Цетиризин Гексал и Тева: инструкция по применению. Цетиризин гексал — инструкция по применению Цетиризин гексал инструкция по применению

В современном мире человека окружает огромное количество веществ, способных вызвать сенсибилизацию организма. Поэтому распространенность аллергических заболеваний стремительно растет. С ними сталкивается практически каждый третий. И в этих условиях высокую актуальность приобретают медикаменты, помогающие бороться с основными симптомами аллергии: зудом, чиханием, слезотечением, сыпью. На фармацевтическом рынке представлено довольно много препаратов с подобным действием. И среди них – Цетиризин Гексал.

Активным ингредиентом препарата выступает вещество под названием дигидрохлорид цетиризина. Он является производным пиперазина, имеет кристаллическую структуру и внешне выглядит как порошок беловатого цвета, обладающий хорошей водорастворимостью. Лекарство выпускается в виде таблеток или капель для приема внутрь. Но чтобы создать фармакологическую форму, необходимы вспомогательные компоненты. В таблетках они представлены моногидратом лактозы, диоксидом кремния, магния стеаратом и диоксидом титана. А раствор содержит пропиленгликоль, глицерол, бензойную кислоту и воду.

Действие

Эффект препарата обусловлен конкурентным антагонистом с гистамином за связывание с H1-рецепторами. Дело в том, что Цетиризин по структуре схож с указанным биологическим медиатором и за счет этого блокирует ему доступ к тканям. Соответственно, устраняются и предупреждаются гистаминоопосредованные эффекты в виде зуда, насморка, высыпаний.

Облегчение течения аллергических реакций и их предотвращение достигается не только благодаря антигистаминному эффекту. Он обладает и другим терапевтическим действием:

Снижает сосудистую проницаемость.
Подавляет экссудацию.
Угнетает продукцию медиаторов.
Снимает спазм гладких мышц.
Уменьшает гиперреактивность бронхов.
Тормозит миграцию клеточных элементов (эозинофилов, базофилов).

Цетиризин влияет как на ранние, так и на поздние стадии аллергических реакций. Его выраженные эффекты позволяют улучшить качество жизни пациентов с признаками сенсибилизации в виде ринита и конъюнктивита, бронхиальной астмы. Во время приема снижается чувствительность организма к различным аллергенам. Наряду с этим, препарат практически не влияет на серотониновую и холинергическую системы, что выгодно отличает его от других лекарств антигистаминной группы.

Таблетки цетиризина обладают выраженной противоаллергической активностью, влияя на все стадии сенсибилизации: иммунную, патофизиологическую, клиническую.

Распределение в организме

Цетиризин Гексал хорошо всасывается через слизистую оболочку пищеварительного тракта. Его биодоступность высокая. Пиковые концентрации в крови достигаются уже через 1 час. Препарат более чем на 90% связывается с плазменными протеинами и доставляется в ткани. Внутрь клеток и через гематоэнцефалический барьер не проникает. Период полувыведения лекарственного вещества составляет около 10 часов. В печени трансформации подвергается лишь треть препарата с образованием неактивных соединений. Но большая часть выводится почками в неизмененном виде. Накапливания (кумуляции) в организме не отмечено.

Показания

Исходя из рассмотренных выше эффектов, сфера применения Цетиризина Гексал описывается очень четко – это состояния аллергической природы. К ним следует отнести:

Вазомоторный ринит (сезонный и круглогодичный).
Крапивница (в том числе холодовая и идиопатическая).
Зудящие дерматозы (нейродермит и атопический дерматит).
Конъюнктивит.
Поллиноз.

У пациентов с астмой препарат снижает гиперреактивность бронхов, поэтому также может быть рекомендован в составе комплексной терапии. Но он не заменит базисных медикаментов.

Применение

Любой препарат, в том числе и цетиризин, должен применяться строго по рекомендации врача. Прежде чем его назначать, специалист проведет диагностику, в процессе которой выяснит целесообразность приема и подберет оптимальную схему. А самолечение часто оканчивается плачевно.

Способ приема

Все лекарственные формы, в которых представлен Цетиризин Гексал, позволяют его принимать лишь внутрь (перорально). Это проводится один раз в сутки, независимо от еды и времени суток (но лучше вечером), запивая достаточным количеством воды. Схема приема для пациентов разных возрастных категорий отличается. Взрослые и дети после 12 лет принимают препарат по целой таблетке, а с 6 лет (при массе тела до 30 кг) – по половинке. В более раннем возрасте назначается жидкая форма. Дети до 2 лет принимают цетиризин по 10 капель, а с одного года – по пять, но 2 раза в сутки (утром и вечером).

Длительность терапии устанавливается врачом. Если контакт с аллергеном был кратковременным, то достаточно и недели приема. А при сезонном рините необходимо продлить курс вплоть до месяца.

Побочные эффекты

Психоневрологические (утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость или возбуждение, нарушения сна, обморок, нарушение чувствительности).
Диспепсические (сухость во рту, тошнота, диарея, абдоминальные боли).
Кожные (зуд, высыпания, покраснение и отек).
Мочевыделительные (дизурия, задержка или ночное недержание мочи).
Зрительные (снижение остроты, нарушение аккомодации, нистагм).

Указанные эффекты наблюдаются с различной частотой, но в основном она находится в пределах 1% и лишь для некоторых эффектов, в частности сонливости, может приближаться к 5%. Поэтому можно сказать, что цетиризин является препаратом с хорошим профилем безопасности.

Препарат не лишен побочных эффектов. Но их частота находится на безопасном уровне и позволяет широко использовать Цетиризин Гексал для коррекции аллергических состояний.

Передозировка

Если однократно принять количество препарата, в пять раз превышающее терапевтически обоснованное, то могут развиться признаки передозировки. К ним относят следующие:

Затуманенность сознания и сонливость.
Недомогание и усталость.
Головные боли и головокружение.
Диарея и задержка мочи.
Ускорения пульса и тремор.
Кожный зуд.
Расширение зрачков.

Развитие таких проявлений требует симптоматической коррекции. Пациенту промывают желудок или стимулируют рвоту, дают адсорбент (активированный уголь, Смекта), назначают поддерживающее лечение.

Аналоги

Следует сказать, что не только компанией Гексал цетиризин поставляется на фармацевтический рынок. Есть масса аналогов с одним и тем же действующим веществом. Среди них стоит отметить:

Зиртек.
Цетрин.
Парлазин.
Зинцет.
Летизен.
Аллертек.

Какой препарат лучше выбрать – вопрос непростой. Прежде всего следует ориентироваться на результаты постмаркетинговых исследований, предоставляющих информацию об эффективности и безопасности каждого лекарственного средства. Но для многих пациентов вопрос цены также остается актуальным.

Ограничения

При назначении препарата необходимо помнить, что не все пациенты с аллергическими заболеваниями он полезен в полной мере. Существуют различные ограничения, связанные с состоянием организма и уже принимаемыми лекарствами. И врач оценивает все особенности во время диагностики.

Противопоказания

Существуют абсолютные и относительные противопоказания. У Цетиризина Гексал в инструкции по применению указано, что он не должен назначаться при таких состояниях:

Индивидуальная гиперчувствительность к производным пиперазина.
Тяжелая недостаточность почечной функции.
Детский возраст (до 6 лет для таблеток и до 6 месяцев для капель).
Период беременности.

Ограничениями для приема также становятся почечная недостаточность (легкая и умеренная), эпилепсия и другие судороги, пожилой возраст (из-за снижения скорости клубочковой фильтрации), задержка мочи (гиперплазия простаты), кормление ребенка грудью.

Взаимодействие

Не рекомендуется назначение таблеток цетиризина совместно с медикаментами, угнетающими функцию центральной нервной системы: седативными, снотворными, транквилизаторами, нейролептиками. Такое взаимодействие может привести к усилению их эффекта. В равной степени это касается и употребления алкоголя, от которого следует воздержаться.

Цетиризин Гексал относится к антигистаминным лекарственным средствам. Он обладает выраженной противоаллергической активностью, что позволяет купировать и предотвратить основные симптомы повышенной сенсибилизации организма: зуд, ринорею и заложенность носа, чихание, крапивницу. Но чтобы прием препарата был максимально результативным и безопасным, следует использовать его только по назначению врача.

usone" title="Поделиться ссылкой в Гугл-плюсе">Google+

Цетиризин Гексал представляет собой современный противоаллергический препарат. Он легко убирает симптоматику заболевания, даже если аллергия вызвана множеством факторов. Побочные эффекты наблюдаются крайне редко и зачастую вызваны они тем, что человек сильно нарушил правила дозировки. Лекарственное средство назначается по рекомендации врача, его не применяют для лечения женщин, вынашивающих детей и уже кормящих, детей до шести лет, а также пациентов, у которых наблюдаются болезни почек.

Общая информация

Средство, выпускаемое во многих лекарственных формах, является средством, которое способно справится с аллергическими реакциями и конъюнктивитом. Нередко его назначают для лечения крапивницы, аллергического дерматита, сенной лихорадки, атипической бронхиальной астмы. Кроме того, специалисты часто выписывают лекарство как сопутствующее при лечении кожного зуда, антиневротического отека.

Форма выпуска, состав и упаковка

Действие лекарственного средства становится заметно через час, хотя влияет на выработку гистаминов оно моментально. Пациенты не отмечают сильного седативного эффекта, толерантности и привыкания к препарату.

Фармакокинетика

Средство полностью всасывается ЖКТ, большая концентрация в тракте наблюдается в течение 45-60 минут. Скорость всасывания несущественно снижается при приеме пищи. Активное вещество внутрь клеток не проникает.

Метаболизм происходит в печени с последующим образованием неактивного метаболита. Увеличения содержания при правильной дозировки лекарственного средства не наблюдается.

Выводятся таблетки или раствор почками на 70%. Период полувыведения занимает около 10 часов у взрослых, 6 часов - у детей.

Механизм действия

Цетиризин оказывает противоаллергическое действие благодаря активному веществу-антагонисту гистамина. Оно блокирует рецепторы, тем самым облегчая ход болезни.

Кроме того, Цетиризин Гексал:

обладает противоэкссудативным и противозудным эффектом;
снижает проницаемость стенок сосудов кожи;
убирает спазматические реакции мышц;
препятствует миграции базофилов, нейтрофилов, эозинофилов;
снимает кожную реакцию под воздействием возбудителей аллергии.

Механизм действия препарата максимально широкий, что делает его наиболее подходящим для людей, страдающих различными видами аллергических реакций.

Показания

Показаниями к применению служат не только аллергические реакции. Список включает:

крапивницу;
аллергические дерматозы;
конъюнктивит.

Противопоказания

Поводом для отмены препарата служит индивидуальная непереносимость к цетиризину, а также производным и дополнительным компонентам. Кроме того, средство не назначают при:

почечной недостаточности;
непереносимости или дефиците лактозы;
беременности и во время лактации;
возрасте до шести лет.

Осторожно следует принимать таблетки или раствор пожилым людям, пациентам с другими болезнями почек и с эпилепсией.

Инструкция по применению

Таблетки принимают целыми, по вечерам, запивая чистой водой. Детям от 6 до 12 лет назначают:

при массе тела до 30 кг — по половине препарата в день;
при большем весе — по 1 таблетке 2 раза в день.

Взрослые принимают по одной таблетке один или два раза в день. Правильную дозу пациентам из группы риска может назначить только врач.

Раствор перед приемом растворяют в воде (не более 200 мл). Дозы такие:

дети от 6 до 12 лет - по 5 мг (10 капель) раз в день;
взрослые - по 10 мг (20 капель) один или два раза в сутки.

Длительность терапевтического воздействия составляет от 1 до 6 недель. При дальнейшем приеме препарата нужна консультация.

Передозировка

Передозировка препарата возможна в случае увеличения дозировки в пять и более раз. У пациентов наблюдается запор, задержка мочеиспускания, повышенное чувство беспокойства, раздражительность. В этом случае следует провести промывание желудка, выпить активированный уголь и обратиться к врачу.

Побочные реакции

Побочные реакции выражаются различно. Это может быть диспепсия и сухость во рту, в некоторых случаях наблюдается головокружение, мигрень, резкая сонливость, крапивница.

При беременности, лактации, детям

Препарат не назначают беременным женщинам, кормящим мамам. Средство не выписывают детям, которые не достигли определенного возраста. В некоторых случаях специалист может назначить препарат маленьким детям, но в минимальных дозах.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственного взаимодействия с другими препаратами не наблюдалось. Прием с теофиллином приводит к снижению клиренса цетиризина.

Особые указания

Опыт использования данного лекарства больными

Отзывы пациентов, которые лечатся данным препаратом:

Одной таблетки хватает ровно на сутки. Удачно подобрана дозировка, побочных эффектов не заметила. Отеков или сонливости после приема ни у кого из членов моей семьи не возникало. Приятно радует и цена препарата.

Алена, 32 года

Несколько лет назад врачи диагностировали аллергию у ребенка. Перепробовали изначально множество таблеток и растворов, помогало, но выливалось это в круглую сумму. Другой специалист посоветовала Цетиризин Гексал как дешевый аналог дорогих противоаллергических средств. Изначально принимали капли, но ребенку не понравился их вкус, не мог пить, доходило даже до рвоты. А вот таблетки оказались действенными. Принимает по половине раз в сутки, эффективность держится один день. В целом довольна, побочных эффектов не заметила.

Кристина, 28 лет

У меня кожная аллергия. При холоде или жаре, контакте с некоторыми видами ткани она моментально обостряется. Врач посоветовал Цетиризин. Он выручает меня всегда, принимаю по таблетке в день, через 40 минут эффект уже заметен. Среди недостатков могу отметить только возникающую сухость во рту. Но она бывает только, если принимать лекарство в течении двух недель и более.

(cetirizine | цетиризин)

Регистрационный номер:

№ ЛС-000065 от 23.03.2005

Торговое наименование препарата: Цетиризин Гексал

Международное непатентованное название:

цетиризин

Химическое название: (RS)-2-пиперазин-1-ил]этокси]уксусной кислоты дигидрохлорид

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав оболочки: белый краситель опадрай, состоящий из лактозы моногидрата, титана диоксида, гипромеллозы, макрогола 4000.

Описание: белые или почти белые продолговатые таблетки с насечкой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство - Н 1 - гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: R06АЕ07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Препарат обладает выраженным противоаллергическим действием. Практически не обладает седативным эффектом в фармакологически активных дозах, относится к селективным антагонистам Н 1 -гистаминовых рецепторов и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Цетиризин значительно понижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающего в ответ на высвобождение гистамина у больных бронхиальной астмой. Терапевтический эффект препарата проявляется в среднем через 60 минут после приема. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Фармакокинетика.
Всасывание: после приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно–кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 40 – 60 минут.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.
Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает.
Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм: цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.
При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.
Выведение: примерно на 70 % происходит почками в основном в неизмененном виде.
Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.
После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5-6 часов.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.
На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40%.
Гемодиализ неэффективен.

Показания к применению
Круглогодичный и сезонный аллергический ринит (симптоматическая терапия); крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая; дерматозы, протекающие с зудом (атопический дерматит, нейродермит); аллергический конъюнктивит.

Противопоказания
Повышенная чувствительность по отношению к цетиризину или другим составным частям препарата; тяжелые заболевания почек.
Детский возраст до 6 лет.
Беременность, период лактации.

С осторожностью
Хронический пиелонефрит средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, предпочтительно вечером.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет:

при массе тела менее 30 кг: по ½ таблетки, покрытой оболочкой, вечером
при массе тела более 30 кг: по 1 таблетке, покрытой оболочкой, вечером.

Возможен прием 2 раза в день (утром и вечером) по ½ таблетки.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 таблетке цетиризина, предпочтительно вечером.
При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.
При нарушении функции печени необходимо подбирать дозу индивидуально, особенно осторожно при одновременной почечной недостаточности.
Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировки дозы не требуется.
При сезонном аллергическом рините длительность терапии составляет обычно от 3 до 6 недель, а при кратковременном воздействии пыльцы бывает достаточно и одной недели.
Длительность терапии для детей в возрасте старше 6 лет составляет от 2 до 4 недель, а при кратковременном воздействии аллергена достаточен прием в течение 1 недели.

Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.
Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.
Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

Передозировка
Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина).
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.
Совместное употребление с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не рекомендуется одновременное употребление лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, алкоголя.

Указание для больных сахарным диабетом:
1 таблетка соответствует менее 0,01 хлеб. ед.

Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 10 мг, по 7 или по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3 или 5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности лекарственного средства
3 года.
Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Отпуск из аптек
Без рецепта.

Производитель
Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, Германия 83607 Хольцкирхен Индустриштрассе 25
Hexal AG, manufactured by Salutas Pharma GmbH, Germany 83607 Holzkirchen Industriestrasse 25
Представительство в Москве:
121170 Москва, ул. Кульнева, д. 3

Ранее Цетиризин Гексал выпускался также в виде таблеток и сиропа, аналоги:

Зиртек;
Цетиризин;
Супрастинекс, сироп.

Цена

Средняя цена онлайн* 220 р. (капли)

Где купить:

Инструкция по применению

Показания

слезотечение и конъюнктивит аллергической природы;
крапивница и кожный зуд, спровоцированные аллергеном;
нейродермит;

Способ применения и дозы

Цетиризин Гексал принимается вне зависимости от приема пищи. Продолжительность лечения составляет от нескольких дней до нескольких недель.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к приему Цетиризина Гексал являются:

индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
тяжелые формы почечной и печеночной недостаточности;
беременность;
лактация;
младенческий возраст до 1 года.

Побочные эффекты

Побочные эффекты при приеме Цетиризина Гексал наблюдаются редко, в основном при передозировке препарата или неоправданно длительном его приеме.

головная боль и головокружение;
мигрень;
слабость и утомляемость;
сухость во рту;
аллергические кожные реакции;
затруднения дыхания вследствие бронхоспазма;
боль в горле;
диспепсические явления: тошнота, рвота, расстройство желудка;
носовое кровотечение.

Все побочные эффекты от приема препарата быстро проходят после его отмены.

Состав

Цетиризина дигидрохлорид – 10 мг в 1 таблетке

Вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, диоксид титана, стеарат магния

Фармакокинетика

Вне зависимости от применяемой лекарственной формы Цетиризин Гексал быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. При этом на скорость всасывания практически не влияет употребление пищи – поэтому прием Цетиризина не надо согласовывать со временем трапезы.

Уже через час после поступления лекарства в организм его концентрация в крови достигает максимума. Выраженный терапевтический эффект наступает спустя несколько часов и продолжается в течение суток.

Активное действующее вещество цетиризина дигидрохлорид попадает из крови в печень, где распадается на биологически нейтральные вещества. Ни в печени, ни в других органах лекарство не накапливается.

Выводится препарат преимущественно почками с мочой.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя практиковать одновременный прием Цетиризина Гексал и спиртосодержащих веществ, поскольку этанол способен усилить токсическое действие цетиризина на организм.

Теофиллин снижает эффективность Цетиризина – поэтому содружественный прием этих двух препаратов нежелателен.

Разное

Отпускается без рецепта. Срок годности 3 года. Хранить при температуре не выше 25 °C.

Цетиризин ГЕКСАЛ – препарат (сироп), соответствует группе антигистаминные препараты для системного применения. Важные особенности лекарства из инструкции по применению:

При беременности: противопоказан
При кормлении грудью: противопоказан
В детском возрасте: противопоказан
При нарушениях функции печени: с осторожностью
При нарушении функции почек: с осторожностью
В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Цетиризин Гексал таблетки – официальная инструкция по применению

Цены / купитьАналоги, статьиКомментарии

ПоказанияПротивопоказанияДозировкаПредупрежденияВзаимодействияПроизводитель

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

(cetirizine | цетиризин)

Регистрационный номер:

№ ЛС-000065 от 23.03.2005

Торговое наименование препарата:Цетиризин Гексал

Международное непатентованное название:

цетиризин

Химическое название:(RS)-2-пиперазин-1-ил]этокси]уксусной кислоты дигидрохлорид

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав оболочки: белый краситель опадрай, состоящий из лактозы моногидрата, титана диоксида, гипромеллозы, макрогола 4000.

Описание:белые или почти белые продолговатые таблетки с насечкой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство – Н 1 – гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ:R06АЕ07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат обладает выраженным противоаллергическим действием. Практически не обладает седативным эффектом в фармакологически активных дозах, относится к селективным антагонистам Н 1 -гистаминовых рецепторов и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Цетиризин значительно понижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающего в ответ на высвобождение гистамина у больных бронхиальной астмой. Терапевтический эффект препарата проявляется в среднем через 60 минут после приема. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Фармакокинетика.

Всасывание: после приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно–кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 40 – 60 минут.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает.

Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм: цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.

При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.

Выведение: примерно на 70 % происходит почками в основном в неизмененном виде.

Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5-6 часов.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.

На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40%.

Гемодиализ неэффективен.

Показания к применению

Круглогодичный и сезонный аллергический ринит (симптоматическая терапия); крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая; дерматозы, протекающие с зудом (атопический дерматит, нейродермит); аллергический конъюнктивит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность по отношению к цетиризину или другим составным частям препарата; тяжелые заболевания почек.

Детский возраст до 6 лет.

Беременность, период лактации.

С осторожностью

Хронический пиелонефрит средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, предпочтительно вечером.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет:

при массе тела менее 30 кг: по ½ таблетки, покрытой оболочкой, вечером
при массе тела более 30 кг: по 1 таблетке, покрытой оболочкой, вечером.

Возможен прием 2 раза в день (утром и вечером) по ½ таблетки.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 таблетке цетиризина, предпочтительно вечером.

При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

При нарушении функции печени необходимо подбирать дозу индивидуально, особенно осторожно при одновременной почечной недостаточности.

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировки дозы не требуется.

При сезонном аллергическом рините длительность терапии составляет обычно от 3 до 6 недель, а при кратковременном воздействии пыльцы бывает достаточно и одной недели.

Длительность терапии для детей в возрасте старше 6 лет составляет от 2 до 4 недель, а при кратковременном воздействии аллергена достаточен прием в течение 1 недели.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

Передозировка

Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина).

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.

Совместное употребление с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Указание для больных сахарным диабетом:

1 таблетка соответствует менее 0,01 хлеб. ед.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой 10 мг, по 7 или по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3 или 5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности лекарственного средства

Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

КАТЕГОРИИ