Этамбутол инструкция по применению отзывы. Способ применения таблеток Этамбутол: показания, аналоги и цены

Латинское название: Ethambutol
Код АТХ: J04AK02
Действующее вещество: Этамбутол
Производитель: Shreya Life Sciences, Индия,
Дарница, Россия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Этамбутол является антибактериальным средством для лечения туберкулеза. Он подавляет рост и размножение палочек Коха.

Механизм действия связан с тем, что внутри возбудителя туберкулеза препарат нарушает образование РНК, дезактивирует бактериальные ферменты. В 99% случаях микобактерии чувствительны к Этамбутолу. При его приеме формирование устойчивости к лекарствам у палочек происходит медленнее. Может назначаться вместе с другими препаратами от туберкулеза или самостоятельно.

Показания к применению

Туберкулез легочный и внелегочный, любой стадии.

Состав препарата

В состав входят добавки: метилпарабен, крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния,желатин, двухосновной фосфат кальция, гликолат натрия крахмала, пропилпарабен, тальк, вода.

Лечебные свойства

Этамбутол негативно влияет на генетический аппарат микобактерий, препятствует образованию белка. Действие на туберкулезные палочки, заметно через 48 часов. Метаболизм происходит в печени. Выводится в основном через почки, небольшое количество через кишечник.

Формы выпуска

Этамбутол выпускается в таблетках с 200 мг, 400 мг, 600 мг, 800 мг, 1000 мг действующего вещества. Таблетки имеют белый цвет, круглую форму и неприятны на вкус. С 2 сторон поверхности плоские, есть разделительная риска с одной стороны. В картонной коробочке находится по 20 штук таблеток.

Цены от 125 до 350 рублей по России.

Способ применения

Взрослым назначают в дозе от 15 мг/кг/сутки до 30 мг/кг/сутки. Максимальная суточная доза 2 г. Средняя доза 20 мг/кг/сутки.

Детям назначают в возрасте 13 лет и старше в дозировке от 15 мг/кг/сутки до 25 мг/кг/сутки. Максимальная суточная доза для детей до 18 лет – 1 г.

Суточную дозу надо употребить за 1 прием.

Продолжительность терапии 9 месяцев.

Если больной раньше получал лечение средствами противотуберкулезного действия, то Этамбутол назначают в составе комбинированной терапии.

Инструкция дозирования при почечной недостаточности: если СКФ (скорость клубочковой фильтрации) более 100 мл/мин, то препарат назначают по 20 мг/кг/сутки, при СКФ 70–100 мл/мин - 15 мг/кг/сутки, при СКФ менее 70 мл/мин - 10 мг/кг/сутки. Больным, получающим заместительную почечную терапию, в перерывах между сеансами гемодиализа дают 5 мг/кг/сутки, в день гемодиализа - 7 мг/кг/сутки.

При беременности и грудном вскармливании

Не разрешается к применению у кормящих матерей. При лечении следует отказаться от лактации. При необходимости возможно употребление Этамбутола, но обязательно динамическое наблюдение за плодом.

Противопоказания

Кроме возраста моложе 13 лет и кормления грудным молоком есть и другие противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату
Нарушения обмена мочевой кислоты (подагра)
Воспаление зрительного нерва
Катаракта
Поражение сетчатки глаз на фоне сахарного диабета.

Меры предосторожности

До начала терапии в обязательном порядке необходима проверка глазного дна, зрения и узнавания цветов. При приеме Этамбутола нужно следить за динамикой печеночных трансаминаз, креатинина крови, содержанием мочевой кислоты в крови.

Во время курса терапии следует избегать вождения транспорта, работы со сложными техническими устройствами — Этамбутол снижает внимание.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Наблюдается усиление антимикробного действия при приеме с другими препаратами против туберкулеза. Усиливает негативное действие на нервную ткань некоторых нейротоксичных лекарственных средств.

Побочные эффекты

В основном нежелательные действия Этамбутол оказывает на нервную систему и органы пищеварения.

При приеме могут наблюдаться:

Подавленное настроение
Нарушения чувствительности
Головокружение и боли в голове
Нарушения ориентации в пространстве
Галлюцинации
Воспаления нервов и полинейропатии
Поражение зрительного нерва
Снижение зрения
Дальтонизм
Сужение полей зрения и появление слепых пятен
Кашель с мокротой
Снижение аппетита и неприятный вкус во рту
Диспепсия
Ухудшение работы печени
Аллергия
Снижение количества лейкоцитов в крови
Гиперурикемия, боли в суставах.

Передозировка

Известных случаев нет.

При возникновении передозировки нужно промыть желудок.

Условия и срок хранения

Хранить Этамбутол следует при температуре не выше 25 градусов по Цельсию. Со дня изготовления годен к применению в течение 3 лет.

Аналоги

Апбутол

Производитель Unique Pharmaceutical Laboratories, Индия.

Цена в среднем 115 рублей за 100 таблеток.

Действующее вещество Этамбутол. Является синтетическим антибиотиком. Выпускается в виде таблеток, содержащих по 200, 400, 600, 800 или 1000 мг действующего вещества. Необходимо принимать 2 или 3 раза за 7 дней по 25 мг/кг/сутки (детям) и 50 мг/кг/сутки (взрослым). Механизм работы идентичен с Этамбутолом.

Плюсы:

Низкая цена по сравнению с препаратом Этамбутол
Срок годности 5 лет.

Минусы:

Нейротоксичность
Возможно поражение органа зрения.

Екокс

Производитель MACLEODS PHARMACEUTICALS, Ltd., Индия.

Цена около 105 рублей.

Действующим веществом является Этамбутол. Выпускается только в дозе 400 мг в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. В упаковке находятся 100 таблеток, выпуклых с 2 сторон. С одной стороны есть риска для деления. Механизм действия и инструкция к применению такие же, как у препарата Этамбутол.

Плюсы:

Сравнительно низкая цена
Удобство применения.

Минусы:

Форма выпуска с единой дозой
Есть риск необратимого снижения зрения из-за побочного действия.

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Международное и химическое названия: Ethambutol; [(S,S)-N,N´-этилен-бис-(аминобутан-1-ол) дигидрохлорид]; основные физико-химические свойства: для таблеток по 200 мг, 400 мг - таблетки белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью со скошенными краями (с фаской) и риской; для таблеток по 100 мг - таблетки белого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью; состав: 1 таблетка содержит 100 мг или 200 мг, или 400 мг этамбутола гидрохлорида в пересчете на 100 % сухое вещество; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Этамбутол обладает выраженным бактериостатическим действием по отношению к Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium bovis, а также к некоторым атипичным (оппортунистическим, нетуберкулезным) видам микобактерий. На другие патогенные бактерии, вирусы и грибы не действует. Препарат угнетает размножение микобактерий, устойчивых к стрептомицину, изониазиду, ПАСК, этионамиду, канамицину и другим противотуберкулезным препаратам. Механизм действия этамбутола после его проникновения в микобактерию связывают с угнетением синтеза РНК и белков, способностью взаимодействовать с ионами двухвалентных биометаллов (медь, магний), нарушением структуры рибосом и угнетением интенсивности липидного обмена. Первичная устойчивость Mycobacterium tuberculosis и M. bovis развивается редко, вторичная медленно. Быстрая толерантность развивается при монотерапии .

Фармакокинетика. При применении внутрь 75 - 80% препарата адсорбируется из пищеварительного тракта. Одновременный прием пищи усиливает и ускоряет процесс всасывания. Максимальная концентрация этамбутола в крови достигается примерно через 2 ч и составляет 4 - 5 мкг/мл при введении препарата в дозе 25 мг/кг и 8 - 9 мкг/мл - при введении препарата в дозе 50 мг/кг. Связывание с белками плазмы крови зависит от принятой дозы и составляет 10 - 40%. Период полувыведения (Т½) составляет 3,3 - 3,5 ч. Особенностью фармакокинетики этамбутола является то, что он избирательно накапливается в эритроцитах (в 2 раза выше, чем концентрация в плазме крови). Этамбутол проникает в спинномозговую жидкость, сквозь плаценту и поступает в грудное молоко. Препарат выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой. Примерно 10 - 20% этамбутола экскретируется с калом в виде неактивных метаболитов (альдегиды, дикарбоновые кислоты). Назначение этамбутола при нарушенной функции почек может привести к кумуляции его в организме.

Показания к применению:

Легочная и внелегочная формы туберкулеза (только в комбинации с другими противотуберкулезными средствами); инфекции, вызванные чувствительными атипичными микобактериями.

Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

Назначают в постоянном режиме - 1 раз в сутки в дозе 25 мг/кг либо в интермиттирующем режиме - в дозе 30 - 40 мг/кг 3 раза в неделю. Максимальная суточная доза 2,5 г. При стабилизации туберкулезного процесса назначают в дозе 15 мг/кг на протяжении всего периода лечения в составе комбинированной терапии. Прием Этамбутола после еды улучшает его переносимость. Продолжительность курса лечения зависит от формы туберкулеза и составляет от 6 до 12 мес.
Детям старше 13 лет назначают Этамбутол внутрь в дозе 20 - 25 мг/кг в сутки. Максимальная суточная доза для детей 1,0 г.

Особенности применения:

Перед началом и в процессе лечения необходимо систематически контролировать остроту зрения, рефракцию, поля зрения, внутриглазное давление и исследовать глазное дно. При нарушении функции почек офтальмологический контроль необходимо проводить каждый день. В случае возникновения нарушений зрения для предупреждения зрительного нерва необходимо немедленно прекратить применение Этамбутола. При нарушении зрения применяют гидроксикобаламин или цианокобаламин. Зрение восстанавливается в течение нескольких недель или даже месяцев. В отдельных случаях наблюдаются необратимые изменения, что приводит к слепоте. При необходимости приема препарата во время лактации кормление грудью ребенка необходимо прекратить. При назначении Этамбутола больным с подагрой или с гиперурикемией следует проявлять осторожность. В начале лечения возможно угнетение , повышение количества мокроты. Использование Этамбутола предполагает постоянный мониторинг показателей периферической крови, функционального состояния печени и почек.

Побочные действия:

Со стороны центральной нервной системы: , головные боли, периферический , ухудшение остроты зрения (уменьшение центрального или периферического зрения, образование ), нарушение цветового восприятия (главным образом зеленого, красного цветов), дезориентация в пространстве;
со стороны системы пищеварения: , боль в желудке, нарушения функции печени, желтуха, повышение уровня сывороточных трансаминаз;
со стороны костно-мышечной системы: ;
со стороны системы кроветворения: , аллергические реакции, высыпания на коже;
другие (наблюдаются редко): интерстициальный , уменьшение клиренса мочевой кислоты, приступы , усиление кашля, увеличение количества мокроты, кровоизлияния в сетчатку.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Алюминия гидроксид и другие антацидные средства нарушают всасывание этамбутола из пищеварительного тракта. Этамбутол и пиразинамид действуют синергически на выведение мочевой кислоты. Этамбутол снижает терапевтическую эффективность дигитоксина. Одновременный прием Этамбутола и изониазида снижает эффективность циклоспорина А. Этамбутол усиливает лечебный эффект противотуберкулезных средств, нейротоксичность аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, ципрофлоксацина, имипенема, солей лития, метротрексата, хинина. При одновременном лечении дисульфирамом возможно повышение концентрации этамбутола в сыворотки крови и усиление токсичности. Этиловый спирт усиливает негативное влияние этамбутола на орган зрения, поэтому в период лечения следует отказаться от приема алкоголя.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к препарату, неврит зрительного нерва, диабетическая , воспалительные заболевания глаз, беременность, лактация, тяжелые поражения функции почек, детский возраст младше 13 лет.

Передозировка:

Развитие неврологических нарушений, повреждение зрительного нерва (возможно возникновение слепоты), потеря аппетита, рвота, диарея, лихорадка, головокружение, спутанность сознания, угнетение дыхания, . Специфического антидота нет. Промывание желудка, назначение активированного угля необходимо провести в ранние сроки в связи с быстрым всасыванием этамбутола. Показано проведение , . При аллергических реакциях показано использование десенсибилизирующих средств. При угрожающих состояниях необходимо провести для удаления эритроцитов, где накапливается этамбутол.

Условия хранения:

В недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 3 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 5 или 10 контурных упаковок в пачке; по 100 таблеток в банках; по 100 таблеток в банке, по 1 банке в пачке; по 1000 таблеток в пластмассовых контейнерах.

Состав:

действующее вещество: этамбутол;

1 таблетка содержит 400 мг этамбутола гидрохлорида в пересчете на 100 % сухое вещество;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, повидон, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные средства системного применения. Средства, которые действуют на микобактерии. Противотуберкулезные средства. Этамбутол. Код АТС J04A K02.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение всех форм легочного и внелегочного туберкулеза (в комбинации с другими противотуберкулезными средствами).

Противопоказания.

·Повышенная чувствительность к препарату;
·неврит зрительного нерва;
·катаракта;
·воспалительные заболевания глаз;
·диабетическая ретинопатия;
·подагра;
·тяжелые поражения почек (хроническая почечная недостаточность);
·беременность;
·период кормления грудью;
·детский возраст до 13 лет.

Способ применения и дозы.

Взрослым при первичном лечения назначают Этамбутол внутрь в дозе 15 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. При проведении повторного курса препарат назначают 1 раз в сутки в дозе 25 мг/кг на протяжении 2 месяцев, потом назначают лечение в дозе 15 мг/кг на протяжении всего периода лечения. Во время периода, когда пациент применяет препарат в дозе 25 мг/кг массы тела, рекомендуется ежемесячный осмотр окулиста. Максимальная суточная доза при начальном лечении составляет не более 2 г.

Детям в возрасте от 13 лет назначают Этамбутол внутрь в дозе 15-25 мг/кг в сутки. Максимальная суточная доза для детей 1 г.

Продолжительность курса лечения зависит от формы туберкулеза и составляет от 6 до 12 месяцев.

Прием Этамбутола после еды улучшает его переносимость.

При функциональной недостаточности почек Этамбутол назначают в зависимости от показателя клиренса креатинина:

Побочные эффекты.

Со стороны органов зрения: ретробульбарное воспаление зрительного нерва, зрительная невропатия, одностороннее или двустороннее снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия (главным образом зеленого, красного цветов), развитие центральной или периферической скотомы, ограничение полей зрения. Возникновение таких нарушений зависит от длительности курса лечения и предыдущих или существующих заболеваний органов зрения.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, депрессия, спутанность сознания, нарушения ориентации, галлюцинации, судороги, дезориентация, периферические невриты – парестезии в конечностях, чувство онемения, парезы.

Со стороны системы пищеварения: отсутствие аппетита, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в области живота, анорексия.

Аллергические реакции: анафилаксия, кожные высыпания (в том числе, дерматит), зуд, синдром Стивенса-Джонсона.

Лабораторные показатели: повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, печеночных трансаминаз, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, нейтропения.

Другие: боли в суставах, повышение температуры тела, обострение подагры, явления мочекислого диатеза, интерстициальный нефрит, миокардит, перикардит.

Передозировка.

Симптомы. Развитие неврологических нарушений, повреждение зрительного нерва (возможно возникновение слепоты), потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, лихорадка, головная боль, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, полиневрит, угнетение дыхания, асистолия.

Лечение. Специфического антидота нет, поэтому лечение должно иметь симптоматический характер. Применение активированного угля и промывание желудка необходимо провести как можно раньше в связи с быстрым всасыванием этамбутола. Показано проведение форсированного диуреза, перитонеального диализа. При аллергических реакциях показано использование десенсибилизирующих средств. При угрожающих состояниях необходимо провести переливание крови для удаления эритроцитов, где накапливается этамбутол.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Этамбутол противопоказан для применения беременным женщинам.

При необходимости приема препарата кормление грудью рекомендуется прекратить, так как этамбутол выделяется в грудное молоко.

Дети.

Применение препарата детям в возрасте до 13 лет противопоказано.

Особенности применения.

Перед началом и в процессе лечения необходимо систематически контролировать остроту зрения, рефракцию, поля зрения, внутриглазное давление, а также исследовать глазное дно. При нарушении функции почек офтальмологический контроль необходимо проводить каждый день. В случае возникновения нарушений зрения для предупреждения атрофии зрительного нерва необходимо немедленно прекратить применение Этамбутола. При нарушении зрения применяют гидроксикобаламин или цианокобаламин. Зрение восстанавливается в течение нескольких недель или даже месяцев. В отдельных случаях наблюдаются необратимые изменения, приводящие к слепоте.

Назначать Этамбутол больным с подагрой или с гиперурикемией нужно с осторожностью.

У больных с почечной недостаточностью доза Этамбутола должна быть уменьшена, поскольку препарат накапливается в организме.

В начале лечения возможно усиление кашля, повышение количества мокроты. Применение Этамбутола предполагает постоянный мониторинг показателей периферической крови, функционального состояния печени и почек.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Для лечения туберкулеза в комплексной терапии с этамбутолом могут применяться изониазид, парааминосалициловая кислота (ПАСК), стрептомицин, циклосерин, пиразинамид. Однак следует учитывать, что комбинированное лечение этамбутолом и изониазидом при одновременном применении циклоспорина А приводит к усилению распада последнего. Этамбутол снижает терапевтическую эффективность дигитоксина. Этамбутол усиливает лечебный эффект противотуберкулезных средств, нейротоксичность аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, ципрофлоксацина, имипенема, солей лития, метотрексата, хинина. Алюминия гидроксид и другие антацидные средства нарушают всасывание этамбутола из пищеварительного тракта. При одновременном лечении дисульфирамом возможно повышение концентрации этамбутола в сыворотке крови и усиление токсичности. Не рекомендуется одновременное применение этамбутола с этионамидом (фармакологические антагонисты), их лучше назначать через день.

Этамбутол меняет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом цинка.

Этиловый спирт усиливает негативное влияние этамбутола на орган зрения, поэтому в период лечения следует отказаться от приема алкоголя.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Этамбутол оказывает выраженное бактериостатическое действие в отношении Mycobacterіum tuberculosіs, а также некоторых атипичных микобактерий (M.avium, M.kansasii, M.xenopi). Препарат угнетает размножение микобактерий, устойчивых к стрептомицину, изониазиду, ПАСК, этионамиду, канамицину и к другим противотуберкулезным препаратам. Механизм действия этамбутола после его проникновения в микобактерию связывают с угнетением синтеза РНК и белков, способностью взаимодействовать с ионами двухвалентных биометаллов (медь, магний), нарушением структуры рибосом и угнетением интенсивности липидного обмена. Первичную стойкость к препарату имеет около 1 % пациентов. При монотерапии туберкулеза развивается быстрая толерантность.

Фармакокинетика. При применении внутрь 75 – 80% препарата адсорбируется из пищеварительного тракта. Одновременный прием пищи усиливает и ускоряет процесс всасывания. Максимальная концентрация этамбутола в крови достигается примерно через 2 ч и составляет 4 – 5 мкг/мл при введении препарата в дозе 25 мг/кг и 8 – 9 мкг/мл – при введении препарата в дозе 50 мг/кг. Связывание с белками плазмы крови зависит от принятой дозы и составляет 10 – 40%. Период полувыведения (Т½) составляет 3,3 – 3,5 ч. Особенностью фармакокинетики этамбутола является то, что он избирательно накапливается в эритроцитах (концентрация в 2 раза выше, чем в плазме крови). Этамбутол проникает в спинномозговую жидкость, сквозь плаценту и поступает в грудное молоко. Препарат выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой. Примерно 10 – 20% этамбутола экскретируется с калом в виде неактивных метаболитов (альдегиды, дикарбоновые кислоты). Назначение этамбутола при нарушенной функции почек может привести к кумуляции его в организме.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью с фаской и риской.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке. По 1000 таблеток в пластмассовых контейнерах.

Одна таблетка содержит: действующего вещества – этамбутола гидрохлорида – 400 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, лактозы моногидрат, повидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, Опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный; тальк; макрогол 3350; титана диоксид Е 171).

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезное средство.
Код АТХ: J04AK02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противотуберкулезное лекарственное средство, действует бактериостатически; проникает в активно растущие клетки микобактерий, ингибируя синтез РНК, нарушает клеточный метаболизм, вызывает прекращение размножения и гибель бактерий. Действует как на внеклеточные, так и на внутриклеточные формы бактерий (внутриклеточные концентрации в 2 раза выше). Активен только в отношении интенсивно делящихся микобактерий Mycobacterium tuberculosis (минимальная подавляющая концентрация (МПК) 1–2 мкг/мл), Mycobacterium kansanii (МПК 16 мкг/мл), Mycobacterium avium (МПК 31,2 мкг/мл), Mycobacterium xenopi, подавляет их рост и размножение, в том числе устойчивых к стрептомицину, изониазиду, парааминосалициловой кислоте (ПАСК), этионамиду, канамицину штаммов. При монотерапии устойчивость микобактерий развивается достаточно быстро. Первичную устойчивость к этамбутолу имеют около 1% возбудителей.
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая; биодоступность – 75–80 %. После приема внутрь дозы 25 мг максимальная концентрация (Cmax – 1–5 мкг/мл достигается через 2–4 ч. Связь с белками плазмы – 20–30 %. Богатая жирами пища замедляет абсорбцию этамбутола и снижает его максимальную концентрацию в крови.
Хорошо проникает в ткани и органы, а также в биологические жидкости, за исключением асцитической и плевральной (в спинномозговую жидкость только при менингите). Наибольшие концентрации создаются в почках, легких, слюне, моче. Проникает в грудное молоко. Не проходит через неповрежденный гематоэнцефалический барьер.
Частично метаболизируется в печени (15 %) с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения (T1/2 ) – 3–4 ч, при нарушении функции почек – 8 ч. Выводится почками – 80–90 % (50 % – в неизмененном виде, 15 % – в виде неактивных метаболитов) и с каловыми массами – 10–20 % (в неизмененном виде). Выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Показания к применению

Первичное и повторное лечение туберкулёза, профилактика в случае неактивного туберкулёза или большой туберкулин-положительной реакции. Этамбутол следует использовать только в сочетании с другими анти-туберкулёзными препаратами, к которым восприимчивы возбудители.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, неврит зрительного нерва, катаракта; диабетическая ретинопатия; воспалительные заболевания глаз; подагра; тяжёлая почечная недостаточность; ситуации, когда невозможно проверить состояние зрения (тяжёлое состояние, психические расстройства).

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 13 лет
Первичное лечение: препарат назначать в дозе 15 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.
Повторный курс лечения: препарат назначать в дозе 25 мг/кг 1 раз в сутки, затем переходят на приём препарата в дозе 15 мг/кг 1 раз в сутки.
В период, когда пациент применяет препарат в дозе 25 мг/кг массы тела, рекомендуется ежемесячный осмотр окулиста.
При функциональной недостаточности почек препарат назначать в зависимости от показателя клиренса.
Максимальная суточная доза для детей – 1 г.
Продолжительность лечения зависит от формы туберкулёза и составляет от 6 мес до 12 мес. Приём этамбутола после еды улучшает его переносимость.
Дети
Не применять детям до 13 лет.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: перикардит, миокардит, артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия, лимфаденопатия, повышение активности сывороточных трансаминаз.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, спутанность сознания, нарушение ориентации, галлюцинации, судороги, дезориентация, депрессия, периферические невриты - парестезии в конечностях, чувство онемения, парезы.
Со стороны органа зрения: ретробульбарное воспаление зрительного нерва, зрительная невропатия, одностороннее или двустороннее снижение остроты зрения, включая необратимую слепоту; нарушение цветовосприятия (преимущественно зелёного и красного цветов), развитие центральной или периферической скотомы, ограничения полей зрения, кровоизлияние в сетчатку. Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и предыдущих или имеющихся заболеваний органов зрения.
Со стороны дыхательной системы: инфильтраты в лёгких с/или без эозинофилии, пневмонит.
Со стороны пищеварительного тракта: отсутствие аппетита, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диспепсия, изжога, боль в животе, диарея, анорексия.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина, интерстициальный нефрит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, гиперемия, дерматит, ощущение пощипывания.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в суставах.
Со стороны обмена веществ, метаболизма: снижение клиренса мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза, обострение подагры, гиперурикемия.
Со стороны иммунной системы: анафилактические и анафилактоидные реакции, включая анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), бронхоспазм, васкулит.
Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печёночных трансаминаз, гепатит, желтуха, псевдомембранозный колит (при совместном применении с рифампицином и изониазидом).
Общие нарушения: повышение температуры тела, озноб, общая слабость, отеки, ощущение пощипывания.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения не допускается управление автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, полиневрит, неврит зрительного нерва (возможно возникновение слепоты), ухудшение остроты зрения, развитие неврологических нарушений, спутанность сознания, галлюцинации, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, лихорадка, угнетение дыхания, асистолия, лихорадка.
Лечение: специфического антидота нет, препарат следует отменить, вызвать рвоту или промыть желудок, а также назначить энтеросорбенты. Внутривенно капельно вводить раствор Рингера, сорбилакт, реосорбилакт, проводить форсированный диурез. Назначать витамины группы В. Осуществлять контроль и меры по поддержке жизненно важных функций организма, в случае необходимости проводить реанимационные мероприятия.
Показаны форсированный диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ. При угрожающих состояниях показано обменное переливание крови, поскольку при этом удаляются также эритроциты, в которых этамбутол накапливается в значительном количестве.

Меры предосторожности

Препарат назначать только в комбинации с другими противотуберкулёзными средствами.
Перед началом и во время лечения этамбутолом следует провести офтальмологический контроль: обследование глазного дна, внутриглазного давления, рефракции, полей зрения, остроты зрения и световосприятия (особенно дифференцировки красного и зелёного, синего и зелёного цветов).
Необходимо информировать пациента об обязательном информировании врача о любых изменениях функции глаза.
У пациентов с нарушениями функции почек офтальмологический контроль необходимо проводить ежедневно.
Офтальмологический контроль осуществляется для каждого глаза отдельно и для обоих вместе, поскольку изменения остроты зрения могут быть односторонними или билатеральными. В случае появления изменений функции органов зрения, для предупреждения атрофии зрительного нерва, лечение этамбутолом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях - через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения зрения необратимы вследствие атрофии зрительного нерва. При нарушении зрения используют гидроксикобаламин или цианокобаламин. Зрение восстанавливается в течение нескольких недель или даже месяцев.
Применение этамбутола требует проведения постоянного мониторинга показателей периферической крови, функционального состояния печени и почек.
Лечение этамбутолом может повышать концентрацию уратов в крови, что связано с ослаблением выведения мочевой кислоты почками. С осторожностью назначать больным с повышенным уровнем мочевой кислоты в крови.
При появлении побочных эффектов необходима коррекция дозы в сторону ее уменьшения, а при невозможности такого шага - переход на интермиттирующий приём препарата (через день или 2 раза в неделю).
В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты.
Для уменьшения указанной симптоматики назначают витамины группы В, отхаркивающие средства. У больных с почечной недостаточностью дозу этамбутола следует уменьшить, поскольку препарат накапливается в организме.
У пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатических действием, устойчивость бактерий к этамбутолу развивается чаще.
Длительное или повторное применение этамбутола может привести к развитию вторичных инфекций. При подозрении на инфекцию необходимо обратиться к врачу.
Если симптомы туберкулёза не исчезают в течение 2–3 недель или отмечается ухудшение состояния, рекомендуется обратиться к врачу.
Необходимо пройти полный курс лечения, независимо от того, имеются или отсутствуют симптомы заболевания для предотвращения рецидива или развития резистентности.
Этиловый спирт усиливает токсическое действие этамбутола на органы зрения, поэтому во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя.

Фото препарата

Латинское название: Ethambutol

Код ATX: J04AK02

Действующее вещество:

Производитель: Фармасинтез ОАО (Россия), Shreya Life Sciences (Индия), Макиз-Фарма (Россия), ХФК Акрихин (Россия), Дарница (Украина)

Описание актуально на: 21.12.17

Этамбутол – противотуберкулезное лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Выпускается в таблетированной форме. Реализуется в контурных безъячейковых упаковках (по 10 табл. в каждой), помещенных в картонные пачки по 10 шт.

Показания к применению

Все формы внелегочного и легочного туберкулеза (в качестве комбинированного лечения).
МАС-инфекция.

Противопоказания

Воспалительные заболевания глаз.
Диабетическая ретинопатия.
Воспаление зрительного нерва.
Подагра.
Катаракта.
Выраженная почечная недостаточность.
Период беременности и грудного вскармливания (лактации).
Детский возраст до 13 лет.
Повышенная индивидуальная чувствительность к составляющим компонентам препарата.

Инструкция по применению Этамбутол (способ и дозировка)

Таблетки предназначены для перорального применения. Взрослым в начальный период лечения назначают по 15 мг/кг веса тела/сут. С целью непрерывного лечения: 20 мг/кг веса тела/сут.

В начальный период лечения дозу можно повысить до 30 мг/кг веса тела/сут (но не больше 2,0 г). Также это можно сделать при устойчивости палочек Коха к другим противотуберкулезным препаратам и рецидиве болезни.

Детям с 13 лет дозу препарата подбирают из расчета 15-25 мг/кг веса тела (но не более 1,0 г).

Полный курс терапии длится 9 месяцев.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:

Центральная и периферическая нервная система: депрессия, головокружение, ретробульбарный неврит, головные боли, периферический неврит, уменьшение периферических и центральных полей зрения, нарушения цветового восприятия (чаще всего красного и зеленого цвета), расстройство ориентации, появление скотом, спутанность сознания, галлюцинации.
Костно-мышечная система: артрит, судороги.
Мочевыделительная система: явления мочекислого диатеза, повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Пищеварительная система: приступы тошноты, потеря аппетита, рвота, металлический привкус во рту, боли в животе.
Аллергические проявления: кожные высыпания, боли в суставах, кожный зуд, лейкопения, повышение температуры тела.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Албутол, Екокс, Кмбутол, Ли-бутол, Этамбусин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Химиотерапевтическое средство, оказывающее бактериостатическое воздействие на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза.

Особые указания

Перед началом применения необходимо провести офтальмологический контроль: обследование полей зрения, глазного дна, цветоощущения и остроты зрения.

Таблетки Этамбутол используют только в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами. В комбинации с рифампицином и изониазидом лекарственное средство обладает высокой эффективностью при терапии туберкулеза.

В случае проведении длительного лечения нужно регулярно контролировать картину периферической крови, функции зрения, а также функциональное состояние почек и печени.

Из-за возможности нарушения зрения в процессе терапии рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и работы с движущимся механическим оборудованием.