Кольцо "Новаринг": отзывы врачей. Новаринг: инструкция по применению гормонального кольца

НоваРинг является современным комбинированным гормональным средством контрацепции в виде вагинального кольца. Действующими веществами являются: этинилэстрадиол 2.7 мг и этоногестрел 11.7 мг. Данное контрацептивное средство содержит также вспомогательные вещества, такие как винилацетат и магния стеарат.

Как работает НоваРинг

Основным механизмом контрацептивного действия данного препарата является ингибирование овуляции. Гестагенный компонент (этоногестрел) тормозит синтез ЛГ и ФСГ гипофизом и, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию).

НоваРинг вводят во влагалище 1 раз в 4 недели. Кольцо находится во влагалище 3 недели, а затем удаляется в тот же день недели, в который оно было помещено во влагалище; после недельного перерыва вводится новое кольцо. Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления кольца и может полностью не прекратиться до того момента, когда будет установлено новое кольцо.

При использовании этого контрацептивного средства согласно инструкции контрацептивная эффективность данного препарата достигает 99%

Во время использования НоваРинг-а возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих выделений или внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне применения этого метода контрацепции в соответствии с инструкцией, следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в т.ч. для исключения злокачественной опухоли и беременности.

Большинство наиболее распространенных побочных эффектов использования данной контрацептивной системы, как правило, проходят в течение 2-3 месяцев.

Наиболее распространённые побочные эффекты использования НоваРинг:

кровотечения и / или коричневые выделения между менструациями;
нерегулярные длительные коричневый выделения из влагалища;
вагинит, цервицит, кандидоз;
болезненность молочных желез (мастодиния);
тошнота и рвота;
снижение либидо.

Восстановление фертильности после использования Нова Ринг занимает, как правило, один или два месяца. В этот период могут наблюдаться нерегулярные менструации и / или нерегулярные коричневые выделения или полное отсутствие менструаций (аменорея).

Некоторые женщины после использования Нова Ринг наблюдають коричневые выделения и / или нерегулярные менструации в течение 6-8 месяцев после прекращения использования данного контрацептива. Такое состояние более вероятно у женщин с нерегулярным менструальным циклом в анамнезе.

Как установить НоваРинг

Противозачаточное кольцо женщина вводит во влагалище самостоятельно, выбирая для этого удобное положение: лежа, присев на корточки, или стоя, опершись спиной о стену и приподнимая одну ногу. Введение кольца производится во время менструации (1-й – 5-й день). Руки должны быть чисто вымыты. НоваРинг следует сжать пальцами, уменьшив его диаметр, и ввести как можно глубже во влагалище. Гладкое кольцо проскользнет внутрь тела беспрепятственно. Если после этого вы ощущаете неудобство, поправьте кольцо пальцами. Заняв правильное положение, оно станет неощутимым. Неважно, в каком точно месте зафиксировано кольцо во влагалище: показателем правильного введения является отсутствие дискомфортных ощущений.

После введения противозачаточного кольца его не удаляют в течение трех недель. Если произойдет случайное удаление НоваРинг-а (например, вместе с тампоном), его промывают теплой водой и возвращают на прежнее место.

Когда придет время удалить гормональное кольцо, его осторожно вытягивают, зацепив указательным, или зажав между средним и указательным пальцами.

кольцо вагинальное 2.7 мг+11.7 мг: пак. 1 или 3 шт. Рег. №: П N015411/01

Клинико-фармакологическая группа:

Гормональный контрацептив для интравагинального введения

Форма выпуска, состав и упаковка

Кольцо вагинальное гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное, без больших видимых повреждений, с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

Вспомогательные вещества: этилена и винилацетата сополимер (28% винилацетата) - 1677 мг, этилена и винилацетата сополимер (9% винилацетата) - 197 мг, магния стеарат - 1.7 мг.

1 шт. - пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
1 шт. - пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Новаринг ® »

Фармакологическое действие

Комбинированный гормональный контрацептивный препарат, содержащий этоногестрел и этинилэстрадиол.

Этоногестрел является прогестагеном (производным 19-нортестостерона), который с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона в органах-мишенях. Этинилэстрадиол является эстрогеном и широко применяется для производства контрацептивных средств.

Контрацептивный эффект препарата НоваРинг ® обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важным из которых является подавление овуляции.

Эффективность

В клинических исследованиях было установлено, что индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение 1 года контрацепции) у женщин в возрасте от 18 до 40 лет для препарата НоваРинг ® составил 0.96 (95% ДИ: 0.64-1.39) и 0.64 (95% ДИ: 0.35-1.07) при статистическом анализе всех рандомизированных участниц (ITT-анализ) и анализе участниц исследований, завершивших их согласно протоколу (РР-анализ) соответственно. Данные значения были сходны со значениями индексов Перля, полученными при сравнительных исследованиях комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), содержащих левоноргестрел/этинилэстрадиол (0.150/0.030 мг) или дроспиренон/этинилэстрадиол (3/0.30 мг).

На фоне применения препарата НоваРинг ® цикл становится более регулярным, уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, что способствует снижению частоты развития железодефицитных состояний. Имеются данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников на фоне применения препарата. Кроме того, высокодозированные КОК (0.05 мг этинилэстрадиола) снижают риск развития кисты яичников, воспалительных заболеваний органов малого таза, доброкачественных изменений молочных желез и внематочной беременности. Не до конца ясно, обладают ли низкодозированные гормональные контрацептивы подобными преимуществами.

Характер кровотечений

Сравнение особенностей характера кровотечений на протяжении одного года у 1000 женщин, применявших препарат НоваРинг ® и КОК, содержащих левоноргестрел/этинилэстрадиол (0.150/0.030 мг), показало значительное снижение частоты "прорывных" кровотечений или мажущих выделений при применении препарата НоваРинг ® по сравнению с КОК. Кроме того, частота случаев, когда кровотечения возникали только во время перерыва в применении препарата, была значительно выше среди женщин, применявших препарат НоваРинг ® .

Влияние на минеральную плотность костей

Сравнительное двухлетнее исследование влияния препарата НоваРинг (n=76) и негормональной внутриматочной спирали (n=31) не выявило влияния на минеральную плотность костной ткани у женщин.

Дети

Показания

— контрацепция.

Режим дозирования

НоваРинг ® вводят во влагалище 1 раз в 4 недели. Кольцо находится во влагалище 3 недели, а затем удаляется в тот же день недели, в который оно было помещено во влагалище; после недельного перерыва вводится новое кольцо. Например: если кольцо НоваРинг ® было установлено в среду примерно в 22.00, то его следует удалить в среду через 3 недели примерно в 22.00; в следующую среду вводят новое кольцо.

Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления НоваРинг ® и может полностью не прекратиться до того момента, когда будет установлено новое кольцо.

Гормональные контрацептивы не применялись в предыдущем менструальном цикле

НоваРинг ® следует вводить в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Допускается установка кольца на 2-5-й дни цикла, однако в первом цикле в первые 7 дней применения препарата НоваРинг ® рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

Переход с приема комбинированных пероральных контрацептивов

НоваРинг ® следует вводить в последний день свободного интервала в приеме комбинированных гормональных контрацептивов (таблеток или пластыря). Если женщина правильно и регулярно принимала комбинированный гормональный контрацептив и уверена в том, что не беременна, она может перейти на использование вагинального кольца в любой день цикла.

Длительность интервала в приеме гормональных контрацептивов не должна превышать рекомендуемый срок.

Переход от гестагенной контрацепции (мини-пили, имплант или инъекционная контрацепция) или гестаген-высвобождающих внутриматочных средств (ВМС)

Женщина, принимающая мини-пили, может перейти на использование препарата НоваРинг ® в любой день (кольцо вводят в день удаления импланта или ВМС или в день очередной инъекции). Во всех этих случаях женщина должна пользоваться барьерным методом контрацепции в течение первых 7 дней после введения кольца.

После аборта, произведенного в I триместре беременности

Использование НоваРинг ® можно начать сразу после аборта. В этом случае нет необходимости в дополнительном применении других контрацептивных средств. Если же применение НоваРинг ® сразу после аборта нежелательно, применение кольца следует производить так же, как в случае если гормональные контрацептивы не применялись в предыдущем цикле. В интервале женщине рекомендуют альтернативный метод контрацепции.

После родов или аборта, произведенного в II триместре беременности

Использование НоваРинг ® следует начинать в течение 4-й недели после родов (если женщина не кормит грудью) или аборта во II триместре. Если применение НоваРинг ® начато в более поздние сроки, то необходимо дополнительное использование барьерных методов контрацепции в первые 7 дней применения НоваРинг ® . Однако если в этот период половые контакты уже имели место, то необходимо сначала исключить беременность или дождаться первой менструации до начала использования препарата НоваРинг ® .

Контрацептивный эффект и контроль цикла может быть нарушен, если пациентка не соблюдает рекомендованный режим. Чтобы избежать потери контрацептивного эффекта в случае отклонения от режима, необходимо следовать следующим рекомендациям.

Удлинение перерыва в использовании кольца

Если во время перерыва в использовании кольца были половые контакты, следует исключить беременность. Чем дольше перерыв, тем выше вероятность беременности. При исключении беременности следует, по возможности, как можно быстрее ввести новое кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней может быть использован дополнительный барьерный метод контрацепции, например, презерватив.

Если кольцо было временно удалено из влагалища

Если кольцо оставалось вне влагалища менее 3 ч , контрацептивный эффект не уменьшится. Следует вновь поместить кольцо во влагалище как можно скорее.

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение первой или второй недели использования , то контрацептивный эффект может быть снижен. Следует поместить кольцо во влагалище как можно скорее. В течение последующих 7 дней необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции, например, презервативом. Чем дольше кольцо находилось вне влагалища и чем ближе этот срок к 7-дневному перерыву в использовании кольца, тем выше вероятность беременности.

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение третьей недели его использования , то контрацептивный эффект может быть снижен. Женщине следует выбросить это кольцо и выбрать один из двух методов:

1. Сразу установить новое кольцо. Следует иметь в виду, что новое кольцо можно использовать в течение следующих 3 недель. При этом может отсутствовать кровотечение, связанное с прекращением действием препарата. Однако возможны мажущие выделения крови или кровотечение в середине цикла.

2. Дождаться кровотечения, связанного с прекращением действия препарата, и ввести новое кольцо не позднее, чем через 7 дней, после удаления предыдущего кольца. Этот вариант следует выбрать только в том случае, если режим использования кольца ранее в течение первых 2 недель не нарушался.

Продленное использование кольца

Если препарат НоваРинг ® использовался не более максимального срока в 4 недели , то контрацептивный эффект остается достаточным. Можно сделать недельный перерыв в использовании кольца, а затем ввести новое кольцо. Если НоваРинг ® оставался во влагалище более 4 недель , то контрацептивный эффект может ухудшиться, поэтому перед введением нового кольца необходимо исключить беременность.

Для изменения времени наступления менструальноподобного кровотечения

Чтобы отложить (предотвратить) менструальноподобное кровотечение отмены, можно ввести новое кольцо без недельного перерыва. Следующее кольцо необходимо использовать в течение 3 недель. При этом могут возникнуть кровотечение или мажущие выделения. Далее после обычного недельного перерыва следует возвратиться к регулярному применению НоваРинг ® .

Чтобы перенести начало кровотечения на другой день недели, можно рекомендовать сделать более короткий перерыв в использовании кольца (на столько дней, на сколько необходимо). Чем короче перерыв в использовании кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, возникающего после удаления кольца, и возникновения кровотечения или мажущих выделений в период использования следующего кольца.

Повреждение кольца

В редких случаях при использовании НоваРинг ® наблюдался разрыв кольца. Сердцевина кольца НоваРинг ® является твердой, поэтому его содержимое остается интактным, а выделение гормонов существенно не меняется. В случае разрыва кольца оно обычно выпадает из влагалища. При разрыве кольца необходимо ввести новое кольцо.

Выпадение кольца

Иногда отмечалось выпадение НоваРинг ® из влагалища, например, при неправильном его введении, при удалении тампона, во время полового акта или на фоне тяжелого или хронического запора. В связи с этим женщине целесообразно регулярно проверять наличие кольца НоваРинг ® во влагалище.

Неправильное введение кольца

В очень редких случаях женщины непреднамеренно вводили НоваРинг ® в уретру. При появлении симптомов цистита необходимо учитывать вероятность неправильного введения кольца.

Безопасность и эффективность препарата НоваРинг для подростков в возрасте до 18 лет не изучались.

Правила использования НоваРинг ®

Женщина может самостоятельно вводить НоваРинг ® во влагалище. Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках, или лежа. НоваРинг ® необходимо сжать и провести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение НоваРинг ® во влагалище не является решающим для контрацептивного эффекта.

После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Если кольцо было случайно удалено, то его необходимо промыть теплой (не горячей) водой и немедленно ввести во влагалище.

Для удаления кольца его можно подцепить указательным пальцем или сжав между указательным и средним пальцами, вытянуть из влагалища. Использованное кольцо следует поместить в пакет (держать в недоступном для детей и домашних животных месте) и выбросить.

Побочное действие

При применении препарата могут отмечаться побочные эффекты, встречающиеся с различной частотой: часто (≥1/100), нечасто (<1/100, ≥1/1 000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

Часто	Нечасто	Редко	Данные постмаркетингового применения 1
Инфекции и инвазии
Вагинальная инфекция	Цервицит, цистит, инфекции мочевыводящих путей
Со стороны иммунной системы
			Гиперчувствительность
Со стороны обмена веществ
Увеличение массы тела	Повышение аппетита
Психические расстройства
Депрессия, снижение либидо	Изменение настроения
Со стороны нервной системы
Головная боль, мигрень	Головокружение, гипестезия
Со стороны органа зрения
	Нарушение зрения
Со стороны сердечно-сосудистой системы
	"Приливы", повышение АД	Венозная тромбоэмболия 3
Со стороны пищеварительной системы
Боль в животе, тошнота	Вздутие живота, диарея, рвота, запор
Со стороны кожных покровов
Акне	Алопеция, экзема, кожный зуд, сыпь		Крапивница
Со стороны костно-мышечной системы
	Боль в области спины, мышечные спазмы, боли в конечностях
Со стороны мочевыделительной системы
	Дизурия, императивные позывы к мочеиспусканию, поллакиурия
Со стороны половых органов и молочной железы
Нагрубание и болезненность молочных желез, генитальный зуд у женщин, дисменорея, боль в области малого таза, выделения из влагалища	Аменорея, неприятные ощущения в молочных железах, увеличение молочных желез, уплотнения в молочных железах, полипы шейки матки, контактные (во время полового акта) кровянистые выделения (кровотечения), диспареуния, эктропион матки, фиброзно-кистозная мастопатия, меноррагия, метроррагия, неприятные ощущения в области таза, предменструальный синдром, спазм матки, ощущение жжения во влагалище, запах из влагалища, болезненные ощущения во влагалище, дискомфорт и сухость вульвы и слизистой оболочки влагалища		Местные реакции у партнера 2
Со стороны организма в целом
	Утомляемость, раздражительность, недомогание, отеки
Прочие
Дискомфорт при применении вагинального кольца, выпадение вагинального кольца	Сложности при применении контрацептива, разрыв (повреждение) кольца, ощущение инородного тела во влагалище

1 Перечень побочных эффектов основан на данных, полученных из спонтанных отчетов. Точно определить частоту не представляется возможным.

2 Местные реакции у партнера включают сообщения о местных реакциях со стороны пениса.

3 Данные наблюдательного когортного исследования: ≥1/10 000 - <1/1000 женщин-лет.

Противопоказания

— венозный тромбоз (в т.ч. в анамнезе), включая тромбоэмболию;

— артериальный тромбоз (в т.ч. в анамнезе), включая нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда и/или предвестники тромбоза, включая стенокардию, транзиторную ишемическую атаку;

— пороки сердца с тромбогенными осложнениями;

— предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, включая наследственные заболевания: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;

— сахарный диабет с поражением сосудов;

— выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов;

— панкреатит (в т.ч. в анамнезе), в сочетании с выраженной гипертриглицеридемией;

— тяжелые заболевания печени, до нормализации показателей ее функции;

— опухоли печени злокачественные или доброкачественные (в т.ч. в анамнезе);

— установленные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы);

— вагинальные кровотечения неясной этиологии;

— беременность (в т.ч. предполагаемая);

— повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата НоваРинг ® .

В случае возникновения любого из перечисленных выше состояний следует немедленно прекратить применение препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска; в таких случаях врач должен тщательно взвесить соотношение пользы и риска применения препарата НоваРинг ® :

— наличие заболеваний в семейном анамнезе (венозные тромбозы и эмболии и/или артериальные тромбозы у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в относительно раннем возрасте;

— длительная иммобилизация, крупные хирургические вмешательства, любые хирургические вмешательства на нижних конечностях или серьезная травма;

— ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2);

— тромбофлебит поверхностных вен;

— курение (в особенности у женщин старше 35 лет);

— дислипопротеинемия;

— порок клапанов сердца;

— фибрилляция предсердий;

— артериальная гипертензия;

— сахарный диабет;

— острые или хронические нарушения функции печени;

— желтуха и/или зуд, вызванные холестазом;

— желчекаменная болезнь;

— порфирия;

— системная красная волчанка;

— гемолитико-уремический синдром;

— хорея Сиденгама (малая хорея);

— потеря слуха вследствие отосклероза;

— (наследственный) ангионевротический отек;

— хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит);

— серповидноклеточная анемия;

— хлоазма;

— состояния, затрудняющие применение вагинального кольца: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.

В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения любого из перечисленных состояний впервые следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг ® .

Беременность и лактация

Препарат НоваРинг ® предназначен для предотвращения беременности. Если женщина хочет прекратить применение препарата, чтобы забеременеть, для зачатия рекомендуется подождать восстановления естественного цикла, так как это поможет правильно рассчитать дату зачатия и родов.

Беременность

Применение препарата НоваРинг ® при беременности противопоказано. В случае наступления беременности кольцо следует удалить. Обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска развития врожденных пороков у детей, рожденных от женщин, принимавших КОК перед беременностью, а также тератогенных эффектов в случаях, когда женщины принимали КОК на ранних сроках беременности, не зная о ней. Хотя это относится ко всем КОК, неизвестно, относится ли это также к препарату НоваРинг ® . Клиническое исследование в небольшой группе женщин показало, что, несмотря на то, что препарат НоваРинг ® вводится во влагалище, концентрации контрацептивных гормонов внутри матки при применении препарата НоваРинг ® сходны с таковыми при применении КОК. Исходы беременностей у женщин, применявших препарат НоваРинг ® в ходе клинического исследования, не описаны.

Период грудного вскармливания

Применение препарата НоваРинг ® в период грудного вскармливания не показано. Состав препарата может влиять на лактацию, уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком, однако доказательств их отрицательного влияния на здоровье детей не получено.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени (до нормализации показателей функции).

Применение для детей

Безопасность и эффективность препарата НоваРинг ® для подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Особые указания

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска следует оценить пользу от применения препарата НоваРинг ® и возможные риски для каждой отдельной женщины еще до того, как она начнет применение препарата НоваРинг ® . В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения любого из перечисленных ниже состояний впервые женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг ® .

Нарушения кровообращения

Применение гормональных контрацептивов может быть связано с развитием венозного тромбоза (тромбоза глубоких вен и легочной эмболии) и артериального тромбоза, а также связанных с ними осложнений, иногда с летальным исходом.

Применение любых КОК повышает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с риском развития ВТЭ у пациентов, не применяющих КОК. Наибольший риск развития ВТЭ наблюдается в первый год применения КОК. Данные крупного проспективного когортного исследования безопасности применения различных КОК позволяют предположить, что наибольшее повышение риска, по сравнению с уровнем риска у женщин, не применяющих КОК, наблюдается в первые 6 месяцев после начала применения КОК или возобновления их применения после перерыва (4 недели или больше). У небеременных женщин, не применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 1 до 5 случаев на 10 000 женщин-лет (ЖЛ). У женщин, применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 3 до 9 случаев на 10 000 ЖЛ. Повышение риска происходит в меньшей степени, чем при беременности, когда риск составляет 5-20 случаев на 10 000 ЖЛ (данные о беременности основаны на фактической длительности беременности в стандартных исследованиях; на основании положения, что беременность длится 9 месяцев, риск составляет от 7 до 27 случаев на 10 000 ЖЛ). У женщин в послеродовом периоде риск развития ВТЭ составляет от 40 до 65 случаев на 10 000 ЖЛ. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.

По результатам исследований женщины, применяющие препарат НоваРинг ® , подвергаются большему риску развития ВТЭ, сходному с таковым у женщин применяющих КОК (скорректированное отношение рисков представлено в таблице ниже). В крупном проспективном обсервационном исследовании TASC (Трансатлантическое активное исследование безопасности применения препарата НоваРинг ® для сердечно сосудистой системы) проводилась оценка риска развития ВТЭ у женщин, начавших применять препарат НоваРинг ® или КОК, перешедших на препарат НоваРинг ® или КОК с других средств контрацепции или возобновивших применение препарата НоваРинг ® или КОК, в популяции типичных пользователей. Наблюдение за женщинами проводилось в течение 24-48 месяцев. Результаты показали сходный уровень риска развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® (частота 8.3 случая на 10 000 ЖЛ), и у женщин, применяющих КОК (частота 9.2 случая на 10 000 ЖЛ). Для женщин, применяющих КОК, за исключением дезогестрела, гестодена и дроспиренона, частота развития ВТЭ составила 8.9 случая на 10 000 ЖЛ.

Ретроспективное когортное исследование, инициированное FDA (Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств), показало, что частота развития ВТЭ у женщин, начавших применять препарат НоваРинг ® , составляет 11.4 случая на 10 000 ЖЛ, в то время как у женщин, начавших применять КОК, содержащие левоноргестрел, частота развития ВТЭ составляет 9.2 случая на 10 000 ЖЛ.

Оценка риска (отношение рисков) развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , по сравнению с риском развития ВТЭ у женщин, применяющих КОК

Эпидемиологическое исследование, популяция	Препарат(-ы) сравнения	Отношение рисков (ОР) (95% ДИ)
ТАSС (Дингер, 2012) Женщины, начавшие применять препарат (в т.ч. вновь, после перерыва) и перешедшие с других средств контрацепции.	Все доступные КОК на протяжении исследования 1	ОР 2: 0.8 (0.5-1.5)
	Доступные КОК, кроме содержащих дезогестрел, гестоден, дроспиренон	ОР 2: 0.9 (0.4-2.0)
"Исследование, инициированное FDA" (Сидней, 2011) Женщины, начавшие применять комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) впервые в период исследования.	КОК, доступные в период исследования 3	ОР 4: 1.09 (0.55-2.16)
	Левоноргестрел /0.03 мг этинилэстрадиола	ОР 4: 0.96 (0.47-1.95)

1 В т.ч. низкодозированные КОК, содержащие следующие прогестины: хлормадинона ацетат, ципротерона ацетат, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, этинодиола диацетат, гестоден, левоноргестрел, норэтиндрон, норгестимат или норгестрел.

2 С учетом возраста, ИМТ, длительности применения, анамнеза ВТЭ.

3 В т.ч. низкодозированные КОК, содержащие следующие прогестины: норгестимат, норэтиндрон или левоноргестрел.

4 С учетом возраста, места и года включения в исследование.

Известны исключительно редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов (например, артерий и вен печени, мезентериальных сосудов, почек, головного мозга и сетчатки) при применении КОК. Неизвестно, связаны ли эти случаи с применением КОК.

Возможными симптомами венозного или артериального тромбоза могут быть боль в одной ноге и/или припухлость; внезапная сильная боль в груди, возможно иррадиирующая в левую руку; приступ одышки, кашля; любые необычные, сильные, длительные головные боли; внезапная частичная или полная потеря зрения; двоение в глазах; невнятная речь или афазия; головокружение; коллапс, сопровождающийся или не сопровождающийся фокальным эпилептическим припадком; внезапно появившаяся слабость или выраженное онемение одной стороны тела или любой части тела; двигательные нарушения; "острый" живот.

Факторы риска развития венозных тромбозов и эмболий:

— возраст;

— наличие заболеваний в семейном анамнезе (венозные тромбозы и эмболии у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в относительно раннем возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации;

— длительная иммобилизация, крупные хирургические вмешательства, любые хирургические вмешательства на нижних конечностях или серьезная травма. В таких ситуациях рекомендуется прекратить применение препарата (в случае плановой операции не менее чем за 4 недели) с последующим возобновлением применения не ранее чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности;

— при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2);

— возможно, тромбофлебит поверхностных вен и варикозное расширение вен.

Не существует единого мнения по поводу возможной роли этих состояний в этиологии венозного тромбоза.

Факторы риска развития осложнений артериальных тромбоэмболий:

— возраст;

— курение (при интенсивном курении и с возрастом риск увеличивается еще значительнее, в особенности у женщин старше 35 лет);

— дислипопротеинемия;

— ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2);

— гипертензия;

— мигрень;

— порок клапанов сердца;

— фибрилляция предсердий;

— наличие заболеваний в семейном анамнезе (артериальные тромбозы у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в относительно раннем возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации.

Биохимические факторы, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Прочие состояния, способные привести к нежелательным нарушениям кровообращения, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром и хронические воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит), а также серповидноклеточную анемию.

Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Увеличение частоты или тяжести мигрени (которое может быть продромальным симптомом нарушений мозгового кровообращения) во время применения гормональных контрацептивов может послужить причиной немедленного прекращения применения гормональных контрацептивов.

Женщинам, применяющим КГК, следует рекомендовать обращаться к врачу при появлении возможных симптомов тромбоза. При подозреваемом или подтвержденном тромбозе необходимо прекратить применение КГК. При этом необходимо использовать эффективные средства контрацепции, поскольку антикоагулянты (кумарины) обладают тератогенным действием.

Риск развития опухолей

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КОК приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами такими, как более частое проведение исследований мазков шейки матки и различия сексуального поведения, в т.ч. использование барьерных контрацептивов. Остается неясным, как данный эффект связан с применением препарата НоваРинг ® .

По данным мета-анализа результатов 54 эпидемиологических исследований было выявлено небольшое повышение (1.24) относительного риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные гормональные пероральные контрацептивы. Риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены препаратов. Рак молочной железы редко развивается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев развития рака молочной железы у женщин, которые принимают или принимали КОК, небольшое по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Рак молочной железы, диагностируемый у женщин, применяющих КОК, клинически менее выражен, чем рак, выявленный у женщин, никогда не применявших КОК. Увеличение риска развития рака молочной железы может быть
обусловлено как тем, что у женщин, принимающих КОК, диагноз рака молочной железы устанавливается в более ранние сроки, так и биологическими эффектами КОК, или сочетанием обоих этих факторов.

В редких случаях у женщин, принимавших КОК, наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко - злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, принимающей препарат НоваРинг ® , если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией или соответствующим семейным анамнезом повышен риск развития панкреатита при приеме гормональных контрацептивов.

У многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение АД, однако клинически значимое повышение АД наблюдается редко. Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена. Если при применении препарата НоваРинг ® отмечается постоянное повышение АД, необходимо обратиться к лечащему врачу для решения вопроса о необходимости удаления вагинального кольца и назначения антигипертензивной терапии. При адекватном контроле АД с помощью антигипертензивных препаратов возможно возобновление применения препарата НоваРинг ® .

На фоне беременности и во время применения комбинированных пероральных контрацептивов было отмечено развитие или ухудшение следующих состояний, хотя их взаимосвязь с приемом контрацептивов окончательно не установлена: желтуха и/или зуд, вызванные холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, (наследственный) ангионевротический отек.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены препарата НоваРинг ® до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшейся ранее в период беременности или при применении препаратов половых стероидов, требует отмены препарата НоваРинг ® .

Хотя эстрогены и прогестагены могут оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность тканей к глюкозе, данных в пользу необходимости изменения гипогликемической терапии на фоне применения гормональных контрацептивов нет. Однако женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача при применении препарата НоваРинг ® , особенно в первые месяцы контрацепции.

Имеются данные об ухудшении течения болезни Крона и язвенного колита при применении гормональных контрацептивов.

В редких случаях может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она имела место ранее во время беременности. Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, во время применения препарата НоваРинг ® следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Следующие состояния могут препятствовать правильному введению кольца или способствовать его выпадению: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря и/или грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.

В очень редких случаях женщины непреднамеренно вводили вагинальное кольцо НоваРинг ® в уретру и, возможно, в мочевой пузырь. При появлении симптомов цистита необходимо учитывать вероятность неправильного введения кольца.

Описаны случаи вагинита во время применения препарата НоваРинг ® . Свидетельства того, что лечение вагинита влияет на эффективность применения препарата НоваРинг ® , как и свидетельства влияния применения препарата НоваРинг ® на эффективность лечения вагинита, отсутствуют.

Описаны очень редкие случаи затрудненного извлечения кольца, требовавшие его извлечения медицинским работником.

Медицинское обследование/консультация

Перед тем, как назначить препарат НоваРинг ® или возобновить его применение, следует тщательно ознакомиться с медицинским анамнезом (включая семейный) женщины и провести гинекологическое обследование для исключения беременности. Необходимо измерить АД, провести обследование молочных желез, органов малого таза, включая цитологическое исследование мазков шейки матки и некоторые лабораторные исследования, для исключения противопоказаний и снижения риска возможных побочных эффектов препарата. Частота и характер медицинских обследований зависят от индивидуальных особенностей каждой пациентки, но медицинские обследования проводятся не реже 1 раза в 6 месяцев. Женщина должна ознакомиться с инструкцией и выполнять все рекомендации. Следует сообщить женщине, что препарат НоваРинг ® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передаваемых половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность препарата НоваРинг ® может снизиться при несоблюдении режима применения или проведении сопутствующей терапии.

Снижение контроля цикла

Во время применения препарата НоваРинг ® возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих выделений или внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне правильного применения препарата НоваРинг ® , следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в т.ч. для исключения органической патологии или беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин не наступает кровотечение после удаления кольца. Если препарат НоваРинг ® применялся в соответствии с инструкцией, маловероятно, что женщина беременна. При невыполнении рекомендаций инструкции и отсутствии кровотечения после удаления кольца, а также при отсутствии кровотечения два цикла подряд необходимо исключить беременность.

Воздействие этинилэстрадиола и этоногестрела на полового партнера

Степень воздействия и возможные фармакологические эффекты этинилэстрадиола и этоногестрела на половых партнеров-мужчин за счет всасывания через ткани пениса не исследовались.

Лабораторные исследования

Использование контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание в плазме транспортных белков (например, кортикостероид связывающий глобулин и глобулин связывающий половые гормоны), фракции липид/липопротеин, показатели углеводного обмена и показатели свертываемости и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На основании информации о фармакодинамических свойствах препарата НоваРинг ® , можно ожидать, что он не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Учитывая фармакодинамические свойства препарата НоваРинг ® , не ожидается его влияния на способность к управлению автомобилем и использованию сложной техники.

Передозировка

Серьезные последствия передозировки гормональных контрацептивов не описаны.

Предполагаемые симптомы: тошнота, рвота, небольшие вагинальные кровотечения у молодых девушек.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Антидотов не существует.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими препаратами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции.

В литературе описаны следующие взаимодействия с комбинированными пероральными контрацептивами в целом.

Возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, которое может привести к усилению клиренса половых гормонов. Установлено взаимодействие со следующими лекарственными средствами: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный.

При лечении любым их перечисленных средств следует временно пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) в сочетании с препаратом НоваРинг ® или выбрать другой метод контрацепции. Во время сопутствующего приема препаратов, вызывающих индукцию микросомальных ферментов печени, и в течение 28 дней после их отмены следует пользоваться барьерными методами контрацепции.

Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Снижение эффективности пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, отмечалось при сопутствующем приеме антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклины. Механизм этого эффекта не изучен. В исследовании фармакокинетического взаимодействия прием внутрь амоксициллина (875 мг 2 раза/сут) или доксициклина (200 мг/сут, а затем по 100 мг/сут) в течение 10 суток во время применения препарата НоваРинг ® незначительно влиял на фармакокинетику этоногестрела и этинилэстрадиола. При применении антибиотиков (исключая амоксициллин и доксициклин) следует пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) во время лечения и в течение 7 дней после отмены антибиотиков. Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-х недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Фармакокинетические исследования не выявили влияния одновременного применения противогрибковых средств и спермицидов на контрацептивную эффективность и безопасность препарата НоваРинг ® . При сочетанном применении суппозиториев с противогрибковыми препаратами незначительно повышается риск разрыва кольца.

Гормональные контрацептивы способны вызвать нарушение метаболизма других лекарственных средств. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорина) или уменьшаться (например, ламотриджина).

Для исключения возможного взаимодействия необходимо изучить инструкции по применению других препаратов.

Фармакокинетические данные показывают, что применение тампонов не оказывает влияния на всасывание гормонов, высвобождающихся из вагинального кольца НоваРинг ® . В редких случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона.

Кольцо НоваРинг — гормональный препарат, обладающий высоким противозачаточным действием и не вызывающий негативных последствий для организма. Инструкция по применению характеризует его как надежный метод предохранения.

Он не прихотлив в использовании, так как не нуждается в ежедневном участии женщины, действуя самостоятельно. Как именно достигает такой уровень защиты от нежелательного зачатия, и при каких ситуациях стоит отдавать ему предпочтение?

Новаринг кольцо, инструкция по применению которого детально описывает правила использования, — высокоэффективный противозачаточный контрацептив нового поколения. Искусственный материал, из которого изготавливают кольцо, применяется также для увеличения груди, при изготовлении имплантатов.

Это полупрозрачный, почти бесцветный ободок, имеющий 6 см. в диаметре, надежно защищающий яйцеклетку от оплодотворения сперматозоидами и наступления зачатия. Материал, из которого изготовлен препарат, является гипоаллергенным, поэтому негативная реакция на него возникает крайне редко.

Состав и принцип действия

В инструкции к кольцу НоваРинг подробно описано действующее вещество и механизм действия. Внутри кольца находятся этинилэстрадиол и этоногестрел, которые каждый день выводятся из своей оболочки в строго ограниченных дозах. Благодаря тому, что во влагалище располагается множество сосудов, активное вещество быстро проникает в кровь и начинает действовать.

Точно также работают противозачаточные таблетки, при приеме которых вещество всасывается через желудок, а не через стенки влагалища.

На женский организм НоваРинг оказывает следующее воздействие:

Подавляет наступление овуляции.
Не допускает работу гормональной системы.
Способствует образованию густой слизи в шейке матки, мешая сперме проникнуть внутрь и оплодотворить яйцеклетку.

Эти процессы можно обратить, если прекратить вывести кольцо из организма и подождать нормализации цикла.

Преимущества метода

Помимо надежности этого вида контрацепции, у кольца НоваРинг есть другие положительные стороны:

Низкие дозы гормонов, которые женщина ежедневно получает в процессе использования кольца. По данным исследователей оно высвобождает почти на треть меньше этинилэстрадиола, чем оральные контрацептивы.
Женщине не нужно ежедневно задумываться о приеме противозачаточных, так как препарат работает независимо от нее, высвобождая необходимое количество активного вещества.
С его помощью легко регулировать свой месячный цикл, а именно откладывать или приближать начало менструальных кровотечений.
Как и любое гормональное средство, НоваРинг благотворно сказывается на внешнем виде – улучшает кожу, волосы и ногти, позволяет уменьшить неприятные ощущения в период менструации и боли.

Недостатки метода

Основные минусы применения противозачаточного кольца заключаются в наличии внушительного списка противопоказаний и побочных явлений, а также необходимости строго придерживаться режима использования препарата.

Но на этом недостатки все же не заканчиваются:

Кольцо НоваРинг не может защитить женщину от заболеваний, передающихся половым путем, например, СПИДа и сифилиса. То же самое можно сказать про все гормональные контрацептивы.
Кроме того, если женщина подвержена инфекции, присутствие постороннего предмета во влагалище может усилить воспаление и увеличить количество выделений.
Из-за того, что кольцо может смещаться и даже самостоятельно выводиться из влагалища, существует необходимость периодически проверять его присутствие, чтобы не допустить оплодотворения яйцеклетки сперматозоидами.
Этот метод контрацепции психологически непривычен для женщин, поэтому нередко вызывает недоверие к его противозачаточным свойствам.

Техника использования

Использовать кольцо НоваРинг можно только после полного ознакомления с инструкцией и консультации с гинекологом. Самостоятельно назначать себе использование этого контрацептива не стоит, так как сложно учесть все нюансы, известные только профессионалу.

При наступлении первого для менструации можно вводить препарат во влагалище, при этом порядок действия должен быть таким:

Помыть руки.
Принять комфортную позу, открывающую доступ к влагалищу и дающую возможность полностью расслабиться, например, лечь на диван.
Вскрыть упаковку и освободить кольцо из алюминиевой обертки.
Приплюснуть двумя пальцами и глубоко ввести кольцо во влагалище, придерживаясь задней стенки.

Весь процесс не занимает много времени и очень напоминает ввод тампона при наступлении менструации. Никаких болевых ощущений быть не должно, поэтому, почувствовав дискомфорт, необходимо сразу же вынуть препарат и обратиться к врачу. Эластичное кольцо НоваРинг, в случае правильного применения, должно прилипнуть к стенкам влагалища и закрепиться на них.

После трехнедельной эксплуатации контрацептив следует извлечь. Делать это нужно правильно, хотя ничего сложного в процессе нет.

Необходимо снова принять удобную позу и подцепить кольцо пальцем, чтобы аккуратно извлечь его из организма. Повторному использованию этот предмет уже не подлежит, поэтому его можно утилизировать. Далее девушка может ожидать появления кровотечения, которое должно начаться в течение 7 последующих дней. Новое кольцо следует ввести через 8 дней, после выведения предыдущего.

Применение, если в предыдущем цикле гормональные контрацептивы не применялись

Кольцо НоваРинг можно вводить уже в первый день цикла при начальных признаках кровотечения, чтобы максимально защитить себя от зачатия. При необходимости можно отложить использование кольца на 2-5 дней, если обратиться к альтернативным методам защиты.

Переход с комбинированных гормональных контрацептивов

При желании женщина может поменять метод контрацепции, и вместо комбинированных гормональных препаратов выбрать НоваРинг кольцо. Инструкция по применению не исключает этой возможности, если женщина следовала предписаниям гинеколога и не пропускала прием таблеток.

Переход с препаратов, содержащих только прогестаген

Мини-пили также легко заменить на НоваРинг. Причем переход можно совершить в любой день цикла, моментально заместив имплантат или ВМС на кольцо. Используя инъекции для предохранения от зачатия, не следует делать перерывов, а заменять после заключительного укола.

После этого в течение недели лучше прибегнуть к использованию презервативов из-за возможного снижения защитного действия кольца.

После аборта в первом триместре

Используя после аборта на ранних сроках НоваРинг кольцо, инструкция которого четко описывает эту ситуацию, можно не прибегать к альтернативным методам защиты от зачатия. Исключением могут стать медицинские показания, при которых женщине позволяется отсрочить введение кольца на срок до 5 дней.

После родов или после аборта во втором триместре

Более серьезный аборт, произведенный хирургическим методом по медицинским показаниям, или роды требуют более деликатного подхода в дальнейшем предохранении. Применять НоваРинг следует только через месяц, если женщина не кормит грудью новорожденного.

В случае отсрочки контрацепции и применении кольца в более поздние сроки, стоит прибегнуть к презервативам, чтобы максимально обезопасить себя от зачатия. Кроме того, нужно убедиться в отсутствии беременности. Продолжать использовать барьерные методы предохранения необходимо в течение 7 дней после ввода кольца.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Ввиду того, что кольцо НоваРинг представляет собой гормональное средство, предназначенное для предотвращения наступления беременности, применение его в этот период категорически запрещено. Хотя исследования препарата среди женщин, ожидающих рождения ребенка, не проводились, не стоит рисковать здоровье малыша.

Кроме того, раз беременность уже наступила, необходимость в контрацепции отпадает. Чего нельзя сказать про период лактации, который также не рекомендуется совмещать с применением гормональных противозачаточных. Это связано с тем, что активное вещество, содержащееся в кольце, может изменять состав грудного молока, либо сокращать его объемы.

Перерыв в применении

Нарушение схемы контрацепции, прописанного гинекологом, может привести к наступлению зачатия. Прежде чем применять после перерыва НоваРинг кольцо, инструкция, представленная производителем, советует убедиться в отсутствии беременности.

Если оплодотворения яйцеклетки не произошло, препарат следует установить в самые кратчайшие сроки, одновременно используя альтернативные способы контрацепции. Но не всегда перерыв случается по вине женщины, которая просто потерялась в датах.

Кольцо НоваРинг имеет свойство непроизвольно смещаться во влагалище и даже выводиться из него. Тогда необходимо срочно вернуть его на место. Если контрацептив отсутствовал во влагалище не более 3 часов, то можно не бояться зачатия. В противном случае, лучше перестраховаться, и прибегнуть к презервативам или другим барьерным методам.

Продленное использование

Если НоваРинг применялся дольше положенного срока, но не дольше месяца, тогда противозачаточный эффект останется достаточным для предотвращения зачатия. Женщине необходимо сделать положенный недельный перерыв и применить следующий препарат.

Схема применения кольца-контрацептива НоваРинг.

После 4 недель использования контрацептивный эффект НоваРинга снижается, поэтому, прежде вводить новое кольцо, нужно сделать тест на беременность или обратиться к врачу за установлением факта отсутствия беременности.

Месячные и кровотечения во время применения

Кровотечение во время предохранения этим гормональным препаратом считается нормальным явлением. Чаще всего менструация начинается сразу после удаления кольца, и прекращается с введением нового контрацептива. Реже кровотечение не начинается совсем, и это также не является отклонением, при условии соблюдения всех рекомендаций.

Повторное отсутствие менструации требует вмешательства гинеколога, так как это может означать наступление беременности. Однако, используя НоваРинг кольцо, инструкция требует строгого отслеживания состояния организма, так как сильные кровотечения должен наблюдать лечащий врач-гинеколог.

Отмена НоваРинга

Женщина может в любое время отказаться от предохранения НоваРингом, так как этот процесс не нуждается в специальной подготовке. При необходимости препарат можно смело удалять, не дожидаясь 21 дня применения.

Беременность после отмены противозачаточного кольца

Отказ от гормональной контрацепции приводит к прекращению воздействия на организм женщины, и НоваРинг не является исключением. Наступление зачатия может произойти уже на 4-5 недели, после выведения противозачаточного кольца.

Лекарственное взаимодействие

Параллельное применение кольца НоваРинг с другими медикаментозными препаратами, может повлечь за собой снижение противозачаточного действия, о чем предупреждает инструкция.

Лекарства, которые не следует совмещать с гормональной контрацепцией:

Препараты, в больших количествах выводящихся печенью, приводящие к возникновению печеночного метаболизма. Имеются в виду такие медикаменты, как барбитуры, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, и некоторые другие лекарства, содержащие зверобой продырявленный. Проходя терапию этими препаратами лучше прибегнуть к альтернативным методам предохранения, не выводя кольцо из влагалища.
Антибиотики также приводят к снижению контрацептивного эффекта, так как оказывают большое влияние на действующее вещество НоваРинга. Принимая эти препараты, за исключением доксициклина и амоксициллина, следует пользоваться барьерным контрацептивами во время лечения и в течение недели после окончания курса.

Предохранение с помощью гормонального кольца может также влиять на биохимические показатели некоторых органов и изменять состав крови. Если во время контрацепции женщине требуется пройти медицинскую комиссию, лечащий врач должен быть в курсе приема кольца НоваРинг.

Побочные эффекты

Негативная реакция на препарат наблюдается крайне редко, но не исключена совсем. Побочные явления, проявляемые в связи с использование НоваРинг кольца, обычно не требуют скорой врачебной помощи, поскольку проходят самостоятельно.

К побочным явлениям относятся:

Интоксикация – тошноты, диарея, а иногда и рвота.
Головокружения, постоянная тревога, переменчивое настроение, боли в области головы, как следствие воздействия на нервную систему.
Прибавка в весе, уплотнение молочных желез, снижение либидо.
Цистит.
Незначительные выделения, вагинит.

Кроме того, женщину может беспокоить ощущение постороннего предмета во влагалище, а также самопроизвольное извлечение кольца.

Противопоказания к применению и применение с осторожностью

Не всем показано применение кольца НоваРинг, так как запретов и противопоказаний у него достаточно много.

Гормонально зависимых злокачественных опухолей.
Вагинального кровотечения, происходящего по непонятным причинам.
Заболеваний крови, например, тромбоза или нарушения свертываемости крови.
Беременности и лактации.
Тяжелых патологий печени, включая опухоли.
Воспалительных процессов во влагалище – вагинита, кольпита.
Аллергии на компоненты контрацептива.

Возможно аккуратное применение средства при:

варикозе;
сердечных болезнях;
аутоиммунных заболеваний;
при опущении стенок женского полового органа или их выпадения;
желчнокаменной болезни;
курении.

Необходимо прекратить предохранение НоваРингом перед предполагаемым оперативным вмешательством.

Условия и срок хранения

Чтобы препарат не потерял своих контрацептивных свойств, содержать его необходимо при 2-8 °С, тогда кольцо НоваРинг не потеряет своих свойств в течение 3 лет с момента выпуска. Лучшим местом для этого будет обычная камера холодильника, где поддерживается необходимая температура.

Кроме того, противозачаточное кольцо следует оградить от детского внимания, так как, попав в организм несовершеннолетнего ребенка, оно может негативным образом отразиться на развитии малыша. По окончании срока годности применять препарат по назначению категорически нельзя.

Где купить и цена

Кольцо НоваРинг продается в свободном доступе, поэтому найти его можно в любом аптечном пункте. Большой выбор препарата предлагают интернет-порталы по продаже медикаментов. Это дает возможность прибегать к применению НоваРинга в самых отдаленных уголках страны, благодаря налаженной логистике и курьерской доставке. В среднем цена на одно кольцо колеблется от 600 до 1000 руб.

Упаковки кольца НоваРинг, содержащие 3 контрацептива, обойдутся от 1300 до 1800 рублей.

Каждая женщина найдет свои положительные стороны этого метода контрацепции, ведь удобство и эффективность кольца НоваРинг очевидны. Перед решением использовать гормональный препарат следует изучить инструкцию, а также проконсультироваться с гинекологом.

Видео о кольце НоваРинг, его эффективности и правилах использования

Инструкция по применению кольца НоваРинг:

Мнение специалиста о кольце Новаринг:

Или часто задаваемые вопросы по гормональному кольцу НоваРинг, которые слышит врач на каждом приеме.

Что такое НоваРинг?

– это эластичное кольцо, которое вводится глубоко во влагалище. Система устанавливается в первые дни менструального цикла и остается в половых путях на 21 день. Противозачаточное кольцо содержит женские половые гормоны – эстроген и прогестерон. Эти вещества постепенно выделяются и проникают в кровоток, блокируют овуляцию и делают беременность невозможной. Гормоны также делают шеечную слизь вязкой, чтобы шустрые сперматозоиды не проникли внутрь и не выполнили свое прямое предназначение.

На сегодняшний день влагалищное кольцо НоваРинг считается одним из самых эффективных средств контрацепции с минимальным количеством гормонов. Это факт делает систему популярной как у молодых женщин, так и у дам постарше. Что следует знать про НоваРинг и как правильно пользоваться этим контрацептивом?

Кому подходит НоваРинг?

Противозачаточное кольцо – это хороший выбор для разных категорий женщин:

Молодых и нерожавших, имеющих одного полового партнера.
После родов и завершения грудного вскармливания.
В преклимактерическом периоде (при отсутствии хронической патологии, способной стать противопоказанием).

Чем НоваРинг лучше противозачаточных таблеток?

Влагалищное кольцо имеет три явных преимущества перед КОК со схожим составом:

Дозировка эстрогена ниже, чем в любых гормональных таблетках.
Препарат не проходит через ЖКТ и не влияет на пищеварение.
Не нужно каждый день помнить о приеме таблеток – достаточно один раз ввести кольцо и забыть о нем на 21 день.

Можно ли ставить НоваРинг кормящим мамам?

Инструкция по применению противозачаточного кольца не рекомендует использовать НоваРинг при лактации. Следует дождаться завершения грудного вскармливания и только после этого ставить кольцо. Кормящим мамам в качестве контрацепции можно использовать мини-пили (чисто гестагенные препараты). Не стоит забывать и о презервативах.

Может ли женщина сама поставить противозачаточное кольцо или нужно идти к врачу?

НоваРинг – это просто, удобно и доступно. Любая женщина может без проблем вставить кольцо самостоятельно. Для этого нужно занять удобное положение – сидя на корточках, стоя или лежа – и ввести кольцо как можно глубже. Если возникают какие-либо сложности, можно записаться на прием к доктору. Врач введет кольцо, после чего подробно расскажет пациентке, как делать это в домашних условиях.

Чувствует ли мужчина во время секса кольцо?

Нет, НоваРинг совершенно не ощущается при половом акте.

Ощущает ли женщина вагинальное кольцо?

Нет, если кольцо НоваРинг установлено правильно, оно не ощущается во влагалище.

Почему кольцо не выпадает?

НоваРинг, введенный глубоко, надежно фиксируется во влагалище мышцами. К тому же кольцо лежит в половых путях горизонтально, как на полочке, и вероятность его выпадения крайне низка.

Может ли кольцо выпасть?

Редко, но такое случается. В этом случае нужно вымыть кольцо теплой или прохладной водой и аккуратно ввести обратно во влагалище. Контрацептивный эффект не страдает, если после выпадения кольца прошло менее 3 часов.

Кольцо выпало, но я не успела быстро вернуть его на место. Что делать?

Если после выпадения или удаления кольца прошло более 3 часов, нужно действовать по схеме:

Если такая проблема случилась на 1-й или 2-й неделе использования кольца НоваРинг, нужно как можно быстрее вернуть его на место. Контрацептивный эффект препарата снижается, и некоторое время женщина не будет защищена от нежелательной беременности. Рекомендуется дополнительно использовать презерватив в течение ближайших 7 дней.
Если кольцо выпало на 3-й неделе использования, его нужно выбросить и сразу же ввести новое. Менструальноподобного кровотечения в этом случае не будет, но могут отмечаться скудные мажущие выделения. Это норма, паниковать не нужно. Кольцо вынимается через положенные 21 день, затем делается перерыв на 7 дней и вводится новый препарат.
Если женщина не желает сразу ставить новое кольцо, она может дождаться кровотечения отмены и ввести НоваРинг через 7 дней. Такой вариант возможен только тогда, когда в течение первых двух недель кольцо ни разу не выпадало. Если проблема возникала и ранее, смотри пункт 2.

Можно ли вытащить кольцо из влагалища во время секса?

Да, но в этом нет смысла, ведь НоваРинг не ощущается ни женщиной, ни мужчиной. Если кольцо все-таки было удалено, его нужно вернуть обратно в течение 2-3 часов и не позже.

Может ли кольцо НоваРинг провалиться слишком глубоко?

Нет, противозачаточное кольцо надежно закреплено во влагалище. Оно не провалится в матку, так как вход в детородный орган перекрыт сомкнутым зевом. Кольцу некуда деваться из половых путей женщины, и даже во время секса оно не проникнет слишком глубоко.

Можно ли оставить кольцо НоваРинг во влагалище на 4 недели?

Это допустимо, потому что контрацептивный эффект системы сохраняется до 28 дней. Спустя 4 недели кольцо обязательно нужно вынуть: уровень гормонов падает, и женщина теряет защиту от нежелательной беременности.

Можно ли замораживать кольцо НоваРинг?

Хранить противозачаточное кольцо можно в холодильнике до 12 часов. Замораживать в морозильной камере систему не рекомендуется. Если нужно взять контрацептив с собой (например, при поездке в другой город), воспользуйтесь специальной сумкой-холодильником.

Можно ли отменить месячные?

Да, можно ввести новое кольцо без недельного перерыва. Менструация не придет, но возможно проявление мажущих кровянистых выделений в середине цикла. Новое кольцо можно оставить во влагалище на 21 день (по обычной схеме).

Как перенести дату менструации при использовании кольца НоваРинг?

Очень просто: нужно всего лишь ввести новое кольцо не через 7 дней, а, например, через 5 или 6 после удаления предыдущего. Важно знать: чем меньше перерыв, тем выше вероятность появления мажущих кровянистых выделений в середине цикла.

Можно ли использовать противозачаточное кольцо девушкам младше 18 лет?

Безопасность применения НоваРинг у подростков не изучалась. Необходима очная консультация врача.

Стоит ли пользоваться кольцом, если есть опущение матки?

При этой патологии НоваРинг может выпасть. Рекомендуется использовать другие средства контрацепции.

Почему нельзя пить антибиотики, если стоит кольцо?

Это не совсем так. Если врач назначил антибактериальные препараты, их нужно принимать. Проблема в том, что при использовании некоторых антибиотиков (в частности ампициллина и тетрациклина) отмечается снижение контрацептивного эффекта. Пока женщина пьет антибиотики, ей следует дополнительно пользоваться презервативами – на весь период лечения и в течение 7 дней после завершения курса терапии.

Может ли кольцо НоваРинг порваться?

Да, такое возможно. Риск разрыва кольца повышается при одновременном использовании вагинальных свечей против грибковой инфекции (молочницы). Во время лечения нужно дополнительно пользоваться презервативами и следить за состоянием НоваРинга.

Можно ли использовать противозачаточное кольцо вместе с тампонами?

Да, применение тампонов не сказывается на функциональности НоваРинг. В редких случаях после извлечения тампона кольцо может выпасть.

Приводит ли НоваРинг к раку шейки матки?

Считается, что основной причиной злокачественного поражения шейки матки является вирус папилломы человека (ВПЧ), но никак не применение гормональных контрацептивов. Статистика показывает, что у женщин, использовавших НоваРинг, чаще выявляется рак шейки матки, однако гинекологи связывают это с регулярными осмотрами у врача и ежегодной сдачей анализов (мазка на онкоцитологию). Стоит заметить, что при таком раскладе болезнь обычно обнаруживается на ранних стадиях, когда вылечить ее гораздо проще.

Как быстро можно забеременеть после извлечения кольца НоваРинг?

Восстановление фертильности происходит в течение 1-3 месяцев после отмены препарата. Это значит, что женщина может забеременеть уже в первый цикл после извлечения кольца. В отдельных случаях зачатие ребенка наступает спустя 3-12 месяцев.

Как меняется менструальный цикл после установки влагалищного кольца?

После введения НоваРинг начинается постепенное высвобождение гормонов. Менструальный цикл становится монотонным. Уровень собственных гормонов остается стабильным. Месячные, как правило, становятся менее обильными, их длительность уменьшается. Менструальноподобные кровотечения на фоне НоваРинг приходят каждые 28 дней строго по графику.

Сколько стоит НоваРинг?

Средняя цена на противозачаточное кольцо составляет около 1000 рублей.

Вагинальное кольцо Новаринг позволяет женщинам защитить себя от нежелательной беременности без дополнительного использования барьерных методов контрацепции и таблеток.

Устройство имеет большой перечень противопоказаний и иногда вызывает побочные реакции.

Поэтому перед использованием необходимо внимательно изучить инструкцию, а лучше проконсультироваться со специалистом.

Строение противозачаточного кольца Новаринг несложное. Внешне оно представляется силиконовым полупрозрачным ободком, легко поддающимся изменению формы. Диаметр защитного средства составляет 5-6 см.

Синтетический эластичный материал используется в фармакологии для изготовления различных имплантов, поэтому считается безопасным и проверенным.

Наблюдения и исследования показывают, что продукт гипоаллергенный. Возникновение аллергической реакции на эластичный материал – редкое явление.

Внутри силиконового ободка содержится сочетание лекарственных средств: и этоногестрела.

Ежедневно из гормонального кольца Новаринг выделяется определенная доза действующих веществ. Они всасываются в сосудистую сетку влагалища и проникают в кровоток.

Действие препарата начинается сразу после установки и завершается после извлечения. Применение кольца дает следующий эффект:

предотвращает , их раскрытие и выход яйцеклетки;
нарушает процесс пролиферации эндометрия, что создает неблагоприятные условия для имплантации;
организует особый , позволяющий не только защититься от беременности, но и получить лечебное действие;
оказывает влияние на секреторную активность шейки матки, в результате чего слизь сгущается и снижает активность попавших в нее сперматозоидов.

Механизм действия кольца является обратимым процессом.

Можно ли забеременеть с противозачаточным кольцом?

Гинекологическое кольцо Новаринг предназначено для предотвращения нежелательной беременности при ведении активной половой жизни без использования других .

Механизм действия силиконового ободка дает надежную защиту от зачатия. На вопрос о том, можно ли забеременеть с кольцом, гинекологи отвечают отрицательно.

Однако для каждого правила есть исключения. Медицине известны случаи, когда женщины беременели при использовании гормональной системы.

Надежность продукта определяется индексом Перля – показателем эффективности контрацептивного метода. Считается, что чем выше значение, тем опаснее способ.

Индекс Перля определяется из числа случайных беременностей при участии 100 женщин детородного возраста на протяжении одного года использования гормональной системы.

Для кольца Новаринг установлен показатель менее 1. Это говорит о том, что из 100 представительниц слабого пола, использовавших силиконовое устройство, забеременела только 1.

Новаринг: инструкция по применению

Препарат Новаринг инструкцией по применению рекомендован для использования с целью контрацепции. Гормональное средство вводится в .

Допустимо начать предохраняться Новарингом на 3 и даже 5 сутки. Но только в этом случае придется применять дополнительные средства защиты от беременности на протяжении всего месяца.

Продукт разрешен для применения после оральных контрацептивов, аборта, выкидыша и даже родов (при условии отказа от ГВ).

Для каждого случая предусмотрена индивидуальная схема применения.

Как правильно вводить кольцо?

Влагалищное кольцо вставляется только чистыми руками. Предварительно следует вскрыть упаковку и извлечь силиконовый ободок.

Чтобы вставить систему, надо принять удобную позу: лежа, сев на корточки, подняв ногу на стул. Кольцо вставляется по аналогии с гигиеническими тампонами.

Большим и указательным пальцем надо сплющить эластичный круг, ввести во влагалище и протолкнуть подальше.

В течение последующих трех недель защитное средство будет оставаться на своем месте. Периодически следует проверять его наличие, а в случае преждевременного удаления принять меры:

сделать перерыв на неделю, после чего использовать новое кольцо;
если кольцо не утеряно, то промыть его водой и ввести повторно;
если система потерялась, ввести новое средство незамедлительно.

Эффективность продукта после утери не снижается, если замена осуществлена не позднее, чем через 3 часа. Если промежуток больше, то в течение последующих дней надо использовать барьерные средства защиты.

Как вытаскивать Новаринг?

Удаление контрацептивного кольца осуществляется чистыми руками. Необходимо принять удобную позу, ввести палец во влагалище, подцепить систему и вытащить ее.

В течение последующей недели начнется менструальноподобное кровотечение отмены.

Ввести новое устройство следует ровно через 7 суток в одинаковое с удалением время. В этот период еще может не завершиться кровотечение, но это не влияет на эффективность гормонального кольца.

Если перерыв был более 7 суток, то надежность защитного средства снижается, что требует дополнительных мер контрацепции.

Инструкция по использованию после аборта

При использовании первый раз Новаринг вводится непосредственно в день выскабливания.

Если использование вагинальных средств в первые сутки нежелательно, то можно начать применять кольцо в период со 2 по 5 день. Данная схема требует дополнительной контрацепции в первую неделю.

Как отсрочить менструацию

Чтобы отодвинуть время начала вагинального кровотечения, необходимо удалить кольцо по прошествии 21 дня и сразу вставить новое.

При такой схеме кровотечения отмены не будет, однако у некоторых женщин отмечаются мажущие выделения в сере дине цикла.

Снять Новаринг следует еще через 21 день или в подходящий для менструации период.

Применение кольца при миоме

Результаты клинических исследований показывают, что применение кольца Новаринг при миоме матки имеет непредвиденные результаты.

У большинства пациенток опухоль прекращала свой рост под влиянием нового гормонального фона.

Есть клинические случаи, показывающие неэффективность силиконовой системы при доброкачественной опухоли миометрия. Считается, что на сегодняшний день есть более эффективные , чем кольцо Новаринг.

Лечение эндометриоза

При эндометриозе происходит очаговое распространение функционального слоя матки. Под действием гормонального фона они кровоточат, вызывая обильные менструации.

Кольцо Новаринг помогает справиться с этим состоянием, подавляя активность яичников. Применение гормональной системы показывает хорошие результаты. Лечение проводится двумя схемами:

Стандартным методом использования кольца с регулярными 7-дневными перерывами;
Непрерывным применением системы на протяжении 3-6 месяцев.

Применение во время беременности и ГВ

Противопоказано применение кольца Новаринг во время беременности. Если на фоне использования устройства наступило зачатие, систему надо сразу удалить и обратиться к врачу.

Препарат предназначен для предотвращения незапланированной беременности, поэтому использовать его во время вынашивания ребенка нецелесообразно.

При грудном вскармливании Новаринг не назначают. Медикамент способен изменять гормональный фон женщины, снижая количество вырабатываемого молока. Также вещества, входящие в состав кольца, выделяются с грудным молоком.

Современная фармакология предлагает более эффективные и безопасные гормональные средства для предохранения от беременности в период грудного вскармливания.

Противопоказания к применению Новаринг

Тромбозы и варикоз вен нижних конечностей. Любые состояния, сопровождающиеся сгущением крови.
Мигрень, сопровождающаяся дополнительной неврологической симптоматикой. В том числе и в анамнезе.
Сосудистые поражения при сахарном диабете.
Тяжелая гипертриглицеридемия, сопровождающаяся панкреатитом.
Острые патологии печени.
Злокачественные поражения органов, имеющие гормональную зависимость.
Кровянистые выделения из влагалища, не связанный с менструальным циклом.
Повышенная чувствительность и высокая вероятность аллергической реакции на составляющие.

Если в процессе использования кольца появились описанные случаи, следует немедленно его снять. С осторожностью медикамент используется женщинами после 35 лет и курящими пациентками.

Преимущества и недостатки кольца Новаринг

Главным преимуществом считается возможность реализации детородной функции даже после длительного применения. Беременность после Новаринг наступает у здоровых женщин в течение 1-3 циклов.

Достоинством препарата можно назвать метод его использования. Вагинальное введение позволяет исключить проблемы с пищеварительным трактом, а также пропуск гормональной дозы.

Удобно ввести кольцо и забыть о методах контрацепции на 3 недели. Плюсами устройства считаются:

удобство применения;
возможность регулировать цикл;
снижение интенсивности кровотечений.

К недостаткам относится цена Новаринг. Стоимость одного кольца составляет порядка 25 долларов. Тройная система обходится в 55 долларов.

Как и любой медикамент, Новаринг может вызывать побочные действия.

Зачастую они проявляются в виде кровянистых выделений в середине цикла, головных болей, снижения либидо.

Препарат влияет на густоту крови, в связи с чем повышает риск сердечных и сосудистых патологий. Также недостатки составляют перечень:

некоторым пациенткам не удобно вставлять и доставать систему;
кольцо можно потерять и не заметить этого;
возможно усиление выделения вагинальной слизи.

КАТЕГОРИИ