Инсулин изофан человеческий генно инженерный форма выпуска. Комментарии, отзывы и обсуждение

Формула, химическое название: нет данных.
Фармакологическая группа: гормоны и их антагонисты/ инсулины.
Фармакологическое действие: гипогликемическое.

Фармакологические свойства

Препарат произведен методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с применением штамма Saccharomyces cerevisiae. Препарат, вступая во взаимодействие со специфическими рецепторами наружной цитоплазматической мембраны клетки, образует инсулинорецепторный комплекс, который стимулирует процессы внутри клетки, включая продукцию некоторых ключевых ферментов (пируваткиназы, гексокиназы, гликогенсинтетазы и других). Уменьшение концентрации глюкозы в крови происходит за счет увеличения ее транспорта внутрь клеток, усиления усвоения и поглощения ее тканями, снижения скорости образования глюкозы в печени. Препарат стимулирует гликогеногенез, липогенез, синтез белка.
Длительность действия препарата в основном обусловлена скоростью его всасывания, которая зависит от дозы, места и способа введения и других факторов, поэтому профиль действия препарата может значительном колебаться не только у различных пациентов, но и у одного и того же человека. В среднем при подкожном введении препарата начало действия отмечается через 1,5 часа, максимальный эффект достигается через 4 – 12 часов, длительность действия - до суток. Начало эффекта и полнота всасывания препарата зависит от дозы (объема вводимого препарата), места введения (бедро, живот, ягодицы), концентрации инсулина в препарате и других факторов. Максимальная концентрация инсулина в плазме крови достигается в течение 2 - 18 часов после подкожного введения. Выраженного связывания с плазменными белками не отмечается, кроме циркулирующих антител к инсулину (при их наличии). Препарат неравномерно распределяется по тканям; не проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер. В основном в почках и печени препарат разрушается инсулиназой, а также, возможно, протеин-дисульфид-изомеразой. Метаболиты инсулина не является активными. Период полувыведения инсулина из кровотока составляет всего несколько минут. Период полувыведения из организма составляет около 5 – 10 часов. Выводится почками (30 – 80%).
Не выявлено специфического риска препарата для человека в ходе доклинических исследований, которые включали исследования токсичности при повторном введении дозы, фармакологические исследования безопасности, исследования канцерогенного потенциала, генотоксичности, токсического действия на репродуктивную сферу.

Показания

Сахарный диабет первого типа; сахарный диабет второго типа: частичная резистентность к гипогликемическим препаратам (при проведении комбинированного лечения), стадия резистентности к пероральным гипогликемическим препаратам, интеркуррентные заболевания; сахарный диабет второго типа у беременных.

Способ применения вещества инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] и дозы

Препарат вводится только подкожно. Доза в каждом конкретном случае устанавливается врачом индивидуально на основании концентрации глюкозы в крови, обычно суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг (зависит от уровня глюкозы крови и индивидуальных особенностей пациента). Обычно препарат вводится подкожно в бедро. Также препарат вводить подкожно можно в ягодицу, переднюю брюшную стенку, область дельтовидной мышцы плеча. Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.
Не вводить внутривенно.
Суточная потребность в инсулине может быть ниже у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина и выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, у пациентов с ожирением, в период полового созревания).
Для профилактики развития липодистрофии необходимо менять места введения препарата в пределах анатомической области.
При применении инсулина необходимо постоянно контролировать концентрацию глюкозы в крови. Кроме передозировки препаратом, причинами гипогликемии могут стать: пропуск приема пищи, замена препарата, диарея, рвота, увеличение физической активности, смена места инъекции, заболевания, которые снижают потребность в инсулине (нарушения функции почек или/и печени, гипофункция гипофиза, коры надпочечников, щитовидной железы), взаимодействие с другими препаратами.
Перерывы во введении инсулина или неправильное дозирование, в особенности у пациентов с сахарным диабетом первого типа, могут привести к гипергликемии. Как правило, первые признаки гипергликемии развиваются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Они включают учащение мочеиспускания, появление жажды, тошноту, головокружение, рвоту, сухость и покраснение кожи, потерю аппетита, сухость во рту, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Без специальной терапии гипергликемия может привести к развитию диабетического кетоацидоза, который является опасным для жизни.
Дозу инсулина следует корректировать при болезни Аддисона, нарушении функции щитовидной железы, нарушениях функции почек или/и печени, гипопитуитаризме, инфекциях и состояниях, которые сопровождаются лихорадкой, возрасте старше 65 лет. Также изменение дозы препарата может потребоваться, если пациент изменяет привычную диету или увеличивает интенсивность физической активности.
Препарат снижает толерантность к алкоголю.
Перед поездкой, которая связана со сменой часовых поясов, пациенту необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, так как при смене часового пояса означает, что пациент будет вводить инсулин и принимать пищу в другое время.
Необходимо проводить переход с одного вида инсулина на другой под контролем концентрации глюкозы в крови.
Во время применения препарата (в особенности при первичном назначении, смене одного вида инсулина на другой, значительных психических стрессах или физических нагрузках) возможно снижение способности к управлению различными механизмами, вождению автомобиля и занятиям прочими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют быстроты двигательных и психических реакций и повышенного внимания.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, гипогликемия.

Ограничения к применению

Нет данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничений по использования инсулина во время беременности и в период грудного вскармливания нет, так как инсулин не проникает через плаценту и в грудное молоко. Гипогликемия и гипергликемия, которые могут развиваться при недостаточно точно подобранном лечении, увеличивают риск внутриутробной гибели плода и появления пороков развития плода. Беременные женщины с диабетом должны находиться под врачебным наблюдением в течение всей беременности, им необходимо усиленно контролировать уровень глюкозы в крови; эти же рекомендации относятся и к планирующим беременность женщинам. В первом триместре беременности потребность в инсулине обычно снижается и постепенно возрастает во втором и третьем триместрах. После родов потребность в инсулине обычно быстро возвращается к уровню, отмечавшемуся до беременности. Во время грудного вскармливания женщинам с диабетом может потребоваться коррекция диеты или/и режима дозирования препарата.

Побочные действия вещества инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]

Обусловленные действием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (усиление потоотделения, холодный пот, повышенная утомляемость, бледность кожных покровов, нарушение зрения, тошнота, сердцебиение, чувство голода, необычная усталость или слабость, тремор, нервозность, головная боль, чувство тревоги, возбуждение, парестезии в области рта, снижение концентрации внимания, нарушение ориентации, сонливость, потеря сознания, судороги, временное или необратимое нарушению функции головного мозга, летальный исход), включая гипогликемическую кому.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, анафилактические реакции (в том числе генерализованная кожная сыпь, повышенное потоотделение, снижение артериального давления, зуд, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затруднение дыхания, учащенное сердцебиение, обморок/потеря сознания).
Прочие: преходящие нарушения рефракции (обычно в начале лечения), острая болевая нейропатия (периферическая нейропатия), диабетическая ретинопатия, отеки.
Местные реакции: отечность, воспаление, припухлость, гиперемия, боль, зуд, гематома, липодистрофия в месте инъекции.

Взаимодействие вещества инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] с другими веществами

: глюкокортикоиды, пероральные контрацептивы, тиреоидные гормоны, гепарин, тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, даназол, клонидин, симпатомиметики, блокаторы кальциевых каналов, фенитоин, морфин, диазоксид, никотин.
: ингибиторы моноаминооксидазы, пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы карбоангидразы, октреотид, бромокриптин, сульфаниламиды, тетрациклины, анаболические стероиды, клофибрат, мебендазол, кетоконазол, пиридоксин, циклофосфамид, теофиллин, препараты лития, фенфлурамин.
Под действием салицилатов, резерпина, препаратов, содержащих этанол возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина.
Октреотид, ланреотид могут повышать или снижать потребность организма в инсулине.
Бета-адреноблокаторы могут скрывать симптомы гипогликемии и замедлять восстановление после гипогликемии.
При совместном использовании препаратов инсулина и тиазолидиндионов возможно развитие хронической сердечной недостаточности, в особенности у пациентов, которые имеют факторы риска ее развития. При назначении такого комбинированного лечения необходимо обследовать пациентов для выявления у них хронической сердечной недостаточности, наличия отеков, увеличения массы тела. При ухудшении у пациентов симптоматики сердечной недостаточности, терапию тиазолидиндионами следует прекратить.

Передозировка

При передозировке препаратом развивается гипогликемия.
Лечение: гипогликемию легкой степени пациент может устранить сам, для этого необходимо принять внутрь продукты питания, богатые углеводами, или сахар, поэтому пациентам с сахарным диабетом рекомендовано, постоянно носить с собой сахар, печенье, сладости, сладкий фруктовый сок. При тяжелой гипогликемии (включая потерю сознания) внутривенно вводят 40% раствор декстрозы; внутримышечно, подкожно или внутривенно - глюкагон. После восстановления сознания больному следует принять пищу, богатую углеводами, для профилактики повторного развития гипогликемии.

Инсулин Изофан – это марка человеческого генно инженерного инсулина. Применяется для лечения инсулинозависимого и инсулиннезависимого диабета. Относится к инсулинам средней пролонгированности. Поступает в продажу в форме раствора, предназначенного для подкожных инъекций.

Прием этого препарата осуществляется при инсулинозависимом диабете. В таком случае лечение болезни надо проводить пожизненно, не отступая от необходимой схемы. Кроме того, человеческий препарат показан в таких случаях:

инсулинозависимый диабет (второго типа);
резистентность (устойчивость) к сахароснижающим препаратам, назначаемым внутренне (в качестве комбинированного лечения);
интеркуррентные патологии;
хирургические вмешательства;
гестационный сахарный диабет (если при его лечении диетотерапия не показывает эффективности).

Инсулин Изофан запрещен при гипогликемии беременных, повышенной чувствительности, пониженном уровне сахара в крови.

Заменители инсулина

Торговые названия человеческого генно инженерного инсулина изофан – Биосулин-Н, Возулим-Н, Генсулин-Н, Инсуран-НПХ, Протафан-НМ и др.
В отдельных случаях можно применять такие разновидности инсулина Изофан с торговыми названиями:

«Хумулин (НПХ)»;
«Протафан-НМ»;
«Протафан-НМ Пенфилл»;
«Инсумал»;
«Актрафан»;
«Биогулин Н»;
«Инсулидд Н»;
«Пенсулин».

Каждый случай приема синонима Инсулина Изофан надо согласовывать с терапевтом.

Действие инсулина

Действие генно инженерного человеческого инсулина изофан – средне-продолжительное. Эффективно понижает количество глюкозы в крови, а также улучшает усвоение этого вещества тканями человеческого организма. Под влиянием человеческого генно инженерного Инсулина Изофан усиливается липогенез, глюконеогенез, уменьшается скорость образования вещества в печени.

Генно сформированный препарат взаимодействует с инсулинозависимым рецептором внешней клеточной мембраны. Благодаря этому активизируется инсулино-рецепторный комплекс. Он активизирует многие процессы, происходящие в клетках, за счет образования в гепатоцитах и жировых клетках цАМФ. Ускоряется и увеличивается образование ферментов – гексо-киназы, пируват-киназы, гликоген-синтетазы. Генно синтезированный препарат положительно влияет на процессы синтеза белка.

Действие после подкожного введения генно активизированного человеческого инсулина начинается через час-полтора. Пик активности препарата наступает через 4 – 12 ч (в зависимости от дозы, а также индивидуальных особенностей каждого конкретного человека). Также от этого зависит максимальный эффект (от 11 до суток).

Несмотря на то, что инсулин необходим для диабетика (особенно это касается случаев инсулинозависимой формы болезни), все же он не избавлен от побочных эффектов. Среди них инструкция по применению указывает на такие.

Аллергии. Чаще всего возникают крапивницы, ангионевротические отеки. Проявляются лихорадкой и резким падением артериального давления.
Понижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Она проявляется бледностью кожи, появлением чувства голода, увеличением частоты сокращения сердца, бессонницей, страхом и неадекватным поведением. В тяжелых случаях развивается гипогликемическая кома.
При пропуске укола возможно развитие диабетического ацидоза (в этом случае возникает резкая сонливость, полидипсия, покраснением лица).
В начале терапии этим типом инсулина возможно нарушение зрения. Это явление вскоре проходит.
Иммунологические реакции. Чаще всего они также являются преходящими.
Зуд кожи, покраснение.
Нарушение рефракции кожи, наблюдаемое чаще всего в начале лечения.
При передозировке наблюдаются психические изменения. Обращают на себя внимание страх, депрессия, раздражительность, необычность поведения.

Лечение гипогликемии, часто случающейся при введении подкожно такого инсулина, заключается во введении декстрозы, глюкагона. При гипогликемической коме пациенту вводится декстроза, пока не пройдут признаки этого состояния.

Необходимо изучить инструкцию по применению Инсулина Изофан. Перед тем, как вводить подкожно генно инженерный инсулин Изофан, надо проверить флакон и тип лекарства, чтобы ошибочно не ввести неподходящий препарат. Если обнаружены инородные тела, раствор помутнел, а особенно если на стекле флакона заметен осадок, то использовать препарат ни в коем случае нельзя – он может быть токсичным для пациента.

Надо проследить за тем, чтобы температура препарата была комнатной.
Обязательно надо изменять дозировку препарата при инфекционных патологиях, дисфункциях щитовидки, синдроме Аддиссона, а также гипопитуитаризме. Также коррекции подлежит доза инсулина при проявлении ХПН и у лиц, перешагнувших 65-летнюю отметку.

Иногда гипогликемия может быть в случае, если пациент изменил зону инъекции (например, с кожи живота на кожу бедра). Гипогликемия также бывает, если врач переводит пациента из инсулина животного на препарат, аналогичный человеческому. Все пациенты могут избежать приступ начинающейся гипогликемии углеводной пищей (для этого надо иметь всегда при себе не менее 20 г сахара).

При склонности к гипогликемиям не стоит водить автомобиль или работать с механизмами, требующими от человека повышенной концентрации внимания. Во время лечения не допускается прием алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарствами

Усиливают сахароснижающее действие такие лекарства, как сульфаниламиды, ингибиторы МАО, АПФ, нестероидные противовоспалительные средства. Прием алкоголя также усиливает сахароснижающее действие, что должно всегда учитываться при лечении инсулином.

Ослабляют сахаропонижающее действие такие средства, как глюкагон, соматотропин, диуретики (петлевые, а также тиазиды), Клонидингидрохлорид, Даназол, Морфин, а также марихуана и никотин. Нежелательно курить во время инсулинотерапии, так как эффект от повышения гликемии снижает эффективность лечения.

Инсулин Изофан отпускается потребителям только по рецепту врача. Самолечение ни в коем случае не допускается. Категорически запрещается использовать такой инсулин после истечения срока хранения. Не принимать препарат, если истек срок его хранения в открытом флаконе.

Входит в состав препаратов

Россия

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

ЖНВЛП

ОНЛС

АТХ:

A.10.A.C Инсулины и их аналоги средней продолжительности действия

Фармакодинамика:

Препарат представляет собой генно-инженерный инсулин средней продолжительности действия, идентичный инсулину человека. Препарат взаимодействует со специфическими рецепторами (состоящими из двух альфа- и двух бета-субъединиц). Бета-субъединицы обладают тирозинкиназной активностью, то есть фосфорилируют внутриклеточный субстрат. Образованный инсулинорецепторный комплекс активирует внутриклеточные процессы (повышение внутриклеточного транспорта глюкозы, снижение скорости продукции глюкозы печенью, стимуляция липогенеза, гликогеногенеза, стимуляция синтеза белка), в том числе увеличивает синтез некоторых ключевых ферментов, таких как пируваткиназа, гликогенсинтетаза, гексокиназа и другие. Синтез транспортера для глюкозы (GLUT-4) обеспечивает захват глюкозы тканями; гексокиназы - запирание глюкозы в тканях; пируваткиназы и фосфофруктокиназы - повышение утилизации глюкозы (стимуляция гликолиза); гликогенсинтетазы - повышение образования гликогена (гликогенез).

Фармакокинетика:

Начало действия - через 30 минут после введения, максимальный эффект - в промежутке между 2 и 8 ч, продолжительность действия 24 ч. Скорость всасывания препарата зависит от способа введения, распределение неравномерное. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизируется в печени и почках под действием фермента инсулиназы. Экскретируется почками (30-80 %).

Показания:

Сахарный диабет 1-го типа.

С ахарный диабет типа 2-го (инсулиннезависимый), в том числе при полной или частичной резистентности к пероральным гипогликемическим средствам (комбинированная терапия); при интеркуррентных заболеваниях, оперативных вмешательствах; при беременности (при неэффективности диетотерапии).

IV.E10-E14.E10 Инсулинозависимый сахарный диабет

IV.E10-E14.E11 Инсулиннезависимый сахарный диабет

XV.O20-O29.O24 Сахарный диабет при беременности

Противопоказания:

Гипогликемия.

Гиперчувствительность.

С осторожностью:

Возраст старше 65 лет.

Болезни печени и почек.

Беременность и лактация:

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности нет, так как инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время кормления грудью нет. Однако, может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.

Способ применения и дозы:

Доза определяется индивидуально лечащим врачом. Средняя суточная доза составляет от 0,5 до 1 МЕ/кг. Также возможно внутримышечное введение. Температура препарата при введении должна соответствовать комнатной.

Вводить подкожно 1-2 раза в сутки, за 30-45 минут до завтрака (место инъекций каждый раз менять) от 8 ЕД до 24 ЕД 1 раз в сутки.

Внутривенное введение инсулина средней продолжительности действия запрещено!

Побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок).

Обусловленные влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, расстройства сна, тремор, озноб, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может привести к гипогликемической коме.

Местные реакции: отечность и зуд в месте инъекции, гиперемия, при длительном применении возможна липодистрофия.

Передозировка:

Симптомы: гипогликемия.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания (в связи с этим больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок). В тяжелых случаях при потере пациентом сознания внутривенно вводят 40 % раствор декстрозы; внутримышечно , подкожно , внутривенно - . После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Взаимодействие:

Пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, неселективные бета-адреноблокаторы, анаболические стероиды, клофибрат, фенфлурамин, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы карбоангидразы, сульфаниламиды, тетрациклины, препараты лития, препараты, содержащие , усиливают гипогликемическое действие инсулина.

Пероральные контрацептивы, тиреоидные гормоны, гепарин, симпатомиметики, блокаторы кальциевых каналов, глюкокортикоиды, тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, блокаторы Н 1 -гистаминовых рецепторов, диазоксид, ослабляют гипогликемическое действие инсулина.

Резерпин и салицилаты могут как усиливать, так и снижать гипогликемическое действие инсулина.

Особые указания:

Необходимо менять места введения препарата для избежания липодистрофии. На фоне приема препарата необходимо контролировать уровень глюкозы в крови. Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами .

Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корректировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у пациентов старше 65 лет. Изменение дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Препарат понижает толерантность к алкоголю.

Влияние на способность управления автотранспортом и другими техническими устройствами

При переводе пациента на данный инсулин возможно временное снижение скорости психомоторных реакций.

При первичном применении инсулина, смене его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов возможно снижение скорости психомоторных реакций и способности к концентрации внимания.

Соблюдать осторожность.

Инструкции

Rp: Protofan NM 100MEml - 10 ml
D.t.d: №2 in amp.
S: пк, доза назначается эндокринологом.

Фармакологическое действие

Препарат инсулина средней продолжительности действия. Снижает концентрацию глюкозы в крови, повышает ее усвоение тканями, усиливает липогенез и гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней мембраны клеток и образует инсулинрецепторный комплекс. Через активацию синтеза цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулинрецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена) и др. После п/к инъекции действие наступает через 1-1.5 ч. Максимальный эффект - в промежутке между 4-12 ч, продолжительность действия - 11-24 ч в зависимости от состава инсулина и дозы, отражает значительные меж- и внутриперсональные отклонения.

Способ применения

Для взрослых: П/к, 1-2 раза в сутки, за 30-45 мин до завтрака (место инъекций каждый раз менять). В особых случаях врач может назначить в/м инъекции препарата. В/в введение инсулина средней продолжительности действия запрещено! Дозы подбираются индивидуально и зависят от содержания глюкозы в крови и моче, особенностей течения заболевания. Обычно дозы составляют 8-24 МЕ 1 раз в сутки. У взрослых и детей с высокой чувствительностью к инсулину достаточной может оказаться доза менее 8 МЕ/сут, у пациентов с пониженной чувствительностью - превышающая 24 МЕ/сут. При дневной дозе, превышающей 0.6 МЕ/кг, - в виде 2 инъекций в разные места. Больных, получающих в сутки 100 МЕ и более, при замене инсулина целесообразно госпитализировать. Перевод с одного препарата на др. следует проводить под контролем содержания глюкозы в крови.

Показания

Сахарный диабет типа 1. Сахарный диабет типа 2; стадия резистентности к пероральным гипогликемическим ЛС, частичная резистентность к пероральным гипогликемическим ЛС (комбинированная терапия); интеркуррентные заболевания, оперативные вмешательства (моно- или комбинированная терапия), сахарный диабет на фоне беременности (при неэффективности диетотерапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипогликемия, инсулинома.

Побочные действия

Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек - лихорадка, одышка, снижение АД); гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, тревожность, парестезии в области рта, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения), гипогликемическая кома; гипергликемия и диабетический ацидоз (при низких дозах, пропуске инъекции, несоблюдение диеты, на фоне лихорадки и инфекций): сонливость, жажда, снижение аппетита, гиперемия лица); нарушение сознания (вплоть до развития прекоматозного и коматозного состояния); преходящие нарушения зрения (обычно в начале терапии); иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека; повышение титра антиинсулиновых антител с последующим ростом гликемии; гиперемия, зуд и липодистрофия (атрофия или гипертрофия подкожной жировой клетчатки) в месте введения. В начале лечения - отеки и нарушение рефракции (носят временный характер и проходят при продолжении лечения).Передозировка. Симптомы: испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, тревожность, парестезии в области рта, бледность, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения, гипогликемическая кома, судороги. Лечение: если больной в сознании, назначают декстрозу внутрь; п/к, в/м или в/в вводят глюкагон или в/в гипертонический раствор декстрозы. При развитии гипогликемической комы в/в струйно вводят 20-40 мл (до 100 мл) 40% раствора декстрозы до тех пор, пока больной не выйдет из коматозного состояния.

Форма выпуска

Суспензия для инъекций во флаконах по 10 мл (40, 80 и 100 МЕ или ЕД в 1 мл).

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "Инсулин изофан " в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Латинское название: insulinum isophanum
Код АТХ: A10A
Действующее вещество: инсулин
человеческий генно-инженерный изофан
Производитель: Ново Нордиск, Дания
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t в пределах 2- 8 градусов
Срок годности: 2 года.

Человеческий генно-инженерный инсулин изофан используется для терапии состояний, связанных с недостаточностью выработки организмом собственного гормона с помощью инсулярного аппарата. Нет препарата с таким названием в продаже, так как это форма действующего вещества, но есть аналоги. Яркий пример такого вещества в продаже – ринсулин.

Показания по применению

Основное показание – терапия диабета первого типа, но в некоторых случаях может выписываться при наличии инсулиннезависимой формы болезни. Любое торговое наименование изофана подойдет для терапии человека, которого уже не берут гипогликемические вещества по причине полной или частичной резистентности. Реже медикамент используется у беременных со вторым типом диабета.

Состав и формы выпуска

1 мл раствора состоит из 100 единиц активного действующего вещества. Вспомогательные компоненты – протамина сульфат, стерильная вода для уколов, кристаллический фенол, дигидрат натрия фосфат, глицерол, метакрезол.

Суспензия для инъекций, прозрачная. В одном флаконе содержится 3 мл вещества. В одной упаковке находиться 5 картриджей либо продается в одном флаконе сразу 10 мл препарата.

Лечебные свойства

Изофан инсулина – это среднее по продолжительности действия гипогликемическое средство, которое было изготовлено по технологии рекомбинантной ДНК. После подкожного введения эндогенный гормон связывается с инсулинорецепторным комплексом, вследствие чего возникает синтез многих ферментных соединений – гексокиназа, пируваткиназа и другие. Благодаря веществу, введенному извне, повышается внутриклеточное пространство глюкозы, благодаря чему она усиленно поглощается тканями, а скорость синтеза сахара печенью существенно снижается. При частом использовании медикамент запускает процессы липогенеза, гликогеногенеза и протеиногенеза.

Длительность действия и скорость наступления эффекта у разных людей зависит от многих факторов, в частности от скорости обменных процессов. Что означает – этот процесс носит индивидуальный характер. В среднем, так как это гормон средней скорости действия, начало эффекта развивается через полтора часа с момента подкожного введения. Длительность эффекта – сутки, пиковая концентрация возникает в пределах 4 – 12 часов.

Средство всасывается неравномерно, выводится преимущественно через почки, выраженность эффекта зависит напрямую от места введения (живот, рука или бедро). Медикамент не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко, поэтому разрешен беременным и недавно родившим матерям.

Способ применения

Средняя стоимость медикамента в России – 1075 рублей за упаковку.

Колоть подкожно, раз в сутки, в разные места. Частота уколов в одно место не должна превышать более 1 раза в месяц, поэтому места введения медикамента каждый раз меняют. Перед непосредственным использованием ампулы прокатываются в ладонях. Инструкция по проведению инъекций базовые – стерильная обработка, иглы вводятся подкожно под углом 45 градусов в зажатую складку, далее место тщательно дезинфицируется. Дозировки подбираются врачом индивидуально.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат разрешен к использованию в данные периоды.

Противопоказания и меры предосторожности

К ним относятся: непереносимость конкретного действующего вещества и низкий уровень сахара в конкретный момент.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Снижают эффект препарата: глюкокортикоиды системного назначения, пероральная контрацепция, эстрадиол и прогестерон, анаболические стероиды, диуретики, антидепрессанты, гормоны щитовидной железы.

Повышают эффективность: спиртное, салицилаты, сульфаниламиды и бета-блокаторы, ингибиторы МАО.

Побочные эффекты и передозировка

Возможна гипогликемия или липодистрофия при не соблюдении правил ввода инъекций и назначенной дозировки. Реже возникают системные побочные эффекты в виде аллергических реакций, одышки, снижения артериального давления, гипергидроза и тахикардии.

При передозировке проявляются классические признаки низкого сахара в крови: сильное чувство голода, слабость, потеря сознания, головокружение, потливость, желание съесть сладкое, в тяжелых случаях – коматозное состояние. Легкие признаки купируются приемом быстрых углеводов, средние – уколами декстрозы или глюкозы внутривенно. Тяжелые ситуации требуют срочного вызова врачей на дом.

Аналоги

Герофарм-био ООО, Россия

КАТЕГОРИИ