Алмаг а инструкция по применению. Алмагель - от изжоги и боли в желудке

Инструкция одобрена Фармакологическим комитетом Минздрава России 02.03.2001.

Алмагель нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции желудочного сока. Оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшает влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку.

Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут и продолжается в среднем 70 мин.

Алмагель обеспечивает продолжительную местную нейтрализацию непрерывно отделяющегося желудочного сока и снижает содержание в нем соляной кислоты до оптимальных для лечения границ. Алюминия гидроксид подавляет секрецию пепсина, нейтрализует соляную кислоту, образуя хлорид алюминия, который в щелочной среде кишечника превращается в щелочные соли алюминия. Магния гидроксид также нейтрализует соляную кислоту, превращаясь в хлорид магния. Таким образом осуществляется противодействие эффекту алюминия гидроксида, вызывающего запор. Магния гидроксид и магния хлорид резорбируются в незначительной степени и практически не влияют на концентрацию ионов магния в крови. Входящий в состав препарата сорбит способствует усиленному выделению желчи и проявляет легкий слабительный эффект, дополняя действие магния гидроксида.

Алмагель не резко повышает рН содержимого желудка, буферирует его значение от 4.0–4.5 до 3.5–3.8 (физиологическое значение) в период между приемами. Препарат образует защитный слой, обеспечивая равномерное распространение на слизистой оболочке желудка активных веществ и оказывает длительное местное действие без последующего образования двуокиси углерода в желудке, которая, в свою очередь, является причиной метеоризма, чувства тяжести в области эпигастрия и вторичного усиления секреции соляной кислоты.

Согласно классификации Hodge и Sterner препарат при пероральном применении относится к слабо токсическим средствам и не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным эффектами. В отдельных случаях отмечали повышенные сухожильные рефлексы у новорожденных, чьи матери принимали препарат в течение длительного времени. Кроме того, у новорожденных существует опасность развития гипермагниемии, особенно при состоянии дегидратации, поэтому продолжительное применение препарата беременным и новорожденным не рекомендуется.

Действие препарата основано на долговременной нейтрализации непрерывно выделяющегося желудочного сока, снижая в нем концентрацию соляной кислоты до оптимальных значений.

Благодаря этим свойствам, лекарство используют в лечении многих заболеваний ЖКТ.

1. Инструкция по применению

Свойства Алмагеля обусловлены входящими в его состав компонентами:

• Гидроокись алюминия нейтрализует соляную кислоту, образуя хлорид.
• Гидроокись магния вместе с нейтрализацией кислоты противодействует свойству хлористого алюминия вызывать запоры.
• Бензокаин, входящий в состав Алмагеля А, оказывает локальное обезболивающее действие.

Кроме основных антацидных свойств, Алмагель обладает гастропротекторными, адсорбирующими и обволакивающими качествами. D-сорбит в составе лекарства оказывает слабительное действие и усиливает желчеотделение.

Лекарство не вызывает резкого изменения кислотности среды желудка в сторону щелочной реакции, и не влияет на показатель рН крови, не провоцирует образование камней в желчных путях и не нарушает электролитно-водное равновесие.

Алмагель вступает в реакцию с соляной кислотой желудка, приводя к снижению переваривающей способности желудочного сока, не вызывая его вторичной гиперсекреции. Дополнительно имеет обволакивающий и адсорбирующий эффект, снижая повреждение слизистой оболочки. Препарат после приема начинает действовать спустя 3-5 мин., а эффект длится около 70 мин.

Показания к применению

Алмагель применяют при следующих заболеваниях, связанных с повышенной кислотностью:

• Энтерите, дуодените.
• Всех формах гастрита .
• Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
• Пострезекционном гастрите .
• Болях и дискомфорте в животе после чрезмерного употребления кофе, спиртного, лекарственных средств, никотина, неправильных диет.
• Бродильной и гнилостной диспепсии .
• Гастроанастомозите при рефлюксе.

Способ применения

Перед употреблением флакон с препаратом взбалтывают и принимают перед едой за 10-15 мин, после чего 15 мин. не пьют жидкость.

При необходимости получения симптоматического антацидного эффекта, Алмагель принимают рекомендованными дозами через 45-60 мин. после еды и незадолго до сна.

При недостаточном эффекте допустимо принимать до 3 чайных ложек, но не более максимально допустимой суточной нормы – 16 ложек.

Прием максимальных доз нельзя продолжать более 2 недель. Курс лечения обычными дозами – 2-3 мес.

В зависимости от формы Алмагеля, схема его приема следующая:

• Прием по назначению врача 1-3 ч. л., исходя из остроты случая;
• В профилактических целях – 1-2 ч. л. в день;
• Детям до 10 лет – 1/3 взрослой дозы, с 10 до 15 лет – ½ взрослой дозы;
• Лечить болезни с тошнотой, рвотой, болями в области живота начинают Алмагелем А , и при их исчезновении переходят на Алмагель.

2. Алмагель Нео:

• Принимают по 2 мерные ложки 4 раза в сут., и перед сном. Разовая доза в отдельных случаях может быть увеличена до 4 ложек, но не более 12 в сутки;
• Детям от 10 лет дозировка определяется врачом (обычно ½ взрослой дозы).

3. Таблетки Алмагель:

• Разовая норма приема – 1-2 шт. не более 6 раз в сут. Оптимальное время употребления – спустя 1-2 ч. после еды и перед сном. Стандартный курс приема 10-15 дней;
• Детям таблетки приписывают с 12-летнего возраста.

Форма выпуска, состав

Алмагель выпускается в виде суспензии и таблеток, при этом вариантов суспензий существует несколько:

• Алмагель (упакован в зеленую коробку) – состоит только из основных компонентов (геля гидроксида алюминия и магния).
• Алмагель А (упакован в желтую коробку) – наряду с базовыми компонентами включает анальгетик (бензокаин).
• Алмагель Нео (упакован в красную коробку) – содержит базовые компоненты и симетикон, устраняющий газы.

Препарат разлит во флаконы по 170 мл в комплекте с мерной ложкой, Вариант Нео может выпускаться в пакетиках по 10 мл. Таблетки упакованы в коробках по 12 и 24 шт., помеченных буквой Т.

Качественный состав всех форм Алмагеля следующий:

1. Алмагель:

• Активные компоненты: гидроксид алюминия, гидроксид магния;
• Вспомогательные вещества: метил-, бутил- и пропилпарагидроксибензоат, сахарин натрия, этанол, сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, лимонное масло, вода.

• Активные компоненты: алгелдрат (гидроксид алюминия в виде геля), гидроксид магния, бензокаин;
• Вспомогательные компоненты: аналогичны Алмагелю.

3. Алмагель Нео:

• Активные компоненты: гидроксид алюминия в виде геля, гидроокись магния и симетикон;
• Вспомогательные вещества: пергидроль 30%, моногидрат лимонной кислоты, сорбитол, пропиленгликоль, сахаринат натрия, макрогол 4000, этанол 96%, гиэтеллоза, этилпарагидроксибензоат, ароматизатор «апельсин», вода.

4. Алмагель Т (таблетка 0,5 г):

• Активные компоненты: гидроокись алюминия и магния;
• Вспомогательные вещества: магний стеариновокислый, маннитол, сорбитол, микрокрист. целлюлоза.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном приеме Алмагель способен снизить лечебное действие тетрациклиновых антибиотиков, гликозидов наперстянки, ципрофлоксацина, изониазида, индометацина, бета-адреноблокаторов, фенотиазинов, кетоконазола.

2. Побочные действия

После приема всех видов Алмагеля могут наблюдаться следующие побочные действия:

• Искажение вкусовых ощущений.
• Тошнота , рвотные позывы.
• Желудочные спазмы.
• Сонливость.

Максимальные дозы препарата в сочетании с недостатком поступления фосфора с пищей вызывает проявления дефицита фосфора, активизацию выделения кальция с мочой и развитие остеомаляции.

Противопоказания

Противопоказания для приема препарата следующие:

• Повышенная чувствительность к составляющим лекарства.
• Болезнь Альцгеймера.
• Выраженные патологии функции почек.
• В возрасте до 1 мес., до 10 лет Алмагель Нео.

При беременности

Во время беременности Алмагель не принимают дольше 3 дней. При кормлении грудью Алмагель не принимают.

3. Условия и сроки хранения

Алмагель хранят в прохладном месте без доступа света при tо 1-25оС (оптимально при 5-15оС) в течение 5 лет. Замерзание препарата недопустимо.

4. Цена

В зависимости от географического расположения аптеки и торговой наценки, Алмагель имеет следующую цену:

Средняя цена в России:

Средняя стоимость в Украине

• Алмагель – 32-39 грн.;
• Алмагель А – 31-47 грн.;
• Алмагель Нео – 47-64 грн.;
• Таблетки – 32-41 грн.

5. Аналоги

Препаратами, сходными по действию с Алмагелем, являются следующие:

Алмагель А - это антацидное средство в виде суспензии, является местным анестетиком.
Алмагель А нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции желудочного сока. Оказывает местноанестезирующее, адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшает влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку.
Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут и продолжается в среднем 70 мин.
Алмагель А обеспечивает продолжительную местную нейтрализацию непрерывно отделяющегося желудочного сока и снижает содержание в нем соляной кислоты до оптимальных для лечения границ. Алюминия гидроксид подавляет секрецию пепсина, нейтрализует соляную кислоту, образуя хлорид алюминия, который в щелочной среде кишечника превращается в щелочные соли алюминия. Магния гидроксид также нейтрализует соляную кислоту, превращаясь в хлорид магния. Таким образом осуществляется противодействие эффекту алюминия гидроксида, вызывающего запор. Магния гидроксид и магния хлорид резорбируются в незначительной степени и практически не влияют на концентрацию ионов магния в крови.
Бензокаин оказывает эффективное и продолжительное местное болеутоляющее действие при выраженном болевом синдроме.
Входящий в состав препарата сорбитол способствует усиленному выделению желчи и проявляет легкий слабительный эффект, дополняя действие гидроксида магния.
Алмагель А не резко повышает рН содержимого желудка, буферирует его значение от 4.0-4.5 до 3.5-3.8 (физиологическое значение) в период между приемами. Препарат образует защитный слой, обеспечивая равномерное распространение на слизистой оболочке желудка активных веществ и оказывает длительное местное действие без последующего образования двуокиси углерода в желудке, которая, в свою очередь, является причиной метеоризма, чувства тяжести в области эпигастрия и вторичного усиления секреции соляной кислоты.
Согласно классификации Hodge и Sterner препарат при пероральном применении относится к слабо токсическим средствам и не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным эффектами. В отдельных случаях отмечали повышенные сухожильные рефлексы у новорожденных, чьи матери принимали препарат в течение длительного времени. Кроме того, у новорожденных существует опасность развития гипермагниемии, особенно при состоянии дегидратации, поэтому продолжительное применение препарата беременным и новорожденным не рекомендуется.

Фармакокинетика

Алмагель А - невсасывающийся препарат. При соблюдении правильного режима дозирования и продолжительности лечения он практически не резорбируется в желудочно-кишечном тракте и оказывает продолжительное равномерное действие, не нарушая электролитного баланса и не создавая опасности появления алкалоза или других нарушений метаболизма. Он не раздражает мочевыводящую систему и при длительном применении не вызывает алкалоз и образование конкрементов в мочевыводящих путях.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Алмагель А являются: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; острый гастрит и хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией в фазе обострения; дуоденит; энтерит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы; рефлюкс-эзофагит; функциональные расстройства кишечника, колит; дискомфорт и боли в эпигастрии при погрешности в диете, после употребления кофе, никотина, алкоголя; профилактически при лечении ГКС и НПВС.
В комплексе лечебных мероприятий Алмагель А назначают больным диабетом.

Способ применения

Суспензию Алмагель А принимают внутрь. По назначению врача, по 1-3 дозировочные (чайные) ложки, в зависимости от остроты случая, 3-4 раза/сут за полчаса до еды и вечером перед сном.
У детей препарат применяется строго по назначению врача: детям до 10 лет назначают по 1/3 дозы для взрослых, а детям с 10 до 15 лет - по 1/2 дозы для взрослых.
При заболеваниях, сопровождающихся тошнотой, рвотой и болями в животе, лечение начинают с Алмагеля А, а по исчезновении перечисленных симптомов переходят на прием Алмагеля.
Перед приемом флакон следует взбалтывать.

Побочные действия

В отдельных случаях при приеме препарата Алмагель А могут возникать изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота, спазм желудка, боли в эпигастральной области и запор, которые проходят после уменьшения дозы. При применении высоких доз может вызвать сонливость.
Продолжительное лечение с применением высоких доз препарата и бедной фосфором пищи может привести у предрасположенных пациентов к развитию дефицита фосфора в организме, повышенной резорбции и экскреции кальция с мочой и возникновению остеомаляции. Поэтому при длительном приеме препарата следует обеспечить достаточное поступление с пищей фосфора.
У больных с хронической почечной недостаточностью, кроме остеомаляции, могут наблюдаться отеки конечностей, деменция и гипермагниемия.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Алмагель А являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженное нарушение функции почек; болезнь Альцгеймера; ранний детский возраст (до 1 месяца).
Не назначать одновременно с сульфаниламидами из-за наличия в препарате бензокаина.

Беременность

:
Не рекомендуется назначать Алмагель А дольше 3 дней при беременности.
Избегать назначения кормящим матерям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Алмагель А может уменьшить терапевтический эффект антибиотиков тетрациклинового ряда, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, гликозидов наперстянки, солей железа, ципрофлоксацина, фенотиазинов, изониазида, бета-адреноблокаторов, индометацина и кетокенозола и др.

Передозировка

:
При однократном превышении дозы не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса.
При продолжительном приеме высоких доз суспензии Алмагель А возможны нефрокальциноз, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению медикамента из организма посредством промывания желудка (индукция рвоты, прием активированного угля).

Условия хранения

В сухом, прохладном и защищенном от света месте при температуре от 0 до 25°С. Оптимальная температура для хранения - от 5 до 15°С. Не допускать замерзания.

Форма выпуска

Алмагель А - суспензия для приема внутрь.
По 170 мл препарата во флаконе из темного стекла с навинчиваемым пластмассовым колпачком.
По 170 мл препарата во флаконе из полиэтилентерефталата с навинчиваемым пластмассовым колпачком.

Состав

:
1 мерная ложка суспензии Алмагель А содержит:
Активные вещества: алгелдрат (алюминия гидроксид гель 2,18 г, соответствующий 218 мг алюминия оксида); магния гидроксид (магния гидроксид паста 350 мг, соответствующий 75 мг магния оксида); бензокаин 109 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол 801,150 мг, гиэтеллоза 15,260 мг, метилпарагидроксибензоат 10,900 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,363 мг, бутилпарагидроксибензоат 1,363 мг, натрия сахарината дигидрат 0,818 мг, лимона масло 1,635 мг, этанол 96 % 98,100 мг, вода очищенная до 5 мл.

Дополнительно

:
Интервал между приемом Алмагеля А и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа.
Не рекомендуется принимать препарат в дозах, превышающих 16 ложек в сутки, или, если применяют такую дозу, продолжительность курса лечения должна составлять не более 2 недель.
При длительном приеме препарата следует обеспечить достаточное поступление с пищей фосфора.

Основные параметры

Название:

АЛМАГЕЛЬ А

Алмагель — неабсорбируемый антацид, представляющий собой сбалансированную комбинацию гидроксида алюминия и магния. Обеспечивает быструю и продолжительную нейтрализацию соляной кислоты и снижает активность пепсина в желудке, при этом уровень рН желудочного сока не превышает 5-6. Компоненты препарата хорошо диспергируются, что увеличивает их активную поверхность, обеспечивает более тесный контакт с поверхностью слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. При этом замедляется эвакуация желудочного содержимого и пролонгируется нейтрализующий эффект. Цитопротекторная активность не зависит от кислотонейтрализующей способности, а связана с активацией синтеза простагландинов Е. Исходя из способности препарата связывать желчные кислоты и лизолецитин, а также оказывать гастропротекторное действие, его можно применять в комплексном лечении дуоденогастроэзофагеального рефлюкса. Действие препарата начинается через 3-5 мин после приема и продолжается около 3 ч.
Алюминия гидроксид нейтрализует соляную кислоту в желудке, образуя алюминия хлорид. Под влиянием щелочной среды кишечника последний превращается в щелочные соли алюминия, которые плохо всасываются и выводятся с калом. При нормальной функции почек сывороточный уровень алюминия практически не изменяется. Около 10% гидроксида магния всасывается в кишечнике. Магния гидроксид нейтрализует соляную кислоту в желудке и превращается в магния карбонат, причем концентрация ионов магния в крови практически не изменяется. У больных с ХПН уровень ионов алюминия и магния может повыситься до токсических значений вследствие нарушения их выведения.
В состав Алмагеля А дополнительно включен бензокаин — местный анестетик. Он проявляет местное анестезирующее действие при наличии выраженного болевого синдрома. Бензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не влияет на организм. Его местное обезболивающее действие наступает через 1-2 мин после применения суспензии.
В состав Алмагеля Нео входит симетикон, способствующий уменьшению метеоризма. Симетикон — стабильное силиконовое соединение, которое не всасывается в пищеварительном тракте, способствует естественному выведению газов и их поглощению стенками кишечника. Симетикон действует в просвете тонкого кишечника и выводится из организма в неизмененном виде.

Показания к примененинию препарата Алмагель

Применяют как в качестве монотерапии, так и в комплексной терапии воспалительных и эрозивных изменений слизистых оболочек пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки при следующих заболеваниях: гастрит, эзофагит, дуоденит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, грыжа пищеводного отверстия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки при наличии гастроэзофагеального рефлюкса (изжоги).
В случаях, когда перечисленные состояния сопровождаются проявлениями метеоризма, рекомендуется использование Алмагеля Нео. Алмагель А показан при выраженном болевом синдроме, после купирования которого переходят к применению Амагеля или Алмагеля Т.

Применение препарата Алмагель

Принимают внутрь за 10 мин до еды или через 1,5-2 ч после еды, или по мере необходимости.
Алмагель взрослым и детям в возрасте старше 15 лет рекомендуют по 5-10 мл (1-2 мерные ложки) 3 раза в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 15 мл (3 мерные ложки).
Детям в возрасте 10-15 лет назначают половину рекомендованной дозы для взрослых.
Продолжительность лечения определяет врач.
Алмагель Т применяют у взрослых и детей старше 12 лет по необходимости в дозе 500-1000 мг (1-2 таблетки), но не более 6 раз в сутки.
Алмагель А применяют у взрослых при выраженном болевом синдроме по 5-10 мл (1-2 мерные ложки) 3-4 раза в сутки за 10-15 мин до еды или при возникновении боли. Длительность лечения Алмагелем А не должна превышать 7 дней, затем переходят к применению Алмагеля, Алмагеля Т или Алмагеля Нео в течение 15-20 дней.
Алмагель Нео применяют у взрослых и детей с 14 лет при наличии метеоризма по 10-15 мл суспензии (2-3 мерные ложки) 4 раза в сутки, через час после еды и вечером перед сном. После достижения необходимого эффекта дозу снижают до 10 мл 4 раза в сутки.
Максимальную суточную дозу (60 мл) можно применять не более 4 нед.

Противопоказания к примененинию препарата Алмагель

Гиперчувствительность к веществам, входящим в состав лекарственного средства; тяжелые нарушения функции почек; кишечная непроходимость; подозрение на аппендицит; кровотечения из пищеварительного канала неустановленного генеза; язвенный колит; состояния, вызывающие нарушения водно-электролитного баланса. Возрастные ограничения — Алмагель противопоказан детям до 10 лет; Алмагель Нео — детям до 14 лет, Алмагель Т — детям до 12 лет, Алмагель А детям противопоказан.

Побочные эффекты препарата Алмагель

Могут отмечать изменения вкусовых ощущений (появление привкуса мела), тошноту, рвоту, диарею или запор, изменение цвета каловых масс. При применении Алмагеля А могут выявлять местные и системные аллергические реакции.

Особые указания по применению препарата Алмагель

При длительном (более 20 дней) применении необходимо регулярно контролировать состояние пациента. Препарат не содержит сахара и может применяться у больных сахарным диабетом. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы. Алмагель и Алмагель А содержат парабены, которые могут вызвать аллергические реакции.
Применение в период беременности и кормления грудью . В период беременности и кормления грудью врач может назначить Алмагель, Алмагель Т или Алмагель Нео, взвесив соотношение риск/польза. В этом случае препарат рекомендуется применять не более 5-6 дней и только под наблюдением врача. Не рекомендовано назначать при токсикозах беременных (нефропатии и т.д.). Алмагель А в период беременности и кормления грудью противопоказан из-за содержания бензокаина.

Взаимодействия препарата Алмагель

Алмагели уменьшают всасывание резерпина, блокаторов гистамина, гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола. Интервал между приемами Алмагеля и других лекарственных средств должен составлять не менее 1-2 ч.

Передозировка препарата Алмагель, симптомы и лечение

Длительное применение в высоких дозах может вызвать запор или диарею, синдром дефицита фосфора (потеря аппетита, мышечная слабость, уменьшение массы тела). У больных с почечной недостаточностью могут возникнуть нейротоксичность, остеомаляция, остеопороз , гипермагниемия и нарушения электролитного баланса.

Условия хранения препарата Алмагель

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Список аптек, где можно купить Алмагель:

• Санкт-Петербург

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П N012742/01-160512

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА: АЛМАГЕЛЬ ®

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ:
Алгелдрат+Магния гидроксид

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Суспензия для приема внутрь

СОСТАВ
1 мерная ложка (5 мл) суспензии содержит:

Активные вещества:
Алгелдрат (алюминия гидроксид гель 2,18 г, соответствующий 218 мг алюминия оксида), магния гидроксид паста 350 мг, соответствующий 75 мг магния оксида); Вспомогательные вещества: сорбитол 801,150 мг, гиэтеллоза 10,900 мг, метилпарагидроксибензоат 10,900 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,363 мг, бутилпарагидроксибензоат 1,363 мг, натрия сахарината дигидрат 0,818 мг, лимона масло 1,635 мг, этанол 96 % 98,100 мг, вода очищенная до 5 мл.

ОПИСАНИЕ
Суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом лимона. При хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании содержимого флакона гомогенность суспензии восстанавливается.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Антацидное средство.
Код ATX: A02AX

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Фармакодинамика
Алмагель - лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида) и магния гидроксида. Он нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротективное действие).
Это предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этиловый спирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, диклофенак, аспирин, ацетилсалициловая кислота, кортикостероидные препараты). Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов.

Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.

Фармакокинетика
Алгелдрат
Всасывание - резорбируются небольшие количества препарата, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови.
Распределение - нет.
Метаболизм - нет.
Выведение - выводится через кишечник.

Магния гидроксид
Всасывание - ионы магния резорбируются в около 10% принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови.
Распределение - обычно локально.
Метаболизм - нет.
Выведение - выводится через кишечник.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение

• Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, энтерит, колит;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
• грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс;
• симптоматические язвы ЖКТ различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
• острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
• изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Профилактика желудочных и дуоденальных нарушений - уменьшение раздражающего и ульцерогенного действия, связанного с приемом лекарственных препаратов, раздражающих слизистую оболочку желудка.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.
• Тяжелая форма почечной недостаточности (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).
• Беременность.
• Болезнь Альцгеймера.
• Гипофосфатемия.
• Детский возраст до 10 лет.
• Врожденная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол).

Применение во время беременности и кормления грудью
Исследования на животных показали, что нет данных о наличии тератогенного потенциала или других нежелательных эффектов на эмбрион и/или плод.

Нет клинических данных о применении Алмагеля беременными женщинами. Препарат не рекомендуется во время беременности, но если предполагаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для плода, препарат следует принимать под наблюдением врача не более 5-6 дней.

Нет данных о выделении активных веществ препарата с грудном молоком. Алмагель можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношении пользы для матери и потенциального риска для новорожденного. В период кормления грудью рекомендуется применять не более 5-6 дней под наблюдением врача.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Лечение

Взрослым и детям старше 15 лет
По 5-10 мл (1-2 мерные ложки) 3-4 раза в день. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки).

Детям от 10 до 15 лет
Применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых.
Препарат принимают через 45-60 мин после приема пищи и вечером перед сном.
После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза в сутки в течение 15-20 дней.
Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема Алмагеля.
Перед каждым приемом суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон!

Для профилактики
По 5-15 мл за 15 минут до приема лекарств с раздражающим действием.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Алмагель может вызвать запор, который проходит после уменьшения дозы. В редких случаях наблюдаются тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений, аллергические реакции и гипермагниемия (повышение уровня магния в крови). При продолжительном приеме препарата больными с почечной недостаточностью и на диализе возможны изменения настроения и умственной активности. При длительном приеме высоких доз препарата наряду с дефицитом фосфора в пище, возможно возникновение остеомаляции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При однократном превышении дозы не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса во рту.

При продолжительном приеме высоких доз возможны образование камней в почках, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

В этих случаях необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата из организма - промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Может абсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая таким образом их всасывание, поэтому при одновременном приеме других лекарственных средств, их небходимо принимать за 1 -2 часа до или после приема Алмагеля.

Алмагель уменьшает кислотность желудочного сока, и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном приеме.

Алмагель снижает эффект блокаторов гистамиовых Н2-рецепторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), сердечных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.

При одновременном приеме кишечнорастворимых препаратов повышенный рН желудочного сока может привести к ускоренному нарушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Алмагель может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (ТС99), например сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода, повышает сывороточный уровень фосфора, значения рН сыворотки и мочи.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не рекомендуется применение препарата у больных с тяжелым запором; при боли в желудке неясного происхождения и при подозрении на острый аппендицит; при наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии; при хронической диарее; остром геморрое; при изменении кислотно-щелочного равновесия в организме, а также при наличии метаболического алкалоза; при циррозе печени; тяжелой сердечной недостаточности; при токсикозе беременных; при нарушениях функции почек (клиренс креатинина При продолжительном приеме препарата (более 20 дней) необходим регулярный врачебный контроль сывороточного уровня магния при лечении больных с почечной недостаточностью.

Препарат не содержит сахара, что позволяет принимать его больным сахарным диабетом. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.

Влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами
Алмагель не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При приеме в рекомендованной суточной дозе содержащийся в препарате этиловый спирт не оказывает влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Суспензия для приема внутрь.
По 170 мл препарата во флаконе из темного стекла с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл в картонной пачке.
По 170 мл препарата во флаконе из полиэтилентерефталата с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Балканфарма-Троян АД, Болгария
5600, г. Троян, ул. "Крайречна" № 1

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО „Актавис"
127018, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18