Прегабалин дозировка. Прегабалин-Рихтер: инструкция по применению

Прегабалин МНН

Описание

Противоэпилептическое средство.

Фармакологическое действие

При приеме препарата в течение 12 недель по два или три раза в сутки отмеченные риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при этих режи-мах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение первой недели.

Фармакокинетика в особых группах

Пол пациента не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме. Нарушение функции почек Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Учитывая, что препарат в основном выво-дится почками, у больных с нарушенной функцией почек рекомендуется снизить дозу прегабалина. Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы при гемодиализе (после 4-часового сеанса гемодиализа концентрации прегабалина в плазме снижаются примерно на 50%), после гемодиализа необходимо назначить дополнительную дозу препарата

Показания

Нейропатическая боль

Лечение нейропатической боли у взрослых.

Эпилепсия

В качестве вспомогательного средства у взрослых с парциальными судорогами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.

Режим дозирования

Внутрь независимо от приема пищи. Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг/сут в два или три приема.

Нейропатическая боль

Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.

Эпилепсия

Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю - до максимальной дозы 600 мг/сут.

Отмена прегабалина

Если лечение прегабалином у больных с нейропатической болью или эпилепсией необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.

Применение у больных с нарушением функции печени. У больных с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Применение у детей и подростков (12-17 лет). Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков не установлены.

Применение у пожилых людей (старше 65 лет). Людям пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.

Побочное действие

Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.

Частые: повышение аппетита

Психические расстройства.

Частые: эйфория, спутанность сознания, сниже-ние либидо, раздражительность

Нечастые: деперсонализация, аноргазмия, беспо-койство, депрессия, ажитация, лабиль- ность настроения,усиление бессонницы, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необыч-ные сновидения, увеличение либидо, панические атаки, апатия

Неврологические расстройства

Очень частые: головокружение, сонливость

Частые: атаксия, нарушение внимания, нару-шение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезия

Изменения со стороны органа зрения

Частые: туман перед глазами, диплопия Нечастые: нарушения зрения: снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, а также сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение.

Изменения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата

Частые: головокружение

Изменения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частые: сухость во рту, запор, рвота, метеоризм

Изменения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Нечастые: подергивания мышц, припухлость суставов, судороги в мышцах, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность в мышцах

Изменения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечастые: дизурия, недержание мочи

Изменения со стороны репродуктивной системы

Частые: эректильная дисфункция

Частые: утомляемость, периферические отеки и генерализованные отеки, чувство «опьянения», нарушение походки.

Лабораторные исследования

Частые: увеличение массы тела

Неврологические расстройства: головная боль

Изменения со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие случаи отека языка, тошнота.

Изменения кожи и подкожных тканей: редкие случаи отека лица

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата. Детский и подростковый возраст до 17 лет включи-тельно (нет данных по применению).

Беременность и лактация

Адекватных данных о применении прегабалина у беременных женщин нет. При применении у животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию. В связи с этим прегабалин можно назначать при бере-менности только в том случае, если польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода. При лечении прегабалином женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Сведений о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин нет, однако замечено, что у крыс он выводится с молоком. В связи с этим во время лечения прегабалином не рекомендуется кормить грудью.

Передозировка

При передозировке препарата (до 15 г) каких-либо из не описанных выше нежелательных реакций зарегистрировано не было. При передозировке прегабалина проводят промывание желудка, поддерживающее лечение и при необходимости гемодиализ

Особые указания

Препарат не следует назначать больным с редкими наследственными заболеваниями, в том числе непе-реносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа и нарушением всасывания глюкозы/галактозы. У части больных сахарным диабетом в случае прибавки массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз сахароснижающих средств.

Лечение прегабалином сопровождалось головокру-жением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. До тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность. Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны.

Условия и сроки хранения

Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности: 3 года.

Не следует принимать препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.

Прегабалин – препарат, который характеризуется серьезным воздействием на здоровье нервной системы человека. Его активное вещество называется так же. Компонент прегабалин является аналогом вещества, которое организм вырабатывает самостоятельно – гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Это нейромедиатор (соединение, регулирующее функции нервной системы), который отвечает за торможение, то есть, за физиологическое подавление нервного импульса. Этот механизм позволяет уравновесить процессы, проходящие в организме. Недостаток торможения вызывает тяжелые патологии, например, эпилепсию.

Лечение Прегабалином позволяет снимать боли, судороги. Применение лекарства улучшает состояние нервной ткани. Также, у Прегабалина наблюдается способность уменьшать тревожность.

Применяется при:

Эпилепсии – как дополнительное противосудорожное средство;
Болях – нейропатии (невоспалительное поражение периферических нервов) и фибромиалгии (скелетно-мышечные боли);
Генерализованном тревожном расстройстве;

Выпускают данное средство в виде капсул с самой разной дозировкой действующего вещества – от 25 до 300 мг. В аптеках можно встретить препараты Прегабалин Канон и Прегабалин-Рихтер.

Инструкция препарата сообщает, что суточная доза прегабалина должна составлять от 150 до 600 мг. Ее делят на два, три приема, которые не зависят от режима питания больного. Если больной пропустил очередной прием, то ее надо выпить, как можно раньше. Но если по времени ближе прием следующей дозы, то пропущенную дозу пить не нужно.

Начинают лечение с меньших доз (как правило, это 150 мг в сутки), чтобы оценить, как пациент переносит лекарство. Спустя несколько дней можно увеличивать количество Прегабалина до стандартной дозы. Если требуется отмена препарата, то это процесс постепенного снижения доз должен длиться, как минимум, неделю.

Для каждого стандартного случая применения лекарства в его аннотации указаны примерные схемы. Но, естественно, пациенты должны ориентироваться на индивидуальные рекомендации лечащего врача. Например, при заболеваниях почек требуется коррекция дозы.

Противопоказан при:

Лечении больных до семнадцати лет (нет данных об эффективности);
Нарушениях обмена углеводов (наследственных нарушениях расщепления лактозы, глюкозы);
Непереносимости прегабалина;

- с осторожностью при –

Лекарственной зависимости;
Дисфункции сердца, почек;

Нет адекватных исследований, посвященных действию прегабалина на плод при беременности и на новорожденного при грудном вскармливании. Поэтому данный препарат не рекомендован для использования у беременных и кормящих женщин. Если пациентке детородного возраста назначают Прегабалин, то она должна надежно предохраняться от зачатия.

Побочные эффекты и передозировка

Наиболее частые нежелательные эффекты Прегабалина:

головокружение,
сонливость ,
нарушения моторики, зрения,
отеки.

Эти явления зачастую оказываются легкими и не требуют отмены препарата. Многие побочные действия связаны не только с лечением данным средством, но и с сопутствующими заболеваниями.

Вот перечень нежелательных симптомов, которые отмечены в инструкции препарата, как встречающиеся хотя бы у одного на 100 пациентов:

Спутанность сознания, эйфория, снижение полового влечения, ухудшение памяти, концентрации внимания, чувство «опьянения»;
Повышение аппетита, набор веса, вздутие живота , сухость во рту, запор ;
Нарушения эрекции;

При сильной передозировке Прегабалином возникает ажитация, беспокойство, спутанность сознания, сонливость. Пациенту требуется промывание желудка, симптоматическая терапия, возможен гемодиализ.

Аналоги дешевле Прегабалина

Действующее вещество прегабалин содержится в ряде препаратов:

Прегабалин (Зентива, Канон и Рихтер);
Прабегин;

Аналоги Лирика и Альгерика стоят не дешевле российского Прегабалина. Если рассматривать цены на упаковку из 14 капсул по 150 мг, то за наш препарат придется заплатить, примерно, на 200 рублей меньше. Но данное лекарство включено в список средств, которые могут выдаваться пациентам бесплатно.

Отзывы о Прегабалине

Во-первых, нужно сказать, что есть немало свидетельств того, что данный препарат может использоваться в качестве наркотического. Поэтому Прегабалин ни в коем случае нельзя «назначать» себе самостоятельно, менять схемы приема и дозировки, рекомендованные врачом.

О действии лекарства есть следующие отзывы:

- Я назначаю Прегабалин больным с диабетической нейропатией. И тут самый распространенный побочный эффект – сонливость, заторможенность. Некоторые пациенты описывают ощущение опьянения, «изменения себя».

- У меня панические атаки и плохо со сном. Некоторое время уже принимаю Прегабалин перед сном. Доза очень маленькая. Первые дни были головокружения с утра. Но даже машину водил нормально. Сейчас нет побочек. Засыпаю лучше. Действует плавно. Тревога, также, заметно снизилась.

- Несколько месяцев пила Прегаьалин и очень хорошо себя чувствовала: общалась с людьми, не паничила, спала нормально. Но, спустя несколько месяцев, вдруг, эффект закончился. Вообще перестала чувствовать, что принимаю лекарство.

И о том, что действие препарата постепенно снижается, пишут многие пациенты.

- Для меня это средство с непредсказуемым эффектом. То радость, то сонливость, то беспокойство. Пару раз пыталась принимать Прегабалин, но больше не рискую.

О процессе отмены Прегабалина есть такое мнение:

- Я принимал Лирику, а потом Прегабалин. В низких дозах, но длительно. Потом просто перестал. Ломки никакой не было. Ну появилась некая подавленность, ипохондрия. Но эти явления легче пережить, чем кажется.

Таким образом, Прегабалин является действенным лекарством. Но в каждом индивидуальном случае его применения требуется внимание и врача, и самого больного для оценки производимого эффекта и побочных явлений.

Оцените Прегабалин !

Мне помогло 393

Мне не помогло 69

Прегабалин представлен в виде антиэпилептического средства, которое может выступать в роли основного лекарственного препарата при лечении тревожных расстройств, хронический патологий, например, фибромиалгии, а также травм спинного мозга.

Психотропные свойства прегабалина достаточно мощные, особенно, если сравнивать с аналогичными лекарственными средствами. Период развития психотропного эффекта короткий.

Принцип действия основного компонента

Попадая в ЖКТ, таблетки Прегабалина быстро всасываются, если принимать препарат натощак, как рекомендует производитель. Уже через час в плазме наблюдается максимальная концентрация действующего вещества, независимо от характера приема – однократного или повторного.

Дозировка никак не влияет на биологическую доступность препарата, которая при внутреннем приеме достигает более 90%. Достижение равновесного состояния при условии повторного приема происходит через сутки или двое.

Если проигнорировать рекомендации производителя и принять лекарство на полный желудок, максимальная концентрация основного действующего компонента снижается до 30%, к тому же, данный показатель достигается уже не через час, а спустя 2,5 часа.

Общее всасывание медикамента, при этом, не нарушается. Прегабалин отличается низким уровнем кроссиндивидуальной вариабельности, который достигает менее 20%. Характер фармакокинетических свойств линейный, если придерживаться рекомендованных врачом суточных дозировок.

Стоит рассмотреть и другие фармакокинетические свойства рассматриваемого лекарственного средства.

Не наблюдается связывание препарата с белками плазмы;
Почки выводят прегабалин в неизмененном виде в среднем за 6 часов;
Отмечается прямо пропорциональность почечного клиренса и медикамента из плазмы по отношению к КК;
Внутренний прием обеспечивает кажущийся Vd на уровне 0,56 л/кг;
Наблюдаются идентичные показатели фармакокинетических свойств в равновесном состоянии у всех категорий пациентов, которые принимают лекарство с учетом основной патологии – хронические болевые синдромы, эпилепсия, здоровые добровольцы;
Отсутствуют сведения относительно фармакокинетики препарата у пациентов с печеночными патологиями. По сути, концентрация основного действующего компонента в организме не должна меняться в данном случае, поскольку средство почти не подвержено метаболизму и без проблем выводится с мочой в неизмененном виде почти на 98%;
Основной метаболит, который можно обнаружить в моче после приема рассматриваемого медикамента – N-метилированный производный Прегабалина. Его количество составляет 0,9% от принимаемой дозировки;
S- энантиомер препарата не рацемизируется в R-энантиомер;
Гемодиализ позволяет без проблем удалить основной действующий компонент из плазмы. При сеансе длительностью в 4 часа наблюдается 50% снижение концентрации;
Наблюдается прямо пропорциональность клиренса прегабалина и КК, что стоит брать во внимание пациентам с почечными патологиями;
Клиренс рассматриваемого медикамента снижается с повышением возраста пациента, поэтому у пациентов после 65 лет отмечается возрастное снижение КК. В некоторых случаях дозировку необходимо будет снизить, особенно, если у пожилого человека наблюдаются почечные патологии.

Что касается дозировок, в продаже есть капсулы по 25, 50, 100 и 200 мг. Наиболее востребованные дозировки –75 мг, 150 мг и Прегабалин 300.

Показания

Рассматриваемый медикамент и полные аналоги Прегабалина показаны при наличии следующих патологий:

Генерализованное тревожное расстройство у взрослых пациентов;
Фибромиалгия;
Нейропатические боли;
Эпилепсия.

При эпилепсии Прегабалин выступает в роли дополнения к основной терапии, если патология сопровождается приступами парциальных судорог с вторичной генерализацией или без таковой. Применение данного средства возможно исключительно для лечения взрослых пациентов.

Купить Прегабалин без рецепта официально нельзя, но данное требование соблюдают не все аптеки. Возраст до 18 лет и повышенная чувствительность к основному действующему компоненту являются строгими противопоказаниями.

Инструкция по применению

Строгое следование инструкции по применению Прегабалина позволит минимизировать вероятность возникновения побочных эффектов и получить результат, на который рассчитывал врач при составлении плана лечения.

Поскольку рассматриваемое лекарство выпускается в виде капсул, запрещено их измельчать или разжевывать. Пероральный прием предполагает глотание целой капсулы, ее можно запить водой. Уже упоминалось, что прием пищи не влияет на всасывание препарата и его свойства, однако прием на пустой желудок обеспечивает более быстрый и сильный эффект.

Только лечащий врач имеет право определять дозировку и общую длительность приема медикамента, основываясь на особенностях пациента и характере заболевания, которому он подвержен.

Для купирования нейропатического болевого синдрома взрослым пациентам назначается Прегабалин 75 мг при общей суточной норме 150 мг. Дозировка может быть превышена в два раза при необходимости. В подавляющем большинстве случаев назначается именно Прегабалин 150 при общей суточной норме в 300 мг. Такая дозировка встречается наиболее часто при лечении болей нейропатического характера.

Увеличение однократной дозировки до 300 мг также допустимо, при этом каждое повышение должно сопровождаться недельным интервалом.

600 мг – максимально допустимое к приему количество рассматриваемого лекарства. Уже через неделю после начала лечения наблюдается необходимый эффект.

В период лечения следует ориентироваться на следующие принципы приема медикамента.

Суточная доза должна разделяться на два или три приема, независимо от наполненности желудка;
Если была пропущена доза препарата, следующую дозу необходимо максимально приблизить по времени, но она не должна совпадать с временем приема следующей дозы по графику;
Поскольку после 65 лет функции поек снижаются, пациенты в данном возрасте должны принимать уменьшенные дозировки лекарства;
В корректировке нет необходимости при сопутствующих печеночных патологиях;
При наличии почечных патологий при выборе дозировки учитывается КК в индивидуальном порядке;
Прекращение курса лечения должно быть постепенным, имеется в виду плавное снижение дозировки в течение недели.

При сердечной и почечной недостаточности применять Прегабалин следует с максимальной осторожностью. Наличие в анамнезе пациента лекарственной зависимости также является причиной несколько раз подумать перед назначением такого препарата, поскольку бесконтрольное применение уже имело место быть в единичных случаях.

Если же назначение медикамента является обязательным условием успешной терапии, медицинский контроль на этот период стоит ужесточить. Рассмотрим другие случаи, когда терапия Прегабалином может потребовать определенной коррекции или большего внимания.

Ангионевротический отек с соответствующей симптоматикой является причиной отмены данного лекарства. Под характерными симптомами понимается отечность тканей верхних дыхательных путей, периоральный отек, а также отек лица;
Терапия данным медикаментом в пожилом возрасте требует повышенного внимания до тех пор, пока эффективность препарата не будет достигнута. Отмечались случаи сонливости и головокружения, а в таком возрасте подобные эффекты могут стать причиной травмы. Также могут нарушаться когнитивные функции, возникать спутанность и потеря сознания;
Стоит помнить о способности препарата повышать вероятность суицидального поведения или соответствующий навязчивых мыслей. Подобным эффектом обладают многие противосудорожные средства, поэтому при возникновении первых признаков депрессии медицинский контроль должен стать более строгим;
Стоит произвести корректировку доз гипогликемических препаратов, если пациент с сахарным диабетом начал прибавлять в весе из-за приема Прегабалина;
Поскольку результатом терапии может стать развитие почечной недостаточности, стоит быть готовыми к отмене медикамента с целью восстановления функции почек;
Следует с осторожностью назначать лекарство пожилым пациентам с невропатиями и нарушениями работы сердечнососудистой системы. На фоне подобной терапии может возникнуть хроническая сердечная недостаточность. Существует вероятность исчезновения подобных эффектов в случае отмены препарата;
Результатом отмены, неважно насколько длительной была терапия, могут стать следующие явления: повышенный уровень тревожности и судороги, потливость и синдром ОРВИ, депрессия и бессонница, диарея, на фоне которой развивается тошнота и головная боль. К сожалению, пока нет медицинских исследования относительно выраженности и частоты подобных явлений в зависимости от назначенной суточной дозы;
Согласно отзывам на Прегабалин, сразу после окончания терапии могут возникать эпилептические судороги и малые припадки;
Пока отсутствуют медицинские сведения относительно целесообразности замены другого противосудорожного средства именно на Прегабалин, как и относительно актуальности монотерапии данным средством;
При лечении центральной нейропатической боли, возникающей на фоне повреждения спинного мозга, могут возникать побочные реакции, в частности, сонливость. Однако подобное явление можно объяснить и параллельным приемом других препаратов, например, антиспастических;
Не исключено формирование зависимости от рассматриваемого лекарственного средства;
Если пациент относится к группе риска по развитию энцефалопатии, возникновение данной патологии может ускорить Прегабалин;

Во время терапии рассматриваемым лекарственным средством стоит отказать от вождения и управления сложной техникой, поскольку медикамент в отдельных случаях может вызвать сонливость и головокружение. Пока индивидуальная реакция организма на прием средства не будет установлена, игнорировать данную рекомендацию нельзя.

Побочные эффекты

Побочные явления ввиду приема рассматриваемого медикамента достаточно обширные, но их можно распределить на 4 группы по частоте возникновения и вы поймете, что большинство из них возникает редко. Побочная симптоматика в приведенной ниже таблице классифицирована в зависимости от системы организма, которая подвергается определенным явлениям.

Система организма	Очень часто	Часто	Иногда	Редко
ЦНС	Сонливость и головокружение.	Нарушение координации и внимания, летаргия и амнезия, тремор и атаксия.	Обмороки, ступоры, потеря вкусовых ощущений, эмоциональное возбуждение, дискинезия, нарушения речи, интенционный тремор.	Головные боли, дисграфия, паросмия, гипокинезия.
Психика		Дезориентация, бессонницы и раздражительность, снижение потенции, спутанность сознания и эйфория	Апатия и панические атаки, усиление потенции, галлюцинации, ажитация и депрессия, сложности в подборе слов.	Приподнятое настроение и расторможенность.
Обмен веществ		Увеличение массы тела из-за повышенного аппетита.	Гипогликемия, анорексия.	Резкое снижение веса.
Органы чувств		Диплопия, нечеткость зрения и приступы головокружения.	Повышенное слезотечение, отечность глаз, сухость в глазах, астенопатия, боль в глазах, снижение остроты зрения, сужение полей зрения, гиперакузия.	Кератит, косоглазие, утрата периферического зрения, осциллопсия, мидриаз, раздражение глаз, мелькание искр.
Пищеварительная система		Вздутие, рвота, запор, сухость во рту.	Гипестезия, гастроэзофагеальный рефлюкс, повышенное слюноотделение.	Диарея, тошнота, отек языка, панкреатит, дисфагия, асцит.
Дыхательная система			Назофарингит, сухость слизистой оболочки, кашель, одышка.	Отек легких, храп, ринит, кровотечения из носа, заложенность.
Сердечнососудистая система			Повышение АД, холодные конечности, приливы снижения давления, AV-блокада I степени, тахикардия.	Синусовая брадикардия, аритмия и тахикардия.
Мочевыделительная система			Недержание мочи и дизурия.	Почечная недостаточность, олигурия.
Система кроветворения				Нейтропения.
Репродуктивная система		Эректильная дисфункция.	Сексуальная дисфункция, задержка эякуляции.	Увеличение молочных желез, выделения, дисменорея, аменорея, боли в грудных железах.
Дерматология			Папулезная сыпь, потливость, гиперемия.	Холодный пот.
Костно-мышечная система			Скованность в мышцах, боли в конечностях и спине, артралгия, миалгия, мышечные спазмы, припухлости суставов, подергивания мышц.	Рабдомиолиз, боли и спазмы в области шеи.
Лабораторные показатели			Снижение количества тромбоцитов, повышение активности КФК, АСТ и АЛТ.	Снижение количества лейкоцитов и уровня калия, повышение содержания креатинина и глюкозы в крови.

В редких случаях проявляется аллергическая реакция в виде крапивницы или ангионевротического отека. Среди прочих симптомов гипертермия в исключительно редких случаях, немного чаще, но по-прежнему редко возникает боль, озноб, генерализованные отеки, стеснение в груди, жажда и астения.

Среди более частых побочных эффектов – нарушение походки, чувство опьянения, периферические отеки и повышенная утомляемость.

Взаимодействие с другими препаратами

Крайне не рекомендуется принимать Прегабалин с другими препаратами, действие которых направлено на угнетение функций центральной нервной системы, в противном случае, возникает риск развития комы или нарушения функций дыхательной системы.

Одновременный прием с наркотическими анальгетиками и другими препаратами, провоцирующими запор, также нежелателен, в противном случае возникает еще более тяжелый запор, паралитический илеус, обостряется кишечная непроходимость.

Не наблюдается никаких клинически значимых изменений в работе дыхательной системы при приеме данного лекарства с алкоголем, лоразепамом и оксикодоном. Что касается последнего препарата, вызванные им двигательные и когнитивные функции могут только усиливаться. Эффективность действия лоразепама и алкоголя повышается на фоне приема Прегабалина.

Период беременности и лактации

Поскольку не было проведено специальных медицинских исследований относительно влияния данного лекарства в период вынашивания плода, строго контролируемые рекомендации по этому поводу отсутствуют.

Женщины, возраст которых относится к репродуктивному, должны использовать в период терапии адекватные методы контрацепции.

Что касается периода грудного вскармливания, лучше поставить перед лечащим врачом вопрос о прекращении лактации, если необходимость приема Прегабалина выше, чем необходимость кормить ребенка именно грудным молоком. Данное действие объясняется тем, что процесс выведения средства с человеческим грудным молоком пока не было изучено.

Эксперименты проводились лишь на животных и по их результатам было определено, что репродуктивная функция подвергается токсическому воздействию на фоне приема данного лекарства. У крыс препарат способен выводиться с грудным молоком.

Полные аналоги

На Прегабалин цена может варьироваться в пределах 120-1700 руб. в зависимости от дозировки препарата и выбранной аптеки. В некоторых случаях целесообразно подобрать аналоги препарата, в составе которых такое же основное действующее вещество – прегабалин.

Несмотря на измененное торговое название, лекарство Лирика имеет то же действующее вещество в своем составе. Производителем оригинального препарата является немецкий бренд Пфайзер (Pfizer), а эффективность лекарства и его высокое качество полностью оправдывают стоимость, которая начинается от 700 рублей за минимальную дозировку. Дозировки, кстати, аналогичные препарату Прегабалин – 75, 100, 150, 200 и 300 мг. В рассмотренной группе полных аналогов именно Прегабалин Лирика является наиболее востребованным.

Наблюдается быстрое усвоение организмом при очень быстром наступлении терапевтического эффекта. Данный вариант медикаментов с рассматриваемым основным компонентом провоцирует наименьшее количество побочных эффектов. Лирика входит в список медикаментов, которые считаются жизненно необходимыми согласно международным стандартам.

Прегабалин Рихтер относится к категории дженериков и является более доступным аналогом Лирики в плане цены. Такая ценовая политика обусловлена тем, что данное лекарство производят отечественные бренды. Основной действующий компонент в данном случае неизменный – это прегабалин.

В качестве дополнительных компонентов используется тальк, кукурузный крахмал, прежелатинизированный кукурузный крахмал и моногидрат лактозы. Дополнительные компоненты являются стандартными практически для всех порошковых лекарств, которые выпускаются в форме капсул. Для изготовления оболочки используется желатин, желтые красители, а также диоксид титана.

Еще один полный аналог рассматриваемого средства – Прегабалин Канон, который также отличается доступной стоимостью, если сравнивать с Лирикой. Производителем выступает российская компания«Канонфарма продакшн». Поскольку данный аналог полный, действующий компонент тот же, дозировки аналогичные, как и побочные эффекты, рекомендации к применению и скорость всасывания вещества в ЖКТ.

Альгерика – еще один полный аналог, который производится хорватским брендом TEVA. В данном случае лекарство представлено одной дозировкой – 300 мг на капсулу, что подходит пациентам, чей курс лечения предполагает прием максимальных доз данного средства.

Латинское название: Pregabalin Richter
Код АТХ: N03A X16
Действующее вещество: прегабалин
Производитель: Gedeon Richter (Венгрия)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: при т-ре ниже 25°C
Срок годности: 3 года.

Прегабалин Рихтер – противосудорожный медпрепарат в капсулах. Применяется у взрослых пациентов при:

Терапии нейропатического болевого синдрома
Как средство комбинированного лечения пациентов, страдающих эпилепсией с сопутствующими судорожными припадками (могут быть со вторичной генерализацией или без)
Генерализованной форме тревожного расстройства
Фибромиалгии.

Состав и формы выпуска

ЛС Прегабалин-Рихтер производится в виде капсул с разным содержанием действующего компонента.

Активное: 25 мг/50 мг/75 мг/100 мг/150 мг/200 мг/300 мг прегабалина
Вспомогательные: лактоза в форме моногидрата, крахмал из кукурузы (прежелированный и обычный), тальк.

Состав компонентов корпуса и крышки капсул:

ЛС 25 мг, 50 мг, 75 мг: крышка – желатин, Е 171, Е 172 (желтый, красный, черный), корпус – желатин, Е 171, Е 104, Е 110
ЛС 100 мг: крышка – желатин, Е 171, Е 172 (желтый, красный, черный), корпус – желатин, Е 171, Е104, Е 110
ЛС 150 мг: желатин, Е 171, Е 172 (желтый, красный и черный)
ЛС 200 мг:крышка – желатин, Е 172 (красный, черный), корпус – Е 171, Е 104, Е 110
ЛС 300 мг: желатин, Е 172 (красный и черный).

ЛС в виде капсул из желатина. Наполнение – кристаллический белый или практически белый порошок. Цвет и размер пилюль различны:

Капс. 25 мг (разм. № 4): желтая
Капс. 50 мг (разм. № 3): бледно-коричневая крышка, желтый корпус
Капс. 75 мг (разм. № 4): бледно-коричневая
Капс. 100 мг (разм. № 3): коричневая крышка, желтый корпус
Капс.150 мг (разм. № 2): коричневая
Капс. 200 мг (разм. № 1): темно-коричневая крышка, желтый корпус
Капс. 300 мг (разм. № 0): темно-коричневая.

ЛС фасуется в блистеры по 14 штук. В упаковке из картона – 1 или 4 пластинки, описание-инструкция.

Лечебные свойства

Противосудорожное действие Прегабалина Рихтер обеспечивается свойствами его главного компонента – прегабалина, синтетического заменителя γ-аминомасляной кислоты.

Известно, что в организме компонент связывается с определенными субъединицами кальциевых каналов в центральной НС, необратимо замещая собой габапентин. Считается, что благодаря этому механизму достигается обезболивающее и противосудорожное действия.

После приема внутрь вещество всасывается с высокой скоростью. Эффект проявляется особенно быстро, если лекарство было принято натощак. Биодоступность – около 90 %, вне зависимости от величины дозировки. Максимальные показатели концентрации достигаются после повторного приема – спустя 1-2 суток.

Прегабалин почти не метаболизируется. Как показали опыты с меченым веществом, оно обнаруживалось в моче пациента неизмененным.

Из организма вещество выводится почками. Средний показатель полувыведения – почти 6,5 часов.

Способ применения и дозировка

Принимать капсулы Прегабалина Рихтер можно, согласно инструкции по применению, вне зависимости от приема пищи. Дозирование и длительность приема определяются индивидуально. Рекомендуемая производителями суточная норма (СН) – 150-600 мг, распределенная на 2-3 приема.

Устранение нейропатической боли: в начале курса – 150 мг в день. Спустя 3-7 дней приема по результатам переносимости и терапевтического эффекта СН разрешается увеличить до 300 мг, а при потребности – через неделю довести до суточного максимума 600 мг.
Терапия эпилепсии: в начале – 150 мг в сутки, спустя 1 неделю можно повысить до 300 мг, при необходимости дозу увеличивают до максимальной (600 мг).
При фибромиалгии: 75 мг х 2 р./д. При наличии показаний дозировку увеличивают аналогично.
При генерализованном тревожном расстройстве: в начале – 150 мг в сутки. СН увеличивают один раз в неделю по той же схеме, что и при терапии фибромиалгии.

Прекращение приема Прегабалина Рихтер проводят с плавным снижением дозы на протяжении нескольких недель (не меньше одной), чтобы не спровоцировать шоковую реакцию организма.

При беременности и грудном вскармливании

Сведений об особенностях влияния Прегабалина-Рихтер на ход беременности пока недостаточно. Предварительные исследования на животных показали, что активное вещество обладает репродуктивной токсичностью. По этой причине медпрепарат может назначаться только в серьезных случаях, когда польза для женщины превышает риск осложнений для будущего ребенка.

Пока нет данных, проникает ли прегабалин в женское молоко. Но предварительные опыты на лабораторных крысах зафиксировали его присутствие в молоке зверьков. Поэтому чтобы не подвергать ребенка ненужному риску, кормящим женщинам на время терапии рекомендуется отказаться от лактации.

Противопоказания и меры предосторожности

Цена: 75 мг (14 шт.) – 476 руб., (56 шт.) – 1573 руб. 150 мг (14 шт.) – 495 руб., (56 шт.) – 1917 руб. 300 мг (14 шт.) – 784 руб., (56 шт.) – 2978 руб.

Прегабалин-Рихтер запрещено применять при:

Индивидуальной сверхчувствительности к содержащимся компонентам
Врожденной невосприимчивости галактозы, нехватки лактазы, синдроме ГГ мальабсорбции
Редких наследственных патологиях
Возраст до 17 лет.

Относительные противопоказания

Сердечная и/или почечная недостаточность
Медикаментозная зависимость в анамнезе.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Поскольку действующее вещество выводится из организма в неизмененной форме, практически не подвергается метаболизму и не подавляет обменные процессы других активных компонентов ЛС, то, скорее всего, он не вступает в реакции с иными медпрепаратами.

При сочетании в одной схеме терапии с Фенитоином, Карбамазепином, Поразепаомо, этанолом, пероральными контрацептивами, клинически значимых фармакокинетических реакций не наблюдается.

При совмещении Прегабалина Рихтер с лекарствами, подавляющими центральную НС, у пациентов возникало угнетение дыхательной активности с последующей комой.

Имеются сведения о негативном воздействии лекарства на функции органов ЖКТ, которые проявлялись непроходимостью кишечника, запора, илеуса и пр.) при совмещении с медикаментами, провоцирующими затрудненное опорожнение кишечника (например, ненаркотические обезболивающие).

Имеются предположения, что прегабалин при совмещении с Оксикодоном может усилить его угнетающие действие на двигательные и когнитивные функции.

На время терапии Прегабалин Рихтером нужно воздержаться от приема алкоголя и этанолосодержащих медикаментов, так как лекарство может усилить угнетающий эффект спирта на ЦНС.

Побочные эффекты и передозировка

Нежелательные эффекты, сопровождающие терапию Прегабалином, чаще всего проявляются в виде дневной сонливости и головокружения разной степени интенсивности. Побочные действия лекарства, при появлении которых требуется отмена терапии – атаксия, помрачение сознания, рассеянность, расстройство внимания, ухудшение четкости зрения, некоординированные движения, периферические отеки, астеническое состояние.

Помимо этих, во время лечения у пациента могут возникнуть и другие отрицательные реакции со стороны различных внутренних органов:

Кровеносная система: нейтропения
Иммунная система: отек Квинке, индивидуальные проявления аллергии
Метаболизм: повышенный аппетит, гипогликемия, анорексия
НС: эйфория, помрачение сознания, повышенная раздражительность, расстройство либидо, потеря способности ориентироваться, галлюцинации, раздражительность, агрессивность, подавленное состояние, лабильность настроения, панические атаки, расстройство самовосприятия, расстройство речи, странные сновидения, повышенное либидо, судороги, экстрапирамидные эффекты, мании, паранойя, бессонница.
Органы зрения: снижение четкости зрения, двоение в глазах, туннельное зрение, отек или сухость глаз, светобоязнь, повышенное слезотечение, слепота, кератит, расстройство зрительного восприятия пространства, блефарит, кровоизлияние в глаз, изъязвление роговицы, оптическая нейропатия, миоз, птоз, конъюнктивит, косоглазие.
Органы слуха: вертиго, искаженное восприятие звуков
ССС: тахикардия, блокада 1 ст., синусовая тахи- или брадикардия, ЗСН, удлинение QT-интервала, артериальная гипо- или гипертензия, приливы, холод в конечностях, редко – гиперемия лица
Респираторная система: апноэ, сухость во рту, кровотечение из носа, кашель, насморк, храп, дискомфортные ощущения в горле, отек/фиброз легких, икота, ларингоспазм, ателектаз
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, приступы рвоты, запор/понос, метеоризм, сухость ротовой полости, изжога, слюнотечение, асцит, отек языка, кровотечение в ЖКТ, стоматит, изъязвление пищевода
Кожа и п/к клетчатка: высыпание, зуд, крапивница, повышенная потливость, холодная испарина, пролежни, выпадение волос, синдром Стивенса-Джонсона, экзема, чрезмерное оволосение, эксфолиативный дерматит, поражение ногтей, пурпура, атрофия дермы, некроз тканей
Локомоторная система: спазмы мышц, суставов, боли в спине/конечностях/шее, отек суставов, мышечные тики, ригидность мышц, миалгия
Мочеполовая система: недержание, дисфункция почек, затрудненное мочеиспускание, гематурия, нефрит, образование конкрементов, альбуминурия, олигурия
Репродуктивная система: эректильная дисфункция, расстройство эякуляции, боль в молочных железах, увеличение груди, выделения из сосков, дисменорея, гинекомастия, меноррагия, импотенция
Прочее: отеки конечностей, расстройство походки, чувство опьянения, быстрая усталость, отек лица, давление в груди, лихорадочное состояние, чувствительность к свету, жажда, астения
Лабораторные тесты: чаще всего – увеличение веса, в некоторых случаях – рост активности ферментов печени, уменьшение количества тромбоцитов, редко – рост гликемии, снижение числа калия, лейкоцитов и пр.

Синдром отмены после некорректного прекращения терапии проявлялся в виде нарушений сна, болей головы, повышенной тревожности, гриппоподобного состояния, судорог, депрессии, сильной потливости, головокружения, тошноты. При развитии этих или иных отрицательных явлений нужно обязательно обратиться к лечащему доктору.

Применение высоких дозировок может провоцировать усиление побочных реакций. Чаще всего последствием перегрузки организма прегабалином являются: аффектация, выраженная сонливость, помрачение сознания, депрессивные состояния, ажитация, повышенное беспокойство. В редких случаях возможно возникновение коматозного состояния.

Терапия: мероприятия по очищению организма от остатков ЛС (промывание желудка и пр.), при необходимости – поддерживающая терапия, гемодиализ.

Аналоги

Синонимы: Альгерика, Бривиак, Вимпат, Габагамма, Габапентин, Зонегран, Катэна, Кеппра, Конвалис, Ламиктал, Ламолеп, Ламотриджин Канон, Леветинол, Леветирацетам, Лирика, Нейронтин, Паглюферал, Прегабалин, Сейзар, Тебантин, Топалепсин, Топамакс, Топирамат, Топсавер, Тореал, Файкомпа, Эпитерра, Эпитропил.

Torrent Pharmaceuticals (Индия)

Цена:

таб. 25мг (30 шт.) – 216 руб., (50 шт.) – 342 руб.,

50 мг (30 шт.) – 355 руб., (50 шт.) – 510 руб.,

100 мг (30 шт.) – 533 руб., (50 шт.) – 802 руб.

Противоэпилептическое ЛС на основе ламотриджина. Лекарство применяется у взрослых и детей с 12 лет для терапии различных видов судорожных припадков, типичных и атипичных абсансов.

Препарат производится в таблетках с различной дозировкой. Схема приема и длительность терапии определяются индивидуально.

Плюсы:

Предупреждает припадки
Помогает устранить генерализованные приступы.

Минусы:

Не всегда есть в аптеках
Сокращения мышц.

Формула: C8H17NO2, химическое название: (S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота.
Фармакологическая группа: нейротропные средства/ противоэпилептические средства.
Фармакологическое действие: противоэпилептическое, анальгетическое.

Фармакологические свойства

Прегабалин является аналогом гамма-аминомасляной кислоты. Установлено, что прегабалин связывается с альфа2-дельта-протеином (дополнительная субъединица потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе), необратимо замещая -габапентин. Считается, что это связывание способствует проявлению противосудорожного и анальгетического эффектов препарата.
Фармакокинетические параметры прегабалина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев, у больных, которые получали прегабалин по поводу хронических болевых синдромов, и у пациентов с эпилепсией, которые получали противоэпилептическое лечение, были аналогичны.
Прегабалин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте при приеме натощак. Максимальная плазменная концентрация прегабалина достигается через 1 час и при однократном, и повторном использовании. Биодоступность прегабалина не зависит от дозы и составляет, при приеме внутрь, более 90%. Равновесная концентрация при повторном использовании достигается через 1 - 2 суток. При использовании прегабалина после приёма пищи максимальная концентрация уменьшается приблизительно на 25 - 30%, а время ее достижения увеличивается примерно до 2,5 часов. Но на общее всасывание прегабалина прием пищи клинически значимого влияния не оказывает. Прегабалин не связывается с плазменными белками. Кажущийся объем распределения прегабалина при приеме внутрь составляет около 0,56 л/кг. Прегабалин почти не метаболизируется. При приеме меченного прегабалина около 98% радиоактивной метки в неизмененном виде определялось в моче. Доля N-метилированного производного прегабалина, являющегося основным метаболитом, который определяется в моче, составляла 0,9% от дозы. Признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер не отмечено. Период полувыведения прегабалина составляет 6,3 часа. Прегабалин выводится в основном в неизмененном виде почками. Почечный и плазменный клиренс прегабалина прямо пропорциональны клиренсу креатинина. У пациентов с нарушением функционального состояния почек и больных, которые находятся на гемодиализе, необходима коррекция дозы. В диапазоне рекомендуемых суточных доз фармакокинетика прегабалина имеет линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая. При повторном использовании на основании данных приема однократной дозы можно предсказать фармакокинетику прегабалина. Поэтому необходимости в регулярном контроле содержания прегабалина нет.
Пол пациента клинически значимого не влияет на содержание прегабалина в плазме крови.
У пациентов с нарушением функционального состояния печени фармакокинетика прегабалина специально не изучалась. Прегабалин почти не метаболизируется и выводится в основном почками в неизмененном виде, поэтому нарушение функционального состояния печени не должно значимо менять уровень прегабалина в плазме.
Так как прегабалин выводится почками, то пациентам с нарушением функционального состояния почек необходимо снизить дозу прегабалина. Прегабалин при гемодиализе удаляется из плазмы (4 часа гемодиализа снижают концентрацию прегабалина в плазме примерно на 50%), поэтому после проведения гемодиализа необходимо назначить дополнительную дозу препарата. Пациентам пожилого возраста может потребоваться снижение дозы препарата, так как с возрастом снижается клиренс креатинина.

Показания

Нейропатическая боль; генерализованное тревожное расстройство; фибромиалгия; дополнительное лечение пациентов с парциальными судорожными припадками, которые не сопровождаются или сопровождаются вторичной генерализацией.
Способ применения прегабалина и дозы
Прегабалин принимается внутрь независимо от приема пищи, в дозе от 150 до 600 мг в сутки в два или три приема. Отмену прегабалина необходимо осуществлять постепенно в течение минимум 7 дней. При пропуске очередной дозы прегабалина необходимо принять ее дозу как можно скорее, но пропущенную дозу принимать не следует, если уже подходит время приема следующей. При нарушении функционального состояния почек, а также у пациентов пожилого возраста необходима коррекция дозы прегабалина в зависимости от клиренса креатинина.
При развитии симптомов ангионевротического отека (отек лица, периоральный отек, отечность тканей верхних дыхательных путей) прегабалин необходимо отменить.
У некоторых пациентов с сахарным диабетом при прибавке массы тела на фоне приема прегабалина может потребоваться изменение доз гипогликемических препаратов.
Противоэпилептические средства, в том числе прегабалин, могут повысить риск развития суицидальных мыслей и поведения. Поэтому больных, которые получают данные препараты, необходимо тщательно контролировать на предмет появления или ухудшения депрессии, суицидальных мыслей, поведения.
Информации о возможности отмены прочих противосудорожных препаратов при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии прегабалином недостаточно.
Прием прегабалина сопровождается сонливостью и головокружением, повышающими риск случайных травм (особенно у людей пожилого возраста). Также отмечаются случаи спутанности сознания, потери сознания, нарушения когнитивных функций. Поэтому во время приема препарата пациенты должны соблюдать особую осторожность.
При развитии на фоне применения прегабалина нечеткости зрения или прочих нарушений со стороны органа зрения к исчезновению указанных симптомов может привести отмена препарата.
Есть сообщения о развитии судорог, включая малые припадки, эпилептический статус, на фоне использования прегабалина или сразу после его отмены.
Есть сообщения о развития почечной недостаточности; в некоторых случаях функция почек восстанавливалась после отмены прегабалина.
Есть сообщения о случаях злоупотребления прегабалином. Как и при использовании других препаратов, действующих на центральную нервную систему, необходимо тщательно оценить анамнез больного на предмет случаев злоупотребления лекарственными препаратами, а также тщательно контролировать пациента из-за риска злоупотребления прегабалином. Есть сообщения о случаях развития зависимости при использовании прегабалина. Пациенты, которые в анамнезе имеют лекарственную зависимость, нуждаются в тщательном медицинском контроле на предмет выявления признаков зависимости от прегабалина.
При отмене приема прегабалина после краткосрочного или продолжительного лечения наблюдались следующие негативные явления: головная боль, бессонница, тошнота, гриппоподобный синдром, диарея, депрессия, головокружение, потливость, судороги, тревога. Информации о выраженности и частоте проявлений синдрома «отмены» прегабалина в зависимости от продолжительности лечения и дозы его приема нет.
Частота нежелательных явлений со стороны нервной системы, в особенности сонливости, возрастает при терапии центральной нейропатической боли, которая обусловлена поражением спинного мозга, но это может быть следствием суммации эффектов прегабалина и прочих дополнительно используемых препаратов (например, антиспастические средства).
Есть информация о случаях развития энцефалопатии на фоне приема прегабалина, в особенности у больных с сопутствующей патологией, которая может привести к развитию энцефалопатии.
Есть сообщения о развитии хронической сердечной недостаточности у некоторых пациентов на фоне лечения прегабалином. Сердечная недостаточность, в основном, наблюдалась у лиц пожилого возраста, которые имели нарушения работы сердца и получали прегабалин по поводу нейропатии. Поэтому у данной категории больных прегабалин необходимо использовать с осторожностью. При отмене прегабалина возможно исчезновение данных реакций.
Прегабалин может вызвать сонливость и головокружение и, тем самым, влиять на способность управлять автотранспортом и заниматься деятельностью, где необходимо повышенное внимание и быстрота психомоторных реакций. Пациенты должны воздержаться от выполнения такой деятельности на фоне приема прегабалина.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, возраст до 18 лет.

Ограничения к применению

Почечная или/и сердечная недостаточность, лекарственная зависимость в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прегабалин оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию при использовании у животных. Адекватных данных об использовании прегабалина у беременных женщин нет. Прегабалин можно использовать при беременности только тогда, когда польза для матери больше возможного риска для плода. При приеме прегабалина женщины репродуктивного возраста должны использовать адекватные методы контрацепции. Информация о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин отсутствует, но установлено, что у крыс препарат выводится с молоком. Поэтому во время терапии прегабалином кормить грудью не рекомендуется.

Побочные действия прегабалина

Нервная система, органы чувств, психика: атаксия, нарушение координации, нарушение внимания, ухудшение памяти, дизартрия, тремор, парестезия, нарушение равновесия, седация, летаргия, амнезия, когнитивные расстройства, нистагм, гипестезия, нарушение речи, нарушение внимания, ослабление рефлексов, миоклонические судороги, дискинезия, постуральное головокружение, гиперестезия, психомоторное возбуждение, потеря вкусовых ощущений, интенционный тремор, головная боль, когнитивные нарушения, потеря сознания, судороги, ступор, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, обморок, паросмия, гипокинезия, дисграфия, эйфория, головокружение, сонливость, спутанность сознания, снижение либидо, раздражительность, бессонница, дезориентация, деперсонализация, беспокойство, аноргазмия, депрессия, ажитация, подавленное настроение, лабильность настроения, трудности в подборе слов, необычные сновидения, галлюцинации, повышение либидо, апатия, панические атаки, усиление бессонницы, расторможенность, приподнятое настроение, диплопия, нечеткость зрения, сужение полей зрения, боль в глазах, снижение остроты зрения, астенопия, отечность глаз, сухость в глазах, повышенное слезотечение, раздражение глаз, мелькание «искр» перед глазами, мидриаз, нарушение восприятия зрительной глубины, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), утрата периферического зрения, усиление яркости зрительного восприятия, косоглазие, кератит, потеря зрения, вертиго, гиперакузия.
Сердечно-сосудистая система и кровь: тахикардия, «приливы», атриовентрикулярная блокада I степени, снижение артериального давления, повышение артериального давления, похолодание конечностей, гиперемия кожи, синусовая аритмия, синусовая тахикардия, синусовая брадикардия, хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT, нейтропения, снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов в крови.
Дыхательная система: одышка, сухость слизистой оболочки носа, кашель, заложенность носа, кровотечение из носа, храп, ринит, чувство «стеснения» в глотке, назофарингит, отек легких.
Пищеварительная система: сухость во рту, рвота, запор, отек языка, тошнота, диарея, повышение аппетита, метеоризм, повышенное слюноотделение, вздутие живота, гастроэзофагеальный рефлюкс, асцит, гипестезия слизистой оболочки полости рта, анорексия, дисфагия, панкреатит, увеличение массы тела, снижение массы тела.
Кожные покровы: папулезная сыпь, потливость, крапивница, холодный пот, зуд, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона.
Опорно-двигательный аппарат: припухлость суставов, подергивания мышц, мышечные спазмы, артралгия, миалгия, боль в спине, скованность мышц, боль в конечностях, боль в шее, спазм шейных мышц, рабдомиолиз.
Мочеполовая система: недержание мочи, дизурия, периферические отеки, задержка мочи, олигурия, почечная недостаточность, эректильная дисфункция, сексуальная дисфункция, задержка эякуляции, боль в грудных железах, аменорея, выделения из молочных желез, увеличение молочных желез в объеме, дисменорея, гинекомастия.
Лабораторные и инструментальные данные: гипогликемия, повышение активности креатинфосфокиназы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, повышение концентраций креатинина крови, снижение концентрации калия крови.
Иммунная система: аллергические реакции, ангионевротический отек, гиперчувствительность.
Прочие: утомляемость, чувство «опьянения», отеки, нарушение походки, падения, астения, жажда, чувство стеснения в груди, озноб, генерализованные отеки, боль, гипертермия, патологические ощущения.

Взаимодействие прегабалина с другими веществами

Так как прегабалин минимально метаболизируется, в основном выводится почками в неизмененном виде, не связывается с белками плазмы, in vitro не ингибирует метаболизм других препаратов, то вступать в фармакокинетическое взаимодействие он вряд ли способен. Пероральные гипогликемические препараты, инсулин, диуретики, фенобарбитал, топирамат, тиагабин не оказывают клинически значимого действия на клиренс прегабалина. Признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с карбамазепином, фенитоином, вальпроевой кислотой, габапентином, ламотриджином, лоразепамом, этанолом, оксикодоном не обнаружено. При использовании контрацептивов для приема внутрь, которые содержат этинилэстрадиол или/и норэтистерон, вместе с прегабалином не изменялась равновесная фармакокинетика обоих препаратов.
Есть сообщения о случаях наступления комы и нарушения дыхания при совместном использовании прегабалина с другими препаратами, которые оказывают угнетающее действие на центральную нервную систему.
Есть сообщения о негативном действии прегабалина на работу желудочно-кишечного тракта (включая развитие паралитического илеуса, кишечной непроходимости, запора) при совместном использовании с препаратами, которые вызывают запор (например, ненаркотические анальгетики).
Прегабалин может усилить нарушения двигательной и когнитивной функций, которые вызваны оксикодоном, эффекты лоразепама и этанола.

Передозировка

При передозировке прегабалином (до 15 г) других нежелательных реакций, которые описаны в побочных эффектах не выявлены. Наиболее частыми нежелательными явлениями, которые развивались при передозировке, являлись: сонливость, аффективные расстройства, спутанность сознания, ажитация, депрессия, беспокойство.
Лечение: промывание желудка, поддерживающая терапия, гемодиализ (при необходимости).

КАТЕГОРИИ