Меронем 1г от чего они назначаются. Меронем: инструкция по применению

Есть много разнообразных препаратов, которые применяются в медицине для различного назначения. Всех и не узнаешь. Но когда речь заходит про ваше здоровье, то сразу же начинаешь задумываться, подойдёт ли вам тот или иной препарат, каковы его побочные действия, что входит в его состав и прочие нюансы. Всё это необходимо знать для того, чтобы не навредить себе. Сегодня речь пойдёт о препарате под названием «Меронем». Выпускается этот препарат в виде порошка от белого цвета до светло-жёлтого для растворов внутривенного введения. Относится к фармакотерапевтической группе антибиотиков карбапенемов. Описание препарата будем производить согласно справочнику лекарственных препаратов «Видаль».

Состав «Меронем» препарата

В состав одного флакона (0,5 грамм) входят такие активные вещества :

тригидрат — 570 миллиграмм.
Эквивалент меропенему безводному — 500 миллиграмм.

В качестве вспомогательного вещества служит безводный карбонат натрия — 104 миллиграмма.

Свойства фармакологические

Фармакодинамика

- антибиотик группы карбапенемов, который предназначается для парентерального применения, к дегидропептидазе человека он относительно устойчив и дополнительного введения ингибитора не требует. Он оказывает действие бактерицидное за счёт того, что воздействует на синтез стенки клеточной бактерий. Высокий уровень бактерицидной активности меропенема по отношению к широкому спектру анаэробных и аэробных бактерий объясняется его высокой способностью проникать сквозь клеточную бактериальную стенку, большим уровнем стабильности к множеству бета - лактамаз и значительной аффинностью к разным белкам пеннициллинсвязывающим.

Бактерицидные минимальные концентрации в основном такие же, как и ингибирующие минимальные концентрации. Для тех 76% видов бактерий, которые были протестированы, соотношение этих двух концентраций не превышало цифры 2.

Ин витро тесты показывают, что меропенем действует с разными антибиотиками синергетически.

В этих тестах также показано, что это вещество имеет пост - антибиотический эффект.

Могут микроорганизмы обладать одним или сразу несколькими механизмами резистентности к меронему:

Продукция бета - лактамаз, под воздействием которых гидролизируются карбапенемы.
Понижение сродства к итоговым ПСБ.
Из-за нарушенного синтеза поринов может нарушаться проницаемость клеточной стенки бактерий грамотрицательных.

Патогены, которые к меропенему чувствительные

Аэробы грамположительные

Streptococcus pyogenes группы А.
Streptococcus pneumoniae.
Группа Streptococcus milleri.
Streptococcus agalactiae группы В .
Род Staphylococcus.
Staphylococcus aureus.
Enterococcus faecalis.

Аэробы грамотрицательные

Анаэробы грамположительные

Род Peptostreptococcus .
Peptoniphilus asaccharolyticus .
Clostridium perfringens.

Анаэробы грамотрицательные

Prevotella disiens .
Prevotella bivia .
Вactеrоides fragilis.
Bacteroides caccae.

Патогены, которым проблема приобретённой резистенции актуальна

Аэробы грамположительные - Enterococcus faecium.
Аэробы грамотрицательные - Pseudomonas aeruginosa, Burkholderia cepacia, род Acinetobacter.

Патогены, которые обладают резистентностью природной

К таковым относятся аэробы грамотрицательные - Legionella spp, Stenotrophomonas maltophilia.

К прочим возбудителям относятся: Coxiella burnetii, Chlamydophila psittaci, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Фармакокинетика

В течение 30 минут введение внутривенное препарата «Меронем» здоровому человеку приводит в плазме крови к максимальной концентрации , которая примерно равна:

Для дозы 250 миллиграмм — 11 мкг/мл.
Для дозы 500 миллиграмм — 23 мкг/мл.
Для дозы 1 грамм — 49 мкг/мл.

По истечении 6 часов после введения внутривенного 500 миллиграмм концентрация меропенема снижается в плазме крови до отметки 1 мкг/мл и ниже.

Примерно 70% введённой дозы препарата «Меронем» в неизменном виде выводится почками на протяжении 12 часов. После этого может определяться почечная незначительная экскреция.

В моче концентрация меропенема, которая превышает отметки 10 мкг/мл поддерживается на протяжении 5 часов после введённой дозы количеством 500 мг. У добровольцев с нормальной печёночной функцией при введении каждые 8 часов дозы по 500 мг или каждые 6 часов - по 1 грамму в моче и в плазме крови кумуляции не наблюдалось.

Единственным метаболитом меропенема является то, что он неактивен микробиологически.

У детей исследования показали, что фармакокинетика со взрослыми этого препарата сходная.

У детей возрастом до 2 лет период полувыведения меропенема составляет примерно 90 – 140 минут. Линейная зависимость наблюдается в диапазоне доз от 10 до 40 мг/кг.

Недостаточность почечная

У пациентов с почечной недостаточностью исследования показали, что клиренс креатина коррелирует с клиренсом меропенема. Для таких пациентов дозу необходимо корректировать.

У пожилых лиц изучение фармакокинетики выявило понижение клиренса меропенема, коррелирующего с возрастным понижением клиренса креатинина. Выводится меропенем с клиренсом при гемодиализе примерно в 4 раза превышающего клиренс меропенема у людей с анурией.

У пациентов, страдающих печёночными болезнями, исследования фармакокинетики показали, что патологические изменения не влияют на фармакокинетику меропенема.

Meronem - инструкция к применению

Меронем предназначается для лечения у взрослых и детей (достигших 3 месяцев) воспалительно-инфекционных заболеваний, которые были вызваны возбудителями , чувствительными к меропенему:

Септицемия.
Менингит.
Инфекции кожных покровов и её структуры.
Инфекции брюшной полости.
Инфекции системы мочевыводящей.
Пневмонии и пневмонии нозокомиальные.

Эмпирическая терапия пациентов более взрослых с инфекцией предполагаемой с симптомами фебрильной нейропении в монотерапевтическом режиме или в комбинации с противогрибковыми или противовирусными препаратами.

Эффективность этого препарата доказана во всех случаях.

Противопоказания к применению

Противопоказан «Меронем» людям с гиперчувствительностью к меропенему или прочим медикаментам группы карбапенемов в анамнезе.

При выраженной гиперчувствительности (тяжёлых кожных реакциях и реакциях анафилактических) к любому средству антибактериальному, у которых имеется бета - лактамная структура (к цефалоспоринам и пенициллинам). А ещё этот антибиотик противопоказан детям до трёх месяцев.

С осторожностью нужно одновременно принимать с потенциально нефротоксичными веществами. А также людям с жалобами на желудочно-кишечный тракт (диарея), а особенно тем, кто страдает колитами.

Употребление во время вынашивания и кормления малыша грудью

В период вынашивания малыша безопасность употребления препарата «Меронем» не изучалась. А те исследования, которые проводились на беременных животных, не показали никакого неблагоприятного воздействия на плод, который развивается.

При беременности «Меронем» не должен применяться женщинами. Исключением являются те случаи, когда для матери потенциальное преимущество от его употребления превышает возможный для плода риск. В каждом случае медикамент необходимо принимать под строгим врачебным наблюдением.

В период грудного вскармливания было замечено, что меропенем выводится вместе с грудным молоком. Именно поэтому не следует принимать «Меронем» в период грудного вскармливания.

Исключением является только случай, когда для матери потенциальное преимущество от применения вещества превышает для малыша возможный риск. При оценке риска для матери, стоит принять решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или отменить применение препарата «Меронем».

Способ применения и дозировки

У взрослых

Продолжительность и дозировки применяемой терапии устанавливаются в зависимости от состояния пациента, а также тяжести и типа инфекции. Рекомендованы такие суточные дозировки :

Для лечения структур и инфекций кожного покрова, эндометрита, инфекций мочевыводящих каналов, пневмонии назначается применение каждые 8 часов по 500 миллиграмм внутривенно.
Для лечения септицемии, при подозрении на инфекцию бактериальную у больных с симптомами нейтропении, для лечения перитонита, нозокомиальной пневмонии назначается применение каждые 8 часов внутривенно по 1 грамму.
Для лечения менингита рекомендуется применять каждые 8 часов по 2 грамма внутривенно. Такая дозировка применения изучена недостаточно.

Дозировка для взрослых с нарушением почечной функции

Для людей с клиренсом креатинина меньше чем 51 мл/мин дозировку нужно уменьшить следующим образом:

При клиренсе креатинина 26– 50 мл/мин нужно вводить каждые 12 часов по 1 грамму.
При клиренсе 10–25 каждые 12 часов необходимо вводить по 500 миллиграмм.
При клиренсе креатинина менее 10 каждые 24 часа необходимо вводить по 500 миллиграмм.

Выводится меропенем при гемофильтрации и гемодиализе. Если лечение препаратом «Меронем» требует длительного периода применения, то рекомендуется его вводить по окончании процедуры гемодиализа. Это необходимо для восстановления эффективной концентрации в плазме крови.

Для применения пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, данных в настоящее время не имеется.

Дозировка для взрослых с нарушением печёночной функции

Для таких пациентов корректировать дозировку нет необходимости.

Дозировка для пожилых пациентов

Если пожилой человек не страдает почечными и печёночными заболеваниями, то корректировать дозировку не следует.

Дозировка для детей

Детям возрастом от трёх месяцев до 12 лет для внутривенного введения рекомендуемая дозировка составляет 10-20 мг/кг. Дозу необходимо вводить каждые 8 часов в зависимости от тяжести и типа инфекции, состояния пациента и чувствительности микроорганизма патогенного. Детям, масса тела которых превышает 50 килограмм, используется дозировка для взрослых. При лечении менингита препарат необходимо вводить каждые 8 часов. Необходимая дозировка в этом случае составляет 40 мг/кг. Такая дозировка изучена недостаточно. А также опыты не проводились на детях, у которых нарушены функции почек и печени.

Метод введения

«Меронем» внутривенного использования может быть введён в организм человека в виде болюсной внутривенной инъекции на протяжении не менее, чем 5 минут. Ещё одним способом введения является инфузия внутривенная на протяжении 15 – 30 минут. Для того чтобы развести этот препарат необходимо применять соответствующие жидкости инфузионные.

Для того, чтобы приготовить раствор для болюсной внутривенной инъекции нужно развести препарат в специальной стерильной воде (на 250 миллиграмм меропенема 5 миллилитров воды). Концентрация раствора должна составлять 50 мг/мл. Этот раствор при температуре 25 градусов на протяжении трёх часов сохраняет стабильность. А при хранении в холодильнике (температурный режим от 2 до 8 градусов) - на протяжении 16 часов.

Для того, чтобы приготовить раствор для инфузии внутривенной нужно препарат растворить раствором натрия хлорида (0,9%) для инфузий или же 5% раствором глюкозы (декстрозы). Концентрация раствора при этом должна быть от 1 до 20 мг/мл.

Такой раствор при температуре 25 градусов сохраняет стабильность на протяжении 3 часов, а при температуре 2 – 8 градусов, то на протяжении 24 часов, если для того чтобы приготовить его был использован раствор натрия хлорида (0,9%).

Если же для приготовления применялся раствор 5% глюкозы, то использовать инъекцию следует сразу же.

Запрещено замораживать раствор «Меромена».

Побочные действия

В редких случаях были замечены такие тяжёлые побочные эффекты :

Передозировка

Во время лечения возможна случайная передозировка. Особенно это касается пациентов с нарушенной почечной функцией. В этом случае проводят симптоматическое лечение. В норме происходит скорая элиминация медикамента почками. У людей с нарушениями почечными гемодиализ эффективно убирает меропенем и метаболиты от него.

Особые указания

В педиатрической практике опыта применения медикамента у пациентов с первичным или вторичным иммунодефицитом и нейтропенией нет.

Регулярное рекомендуется проводить тест на чувствительность при подозрении или уже выявленной инфекции дыхательных нижних путей. Это касается пациентов, которые находятся в критическом состоянии и меропенем применяют в режиме монотерапии.

Очень редко при приёме этого препарата наблюдается развитие колита псевдомембранозного. Его формы проявления могут колебаться от лёгких до тех, которые опасны для жизни. Необходимо помнить про возможное развитие колита псевдомембранозного при возникновении диареи, которая появилась на фоне использования этого препарата.

Если колит псевдомембранозный появился, то стоит отказаться от этого вида антибиотика.

Применение медикаментов, которые тормозят перистальтику кишечника, противопоказано.

Стоит соблюдать особую осторожность при приёме этого медикамента людям с пониженным порогом судорожной готовности. Связано это стем, что бывали выявлены случаи возникновения судорог.

Возникают аллергические реакции при применении карбапенемов и цефалоспоринами, пенициллинами и бета-лактамами.

В некоторых случаях пациенты жаловались на гиперчувствительность от препарата. Поэтому прежде, чем назначить вам этот вид антибиотика, доктор должен подробно узнать вашу реакцию на гиперчувствительность к антибиотикам бета - лактамным в анамнезе. Если же у вас возникла аллергия на этот антибиотик, то немедленно стоит прекратить его введение и провести соответствующие меры лечения.

Использование лекарства у пациентов с нарушенной печёночной функцией проводится под особым контролированием уровня билирубина и активности трансаминаз.

Взаимодействие с другими медикаментами

С меропенемом конкурирует пробенецид за канальцевую активную секрецию, тем самым он ингибирует экскрецию почечную меропенема. Это вызывает увеличение периода полураспада вещества и его концентрацию в плазме крови. Из-за того, что длительность действия и эффективность «Меронема» без пробенецида - адекватные, то не рекомендовано вводить их совместно.

На метаболизм и связывание с белками возможное влияние «Меронема» и других лекарств не изучалось. Но с учётом того, что очень низкий уровень связывания белков плазмы крови и меропенема, не следует совмещать «Меронем» с прочими лекарствами.

В кровяной сыворотке «Меронем» может уменьшить количество вальпроевой кислоты. У некоторых людей уровень может понизиться ниже терапевтического.

Форма выпуска, условия хранения и отпуск из аптек

По форме выпуска «Меронем» является порошком для приготовления раствора внутривенного введения по 500 миллиграмм и 1 грамму. В стеклянном флаконе по 500 миллиграмм активного вещества вмещается 10 и 20 миллилитров, а по 1 грамму — 30 миллилитров. Флаконы закрыты крышечками резиновыми, которые сверху обжимаются кольцом алюминиевым и крышечкой пластмассовой. Краской на внешней стороне флакона нанесён логотип AZ. Флаконы укладываются в картонную коробочку по 10 штук. К ним прилагается инструкция, а после этого коробочка запаковывается лентой контроля первого вскрытия.

Хранить «Меронем» необходимо в местах, которые для детей недоступны . Температура воздуха в помещении, где храниться препарат не должна превышать 30 градусов.

Срок годности — 48 месяцев. После окончания срока, который производитель указал на упаковке, как конечную дату использования, препарат стоит утилизировать. Применять его после этой даты строго запрещено.

Из аптек «Меронем» отпускается только по рецепту, который выписывает лечащий врач.

Группа: антибиотики других групп

Показания:
- пневмонии (в т.ч. внутрибольничные);
- инфекции мочевыделительной системы;
- инфекции брюшной полости;
- гинекологические инфекции (такие как эндометрит и воспалительные заболевания тазовых органов);
- инфекции кожи и мягких тканей;
- менингит;
- септицемия;
- фебрильная температура, у больных с низким иммунным статусом. В данном случае Меронем может применяться как в качестве монотерапии, так и в комплексе с противогрибковыми и противовирусными препаратами;

Противопоказания:
Препарат противопоказан при непереносимости меропенема или какого-либо из компонентов препарата. Дети до 3 месяцев.

Побочные действия:
Тяжелые побочные эффекты наблюдаются редко.
Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции;
Дерматологические реакции: зуд, сыпь, крапивница; редко - многоформная (экссудативная) эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, диарея;
Со стороны системы кроветворения: обратимый тромбоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения (включая очень редкие случаи агранулоцитоза);
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, парестезии; есть сообщения о развитии судорог;
Местные реакции: воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения;

Фармакологические свойства:
Активное вещество препарата Меронем – Меропенем – относится к группе карбопенемов, его антибактериальное действие обусловлено бактерицидным эффектом. Механизм действия Меронема связан с нарушением синтеза мембраны клеток бактерий, меропенем не разрушается бета-лактамазами и обладает сродством к белкам, связывающим пенициллин. Эти два фактора объясняют широкий спектр действия, с выраженной антибактериальной активностью как против аэробов, так и анаэробов.
Меронем может применяться как самостоятельно, так и в комплексе с другими антибиотиками, для усиления действия друг друга.
Доказана активность Меронема по отношению к следующим микроорганизмам: грамположительные аэробы (бациллы, энтерококки, лактобациллы, стафилококки, стрептококки, коринебактерии), грамотрицательные аэробы (ацинобактеры, аэромоны, бруцеллы, кампилобактер, энтеробактер, кишечная палочка, гарнереллы, гемофильная палочка, хеликобактер пилори, нейсерии, клебсиеллы, моракселлы, протеи, псевдомонды, шигеллы, сальмонеллы, холерного вибриона, йерсинии), анаэробные бактерии (актиномицеты, бактероиды, бифидобактерии, клостридии, фузобактерии).
Некоторые энтерококки и метицилинрезистентные стафилококки устойчивы к Меронему.
Метаболизм Меронема происходит в печени, с образованием неактивного метаболита. Меронем хорошо проникает практически во все биологические жидкости и ткани организма, включая спинномозговую жидкость, что дает возможность использовать его для терапии менингита.
Период полувыведения Меронема составляет около 1-1,5 часа, в моче может определяться в течение 12 часов. Пациентам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью требуется индивидуальная коррекция дозы препарата, у больных с печеночной недостаточностью, Меронем может применяться в обычных дозировках.

Способ применения и дозы:
Пневмонии (внебольничные), инфекции мочеполовой системы, инфекции кожи и мягких тканей – внутривенные инфузии по 0,5 г. Меронема 3 раза в сутки, через равные промежутки времени.
Больничные (госпитальные) пневмонии, сепсис, перитонит, предполагаемая инфекция, у больных с низким иммунным статусом – внутривенные инфузии по 1 г. Меронема 3 раза в сутки, через равные промежутки времени.
Менингит, кистозный фиброз по 2 г. Меронема 3 раза в сутки, через равные промежутки времени.
Больные с патологией почек, находящиеся на гемодиализе, должны получать дополнительную дозу Меронема после окончания процедуры, пациенты с почечной недостаточностью нуждаются в коррекции дозы.
Пожилым больным и пациентам с печеночной недостаточностью Меронем вводится в обычных дозировках.
Доза для детей рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела.
Для детей с 3-го месяца жизни и до 12 –летнего возраста, рекомендованная дозировка составляет от 30 до 60 мг. на кг. массы тела, суточная доза должна быть разделена на 3 приема.
Если масса тела ребенка больше 50 кг., то Меронем, независимо от возраста, должен назначаться в дозировке, рекомендованной для взрослых.
При некоторых патологиях, детям могут назначаться более высокие дозировки.
При менингите, Меронем применяется в дозе 120 мг. на кг. массы тела, суточная доза должна быть разделена на 3 приема.
Для лечения хронических заболеваний дыхательных путей, при кистозном фиброзе, рекомендуемая доза составляет от 75 до 120 мг. на кг. массы тела, суточная доза должна быть разделена на 3 приема.
Меронем вводится внутривенно с помощью инъекций болюсом (до 5 минут) или внутривенных инфузий (время введения до получаса).
Чтобы приготовить раствор для внутривенных болюсных инъекций, необходимо развести Меронем стерильной водой для инъекций, из расчета 5 мл. на 250 мг. Меронема, перед введением, препарат необходимо встряхнуть.
Чтобы приготовить раствор для внутривенного капельного введения, необходимо добавить к Меронему 50-200 мл. 5%(10%)раствор глюкозы или физ. раствор.

Форма выпуска:
Порошок для приготовления инфузионного раствора 500 мг. во флаконе, 10 штук.
Порошок для приготовления инфузионного раствора 1000 мг. во флаконе, 10 штук.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Следует учитывать возможность развития неблагоприятных эффектов при применении Меронема одновременно с потенциально нефротоксичными лекарственными средствами. Меропенем может значительно снижать уровень вальрпроевой кислоты, чтоследует учитывать при их совместном применении. Пробенецид может влиять на период полувыведения Меропенема, что ведет к повышению его концентрации.

Внимание! Перед применением медикамента МЕРОНЕМ необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления.

Меронем – антибактериальное лекарственное средство группы карбапенемов.

Форма выпуска и состав

Меронем выпускают в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного введения: от белого с желтоватым оттенком до белого цвета (по 0,5 г: во флаконах по 10 или 20 мл, по 10 флаконов в картонной пачке; по 1 г: во флаконах по 30 мл, по 10 флаконов в картонной пачке).

В одном флаконе содержится:

Активное вещество: меропенем – 500 или 1000 мг (в форме меропенема тригидрата – 570 или 1140 мг соответственно);
Вспомогательный компонент: карбонат натрия (безводный) – 104 или 208 мг.

Показания к применению

Меронем применяют при лечении инфекций, вызванных одним или несколькими чувствительными к действию меропенема возбудителями:

Септицемия;
Инфекции мягких тканей и кожи;
Менингит;
Инфекции брюшной полости;
Пневмонии (включая внутрибольничные);
Эмпирическое лечение при подозрении на бактериальную инфекцию у взрослых пациентов с фебрильными эпизодами при нейтропении (в качестве монотерапии или в сочетании с противогрибковыми или противовирусными лекарственными средствами);
Инфекции мочевыделительной системы;
Гинекологические инфекции (воспалительные заболевания тазовых органов, эндометрит).

Противопоказания

Возраст до 3 месяцев (из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения Меронема у этой возрастной группы больных);
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью его следует применять пациентам с симптомами диспепсии (в особенности связанными с колитами), а также в комбинации с потенциально нефротоксичными препаратами.

При беременности и в течение периода лактации использование Меронема допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери значительно превышает возможный риск для развивающегося плода или грудного ребенка. При необходимости применения препарата кормящими женщинами, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания на период лечения.

Способ применения и дозировка

Приготовленный из порошка Меронем раствор вводят в виде внутривенной инфузии в течение 15-30 минут либо внутривенной болюсной инъекции на протяжении не менее 5 минут.

Дозу препарата для взрослых определяют в индивидуальном порядке в зависимости от состояния пациента, типа и тяжести инфекции.

Гинекологические инфекции, пневмония, инфекции мягких тканей, кожи, мочевыделительной системы: по 500 мг каждые 8 часов;
Госпитальные пневмонии, перитонит, подозрения на бактериальную инфекцию у пациентов с нейтропенией, септицемия: по 1000 мг каждые 8 часов;
Менингит: по 2000 мг каждые 8 часов.

В случаях функциональных нарушений почек при клиренсе креатинина (КК) 50 мл в минуту и менее, дозы Меронема (500, 1000 или 2000 мг) и интервалы между введениями, в зависимости от показаний, должны быть изменены следующим образом:

КК меньше 10 мл в минуту: дозу уменьшают в 2 раза, кратность введения – каждые 24 часа;
КК 10-25 мл в минуту: дозу уменьшают в 2 раза, кратность введения – каждые 12 часов;
КК 26-50 мл в минуту: дозу не изменяют, кратность введения – каждые 12 часов.

В связи с тем, что препарат выводится во время гемодиализа, при необходимости продолжения терапии рекомендуется вводить необходимую дозу по завершении процедуры, чтобы восстановить эффективную концентрацию в плазме.

Опыт применения лекарственного средства у подвергающихся перитонеальному диализу пациентов отсутствует.

Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью и больных пожилого возраста с клиренсом креатинина больше 50 мл в минуту или нормальной функцией почек не требуется.

Рекомендуемая доза Меронема для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет определяется исходя из расчета 10-20 мг на 1 кг массы тела каждые 8 часов (в зависимости от чувствительности патогенного микроорганизма, типа и тяжести инфекции, состояния больного). Если масса тела ребенка более 50 кг – применяются дозы, предназначенные для взрослых.

Инструкция по приготовлению раствора:

Внутривенные болюсные инъекции: порошок разводят стерильной водой для инъекций в пропорции – 5 мл воды на 250 мг Меронема, что обеспечивает концентрацию раствора 50 мг на 1 мл;
Внутривенные инфузии: порошок разводят совместимой инфузионной жидкостью или стерильной водой для инъекций, а затем еще разводят (до 50-200 мл) совместимой инфузионной жидкостью.

Инфузионные жидкости, совместимые с Меронемом:

5% раствор глюкозы с 0,225% раствором натрия хлорида для внутривенных инфузий;
0,9% раствор натрия хлорида для внутривенных инфузий;
2,5% или 10% раствор маннитола для внутривенных инфузий;
5% раствор глюкозы для внутривенных инфузий с 0,02% раствором натрия бикарбоната;
5% раствор глюкозы с 0,15% раствором калия хлорида для внутривенных инфузий;
5% или 10% раствор глюкозы для внутривенных инфузий;
0,9% раствор натрия хлорида с 5% раствором глюкозы для внутривенных инфузий.

Меронем нельзя смешивать с растворами, содержащими иные лекарственные средства.

При разведении препарата необходимо соблюдать стандартные правила асептики. Перед применением приготовленный раствор следует встряхнуть. Все флаконы предназначены для одноразового использования.

Побочные действия

В период терапии Меронемом могут возникать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма:

Пищеварительная система: тошнота, диарея, рвота, боль в животе; в отдельных случаях – обратимое повышение в крови уровня лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, билирубина, трансаминаз по отдельности или в сочетании; в отдельных случаях – псевдомембранозный колит;
Система кроветворения: нейтропения (в том числе очень редкие случаи агранулоцитоза), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, обратимый тромбоцитоз; в некоторых случаях – положительная прямая или непрямая проба Кумбса; также имеются сообщения о снижении частичного тромбопластинового времени;
Центральная и периферическая нервная система: парестезии, головная боль; имеются сообщения о развитии судорог, однако связь с приемом препарата не установлена;
Эффекты, обусловленные биологическим действием: кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз;
Дерматологические реакции: крапивница, сыпь, зуд; редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема;
Аллергические реакции: редко – анафилактические реакции, ангионевротический отек;
Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит, воспаление.

Особые указания

При применении Меронема (как и иных антибактериальных препаратов) в качестве монотерапии у критически больных пациентов с подозреваемой или известной инфекцией нижних отделов дыхательных путей, вызванной синегнойной палочкой, необходимо регулярно определять чувствительность возбудителя.

При заболеваниях печени терапию Меронемом следует проводить под тщательным контролем уровня билирубина и трансаминаз.

Между цефалоспоринами и пенициллинами, бета-лактамными антибиотиками и другими карбапенемами имеются лабораторные и клинические признаки частичной гиперчувствительности. При применении бета-лактамных антибиотиков аллергические реакции встречаются довольно часто, однако во время введения Меронема о реакциях гиперчувствительности сообщалось редко. Перед началом лечения следует тщательно опросить пациента, обращая особое внимание на реакции повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе. Лекарственное средство с осторожностью должно применяться при указаниях в анамнезе на подобные явления. При возникновении аллергических реакций на меропенем следует прекратить введение препарата и принять соответствующие меры.

Как и при использовании других антибиотиков, в период терапии возможен преобладающий рост нечувствительных микроорганизмов, что требует постоянного наблюдения за каждым пациентом.

Препарат не рекомендуется назначать детям младше 3 месяцев, так как переносимость и эффективность применения у детей этого возраста не установлены. Опыт применения Меронема у детей с нарушениями функции почек или печени, нейтропенией, первичным или вторичным иммунодефицитом отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид ингибирует почечную экскрецию меропенема, увеличивает его концентрацию в плазме и период полувыведения, так как конкурирует с ним за активную канальцевую секрецию. В связи с тем, что длительность действия и эффективность Меронема без пробенецида являются адекватными, одновременное применение этих препаратов не рекомендуется.

Потенциальное влияние Меронема на метаболизм и связывание с белками иных лекарственных средств не изучалось. Однако, учитывая низкое связывание меропенема с белками плазмы (около 2%), можно предположить, что взаимодействия с другими препаратами быть не должно.

Меронем вводили во время применения других лекарственных средств, при этом неблагоприятных фармакологических взаимодействий отмечено не было.

Препарат может уменьшать уровень вальпроевой кислоты в сыворотке крови. У некоторых больных он может опуститься ниже терапевтического. Несмотря на это, специфических данных о возможном лекарственном взаимодействии нет.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

Срок хранения – 4 года.

Приготовленный из порошка раствор нельзя замораживать. Его рекомендуется использовать в свежеприготовленном виде, однако он сохраняет удовлетворительную эффективность при хранении при температуре до 25 °C или в холодильнике при температуре до 4 °C.

Рейтинг:

Латинское название: Meronem
Код АТХ: J01DH02
Действующее вещество:
Тригидрат меропронема
Производитель: АстраЗенека ЮК Лимитед,
Великобритания
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Цена: от 6300 до 12000 руб.

“Меронем” – это антибиотик, который действует на инфекции бактериального происхождения анаэробного и аэробного характера. Принадлежит к классу карбапенемов. Эффект применения лекарства достигается благодаря действующему веществу, которое беспрепятственно проникает в клетки бактерий и блокирует работу процессов синтеза в микроорганизмах.

Показания к применению

Антибиотик “Меронем” применяют при лечении различных болезней и состояний как у взрослых, так и у детей:

Воспаления легких и другие заболевания органов дыхания
Инфекции мочеполовой системы
Воспаления в малом тазу, эндометрит, гинекологические осложнения после родовой деятельности
Менингит бактериального происхождения
Воспалительные процессы в брюшине (перитониты, аппендициты)
Инфекции мягких тканей и кожных покровов (дерматоз, рожа, импетиго)
Заражение крови (сепсис)
Нейропения (одновременно с антигрибковыми и противовирусными препаратами).

Полимикробные инфекции эффективно лечатся, если лекарство Меронем комбинируется с другими антибактериальными препаратами.

Состав

Главное вещество – меропронема тригидрат, эквивалентный меронем безводный. Дополнительные ингредиенты – безводный карбонат натрия.

Лечебные свойства

Попадая в организм, средство затормаживает работу в клетках разных бактерий:

Синегнойной палочки
Стрептококков и стафилококков
Фузобактерий
Превотелл
Циклобактеров
Палочки Клебсиелла.

Это приводит к их повреждению и гибели. Инфекционные процессы перестают прогрессировать. Наибольшая концентрация препарата “Меронем” наблюдается в плазме крови через 40 минут после внутривенного применения. Препарат легко поступает во все системы организма. Около 75% лекарства выводится через почки человека при отсутствии в течение 11–12 часов, при условии нормального функционирования органов.

Средняя цена от 6300 до 12000 руб.

Формы выпуска

Антибиотик “Меронем” выпускается как порошок желтоватого или белого цвета, предназначенный для изготовления раствора внутривенных инъекций. Препарат находится во флаконах по 10, 20 и 30 мл. В стеклянных флаконах может быть доза 500 мг и 1000 мг (емкость на 30 мл). Каждая бутылочка закрыта резиновой пробкой, сверху покрыта кольцом из алюминия и крышкой с пластмассы. Флаконы упакованы по 10 шт. в пачки из картона.

Способ применения

Лекарственное средство “Меронем” вводят внутривенно двумя способами:

Как болюсная инъекция в течение 5–6 минут
Как инфузия (в виде капельницы) на протяжении 20–25 минут.

Для применения болюсных инъекций антибиотик разбавляют стерильной водой, предназначенной для процедуры из расчета 5 мл воды на 250 мг лекарства.

Для капельниц делают раствор из порошка “Меронем” и любой из жидкостей, перечисленных ниже:

Раствор декстрозы 10%
Раствор маннитола 10%
Смесь из раствора декстрозы 5% и калия хлорида 0,15%
Смесь из декстрозы 5% и натрия хлорида 0,9%.

Готовый раствор можно применять только один раз. Нужно придерживаться правил разведения лекарств, не забывать встряхивать флакон непосредственно перед началом процедуры.

Определенную дозировку и курс лечения препаратом устанавливают в индивидуальном порядке, это зависит от общего здоровья больного и тяжести протекания заболевания. Стандартная схема лечения состоит из курса от 5 до 15 дней.

При инфекциях мочевыводящих путей и органов дыхания, воспалительных процессах гинекологического направления – внутривенно по 500 мг с пошаговым интервалом в 8–9 часов
При наличии сепсиса, пневмонии, перитонита – по 1000 мг в течение каждых 8 часов
При менингите – по 2000 мг с повтором через 9 часов регулярно.

Для взрослых, у которых нарушена работа почек, периодичность повторения дозы “Меронем” составляет от 11 до 23 часов, в зависимости от показателя скорости движения крови через почечные лоханки (клиренс креатинина).

От 3 месяцев до 12 лет – лекарство вводится внутривенно через 8 часов циклично 10 или 20 мг, исходя из вида инфицирования и степени тяжести состояния ребенка
Если вес детей больше 51 кг, то назначаются дозы, ориентированные на взрослых людей
Для лечения менингококковой инфекции доза антибиотика должна быть не менее 40 мг на один килограмм веса с повтором через 7–8 часов
Отсутствуют данные о том, применялся ли препарат среди детей с нарушениями деятельности мочеполовой системы и печени.

Запрещается смешивать раствор “Меронем” с другими лекарственными средствами.

При беременности и грудном вскармливании

Антибиотик не проходил исследований на предмет опасности применения для беременных женщин и кормящих матерей. Опыты показали, что если доза, рекомендованная взрослому человеку, была превышена в 12 раз, то количество самопроизвольных абортов увеличивалось.

Поскольку “Меронем” несет риск для плода, то категорически не рекомендуется применение препарата у беременных, а также в период лактации. Исключения составляют случаи, когда риск носит оправданный характер, и речь идет о спасении жизни матери и ребенка.

Противопоказания

Лекарственное средство “Меронем” не используют при наличии таких факторов:

Ребенок не достиг возраста трех месяцев
Чувствительность организма к антибактериальным препаратам цефалоспоринового или пенициллинового ряда
Индивидуальная непереносимость меропенема
Желудочные недомогания и колит (назначают с осторожностью)
Во время состояния беременности и лактации.

Меры предосторожности

При задействовании антибиотика широкого спектра действия “Меронем” для лечения инфекционных заболеваний нижних дыхательных путей, которые вызвала бактерия Pseudomonas aeruginosa , нужно систематически тестировать на чувствительность к этому микробу.

Если у пациента наблюдается аллергическая реакция на препарат, следует прекратить его применение.

При наличии заболеваний печени нужно контролировать уровень билирубина у больных.

Когда инфекция спровоцирована стафилококком метициллин-резистентного вида, то не рекомендовано применять для терапии “Меронем”.

Следует воздержаться от приема препарата перед вождением автомобиля или управлением механизированными процессами, поскольку после введения лекарства могут возникнуть судороги, сильная головная боль и онемение участков тела.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Нужно учитывать следующие факторы:

Нельзя употреблять вместе с гепарином
Совместное применение “Меронема” и нефротоксичных средств повышает риск для развития опасных осложнений для здоровья
Вальпроевая кислота в соединении с меропренемом уменьшает эффект воздействия на возбудителей бактериальной инфекции
Комплексная терапия веществ для снижения мочевины в крови (пробенециды) и антибиотика “Меронем” увеличивает скорость выведения последнего и повышает его количество в кровеносной системе.

Побочные эффекты

Нежелательные последствия от приема лекарственного средства отмечаются нечасто. Существуют сведения о таких последствиях:

Расстройство стула, боль в животе, рвота – в системе пищеварительного тракта
Высыпания, крапивница, зуд – реакции дерматологические
Лейкопения, анемия, обратимый тромбоцитоз – кровеносная система
Повышенный уровень мочевины и креатинина – мочевыводящая система
Головная боль, судороги, возможные парестезии – нервная система
Тахикардия, сердечная недостаточность, гипертензия
Аллергические отеки и анафилактический шок
Воспалительные процессы, боль или тромбофлебит в местах введения препарата
Изредка молочница (кандидоз) как во рту, так и вагинального характера
Бессонница, галлюцинации, депрессивное состояние — подробнее о депрессии, можно узнать в статье: .

Передозировка

Во время применения препарата существует возможность случайной передозировки. Это касается в большинстве случаев пациентов, которые имеют нарушения в работе почек. Назначают симптоматическое лечение и процедуру гемодиализа.

Условия и срок хранения

“Меронем” хранят в сухом месте без доступа к нему детей. Максимальная температура – 28 °C.

Антибиотик считается годным для применения, если хранится в соответствующих условиях не более четырех лет.

Аналоги

В фармацевтической промышленности существует больше 30 аналогов, в составе которых имеется действующее вещество меропенем. Кроме того есть около 100 препаратов, в составе которых другие ингредиенты, но они могут применяться для лечения похожих заболеваний.

Медокеми Лтд., Кипр
Цена от 340 до 620 руб. за 1 флакон

Основное вещество – меропенем. Производится в виде кристаллического порошка, приготовленного для раствора, используемого для инъекций.

Плюсы

Доступная цена

Содержание

Возбудители инфекционных заболеваний постепенно приобретают устойчивость ко многим часто применяемым антибиотикам. В таких случаях применяют препараты резерва, устойчивые к ферментам, вырабатываемым бактериями. Представитель таких средств - Меронем – антибиотик широкого спектра действия.

Состав и форма выпуска

Препарат представляет собой порошок светло-желтого или белого цвета,основу для приготовления раствора для внутривенного использования. Меронем фасуется по 500 мг во флаконы из стекла, емкостью 20 и 10 мл; по 1000 мг – во флаконы 30 мл, по 10 штук в пачках из картона. Состав препарата:

меропенема тригидрат 500/1000 мг;
карбонат натрия безводный (вспомогтельный компонент).

Свойства препарата

Бактерицидный эффект Меронема (Meronem) обусловлен способностью воздействовать на синтез клеточной мембраны бактерий. Активный компонент проникает в клетку, проявляет устойчивость к β-лактамазам, имеет сродство с белками, связывающими пенициллин. К препарату чувствительны хламидии, coxiella burnetii, mycoplasma pneumonia.
Меропенем является синергетиком к другим антибиотикам, обладает постантибиотическим действием. Попадая в организм, он проникает в спинномозговую жидкость, многие ткани, проходит метаболизм в печени. Его период полувыведения равен 1,5 часам, но в течение 12 часов он еще определяется в моче. 70% принятой дозы выводится почками, при приеме 500 мг через 8 часов не наблюдается кумуляция. Доза корректируется у лиц пожилого возраста.

Показания к применению

Меронем предназначен для детей старше трех месяцев и взрослых с целью терапии инфекционно-воспалительных заболеваний. Показания для инъекций:

инфекции мочевыводящих путей, кожных покровов, брюшной полости;
менингит;
дизентерия;
пельвиоперитонит;
пиелит;
пиелонефрит;
эндокардит;
поражение патогенными микробами органов малого таза (в том числе эндометрит);
септицемия.

Способ применения и дозировка

Приготовленный раствор Меронема вводится внутривенно в виде инфузии – 15–30 минут; в виде инъекции – не менее пяти минут. Инъекция готовится из расчета 5 мл специальной стерильной воды на 250 мг препарата. Для капельницы используются инфузионные жидкости (в объеме 50–200 мл):

0,9% раствор натрия (физраствор);
0,15% калия хлорида с 5% раствором декстрозы;
10% или 5% раствор декстрозы;
10% или 2,5% раствор маннитола;
0,02% раствор натрия гидрокарбоната с 5% раствором декстрозы.

При приготовлении раствора соблюдают стандартные меры антисептики. Перед введением нужно встряхнуть. Нельзя использовать Меронем для смешивания или в качестве добавки к иным препаратам. Содержимое флакона допустимо применять только одноразово. Пациентам с почечной недостаточностью дозировка и частота введения уменьшается. Дозировки составляют:

взрослым при инфекциях средней тяжести - 500 мг с интервалом 8 часов;
при перитоните, септицемии, тяжелой нозокомиальной пневмонии – 1 г каждые 8 часов;
при менингитах – 2 г с интервалом 8 часов.

Инструкция по применению Меронема у детей

Для возрастной группы от трех месяцев до 12 лет раствор готовят из расчета 10–20 мг на 1 кг массы ребенка. Более точную дозировку подбирает врач, который принимает во внимание такие факторы как тяжесть стадии заболевания, общее состояние ребенка, восприимчивость к лекарству патогена, тип инфекции. Введение осуществляется внутривенно. Детям с массой тела больше 50 кг назначается взрослая дозировка.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Меронема необходимо принять во внимание возможность взаимодействия с прочими препаратами:

Экскреция тригидрата меропенема подавляется Пробенецидом (урикозурический препарат), увеличивается время полувыведения.
Период выведения замедляется лекарствами, блокирующими канальцевую секрецию (Циметидин, нестероидные противовоспалительные препараты), одновременно повышается концентрация Меронема в плазме.
Прием на фоне лечения Ганцикловиром повышает вероятность судорог.
Несовместим с Гепарином.
Частично антагонистичен с нефротоксичными антибиотиками (Флоримицин, Ристомицин, цефалоспорины первого поколения).
Полностью антагонистичен при взаимодействии с бета-лактамными антибиотиками.

Побочные действия и передозировка

Риск передозировки высок у пациентов с дисфункцией почек. Лечение симптоматическое, эффективен гемодиализ. Активный компонент Меронема может вызвать такие побочные реакции:

отек Квинке;
диспноэ;
местные реакции (воспаление в месте введения, тромбофлебит);
тахикардия, брадикардия, повышение или снижение АД, сердечная недостаточность;
лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, агранулоцитоз;
возбудимость, парестезии, головная боль, бессонница, тревожность, депрессия;
жидкий стул, тошнота, псевдомембранозный колит (редко);
гиперкреатининемия;
кожный зуд, сыпь;
вагинальный кандидоз.

Противопоказания

Перед применением Меронема нужно обратить внимание на следующий список противопоказаний:

беременность;
аппендицит;
грудное вскармливание;
анафилактические реакции на пенициллин и цефалоспорины (бета-лактамные антибиотики);
возраст до трех месяцев;
непереносимость антибиотиков из группы карбапенемов;
с осторожностью: при наличии проблем со стороны пищеварительного тракта;
с осторожностью: на фоне лечения нефротоксичными антибиотиками.

Условия продажи и хранения

Меронем – это рецептурный препарат, хранящийся при температуре до 30 градусов на протяжении 4 лет.

КАТЕГОРИИ