При псориазе профиль безопасности при применении Хумиры был аналогичен таковому при ревматоидном артрите , за исключением более частых случаев артралгии по сравнению с контрольной группой (3% против 1%).
Применение Хумиры исследовали у 171 пациента в возрасте 4-17 лет с ювенильным ревматоидным артритом. Как правило, побочные реакции, возникающие у детей, по частоте и характеру были подобны таковым, наблюдавшимся у взрослых пациентов.
Сообщалось о развитии тяжелых инфекций (редко с летальным исходом) — туберкулеза (в том числе милиарного и внелегочной локализации) и инвазивных оппортунистических инфекций (диссеминированный гистоплазмоз, пневмоцистная пневмония, аспергиллез, листериоз).
У 2 из 3989 пациентов с ревматоидным артритом, псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом, применявших Хумиру во время клинических исследований, развились признаки впервые выявленного волчаночноподобного синдрома, которые исчезали после прекращения лечения. Случаев развития люпус-нефрита или поражения ЦНС не наблюдалось. Влияние длительного применения Хумиры на развитие аутоиммунных заболеваний неизвестно. Возникающее повышение активности АлАТ было транзиторным, не сопровождалось появлением других симптомов и исчезало на фоне продолжения лечения. У пациентов с ювенильным ревматоидным артритом повышение активности АлАТ было незначительным и подобным плацебо и, преимущественно, возникало при сочетанном применении Хумиры с метотрексатом.
Дополнительные побочные эффекты, о которых сообщалось при постмаркетинговом наблюдении или во время IV фазы клинических исследований, представлены в табл. 2. Поскольку данная информация поступает добровольно, не всегда представляется возможным оценить частоту развития побочных эффектов и причинно-следственную связь.
Таблица 2

Особые указания по применению препарата Хумира

Инфекции . Возможно развитие тяжелых бактериальных, микобактериальных, инвазивных грибковых (диссеминированный или экстрапульмональный гистоплазмоз, аспергиллез, кокцидиомикоз), вирусных или других оппортунистических инфекций при применении блокаторов ФНО. Также есть данные о развитии сепсиса, редко — туберкулеза, кандидоза, листериоза и пневмоцистной пневмонии при применении антагонистов ФНО, включая Хумиру. В клинических исследованиях наблюдались и другие инфекции тяжелой степени: пневмония, пиелонефрит, септический артрит и септицемия. Есть данные о случаях госпитализации таких пациентов (в том числе с летальным исходом). Большинство тяжелых инфекций развилось на фоне основного заболевания и применения иммуносупрессивных средств. Не следует применять Хумиру у пациентов с активным инфекционным процессом, включая хронические или очаговые инфекции до достижения стабилизации процесса. У пациентов, контактных в отношении туберкулеза или вернувшихся из стран с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом или эндемических в отношении микоза зон (гистоплазмоз, кокцидиомикоз или бластомикоз), следует оценить соотношение польза/риск до начала применения Хумиры.
Как и при применении других антагонистов ФНО, следует наблюдать за состоянием пациента относительно развития инфекций (в том числе туберкулеза) до, во время и после лечения Хумирой в течение 5 мес (время элиминации адалимумаба).
Особого внимания требуют пациенты,у которых во время лечения Хумирой развилась новая инфекция. Лечение прекращают при развитии тяжелой инфекции или сепсиса и применяют соответствующие противомикробные или антимикотические препараты до стабилизации инфекционного процесса.
Следует с особой осторожностью применять Хумиру у пациентов с рекуррентными инфекциями, преморбидными состояниями, при применении иммуносупрессантов ввиду повышения склонности к развитию инфекций.
Туберкулез . В клинических исследованиях Хумиры и других подобных препаратов зарегистрированы случаи развития туберкулеза, но частота реактивации туберкулеза повышалась преимущественно при применении Хумиры в дозах, превышавших рекомендуемые.
Перед началом лечения Хумирой всех пациентов необходимо обследовать для исключения активной и неактивной (латентной) формы туберкулеза. Обследование должно включать подробный анамнез, в том числе сведения о возможных контактах с больными туберкулезом и о ранее проводимой или сопутствующей иммуносупрессивной терапии. Обязательным является проведение всем пациентам до начала терапии в/к туберкулинового теста (проба Манту) и рентгенографии грудной клетки. В случае отрицательного результата пробы Манту, ее рекомендуется повторить через 1-3 нед. Положительным результатом в/к туберкулинового теста считается появление инфильтрата (папулы) диаметром ≥5 мм (без учета ранее проведенной вакцинации БЦЖ). Следует учитывать возможность невыявленного латентного туберкулеза у пациентов, вернувшихся из стран с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом или контактирующих с больным активным туберкулезом. Терапия Хумирой не проводится при активной форме туберкулеза.
В случае латентного туберкулеза до начала терапии Хумирой проводят специфическое профилактическое лечение. Следует взвесить необходимость применения противотуберкулезного лечения до начала терапии Хумирой у пациентов, имеющих факторы риска развития туберкулезной инфекции, но у которых получен отрицательный результат теста на латентный туберкулез. Решение о начале противотуберкулезной терапии у этих пациентов принимают после консультации с фтизиатром и оценки риска развития латентного туберкулеза и безопасности противотуберкулезного лечения. Специфическое лечение латентного туберкулеза снижает риск реактивации туберкулеза при терапии препаратом Хумира. Однако активный туберкулез развивался также у пациентов с отрицательными результатами скрининга на латентную туберкулезную инфекцию, получавших Хумиру, а у некоторых пациентов, предварительно получавших лечение по поводу латентного или активного туберкулеза, активный туберкулез развивался во время лечения блокаторами ФНО. Во время применения Хумиры пациентов следует обследовать на предмет появления симптомов активного туберкулеза, учитывая возможность получения ложноотрицательных результатов тестов на латентный туберкулез (у тяжелых больных и у иммуноскомпрометированных пациентов). Все пациенты должны быть предупреждены о необходимости консультации врача при появлении начальных симптомов туберкулеза (постоянный кашель, уменьшение массы тела, субфебрилитет).
Оппортунистические инфекции . При лечении Хумирой сообщалось о развитии оппортунистических инфекций. Иногда такие инфекции своевременно не диагностировались, что приводило к позднему началу лечения и иногда — к летальному исходу. При терапии блокаторами ФНО пациенты более подвержены развитию тяжелых грибковых инфекций (гистоплазмоз, кокцидиомикоз, бластомикоз, аспергиллез, кандидоз и др.). Всех пациентов при развитии лихорадки, недомогания, уменьшения массы тела, гипергидроза, кашля, одышки и/или инфильтратов в легких или других признаков системного заболевания тяжелой степени (с шоком или без) следует немедленно обследовать на предмет выявления возбудителей оппортунистических инфекций. Ввиду повышенного риска развития гистоплазмоза или других инвазивных грибковых инфекций проводят эмпирическую антимикотическую терапию до определения возбудителя. Рекомендуется прекратить применение блокатора ФНО при развитии тяжелой грибковой инфекции до тех пор, пока инфекционный процесс не будет контролируемым.
Реактивация гепатита В . Применение блокаторов ФНО может сопровождаться реактивацией вируса гепатита В (HBV) у инфицированных пациентов, являющихся носителями этого вируса. Описаны несколько случаев летального исхода вследствие реактивации вируса гепатита В при применении блокаторов ФНО. В большинстве случаев активизация HBV наблюдалась у пациентов, получающих помимо блокаторов ФНО, сопутствующую иммуносупрессивную терапию. Пациенты, относящиеся к группе риска по гепатиту В, должны быть тщательно обследованы на предмет наличия у них HBV перед назначением моноклональных антител к ФНО. Вопрос о назначении носителям HBV терапии блокаторами ФНО должен решаться с учетом возможного риска для пациента. В случае назначения носителю HBV терапии моноклональными антителами к ФНО пациент должен находиться под тщательным наблюдением на протяжении всего курса терапии и несколько месяцев после его завершения. Если на фоне применения Хумиры произошла реактивация вируса гепатита В, необходимо прекратить лечение Хумирой и начать соответствующую противовирусную терапию.
Неврологические нарушения . При применении Хумиры и других блокаторов ФНО сообщалось о единичных случаях появления или обострения клинических симптомов и/или радиографических признаков демиелинизирующих заболеваний, включая рассеянный склероз. До применения Хумиры при демиелинизирующих заболеваниях ЦНС следует оценить соотношение польза/риск.
Злокачественные новообразования . В контролируемых исследованиях частота злокачественных новообразований у пациентов, получавших моноклональные антитела к ФНО, была выше, чем у пациентов контрольных групп. Общая численность пациентов, получавших плацебо, и длительность их наблюдения были меньше численности и срока наблюдения пациентов, получавших блокаторы ФНО, что не позволяет сделать определенные выводы. Кроме того, риск развития лимфомы повышен при ревматоидном артрите высокой степени активности, что затрудняет оценку риска ее развития на фоне лечения. В течение длительных открытых клинических исследований Хумиры общая частота возникновения злокачественных новообразований была аналогична таковой, которую можно было бы ожидать для общей популяции с такими же возрастными, половыми и расовыми параметрами. Однако нельзя исключать вероятный риск развития лимфом или других злокачественных новообразований при применении антагонистов ФНО.
В клинических исследованиях адалимумаба при ювенильном ревматоидном артрите злокачественных новообразований не выявлено.
В постмаркетинговой практике очень редко при применении адалимумаба сообщалось о развитии гепатолиенальной Т-клеточной лимфомы, при этом большинство пациентов ранее получали терапию инфликсимабом в комбинации с азатиоприном или 6-меркаптопурином по поводу болезни Крона. Причинная связь между развитием гепатолиенальной Т-клеточной лимфомы и применением адалимумаба остается невыясненной.
Нет клинических исследований по применению Хумиры у пациентов со злокачественными новообразованиями в анамнезе, а также в отношении продолжения терапии при возникновении злокачественного новообразования, что следует учитывать при принятии решения о применении Хумиры у таких пациентов.
У всех пациентов, особенно при интенсивной иммуносупрессивной терапии в анамнезе, или у пациентов с псориазом, которым проводилась фототерапия, следует исключить наличие злокачественного заболевания кожи до и во время применения Хумиры.
Аллергия . Во время клинических исследований тяжелые аллергические реакции при применении Хумиры, возникали редко. При постмаркетинговом применении препарата о тяжелых аллергических реакциях, включая анафилаксию, сообщалось очень редко. При возникновении анафилактической или другой тяжелой аллергической реакции применение Хумиры необходимо немедленно прекратить и начать соответствующую терапию. Колпачок иглы шприца содержит латекс, который может вызывать тяжелую аллергическую реакцию.
Гематологические нарушения . При лечении блокаторами ФНО описаны редкие случаи панцитопении, включая апластическую анемию. При назначении Хумиры нежелательные явления со стороны системы кроветворения, включая клинически значимые тромбоцитопению , лейкопению , регистрировали нечасто; связь их с Хумирой остается невыясненной. Пациенты должны быть немедленно проконсультированы врачом при появлении на фоне лечения Хумирой симптомов нарушений со стороны крови (стойкая лихорадка, кровоподтеки, кровоточивость, бледность кожных покровов). При подтверждении выраженных изменений со стороны состава крови следует рассмотреть вопрос об отмене Хумиры.
Иммуносупрессия . Во время клинических исследований Хумиры у пациентов с ревматоидным артритом не выявлено признаков угнетения реакций гиперчувствительности замедленного типа, снижения уровня Ig или изменений числа эффекторных T-клеток, B-клеток и NK-клеток, моноцитов/макрофагов и нейтрофильных гранулоцитов .
Вакцинация . Во время применения Хумиры можно проводить вакцинацию, за исключением применения живых вакцин. Нет данных о возможности инфицирования при вакцинации живыми вакцинами на фоне лечения Хумирой. При ювенильном ревматоидном артрите рекомендуют, по возможности, провести все необходимые прививки согласно календарному плану до начала терапии Хумирой.
Хроническая сердечная недостаточность . Применение Хумиры не исследовалось, однако в клинических исследованиях другого антагониста ФНО отмечено повышение частоты прогрессирования хронической сердечной недостаточности и развития новых ее случаев. Случаи прогрессирования сердечной недостаточности описаны также у больных, получавших Хумиру. С осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением следует назначать Хумиру пациентам с сердечной недостаточностью.
Аутоиммунные процессы . Терапия Хумирой может обусловить появление аутоантител. Влияние длительного применения Хумиры на развитие аутоиммунных заболеваний неизвестно. При возникновении симптомов волчаночноподобного синдрома лечение Хумирой необходимо прекратить.
Пациенты пожилого возраста . Коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции печени или почек . Применение Хумиры не исследовалось, поэтому нет рекомендаций в отношении коррекции дозы.
Период беременности и кормления грудью . Нет клинических данных по применению Хумиры в период беременности, поэтому не рекомендуется применять препарат без крайней необходимости. У женщин репродуктивного возраста на период лечения и в течение не менее 5 мес после последней инъекции Хумиры используют контрацептивные методы.
Неизвестно, экскретируется ли адалимумаб в грудное молоко и всасывается ли после приема внутрь. Учитывая то, что Ig проникают в грудное молоко, рекомендуется прекратить кормление грудью во время и после лечения Хумирой (учитывая важность терапии для матери). Кормление грудью разрешается не ранее, чем через 5 мес после последней инъекции Хумиры.
Дети . Применение Хумиры у детей в возрасте младше 4 лет не исследовалось. Имеются ограниченные данные по применению Хумиры у детей с массой тела ≤15 кг. Безопасность и эффективность применения Хумиры у детей по другим показаниям (отличным от ювенильного ревматоидного артрита) не установлены.

Взаимодействия препарата Хумира

Применение с анакинрой . В клинических исследованиях при сочетанном применении анакинры и блокатора ФНО этанерцепта было отмечено развитие инфекций тяжелой степени при отсутствии дополнительного клинического эффекта по сравнению с монотерапией этанерцептом. Учитывая характер нежелательных явлений, развивавшихся при комбинированной терапии анакинрой и этанерцептом, сходных эффектов можно ожидать при лечении анакинрой в сочетании с другими блокаторами ФНО. В связи с этим комбинированная терапия адалимумабом и анакинрой не рекомендуется.
Применение с абатасептом . При сочетанном применении антагониста ФНО и абатасепта повышался риск развития инфекций, в том числе тяжелой степени, по сравнению с монотерапией антагонистом ФНО, причем без терапевтических преимуществ. Таким образом, сочетанное применение антагонистов ФНО и абатасепта не рекомендуется.
При сочетанном применении Хумиры и метотрексата никаких статистически значимых изменений в профилях концентрации метотрексата в плазме крови не выявлено, поэтому нет необходимости в коррекции дозы Хумиры или метотрексата.
Взаимодействие между Хумирой и другими препаратами (не метотрексатом) не исследовалось. В клинических исследованиях не наблюдалось никаких взаимодействий при применении Хумиры с сульфасалазином, гидрохлорохином, лефлуномидом, препаратами золота, ГКС, салицилатами, анальгетиками и другими НПВП.

Передозировка препарата Хумира, симптомы и лечение

Максимальная переносимая человеком доза Хумиры не установлена. При передозировке необходимо наблюдение за состоянием пациента в отношении развития признаков побочных эффектов. Терапия симптоматическая.

Условия хранения препарата Хумира

При температуре 2-8 °C (в холодильнике). Не замораживать!

Список аптек, где можно купить Хумира:

• Санкт-Петербург

Хумира (Humira).

Состав и форма выпуска

Адалимумаб. Раствор для п/к введения (в 1 шприце - 40 мг).

Фармакологическое действие

Селективный иммунодепрессант. Представляет собой рекомбинантное моноклональное антитело, пептидная последовательность которого идентична IgG, человека. Адалимумаб селективно связывается с фактором некроза опухоли (ФНО) и нейтрализует его биологические функции за счет блокады взаимодействия с поверхностными клеточными р55 и р75 рецепторами к ФНО. ФНО - это естественный цитокин, который принимает участие в регуляции нормального воспалительного и иммунного ответа.

Повышенные уровни ФНО обнаруживают в синовиальной жидкости у больных ревматоидным артритом, псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом. ФНО играет важную роль в развитии патологического воспаления и разрушения суставной ткани, характерных для этих заболеваний.

Адалимумаб модулирует также биологические ответные реакции, которые индуцируются или регулируются ФНО, включая изменения уровней молекул адгезии, вызывающих миграцию лейкоцитов. У больных ревматоидным артритом препарат вызывает быстрое снижение уровней острофазных показателей воспаления (С-реактивного белка и СОЭ) и сывороточных уровней цитокинов (ИЛ-6).

Кроме того, отмечается снижение сывороточной активности матриксных металло-протеиназ (ММР-1 и ММР-3), вызывающих ремоделирование тканей, которое лежит в основе разрушения хряща.

Фармакокинетика

Адалимумаб всасывается и распределяется медленно и достигает Стах примерно через 5 дней. Абсолютная биодоступность - 64%. Распределение Сmах адалимумаба при п/к применении в дозе 40 мг 1 раз в 2 недели у больных ревматоидным артритом в конце интервала дозирования составляет около 5 мкг/мл (без одновременного приема метотрексата) и 8-9 мкг/мл (на фоне одновременного применения метотрексата).

При увеличении дозы адалимумаба в интервале 20, 40 и 80 мг 1 раз в 2 нед и 1 р/нед п/к отмечено почти линейное увеличение сывороточных концентраций адалимумаба в конце интервала дозирования. Vd - от 4,7 до 6,0 л. Адалимумаб выводится медленно.

Т1/2 составляет, в среднем, 2 нед и варьирует от 10 до 20 дней.

Показания

Среднетяжелый и тяжелый активный ревматоидный (в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими базисными противовоспалительными препаратами); активный псориатический артрит (в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими базисными противовоспалительными препаратами); активный анкилозирующий спондилит.

Применение

Взрослым при ревматоидном артрите, псориатическом артрите и анкилозирующем спондилите препарат назначают п/к в дозе 40 мг 1 раз в 2 нед. При назначении адалимумаба терапия ГКО, НПВС, анальгетиками, салицилатами, метотрексатом и другими базисными препаратами может быть продолжена. У некоторых больных, не получающих ме-тотрексат, может быть достигнут дополнительный эффект при увеличении кратности применения до 40 мг 1 р/нед.

Побочное действие

— Инфекция нижних дыхательных путей (включая пневмонию и бронхит),
— инфекция мочевыводящих путей,
— герпетическая инфекция (включая простой и опоясывающий герпес),
— грипп, поверхностная грибковая инфекция (включая поражения кожи и ногтей);

— сепсис, суставная и раневая инфекции, абсцесс, инфекция кожи (включая импетиго), инфекция волосяного фолликула (включая фурункулы и карбункулы), паронихия, пустулезная сыпь, инфекция зубов и пародонта, инфекция уха, гастроэнтерит, кандидоз полости рта и глотки, вагинальные инфекции (включая грибковую), вирусная инфекция.

Новообразования: папиллома кожи. Анемия, лимфопения, лейкопения, лейкоцитоз, лимфаденопатия, нейтропения, тромбоцитопения, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, анорексия, снижение аппетита, гипергликемия, повышение или снижение массы тела.

Головная боль, головокружение, парестезии, депрессия, тревожные расстройства (включая нервозность и ажитацию), бессонница, спутанность сознания, извращение вкуса, мигрень, сонливость, обморок, невралгия, тремор, невропатия, конъюнктивит, блефарит, боль, покраснение, сухость глаза, отек века, глаукома, боль, заложенность и звон в ушах.

Дерматологические реакции: сыпь (включая эритематозную и зудящую), кожный зуд, выпадение волос; макулярная или папулезная сыпь, сухость кожи, потливость, ночные поты, экзема, дерматит, псориаз, крапивница, экхимозы, пурпура, акне, язвы на коже, ангионевротический отек, изменение ногтевой пластины, реакции фотосенсибилизации, шелушение кожи, ревматоидные узелки.

Артралгия, боль в конечностях, боль в спине и плечевом поясе, мышечные судороги, миалгия, отечность суставов, синовит, бурсит, тендинит.

Гематурия, дизурия, никтурия, поллакиурия, боль в области почек, меноррагия, повышенная утомляемость (включая астению), гриппоподобный синдром; повышение температуры тела, чувство жара, озноб, боль в грудной клетке, ухудшение заживления ран, гиперчувствительности, сезонная аллергия.

Местные реакции: боль, отек, гиперемия, зуд в месте инъекции.

Со стороны лабораторных показателей: нечасто - повышение уровня ТГ, КФК, ЛДГ, мочевины и креатинина в крови, увеличение АЧТВ, снижение уровня калия в крови, образование аутоантител, появление белка в моче.

Противопоказания

Инфекционные заболевания, в т. ч. туберкулез; беременность; период лактации (грудного вскармливания); возраст до 16 лет; повышенная чувствительность к адалимумабу или любым его вспомогательным компонентам.

Передозировка

Максимальная переносимая доза адалимумаба у человека не установлена. Повторное применение адалимумаба в дозах до 10 мг/кг не сопровождалось токсическими эффектами, требовавшими уменьшения дозы. В случае передозировки необходимо контролировать побочные реакции и немедленно начинать адекватное симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарствами

Метотрексат при однократном и повторном применении снижает клиренс адалимумаба на 29% и 44% соответственно. Но у больных ревматоидным артритом, получающих метотрексат, нет необходимости в коррекции дозы адалимумаба или метотрексата.

В клинических исследованиях не отмечено признаков взаимодействия адалимумаба с другими базисными средствами( , гидрохлорохин, лефлуномид и парентеральные препараты золота), ГКС, салицилатами, НПВС и анальгетиками. Адалимумаб не следует смешивать в одном шприце или флаконе с любыми другими ЛС.

Адалимумаб, маннитол, моногидрат лимонной кислоты, натрия цитрат, дигидрат натрия гидрофосфата, дигидрат натрия дигидрофосфата, натрия хлорид, полисорбат, стерильная вода, гидроксид натрия.

Слегка окрашенный раствор для п/к введения в однодозовых шприцах по 0,8 мл бесцветного стекла в комплекте с спиртовой салфеткой в блистере в картонной упаковке.

Иммунодепрессивное.

Фармакодинамика

Препарат относится к группе рекомбинантных иммунодепрессантов , представляющих собой моноклональное антитело, синтезированное с идентичной пептидной последовательностью lgG1 человека.

Адалимумаб избирательно связывается с ФНО (фактором некроза опухоли) и нейтрализует его функции путем блокады взаимодействия с клеточными рецепторами. ФНО в высокой концентрации выявляется в синовиальной жидкости у пациентов с ревматоидным артритом , анкилозирующим спондилитом , псориатическим артритом . Именно ФНО является основным фактором развития воспалительного процесса и разрушения суставной ткани, сопровождающие эти заболевания.

Адалимумаб также изменяет ответные биологические реакции, которые вызываются или регулируются ФНО, в том числе реакции, вызывающих миграцию лейкоцитов. Хумира у больных ревматоидным артритом вызывает снижение уровней показателей острофазного воспаления (СОЭ и С-реактивного белка) и уровней сывороточных цитокинов. Также снижается процесс ремоделирования тканей и разрушения хряща за счет уменьшения сывороточной активности ММР-1 и ММР-3 (матриксных металлопротеиназ).

Хумира медленно всасывается и длительно распределяется, достигая максимальной концентрации, в среднем, через пять суток. Препарат распределяется практически одинаково в крови и внесосудистых жидкостях. Абсолютная биодоступность составляет 64% (при однократном п/к введении 40 мг препарата). Выведение из организма медленное. T1/2 варьирует от 10 до 20 дней, составляя в среднем 2 недели.

Противопоказания

Инфекционные заболевания, период лактации, беременность, гиперчувствительность к препарату, возраст до 16 лет.

С осторожностью -при демиелинизирующих заболеваниях, пожилым пациентам.

Хумира, инструкция по применению

Препарат Хумира назначается взрослым п/к в дозе 40 мг один раз в две недели. При этом, терапия ГКС , анальгетиками , метотрексатом , НПВС , салицилатами и другими основными препаратами может продолжаться.

Хумиру следует вводить под контролем врача или самостоятельно больным после обучения технике п/к инъекций. Препарат вводят под кожу живота или переднюю поверхность бедра, предварительно проверив раствор на срок годности, изменение цвета и наличие посторонних частиц. Не рекомендуется смешивать препарат в одном шприце или флаконе с другими ЛС. Места инъекций необходимо менять, каждое новое введение препарата должно находиться, как минимум, на 2 см от предыдущего. Запрещается вводить Хумиру в место, где имеется гиперемия , подкожная гематома или уплотнение .

Если инъекция Хумиры была пропущена, инъекцию необходимо произвести по возможности как можно быстрее. Следующая инъекция вводится в соответствии с графиком.

Максимальная доза Адалимумаба, переносимая человеком не установлена. В случае передозировки следует отслеживать побочные реакции и проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими ЛС, кроме Метотрексата , в исследованиях не изучалось. При назначении Метотрексата необходимости в изменении дозы Метотрексата или Хумиры нет.

Клинически выраженных признаков взаимодействия Хумиры с другими базисными ЛС (Сульфасалазин , Лефлуномид ), салицилатами , анальгетиками ГКС и НПВС не выявлено.

По рецепту.

В темном месте, недоступном для детей при температуре от 2° до 8°C; не замораживать.

Адалимумаб , Ремикейд , Симпони , Энбрел Лио , Энбрел.

Отзывы о Хумире в большинстве случаев положительные. Прием препарата у многих пациентов вызывает стойкое купирование симптоматики. Много нареканий на высокую цену препарата.

Цена Хумиры 40 мг шприц № 1 варьирует в пределах 24000 -33700 рублей, шприц № 2 - от 48 до 77,7 тысяч рублей. Купить Хумиру можно в большинстве аптек Москвы и других городов.

Хумира раствор для инъекций 40мг 0,8мл №2 шприцыAbbott GMBH

Хумира раствор для инъекций 40мг 0,8мл №1 шприцAbbott GMBH

Клинико-фармакологическая группа

Селективный

иммунодепрессант

Моноклональные антитела к ФНО

Действующее вещество

Адалимумаб (adalimumab)

Раствор для п/к введения опалесцирующий, слегка окрашенный.

Вспомогательные вещества: маннитол - 9.6 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1.044 мг, натрия цитрат - 0.244 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 1.224 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.688 мг, натрия хлорид - 4.932 мг, полисорбат 80 - 0.8 мг, вода д/и - 759.028-759.048 мг, натрия гидроксид для коррекции рН - 0.02-0.04 мг.

0.8 мл - шприцы однодозовые бесцветного стекла (1) в комплекте с салфеткой спиртовой - блистеры (1) - пачки картонные.
0.8 мл - шприцы однодозовые бесцветного стекла (1) в комплекте с салфеткой спиртовой - блистеры (2) - пачки картонные.
0.8 мл - флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с шприцем пластиковым с соединением Люэра в блистере, насадкой на флакон в блистере, иглой инъекционной с соединением Люэра в блистере, 2 салфетками спиртовыми - пачки картонные.
0.8 мл - флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с шприцем пластиковым с соединением Люэра в блистере, насадкой на флакон в блистере, иглой инъекционной с соединением Люэра в блистере, 2 салфетками спиртовыми - пачки картонные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммунодепрессивное средство. Адалимумаб представляет собой рекомбинантное моноклональное антитело, пептидная последовательность которого идентична IgG1 человека. Адалимумаб селективно связывается с ФНО-α и нейтрализует его биологические функции за счет блокады взаимодействия с поверхностными клеточными р55 и р75 рецепторами к ФНО-α. ФНО-α - это естественный цитокин, который принимает участие в регуляции нормального воспалительного и иммунного ответа. Повышенную концентрацию ФНО-α обнаруживают в синовиальной жидкости у больных ревматоидным артритом, ювенильным идиопатическим артритом, псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом. ФНО-α играет важную роль в развитии патологического воспаления и разрушения суставной ткани, характерных для этих заболеваний. Повышенные концентрации ФНО-α также обнаруживаются в псориатических бляшках. При бляшечном псориазе лечение адалимумабом может привести к уменьшению толщины бляшек и уменьшению инфильтрата в клетках воспаления. Взаимосвязь данного клинического эффекта адалимумаба с механизмом его действия не установлена.

Также адалимумаб модулирует биологические ответные реакции, которые индуцируются или регулируются ФНО-α, включая изменения содержания молекул адгезии, вызывающих миграцию лейкоцитов.

Фармакодинамика

У больных ревматоидным артритом адалимумаб вызывает быстрое снижение концентраций острофазных показателей воспаления (С-реактивного белка (СРБ) и СОЭ) и сывороточной концентрации цитокинов (интерлейкин-6). Уменьшение концентраций С-реактивного белка также наблюдалось у пациентов с ювенильным идиопатическим артритом, болезнью Крона, язвенным колитом, активным гнойным гидраденитом. Кроме того, отмечается снижение сывороточной активности матриксных металлопротеиназ (ММП-1 и ММП-3), вызывающих ремоделирование тканей, которое лежит в основе разрушения хрящевой ткани.

Фармакокинетика

Всасывание

Адалимумаб всасывается и распределяется медленно и достигает сывороточной Cmax примерно через 5 дней. Абсолютная биодоступность препарата при однократном п/к введении 40 мг адалимумаба составляет 64%.

Распределение и выведение

Vd при однократном в/в введении составляет от 4.7 до 6 л, что указывает на практически одинаковое распределение адалимумаба в крови и во внесосудистых жидкостях. Адалимумаб выводится медленно, клиренс обычно не превышает 12 мл/ч. T1/2 составляет, в среднем, 2 недели и варьирует от 10 до 20 дней. Клиренс и T1/2 существенно не меняются при введении препарата в дозе 0.25-10 мг/кг, а T1/2 сходен при в/в и п/к введении препарата. Концентрация адалимумаба в синовиальной жидкости у пациентов с ревматоидным артритом составляет 31-96% от таковой в сыворотке.

Фармакокинетика адалимумаба в равновесном состоянии

Css адалимумаба при п/к введении в дозе 40 мг 1 раз в 2 недели у больных ревматоидным артритом в конце интервала дозирования составляет около 5 мкг/мл (без одновременного приема метотрексата) и 8-9 мкг/мл (на фоне одновременного применения метотрексата). При увеличении дозы адалимумаба в интервале 20 мг, 40 мг и 80 мг 1 раз в 2 недели и 1 раз в неделю п/к отмечено близкое к пропорциональному увеличение сывороточных концентраций адалимумаба в конце интервала дозирования. При длительном применении (более 2 лет) клиренс адалимумаба не изменялся.

При терапии адалимумабом (без метотрексата) в дозе 40 мг 1 раз в 2 недели средняя равновесная минимальная концентрация (Cmin) препарата у пациентов с псориазом составила 5 мкг/мл.

Отмечена тенденция к возрастанию клиренса адалимумаба при увеличении массы тела и наличии антител к адалимумабу.

Для пациентов с болезнью Крона, со стартовой дозой 160 мг на 0 неделе и последующей дозой 80 мг на 2-й неделе, адалимумаб достигает Cmax (примерно 12 мкг/мл) на 2-й и 4-й неделе.

У пациентов с болезнью Крона Css (приблизительно 7 мкг/мл) наблюдается на 24-й и 56-й неделях поддерживающей терапии с применением 40 мг адалимумаба один раз в 2 недели.

У пациентов с гнойным гидраденитом при введении препарата Хумира в дозе 160 мг на 0 неделе и затем в дозе 80 мг на 2 неделе была достигнута Cmin адалимумаба в сыворотке крови приблизительно от 7 до 8 мкг/мл на 2 и 4 неделе. Средняя минимальная Css с 12 по 36 неделю составила около 8-10 мкг/мл при лечении адалимумабом в дозе 40 мг 1 раз в неделю.

У пациентов с язвенным колитом, получавших адалимумаб исходно в дозе 160 мг и 80 мг через 2 недели, концентрация препарата в плазме крови составляла приблизительно 12 мкг/мл в течение индукционного периода. Css составляла приблизительно 8 мкг/мл у пациентов, получавших поддерживающую дозу 40 мг 1 раз в 2 недели.

Дети

После введения адалимумаба в дозе 24 мг/м2 (максимум до 40 мг) п/к 1 раз в 2 недели пациентам в возрасте от 4 лет до 17 лет с ювенильным идиопатическим артритом средняя Css адалимумаба (измеренная с 20-й недели по 48-ю) в сыворотке крови составила 5.6±5.6 мкг/мл (102% коэффициент вариации (CV)) при терапии препаратом Хумира без метотрексата и 10.9±5.2 мкг/мл (47.7% CV) с сопутствующей терапией метотрексатом. Средняя Css адалимумаба в сыворотке крови у пациентов с массой тела

Например:

карсилпеченьбронхит

Аналоги ХУМИРА

БУТАДИОН МАЗЬ ARTRILIFE (АРТРИЛАЙФ) РУМАКАР КЛОДИФЕН ГЕЛЬ СИНАКТЕН ДЕПО ДИКЛОБРЮ уколы КЛОДИФЕН НЕЙРО НАКЛОФЕН ДУО ФЛОГЭНЗИМ ДИКЛОБРЮ таблетки КЛОДИФЕН СВЕЧИ АМЕОЛИН АССАЛИКС РЕВМА-ХЕЕЛЬ МОВАЛГИН Все аналоги

Блоги

При каких болезнях эффективен девясил

Статьи на тему «Ревматические заболевания»

Ревматические заболевания опорно-двигательного аппарата: биотерапевтическая концепция комплексной терапии Ревматические заболевания: возможно ли избежать инвалидности? Системные ревматические заболевания нередко сопровождаются развитием патологии центральной и периферической нервной системы

отзывов 3

Купить ХУМИРА в аптеке:

от 8500 грн

Цены на ХУМИРА

(15 предложений)

Показания к применению:Хумира назначается при: ревматоидном артрите (с целью купирования симптоматики патологии, индукционного влияния с целью достижения клинической ответной реакции, достижения ремиссии); ювенильном ревматоидном артрите у пациентов с 4 лет; псориатическом артрите; анкилозирующем спондилите; болезни Крона; бляшечном псориазе (при необходимости получения системной терапии).

Препарат позволяет добиться угнетения прогрессии патологий. Рекомендовано проводить комбинаторную терапию с метотрексатом, иными противоревматическими средствами.

Способ применения: Стандартное дозирование – инъекция 1 шприцом препарата Хумира 1 раз/14 дней. При этом продолжают сопутствующую терапию препаратами с модифицирующим действием. При монотерапии препаратом Хумира возможно применение 1 дозы 1 раз в 7 дней. При ювенильном ревматоидном артрите при показаниях у пациентов 4–13 лет с массой тела менее 30 кг показано применять 20 мг/14 дней.

При болезни Крона назначается 80 мг в первый день терапии. На 15 день проводится инъекция 40 мг препарата. При необходимости скорого терапевтического ответа назначается 160 мг в первый день терапии и 80 мг на 15-й день лечения. На 29 день дозировка понижается до 40 мг/14 дней. Если наблюдается ослабление клинического ответа, то возможно учащение введения препарата до 40 мг/7 дней. На этапе поддерживающей терапии должно рассматриваться решение о снижении дозировок кортикостероидных средств.
При бляшечном псориазе применяется 80 мг в первый день терапии, затем по 40 мг/неделя. Поддерживающее лечение проводят дозировкой 40 мг/14 дней.
Возобновить терапию можно после 70 дневного перерыва. Коррекция доз для геронтологических пациентов не требуется. Введение препарата должно проводиться под врачебным контролем. Возможно самостоятельное введение лишь после четкого инструктажа и обучения. Вводится раствор подкожно. Места введения – кожа поверхностей бедер, живота. Нельзя делать инъекции в одни и те же места. Противопоказано вводить препарат в области с кровоподтеками, краснотой, при наличии уплотнений, слишком чувствительной коже. Шприц следует просмотреть для контроля прозрачности, цветности, отсутствия посторонних включений в растворе. Недопустимо проводить смешивание раствора Хумира с любыми другими препаратами. После инъекции шприц должен быть утилизирован.

Побочные действия: Применение препарата Хумира может сопровождаться: пневмонией (в том числе, ассоциированной с герпетической инфекцией); образованием полипов; тромбоцитопенией; синуситом; лейкопенией; инфекциями глаз; лейкоцитозом; сепсисом; опоясывающим герпесом; новообразованиями в паренхиматозных полостях; фарингитом; гистоплазмозом; кандидозом; инфекциями уха; паронихией; стоматологическими инфекциями; беспокойством; ринофарингитом; целлюлитом; гриппозной инфекцией; инфекциями половых органов (в том числе, ассоциированными с грибковой флорой); гастроэнтеритом; гипергликемией; рассеянным склерозом; инфекционным поражением суставного аппарата; звоном в ушах; некротическим фасциитом; туберкулезом; нарушениями сна; панцитопенией; депрессией; диплопией; кровотечениями из кишечника; гиперурикемией; желудочными кровотечениями; инфекциями, ассоциированными с микобактериями; инфицированием мочевыводящих путей (в том числе грибками); кокцидиоидомикозом; образованием кист; мигренью; тромбофлебитом; конъюнктивитом; анемией; приступами рвоты; отеком глаз; парестезиями; гипокалиемией; тремором; гипернатриемией; вертиго; тошнотой; окклюзией артерий; дисфагией; дерматитом; эпигастральной болью; ХОБЛ; новообразованиями кожи; менингитом; экземой; инфекционным поражением нервной системы; меланомой; панкреатитом; гематомой; гастроэзофагеальным рефлюксом; остановкой сердца; диспноэ; приливами; реакциями гиперчувствительности; гипофосфатемией; блефаритом; тромбоцитопенической пурпурой; глухотой; астмой; экхимозом; артериальной гипертензией; гиперлипидемией; пневмонитом; тахикардией; дегидратацией; крапивницей; холелитиазом;

воспалением седалищного нерва; хронической миокардиальной недостаточностью; головной болью; зудом; патологическими изменениями зрения; аневризмой аорты; кашлем; изменением уровней ферментов печени; синдромом Шегрена;
гипергидрозом; гипербилирубинемией; холециститом; интерстициальными патологиями легких; диспепсией; отеком лица; рабдомиолизом; инфарктом миокарда; образованием рубцов; сыпью; системной красной волчанкой; онихоклазией;
гиперкреатининфосфатемией; анафилаксией; плевральным выпотом; гематурией; мышечными спазмами; лимфомой; нарушениями работы почек; загрудинными болями; болями в мышцах; лейкозом; никтурией; инсультом; реактивацией гепатита В; локальным воспалением в месте инъекционного введения болями в костях; перфорацией кишечника; алопецией; эректильной дисфункцией; обострением псориаза; синдромом Гийена – Баре; замедление заживления ран.

Противопоказания:

Хумира противопоказан при: гиперчувствительности к адалимумабу; гиперчувствительности к аддитивным компонентам.
Осторожность необходима при назначении раствора Хумира при: туберкулезе в активной фазе; терапии иммуносупрессорами; преморбидных состояниях; демиелизирующих патологиях нервной системы; тяжелых инфекционных заболеваниях.

Беременность:

Экспериментов по определению безопасности и установлению целесообразности применения препарата Хумира на беременных пациентках не проводилось. Назначение препарата возможно лишь по жизненным показаниям по взвешенному решению лечащего специалиста. Следует применять методы контрацептивной защиты при получении терапии раствором Хумира.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Метотрексат - замедление выведения препарата адалимумаба.

Передозировка:

Не проводилось экспериментов по определению предельно переносимой дозы адалимумаба для человека. Токсических эффектов при превышении терапевтических дозировок не наблюдалось. При появлении нежелательной симптоматики должна быть назначена терапия, соответствующая проявившимся симптомам. Есть данные, что при превышении дозировок несколько увеличен риск развития туберкулеза.

Условия хранения: Шприц с препаратом Хумира должен храниться в оригинальной упаковке. Температура хранения раствора в шприце – 2–8 градусов Цельсия. Следует контролировать, чтобы не произошло замерзания лекарственной формы. Шприцы с раствором должны храниться в местах, удаленных от доступа детей. Срок годности составляет 24 месяца.

Форма выпуска:Хумира выпускается в форме инъекционного раствора. Фасовки препарата следующие:

– 0,8 мл раствора/ шприц + салфетка/упаковка картонная;
– 0,8 мл раствора/ шприц + салфетка × 2 шт./упаковка картонная.

1 шприц с раствором (0,8 мл) препарата Хумира содержит 0,04 г адалимумаба. Аддитивные компоненты: маннитол, моногидратное производное лимонной кислоты, натрия гидрофосфатадигидрат, полисорбат-80, натрия цитрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид, стерильная вода.

ПротиворевматическоеСуставыЗаболевания суставов

Отличный препарат, но цена кусается 🙁

Есть в наличии Хумира №2 350$

Самовывоз в Киеве. Возможна доставка по Украине.

Подскажите пожалуйста, какой срок годности препарата? Температурный режим хранения соблюден? цена?

Появились проблемы с кожей

лучше не пробовать после отмены препарата ужасный рикошет,например если до приема моноклональных препаратов был обычный распространенный псориаз,то после отмены,через месяц,начинается сильнейшее обострение и псор меняет форму,может быть псорартроз множественный,или эксудативный или подошвенный,так что взвести все за и против,я лично принимать моноклональные не буду,хотя меня уже включали в программу,но потом моя врач дерматолог,показала не результаты после отмены препарата,я был в шоке и отказался

Препарат ну уж очень дорогой, но его государство проплачивает. Я представляю, если его рекомендуют применять не менее двух лет, это же сколько денег нужно. Ну хоть что-то от государства, хоть препарат Хумира и то радует. Мне делают уколы два раза в месяц. Препарат действительно замечательный. Но есть один большой минус. Пока колешь, то все в порядке, только перестаешь, все возвращается обратно.

Все отзывы о ХУМИРА

Основное действующее вещество препарата - адалимумаб. В одном шприце его содержание достигает 40 мг. Для лучшей усвояемости и сохранности формы в лекарственное средство добавлены другие вещества вроде:

• Маннитола
• Моногидрата
• Цитрата натрия
• Хлорид натрия
• Моногидрата лимонной кислоты
• Полисорбата 80
• Воды дистиллированной
• Гидроксида натрия
• Динатрия гидрофосфата дигидрата.

Данные вещества не влияют на усваиваемость препарата.

«Хумира» является селективным иммунодепрессантом. По сути, это моноклональное антитело (эти антитела вырабатываются иммунными клетками), при этом последовательность его пептидов сходна с человеческим lgG1 (класс иммуноглобуллинов).

Адалимумаб активно воздействует на ФНО (фактор некроза опухоли), который, в свою очередь, является основополагающим фактором в запуске воспалительного процесса и деформации суставов. Связываясь с ФНО, препарат нейтрализует его действие за счет блокирования связи с рецепторами.

Адалимумаб обладает медленным выводом, а очищение крови от него составляется 12 мл/ч. Примечательно, что при длительном приёме данный показатель не изменяется.

«Хумира» является сильнодействующим и эффективным лекарством не только от ревматоидного артрита, но и:

• Псориатического артрита в активной стадии. Применяется в качестве самостоятельного лечения или в совокупности с противовоспалительными медикаментами
• Анкилозирующего спондилита в активной фазе
• Болезни Крона в средней или тяжёлой формах. Назначается в тех случаях, когда у пациента нет реакции на классическое лечение или она негативна, а также при развитии толерантности к инфликсимабу
• Бляшечного псориаза в хронической форме (при средней или тяжёлой). Применяется, когда больному назначают системную терапию или фототерапию, при условии, что другие виды лечения для пациента недоступны
• Ювенильного идиопатического артрита для детей (13-18 лет). Назначается в качестве самостоятельного лекарственного средства или для комбинации его с метотрексатом.

Средняя цена от 38 000 до 79 000 руб.

Формы выпуска

«Хумира» выпускается в виде раствора для введения подкожно в дозировке 40 мг/0,8 мл. В упаковку входит контурная коробка из ПВХ с ламинированной бумагой, в которой содержится 1 шприц и спиртовая салфетка, что очень удобно для больного, так как способствует снижению риска инфицирования раны и случайного разлития лекарства.

«Хумиру» вводят подкожно. Дозировка различается в зависимости от состояния больного, а также его диагноза. Так, при ревматоидном и псориатическом артрите, а также анкилозирующем спондилите вводится 40 мг 1 р. в 14 сут. Если больной не получает метотрексат, то увеличение дозы до 40 мг 1 раз в 7 сут. может оказаться более эффективной.

При болезни Крона вводят по системе:

• 160 мг в первые сутки в 4 инъекции
• На 15 сутки вкалывается ещё 80 мг
• На 29 сутки вводят 40 мг
• После этого проводится 1 инъекция, раз в 14 суток.

Если ответ на лечение снизился, поддерживающую дозировку можно увеличить до 40 мг в неделю.

При хроническом бляшечном псориазе больным назначается 80 мг. Спустя неделю необходимо сделать поддерживающий укол в 40 мг, проводить его раз в 14 суток в дальнейшем.

При ювенильном идиопатическом артрите следует соблюдать такую дозировку: 40 мг за один прием в 2 недели. При этом эффективность достигается в течение 3 месяцев.
Способ применения лекарственного средства подробно описан ниже:

1. Подготовительная работа

1. Проверить срок годности лекарственного средства
2. Подготовить поверхность
3. Ополоснуть руки с мылом
4. Распаковать препарат и положить шприц с салфеткой на подготовленную поверхность.

2. Подготовка области введения

1. Мысленно обозначить место введения в области живота или спереди бедра. При это нужно помнить, что места необходимо менять, при этом выбранные области должны располагаться от предыдущего места укола минимум на 3 см. Также не следует вводить лс в области, где есть покраснение кожных покровов, кровоподтёки или болезненности
2. Выбранную область обработать прилагаемой салфеткой.

3. Введение препарата

1. Снять защитный колпачок, при этом не трогая иглу и не встряхивая шприц. На протяжении всего процесса игла не должна касаться каких-либо предметов, поскольку может загрязниться и затупиться
2. Обработанную поверхность кожи стянуть пальцами в складку
3. Пальцами свободной руки обхватить шприц и поставить его под углом в 45° относительно складки кожи. Игла должна смотреть вниз
4. Резким движением ввести иглу в складку полностью
5. Когда игла полностью войдёт в кожу, разжать пальцы, держащие складку
6. Медленно, в течение 4 сек, ввести лекарственное средство
7. По опустению шприца, вынуть последний под тем же углом, что и вводили
8. Ватным диском или подобным прижать место введения на 10 сек. Тереть запрещено. Нормально, если после инъекции выйдет несколько капель крови. Чтобы не допустить инфицирования раны, можно заклеить место пластырем
9. Запрещено использовать шприц во второй раз.

Если пациент случайно пропустил инъекцию, ему нужно исправить это в первое же время после обнаружения. Следующий укол можно производить, как и раньше, по установленной системе.

На женщинах и в лабораторных условиях воздействие лекарственного средства изучено не было. Поэтому принимать её при беременности запрещено.

До конца не изучено, поступает ли действующее вещество лекарственного средства в грудное молоко. Препараты данной группы в большинстве своём выводятся через грудное молоко, логично предположить, что «Хумира» обладает аналогичным действием. По этой причине важно прекратить грудное вскармливание при приёме адалимумаба.

Запрещено принимать препарат при гиперчувствительности к дополнительному или основному его компонентам, а также во время:

• Беременности и лактации
• Одновременного приёма анакинра и абатацепта
• ХСН III–IV класса по классификации NYHA
• Инфекционных болезней, например, туберкулёза.

Также запрещено давать «Хумиру» детям до 18 лет. Исключение из этого правила составляются больные с ювенильным артритом возрастной группы 13-17 лет.

Больным демиелинизирующими заболеваниями нужно назначать адалимумаб только в тех случаях, когда предполагаемый положительный эффект будет превышать допустимый вред.

Больные артритом ревматоидного типа и принимающие метотрексат могут не корректировать дозировку «Хумиры» или метотрексата. При разовом или повторяющемся приёме метатрексата он понижает коэффициент очищения крови от адалимумаба на 29% и 44%.

Других фармакокинетических исследований не производилось, поэтому о взаимодействии препарата с другими средствами неизвестно. По данным клинических исследований можно сказать, что адалимумаб не взаимодействует с базисными лекарственными средствами вроде гидрохлорида, а также глюкокортикостероидами, НПВП, салицилатами и анальгетическими средствами.

Вся информация о побочных явлениях от приёма «Хумиры» получена методом плацебо - контролируемых испытаний. Наиболее частыми побочными явлениями можно считать реакции гиперчувствительности, в том числе аллергические, а также симптомы отравления, то есть тошноту, рвоту и диарею. Приём «Хумиры» может вызывать инфекционные поражения верхних и нижних дыхательных путей, а также грибок, сепсис и другие состояния. Узнать больше о рвоте можно в статье: рвота с желчью.

Опасные состояния вроде абсцесса, папиллом, изъявлений слизистых оболочек и подобных встречаются меньше 1 раза на 10 случаев.

Максимальная дозировка препарата не установлена, поскольку проводимые исследования не повлекли за собой каких-либо осложнений, требующих отмены или снижения дозы. В этих исследованиях дозировка достигала 10 мг/кг.

В случае принятия дозировки, превышающей вышеозначенную, необходимо контролировать побочные явления и прибегать к симптоматическому лечению, например, промыванию желудка при токсических эффектах. В случае критического состояния необходимо вызывать скорую помощь.

Хранить «Хумиру» необходимо в холодильнике.

Срок хранения - 24 месяцев с указанной даты выпуска. Применять лекарство после истечения срока годности, который указан на торце упаковки, запрещено.

Точных аналогов у препарата нет. Существуют групповые аналоги, которые могут заменить «Хумиру» в отдельных ситуациях. В любом случае аналог необходимо подобрать с врачом.

Мосхимфармпрепараты ОАО, Россия
Цена от 200 до 250 руб.

Выпускается в таблетках, основное действующее вещество которых - азатиоприн. Включается в метаболические реакции, конкурирует с гипоксантином и гуанином, чем подавляет развитие воспалительного процесса.

Плюсы

• Низкая стоимость
• Доступность

Минусы

• Эффективен только при ревматоидном артрите
• Может приводить к лейкопении при длительном применении.

Р. П. Шерер ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Цена от 2500 до 11540 руб.

Поставляется в аптеки в виде капсул и раствора для инъекций. Снижает развитие реакций клеточного типа.

Плюсы

• Хорошая эффективность в лечении ревматоидного артрита
• Хорошие фармакодинамические и фармакокинетические показатели

Минусы

• Может применяться только в лечебных учреждениях
• Высокая стоимость
• Серьёзные побочные явления вплоть до онкологических заболеваний.

Catad_pgroup Иммунодепрессанты

Хумира - официальная* инструкция по применению