Табл жанин. Применения и дозы

Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами

Действующие вещества

Этинилэстрадиол (ethinylestradiol)
- диеногест (dienogest)

Форма выпуска, состав и упаковка

Драже белого цвета, гладкие.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 27.97 мг, крахмал картофельный - 15 мг, желатин - 1.5 мг, тальк - 1.5 мг, магния стеарат - 0.5 мг.

Состав оболочки: сахароза - 23.6934 мг, декстроза - 1.65 мг, макрогол 35 000 - 1.35 мг, кальция карбонат - 2.4 мг, поливидон К25 - 0.15 мг, титана диоксид (Е171) - 0.74244 мг, карнаубский воск - 0.01416 мг.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, принимающих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Гестагенный компонент Жанина - диеногест - обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Кроме того, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество липопротеидов высокой плотности).

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Фармакокинетика

Диеногест

Всасывание

После приема внутрь диеногест быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 2.5 ч и составляет 51 нг/мл. Биодоступность составляет приблизительно 96%.

Распределение

Диеногест связывается с сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС) и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится около 10% общей концентрации в сыворотке крови; около 90% - неспецифически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным белком.

На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень диеногеста в сыворотке увеличивается примерно в 1.5 раза.

Метаболизм

Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3.6 л/ч.

Выведение

T 1/2 составляет около 8.5-10.8 ч. Незначительная часть диеногеста выводится почками в неизмененном состоянии. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении около 3:1 с T 1/2 равным 14.4 ч.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. C max в сыворотке крови достигается через 1.5-4 ч и составляет 67 пг/мл. Во время всасывания и "первого прохождения" через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.

Распределение

Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается с альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся V d этинилэстрадиола составляет 2.8-8.6 л/кг.

C ss достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма - ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из крови составляет 2.3-7 мл/мин/кг.

Выведение

Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется T 1/2 первой фазы - около 1 ч, T 1/2 второй фазы - 10-20 ч. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T 1/2 около 24 ч.

Показания

— контрацепция.

Противопоказания

Жанин не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, препарат должен быть немедленно отменен.

— наличие тромбозов (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);

— наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия);

— сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

— наличие в настоящее время или в анамнезе мигрени с очаговыми неврологическими симптомами;

— наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет);

— печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);

— наличие в настоящее время или в анамнезе панкреатита с выраженной гипертриглицеридемией;

— наличие в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени;

— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них;

— вагинальное кровотечение неясного генеза;

— беременность или подозрение на нее;

— период грудного вскармливания;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

— факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, пороки клапанов сердца, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма, наследственная предрасположенность к тромбозу /тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников/);

— другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, болезнь Крона, НЯК, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен);

— наследственный ангионевротический отек;

— гипертриглицеридемия;

— заболевания печени;

— заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);

— послеродовый период.

Дозировка

Драже следует принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Жанин следует принимать по 1 драже/сут непрерывно в течение 21 дня. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3-й день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Начало приема Жанина

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием Жанина начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца, трансдермального пластыря прием Жанина следует начинать на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но, ни в коем случае, не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). При переходе с вагинального кольца, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Жанина в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплантат) или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива () женщина может перейти с приема "мини-пили" на Жанин в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционного контрацептива - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

После аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Жанина должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных драже

Если опоздание в приеме драже менее 12 ч , контрацептивная защита не снижается. Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч , контрацептивная защита может быть снижена.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

— прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;

— для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема драже.

Соответственно, если опоздание в приеме активных драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего активного драже больше 36 ч), можно рекомендовать следующее:

Первая неделя приема препарата

Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности.

Вторая неделя приема препарата

Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата

Риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

1. Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же без перерыва. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.

2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 ч после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Изменение дня начала менструального цикла

Чтобы отсрочить начало менструации , женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанина сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанина из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Чтобы перенести день начала менструации на другой день недели , женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Детям и подросткам препарат Жанин показан только после наступления менархе.

После наступления менопаузы препарат Жанин не показан.

Препарат Жанин противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются.

Препарат Жанин специально не изучался у пациентов с нарушениями функции почек . Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Побочные действия

При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. На фоне приема препарата Жанин у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, указанные в таблице ниже. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты нежелательного эффекта, нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения тяжести.

Определение частоты побочных реакций: часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

Часто (≥1/100 и <1/10)	Нечасто (≥1/1000 и <1/100)	Редко (≥1/10 000 и <1/1000)	Частота неизвестна
Инфекции и инфицирование
	Вагинит/вульвовагинит Вагинальный кандидоз или другие вульвовагинальные инфекции	Сальпингоофорит (аднексит) Инфекции мочевыводящих путей Цистит Мастит Цервицит Грибковые инфекции Кандидоз Герпетическое поражение полости рта Грипп Бронхит Синусит Инфекции верхних дыхательных путей Вирусные инфекции
Доброкачественые, злокачественные и неуточненные опухоли (включая кисты и полипы)
		Миома матки Липома молочной железы
Кровь и лимфатическая система
		Анемия
Эндокринная система
		Вирилизация
Метаболизм
	Усиление аппетита	Анорексия
Психиатрические нарушения
	Снижение настроения	Депрессия Психические нарушения Бессонница Нарушения сна Агрессия	Изменения настроения Снижение либидо Повышение либидо
Нервная система
Головная боль	Головокружение Мигрень	Ишемический инсульт Цереброваскулярные расстройства Дистония
Органы чувств
		Сухость слизистой оболочки глаз Раздражение слизистой оболочки глаз Осциллопсия Внезапная потеря слуха Шум в ушах Головокружение Нарушение слуха	Непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении)
Сердечно-сосудистая система
	Артериальная гипертензия Артериальная гипотензия	Сердечно-сосудистые расстройства Тахикардия, включая увеличение ЧСС Тромбоз/тромбоэмболия легочной артерии Тромбофлебит Диастолическая гипертензия Ортостатическая циркуляторная дистония Приливы Варикозное расширение вен Патология вен Боль в области вен
Дыхательная система
		Бронхиальная астма Гипервентиляция
Пищеварительная система
	Боли в животе, включая боли в верхних и нижних отделах живота, дискомфорт/вздутие Тошнота Рвота Диарея	Гастрит Энтерит Диспепсия
Дерматологические реакции
	Акне Алопеция Сыпь, включая макулярную сыпь Зуд, включая генерализованный зуд	Атопический дерматит/нейродермит Экзема Псориаз Гипергидроз Хлоазма Нарушение пигментации/гиперпигментация Себорея Перхоть Гирсутизм Патологические изменения кожи Апельсиновая корка Сосудистые звездочки	Многоформная эритема
Аллергические реакции
		Проявления аллергических реакций, включая аллергический дерматит	Крапивница Узловатая эритема
Костно-мышечная система
		Боли в спине Ощущение дискомфорта в мышцах и костях Миалгия Боли в конечностях
Репродуктивная система и молочные железы
Боль в молочных железах, ощущение дискомфорта, нагрубание молочных желез	Аномальные кровотечения отмены, включая меноррагии, гипоменорею, олигоменорею и аменорею Межменструальные кровотечения, включая влагалищные кровотечения и метроррагию Увеличение размеров молочных желез, набухание и чувство распирания молочных желез Отек молочной железы Дисменорея Выделения из половых путей/выделения из влагалища Кисты яичника Боли в области малого таза	Дисплазия шейки матки Кисты придатков матки Боль в области придатков матки Кисты молочных желез Фиброзно-кистозная мастопатия Дипареуния Галакторея Нарушения менструального цикла	Выделения из молочных желез
Общие симптомы
	Утомляемость Астения Плохое самочувствие	Боли в груди Периферические отеки Гриппоподобные симптомы Воспаление Повышение температуры Раздражительность	Задержка жидкости
Результаты обследований
	Изменения массы тела (увеличение, снижение и колебания массы тела)	Повышение уровня ТГ в крови Гиперхолестеринемия
Врожденные и генетические нарушения
		Обнаружение дополнительной молочной железы/полимастия

У женщин, получающих комбинированные пероральные контрацептивы сообщалось о развитии следующих нежелательных эффектов: венозные тромбоэмболические осложнения, артериальные тромбоэмболические осложнения, цереброваскулярные осложнения, артериальная гипертензия, гипертриглицеридемия, изменение толерантности к или влияние на инсулинорезистентность периферических тканей, опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), нарушения функций печени, хлоазма.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызывать обострение симптомов.

Возникновение или усугубление состояний, для которых взаимосвязь с применением комбинированных пероральных контрацептивов однозначно не доказана: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, отосклероз с ухудшением слуха, болезнь Крона, язвенный колит, рак шейки матки.

У женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, наблюдается совсем небольшое увеличение частоты выявления рака молочной железы. Т.к. рак молочной железы редко возникает у женщин до 40 лет, с учетом общего риска развития рака молочной железы, дополнительное число случаев заболевания очень мало. Взаимосвязь с применением комбинированных пероральных контрацептивов не известна.

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось.

Симптомы: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности.

В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.

Влияние на печеночный метаболизм

Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, ) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию

По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время приема любого из вышеперечисленных лекарственных средств женщине следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции (например, презерватив).

Вещества, влияющие на метаболизм комбинированных гормональных контрацептивов (ингибиторы ферментов)

Диеногест является субстратом цитохрома Р450 (CYP)3A4. Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азоловые противогрибковые препараты (например, кетоконазол), циметидин, верапамил, макролиды (например, эритромицин), дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут увеличивать плазменные уровни диеногеста.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Жанина без обычного перерыва в приеме драже.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

Особые указания

Перед началом или возобновлением применения препарата Жанин необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.

Женщина должна быть информирована о том, что Жанин не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении факторов риска может потребоваться отмена препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.

Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует. Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) следующие: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как симптомы других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, острый живот.

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

— с возрастом;

— у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

— при ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м 2);

— при наличии семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;

— при длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;

— при дислипопротеинемии;

— при артериальной гипертензии;

— при мигрени;

— при заболеваниях клапанов сердца;

— при фибрилляции предсердий.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, относятся: резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, дефицит белка С, дефицит белка S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, антикоагулянт волчанки).

При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папиллома-вирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (менее 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске драже, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Влияние на менструальный цикл

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме драже может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Влияние на показатели лабораторных тестов

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Доклинические данные о безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Беременность и лактация

Жанин не назначается при беременности и в период грудного вскармливания.

Если беременность выявляется во время приема Жанина, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Фото препарата

Латинское название: Jeanine

Код ATX: G03AA14

Действующее вещество: Этинилэстрадиол (Ethinylestradiol) + Диеногест (Dienogest)

Производитель: Bayer Pharma (Германия)

Сайт производителя: bayer.ru

Описание актуально на: 09.11.17

Жанин – гормональный контрацептивный препарат.

Действующее вещество

Этинилэстрадиол (Ethinylestradiol) + Диеногест (Dienogest).

Форма выпуска и состав

Выпускают в форме белых гладких драже, каждые 21 из которых упакованы в блистеры. В картонную пачку вложены один или три блистеры.

Показания к применению

Предупреждение нежелательной беременности.

Применяют в качестве основного и вспомогательного лечения при следующих состояниях и заболеваниях:

дисменорея (болезненные менструации);
аменорея (отсутствие менструаций);
меноррагия (обильные менструации);
эндометриоз;
нарушение детородной функции;
повышенное содержание мужских половых гормонов в крови женщины (следствием чего нередко является угревая сыпь, очень жирная кожа, чрезмерное оволосение кожных покровов);
период после гинекологических оперативных вмешательств (с целью восстановления после операции и закрепления ее результатов).

Противопоказания

период беременности и лактации;
венозные и артериальные тромбозы, тромбоэмболии и состояния, им предшествующие (стенокардия, ишемия);
неврологические мигрени;
сердечнососудистые осложнения сахарного диабета;
поражения клапанного аппарата сердца, аритмии, сосудистые заболевания головного мозга и сердца;
печеночная недостаточность, заболевания печени, в т.ч. опухоли;
пзлокачественные образования половых органов и молочных желез;
после обширных хирургических вмешательств.

Инструкция по применению Жанин (способ и дозировка)

Драже принимаются перорально по 1 штуке в день в одно и то же время, придерживаясь порядка, указанного на упаковке препарата. Продолжительность курса составляет 21 день, затем на 7 суток делается перерыв. Менструация начинается на 2-3 день после окончания приема препарата.

Переход из других ЛС

Если ранее не принимались гормональные препараты, курс начинается в первый день менструации. Допустимо начало на 2-5 сутки МЦ, однако в таком случае рекомендуется использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение 7 дней.

При переходе с других оральных контрацептивов прием следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Не следует допускать перерыв более чем в 7 дней.

При переходе на ЛС после удаления вагинального кольца, начинать прием таблеток следует в день удаления кольца или пластыря.

При смене гестагенных контрацептивов на ЛС начинать прием препарата можно в любое время – в день удаления имплантата или последней инъекции. При этом в течение 7 дней необходимо пользоваться дополнительными методами контрацепции.

После аборта

После абортивного прерывания беременности в первом триместре начинать прием можно в день операции. Дополнительные средства контрацепции не требуются.

После аборта во 2 триместре или родов начинать прием препарата следует на 21-28 сутки после операции или родов. В случае более позднего начала курса рекомендуется использовать дополнительные (барьерные) средства контрацепции.

В случае пропуска приема

В случае пропуска приема препарата менее чем на 12 часов действие контрацептива не снижается. Женщина должна принять драже как только вспомнит, а следующие принимаются в обычном режиме.

Если перерыв между таблетками более 36 часов необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

При пропуске таблетки на первой неделе рекомендуется незамедлительно принять драже и продолжить курс в обычном режиме. В течение 7 дней рекомендуется дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.
В случае пропуска таблетки на 2 неделе необходимо принять таблетку как можно быстрее и продолжить терапию по рекомендованной дозировке. Если до этого не было пропуска приема препарата, дополнительные методы контрацепции не требуются.
При пропуске приема на третьей неделе женщина должна выпить таблетку как можно скорее и продолжить прием из текущей пачки. При этом перерыв перед началом следующей упаковки не требуется. В этот период крайне редко могут отмечаться менструальноподобные кровянистые выделения, однако менструация начнется после окончания второй упаковки. В ином случае женщина может сделать семидневный перерыв (с учетом пропущенного дня) и затем начать прием препарата с новой упаковки.

В случае появления рвоты или диареи в течение четырех часов после приема препарата, возможно неполное всасывание действующего компонента, поэтому требуется применение дополнительных средств контрацепции. В таком случае требуется придерживаться правил, касающихся пропуска приема драже.

Если необходимо отстрочить наступление менструации необходимо начать прием драже из новой упаковку сразу после окончания предыдущей (без перерыва). Чтобы сократить длительность МЦ, необходимо закончить прием препарата так рано как требуется женщине.

Побочные эффекты

Жанин может вызвать следующие побочные действия:

головная боль;
болезненность и нагрубание молочных желез;
повышение аппетита;
головокружение;
кровотечения в межменструальный период;
тошнота;
нарушение психоэмоционального состояния.

Значительно реже отмечается:

снижение либидо;
акне;
боль в животе, диарея, рвота;
сыпь, кожный зуд;
вагинит, вульвовагинит, вагинальный кандидоз и другие грибковые инфекции;
гипер- и гипотония.

К очень редким побочным эффектам относится:

сосудистые звездочки, целлюлит, нарушение пигментации;
перхоть, себорея;
псориаз, аллергические реакции кожи, экзема;
гастрит;
варикозное расширение вен, тромбофлебит;
нарушение зрения, сухость слизистой оболочки глаз;
нарушение сна, депрессия, агрессия;
анемия;
доброкачественные опухоли матки и молочной железы.

Передозировка

При передозировке Жанин наблюдается тошнота, метроррагия, рвота.

Проводится симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Ангелетта, Белара, Бонадэ, Диециклен, Женеттен.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Этинилэстрадиол является синтетическим эстрогеном, при попадании в организм выполняет все функции эндогенного (собственного) эстрогена.

Диеногест можно назвать аналогом натурального прогестерона. Несмотря на незначительное сходство (всего 10%) с прогестероном, он обладает мощной прогестагенной активностью (способен эффективно имитировать действие прогестерона).

Фармакологическое действие таблеток – контрацептивное. Оно наступает вследствие реализации трех, дополняющих друг друга, механизмов:

Подавление овуляции посредством влияния на гипоталамо-гипофизарную систему.
Изменение свойств (преимущественно вязкости) цервикальной слизи таким образом, чтобы сделать ее непроницаемой для сперматозоидов.
Структурно-функциональные изменения эндометрия, при которых не может произойти имплантация даже оплодотворенной яйцеклетки.

Действие препарата не ограничивается противозачаточным эффектом. На фоне приема происходит нормализация менструального цикла, уменьшается боль и количество выделений во время менструации, предупреждается или приостанавливается развитие некоторых гинекологических заболеваний, восстанавливается репродуктивная функция женщины. После регулярного приема препарата наблюдается улучшение состояния кожи, волос, ногтей, препарат оказывает положительное влияние на женский организм в целом.

Особые указания

Прием драже не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.

Перед назначением проводится полное медицинское обследование пациентки и исключается вероятность беременности.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

В детском возрасте

Не назначается в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

В пожилом возрасте

Нспользуется в пожилом возрасте после наступления менопаузы.

При нарушениях функции почек

Информация отсутствует.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.

Лекарственное взаимодействие

Комплексный прием с фенитоином, барбитурами, рифампицином, примидоном, карбамазепином, топираматом, фелбаматой может привести к росту клиренса половых гормонов. В таком случае дополнительно рекомендуетя использовать барьерные методы контрацепции.
Ингибиторы ненуклеозидные обратной транскриптазы и ВИЧ-протеазы могут ухудшить печеночный метаболизм.
Антибиотики пенициллинового и тетрациклинового ряда снижают кишечно-печенучную циркуляцию эстрогенов, что может привести к понижению уровня этинилэстрадиола.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

4.29 из 5 (12 Голосов)

Цены в интернет-аптеках:

Эндометриоз — болезнь женской репродуктивной системы, в основе которой лежит пролиферация гормонально зависимой эндометриоидной ткани вне мест её типичного расположения — в малом тазе, в брюшной полости и других частях организма. Для лечения этого заболевания используются терапевтические и хирургические мероприятия. Среди оперативных вмешательств нашла широкое применение лапароскопия. Главные составляющие фармакотерапии — это комбинированные оральные контрацептивы. Препарат выбора в этой группе лекарств — Жанин при эндометриозе значительно улучшает самочувствие пациенток более чем в 87-90% случаев.

Таблетки «Жанин» угнетают рост и развитие эндометриоидных эктопий

“Жанин” — это современное и безопасное средство контрацепции, которое при многих гинекологических патологиях оказывает выраженный лечебный эффект.

Каждая таблетка содержит в себе два активных вещества эстрогенового и прогестинового ряда. Количество компонентов лекарства постоянно вне зависимости от дня менструального цикла, поэтому препарат относится к монофазным комбинированным ОК.

“Жанин”: фармакокинетика и особенности химического строения компонентов

Препарат включает в себя:

2 мг диеногеста;
0,03 мг этинилэстрадиола.

Диеногест — “гибридное” вещество, соединившее в себе лучшие черты 19-нортерстостерона и прогестинов. Он обладает высокой биодоступностью (95-98%). Для него характерна комплексная гестагенно-антиандрогенная активность, отсутствие нежелательных кортикостероидных эффектов.

Этинилэстрадиол — искусственное производное эстрогенов. Особенности структуры молекулы позволяют ему без трудностей проникать в кровь из ЖКТ . Метаболизм этого соединения способствует проявлению необходимого терапевтического действия препарата.

Препарат блокирует ферменты, отвечающие за выработку простагландинов (особенно PG E2) — главных медиаторов боли и воспаления

Как “Жанин” воздействует на организм: фармакодинамические свойства

“Жанин” препятствует зачатию и развитию нежелательной беременности благодаря воздействию на систему “гипоталамус-гипофиз-яичники”.

По принципу негативной обратной связи он тормозит выделение гипофизом гонадотропных гормонов, в следствие чего в яичниках не происходит овуляция, а также уменьшается продукция эстрогенов.

Также изменяется работа гладкой мускулатуры маточных труб, перистальтические сокращения их стенок становятся менее выраженными, затрудняя продвижение яйцеклетки.

Благодаря стабилизации гормонального фона эндометрий в матке изменяет своё строение таким образом, что эмбрион не может имплантироваться в слизистую оболочку.

Эти таблетки угнетают рост и развитие эндометриоидных эктопий. Вследствие действия диеногеста возникает “псевдодецидуализация” — комплекс локальных гистологических и биохимических изменений в тканях очага, подобных тем, что происходят на ранних стадиях беременности. В строме дозревают и дифференцируются клетки, изменяется состав внеклеточного вещества, эпителий проявляет секреторные черты. Результат подобных процессов — уменьшение размеров и атрофия атипично расположенных образований.

Доказано, что если принимать таблетки “Жанин, то” снижается риск малигнизации эндометриоидных образований

“Жанин” блокирует ферменты, отвечающие за выработку простагландинов (особенно PG E2) — главных медиаторов боли и воспаления. Благодаря этому пациентки избавляются от болевого синдрома и дисменореи, улучшается их физическое и психическое состояние. Менструальный цикл стабилизируется, уменьшается длительность и объем кровотечений.

Препарат ускоряет распад активных эстрогенов до неактивных в эпителии эктопических очагов — это еще один механизм его антипролиферативного действия. В окружающих тканях уменьшается количество факторов роста, угнетается местный ангиогенез. Активизируется иммунная защита организма, что также помогает элиминации эктопий.

Благодаря общему антиандрогенному эффекту у женщин улучшается состояние кожи и волос, особенно у тех, кто страдает акне и гирсутизмом. Доказано, что если принимать таблетки “Жанин, то” снижается риск малигнизации эндометриоидных образований.

Пациентка, которая начала принимать эти таблетки, каждые 3 месяца необходимо делать биохимический анализ крови

“Жанин”: какие схемы терапии существуют?

Препарат “Жанин” при наличии эндометриоза используется на разных стадиях болезни. В зависимости от этого врач подбирает для каждой пациентки дозировку лекарства и план лечения.

Эти таблетки назначаются при:

недавно выявленном эндометриозе в качестве эмпирической терапии;
как часть предоперационной подготовки;
постоперационной терапии для предупреждения рецидивов.

Если женщина хочет вскоре забеременеть или эндометриоз был диагностирован на ранней стадии, показана “циклическая” схема приема “21+7”. Пациентке каждые сутки в течение трех недель нужно пить назначенную дозу препарата, а потом сделать перерыв на семь дней. Через 2-4 суток у неё начнется менструальноподобное кровотечение. Лечение длится 3-4 месяца.

Если больная перенесла лапароскопическое вмешательство или при запущенном патологическом процессе, показано применение “пролонгированной” схемы терапии: “42 / 63 / 84 + 7”. Таблетки необходимо принимать в течение 42, 63, 84 дней соответственно (6, 9, 12 недель) ежедневно. Промежуток между курсами составляет 7 суток, во время которых наблюдается менструальноподобная реакция. Длительность этой терапевтической схемы составляет минимум 6-12 месяцев.

Пить “Жанин” начинают с 1 дня менструального цикла. Если прием начат с 2 по 5 день цикла, гинеколог должен посоветовать женщине в первую неделю употребления дополнительно пользоваться барьерными контрацептивами.

Пациентка, которая начала принимать эти таблетки, каждые 3 месяца необходимо делать биохимический анализ крови, контролировать показатели работы печени и свертываемости крови, проходить УЗИ органов малого таза.

“Жанин”: какие побочные эффекты могут возникнуть и кому нельзя его принимать?

При лечении таблетки “Жанин” могут вызвать побочные эффекты. Самые распространенные из них это:

тромбоэмболические осложнения (инсульт, инфаркт миокарда или остальных органов, тромбоз, тромбофлебит поверхностных или глубоких вен конечностей);
мигренеподобные головные боли;
эмоциональная лабильность;
изменения пищевого поведения (гиперрексия);
ухудшение зрения и непереносимость контактных линз;
холестатическая желтуха, диспептические явления, изменения стула;
аллергические кожные высыпания;
мажущие скудные кровянистые выделения из влагалища;
нагрубание, болезненность молочных желез.

При лечении таблетки “Жанин” могут вызвать ухудшение зрения и непереносимость контактных линз

Это лекарство нельзя принимать, если больная страдает:

тромбоэмболическими заболеваниями или перенесла их в прошлом;
сахарным диабетом;
артериальной гипертензией:
гормонально зависимыми опухолями репродуктивных органов или молочных желез;
любыми тяжелыми патологиями печени (в том числе желчно-каменной болезнью);
приступами мигрени или эпилепсией.

Как “Жанин” взаимодействует с другими лекарствами?

Препараты, индуцирующие ферменты микросомального окисления в печени (барбитураты, карбамазепин, рифампицин, тетрациклиновые антибиотики и др.), снижают контрацептический и лечебный эффект “Жанина”.

Лечение эндометриоза Жанином избавит каждую женщину от неприятных симптомов, подарит здоровье и хорошее самочувствие, а при бесплодии поможет зачать ребенка.

Препарат жанин – популярное противозачаточное средство. Кроме контрацептивного эффекта, применение препарата даёт хорошие результаты при лечении большого количества гинекологических проблем. Таблетки не вредят здоровью женщины и могут применяться на протяжении многих лет, подробнее можно узнать из отзывов на сайте.

Это уникальный монофазный препарат, в своём составе он имеет синтетические аналоги женских гормонов, благодаря которым происходит контрацептивный эффект . Действие таблеток жанин ничем не отличается от аналогичных препаратов контрацептивной направленности. Применение препарата у подростков должно проходить под строгим контролем гинеколога до исполнения 18 лет.

Контрацептив запрещено принимать без назначения врача, отзывы в интернете только способ исследования, а не руководство к действию!

Форма выпуска

Контрацептив жанин производится в виде драже молочного, белого или кремового цвета для приёма внутрь. В состав входит два основных вещества:

Этинилэстрадиол;
Диеногест (аналог прогестерона);

А также вспомогательные вещества:

Картонная пачка содержит 21 таблетку, расфасованную в блистер. В упаковке может быть один или три блистера. Также внутри упаковки находится вкладыш-инструкция по применению. Чтобы не стать жертвой подделок, ознакомьтесь в интернете с отзывами и внешним видом таблеток жанин, фото помогут не ошибиться.

Действие препарата

Основное действие лекарств а осуществляется благодаря действию взаимодополняющих механизмов. В том числе увеличение плотности цервикальной слизи и угнетение овуляции. Благодаря этому она не пропускает сперматозоиды.

Правильное применение обязательное условие использования препарата. Поэтому перед началом курса необходимо изучить инструкцию и отзывы. В противном случае пропуск таблеток или ошибки в курсе могут привести к возрастанию индекса Перля.

Диеногест – основной гестагенный компонент таблеток жанин,антиандрогенная активность которого подтверждена клиническими исследованиями. Он также повышает уровень липопротеидов большой плотности. Устраняет угревую сыпь, благодаря торможению деятельности мужских гормонов.

Кроме всего вышеперечисленного, применение таблеток жанин облегчает предменструальный синдром у женщин. Длительное применение нормализует цикл, уменьшает болевой синдром, снижает интенсивность и продолжительность выделений.

Препарат быстро всасывается ЖКТ после применения, а диеногест полностью метаболизируется в организме. Некоторое количество компонента выводится из организма в неизменной состоянии вместе с метаболитами посредством мочи и жёлчи в соотношении 3:1. Также с мочой выводятся метаболиты этинилэстрадиола в соотношении 4:6. Сам этинилэстрадиол полностью абсорбируется в организме женщины.

При выборе препарата оперируйте не только отзывами в интернете, но и рекомендациями своего лечащего врача.

Принимать препарат необходимо строго по инструкции, 21 день по 1 таблетке в сутки . Запивать драже необходимо чистой водой. После употребления 1 пачки требуется семидневный перерыв, во время которого возможна так называемая менструация отмены. Это менструальноподобные выделения, которые начинаются через сутки - двое после последнего приёма таблетки и могут длиться вплоть до начала следующей упаковки.

Препарат жанин назначается женщинам если в предыдущем месяцы не принимались какие-либо гормональные препараты. В таком случае первая таблетка употребляется в первый день появления кровянистых выделений. Начинать можно и на второй - пятый день менструации, но тогда семь следующих дней необходимо использовать барьерную контрацепцию.

Если женщина решила перейти на препарат жанин после применения вагинального кольца , пероральных контрацептивов, трансдермального пластыря. таблетки нужно употреблять через день после предыдущего препарата, но не позже последнего дня семидневного перерыва. При переходе с кольца или пластыря лучше всего начинать приём контрацептивных драже жанин сразу же после удаления и не позже дня установки нового кольца или пластыря.

Если предыдущим методом контрацепции были мини-пили, имплантат, инъекционные формы или Мирена, то перейти на жанин женщина может в любой день, без перерыва с мини-пили, и в день удаления или следующей инъекции. Во всех перечисленных случаях в течение недели после употребления стартовой таблетки жанин необходимо дополнительно предохраняться барьерным методом.

Если женщина перенесла аборт в третьем триместре беременности употребление драже может начаться сразу без дополнительного предохранения.

После перенесённых родов или аборта во втором триместре беременности применение средства происходит через 21–28 дней после процедуры. Если после аборта или родов прошло больше 28 дней то после начала курса в течение семи дней необходима дополнительная барьерная контрацепция.

Лицам не достигшим 18 лет следует принимать с особой осторожностью. В первый год применения препарата внимательно отслеживайте своё самочувствие.

Если забыла принять препарат

Опоздание в приёме препаратов меньше 12 часов не уменьшает эффективность защиты , но очередное драже нужно выпить максимально скоро. Последующая таблетка принимается по графику в нужное время. Задержка больше чем на 12 часов отменяет защитный эффект. (Имеется в виду интервал около 36 часов после приёма предыдущего драже.

Принципы приёма контрацептивов жанин:

Адекватный противозачаточный эффект достигается в течение семи дней после старта;
Нельзя прерывать приём препарата более чем на семь дней;

Итак, как быть, если лекарство не принимали дольше 12 часов? Все зависит от срока приёма драже и стадии курса. На первой, второй и третьей неделе приёме препарата необходимы различные меры. Чем ближе пропущенная пилюля к семидневному перерыву – тем больше вероятность беременности. Итак, что делать если я пропустила драже?

Стартовая неделя приёма лекарства. Очередное драже нужно принять максимально быстро, даже если для этого требуется выпить пару штук сразу. Последующий приём препарата производится в стандартное время и в течение недели нужно дополнительно применять барьерную контрацепцию.
Вторая неделя прима препарата. Необходима, как и в предыдущем случае, принять следующее драже как только женщина вспомнит об этом. Очередная пилюля употребляется как обычно. Если в течение предыдущих семи дней перед первой пропущенной таблеткой, женщина принимала драже регулярно — нет необходимости использовать барьерную контрацепцию. Однако, если был недавний перерыв или это не первый пропуск – необходимо использовать дополнительную барьерную контрацепцию.
Третья неделя приёма препарата. Риск возникновения беременности очень высок из-за предстоящего перерыва в курсе. Поэтому у женщины есть два варианта действий в такой ситуации. Первый вариант включает стандартные правила прима при опозданиях. Очередное драже принимается в стандартное время, до окончания пачки. Затем необходимо сразу начать пить драже из следующей упаковки, то есть отменить семидневный перерыв. В это время могут появляться прорывные кровотечения и мажущие выделения, менструация отмены возможна, но маловероятна. Второй вариант – прервать курс приёма препарата на 7 дней, включая пропущенный день. Затем нужно начать приём новой пачки.

Обратите внимание: если во время перерыва между упаковками у женщины не наблюдается кровотечения отмены, а в предыдущем месяце были пропущенные драже – необходимо проконсультироваться с гинекологом и исключить беременность.

Нюансы и особенности приёма препарата

Если после приёма лекарственного средства у женщины были приступы рвоты или диареи в промежутке 4 часов – всасывание, скорее всего, произошло не полностью. Необходимо воспользоваться барьерной контрацепцией . Далее ориентируйтесь на рекомендации в инструкции, раздел. что делать при пропуске драже.

Принимая препарат жанин, женщина может контролировать день наступления следующей менструации. Если необходимо отсрочить день начала выделений женщине необходимо продолжить курс применения лекарства сразу же без перерыва между упаковками. В это время возможны мажущие выделения и прорывные маточные кровотечения. Принимать лекарства можно, пока упаковка не закончится. Следующую пачку необходимо начинать после недельного интервала.

Если необходимо изменить день недели наступления менструации – необходимо сократить перерыв драже на необходимое количество дней. Чем короче промежуток – тем больше вероятности появления мажущих выделений и кровотечений отмены в начале курса следующей пачки.

Цена на препарат может варьироваться в зависимости от вашего региона и страны проживания. Средняя цена на Украине 246 грн.; Цена в России – 573 р.

Противопоказания и побочные явления

Препарат запрещено принимать женщинам, имеющим заболевания печени, до тех пор, пока проблема не будет устранена. Это главное противопоказание для приёма драже . А также:

Жанин противопоказан детям до исполнения 18 лет; показан только после наступления первой менструации;
Не показан женщинам после наступления менопаузы;

Кроме всего прочего, лекарственное средство имеет ряд побочных эффектов, которые необходимо обсудить со своим лечащим врачом. Возможно, вам назначат аналог.

Жанин: побочные действия:

Начиная впервые приём лекарственного средства жанин необходимо тщательно отслеживать своё самочувствие. Если присутствует одно из далее перечисленных заболеваний приём препарата противопоказан, а в случае их возникновения во время приёма – употребление лекарства следует немедленно отменить.Они могут спровоцировать развитие осложнений .

Жанин при беременности и кормлении грудью

Жанин противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам, а если беременность была выявлена во время приёма контрацептива – приём препарата необходимо немедленно прекратить. Однако исследованиями не было выявлено нарушений развития плода из-за приёма гормональных контрацептивов в период до беременности или на ранних сроках.

Применение таблетированных контрацептивов жанин или аналогов может привести к снижению количества грудного молока. К тому же некоторое количество гормонов может выводиться с грудным молоком.

Особые указания

Употребление жанин, аналогичных препаратов запрещено без назначения врача . Они могут пагубно отразиться на здоровье женщины, поэтому перед началом курса необходимо провести полное медицинское обследование. У жанин состав имеет уникальную формулу, и, кроме контрацептивной функции, устраняет многие гинекологические проблемы. Однако приём синтетических гормонов, если есть определённые факторы — рискованное предприятие.

Женщина, решившая предохраняться таблетированными контрацептивами должна понимать, что они не защищают от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путём.

Если вы сомневаетесь в выборе контрацептивов – рекомендуется ознакомиться с отзывами в интернете. Или вы можете прочесть отзывы на нашем сайте. Они помогут вам взвесить все за и против.

Препарат жанин

В начале применения препарата жанин противопоказания испугали. Долго сомневалась стоит ли? Но после подробного медицинского обследования все же решилась и осталась довольна.

Анжела г. Керчь

Никогда раньше не принимала гормональных контрацептивов, очень боялась начинать. В интернете полно разных слухов на эту тему, есть чему испугаться. Но теперь я безумно довольна! Мой цикл нормализовался, а выделения стали не такими интенсивными. Особенно радует возможность корректировки цикла.

Татьяна г. Сумы

У меня с детства были проблемы с менструальным циклом. Кроме того, что он был нестабильным, меня постоянно мучали сильные боли. Но с началом курса, я была приятно удивлена изменениями, кроме мучительных болей и обильных выделений я избавилась от ежемесячной угревой сыпи, которая раньше всегда сопровождала меня в эти дни.

Ольга г. Севастополь

Первая в мире таблетка с противозачаточным действием появилась в США в 1960 году. По современным меркам она содержала чудовищное количество гормонов: 10 мг норэтинодрелацетата и 150 мкг местранола. Препарат назывался – Эновид и особой популярностью не пользовался, в основном из-за тяжелых побочных эффектов.

Конечно, современные контрацептивы далеко ушли от своего предка. Правильно подобранный препарат не оказывает негативных влияний на организм женщины, обладает минимумом побочных эффектов и позволяет планировать беременность. Одним из таких средств являются противозачаточные таблетки Жанин.

Механизм действия

По классификации Жанин относится к монофазным низкодозированным противозачаточным препаратам. То есть содержит одинаковое количество гормонов во всех таблетках, которых в упаковке 21 штука. Другими словами, на протяжении всего менструального цикла вы будете получать одну и ту же дозу гормонов.

Жанин является комбинированным препаратом, содержащим два гормона. В составе каждой таблетки есть гормон диеногест, получаемый синтетическим путем. Он является полным аналогом прогестерона, вырабатываемого женским организмом. Второй гормон – этинилэстрадиол, который идентичен женским эстрогенам.

Контрацептивный эффект Жанин развивается по нескольким направлениям:

Входящие в состав гормоны создают в организме определенный фон, при котором очередная яйцеклетка не вызревает и не выходит из фолликула, то есть подавляют овуляцию.
Гормоны блокируют выброс веществ, которые отвечают за стимулирование самого процесса овуляции.
Вызывают изменение эндометрия и тем самым препятствуют имплантации яйцеклетки, если по невероятному стечению обстоятельств овуляция и оплодотворение все же случились.
Повышают вязкость секрета в шейке матки, и она становится практически полностью непроницаемой для сперматозоидов.

Благодаря такому многоуровневому механизму защиты от беременности, Жанин является одним наиболее эффективных средств планирования семьи.

Если применять Жанин правильно, не пропускать прием таблеток, то индекс Перля, определяющий надежность всех контрацептивов, будет составлять меньше единицы.

Это значит, что у ста женщин, предохраняющихся в течение года без перерыва этим препаратом, беременность наступила только у одной.

Особенности применения

Некоторых женщин пугает то, что Жанин препятствует наступлению овуляции. Может возникнуть впечатление, что он навсегда способен подавить её. Однако это совсем не так. Жанин не влияет на количество яйцеклеток, которые могут созреть при обычном цикле. Он просто на время «выключает» яичники, дает им возможность отдохнуть. Но при прекращении приема, они вновь начинают работать в полную силу.

Показания

Основное показание к применению Жанин – контрацепция. Однако существует ряд состояний, при которых также могут назначать гормональные, противозачаточные препараты. При этом возможность планировать беременность будет бонусом к тому действию, которое нужно получить в итоге. К таким состояниям относятся:

Себорея, угревая сыпь или гирсутизм, при котором у женщин волосы растут по мужскому типу.
Облысение, которое также возникает по мужскому типу, когда выпадение волос начинается в основном в лобной и теменной области, причиной которого является недостаток женских гормонов.
Эндометриоз, при котором Жанин помогает в основном за счет подавления разрастания эндометрия матки и уменьшения таких проявлений болезни, как сильные кровотечения, нарушенный цикл и боль.
Некоторые виды кисты яичников.
Отсрочка или изменение очередной даты начала менструального кровотечения.

Противопоказания

Несмотря на то что современные гормональные препараты являются довольно безопасной группой лекарственных средств, противопоказания к их использованию все же существуют. При некоторых состояниях применение Жанин абсолютно противопоказано, при других его можно использовать, но только под строгим контролем врача.

Абсолютные противопоказания:

Подозрение на наступившую беременность.
Маточные кровотечения неясного происхождения.
Период лактации.
Аллергия на компоненты, входящие в состав Жанин, в том числе и на вспомогательные.

Если у вас наблюдается хотя бы одно из таких состояний, то препарат вам принимать нельзя категорически. Помимо этого, Жанин нельзя пить:

При тромбозах, тромбоэмболиях, независимо от причин их вызвавших и того, есть ли они у вас сейчас или же были в прошлом.
При любых других патологиях, связанных с нарушениями, возникающими в сосудистой системе, особенно после инсультов или инфарктов.
При мигренях с аурой, для которых характерно наличие различных неврологических симптомов. Часто это нарушения зрения и слуха, помутнение сознания, обмороки и панические атаки.
При тяжелых заболеваниях печени.
При сахарном диабете, особенно с сосудистыми осложнениями.
При любых гормонозависимых заболеваниях, плохо поддающихся терапии.

Относительные противопоказания

Существуют состояния, при которых прием Жанин не запрещен, но использовать его стоит только в том случае, когда полученная польза будет превышать риск развития обострений или осложнений. К ним относятся:

Состояния, связанные с высоким риском образования тромбов, такие как лишний вес, курение или мигрень без ауры.
Наследственная предрасположенность к образованию тромбов. У вас она возможна, если кто-то из близких родственников страдал заболеваниями вен, перенес инсульт или инфаркт.
Ангионевротический отек также имеющий наследственный характер.
Патологии способные спровоцировать нарушения кровообращения. Например: болезнь Крона, язвенный колит, системная красная волчанка, воспаление поверхностных вен или некоторые виды анемий.
Гипертриглицердемия – заболевание, часто также имеющее наследственную природу, при котором в крови человека обнаруживается высокий уровень липидов.

Если какое-то из таких состояний впервые возникло у вас именно на фоне приема Жанин, то от препарата нужно отказаться и обязательно как можно скорее обратиться к врачу.

Побочные эффекты

В большинстве случаев Жанин переносится довольно хорошо. Однако побочные эффекты возникают и при его приеме. Наиболее выраженными они будут в самом начале приема, как правило, проходят самостоятельно со временем и отмены препарата не требуют. Согласно инструкции чаще всего могут возникать:

Головная боль, появление или обострение уже существующих мигреней, головокружение, скачки артериального давления.
Тошнота, расстройство, боли в нижнем или верхнем отделе живота.
Боль, нагрубание молочных желез.
Изменение настроения, утомляемость, иногда возможна бессонница.

Более серьезные побочные эффекты возникают намного реже, согласно клиническим исследованиям, не чаще одного случая на тысячу приемов препарата. К ним относятся:

Обострение инфекций мочеполовой системы, появление молочницы или вульвовагинита.
Аллергические реакции, как правило, аллергический дерматит.
Боли в спине или конечностях, миалгии.
Различные нарушения, связанные с сосудистой системой, такие как варикозное заболевание вен, тромбоэмболии, образование сосудистых звездочек.

Как пить Жанин?

Пожалуй, основной особенностью применения Жанин, впрочем, как и всех противозачаточных, является определённая схема применения. Начинать пить их в любой день по собственному желанию нельзя. Более того, если вы принимаете такие таблетки, то не стоит бросать их на середине упаковки.

Принимать Жанин лучше в одно и то же время суток. Так ваш организм быстрее привыкнет к поступающим гормонам, а значит и вероятность развития побочных эффектов будет ниже. Согласно инструкции, Жанин нужно начинать пить если:

В предыдущем месяце вы не пили другие гормональные контрацептивы, то в первый день начала очередных месячных.
В предыдущем месяце вы принимали противозачаточное средство, в упаковке которого было 28 таблеток, пользовались гормональным пластырем или кольцом, то первую таблетку нужно выпить на следующий день, после завершения приема средства или действия кольца или пластыря. То есть в этом случае никакого перерыва у вас быть не должно.
В предыдущем месяце вы принимали гормональный контрацептив, в упаковке которого была 21 таблетка. Тогда начинать прием Жанин нужно после семидневного перерыва. Если перед этим вы предохранялись препаратами, содержащими гестагены, например, инъекционные препараты Норплант, Депо-Провера или мини-пили, такие как Чарозетта или Эксклютон, то принимать Жанин нужно без перерыва.
После аборта или родов препарат нужно принимать по назначению врача, который подберет оптимальный для этого день.

Жанин является препаратом, содержащим синтетические гормоны, и отпускается по рецепту. Это значит, что назначать его должен врач, который сможет учесть все особенности вашего организма.

Прием гормональных контрацептивов требует внимания, особенно если вы впервые начинаете пить такой препарат. Не забывайте вовремя принять очередную таблетку, обязательно следуйте инструкции и соблюдайте рекомендации своего врача.

КАТЕГОРИИ