Внутривенная анестезия кетамином. Калипсол, раствор для инъекций (ампулы) Взаимодействия с другими препаратами

Калипсол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Calypsol

Код ATX: N01AX03

Действующее вещество: кетамин (ketamine)

Производитель: Гедеон Рихтер (Gedeon Richter) (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 23.11.2018

Калипсол – лекарственное средство для неингаляционного наркоза.

Форма выпуска и состав

Форма выпуска Калипсола – раствор для инъекций (по 10 мл во флаконах темного стекла, в пачке картонной 5 флаконов).

Состав на 1 мл раствора:

• активный компонент: кетамина гидрохлорид – 57,67 мг (в пересчете на кетамин – 50 мг);
• вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид, бензетония хлорид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент Калипсола – кетамин, вызывает т. н. диссоциативную анестезию, представляющую собой функциональную диссоциацию между таламо-неокортикальной и лимбической системами. Его анальгезирующий эффект проявляется уже при субдиссоциативной дозе и по времени продолжительнее, чем анестезия. Седативное и снотворное влияние выражены слабее. В области периферических нервов и спинного мозга вещество проявляет местноанестезирующее действие.

В результате применения кетамина мышечный тонус не изменяется либо может повышаться, в связи с чем защитные рефлексы, как правило, не затронуты. Не снижается порог судорожной готовности. Спонтанное дыхание может быть причиной повышения внутричерепного давления, поэтому рекомендуется использовать метод управляемого дыхания.

Способность кетамина вызывать симпатикотонию может привести к росту артериального давления (АД) и частоты сердечных сокращений (ЧСС), повышение коронарного кровотока увеличивает потребность миокарда в поступлении кислорода. Кетамин оказывает прямое антиаритмическое влияние на сердце и обладает отрицательным инотропным действием. Общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) при этом остается неизменным.

Последствием применения кетамина является значительная гипервентиляция, параметры газов крови при этом существенно не меняются. Калипсол расслабляюще действует на мускулатуру бронхов.

На обмен веществ, почки, печень, эндокринные железы, желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) и свертываемость крови кетамин не влияет.

Фармакокинетика

• всасывание: кетамин – жирорастворимое соединение; после внутривенного (в/в) введения его максимальная концентрация (C max) в плазме крови определяется спустя 1 мин, после внутримышечного (в/м) введения – спустя 5–30 (в среднем 20) мин; биодоступность при в/м введении – 93%;
• распределение и метаболизм: с белками плазмы вещество связывается примерно на 47%; α-фаза, клинически проявляющаяся анестезирующим эффектом, продолжается 45 мин. В тканях с хорошим кровоснабжением (к примеру, в мозге) кетамин распределяется быстро. Его концентрация в тканях соответствует открытой двухфазной модели. Прекращение анестезирующего действия происходит в результате перераспределения активного вещества из центральной нервной системы (ЦНС) в периферические ткани с более слабым кровоснабжением и его биотрансформации в печени с образованием активных метаболитов, один из которых оказывает снотворное действие;
• выведение: экскретируется вещество почками, преимущественно (до 90%) в виде метаболитов; период полувыведения (T 1/2) в α-фазе для кетамина составляет 10–15 мин, в β-фазе – около 2,5 ч.

Показания к применению

Согласно инструкции, Калипсол рекомендуется применять для вводной и базисной анестезии при проведении следующих кратковременных хирургических вмешательств, болезненных диагностических и инструментальных манипуляций (в комбинации с другими средствами для наркоза и местными анестетиками или в качестве монотерапии):

• болезненные процедуры (включая смену повязок у пациентов с ожогами);
• эндоскопия;
• нейродиагностическое обследование (включая пневмоэнцефалографию, вентрикулографию, миелографию);
• болезненные манипуляции в офтальмологии;
• хирургические вмешательства в области ротовой полости или шеи;
• болезненные процедуры на ЛОР-органах;
• гинекологические экстраперитонеальные хирургические вмешательства (включая кольпопексию);
• операции в акушерстве, введение в наркоз при проведении кесарева сечения;
• болезненные манипуляции в травматологии и ортопедии;
• наркоз у пациентов с артериальной гипотензией в состоянии шока (в связи с особенностями влияния кетамина на сердечную деятельность и кровообращение);
• наркоз у пациентов, для которых предпочтительно в/м введение препарата (к примеру, у детей).

Противопоказания

• тяжелая/плохо поддающаяся контролю артериальная гипертензия с АД > 180/100 мм рт. ст.;
• заболевания/состояния, способные осложниться вследствие артериальной гипертензии (включая застойную сердечную недостаточность, тяжелые сердечно-сосудистые патологии, черепно-мозговую травму, внутричерепное кровоизлияние, опухоли головного мозга, инсульт);
• анамнестические данные о психических заболеваниях (шизофрения, острый психоз), судороги;
• эклампсия или преэклампсия;
• гипертиреоз (нелеченый либо недостаточно леченый);
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Калипсола: способ и дозировка

• в/в введение: начальная доза – 0,7–2 мг/кг массы тела, хирургическая стадия наркоза длится от 5 до 10 мин, действие после введения начинается примерно через 30 сек. Для пациентов в тяжелом состоянии (в т. ч. в состоянии шока) и больных пожилого возраста рекомендуется введение дозы 0,5 мг/кг массы тела;
• в/м введение: начальная доза – 4–8 мг/кг массы тела, хирургическая стадия наркоза длится от 12 до 25 мин, действие после введения начинается через несколько минут;
• в/в капельное введение: 1 флакон (500 мг) кетамина разбавляют 500 мл физиологического раствора или 5% раствора декстрозы/глюкозы. Начальная доза – 80–100 капель в минуту, поддерживающая – 20–60 капель в минуту (2–6 мг/кг/ч).

При необходимости поддержания общей анестезии Калипсол вводят в/м или в/в повторно в количестве от половины до целой начальной дозы.

Нистагм и двигательная реакция пациента на раздражения свидетельствуют о недостаточности наркоза, в таком случае, возможно, потребуется его введение в повторной дозе. Однако непроизвольные движения конечностей могут проявляться независимо от глубины наркоза.

Побочные действия

• сердечно-сосудистая система: часто – тахикардия, артериальная гипертензия; возможно – артериальная гипотензия, брадикардия, аритмия. Максимальный рост АД наблюдается спустя несколько минут после в/в введения Калипсола, через 15 мин АД снижается до исходного значения; предотвратить кардиостимулирующую эффективность можно предшествующим в/в введением диазепама в дозе 0,2–0,25 мг/кг массы тела;
• центральная и периферическая нервная система: увеличение тонуса скелетной мускулатуры, зачастую сопровождающееся тоническими/клоническими судорожными движениями (не является показателем снижения глубины наркоза, не требует дополнительной дозы Калипсола); во время пробуждения возможны зрительные галлюцинации, яркие сновидения, эмоциональные нарушения, психомоторное возбуждение, делирий, дезориентация (реже наблюдаются у пациентов до 15 лет и после 65 лет);
• пищеварительная система: тошнота, слюнотечение, рвота, потеря аппетита;
• дыхательная система (вследствие быстрого введения или при передозировке): часто – угнетение либо остановка дыхания; редко – ларингоспазм;
• орган зрения: возможны – нистагм, диплопия, умеренное увеличение внутриглазного давления;
• аллергические и местные реакции: редко в месте инъекции – болевые ощущения, сыпь; в единичных случаях – транзиторная эритема/кореподобная сыпь, анафилаксия;
• прочие реакции: толерантность к препарату (как правило, при повторном применении Калипсола в течение короткого периода; в особенности у маленьких детей; желаемый эффект в таком случае достигается соответствующим повышением дозы).

Передозировка

Калипсол обладает широким терапевтическим индексом.

Симптомами передозировки является угнетение/остановка дыхания.

Особые указания

Калипсол может применяться только опытным врачом-анестезиологом в условиях специализированного отделения для реанимации, оснащенного необходимыми средствами.

Только после оценки соотношения польза/риск проведения наркоза с соблюдением особой осторожности следует применять анестезирующее средство в следующих случаях: в течение полугода после состояния нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда; у пациентов с повышенным внутричерепным давлением, глаукомой или проникающей травмой глаза; в случае алкогольной интоксикации.

В/в препарат вводится медленно (на протяжении 1 минуты). При быстром введении Калипсола возможно угнетение дыхания и резкое повышение АД.

При артериальной гипертензии или сердечной недостаточности в процессе проведения наркоза требуется постоянное наблюдение функции сердца.

Поскольку введение Калипсола обычно не оказывает влияния на фарингеальные рефлексы, механического раздражения глотки необходимо избегать. При хирургических вмешательствах на глотке, трахее или гортани необходимо комбинированное применение Калипсола с другими миорелаксантами, а также тщательный контроль дыхания.

Проведение операций с вовлечением висцеральных путей передачи болевой чувствительности может потребовать введения других обезболивающих средств.

При акушерских вмешательствах, во время которых необходимо полное расслабление мускулатуры матки, не рекомендуется вводить кетамин в качестве монотерапии.

Диагностические/терапевтические вмешательства на органе зрения обычно не проводятся под местной анестезией.

При выходе из наркоза может начаться острый делирий. Такую реакцию можно предупредить путем введения бензодиазепинов либо уменьшением действия тактильных, вербальных и визуальных раздражителей. При этом требуется контроль жизненно важных показателей состояния организма.

После применения Калипсола в условиях амбулатории пациента отпускают только после полного восстановления сознания, обязательно в сопровождении взрослого человека.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Для восстановления когнитивных и психофизических функций организма после применения Калипсола пациенту требуется не менее 12 ч. В это время следует избегать вождения автотранспорта, а также выполнения других видов работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

При проведении экспериментальных исследований на животных не наблюдалось тератогенного действия кетамина.

Применение Калипсола для проведения анестезии во время беременности допустимо после оценки соотношения пользы для матери и риска для плода. Кетамин проникает через плацентарный барьер быстро. В акушерстве его следует использовать в низких дозах. Применение дозы 2 мг/кг и более может вызвать у новорожденного угнетение дыхания.

Данных о выделении кетамина при лактации не имеется.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с барбитуратами и опиоидными анальгетиками кетамин потенцирует их миорелаксирующее действие, усиливает эффективность тубокурарина и эргометрина, но не влияет на действие пипекурония, панкурония и сукцинилхолина.

Продолжительность действия кетамина повышают средства для ингаляционного наркоза, в том числе фторированные углеводороды (энфлуран, фторотан, изофлуран, метоксифлуран), и барбитураты.

Снотворные препараты (в особенности производные бензодиазепина) и нейролептики (антипсихотические средства) продлевают действие кетамина, снижая вероятность появления побочных реакций.

Одновременное применение Калипсола с эуфиллином способно снижать порог судорожной готовности.

Калипсол фармакологически совместим с другими миорелаксантами и анестетиками.

Применение Калипсола у пациентов, получающих тиреоидные гормоны, может привести к повышению АД и тахикардии.

Фармацевтическое взаимодействие:

• барбитураты: проявляют химическую несовместимость с кетамином, вводить в одном шприце их нельзя;
• диазепам: не следует смешивать с кетамином в одном шприце либо инфузионном растворе, их необходимо вводить раздельно.

Аналоги

Аналогами Калипсола являются: Кеталар, Кетамин , Кетажест, Велонаркон, Кетанест и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре 15–30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат предназначен только для использования в стационаре.

Кетамин (2-(2-хлорфенил)-2-(метиламино)-циклогексанон гидрохлорид) — средство для общей анестезии с выраженным анальгезирующим действием. Препарат вызывает так называемую диссоциативную анестезию, которая описывается как функциональная диссоциация между таламонеокортикальной и лимбической системами. Анальгезирующее действие препарата проявляется уже при применении его в субдиссоциативной дозе и продолжается дольше, чем анестезия. Седативное и гипнотическое действие выражены меньше. В области спинного мозга и периферических нервов препарат оказывает местноанестезирующее действие.
При применении кетамина мышечный тонус остается неизменным или может повышаться. Поэтому защитные рефлексы обычно не затронуты. Судорожный порог не снижается. При спонтанном дыхании возможно повышение внутричерепного давления. Этого можно избежать при управляемом дыхании.
Поскольку кетамин вызывает симпатикотонию, АД и ЧСС могут повышаться, наряду с повышением коронарного кровотока повышается потребность миокарда в кислороде. Кетамин проявляет отрицательный инотропный эффект, оказывает антиаритмическое действие, не влияет на ОПСС.
После применения кетамина отмечают значительную гипервентиляцию без больших отклонений газового состава крови. Кетамин расслабляет гладкие мышцы бронхов.
Кетамин жирорастворим. Максимальную концентрацию кетамина в плазме крови определяют через 20 (5-30) мин после в/в введения первой дозы. При в/м введении биодоступность составляет 93%. Около 47% кетамина связывается с белками плазмы крови. Первая фаза действия (альфа-фаза) длится около 45 мин, период полувыведения — 10-15 мин. Клинически первая фаза проявляется анестезирующим действием препарата. Кетамин быстро распределяется в хорошо васкуляризованных тканях (например в головном мозге). Концентрация кетамина в тканях соответствует двухфазной открытой модели. Анестезирующий эффект прекращается вследствие перераспределения из ЦНС в менее кровоснабжаемые периферические ткани и биотрансформации в печени в активные метаболиты. Один из метаболитов кетамина обладает снотворным эффектом. Период полувыведения во второй фазе (бета-фаза) около 2,5 ч. 90% метаболитов выводится с мочой. Кетамин проникает через плаценту.

Показания к применению препарата Калипсол

В качестве самостоятельного средства для проведения кратковременных хирургических вмешательств с диагностической или терапевтической целью у детей и в особых случаях у взрослых.
Для введения в наркоз и его поддержания (для наркоза в комбинации с другими препаратами, особенно с бензодиазепинами, препарат назначают в сниженной дозе).
Специальные показания, по которым кетамин назначают самостоятельно или в комбинации с другим препаратом:

• болезненные процедуры (смена повязки при ожогах и др.);
• нейродиагностические процедуры (пневмоэнцефалография, вентрикулография, миелография и др.);
• эндоскопия;
• некоторые процедуры на органе зрения ;
• хирургические вмешательства в области шеи или ротовой полости;
• оториноларингологические вмешательства;
• гинекологические экстраперитонеальные вмешательства;
• вмешательства в акушерстве, введение в наркоз при операции кесарева сечения;
• вмешательства в ортопедии и травматологии;
• проведение наркоза у больных в шоковом состоянии, с артериальной гипотензией (в связи с особенностями действия кетамина на сердце и кровообращение);
• проведение наркоза у больных, у которых предпочтительно в/м введение препарата (например у детей).

Применение препарата Калипсол

Индивидуальная реакция на Калипсол, как и на другие общие анестетики, различна в зависимости от дозы, пути введения и возраста пациента. Поэтому назначать препарат необходимо индивидуально. При применении кетамина в комбинации с другими средствами его доза должна быть снижена.
В/в введение
Начальная доза 0,7-2 мг/кг массы тела обеспечивает адекватную хирургическую анестезию продолжительностью 5-10 мин примерно через 30 с после введения (больным с высоким риском, лицам пожилого возраста или в шоковом состоянии доза составляет 0,5 мг/кг).
В/м введение
Начальная доза 4-8 мг/кг обеспечивает хирургическую анестезию длительностью 12-25 мин через несколько минут после введения.
В/в капельно
500 мг кетамина + 500 мл изотонического р-ра натрия хлорида или глюкозы.
Начальная доза — 80-100 капель в минуту.
Поддерживающая доза — 20-60 капель в минуту (2-6 мг/кг/ч).
Доза для взрослого — 2-6 мг/кг/ч.
Поддержание анестезии
В случае необходимости вводят повторно в/м или в/в половину начальной дозы или полную начальную дозу.
Непроизвольные движения конечностей возможны независимо от глубины наркоза, однако нистагм или двигательная реакция на раздражение указывают на его недостаточную глубину. В этом случае может потребоваться повторное введение препарата.

Противопоказания к применению препарата Калипсол

Повышенная чувствительность к кетамину, тяжелая или плохо поддающаяся контролю АГ (артериальная гипертензия) (АД 180/100 мм рт. ст. в покое), патология, при которой повышение АД может ухудшить состояние больного (застойная сердечная недостаточность, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, черепно-мозговая травма , внутричерепное кровоизлияние, инсульт), эклампсия или преэклампсия, недостаточно контролируемый гипертиреоз, наличие в анамнезе судорог, психических заболеваний (шизофрения, острый психоз).

Побочные эффекты препарата Калипсол

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто отмечают преходящее повышение АД и ЧСС. Максимальное повышение АД (на 20-25%) выявляют через несколько минут после в/в введения препарата, но через 15 мин АД возвращается к исходным значениям. Этот эффект кетамина можно предотвратить предварительным в/в введением диазепама в дозе 0,2-0,25 мг/кг. Возможны брадикардия, артериальная гипотензия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы : при быстром в/в введении или при передозировке часто отмечают угнетение или остановку дыхания. Ларингоспазм возникает редко.
Со стороны органа зрения : диплопия, нистагм , умеренное повышение внутриглазного давления .
Со стороны нервной системы: повышение тонуса скелетных мышц часто может вызвать тонические и клонические движения, которые не указывают на снижение глубины наркоза и не требуют введения дополнительной дозы препарата.
В период выхода из наркоза могут возникать яркие сновидения, зрительные галлюцинации, эмоциональные нарушения, делирий, психомоторное возбуждение, ощущение замешательства. Эти явления отмечают реже у больных в возрасте младше 15 и старше 65 лет.
Со стороны пищеварительного тракта : анорексия, тошнота, рвота, слюноотделение.
Другие : редко — боль в месте инъекции, сыпь. Описаны случаи транзиторной эритемы и/или кореподобной сыпи, один случай — анафилактоидная реакция.
При повторном применении в течение короткого периода, особенно у маленьких детей, отмечена толерантность к препарату. В этих случаях необходимого эффекта можно добиться соответствующим повышением дозы.

Особые указания по применению препарата Калипсол

Калипсол может вводить только анестезиолог в условиях специально оснащенного медицинского учреждения. Препарат можно применять в сочетании с любым видом местной анестезии. Калипсол назначают с соблюдением предосторожности, после оценки соотношения пользы и риска, в течение 6 мес после перенесенного инфаркта миокарда или нестабильной стенокардии, при повышенном внутричерепном давлении, глаукоме или проникающей травме глаза.
Продолжительность в/в введения Калипсола — 1 мин. Быстрое введение может вызвать угнетение дыхания и резкое повышение АД.
У пациентов с АГ (артериальная гипертензия) или сердечной недостаточностью во время наркоза необходим постоянный мониторинг сердечной функции.
Ввиду того, что при самостоятельном применении Калипсола фарингеальные рефлексы обычно сохранены, следует избегать механического раздражения глотки. При вмешательствах на гортани, глотке или трахее Калипсол необходимо применять в сочетании с миорелаксантами и проводить мониторинг дыхания.
При хирургических вмешательствах с вовлечением висцеральных путей болевой чувствительности может потребоваться введение других анальгетиков.
При акушерских вмешательствах, требующих полного расслабления матки, применение только кетамина не показано.
При диагностических или терапевтических вмешательствах на органе зрения применение местных анестетиков не показано.
Кетамин следует применять с особой осторожностью при алкогольной интоксикациии.
В период выхода из наркоза возможен острый делирий. Его возникновение можно предупредить путем введения бензодиазепинов или снижения вербальных, тактильных и визуальных раздражений. Это не исключает наблюдения за жизненно важными параметрами.
При применении Калипсола в амбулаторных условиях пациента можно отпустить домой только после полного восстановления сознания с сопровождающим.
В течение 12 ч после применения кетамина нельзя управлять транспортными средствами.
Кетамин быстро проникает через плаценту. В период беременности его можно применять только после оценки соотношения польза/риск, хотя экспериментально не установлено наличия у него тератогенного эффекта. При анестезии в акушерской практике препарат следует применять в более низких дозах. Доза 2 мг/кг массы тела может привести к угнетению дыхания у новорожденного. Нет данных о том, проникает ли кетамин в грудное молоко.

Взаимодействия препарата Калипсол

Кетамин потенцирует нейромышечный эффект барбитуратов, опиоидов, а также усиливает действие тубокурарина и эргометрина, но не влияет на действие панкурония и сукцинилхолина.
Барбитураты и ингаляционные анестетики, в частности фторированные углеводы (фторотан, энфлуран, изофлуран, метоксифлуран), увеличивают продолжительность действия кетамина.
Снотворные препараты (особенно производные бензодиазепина) или нейролептики увеличивают продолжительность действия кетамина и снижают вероятность появления побочных эффектов.
Калипсол совместим с другими анестетиками и миорелаксантами.
При одновременной терапии тиреоидными гормонами возможны повышение АД и тахикардия.
При сочетанном применении с аминофиллином может снижаться судорожный порог.
Вследствие химической несовместимости барбитуратов с кетамином их нельзя вводить в одном шприце.
В случае необходимости одновременного применения кетамина с диазепамом препараты следует вводить раздельно, не смешивая в одном объеме.

Передозировка препарата Калипсол, симптомы и лечение

При быстром введении или при введении в высоких дозах возможны угнетение или остановка дыхания. В таком случае до восстановления адекватного спонтанного дыхания применяют ИВЛ.

Условия хранения препарата Калипсол

В защищенном от света месте при температуре 15-30 °С.

Список аптек, где можно купить Калипсол:

• Санкт-Петербург

Препарат, который используется в основном для введения в наркоз. Калипсол, кроме того, применяется, как обезболивающее средство для пациентов, которым противопоказано применение опиоидных и барбитуратных препаратов.

Форма выпуска и состав

Раствор для внутривенных, внутримышечных и капельных инъекций. Выпускается во флаконах по 10 мл.

Один флакон (10 мл) раствора содержит 576,7 кетамина гидрохлорида, что соответствует 500 мг Кетамина.

Фармакологическое действие

Средство для неингаляционного наркоза. Обеспечивает анальгетический эффект при недостаточном расслаблении мышц и сохранении рефлексов и самостоятельной вентиляции легких.

Фармакодинамика

• • Активное вещество действует быстро, но эффект сохраняется непродолжительное время
  • При внутривенной инъекции длительность действия составляет 10-15 минут, при внутримышечном – 25-30 минут

• Висцеральная анальгетическая активность недостаточна, поэтому Калипсол редко используется при полостных операциях
• Нередки рассказы о жутких галлюцинациях после наркоза с Калипсолом – этот побочный эффект имеет место быть и облегчается сочетанием препарата с нейролептиками
• Кроме общей анальгезии, особенностями наркоза с Калипсолом являются некоторые специфические симптомы – бронходилатирующий эффект, повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений, каталепсия, соматическая анальгезия.

Фармакокинетика

• Так как активное Вещество является липофильным соединением, оно быстро проникает в центральную нервную систему, а затем – в кровоснабжаемые периферические ткани
• Биодоступность при внутримышечной инъекции – 93%
• Связь с белками плазмы – 47%
• Максимальной концентрации в плазме крови активное вещество достигает через 20 минут после внутривенной инъекции
• Метаболизируется в печени в активные метаболиты, один из которых обладает снотворным эффектом
• Период полувыведения – 2,5 часа
• 90% метаболитов выводятся почками
• Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке

Показания

Самостоятельно или в сочетании с другими лекарственными препаратами, Калипсол назначают в следующих случаях:

• • Медицинские процедуры, для которых характерны сильные болевые ощущения
  • Эндоскопия
  • Нейродиагностические процедуры
  • Некоторые процедуры на органах зрения
  • Оториноларингологические процедуры
  • Операции на шее и в ротовой полости
  • Кесарево сечение

• Операции в ортопедии и травматологии
• Применение наркоза с Калипсолом показано больным с пониженным артериальным давлением
• В случаях, когда более предпочтительно внутримышечное введение средства для наркоза

Противопоказания

• Повышенное артериальное давление
• Эклампсия
• Гиперфункция щитовидной железы
• Патологии центральной нервной системы, для которых характерно повышенное внутричерепное давление
• Заболевания печени и почек
• Тяжелая декомпенсация системного кровообращения
• Заболевания сердечнососудистой системы
• Наличие в анамнезе психических заболеваний
• Эпилепсия

Побочные действия

Сердечнососудистая система

1. Повышение артериального давления
2. Увеличение частоты сердечных сокращений
3. Брадикардия
4. Аритмия
5. Снижение артериального давления

Нервная система

1. Яркие сновидения
2. Галлюцинации
3. Делирий
4. Психомоторное возбуждение
5. Эмоциональные нарушения

Дыхательная система

1. При быстром внутривенном введении – угнетение или остановка дыхания
2. Ларингоспазм

Органы чувств

1. Небольшое повышение внутриглазного давления
2. Нистагм
3. Диплопия

Пищеварительная система

1. Тошнота
2. Рвота
3. Слюнотечение
4. Анорексия

Инструкция по применению

Важно! Применение возможно только в условиях стационара или во время оказания скорой помощи.

Для введения в наркоз, Калипсол вводится внутривенно или внутримышечно, для поддержания его – только капельно.

• Внутривенное введение: 0,7-2 мг на один килограмм массы тела. Пожилым людям и пациентам в состоянии шока дозировка снижается до 0,5 мг/кг
• Внутримышечное введение: 4-8 мг/кг
• Поддерживающая доза: 500 мг Кетамина и 500 мл физраствора, сначала 80-100 капель в минуту, в последствие 20-60 капель в минуту (2–6 мг/кг/ч)
• Повторная инъекция препарата может потребоваться только в том случае, если после введения первой дозы зафиксирована недостаточная глубина наркоза.

Передозировка

При слишком быстром внутривенном введении или повышенной дозировке Калипсола сильно угнетается центр дыхания, вплоть до остановки дыхательной деятельности. Для восстановления спонтанного дыхания применяют аппарат искусственной вентиляции легких.

Я создал этот проект, чтобы простым языком рассказать Вам о наркозе и анестезии. Если Вы получили ответ на вопрос и сайт был полезен Вам, я буду рад поддержке, она поможет дальше развивать проект и компенсировать затраты на его обслуживание.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Калипсол ®

Торговое название

Калипсол ®

Международное непатентованное название

Кетамин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 50 мг/мл

Состав

Один флакон препарата содержит:

активное вещество : кетамин 500 мг (в виде кетамина гидрохлорида 576,7 мг),

вспомогательные вещества : бензэтония хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики. Анестетики общие. Анестетики общие другие. Кетамин

Код АТХ N01A X03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кетамин жирорастворим. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через одну минуту после внутривенного введения и через 20 (5-30) минут после внутримышечного введения. При внутримышечном введении биологическая доступность составляет 93 %. Около 47 % кетамина связывается с белками крови. Первая фаза действия препарата (альфа-фаза) длится около 45 минут, t 1/2 =10-15 минут. Клинически первая фаза проявляется анестезирующим действием препарата. Кетамин распределяется быстро в хорошо снабженных сосудами тканях (например, в мозге). Концентрация Калипсола ® в тканях соответствует двухфазной открытой модели. Прекращение анестезирующего эффекта происходит вследствие перераспределения из ЦНС в менее кровоснабжаемые периферические ткани и биотрансформации в печени в активные метаболиты. Среди метаболитов кетамина имеется такой, который имеет снотворный эффект. Время полувыведения второй фазы (бета-фазы) составляет около 2,5 часов. 90 % метаболитов выделяется через почки. Кетамин проникает через плаценту.

Фармакодинамика

Кетамин является анестетическим средством с анальгетическим действием. Препарат вызывает так называемую диссоциативную анестезию, которая описывается как функциональная диссоциация между таламо-неокортикальной и лимбической системой. Анальгетическое действие препарата проявляется уже при субдиссоциативной дозе и продолжается дольше, чем анестезия. Седативное и гипнотическое действие выражено меньше. В области спинного мозга и периферических нервов препарат проявляет местноанестезирующее действие.

При применении кетамина мышечный тонус остается неизмененным или может повышаться, поэтому защитные рефлексы обычно не затронуты. Не снижается судорожный порог. При спонтанном дыхании может повышаться внутричерепное давление, которое можно избежать управляемым дыханием.

Так как кетамин вызывает симпатикотонию, артериальное давление и частота сердечных сокращений может повышаться, наряду с повышением коронарного кровотока в миокарде повышается потребность в кислороде. Кетамин обладает отрицательным инотропным эффектом и антиаритмическим действием (прямой кардиальный эффект). Благодаря антагонистическому действию периферическое сосудистое сопротивление не меняется.

После применения кетамина наблюдается значительная гипервентиляция, без значительных отклонений в параметрах газов крови. Кетамин расслабляет мускулатуру бронхов.

Кетамин не влияет на обмен веществ, печень, почки, эндокринные железы, на желудочно-кишечный тракт и свертываемость крови.

Показания к применению

В качестве монотерапии для проведения коротких диагностических или терапевтических вмешательств в детском возрасте и в некоторых особых случаях у взрослых: введение в наркоз и его поддержание

В уменьшенной дозе в комбинации с другими препаратами, применяемыми для проведения общего наркоза (особенно с бензодиазепином). Можно комбинировать с любым видом местной анестезии.

Специальные показания, в которых кетамин показан (в монотерапии или в комбинации с другим препаратом):

Болезненные процедуры (например, смена повязки у больного с ожогами)

Нейродиагностические процедуры (например, пневмоэнцефалография, вентрикулография, миелография)

Эндоскопия

Некоторые процедуры на органе зрения

Хирургические вмешательства в области шеи или ротовой полости

Оториноларингологические вмешательства

Гинекологические экстраперитонеальные вмешательства

Вмешательства в акушерстве, введение в наркоз для операции кесарева сечения

Вмешательства в ортопедии и травматологии

В связи с особенностями действия кетамина на сердце и кровообращение: проведение наркоза у больных в шоковом состоянии, с гипотонией

Проведение наркоза у больных, у которых предпочтительно внутримышечное введение препарата (например, у детей)

Способ применения и дозы

Индивидуальная реакция на Калипсол ®, как и у остальных анестетиков системного действия, различна в зависимости от дозы, пути введения и возраста пациента. Поэтому назначение препарата должно производиться индивидуально.

При применении в комбинации доза кетамина должна быть снижена.

Внутривенное введение

Начальная доза 0,7-2 мг на кг веса тела, которая обеспечивает соответствующую хирургическую анестезию в течение 5-10 минут примерно через 30 секунд после введения. (Больным с высоким риском, пожилым или находящимся в состоянии шока рекомендуемая доза 0,5 мг/кг тела.) Калипсол ® внутривенно надо вводить медленно (за 1 минуту).

Внутримышечное введение

Начальная доза 4-8 мг/кг веса тела, которая обеспечивает хирургическую анестезию длительностью 12-25 минут через несколько минут после введения.

Капельно

500 мг кетамина + 500 мл раствора глюкозы или раствора натрия хлорида. Рекомендуемая начальная доза: 2-6 мг/кг тела в час.

Поддержка анестезии

В случае необходимости половину начальной дозы или начальную дозу можно вводить повторно внутримышечно или внутривенно.

(Появление нистагма, двигательная реакция на раздражения указывают на недостаточность наркоза, поэтому в этом случае может потребоваться введение повторной дозы. Однако, непроизвольные движения конечностей могут появляться независимо от глубины наркоза!)

Побочные действия

- яркие сновидения, зрительные галлюцинации, эмоциональные нарушения, делирий, психомоторное возбуждение, ощущение замешательства (эти явления наблюдаются реже у больных моложе 15 лет и старше 65 лет)

Повышение тонуса скелетной мускулатуры часто может вызывать тонические и клонические движения, которые не указывают на снижение глубины наркоза, поэтому не требуют введения дополнительной дозы препарата

Диплопия, нистагм, умеренное повышение внутриглазного давления

Часто наблюдается временное повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений. Максимум повышения артериального давления (20-25 %) наблюдается через несколько минут после в/в введения препарата, но через 15 минут АД возвращается к исходным значениям. Кардиостимулирующее действие кетамина можно предотвратить предварительным внутривенным введением диазепама в дозе по 0,2-0,25 мг/кг массы тела. Может наблюдаться брадикардия, гипотония, аритмия

При быстром введении или при передозировке часто наблюдали угнетение или остановку дыхания. Ларингоспазм наблюдали редко

Потеря аппетита, тошнота, рвота, слюнотечение

Редко на месте укола отмечается боль, сыпь, транзиторная эритема и/или кореподобная сыпь и в одном случае анафилактоидная реакция.

При повторном применении в течение короткого периода, особенно у маленьких детей, отмечена толерантность к препарату. В этих случаях желательного эффекта можно добиться соответствующим повышением дозы.

Противопоказания

- сверхчувствительность к действующему веществу или к какому-либо из компонентов препарата

Тяжелая или плохо поддающаяся контролю гипертония (АД >180/100 мм рт. ст. в покое), больным, у которых повышение артериального давления может ухудшить состояние (застойная сердечная недостаточность, тяжелые сердечно-сосудистые расстройства, черепно-мозговая травма, опухоли головного мозга, внутричерепное кровоизлияние, инсульт)

Эклампсия или преэклампсия

Недостаточно леченный или нелеченный гипертиреоз

Наличие в анамнезе судорог, психических заболеваний (шизофрения, острый психоз)

Лекарственные взаимодействия

Кетамин потенцирует нейромышечный эффект барбитуратов, опиатов, а также усиливает действие тубокурарина и эргометрина, но не влияет на действие панкурония и сукцинилхолина.

Барбитураты и ингаляционные общеанальгезирующие препараты, фторированные углеводороды (фторотан, энфлуран, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают длительность действия кетамина.

Снотворные (особенно производные бензодиазепинов) или нейролептики увеличивают длительность действия кетамина и снижают вероятность появления побочных эффектов.

При терапии тиреоидными гормонами может наблюдаться повышение артериального давления и тахикардия.

При совместном применении с аминофиллином может снижаться судорожный порог.

Калипсол ® совместим с другими анестетиками и миорелаксантами.

Кетамин фармацевтически несовместим с барбитуратами и диазепамом (образование осадка), поэтому препараты нельзя смешивать в одном шприце или инфузии.

Особые указания

Препарат должен назначаться специалистом - анестезиологом. Как при применении других общеанестезирующих средств, при применении Калипсола ® надо подготовить инструменты для реанимации.

Калипсол ® назначается с соблюдением предосторожности, после оценки соотношения пользы и риска, в течение 6 месяцев после нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда, при повышенном внутричерепном давлении, глаукоме или проникающей травме глаза.

Внутривенно Калипсол ® надо вводить медленно (за 1 минуту). Быстрое введение препарата может привести к угнетению дыхания и резкому повышению артериального давления.

У больных с гипертонией или сердечной недостаточностью необходима постоянная мониторизация сердечной функции во время наркоза. Так как при монотерапии Калипсолом ® фарингеальные рефлексы обычно сохранены, следует избегать механического раздражения глотки. При вмешательствах на гортани, глотке или трахее необходимо сочетание Калипсола ® с миорелаксантами и тщательный контроль дыхания.

При хирургических вмешательствах с вовлечением висцеральных путей болевой чувствительности, может стать необходимым введение других анальгетиков.

Для тех акушерских вмешательств, при которых необходимо полное расслабление мускулатуры матки не показано введение кетамина в монотерапии.

При диагностических или терапевтических вмешательствах на органе зрения, применение местных анальгетиков не показано.

Кетамин следует применять с особой осторожностью при алкогольной интоксикации.

В период выхода из наркоза может наблюдаться острый делирий. Эту реакцию можно предупредить путем введения бензодиазепинов или снижения вербальных, тактильных и визуальных раздражений. Это не исключает наблюдение за жизненными параметрами.

При применении Калипсола ® в амбулаторных условиях, пациента можно отпустить, только, после полного восстановления сознания в сопровождении взрослого человека.

Беременность и лактация

Кетамин быстро проникает через плаценту. Во время беременности можно применять только после взвешивания соотношения пользы и риска, хотя при испытаниях на животных тератогенное действие не наблюдали. При акушерских анестезиях следует применять меньшие дозы. Доза 2 мг/кг массы тела и больше может привести к угнетению дыхания новорожденного.

Нет данных о том, проникает ли кетамин в материнское молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В течение 12 часов после применения кетамина в монотерапии, нельзя водить автомобиль.

Передозировка

Симптомы: при быстром в/в введении или при введении больших доз может наблюдаться угнетение или остановка дыхания.

Лечение : до восстановления адекватного спонтанного дыхания, следует поддерживать его механическим путем.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата во флаконы из коричневого стекла, укупоренные комбинированными колпачками flip-off.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Блокирует таламо-кортикальные связи, снижает афферентную чувствительность мозга. Активирует опиатные и серотониновые рецепторы ЦНС.

Показания к применению

Обезболивание кратковременных операций и диагностических вмешательств; вводный наркоз.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/10 мл; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 5;

Фармакодинамика

Действует быстро, но непродолжительно (12–25 мин). Вызывает выраженную и длительную (до 2 ч) анальгезию.

Незначительно повышает тонус скелетной мускулатуры и симпатоадреналовой системы; в фазе наркоза сохраняются глоточный, гортанный, кашлевой рефлексы и самостоятельная вентиляция легких.

Противопоказания к применению

Артериальная гипертензия, тяжелая декомпенсация мозгового и/или системного кровообращения, эклампсия.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: угнетение дыхательного центра, при пробуждении - галлюцинации, психомоторное возбуждение, нарушение сознания.

Со стороны органов ЖКТ: слюнотечение, тошнота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД, тахикардия.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливается индивидуально.

В/в, медленно (в течение более 60 с) взрослым - 1–3 мг/кг, детям - 0,5–3 мг/кг; средняя доза для анестезии продолжительностью 5–10 мин - 2 мг/кг. В/м, взрослым - 6,5–8 мг/кг, детям - 2–5 мг/кг.

Передозировка

Симптомы: угнетение дыхания.

Лечение: ИВЛ.

Взаимодействия с другими препаратами

Усиливает эффект ингаляционных наркозных средств, миорелаксирующий эффект тубокурарина; не изменяет - панкурония и сукцинилхолина.

Меры предосторожности при приеме

Должен использоваться только опытным анестезиологом в условиях хорошо оснащенного медицинского учреждения.

Условия хранения

Список А.: В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Калипсол Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Калипсол? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Калипсол приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.