Добавить в избранное

Амброгексал инструкция по применению таблетки 30 мг. Амброгексал таблетки - инструкция по применению

Действующее вещество

Амброксол

Лекарственная форма

таблетки

Производитель

Сандоз, Швейцария

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг;

Вспомогательные вещества: кальция гидрогенфосфат; лактоза; магния стеарат; кукурузный крахмал; поли-о-карбоксиметилкрахмал натрия; кремния двуокись.

Фармакологическое действие

Амброгексал – лекарственный препарат, обладающий муколитическим, секретолитическим и отхаркивающим действием, а активным действующим веществом лекарственного средства является амброксол. Механизм действия этого препарата связан со снижением вязкости мокроты в результате деполимеризации мукополисахаридов мокроты, которая заключается в разрыве дисульфидных связей в молекулах, усиливая высвобождение активных гидролизующих ферментов из клеток Кларка. Также Амброгексал повышает активность ресничек эпителия бронхов, и нормализует соотношение всех компонентов мокроты и в связи с этим стимулирует ее мукоцилиарный транспорт. Это облегчает отхаркивание мокроты из дыхательных путей, а также стимулирует секрецию и блокировку распада сурфактанта.

Амброгексал быстро всасывается из ЖКТ, имея высокую абсорбционную способность, а его оптимальная концентрация в плазме достигается в течение двух часов после приема лекарственного препарата: таблеток, сиропа, капсул с пролонгированным действием и раствора для ингаляций. Действие лекарственного средства наступает при приеме в виде сиропа или таблеток – через 30 минут и зависит от скорости всасывания препарата в желудке и кишечнике. Метаболизм этого лекарственного препарата происходит в печени, где он преобразуется в добрамантраниловую кислоту и глюкуроновые коньюгаты, а выводится из организма почками.

Показания

Острый, бронхит с затруднением отхождения мокроты, пневмокониоз, бронхиальная астма, туберкулез и муковисцидоз легких, бронхоэктатическая болезнь, острая пневмония, плеврит, эмфизема легких, острый, затяжной и хронический синусит, хронический ринит.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность (I триместр).
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

С осторожностью: пациенты с почечной и печеночной недостаточностью.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры, сухость во рту.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, приступ бронхоспазма, повышение температуры с ознобом; анафилактический шок; слабость, головная боль, ринорея, усиление слюноотделения, сухость в дыхательных путях, нарушение мочеиспускания (дизурия).

Взаимодействие

Совместное применение с противокашлевыми ЛС приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашлевого рефлекса. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь, после еды с достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет - по 1 таблетке (по 30 мг амброксола) 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 табл. 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет - по 1/2 таблетки (по 15 мг амброксола) 2–3 раза в сутки.

Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать препарат Амброгексал ® дольше 4–5 дней.

Муколитический эффект усиливается при дополнительном потреблении жидкости. Поэтому необходимо потребление достаточного количества жидкости (соки, чай, вода) во время лечения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства и поносов. При выраженной передозировке возможно падение АД.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата, назначение жиросодержащих продуктов.

Специальные указания

Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа.

Указание для больных сахарным диабетом: 1 таблетка содержит менее 0,01 ХЕ.

Одна таблетка Амброгексала содержат гидрохлорида амброксола (действующего вещества) – 0,03 г + вспомогательные вещества (гидрофосфат кальция, кукурузный крахмал, стеарат магния, моногидрат лактозы, карбоксиметилкрахмал натрия, коллоидный диоксид кремния ).

Капсулы (продленного действия) содержат действующего вещества – 0,075 г + вспомогательные вещества (эудрагид RL30D, триэтилцитрат, диоксид титана, эудрагид RS30D, красный оксид железа, МКЦ, магния стеарат ).

Сироп Амброгексал . На 5 мл сиропа действующего вещества – 0,015 мг + вспомогательные вещества ( , эссенция малиновая моногидрат лимонной кислоты, сорбитол р-ор, поливидон, метабесульфит натрия, вода, гидроскид натрия, ).

Раствор для ингаляций и приема внутрь (один миллилитр) содержит активного вещества – 7,5 мг + вспомогательные вещества (лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, дисульфит натрия, гидроксид натрия, вода очищенная ).

Форма выпуска

Круглые и плоские таблетки (белых, со скругленными краями) с риской с одной стороны. Упаковки по 20, 30, 50 и 100 штук.
Белые капсулы из желатина, внутри — белый или же розоватый порошок. Упаковки по 10, 20, 50 или 100 штук.
Прозрачный, слегка желтоватый вязкий сироп . Во флаконах по 100 или 250 мл, в комплекте мерная ложка.
Раствор Амброгексал для ингаляций и приема внутрь – прозрачный, без цвета. Во флаконах с дозатором и мерным стаканчиком по 50 и 100 мг.

Фармакологическое действие

Отхаркивающее средство. Муколитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество – амброксол относится к группе бензиламинов . Восстанавливает нормальный баланс между серозной и слизистой составляющей секрета бронхов , путем повышения секрета слизистой оболочки и непосредственно воздействует на активные клетки в железах бронхов. Вещество стимулирует активность специальных ворсинок дыхательных путей , тем самым облегчая ее движение по бронхам. Также амброксола гидрохлорид имеет свойство снижать вязкость мокроты путем деполимеризации мукополисахаридов . Количество бронхиального секрета не увеличивается, стимуляция центров, вызывающих усиление кашля не происходит.

В промежуток времени от получаса до трех часов, при пероральном приеме таблеток, препарат достигает максимальной концентрации в легких. Около 90% вещества связывается с белками крови . Большинство лекарства выводится почками через 6-11 часов, после приема в виде глюкуронида (или неизмененным), остальное метаболизируется в тканях печени.

Показания к применению

От чего назначают таблетки?

острый или хронический;
бронхоэктатическая болезнь ;
трахеит ;
(дефицит бронхиального секрета);
для профилактики перед операциями;
беременным женщинам, когда существует угроза преждевременных родов (28-34 неделя).

Противопоказания

на амброксол и прочие составляющие средства;
первый триместр беременности;
, заболевания печени и почек;
дети до 6 лет;
для детей до 12 лет не рекомендуется прием капсул пролонгированного действия.

Побочные действия

тошнота, боли в эпигастральной области , сухость во рту , ;
сухость в носовой полости или же напротив излишняя секреция;
аллергические реакции, в т.ч. на коже;
общая слабость , дизурия .

При применении сиропа или капель, могут развиваться специфические реакции на метабисульфит ( , шок, потеря сознания, тошнота, астматические приступы ).

Инструкция по применению Амброгексала (Способ и дозировка)

При приеме таблеток суточная доза для взрослого (старше 12 лет) в первые три дня составляет 90 мг в день, распределенная на 3 приема. Далее дозировку можно уменьшить до 60 мг. Детям (от 6 лет) назначают по 30-45 мг в сутки.

Для капсул пролонгированного действия главным условием является сохранение целостности оболочки при приеме. Назначают, как правило, 75 мг средства (1 табл.) после еды, один раз в день. Не рекомендуется использовать детям до 12 лет.

Сироп назначают взрослым (от 12 лет) по 30 мг (2 мерные ложки) 3 раза в день, первые несколько дней. Далее – то же количество 2 раза в день. Максимальная суточная доза – 60 мг.

Детям от 5 лет – 1 ложка 3 раза в сутки, от 2-х до 5-ти – половина ложки, до 2-х лет – половина ложки 2 раза в день.

Согласно инструкции на Амброгексал для , взрослым назначают по 80 капель 3 раза в день, первые дни, затем — 80 капель 2 раза в день. Детям до 12 лет – 40 капель 3 раза в день, до 5 лет – 20 капель 3 раза в день, до 2-х лет — 20 капель 2 раза в день.

Раствор для приема внутрь и ингаляций можно разводить в чае, соке, молоке или воде.

Как разводить капли для ингаляций?

Разводить лекарство следует 0,9 % физ. раствором , в равных пропорциях примерно 50% на 50%. Приготовленный раствор следует нагреть до 40-50 градусов. Вдыхать пары детям следует в течение 2-3 минут, взрослым – до пяти минут.

Взрослым (старше 5 лет) ингаляции производят два раза в день, разводят по 50 капель.

Для детей младше 5 лет разводят по 40 капель, ингаляции – 2 раза в день.

Не стоит использовать препарат в любом из видов больше пяти дней, без наблюдения или консультации врача.

Передозировка

Происходит крайне редко.

Наиболее часто проявляющиеся симптомы: гиперсаливация, рвота, диарея, артериальная гипотензия . Лечение – согласно проявившимся симптомам.

Взаимодействие

Можно сочетать с препаратами, назначаемыми при бронхиальной астме .

Механизм действия этого препарата связан со снижением вязкости мокроты в результате деполимеризации мукополисахаридов мокроты, которая заключается в разрыве дисульфидных связей в молекулах, усиливая высвобождение активных гидролизующих ферментов из клеток Кларка.

На этой странице вы найдете всю информацию о Амброгексал: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Амброгексал. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Лекарственное средство, обладающее секретолитическим, муколитическим и отхаркивающим действием.

Условия отпуска из аптек

Рецепт не нужен.

Цены

Сколько стоит Амброгексал? Средняя цена в аптеках зависит от формы выпуска:

Стоимость таблеток Амброгексал порядка 84 рублей за 20 штук.
Капсулы пролонгированного действия обойдутся в 120 рублей за 10 штук.
Флакон с жидкостью для ингаляций стоит около 92 рублей за 50 мл.
Сироп стоит примерно 103 рубля за 100 мл.

Форма выпуска и состав

На сегодняшний день препаратпродается в следующих лекарственных формах:

Таблетки по 10 штук в блистере, в одной коробке 2, 5 или 10 блистерных упаковок;
Капсулы – 10 штук в блистере, в картонных пачках по 1, 2 или 5 блистерных упаковок;
Раствор для ингаляций и приема внутрь – по 50 или 100 мл во флаконах с мерным стаканчиком в комплекте;
Сироп – во флаконах по 100 или 250 мл с мерной ложкой в комплекте.

Активное действующее вещество препарата – амброксол. Вспомогательные компоненты различны и зависят от формы выпуска.

Фармакологический эффект

Механизм действия основан на усилении стимуляции движения реснитчатого эпителия бронхов. Амброгексал улучшает моторику бронхов и стимулирует отделение мокроты. Препарат справляется с целым рядом терапевтических задач: уменьшение кашля, улучшение бронхиальной секреции, нормализация отделения мокроты, продвижение мокроты по бронхолегочным путям.

Показания к применению

Таблетки от кашля “Амброгексал” врач назначает в случае заболевания легких или дыхательных путей, сопровождаемого густой мокротой, выведение которой проблематично (часто больной также страдает от сухого кашля).

Перечень таких недугов следующий:

– воспаление в слизистой трахеи, происходящее вследствие инфекции и других причин;
– такая патология имеет аллергическое происхождение, при ней сужаются бронхи, а в их просвете накапливается густая мокрота;
муковисцидоз – такая болезнь имеет наследственный характер, отличается своей тяжестью (характеризуется производством вязкой мокроты);
(воспаление легких), происходит по причине присутствия разных бактерий;
инфекционный (хроническое или острое течение) – при нем воспаляется слизистая оболочка бронхов, что провоцируется бактериями или вирусами;
бронхоэктатическое заболевание, представляющее собой патологический хронический процесс, характеризующийся частичным расширением бронхов и бронхиол (мест скопления вязкой мокроты);
– чаще всего провоцируется долгим раздражением слизистой бронхов курением и влиянием разных химических соединений.

Прежде всего, после приема лекарства улучшается защитная функция дыхательных путей.

Противопоказания

Нельзя использовать Амброгексал в лечении при повышенной чувствительности к действующим компонентам препарата, а также при язве желудка или двенадцатиперстной кишки. При тяжелых поражениях печени и почек муколитик применяется с большой осторожностью. При нарушении кашлевого рефлекса могут возникнуть застойные явления в связи со скоплением мокроты.

Применение при беременности и лактации

Прием Амброгексала при беременности противопоказан, ведь всегда есть риск отрицательного воздействия на развивающийся плод.

Однако в связи с тем, что амброксол является стимулятором развития легких в перинатальном периоде, путем повышения синтеза сурфактанта и блокирует его распад, он назначается беременным при подозрении развития гипотрофии плода для стимуляции созревания легких, а также при угрозе преждевременных родов.

Инструкция по применению Амброгексал

В инструкции по применению указано, что препарат в виде таблеток и капсул принимают внутрь, запивая водой, после еды.

Таблетки взрослым и детям старше 12 лет назначают в дозировке 30 мг (1 таблетка) три раза в день на протяжении первых 2-3 суток. Далее дозировка сокращается до 1 таблетки дважды в день. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по половине таблетки (15 мг) два-три раза в день. Не следует принимать препарат более 4-5 дней без предписания врача. Во время всего лечения больному рекомендуется пить больше жидкости для усиления муколитического эффекта.
Препарат в виде капсул прописывают взрослым и детям старше 12 лет в дозировке 1 капсула (75 мг) в сутки после еды утром или вечером. Капсулы также не рекомендовано принимать более 5 дней без назначения врача.
Раствор для приема внутрь и приготовления ингаляций взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4 мл (30 мг) 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, далее – по 4 мл в раза в день. Детям от 5 до 12 лет прописывают по 2 мл два-три раза в день. Детям от 2 до 5 лет – по 1 мл три раза в день. Детям до двух лет – по 1 мл 2 раза в день только под контролем врача. Раствор следует растворить в чае, воде, соке или молоке.

Ингаляции раствором Амброгексала для взрослых и детей старше 5 лет проводят 1-2 раза в сутки в дозировке 2-3 мл, детям младше 5 лет – по 2 мл. Ингаляции следует проводить с помощью специального прибора.

Курс лечения может назначить только лечащий врач.

Побочные эффекты

Амброксол в составе таблеток АмброГЕКСАЛ переносится хорошо. Иногда возможно развитие его побочных эффектов, которые характеризуются такими проявлениями:

Симптомы нарушения работы органов пищеварения – тошнота, рвота, периодическое вздутие живота, которые сопровождаются сухостью слизистых оболочек. Несколько реже может появиться боль в животе, которая имеет спастический характер.
Со стороны нервной системы – незначительное нарушение вкусовых ощущений.
Изменение общего самочувствия человека после приема препарата, которое сопровождается головной болью, лихорадкой, общей слабостью.
Аллергические реакции на любой из компонентов препарата, в том числе и амброксол – проявляются в виде появления сыпи на коже, которая может сопровождаться зудом. При более выраженной реакции организма развивается крапивница (сыпь на коже появляется на фоне небольшого отека, что внешне напоминает ожог крапивой), отек Квинке (ангионевротический отек кожи и подкожной клетчатки в области лица или наружных половых органов). Крайне редко бывает развитие анафилактического шока – тяжелая аллергическая реакция, при которой происходит прогрессирующее снижение системного артериального давления и потеря сознания.

Описаны случаи развития тяжелого поражения кожи (синдром Стивена-Джонса), появление которых было связано с приемом препаратов на основе амброксола. Тем не менее, такие поражения кожи связываются в большей степени с основным заболеванием, а не с приемом амброксола. В случае появления любых проявлений, симптомов или реакции на прием таблеток АмброГЕКСАЛ, необходимо прекратить их прием обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с антибиотиками (эритромицином, амоксициллином) приводит к повышению их концентрации в мокроте и бронхолегочном секрете.

При сочетанном приеме с противокашлевыми средствами, содержащими кодеин, из-за угнетения кашлевого центра возможен застой мокроты.

Амброгексал можно использовать с лекарственными средствами, применяющимися при бронхиальном синдроме (бронхоспазмолитики, глюкокортикостероиды, сердечные гликозиды, диуретики).

Состав и форма выпуска препарата

◊ Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с насечкой на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 102 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 50 мг, крахмал кукурузный - 10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 4 мг, магния стеарат - 2 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом . Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта - поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.

Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.

При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Т max составляет 1-3 ч. Связывание с белками составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками - 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T 1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и большого V d , а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания

Для приема внутрь

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; ; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.

Для в/в введения

Заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); врожденная непереносимость фруктозы (для лекарственных форм, содержащих фруктозу); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия).

С осторожностью: нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).

Дозировка

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.

Для приема внутрь

Принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Лекарственные формы обычной продолжительности действия (таблетки, сироп, раствор для приема внутрь, пастилки)

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 30 мг 2-3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 30 мг 2 раза/сут.

Дети в возрасте от 5 до 12 лет: 30-45 мг/сут в 2-3 приема.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 22.5 мг/сут в 3 приема.

Дети младше 2 лет: 15 мг/сут в 2 приема. Препарат назначают только под контролем врача.

Капсулы пролонгированного действия

Взрослые и дети старше 12 лет: по 75 мг 1 раз/сут.

Для в/в введения

Вводят в/в медленно струйно или капельно.

Взрослые: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах. В тяжелых случаях доза может быть увеличена 60-90 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг массы тела.

Дети в возрасте старше 6 лет: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 22.5 мг/сут, 3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте до 2 лет: 15 мг/сут, 2 раза/сут в разделенных дозах.

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Парентеральное применение прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием абмроксола внутрь в соответствующих лекарственных формах.

У пациентов с почечной недостаточностью и тяжелой почечной недостаточностью амброксол следует применять с более длительными интервалами или в уменьшенных дозах.

Побочные действия

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - рвота, диарея, диспепсия, .

Со стороны нервной системы: часто - дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - острый генерализованный экзематозный пустулез.

Со стороны дыхательной системы: часто - снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко - сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях - сухость слизистой оболочки глотки.

Лекарственное взаимодействие

Противокашлевые средства (например, кодеин) - за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).

, доксициклин, цефуроксим, эритромицин - повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.

Особые указания

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.

Беременность и лактация

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Применение возможно в соответствии с режимом дозирования.

Применение в пожилом возрасте

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

П N012596/01-261107

Торговое название препарата:

Амброгексал ® .

Международное непатентованное название:

амброксол.

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав:

Одна таблетка содержит:
действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 30,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 102,0 мг; кальция гидрофосфата дигидрат – 50,0 мг; крахмал кукурузный – 10,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 4,0 мг; магния стеарат – 2,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 2,0 мг.

Описание : белые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями, с насечкой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее, муколитическое средство.

Код ATX : R05CB06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.
В среднем, эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.
Фармакокинетика
Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается.
Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после приема внутрь составляет 1-3 ч.
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды).
Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85 %.
Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет 7-12 ч.
Т1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Через почки выводится 90 % амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10 % амброксола.
Вследствие высокого связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит.
Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%.
При тяжелой почечной недостаточности Т1/2 метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
острый и хронический бронхит;
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
пневмония;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский возраст до 6 лет.

С осторожностью : печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (II-III триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению в течение I триместра беременности.
Применение препарата Амброгексал ® во время беременности (II-III триместр) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияние на эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
Амброксол в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата Амброгексал ® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Амброгексал ® применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке (по 30 мг амброксола) 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.
Дети от 6 до 12 лет: по 1/2 (по 15 мг амброксола) таблетки 2-3 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода), так как она усиливает муколитический эффект препарата.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Аллергические реакции
редко: кожная сыпь, крапивница;
частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота;
нечасто: рвота, диарея, диспепсия и боль в брюшной полости.
Со стороны нервной системы
часто: изменение вкусовых ощущений.
Прочие
часто: снижение чувствительности в полости рта или глотки;
нечасто: сухость во рту;
частота неизвестна: сухость слизистых оболочек дыхательных путей.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа.
Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; тяжелым пациентам следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз) в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата. Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка содержит менее 0,01 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Амброгексал ® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 30 мг
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку ПВХ/алюминий или ПП/алюминий.
По 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 или 20 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.