.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению противозачаточного препарата Логест . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Логеста в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Логеста при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для контрацепции у женщин, в том числе при беременности и кормлении грудью. Отмена и побочные эффекты после приема препарата.

Логест - монофазный комбинированный гестаген-эстрогенный контрацептивный препарат. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов и препятствует процессу овуляции. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку.

На фоне применения препарата менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность менструальных выделений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Состав

Этинилэстрадиол + Гестоден + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Гестоден

После приема таблеток внутрь гестоден быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Гестоден, в основном (около 69%), связывается с глобулином (ГСПС - глобулином, связывающим половые стероиды). При ежедневном приеме Логеста наблюдается накопление гестодена в сыворотке крови, при этом средний уровень гестодена во второй половине цикла (после 2 недель приема) приблизительно в 4 раза выше, чем в начале приема препарата. Гестоден выводится из организма только в виде метаболитов. Метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении 6:4.

Этинилэстрадиол

После приема таблеток внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Около 0.02% суточной дозы этинилэстрадиола выделяется с грудным молоком. Этинилэстрадиол биотрансформируется в организме. Выводится в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении 4:6.

Показания

• контрацепция.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 20 мкг + 75 мкг.

Инструкция по применению и схема приема

Препарат принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня в одно и то же время.

Прием Логеста начинают в 1-й день цикла, используя таблетки из ячейки, помеченной соответствующим днем недели. После окончания приема всех 21 таблеток из календарной упаковки следует 7-дневный перерыв в приеме препарата, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение. Прием каждой следующей упаковки следует начинать по истечении 7-дневного перерыва в приеме препарата (вне зависимости от того, прекратилось к этому времени менструальноподобное кровотечение или нет).

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов предпочтительно начать прием Логеста на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).

Если женщина использовала контрацептивы, содержащие только гестаген ("мини-пили"), то переходить на Логест можно в любой день (без перерыва).

При использовании инъекционных форм контрацептивов, содержащих только гестаген, Логест начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция.

При переходе с имплантатов - в день его удаления. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в 1 триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.

После родов или аборта во 2 триместре беременности прием препарата следует начинать на 21-28 день. Если прием начат позднее, то необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема Логеста, то сначала следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Если пациентка по какой-либо причине не приняла таблетку в привычное время и с момента установленного времени приема прошло менее 12 ч, контрацептивное действие препарата все еще продолжается и следует принять пропущенную таблетку как можно скорее. Следующую таблетку необходимо принять в установленное время. Таким образом, возможен прием 2 таблеток в сутки. В случае, если с момента установленного времени приема прошло более 12 ч, следует незамедлительно принять пропущенную таблетку. Далее продолжают курс как обычно. При этом необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в последующие 7 дней, поскольку в этом случае контрацептивное действие препарата ослабевает. Если в упаковке осталось менее 7 таблеток, прием препарата из следующей упаковки начинается без перерыва.

Побочное действие

• тошнота, рвота;
• межменструальные кровянистые выделения (в течение первых нескольких месяцев приема);
• изменения влагалищной секреции;
• чувство напряжения и увеличение молочных желез;
• изменения массы тела;
• изменения либидо;
• снижение настроения;
• головные боли;
• мигрень;
• плохая переносимость контактных линз;
• задержка жидкости в организме;
• аллергические реакции.

Противопоказания

• наличие тромбозов (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
• наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия);
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза;
• наличие в настоящее время или в анамнезе желтухи или тяжелых форм заболеваний печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму);
• наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных);
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой (в т.ч. в анамнезе);
• панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией (в т.ч. в анамнезе);
• выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез (в т.ч. в анамнезе);
• вагинальное кровотечение неясного генеза;
• беременность или подозрение на нее;
• лактация;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Логест противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Активные вещества, входящие в состав препарата, в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Особые указания

Перед началом применения препарата женщине следует пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая обследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность и нарушения процесса свертывания крови.

С осторожностью назначают препарат пациенткам с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, варикозным расширением вен, нарушениями функции почек, миомой матки, отосклерозом, мигренью, рассеянным склерозом, эпилепсией, порфирией, системной красной волчанкой, избыточной массой тела, фиброзно-кистозной мастопатией, тяжелыми депрессиями в анамнезе; при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболий, хронической сердечной недостаточности, инсультов, рака молочной железы.

Относительный риск развития артериальных тромбозов повышается при сочетании применения комбинированных гормональных контрацептивов с такими факторами риска, как возраст старше 35 лет и курение. В связи с этим курящим женщинам старше 35 лет рекомендуется бросить курить, если они намерены принимать Логест с целью контрацепции.

Риск возникновения тромбозов также повышен при наличии отягощенного семейного анамнеза, ожирения, дислипопротеинемии, артериальной гипертензии, заболеваний клапанов сердца, фибрилляции предсердий.

Прием препарата прекращают за 6 недель до проведения планового оперативного вмешательства, а также при необходимости длительной иммобилизации и возобновляют через 2 недели после окончания иммобилизации из-за повышенного риска тромбообразования.

При появлении болей в нижних конечностях по ходу вен, отеков конечностей, острых болей или чувства сдавления или тяжести в груди, внезапной одышки следует отменить препарат и провести обследования для выявления возможного тромбоза или тромбоэмболии.

При применении Логеста следует учитывать, что на фоне приема гормональных контрацептивов могут изменяться обычное течение менструального цикла, ректальная температура и свойства цервикальной слизи.

При возникновении постоянного кожного зуда, сильных болей в низу живота, сильных головных болей и мигреней, тяжелых депрессий, значительного повышения АД, учащения судорог, при внезапных изменениях зрения, слуха или речи следует отменить препарат и провести дополнительное обследование.

Межменструальные кровянистые выделения могут возникать в течение первых нескольких месяцев приема и прекращаются после адаптации организма к Логесту. При повторном возникновении таких выделений или увеличении их интенсивности следует провести дополнительное обследование пациентки.

Если в течение 7-дневного перерыва в приеме таблеток отсутствует менструальноподобное кровотечение, необходимо, не возобновляя приема препарата, провести обследование пациентки.

При рвоте, диарее в течение 3-4 ч с момента приема препарата его контрацептивный эффект может снижаться. В таком случае следует продолжить прием Логеста и одновременно использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

В случае сочетанного применения Логеста и рифампицина снижается контрацептивный эффект Логеста, поэтому следует использовать дополнительные методы контрацепции в течение 4 недель после окончания приема антибиотика.

Женщины, получающие коротким курсом лекарственные препараты, влияющие на эффективность препарата Логест, должны временно применять барьерный метод контрацепции во время приема соответствующих препаратов и в течение 7 дней после их отмены.

Пациенткам, у которых возникает хлоазма, следует избегать пребывания на солнце в период применения препарата.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении рифампицин, ампициллин, тетрациклины, гризеофульвин, нестероидные противовоспалительные средства, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин снижают эффективность Логеста.

Аналоги лекарственного препарата Логест

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Линдинет 20;
• Линдинет 30;
• Мирелль;
• Фемоден.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Для планирования семьи очень важно подобрать удобный и эффективный способ предохранения от нежелательной беременности. Самыми распространенными являются гормональные методы контрацепции для женщин. Правильно подобранный препарат не только предотвратит беременность, но и поможет дополнительно наладить некоторые функции организма.

Одни из самых последних разработок в этой области – комбинированные пероральные контрацептивы (КОК). В их числе – препарат 3-го поколения Логест. Как и другие КОК, данное средство сочетает в себе два основных компонента. Это монофазный препарат, то есть все таблетки в нем одинаковы по соотношению в них действующих веществ.

Фармакологическое действие

Предохранение от беременности путем приема пероральных контрацептивов достигается за счет:

• подавления формирования зрелой яйцеклетки;
• изменения эндометрия;
• снижения мышечной активности женской репродуктивной системы;
• повышения густоты выделяемой железами слизи.

Подготовкой женского организма к беременности управляет сложная система взаимодействия гипофиза, гипоталамуса и яичников. За счет своих компонентов противозачаточные таблетки Логест оказывают угнетающее влияние на секрецию гипофизом гонадотропных гормонов – фолликулостимулирующего и лютеинизирующего, блокируя возможность зачатия.

Входящий в состав препарата синтетический аналог природного гормона, гестоден, оказывает прогестагенное воздействие на репродуктивную систему, благодаря чему состояние организма напоминает начало реально состоявшейся беременности. Хотя данная беременность ложная, она не позволяет возникнуть истинному зачатию. В то же время Логест дает возможность отсрочить месячные на тот период, пока идет прием курса КОК.

Гестоден, как и прочие прогестагены, утолщает эпителий влагалища, цервикальную слизь делает очень густой, под его воздействием сокращения маточной мускулатуры уменьшаются, повышается готовность молочных желез к выработке молока, отмечается их увеличение и нагрубание, эндометрий удерживается на стенке матки, базальная температура повышается. Уменьшение в крови концентрации прогестагенов вызывает отторжение эндометрия. Это выражается в появлении мажущих выделений или внезапных кровотечений. Также появляются выделения из молочных желез. Данный симптом очень опасен. Поэтому необходим только постоянный, стабильный высокий уровень гестодена, который обеспечивает как надежный контрацептивный эффект, так и удовлетворительное самочувствие женщины.

Прогестагены нового поколения, как гестоден, воздействуют на несколько видов рецепторов. Поэтому КОК Логест обладает следующими видами активности:

• очень высокая гестагенная;
• высокая антиэстрогенная;
• умеренная андрогенная.

Форма выпуска и состав

Эффективность прогестагенов повышается в присутствии эстрогенов. Поэтому в Логесте соединены оба гормона. Современные противозачаточные средства ориентированы на снижение вреда для организма женщины, что достигается экстремально низкими дозами действующих веществ в недавно разработанных препаратах. В Логесте количество эстрогена минимально, поэтому этот КОК относится к низкодозированным контрацептивам. Формой выпуска данного препарата являются таблетки (или драже). В состав каждой таблетки Логест входят действующие синтезированные вещества:

• гестоден, по 75 мкг;
• этинилэстрадиол, по 20 мкг.

Одной из проблем пероральных контрацептивов предыдущих поколений была низкая биодоступность содержащихся гормонов, что компенсировалось их высокими дозами в препарате. Новейшие КОК позволяют применять минимальные дозы без ущерба для надежности контрацепции, так как они максимально и быстро всасываются в кишечнике. Достаточно принимать по 1 таблетке в сутки, строго через 24 часа, и защита от нежелательной беременности гарантирована. Каждая упаковка контрацептива Логест содержит 21 или 63 таблетки (или драже). Этого количества хватает на 1 или 3 курса соответственно.

Читайте также 🗓 Таблетки марвелон

Каждый курс состоит, как и средний менструальный цикл, из 28 дней. 21 день принимается контрацептив, 7 дней перерыв. Далее ситуация повторяется.

Таблетки Логест изготовлены с использованием:

• сахарозы;
• кукурузного крахмала;
• талька;
• повидона;
• магния стеарата;
• лактозы моногидрата и прочих связующих добавок, присутствующих в большинстве лекарств.

Показания к применению

Чтобы Логест таблетки были назначены врачом, требуется подтверждение необходимости приема данного контрацептива. Главным условием является предпочтительность пероральной контрацепции по сравнению с другими методами.

Прежде чем принимать Логест, необходимо убедиться, что гормональные составляющие препарата смогут быть правильно усвоены и вовлечены в регуляцию репродуктивного цикла.

Если нарушений всасывания лекарств из кишечника нет, и отсутствуют противопоказания, Логест подойдет каждой молодой, здоровой женщине в качестве надежного контрацептивного средства. Некоторые особенности данного препарата могут позволить наладить сбой в гормональной и репродуктивной системе. Логест назначается при дисменорее и других нарушениях менструального цикла. Особенно эффективно препарат работает при необходимости устранить обильность и болезненность месячных.

Основное свое предназначение – обеспечить контрацепцию – Логест полностью оправдывает. Не известно ни одного случая среди принимающих данный препарат, чтобы кто-то забеременел во время прохождения курса контрацепции с указанным КОК. При этом беременность после окончания приема Логеста может наступить достаточно быстро.

Очень эффективно применение упомянутого средства для защиты от нежелательной беременности после родов или аборта. Ограничением является грудное вскармливание.

Способ применения и дозировка

Основным руководством для приема контрацептива Логест является инструкция по применению данного средства. В ней указываются точные дозировки препарата и условия их употребления. Правила, которым необходимо следовать при использовании Логест, инструкция описывает просто и доступно.

Прием Логеста необходимо выполнять по одной таблетке каждый день в одни и те же часы. Задержки во времени чреваты нежелательными последствиями. Каждую упаковку, содержащую 21 таблетку, пропивают в течение 3 недель.

Затем возможны 2 варианта. Первый из них – это сделать обозначенный инструкцией перерыв в приеме контрацептива. По второму – сразу по окончании таблеток в одной упаковке нужно переходить к приему следующей. Во втором случае происходит отсрочка кровотечения, заменяющего менструацию. Отдалять время наступления ложных месячных можно так долго, как этого пожелает женщина.

Перерыв между приемом гормональных контрацептивов, независимо от конкретной их марки, не должен превышать 7 дней.

После аборта условия использования препарата зависят от срока прерванной беременности. При небольшом сроке – начало приема устанавливается сразу после оперативного вмешательства. После родов или при большом сроке прерванной беременности необходим перерыв около 1 месяца между операцией и приемом первой таблетки.

Читайте также 🗓 Какими таблетками можно вызвать месячные

Каждый новый курс приема КОК должен начинаться с первого дня настоящих менструальных выделений. Во всех случаях пропуска таблеток перед началом нового курса, особенно если ложного или истинного менструального кровотечения не произошло, необходимо удостовериться в отсутствии беременности.

Если случайно прием таблеток пропущен на срок более 12 часов, требуется выпить контрацептив в ту же минуту, согласно инструкции. Как правило, в рекомендациях установлен внеочередной прием таблетки без оглядки на то, что в течение суток их общее принятое количество составит 2 штуки. Период полувыведения гестодена составляет около 10 часов, а достижение необходимого его уровня отмечается только к 7-му дню использования. Поэтому, чтобы не подвергаться риску забеременеть, следует поддерживать концентрацию гормона на высоком уровне.

При начале курса гормональной контрацепции первую неделю приема препарата необходимо использование дополнительного метода защиты – барьерной контрацепции.

Таблетки КОК запивают водой в объеме от 50 до 150 мл.

Противопоказания

В силу особого воздействия на организм, все гормональные препараты несут в себе риск осложнений при наличии заболеваний у женщины. Поэтому перед назначением оральных контрацептивов врач обязан провести всестороннее и доскональное обследование обратившейся пациентки.

1. Логест противопоказан девушкам, у которых не начинались еще пока месячные.
2. Вторая категория женщин с противопоказаниями для этого КОК – те, у кого наступила менопауза. Для дам этого возраста Логест не показан.
3. Отказ от Логеста может последовать при заболеваниях как имеющихся в настоящее время, так и присутствующих в анамнезе. К ним относятся:

• патологии печени и почек, так как метаболизм и вывод гормонов осуществляется через эти органы;
• сахарный диабет;
• заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе ишемия, стенокардия;
• мигрени;
• неясного происхождения кровотечения и подозрения на беременность;
• тромбоз глубоких вен;
• наличие артериальных тромбозов и тромбоэмболии;
• опухоли, злокачественные образования;
• невротические патологии;
• перенесенные травмы и операции;
• нарушения всасывания в кишечнике, в том числе из-за язвенной болезни, колита и пр.;
• индивидуальная непереносимость препарата.

1. Логест не назначают курящим и страдающим ожирением.
2. Если у родственников имеются перечисленные выше заболевания, в том числе в анамнезе, назначение Логеста не показано.

О совместимости Логеста и алкоголя в аннотациях не упоминается. Предположительно, малые дозы алкоголя несовместимости с Логестом не вызывают.

Логест не назначается при употреблении многих лекарственных препаратов, таких как:

• Анальгин;
• Рифампицин;
• лекарства группы барбитуратов;
• Гризеофульвин;
• ампициллины и тетрациклины;
• карбамазепины;
• средства, снижающие сахар и свертываемость крови.

Прием последних требует корректировки дозирования КОК.

Побочные действия Логеста

Для тех, кто выбрал гормональный способ контрацепции с препаратом Логест, побочные эффекты не являются новостью. Специфика действия синтетических гормонов не позволяет избежать их негативного влияния. Поэтому перед употреблением таких особенных средств рекомендуется пройти всестороннее обследование здоровья. В числе возможных заболеваний, которые необходимо исключить, упоминаются такие, как:

• тромбозы;
• сердечно-сосудистые патологии;
• болезни почек или печени;
• нарушения в работе головного мозга;
• герпес и другие.

SCHERING-PLOUGH Дельфарм Лилль С.А.С. Дельфарм Лилль С.а.С./Шеринг С.а.С. Шеринг С.А.(дочернее предприятие Шеринг АГ)

Страна происхождения

Франция

Группа товаров

Гормональные препараты

Контрацептивное средство (эстроген + прогестоген)

Формы выпуска

• 21 - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Драже

Фармакологическое действие

Логест – низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат. Контрацептивный эффект Логест осуществляется посредством трех взаимодополняющих механизмов: * подавления овуляции на уровне гипоталамо-гипофизарной регуляции; * изменения свойств цервикального секрета, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов; * изменения эндометрия, которое делает невозможной имплантацию оплодотворенной яйцеклетки. У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Фармакокинетика

Гестоден Абсорбции. После перорального приема гестоден быстро и полностью абсорбируется, его максимальная концентрация в сыворотке крови, равная 3,5 нг/мл, достигается примерно через 1 час. Биодоступность составляет приблизительно 99%. Распределение. Гестоден связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). В свободном виде находится только около 1,3 % общей концентрации в сыворотке крови; около 69 % - специфически связаны с ГСПГ. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПГ влияет на связывание гестодена с сывороточным протеином. Метаболизм. Гестоден почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки составляет примерно 0,8 мл/мин/кг. Выведение. Содержание гестодена в сыворотке подвергается двухфазному снижению. Период полувыведения в терминальную фазу составляет около 12 ч. В неизмененной форме гестоден не выводится, а только в виде метаболитов (Т1/2 – приблизительно 24 ч.), которые выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 6:4. Равновесная концентрация. На фармакокинетику гестодена влияет уровень ГСПГ в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень вещества в сыворотке увеличивается примерно в 4 раза в течение второй половины лечебного цикла. Этинилэстрадиол Абсорбция. После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в сыворотке крови, равная примерно 65 пг/мл, достигается за 1,7 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45%. Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8 – 8,6 л/кг. Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма – ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3 - 7 мл/мин/кг. Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая - 10-20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4: 6 с периодом полувыведения около 24 ч. Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается приблизительно через одну неделю

Состав

• 0,02 мг этинилэстрадиола и 0,075 мг гестодена. вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, сахароза, поливидон 25000, макрогол 6000, кальция карбонат, карнаубский воск. этинилэстрадиол 20 мкг гестоден 75 мкг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон 25 000, магния стеарат, сахароза, поливидон 700 000, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, монтагликолевый воск.

Логест показания к применению

• Контрацепция.

Логест противопоказания

• - наличие тромбозов (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения); - наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия); - сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; - наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза; - наличие в настоящее время или в анамнезе желтухи или тяжелых форм заболеваний печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму); - наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных); - мигрень с очаговой неврологической симптоматикой (в т.ч. в анамнезе); - панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией (в т.ч. в анамнезе); - выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез

Логест побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота. Со стороны половой системы: иногда - межменструальные кровянистые выделения (в течение первых нескольких месяцев приема), изменения влагалищной секреции. Со стороны эндокринной системы: иногда - чувство напряжения и увеличение молочных желез, изменения массы тела, изменения либидо. Со стороны ЦНС: иногда - снижение настроения, головные боли, мигрень. Прочие: возможны плохая переносимость контактных линз, задержка жидкости в организме, аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов. Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени, в результате которого повышается клиренс половых гормонов, может вести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности препарата Логест. К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицина; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира и гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой. Контрацептивная защита снижается при приеме антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины), так как, по некоторым данным, некоторые антибиотики могут снижать внутрипеченочную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Передозировка

Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Линдинет 20, Линдинет 30, Логест, Милване, Минулет, Мирелль

Лекарственная форма

Состав

Одно драже содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0, 02 мг

гестоден 0,075 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25, магния стеарат,

состав оболочки: сахароза, повидон 90, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, воск монтангликолевый.

Описание

Драже белого цвета, круглое.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы.

Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания).

Гестоден и эстрогены

КОД АТХ G03AA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гестоден

Абсорбция

Принятый перорально гестоден быстро и полностью всасывается. После приема одного драже Логеста®, максимальная концентрация гестодена в сыворотке, равная 3,5 нг/мл, достигается через 1 час. Биодоступность гестодена составляет около 99% от принятой дозы.

Распределение

Гестоден связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Только около 1,3% общего сывороточного уровня гестодена находится в свободной форме, приблизительно 69% специфически связаны с ГСПГ.

В результате индукции этинилэстрадиолом синтеза связывающего белка, фракция, связанная с ГСПГ повышается, в то время как связанная с альбумином фракция снижается. Кажущийся объем распределения гестодена равен 0,7 л/кг.

Метаболизм

Гестоден полностью метаболизируется, проходя характерные для стероидов пути метаболизации. Скорость клиренса из сыворотки составляет 0,8 мл/мин/кг.

Выведение

Равновесная концентрация

На фармакокинетику гестодена влияет уровень ГСПГ в сыворотке крови, который увеличивается примерно в два раза при одновременном приеме этинилэстрадиола. В результате ежедневного приема препарата уровень содержания веществ в сыворотке увеличивается примерно в четыре раза, a равновесная концентрация достигается во второй половине курса. При равновесной концентрации объем распределения, и скорость клиренса сокращаются соответственно до 52 л и 0,5 мл/мин/кг.

· Этинилэстрадиол

Абсорбция

После приёма внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. Максимальная концентрация в сыворотке крови, равная примерно 65 пг/мл, достигается за 1,7 часа. Во время всасывания и первого пассажа через печень этинилэстрадиол экстенсивно метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45%, причем отмечаются значительные индивидуальные различия в пределах 20-65%.

Распределение

Этинилэстрадиол практически полностью (98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8 – 8,6 л/кг.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию в слизистой тонкого кишечника и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуются разнообразные гидроксилированные и метилированные метаболиты, представленные как в виде свободных метаболитов, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола варьируется от 2,3 до 7,0 мл/мин/кг.

Выведение

Равновесная концентрация

Равновесная концентрация достигается примерно через одну неделю с учетом периода полувыведения конечной фазы и суточной дозы.

Фармакодинамика

Контрацептивный эффект Логеста® основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение секреции шеечной слизи. Помимо контрацептивного действия, комбинированные пероральные контрацептивы оказывают позитивное воздействие, которое следует учитывать при выборе метода контроля за рождаемостью. Цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Существуют также данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников. Высокодозированные оральные контрацептивы (0,05 мг этинилэстрадиола) снижают частоту развития кист яичников, воспалительных заболеваний малого таза, доброкачественных заболеваний молочной железы и внематочной беременности. Насколько эти данные относятся к низкодозированным контрацептивам, требует дальнейшего изучения.

Показания к применению

Оральная контрацепция

Способ применения и дозы

Комбинированные оральные контрацептивы, в том числе и Логестâ, отличаются высокой контрацептивной надежностью. Показатель «неудачи метода» составляет не более 1% в год. Контрацептивная надежность может снижаться при пропуске драже или неправильном их приеме.

Драже следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время с небольшим количеством воды. Принимают по одному драже в сутки, непрерывно в течение 21 дня. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3 день от приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Как начать прием Логеста®

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием Логеста® начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

При переходе c комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированного орального контрацептива, вагинального кольца, трансдермального пластыря)

Предпочтительно начать прием Логеста® на следующий день после приема последнего гормонсодержащего драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего несодержащего гормона драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). При переходе с вагинального кольца или трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Логеста® в день удаления последнего кольца или пластыря циклической упаковки, но ни в коем случае не позднее того дня, когда следующее кольцо или пластырь должны были быть применены.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантант), или высвобождающего гестаген внутриматочного средства (ВМС).

Женщина может перейти с мини-пили на Логест® в любой день (без перерыва), с имплантата или ВМС с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

После аборта в первом триместре беременности

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.

После родов или аборта во втором триместре беременности

После родов или аборта, имевшего место во втором триместре беременности, рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Логеста® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных драже

Если опоздание в приеме драже составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

Прием драже никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней,

7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Соответственно следующие советы могут быть даны, если опоздание в приеме драже составило более 12 часов (интервал с момента приема последнего драже больше 36 часов).

В течение первой недели приема препарата

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половые контакты имели место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

Чем больше драже пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности.

В течение второй недели приема препарата

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время.

При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

В течение третьей недели приема препарата риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже.

Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

1. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее (даже, если это означает, прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения или прорывные кровотечения во время приема драже.

2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Советы в случае желудочно-кишечных расстройств.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть не полным. В этом случае следует принять дополнительные меры контрацепции.

Если у женщины в течение 3-4 часов после приема драже Логеста® наблюдалась рвота, необходимо ориентироваться на советы, касающиеся пропуска драже. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительное драже (или несколько драже) из другой упаковки.

Изменение дня начала менструального цикла.

Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Логеста® сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Логеста® из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и, в дальнейшем, будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Дети и подростки

Препарат Логестâ показан только после наступления менархе.

Пациенты пожилого возраста

Не применимо. Препарат Логестâ не показан женщинам после наступления менопаузы.

Пациенты с нарушениями со стороны печени

Препарат Логестâ противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени (см. также раздел «Противопоказания»).

Пациенты с нарушениями со стороны почек

Препарат Логестâ специально не изучался у пациентов с заболеваниями почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Побочные действия

В процессе лечения Логестомâ наиболее часто сообщалось о таких нежелательных реакциях, как: тошнота, боли в животе, прибавка массы тела, головные боли, снижение настроения, изменения в настроении, боль и напряженность в молочных железах. Они встречались с частотой ≥1%. Серьезные нежелательные реакции включают артериальную и венозную тромбоэмболию.

Следующие нежелательные эффекты были описаны у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, и их взаимосвязь с препаратом не была ни подтверждена, ни опровергнута:

Часто(≥1/100)

Тошнота, боли в животе

Прибавка массы тела

Головная боль, снижение настроения, изменения в настроении

Боль и напряженность в молочных железах

Нечасто(≥1/1000, <1/100)

Рвота, диарея

Задержка жидкости

Мигрень

Снижение либидо

Увеличение молочных желез

Сыпь, крапивница

Редко(<1/1000)

Плохая переносимость контактных линз

Реакции гиперчувствительности

Снижение массы тела

Повышение либидо

Вагинальные выделения, выделения из молочных желез

Узловатая эритема, мультиформная эритема

Венозные и артериальные тромбоэмболические нарушения**

** - Предполагаемая частота, основанная на данных эпидемиологических исследований группы с применением комбинированных оральных контрацептивов

- «Венозные и артериальные тромбоэмболические нарушения» суммируют следующие заболевания и состояния:

окклюзия глубоких периферических вен, тромбоз и эмболия /окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт миокарда/инфаркт головного мозга и инсульт негеморрагического характера

· Описание отдельных побочных реакций.

Побочные реакции с очень низкой частотой или с отсроченным началом развития симптомов, которые рассматриваются как возможно взаимосвязанные с препаратами группы комбинированных оральных контрацептивов, перечислены ниже.

Частота диагноза рака молочной железы слегка повышена среди женщин, принимающих оральные контрацептивы. Поскольку рак молочной железы отмечается редко у женщин младше 40 лет, увеличение числа диагнозов является незначительным по отношению к общему риску развития этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана

Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Другие состояния

Женщины с гипертриглицеридемией имеют повышенный риск развития панкреатита при использовании комбинированных оральных контрацептивов

Артериальная гипертензия

Появление или ухудшение состояний, для которых взаимосвязь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут провоцировать или обострять симптомы данного заболевания

Нарушения функции печени

Изменения толерантности к глюкозе или эффекты периферической инсулинорезистентности

Болезнь Крона и неспецифический язвенный колит

Хлоазма.

Взаимодействия

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами (индукторы ферментов печени, некоторые антибиотики) могут вести к прорывным маточным кровотечениям или снижению контрацептивной надежности препарата (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Противопоказания

Логестâ не должен применяться при наличии у женщины какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

Тромбозы/тромбоэмболии (венозные и артериальные) в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда)

Состояния, предшествующие тромбозу (транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе

Цереброваскулярные нарушения (инсульт) в настоящее время или в анамнезе

Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе

Высокий риск развития венозного или артериального тромбоза:

· сахарный диабет с сосудистыми осложнениями

· выраженная артериальная гипертензия

· выраженная дислипопротеинемия

Тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации печеночных тестов)

Наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (например, резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, протеина С или протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину и волчаночный антикоагулянт))

Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе

Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе

Верифицированные гормонозависимые злокачественные заболевания (половых органов или молочных желез) или подозрение на них

Вагинальное кровотечение неясного генеза

Беременность или подозрение на нее

Лекарственные взаимодействия

Эффекты других лекарственных средств на Логестâ.

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени, что может способствовать возрастанию клиренса половых гормонов и привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности препарата.

Во время приема таких препаратов, женщине следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к Логестуâ или выбрать другой метод контрацепции. При этом барьерный метод контрацепции следует использовать в течение периода сопутствующего приема препаратов и в течение 28 дней после их отмены. Если период использования барьерного метода предохранения от нежелательной беременности заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Логест® без обычного перерыва в приеме драже.

Вещества, повышающие клиренс половых гормонов (снижающие эффективность комбинированных гормональных контрацептивов вследствие индукции ферментов печени), например:

фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

Вещества с различными эффектами на клиренс комбинированных оральных контрацептивов.

При сочетанном применении с комбинированными оральными контрацептивами многие ингибиторы ВИЧ/HCV-протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут повышать или снижать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. Указанные изменения в некоторых случаях могут иметь релевантное значение.

Вещества, снижающие клиренс комбинированных оральных контрацептивов (ингибиторы ферментов).

Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как противогрибковые препараты (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию эстрогена или прогестина или обоих веществ в плазме крови.

Эторикоксиб в дозе от 60 до 120 мг/день повышает концентрацию этинилэстрадиола в плазме в 1,4-1,6 раза при одновременном приеме с комбинированными гормональными контрацептивами, содержащими 0,035 мг этинилэстрадиола.

Влияние комбинированных оральных контрацептивов на другие препараты

Комбинированные оральные контрацептивы могут влиять на метаболизм некоторых других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорина) или уменьшению (например, ламотриджина) их концентрации в плазме крови и тканях.

В клинических исследованиях назначение гормональных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо повышению или хотя бы к слабому повышению концентраций субстрата CYP3A4 (например, мидазолама) в плазме крови, в то время как концентрации субстрата CYP1A2 в плазме крови могут повышаться в слабой степени (например, теофиллина) или в умеренной (например, мелатонина и тизанидина).

Особые указания

Меры предосторожности и предупреждения.

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения Логестомâ в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска необходимо принять решение об отмене препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы.

Результаты исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышенным риском развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболических процессов, таких как инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии и цереброваскулярные нарушения. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема оральных контрацептивов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного клинического исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск сохраняется преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск венозной тромбоэмболии у пациенток, принимающих пероральные контрацептивы, с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у женщин, не использующих их при отсутствии беременности, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском венозной тромбоэмболии при беременности и родах.

Венозная тромбоэмболия может оказаться жизнеугрожающей или привести к летальному исходу в 1-2% случаев.

Венозная тромбоэмболия, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен и/или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например печеночных, мезентериальных, почечных, церебральных артерий и вен, а также сосудов сетчатки.

Симптомы тромбоза глубоких вен включают следующее: односторонний отек в ноге или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии заключаются в следующем: внезапное начало необъяснимой одышки или учащенного дыхания, внезапная атака кашля, которая может сопровождаться кровохарканьем, острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком дыхании, чувство тревоги, сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, «одышка» и «кашель») являются неспецифическими и в этой связи могут быть ошибочно интерпретированы как признаки более частых и менее тяжелых нарушений (например, инфекции дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может включать в себя цереброваскулярные нарушения, окклюзию сосудов или инфаркт миокарда.

Симптомами цереброваскулярных нарушений могут быть внезапная слабость или онемение лица, верхних и нижних конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, нарушение речи или трудности с восприятием; внезапное ухудшение зрения одного или обоих глаз, внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений, внезапная тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины, потеря сознания или обморок с припадком или без него. Другими признаками окклюзии сосудов могут быть также внезапная боль, отек или слабая синюшность конечностей, симптомы "острого живота".

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной, чувство дискомфорта с иррадиацией в спину, скулы, гортань, руку, желудок, чувство полноты или распирания в желудке, чувство удушья, холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, чувство тревоги, одышка, учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальные тромбоэмболические процессы могут оказаться жизнеугрожающими или привести к летальному исходу.

Следует учитывать вероятность повышенного синергического риска тромбоза у женщин с комбинацией нескольких факторов риска или более высокой выраженностью одного из факторов риска.

В таких случаях повышенный риск может быть выше, чем просто совокупный риск с учетом всех факторов. Логестâ не следует назначать в случае отрицательной оценки соотношения риск/преимущество (см. раздел «Противопоказания»).

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального), тромбоэмболических или цереброваскулярных нарушений повышается:

С возрастом;

У курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет);

При наличии семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте), если наследственная предрасположенность известна или предполагается, женщине необходимо проконсультироваться с врачом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;

При ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);

При дислипопротеинемии;

При артериальной гипертензии;

При мигрени;

При заболеваниях клапанов сердца;

При фибрилляции предсердий;

При длительной иммобилизации, серьезном хирургическом вмешательстве, любой операции на нижних конечностях или обширной травме. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозных тромбоэмболий остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

Биохимические параметры, которые могут быть показателями наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина-III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риск/премущество, врачу следует принять во внимание, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск развития тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше, чем при приеме низкодозированных комбинированных пероральных контрацептивов (меньше 0,05 мг этинилэстрадиола).

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является вирусная инфекция - персистирующая папиллома человека (HPV). Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов, однако остаются противоречивыми данные о том, в какой степени это может быть связано с другими факторами, в том числе с частотой осмотра шейки матки и особенностями полового поведения, включая использование барьерных методов контрацепции.

Проведенные исследования продемонстрировали, что имеется несколько повышенный относительный риск (RR=1.24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые на момент исследования использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин младше 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску развития этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологических эффектов комбинированных пероральных контрацептивов или сочетанием обоих факторов. У женщин, использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляется клинически менее выраженный рак молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени и еще в более редких случаях развитие злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях, опухоли печени могут приводить к жизнеугрожающим интраабдоминальным кровотечениям. В случае появления сильных болей в верхней области живота, увеличения печени или признаков интраабдоминального кровотечения следует учитывать опухоль печени при проведении дифференциального диагноза.

Злокачественные опухоли могут быть жизнеугрожающими или привести к летальному исходу.

Другие состояния.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния, наблюдаемые при беременности, могут также появляться или ухудшаться при приеме комбинированных пероральных контрацептивов: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Однако взаимосвязь между развитием указанных состояний и приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут провоцировать или обострять симптомы данного заболевания.

При наличии острых или хронических нарушений функции печени необходимо решить вопрос прекращения использования комбинированных пероральных контрацептивов, до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. При развитии рецидивирующей холестатической желтухи, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов следует прекратить прием комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

На фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдались проявления болезни Крона и неспецифического язвенного колита.

Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

В одном драже препарата Логестâ содержится 35 мг лактозы.

У пациенток с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Lapp или глюкозо-галактозная мальабсорбция, находящихся на безлактозной диете, следует учитывать количество лактозы, содержащейся в Логестеâ.

Лабораторные тесты

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Медицинские осмотры

Перед началом применения препарата, а также периодически в процессе применения препарата женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая измерение артериального давления, исследование молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, в том числе цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Важно проводить периодические медицинские обследования, поскольку противопоказания (например, транзиторные ишемические атаки и другие) или факторы риска (например, наследственная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам) могут проявиться в процессе применения препарата.

Следует предупредить женщину, что препараты типа Логеста® не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!

Снижение эффективности

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске драже, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Влияние на менструальный цикл

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме драже может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Применение у детей и подростков

Логестâ следует применять только после наступления менструаций.

Беременность и период лактации

Логест® не назначается во время беременности. Если во время приема препарата выявляется беременность, необходимо сразу же отменить его прием. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими комбинированные пероральные контрацептивы до беременности или тератогенного действия, когда комбинированные пероральные контрацептивы принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование в целом не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Не наблюдалось влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось. Симптомы: тошнота, рвота и, у молодых девушек, незначительное влагалищное кровотечение.

Лечение: не имеется никакого специфического антидота; следует проводить симптоматическое лечение.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Дельфарм Лилль С.А.С.,

59390 Lys Lez Lannoy, Франция

Логест является низко дозированным смешанным пероральным противозачаточным эстроген - гестагенным медицинским препаратом. О приеме препарата Логест можно подробно узнать в инструкции по применению, которая будет описана ниже.

Выпуск препарата ведется в следующих формах:

1. Таблетки. Обработаны защитным слоем, имеют двояковыпуклую форму. Упаковывается в блистеры, количество таблеток — 21 штука.
2. Драже. Имеют округлую форму, цвет таблеток — белый. Упаковывается так же, как и таблетки — 21 штука в блистере.

• Гестоден – 0,075 мг;
• Этинилэстрадиол – 0,02 мг.

Дополнительные компоненты:

• Поливидон 25 000;
• Сахароза;
• Поливидон 700 000;
• Макрогол 6000;
• Воск горный гликолевый;
• Тальк.

Действие

Структура таблеток включает в себя гестоден и энтинилэстрадиол, мешающие течению вырабатыванию фолликула и останавливает процесс овуляции. Из-за этого эндометрий не настроен к принятию оплодотворенной яйцеклетки. Кроме того, влияние Логеста сконцентрировано на увеличении клейкости цервикальной слизи, а это усложняет процесс попадания сперматозоидов в матку.

Активные компоненты препарата — гестоден и этинилэстрадиол. Гестоден целиком и стремительно впитывается в системы организма при приеме. Спустя час в кровотоке уже прослеживается наибольшее количество гестодена (4 нг/мл). Там же он объединяется с протеинами: глобулин, который объединяет половые гормоны и альбумин.

Показания к применению

Использование препарата ведется для оральной контрацепции.

Противопоказания

Среди противопоказаний, существуют следующие:

С осмотрительностью, основательно обдумав прогнозируемую выгоду и возможную опасность для самочувствия, рекомендовано назначать Логест для женщин, которые имеют факторы риска:

• Миома;
• Фиброзно-кистозная мастопатия;
• Табакокурение;
• Тромбоз;
• Присутствие у кого-то из близких инфаркта;
• Патологии в мозговом кровоснабжении;
• Злокачественные опухоли молочной железы;
• Чрезмерная полнота, которая классифицируется, как ожирение;
• Нарушения в работе сердечных клапанов;
• Патологии в сердечном ритме;
• Значительная хирургическая операция.

Помимо этого, необходимо консультирование доктора до того, как начнется осуществление приема данного средства тем женщинам, у которых во время прошлого использования гормонов появились либо ухудшилось состояние от следующих нарушений в организме: холестаз, желтуха, болезни желчного пузыря, хорея Сиденгама, герпес беременных.

Инструкция по применению

Осуществлять прием таблеток следует 1 раз в сутки в течение 3-х недель в согласовании с системой приема, которая показана на упаковке. Таблетки рекомендовано пить в одинаковое время, запивая незначительных числом воды. Осуществление приема последующей пачки таблеток необходимо начинать спустя неделю от завершения таблеток из предшествующей пачки. На протяжении недельной паузы между приемом таблеток может начаться менструально-подобный отзыв организма (кровотечение). Как правило, оно наступает на 2-3 день от недельной паузы. В определенных моментах кровотечение не останавливается к моменту осуществления приема таблеток из другой упаковки.

Как начать принимать?

Принимать таблетки следует с 1-го дня месячного цикла (1-й день критических дней). При применении таблеток на 2-5 день, следует использовать вспомогательные способы контрацепции в течение первых 7 суток применения Логеста.

При переходе от предшествующего метода на прием Логеста, необходимо осуществлять прием в любой день мини-пилей. При применении различных уколов либо имплантов, первую таблетку используют в день устранения импланта либо завершения воздействия уколов. Все описанные методы нуждаются в приеме вспомогательной противозачаточной защиты на протяжении недели, как принимается препарат Логеста.

Прием препарата при начальном обрывании беременности рекомендовано осуществлять незамедлительно после проведения аборта. Вспомогательная контрацепция не требуется.

Прием препарата после родов либо совершения позднего прерывания беременности разрешает приступать к употреблению Логеста спустя трехнеделеьного периода после родов, либо после прерывания беременности во II триместре.

При задержке применения препарата менее 12 часов, понижение противозачаточного эффекта не прослеживается. Необходимо как можно скорее осуществить прием пропущенной таблетки. Затем прием вести так же, в то же время.

При задержке применения препарата больше 12 часов, прослеживается уже снижение противозачаточного эффекта. В особенности рискованно, когда интервал составляет больше недели, поскольку эффект будет наблюдаться только при постоянном принятии таблеток.

Действия при пропущенной таблетке?

Если пропущена доза препарата, следует знать следующие принципы:

1. Если пропуск таблетки произошел в первые 7 дней , следует осуществить прием пропущенной таблетки как можно скорее. Разрешается прием 2-х таблеток в случае если пришло время для следующей таблетки. После этого таблетки используют в обычном режиме. Нужно понимать, что за недельный пропуск приема таблетки можно забеременеть, если был совершен половой акт.
2. Пропуск таблетки произошел во время 2-й недели. Как и в первом варианте, следует осуществить незамедлительный прием пропущенной таблетки. Разрешается прием двух таблеток, затем осуществлять дальнейший прием в обычном темпе. При пропуске больше одной таблетки следует дополнительно предохраняться при половом акте.
3. Пропуск таблетки случился на 3-й неделе . Во время пропуска в данный период значительно увеличивается опасность понижения противозачаточного эффекта. Но, при соблюдении руководства, изложенного ниже, проведение вспомогательных мероприятия не требуется (при обстоятельствах того, что этот пропуск был единственным за все время применения таблеток). В обратном случае требуется вспомогательная помощь прочими способами защиты (к примеру, барьерный способ). Следует провести прием таблетки как можно скорее, после чего разрешен обычный прием таблеток. Как только закончен прием последней таблетки, нельзя останавливаться, следует сразу же принимать таблетки из следующей упаковки.

Если во время приема таблеток менструация не пришла, следует обследоваться на наличие предполагаемой беременности. При правильном употреблении таблеток беременность не должна возникнуть. Следует подойти к данному вопросу очень серьезно.

Побочные эффекты

Выделяют следующие второстепенные результаты от использования препарата Логест:

Другие причины: вероятно – замедление вывода жидкости из организма, формирование аллергии.

Средняя цена

Средняя стоимость препарата колеблется от 770 рублей. Цена зависит от количества таблеток в упаковке.

Аналоги

• Артизия,
• Гестарелла,
• Линдинет 20,
• Линдинет 30,
• Фемоден.

Отзывы врачей гинекологов

Ирина Александровна, акушер-гинеколог

Я являюсь врачом уже долгое время, стаж моей трудовой деятельности составляет больше 15 лет. О препарате Логест можно сделать вывод с врачебной точки зрения, как самое подходящее противозачаточное средство для большинства женщин. Данный препарат имеет характеристики превосходного контрацептивного действия, побочные результаты возникают крайне нечасто (однако они имеют место быть!). При персональной восприимчивости и непереносимости состава лекарственного препарата, следует направиться к врачу-гинекологу, чтобы заменить этот препарат на другой.

Очень немаловажно постоянное применение Логеста, чтобы достигнуть наилучшего результата. Даже один пробел в приеме способен послужить причиной возникновения незапланированной беременности. Необходимо иметь в виду, что при применении орального контрацептива с другими лекарствами (к примеру, антибиотики), возможно понижение результативности противозачаточного средства.

Елена Геннадьевна, врач-гинеколог высшей категории

Как врач, хочу выделить следующее: препарат считается наиболее результативным средством из группы оральных противозачаточных средств. Логест сможет не только лишь избавить от нежелательной беременности, но и перенести срок критических дней. Кроме того, таблетки, безусловно, несут пользу тем женщинам, которые мучаются от болезненных и чрезмерных выделений при менструации, поскольку болевые ощущения становятся минимальными.

Второстепенные воздействия, о которых упоминают большое количество женщин и девушек, спустя некоторое время уходят (поскольку организм привыкает к препарату). В общем, препарат является довольно неплохим, но рекомендую все-таки провести консультацию со своим лечащим гинекологом. Лишь в данном случае, можно верно и грамотно выбрать для себя противозачаточное средство.

Особенности менструального цикла после приема и отмены
Осуществление любого гормон содержащего средства для предотвращения незапланированной беременности, а в особенности препарата Логест, причиняет довольно мощный удар на гормональный фон каждой женщины. Вероятны всевозможные отклонения в менструальном цикле.

Задержка менструального цикла

Зачастую женщины выделяют во время применения этого противозачаточного средства задержку критических дней. В
особенности такое состояние выражается кровяными выделениями на 3-5 день применения Логеста. Обычная менструация в данном случае может наступить спустя две недели от данного предохранения. В литературе рассказывается об эпизодах выпадения нескольких циклов.

По сведениям многочисленных авторов, применение такого способа предохранения способно послужить причиной абсолютного отсутствия критических дней у женщины. В основной массе ситуаций данная патология считается совпадением, и подобное нарушение в менструации спровоцированы разнообразными воспалительными болезнями «по-женски». Кроме того, многочисленные женщины выделяли то, что при приеме данного препарата, критические дни приходили раньше времени. Такой факт разъясняется присутствием в таблетках аналогов половых гормонов женщин – гестодена и этинилэстрадиола. Непосредственно прогестерон несет ответственность за своевременное наступление месячных.