Реаферон ес липинт инструкция по применению. Реаферон ЕС - официальная* инструкция по применению

Реаферон-ЕСРеаферон-ЕС-Липинт

Состав и форма выпускаРЕАФЕРОН-ЕС лиофилизированный порошок для р-ра для инъекций Реаферон-ес

1 ампула содержит 1 млн, 3 млн или 5 млн ME интерферона альфа-2а.
по 1 мл в ампуле, 5 или 10 шт. в упаковке.
РЕАФЕРОН-ЕС-ЛИПИНТ лиофилизированный порошок для приема внутрь
1 флакон содержит 50000 МЕ интерферона альфа-2а, заключенного в липосомы; витамины Е 10 мг и витамин С 1,5 мг.
по 1 мл во флаконе, 5 или 10 флаконов в упаковке.

Регистрационные номера Реаферон-ес

РЕАФЕРОН-ЕС - №000642/01, 30.12.2003
РЕАФЕРОН-ЕС-ЛИПИНТ - №000821/01-2001, 16.11.2001

Особенности препарата Реаферон-ЕС Реаферон-ес

Препарат интерферона альфа-2 рекомбинантный человеческий - Реаферон ЕС - получают путем биосинтеза в процессе культивирования штаммов-продуцентов бактерий (соответственно Pseudomonas putida и E.coli), в генетический аппарат которых встроены гены человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2. Из полученной биомассы, содержащей белок, выделяют интерферон альфа-2 рекомбинантный, который очищают путем переосаждения, центрофугирования, хроматографии с применением эффективных адсорбентов и конечной стерилизующей фильтрации с использованием мембранной технологии. На всех стадиях получения осуществляется контроль современными физико-химическими методами. Конечный продукт (субстанция) представляет собой высокой очистки интерферон альфа-2 (не менее 95% по мономеру) в растворе натрия хлорида 0,9% с активностью не менее 1,7*10 7 МЕ/мл.
Реаферон ЕС - сухой препарат для инъекций, получают лиофильным высушиванием субстанции с определенной активностью, к которой в качестве стабилизатора биологической активности добавляют альбумин человеческий в количестве не более 5 мг/мл, выдержавший контроль иммуноферментным методом (чувствительность 0,5-1,0 нг) на отсутствие HBs антигена и антител к вирусу СПИД, и фосфатно-солевой буфер.
Реаферон-ЕС-Липинт единственный в мире пероральный интерферон-альфа-2. Интерферон в чистом виде не может приниматься внутрь, так как легко распадается под действием ферментов еще в желудке. Реаферон-ЕС-Липинт заключен в липосомы, которые защищают его от разрушения в организме.
Реаферон-ЕС-Липинт попадает в организм самым естественным способом – через рот. Нетравматичное введение препарата очень важно при лечении детей. Обеспечивает долгое нахождение интерферона в крови. Оболочка липосомы устойчива к воздействию агрессивной среды желудка и желудочно-кишечного тракта. Заключенный в липосому интерферон практически в полном объеме проходит через ЖКТ, попадает в печень, там всасывается в кровь, и начинает медленно, постепенно высвобождаться. При приеме Липинта содержание собственного интерферона в организме на 100% выше, чем при введении инъекционного Реаферона-ЕС. Максимально подходит для экстренной профилактики простуды и гриппа. Профилактический прием Липинта в более чем 2 раза снижает вероятность заболевания. Нет риска передачи с иглой опасных вирусных инфекций (СПИД, гепатит).
В состав Реаферон-ЕС Липинта входят антиоксиданты - витамины Е и С. Установлено, что применение интерферона совместно с витаминами Е и С усиливает противовирусное действие интерферона в 14 раз. При совместном использовании интерферона и антиоксидантов (витаминов Е и С) в терапии детей токсическое действие ИФН на растущий организм нейтрализуется.

Фармакологическое действие Реаферон-ес

Обладает противовирусной, иммуномодулирующей и противоопухолевой активностью.

Показания Реаферон-ес

Применяют Реаферон при вирусных и опухолевых заболеваниях.
Препарат эффективен при вирусном гепатите. Назначают взрослым в комплексной терапии острого вирусного гепатита В. Препарат наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5-го дня болезни. При развившейся печеночной коме и холестатическом течении гепатита, препарат мало эффективен.
Применяют при вирусном конъюнктивите, кератоконьюнктивите, кератите, увеите, а также при волосато-клеточном лейкозе, хроническом миелолейкозе, раке почки. Имеются также данные о применени реаферона в комплексной терапии рассеянного склероза.

Противопоказания Реаферон-ес

Аллергические заболевания, беременность (недостаточное количество наблюдений) . У больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями необходим гемодинамический контроль (периодическая регистрация ЭКГ). Индивидуальная непереносимость интерферонов.

Способ применения и дозы Реаферон-ес

РЕАФЕРОН-ЕС-ЛИПИНТ назначают внутримышечно, субконъюнктивально и местно.
Для внутримышечного введения содержимое 1 ампулы растворяют непосредственно перед применением в 1 мл изотонического раствора натрия хлорида.
При остром гепатите В, вводят по 1 000 000 МЕ реаферона 2 раза в сутки в течение 5 - 6 дней, затем в течение 5 дней по 1 000 000 МЕ 1 раз в сутки. При необходимости продолжают вводить по 1 000 000 МЕ 2 раза в неделю в течение 2 нед. Общая доза реаферона на курс лечения 15 000 000 20 000 000 МЕ.
При волосато-клеточном лейкозе вводят ежедневно 3 000 000 6 000 000 МЕ в течение 2 мес. Поддерживающая терапия - 3 000 000 ЕД 2 раза в неделю. На курс лечения 420 000 000 - 600 000 0000 МЕ.
При раке почки (IV стадия) вводят реаферон по 3 000 000 МЕ ежедневно в течение 10 дней. Курсы (3 - 9 и более) повторяют с интервалом 3 нед. Общее количество препарата составляет от 90 000 000 до 270 000 000 МЕ и более.
При рассеянном склерозе вводят по 1 000 000 МЕ 3 раза в сутки при пирамидном синдроме и 1 - 2 раза в сутки - при мозжечковом. Вводят в течение 10 дней, затем уменьшают количество введений: в той же дозе 1 раз в неделю в течение 5 - 6 мес.
В офтальмологической практике применяют реаферон в виде субконъюнктивальных инъекций и местно, в виде глазных капель. Для субконъюнктивального введения и инстилляций, содержимое 1 ампулы растворяют в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида.
Субконъюнктивально вводят при стромальном кератите и кератоиридоциклите по 60 000 МЕ в 0, 3 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Курс лечения 15 - 25 инъекций, которые проводят под местной анестезией 0, 5 % раствором дикаина. При конъюнктивите и поверхностном кератите закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 2 капли раствора, начиная с 6 - 8 раз в сутки, затем по 3 - 4 раза в сутки. Курс лечения - около 2 нед.

РЕАФЕРОН-ЕС-ЛИПИНТ принимают внутрь, за 30 мин до еды. Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная белая суспензия.
Острый гепатит В: взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн МЕ 2 раза в сутки, детям 3-7 лет - 0.5 млн МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней, при необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) и более, до полного выздоровления.
Хронический гепатит В (в активной и неактивной репликативных формах, ассоциированный с гломерулонефритом): дети школьного возраста и взрослые - 1 млн МЕ, дети 3-7 лет - 0.5 млн МЕ в течение 10 дней 2 раза в сутки и затем в течение 1 мес через день 1 раз в сутки на ночь.

Побочное действие Реаферон-ес

При применении реаферона возможны озноб, общее недомогание, повышение температуры тела, кожные аллергические реакции (сыпь, зуд), лейко- и тромбоцитопения. При резко выраженных побочных явлениях инъекции прекращают. При местном применении наблюдаются раздражение конъюнктивы, единичные фолликулы, отек конъюнктивы.

Особые указания Реаферон-ес

Как и все интерфероны, у отдельных лиц при длительном применении препарат может вызывать появление антител к интерферону, что и приводит к снижению терапевтического эффекта. Применение препарата при вирусном гепатите В в более поздние сроки менее эффективно. Не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания. У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39 град.С и в случае обострения процесса введение Реаферона-ЕС следует прекратить. У лиц с высокой пирогенной реакцией (39 град.С и выше) на введение Реаферона-ЕС рекомендуется одновременное применение индометацина. В случае хранения раствора для местного применения необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при 4-10 град.С не более 12 ч. В случае развития лейко- и тромбоцитопении необходимо проведение анализа крови 2-3 раза в неделю. При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение Реаферона-ЕС следует прекратить.

Условия хранения Реаферон-ес

:
Список Б. При температуре от + 4 С до + 10 С.

Реаферон-ес

В интернет-аптеке Реаферон-ес можно купить с доставкой на дом. Качество всех товаров в нашей интернет-аптеке, в том числе Реаферон-ес, проходят контроль качества товаров нашими проверенными поставщиками. Купить Реаферон-ес Вы сможете на нашем сайте, нажав на кнопку "Купить". Мы с радостью доставим Вам Реаферон-ес совершенно бесплатно по любому адресу, в пределах зоны нашей доставки.

Реаферон-ЕС-Липинт – иммуномодулирующий препарат, обладающий противовирусной активностью.

Форма выпуска и состав

Выпускается лекарственное средство в виде лиофилизата, из которого готовят суспензию, предназначенную для приема внутрь.

В одном флаконе Реаферон-ЕС-Липинта содержится:

250 000 МЕ, 500 000 МЕ или 1 млн. МЕ интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного;
Вспомогательные вещества, такие как лецитин (или липоид C100), натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, токоферол, холестерин, лактоза.

Реализуется лиофилизат в стеклянных флаконах по 1, 3 или 5 шт. в упаковке.

Показания к применению

Как указано в инструкции, Реаферон-ЕС-Липинт назначают в составе комплексного лечения следующих заболеваний:

Острого гепатита B;
Хронического гепатита B в репликативной форме (активной и неактивной), а также осложненного гломерулонефритом;
Атопических болелезней, бронхиальной астмы, аллергического риноконъюнктивита (на фоне специфической иммунотерапии);
Урогенитальной хламидийной инфекции у взрослых.

И взрослым, и детям Реаферон-ЕС-Липинт, по инструкции, можно применять для лечения и профилактики ОРЗ и гриппа.

Противопоказания

Согласно аннотации к препарату, применение Реаферон-ЕС-Липинта противопоказано:

При наличии гиперчувствительности к любому компоненту, входящему в его состав;
Людям с тяжелыми аллергическими заболеваниями;
Беременным женщинам.

С осторожностью медикамент следует применять пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями – во время терапии им необходим гемодинамический контроль.

Способ применения и дозировка

Суспензию, приготовленную из лиофилизата, следует принимать внутрь. Для этого непосредственно перед приемом во флакон с порошком добавляют 1-2 мл охлажденной кипяченой или дистиллированной воды, хорошо его встряхивают до образования однородной жидкости.

Схемы применения Реаферон-ЕС-Липинта:

При остром гепатите B: дозировка для взрослых и детей старше 7 лет – по 1 млн. МЕ дважды в сутки, детей 3-7 лет – по 500 000 МЕ однократно в сутки. Длительность лечения – 10 дней, при необходимости проведения более длительной терапии осуществляют контрольные биохимические исследования крови. Принимать суспензию следует за полчаса до еды;
При хроническом гепатите B: дозировка для взрослых и детей старше 7 лет – по 1 млн. МЕ дважды в день на протяжении 10 дней, потом – в этой же дозе через день (оптимально – перед сном) еще в течение одного месяца, для детей 3-7 лет – по 500 000 МЕ дважды в сутки в течение 10 дней, затем – по 500 тыс. МЕ через день (желательно – на ночь) в течение одного месяца. Принимают суспензию Реаферон-ЕС-Липинт за полчаса до еды;
При заболеваниях, по поводу которых проводится специфическая иммунотерапия: при атопической бронхиальной астме у взрослых – по 500 000 МЕ однократно в день на протяжении 10 дней, затем – в этой же дозе через день еще в течение 20 дней; при аллергическом риноконъюнктивите у взрослых – по 500 000 МЕ однократно в сутки, длительность лечения – 10 дней. Принимают суспензию спустя 30 минут после утреннего приема пищи;
При урогенитальных инфекциях у взрослых: по 500 000 МЕ дважды в сутки. Курс терапии – 10 дней;
Для лечения гриппа и ОРЗ: дозировка для взрослых и подростков старше 15 лет – по 500 000 МЕ, для детей 3-15 лет – по 250 000 МЕ. Длительность применения Реаферон-ЕС-Липинта – 3 дня. Принимать препарат нужно за 30 минут до еды дважды в сутки;
Для профилактики гриппа и ОРЗ: дозировка для взрослых и подростков старше 15 лет – 500 000 МЕ, для детей 3-15 лет – 250 000 МЕ. Принимать суспензию рекомендуется два раза в неделю на протяжении одного месяца в период подъема заболеваемости.

Побочные действия

Многочисленные отзывы пациентов, применявших Реаферон-ЕС-Липинт, свидетельствую о том, что в большинстве случаев этот иммуномодулирующий препарат переносится хорошо и при приеме в рекомендованных дозировках побочных эффектов не оказывает. Однако стоит учитывать, что рекомбинантный интерферон – действующее вещество медикамента – может вызывать гриппоподобные явления в виде повышения температуры тела, общего недомогания, озноба. Правда, чаще всего эти симптомы появляются при парентеральном применении медикамента, тем не менее вероятность их развития и при пероральном приеме не исключается. По этой же причине следует соблюдать осторожностью людям с повышенной чувствительностью к препаратам интерферона.

Данные о случаях передозировки Реаферон-ЕС-Липинтом отсутствуют.

Особые указания

В период терапии препаратами интерферона запрещено употреблять алкогольсодержащие напитки.

Не следует одновременно применять Реаферон-ЕС-Липинт с иммуносупрессивными медикаментами (в том числе с глюкокортикостероидами системного действия), а также с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему.

Реаферон-ЕС-Липинт может усиливать кардиотоксическое, миелотоксическое и нейротоксическое действие разных препаратов, применяющихся одновременно с ним или назначавшихся ранее.

Аналоги

Аналогами Реаферон-ЕС-Липинта являются следующие препараты:

По действующему веществу: Виферон, Гриппферон, Интераль-П, Интерферон рекомбинантный человеческий, Интерферон альфа-2-рекомбинантный, Инфагель, Реаферон;
По механизму действия: Авонекс, Альтевир, Альфарона лиофилизат, Альфаферон, Бетаферон, Генфаксон, Генферон, Гиаферон, Диаферон, Ингарон, Интерлок, Интерфераль, Интерферон человеческий лейкоцитарный, Интрон А, Инферон, Инфибета, Лайфферон, Лейкинферон, Локферон, Пегасис, ПегИнтрон, Ребиф, Ронбетал, Свеферон, Эберон Альфа Р.

Сроки и условия хранения

Из аптек Реаферон-ЕС-Липинт отпускается по рецепту. Хранить его можно в течение одного года при температуре не выше 8 ºС. При необходимости транспортировки препарата следует также выдерживать рекомендуемый производителем температурный режим.

Реаферон - мощное иммуномодулирующее, противовирусное и противоопухолевое средство. Успешно применяется при воспалениях наружной оболочки глаза, спровоцированных вирусными инфекциями, гепатите, герпесе, раковых заболеваниях.

Отзывы врачей и пациентов о препарате Реаферон можно прочесть в конце статьи.

Реаферон = интерферон, это высокоочищенный стерильный белок со 165 аминокислотами в своём составе. Он полностью идентичен лейкоцитарному интерферону человека альфа2а.

Механизм противоопухолевого и противовирусного действия Реаферона связан с изменением под его действием синтеза ДНК, РНК и белков человеческого организма.

Благодаря усилению активности макрофагов он обеспечивает активность лимфоцитов против болезнетворных клеток и подавляет воспроизведение вирусов в уже инфицированных клетках.

Международное название

Interferon alfa2a (Интерферон альфа2а)

Группа :

МИБП-цитокин

Торговое наименование :

Реаферон для инъекций сухой.

Лекарственная форма :

Лиофилизат для изготовления раствора, применяемого местно и внутримышечно.

Фармакологическое действие:

Иммуномодулирующая, противоопухолевая, противовирусная активность.
Пирогенные свойства, как у всех интерферонов.

Форма выпуска :

Порошок в запаянных ампулах по 1 млн., 3 млн., 5 млн. МЕ

Показания к применению

Офтальмологические заболевания:

Вирусный конъюнктивит (воспаление наружной оболочки глаза вирусного происхождения).
Кератоконъюнктивит (воспаление наружной оболочки глаза, затронувшее роговицу).
Кератит (воспаление роговицы глаза).
Кератоиридоциклит (воспаление роговицы глаза, затронувшее радужку).
Увеит (воспаление сосудистой сетки глазного яблока).

Новообразования лимфатической и кровеносной систем:

Волосато-клеточный лейкоз.
Миелома.
Т-клеточная лимфома кожи.
Миелолейкоз в хронической форме.
Неходжкинская лимфома невысокой степени злокачественности.
Тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях.

Солидные опухоли:

Саркома Капоши.
Почечноклеточная карцинома.
Меланома с метастазами или после хирургического удаления.
Рак почки.

Вирусные заболевания:

Вирусные гепатиты В.
Хронический гепатит С (в активной форме) у людей имеющих антитела к HCV РНК в сыворотке, вирусу гепатита С, повышенную активность АЛТ без признаков печёночной декомпенсации.
Остроконечные кондиломы.
Простой и опоясывающий герпес.
Герпетический гингивит.
Герпес гениталий.
Рецидивирующий герпес лица.
Урогенитальная хламидийная инфекция.

Поражения нервной системы:

Рассеянный склероз.

Способы введения :

Внутримышечно . Перед введением смешивают состав ампулы с 1 мл жидкости для инъекций.
Субконъюнктивальные инъекци и. Перед введением смешивают состав ампулы с 1 мл жидкости для инъекций.
Местно (закапывание за нижнее веко) . Раствор готовится аналогично раствору для субконъюнктивальных инъекций.

Фармакокинетика:

Максимальной концентрации после:

внутримышечного введения Реаферон достигает через 3,8 часа.
подкожного/субконъюнктивального введения через 7,3 часа.

Быстрому метаболизму Реаферон подвергается в почках и в небольшой степени – в тканях печени.

Выводится почками.

Способы применения

При стромальном кератите,увеите и кератоиридоциклите субконъюнктивальными инъекциями вводят 60 000 МЕ через день. Курс: 15-25 инъекций под местной анестезией.
При поверхностном кератите и вирусном конъюнктивите местно в виде капель закапывают за нижнее веко больного глаза 2 капли раствора 6-8/сутки, после снятия острого воспаления 3-4/сутки. Курс: 2 недели.
При острых гепатитах внутримышечно 1 млн. МЕ дважды в сутки – 5-6 дней. Если возникла необходимость, эту дозу вводят каждые 7 дней 2-3 недели. Общая доза препарата на курс 15 млн. – 20 млн. МЕ.
При лейкозе внутримышечно 3 млн.– 6 млн. МЕ в продолжение 2 месяцев каждый день. Если возникла необходимость, 3 млн. МЕ два раза за неделю. Общее количество единиц препарата на курс 420 млн.– 600 млн. МЕ.
При раковом поражении почки внутримышечно 3 млн. МЕ/сутки в продолжение 10 дней. Десятидневный курс лечения повторяют после трёхнедельного перерыва.
При рассеянном склерозе 1 млн. МЕ/ 3 раза в сутки в продолжение 10 дней. Дозу препарата, оказывавшую лечебный эффект, как поддерживающую терапию, вводят каждую неделю в продолжение 5-6 месяцев.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Избегают назначения

с препаратами:

иммуносупрессивного действия (глюкокортикостероиды, в том числе).
угнетающими активность ЦНС.

лицам:

склонным к суициду.
употребляющим алкоголь.

Побочные эффекты

При местном применении:

Раздражение конъюнктивы и её отёк (применение препарата следует прекратить).

При внутримышечном введении:

Повышение температуры, озноб.
Общее недомогание на фоне уменьшения лейкоцитов и тромбоцитов в составе крови.
Аллергические реакции на коже.
Тошнота, рвота, диарея.
Нервная возбудимость, дрожание верхних и нижних конечностей.
Аритмия, скачки артериального давления.

Влияние на способность к управлению механизмами

Интерферон альфа2а в составе Реаферона в зависимости от дозирования и индивидуального восприятия может негативно влиять на скорость реагирования и возможность координировать действия при работе с транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа2а в составе Реаферона может снизить активность изоферментов цитохрома и при одновременном приёме влияет на усвоение фенитоина, диазепама, теофиллина, варфарина, пропранола и других цитостатиков.

Усиливает кардио-, миело- и нейротоксическое действие лекарств, принимающихся одновременно с Реафероном.

Противопоказания: детский возраст (до 18 лет), аллергии любой этиологии, повышенная чувствительность к интерферону, сердечно-сосудистые заболевания (с осторожностью), нарушенные функции печени и почек, эпилепсия.

Применение при беременности: строго противопоказано. В период приёма препарата необходимо отменить грудное вскармливание.

Условия хранения: в температурных пределах от +4 до +10 С в сухих помещениях.

Срок годности : 36 месяцев.

Особые указания : при температуре тела повышенной до 39 С с одновременным введением Реаферона рекомендован приём индометацина.

Если побочные эффекты ярко выражены, применение лекарственного средства следует прекратить.

Аналоги

По действующему веществу : Реаферон-ЕС, Роферон А, Альтевир, Интераль, Липинт, Реколин, Альфарона, Интераль, Интрон А, Интерфераль, Лайфферон.

Цены

в Украине:

Реаферон 1 000 000 МЕ №10 от 900 до 1100 грн.
3 000 000 МЕ № 5 от 1100 до 1350 грн.
5 000 000 МЕ № 5 от 1600 до 1900 грн.

в России:

Реаферон 1 000 000 МЕ № 5 от 1000 до 1400 руб.
3 000 000 МЕ № 5 от 1350 до 1850 руб.
5 000 000 МЕ № 5 от 1620 до 2110 руб.

Действующее вещество

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (interferon alfa-2b)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь в виде порошка или пористой массы белого или желтоватого цвета; допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы, гигроскопичен.

Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и оротеинкиназы). действие которых тормозит образованно вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов: изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания

В составе комплексной терапии:

— острый гепатит В;

— хронический гепатит В в активной и неактивной репликативных формах, а также хронический гепатит В, осложненным гломерулонефритом;

— атопические заболевания, аллергический риноконъюнктивит, бронхиальная астма при проведении специфической иммунотерапии;

— урогенитальная хламидийная инфекция у взрослых;

— лихорадочная и менингеальная формы клещевого энцефалита у взрослых.

Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым .

Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата;

— тяжелые аллергические заболевания;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— беременность;

— период грудного вскармливания.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидное железы.

Дозировка

Применяется перорально.

Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия.

При остром гепатите В препарат принимают за 30 мин до еды по следующей схеме:

— взрослым и детям школьного возраста - но 1 млн.ME 2 раза/сут в течение 10 дней;

— детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс.ME 1 раз/сут в течение 10 дней или. после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время - до полного клинического выздоровления.

При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В. ассоциированном с гломерулонефритом препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:

— взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн.ME 2 раза/сут в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца - через день, 1 раз/сут (на ночь);

— детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - но 500 тыс. ME 2 раза/сут в течение 10 дней и затем - по 500 тыс.ME в течение 1 месяца через день, 1 раз/сут (на ночь).

При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 мин после еды. по следующей схеме:

— при аллергическом риноконыонктивите взрослым - по 500 тыс.ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 млн.ME);

— при атонической бронхиальной астме взрослым - но 500 тыс.ME 1 раз/сут в течение 10 дней, а затем по 500 тыс.МЕ через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней.

При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ

— для профилактики: взрослым и детям старше 15 лег - по 500 тыс.ME 1 раз/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям с 3-х до 15 лет по 250 тыс.ME 1 раз/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости;

— при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 3 дней: детям с 3-х до 15 лет - по 250 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 3 дней.

При комплексной терапии урогеннтальных инфекций v взрослых препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 10 дней.

При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды:

— при лихорадочной форме: по 500 тыс.ME 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 7 дней;

— при менингеальной форме: по 500 тыс.ME 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 10 дней.

При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс.ME 2 раза/сут(утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклешевой иммуноглобулин вводят в/м однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0.1 мл/кг.

Побочные действия

При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реафсрон-ЕС-Липинт возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином/ . Возможно развитие аллергических реакций.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.

Со стираны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии.

Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы.

Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфонения, тромбоцитопения.

Передозировка

Случаев передозировка не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидииа, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых питостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами. угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы ГКС).

Фото препарата

Латинское название: Reaferon-ЕС

Код ATX: L03AB04

Действующее вещество: Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (Interferon alfa-2b)

Производитель: Вектор-Медика ЗАО, Россия

Описание актуально на: 10.10.17

Реаферон-ЕС - противовирусное лекарственное средство.

Действующее вещество

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (interferon alfa-2b human recombinant).

Форма выпуска и состав

Реаферон-ЕС выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения. Имеет вид порошка или пористой массы белого цвета, гигроскопичный. При разведении образуется бесцветный прозрачный или слабо опалесцирующий раствор. Упаковывается в ампулы по 500 тыс., 1 млн., 3 млн. или 5 млн. МЕ.В картонной коробке содержится 5 или 10 ампул, ампульный ножи или скарификатор.

Фармакологическое действие

Противовирусное, иммуномодулирующее, противоопухолевое средство.

Показания к применению

Вирусные гепатиты B, C, D, вирусные, вирусно-бактериальные и микоплазменные менингоэнцефалиты, вирусные конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератиты, кератоувеиты, рак почки IV стадии, волосатоклеточный лейкоз, злокачественные лимфомы кожи, саркома Капоши, рак кожи (базальноклеточный и плоскоклеточный), кератоакантома, рассеянный склероз, лимфобластный лейкоз у детей, респираторный папилломатоз гортани.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Реаферон-ЕС (способ и дозировка)

Реаферон-ЕС применяется в зависимости от назначения внутримышечно, субконъюнктивально или местно (при заболеваниях глаз).

При гепатите B в острой стадии препарат следует вводить в дозировке 2 млн МЕ в сутки, разделив прием на 2 этапа, на протяжении 5 – 6 дней. По истечении данного срока необходимо начать вводить 1 млн. МЕ препарата в сутки. За полный терапевтический курс пациенту следует ввести 15 – 20 млн. МЕ.

В процессе лечения волосатоклеточного лейкоза требуется вводить 3 – 6 млн. МЕ каждый день на протяжении 2 месяцев.

В целях поддержания терапевтического эффекта препарат рекомендуется вводить в дозировке 6 млн. МЕ в неделю, при этом разделив прием на 2 этапа. За полный курс лечения пациенту необходимо ввести 420 – 600 млн. МЕ.

При наличии рака почки в IV стадии препарат следует вводить каждый день в дозировке 3 млн. МЕ в течение 10 дней. Для лечения может понадобиться от 3 до 9 курсов, проводить которые рекомендуется с интервалом в 3 недели. В процессе проведения полного лечения необходимо ввести 90 – 270 и больше млн. МЕ.

При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии) - по 1 млн.ME1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.

При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши препарат вводят по 3 млн.ME/сут ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками и ГКС. При опухолевой стадии грибовидного микоза, первичном ретикулезе и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать в/м введение препарата по 3 млн.ME и внутриочаговое - по 2 млн.ME в течение 10 дней.

У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39°С и в случае обострения процесса, введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн.ME 1 раз в неделю в течение 6-7 недель.

При хроническом миелолейкозе препарат вводят по 3 млн.ME ежедневно или по 6 млн.ME через лень. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев.

При гистиоцитозе из клеток Лангерганса препарат вводят по 3 млн.ME ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы с 1-2-месячными интервалами в течение 1-3 лет.

При сублепкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитемии для коррекции гинертромбоцитоза - по 1 млн.ME ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней.

При респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100-150 тыс. ME на килограмм веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в педелю в течение 1 месяца. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 месяцев.

В целях проведения терапии заболеваний глаз, Реаферон-ЕС вводят под наружную глазную оболочку, то есть субконъюнктивально или закапывают глаза препаратом. При стромальном кератите или кератоиридоциклите субконъюнктивально препарат следует вводить в дозировке 60 тыс. МЕ ежедневно или через день. Всего в процессе лечения необходимо сделать 15 – 25 уколов. Проводить введение препарата рекомендуется под наркозом с использованием тетракаина 0,5% и дикаина.

В процессе лечения поверхностного кератита или конъюнктивита лекарственное средство следует закапывать в глаза по 2 капли 6 – 8 раз в сутки. По истечении некоторого времени количество закапываний уменьшают до 3 – 4 раз. Продолжительность терапевтического курса составляет 14 дней.

Для местного применения содержимое ампулы препарата растворяют в 5,0 мл 0.9 % раствора натрия хлорида д/и

Побочные эффекты

В процессе проведения терапии заболеваний глаз появляется риск развития отека или раздражения наружной глазной оболочки.

Применение препарата Реаферон-ЕС может вызывать следующие побочные действия: снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов в крови, общее недомогание, озноб, сыпь и зуд на теле, повышение температуры. При возникновении сильно выраженных побочных симптомов применение препарата следует прекратить.

Передозировка

Случаев передозировки препаратом не зарегистрировано.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Интерферона альфа-2 рекомбинантного мазь на гидрогелевой основе, Инфагель, Реаферон-ЕС-Липинт, Роферон-А.

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Деринат .

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Для своевременного выявления отклонений от нормы лабораторных показателей, которые могут возникнуть в ходе терапии, общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические - каждые 4 недели.

В случае развития реакций гинерчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат отменяют и немедленно назначают соответствующую медикаментозную терапию. Преходящая кожная сыпь не требует прекращения терапии.

В случае появления признаков нарушения функции печени за больным необходимо установить тщательное наблюдение. При прогрессировании симптомов введение препарата следует прекратить.

При легком и умеренном нарушении функции почек их функциональное состояние необходимо тщательно контролировать.

С осторожностью назначают пациентам с тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как ХОБЛ, сахарный диабет со склонностью к кетоацидозу, у пациентов с нарушениями свертываемости крови, выраженной миелосупресией. У пациентов, длительно получающих Реаферон-ЕС, в редких случаях наблюдаются пневмопиты и пневмонии. Своевременная отмена интерферона альфа и назначение глюкокортикостериодной терапии способствуют купированию легочных синдромов.

У пациентов с заболеваниями щитовидной железы перед началом лечения необходимо определить концентрацию тиреотрошюго гормона, рекомендуется контролировать его уровень не реже 1 раза в 6 месяцев. При возникновении нарушений функции щитовидной железы или ухудшения течения имеющихся заболеваний, не поддающихся адекватной медикаментозной коррекции, необходимо отменить препарат.

В случае появления изменений со стороны психической сферы и/или ЦНС, включая развитие депрессии, рекомендуется наблюдение психиатра в период лечения, а также в течение 6 месяцев после его окончания.

При длительном применении, обычно после нескольких месяцев лечения, возможны нарушения со стороны органа зрения. До начала терапии рекомендуется провести офтальмологическое обследование. При жалобах на любые офтальмологические нарушения необходима немедленная консультация окулиста.

Пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и/или прогрессирующими онкологическими заболеваниями требуется тщательное наблюдение и мониторинг ЭКГ. При развитии артериальной гииотензии рекомендуется обеспечить адекватную гидратацию и соответствующую терапию.

У больных после трансплантации (например, почки или костного мозга) медикаментозная иммуносуттрессия может быть менее эффективной, т.к. интерферон оказывает стимулирующее воздействие на иммунную систему.

При длительном применении препарат интерферона альфа может вызывать у отдельных лиц появление антител к интерферону. Как правило, титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения.

С осторожностью назначают пациентам с предрасположенностью к аутоиммунным заболеваниям. При появлении симптомов аутоиммунного заболевания следует провести тщательное обследование и оценить возможность продолжения терапии интерфероном. Редко терапия интерфероном альфа ассоциируется с возникновением или обострением псориаза, саркоидоза.

В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При беременности и грудном вскармливании

Реафенор-ЕС противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

В детском возрасте

Информация отсутствует.

В пожилом возрасте

У пожилых пациентов, получающих препарат в высоких дозах, возможны нарушения сознания, кома, судороги, энцефалопатии. В случае развития подобных нарушений и неэффективности снижения дозы, лечение следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина. диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы ГКС).

КАТЕГОРИИ