Ципралекс - официальная* инструкция по применению. Ципралекс (эсциталопрам): отзыв и опыт применения

Инструкция к лекарству Ципралекс, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Лекарственное средство

Инструкция по применению

Выбор формы
выпуска и
дозировки

Способ применения и дозировка Ципралекс

ЦИПРАЛЕКС Таблетки, покрытые оболочкой

Ципралекс назначают 1 раз/сут вне зависимости от приема пищи.

При депрессивных эпизодах препарат обычно назначают в дозе 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут.

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии как минимум еще в течение 6 мес необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта.

При панических расстройствах с/без агорафобии в течение первой недели лечения рекомендуется доза 5 мг/сут с последующим увеличением до 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут.

Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 мес после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.

При социальном тревожном расстройстве (социальной фобии) назначают 10 мг 1 раз/сут. Ослабление симптомов обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза впоследствии может быть уменьшена до 5 мг/сут или увеличена до максимальной - 20 мг/сут.

Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 12 недель. Для предотвращения рецидивов заболевания препарат может назначаться в течение 6 мес или дольше в зависимости от индивидуальной реакции пациента.

При генерализованном тревожном расстройстве рекомендуемая начальная доза - 10 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут. Допускается длительное назначение препарата (6 мес и дольше) в дозе 20 мг/сут.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется применять половину обычно рекомендуемой дозы (т.е. всего 5 мг/сут) и более низкую максимальную дозу (10 мг/сут).

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК<30 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью.

При легкой и умеренной печеночной недостаточности рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение доза может быть увеличена до 10 мг/сут. При выраженной печеночной недостаточности необходимо соблюдать осторожность при титровании.

При сниженной активности изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

При прекращении лечения Ципралексом дозу следует уменьшать постепенно в течение 1-2 недель во избежание развития синдрома отмены.

Побочное действие Ципралекс

ЦИПРАЛЕКС Таблетки, покрытые оболочкой

Побочные эффекты наиболее часто развиваются на 1 или 2 неделе лечения и затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии.

Со стороны ЦНС: бессонница или сонливость, головокружение; редко - нарушения вкусовых ощущений и нарушение сна.

Со стороны дыхательной системы: синуситы, зевота.

тошнота, диарея, запоры, снижение аппетита.

Со стороны кожных покровов: повышенная потливость.

Со стороны половой системы: снижение либидо, аноргазмия (у женщин), импотенция, нарушение эякуляции.

слабость, гипертермия.

При приеме препаратов, принадлежащих к классу СИОЗС, в т.ч. и Ципралекса, также возможны:

Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, недостаточная АДГ.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность, бессонница, головокружение, сонливость, судорожные припадки, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром, расстройства зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, сухость во рту, анорексия, изменение лабораторных показателей функции печени.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд, экхимоз, ангионевротический отек, повышение потоотделения.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны половой системы: галакторея, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны организма в целом: анафилактические реакции.

Кроме того, после длительного применения резкое прекращение терапии Ципралексом у некоторых больных может привести к возникновению реакции отмены. При резком прекращении приема эсциталопрама могут возникать такие нежелательные реакции, как головокружение, головные боли и тошнота, выраженность которых незначительна, а продолжительность - ограничена. Чтобы избежать возникновения реакций отмены рекомендуется постепенная отмена препарата в течение 1-2 недель.

Практически все лекарства вызывают побочные действия. Как правило, это происходит при приеме лекарств в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение долгого времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может нанести вред организму, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к доктору.

Передозировка

ЦИПРАЛЕКС Таблетки, покрытые оболочкой

Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, судорожные припадки, тахикардия, изменения ЭКГ (изменение сегмента ST и зубца T, расширение комплекса QRS, удлинение интервала QT), аритмии, угнетение дыхательной деятельности, рвота, рабдомиолиз, метаболический ацидоз, гипокалиемия.

Лечение: специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое и поддерживающее: промывание желудка, адекватная оксигенация. Мониторирование функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Лекарственное взаимодействие

ЦИПРАЛЕКС Таблетки, покрытые оболочкой

Фармакодинамическое взаимодействие

При одновременном применении Ципралекса с ингибиторами МАО, а также при начале приема ингибиторов МАО больными, незадолго до этого прекратившими прием Ципралекса, возможно возникновение серьезных нежелательных реакций. В подобных случаях может развиться серотониновый синдром.

Совместное применение Ципралекса с серотонинергическими препаратами (например, трамадолом, суматриптаном и другими триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.

Ципралекс может снижать порог судорожной готовности. Необходима осторожность при одновременном назначении Ципралекса и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности (трициклических антидепрессантов, СИОЗС, антипсихотиков-фенотиазинов, тиоксантенов и бутирофенонов, мефлохина и трамадола).

Поскольку зарегистрированы случаи усиления действия при совместном назначении Ципралекса и лития или триптофана, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении этих препаратов.

Одновременное назначение Ципралекса и препаратов, содержащих зверобой (Hypericum perforatum), может привести к увеличению числа побочных эффектов.

При одновременном назначении эсциталопрама с пероральными антикоагулянтами и препаратами, влияющими на свертываемость крови (например, атипичными антипсихотиками и фенотиазинами, большинством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой и НПВС, тиклопидином и дипиридамолом), может возникнуть нарушение свертываемости крови. В подобных случаях в начале или по окончании терапии эсциталопрамом необходим тщательный мониторинг свертываемости крови.

При одновременном приеме алкоголя эсциталопрам не вступает в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако, как и в случае с другими психотропными средствами, одновременное применение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется.

Фармакокинетическое взаимодействие

Одновременное применение эсциталопрама и омепразола в дозе 30 мг 1 раз/сут (ингибитор изофермента CYP2С19) приводит к умеренному (примерно 50%) повышению концентрации эсциталопрама в плазме крови.

Одновременный прием эсциталопрама и циметидина в дозе 400 мг 2 раза/сут (ингибитора изоферментов CYP2D6, CYP3А4, CYP1А2) приводит к повышению (примерно 70%) концентрации эсциталопрама в плазме крови.

Таким образом, следует назначать с осторожностью эсциталопрам одновременно с ингибиторами изофермента CYP2С19 (например, омепразолом, эзомепразолом, флувоксамином, лансопразолом, тиклопидином) и циметидином. При одновременном приеме эсциталопрама и вышеуказанных препаратов на основе мониторинга возникновения побочных эффектов может потребоваться уменьшение дозы эсциталопрама.

Эсциталопрам является ингибитором изофермента CYP2D6. Необходимо проявлять осторожность при одновременном назначении эсциталопрама и лекарственных средств, метаболизирующихся с помощью этого изофермента и имеющих малый терапевтический индекс, например, флекаинида, пропафенона и метопролола (в случаях применения при сердечной недостаточности) или препаратов, в основном метаболизирующихся посредством изофермента CYP2D6 и действующих на ЦНС, например антидепрессантов дезипрамина, кломипрамина, нортриптилина или антипсихотиков рисперидона, тиоридазина, галоперидола. В этих случаях может потребоваться коррекция дозы.

Одновременное назначение эсциталопрама и дезипрамина или метопролола приводит к двукратному увеличению концентрации двух последних препаратов.

Эсциталопрам может незначительно ингибировать изофермент CYP2C19. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при одновременном использовании эсциталопрама и препаратов, метаболизирующихся при участии данного изофермента.

Очень важная информация, которую не всегда учитывают при приеме лекарств. Если вы принимаете два и более препаратов, то они могут либо ослаблять, либо усиливать действие друг друга. В первом случае вы не получите от лекарства ожидаемого результата, а во втором – рискуете вызвать передозировку или даже отравиться.

Особые указания

ЦИПРАЛЕКС Таблетки, покрытые оболочкой

Эсциталопрам нельзя назначать одновременно с ингибиторами МАО. Эсциталопрам может быть назначен через 14 дней после прекращения лечения необратимыми ингибиторами МАО и как минимум через 1 день после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО типа А, в т.ч. моклобемидом. Как минимум 7 дней должно пройти после окончания приема эсциталопрама, прежде чем можно начинать лечение неселективными ингибиторами МАО.

У некоторых пациентов с паническими расстройствами в начале лечения селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (включая эсциталопрам) может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение 2 недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта, рекомендуется применять препарат в низких начальных дозах.

Следует отменить эсциталопрам в случае развития судорожных припадков. Не рекомендуется применение препарата у больных с нестабильной эпилепсией; при контролируемых припадках необходимо тщательное наблюдение. При увеличении частоты судорожных припадков селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, включая эсциталопрам, необходимо отменить.

С осторожностью следует применять эсциталопрам у пациентов с указаниями в анамнезе на манию/гипоманию. При развитии маниакального состояния эсциталопрам необходимо отменить.

При лечении эсциталопрамом больных сахарным диабетом возможно изменение уровня глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться коррекция доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

Риск совершения самоубийства свойственен депрессии и может сохраняться до существенного улучшения состояния, наступившего спонтанно или вследствие проводимой терапии. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, находящимися на лечении антидепрессантами, особенно в начале лечения из-за возможности клинического ухудшения и/или появления суицидальных проявлений (мыслей и поведения). Эта предосторожность должна соблюдаться и при лечении других психических расстройств из-за возможности одновременного заболевания депрессивным эпизодом.

Гипонатриемия, возможно связанная с нарушением секреции АДГ, на фоне приема эсциталопрама возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии. С осторожностью следует назначать эсциталопрам и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина пациентам, входящим в группу риска развития гипонатриемии: пожилым, больным циррозом печени и принимающим препараты, способные вызывать гипонатриемию.

При приеме эсциталопрама возможно развитие кожных кровоизлияний (экхимозы и пурпуры). Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам у больных со склонностью к кровотечениям, а также принимающих пероральные антикоагулянты и лекарства, влияющие на свертываемость крови.

Клинический опыт применения эсциталопрама в сочетании с электросудорожной терапией ограничен, поэтому в данном случае следует соблюдать осторожность.

У больных, принимающих эсциталопрам и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина одновременно с серотонинергическими препаратами, в редких случаях может развиваться серотониновый синдром. Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам одновременно с лекарственными средствами, обладающими серотонинергическим действием. Комбинация таких симптомов, как ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия, может указывать на развитие серотонинового синдрома. Если это произошло, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и серотонинергические препараты следует немедленно отменить и назначить симптоматическую терапию.

Использование в педиатрии

Антидепрессанты не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за повышенного риска возникновения суицидального поведения (суицидальных попыток и мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражения). В случае принятия решения о начале терапии антидепрессантами пациент должен находиться под тщательным наблюдением.

Последняя актуализация описания 28.09.2011

Дата регистрации

ЦИПРАЛЕКС Таблетки, покрытые оболочкой

Регистрационный номер

ЦИПРАЛЕКС Таблетки, покрытые оболочкой

Препараты с этим действующим веществом

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ципралекс . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ципралекса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ципралекса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения депрессии, панических расстройств, фобий у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Развитие и предотвращение синдрома отмены и взаимодействие препарата с алкоголем.

Ципралекс - антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС). Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки.

Эсциталопрам не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая: серотониновые 5-HT1A-, 5-HT2-рецепторы, допаминовые D1- и D2- рецепторы, альфа1-, альфа2-, бета-адренорецепторы, гистаминовые Н1-рецепторы, м-холинорецепторы, бензодиазепиновые и опиоидные рецепторы.

Состав

Эсциталопрам (в форме оксалата) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Абсорбция не зависит от приема пищи. Биодоступность эсциталопрама составляет около 80%. Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с белками плазмы крови ниже 80%. Эсциталопрам метаболизируется в печени до деметилированного и дидеметилированного метаболитов, которые являются фармакологически активными. Основное вещество и его метаболиты частично выделяются в форме глюкуронидов. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью (метаболический путь) и почками. Большая часть выводится в виде метаболитов с мочой.

Показания

депрессивные эпизоды любой степени тяжести;
панические расстройства с/без агорафобии;
социальное тревожное расстройство (социальная фобия);
генерализованное тревожное расстройство;
обсессивно-компульсивное расстройство.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, 10 мг и 20 мг.

Инструкция по применения и режим дозирования

Ципралекс назначают 1 раз в сутки вне зависимости от приема пищи.

При депрессивных эпизодах препарат обычно назначают в дозе 10 мг в сутки В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг в сутки.

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии как минимум еще в течение 6 месяцев необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта.

При панических расстройствах с/без агорафобии в течение первой недели лечения рекомендуется доза 5 мг в сутки с последующим увеличением до 10 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг в сутки.

Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.

При социальном тревожном расстройстве (социальной фобии) назначают 10 мг 1 раз в сутки. Ослабление симптомов обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза впоследствии может быть уменьшена до 5 мг в сутки или увеличена до максимальной - 20 мг в сутки.

Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 12 недель. Для предотвращения рецидивов заболевания препарат может назначаться в течение 6 месяцев или дольше в зависимости от индивидуальной реакции пациента.

При генерализованном тревожном расстройстве рекомендуемая начальная доза - 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг в сутки. Допускается длительное назначение препарата (6 месяцев и дольше) в дозе 20 мг в сутки.

При обсессивно-компульсивном расстройстве назначают 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза впоследствии может быть увеличена до максимальной - 20 мг в сутки.

Поскольку обсессивно-компульсивное расстройство является заболеванием с хроническим течением, курс лечения должен быть достаточно длительным для обеспечения полного избавления от симптомов и продолжаться, по меньшей мере, 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов рекомендуется лечение не менее 1 года.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется применять половину обычно рекомендуемой дозы (т.е. всего 5 мг в сутки) и более низкую максимальную дозу (10 мг в сутки).

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК<30 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью.

Побочное действие

бессонница или сонливость;
головокружение;
нарушения вкусовых ощущений;
нарушение сна;
синуситы;
зевота;
тошнота, рвота;
диарея;
запоры;
снижение аппетита;
повышенная потливость;
снижение либидо;
аноргазмия (у женщин);
импотенция;
нарушение эякуляции;
слабость;
гипертермия;
галлюцинации;
мания;
спутанность сознания;
тревога;
панические атаки;
повышенная раздражительность;
судорожные припадки;
расстройства зрения;
ортостатическая гипотензия;
сухость во рту;
анорексия;
кожная сыпь;
ангионевротический отек;
повышение потоотделения;
артралгия;
миалгия;
задержка мочи;
анафилактические реакции.

Противопоказания

одновременный прием ингибиторов МАО;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ципралекс противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в 3 триместре беременности может негативно сказаться на психофизическом развитии новорожденного. Зарегистрированы следующие нарушения у новорожденных, чьи матери принимали селективные ингибиторы обратного захвата серотонина вплоть до родов: раздражительность, тремор, гипертензия, повышенный мышечный тонус, постоянный плач, трудности сосания, плохой сон. Нарушения могут свидетельствовать о серотонинергических эффектах или о возникновении синдрома отмены. В случае применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина при беременности их прием не должен резко прерываться.

Применение у детей

Антидепрессанты не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за повышенного риска возникновения суицидального поведения (суицидальных попыток и мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражения). В случае принятия решения о начале терапии антидепрессантами пациент должен находиться под тщательным наблюдением.

Особые указания

Ципралекс нельзя назначать одновременно с ингибиторами МАО. Эсциталопрам может быть назначен через 14 дней после прекращения лечения необратимыми ингибиторами МАО и как минимум через 1 день после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО типа А, в т.ч. моклобемидом. Как минимум 7 дней должно пройти после окончания приема эсциталопрама, прежде чем можно начинать лечение неселективными ингибиторами МАО.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Хотя эсциталопрам не влияет на психомоторную активность, в период лечения не рекомендуется управлять автомобилем или механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие

При одновременном назначении эсциталопрама с пероральными антикоагулянтами и препаратами, влияющими на свертываемость крови (например, атипичными антипсихотиками и фенотиазинами, большинством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой и нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), тиклопидином и дипиридамолом), может возникнуть нарушение свертываемости крови. В подобных случаях в начале или по окончании терапии эсциталопрамом необходим тщательный мониторинг свертываемости крови.

Фармакокинетическое взаимодействие

Одновременное применение Ципралекса и омепразола в дозе 30 мг 1 раз в сутки (ингибитор изофермента CYP2С19) приводит к умеренному (примерно 50%) повышению концентрации эсциталопрама в плазме крови.

Одновременный прием эсциталопрама и циметидина в дозе 400 мг 2 раза в сутки (ингибитора изоферментов CYP2D6, CYP3А4, CYP1А2) приводит к повышению (примерно 70%) концентрации эсциталопрама в плазме крови.

Одновременное назначение Ципралекса и дезипрамина или метопролола приводит к двукратному увеличению концентрации двух последних препаратов.

Аналоги лекарственного препарата Ципралекс

Структурные аналоги по действующему веществу:

Ленуксин;
Мирацитол;
Санципам;
Селектра;
Эйсипи;
Элицея;
Эсциталопрам.

Аналоги по фармакологической группе (антидепрессанты):

Агомелатин;
Адепресс;
Азона;
Амизол;
Амиксид;
Амирол;
Амитриптилин;
Анафранил;
Асентра;
Аурорикс;
Вальдоксан;
Велаксин;
Велафакс;
Венлафаксина гидрохлорид;
Гептор;
Гептрал;
Депрекс;
Деприм;
Доксепин;
Дулоксетин;
Золофт;
Иксел;
Кломипрамин;
Коаксил;
Леривон;
Людиомил;
Миансан;
Мирзатен;
Миртазапин;
Мирталан;
Негрустин;
Нейроплант;
Опра;
Паксил;
Пароксетин;
Плизил;
Прозак;
Рексетин;
Сералин;
Сертралин;
Триптизол;
Феварин;
Флоксэт;
Флувал;
Флуксонил;
Флуоксетин;
Циталопрам;
Эливел;
Эфевелон.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 6,39 мг, 12,77 мг или 25,54 мг эсциталопрама оксалата, что эквивалентно 5 мг, 10 мг или 20 мг эсциталопрама.

Вспомогательные вещества: тальк, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Оболочка: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е 171).

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Эсциталопрам является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС) с высокой аффинностью к первичному месту связывания. Эсциталопрам также связывается с аллостерическим местом связывания белка-транспортера, с аффинностью меньшей в тысячу раз. Аллостерическая модуляция белка-транспортера усиливает связывание эсциталопрама в первичном месте связывания, что приводит к более полному ингибированию обратного захвата серотонина.

Эсциталопрам не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая: серотониновые 5-HT1A, 5-НТ2 рецепторы, дофаминовые D1 и D2 рецепторы, α1-, α2-, β-адренергические рецепторы, гистаминовые Н1 мускариновые холинергические, бензодиазепиновые и опиатные рецепторы.

Фармакокинетика. Всасывание почти полное и не зависит от приема пищи. Среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) составляет 4 часа после многократного применения. Абсолютная биодоступность эсциталопрама составляет около 80%.

Кажущийся объем распределения (Vd,β/F) после перорального применения составляет от 12 до 26 л/кг. Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с белками плазмы крови ниже 80%. Эсциталопрам метаболизируется в печени до деметилированного и дидеметилированного метаболитов. Они оба являются фармакологически активными. Азот может окисляться до метаболита N-оксида. Основное вещество и его метаболиты частично выделяются в форме глюкуронидов. После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметил-метаболитов обычно составляет 28-31% и менее 5%, соответственно, от концентрации эсциталопрама. Биотрансформация эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главным образом с помощью изофермента CYP2C19. Возможно некоторое участие изоферментов CYP3A4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью изофермента CYP2C19 концентрация эсциталопрама в два раза выше, чем в случаях с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата в случаях со слабой активностью изофермента CYP2D6 обнаружено не было.

Период полувыведения (Т1/2) после многократного применения составляет около 30 часов. Клиренс при пероральном применении (Cloral) составляет около 0,6 л/мин. У основных метаболитов эсциталопрама период полувыведения более продолжителен. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью (метаболический путь) и почками; большая часть выводится в виде метаболитов с мочой.

Кинетика эсциталопрама линейна. Равновесная концентрация достигается примерно через 1 неделю. Средняя равновесная концентрация 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг.

У пожилых (старше 65 лет) эсциталопрам выводится медленнее, чем у более молодых пациентов. Количество вещества, находящегося в системном кровотоке, рассчитанное с помощью фармакокинетического показателя «площадь под кривой» (AUC) у пожилых на 50% больше, чем у молодых здоровых добровольцев.

Показания к применению:

Депрессивные эпизоды любой степени тяжести.
- с/без агорафобии.
- Социальное тревожное расстройство (социальная фобия).
- .
- .

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Ципралекс назначают перорально один раз в сутки вне зависимости от приема пищи.

Депрессивные эпизоды.

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии, как минимум, еще в течение 6 месяцев необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта.

Паническое расстройство с/без агорафобии.

Социальное тревожное расстройство (социальная фобия).

Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут. Ослабление симптомов обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения.

Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 3 месяца. Для предотвращения рецидивов заболевания препарат может назначаться в течение 6 месяцев или дольше в зависимости от индивидуальной реакции пациента. Рекомендуется регулярно проводить оценку проводимого лечения.

Генерализованное тревожное расстройство.

Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут.

Минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 3 месяца. Для предотвращения рецидивов заболевания допускается длительное применение препарата (6 месяцев и дольше). Рекомендуется регулярно проводить оценку проводимого лечения.

Обсессивно-компульсивное расстройство.

Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза впоследствии может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут.

Поскольку обсессивно-компульсивное расстройство является заболеванием с хроническим течением, курс лечения должен быть достаточно длительным для обеспечения полного избавления от симптомов и длиться, по меньшей мере, 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов рекомендуется лечение не менее 1 года.

Пожилые пациенты (старше 65 лет).

Сниженная функция почек.При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекции доз не требуется. Пациентам с выраженной почечной недостаточностью (КК ниже 30 мл/мин) следует назначать Ципралекс с осторожностью.

Сниженная активность изофермента CYP2C19.Для пациентов со слабой активностью изофермента СYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Прекращение лечения.При прекращении лечения Ципралексом дозу следует уменьшать постепенно в течение 1-2 недель во избежание возникновения синдрома «отмены».

Особенности применения:

Антидепрессанты не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за повышенного риска возникновения суицидального поведения (попыток суицида и суицидальных мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражения). В случае принятия на основании клинической оценки решения о начале терапии антидепрессантами пациент должен находиться под тщательным наблюдением.

При применении препаратов, принадлежащих к терапевтической группе СИОЗС, включая эсциталопрам, следует учитывать следующее.

У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения антидепрессантами может наблюдаться усиление . Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение первых двух недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта рекомендуется использовать низкие начальные дозы.

Следует отменить эсциталопрам в случае первичного развития судорожных припадков или в случае усиления их частоты (у пациентов с ранее диагностированной эпилепсией). СИОЗС не следует применять у больных с нестабильной эпилепсией; при контролируемых припадках необходимо тщательное наблюдение.

Эсциталопрам должен с осторожностью применяться у больных с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии маниакального состояния эсциталопрам должен быть отменен.

У пациентов с сахарным диабетом лечение эсциталопрамом может изменить концентрацию глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться коррекция доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

Депрессия связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, нанесения себе телесных повреждений и суицида (суицидальные явления). Этот риск сохраняется до наступления выраженной ремиссии. Поскольку улучшения может не наблюдаться в течение первых нескольких недель терапии или даже большего промежутка времени, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением до наступления улучшения их состояния.
Общая клиническая практика показывает, что на ранних стадиях выздоровления возможно увеличение риска самоубийства.

Другие психические состояния, для лечения которых назначают эсциталопрам, могут также быть связаны с повышенным риском возникновения суицидальных событий и явлений. Кроме того, эти состояния могут являться сопутствующей патологией по отношению к депрессивному эпизоду. При лечении пациентов с другими психическими расстройствами следует соблюдать те же самые предосторожности, что при лечении пациентов с депрессивным эпизодом.

Пациенты, имеющие в анамнезе суицидальное поведение, или пациенты со значимым уровнем размышления на суицидальные темы до начала лечения в большей степени подвержены риску суицидальных мыслей или попыток суицида, поэтому во время лечения за ними должно вестись тщательное наблюдение. Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов с участием взрослых пациентов с психическими нарушениями показал, что при приеме антидепрессантов у пациентов моложе 25 лет существует повышенный риск суицидального поведения по сравнению с приемом плацебо. Медикаментозное лечение этих пациентов и, в частности, пациентов с высокой степенью риска суицида, должно сопровождаться тщательным наблюдением, особенно на ранней стадии лечения и при изменениях дозы.

Пациенты (и лица, ухаживающие за пациентами) должны быть предупреждены о необходимости контролировать любые проявления клинического ухудшения, суицидального поведения или мыслей, а также необычных изменений в поведении, и немедленно обращаться за медицинской консультацией при появлении этих симптомов.

Прием СИОЗС/СИОЗСН ассоциируется с развитием , характеризующейся развитием субъективно неприятного или угнетающего беспокойства и потребности в постоянном движении, часто в сочетании с неспособностью спокойно сидеть или стоять. Это чаще всего проявляется в течение первых нескольких недель лечения. У пациентов с такими симптомами повышение дозы может привести к ухудшению.

Гипонатриемия, возможно связанная с нарушением секреции антидиуретического гормона (АДГ), на фоне приема СИОЗС возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии. Осторожность должна проявляться при назначении эсциталопрама и других СИОЗС лицам, входящим в группу риска развития : пожилым, больным с циррозом печени и принимающим препараты, способные вызывать гипонатриемию.

При приеме СИОЗС были отмечены случаи развития кожных кровоизлияний (экхимоз и пурпура). Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты и лекарства, влияющие на свертываемость крови, а также у больных со склонностью к кровотечениям.

Поскольку клинический опыт одновременного применения СИОЗС и электросудорожной терапии (ЭСТ) ограничен, то при одновременном применении эсциталопрама и ЭСТ следует соблюдать осторожность.

Сочетать эсциталопрам и ингибиторы МАО А не рекомендуется из-за риска развития серотонинового синдрома. Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам одновременно с лекарственными препаратами, обладающими серотонинергическим действием, например, суматриптаном или другими триптанами, трамадолом и триптофаном. У больных, принимающих эсциталопрам и другие СИОЗС одновременно с серотонинергическими препаратами, в редких случаях развивался серотониновый синдром. На его развитие может указывать комбинация таких симптомов, как , миоклонус и гипертермия. Если это произошло, следует немедленно прекратить одновременное лечение СИОЗС и серотонинергическими препаратами и начать симптоматическое лечение.

Алкоголь.Эсциталопрам не вступает с алкоголем в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако, как и в случае с другими психотропными лекарственными препаратами, одновременное применение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.Имеются ограниченные данные о приеме эсциталопрама во время беременности.

Если прием эсциталопрама продолжался на поздних сроках беременности, особенно в третьем триместре, то за новорожденным следует установить наблюдение. В случае если прием эсциталопрама продолжался вплоть до родов или был прекращен незадолго до родов, у новорожденного возможно развитие симптомов «отмены».

В случае приема матерью СИОЗС/СИОЗСН на поздних сроках беременности у новорожденного могут развиться следующие побочные эффекты: угнетение дыхания, цианоз, апноэ, судорожные расстройства, скачки температуры, трудности с кормлением, гипертония, мышечная гипотония, гиперрефлексия, тремор, повышенная нервно¬рефлекторная возбудимость, раздражительность, летаргический сон, постоянный плач, сонливость, плохой сон. Данные симптомы могут возникать вследствие развития синдрома «отмены» или серотонинергического действия. В большинстве случаев подобные осложнения возникают в течение 24 часов после рождения.

Эсциталопрам во время беременности следует принимать только в случаях крайней необходимости и после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить, что применение СИОЗС во время беременности, особенно на поздних сроках, может увеличить риск развития устойчивой у новорожденного.

Ожидается, что эсциталопрам будет выделятья с грудным молоком, поэтому во время лечения эсциталопрамом кормление грудью не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.Несмотря на то, что Ципралекс не влияет на интеллектуальные функции и психомоторную активность, в период лечения больным не рекомендуется управлять автомобилем или механизмами.

Побочные действия:

Побочные эффекты наиболее часто развиваются на первой или второй неделе лечения и затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии.

Ниже перечислены побочные эффекты, возникающие при приеме препаратов, принадлежащих к классу СИОЗС и отмеченные при приеме эсциталопрама. Информация представлена на основании данных плацебо-контролируемых клинических исследований и спонтанных сообщений.

Частота указана как: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (частоту возникновения нельзя оценить на основании существующих данных).

Со стороны крови и лимфатической системы: неизвестно - .

Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы: неизвестно - недостаточная секреция антидиуретического гормона (АДГ).
Метаболические нарушения и расстройства питания: часто - снижение аппетита, повышение аппетита, увеличение веса; нечасто - снижение веса; неизвестно - гипонатриемия, .

Со стороны психики: часто - тревога, беспокойство, необычные сновидения, снижение либидо, аноргазмия (у женщин); нечасто - бруксизм, ажитация, нервозность, спутанность сознания; редко - агрессия, ; неизвестно - мания, суицидальные мысли, суицидальное поведение. Случаи появления суицидальных мыслей и поведения были отмечены при приеме эсциталопрама и сразу после отмены терапии.

Со стороны нервной системы: часто - бессонница, сонливость, тремор; нечасто - нарушения вкусовых ощущений, нарушение сна, синкопальные состояния; редко - серотониновый синдром; неизвестно - дискинезия, двигательные нарушения, судорожные расстройства, / акатизия.

Со стороны органов зрения: нечасто - (расширение зрачка), нарушения зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - тиннитус (шум в ушах).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ; редко - ; неизвестно - удлинение интервала QT на электрокардиограмме, ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - синуситы, зевота; нечасто -

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - ; часто - , запоры, рвота, сухость во рту; нечасто - (в том числе ректальное кровотечение).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно - , нарушения функциональных показателей печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - повышенная потливость; нечасто - , сыпь, зуд; неизвестно - экхимоз, ангионевротический отёк.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - , .

Со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно - задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто - импотенция, нарушение эякуляции; нечасто - метроррагия (маточное кровотечение), меноррагия; неизвестно - , .

Со стороны организма в целом и нарушения в месте введения: часто - слабость, гипертермия; нечасто - .

В пост-регистрационный период были отмечены случаи удлинения интервала QT, в основном у пациентов с ранее существующими заболеваниями сердца. В двойных-слепых плацебо-контролируемых исследованиях ЭКГ у здоровых добровольцев изменение от базового значения QTc (коррекция по формуле Фридеричиа) составило 4,3 мсек при дозе 10 мг/сут. и 10,7 мсек - при 30 мг/сут.

Эпидемиологические исследования с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше показали существование повышенного риска костных переломов у пациентов, принимающих СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм возникновения этого риска не установлен.

Отмена препаратов группы СИОЗС/СИОЗСН (селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина) (особенно резкая) часто приводит к возникновению симптомов «отмены». Наиболее часто возникают головокружение, расстройства чувствительности (в том числе парестезии и ощущения прохождения тока), расстройства сна (в том числе бессонница и интенсивные сновидения), ажитация или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, диарея, сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность, расстройства зрения. Как правило эти эффекты выражены слабо или умеренно и быстро проходят, однако, у некоторых пациентов они могут проявляться в более острой форме и/или более длительно. Рекомендуется проводить постепенную отмену препарата путем снижения его дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Фармакодинамическое взаимодействие. Неселективные необратимые ингибиторы МАО. Сообщалось о возникновении серьезных нежелательных реакций при одновременном приеме СИОЗС и неселективных необратимых ингибиторов МАО, а также при начале приема ингибиторов МАО больными, незадолго до этого прекратившими прием СИОЗС. В некоторых случаях у пациентов развивался серотониновый синдром.

Применять эсциталопрам одновременно с неселективными необратимыми ингибиторами МАО запрещено. Прием эсциталопрама может быть начат через 14 дней после отмены приема необратимых ингибиторов МАО. Перед началом приема неселективных необратимых ингибиторов МАО должно пройти не менее 7 дней после окончания приема эсциталопрама.

Обратимый селективный ингибитор МАО А (моклобемид).Из-за риска развития серотонинового синдрома не рекомендуется применять эсциталопрам одновременно с ингибитором МАО А моклобемидом. В случае если прием такой комбинации препаратов признан клинически необходимым, рекомендуется начать с минимально возможных доз, а также проводить постоянный клинический мониторинг состояния пациента. Прием эсциталопрама можно начать, как минимум, через один день после отмены обратимого ингибитора МАО А моклобемида.

Необратимый ингибитор МАО В (селегилин).Из-за риска развития серотонинового синдрома необходимо соблюдать осторожность при приеме эсциталопрама одновременно с необратимым ингибитором МАО В селегилином.

Серотонинергические лекарственные препараты.Совместное применение с серотонинергическими лекарственными препаратами (например, трамадолом, суматриптаном и другими триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.

Лекарственные препараты, снижающие порог судорожной готовности.СИОЗС могут снижать порог судорожной готовности. Требуется проявлять осторожность при одновременном с эсциталопрамом применении других лекарственных препаратов, снижающих порог судорожной готовности (трициклических антидепрессантов, СИОЗС, антипсихотических препаратов (нейролептиков) - производных фенотиазина, тиоксантена и бутирофенона, мефлохина, бупропиона и трамадола).

Литий, триптофан.Поскольку зарегистрированы случаи усиления действия при одновременном применении СИОЗС и лития или триптофана, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама с этими препаратами.

Зверобой продырявленный.Одновременное применение СИОЗС и препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), может привести к увеличению числа побочных эффектов.

Антикоагулянты и средства, влияющие на свертываемость крови.Нарушение свертываемости крови может возникнуть при одновременном применении эсциталопрама с пероральными антикоагулянтами и лекарственными препаратами, влияющими на свертываемость крови (например, атипичными нейролептиками и производными фенотиазина, большинством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой и нестероидными противовоспалительными препаратами, тиклопидином и дипиридамолом). В подобных случаях при начале или окончании терапии эсциталопрамом необходим тщательный мониторинг свертываемости крови.

Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными препаратами может привести к увеличению числа кровотечений.

Фармакокинетическое взаимодействие. Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику эсциталопрама. Метаболизм эсциталопрама в основном осуществляется при участии изофермента CYP2C19. В меньшей степени в метаболизме могут принимать участие изоферменты CYP3A4 и CYP2D6. Метаболизм основного метаболита - деметилированного эсциталопрама - видимо, частично катализируется изоферментом CYP2D6.

Одновременное применение эсциталопрама и омепразола (ингибитор изофермента CYP2C19) приводит к умеренному (примерно 50%) повышению концентрации эсциталопрама в плазме крови.

Одновременный прием эсциталопрама и циметидина (ингибитора изоферментов CYP2D6, CYP3A4 и CYP1A2) приводит к повышению (примерно 70%) концентрации эсциталопрама в плазме крови.

Таким образом, применять максимально возможные дозы эсциталопрама одновременно с ингибиторами изофермента CYP2C19 (например, омепразолом, флуоксетином, флувоксамином, лансопразолом, тиклопидином) и циметидином следует с осторожностью. При одновременном приеме эсциталопрама и вышеуказанных препаратов на основе клинической оценки может потребоваться уменьшение дозы эсциталопрама.

Влияние эсциталопрама на фармакокинетику других лекарственных препаратов. Эсциталопрам является ингибитором изофермента CYP2D6. Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных препаратов, метаболизирующихся с помощью этого изофермента и имеющих малый терапевтический индекс, например, флекаинида, пропафенона и метопролола (в случаях применения при сердечной недостаточности) или медицинских препаратов, в основном метаболизирующихся посредством CYP2D6 и действующих на ЦНС, например, антидепрессантов: дезипрамина, кломипрамина, нортриптилина или антипсихотических препаратов: рисперидона, тиоридазина, галоперидола. В этих случаях может потребоваться коррекция дозы.

Одновременное применение эсциталопрама и дезипрамина или метопролола приводит к двукратному увеличению концентрации двух последних препаратов.

Эсциталопрам может незначительно ингибировать изофермент CYP2C19. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных препаратов, метаболизирующихся изоферментом CYP2C19.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата; одновременный прием неселективных необратимых ингибиторов моноаминооксидазы (МАО); одновременный прием пимозида.

С осторожностью: выраженная (клиренс креатинина (КК) ниже 30 мл/мин), мания и , фармакологически неконтролируемая , выраженное суицидальное поведение, склонность к кровотечениям; одновременный прием с ингибитором МАО А (моклобемидом) и ингибитором МАО В (селегилином); серотонинергическими лекарственными препаратами; препаратами, снижающими порог судорожной готовности; литием, триптофанами, лекарственными препаратами, содержащими зверобой продырявленный; пероральными антикоагулянтами и лекарственными препаратами, влияющими на свертываемость крови; препаратами, способными вызвать гипонатриемию; препаратами, метаболизирующимися с участием изофермента CYP2C19; этанолом; электросудорожная терапия; пожилой возраст, детский и подростковый возраст (до 18 лет); беременность, период грудного вскармливания.

Передозировка:

Данные о передозировке эсциталопрамом ограничены, во многих таких случаях имелась и передозировка другими препаратами. В большинстве случаев симптомы передозировки не проявляются или проявляются слабо.

Случаи передозировки эсциталопрамом (без приема других препаратов) с летальным исходом единичны, в большинстве случаев имеет место также передозировка и другими препаратами.

Симптомы. При передозировке эсциталопрамом в основном возникают симптомы со стороны центральной нервной системы (от головокружения, тремора и ажитации до редких случаев развития серотонинового синдрома, судорожных расстройств и комы), со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота/рвота), сердечно-сосудистой системы (гипотензия, тахикардия, удлинение интервала QT и ) и (гипокалиемия, гипонатриемия).

Лечение. Специфического антидота не существует. Следует обеспечить нормальную проходимость дыхательных путей, оксигенацию и вентиляцию легких. Следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь. следует провести как можно быстрее после приема препарата. Рекомендуется контролировать показатели работы сердца и других жизненно важных органов и проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступных для детей местах. Срок хранения - 3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг и 20 мг. Упаковки: 5 мг - 28 шт.; 10 мг - 14 шт., 28 шт. и 56 шт.; 20 мг - 28 шт. По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 1, 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

Таблетки Ципралекс – это антидепрессант из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), благодаря данному биохимическому действию чему обеспечивается фармакологический и клинический эффект от приёма препарата.

Действующее вещество – эсциталопрам, он схож с главным связывающим элементом и расположенным рядом с ним алостеричным элементом транспортёра серотонина, практически не способен связываться с изобилием рецепторов. Максимальные концентрации после повторных приемов достигаются в среднем за 4 часа. Период полувыведения препарата около 30 часов.

Показания

Ципралекс показан к приёму для лечения:

Депрессии любой степени тяжести;
Панического расстройства (в том числе с агорафобией) ;
Социофобии;
Обсессивно-компульсивного расстройства;
Генерализованного тревожного расстройства.

В силу различных специфических нюансов, Ципралекс необходимо использовать лишь после консультации врача невролога или психиатра.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов, включённых в состав препарата;
Детям до 15 лет;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Одновременный приём лекарств группы ингибиторов МАО.

Способ применения и дозы

Антидепрессант Ципралекс употреблять перорально 1 раз в день вне зависимости от приёма пищи.

Депрессии любой степени тяжести: 10 мг один раз в день. Курс лечения: 2-4 недели;
Панические расстройства: 5 мг в день на протяжении первой недели с последующим увеличением дозировки до 10 мг в сутки. Продолжительность приёма: 3 месяца;
Социофобия: 10 мг один раз в сутки. Курс лечения: 2-4 недели, а в случае хронического протекания заболевания – 3 месяца;
Обсессивно-компульсивное расстройство: 10 мг в сутки. Курс лечения: 6 месяцев;
Генерализованное тревожное расстройство: 10-20 мл в сутки. Курс лечения: 6 месяцев и дольше (в случае необходимости);
Пациенты старше 65 лет: 5-10 мг в день;
Сниженная функция почек: лёгкая и умеренная почечная недостаточность не требует коррекции дозировок, а пациентам с выраженным течением заболевания Ципралекс должен назначаться в строго умеренных дозах;
Сниженная функция печени: при лёгкой и умеренной печёночной недостаточности – 5 мг в сутки в течение первых двух недель, после чего дозу можно увеличить до 10 миллиграмм в день. Пациентам с выраженной формой болезни дозировку назначать с осторожностью;
Сниженная активность цитохрома Р4502C19: 5 мг в сутки на протяжении первых двух недель с последующим увеличением дозы до 10 мг в сутки;
Завершение лечения: необходимо постепенно снижать дозу употребления препарата в течение 1-2 недель во избежание синдрома «отмены».

В зависимости от эффекта дозировка может быть увеличена до 20 мг в сутки (максимальная доза) или снижена до 5 мг в сутки (минимальная доза). После исчезновения симптомов рекомендуется продолжать терапию ещё на протяжении 6 месяцев для закрепления результата.

Побочные эффекты

Побочные эффекты чаще проявляются на первой декаде после начала приёма лекарства, после чего уменьшаются или вовсе исчезают:

Психическая сфера: снижение либидо у женщин, галлюцинации, спутанность сознания, тревога, панические атаки, раздражительность, ажитация, мания;
Нервная система: сонливость или бессонница, слабость, судороги, двигательные нарушения, тремор, серотониновый синдром, головокружение, реже – притупление вкусовых рецепторов, нарушение сна;
Мочевыделительная система: задержка мочи;
Дыхательная система: зевота, синуситы;
Репродуктивная система: проблемы с эякуляцией и импотенция у мужчин;
Кожный покров: чрезмерное выделение пота, зуд, потливость, ангионевротический отёк, кожная сыпь, экхимоз;
Нарушения метаболизма и расстройство питания: ухудшение аппетита, гипонатриемия, недостаточное выделение антидиуретического гормона;
Пищеварительная система: запоры (или, напротив, диарея), тошнота до рвоты, анорексия, сухость во рту;
Сердечнососудистая система: ортостатическая гипотензия;
Костно-мышечная система: миалгия, артралгия;
Органы зрения: расстройства зрения.

Передозировка

Сонливость;
Судороги;
Ажитация;
Помутнённое сознание;
Головокружения;
Дрожание пальцев рук;
Тахикардия;
Аритмия;
Рвота;
Метаболический ацидоз;
Гипокалиемия;
Нарушение дыхания.

При возникновении следующих признаков передозировки следует прибегнуть к симптоматическому и поддерживающему лечению, заключающемуся в промывании желудка, оксигенации, регулярным обследованием работы дыхательной и сердечнососудистой систем.

Особые указания

В период курса лечения Ципралексом пациентам не рекомендуется садиться за руль автотранспорта и заниматься иными потенциально опасными видами деятельности. С осторожностью стоит принимать таблетки следующей группе лиц:

С почечной недостаточностью;
Манией;
При депрессии с попытками суицида;
Диабетикам;
Пациентам пожилого возраста;
Страдающим циррозом печени;
С плохой свёртываемостью крови;
Принимающим лекарства, которые увеличивают риск судорог и гипонатриемии, а также метаболизирующимися с помощью изоферментов системы CYP2C19;
Страдающим эпилепсией.

Принимать Ципралекс разрешено не раньше чем через 2 недели после окончания употребления необратимых ингибиторов МАО и спустя сутки после прекращения лечения обратимыми ингибиторами МАО. Неселективные ингибиторы МАО разрешены к употреблению через неделю после отмены таблеток, содержащих эсциталопрам.

Употребляя параллельно с антидепрессантом ингибиторы МАО, увеличивается возможность проявления тяжёлых побочных эффектов и развития серотонинового синдрома. Также к этому синдрому может привести совместное применение Ципралекса с такими серотонинергическими препаратами, как трамадол. Увеличивается риск судорог при одновременном приёме с лекарствами, которые уменьшают порог судорожной готовности.

Биологически активное вещество эсциталопрам усиливает действие препаратов лития, триптофана, лекарственных средств, которые влияют на свёртывание крови. Препарат усиливает токсичность лекарств, содержащих зверобой.

Срок годности и условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не более +25 градусов. Срок годности – 3 года.

Аналоги

Ципралекс является оригинальным препаратом эсциталопрама. Близкими по механизму действия препаратами к Ципралексу, которые содержат то же действующее вещество, являются следующие препараты:

Мирацитол;
Селектра;
Эйсипи;
Ленуксин;
Санципам;
Элицея.

Цена

Ципралекс достаточно часто используется неврологами и психиатрами, поэтому встречается во многих аптеках. Средние цены составляют:

Таблетки п/о 10 мг, 14 штук – 912-1200 рублей;
Таблетки п/о 10 мг, 28 штук – 1700-2230 рублей.

Нельзя заниматься самолечением. Перед приёмом Ципралекса проконсультируйтесь с врачом!

Ципралекс – это антидепрессант широкого спектра действия, устраняющий большинство распространенных психических нарушений средней тяжести.

Фармакотерапевтическая принадлежность

Антидепрессант, представляющий группу препаратов, селективно ингибирующих обратный захват серотонина.

В каждой таблетке содержится по 5, 10 или 20 мг действующего вещества эсцилатопрама в форме оксалата. Дополнительными веществами выступают коллоидный диоксид кремния, целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, макрогол, диоксид титана.

Выпускается в форме таблеток с пленочной оболочкой по 14 или 28 штук в упаковке с инструкцией к препарату Ципралекс. Таблетки овальные, белые, выпуклые с обеих сторон, с риской посередине и маркировкой E или L.

Фармакологические свойства

Согласно официальной инструкции по применению препарата Ципралекс, эсцилатопрам выступает селективным ингибитором обратного захвата серотонина. Это означает, что вещество способно предотвращать захват серотонина синапсами нейронов, тем самым повышая концентрацию выработанного серотонина. Не связывается с серотониновыми, адренергическими, дофаминовыми и опиатными рецепторами, что означает, что он не вызывает действия, подобного адреналину, дофамину и опиатам.

Всасывание препарата не зависит от того, принимается он во время, до или после еды. Ципралекс начинает действовать через три-четыре часа после приема.

Антидепрессант Ципралекс перерабатывается печенью с образованием активных метаболитов – веществ, образованных после обработки вещества клетками печени. Период полувыведения около тридцати часов. Выводится мочой.

У пациентов от 65 лет препарат выводится медленнее, чем у средних и младших возрастных групп.

У пациентов с печеночной и/или почечной дисфункцией выводится медленнее.

Показания к применению

Таблетки Ципралекс показаны к применению при длительных депрессивных состояниях, панических атаках и расстройствах, сопровождающихся или не сопровождающихся агорафобией.

Применяется при социальных расстройствах с тревожностью, фобиях, генерализованных расстройствах с тревожностью, при обсессивно-компульсивных расстройствах.

Противопоказан к применению у пациентов с известной гиперчувствительностью к эсцилатопраму или любым другим компонентам препарата. Запрещен к применению одновременно с препаратами, ингибирующими моноаминоксидазу, пимозидом.

Инструкция по применению

Применяется один раз в сутки. Прием независим от приема пищи. Максимально допустимая концентрация в сутки – 20 мг, прием свыше этого количества должен контролироваться врачом, так как безопасность высоких дозировок не исследовалась.

Депрессивные эпизоды

Начинают лечение Ципралексом со средних дозировок, принимают один раз в сутки. Если препарат переносится хорошо, возможно увеличение дозировки до максимальной суточной по решению лечащего врача.

Первые антидепрессивные эффекты развиваются на вторую-четвертую неделю после начала приема. Когда симптомы депрессии исчезнут, требуется продолжение лечения в течение как минимум полугода для предотвращения рецидивов депрессивных состояний.

Панические расстройства

При панических расстройствах, которые сопровождаются агорафобией или без нее, лечение начинают с минимальных дозировок. Принимают препарат раз в день, затем возможно увеличение суточных дозировок. Для ускорения наступления эффекта дозировка может быть увеличена до максимально допустимой только спустя месяц после начала лечения.

Терапевтический эффект в лечении панических расстройств наступает спустя три месяца. Длительность лечения – до полугода, в зависимости от состояния пациента.

Социальные фобии

Назначают средние дозировки для приема один раз в день. Если в течение двух недель данные дозировки переносятся хорошо, необходимо повысить дозировку приема до максимальной суточной.

Устранение симптомов наблюдается со второй недели и до конца первого месяца лечения. Терапию продолжают еще в течение трех месяцев для предотвращения рецидивов и закрепления лечебного эффекта. Индивидуально может быть назначено продолжение лечения в течение полугода для предотвращения рецидива.

Тревожные расстройства

При назначаются средние дозировки раз в день. В дальнейшем дозировку повышают до максимальной. Лечение продолжается в течение трех месяцев после достижения терапевтического эффекта. Длительное лечение в течение полугода может быть назначено в случае, если ранее отмечены рецидивы расстройства.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Принимают средние дозировки, в дальнейшем повышая до максимальной. Так как обсессивно-компульсивное расстройство считается хроническим заболеванием, лечение необходимо продолжать достаточно долго, свыше полугода, даже после исчезновения симптомов.

Пациенты от 65 лет

Начальная дозировка должна быть вдвое меньше обычной. В зависимости от переносимости препарата и тяжести патологии, можно повышать дозировку но не более, чем в половину от максимально допустимой суточной.

Почечная и/или печеночная недостаточность

При почечной дисфункции ограничений в приеме препарата нет, кроме случаев тяжелой формы почечной недостаточности. При недостаточности печеночной функции лечение начинают с дозировок, вполовину меньше минимальных суточных.

Лечение препаратом любых групп пациентов должно прекращаться медленно, в течение нескольких недель, чтобы предотвратить возможный синдром отмены.

Нежелательные эффекты

Побочные эффекты Ципралекса преимущественно развиваются в течение первых двух недель лечения. В дальнейшем их выраженность и частота должны снижаться.

Возможны такие нежелательные эффекты, как тромбоцитопения, анафилактический шок, снижение секреции вазопрессина. Со стороны пищеварения и обмена веществ могут наблюдаться снижение аппетита или его усиление, набор веса. Реже – снижение массы тела, анорексия, гипонатриемия.

Со стороны психики часто наблюдается усиление тревожности, беспокойства, кошмарные или странные сны, аноргазмия и снижение либидо. Реже наблюдается скрежетание зубами, нервозность, возбужденность, спутанное сознание и панические приступы. Наиболее редкие побочные эффекты со стороны психики: агрессивность, слуховые галлюцинации, деперсонализация, мания, суицидальное поведение или мысли.

ЦНС может отвечать на прием препарата бессонницей, сонливостью, головокружением, тремором конечностей, ощущением мурашек по телу. Реже наблюдаются искажения вкуса, проблемы с засыпанием, обмороки, судороги и двигательные расстройства. Возможно расстройство психомоторики, синдром беспокойных ног.

Зрительный и слуховой аппарат могут отвечать расширением зрачков, неточностью зрения, звоном в ушах. Сердечно-сосудистая система отвечает брадикардией, тахикардией, изменениями на электрокардиограмме, гипотензией.

Печень и желудочно-кишечный тракт могут отвечать тошнотой, диареей, ощущением сухости во рту, запором, изменениями в лабораторных показателях печени. Возможен медикаментозный гепатит, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.

Среди прочих побочных действий Ципралекса: повышенная потливость, сыпь, крапивница, отечность, гематомы, миалгия, задержка оттока мочи, нарушения эякуляции, меноррагия, галакторея, усталость, отечность.

Суицидальные мысли возможны как во время лечения, так и после прекращения приема препарата, потому такие пациенты требуют особенного внимания со стороны лечащего врача.

Прекращение лечения и особенности

Изменения на кардиограмме и брадикардия отмечались у тех пациентов, у которых во время лечения препаратом уже имелись заболевания сердечнососудистой системы.

Исследования действия препарата у пациентов старше пятидесяти лет показали, что повышается риск переломов костей, хотя и механизм этого явления не исследован.

Внезапное прекращение лечения препаратом приводит к синдрому отмены. Симптомами синдрома отмены Ципралекса выступают нарушения сна, бессонница, яркие сны, головокружения, тревожность. Может наблюдаться возбуждение или спутанность сознания, головные боли, диарея, тахикардия, нестабильность настроения. Иногда отмечалась раздражительность, светобоязнь и неясность зрения, повышенная потливость. Симптомы отмены обычно достаточно легкие или средние, переходящие. У некоторых пациентов они могут быть тяжелыми.

Лечение прекращают, постепенно снижая дозировки до полного прекращения приема.

Передозировка

Данные о передозировке препаратом достаточно ограничены. Нередко передозировка вызывалась одновременным приемом лекарственных средств, которые не сочетаются по действию с препаратом. Обычно передозировка сопровождается легкими симптомами или вовсе без симптомов.

Симптоматика передозировки проявляется, в основном, центральной нервной системой. Отмечаются головокружения, тремор, ажитация, в редких случаях – судороги и кома. Зафиксированы симптомы передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта – рвота, тошнота. Сердечно-сосудистая система отвечает снижением артериального давления, тахикардией, аритмией.

Антидота у препарата нет. При передозировке поддерживают дыхательную функцию, промывают желудок, принимают активированный уголь. Требуется наблюдение сердечной функции и других жизненно важных функций, лечение направлено на устранение симптомов.

Беременным и кормящим женщинам

Ципралекс при беременности противопоказан. Исключение составляют те случаи, когда были тщательно исследованы преимущества и недостатки приема препарата, и была доказана необходимость в лечении Ципралексом.

Новорожденные, матери которых принимали препарат во время вынашивания, требуют тщательного наблюдения, особенно, если лечение проводилось в последнем триместре.

Грудные дети, матери которых лечились препаратом на третьем триместре, должны быть тщательно исследованы на предмет отсутствия синдрома отмены препарата или серотонинового синдрома. Возможные симптомы: цианоз, апноэ, нестабильная температура, гипертония, тремор, сонливость, апатичность, трудности с кормлением и длительный плач.

Ципралекс проникает в грудное молоко, потому применение кормящим мамам противопоказано.

Применение в детском возрасте

Ципралекс противопоказан для применения в педиатрии. Согласно клиническим испытаниям препарата, суицидальные попытки и мысли чаще наблюдались у детей, принимающих антидепрессанты. Если же прием антидепрессантов необходим, требуется тщательное наблюдение с особенным вниманием к суицидальным мыслям и наклонностям.

Особенности лечения

У некоторых пациентов наблюдалось обострение тревожности в начале применения антидепрессантов. Такая реакция исчезает самостоятельно в первые две недели лечения, для ее предотвращения лечение начинают с минимальных дозировок.

При развитии судорожных припадков препарат следует отменить. Пациенты с контролируемым типом эпилепсии требуют тщательного наблюдения, а при нестабильном типе применять препарат не рекомендуется.

При развитии маниакального поведения у пациентов с гипоманией или манией, лечение следует прекратить. Диабетикам может понадобиться корректировка дозировок инсулина.

На ранних стадиях лечения может повышаться риск суицидальных попыток, потому в первые недели необходим тщательный контроль пациента.

Возможно развитие беспокойства, неспособности усидеть на месте на первых порах лечения. Повышение дозировок препарата может быть небезопасным для таких пациентов.

При лечении препаратом Ципралекс могут развиваться кожные кровоизлияния и пурпура. Необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного лечения антикоагулянтами, фенотиазинами, антидепрессантами трициклического ряда, аспирином, нестероидными противовоспалительными препаратами.

Осторожность требуется при одновременном лечении триптофаном, трамадолом и другими препаратами аналогичного действия, так как не исключен риск развития серотонинового синдрома.

Синдром отмены Ципралекса будет зависеть от длительности лечения и дозировки. Симптомы отмены Ципралекса обычно средней или легкой тяжести, проходят самостоятельно в течение 14 дней. В некоторых случаях могут продолжаться в течение нескольких месяцев. Антибиотики и Ципралекс совместимы.

Лекарственное взаимодействие

Серьезные реакции могут быть при одновременном лечении ингибиторами МАО, в том числе, серотониновый синдром. Одновременно применять с любыми препаратами, ингибирующими моноаминоксидазу, нельзя.

Осторожности в применении требует лекарство Ципралекс в комбинации со следующими препаратами:

Моклобемид – повышен риск развития серотонинового синдрома, в случае необходимости сочетают только в минимальных дозах с постоянным обследованием состояния.
Селегилин, трамадол, триптаны – также повышен риск серотонинового синдрома.
Антидепрессанты, нейролептики, мефлохин, бупропион – так как данные препараты снижают порог судорожности, рекомендуется соблюдать осторожность в одновременном применении с препаратом Ципралекс.
Триптофан, препараты лития – в комплексе с Ципралексом действие каждого из этих лекарственных средств многократно усиливается.
Зверобой – повышается вероятность развития побочных реакций Ципралекса и их частота.
НПВП, антикоагулянты – возможны изменения в системе свертывания крови, противовоспалительные средства повышают риск кровотечений в ЖКТ.
Этанол – Ципралекс и алкоголь не взаимодействуют. Но совмещать Ципралекс и алкоголь не рекомендуется.

Во время назначения препарата обязательно сообщите лечащему врачу о всех препаратах, которые принимаются в данный момент или принимались в течение последних двух недель.

Стоимость и аналоги

Цена Ципралекса в Москве от 1144 до 1978 рублей за упаковку. Прежде чем его купить, посоветуйтесь с лечащим врачом. Цена Ципралекса может отличаться в зависимости от аптеки.

Аналоги

Аналоги препарата:

Согласно отзывам и инструкции по применению Ципралекса, аналоги препарата могут иметь тот же ряд побочных эффектов, но проявлять более низкую активность в лечении.

Селектра

Селектра, она же – Ципралекс, это дженерик с более низкой стоимостью. Оказывает аналогичное действие и полностью эквивалентна Ципралексу, отличаясь только по цене и стране-производителю.

Паксил

Выбирая, что лучше: Ципралекс или Паксил, следует ссылаться на мнение лечащего врача. Первый применяется чаще и на него стараются переходить с Паксила, хотя некоторые врачи настаивают на применении строго Паксила, потому, что лучше между Паксилом и Ципралексом, выбирает лечащий врач в зависимости от картины заболевания.

Золофт

Для лечения обсессивно-компульсивных расстройств считается лучше Ципралекс, чем Золофт, в остальном препараты схожи во многом и с равным успехом могут применяться при других расстройствах.

Феварин

Выбирая, что лучше: Феварин или Ципралекс при обсессивно-компульсивных расстройствах, следует учитывать тяжесть патологии. Предпочтение отдают Феварину, а в дальнейшем поддерживают результат Ципралексом, хотя и прием в обратном порядке сильно не скажется на самочувствии.

КАТЕГОРИИ