Клинил джет. Кленил джет аэрозоль

Беклометазон (beclometasone)

Состав и форма выпуска препарата

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде бесцветного или почти бесцветного раствора, находящегося под давлением в баллоне алюминиевом моноблочном с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-ингалятором с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

Вспомогательные вещества: этанол ( ректификованный) - 10 мг, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a) - 58.625 мг.

200 доз - баллоны алюминиевые (1) с насадкой-распылителем - пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для ингаляционного применения. Беклометазон в форме дипропионата является пролекарством и обладает слабой тропностью к глюкокортикоидным рецепторам. Под действием эстераз превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на аллергические реакции замедленного типа). Подавляя продукцию метаболитов арахидоновой кислоты и снижая выделение из тучных клеток медиаторов воспаления, тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа.

Улучшает мукоцилиарный транспорт, снижает количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшает отек эпителия, секрецию слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.

После ингаляционного введения практически не оказывает резорбтивного действия. Не купирует бронхоспазм. Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения.

Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.

Фармакокинетика

После ингаляционного введения часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.

Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при "первом прохождении" через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.

При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.

Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет.

Беременность и лактация

Противопоказан в I триместре беременности.

Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет. При ингаляционном введении для детей разовая доза - 50-100 мкг, кратность применения - 2-4 раза/сут.

Кленил – глюкокортикостероид для местного применения.

Действующее вещество

Беклометазон (Beclometasone).

Форма выпуска и состав

Кленил реализуется в форме дозированного аэрозоля для ингаляций и раствора для ингаляций.

Аэрозоль выпускается в алюминиевых баллонах с дозирующим клапаном (по 200 доз в каждом), помещенных в картонные коробки по 1 шт. В комплект идет ингалятор.

Раствор для ингаляций выпускается в алюминиевых баллонах с дозирующим устройством (по 200 доз в каждом), помещенных в картонные коробки по 1 шт.

Показания к применению

Показаниями к назначению являются:

  • Для интраназального применения – лечение и профилактика сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в том числе ринит, возникающий при сенной лихорадке и вазомоторный ринит).
  • Для ингаляционного применения – терапия бронхиальной астмы (в том числе при низкой эффективности кромогликата натрия и/или бронходилататоров, а также тяжелая гормонозависимая бронхиальная астма у детей и взрослых).
  • Для местного и наружного применения – инфекционно-воспалительные патологии кожного покрова и уха (одновременно с противомикробными препаратами).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению являются:

  • гиперчувствительность к любому из составляющих компонентов препарата,
  • туберкулез,
  • детский возраст до 6 лет (для аэрозоля с содержанием 250 мкг беклометазона дипропионата в 1 дозе),
  • до 4 лет (для формы с содержанием 50 мкг активного вещества в 1 дозе).

Дополнительно для раствора: выраженные приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивного лечения, I триместр беременности, кандидомикоз верхних дыхательных путей.

Инструкция по применению Кленил (способ и дозировка)

Начальную дозу препарата подбирает врач, с учетом степени тяжести патологии. В зависимости от индивидуального ответа организма больного, дозу Кленила можно снижать до минимальной эффективной или повышать до получения ожидаемого клинического эффекта.

Перед первым применением (или если ингалятор не использовался на протяжении трех дней и более) с мундштука необходимо снять защитный колпачок и выполнить однократное распыление в воздух. Затем взять устройство указательным и большим пальцами, поместить мундштук в рот, плотно обхватив губами, и выдохнуть через нос. Далее произвести глубокий вдох, одновременно нажимая указательным пальцем на торец баллончика. Дыхание следует задержать как можно дольше. После ингаляции рекомендуется прополоскать ротовую полость водой. Мундштук для поддержания чистоты желательно промыть теплой водой.

Взрослые и дети старше 12 лет

Бронхиальная астма легкой степени тяжести 200-600 мкг/сут за несколько ингаляций.

Бронхиальная астма средней степени тяжести 600-1000 мкг/сут за несколько ингаляций.

Бронхиальная астма тяжелой степени 1000-2000 мкг/сут за несколько ингаляций. При бронхиальной астме тяжелой степени применяют Кленил, содержащий 250 мкг беклометазона в 1 дозе.

Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1000 мкг, в очень тяжелых случаях - 1500-2000 мкг/сут за 3-4 приема.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

Начальная доза составляет по 50-100 мкг/сут 2 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 400 мкг/сутки в несколько приемов.

Максимальная суточная доза препарата у детей до 12 лет составляет 500 мкг.

Побочные эффекты

Применение Кленила может спровоцировать следующие побочные действия: кашель, першение и ощущение раздражения в горле, охриплость, чиханье, кандидоз верхних дыхательных путей и ротовой полости (при использовании в высоких дозах и/или продолжительном лечении препаратом).

В последнем случае заболевание исчезает при проведении местной противогрибковой терапии. Прерывать лечение Кленилом нет необходимости. При интраназальном использовании - перфорация носовой перегородки. В единичных случаях возможен парадоксальный бронхоспазм, который купируется с помощью ингаляционных бронхолитиков, аллергические проявления (высыпания на коже, зуд, крапивница, отек глаз, губ, лица и гортани, эритема), эозинофильная пневмония.

Также существует риск развития системных реакций: снижение функции коры надпочечников, остеопороз, повышение внутриглазного давления, задержка роста у детей, катаракта, глаукома. Данные нарушения возможны при длительном использовании препарата в дозах (более 1,5 мг в день).

Передозировка

Симптомы передозировки: при разовой ингаляции в дозах, значительно превышающих средние терапевтические, возможно снижение функциональной активности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Принимать экстренные меры и прерывать лечение нет необходимости - через 1-2 дня она восстанавливается.

Аналоги Кленил

Аналоги по коду АТХ: Беклазон, Беклат, Беклометазон, Базон, Плибекот.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Беклометазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Уменьшает гиперреактивность бронхов и улучшает показатели функции внешнего дыхания.

Не обладает минералокортикоидной активностью. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.

Особые указания

Для купирования тяжелых астматических приступов беклометазон не предназначен. Препарат также не следует назначать при выраженных приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивного лечения. Для используемой лекарственной формы нужно строго соблюдать рекомендуемый путь введения.

При наличии риска развития парадоксального бронхоспазма примерно за 10-15 минут до введения беклометазона больному делают ингаляцию бронходилататоров (к примеру, сальбутамола).

При развитии кандидоза верхних отделов дыхательных путей и ротовой полости показано местное противогрибковое лечение без прекращения терапии Кленилом. Инфекционно-воспалительные патологии придаточных пазух и полости носа при прохождении соответствующей терапии не считаются противопоказанием для приема беклометазона.

Перевод пациентов, постоянно принимающих ГКС перорально, на ингаляционные формы можно осуществлять только при стабильном состоянии.

Баллон с аэрозолем находится под давлением. В связи с этим его нельзя подвергать воздействию высокой температуры, а также протыкать и бросать в огонь (даже если он пустой).

При беременности и грудном вскармливании

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации. Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В детском возрасте

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции печени

В состав лекарственного средства входят небольшие количества глицерола и этанола. В связи с этим требуется соблюдать осторожность при его назначении пациентам с циррозом печени.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия беклометазона с другими ЛС не выявлено. Индукторы микросомального окисления снижают эффективность беклометазона. Теофиллин, метандростенолон, бета2-адреностимуляторы, эстрогены и назначаемые внутрь ГКС усиливают действие беклометазона.

Беклометазон усиливает эффекты бета2-адреностимуляторов. Предшествующее ингаляционное применение бета2-адреностимуляторов может повышать клиническую эффективность беклометазона.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, вдали от нагревательных приборов, при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности - 3 года.

4.06 из 5 (9 Голосов) Лекарственная форма:  

аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав:

Активные вещества:

беклометазона дипропионат 0,250 мг

Вспомогательные вещества: этанол 8,929 мг

глицерин 0,779 мг

норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан) 49,083 мг

Описание:

Бесцветный прозрачный раствор в алюминиевом баллончике.

Фармакотерапевтическая группа: Глюкокортикостероидное средство для местного применения. АТХ:  

R.01.A.D.01 Беклометазон

Фармакодинамика:

Беклометазон оказывает противовоспалительное и противоаллергиче­ское действие. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секре­ция слизи бронхиальными железами. Уменьшает гиперреактивность брон­хов и улучшает показатели функции внешнего дыхания.

Не обладает минералокортикоидной активностью. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.

Фармакокинетика:

В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона. Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в зна­чительной степени инактивируется при "первом прохождении" через пе­чень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипро­пионата в монопропионат и затем - в полярные метаболиты. Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в сис­темном кровотоке, составляет 87 %. Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% - почками.

Показания:

Бронхиальная астма среднетяжелого и тяжелого течения (в т.ч. гормо­нозависимая бронхиальная астма, а также при недостаточной эффективно­сти бронходилататоров и/или кромогликата натрия).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, наличие туберкулезной (активной и неактив­ной) инфекции, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: Беременность и лактация:

Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенци­альный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали бекло­метазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу не­достаточности функции надпочечников.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Начальную дозу Кленила® 250 мкг/доза подбирают с учетом степени тяжести заболевания. В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличить до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети старше 12 лет:

Бронхиальная астма легкой степени тяжести (ОФВ или пиковая скорость выдоха (ПСВ) более 80%, суточный разброс показателей ПСВ - менее 20%) - по 200-600 мкг/сут за 2 ингаляции;

Бронхиальная астма средней степени тяжести (ОФВ или ПСВ ~ 60- 80%, суточный разброс показателей ПСВ - 20-30%) - 600-1000 мкг/сут за 2-4 ингаляции;

Бронхиальная астма тяжелой степени (ОФВ или ПСВ - 60%, су­точный разброс показателей ПСВ - 30%) - 1000-2000 мкг/сут за 2-4 ингаляции.

Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превы­шать 1000 мкг, в очень тяжелых случаях - 1500-2000 мкг/сут за 3-4 приема. Использование Кленила 250 мкг/доза у детей в возрасте от 6 до 12 лет по­казано только в случае, если необходимая суточная доза составляет 500 мкг и более.

Применение Кленила 250 мкг/доза не должно быть внезапно отменено.

1.Снимите защитный колпачок, чтобы открыть ингалятор.

2.Глубоко выдохните, держа ингалятор в стороне, а затем введите в рот мундштук ингалятора.

3.Нажмите на дно флакона, глубоко вдохните.

После ингаляции желательно прополоскать рот водой.

Применение Кленила® 250 мкг/доза в комплекте с Джет-системой (jet ®-system ) не требует координации вдоха с нажатием на дно флакона с препаратом. Пауза между нажатием и вдохом может достигать 5-10 сек. Каждое нажатие на дно флакона высвобождает строго одну дозу препарата, длительность нажатия не имеет значения. Джет-система не нуждается в специальной очистке. При необходимости, Джет-систему можно промыть теплой водой и высушить, но не следует делать это чаще 1 раза в месяц.

Побочные эффекты:

Охриплость, першение в горле, кашель, кандидоз полости рта и верх­них дыхательных путей (при длительном применении и/или при использо­вании в высоких дозах), проходящий при проведении местной противо­грибковой терапии без прекращения лечения.

В единичных случаях возможно возникновение парадоксального бронхоспазма (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозино­фильной пневмонии, аллергических реакций.

При длительном применении в дозах более 1,5 мг/сутки возможны системные побочные эффекты (снижение функции коры надпочечников, катаракта, повышение внутриглазного давления).

Передозировка:

При разовой ингаляции доз, превышающих среднетерапевтические величины, возможно некоторое снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует принятия никаких экстренных мер, а лечение должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня.

Взаимодействие:

Значимых взаимодействий беклометазона с другими лекарственными средствами не выявлено. , и др. ин­дукторы микросомального окисления снижают эффективность. Метандро- стенолон, эстрогены, β 2 -адреностимуляторы, и перорально на­значаемые ГКС усиливают действие.

Беклометазон повышает эффект β 2 -адреностимуляторов. Предшест­вующее ингаляционное применение β 2 -адреностимуляторов может повы­шать клиническую эффективность беклометазона.

Особые указания:

Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах брон­хиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблю­дать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной фор­мы.

С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять у пациентов с активным туберкулезом легких, а также при надпочечниковой недостаточности.

Перевод больных, постоянно принимающих системные ГКС, на инга­ляционные формы можно производить только при стабильном течении ас­тмы.

В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10- 15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола).

При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения бек- лометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.

Форма выпуска/дозировка: Аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, 250 мкг/доза. Упаковка: Аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, в алюминиевых баллончиках, содержащих 200 доз препарата с Джет-системой (jet®-system), помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Кленил – препарат из группы глюкокортикоидов, применяемый для лечения бронхиальной астмы.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Кленила:

  • Аэрозоль – в алюминиевых баллончиках с дозирующим клапаном, рассчитанный на 200 доз (1 баллончик с ингалятором или Джет-системой в комплекте, в картонной пачке по 1 комплекту);
  • Раствор – прозрачный бесцветный в баллончиках алюминиевых с дозирующим устройством, рассчитанный на 200 доз (1 баллончик в картонной пачке).

Действующее вещество: беклометазона дипропионат – 0,05 или 0,25 мг в 1 дозе раствора или аэрозоля.

Вспомогательные вещества: этанол, глицерол, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан).

Показания к применению

Ингаляционное применение:

  • Бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести;
  • Бронхиальная астма среднетяжелого и тяжелого течения (включая гормонозависимую бронхиальную астму, а также в случаях недостаточной эффективности натрия кромогликата и/или бронходилататоров).

Интраназальное применение: профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. ринит при сенной лихорадке, вазомоторный ринит).

Местное и наружное применение: инфекционно-воспалительные заболевания уха и кожи (в комбинации с противомикробными средствами).

Противопоказания

Аэрозоль:

  • Возраст до 4 лет (для формы с содержанием 0,05 мг в 1 дозе);
  • Возраст до 6 лет (для формы с содержанием 0,25 мг в 1 дозе);
  • Туберкулез;
  • Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата.
  • I триместр беременности;
  • Тяжелые приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии;
  • Туберкулез;
  • Кандидомикоз верхних дыхательных путей;
  • Гиперчувствительность к беклометазону.

Во II и III триместрах беременности применение препарата допустимо только в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии существенно превышает возможный риск для плода.

Необходимо тщательное обследование новорожденных, матери которых проходили курс терапии беклометазоном при беременности, в отношении недостаточности функции надпочечников.

Если прием препарата необходим в период лактации, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозировка

Аэрозоль

Начальная доза лекарственного средства подбирается с учетом степени тяжести заболевания. В зависимости от индивидуального ответа пациента дозу Кленила можно повышать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

Для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и детей старше 12 лет суточная доза:

  • При бронхиальной астме легкой степени тяжести – пиковая скорость выдоха (ПСВ) или объем форсированного выдоха за 1 секунду более 80%, а суточный разброс показателей ПСВ менее 20% – 0,2-0,6 мг за несколько ингаляций;
  • При бронхиальной астме средней степени тяжести (ПСВ или ОФВ1 – 60-80%, суточный разброс показателей ПСВ – 20-30%) – 0,6-1 мг за несколько ингаляций;
  • При бронхиальной астме тяжелой степени (ПСВ или ОФВ1 – 60%, суточный разброс показателей ПСВ – 30%) – 1-2 мг за несколько ингаляций. В таких случаях используют препарат, содержащий в 1 дозе 0,25 мг беклометазона.

Максимальная суточная доза не должна превышать для взрослых 1 мг, в очень тяжелых случаях – 1,5-2 мг, впрыскиваемых за 3-4 приема.

Начальная доза для детей 4-12 лет составляет 0,05-0,1 мг в день, разделенные на 2 раза. При необходимости ее можно увеличить до 0,4 мг в день, разделенных на несколько приемов. Максимальная суточная доза препарата – 0,5 мг. У детей применяют препарат с содержанием в 1 дозе 0,05 мг беклометазона.

Перед первым использованием, а также в случаях, когда ингалятор не использовался на протяжении 3 дней и более, необходимо снять защитный колпачок с мундштука и однократно распылить препарат в воздух.

Способ применения аэрозоля:

  • Ингалятор берется большим и указательным пальцами;
  • С мундштука снимается защитный колпачок;
  • Мундштук берется в рот, плотно обхватывается губами, через нос делается полный выдох;
  • Далее следует долгий глубокий вдох с одновременным нажатием указательным пальцем на торец баллончика;
  • После вдоха следует как можно дольше задержать дыхание.

При интраназальном введении доза составляет 0,4 мг 1-4 раза в день.

При местном и наружном применении доза препарата зависит от показаний и используемой лекарственной формы.

Средняя доза при ингаляционном введении для взрослых – 0,4 мг 2-4 раза в день. При необходимости ее можно увеличивать до 1 г в день. Разовая доза для детей – 0,05-0,1 мг 2-4 раза в день.

Побочные действия

Использование Кленила в форме раствора может вызывать следующие побочные действия:

  • Дыхательная система: чиханье, ощущение раздражения в горле, охриплость; редко – кашель; в единичных случаях – парадоксальный бронхоспазм, эозинофильная пневмония, при интраназальном применении – перфорация носовой перегородки. Возможен кандидоз полости рта и верхних отделов дыхательных путей, в особенности при длительном применении, проходящем при локальной противогрибковой терапии, лечение прекращать не следует;
  • Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, эритема и отек гортани, лица, губ и глаз;
  • Эффекты, обусловленные системным действием: катаракта, задержка роста у детей, снижение функции коры надпочечников, глаукома, остеопороз.

Побочные эффекты при применении аэрозоля:

  • Местные реакции: охриплость, першение в горле, кашель, кандидоз верхних дыхательных путей и полости рта (при длительном применении и/или при применении в высоких дозах). В единичных случаях – эозинофильная пневмония, парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), аллергические реакции;
  • Системные реакции: в единичных случаях – аллергические реакции; при длительном применении в дозах более 1,5 мг в день возможны повышение внутриглазного давления, катаракта, снижение функции коры надпочечников.

Особые указания

Лекарственное средство не предназначено для купирования острых астматических приступов. Также его не следует применять в случаях тяжелых приступов бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии.

В состав Кленила входит небольшое количество глицерола и этанола, в связи с чем следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам с церебральной патологией, циррозом печени или эпилепсией.

При вероятности развития парадоксального бронхоспазма необходимо за 10-15 мин до введения беклометазона проводить ингаляцию бронходилататором (к примеру, сальбутамолом).

В случаях развития кандидоза верхних отделов дыхательных путей и полости рта показано местное противогрибковое лечение без отмены терапии беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующего лечения не являются противопоказанием для применения беклометазона.

Перевод пациентов, постоянно принимающих глюкокортикостероиды внутрь, на ингаляционные формы можно проводить только при стабильном состоянии.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено клинически значимого взаимодействия беклометазона с другими лекарственными препаратами, однако следует учитывать, что:

  • Бета2-адреностимуляторы, метандростенолон, теофиллин, эстрогены и назначаемые внутрь глюкокортикостероиды усиливают действие беклометазона;
  • Индукторы микросомального окисления снижают эффективность беклометазона;
  • Беклометазон усиливает эффекты бета2-адреностимуляторов.

В связи с тем, что в препарате содержится небольшое количество этанола существует теоретическая возможность взаимодействия с метронидазолом или дисульфирамом у пациентов с гиперчувствительностью.

Беклометазон в сочетании с другими глюкокортикостероидами для системного или интраназального применения может усиливать подавление функции коры надпочечников.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте. Не замораживать, держать вдали от нагревательных приборов.

Срок годности – 3 года.

Аэрозоль для ингаляций, дозированный.

Фармакологическая группа

Противоастматические средства, применяемые ингаляционно. Глюкокортикоиды. Код АТС R03B A01.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Беклометазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальных желез. Препарат уменьшает гиперреактивность бронхов и улучшает показатели функции внешнего дыхания. Не имеет минералокортикоидной активности. Восстанавливает реакцию больного бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.

Фармакокинетика. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионату, который, в свою очередь гидролизуется до беклометазона. Часть дозы, нечаянно проглатывается, в значительной степени инактивируется при «первом прохождении» через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат, после чего - в полярные метаболиты. Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке составляет 87%. Основная часть препарата (35-76%) удаляется в течение 96 часов с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% выводится почками.

Показания

Базисная терапия бронхиальной астмы.

Способ применения и дозы

Начальную дозу препарата подбирают с учетом степени тяжести заболевания. В зависимости от индивидуальной реакции пациента дозу можно увеличить до возникновения клинического эффекта или снизить ее до минимально эффективной.

Взрослые и дети старше 12 лет обычно назначают по 2 ингаляции (500 мкг) 2 раза в сутки. Суточную дозу можно разделить на 4 приема по 1 ингаляции (250 мкг). В случае необходимости дозу препарата увеличивают до 2 ингаляций (500 мкг) в 3-4 приема. Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 4 ингаляции (1000 мкг), а в тяжелых случаях - 6-8 ингаляций (1500-2000 мкг) в 3-4 приема.

Применение препарата у детей в возрасте от 6 до 12 лет показано только в тех случаях, когда назначение высоких доз требует тяжесть заболевания пациента и необходима суточная доза составляет 1-2 ингаляции (250-500 мкг). Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 2 ингаляции (500 мкг).

Прием препарата нельзя внезапно отменять!

Терапевтический эффект наступает обычно через 5-7 дней курсового применения.

Доза, частота и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально врачом.

Перед первым применением (или если ингалятор не использовался трех или более дней) необходимо снять защитный колпачок с мундштука и сделать распыления один раз в воздух.

Применяя препарат, необходимо внимательно выполнять следующие инструкции:

1. Держа Джет-камеру, как показано на рисунке, снять защитный колпачок, чтобы открыть ингалятор.

2. Глубоко выдохнуть, в стороне держа ингалятор.

3. Затем ввести в рот мундштук Джет-камеры, плотно сжать губы, нажать на дно баллончика (А) и глубоко вдохнуть (В).

4. После использования закрыть ингалятор защитным колпачком.

5. После ингаляции желательно прополоскать рот водой. Джет-камера не требует специальной очистки. При необходимости Джет-камеру можно промыть теплой водой и высушить, но делать это следует не чаще 1 раза в месяц.

Характеристика устройства для распыления

Применение Кленил ® Джета не требует синхронизации вдоха и нажатия на дно баллончика с препаратом - пауза между нажатием и вдохом может длиться 5-10 сек. Таким образом, укомплектованное устройство для распыления - Джет-камера - повышает эффективность обычного ингалятора, облегчает применение препарата у детей и пациентов пожилого возраста, обеспечивает хорошую переносимость препарата, вследствие уменьшения наслоения в ротоглотке активного вещества. Каждое нажатие на дно баллончика высвобождает строго одну дозу препарата, несмотря на продолжительность нажатия. Устройство корректирует количество активного вещества внесенной в ротоглоточный тракт, обеспечивая таким образом хорошую локальную переносимость препарата. Специфическая форма камеры способствует формированию вихревого потока, в котором распылены доли остаются в состоянии взвеси на время, достаточное для высвобождения их кинетической энергии и частичного испарения пропиленту. Итак, накопление вещества происходит преимущественно в камере, а не в ротоглотке, в то время как уменьшение размера частиц, перед их поступлением в дыхательные пути, улучшает проникновение активного вещества в нижние дыхательные пути.

Побочное действие

Охриплость, сухость во рту, кашель, кандидоз ротовой полости и верхних дыхательных путей, парадоксальный бронхоспазмПры длительном применении в дозах более 1,5 мг в сутки возможны системные побочные эффекты: остеопороз, язвенная болезнь, вторичная надпочечниковая недостаточность, которая проявляется гипотензией, потерей веса тела.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, туберкулез легких, герпетические высыпания, период лактации.

Передозировка

При разовой ингаляции доз, превышающих среднюю терапевтическую возможно незначительное снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, не требует применения никаких неотложных мер, а лечение должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается за 2 дня.

Особенности применения

Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Следует строго придерживаться рекомендованного способа введения назначенной лекарственной формы.

С осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.

Переводить больных, постоянно принимающих системные глюкокорткостероиды, на ингаляционные формы препаратов можно только в условиях стабильного течения бронхиальной астмы.

В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до применения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола).

При возникновении кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не мешают лечению беклометазоном.

Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых принимали беклометазон в период беременности, следует тщательно осмотреть по поводу недостаточности функции надпочечников. При необходимости лечения беклометазоном в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

КАТЕГОРИИ

ПОПУЛЯРНЫЕ СТАТЬИ

© 2024 «kingad.ru» — УЗИ исследование органов человека