Кандесартан оригинальный препарат. Кандесартан оригинальный

Таблица аналогов и цен

Атаканд (оригинальный Кандесартан) - инструкция по применению (аннотация)

Все о тонометрах

Есть противопоказания. Проконсультируйтесь с врачом.

Препараты, содержащие Кандесартан (Candesartan, код АТХ (ATC) C09CA06)

Название	Форма выпуска	Упак., шт	Цена, р
Атаканд (Atacand): оригинал; Швеция, Астра Зенека	таблетки 8мг	28	1.240-2.550
	таблетки 16мг	28	1.710-3.050
	таблетки 32мг	28	2.030-4.000
Ангиаканд (Angiakand), Россия, Канонфарма	таблетки 8мг	28	155-530
	таблетки 16мг	28	170-710
Гипосарт (Hyposart), Польша, Польфа	таблетки 8мг	28	145-290
	таблетки 16мг	28	150-390
	таблетки 32мг	28	275-480
Ордисс (Ordiss), Израиль, Тева	таблетки 8мг	30	270-460
	таблетки 16мг	30	360-580
	таблетки 32мг	30	450-680
	таблетки 16мг	28	180-360
	таблетки 32мг	28	250-420
Ангиаканд (Angiakand); Россия, Канонфарма	таблетки 32мг	28	560-570
Кандекор (Candecor); Словения, КРКА	таблетки 8мг	28	690-700
Ксартен; Россия, Вертекс	таблетки 8мг	30	370-540
	таблетки 16мг	30	520-700
Кандесартан- СЗ; Россия, Северная Звезда	таблетки 8мг	28	160-210

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Amias, Atasart, Bilaten, Blopress, Blox, Candelong, Candesar, Candex, Cantar, Kenzen, Ratacand, Tiadyl.

Все сартаны (представители того же класса)

Все препараты, применяемые в кардиологии

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве

Какой дженерик лучше?

Где купить?

Атаканд (оригинальный Кандесартан) - . Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Антагонист рецепторов ангиотензина II

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, антагонист рецепторов ангиотензина II, селективно действующий на рецепторы AT1. Ангиотензин II - основной гормон РААС, который играет важную роль в патогенезе артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний. Основными физиологическими эффектами ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции альдостерона, регуляция водно-электролитного гомеостаза и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами 1 типа (АТ1-рецепторы).

Кандесартан не ингибирует АПФ, который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля реже встречалось у пациентов, получавших кандесартана цилексетил. Кандесартан не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. В результате блокирования АТ1 рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение уровня ренина, ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.

Артериальная гипертензиия

При артериальной гипертензии кандесартан вызывает дозозависимое длительное снижение АД. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением ОПСС, без изменения ЧСС. Не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, а также эффекта отмены (синдром «рикошета») после прекращения терапии.

Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы кандесартана цилексетила обычно развивается в течение 2 ч. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения. Кандесартана цилексетил, назначаемый 1 раз в сутки, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 ч с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. Применение кандесартана цилексетила совместно с гидрохлоротиазидом приводит к усилению гипотензивного эффекта. Совместное применение кандесартана цилексетила и гидрохлоротиазида (или амлодипина) хорошо переносится.

Кандесартана цилексетил увеличивает почечный кровоток и не изменяет или же повышает скорость клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием кандесартана цилексетила в дозе 8-16 мг в сутки в течение 12 недель не оказывает негативного влияния на уровень глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2.

Клиническое действие кандесартана цилексетила на уровень заболеваемости и смертности при приеме в дозе 8-16 мг (средняя доза 12 мг) 1 раз/ исследовалось в ходе рандомизированного клинического исследования с участием 4.937 пожилых пациентов (возраст от 70 до 89 лет, 21% пациентов в возрасте 80 лет и старше) с артериальной гипертензией легкой и умеренной степени тяжести, получающих терапию кандесартана цилексетилом в среднем в течение 3.7 лет (исследование SСОРЕ - исследование когнитивных функций и прогноза у пожилых пациентов). Пациенты получали кандесартан или плацебо, при необходимости, в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. В группе пациентов, получавших кандесартан, отмечено снижение АД с 166/90 до 145/80 мм рт.ст. и в контрольной группе с 167/90 до 149/82 мм рт.ст. Статистически значимых различий частоты сердечно-сосудистых осложнений (летальность в результате сердечно-сосудистых заболеваний, частота инфаркта миокарда и инсульта, не приведших к смертельному исходу) между двумя группами пациентов отмечено не было.

В группе пациентов, получавших кандесартан, было отмечено 26.7 случаев возникновения сердечно-сосудистых осложнений на 1000 пациентов-лет по сравнению с 30.0 случаями на 1000 пациентов-лет в контрольной группе (соотношение рисков = 0.89, 95% доверительный интервал 0.75-1.06, р=0.19).

Сердечная недостаточность

Согласно результатам исследования CHARM (Кандесартан при сердечной недостаточности - Оценка Снижения Уровня Смертности и Заболеваемости) применение кандесартана цилексетила приводило к снижению частоты летальных исходов и необходимости в госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и к улучшению систолической функции левого желудочка.

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью в дополнение к основной терапии получали кандесартана цилексетил в дозе 4-8 мг в сутки с повышением дозы до 32 мг в сутки или до максимальной переносимой терапевтической дозы (средняя доза кандесартана составляла 24 мг). Медиана длительности наблюдения составляла 37.7 месяцев. Через 6 месяцев терапии 63% пациентов, продолжавших принимать кандесартана цилексетил (89%), получали терапевтическую дозу 32 мг.

В другом исследовании CHARM-Alternative (n=2.028) участвовали пациенты со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ? 40%), не получавшие ингибитор АПФ из-за непереносимости (в основном из-за кашля - 72%); показатели частоты летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности были значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0.77, 95% доверительный интервал 0.67- 0.89, р<0.001). Снижение относительного риска составляло 23%. Статистически в этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода oт сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 14 пациентов на протяжении всего периода исследования. Комбинированный критерий, включавший в себя частоту летальных исходов вне зависимости от их причин и показатель первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, также оказался значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан (соотношение рисков = 0.80, 95% доверительный интервал 0.70-0.92, р = 0.001). При этом было отмечено положительное влияние кандесартана на каждую из составляющих этого комбинированного критерия - частоту летальных исходов и заболеваемость (показатель частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности). Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.008).

В исследовании CHARM-Added (n=2.548) у пациентов со сниженной ФВЛЖ (не более 40%), получавших ингибиторы АПФ, комбинированный критерий, включавший в себя показатель летальности от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, был значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан, по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0.85, 95% доверительный интервал 0.75-0.96, р=0.011), что соответствовало снижению относительного риска на 15%. В этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода от сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 23 пациентов на протяжении всего периода исследования. Значение комбинированного критерия эффективности, включавшего в себя оценку частоты летальных исходов вне зависимости от их причин или частоты первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, было значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан (соотношение рисков = 0.87, 95% доверительный интервал 0.78-0.98, р = 0.021), что также свидетельствовало о положительном эффекте при применении кандесартана. Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.020).

В исследовании СHARM-Preserve (n=3.023) у пациентов с сохраненной систолической функцией (ФВЛЖ > 40%), не было выявлено статистически достоверных различий значения комбинированного критерия эффективности, который включал в себя частоту летальных исходов и частоту первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, в группах кандесартана и плацебо (соотношение рисков = 0.89, 95% доверительный интервал 0.77-1.03, р = 0.118). Небольшое численное снижение этого критерия было обусловлено снижением частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности. В данном исследовании не было показано влияния кандесартана на частоту летальных исходов.

При раздельном анализе результатов 3 исследований программы CHARM не было получено достоверных различий частоты летальных исходов в группах кандесартана и плацебо. Однако частота летальных исходов была оценена в объединенной популяции исследований CHARM-Alternative и CHARM-Added и во всех 3 исследованиях (соотношение рисков = 0.91, 95% доверительный интервал 0.83-1.00, р = 0.055). Снижение частоты летальных исходов и частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности на фоне терапии кандесартаном не зависело от возраста, пола и сопутствующей терапии. Кандесартан также был эффективен у пациентов, принимавших бета-адреноблокаторы в сочетании с ингибиторами АПФ, при этом эффективность кандесартана не зависела от того, принимает ли пациент оптимальную дозу ингибитора АПФ или нет.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной систолической функцией левого желудочка (ФВЛЖ не более 40%), прием кандесартана способствовал снижению ОПСС и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме, а также снижению уровня альдостерона.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Кандесартан цилексетил является пролекарством для приема внутрь. После приема препарата внутрь кандесартана цилексетил быстро превращается в активное вещество кандесартан посредством эфирного гидролиза. Прочно связывается с АТ1-рецепторами и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста. Абсолютная биодоступность кандесартана после приема внутрь раствора кандесартана цилексетила составляет около 40%. Относительная биодоступность таблетированного препарата по сравнению с раствором для приема внутрь составляет приблизительно 34%. Таким образом, расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы препарата составляет 14%.

Cmax достигается в среднем через 3-4 ч после приема таблетированной формы препарата. При увеличении дозы препарата в пределах рекомендуемых доз концентрация кандесартана повышается линейно.

Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента. Прием пищи не оказывает значимого влияния на AUC, т.е. пища существенно не влияет на биодоступность препарата.

Кандесартан активно связывается с белками плазмы (>99%). Vd кандесартана составляет 0.1 л/кг.

Метаболизм и выведение

Кандесартан, в основном, выводится из организма с мочой и желчью в неизмененном виде и лишь в незначительной степени метаболизируется в печени. T1/2 кандесартана составляет приблизительно 9 ч. Кумуляция препарата в организме не наблюдается.

Общий клиренс кандесартана составляет около 0.37 мл/мин/кг, при этом почечный клиренс - около 0.19 мл/мин/кг. Почечная экскреция кандесартана осуществляется путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. При пероральном приеме радиактивно-меченного кандесартана цилексетила около 26% от введенного количества выводится с мочой в виде кандесартана и 7% в виде неактивного метаболита, тогда как в кале обнаруживается 56% от введенного количества в виде кандесартана и 10% в виде неактивного метаболита.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов старше 65 лет Cmax и AUС кандесартана увеличиваются на 50% и 80%, соответственно, по сравнению с молодыми пациентами. Однако, гипотензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении Атаканда® не зависят от возраста пациентов.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек Cmax и AUС кандесартана увеличивались на 50% и 70% соответственно, тогда как T1/2 препарата не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек Cmax и AUС кандесартана увеличивались на 50% и 110% соответственно, а T1/2 препарата увеличивался в 2 раза. У пациентов, находящихся на гемодиализе, были выявлены такие же фармакокинетические параметры кандесартана, как у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Показания к применению препарата АТАКАНД®

• артериальная гипертензия;
• сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ менее 40%) (в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ или при непереносимости ингибиторов АПФ).

Способ применения и дозировка

Атаканд® следует принимать 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза Атаканда при артериальной гипертензии составляет 8 мг 1 раз в сутки. Пациентам, которым требуется дальнейшее снижение АД, рекомендуется увеличить дозу до 16 мг 1 раз в сутки. В случае, если терапия Атакандом не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик.

У пациентов пожилого возраста нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата.

<30 мл/мин) ограничен. В этих случаях следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 мг.

Атаканд® можно назначать совместно с тиазидными диуретиками (например, гидрохлоротиазид), что приводит к усилению гипотензивного действия.

Рекомендуемая начальная доза Атаканда при сердечной недостаточности составляет 4 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы до 32 мг 1 раз в сутки или до максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалами не менее 2 недель.

Атаканд® можно назначать совместно с другими препаратами, применяемыми при хронической сердечной недостаточности, например, с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторам, диуретиками и сердечными гликозидами.

Побочное действие

Артериальная гипертензия

Побочные эффекты в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения неблагоприятных реакций на фоне приема Атаканда не зависела от дозы препарата и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при использовании кандесартана цилексетила (3.1%) и плацебо (3.2%).

В ходе анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах, часто (>1/100) встречавшихся на фоне приема кандесартана цилексетила. Описанные неблагоприятные реакции наблюдались с частотой хотя бы на 1% больше, чем в группе плацебо.

Co стороны ЦНС: головокружение, слабость, головная боль.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине.

Со стороны лабораторных показателей: в целом при применении Атаканда не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, может наблюдаться небольшое снижение уровня гемоглобина. Наблюдалось увеличение содержания креатинина, мочевины или кальция и уменьшение содержания натрия. Повышение уровня АЛТ было отмечено несколько чаще при применении Атаканда в сравнении с плацебо (1.3% вместо 0.5%). При применении Атаканда обычно не требуется рутинного контроля лабораторных показателей. Однако у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови.

Прочие: респираторные инфекции.

Хроническая сердечная недостаточность

Побочные реакции, выявленные на фоне применения Атаканда у пациентов с сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. В ходе клинических исследований CHARM проводилось сравнение Атаканда в дозах до 32 мг (n=3.803) с плацебо (n=3.796), 21% пациентов из группы пациентов, получавших кандесартана цилексетил, и 16.1% пациентов из группы пациентов, получавших плацебо, прекратили лечение из-за возникновения побочных реакций.

Наиболее часто встречающиеся побочные реакции (не менее1/100, <1/10).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД.

Со стороны мочевыводящей системы: нарушение функции почек.

Со стороны лабораторных показателей: повышение уровня креатинина, мочевины и калия.

О следующих неблагоприятных реакциях в ходе постмаркетингового применения препарата докладывалось очень редко (<1/10 000):

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость.

Со стороны ЖКТ: тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня печеночных ферментов, нарушение функции печени или гепатит.

Дерматологические и аллергические реакции: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, кожный зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыводящей системы: нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.

Противопоказания к применению препарата АТАКАНД®

• нарушения функции печени и/или холестаз;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к кандесартана цилексетилу или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженной почечной недостаточностью (КК<30 мл/мин), двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с гемодинамически значимым стенозом аортального и митрального клапана, после пересадки почек в анамнезе, пациентам с цереброваскулярными заболеваниями и ИБС, со сниженным ОЦК, с гиперкалиемией, с первичным гиперальдостеронизмом (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), с гипертрофической кардиомиопатией, а также пациентам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение препарата АТАКАНД® при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

У человеческого эмбриона система кровоснабжения почки, которая зависит от развития РААС, начинает формироваться во II триместре беременности. Таким образом, риск для плода увеличивается при назначении Атаканда во II и III триместрах беременности. Препараты, оказывающие прямое действие на РААС, могут вызывать нарушения развития плода или оказывать негативное действие на новорожденного, вплоть до летального исхода, при применении их во II и III триместрах беременности.

В экспериментальных исследованиях на животных выявлено повреждение почек в эмбриональном и неонатальном периодах при применении кандесартана цилексетила. Предполагается, что механизм повреждения обусловлен фармакологическим воздействием препарата на РААС. Основываясь на полученной информации, не следует применять Атаканд® при беременности. Если беременность наступила в период лечения Атакандом, терапию следует прекратить.

В настоящее время неизвестно, проникает ли кандесартан в грудное молоко. В связи с возможным нежелательным действием на грудного ребенка, Атаканд® не следует применять в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести начальная доза составляет 2 мг 1 раз в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени ограничен.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с легким или умеренным нарушениями функции почек (КК?30 мл/мин) не требуется изменение начальной дозы препарата.

Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (КК<30 мл/мин) ограничен. В этих случаях следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 мг.

Особые указания

Нарушение функции почек

На фоне терапии Атакандом, как и при применении других препаратов, угнетающих РААС, у некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.

При применении Атаканда у пациентов с артериальной гипертензией и выраженной почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности ограничен (КК<15 мл/мин).

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 лет и старше, а также у пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы Атаканда также рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина.

В клинические исследования Атаканда при хронической сердечной недостаточности не включались пациенты с уровнем креатинина более 265 мкмоль/л (>3 мг/дл).

Совместное применение с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности

При применении кандесартана в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии. В этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контроль лабораторных показателей.

Стеноз почечной артерии

У пациентов с двухсторонним стенозом почечной артерии или со стенозом артерии единственной почки препараты, оказывающие влияние на РААС, в частности ингибиторы АПФ, могут вызывать повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови. Подобные эффекты можно ожидать при назначении антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Пересадка почек

Данные о применении Атаканда у пациентов, недавно перенесших пересадку почки, отсутствуют.

Артериальная гипотензия

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом может развиться артериальная гипотензия. Как и при применении других препаратов, влияющих на РААС, причиной развития артериальной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией может быть уменьшение ОЦК, как наблюдается у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков. Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, при необходимости, проводить коррекцию гиповолемии.

Общая анестезия и хирургия

У пациентов, получающих антагонисты рецепторов ангиотензина II, во время анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады ренин-ангиотензиновой системы. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей в/в введения жидкости и/или вазопрессоров.

Стеноз аортального и митрального клапана (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия)

При назначении Атаканда, как и других вазодилататоров, пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными препаратами, влияющими на РААС. В связи с этим Атаканд® не рекомендуется назначать таким пациентам.

Клинический опыт применения других препаратов, влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, показывает, что одновременное назначение Атаканда с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови (например, гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией.

У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом, может развиваться гиперкалиемия. При назначении Атаканда пациентам с сердечной недостаточностью рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно при совместном назначении с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками.

Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности РААС (например, больные с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), особенно чувствительны к препаратам, действующим на РААС. Назначение подобных препаратов сопровождается у этих больных резкой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже - острой почечной недостаточностью. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиопатией или цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза при использовании любых антигипертензивных средств может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой не изучалось, но фармакодинамические свойства препарата указывают на то, что подобное влияние отсутствует. Пациенты должны быть проинформированы о том, что во время лечения может возникать головокружение и повышенная усталость, что следует принимать во внимание до начала работы с техникой или управления автотранспортом.

Передозировка

Симптомы: анализ фармакологических данных препарата позволяет предполагать, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженная артериальная гипотензия и головокружение. Были описаны отдельные случаи передозировки препарата (до 672 мг кандесартана цилексетила), закончившиеся выздоровлением пациентов без тяжелых последствий.

Лечение: при развитии клинически выраженной артериальной гипотензии необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Следует уложить пациента на спину, опустить голову вниз. При необходимости следует увеличить ОЦК, например, путем в/в введения изотонического раствора натрия хлорида. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты. Выведение кандесартана с помощью гемодиализа маловероятно.

Лекарственное взаимодействие

В фармакокинетических исследованиях было изучено сочетанное применение Атаканда с гидрохлоротиазидом, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/левоноргестрел), глибенкламидом, нифедипином и эналаприлом. Клинически значимого лекарственного взаимодействия выявлено не было.

Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени при помощи изофермента CYР2C9. Проведенные исследования по взаимодействию не выявили влияния препарата на CYP2C9 и CYP3A4, действие на другие изоферменты системы цитохрома Р450 не изучено.

Совместное применение Атаканда с другими антигипертензивными средствами потенцирует гипотензивный эффект.

Опыт применения других лекарственных средств, действующих на РААС, показывает, что сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями соли и другими средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин), может приводить к развитию гиперкалиемии.

При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II, в связи с чем рекомендуется контролировать уровень лития в сыворотке крови при комбинированном применении этих препаратов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Вернуться к началу страницы

Медицинский препарат «Кандесартан» - эффективное средство, используемое при артериальной гипертензии. Эта патология характеризуется систематическим повышением давления, скачки которого возникают по различным причинам: наследственность, малоактивный образ жизни, возрастные изменения. Принимать «Кандесартан» следует по назначению лечащего доктора и только после того, как была изучена инструкция по применению.

Состав и форма выпуска

Candesartan выпускается в виде таблеток, имеющих белый цвет, которые помещены в упаковки по 28 штук. Активным компонентом выступает кандесартана цилексетил. Дополнительные вещества лекарства следующие:

• молочный сахар;
• стеарилфумарат натрия;
• клетчатка;
• крахмал;
• пищевой эмульгатор Е551;
• кроскармеллоза натрия;
• повидон.

Вернуться к оглавлению

Как действует?

Гипотензивное действие лекарства продолжается в течение суток после приема.

Таблетки «Кандесартан» подавляют выработку белка, который инициирует повышенное артериальное давление и тем самым предотвращают сужение сосудов, сокращают выработку гормона коры надпочечников, регулирует водно-солевое равновесие в организме. Такая комбинация действий «Кандесартана» способствует снижению артериального давления без влияния на ЧСС и увеличения нагрузки на сердце.

Преимуществом описываемого медикамента считается постепенное падение давления после принятой первой дозы лекарства. Составляющие вещества Candesartan не накапливаются в организме, а, значит, не вызывают привыкания и после прекращения лечения отсутствует синдром отмены. «Кандесартан» не провоцирует распространенный негативный эффект в виде покашливания, которое зачастую наблюдается на фоне приема ингибиторов АПФ. Лекарство понижает сопротивляемость давления и легочных сосудов. Основным достоинством «Кандесартана» считается его сильное и продолжительное антигипертензивное действие, если брать в сравнение его аналоги. После проникновения в организм лекарственных веществ, они достигают своего максимума через 3-4 часа и продолжают гипотензивное действие в течение 24-х часов.

Вернуться к оглавлению

Инструкция по применению препарата «Кандесартан»

Схему приема врач назначает индивидуально.

Употреблять фармацевтический препарат разрешается только по назначению профильного медика. Дозировка и схема терапии подбирается доктором индивидуально для каждого пациента и зависит от поставленного диагноза, тяжести протекания недуга, возраста пациента. Обычно больному назначается по 4-8 мг 1 раз в сутки. Во избежание передозировки не рекомендуется превышать суточную дозу, которая составляет 16 мг. Повышать дозировку следует постепенно и под наблюдением медицинских сотрудников. Пациентам с нарушением функционирования печени назначают терапию «Кандесартаном» с 2-х мг, а больным со сбоем в работе сердечной мышцы не рекомендуется употреблять более 4-х мг в день.

Длительность терапевтического курса составляет месяц, именно в конце этого периода происходит максимальное действие «Кандесартана». Принимать лекарство необходимо 1 раз в сутки вне зависимости от приема пищи. Таблетки запивают небольшим количеством очищенной воды. Доктора настоятельно рекомендуют пить Candesartan ежедневно в одно и то же время.

Вернуться к оглавлению

Показания и противопоказания

Доказано, что описываемое фармацевтическое средство способно проникать сквозь плацентарный барьер и провоцировать почечные патологии у плода. Не рекомендуется использовать «Кандесартан» во время грудного вскармливания, так как сведений о проникновении лекарственных веществ в материнское молоко нет. По этой же причине не назначается и в детском возрасте, так как действие описываемого медпрепарата не изучалось в педиатрии.

Вернуться к оглавлению

Побочные явления

На фоне приема фармацевтического препарата «Кандесартан» могут появиться следующие негативные эффекты:

• болевые ощущения в области спины;
• сильное снижение АД;
• головная боль;
• ослабленность;
• повышенная концентрация в крови калия;
• частые острые респираторные заболевания;
• отечность;
• головокружение;
• понижение в плазме крови уровня гемоглобина;
• дисфункция почек;
• кашель;
• болевые ощущения в животе.

Вернуться к оглавлению

Передозировка

В случае передозировки, давление может снизится до критического уровня.

Употребляя «Кандесартан» в высоких дозах, значительно повышается риск развития передозировки, которая проявляется в виде головокружения, низкого артериального давления, сильной слабости. Специального антидота к «Кандесартану» не существует, поэтому лечение проводится симптоматическое. В первую очередь больному промывают желудок и назначают сорбент. При передозировке пациенту требуется постоянный контроль жизненно важных функций организма.

Вернуться к оглавлению

Взаимодействие

Принимая «Кандесартан», важно учитывать его сочетаемость с другими лекарственными средствами и веществами. Так, возможно значительное повышение в крови уровня калия, если принимать его с содержащими элемент К медикаментами, биологически активными добавками к еде, содержащими в составе элемент К, а также с калийсберегающими диуретическими средствами. Возможно резкое понижение давления до ощутимого человеком предела при комбинированном приеме мочегонных и различных гипотензивных медицинских средств. Кроме этого, описываемый медпрепарат увеличивает концентрацию лития в крови и риск возникновения токсических реакций.

Вернуться к оглавлению

Аналоги препарата

Если по каким-либо причинам применять «Кандесартан» возможности нет, то могут быть назначены его аналоговые средства:

• «Ордисс»;
• «Касарк»;
• «Ангиаканд»;
• «Кандесартан-СЗ»
• «Атаканд» (оригинальный «Кандесартан»);
• «Гипосарт»;
• «Хизарт»;
• «Айра-Сановель»;
• «Кондекор»;
• «Кандесар».

Каждое лекарственное средство, являющееся аналогом «Кандесартана», имеет свою терапевтическую схему и особенности применения. Именно поэтому подбором аналогового препарата должен заниматься профильный доктор, который, в свою очередь, изучит характер течения болезни и установит необходимые дозировки лекарства-синонима.

Вернуться к оглавлению

Особые указания

Прежде чем приступить к употреблению «Кандесартана», нужно откорректировать нарушения водно-электролитного баланса. Больным с дисфункцией почек важно отслеживать уровень в крови креатинина и калия. Стоит учитывать, что у лиц с ослабленной сердечной мышцей, цереброваскулярными болезнями резкое понижение давления может спровоцировать гибель участка сердечной мышцы при остром нарушении в этом участке кровообращения или инсульт.

Фармацевтический препарат Candesartan влияет на способность управления ТС и механизмами, требующими высокой концентрации внимания. Поэтому при необходимости у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, употребления «Кандесартана» нужно иметь в виду, что препарат может вызвать общую слабость и вертиго.

На странице представлены аналоги лекарства кандесартан* (candesartan*), в соответствии с медицинской терминологией, называемые «синонимами» - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

1. Описание препарата
2. Список аналогов и цены
3. Отзывы
4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Кандесартан* (Candesartan*) - Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II. Блокирует АТ1-рецепторы, что приводит к уменьшению биологических эффектов ангиотензина II (опосредованных рецепторами данного типа), в т.ч. сосудосуживающего действия, стимулирующего влияния на высвобождение альдостерона, регуляцию солевого и водного гомеостаза и стимуляцию клеточного роста. Антигипертензивное действие обусловлено снижением ОПСС без рефлекторного повышения ЧСС.

Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Кандесартан* (Candesartan*), имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачем лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб. Ангиаканд Таблетки 8 мг, 28 шт. (Канонфарма, Россия) 142 Таблетки 16 мг, 28 шт. (Канонфарма, Россия) 157 Таблетки 32 мг, 28 шт. (Канонфарма, Россия) 246 Атаканд Таблетки 8 мг, 28 шт. (АстраЗенека, Великобритания) 1992 Таблетки 16 мг, 28 шт. (АстраЗенека, Великобритания) 2274 Таблетки 32 мг, 28 шт. (АстраЗенека, Великобритания) 2939 Гипосарт Таблетки 16 мг 28 шт. (Польфарма, Польша) 256 Кандекор 8мг №28 таб (КРКА,д.д.Ново место (Словения) 653.30 Кандесартан* (Candesartan*) Кандесартан-СЗ Таблетки 16 мг, 28 шт. (Северная Звезда, Россия) 144 Таблетки 32 мг 28 шт., упак. (Северная Звезда, Россия) 208 Кандесартана цилексетил Ксартен Таблетки 8 мг 30 шт., упак. (Вертекс, Россия) 285 Таблетки 16 мг 30 шт., упак. (Вертекс, Россия) 375 Ордисс Таблетки 8 мг 30 шт. (Тева, Израиль) 333 Таблетки 16 мг 30 шт. (Тева, Израиль) 408 Таблетки 32 мг 30 шт. (Тева, Израиль) 504

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве кандесартан* (candesartan*). Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Отчет посетителей о побочных эффектах

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей об оценке стоимости

Информация еще не была предоставлена

Два посетителя сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Кандесартан* (Candesartan*)?

Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена

Восемь посетителей сообщили о возрасте пациента

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

АТАКАНД®

Инструкция
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

П N014373/01-250309

Торговое название:

Атаканд (Atacand)

Международное непатентованное название:

Кандесартан* (Candesartan*)

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

Активное вещество

Одна таблетка содержит активного вещества кандесартана цилексетила 8 мг или 16 мг.
Вспомогательные вещества
Кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль) 5,6 мг, гипролоза (гидроксипропил целлюлоза) 4,0 мг, краситель железа оксид красный Е 172 0,065 мг (для дозировки 8 мг), 0,26 мг (для дозировки 16 мг); лактозы моногидрат 89,4 мг (для дозировки 8 мг), 81,4 мг (для дозировки 16 мг), магния стеарат 0,4 мг, кукурузный крахмал 20,0 мг, макрогол 2,6 мг.

Описание

Атаканд 8 мг: светло-розовые круглые двояковыпуклые таблетки, с риской и гравировкой на одной стороне и 008 на другой стороне.

Атаканд 16 мг: розовые круглые двояковыпуклые таблетки, с риской и гравировкой на одной стороне и 016 на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

антагонист рецепторов ангиотензина II.

Код ATX : C09CA06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ангиотензин II – основной гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, который играет важную роль в патогенезе артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний. Основными физиологическими эффектами ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции альдостерона, регуляция водно-электролитного гомеостаза и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами 1 типа (AT1 рецепторы).
Кандесартан* (Candesartan*) – селективный антагонист рецепторов ангиотензина II 1 типа (AT1 рецепторов). Кандесартан* (Candesartan*) не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля реже встречалось у пациентов, получавших Кандесартан* (Candesartan*) цилексетил. Кандесартан* (Candesartan*) не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. В результате блокирования AT1 рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение активности ренина, концентрации ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.

Артериальная гипертензия

При артериальной гипертензии Кандесартан* (Candesartan*) вызывает дозозависимое длительное снижение артериального давления (АД).
Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением общего периферического сопротивления сосудов, без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии после приёма первой дозы препарата, а также синдрома отмены (синдром «рикошета») после прекращения терапии.
Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы кандесартана цилексетила обычно развивается в течение 2-х часов. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения.
Кандесартан* (Candesartan*) цилексетил, назначаемый один раз в сутки, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 часов с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. Применение кандесартана цилексетила совместно с гидрохлоротиазидом приводит к усилению антигипертензивного эффекта. Совместное применение кандесартана цилексетила и гидрохлоротиазида (или амлодипина) хорошо переносится.
Эффективность препарата не зависит от возраста и пола пациентов.
Кандесартан* (Candesartan*) цилексетил увеличивает почечный кровоток и не изменяет или же повышает скорость клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием кандесартана цилексетила в дозе 8-16 мг в течение 12 недель не оказывает негативного влияния на концентрацию глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа.
Клиническое действие кандесартана цилексетила на показатель заболеваемости и смертности при приёме в дозе 8-16 мг (средняя доза 12 мг) один раз в сутки исследовалось в ходе рандомизированного клинического исследования с участием 4937 пожилых пациентов (возраст от 70 до 89 лет, 21% пациентов в возрасте 80 лет и старше) с артериальной гипертензией мягкой и умеренной степени тяжести, получающих терапию кандесартана цилексетилом в среднем в течение 3,7 лет (исследование SCOPE – исследование когнитивных функций и прогноза у пожилых пациентов). Пациенты получали кандесартана цилексетил или плацебо, при необходимости, в комбинации с другими гипотензивными средствами. Оба режима терапии показали эффективное снижение систолического и диастолического АД (с 166/90 до 145/80 мм рт.ст в группе пациентов, получавших кандесартан, и с 167/90 до 149/82 мм рт.ст. в контрольной группе) на фоне хорошей переносимости.
Когнитивная функция и качество жизни сохранялись на хорошем уровне в обеих группах пациентов. Между этими двумя группами пациентов не наблюдалось статистически значимых различий частоты развития сердечно-сосудистых осложнений (сердечно-сосудистая смертность, частота развития несмертельного инфаркта миокарда и несмертельного инсульта).
В группе пациентов, получавших кандесартан, было отмечено 26,7 случаев возникновения сердечно-сосудистых осложнений на 1000 пациентов-лет по сравнению с 30,0 случаями на 1000 пациентов-лет в контрольной группе (относительный риск = 0,89, 95% доверительный интервал 0,75 – 1,06, p=0,19).
В таблице ниже представлены результаты оценки первичной конечной точки (сердечно-сосудистые осложнения) и её компонентов.

	Число пациентов с первичным событием		Относительный риск (95% ДИ)	p
	Кандесартана цилексетил* (N=2477)	Контроль* (N=2460)
Сердечно-сосудистые осложнения	242	268	0,89 (0,75-1,06)	0,19
- Сердечнососудистая смертность	145	152	0,95 (0,75-1,19)	0,63
- Несмертельный инсульт	68	93	0,72 (0,53-0,99)	0,04
- Несмертельный инфаркт миокарда	54	47	1,14 (0,77-1,68)	0,52

* До рандомизации любая предшествующая антигипертензивная терапия стандартизировалась к гидрохлоротиазиду в дозе 12,5 мг один раз в сутки.
Другое гипотензивное средство добавляли к двойному слепому исследуемому препарату (кандесартана цилексетилу 8-16 мг или плацебо один раз в сутки), если систолическое АД оставалось ≥160 мм рт.ст и/или диастолическое АД ≥90 мм рт.ст. Такую дополнительную терапию получали 49% и 66% пациентов в группе кандесартана цилексетила и контрольной группе, соответственно.

Согласно результатам исследования CHARM (Кандесартан при хронической сердечной недостаточности – Оценка Снижения Уровня Смертности и Заболеваемости) применение кандесартана цилексетила приводило к снижению частоты летальных исходов и необходимости в госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и к улучшению систолической функции левого желудочка.
Пациенты с хронической сердечной недостаточностью в дополнение к основной терапии получали Кандесартан* (Candesartan*) цилексетил в дозе 4-8 мг в сутки с повышением дозы до 32 мг в сутки или до максимальной переносимой терапевтической дозы (средняя доза кандесартана составляла 24 мг). Медиана длительности наблюдения составляла 37,7 месяцев. Через 6 месяцев терапии 63% пациентов, продолжавших принимать Кандесартан* (Candesartan*) цилексетил (89%), получали терапевтическую дозу 32 мг.
В другом исследовании CHARM-Alternative исследовании (n=2028) участвовали пациенты со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≤40%, не получавшие ингибитор АПФ из-за непереносимости (в основном из-за кашля – 72%); показатели частоты летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности были значительно ниже в группе пациентов, получавших Кандесартан* (Candesartan*) по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0,77, 95% доверительный интервал 0,67 – 0,89, р В исследовании CHARM-Added (n = 2548) у пациентов со сниженной ФВЛЖ ≤40%, получавших ингибиторы АПФ, комбинированный критерий, включавший в себя показатель летальности от сердечно- сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности был значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан, по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0,85, 95% доверительный интервал 0,75 – 0,96, р = 0,011), что соответствовало снижению относительного риска на 15%. В этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода от сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 23 пациентов на протяжении всего периода исследования. Значение комбинированного критерия эффективности, включавшего в себя оценку частоты летальных исходов вне зависимости от их причин или частоты первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, было значительно ниже в группе пациентов, получавших Кандесартан* (Candesartan*) (соотношение рисков = 0,87, 95% доверительный интервал 0,78 – 0,98, р = 0,021), что также свидетельствовало о положительном эффекте при применении кандесартана.
Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р=0,020).
В исследовании CHARM-Preserve (n=3023) у пациентов с сохраненной систолической функцией (ФВЛЖ >40%) не было выявлено статистически достоверных различий значения комбинированного критерия эффективности, который включал в себя частоту летальных исходов и частоты первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, в группах кандесартана и плацебо (соотношение рисков = 0,89, 95% доверительный интервал 0,77 – 1,03, р = 0,118). Небольшое численное снижение этого критерия было обусловлено снижением частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности. В данном исследовании не было показано влияния кандесартана на частоту летальных исходов.
При раздельном анализе результатов 3-х исследований программы CHARM не было получено достоверных различий частоты летальных исходов в группах кандесартана и плацебо. Однако частота летальных исходов была оценена в объединенной популяции исследований CHARM-Alternative и CHARM-Added и во всех 3-х исследованиях (соотношение рисков = 0,91, 95% доверительный интервал 0,83 – 1,00, р = 0,055). Снижение частоты летальных исходов и частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности на фоне терапии кандесартана не зависело от возраста, пола и сопутствующей терапии. Кандесартан* (Candesartan*) также был эффективен у пациентов, принимавших бета-адреноблокаторы в сочетании с ингибиторами АПФ, при этом эффективность кандесартана не зависела от того, принимает ли пациент оптимальную дозу ингибитора АПФ или нет.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной систолической функцией левого желудочка (ФВЛЖ ≤40%), приём кандесартана способствовал снижению общего периферического сосудистого сопротивления и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме крови, а также снижению уровня альдостерона.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
Кандесартан* (Candesartan*) цилексетил является пролекарством для приема внутрь. Быстро превращается в активное вещество – Кандесартан* (Candesartan*) посредством эфирного гидролиза при всасывании из пищеварительного тракта, прочно связывается с АТ1- рецепторами и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста.
Абсолютная биодоступность кандесартана после приема внутрь раствора кандесартана цилексетила составляет около 40%.
Относительная биодоступность таблетированного препарата по сравнению с раствором для приема внутрь составляет приблизительно 34%. Таким образом, расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы препарата составляет 14%. Максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmax) достигается через 3-4 часа после приема таблетированной формы препарата. При увеличении дозы препарата в пределах рекомендуемых концентрация кандесартана повышается линейно.
Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента.
Приём пищи не оказывает значимого влияния на площадь под кривой «концентрация – время» (AUC), т.е. одновременный прием пищи существенно не влияет на биодоступность препарата. Кандесартан* (Candesartan*) активно связывается с белками плазмы крови (>99%). Объем распределения кандесартана составляет 0,1 л/кг.
Метаболизм и выведение из организма
Кандесартан* (Candesartan*), в основном, выводится из организма почками и желчью в неизмененном виде и лишь в незначительной степени метаболизируется в печени. Период полувыведения кандесартана составляет приблизительно 9 часов. Кумуляция в организме не наблюдается.
Общий клиренс кандесартана составляет около 0,37 мл/мин/кг, при этом почечный клиренс – около 0,19 мл/мин/кг. Почечная экскреция кандесартана осуществляется путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. При приёме внутрь радиоактивно-меченного кандесартана цилексетила около 26% от введенного количества выводится почками в виде кандесартана и 7% в виде неактивного метаболита, тогда как в кале обнаруживается 56% от введенного количества в виде кандесартана и 10% в виде неактивного метаболита.
У пожилых больных (старше 65 лет) Сmax и AUC кандесартана увеличиваются на 50% и 80%, соответственно, по сравнению с молодыми пациентами. Однако, гипотензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении препарата Атаканд® не зависят от возраста пациентов.
У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек Сmax и AUC кандесартана увеличивались на 50% и 70% соответственно, тогда как период полувыведения препарата не изменяется по сравнению с больными с нормальной функцией почек. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек Сmax и AUC кандесартана увеличивались на 50% и 110% соответственно, а период полувыведения препарата увеличивался в 2 раза. У пациентов, находящихся на гемодиализе, были выявлены такие же фармакокинетические параметры кандесартана, как у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.
У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение AUC кандесартана на 23%.

Показания к применению

Артериальная гипертензия

Хроническая сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ ≤40%) в качестве дополнительной терапии к ингибиторам ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или при непереносимости ингибиторов АПФ (см. раздел «Фармакодинамика»).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кандесартану цилексетилу или другим компонентам, входящим в состав препарата.

Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания »).
Тяжелые нарушения функции печени и/или холестаз.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение кандесартана цилексетила в комбинации с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом (1 или 2 типа) или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м²).

С осторожностью : у больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с гемодинамически значимым стенозом аортального и митрального клапана, после пересадки почки в анамнезе, у больных с цереброваскулярными заболеваниями и ишемической болезнью сердца (ИБС), гиперкалиемией, у больных со сниженным объемом циркулирующей крови, с первичным гиперальдостеронизмом (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Применение препарата Атаканд® во время беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Пациентки, принимающие препарат Атаканд®, должны быть предупреждены об этом до планирования беременности, чтобы они могли обсудить альтернативные варианты терапии со своим лечащим врачом.
В случае диагностирования беременности терапия препаратом Атаканд® должна быть немедленно прекращена и, при необходимости, назначено альтернативное лечение.
Препараты, оказывающие прямое действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, могут вызывать нарушения развития плода или оказывать негативное действие на новорожденного, вплоть до летального исхода, при применении препарата во время беременности.
Известно, что терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызывать нарушения развития плода (нарушение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитие осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
Период грудного вскармливания
В настоящее время неизвестно, проникает ли Кандесартан* (Candesartan*) в грудное молоко. Однако, Кандесартан* (Candesartan*) выделяется в молоко лактирующих крыс. В связи с возможным нежелательным действием на грудных детей, Атаканд® не следует применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Атаканд® следует принимать один раз в сутки вне зависимости от приема пищи.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза препарата Атаканд® составляет 8 мг один раз в сутки.
Пациентам, которым требуется дальнейшее снижение АД, рекомендуется увеличить дозу до 16 мг один раз в сутки.
Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель от начала лечения.
В случае если терапия препаратом Атаканд® не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать начальную дозу препарата.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл/мин), включая пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза препарата составляет 4 мг (1/2 таблетки по 8 мг). Дозу следует титровать в зависимости от терапевтического эффекта препарата.
Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) ограничен (см. раздел «Особые указания»).
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести рекомендуется начинать лечение с суточной дозы 4 мг один раз в сутки (1/2 таблетки по 8 мг). Возможно увеличение дозы при необходимости. Атаканд® противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и/или холестазом (см. раздел «Противопоказания»).
Сопутствующая терапия
Применение препарата Атаканд® совместно с диуретиками тиазидного типа (например, гидрохлоротиазид) могут усилить антигипертензивный эффект препарата Атаканд®.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза препарата Атаканд® составляет 4 мг (‘Л таблетки по 8 мг) один раз в сутки. Повышение дозы до 32 мг один раз в сутки или до максимально переносимой дозы проводится путем её удвоения с интервалами не менее 2 недель (см. раздел «Особые указания»).
Особые группы пациентов
Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек или печени не требуется изменение начальной дозы препарата.
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность применения препарата Атаканд® у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены (см. раздел «Противопоказания»).
Сопутствующая терапия
Атаканд® можно назначать совместно с другими средствами, применяемыми при терапии хронической сердечной недостаточности, например, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, диуретиками и сердечными гликозидами (см. раздел «Побочное действие»

Артериальная гипертензия

Побочные эффекты в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения побочных эффектов на фоне приёма препарата Атаканд® не зависела от дозы препарата, пола и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при применении кандесартана цилексетила (3,1%) и плацебо (3,2%).
В ходе анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах, часто (> 1/100) встречавшихся на фоне приёма кандесартана цилексетила. Описанные побочные эффекты наблюдались с частотой хотя бы на 1% больше, чем в группе плацебо.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение/слабость, головная боль;
боль в спине;
Инфекции: респираторные инфекции;
Лабораторные показатели: в целом при применении препарата Атаканд® не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других средств, влияющих или действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, может наблюдаться небольшое снижение гемоглобина. Наблюдалось увеличение концентрации креатинина и мочевины, увеличение содержания калия и уменьшение содержания натрия.
Повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) было отмечено несколько чаще при применении препарата Атаканд® в сравнении с плацебо (1,3% вместо 0,5%). При применении препарата Атаканд® обычно не требуется регулярного контроля лабораторных показателей. Однако у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.

Хроническая сердечная недостаточность

Побочные эффекты, выявленные на фоне применения препарата Атаканд® у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. В ходе клинических исследований CHARM проводилось сравнение препарата Атаканд® в дозах до 32 мг (n=3803) с плацебо (n=3796), 21% пациентов из группы кандесартана цилексетила, и 16,1% пациентов из группы плацебо, прекратили лечение из-за возникновения побочных реакций.
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100, <1/10):
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД;
нарушение функции почек;
Лабораторные изменения: повышение концентрации креатинина и мочевины, повышение содержания калия.
Рекомендуется контролировать концентрацию креатинина и содержание калия в сыворотке крови.

О следующих побочных эффектах в ходе постмаркетингового применения препарата сообщалось очень редко (<1/10000):

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз;
Нарушение метаболизма и заболевания, вызванные нарушением метаболизма: гиперкалиемия, гипонатриемия;
Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль;
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота;
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов, нарушение функции печени или гепатит;
Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд;
Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани: боль в спине, артралгия, миалгия;
Со стороны мочевыводящей системы: нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.

Передозировка

Симптомы

Анализ фармакологических свойств препарата позволяет предположить, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженное снижение АД и головокружение. Были описаны отдельные случаи передозировки препарата (до 672 мг кандесартана цилексетила), закончившиеся выздоровлением пациентов без тяжелых последствий.
Лечение
При развитии клинически выраженного снижения АД необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента.
Уложить пациента, приподнять ножной конец кровати. При необходимости следует увеличить объем циркулирующей плазмы крови, например, путем внутривенного введения 0,9% раствора натрия хлорида. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты. Кандесартан* (Candesartan*) не выводится с помощью гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы лекарственного взаимодействия

Применение кандесартана цилексетила в комбинации с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом (1 или 2 типа) или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации В фармакокинетических исследованиях было изучено сочетанное применение препарата Атаканд® с гидрохлоротиазидом, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/левоноргестрел), глибенкламидом, нифедипином и эналаприлом. Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было.

Кандесартан* (Candesartan*) метаболизируется в печени в незначительной степени (изоферментом CYP2C9). Проведенные исследования по взаимодействию не выявили влияния препарата на изоферменты CYP2C9 и CYP3A4, действие на другие изоферменты системы цитохрома Р450 не изучено.
Одновременное применение препарата Атаканд® с другими гипотензивными средствами потенцирует антигипертензивный эффект.
Опыт применения других лекарственных средств, действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, показывает, что сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями соли, содержащих калий, и другими средствами, которые могут повышать содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин) может приводить к развитию гиперкалиемии.
При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II, в связи с чем рекомендуется контролировать концентрацию лития в сыворотке крови при комбинированном применении этих препаратов.
При одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2, ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сутки) может отмечаться снижение антигипертензивного эффекта.
Как и при применении ингибиторов АПФ, одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может увеличивать риск нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов, особенно у пожилых пациентов и у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и регулярно контролировать функцию почек после начала комбинированной терапии и периодически на фоне такой терапии.
Биодоступность кандесартана не зависит от приема пищи.

Особые указания

Нарушение функции почек

На фоне терапии препаратом Атаканд®, как и при применении других средств, влияющих или действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.
При применении препарата Атаканд® у пациентов с артериальной гипертензией и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) рекомендуется периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности ограничен (клиренс креатинина менее 15 мл/мин). Таким пациентам следует осторожно титровать дозу препарата Атаканд® под тщательным контролем АД.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 лет и старше, а также у пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы препарата Атаканд® также рекомендуется контролировать содержание калия и концентрацию креатинина.
В клинические исследования препарата Атаканд® при хронической сердечной недостаточности не включались пациенты с концентрацией креатинина > 265 мкмоль/л (> 3 мг/дл).

Совместное применение с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности

При применении кандесартана в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии (см. раздел «Побочное действие»). В этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контроль лабораторных показателей.

Стеноз почечной артерии

У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки препараты, оказывающие влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности ингибиторы АПФ, могут вызывать повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Подобные эффекты можно ожидать при применении антагонистов рецепторов ангиотензина П.

Пересадка почки

Клинический опыт применения препарата Атаканд® у пациентов, перенесших пересадку почки, ограничен.

Артериальная гипотензия

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии препаратом Атаканд® может развиться артериальная гипотензия. Как и при применении других препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, причиной развития артериальной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией может быть уменьшение объема циркулирующей крови, как наблюдается у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков. Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, при необходимости, проводить коррекцию гиповолемии.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы при применении препаратов, содержащих алискирен

Не рекомендуется двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы путем комбинирования кандесартана цилексетила и алискирена, ввиду увеличения риска развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и изменения функции почек.
Применение кандесартана цилексетила в комбинации с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом (1 или 2 типа) или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ
Общая анестезия и хирургия
У пациентов, получающих антагонисты ангиотензина II, во время проведения общей анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей внутривенного введения плазмозамещающих растворов и/или вазопрессоров.

Стеноз аортального и митрального клапана или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

При назначении препарата Атаканд®, как и других вазодилататоров, пациентам с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии гипотензивными препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. В связи с этим Атаканд® не рекомендуется назначать таким пациентам.

Гиперкалиемия

Клинический опыт применения других препаратов, влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, показывает, что одновременное назначение препарата Атаканд® с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови (например, гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии препаратом Атаканд® может развиваться гиперкалиемия. При назначении препарата Атаканд® пациентам с хронической сердечной недостаточностью рекомендуется регулярный контроль содержания калия в крови, особенно при совместном назначении с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками.

Общие

Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, пациенты с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), особенно чувствительны к препаратам, действующим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Назначение подобных средств сопровождается у этих пациентов резкой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже – острой почечной недостаточностью.
Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями атеросклеротического генеза при применении любых гипотензивных средств может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой не изучалось, но фармакодинамические свойства препарата указывают на то, что подобное влияние отсутствует.

При вождении автотранспорта и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует учитывать, что при применении препарата может наблюдаться головокружение и повышенная утомляемость.

Форма выпуска

Таблетки по 8 и 16 мг.

По 14 таблеток в блистере из ПВХ/алюминия, по 2 блистера в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

(информация указывается только при упаковке на предприятиях АстраЗенека АБ, Швеция, АстраЗенека ГмбХ, Германия, и ЗАО «ОРТАТ», Россия):

Производитель
АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca АВ, SE-151 85 Sodertalje, Sweden

AstraZeneca АВ, SE-151 85 Sodertalje, Sweden
2. АстраЗенека ГмбХ, Тинсдалер Вег 183, 22880 Ведель, Германия

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и
выпускающий контроль качества
1. АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca АВ, SE-151 85 Sodertalje, Sweden
2. АстраЗенека ГмбХ, Тинсдалер Вег 183. 22880 Ведель, Германия
AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Germany
3. ЗАО «ОРТАТ», 157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр-н Харитоново

Представительство АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз 125284 Москва, ул. Беговая д. 3, стр. 1

Или (информация указывается только при упаковке на предприятии ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия):

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция

AstraZeneca АВ, SE-151 85 Sodertalje, Sweden
Производитель
АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca АВ, SE-151 85 Sodertalje, Sweden
Фасовщик (первичная упаковка)
АстраЗенека ГмбХ, Тинсдалер Вег 183, 22880 Ведель,
Германия AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Germany
Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выпускающий контроль качества
ООО «АстраЗенека Индастриз» 249006, Россия, Калужская область, Боровский район, деревня Добрино, 1-ый Восточный проезд, владение 8

Дополнительная информация предоставляется по требованию:

ООО АстраЗенека Фармасьютикалз
125284 Москва, ул. Беговая д. 3, стр. 1

Кандесартана цилексетил производится по лицензии «Takeda Pharmaceutical Company Limited».

Снизить артериальное давление и значительно улучшить функционирование сердечно-сосудистой системы помогают сартаны (блокаторы рецепторов ангиотензина II). Хорошим лекарством из данной группы является Кандесартан.

Механизм действия средства основан на блокировке АТ-1 рецепторов, которые расположены в стенках сосудов, и чувствительны к ангиотензину II. Купить Кандесартан можно практически в каждой аптеке.

Отпускается медикамент по рецепту. Стоимость антигипертензивного препарата составляет 200-270 рублей (цена указана за упаковку, которая содержит 28 таблеток по 16 мг). Производителем средства является компания Актавис (Швейцария). Также выпуск налажен российским ЗАО Северная Звезда.

Как действует лекарство?

Сартаны являются самыми перспективными препаратами. Медикаменты стали широко применяться в 90-х годах. Ученые считают, что сартаны, в отличие от других гипотензивных препаратов, значительно «мягче» действуют, и значительно снижают сердечно-сосудистые риски.

Кандесартан является бюджетным представителем сартанов.

Препарат получил широкую популярность ввиду своей доступности и высоких показателей эффективности. Как выглядит оригинальный препарат продемонстрировано на фото слева.

Рассмотрим состав таблеток:

1. Активное вещество – кандесартан в дозировке 8, 16 или 32 мг.
2. Вспомогательные компоненты – лактозы моногидрат, кремния диоксид, натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия стеарилфумарат, повидон.

Активный компонент является селективным блокатором АТ-1 рецепторов, располагающихся в стенках сосудов, которые, в свою очередь, имеют чувствительность к ангиотензину II.

Препарат связывается с рецепторами, за счет чего вызывает уменьшение эффекта ангиотензина II (гормон обладает сосудосуживающим действием, вызывает пролиферацию гладкомышечных клеток сердца, регулирует водно-солевой баланс, способствует высвобождению альдостерона). Кандесартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент.

Препарат обеспечивает длительное гипотензивное действие – 14-36 часов. После отмены лекарства терапевтическое действие сохраняется. Установлено, что активное вещество таблеток улучшает почечный кровоток, не повышает уровень глюкозы в крови, повышает активность ренина, снижает уровень альдостерона, позитивно сказывается на работе почек.

Показатель биодоступности у лекарства не превышает отметку в 14%. Максимальная концентрация в плазме крови – 3-4 часа. Кумуляция отсутствует. Связывание с белками плазмы – 99%. Выводится активный компонент и метаболиты через печень и почки.

Гипотензивный эффект пациент ощутит через 2-3 часа после приема таблетки.

Инструкция по применению препарата

В инструкции сказано, что использование Кандесартана оправдано при лечении артериальной гипертензии. Причем препарат будет эффективен даже при тяжелой степени ГБ. Разрешается комбинировать сартан с другими гипотензивными лекарствами.

Среди показаний к применению также выделяют гипертрофию миокарда левого желудочка, диабетическую нефропатию, хроническую сердечную недостаточность (нарушение систолической функции, фракция выброса левого желудочка <= 40%).

Производитель рекомендует принимать таблетки с кратностью 1 раз в день. Суточная доза – 8-16 мг. При сердечной недостаточности дозировка понижается до 4 мг. Если у гипертоника есть нарушения со стороны печени и почек, доза снижается до 2 мг. При этом во время лечения надо отслеживать уровень мочевины, калия и креатинина в крови.

Длительность лечения подбирается индивидуально. Некоторым пациентам достаточно пропить таблетки 3-4 недели, а некоторым гипертоникам показан пожизненный прием.

Противопоказания и побочные эффекты

Врач может прописывать Кандесартан не во всех случаях. У есть множество ограничений к использованию. В инструкции отмечены следующие противопоказания:

• Повышенная чувствительность к составляющим таблеток.
• Тяжелая печеночная недостаточность.
• Застой желчи (холестаз).
• Беременность.
• Двусторонний стеноз почечных артерий.
• Гиперкалиемия (повышенный уровень калия в крови).
• Первичный гиперальдостеронизм.
• С осторожностью – при стенозе аортального или миотрального клапана, наличии выраженных цереброваскулярных патологий, гипертрофическом типе кардиомиопатии. Также лекарство не рекомендуется принимать пациентам, которым была проведена пересадка почки.

Побочные эффекты лекарства рассмотрены в таблице, предоставленной ниже.

Гепатобилиарная система.	Печеночная недостаточность, гепатит, повышение уровня печеночных ферментов.
Органы пищеварительной системы.	Рвота, чувство тошноты, диарея.
Кожа и подкожная ткань.	Сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
Скелетно-мышечная система.	Артралгия, миалгия, боли в спине.
Мочевыводящая система.	Почечная недостаточность, нарушение почечной функции.
Система кроветворения.	Агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения.
Метаболизм.	Гиперкалиемия.
Сердечно-сосудистая система.	Артериальная гипотензия, приливы крови к лицу.
Органы дыхания.	Фарингит, кашель (очень редко), ринит.

При передозировке возможно развитие острой артериальной гипотензии, головокружение, спутанность сознания. Лечение – симптоматическое, антидота нет.

Артериальная гипертензия может возникать у людей независимо от их возраста. Для лечения этого недуга разработано множество лекарственных средств. Одним из таких препаратов является Кандесартан. Инструкция по применению этих таблеток содержит перечень заболеваний, при которых оправдано их использование. К ним относят все случаи гипертонии и болезней сердца. Там же прописаны противопоказания и то, на что нужно обратить внимание при приеме.

Действующее вещество Кандесартана и форма выпуска

Препарат реализуется в таблетированной форме. В качестве активного вещества выступает цилексетил кандесартана.

В каждой таблетке присутствуют дополнительные вещества. Среди них выделяют повидон, кремния диоксид, натрия кроскармеллозу, целлюлозу, крахмал, стеарилфумарат натрия и лактозу.

Различают четыре типа лекарства, которые зависят от дозировки. Таблетка может содержать 4, 8, 16 или 32мг активного компонента. Отличаются и формы упаковок. В зависимости от предпочтения фармакологической компании производятся блистеры по 10, 12, 16, 28 или 30 таблеток.

Хранить препарат можно 3 года с момента выпуска. Достаточно держать средство в темном месте при комнатной температуре. Цены на таблетки Кандесартан отличаются, но в среднем одна упаковка стоит 180 рублей.

Применение Кандесартана при гипертензии

Сартаны считаются наиболее современными и безопасными препаратами. Они позволяют нормализовать давление и постоянно поддерживать его на оптимальном уровне. По сути лекарства такого типа являются блокаторами ангиотензина 2. Сартаны имеют мало побочных явлений и противопоказаний. Это дает возможность их широкого применения. Препарат имеет достаточно невысокую биодоступность. Она составляет примерно 15% от всей дозы вещества.

Не следует ожидать быстрого эффекта. Обычно первые результаты можно заметить спустя несколько суток с момента начала лечения. Это объясняется тем, что происходит накопление активного вещества в организме. Только потом проявляется заметное понижение давления у пациента. Выведение действующего компонента осуществляется при помощи почек и печени. 90% средства выводится через трое суток.

Кому назначают препарат

Несмотря на то, что у препарата четко обозначенные показания, назначить его должен специалист, исходя из состояния человека. Обычно лекарство применяют в следующих случаях:

• терапия недостаточности сердечной деятельности;
• лечение артериальной гипертензии 1-3 степени.

Кандесартан также используется для нормализации деятельности левого желудочка сердца.

Когда Кандесартан противопоказан

• возраст до 18 лет;
• аллергия на любую из составляющих средства;
• беременность;
• лактация;
• нарушения работы печени или желчного пузыря.

Препарат при беременности может негативно повлиять на развитие почек плода, так как имеет высокую проникающую способность. Исследования на предмет его всасывания в грудное молоко не проводились, поэтому от применения медикамента во время лактации лучше воздержаться.

Негативные проявления лечения Кандесартаном

Даже при соблюдении правильных дозировок у человека могут возникнуть следующие симптомы:

• частые простудные заболевания;
• кашель;
• боль в спине;
• покраснение лица;
• миалгия;
• артериальная гипотензия;
• понижение уровня гемоглобина;
• слабость;
• отек Квинке;
• головокружение;
• снижение эффективности деятельности почек;
• боль в желудке;
• отеки ног и рук;
• гиперкалиемия.

Аналоги обычно имеют схожие побочные эффекты, проявляющиеся в большей или меньшей степени в зависимости от состава препарата и состояния здоровья человека.

Передозировка

Среди основных проявлений передозировки отмечают:

• слабость;
• значительное понижение артериального давления;
• головокружение.

При этом проводится симптоматическое лечение, включающее замеры давления, дыхания и пульса. Практикуется промывание желудка. Исключительно врач принимает решение относительно действий при передозировке. При этом эти мероприятия будут отличаться для каждого конкретного случая.

Особые указания

С осторожностью Candesartan следует применять людям, имеющим такие отклонения: почечную дисфункцию, дистрофию артерий, кардиомиопатию гипертрофического типа, повышенное содержание калия в крови. Нежелательно пить эти таблетки тем, кто недавно перенес хирургическое вмешательство, связанное с пересадкой почек.

Если у человека объем крови снижен, нужно следить за артериальным давлением, так как в этом случае оно имеет склонность сильно падать. То же самое касается случаев, когда по медицинским показаниям нужно ввести пациента в наркоз или сделать анестезию. Желательно не сочетать Кандесартан с теми средствами, которые оказывают подавляющее действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Совместный прием Кандесартана с диуретиками может спровоцировать повышенное содержание калия в крови.

Значительного взаимовлияния между сартанами и другими средствами не выявлено, кроме случаев одновременного применения двух и более лекарств с эффектом снижения артериального давления.

Взаимодействие с различными видами медикаментов

Желательно по минимуму пить Кандесартан с мочегонными, сберегающими в организме калий, так как это может спровоцировать интоксикацию.

При лечении средством может повыситься содержание литий-ионов, что также вызывает отравление при бесконтрольном приеме таблеток.

Что касается мочегонных любого типа, как и любых других медикаментов, направленных на понижение давления, их сочетание с Кандесартаном может стать причиной развития гипотензии.

Аналоги Кандесартана

Тот же активный компонент встречается в некоторых других средствах. Аналоги Кандесартана таковы:

• Гипосарт (Польша);
• Ксартен (Россия);
• Кандесартан-СЗ (Россия);
• Атаканд (Россия);
• Ордисс (Израиль);
• Кандекор (Словения);
• Кандесар (Россия).

Все аналоги имеют схожее действие. Отличаться таблетки могут по форме выпуска и цене, поэтому каждый может выбрать оптимальный для себя вариант.

Таблетки Кандесартан – мощный современный препарат для лечения артериальной гипертензии. Средство имеет ряд побочных проявлений и противопоказаний, что не позволяет использовать его самостоятельно. Лучше доверить подбор необходимой дозировки специалисту. Лекарство запрещено для применения беременным, так как доказано его негативное влияние на плод.

• Инструкция по применению Кандесартан-нан
• Состав препарата Кандесартан-нан
• Показания препарата Кандесартан-нан
• Условия хранения препарата Кандесартан-нан
• Срок годности препарата Кандесартан-нан

Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему (C09) > Антагонисты ангиотензина II (C09C) > Антагонисты ангиотензина II (C09CA) > Candesartan (C09CA06)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 32 мг: 30 шт.

Таблетки

Вспомогательные вещества:

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

таб. 8 мг: 25 или 30 шт.
Рег. №: 16/01/2280 от 29.09.2014 - Действующее

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с одной стороны и выпуклые с другой стороны, с риской и фаской на плоской стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, макрогол 8000, магния стеарат.

30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

таб. 16 мг: 25 или 30 шт.
Рег. №: 16/01/2280 от 29.09.2014 - Действующее

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, макрогол 8000, магния стеарат.

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата КАНДЕСАРТАН-НАН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2018 году. Дата обновления: 08.06.2018 г.

Фармакологическое действие

Кандесартан является селективным блокатором рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - основной гормон РААС, который играет важную роль в патогенезе артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний. Основными физиологическими эффектами ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции альдостерона, регуляция водно-электролитного гомеостаза и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами 1 типа (AT 1 -рецепторы).

Кандесартан не ингибирует АПФ, который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля реже встречалось у пациентов, получавших кандесартана цилексетил. Кандесартан не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. В результате блокирования AT 1 -рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение уровня ренина, ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.

При артериальной гипертензии кандесартан вызывает дозозависимое длительное снижение АД. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением ОПСС без изменения ЧСС. Не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, а также синдрома отмены (синдром "рикошета") после прекращения терапии.

Начало гипотензивного действия после приема первой дозы кандесартана цилексетила обычно развивается в течение 2 ч. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения. Кандесартана цилексетил, назначаемый 1 раз/сут, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 ч с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. Применение кандесартана цилексетила совместно с гидрохлоротиазидом приводит к усилению гипотензивного эффекта. Совместное применение кандесартана цилексетила и амлодипина или фелодипина приводит к усилению антигипертензивного эффекта.

Кандесартана цилексетил увеличивает почечный кровоток и/или не оказывает эффекта на СКФ, в то время как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием кандесартана цилексетила в дозе 8-16 мг в течение 12 недель не оказывает негативного влияния на концентрацию глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной систолической функцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤40%) применение кандесартана способствует снижению ОПСС и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме крови, а также снижению концентрации альдостерона.

Фармакокинетика

Всасывание

Кандесартана цилексетил является пролекарством. После приема внутрь он превращается в активное вещество - кандесартан. Абсолютная биодоступность кандесартана при приеме внутрь раствора кандесартана цилексетила составляет около 40%. Относительная биодоступность таблетированной формы препарата по сравнению с пероральным раствором составляет примерно 34%. Таким образом, расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы препарата составляет 14%. Средняя C max в сыворотке крови достигается через 3-4 ч после приема таблетки внутрь. При увеличении дозы препарата в пределах терапевтического диапазона концентрация кандесартана повышается линейно. Прием пищи не оказывает значимого влияния на AUC, т.е. одновременный прием пищи существенно не влияет на биодоступность препарата.

Распределение

Кандесартан активно связывается с белками плазмы крови (более 99%). V d составляет 0.1 л/кг. При длительном применении накопления в организме не наблюдается.

Метаболизм

В незначительной степени метаболизируется в печени (CYP2C9). Кандесартан не оказывает влияния на изоферменты CYP2C9 и CYP3A4.

Выведение

Т 1/2 кандесартана составляет приблизительно 9 ч. Общий плазменный клиренс составляет около 0.37 мл/мин/кг, при этом почечный клиренс - около 0.19 мл/мин/кг.

Выводится из организма в основном почками и желчью в неизмененном виде.

Почечная экскреция кандесартана осуществляется посредством клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. При приеме внутрь кандесартана цилексетила, меченного изотопом 14 С, около 26% принятой дозы выводится с мочой в виде кандесартана и 7% - в виде неактивного метаболита, при этом 56% принятой дозы обнаруживается в фекалиях в виде кандесартана и 10% - в виде неактивного метаболита.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пожилых пациентов (старше 65 лет) С max и AUC кандесартана увеличиваются на 50% и 80%, соответственно, по сравнению с молодыми пациентами. Однако гипотензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении препарата не зависят от возраста пациентов.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек С mах и AUC кандесартана увеличивались после многократного применения на 50% и 70% соответственно, тогда как Т 1/2 препарата не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек С mах и AUC кандесартана увеличивались на 50% и 110% соответственно, а конечный Т 1/2 препарата увеличивался в 2 раза. Фармакокинетика у пациентов, находящихся на гемодиализе была аналогична таковой у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение AUC кандесартана на 20-80%. Клинический опыт применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени отсутствует.

У детей старше 6 лет и взрослых экспозиция кандесартана при применении в одинаковых дозах была сходной.

Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента.

Показания к применению

• лечение артериальной гипертензии у взрослых;
• лечение артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет;
• лечение взрослых пациентов с сердечной недостаточностью и нарушением систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ ≤40%) в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ или при непереносимости ингибиторов АПФ.

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь, 1 раз/сут, не разжевывая и запивая достаточным количеством охлажденной кипяченой воды, независимо от приема пищи.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза препарата составляет 8 мг 1 раз/сут. Доза может быть увеличена до 16 мг 1 раз/сут. Пациентам, которым не удалось достаточно снизить АД после 4 недель применения препарата в дозе 16 мг/сут, рекомендуется увеличить дозу до 32 мг 1 раз/сут. В случае если терапия препаратом не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется изменить схему лечения. Терапию следует корректировать в соответствии с уровнем АД.

Препарат можно комбинировать с другими антигипертензивными средствами, например с гидрохлоротиазидом, для усиления гипотензивного эффекта препарата.

У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать начальную дозу препарата.

Начальная суточная доза у пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек, включая пациентов, находящихся на гемодиализе , составляет 4 мг. Опыт применения препарата у пациентов с очень тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (КК <15 мл/мин) ограничен.

Одновременное применение препарата с алискиреном противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м 2).

Начальная суточная доза препарата у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени составляет 4 мг. Дозу препарата следует корректировать в зависимости от ответной реакции. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и/или холестазом ограничен.

У пациентов с дефицитом внутрисосудистого объема жидкости, рекомендуемая начальная доза препарата составляет 4 мг 1 раз/сут.

Антигипертензивный эффект кандесартана у пациентов негроидной расы выражен меньше, чем у пациентов других рас. Следовательно, для контроля АД у пациентов негроидной расы может чаще возникать необходимость в повышении дозы препарата Кандесартан-НАН и приеме сопутствующих препаратов, чем у пациентов другого этнического происхождения.

Рекомендуемая начальная доза препарата Кандесартан-НАН у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет составляет 4 мг 1 раз/сут. У пациентов с массой тела <50 кг при неэффективности терапии возможно увеличение дозы до 8 мг 1 раз/сут. У пациентов с массой тела ≥50 кг при неэффективности терапии возможно увеличение дозы до 8 мг 1 раз/сут и затем, при необходимости, до 16 мг 1 раз/сут. Применение доз выше 32 мг не изучалось в педиатрической популяции.

Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель от начала лечения.

У детей с возможным дефицитом внутрисосудистого объема жидкости (например, при приеме диуретиков, особенно у пациентов с нарушением функции почек), лечение препаратом Кандесартан-НАН следует начинать под тщательным врачебным наблюдением, также следует рассмотреть вопрос о применении препарата в более низкой начальной дозе, чем рекомендуемая.

<30 мл/мин/1.73 м 2 .

Антигипертензивный эффект кандесартана у детей негроидной расы выражен меньше, чем у лиц других рас.

Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 6 лет не установлены.

Сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 4 мг 1 раз/сут. Постепенное повышение с достижением целевой дозы 32 мг 1 раз/сут или максимально переносимой дозы выполняют путем удваивания дозы с интервалами не менее 2 недель. Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью всегда должна включать оценку функции почек и контроль концентрации калия и креатинина в сыворотке крови. Кандесартан-НАН можно назначать совместно с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, включая ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, диуретики и сердечные гликозиды. Комбинация ингибиторов АПФ, калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона) и препарата Кандесартан-НАН не рекомендована и может применяться лишь после тщательной оценки потенциальной пользы и риска.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек или нарушением функции печени легкой и умеренной степени тяжести , а также пациентам с гиповолемией коррекция начальной дозы препарата не требуется.

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов:

• очень часто (≥1/10);
• часто (≥1/100, но <1/10);
• нечасто (≥1/1000, но <1/100);
• редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000).

На основании данных клинических исследований и постмаркетингового опыта применения зарегистрированы следующие побочные эффекты.

Лечение артериальной гипертензии

Со стороны обмена веществ: очень редко - гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение/вертиго, головная боль.

очень редко - кашель.

Аллергические реакции:

в целом при применении кандесартана не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других ингибиторов РААС, наблюдалось небольшое снижение уровня гемоглобина. При применении препарата Кандесартан-НАН обычно не требуется регулярного контроля лабораторных показателей. Однако у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать концентрацию калия и креатинина в сыворотке крови.

Педиатрическая популяция

Частота побочных эффектов у детей почти во всех классах систем органов находится в диапазоне часто/нечасто. В то время как природа и тяжесть побочных эффектов аналогичны таковым у взрослых, частота всех побочных эффектов выше у детей и подростков, в особенности:

• головная боль, головокружение и инфекции верхних дыхательных путей встречаются очень часто (≥1/10) у детей и часто (≥1/100 до <1/10) у взрослых;
• кашель отмечается очень часто (≥1/10) у детей и очень редко (<1/10 000) у взрослых;
• сыпь встречается часто (≥1/100 до <1/10) у детей и очень редко (<1/10 000) у взрослых;
• гиперкалиемия, гипонатриемия и нарушение функции печени встречаются нечасто (≥1/1000 до <1/100) у детей и очень редко (<1/10 000) у взрослых;
• синусовая аритмия, назофарингит, пирексия встречаются часто (≥1/100 до <1/10), а боль в ротоглотке - очень часто (≥1/10) у детей; но ни об одном из данных побочных эффектов не сообщалось у взрослых. Вместе с тем, эти заболевания носят временный характер и широко распространены у детей.

Общий профиль безопасности кандесартана цилексетила у детей существенно не отличается от профиля безопасности у взрослых.

Лечение сердечной недостаточности

Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.

Со стороны обмена веществ: часто - гиперкалиемия;

очень редко - гипонатриемия.

Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - кашель.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени или гепатит.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, кожный зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - боль в спине, артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, крапивница.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: гиперкалиемия и нарушение функции почек часто отмечаются у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих кандесартан. Рекомендуется контролировать концентрацию креатинина и калия в сыворотке крови у таких пациентов.

Противопоказания к применению

• нарушения функции печени и/или холестаз;
• одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, включая Кандесартан-НАН, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73м 2);
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность применения не установлены);
• повышенная чувствительность к кандесартана цилексетилу или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется в I триместре беременности и противопоказано во II и III триместрах беременности.

Эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске тератогенного воздействия при применении ингибиторов АПФ в I триместре беременности. Подобный риск может существовать также при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II (в т.ч. препарата Кандесартан-НАН).

Лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II (в т.ч. препаратом Кандесартан-НАН) не следует начинать при беременности. За исключением тех случаев, когда невозможно произвести замену кандесартана на альтернативную терапию, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на антигипертензивную терапию лекарственными средствами, у которых хорошо изучен профиль безопасности для беременных женщин.

При наступлении беременности применение антагонистов рецепторов ангиотензина II (в т.ч. препарата Кандесартан-НАН) следует прекратить незамедлительно, и при необходимости назначить иную антигипертензивную терапию.

Известно, что применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах беременности вызывает фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, задержка окостенения черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если женщина принимала антагонисты рецепторов ангиотензина II во II триместре беременности, необходим УЗИ контроль функции почек и черепа плода. Новорожденные, матери которых принимали антагонисты рецепторов ангиотензина II, должны находиться под тщательным врачебным наблюдением в связи с возможной артериальной гипотензией.

В настоящее время неизвестно, выделяется ли кандесартан с грудным молоком, поэтому терапия препаратом Кандесартан-НАН не рекомендуется при кормлении грудью. Пациенток следует перевести на альтернативную терапию лекарственными средствами с хорошо изученным профилем безопасности при грудном вскармливании, особенно если ребенок новорожденный или родился недоношенным.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени и/или холестазе.

Дозу препарата у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени следует корректировать в зависимости от ответной реакции.

Применение при нарушениях функции почек

Данная лекарственная форма не предназначена для стартовой терапии у пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек, включая пациентов, находящихся на гемодиализе в режиме 4 мг/сут, для этой цели следует применять другой препарат, который обеспечивает достижение необходимой разовой дозы.

Опыт применения препарата у пациентов с очень тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (КК <15 мл/мин) ограничен.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 6 лет .

Безопасность и эффективность применения кандесартана у детей и подростков в возрасте до 18 лет при лечении сердечной недостаточности не установлены.

Особые указания

Нарушение функции почек

Как и при применении других средств, подавляющих РААС, на фоне терапии препаратом Кандесартан-НАН возможно нарушение функции почек у предрасположенных к этому пациентов.

При применении препарата Кандесартан-НАН у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и нарушением функции почек, рекомендуется проводить периодический контроль концентрации калия и креатинина в сыворотке крови. Опыт применения препарата у пациентов с очень тяжелыми нарушениями функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (КК <15 мл/мин) ограничен. У данной категории пациентов дозу препарата Кандесартан-НАН следует повышать с осторожностью на фоне постоянного контроля АД.

У пациентов с сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 лет и старше, а также у пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы препарата рекомендуется также контролировать концентрацию калия и креатинина в сыворотке крови. В клинические исследования с участием пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью, не включали лиц с концентрацией креатинина в сыворотке крови >265 мкмоль/л (>3 мг/дл).

Одновременное применение препарата Кандесартан-НАН с алискиреном противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м 2).

Двойная блокада РААС

Двойная блокада РААС ассоциируется с повышенным риском развития гипотензии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II (кандесартан) или алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией. В отдельных случаях, когда совместное применение ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II (кандесартан) абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, АД. Это относится к назначению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС под тщательным наблюдением специалиста и обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и АД возможно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается персистирование симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение адекватной терапии.

Гемодиализ

При проведении гемодиализа в результате снижения объема плазмы крови и активации РААС может значительно возрастать способность антагонистов рецепторов ангиотензина II влиять на АД. Поэтому у пациентов, находящихся на гемодиализе, дозу препарата следует повышать осторожно на фоне постоянного контроля АД.

Стеноз почечной артерии

Лекарственные средства, влияющие на РААС, в т.ч. антагонисты рецепторов ангиотензина II, могут вызывать повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Трансплантация почки

Опыт применения препарата у пациентов, недавно перенесших пересадку почки, отсутствует.

Артериальная гипотензия

У пациентов, страдающих сердечной недостаточностью, на фоне терапии препаратом может развиться артериальная гипотензия. Также возможно развитие артериальной гипотензии у пациентов с АГ и дефицитом объема внутрисосудистой жидкости, например у пациентов, получающих диуретики в высоких дозах. У таких пациентов в начале терапии следует соблюдать осторожность и, при необходимости, проводить коррекцию гиповолемии.

Анестезия и хирургическое вмешательство

У пациентов, получающих антагонисты рецепторов ангиотензина II, во время проведения общей анестезии и при хирургических вмешательствах вследствие блокады РААС может развиться артериальная гипотензия. В очень редких случаях могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей в/в введения жидкости и/или сосудосуживающих средств.

Стеноз аортального и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Как и в случае применения других вазодилататоров, у пациентов с гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией следует соблюдать особую осторожность.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными препаратами, влияющими на РААС. Поэтому Кандесартан-НАН не рекомендуется назначать таким пациентам.

Гиперкалиемия

Одновременное применение препарата Кандесартан-НАН и калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, заменителей соли, содержащих калий, и других средств, способных повышать концентрацию калия в сыворотке крови (например, гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии. В таких случаях необходимо контролировать содержание калия в сыворотке крови.

У пациентов, страдающих сердечной недостаточностью, на фоне терапии препаратом Кандесартан-НАН может развиваться гиперкалиемия. Рекомендуется периодический контроль концентрации калия в сыворотке крови. Комбинация ингибиторов АПФ, калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона) и препарата Кандесартан-НАН не рекомендована и может назначаться лишь после тщательной оценки потенциальной пользы и возможного риска.

Общие указания

Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности РААС (например, пациенты с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или сопутствующими заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), лечение с применением других препаратов, оказывающих влияние на РААС, сопровождалось острой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже - острой почечной недостаточностью. Возможность развития перечисленных эффектов нельзя исключать и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Как и при применении любых других антигипертензивных средств, резкое снижение АД у пациентов с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями атеросклеротического генеза может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Специальная информация по вспомогательным веществам

Кандесартан-НАН содержит лактозу, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Использование в педиатрии, включая пациентов с нарушением функции почек

Применение кандесартана не изучалось у детей с СКФ <30 мл/мин/1.73 м 2 .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось. При управлении транспортными средствами или работе с механизмами следует учитывать возможность возникновения головокружения или слабости. В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при передозировке возможны симптоматическая гипотензия и головокружение. В отдельных сообщениях о случаях передозировки выздоровление пациентов происходило без осложнений.

Лечение: при возникновении гипотензии необходимо проводить симптоматическую терапию и контролировать основные показатели жизненно важных органов. Пациента следует перевести в положение лежа на спине с опущенным изголовьем. Если этого будет недостаточно, следует увеличить объем циркулирующей плазмы, например, путем инфузии изотонического раствора натрия хлорида. Если вышеперечисленные меры неэффективны, можно применять симпатомиметические лекарственные средства. Кандесартан не выводится из организма с помощью гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено клинически значимого лекарственного взаимодействия кандесартана с такими лекарственными средствами, как гидрохлоротиазид, варфарин, дигоксин, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/левоноргестрел), глибенкламид, нифедипин и эналаприл.

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, заменители соли, содержащие калий, и другие препараты, способные повысить концентрацию калия: совместное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, и другими средствами, которые могут повышать концентрацию калия в сыворотке крови (например, гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии. При необходимости комбинированного применения лекарственных средств, способных влиять на содержание калия в сыворотке крови, с препаратом Кандесартан-НАН рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Двойная блокада РААС: на основе имеющихся данных, двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II (кандесартан) или алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.

У пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью умеренной/тяжелой степени (СКФ <60 мл/мин/1.73 м 2) одновременное применение алискирена с ингибиторами АПФ или антагонистом рецепторов ангиотензина II (кандесартан) противопоказано.

В отдельных случаях, когда совместное применением ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II (кандесартан) абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, АД.

Литий: сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и появлении токсических эффектов при одновременном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ. Ввиду отсутствия опыта назначения препаратов лития с кандесартаном, одновременное применение не рекомендуется. В случае если одновременный прием данных препаратов необходим, рекомендуется тщательный мониторинг концентрации лития в сыворотке крови.

НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота (более 3 г/сут) и другие неселективные НПВС: при совместном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВС может отмечаться ослабление гипотензивного эффекта. Как и при применении ингибиторов АПФ, совместное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВС может увеличивать риск нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, повышение концентрации калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при совместном применении этих препаратов, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и тщательно контролировать функцию почек после начала комбинированной терапии и периодически на фоне такой терапии.

Педиатрическая популяция: исследования по изучению лекарственного взаимодействия проводились только с участием взрослых пациентов.

Контакты для обращений

АКАДЕМФАРМ Государственное предприятие, представительство, (Республика Беларусь)

Для систолического верхним пределом является отметка 140 мм ртутного столбика, а для диастолического – 90.

Причины заболевания могут быть разными. Это и наследственность, и вредные привычки, и малоактивный образ жизни.

Но чаще артериальная гипертония связана с возрастными изменениями.

Гипертензия требует регулярного контроля давления и своевременного приема соответствующих препаратов. Опасно заболевание осложнениями (инфаркт, аневризма, сердечная недостаточность и другие).

Для снижения давления используют лекарственные препараты. Существует несколько групп:

1. Диуретики. Оказывают мочегонное действие. Снижают давления путем уменьшения количества крови.
2. Бета-блокаторы. Защищают сердце от действия адреналина путем блокады соответствующих рецепторов. Снижают частоту сердцебиения.
3. Антагонисты кальция . Блокируют кальциевые каналы, влияют на движение кальция внутри клетки.
4. Ингибиторы АПФ (ангиотезин-превращающего фермента). Ангиотензин ІІ– это белок, который обладает сосудосуживающей активностью. Препараты этой группы блокируют фермент, за счет которого ангиотензин І переходит в ангиотензин ІІ.
5. Сартаны – блокируют непосредственно рецепторы ангиотензина ІІ.

К последней группе относится препарат Кандесартан (Кандесар).

1. Инструкция к препарату

Сартаны – самая новая группа препаратов для нормализации кровяного давления. Действие основано на блокировании рецепторов, чувствительных к ангиотензину ІІ.

Обладают доказанной эффективностью, но реже вызывают побочные эффекты, обладают меньшим токсическим действием на организм по сравнению с другими группами препаратов снижающих давление.

При лечении гипертонии Кандесартан начинает действовать через некоторое время (обычно после недели приема).

В организме должно накопиться некоторое количество действующего вещества. Затем препарат эффективно снижает давление на длительное время.

Кандесартан выводится из организма с мочой и желчью.

Показания к применению

Препарат назначает лечащий врач. Он же подбирает дозировку. Самолечение может усугубить состояние пациента.

Кандесар применяют для нормализации давления при артериальной гипертонии. Также может использоваться в составе комплексного лечения сердечной недостаточности или при нарушениях работы левого желудочка.

Доказано нефропротекторное свойство Кандесартана.

2. Способ и дозы применения

Дозировка и схема приема подбирается врачом в каждом случае индивидуально.

Стандартная схема: прием 4–8 мг однократно в сутки.

Суточная доза не должна превышать 16 мг (в редких случаях 32 мг) лекарственного средства. Нарастание дозы должно происходить постепенно и под контролем медиков.

При нарушениях печеночных функций начинают прием с 2 мг. При сердечных нарушениях не стоит принимать более 4 мг в сутки.

Максимальное действие Кадесартана наблюдается после месяца приема .

Лекарство принимают независимо от приема пищи 1 раз в сутки запивая небольшим количеством воды. Желательно употреблять Кандесартан каждый день в одно время.

3. Действующее вещество и варианты выпуска

Выпускается средство в виде таблеток. Действующее вещество – кандесартана цилексетил.

Как вспомогательные вещества в состав таблеток могут входить: лактоза, целлюлоза, крахмал, кроскармеллоза натрия, повидон, диоксид кремния, натрия стеарилфумарат.

Кандесартан выпускается в дозировках 4, 8, 16, 32 мг в таблетке.

У разных производителей количество таблеток в упаковке может быть разным. По 10, 12, 16, 28 или 30 таблеток в блистерах.

4. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном употреблении Кандесартана с препаратами, содержащими калий, существует риск развития опасного состояния – гиперкалиемии (избыточное содержание калия в крови).

Под действием препарата увеличивается уровень лития в крови пациентов, что увеличивает опасность интоксикации организма.

Совместное использование с мочегонными средствами или лекарствами снижающими давление приводит к артериальной гипотензии (стойкое снижение давления ниже нормы).

Изучено взаимодействие Кандесартана с дигоксином, эналаприлом, варфарином, оральными контрацептивами, нефидепином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом. Негативных реакций не выявлено.

5. Побочные эффекты

Обычно Кандесартан хорошо переносится пациентами. В редких случаях отмечались следующие негативные воздействия:

• Головокружение;
• приливы крови к лицу;
• слабость;
• гипотензия – сниженное артериальное давление;
• отечность слизистой носа, кашель, симптомы гриппа;
• боль в желудке;
• нарушения работы печени и почек;
• отечность;
• высыпания на коже, зуд;
• боль в спине.

Одним из частых побочных эффектов препарата является головокружение. Это следует учитывать пациентам, чья работа связана с машинами и механизмами.

6. Противопоказания

Нельзя использовать Кандесартан:

• При аллергической реакции на действующее вещество или компоненты лекарственного средства;
• при тяжелых формах почечной недостаточности;
• при серьезных патологиях печени.

Не проводились исследования на безопасность применения Кандесара в детском возрасте и у подростков.

При ишемических заболеваниях быстрое снижение давления может спровоцировать инфаркт или инсульт.

В период беременности и лактации

Препарат нельзя использовать в период беременности и лактации. Если беременность выявлена во время лечения Кандесартаном – нужно прекратить прием и сообщить лечащему врачу.

Передозировка

Проявляется снижением артериального давления, головокружением, слабостью. Следует обратиться за медицинской помощью. Промыть желудок.

Контролировать давление, пульс, дыхание.

7. Как хранить?

Препарат годен к применению в течение 3 лет после выпуска. Хранить следует в затемненном месте при температуре до 25 градусов.

Беречь от детей.

8. Цена

Цена на Кандесартан зависит от страны-производителя.

9. Аналоги

Аналогами Кандесартана являются: Ангиаканд (Россия), Атаканд (Швеция, Англия), Гипосарт (Польша), Касарк, Кандекор (Словения), Хизарт, Кандесар, Айра-Сановель, Кандесартан-СЗ, Кандесартан-Лугал (Украина), Кандесар-Н.

10. Отзывы

Пациенты, принимавшие препарат, отмечают положительный стойкий эффект, который наступает через некоторое время после приема.

Считают удобным применение препарата один раз в день. Практически не встречается непереносимость Кандесартана или явно выраженные побочные эффекты.

Многие переходят на Кандесар после применения препаратов ингибиторов АПФ, так как последние часто вызывают кашель.

11. Итоги

Кандесартан относится к препаратам последнего поколения для лечения артериальной гипертензии. Действие основано на блокаде рецепторов белка ангиотензина ІІ, который вызывает сужение сосудов и повышает кровяное давление. Имеет доказанную эффективность, редко наблюдаются побочные действия препарата.

Отмечается нормализация давления у пациентов на фоне длительного приема препарата.

Источник:

Кандесартан

В 1 таблетке кандесартана 8 мг, 16 мг или 32 мг.

Лактозы моногидрат, крахмал, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид, натрия стеарилфумарат, - как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки 32 мг, 16 мг, 8 мг.

Фармакологическое действие

Гипотензивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антигипертензивное средство , селективный блокатор AT1-рецепторов, расположенных в стенках сосудов и чувствительных к ангиотензину ІІ. Необратимо связывается с рецепторами, что влечет уменьшение эффектов ангиотензина II: сосудосуживающий, высвобождение альдостерона , пролиферация гладкомышечных клеток (сердца и сосудов), регуляция водно-солевого обмена.

Устраняет не только возросший тонус сосудов, но и предупреждает ремоделирование миокарда и стенки сосудов. Длительный прием обеспечивает регресс гипертрофии кардиомиоцитов и улучшение процессов расслабления сердца. Способен тормозить сроки наступления терминальной хронической почечной недостаточности .

Кандесартан является пролекарством и превращается в фармакологически активное соединение в печени. Имеет длительный антигипертензивный эффект - от 24 до 36 часов. Максимальное действие - через 4-6 недель от начала терапии. Не ингибирует АПФ.

Фармакокинетика

Биодоступность- 14%. Сmax определяется через 3-4 ч. Не кумулирует. Т1/2 около 9 часов. На 99% связывается с белками. Выводится преимущественно с желчью и 26% почками с мочой.

После однократного приема за 3 суток выводится 90% дозы. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения в 2 раза больше, поэтому доза снижается в 2 раза, при средней степени нарушений T1/2 препарата не изменяется.

Показания к применению

Противопоказания

• стеноз почечных артерий (двусторонний);
• тяжелая печеночная недостаточность ;
• беременность ;
• гиперкалиемия ;
• первичный гиперальдостеронизм ;
• повышенная чувствительность.

С осторожностью используют при стенозах митрального и аортального клапана , выраженной цереброваскулярной патологии, гипертрофической кардиомиопатии, пересадке почки в анамнезе.

Побочные действия

• слабость, головокружение, приливы крови к лицу;
• гриппоподобные симптомы, ринит , кашель, фарингит ;
• лейкопения , агранулоцитоз , нейтропения , тромбоцитопения ;
• боли в животе;
• периферические отеки;
• зуд, крапивница, отек Квинке ;
• боли в спине, артралгия , миалгия .

Инструкция по применению Кандесартана (Способ и дозировка)

Таблетки принимаются внутрь 1 раз в сутки, независимо от приема пищи, в начальной дозе 4 мг. Затем переходят на прием 8-16 мг в сутки. Максимальная доза 16 мг. При сердечной недостаточности назначается 4 мг.

При нарушении функции почек и печени начальная доза - 2 мг. При почечной недостаточности необходимо контролировать уровень мочевины , креатинина и калия в крови.

Передозировка

Передозировка проявляется симптомами: выраженной слабостью, головокружением, снижением АД.

Лечение начинают с промывания желудка, проводят симптоматическую терапию и постоянный контроль жизненных функций организма.

Взаимодействие

Возможно развитие гиперкалиемии на фоне применения с препаратами калия, калийсодержащими БАДами , калийсберегающими диуретиками .

Повышает концентрацию лития в крови, в связи с чем увеличивается риск токсических реакций.

Кандесартан с одновременным приемом диуретиков и гипотензивных препаратов повышает риск артериальной гипотензии .

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не более 25°C.

Срок годности

Аналоги Кандесартана

Аналоги Кандесартана: Ангиаканд , Кандекор , Ордисс , Атаканд , Кандесар , Касарк , Айра-Сановель .

Отзывы

Эффект от препарата развивается медленно - через несколько часов после приема дозы и длительно сохраняется. Особенности фармакокинетики делают удобным прием этого препарата. Кандесартан достаточно принимать однократно, и он обеспечит гипотензивный эффект в течение суток. Препарат характеризуется высоким профилем безопасности и отмечается его хорошая переносимость.

Немаловажным является доказанное нефропротекторное действие , которое возрастает с повышением дозы. С другой стороны, увеличение дозы не влечет усиление неблагоприятных эффектов.

В ходе исследований была доказана способность предотвращать развитие сахарного диабета II типа и сердечно-сосудистых катастроф .

Кандесартан рекомендуют лицам пожилого возраста, при ИБС и сердечной недостаточности . У пожилых людей он не вызывает нежелательной ортостатической гипотонии , которой способствуют некоторые гипотензивные препараты.

Многие пациенты перешли на прием этого препарата, поскольку применение ингибиторов АПФ вызывал у них кашель. Некоторые больные имели большой опыт применения препаратов этой группы и отмечают, что Кандесартан лучше Лозартана снижает АД и лучше переносится. Они отмечают, что более эффективно снижается утреннее повышение АД.

Цена Кандесартана, где купить

Купить можно в аптеках Москвы и других городов. Цена Кандесартана СЗ (Россия) в таблетках 8 мг №28 составляет 174-180 руб. Стоимость таблеток 32 мг №28 от 365 руб. до 376 руб.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

WER.RU

• Кандесартан-СЗ таблетки 32 мг 28 шт.Северная Звезда ЗАО

ЗдравЗона

• Кандесартан-СЗ 8мг №28 таблеткиСеверная звезда ЗАО
• Кандесартан-СЗ 32мг №28 таблеткиСеверная звезда ЗАО
• Кандесартан-СЗ 16мг №28 таблеткиСеверная звезда ЗАО

Аптека ИФК

• Кандесартан-СЗСеверная Звезда ЗАО, Россия

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Кандесартан обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Источник:

Применение препарата Кандесартан

Блокаторы рецепторов к ангиотензину, или сартаны - наиболее быстро развивающиеся препараты из категории антигипертензивных. В настоящее время они уже не являются резервными, а занимают ведущие позиции в терапии артериальной гипертензии.

Кандесартан - блокатор ангиотензиновых рецепторов, который имеет свои фармакологические особенности. Рассмотрим, чем отличается эти таблетки от многих других, какие они имеют особенности и аналоги.

Фармакологическое действие

Кандесартан, как и его аналоги - другие антагонисты рецепторов ангиотензина II, селективно блокирует ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), которая влияет не только на развитие гипертонии, но и на формирование сердечной недостаточности и других болезней сердца.

Благодаря подавлению выработки ангиотензина II, этот препарат препятствует сужению сосудов, уменьшает выработку гормона альдостерона, регулирует баланс воды и солей в организме, тем самым снижая артериальное давление.

При этом он не оказывает влияния на частоту сердечных сокращений и не увеличивает нагрузку на сердце.

Еще одним достоинством Кандесартана является то, что он не вызывает резкого падения давления при первом приеме и не накапливается в организме, а значит синдрома отмены после прекращения лечения не будет.

Долгое время сартаны относились к резервным лекарствам, использующимся только в случае, если возникали побочные эффекты на ингибиторы АПФ. Но после большого исследования CHARM они были поставлены на одну планку с иАПФ и стали использоваться одинаково часто.

Таблетки Кандесартан в отличие от ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента не вызывают нежелательный эффект в виде кашля. В том же исследовании была доказана роль антагонистов ангиотензиновых рецепторов в снижении смертности при сердечной недостаточности.

Эти таблетки достоверно уменьшали количество госпитализаций, связанных с этой патологией и улучшали функцию левого желудочка.

Прием Кандесартана благоприятно влияет и при низком давлении в системе малого круга кровообращения. Он снижает сопротивляемость легочных сосудов и капиллярное давление. Особенностью Кандесартана является то, что он прочнее и на более длительное время связывается с рецепторами, поэтому антигипертензивное действие у него сильней и дольше, если брать в сравнение его аналоги.

Как применять Кандесартан?

Candesartan - это таблетки белого цвета по 28 штук в упаковке. Они выпускаются в трех дозировках: 8, 16 и 32 мг. Действие таблетки достигает максимума через 3-4 часа и продолжается в течение 24 часов.

Показанием для Кандесартана являются:

• артериальная гипертензия;
• сердечная недостаточность в сочетании с низкой фракцией выброса левого желудочка.

Эффективность Кандесартана не зависит от приема пищи, поэтому пить его можно в любое время 1 раз в сутки.

При сердечной недостаточности лечение проводится 4 мг Кандесартана. Наибольшая эффективность препарата наблюдается только с 2-4 недели. После этого можно судить о его действии.

Препарат выводится из организма кишечником и почками.

Противопоказания к назначению

Инструкция по применению препарата Кандесартан запрещает использовать его у следующих групп пациентов:

• имеющих застойные явления в желчном пузыре, патологию печени;
• беременных и кормящих женщин;
• перенесших аллергические реакции на препарат или какой-либо из его компонентов;
• возраст до 18 лет.

Доказано, что Кандесартан проникает через плацентарный барьер и вызывает патологию почек у плода. Попадает ли он в грудное молоко - неизвестно, поэтому так же не следует принимать его во время кормления грудью.

Препарат не изучался и не использовался у лиц до 18 лет, поэтому детям он противопоказан.

Побочные эффекты терапии Кандесартаном

Во время лечения этим препаратом могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

• гипотензия;
• головокружение, головная боль, слабость;
• ухудшение почечной функции (повышение уровня креатинина, мочевины);
• боли в спине;
• снижение гемоглобина в крови;
• повышение частоты ОРЗ;
• кашель, симптомы простуды;
• отеки конечностей;
• боли в животе;
• гиперкалиемия;
• снижение уровня других клеток крови.

Такие побочные эффекты имеют не только эти таблетки, но и их аналоги.

Особые указания

Осторожного применения требует препарат у людей с выраженной степенью почечной недостаточности, патологией почечных артерий, после пересадки почек, имеющих аритмию, высокий уровень калия в крови, гипертрофическую кардиомиопатию.

У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови, а также во время наркоза и анестезии Кандесартан может вызвать артериальную гипотензию.

При применении Кандесартана с другими препаратами не было выявлено существенного их взаимодействия. Лишь сочетание с другими гипотензивными лекарственными средствами может вызвать потенциирование снижения давления .

Передозировка препарата может случиться при неправильном его приеме. Она проявляется сильным снижением давления и головокружением.

В качестве первой помощи нужно уложить пациента, подняв ноги, а уровень головы опустив вниз.

Лечение в этом случае проводится симптоматическое, таблетки Кандесартан на время отменяются, ведется регулярный контроль за давлением. После нормализации АД дозу лекарства корректируют.

Аналоги Кандесартана

Аналоги Кандесартана - это препараты, имеющие одинаковое действующее вещество. К ним относятся:

• Атаканд (Россия);
• Гипосарт (Польша);
• Кандекор (Словения);
• Кандесартан-СЗ (Россия);
• Кандесар (Россия);
• Ксартен (Россия);
• Ордисс (Израиль).

Таблетки имеют разную стоимость. Их сравнительная эффективность доказательно не проверялась.

Блокатор ангиотензиновых рецепторов Кандесартан имеет особенности механизма действия, которые обуславливают его высокую эффективность. Новая доказательная база по этому препарату дает возможность использовать его как лекарство, назначаемое одним из первых. Существуют множественные аналоги Кандесартана, различные по цене. Это делает препарат более доступным на фармацевтическом рынке.

Источник:

Кандесартан 8, 16, 32 мг: инструкция по применению таблеток, цена и аналоги, отзывы о препарате

Препараты группы сартанов или антагонисты ангиотензина II – это самые современные лекарства от гипертонической болезни, которые стремительно завоевывают широкую популярность. Одним из распространенных лекарств этой группы является Кандесартан. Особенность препарата – доступная стоимость, высокая безопасность и доказанная эффективность в борьбе с высоким давлением.

Форма выпуска и состав

Кандесартан – это действующее вещество и коммерческое название одного из самых популярных лекарств от гипертонии. Этот препарат входит в пятерку рекомендованных лекарств для контроля величины артериального давления у лиц пожилого возраста.

Это лекарство вписано в национальные стандарты лечения гипертонической болезни и является надежным препаратом, который подходит большинству пациентов.

Препарат Кандесартан выпускается различными фармацевтическими компаниями стран СНГ и всего мира. В аптеках можно увидеть препараты с различными приставками и добавлениями к названию, указывающими на название компании-производителя. Например, Кандесартан-СЗ – это лекарство, производимое компанией «Северная звезда». Именно этот препарат чаще всего представлен в российских аптеках.

Кандесартан – это небольшие белые таблетки, выпускаемые в трех дозировках – по 8, 16 и 32 мг действующего вещества. Кандесартан-СЗ выпускается в картонных упаковках, которые содержат 2 блистера по 14 таблеток. Всего в упаковке находится 28 таблеток препарата в выбранной дозировке.

Средняя стоимость зависит от количества действующего вещества. Кандесартан-СЗ в минимальной дозировке стоит около 150 рублей за упаковку, стоимость таблеток с максимальной концентрацией действующего вещества – около 270 рублей.

Гипертония уйдет!

Главный кардиохирург: Запущена федеральная программа лечения гипертонии! Новый препарат от гипертонии финансируется бюджетом и спецфондами. Так что от высокого давления капайте КОПЕЕЧНОЕ средство… »

Кандесартан предлагают различные производители, в различной дозировке

Фармакологическое действие препарата

Кандесартан – это лекарство комплексного действия, применяемое при гипертонии.

Основное активное вещество воздействует на сложные механизмы, результатом которых становится стимуляция работы рецепторов, чувствительных к ангиотензину II, что, в свою очередь, и служит причиной повышения давления. Блокирование этих рецепторов позволяет избежать повышения артериального давления и прочих рисков, связанных с гипертонией.

Кандесартан действует комплексно. Это вещество не только снижает артериальное давление, но и защищает организм от развития опасных осложнений, обусловленных гипертонической болезнью. Кандесартан дополнительно оказывает кардиопротекторное и нефропротекторное действие, улучшает обмен веществ, препятствует развитию атеросклероза.

Таким образом, можно сделать вывод, что этот препарат стоит на страже здоровья каждого гипертоника. Лекарство улучшает качество жизни людей с гипертонией. Последние исследования показали, что терапия сартанами позволяет значительно снизить риски развития фатального инфаркта миокарда.

Показания к применению

Лечение препаратами группы сартанов и Кандесартаном практикуется в следующих случаях:

• эссенциальная гипертензия;
• сердечная недостаточность;
• нарушение функции почек на фоне гипертонии;
• левожелудочковая недостаточность.

При гипертонической болезни Кандесартан – это таблетки для моно-терапии. При тяжелых формах гипертензии, лекарство применяется как часть комплексной терапии, например, в сочетании с диуретиками.

При сердечной недостаточности Кандесартан и аналоги назначают для предотвращения развития возможных осложнений и улучшения работы миокарда. Как показывают исследования, это лекарство эффективно снижает риски развития сердечного приступа у людей, входящих в группу риска.

При нарушении функции почек у гипертоников бывает очень сложно подобрать оптимальный препарата для лечения. Кандесартан в этом случае является препаратом первой линии выбора, так как не угнетает функцию почек и оказывает защитное действие, уберегая этот орган от последствий постоянно высокого артериального давления.

Препарат может применяться как вспомогательное средство и при других заболеваниях сердечно-сосудистой системы, но только по назначению врача.

Препарат эффективен не только при гипертензии, но и для защиты органов-мишеней

Инструкция по применению Кандесартана

Если пациенту назначили Кандесартан, инструкция по применению должна быть им тщательно изучена. Она содержит подробные ответы на все вопросы, которые могут возникнуть при начале терапии новым препаратом.

Лекарственное средство относится к медикаментам пролонгированного действия, то есть основное вещество высвобождается медленно и «работает» в течение определенного промежутка времени.

Независимо от показаний, возраста пациента и других субъективных особенностей, Кандесартан принимают всего 1 раз в день, утром. При этом прием лекарства не привязан ко времени приема пищи. Рекомендации по употреблению таблеток утром обусловлены тем, что так проще соблюдать схему лечения.

К тому же, концентрация действующего вещества будет постепенно снижаться во время ночного отдыха, а не в разгар дня.

Стандартная терапевтическая доза – это 8 мг Кандесартана в сутки. Лечение гипертонии начинают именно с такой дозировки.

Если действия таблетки будет недостаточно, спустя несколько недель врач может удвоить рекомендованную дозу лекарства.

Если прием 16 мг препарата не приносит ожидаемого терапевтического эффекта в течение месяца, дозировка может быть повышена до 32 мг действующего вещества в сутки.

Назначение беременным

Препарат нельзя принимать во время беременности, особенно во втором и третьем триместре. Дело в том, что в этот период происходит формирование почек у плода, но под влиянием препаратов, воздействующих на ангиотензин превращающую систему, возможно развитие нарушений.

Существует риск опасных аномалий развития плода – нарушение формирования почек и работы мочевыделительной системы, гипоплазия легких, контрактуры конечностей. Некоторые аномалии развития могут быть несовместимы с жизнью.

Точных данных о том, проникает ли препарат в грудное молоко, нет. Это объясняет необходимость прекращения лактации при назначении этого препарата. На время лечения ребенка следует кормить искусственными смесями, во избежание потенциально возможного негативного воздействия на его организм при попадании сартана в молоко.

Применение детям и пожилым

Кандесартан предназначен для лечения взрослых людей. Детям до 18 лет лекарство принимать запрещено.

Препарат хорошо переносится пожилыми пациентами. Возрасте старше 70 лет не является показанием для снижения дозировки или изменения схемы лечения. Тем не менее пожилым пациентам принимать препарат следует строго по рекомендации врача. Самостоятельно делать выбор в пользу Кандесартана, без консультации терапевта, нельзя.

Применение при диабете

Кандесартан не влияет на обмен веществ. Прием этого лекарства не оказывает негативного влияния на уровень глюкозы или холестерина. Сартаны не снижают эффективность инсулина или сахароснижающих препаратов. Это позволяет сделать вывод, что лекарство можно назначать для снижения артериального давления при диабете.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать только в трех случаях – это индивидуальная непереносимость, тяжелые формы печеночной недостаточности и холестаз (застой желчи). Во всех остальных случаях решение о лечении Кандесартаном принимается врачом. Некоторые заболевания и состояния, сопровождающиеся высоким давлением, требуют корректировки дозы принимаемого лекарства.

Побочные действия

Серьезных побочных эффектов препарат не вызывает

Кандесартан хорошо переносится организмом и почти не вызывает побочных эффектов. Негативные реакции, наблюдавшиеся при испытании этого препарата, характеризуются кратковременностью и в большинстве случаев проходят без лечения через несколько дней после начала приема таблеток.

Возможные побочные эффекты:

• головная боль;
• спутанность сознания;
• гипотензия;
• гиперкалиемия;
• повышение концентрации мочевины;
• тошнота и рвота;
• диарея;
• боль в мышцах.

При непереносимости препарата развивается аллергическая реакция. Она проявляется кожной сыпью и респираторными нарушениями, характерными для аллергии. При непереносимости следует отменить препарат и провести симптоматическое лечение.

Лекарственные взаимодействия

За время применения кандесартана в терапии гипертонии клинически значимых лекарственных взаимодействий выявлено не было. Это является еще одним преимуществом препарата – пациентам не нужно держать в голове перечень недопустимых комбинаций лекарств.

Единственное, что необходимо делать в период терапии сартанами – это отказаться от препаратов лития, которые могут оказывать токсическое действие из-за угнетения рецепторов ангиотензина. Пациентам следует регулярно сдавать анализы для определения уровня калия и натрия в плазме крови.

Одновременный прием кандесартана с диуретиками и другими препаратами для лечения гипертонии может привести к сильному снижению артериального давления в первые дни лечения. Это сопровождается симптомами гипотонии.

Обычно прием лекарств в терапевтических дозах не приводит к опасным нарушениям, а симптомы низкого давления самостоятельно проходят через несколько дней.

Если недомогание сохраняется дольше пяти дней, следует проконсультироваться с врачом об изменении схемы приема препаратов или снижении дозировки.

Особые указания

Почечная недостаточность не является противопоказанием к применению лекарственного средства, однако в некоторых случаях Кандесартан может приводит к развитию гиперкалиемии. Для исключения этого осложнения, больные с нарушением функции почек должны регулярно проходить все необходимые обследования с целью мониторинга изменений в работе органа.

Ингибиторы АПФ и сартаны часто применяются параллельно в терапии сердечной недостаточности. В этом случае риск развития побочных эффектов увеличивается. По частоте встречаемости, такой побочный эффект, как артериальная гипотензия на фоне приема Кандесартана, больше присущ пациентам с сердечной недостаточностью, чем гипертоникам.

В составе таблеток присутствует лактоза. Людям с наследственной непереносимостью этого вещества следует отказаться от терапии Кандесартаном.

Стоимость и аналоги

Существует несколько аналогов с тем же действующим веществом

Кандесартан, цена которого доступна каждому, является наиболее оптимальным лекарством по соотношению эффективности и стоимости. Препарат в стандартной терапевтической дозировке обойдется немногим больше 150 рублей, при этом одна упаковка рассчитана почти на месяц приема. При необходимости, лекарство можно заменить следующими таблетками:

• Атаканд;
• Кандекор;
• Кандесар;
• Кантаб.

Все эти препараты содержат в составе то же действующее вещество, но отличаются по цене. Например, при выборе Атаканда 16 мг на замену Кандесартана-СЗ, пациенту придется заплатить около 2300 рублей за одну упаковку лекарства.

Из недорогих российских аналогов можно выделить таблетки Ангиаканд (170 рублей) и Ксаартен (360 рублей). Стоимость приведена за упаковку средства в дозировке 8 мг. При необходимости подбора аналогов, рекомендуется не заниматься самолечением, а обратиться к специалисту за консультацией.

Отзывы пациентов

Галина, 67 лет

Кандесартан нашего отечественного производства стал для меня настоящим спасением. Врач сказал принимать его постоянно, я сначала испугалась, что буду себя плохо чувствовать, но как оказалось зря. Таблетки просто отличные, действуют надежно, при этом никаких побочных эффектов! А за эту стоимость им вообще нет равных, поэтому рекомендую всем гипертоникам.

Илья, 54 года

Всегда думал, что победить высокое давление нельзя и гипертония со мной навсегда. Я изменил свое мнение после начала лечения Кандесартаном. Да, я так и остался гипертоником, но я этого совершенно не чувствую, так как давление всегда на одном и том же уровне, внезапных скачков и кризов больше нет.

Анна, 43 года

Пью Кандесартан второй месяц, скоро буду менять на другой препарат. Эффект замечательный, но у меня появилась сыпь. Врач сказал, что это аллергия, лекарство теперь надо заменить, о чем очень жалею.

Как вылечить гипертонию навсегда?!

Заслуженный кардиолог: «Удивительно, но большинство людей готовы принимать любые препараты от гипертонии, ишемической болезни, аритмии и инфаркта, даже не задумываясь о побочных эффектах.

Большинство таких средств имеют множество противопоказаний и вызывают привыкание уже после нескольких дней применения. А ведь есть реальная альтернатива - натуральное средство, которое воздействует на саму причину повышенного давления.

Главный компонент препарата - это простой…»

Источник:

Препарат Кандесартан: инструкция по применению, аналоги

Артериальная гипертензия опасна своими осложнениями. Она вызывает сердечные болезни, повышает риск развития аневризмы, аритмии, расстройства сердечно-сосудистой системы.

Это заболевание развивается чаще у лиц пожилого возраста, а также у людей с малоподвижным образом жизни, сопутствующим лишним весом и вредными привычками. Верхнее систолическое давление максимально составляет 140 мм рт. ст., нижнее - 90 мм рт. ст.

Периодическое и постоянное превышение этих значений может означать гипертонию. Её следует лечить, постоянно проверять давление.

Врачи могут назначать препараты разной спецификации:

• антагонисты кальция;
• бета-блокаторы;
• диуретики;
• сартаны;
• ингибиторы

Диуретики убирают отёки, образовавшиеся в результате гипертонии, выводят вместе с мочой натрий, калий, магний и иногда могут вызвать изменения в водно-электролитном балансе. Чтобы защитить сердечно-сосудистую систему, назначают бета-блокаторы, которые снижают аритмию и защищают сердце от воздействия на него адреналина.

Антагонисты кальция воздействуют на перемещение кальция по внутриклеточным канальцам. Ингибиторы АПФ сужают сосуды. Лекарственные средства этой группы приостанавливают действие фермента, которое направлено на переход ангионтензина 1 в ангиотензин 2. А сартаны блокируют рецепторы ангиотензина 2.

К таким препаратам относится Кандесартан.

Сартаны являются новейшей группой препаратов гипотензивного направления, основанного на воздействии на рецепторы ангиотензина 2. Исследования Кандесартана показали долгосрочную эффективность, причём побочные эффекты возникают реже, в отличие от диуретиков. В результате на организм оказывается меньшее токсическое воздействие. Лекарство выводится с жёлчью и мочой.

О препарате

Латинское название препарата candesartan cilexetilum. Фармацевтическая форма препарата Кандесартана - таблетки. Выпускается препарат по 4, 8, 18 и 32 мг в одной таблетке. Производители Кандесартана могут выпускать препарат по 12, 16, 28 и 30 таблеток в 1 блистере.

Состав: активное вещество кандесартана цилексетил; вспомогательные компоненты: лактоза, кроскармеллоза натрия, крахмал, целлюлоза, кремния диоксид, повидон, натрия стеарилфумарат.

Кандесартан следует хранить при температуре не более 25 в тёмном сухом месте. Препарат отпускается по рецепту.

Фармакология препарата

Кандесартан имеет в себе антагонист рецепторов, чувствительных к ангиотензину 2 типа 1. Он является гормоном ренином, который важен при развитии сердечной недостаточности. Ангиотензин имеет следующие свойства:

• стимулирование роста и деления клеток;
• регулирование водно-электролитного баланса;
• образование альдостерона;
• переход в ангиотензин 2

Препарат не оказывает влияния на рецепторы других гормонов и на систему кроветворения. При применении Кандесартана пациентами с артериальной гипертензией давление снижается на продолжительное время, которое зависит от дозировки препарата. Действие лекарства основано на снижении сопротивления сосудов, при этом не меняется частота биения сердца.

После 1 дозы Кандесартана сз давление выраженно не снижалось, не возникало привыкания и синдрома отмены. Действие происходит в течение 2–3 часов с момента приёма препарата. Артериальное давление максимально снижается только после месяца приёма Кандесартана. Верхние и нижние значения давления остаются такими же до окончания всего курса терапии.

Если пациент принимает препарат 1 раз в сутки весь курс, то давление снижается плавно и постепенно. Не рекомендуется прерывать лечение, иначе наблюдается снижение эффективности терапии.

Для усиления антигипертензивного действия пациенту часто назначают приём Кандасартана с гидрохлоритиазидом. Одновременный приём не влияет на основное действие Кандесартана.

Переносится пациентами достаточно хорошо.

Скорость клубочковой фильтрации почти не изменяется, при этом улучшается почечный кровоток. Снижается почечное давление и фильтрационная фракция.

Результаты исследования Кандесартана показывают, что частота летальных исходов и госпитализаций снижается. Пациенты, страдающие хронической сердечной недостаточностью, принимали Кандесартан сз дополнительно к своему лечению.

Терапевтическая доза через полгода лечения увеличивалась с 8 мг до 32 мг. При исследовании больных, у которых наблюдалась сниженная фракция левого желудочка, осуществлялся приём Кандесартана сз .

Это также привело к снижению частоты летальных исходов.

Кандесартан: инструкция по применению

Дозировка препарата каждый раз должна подбираться врачом. Обычная схема: 4–8 мг в сутки. Кратность приёма: 1 раз. При этом стоит учитывать, что нельзя превышать максимальную суточную дозу 32 мг. В терапии увеличение дозировки таблеток осуществляется по контролю и рекомендации врача.

К особенностям дозировки относят печёночные расстройства, при которых дозировка начинается с 2 мг. Если у пациента есть какие-то сердечно-сосудистые нарушения, то в начале курса лечения не стоит принимать более 4 мг.

Показания и противопоказания

К показаниям относятся сердечная недостаточность, нарушение выброса фракции левого желудочка, диабетическая нефропатия, артериальная гипертензия.

А также нельзя принимать больным стенозом почечных артерий, пациентам с гиперкалиемией и гиперальдостеронизмом.

С осторожностью применять пациентам , имеющих тяжёлые расстройства почек и печени, детям.

Побочные эффекты

• тошнота и рвота;
• боли в спине, шее, миалгия;
• нарушения со стороны кроветворения и гемостаза (лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз);
• отёк, зуд, сыпь и другие аллергические реакции;
• нарушения респираторной системы: ринит, фарингит, бронхит, кашель;
• приливы крови к лицу, подагра;
• головокружение и головная боль

Передозировка

После передозировки возникает слабость, угнетённое дыхание, головокружение, снижение артериального давления. Многие случаи передозировки таблетками заканчивались полным выздоровлением пациентов.

При сильном снижении АД нужно провести поддерживающую терапию, контролируя состояние пациента.

Его следует уложить на кровать и приподнять ноги, увеличить количество сыворотки в крови с помощью введения раствора хлорида натрия 0,9%.

Как взаимодействует с другими препаратами

Если пациент принимает препараты калия, БАДы, содержащие калий и калийсберегающие диуретики, то может развиться гиперкалиемия. Кроме того, в крови может произойти повышение уровня лития.

При совместной терапии с диуретиками и другими антигипотензивными препаратами риск артериальной гипотензии возрастает.

Аналоги, цены

Аналогами являются препараты Ангиаканд, Гипосарт, Ордисс, Ксартен, Кандесартана цилексетил. Цена варьируется от 200 до 350 рублей на территории России.

Более дорогим аналогом является препарат Ордисс (от 350 рублей), Ксартен (от 350 рублей), Атаканд (от 1200 рублей), а более дешёвым - Гипокарт (от 120 рублей).

Препарат не стоит заказывать в интернете - существует очень много подделок.

Отзывы о Кандесартане сз

Ну что могу сказать, Кандесартан относится к новейшей группе препаратов для снижения давления. В Европейских странах все давно перешли на неё, и не зря. И отзывы в основном хорошие о препарате. Принимала таблетки Кандесартан 2 месяца, и в результате давление стало на своё место - 120/90, даже сердце и голова перестали болеть.

Единственное: у препарата много противопоказаний, его нельзя назначать самой себе. Обязательно сходите к врачу, она выпишет вам рецепт и необходимую суточную дозировку.

Она, кстати, может меняться, и за этой динамикой должны следить квалифицированные специалисты. Очень хорошее гипотензивное средство, и цена демократичная. Побочные эффекты не наблюдались, или я просто не обратила внимания.

Оставлю этот отзыв для страдающих повышенным давлением.

Шишкина Елена, г. Москва

Мне, страдающему ХСН (хроническая сердечная недостаточность), выписали диуретик и Кандесартан. Дозировку, конечно, уменьшили, поскольку может резко возрастать гипотензивное действие препарата при одновременном применении. Среди побочных эффектов проявил себя кашель. Болит спина иногда.

Давление потихоньку снижается, а ощутимо действовать препарат начал через 3 недели. Прошла пульсация в голове, было невозможно долго сидеть за компьютером и работать. Глаза болят меньше. Как пишут в отзывах, почти ни у кого нет побочных эффектов, а вот у меня были, поэтому стоит это учитывать.

Препарат дешёвый, некоторые его аналоги стоят просто заоблачно, а действуют также!

Григорий Васенькин, г. Махачкала

Буду рада оставить отзыв Кандесартану. У меня на фоне ВСД развилась артериальная гипертензия. Не могла долго находиться в бане, сидеть перед телевизором, постоянно болела и пульсировала голова. При этом у меня ещё и были проблемы с эластичностью сосудов. Врач выписал мне этот препарат.

Первый месяц моя максимальная суточная доза была 8 мг, второй месяц - 16 мг. Закончила применение таблеток Кандесартана, давление в норме. Могу вдоволь заниматься любимыми делами, при этом голова не раскалывается от боли.

Спасибо огромное производителям этого недорогого и качественного препарата!

Блохина Екатерина, г. Пермь