Фталазол: инструкция по применению таблеток. Фталазол - официальная* инструкция по применению

Наименование:

Фталазол (Phthalazolum)

Фармакологическое
действие:

Антибактериальное средство , производное сульфаниламида.
Обладает широким спектром противомикробного действия.
Фталилсульфатиазол активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. возбудителей кишечных инфекций.
Плохо абсорбируется из ЖКТ .
Действует преимущественно в просвете кишечника, где происходит постепенное высвобождение сульфаниламидной части молекулы.
Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Показания к
применению:

Дизентерия (острая и хроническая в стадии обострения);
- колиты, гастроэнтериты;
- профилактика инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике.

Способ применения:

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры , вызвавшей заболевание у данного больного.
При острой форме дизентерии взрослым больным назначают внутрь в 1-2-й день по 6 г в сутки (каждые 4 ч по 1 г), в 3-4-й день - по 4 г в сутки (каждые 6 ч по 1 г), в 5-6-й день - по 3 г в сутки (каждые 8 ч по 1 г). На курс лечения всего 25-30 г.
После первого цикла лечения (через 5-6 дней) проводят второй цикл: 1-2-й день - по 1 г через 4 ч (ночью через 8 ч), всего 5 г в сутки; 3-4-й день - по 1 г через 4 ч (ночью не дают), всего 4 г в сутки; 5-й день - по 1 г через 4 ч (ночью не дают), всего 3 г в сутки. В течение второго цикла общая доза 21 г; при легком течении болезни доза на второй цикл может быть уменьшена до 18г.

Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая - 2 г, суточная - 7г.
Детям фталазол назначают в меньших дозах : до 3 лет - до 0,2 г/кг в сутки; суточную дозу дают тремя равными частями в течение дня, не нарушая ночного сна. В указанной дозе препарат дают в течение 7 дней.
Детям старше 3 лет назначают по 0,4-0,75 г (в зависимости от возраста) на прием 4 раза в сутки.
При лечении других инфекций фталазол назначают взрослым в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 ч, в последующие 2-3 дня - половинные дозы.
Детям назначают в 1-й день по 0,1 г/кг в сутки.
Препарат дают равными дозами каждые 4 ч с перерывом на ночь. В следующие дни дают по 0,2-0,5 г каждые 6-8 ч.
При необходимости фталилсульфатиазол сочетают с сульфаниламидами или антибиотиками , хорошо абсорбирующимися из ЖКТ.

Побочные действия:

В связи с невысокой всасываемостью препарата в системный кровоток и вследствие этого низкой токсичностью побочные эффекты наблюдаются крайне редко, в основном это реакции гиперчувствительности.
Могут протекать как сыпь, крапивница, отек Квинке, лихорадка, сопровождаться явлениями зуда, гиперемией, атипическим дерматитом, везикулезными высыпаниями.
Так как фталазол действует на кишечную флору, то при длительном применении возможны явления дисбактериоза.
При значительном угнетении кишечной микрофлоры могут возникнуть гиповитаминозы В.
При длительном применении препарата, повышении допустимых доз возможны реакции угнетения размножения клеток крови, что обуславливает случаи агранулоцитоза, апластических анемий.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- гиперчувствительность к сульфаниламидным препаратам в прошлом;
- базедова болезнь (диффузный тиреотоксический зоб);
- заболевание системы крови, нарушение свертываемости крови;
- острый гепатит;
- острая почечная недостаточность;
- колиты, энтероколиты грибковой этиологии.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Допустимо применение при обоснованной необходимости с антибактериальными препаратами .
Эффективно сочетание фталазола с другими веществами группы сульфаниламидов, характеризующимися высокими показателями системного всасывания, а именно сульфадимезином, сульфаэтидолом. Фталилсульфатиазол является несовместимым с производными салициловой кислоты, ПАСК (Парааминосалициловой кислотой, противотуберкулезным средством), дифенином, так как подобные сочетания делают продукты метаболизма фталазола более токсичными и повышают риск интоксикации.

Недопустимо сочетание с оксациллином , так как терапевтический эффект будет потерян в результате комплексообразования.
Значительно повышается риск анемии и образования повышенного уровня метгемоглобина в крови при одновременном назначении с препаратами нитрофуранового ряда.
С осторожностью назначаются сульфаниламиды, в том числе и фталазол, при приеме стероидных гормонов, мужских и женских, так как возможно угнетение функционирования и гормональной активности половых желез.
Следует принимать во внимание возможность угнетения процессов свертываемости крови при одновременном применении с хлоридом Са, препаратами витамина К.
Применение совместно с анестетиками группы новокаина может значительно снизить лечебный эффект от приема сульфаниламидного препарата.

Беременность:

В период вынашивания беременности применение фталазола разрешено только в случае необходимости, когда польза для матери превышает риск для плода.
Препарат необходимо полностью исключить в первый триместр беременности.
Из-за низкой всасываемости и токсичности влияние препарата на плод не определено, тератогенного и угнетающего развитие действия не выявлено, но возможны реакции со стороны материнского организма. Случаев нарушения течения беременности и родов после приема препарата выявлено не было.

В советской медицине Фталазол использовался как противовоспалительное и антибактериальное средство при лечении последствий заражения простейшими. Эффективность лекарства доказана годами использования, но заниматься самолечением не стоит. В аптеке можно приобрести без рецепта Фталазол – инструкция по применению этой таблетки позволяет использовать ее для лечения ребенка либо взрослого, но необходимо придерживаться рекомендованной дозировки препарата в течение суток.

Что такое Фталазол

Прежде чем начать прием таблеток Фталазол, необходимо выяснить уровень чувствительности микрофлоры пациента к этому препарату. Для выяснения этого показателя нужно провести анализ. При правильном применении лекарства в кровоток попадает всего 5-10% активного вещества, которое быстро попадает в почки и выводится из организма с мочой. Основная часть лекарства остается в просвете кишечника и провоцирует нарушения синтеза фолиевой кислоты у микроорганизмов, тем самым убивая их возможность к размножению. Остатки лекарства выводятся с калом через 5-8 часов после приема.

Состав

Таблетки Фталазол оказывают противомикробное действие за счет содержания активного вещества – Фталилсульфатиазола, у которого широкий спектр лекарственных свойств. В кишечнике происходит процесс распада, результат которого - появление сульфатиазола. Это вещество и есть основным действующим компонентом, благодаря ему лекарство убивает патогенные бактерии разных видов. Вспомогательные вещества (не основные), которые используются при выпуске препарата - картофельный крахмал, тальк и кальция стеарат.

Форма выпуска

Зачастую аптеки предлагают купить Фталазол в таблетках. Качественный препарат всегда белого цвета (может быть чуть заметный желтоватый оттенок), плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской для удобного подбора дозировки. Цвет лекарства однородный, без выраженных пятен других оттенков. Большинство производителей выпускают лекарство в упаковках по 10 штук (контурные ячейковые и без ячейковые), иногда таблетки продаются в банках. Картонная коробка содержит 2 упаковки или 1 банку. Лекарство можно приобрести в форме порошка.

Механизм действия

Основная задача Фталазола – попасть и обосноваться в кишечнике. После распада активного вещества высвобождается химическое соединение, способное нарушать синтез фолиевой кислоты в микробной клетке. Без этого вещества бактерии утрачивают способность развиваться и размножаться. Учитывая способность некоторых штаммов простейших привыкать к компонентам препарата, во время начала терапии врачи назначают высокую дозу лекарства. Для того чтобы уничтожить микроорганизмы, находящиеся в состоянии покоя, курс приема препарата должен быть не менее недели.

От чего помогает

Лекарство рекомендуют принимать для уничтожения возбудителей кишечных инфекций. Кроме того, часто врачи назначают его как противовоспалительное средство, ведь лекарство способно воздействовать на слизистые оболочки желудка и тонкой кишки (гастроэнтероколиты), снимать воспаления толстой кишки (колиты). Таблетки назначают для лечения острой дизентерии и других заболеваний кишечника, вызванных простейшими микробами. Фталазол - хорошее профилактическое средство против возникновения гнойных процессов после операций на кишечнике.

Активное вещество в составе медикамента является губительным для клеток таких микробов, попавших в организм пациента:

стафилококки;
стрептококки;
синегнойная, дизентерийная палочка;
менингококки;
кишечная палочка, ее патогенные виды;
микроорганизмы, способные возбудить фолликулярный конъюнктивит и трахому.

Инструкция по применению Фталазола

Терапия препаратом не ограничивается приемом одной таблетки. Курс лечения и дозировку должен назначить врач. Поскольку в кровь попадает только небольшая часть препарата, это лекарство считают относительно безопасным. Специалисты рекомендуют принимать Фталазол от поноса, даже у маленьких детей. Стандартная длительность курса – 7 дней, но если симптомы прекращаются раньше, это означает что через 12 часов можно заканчивать прием препарата. Прежде чем начинать применение лекарства, необходимо выяснить причину заболевания.

При лечении острой дизентерии терапию проводят в 2 этапа. На первом таблетки следует принимать через равные промежутки времени, на втором можно делать более длительные ночные перерывы. Стандартная разовая доза – 1 г, максимальная – 2 г.

Между курсами приема Фталазола нужно обязательно сделать перерыв (промежуток времени без лечения препаратом – 5-6 дней):

Временной интервал	Этап 1 (общая дозировка на весь этап – до 30 г, количество приемов в сутки)	Этап 2 (дозировка – 18-21 г, количество приемов в сутки)
		5 раз, ночной перерыв 8 часов
		4 раза, принимать ночью не нужно
		3 раза, только дневные приемы

Детям

Назначают Фталазол детям младшего возраста (до 12 лет) для лечения тех же симптомов, что и у взрослых. Но необходимо четко следовать правилам дозировки, кратности и времени приема препарата. Ребенку от 12 лет можно применять лекарство исходя из рекомендаций для взрослых, но только под присмотром. Поскольку маленький ребенок сам не сможет следить за интервалами между приемами лекарства, родители должны тщательно контролировать временные интервалы. Для детей до 3 лет разовая доза составляет 0,2 г, от 3 лет – 0,4-0,75 г. Высокая эффективность при приеме лекарства до еды.

При беременности

Женщин часто беспокоит вопрос можно ли принимать препарат Фталазол во время беременности или кормления грудью. Большая часть производителей указывает в инструкциях по применению, что нельзя использовать Фталазол при беременности, но положительные отзывы врачей говорят о возможности лечения препаратом (благодаря отсутствию отрицательного влияния на ребенка или будущую маму за весь период использования во врачебной практике). Учитывая, что основная доза лекарства не попадает в кровоток, специалисты разрешают принимать Фталазол при грудном вскармливании.

Побочные действия

Зачастую побочные действия при приеме Фталазола проявляются в аллергии (сыпь, отеки, лихорадка) или выраженном недостатке в организме витаминов группы В. При возникновении любой аллергической реакции после применения лекарственного средства лучше посоветоваться со специалистом, он порекомендует проводить постепенное снижение дневной дозы препарата или перейти на другое, похожее по свойствам лекарство.

В клинических картинах заболевания разных пациентов описаны случаи возникновения побочных эффектов после применения Фталазола со стороны разных систем организма:

	Нарушения
	Головная боль, апатия, головокружение.
Сердечно-сосудистая	миокардит, цианоз.
Кровеносная	Снижение количества лейкоцитов или тромбоцитов, агранулоцитоз, разрушение эритроцитов, апластическая анемия.
Желудочно-кишечный тракт	Тошнота, понос, рвота, диарея, гингивит, гастрит, гепатит.
Дыхательная	Эозинофильная пневмония
Мочевыделительная	Мочекаменная болезнь

Противопоказания

При применении препарата необходимо соблюдать точную дозировку, поскольку превышение нормы лекарства может привести к негативным реакциям со стороны разных систем организма. Если у пациента выявлена индивидуальная непереносимость сульфаниламидов, продолжать прием препарата запрещено. Так же не рекомендуется лечение препаратом при остром гепатите или других заболеваниях крови. Непроходимость кишечника, базедова болезнь и почечная недостаточность являются достаточным основанием для отмены приема лекарства.

Взаимодействие

Перед приемом медикамента нужно убедиться, что другие средства, назначенные врачом можно сочетать с этим препаратом. Например, таблетки запрещено принимать совместно с лекарствами на спирту, Фталазол и алкоголь несовместимы. Прием лекарства с Левомицетином или Тиоацетазоном повышает вероятность развития агранулоцитоза. Новокаин или анестезин запрещен. При приеме Фталазола с Оксациллином активность последнего снижается. Энтеросорбенты и слабительные можно принимать в крайнем случае, необходимо проследить, чтобы между приемами был промежуток (минимум 1 час).

Аналоги Фталазола

На фармацевтическом рынке представлено огромное количество аналогов препарата. Это лекарственные средства, которые содержат фталилсульфатиазол (сульфатиазол, компонент угнетающий синтез фолиевой кислоты в клетке микроба). Поскольку препарат выпускался еще во времена СССР, когда коммерческих наименований лекарств не было, у всех синонимов лекарственного средства имеется одинаковое название – Фталазол (-Дарница, -Рос, -Русфар и другие). Аналоги – лекарства с похожим либо таким же спектром действия, но с другим действующим компонентом.

При необходимости заменить Фталазол другим препаратом, можно выбрать лекарство из представленного каталога аналогов:

Бактрим;
Бисептол;
Двасептол;
Ко-тримоксазол;
Ориприм;
Метосульфабол;
Синерсул;
Сулотрим;
Фтазин;
Фуразолидон.

Цена

Для того чтобы приобрести препарат, рецепт врача не требуется, поэтому лекарство можно купить в интернет-магазине. Отечественные препараты от разных производителей отличаются упаковкой и ценами (зачастую они недорогие), инструкции по применению препарата также отличаются. Если заказать Фталазол в аптеке, его могут доставить на дом или к больнице. Большая часть интернет-магазинов не включают доставку в стоимость, поэтому прежде, чем разместить заказ необходимо выяснить цену дополнительных услуг.

Цены на Фталазол в аптеках интернет Москвы (упаковка таблеток, 10 шт., 500 мг препарата).

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Фталазола . Перечислены доступные лекарственные формы препарата (таблетки 500 мг), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Фталазол, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (понос или диарея при колите, дизентерии), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Фталазолу дополнена отзывами пациентов и врачей. Состав препарата.

Инструкция по применению и дозировка

Взрослым - по 1-2 г каждые 4-6 ч в течение 5-7 дней. Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая - 2 г, суточная - 7 г. Детям до 3 лет - 200 мг/кг в сутки в 3 приема в течение 7 дней. Детям старше 3 лет - по 400-750 мг (в зависимости от возраста) 4 раза в сутки.

Состав

Фталилсульфатиазол + вспомогательные вещества.

Формы выпуска

Таблетки 500 мг.

Фталазол - антибактериальное средство, производное сульфаниламида. Обладает широким спектром противомикробного действия. Фталилсульфатиазол (действующее вещество препарата Фталазол) активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. возбудителей кишечных инфекций. Плохо абсорбируется из ЖКТ. Действует преимущественно в просвете кишечника, где происходит постепенное высвобождение сульфаниламидной части молекулы.

Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Показания

дизентерия (острая и хроническая в стадии обострения);
колит;
гастроэнтерит;
профилактика инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фталилсульфатиазолу (в том числе к другим сульфаниламидам).

Особые указания

При необходимости Фталазол сочетают с сульфаниламидами или антибиотиками, хорошо абсорбирующимися из ЖКТ.

Побочное действие

недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения кишечной микрофлоры);
аллергические реакции (сыпь, лихорадка);
агранулоцитоз;
апластическая анемия.

Системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, редки в связи с незначительным всасыванием.

Лекарственное взаимодействие

Эффект усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды. Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности фталилсульфатиазола.

Аналоги лекарственного препарата Фталазол

Структурные аналоги по действующему веществу:

Фталилсульфатиазол.

Аналоги по фармакологической группе (средства для лечения колита):

Азатиоприн;
Альгинатол;
Бифилиз;
Гидрокортизон;
Дексаметазон;
Дипроспан;
Ирмалакс;
Йогулакт;
Йогулакт форте;
Лактобактерин;
Лемод;
Месакол;
Неонутрин;
Пентаса;
Преднизолон;
Ретинол;
Салозинал;
Салофальк;
Триамцинолон;
Урбазон;
Фортекортин;
Фортекортин Моно;
Целестон;
Эглонил;
Энтеросан.

Применение у детей

Применение Фталазола у детей возможно согласно режиму дозирования, указанному выше.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Фталазол. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Фталазол, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии поноса при дизентерии, колите, гастроэнтерите у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Фталазола, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Лекарством с противомикробным действием является Фталазол. Инструкция по применению относит таблетки 500 мг к группе сульфаниламидных препаратов.

Форма выпуска и состав

Фталазол выпускается в форме таблеток для приема внутрь. Таблетки белого цвета, упакованы в блистеры по 10 штук в картонной коробке, к препарату прилагается подробная инструкция с описанием характеристик.

Каждая таблетка препарата Фталазол содержит в себе активное действующее вещество – Фталилсульфатиазол 500 мг, а также ряд дополнительных вспомогательных веществ. Препарат обладает эффективностью по отношению к стафилококкам, стрептококкам, гонококкам, пневмококкам, синегнойной палочке и другим.

Фармакологическое действие

Фталазол – сульфаниламидный препарат, оказывающий на организм выраженное бактериостатическое действие. Он проявляет активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, провоцирующих развитие кишечных инфекций. После приема внутрь препарат практически не всасывается кровью.

Основной терапевтический эффект он оказывает непосредственно в ЖКТ. Механизм действия фталилсульфотиазола основан на нарушении синтеза фолиевой и дигидрофолиевой кислот, которые выступают в качестве ростовых факторов для микроорганизмов. Кроме антибактериального свойства, Фталазол обладает противовоспалительным эффектом, который обеспечивается его способностью уменьшать количество мигрирующих лейкоцитов и стимулировать выработку ГКС.

Показания к применению

От чего помогает Фталазол? Таблетки назначают:

от шигеллеза;
от колита и энтероколита;
от поноса, вызванного бактериями;
от гастроэнтерита;
для лечения хронической дизентерии при обострениях.

От чего еще назначают таблетки Фталазол? Показанием к применению таблеток могут быть состояния после операций на кишечнике.

Инструкция по применению

Фталазол для лечения острой дизентерии взрослым пациентам впервые сутки назначают по одному грамму каждые четыре часа (общая суточная доза – 6 г). На 3-4 сутки дозу уменьшают до четырех грамм (по 1 г каждые 6 часов). Затем Фталазол дают по грамму каждые 8 часов (3 г в сутки). Общая доза препарата на курс лечения составляет 25-30 грамм.

Через неделю после окончания первого курса лечения острой дизентерии проводят повторный курс. При этом в 1-2 день дают пять грамм Фталазола (днем по 1 г каждые 4 часа и ночью с интервалом 8 часов). На 3-4 день дают четыре грамма препарата в сутки, а на 5-6 день – три грамма. Таким образом, на повторный курс лечения необходимо использовать 21 г лекарственного средства.

Медикамент способствует полному излечению от дизентерии и препятствует переходу болезни в хроническую форму. По инструкции Фталазол нельзя принимать более 2 г на один прием и более 7 г в сутки. Применение средства возможно и для лечения детей.

Детям до трехлетнего возраста препарат дают в суточной дозе 0,2 г на килограмм массы тела. Эту дозу делят на три приема с интервалом в восемь часов. Курс лечения семь дней. Детям старше трех лет препарат назначается в зависимости от возраста в суточной дозе 0,4-0,75 г на килограмм массы тела на прием четыре раза в сутки.

Показанием к Фталазолу является и лечение других кишечных инфекций. В этом случае взрослые принимают Фталазол впервые 1-2 дня по одному-два грамма каждые 4-6 часов. Затем дозировка снижается вполовину. Детям дозировка препарата назначается исходя из возраста и массы тела.

Противопоказания

Препарат имеет некоторые противопоказания, поэтому перед началом приема таблеток пациент должен внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией. Таблетки нельзя принимать внутрь при наличии у пациента одного или нескольких состояний:

возраст пациента до 12 лет;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
кровотечения из кишечника;
беременность и период грудного вскармливания;
тяжелые заболевания печени и почек, сопровождающиеся нарушением функции органа;
кишечная непроходимость или подозрение на нее.

Побочные явления

агранулоцитоз;
апластическая анемия;
недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения кишечной микрофлоры);
аллергические реакции (сыпь, лихорадка).

Системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, редки в связи с незначительным всасыванием.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Лекарственное средство хорошо и быстро преодолевает гематоплацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке и крайне неблагоприятно влияет на здоровье ребенка или плода. Поэтому препарат при беременности и кормлении грудью не назначают.

Детям до 3 лет — 200 мг/кг в сутки в 3 приема в течение 7 дней. Детям старше 3 лет — по 400-750 мг (в зависимости от возраста) 4 раза в сутки.

Особые указания

При необходимости фталилсульфатиазол можно сочетать с сульфаниламидами или антибиотиками, которые хорошо абсорбируются из ЖКТ.

Лекарственное взаимодействие

Не сочетать с кислотами, Гексаметилентетрамином, адреналином и кислотореагирующими средствами. При одновременном приеме Фталазола с оксациллином, эффективность последнего снижается.

При сочетании с левомицитином, нитрофураном и тиоацетазоном увеличивается риск возникновения побочных эффектов. Барбитураты и пара-аминосалициловая кислота, антибиотики и прочие сульфаниламиды усиливают воздействие препарата на вредоносные микроорганизмы.

Сочетание с антикоагулянтами непрямого действия усиливает активность последних.

Аналоги лекарства Фталазол

По структуре определяют аналоги:

Талазол.
Талеудрон.
Талисульфазол.
Талазон.
Талидин.
Талистатил.
Фталилсульфатиазол.

К средствам для лечения колита относят аналоги:

Целестон.
Йогулакт форте.
Бифилиз.
Гидрокортизон.
Салофальк.
Энтеросан.
Неонутрин.
Ретинол.
Ирмалакс.
Салозинал.
Лактобактерин.
Урбазон.
Пентаса.
Преднизолон.
Эглонил.
Йогулакт.
Фортекортин.
Месакол.
Лемод.
Триамцинолон.
Фортекортин Моно.
Альгинатол.
Азатиоприн.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Фталазол (таблетки 500 мг №10) в Москве составляет 20 рублей. Таблетки Фталазол разрешены для безрецептурного отпуска из аптек.

Хранить таблетки следует в недоступном для детей и прямых солнечных лучей месте, вдали от источников влаги. Срок годности препарата обозначен на упаковке и составляет 3 года со дня даты изготовления. По окончанию срока годности таблетки нельзя принимать внутрь.

Перевести на русский язык:

Перевести

Склад

діюча речовина : phthalylsulfathiazole;

1 таблетка містить фталілсульфатіазолу 500 мг;

допоміжні речовини : крохмаль картопляний, тальк, кальцію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості : таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, із плоскою поверхнею, рискою і фаскою.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях. Сульфаніламіди.

Код АТХ А07А В02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Фталазол є сульфаніламідним препаратом. Чинить бактеріостатичну дію. Основний механізм дії зумовлений порушенням синтезу у мікроорганізмах їхніх ростових факторів – фолієвої і дигідрофолієвої кислот.

Фармакокінетика.

Фталазол повільно всмоктується зі шлунково-кишкового тракту; основна кількість препарату затримується у тонкому кишечнику, де поступово відбувається відщеплення активної (сульфаніламідної) частини молекули. При цьому створюється висока концентрація сульфаніламіду у кишечнику. Виділяється переважно з калом. Невелика кількість, що всмокталася (5-10 % від дози), рівномірно розподіляється в організмі, ацетилюється у печінці та екскретується із сечею.

Показання

Гостра дизентерія (шигельоз);
хронічна дизентерія на стадії загострення;
коліт, ентероколіт, гастроентерит;
для запобігання інфекційним ускладненням при проведенні операцій на кишечнику.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до фталілсульфатіазолу, сульфаніламідних препаратів та/або інших компонентів препарату;
базедова хвороба;
захворювання крові;
гострий гепатит.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Залежно від характеру захворювання препарат можна застосовувати у поєднанні з антибіотиками (спостерігається посилення протимікробної дії). Одночасно з препаратом Фталазол доцільно призначати сульфаніламіди, що добре всмоктуються (сульфадимезин, етазол, етазол-натрій). Несумісний з ПАСК, саліцилатами, дифеніном (посилення токсичного ефекту фталазолу), оксациліном (зниження активності оксациліну), нітрофуранами (підвищення ризику розвитку анемії та метгемоглобінемії), препаратами чоловічих та жіночих статевих гормонів (пригнічення функції статевих залоз), кальцію хлоридом та вітаміном К (зниження згортання крові). Фталазол не можна застосовувати одночасно з ентеросорбентами та проносними засобами. Мієлотоксичні лікарські засоби підсилюють прояви гематотоксичності препарату.

Особливості застосування

З обережністю слід призначати пацієнтам з нефрозом, нефритом.

У період прийому Фталазолу пацієнтам необхідно приймати вітаміни групи В (тіамін, рибофлавін, нікотинова кислота), тому що у зв"язку з пригніченням росту кишкової палички зменшується синтез вітамінів цієї групи.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Фталілсульфатіазол проникає через плаценту, а дослідження на тваринах виявили його несприятливу дію на плід, тому препарат не застосовувати у період вагітності.

Фталілсульфатіазол проникає у грудне молоко і може спричинити ядерну жовтяницю у дітей, а також гемолітичну анемію у дітей з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тому препарат не слід застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат не впливає на швидкість психомоторних реакцій, його можна у рекомендованих дозах застосовувати особам при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Застосовувати дорослим та дітям віком від 3 років внутрішньо.

Дорослі та діти віком від 12 років.

При гострій формі дизентерії дорослим та дітям віком від 12 років необхідно призначати: на 1-2 день – по 1 г 6 раз на добу (кожні 4 години), на 3-4 день – по 1 г 4 рази на добу (кожні 6 годин), на 5-6 день – по 1 г 3 рази на добу (кожні 8 годин). Курсова доза становить 25-30 г.

Через 5-6 днів після першого курсу лікування необхідно провести другий курс: 1-2 день – по 1 г через 4 години (вночі – через 8 годин), усього 5 г на добу; 3-4 день – по 1 г через 4 години (вночі – не призначати), усього 4 г на добу; 5 день – по 1 г через 4 години (вночі – не призначати), усього 3 г на добу. Загальна доза на 2-й курс – 21 г; при легкому перебігу хвороби дозу можна зменшити до 18 г.

Вищі дози для дорослих: разова – 2 г, добова – 7 г.

При лікуванні інших захворювань дорослим препарат слід призначати у перші 2-3 дні по 1-2 г кожні 4-6 годин, у наступні 2-3 дні – по 0,5-1 г.

Діти віком від 3 до 12 років.

Дітям віком від 3 до 7 років слід призначаюти по 500 мг на прийом 4 рази на добу; від 7 до 12 років – 500-750 мг на прийом 4 рази на добу. Курс лікування – до 7 днів.

При лікуванні інших захворювань препарат слід застосовувати у 1-й день з розрахунку 100 мг/кг маси тіла на добу. Приймати у рівних дозах кожні 4 години з перервою на ніч. У наступні дні застосовувати по 250-500 мг кожні 6-8 годин. Курс лікування – до 7 днів.

Якщо дитина не може проковтнути таблетку, її слід подрібнити і розвести у невеликій кількості кип’яченої охолодженої води.

Діти

Застосовувати дітям від 3 років.

Передозування

Симптоми: можливе виникнення макроцитозу і панцитопенії, що зумовлено дефіцитом фолієвої кислоти. Цьому можна запобігти призначенням кислоти фолієвої або кальцію фолінату. Посилення побічних реакцій.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.

Побічні реакції

У випадку появи будь-яких небажаних явищ необхідно порадитися з лікарем. Препарат у більшості випадків добре переноситься.

Системні побічні ефекти, характерні для сульфаніламідів, виникають рідко у зв’язку з незначним всмоктуванням діючої речовини.

Можливі наступні побічні реакції

Алергічні реакції , у тому числі гарячка, висипання, свербіж.

З боку системи кровотворення : агранулоцитоз, апластична анемія.

Інші : гіповітаміноз вітамінів групи В (тіамін, рибофлавін, нікотинова кислота) внаслідок пригнічення кишкової мікрофлори.

Термін придатності

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ПАТ «Київмедпрепарат».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця впровадження діяльності.

01032, Україна, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ФТАЛАЗОЛ (PHTHALAZOL)

Состав

действующее вещество : phthalylsulfathiazole;

1 таблетка содержит фталилсульфатиазола 500 мг;

вспомогательные вещества : крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства : таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Сульфаниламиды.

Код АТХ А07А В02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фталазол является сульфаниламидным препаратом. Оказывает бактериостатическое действие. Основной механизм действия обусловлен нарушением синтеза в микроорганизмах их ростовых факторов – фолиевой и дигидрофолиевой кислот. Фармакокинетика.

Фталазол медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта; основное количество препарата задерживается в тонком кишечнике, где постепенно происходит отщепление активной (сульфаниламидной) части молекулы. При этом создается высокая концентрация сульфаниламидов в кишечнике. Выделяется преимущественно с калом. Небольшое количество всосавшегося (5-10 % от дозы) равномерно распределяется в организме, ацетилируется в печени и экскретируется с мочой.

Клинические характеристики.

Показания

Острая дизентерия (шигеллез);
хроническая дизентерия в стадии обострения;
колит, энтероколит, гастроэнтерит;
для предотвращения инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фталилсульфатиазолу, сульфаниламидных препаратам и/или другим компонентам препарата;
базедова болезнь; – заболевания крови; – острый гепатит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В зависимости от характера заболевания препарат можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом Фталазол целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий). Несовместим с ПАСК, салицилатами, дифенином (усиление токсического эффекта фталазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертываемости крови). Фталазол нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особенности применения

С осторожностью следует назначать пациентам с нефрозом, нефритом.

В период приема Фталазола пациентам необходимо принимать витамины группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота), так как в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а исследования на животных выявили его неблагоприятное воздействие на плод, поэтому препарат не назначать в период беременности.

Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций, его можно в рекомендованных дозах применять лицам при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применять взрослым и детям с 3 лет внутрь.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет.

При острой форме дизентерии взрослым и детям с 12 лет необходимо назначать: на 1-2 день – по 1 г 6 раз в сутки (каждые 4 часа), на 3-4 день – по 1 г 4 раза в сутки (каждые 6 часов), на 5-6 день – по 1 г 3 раза в сутки (каждые 8 часов). Курсовая доза составляет 25-30 г.

Через 5-6 дней после первого курса лечения необходимо провести второй курс: 1-2 день – по 1 г через 4 часа (ночью – через 8 часов), всего 5 г в сутки; 3-4 день – по 1 г через 4 часа (ночью – не назначать), всего 4 г в сутки; 5 день – по 1 г через 4 часа (ночью – не назначать), всего 3 г в сутки. Общая доза на 2-й курс – 21 г, при легком течении болезни дозу можно уменьшить до 18 г.

Высшие дозы для взрослых: разовая – 2 г, суточная – 7 г.

При лечении других заболеваний взрослым препарат следует назначать в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в последующие 2-3 дня – по 0,5 -1 г.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет.

Детям в возрасте от 3 до 7 лет следует назначать по 500 мг на прием 4 раза в сутки; с 7 до 12 лет – 500-750 мг на прием 4 раза в сутки. Курс лечения – до 7 дней.

При лечении других заболеваний препарат следует применять в 1-й день из расчета 100 мг/кг массы тела в сутки. Принимать в равных дозах каждые 4 часа с перерывом на ночь. В последующие дни применять по 250-500 мг каждые 6-8 часов. Курс лечения – до 7 дней.Если ребенок не может проглотить таблетку, ее следует измельчить и развести в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.

Дети.

Применять детям с 3 лет.

Передозировка

Симптомы : возможно возникновение макроцитоза и панцитопении, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Этого можно избежать назначением фолиевой кислоты или кальция фолината. Усиление побочных реакций.

Лечение : отмена препарата, симптоматическая терапия.