Таблетки мифепристон инструкция по применению. Мифепристон: фармакологическое действие, инструкция и показания к применению

Уже наступил, но организм не проявляет должную активность - тогда нужно прибегать к помощи стимулирующих химических средств. Некоторые женщины используют данное средство для прерывания , например незапланированной. В данной статье мы поговорим об инструкции по применению мифепристона при доношенной и ее прерывании, обо всех противопоказаниях и побочных эффектах, а также о передозировках и особых указаниях.

Фармакологическое действие

Мифепристон обладает важным свойством для женщин с доношенной - он угнетает выработку (основной гормон беременности). Вследствие этого повышается мышечная активность , стимулируется миометрия и начинаются .

При повышенной сокращаемости клеток матка входит в активные процессы мышечного сокращения. Этот эффект химического вещества мифепристона используется для прерывания беременности и стимуляции .

Важно! Использовать препарат без предварительной консультации с врачом строго запрещено!

Если препарат использовать до начала 9-й недели ношения ребенка, активное вещество поспособствует целенаправленному сокращению структурной связи между слоем матки и плодными оболочками. В результате таких изменений разрушаются некоторые кровеносные сосуды, и изгоняется из организма женщины. После такой процедуры у пациентов могут возникать обильные кровотечения, поэтому препарат используется лишь под присмотром врача.

Показания к применению

Мифепристон назначают для стимуляции деятельности только тогда, когда женщина не может самостоятельно родить ребенка . В таком случае возникает вопрос: через сколько времени действует данный препарат? Врачи заявляют, что действующее вещество мифепристона стимулирует схватки уже через 36-48 часов . Показаниями к применению препарата являются те случаи, когда будущей маме не позволяют провести природные некоторые факторы :

наличие у будущей мамы некоторых хронических заболеваний, например, ;
или большой вес ребенка;
угроза жизни ребенка из-за отслойки , риск обильных кровотечений;
отхождение околоплодных вод раньше положенного срока;
срок беременности «перевалил» за 40 недель;
долгие и безрезультатные схватки, которые полностью измучили будущую маму;
низкая частота схваток или их полное прекращение.

Все вышеперечисленные ситуации заставляют специалистов прибегать к помощи мифепристона. Только продуманное использование данного аптечного средства может быть целиком оправдано и полезно в определенных ситуациях.

Способ применения и дозировка

Зачастую гинекологи-акушеры назначают будущим мамам для стимуляции родов прием 400 мг мифепристона. Такая доза является максимально допустимой, и от ее превышения могут возникнуть нежелательные побочные эффекты, в частности - острая почечная недостаточность.

400 мг препарата - это две таблетки, которые принимаются перорально.

Первая таблетка принимается сразу после того, как врач установил наличие явных показаний к применению, указанных выше. Вторая таблетка применяется через сутки после приема первой. В это время врач-гинеколог следит за состоянием будущей мамы, проверяет всеми доступными методами диагностики изменение состояния ее родовых путей, контролирует любые возможные ситуации с проявлением побочных эффектов.

Знаете ли вы? В 1991 году во Франции произошел первый смертельный случай от действия мифепристона. Как заявили врачи после трагедии, смерть наступила из-за того, что беременная много и имела проблемы с сердцем.

В то время, когда начинает действовать мифепристон, готовится родильное отделение. Зачастую данный препарат действует в течение первых 40 часов, но организмы у всех разные, и некоторые женщины могут ощутить действие данного средства лишь через трое суток.
Также хотелось бы отметить, что для достижения эффекта прерывания беременности на ранних сроках нужно употребить 600 мг мифепристона. Принимается препарат однократно (сразу три таблетки до или после еды), но только строго под наблюдением врача, так как есть риск сильных кровотечений. Три таблетки данного средства с 99% вероятностью способны прервать беременность.

Особые указания

Следует отметить, что при использовании препаратов, стимулирующих родовую деятельность, после окончания родов запрещено грудью в течение двух недель. Для более детальной информации следует обратиться к врачу за консультацией. В некоторых случаях период лактации будет запрещен на постоянной основе.

С особой осторожностью следует использовать мифепристон тем женщинам, у которых отрицательный резус-фактор . После окончания родовой деятельности нужно сразу же провести иммунизацию. Об этом должен позаботиться гинеколог-акушер, который следил за состоянием беременной на протяжении всего срока.

Важно! При одновременном приеме мифепристона с глюкокортикоидами (ГКС) ухудшается действие второго вещества. В таких случаях следует увеличить дозировки ГКС.

Препарат не оказывает никаких губительных воздействий на половую систему женщины. Сразу после прерывания первой беременности можно забеременеть во второй раз.
После принятия малых доз мифепристона (10-30 г) беременность лучше не спасать, так как остается повышенный риск врожденных патологий плода. Иногда данным препаратом пользуются как экстренным средством контрацепции. Дозировка в 10 мг перед половым актом позволит предотвратить зачатие ребенка. Еще одним особым указанием остается тот факт, что данный препарат в дозировках 200 мг используется для прерывания беременности методом аспирации.

Побочные действия

В инструкции-вкладыше данного препарата имеется огромный список побочных действий. Некоторые женщины жаловались на неприятные побочные эффекты, когда врачи назначали им прием мифепристона. Однако такие эффекты возникают не всегда; скорее всего, это особая индивидуальная реакция женского организма на препарат (иногда побочные действия могут возникнуть при превышении дозировок, поэтому самостоятельно применять данный препарат запрещено).

Основные побочные действия мифепристона:

общая слабость организма и быстрая истощаемость;
слабые боли разного характера внизу ;
, и повышение температуры тела;
снижение умственной деятельности, нарушение концентрации и внимания;
беспокойство, паника, нарушения , общее угнетение психики и ЦНС, стрессы и т. д.;
боли в области , рвота, тошнота, ;
боли под правым подреберьем, вздутие кишечника;
аритмия, повышение АД, боли в области сердца;
задержка мочи, кровянистой слизи из влагалища, воспаление матки, нарушение цикла;
боли в области .

В случае проявления любых из вышеуказанных побочных эффектов необходима срочная консультация врача с дальнейшим обследованием и облегчением состояния.

Противопоказания

Мифепристон в форме таблеток имеет огромный список противопоказаний , которые должен учитывать врач, назначая прием данного препарата: болезнь;

перенесенное ранее ;

беременность со сроками более 6 недель;

, бронхиальная астма, опухоль яичников, лейкома матки;

хронический бронхит, эмфизема легких.

Знаете ли вы? Еще за две тысячи лет до начала нашей эры люди научились делать аборты при помощи экскрементов крокодила.

Вышеприведенные случаи запрещают прием мифепристона, поэтому врачи при противопоказаниях вынуждены искать аналоги.

Передозировка

Если препарат использовать согласно инструкции и под строгим наблюдением врача, передозировка возникнуть не должна. В некоторых случаях, когда доза все-таки превышена (особенно в момент прерывания беременности), могут возникать следующие неприятные эффекты:

задержка мочи, острая анурия;
ярко выраженные отеки нижних конечностей;
пожелтение кожных покровов;
боли в области , сильная рвота, диарея, постоянные тошнота и головокружения.

На сегодняшний день в мире зафиксировано 15 смертельных случаев после приема мифепристона. Некоторые из них возникли на фоне передозировок, некоторые на фоне противопоказаний (женщины использовали данное средство, не читая инструкцию по применению и не зная о противопоказаниях). Однако после прочтения данной статьи вы узнали, через сколько времени начинает действовать мифепристон, как это проявляется, и какие могут быть побочные эффекты. Чтобы уберечь свою жизнь, данный препарат следует принимать только после согласования с врачом.

Латинское название: Mifepristone
Код АТХ: G03XB01
Действующее вещество: Мифепристон
Производитель: Фармсинтез, Россия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Препарат Мифепристон относится к числу гормональных лекарственных средств, используется для прерывания беременности до 41 дн. менструального цикла, а также для стимуляции родовой деятельности.

Показания к применению

При прерывании беременности на сроке до 9 недель с использованием искусственных аналогов простагландинов
Для консервативного расширения стенок шейки матки (прерывание беременности до 12 недели оперативным способом)
С целью потенцирования воздействия простагландинов на поздних сроках беременности (на 13-22 неделе исключительно по медицинским показаниям)
Для осуществления стимуляций родовой деятельности при гибели плода на позднем сроке (2-3 триместр).

Состав

Одна таблетка гормонального препарата содержит мифепристон 200 мг. В этом препарате присутствуют дополнительные компоненты, к их числу относят:

Крахмал
Стеарат магния
Лактозу
Карбоксиметилкрахмал
Целлюлозу в микрокристаллической форме
Поливинилпирролидон.

Лечебные свойства

Таблетки Мифепристон относят к синтетическим антигестагенным средствам, под действием таблеток начинается процесс активного воздействия на сократительную способность матки. Действие Мифепристона направлено на повышение тонуса матки, а также сократительную активность ее мышечного слоя, а именно миометрия. После приема активное вещество таблеток нейтрализует влияние гормона прогестерона на рецепторы. Не проявляет гестагенную активность, работает как антогонист ГКС, так как наблюдается конкуренция при осуществлении связи с рецепторами.

После принятия гормона начинается рост частоты сокращений миометрия, это происходит за счет специфического действия (стимуляции вещества внутри хориодецидуальных клеток, а именно интерлейкина-8). При этом повышается показатель восприимчивости миометрия к тому, как действуют простагландины. Принимая регулярно гормональный препарат в назначенном врачом количестве, запускают стимуляцию выведения плодного яйца, это произойдет при десквамации децидуальной оболочки.

После того как женщина примет дозировку лекарства 600 мг, наивысшая концентрация активного компонента наблюдается не позже 1,3 часа. Биодоступность мифепристона составляет 69%. Связь с альбуминами наблюдается на уровне 98%.

Период полувыведения вещества не превышает 18 часов. Активный компонент, содержащийся в таблетках, выводится не быстрее 12 часов, показатель в плазме понижается в 2 раза. После этого начинается вторая фаза выведения, которая протекает достаточно быстро.

Форма выпуска

Цена от 4000 до 5000 руб.

Мифепристон отечественного производства выпускается в форме таблеток желтоватого оттенка. В полимерных баночках содержится 3 или 6 шт., реализуется вместе с инструкцией к Мифепристону.

Мифепристон: инструкция по применению

Как принимать Мифепристон расскажет лечащий врач, прием первой таблетки препарата проходит в условиях медицинских учреждений, где осуществляется контроль за состоянием пациентки.

Согласно инструкции пить Мифепристон на первых неделях беременности следует с той целью, чтобы стимулировать сокращение матки, необходимо принимать 600 мг ЛС (количество таб. – 3 шт.). Принять таблетку потребуется в присутствии врача спустя 1-1,5 часа после основного приема пищи, запивая достаточным объемом жидкости. Через сколько действует препарат и что происходит после приема, лучше всего уточнить у врача-гинеколога. Медикаментозный аборт происходит после приема Мифепристона на протяжении 24-48 часов, когда начинает выделяться кровь из половых путей с отделением сгустков. Через сколько часов закончится кровотечение и какие последствия ожидают женщину после такой процедуры подробно расскажет врач. В некоторых случаях специалист порекомендует воспользоваться другими гормональными таблетками, который вызывают родовые схватки, к примеру, Пенкрофтон. Перед использованием Пенкрофтона, рекомендуется уточнить, как его пьют и насколько эффективным будет его прием.

Врач, который прерывал беременность, должен проследить за пациенткой на протяжении 2 часов, чтобы оценить как начнут действовать таблетки. По прошествии 36-48 часов после приёма таблеток с Мифепристоном, женщине потребуется провести ультразвуковое обследование, чтобы убедится в действии препарата. Такая процедура является обязательной. Если же таблетки не действовали так, как предполагалось, и сократительная активность матки, вызывающая выкидыш, не началась, назначается Мизопростол. Этот препарат поможет вызвать схватки, начнется искусственная родовая деятельность.

После того как стимулировали отхождение плодного яйца (через неделю или по прошествии 14 дн.) необходимо повторить УЗИ.

Если у женщины, которая принимает данный препарат, регистрируется неполный аборт или же беременность не прерывается, рекомендуется провести вакуум аспирацию с дальнейшим исследованием полученного аспирата.

Применение при доношенной беременности

Пью препарат и перед родами при доношенном ребенке, Мифепристон вызывает родовые схватки. Таким действием удается предупредить осложнения, которые характерны для позднего родового периода. Стимуляция родоразрешения на Мифепристоне подразумевает прием 200 мг гормонального препарата (1 таб. единоразово за сутки). По прошествии 24 часов продолжают начатое гормональное воздействие данным препаратом, таблетки принимаются точно так же, как женщина пила их ранее. В конце третьих суток оценивается состояние родовых путей, контролируется сердцебиение и активность ребёнка. Через сколько начинает действовать препарат Мифепристон в отдельно взятом случае, стоит спросить у врача.

Если по результатам осмотра выяснилось, что таблетки не вызвали сокращение матки и женщина не в родах, назначаются к приему иные препараты – Окситоцин или же простагландины. На фоне этих лекарств начинаются схватки, нет необходимости в осуществлении каких-либо других стимулирующих действий, чтобы женщина родила самостоятельно.

Немаловажным является и то, как действует Мифепристон на плод. Искусственно вызванные роды после приема назначенных врачом доз гормонального препарата в большинстве случаев не приводят к серьезным последствиям, у детей не регистрируется замедление психомоторных реакций. Но все же назначается Мифепристон для стимуляции родов на позднем сроке беременности в исключительных случаях, чтобы предупредить возможные побочные эффекты для организма матери и патологии у ребенка (обычно они регистрируются после того как женщины родили). В некоторых случаях рожать будет безопаснее без приема каких-либо гормональных стимуляторов родовой деятельности.

Применение во время ГВ

Не назначается в период лактации.

Противопоказания

Наличие миомы матки
Серьезные патологии функционирования надпочечников, печени и почечной системы
Тяжелая форма анемии
Высокий риск внематочной беременности
Порфирия
Протекание воспалительных недугов внутренних половых органов
Недоношенная или сильно переношенная беременность
Беременность, которая возникла на фоне приема гормональных контрацептивов
При поздней беременности
Наличие гестоза
Чрезмерная восприимчивость к гормональному препарату
Нарушение гемостаза
Беременность сроком больше 42 дн. после последней менструации
Аномальное расположение плода
Отсутствие подтверждения беременности на УЗИ
Выявление экстрагенитальных патологий
Начали появляться кровянистые выделения при беременности (их этиология не установлена).

Меры предосторожности

С осторожностью назначается средство при подтвержденной аритмии, артериальной гипертензии, а также при бронхиальной астме.

Пить препарат или нет при наличии некоторых осложнений, определяется индивидуально.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При приеме Мифепристона вместе с ГКС, дозировку последнего потребуется повысить.

Не следует применять нестероидные противовоспалительные ЛС, включая аспирин, в этом случае удастся предупредить снижение эффективности проводимого лечения.

Побочные эффекты

При ряде случае отмечаются побочные реакции, которые вызвал Мифепристон:

Сильные головные боли вместе с головокружением
Астения
Нервное возбуждение и чрезмерное беспокойство
Развитие анемии
Лихорадочное состояние, вялость
Рвота
Болезненные ощущения в нижней части живота
Обострение инфекционных заболеваний мочеполовой системы
Диспепсия
Возникновение вагинита, появление белей
Нарушение качества сна.

Если наблюдаются приведенные выше побочные реакции, не пейте гормональные таблетки и обратитесь за медицинской помощью.

Передозировка

Передозировка таблеткой Мифепристона при приеме менее 2 г за сутки маловероятна. В случае применения сверхдозы развивается надпочечниковая недостаточность.

Условия хранения и срок годности

Гормональное ЛС необходимо хранить в темном, желательно прохладном месте при температуре до 25 С на протяжении 2 лет с момента изготовления.

Аналоги

Мир-фарма, Россия

Цена от 5889 до 6409 руб.

Состав Гинестрила полностью совпадают с Мифепристоном, соответственно и влияние на организм он оказывает тот же. К тому же, оба препарата от отечественно производителя. Выпускается Гинестрил в форме таблеток, в одной пачке содержится 30 шт. дозировкой 50 мг.

Плюсы:

Может назначается при лечении маточной лейомиомы
Препарат экстренной контрацепции
Срок годности таблеток Гинестрил – 5 лет.

Минусы:

Высокая цена на Гинестрил
Не назначается при опухолях яичников
Гинестрил отпускается по рецепту.

Лекарственная форма: таблетки Состав:

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: мифепристон - 200,0 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 30,0 мг, крахмал кукурузный - 84,5 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,0 мг, кросповидон - 17,5 мг, повидон - 12,0 мг, магния стеарат - 3,0 мг.

Описание: Таблетки круглой, двояковыпуклой формы от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа: Антигестаген АТХ:

G.03.X.B.01 Мифепристон

Фармакодинамика:

Мифепристон - синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

Фармакокинетика:

Всасывание

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация мифепристона 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Распределение

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение.

Со стороны психики: беспокойство, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь на коже, крапивница, эритро-дермия, эритема.

Со стороны иммунной системы: очень редко - отек Квинке.

Со стороны половых органов и молочной железы: субинволюция матки, лохиометра; очень часто - дискомфорт и боль внизу живота; часто - обострение воспалительных заболеваний матки и придатков, кровянистые выделения из половых путей; очень редко - токсический шок.

Со стороны сосудов: не часто - артериальная гипотензия, обморок.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в нижних конечностях.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.

Общие расстройства: редко - судороги, недомогание, лихорадка, "приливы".

Передозировка: В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение, включая введение дексаметазона. Взаимодействие:

Исследования взаимодействия мифепристона не проводились. Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие CYP3A4, не исключено, что , грейпфрутовый сок при совместном применении могут повышать концентрацию мифепристона в плазме крови. , препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении могут снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при совместном применении мифепристона с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4 (в том числе и лекарственными средствами для общей анестезии), в виду возможного повышения концентрации их в плазме крови и длительности такого взаимодействия.

При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Особые указания:

Для прерывания беременности препарат должен применяться только в медицинских акушерско-гинекологических учреждениях, относящихся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждениях муниципальной и частной собственности, имеющих лицензии на данный род деятельности и соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

При прерывании беременности пациентки должны быть проинформированы о необходимости сочетать применение мифепристона с применением простагландинов; необходимости повторного посещения в течение 14-21 дней после приема мифепристона для подтверждения полного изгнания плодного яйца (клиническое обследование, УЗИ органов малого таза и определение концентрации Р-ХГЧ в плазме крови); о том, что в случае неэффективности применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность необходимо прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода); о снижении эффективности метода с увеличением возраста женщины; о возможности длительных кровянистых выделений из влагалища (в среднем около 12 дней и более после приема мифепристона), вплоть до обильного кровотечения (в связи с этим не рекомендуется ездить в дальние поездки до тех пор, как будет подтвержден полный аборт). Женщина должна получить четкие указания, куда ей обращаться в случае возникновения обильного кровотечения или каких-либо других проблем. Продолжающиеся кровянистые выделения из влагалища могут свидетельствовать о неполном аборте или недиагностированной эктопической беременности, для исключения данных состояний должно быть проведено соответствующее обследование и лечение. В случае тяжелого кровотечения (в 1,4% случаев) может потребоваться выскабливание полости матки с гемостатической целью, в связи с этим особое внимание следует уделять пациенткам с нарушениями гемостаза и анемией. Решение о применении препарата в таких случаях должно приниматься совместно со специалистами, в зависимости от типа нарушения гемостаза и степени выраженности анемии. Результаты клинических сравнительных исследований применения мифепристона в дозе 600 мг или 200 мг однократно в сочетании с мизопростолом 400 мкг внутрь для прерывания беременности на ранних сроках не исключают несколько более высокий риск продолжения беременности при применении мифепристона в дозе 200 мг однократно.

Очень редко были зарегистрированы случаи эндометрита, вызванного Clostridium sordellii или кишечной палочкой, осложнившегося токсическим шоком с летальным исходом, протекающего без лихорадки и других клинических проявлений инфекции, после медикаментозного аборта с применением мифепристона и последующего не разрешенного интравагинального введения таблеток мизопростола для перорального применения. Врач-гинеколог должен знать о таком потенциально возможном смертельном осложнении.

Применение препарата требует проведения профилактики резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

В случае беременности, наступившей на фоне ВМК, его необходимо удалить до начала применения мифепристона. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

В случае подозрения на развитие острой надпочечниковой недостаточности рекомендуется введение дексаметазона (из расчета: на 400 мг мифепристона - 1 мг дексаметазона). В связи с антиглюкокортикостероидной активностью мифепристона, эффективность долгосрочной терапии ГКС, в том числе ингаляционными, у пациенток с бронхиальной астмой может быть снижена в течение 3-4 дней после приема мифепристона. У таких пациенток требуется коррекция терапии ГКС.

Возможно снижение эффективности метода медикаментозного аборта при совместном применении с НПВП, в том числе и с ацетилсалициловой кислотой, из-за анти-простагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают отсутствие отрицательного влияния на действие мифепристона и аналога простагландина и клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности при одновременном назначении НПВП в день применения аналога простагландина.

Редкие, но серьезные осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы были зарегистрированы после внутримышечного введения аналога простагландина. В связи с этим, следует относиться с особой осторожностью к пациенткам с факторами риска развития или установленными сердечнососудистыми заболеваниями. Во время приема и в течение 3 часов после приема простагландина пациентка должна находиться в лечебном учреждении, для того чтобы не пропустить возможные острые состояния, вызванные применением простагландина.

Чтобы избежать потенциального негативного воздействия мифепристона на последующую беременность, рекомендуется исключить возможность наступления беременности во время следующего менструального цикла. После применения мифепристона следует как можно раньше использовать надежные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось, однако, учитывая профиль возможных побочных эффектов препарата (головокружение, артериальная гипотензия, обморок) следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания. Форма выпуска/дозировка: Таблетки 200 мг. Упаковка: По 1 или 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку. Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: Для стационаров Регистрационный номер: ЛП-002175 Дата регистрации: 06.08.2013 / 20.12.2017 Дата окончания действия: 06.08.2018 Владелец Регистрационного удостоверения: ИЗВАРИНО ФАРМА, ООО Россия Производитель: Дата обновления информации: 09.06.2018 Иллюстрированные инструкции

К сожалению, не все женщины способны родить самостоятельно в срок. Это может грозить перенашыванием плода и всеми вытекающими последствиями. Для предотвращения такой ситуации роженице вызывают их искусственно. Достаточно популярным средством для этой цели является препарат мифепристон. Чтобы правильно оценивать положение вещей, женщине не плохо бы знать, через сколько действует мифепристон для стимуляции родов, как он работает, какие ощущения вызывает и какие имеет противопоказания.

По сути, процесс появления ребенка на свет – это естественная процедура, на практике – бывает всякое. Перенашывание беременности, отсутствие схваток после отхождения вод, слабая родовая деятельность, вытянутость матки из-за многоплодной беременности и еще ряд показаний, при которых используют стимуляцию. Кроме кесарева сечения используются медикаментозная терапия, в частности таблетки мифепристон для стимуляции родов.

Стимуляции родов таблеткой последнее время пользуется большой популярностью у врачей. Они содержат в себе антигестогены синтезированные искусственным путем. После приема таблеток меняется баланс гормонов в сторону эстрогенов, матка созревает и раскрывается – начинается обычный процесс.

Мифепристон для стимуляции родов используется недавно, до этого многие женщины использовали его для медикаментозного аборта – прерывания беременности на ранних сроках (до 42 дней). Отчасти из-за этого у многих пациенток при упоминании выражения мифепристон для стимуляции родовой деятельности возникает некий страх и настороженность.

Важно! Принимать Мифепристон для начала родов следует только под контролем врача и исключительно по его указанию и в условиях стационара. Никаких самостоятельных действий в отношении ускорения рождения ребенка принимать нельзя.

Мифепристон для подготовки шейки матки к родам имеет влияние на лактацию. В инструкции препарата четко написано – ГВ прекращают на 14 дней.

По истечению срока возможно возобновление. Запрещено использовать мифепристон при беременности с рубцом на матке. Подобное применение препарата грозит разрывом матки, вероятность расхождения шва при стимуляции выше в несколько раз, чем при естественных.

От приема таблетки до рождения

Если необходима стимуляция, нет противопоказаний и врачом выбран данный препарат схема действий обычно следующая.

На первый день осуществляется прием 1 таблетки, концентрацией 200 мг действующего вещества. Через 24 часа повторный прием указанной дозы. В большинстве случаев пациентки отмечают, что препарат начинает действовать в первый день. Весь этот период должен проходить под наблюдением врача, так как в момент, когда начинаются схватки после мифепристона, могут понадобиться дополнительные назначения окситоцина или других препаратов.

Через сколько действует таблетка вызывающая роды? Все очень индивидуально, так как для приема препарата показания бывают разные. В среднем мифепристон при родах начинает действовать в первые 24 часа после приема. Это легкие тянущие боли внизу живота, которые после второй таблетки постепенно усиливаются и на третий день достигают апогея – ребенок появляется на свет.

Когда используется стимуляция родов мифепристоном, 2-я таблетка может и не понадобиться, первые схваткообразные ощущения возникают спустя 6-7 часов. В таких случаях все проходит быстро, схватки нарастают интенсивно и весь процесс заканчивается до момента приема второй дозы.

В большинстве случаев, опытные мамы, кому стимулировали роды мифепристоном, отмечают, что процесс появления ребенка на свет проходит более нервно и напряженно. Но, такое состояние может возникать вследствие влияния психологического состояния роженицы. В остальном сами роды после мифепристона мало чем отличаются от обычных – схватки, потуги, рождение плода, выход плаценты.

Полезная информация

Не редкое явления – дискоординация родовой деятельности. Простыми словами женщина думает что рожает, схватки невыносимо болезненные, но не с одинаковым интервалом, а шейка матки не раскрывается, плод не изгоняется. Рожать уже пора, но матка не готова. Это все может закончиться плачевно для ребенка.

До начала активного использования препарата в процессе стимуляции появления на свет доношенных детей практиковались искусственные роды мифепристоном на 20 неделе (при патологиях). Этот процесс прерывания беременности во втором и третьем триместрах был признан одним из менее травматических для женщин.

Накопив достаточный опыт в применении препарата для прерывания беременности, появились исследования о его положительном действии на подготовку шейки матки к процессу рождения ребенка.

Наиболее волнующий вопрос всех мам, которым пришлось или приходится сталкиваться с выбором, применять или нет препарат – каковы будут последствия для ребенка, как он действует на плод? Доза препарата применяемого для стимуляции не является токсичной для плода. Это официальная версия. Она подтверждает и многолетним опытом использования медикамента и многочисленным отзывам женщин испытавших на себе.

Любая будущая мама хочет, чтоб ее ребенок появился на свет легко и естественно путем. Но, если приходится выбирать между перенашыванием с возможной гипоксией плода и стимуляцией – решение очевидно. Главное! Здравомыслящая мама, опытный и ответственный «врач по призванию», а не от нужды минимизируют все риски и возможные негативные последствия.

Наименование:

Наименование: Мифепристон (Mifepristone)

Показания к применению:
Медикаментозное прерывание маточной беременности периодом до 9 недель (аменорея до 63 дней) в сочетании с синтетическими аналогами простагландинов.
Консервативное расширение шейки матки перед хирургическим прерыванием беременности до 12 недель.
С целью потенциирования действия простагландинов при прерывании беременности от 13 до 22 недели по медицинским и социальным показаниям.
Родовозбуждение в случае прерванной беременности в II-III триместрах (внутриутробной гибели плода).

Фармакологическое действие:
Синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС. Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина8 в хориодецидуальных клетках, повышая восприимчивость миометрия к Pg (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом Pg). В результате действия продукта происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика:
Всасывание:
После единоразового приема 600 мг продукта Cmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л в плазме. Биодоступность - 69%.
Распределение:
Связывание с белками плазмы (альбумином и кислым альфа1 -гликопротеином) - 98%.
Выведение:
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация сокращается в 2 раза между 12-72 ч, потом более быстро. T1/2 составляет 18 часов.

Мифепристон способ применения и дозы:
Препарат должен использоваться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование. Для медикаментозного прерывания беременности: единоразово 600 мг мифепристона принимают вовнутрь в присутствии врача, через 1-1.5 ч в последствии приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды. С целью усиления эффекта мифепристона назначают синтетический аналог PgE1 - 400 мг мизопростола. Пациентка обязана находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере на протяжении 2 ч в последствии применения. Через 36-48 ч в последствии приема мифепристона пациентка обязана явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводятся клиническое обследование и УЗИ-контроль, также определяют уровень бета-ХГ для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения продукта на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с в последствиидующим гистологическим исследованием аспирата. Для подготовки и индукции родов: единоразово 200 мг мифепристона внутрь в присутствии врача. Через 24 ч повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей и по надобности назначаются Pg или окситоцин.

Мифепристон противопоказания:
Гипервосприимчивость, наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная ГКС-терапия, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Нельзя использовать курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта). Для прерывания беременности: подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, превышающая по периоду 42 дня в последствии прекращения менструации, возникшая на фоне применения ВМК или в последствии отмены гормональной контрацепции. Для подготовки и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность.C осторожностью. ХОБЛ (в т.ч. тяжелые формы бронхиальной астме), артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, ХСН.

Мифепристон побочные действия:
Метроррагия, лохиометра, субинволюция матки, дискомфорт и боль внизу живота; обострение инфекций матки и мочевыводящих путей; слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, озноб. На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение Hb, обморочные состояния, бели.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, т.к. они могут повлиять на эффективность лечения.

Форма выпуска:
Таблетки по 3 или 6 шт. в пачках ячейковые контурные - пачки картонные.
Таблетки по 3 или 6 шт. в банках полимерных - пачки картонные.

Передозировка:
Прием Мифепристона в дозах до 2 г не вызывает побочных эффектов.
Симптомы: надпочечниковая недостаточность.
Лечение: при надобности проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения:
В сухом защищенном от света, недоступном для малышей месте. Список А.

Условия отпуска из аптек:
Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Синонимы:
Мифегин, Мифолиан, Пенкрофтон, Мифепрекс

Мифепристон состав:
Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком.
Каждая таблетка содержит 200 мг мифепристона.
Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат.

Дополнительно:
Пациенток информируют, что в случае неэффективности терапии, беременность необходимо будет прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода). Грудное вскармливание прекращают на 14 дней в последствии приема. Применение продукта требует предупреждения резус-аллоиммунизации и др. общих мероприятий, сопутствующих аборту. Применяют только в стационаре. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при использовании мифепристона надлежит проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Производитель:
ЗАО "Мир-Фарм", Россия
249030, Калужская область, г. Обнинск

Внимание!
Перед применением медикамента необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «».

КАТЕГОРИИ