Гинипрал инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Лекарственный справочник гэотар Гинипрал раствор

Многие беременные женщины с ужасом думают о повышении тонуса матки – и не зря. Это очень опасное состояние во время гестации. Оно может сопровождаться патологией – сильными сокращениями мышц матки. Для лечения такого состояния врачи обычно назначают лекарственные средства, такие, как Гинипрал при беременности. Ведь сокращения матки могут привести к неприятностям.

Чаще всего происходит самопроизвольный выкидыш или преждевременные роды. Предотвратить или даже предвидеть подобную проблему невозможно. Важно внимательно присматриваться и прислушиваться к изменениям в своем организме, чтобы вовремя распознать тревожный звоночек.

Своевременное обращение за помощью докторов поможет избежать страшных последствий. Гинекологи уже много лет практикуют использование препарата «Гинипрал» – он разрешен женщины, но имеет ряд противопоказаний и некоторые побочные действия при неправильном приеме. Чаще всего, его принимают как страховку для сохранения беременности или отсрочки внепланового родоразрешения.

Тонус матки на поздних сроках беременности – острый вопрос

Особенности препарата Гинипрал для беременных: состав, терапевтические свойства, лекарственные формы

Фармацевтическая группа – токолитическое средство, которое расслабляет гладкую мускулатуру маточной полости, за счет синтеза гормона норадреналина (выделяется надпочечниками). Именно благодаря данному веществу можно избежать появления гипертонуса. Матка возвращается в привычное расслабленное состояние, что уменьшает риск угрозы выкидыша или преждевременных родов.

Если начать курс лечения средством вовремя, есть хорошие шансы выносить и родить ребенка в срок, так как препарат способен подавлять ранние схватки. Это в свою очередь помогает стимулировать легкие малыша ускоренно развиваться. Гексоприналин сульфата – действующий компонент лекарства, если обеспечить его достаточное количество в крови, можно получить более длительный эффект от применения.

При первом лечении гипертонуса докторами часто используется концентрат препарата – с его использованием готовится инфузионная жидкость. После пройденного лечения в случае положительных результатов, пациентке назначается курс таблеток для дальнейшего поддержания матки в нормальном состоянии.

Гинипрал – отличный абсорбент, эффект от его приема появляется уже спустя 5 – 10 минут после введения в вену и длится около получаса.

Максимальное действие проявляется между 10 и 20 минутами после приема. Выводиться из организма беременной препарат будет на протяжении недели, с желчью и мочой. Форм выпуска у лекарства три: таблетки, внутривенный раствор и концентрат, используемый для капельниц. Активное вещество остается то же, но вспомогательные вещества разные.

Таблетки выпускаются круглой формы, белого цвета, по 10 штук в блистере. В составе можно встретить такие вспомогательные известные вещества, как:

• магний;
• тальк;
• глицерол;
• крахмал;
• лактоза.

Раствор для внутривенного введения реализуется в герметичных ампулах, общим объемом по 2 мл. В каждой из ампул находится вещество гексоприналин, концентрация которого составляет 10 мкг. Разводить раствор не нужно, он полностью готов к использованию. В одной картонной упаковке 5 штук ампул. Что находится в ампуле кроме действующего компонента:

• чистая вода для инъекций;
• сульфат натрия;
• динатрия эдетат.

Концентрат препарата используется для капельниц и выглядит как бесцветная жидкость. В нем высокое содержание гексоприналина – почти 25 мкг. Концентрат необходимо развести, в чистом виде его не применяют. Предварительно разводят в воде для инъекций и доливают в инфузионный раствор. Дополнительные компоненты:

• натрия хлорид;
• чистая вода;
• кислота серная.

Влияние Гинипрала при беременности на состояние плода

Лекарственный препарат разрешен во время беременности, однако злоупотреблять им нельзя – он не относится к безопасным. Но при возникновении гипертонуса матки – это единственный вариант лечения и предотвращения преждевременных родов или выкидыша.

Назначение Гинипрала должно быть оправдано риском потери плода

Главная опасность применения Гинепрала заключается в проникновении препарата через барьер плаценты в кровь ребенка – при длительном неконтролируемом применении это может сказаться на сердечно – сосудистой системе малыша. Какими могут быть последствия:

• патология сердца – слишком частое сердечное сокращение;
• порок сердца (сердечной мышцы);
• снижается уровень глюкозы;
• возникают спазмы в бронхах;
• ацидоз;
• на первый день после рождения у ребенка может развиться анафилактический шок;
• трудное и прерывистое дыхание после родов.

Гинипрал при беременности: для чего назначают препарат

Если у пациентки не наблюдается никаких противопоказаний (гинекологических или общих медицинских), можно проводить токолитическую терапию. Разрешено принимать лекарство на сроке беременности 22 – 36 недель, учитывая спектр показаний к применению.

Применять Гинипрал при беременности сроком меньше 20 недель запрещено

Лекарственная форма в виде таблеток должна приниматься после проведенного лечения внутривенными уколами, как продолжение курса. Показания: угроза раннего родоразрешения.

Можно по назначению врача принимать таблетки для поддержания эффекта (после того, как миометрий стабилизируется). Если гипертонус умеренный, можно обойтись только приемом таблеток, без дополнения инфузионной терапией.

В каких случаях есть показания к применению жидкостей с действующим веществом (концентрата и растворов для внутривенных инъекций):

• кратковременное предварительное лечение преждевременных родов, без ухудшения общего состояния и осложнений;
• если плод находится в поперечном предлежании, при его переворачивании;
• если роженицу необходимо транспортировать, как срочная мера при тонусе матки.

У беременной раствор используется внутривенно, если есть такие показания для проведения токолиза:

• если у плода сильная гипоксия, и одновременно острый токолиз (частые и сильные схватки). Чтобы не произошло смерти будущего ребенка, раствор срочно вводится в вену, и действующее вещество расширяет сосуды в матке (за счет сокращений, когда они становятся меньше);
• токолиз массивный – вводится в вену для прекращения серьезных и частых схваток, когда матка раскрыта полностью;
• длительные спазмы (токолиз) при купировании ранней гестации, если срок беременности составляет от 20 до 34 недель;
• Еще одно показание: если на шейку матки наложены швы. Применяется с целью сохранности беременности и продолжения безопасного вынашивания.

Гинипрал назначают в случаях, когда на матке имеются швы, например, после кесарева сечения

Стоит помнить, что в первом триместре Гинпрал не принимают: это может нанести вред плоду, не оказывая нужного эффекта на проблему, не снижая гипертонус матки.

Это явление можно объяснить тем, что рецепторы, на которые оказывает влияние лекарство, начинают формироваться к 20 неделе беременности.

Если в первые три месяца возник гипертонус – доктор обязан подобрать другое эффективное и безопасное решение.

Гинипрал: инструкция по применению при беременности

Если беременной женщине назначили принимать это лекарственное вещество, то уменьшать, увеличивать дозировку или заменять его на аналоги строго запрещено. Это очень серьезный препарат, который может давать осложнения или побочные эффекты при неправильно рассчитанном курсе лечения.

Дозировка Гинипрала при беременности: капельница и таблетки

Принятая норма внутривенного раствора – 10 мг. Концентрат разводится в натрий хлориде и аккуратно и медленно вводится в вену с помощью шприца. Разрешенная доза в сутки: 2 ампулы. Чтобы привести состояние в норму и стабилизировать его после струйного введения раствора внутрь, используется концентрат для инфузии. Скорость введения – 0, 06 мкг/ мин.

Препарат Гинипрал может быть прописан в виде капельниц

Инфузии нельзя применять постоянно. Когда состояние беременной нормализируется и гипертонус исчезнет, капельницы заменяют таблетками. Как правильно пить таблетки при инфузии? За 60 мин до окончания процедуры, принимается внутрь одна таблетка каждые 2 – 3 часа. Если состояние нормальное, можно пить 2 шт в сутки.

Таблетку нельзя раскусывать, её глотают в целом виде и запивают большим количеством воды.

Побочные эффекты

Неконтролируемый врачом прием лекарства может привести к нежелательным последствиям для организма беременной женщины:

• нарушения психологического здоровья: сильные головокружения и боли, усиливается выделение пота и появляется ощущение тревожности;
• аллергические реакции: шоковое состояние, затруднение дыхания;
• боли в сердце;
• рвота, понос, тошнота;
• отеки, нехватка микроэлементов в крови, высокий уровень глюкозы.

Как это подействует на здоровье еще нерожденного малыша? Последствия могут быть самыми разными: бронхоспазм, ацидоз или гликемия.

Главное в процессе лечения – четко следовать всем рекомендациям докторов.

Ограничения

Для применения препарата могут быть самые разные болезни в анамнезе, о которых обязательно должен знать лечащий доктор. Чтобы в дальнейшем исключить подобные проблемы, важно учесть все факторы риска и досконально изучить историю беременности. Если параллельно принимается какое – либо средство – доктор обязан об этом знать, чтобы исключить негативное взаимодействие с другими компонентами.

Если вы принимаете Гинипрал, то следует исключить некоторые лекарства или вещества, например, витамин Д

Взаимодействие

Есть некоторые сильнодействующие вещества, с которыми ни в коем случае нельзя применять гексопреналин: дофамин, кальций, витамин Д, антидепрессанты или блокаторы рецепторов к адреналину.

Гинипрал при беременности: инструкция по отмене препарата

Отмену курса лечения нужно проводить аккуратно: постепенно убавлять количество препарата, не допуская резких скачков. Снижение дозы оптимально, когда происходит медленно. Каждые несколько дней количество таблеток уменьшается на одну. Позже – на полтаблетки.

Пример: женщина принимает Гинипрал при беременности количеством 6 таблеток в день. Для отмены препарата каждые два дня она должна уменьшать дозу на 1 таблетку. Когда количество достигает двух таблеток в день – женщина должна уменьшить дозу еще на половину таблетки. И так каждые два дня до полной отмены Гинипрала.

Согласно инструкции, длительность приема – до 33 недели и дольше.

Противопоказания к применению Гинипрала

Если у беременной женщины непереносимость главного действующего вещества, препарат не назначается. При каких заболеваниях противопоказан препарат:

• угроза выкидыша на протяжении 1 или 2 триместра гестации;
• когда шейка матки раскрывается более чем на 5 см;
• в случае разрыва оболочки вокруг плода;
• проблемы с почками или печенью;
• бронхиальная астма;
• серьезные и сложные заболевания, которые угрожают здоровью матери и ребенка и при которых нельзя сохранять беременность. Это может быть инфекционное заболевание половой системы, ишемия или кровотечения;
• глаукома;
• проблемы с сердечно – сосудистой системой, тахикардия;
• серьезное заболевание, перенесенное до 20 недели беременности;
• когда – либо перенесенные выкидыши или аборты, смерть ребенка внутриутробно или другие проблемы с вынашиванием.

Если у женщины острая непереносимость сульфата, Гинипрал применять нельзя.

Особенности применения Гинипрала

Во время лечения Гинипралом доктор должен проводить наблюдение и обследование пациентки

Прежде чем назначать беременной женщине данное лекарство, состояние больной оценивается по всем критериям. Происходит оценка между пользой и вредом для будущей матери и ребенка. Курс лечения проводится только в условиях стационара, под постоянным контролем лечащего врача. Необходимо регулярно измерять сердцебиение и общее самочувствие плода и беременной.

Как проводится мониторинг состояния здоровья:

• контролируется сердечный ритм и давление (артериальное). Дело в том, что сердечные сокращения значительно увеличиваются, до 50 ударов в минуту, и дозировка должна быть соответствующая. Если лекарство вводится внутривенно, то контролировать артериальное давление необходимо постоянно;
• клинически измерять лактозу и глюкозу, содержание их в крови. Подобные препараты способны значительно увеличить содержание глюкозы в крови. В случае заболевания сахарным диабетом беременной при лечении гипертонуса нужно корректировать и инсулиновую дозу;
• при многоплодной беременности часто наблюдается обширный отек легких. Чтобы избежать этой неприятности нужно контролировать водно – электролитический баланс;
• профилактика нехватки калия в сыворотке крови. Если проблема уже есть – важно проводить соответствующую терапию.

«Гинипрал» и «Верапамил»

Некоторым пациенткам для устранения проблемы повышенного тонуса гладкой мускулатуры матки назначают комплексно два препарата: Гинипрал и Верапамил. Почему эти два препарата могут назначаться одновременно?

Один из побочных эффектов Гинипрала – учащенное биение сердца

Причина кроется в следующем: первого указанного вещества часто можно услышать жалобу на учащенное биение сердца. Его может устранить второй вышеперечисленный препарат – Верапамил. Еще одно его свойство: он также способен уменьшать маточные сокращения.

Как правильно принимать Верапамил: за 20 минут перед приемом Гинипрала, запивая большим количеством воды.

Возможные побочные эффекты после приема Гинипрала

Почему могут возникать побочные эффекты во время приема токолитиков? Это связано с фармакологическими особенностями лекарства. Для того, чтобы избежать этих неприятных моментов, стоит регулярно измерять артериальное давление, соблюдать четко нормированную дозировку. Когда курс лечения заканчивается, все неприятные побочные эффекты бесследно исчезают.

Что может проявляться на фоне приема лекарственного препарата:

• нарушается обмен жиров;
• появляется острая нехватка калия;
• могут отекать легкие;
• отекают ноги и руки;
• появляются спазмы в бронхах;
• высыпания на коже, дерма может шелушиться и зудеть;
• приступы аритмии;
• диарея и тошнота, возможна рвота;
• сбои в работе желудочно – кишечного тракта.

С особой осторожностью применяется средство у больных сахарным диабетом – может развиться гиперкалиемия. Пациентки могут жаловаться на учащение частоты пульса, сильную боль в височной области, запоры и головокружение.

Пациенткам с сахарным диабетом при приеме Гинипрала может понадобиться изменение инсулиновой дозы

Если женщина страдает приступами астмы, у нее может появиться свистящее дыхание и шоковое состояние.

Если препарат принимался за несколько часов до родов, новорожденного малыша важно обследовать и провести анализы на предмет выявления кетоновых тел.

Чем можно заменить Гинипрал при беременности?

Существуют несколько фармацевтических средств, аналогичных по составу: «Ипрадол» и «Гексопреналин». Есть еще признанные лекарства, у которых подобное действующее вещество и схожее терапевтическое действие: «Партуситсен» и «Магнезия».

Гинипрал при беременности - отзывы

Положительных комментариев об использовании Гинипрала гораздо больше, чем негативных. Пациентки выделяют мгновенное действие, которое многим помогло сохранить нормальную беременность, выносить и родить здорового ребенка.

Предотвращение преждевременного родоразрешения – очень важный плюс лекарственного препарата. Если выпить таблетки или поставить укол в необходимой дозировке, препарат мгновенно снимает даже самые сильнее сокращения матки.

Конечно, как и любое лекарство, Гинипрал имеет и ряд негативных аспектов, которые также стоит учесть перед приемом. Многие беременные выделяют сильный дискомфорт некоторое время непосредственно после приема вовнутрь таблеток, первые 40 – 45 минут.

По истечению этого промежутка времени неприятные ощущения бесследно проходили. Однако эти недостатки на фоне огромных преимуществ кажутся незначительными. Можно сделать вывод, что Гинипрал при беременности является эффективным и быстродействующим лекарством, позволяющим доносить малыша до положенного срока.

Как проходят роды после приема Гинипрала?

Женщины, принимающие препарат, обычно рожали в указанный специалистом ультразвукового исследования срок, дождавшись естественных схваток. Но сам процесс у всех происходит индивидуально. Спокойно и без проблем получается родить у той категории рожениц, которые лечились Гинепралом при очень сильном тонусе матки. Родовая деятельность началась в положенный срок – чаще всего, это 3 недели после отмены курса лечения.

Вторая половина беременных вынашивают ребенка до 42 недели и оформляются в стационар, так как естественных схваток не произошло. Для стимулирования схваток им вводится препарат, чаще всего окситоцин. Если он не подходит, подбираются другие методы.

Если шейка матки полностью раскрыта, но схваток нет – пациентку готовят к операции. В таком случае срочно требуется кесарево сечение.

Нередко, данное вещество является единственным способом выносить и благополучно родить ребенка, поэтому рекомендуется прислушиваться к мнению специалистов.

Профилактика гипертонуса матки

Если врач диагностировал повышенное напряжение гладкой мускулатуры и маточных стенок, беременной женщине прописывают спокойную обстановку, минимальные нагрузки, никаких волнений и стрессов.

Главное – вовремя и по назначению принимать назначенное лекарство. Во время курса лечения категорически запрещено вступать в половую близость. Чтобы уменьшить напряжение на брюшные стенки, лучше всего много лежать и при этом держать под коленками валик или скрученное одеяло.

Обувь во время коротких разрешенных прогулок пешком должна быть максимально удобной – без намека на каблуки и завышенную платформу. Если у женщины имеются хронические заболевания, то необходимо как можно быстрее заняться их лечением.

Спокойствие и правильный образ жизни – лучшая профилактика для беременной женщины

На момент курса лечения рекомендуется меньше посещать места скопления большого количества народа. Если говорить о продуктах питания и меню на момент лечения, то беременной женщине нужно кушать много продуктов с высоким содержанием магния. Можно принимать витамины, комплекс или один микроэлемент. Магний поможет снизить гипертонус, уменьшается возбудимость нервной системы.

Где содержится этот элемент: гречка, овсяная крупа, отруби, зелень и бобовые.

К зачатию и вынашиванию будущего малыша важно отнестись ответственно: больше гулять, правильно питаться, прислушиваться к мнению врачей, соблюдать режим дня.

Заключение

Каждой женщине стоит помнить: принимать какие – либо серьезные препараты во время гестации самостоятельно, без рекомендации доктора, категорически запрещено. Гинипрал используют только для лечения гипертонуса матки, но не ранее 20 недели. В первом триместре принимать данное лекарственное средство нельзя– это может нанести очень серьезный урон здоровью будущей мамы и ребенка.

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Гинипрал – это лекарственный препарат, снижающий тонус и сократительную активность мышечного слоя матки (миометрия). Лекарственное средство в настоящее время широко используется в акушерской практике для уменьшения тонуса матки у беременных женщин на фоне угрозы выкидыша или преждевременных родов с целью ее купирования и продолжения гестации.

Дозировки, формы выпуска и состав Гинипрала

Гинипрал в настоящее время выпускается в трех лекарственных формах, таких как:
1. Таблетки Гинипрал;
2. Раствор для внутривенного введения Гинипрал;
3. Концентрат для приготовления раствора для внутривенного капельного введения (инфузий).

Лекарственный препарат производится фармацевтическим концерном NYCOMED AUSTRIA GmbH на заводах, расположенных в самой Австрии и Японии. Действующим веществом любой лекарственной формы Гинипрала является гексопреналина сульфат .

Таблетки Гинипрала имеют округлую двояковыпуклую форму, окрашены в белый цвет и выпускаются в упаковках по 20 штук. В качестве действующего вещества каждая таблетка содержит 500 мкг сульфата гексопреналина. Таким образом, дозировка таблеток Гинипрала равняется 500 мкг. В качестве вспомогательных веществ в каждой таблетке содержатся следующие:

• Кукурузный крахмал;
• Гидрат лактозы ;
• Коповидон;
• Динатрия эдетат дигидрат;
• Тальк;
• Стеарат магния;
• Глицерола пальмитата стеарат.

Раствор для внутривенных инъекций выпускается и поступает в продажу в стеклянных ампулах, запаянных наглухо. В каждой ампуле находится 2 мл прозрачного, бесцветного раствора, в которых содержится 10 мкг активного вещества – гексопреналина. Это означает, что в 1 мл раствора Гинипрала содержится 5 мкг гексопреналина, что соответствует 0,005% концентрации. В качестве вспомогательных веществ раствор содержит следующие:

• Пиросульфат натрия;
• Динатрия эдетат дигидрат;
• 2Н-серная кислота;
• Деионизированная вода.

Раствор выпускается в упаковках, содержащих по 5 ампул, готовых к использованию.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий Гинипрал представляет собой прозрачный, бесцветный раствор, содержащий 25 мкг действующего вещества. Перед использованием данный концентрат разводится в 5 мл подготовленной дистиллированной воды, чтобы концентрация действующего вещества составляла 5 мкг в 1 мл раствора. В качестве вспомогательных веществ концентрат Гинипрал содержит следующие:

• Пиросульфат натрия;
• Хлорид натрия;
• Динатрия эдетата дигидрат;
• Серная кислота;
• Деионизированная вода.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий выпускается в упаковках, содержащих по 5 ампул.

Раствор и концентрат содержат гексопреналина сульфат и натрий пиросульфат в стабилизированном по кислотности (рН) физиологическом растворе. То есть, по своей сути, Гинипрал в формах для внутривенного введения представляет собой действующее вещество в физиологическом растворе.

В настоящее время на фармацевтическом рынке России доступен Гинипрал только в форме таблеток и раствора для внутривенных инъекций, а концентрат для приготовления раствора для инфузий – отсутствует. Однако на рынках лекарств Украины, Казахстана и Белоруссии представлены и доступны все три лекарственные формы препарата.

Действие Гинипрала – от чего помогает препарат

Гинипрал по своему фармакотерапевтическому действию относится к токолитическим препаратам из группы бета-2-аденомиметиков. Токолитическое действие препарата заключается в способности расслаблять мышечный аппарат матки, тем самым, подавляя ее сокращения.

Под влиянием препарата снижается интенсивность сокращений матки и уменьшается их частота во время беременности . Кроме того, Гинипрал подавляет родовые схватки, как самопроизвольно возникшие, так и спровоцированные Окситоцином. В родах Гинипрал уменьшает выраженность очень сильных и нерегулярных схваток, нормализуя их интенсивность и делая регулярными. Купирование сокращений матки во время беременности позволяет предотвратить развитие преждевременных родов или выкидыша. Благодаря чему становится возможным продлить беременность вплоть до нормального срока.

Вследствие своего выраженного токолитического действия (расслабляющего мышцы матки) Гинипрал используется для лечения угрозы выкидыша, снятия повышенного тонуса матки, купирования преждевременной родовой деятельности и нормализации частоты и регулярности схваток в первом периоде родов.

Поскольку Гинипрал является селективным адреномиметиком, он воздействует выборочно только на гладкую мускулатуру мышц матки и не вызывает специфических реакций со стороны сердца и кровеносных сосудов. Поэтому препарат после приема вызывает незначительное и кратковременное изменение кровотока и сердечной деятельности у плода и у матери. Однако данное действие не приводит к каким-либо существенным нарушениям в работе сердца и состоянии сосудов плода и женщины, поэтому его не принимают во внимание.

Гексопреналин является очень активным соединением и способен прикрепляться к поверхности гладкомышечных клеток матки, благодаря чему он оказывает свое фармакологическое действие длительный промежуток времени.

Всасывание, распределение и выведение из организма Гинипрала

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается в кровоток из кишечника , причем максимальная концентрация в крови достигается через два часа. При внутривенном введении максимальная концентрация Гинипрала в клетках миометрия достигается буквально через 15 – 30 минут. После попадания в кровоток Гинипрал концентрируется в печени , почках , гладких мышцах матки и сосудов, и в меньшей степени – в тканях головного мозга и миокарде. Общая продолжительность действия Гинипрала составляет в среднем 4 часа после введения. При инъекционном введении препарата его действие в этом месте сохраняется гораздо дольше 4-х часов.

Время полувыведения (период, в течение которого из организма выводится половина от введенной дозы лекарственного препарата) Гинипрала составляет 50 – 60 минут. Препарат на 90% выводится через кишечник и на 10% – с мочой.

Показания к применению Гинипрала

Поскольку эффективность и выраженность действия раствора Гинипрала намного сильнее по сравнению с таблетками, то и спектр показаний к применению лекарственных форм для инъекционного введения шире.

Показанием для применения таблеток Гинипрала является угроза преждевременных родов, вызванная различными факторами. Таблетки чаще всего применяются в виде продолжения инъекционной терапии в поддерживающих дозировках, позволяющих сохранять матку в расслабленном состоянии и не допускать развития выраженной сократительной активности миометрия. Однако при умеренно выраженном тонусе матки для его снятия могут использоваться только таблетки Гинипрала без предварительного инъекционного введения препарата, эффектов которых будет вполне достаточно для пролонгирования беременности.

Показаниями для применения раствора Гинипрала являются следующие состояния во время беременности:
1. Острый токолиз, заключающийся в торможении и уменьшении силы схваток во время первого или второго периода родов. Данный вариант токолиза применяется при развитии острой внутриутробной гипоксии плода с целью уменьшить сократительную активность матки, тем самым, расширив кровеносные сосуды и увеличив приток крови к ребенку, устранить его острое кислородное голодание. Также острый токолиз производится для иммобилизации матки перед выполнением экстренного кесарева сечения и поворота плода в продольное положение из поперечного или косого. Кроме того, токолиз используется при выпадении пуповины и осложнениях родовой деятельности;
2. Экстренная остановка преждевременных родов;
3. Массивный токолиз, заключающийся в торможении преждевременной родовой деятельности при сглаженной или раскрытой шейке матки;
4. Длительный токолиз, заключающийся в профилактике и купировании преждевременных родов при их угрозе в сроках от 20 до 36 недель беременности. Кроме того, длительный токолиз применяется для иммобилизации матки до, во время и после проведения цервикального серкляжа (наложения швов на шейку матки при истмико-цервикальной недостаточности).

И таблетки, и раствор Гинипрала применяется, начиная с 20-ой недели беременности.

Гинипрал при беременности – инструкция по применению

Инструкция по применению раствора Гинипрал

Раствор из ампулы (2 мл) помещается в систему для внутривенного введения лекарств ("капельницу"). Затем на каждую ампулу Гинипрала в систему добавляется по 8 мл стерильного физиологического раствора. Раствор, полученный из одной ампулы, необходимо вводить в вену медленно – в течение 5 – 10 минут. Если на однократное введение было взято более одной ампулы Гинипрала, то для определения времени, в течение которого должен вводиться раствор, необходимо умножить данное количество ампул на 10 минут. Дозировка Гинипрала зависит от вида проводимого токолиза – острого, массивного или длительного.

Для острого токолиза Гинипрал необходимо вводить в дозировке 10 мкг (1 ампула с 2 мл раствора) однократно. После разового введения одной ампулы Гинипрала можно продолжить использование препарата, вводя его внутривенно капельно со скоростью инфузии 0,3 мкг в минуту (смотри массивный токолиз).

Для массивного токолиза применяется внутривенное капельное введение раствора Гинипрала со скоростью 0,3 мкг в минуту. Раствор для инфузий готовится следующим образом – 1, 2, 3 или 4 ампулы концентрата Гинипрала растворяют в 500 мл физиологического раствора. Чтобы достичь скорости введения в 0,3 мкг в минуту, необходимо знать, сколько ампул было использовано для приготовления 500 мл раствора. Скорость инфузии в каплях в минуту в зависимости от количества разведенных ампул концентрата Гинипрала следующая:

• 1 ампула – вводить раствор со скоростью 120 капель в минуту;
• 2 ампулы – вводить раствор со скоростью 60 капель в минуту;
• 3 ампулы – вводить раствор со скоростью 40 капель в минуту;
• 4 ампулы – вводить раствор со скоростью 30 капель в минуту.

Если для внутривенного введения Гинипрала используется инфузомат, а не обычная "капельница", то 3 ампулы концентрата (75 мкг действующего вещества) разводят 50 мл физиологического раствора. Затем раствор вводится со скоростью 5 капель в минуту. Инфузии можно производить каждые 4 часа.

Для длительного токолиза Гинипрал применяется в виде раствора для внутривенной инфузии, который готовится следующим образом: 1 или 2 ампулы концентрата разводят в 500 мл физиологического раствора. Готовый раствор вводится со скоростью 0,075 мкг в минуту. Чтобы достичь данной скорости введения в 0,075 мкг в минуту, необходимо знать, сколько ампул было использовано для приготовления 500 мл раствора. Скорость инфузии в каплях в минуту в зависимости от количества разведенных ампул концентрата Гинипрала следующая:

• 1 ампула – вводить раствор со скоростью 30 капель в минуту;
• 2 ампулы – вводить раствор со скоростью 15 капель в минуту.

Инфузии можно производить каждые 4 часа.

Максимальная суточная дозировка Гинипрала при любом виде токолиза составляет 430 мкг, что соответствует 43 ампулам раствора или 17 ампулам с концентратом.

Максимальная продолжительность массивного и длительного токолиза Гинипралом составляет двое суток (48 часов). Если в течение двух суток после начала внутривенного введения Гинипрала родовая деятельность и угроза прерывания беременности не купировалась, то следует перейти на прием препарата в таблетках. В такой ситуации таблетки необходимо принимать по 1 штуке каждые три часа в течение двух суток. На протяжении следующих двух суток таблетки принимают по одной штуке каждые 4 часа. Затем переходят на прием одной таблетки каждые 6 часов в течение двух суток. После этого дозу прогрессивно уменьшают на одну таблетку каждые два дня, распределяя их прием через равномерные промежутки в течение суток. Например, убрав одну таблетку Гинипрала, получим суточную дозу в три штуки. Чтобы принимать их через равные промежутки, необходимо 24 часа/3 = 8 часов. Следовательно, следующие два дня женщине придется принимать по 1 таблетке Гинипрала каждые 8 часов. Затем два дня принимают по одной таблетке каждые 12 часов. После этого врач либо отменяет препарат, либо подбирает индивидуальную поддерживающую дозировку.

Если же угроза преждевременных родов была устранена в течение двух суток внутривенного введения Гинипрала, то использование растворов препарата прекращают, как только тонус матки станет нормальным, а не повышенным. После этого врач подбирает индивидуальную поддерживающую дозировку таблеток Гинипрала, которые придется принимать довольно долго, возможно до самых родов.

Инструкция по применению таблеток Гинипрала

Если женщина переходит на таблетированную форму препарата после внутривенного введения, то первую таблетку следует принять за 1 – 2 часа до окончания инфузии ("капельницы"). Если же таблетки принимаются без предварительного внутривенного введения Гинипрала, то можно начинать в любой момент времени.

Таблетки Гинипрала следует запивать небольшим количество воды . Принимать таблетки можно вне зависимости от приема пищи. Таблетки, как и инъекции можно использовать не ранее 20-ой недели беременности.

Дозировка обычно подбирается врачом индивидуально, с учетом состояния женщины и ответа матки на токолитическую терапию. Суточная доза Гинипрала колеблется от 4 до 8 таблеток.

Прием Гинипрала. Обычно при выраженной угрозе или при переходе с внутривенного введения Гинипрала врачи рекомендуют принимать по одной таблетке каждые три часа в течение двух дней. В последующие двое суток необходимо принимать уже по одной таблетке через каждые 4 часа. Следующие двое суток принимать по таблетке каждые шесть часов. Если прием четырех таблеток Гинипрала в день через каждые шесть часов приводит к хорошему эффекту и угроза преждевременных родов устраняется, то можно снизить дозировку до двух таблеток в сутки.

Снижение дозировки следует проводить по простому правилу – каждые последующие два дня убирается одна таблетка, а оставшиеся принимаются через равные промежутки времени. То есть, после отмены очередной одной таблетки, всего на сутки их придется три. Чтобы понять, с какой частотой их принимать, следует 24 часа суток разделить на три таблетки: 24/3 = 8. Это означает, что следует принимать по одной таблетке Гинипрала каждые восемь часов. Когда дозировка станет всего две таблетки в сутки, больше снижать ее нельзя. В таком режиме придется продолжать прием Гинипрала до 30 – 33 недели беременности. Если двух таблеток в сутки недостаточно для профилактики преждевременных родов, то дозу Гинипрала увеличивают до 4 – 6 таблеток, которые также принимают через равные промежутки времени.

Отмена Гинипрала производится постепенно, поскольку резкое прекращение может спровоцировать преждевременные роды. Если женщина принимала Гинипрал по 4 – 8 таблеток в сутки, то отмену следует производить по следующему правилу – через каждые два дня на третий убирать одну таблетку, а оставшиеся принимать через равные промежутки времени. Если Гинипрал принимался по 2 – 4 таблетки в сутки, то отмену производят по следующему правилу – каждые два дня на третий убирать по половинке, а оставшееся количество разделить на равные части и принимать через одинаковые промежутки времени.

Например, женщина принимала две таблетки Гинипрала в сутки, после уменьшения дозы на 1/2 остается 1,5 таблетки. Данное количество можно ровно разделить на три приема по половине таблетки. Три приема в сутки – это 24/3 = 8, то есть, через каждые 8 часов. Таким образом, следует принимать по половинке таблетки Гинипрала каждые 8 часов. Через два дня убирается еще половинка и остается суточная доза в одну таблетку. Ее делят на два приема каждые 12 часов по половинке. Еще через два дня убирают половинку. Оставшуюся половинку таблетки делят на четвертинки и принимают дважды в сутки через каждые 12 часов. Затем убирают одну четвертинку, и последние два дня принимают вторую четвертинку один раз в сутки вечером, перед сном. После чего прием Гинипрала прекращается.

В зависимости от дозировки Гинипрала, его отмену следует начинать с 30 – 33 недели беременности, чтобы матки успела набрать необходимый для родовой деятельности тонус.

В течение всего периода использования Гинипрала необходимо контролировать артериальное давление и пульс матери и плода. У плода данные параметры фиксируются при помощи КТГ, а у беременной женщины – ЭКГ и измерением давления. Если пульс женщины на фоне приема Гинипрала превышает 130 ударов минуту или давление снизилось ниже 90 мм рт. ст., то следует уменьшить дозировку препарата. Поскольку препарат повышает концентрацию глюкозы в крови, то женщинам, страдающих сахарным диабетом , следует особенно тщательно контролировать уровень сахара.

На фоне использования Гинипрала может уменьшиться количество выделяемой мочи, что считается нормальным явлением. Однако женщины должны контролировать объем потребляемой жидкости и не допускать избыточного питья более 2,5 литров в сутки. Перед началом использования Гинипрала рекомендуется принимать препараты калия, которые уменьшат воздействие на сердечную мышцу .

Если женщина отметила затруднение дыхания, боли в области сердца или одышку , то Гинипрал следует немедленно отменить. Если же появились симптомы дистрофического ослабления миометрия, то совместно с Гинипралом рекомендуется применять Фенитоин.

Передозировка

Передозировка Гинипрала возможна, как при внутривенном введении, так и при приеме в форме таблеток. Симптомами передозировки являются следующие:

• Учащенное сердцебиение у женщины (тахикардия);
• Тремор пальцев;
• Усиленное потоотделение;
• Боли в области сердца;
• Низкое артериальное давление;
• Одышка.

Для лечения передозировки Гинипрала применяются препараты-антагонисты из группы неселективных бета-адреноблокаторов, такие, как Пропранолол, Бопиндолол, Левобунолол, Надолол, Обунол, Окспренолол, Пиндолол, Соталол, Тимолол и ряд других. Данные препараты полностью нейтрализуют действие Гинипрала.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Эффекты Гинипрала уменьшаются при совместном применении с бета-адреноблокаторами (Пропранолол, Бопиндолол, Левобунолол, Надолол, Обунол и т.д.). Усиливается действие Гинипрала при одновременном использовании с Теофиллином.

Гинипрал ослабляет эффекты препаратов, снижающих уровень сахара крови . Усиление побочных эффектов на сердечно-сосудистую систему наблюдается при сочетанном применении Гинипрала с бронхолитиками (Секрол, Бронхолитин и т.д.), Фторотаном и бета-адреномиметиками (Изадрин, Орципреналин, Алупент, Астмопент).

Гинипрал совершенно несовместим и не может применяться совместно со следующими группами препаратов:

• Ингибиторы МАО (Ипрониазид, Ниаламид, Фенелзин, Моклобемид, Бефол и т.д.);
• Алкалоиды спорыньи (Эргометрин, Метилэргометрин, Эрготамин, Синкаптон, Эрготал, Дигидроэрготамин, Неомигран, Дигидроэрготоксин, Синепресс);
• Трициклические антидепрессанты (Дезипрамин, Имипрамин, Нортриптилин, Доксепин, Дотиепин, Ксанакс, Мидантан и др.);
• Препараты кальция (Кальций-Д3-Никомед, кальция глюконат, кальция глицерофосфат и др.);
• Препараты витамина D;
• Препараты минералокортикоидов (Кортинефф, Флоринеф, Дезоксикортон, Флудрокортизон).

Гинипрал – побочные эффекты

Гинипрал способен провоцировать побочные эффекты со стороны различных органов и систем, поскольку он воздействует на гладкие мышцы кровеносных сосудов, имеющихся буквально везде. К побочным эффектам Гинипрала со стороны организма женщины относят следующие проявления:

• Головная боль;
• Тревожность;
• Легкий или умеренный тремор пальцев кистей рук;
• Тахикардия (учащенное сердцебиение);
• Снижение давления;
• Аритмия (экстрасистолы желудочков);
• Боль в области сердца;
• Ослабление моторики кишечника с развитием запоров ;
• Повышение активности печеночных трансаминаз (АсАТ, АлАТ);
• Аллергические реакции, протекающие в форме затруднения дыхания, бронхоспазма, потери сознания или анафилактического шока ;
• Уменьшение концентрации калия и кальция в крови;
• Повышение концентрации глюкозы крови;
• Усиленное потоотделение;
• Уменьшение количества мочи;

При использовании Гинипрала в течение 2 – 3 недель до родов он может спровоцировать побочные эффекты у новорожденного , такие, как ацидоз, бронхоспазм и низкая концентрация калия в крови.

Побочные эффекты Гинипрала усиливаются, если таблетки запивать чаем или кофе . Однако побочные действия препарата наблюдается очень редко, в большинстве случае Гинипрал переносится беременными женщинами хорошо.

Верапамил + Гинипрал

Для купирования побочных эффектов Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы в последние годы довольно часто дополнительно назначают Верапамил. Прием Гинипрала одновременно с Верапамилом позволяет устранить давящие боли в области сердца, учащенное сердцебиение, одышку, затруднение дыхания и аритмию.

Противопоказания к применению Гинипрала

Гинипрал нельзя применять при следующих состояниях и заболеваниях беременной женщины:

• Тиреотоксикоз (болезнь Базедова-Грейвса, токсический Синонимами Гинипрала являются следующие препараты:
  • Гексопреналин;
  • Ипрадол.
  Аналогами Гинипрала являются следующие лекарственные препараты:
  • Партусистен;
  • Фенотерол;
  • Магнезия (магния сульфат 25%).

  Роды после Гинипрала

  Роды после сохранения беременности Гинипралом могут протекать по-разному. Часть женщин дожидается начала самопроизвольных схваток и вполне успешно рожает самостоятельно через естественные пути. Как правило, такая ситуация возникает у женщин, страдавших упорным и выраженным гипертонусом матки. Родовая деятельность у них развивается, как правило, на 2 – 3 неделе после отмены Гинипрала.

  Другие женщины после применения и отмены Гинипрала дохаживают до 41 – 42 недели беременности, но родовая деятельность у них так и не начинается. В такой ситуации женщин госпитализируют в родильный дом и проводят стимуляцию родов обычными методами. Индуцированные роды протекают по-разному, однако это уже никоим образом не зависит от Гинипрала, и любые возникающие осложнения обусловлены совершенно другими причинами, а не продолжающимся действием препарата. Именно такая ситуация характерна для большинства женщин, применявших Гинипрал для сохранения беременности.

  Однако частым осложнением длительного использования препарата является плохое раскрытие шейки матки в родах и слабость родовой деятельности, из-за развития которых врачи-акушеры вынуждены прибегать к экстренному кесареву сечению. Но в целом, процент осложнений в родах у женщин, применявших Гинипрал во время беременности, не больше, чем у тех, кто его не принимал.

  Для того чтобы уменьшить риск искусственной стимуляции родов и увеличить шансы на самопроизвольное начало родовой деятельности, Гинипрал нужно отменить полностью за 2 – 3 недели до предполагаемой даты родов, чтобы матка успела вновь набрать нужный мышечный тонус, сильно сниженный приемом лекарственного средства. Поскольку Гинипрал необходимо отменять постепенно, начать снижение дозы следует за 4 – 5 недель до предполагаемой даты родов, чтобы за 2 – 3 недели женщина смогла отказаться от него полностью.

  Гинипрал – отзывы

  Подавляющее большинство отзывов о препарате Гинипрал положительные, поскольку всем женщинам, которые его применяли, он помог сохранить беременность, предотвратив преждевременные роды. Положительные оценки Гинипрала относятся именно к его высокой эффективности и способности быстро устранять повышенный тонус матки, снимая угрозу прерывания беременности.

  Однако, несмотря на общее положительное мнение о Гинипрале, женщины отмечают имеющиеся недостатки, которые заключается в довольно ощутимых побочных эффектах, проявляющихся практически во всех случаях. Но данные недостатки воспринимаются в качестве вполне терпимых, особенно на фоне высокой эффективности препарата.

  Кроме того, многие женщины отмечали, что побочные эффекты беспокоили их только в течение 10 – 40 минут после приема таблетки, после чего проходили, и в оставшееся время дня вновь не появлялись. Также эмпирически женщины выяснили, что если перед приемом Гинипрала съесть банан, то побочные эффекты вовсе не развиваются.

  Таким образом, на фоне высокой эффективности Гинипрала, позволяющей женщинам доносить беременность до нормального срока, побочные эффекты, которые к тому же вполне можно уменьшить или даже устранить, воспринимаются в качестве небольших неприятных аспектов, не ухудшающих общего впечатления от препарата.

  Таблетки и раствор Гинипрал – цена

  Стоимость упаковки в 20 таблеток Гинипрала в настоящее время колеблется от 169 до 194 рублей. Упаковка в пять ампул с 2 мл (10 мкг) раствора Гинипрал стоит от 254 до 283 рублей. Различия в стоимости Гинипрала обусловлены ценовой политикой конкретной аптечной сети и величиной торговой надбавки, поскольку препарат производится одной и той же фирмой и вводится в страны СНГ из Европы. Также разница в стоимости может быть обусловлена колебаниями курса доллара или евро, поскольку препарат закупается на валюту. Это означает, что никакой разницы между более дорогим и дешевым препаратом нет, и можно купить Гинипрал по самой низкой среди имеющихся предложений стоимости.

  Где купить Гинипрал?

  Гинипрал, согласно инструкции, можно приобрести только по рецепту врача. Однако довольно часто фармацевты в аптеках отпускают его и без рецепта. Купить препарат можно в любой аптеке, как государственной, так и частной. Если попасть в аптеку по каким-либо причинам не представляется возможным, то купить Гинипрал можно при помощи интернет-магазинов, которые осуществляют доставку препаратов по указанному адресу.

  При покупке Гинипрала следует обратить внимание на срок годности препарата, который составляет 5 лет для таблеток и 3 года для растворов. Если у препарата истекает срок годности или нарушена целостность упаковки, то приобретать его не стоит, поскольку он может оказаться неэффективным или даже вредным. Хранить Гинипрал следует в защищенном от света месте при комнатной температуре от 18 o С до 25 o C.

  Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Гинипрал
(GYNIPRAL)

Состав:
действующее вещество: hexoprenaline;
1 таблетка содержит 0,5 мг гексопреналина сульфата;
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, крахмал преже латинизированный, коповидон, трилон Б (трилон Б), тальк, глицерол дистеарат, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для применения в гинекологии. Симпатомиметики, подавляющих сократительную активность матки. Код АТС G02С А 05.

Показания.

Угроза преждевременных родов (в первую очередь - как продолжение др. фузионные терапии).

Противопоказания.

Гипер чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к сульфитов; тиреотоксикоз; сердечно-сосудистые заболевания, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма, протекающие с тахикардией, миокардит, порок ми трального клапана и идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз; тяжелые заболевания печени и почек; закрыт угловая глаукома; маточные кровотечения, преждевременное отслаивание плаценты; внутренне маточные инфекции.

Способ применения и дозы

Применяют перорально. Таблетки глотают целиком, запивая водой.
За 1-2 часа до прекращения инфузии Гинипрала начать прием таблеток.
Принимать сначала по 1 таблетке каждые 3 часа, затем - каждые 4-6 часов
(От 4 до 8 таблеток Гинипрала в сутки).

Побочные реакции

Обычно Гинипрал хорошо переносится пациентами.
Во время приема Гинипрала могут развиться головная боль, тревожность, легкий тремор пальцев, потливость, пальпитация, тахикардия, головокружение, в редких случаях - тошнота, рвота.
Иногда может наблюдаться покраснение кожи.
Возможно незначительное увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС), снижение артериального давления, особенно диастолического.
Были зафиксированы единичные случаи нарушения ритма сердца (желудочковая экстрасистолия) и жалоб на боль за грудиной. Эти симптомы быстро проходят после прекращения применения препарата.
Уровень сахара в крови, особенно при диабете, повышается за счет гликогенлитичнои действия препарата.
Диурез снижается, особенно в начале лечения. Иногда наблюдалось временное снижение уровня калия (в начале лечения) и повышение концентрации трансаминаз в сыворотке крови.
Во время лечения препаратом Гинипрал может снизиться интенсивность перистальтики кишечника. В редких случаях наблюдалась атония кишечника (необходимо контроля ваты регулярность стула).
У новорожденных могут возникать гипогликемия и ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.

Передозировки.

Симптомы: выраженная тахикардия, тремор, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, аритмия, тревожность, кардиалгия, снижение артериального давления, одышка.
Лечения. Обычно для устранения побочных явлений достаточно уменьшение дозировки препарата. Для устранения тяжелых симптомов рекомендуется применение неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие Гинипрала.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Гинипрал назначают для применения в период беременности (см. раздел "Показания").
Препарат не назначают для применения во время кормления грудью.

Дети. Препарат не применяют детям.

Особенности применения. Во время лечения следует постоянно контроля ваты артериальное давление, пульс, сердечную деятельность, а также сердцебиение плода.
Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметиков следует применять Гинипрал небольшими дозами, назначенными индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
При значительном возрастании частоты сердечных сокращений у матери (более 130 уд / мин) или / и значительном снижении артериального давления следует уменьшить дозу, при наличии жалоб на затрудненное дыхание, боли в области сердца и при проявлениях признаков сердечной недостаточности применение препарата следует прекратить.
При лечении больных сахарным диабетом необходимо следить за обменом углеводов, поскольку применение Гинипрала, особенно на начальной стадии лечения, может вызвать повышение сахара в крови.
Если роды происходят непосредственно после курса лечения препаратом Гинипрал, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за проникновения кислых продуктов обмена веществ (молочные и кетоновые соединения).
При применении препарата снижается диурез, поэтому необходимо контроля ваты за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.
В отдельных случаях одновременное применение ГКС при инфузий препарата может вызвать отек легких. Это особенно важно при комбинированном лечении кортикостероидами у больных с сопутствующими заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости (заболевания почек, раннего токсикоза беременных).
Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, поскольку при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.
Одновременное применение некоторых наркотических средств (например, галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям сердечного ритма; необходимо предотвращать совместного приема с этими препаратами.
При продолжительной токолитической терапии необходимо контроля ваты состояние фетоплацентарного комплекса и убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии.
При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.
Во время токолитического лечения с применением бета-адреномиметиков могут усиливаться симптомы сопутствующей дистрофического миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).
Пациентам, имеют редкую наследственную непереносимость галактозы, лактазной недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять препарат.
В процессе токолитического лечения необходимо контроля ваты освобождение кишечника.
Кофе и чай могут усилить побочные эффекты Гинипрала.

Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или другими механизмами.

Некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы в индивидуальных случаях могут влиять на способность управлять авто транспортом или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неселективные бета-адреноблокаторы ослабляют или нейтрализуют действие Гинипрала.
Метилксантин (например, теофиллин) усиливает действие Гинипрала.
Интенсивность накопления гликогена в печени, вызванного применением ГКС, снижается под действием Гинипрала.
Действие пероральных гипогликемических средств на фоне терапии Гинипрал ослабляется.
Не следует проводить совместное лечение с некоторыми симпатомиметической тиками (сердечно-сосудистые и против астматические препараты), поскольку усиливается действие препаратов на сердечно-сосудистую систему и повышается риск возникновения побочных реакций вследствие передозировки.
Гинипрал не следует применять совместно с препаратами, содержащими алкалоиды спорыньи, а также с препаратами, содержащими кальций, витамин Д, дигидротахистеролом и минералкортикоидамы, а также с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами.
Средства для общей анестезии (фторотан) и адреностимуляторы усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.

Фармакологические свойства.

Фармакологические

Гинипрал является селективным бета-2-симпатомиметиком, расслабляет мускулатуру матки. Под влиянием Гинипрала уменьшается частота и интенсивность сокращений матки. Препарат подавляет спонтанные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует очень сильные или нерегулярные схватки. Под действием Гинипрала преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов. Угнетение родовых схваток наблюдается сразу после внутри венного введения препарата и длится примерно 20 минут. Действие препарата удлиняется после проведения последующего капельного введения препарата. За счет своей бета-2-селективности Гинипрал оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной и плода.

Фармакокинетика

Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые в организме человека проходят процесс метилирования за счет катехоламин-О-метилтрансфер азы. Если действие изопреналина почти полностью прекращается при введении одной метиловой группы, гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность Гинипрала адгезуваты на поверхности считаются причиной его долго длительного действия.
При применении гексопреналина течение первых 4 часов 80% активных веществ выделяется с мочой в неизмененном виде, то есть в виде свободного гексопреналина и монометилдеривату. После этого повышается экскреция диметилдеривату и родственных соединений (глюкуронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 º С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Упаковка. 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной коробке.

Инструкция по применению лекарственногосредства для специалистов

Гинипрал® (Ginipral®)

Торговое название

Гинипрал®

Международное непатентованное название

Гексопренолин

Лекарственная форма

Таблетки 0,5 мг

Раствор для внутривенноговведения 10 мкг/ 2,0 мл

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мкг/5,0 мл

Одна таблетка содержит

активное вещество - гексопреналина сульфат 0,5 мг,

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактозыгидрат, коповидон, динатрия эдетат дигидрат, тальк, магния стеарат, глицеролпальмитостеарат.

1 мл раствора для внутривенного введения содержит

1 мл концентрата для приготовления раствора содержит

активное вещество - гексапреналина сульфат 5 мкг,

вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, натрия хлорид,динатрия эдетат дигидрат, серная кислота для оптимизации рН, вода для инъекций

Описание

Таблетки - белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Раствор длявнутривенного введения и концентрат для приготовления раствора для инфузий - прозрачный,бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Токолитическиепрепараты-симпатомиметики.

Код АТС G02CA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гинипрал® состоит из двух катехоламиновых групп, которые ворганизме человека проходят процесс метилирования посредством катехоламин-О-метилтрансферазы.В то время как действие изопреналина почти полностью прекращается при введенииодной метиловой группы, гексопреналин становится биологически неактивным тольков случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. Это свойство, а такжевысокая способность Гинипрала® к адгезии на поверхности считаются причинами егопродолжительного действия.

После приема внутрь гексопреналин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечноготракта.

После внутривенного введениячерез 4 ч с мочой выводится 80%неизмененного гексопреналина и его монометилдеривата. В меньшем объеме инесколько позже идет экскреция диметилдеривата и сопряженных соединений(глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложныхметаболитов. После приема внутрь часть дозы выводится с мочой в видедиметилированного метаболита.

Фармакодинамика

Гинипрал® является b 2- симпатомиметиком,расслабляющим мускулатуру матки. Под воздействием Гинипрала® уменьшаетсячастота и интенсивность сокращений матки. Препарат угнетает самопроизвольные, атакже вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализуетчрезмерно сильные или нерегулярные схватки. Под действием Гинипрала® преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются,что позволяет сохранить беременность до нормального срока родов. Вследствиесвоей b 2- селективности Гинипрал®оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток, как беременной, так и плода.

Показания к применению

Для внутривенных инъекций и инфузий:

острый токолиз: торможение родовых схваток во время родовпри острой внутриматочной асфиксии (fetal distress), иммобилизация матки передкесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, припролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности

экстренные меры при преждевременных родах вне стационара,перед доставкой беременной в больницу

массивный токолиз: торможение преждевременных родовыхсхваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытия зева матки

длительный токолиз: профилактика преждевременных родов приусиленных или учащенных схватках без сокращения или раскрытия зева матки

иммобилизация матки до, во время и после Cerclage-операции

Для приема внутрь:

угроза преждевременных родов (прежде всего как продолжениеинфузионной терапии).

Способ применения и дозы

Таблетки Гинипрал® 0,5 мг следует запивать небольшимколичеством воды. При отсутствии других рекомендаций следует точно соблюдатьуказанную дозировку.

При угрозе преждевременных родов: за 1-2 часа до окончанияинфузии Гинипрала® начать прием таблеток Гинипрала®. Принимать сначала по 1 таблетке каждые 3 часа, а затемкаждые 4-6 часов.

Раствор для внутривенного введения и концентрат дляприготовления раствора для инфузий Гинипрал®.

Содержимое ампулы 10 мкг необходимо вводить медленно (втечение 5-10 мин.), либо с помощьюмеханического инъектора, либо, если это невозможно, после разведенияизотоническим раствором хлорида натрия или 5% раствором глюкозы.

Острый токолиз

10 мкг Гинипрала®, разведенных в 10 мл раствора натрияхлорида или 5 % растворе глюкозы,вводить в течение 5-10 минут медленно внутривенно. При необходимости продолжить введение путем внутривеннойинфузии со скоростью 0,3 мкг/мин (см. массивный токолиз).

Массивный токолиз

В начале 10 мкг медленно внутривенно, с последующей внутривенной инфузией со скоростью 0,3 мкг/мин. Можно вводить препарат со скоростью 0,3 мкг/мин ибез предварительной внутривенной инъекции.

Расчет дозы 0,3 мкг/мин соответствует:

При использовании автоматически дозирующих инфузоматов(дозаторы шприцевые для инфузионной терапии) 75 мкг концентрата для инфузий (3 ампулы) разводят изотоническимраствором хлорида натрия или 5 % раствором глюкозы до 50 мл; скоростьинфузии 0,3 мкг/мин.

Максимальная суточная доза составляет 430 мкг/сут(превышение дозы возможно только в исключительных случаях).

Правила приготовления инфузионного раствора: концентрат дляинфузий разводят 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% растворомглюкозы. Приготовленный раствор вводят в/в капельно, 20 капель=1 мл.

Расчет дозы 0,075 мкг/ мл соответствует:

При использовании автоматически дозирующих инфузоматов(дозаторы шприцевые для инфузионной терапии) 75 мкг концентрата для инфузий (3ампулы) разводят изотоническим раствором хлорида натрия или 5 % раствором глюкозыдо 50 мл; скорость инфузии 0,075 мкг/мин.

Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток,Гинипрал® можно назначать внутрь в форме таблеток, разовая доза - 0,5 мг.

Побочные действия

головокружение, чувство беспокойства, легкий тремор пальцев,потливость, головная боль

тошнота, рвота, снижение интенсивности перистальтикикишечника, атония кишечника

тахикардия, понижение артериального давления, вособенности диастолического, нарушенияритма сердца, боли в области сердца

затруднение дыхания

повышение уровнясахара в крови, особенно при диабете, повышается за счет гликогенолитического действия препарата,понижение концентрации калия в крови

снижение диуреза, особенно в начальной стадии лечения

бронхоспазм, анафилактический шок

Противопоказания

повышенная чувствительность к одному из компонентовпрепарата

гипертиреоз

нарушения ритма сердца, миокардиты, стеноз/недостаточность митрального

клапана, аортальный стеноз

тяжелые заболевания печени и почек

закрытоугольная глаукома

маточные кровотечения (преждевременная отслойка плаценты)

внутриматочные инфекции

I триместр беременности

период лактации

Лекарственные взаимодействия

Неселективные β-адреноблокаторы ослабляют действие Гинипрала® или нейтрализуют его.

При одновременном применении метилксантинов, в т.ч.теофеллин, усиливают действие Гинипрала®.

Чрезмерное накопление гликогена в печени, вызванноеприменением глюкокортикоидов, снижается под действием Гинипрала®.

Гинипрал® ослабляет инсулиновый эффект антидиабетическихсредств. Следует избегать одновременного применения Гинипрала® с симпатомиметиками, применяющихся для лечения бронхиальной астмы (Беротек,Сальбутамол, Беклазон и другие) или симпатомиметиками для системного применения(Эфедрин, Изопреналин и другие), так какэто может вызвать усиление сердечной деятельности и привести к передозировке.

При одновременном применении симпатомиметиков и галотанавозможно развитие нарушений сердечного ритма.

Особые указания

При применении Гинипрала® следует следить за артериальнымдавлением и пульсом матери, а также за сердцебиением плода. Рекомендуетсямониторирование ЭКГ до и во время лечения.

У больных сахарным диабетом необходимо регулярноконтролировать уровень сахара в крови.

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикамследует применять Гинипрал® небольшими дозами, определенными индивидуально.

При значительном возрастании частоты сердечных сокращенийматери (более 130 уд/мин.) и сильномснижении артериального давления следуетуменьшить дозу.

При наличии жалоб назатрудненное дыхание, боли в области сердца и появлении признаков сердечнойнедостаточности применение Гинипрала® следует немедленно прекратить.

У беременных, страдающих diabetes mellitus, следует следитьза углеводным обменом, т.к. применение Гинипрала®, особенно в начальной стадиилечения, может вызвать возрастание уровня сахара в крови.

В отдельных случаях применение кортикостероидов во времяинфузий Гинипрала® может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапиинеобходимо тщательное постоянное клиническое наблюдение за пациенткой. Этоособенно важно при комбинированном лечении кортикостероидами и Гинипралом® приналичии сопутствующих заболеваний, сопровождающихся задержкой жидкости ворганизме (заболевания почек, гестозы). Следует избегать чрезмерногопоступления жидкости, не превышая ежедневный объем инфузий в 1500 мл. Ограничить потреблениесоли в пищу.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия т.к. при гипокалиемии действиесимпатомиметиков на миокард усиливается.

Прием Гинипрала® необходимо прекратить перед наркозом сприменением галотана.

При продолжительной токолитической терапии необходимо убедитсяв отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойкиплаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрывеплодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапииневелика.

При проведении токолитической терапии с применением β-адреномиметиковвозможно усиление симптомов сопутствующей дистрофической миотонии. В такихслучаях рекомендуется применение дифенилгидантоина (фенитоина).

Беременность и лактация

Если роды происходят непосредственно после курса леченияГинипралом®, необходимо учитывать возможность появления у новорожденныхгипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения кислых продуктовобмена веществ (молочные и кетоновые кислоты).

Передозировка

Симптомы: выраженноеповышение частоты сердечных сокращений у матери, тремор, головная боль,усиление потоотделения.

Лечение: уменьшение дозы препарата, для ликвидации тяжелыхпроявлений передозировки препарата надо применять антагонисты Гинипрала® -неселективные бета-адренолитические препараты, которые полностью нейтрализуютдействие Гинипрала®.

Форма выпуска

Таблетки

Первичная упаковка - по 10 таблеток в блистерной упаковке № 2

Раствор для внутривенного введения

Первичная упаковка - ампулы по 2 мл №5

Вторичная упаковка - картонная коробка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Первичная упаковка - ампулы по 5 мл №5

Вторичная упаковка - картонная коробка.

Условия хранения

Хранить при температуре +18ºС - + 25ºС, в защищенном отсвета месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Таблетки - 5 лет

Раствор для внутривенного введения и концентрат для инфузии- 3 года

Не использовать после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Никомед Австрия ГмбХ, Австрия

Представительство в РК «НикомедОстевропа Маркетинг Сервис ГмбХ»,

Бегалина136 А, тел. 2444 004, факс 2444 005

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Препарат, снижающий тонус и сократительную активность миометрия

Действующее вещество

Гексопреналина сульфат (hexoprenaline)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, динатрия эдетат дигидрат, серная кислота 2N (для поддержания уровня рН), вода д/и.

2 мл - ампулы (5) - поддоны пластиковые (1) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный бета 2 -адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.

Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.

Вследствие своей бета 2 -селективности препарат оказывает незначительное действие на деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Фармакокинетика

Метаболизм

Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством КОМТ. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.

Выведение

Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Показания

Острый токолиз

• торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;
• экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.

Массивный токолиз

• торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.

Длительный токолиз

• профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;
• иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Противопоказания

• тиреотоксикоз;
• тахиаритмии;
• миокардит;
• порок митрального клапана и аортальный стеноз;
• артериальная гипертензия;
• тяжелые заболевания печени и почек;
• закрытоугольная глаукома;
• маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;
• внутриматочные инфекции;
• I триместр беременности;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

Дозировка

Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем - после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 мл. Дозу препарата следует подбирать индивидуально.

При остром токолизе препарат назначают в дозе 10 мкг (1 амп. по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.

При массивном токолизе введение препарата начинают с 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.

При длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 мкг/мин.

Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 мкг.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая); редко - нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата).

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, угнетение моторики кишечника, кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.

Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).

Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня в плазме крови.

Прочие: повышенное потоотделение, олигурия, отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).

Побочные эффекты у новорожденных: гипогликемия, ацидоз.

Передозировка

Симптомы: выраженная тахикардия у матери, аритмия, тремор пальцев, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгии, снижение АД, одышка.

Лечение: применение антагонистов Гинипрала - неселективных , которые полностью нейтрализуют действие препарата.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала.

При совместном применении с метилксантинами (в т.ч. с ) усиливается эффективность Гинипрала.

При совместном применении Гинипрала с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.

При совместном применении Гинипрал ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.

При совместном применении Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.

При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы.

Несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.

Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы (глюкозы).

Особые указания

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.

При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.

Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

При применении Гинипрала снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.

В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

Одновременное применение средств для общей анестезии (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.