Цефтазидим - инструкция, показания, состав, способ применения. Вицеф - инструкция по применению Побочные эффекты Цефтазидим

Наша статья посвящена препарату "Цефтазидим". Инструкция по применению данного лекарственного средства, показания к его применению и - напротив - противопоказания, описание его фармакологического действия, аналоги лекарства и информация про побочные эффекты, которые способен вызывать препарат - обо всем этом пойдет разговор ниже.

Общее описание препарата

"Цефтазидим", инструкция по применению которого содержится в статье, является одним из самых активных антибиотиков третьего поколения из группы цефалоспоринов, эффективных против синегнойной палочки, а также различных возбудителей внутрибольничных инфекций. Действие лекарственного средства "Цефтазидим" - бактерицидное. Оно проявляется за счет расстройства синтетических процессов по формированию компонентов мембран клеток, что провоцирует разрушение самой бактериальной клетки. Молекулы антибиотика "Цефтазидим" устойчивы к действию бета-лактамазных молекул. Применение препарата широко практикуется при самых тяжелых инфекциях, когда не обнаружен еще сам возбудитель патологического процесса.

К "Цефтазидиму" чувствительны следующие патогенные микроорганизмы:

Гемофильная палочка.
Цитробактер.
Нейсерии.
Кишечная палочка.
Энтеробактерии.
Морганеллы.
Клебсиеллы.
Провиденции.
Серратии.
Протей.
Сальмонеллы.
Ацинетобактерии.
Гемофилюс параинфлюэнция.
Шигеллы.
Микрококкусы.
Йерсинии.
Стрептококк гемолитический группы А.
Другие стрептококки (например, золотистый).
Бактериоиды.
Пептострептококки.
Пептококки,
Пропиоибактерии.

К "Цефтиазидиму" устойчивы следующие организмы:

Фрагилис.
Стафилококк.
Штаммы метициллинрезистентные золотистого стафилококка.
Кампилобактерии.
Клостридии.
Хламидии.
Листерии.
Энтерококки.

Фармакологическое действие

Здесь мы цитируем, что пишет прилагаемая к препарату "Цефтазидим" инструкция по применению; аналоги препарата, надо полагать, работают точно так же. После попадания в кровь или мышцы действующее вещество начинает распределяться и достаточно быстро достигает необходимых терапевтических концентраций в жидкостях организма (включая перикардиальную, синовиальную, и перитонеальную жидкости). Распространение происходит в миокарде, костях, коже, желчном пузыре и мягких тканях в таких концентрациях, которые достаточны для излечения инфекционных заболеваний, особенно вызванных воспалительными процессами, усиливающими диффузию лекарства. Через целостный, без всяких повреждений гематоэнцефалический барьер "Цефтазидим" проникает вяло, тем не менее достигаемый лекарственный терапевтический уровень в спинномозговой жидкости является достаточным для лечения менингитов.

Связывание с плазменными белками - обратимое, составляет чуть менее 15%. Бактерицидное действие средства "Цефтазидим" проявляется только в свободном виде. Степень соединения с белками не зависит от концентрации препарата. Максимальная концентрация при введении препарата внутримышечно в количестве 0,5 г или 1.0 г, по прошествии часа равна 17 мкг/мл и 39 мкг/мл соответственно; при введении внутривенном показатели составляют - 42 мкг/мл и 68 мкг/мл.

Достижение времени максимума концентрации при введении внутримышечно - 1 час, при введении препарата в вену - уже к концу инфузии. При этом в течение от 6-ти до 8-ми часов сохраняется лекарственная концентрация - 4 мкг/мл. В плазме крови терапевтическая концентрация сохраняется от восьми до двенадцати часов. При нормальной функции почек период полувыведения активного вещества - 1,8 часа; при нарушенной немного больше - 2,2 ч. "Цефтазидим" совершенно не метаболизируется в печени, а это означает, что нарушение функций печени не может отражаться на фармакокинетике и фармакодинамике препарата. Доза для таких больных остается обычной.

"Цефтазидим" удаляется из организма почками в своем неизмененном виде до 80-90%, причем 70% введенной лекарственной дозы организм выводит в первые 4 часа). Общее же полное выведение препарата происходит в течение полных суток путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации в равной степени. При патологиях функций почек показано снижение дозы. Распределительный объем колеблется между значениями 0,21-0,28 л/кг. "Цефтазидим" накапливается в серозных полостях, в мягких тканях, в легких, почках, в костях и суставах.

Форма выпуска препарата

Все знают, что многие антибиотики выпускаются в разных формах (в виде пилюль, растворов, порошков и т. д), но только не "Цефтазидим". Таблетки (инструкция по применению также не описывает такую форму препарата) не производятся. Данное лекарственное средство выпускается исключительно в порошке, из которого делаются растворы для уколов.

Активным веществом "Цефтазидима" является цефтазидим. Сухое в-во расфасовано: в стеклянных флаконах по 1.0 г и по 0.5 г - для введения внутримышечно; во флаконах по 2.0 г - для введения внутривенно. Наиболее наглядно то, как упакован "Цефтазидим", фото внизу продемонстрирует лучше всего.

Показания к применению

Конечно, в случае тяжелого заболевания человек разумный не будет заниматься самостоятельной постановкой диагноза и назначением себе лечения, а воспользуется услугами врачей. Но знания о том или ином препарате никогда не помешают; нет ничего плохого в расширении своего фармакологического кругозора. Давайте посмотрим, в каких случаях назначается "Цефтазидим". Показания к применению очень широки. Данное средство используется при разнообразных инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызываемых микроорганизмами чувствительными именно к действию цефалоспоринов. "Цефтазидим" рекомендован к применению при следующих патологиях:

Менингит.
Бронхит в острой фазе.
Мастит.
Мастоидит.
Раневые инфекции.
Холецистит.
Пиелит.
Артрит.
Хронический бронхит.
Пневмония, объединенная с грамотрицательной флорой.
Синусит.
Трофические язвы.
Флегмона.
Септицемия.
Бурсит.
Простатит.
Абсцесс легких.
Забрюшинные абсцессы.
Бронхоэктазы с инфицированием.
Цистит.
Средний отит.
Рожистое воспаление.
Холангит.
Эмпиема плевры.
Дивертикулит.
Уретрит, спровоцированный бактериальной инфекцией.
Перитонит.
Тяжелые формы гнойно-септических состояний.
Эмпиема желчного пузыря.
Ожоги с инфицированием.
Энтероколит.
Остеомиелит.
Абсцесс в почках.
Острый пиелонефрит.
Гинекологические инфекции.
Гонорея.
Хронический пиелонефрит.
Инфекции, протекающие на фоне муковисцидоза.
Инфекции, провоцируемые синегнойной палочкой.

"Цефтазидим", инструкция по применению

Препарат вводится в организм только парентерально. Дозы лекарства должны устанавливаться врачом индивидуально каждому пациенту. При этом доктор учитывает такие показатели, как возраст заболевшего, тяжесть состояния, массу тела, точную локализацию инфекции, функции почек, чувствительность микроорганизмов к веществу цефтазидим. Инструкция по применению уколы при ряде заболеваний рекомендует назначать в следующих дозах:

Для подростков и взрослых людей:

Если имеется осложненная инфекция мочевыводящих путей, то количество препарата для одного внутримышечного либо внутривенного введения - от 500 мг до 1 г на каждые восемь - двенадцать часов.

При кожных инфекциях и пневмонии (неосложненной) - 500 мг - 1 г каждые восемь часов.

При инфекционном поражении суставов и костей - по 2 г каждые двенадцать часов внутривенно.

Если состояние крайне тяжелое, то требуются более частые внутривенные вливания препарата "Цефтазидим". Инструкция по применению уколы в таких случаях рекомендует делать обязательно каждые восемь часов в дозах по 2 мг.

При инфекциях легких или муковисцидозе нужно вводить лекарство трижды в сутки в дозах 100 - 150 мг. Имеются данные, что у таких пациентов не вызывал осложнений даже прием лекарства в огромной суточной дозе - 9 г.

"Цефтазидим": инструкция по применению детям

Особенно внимательно нужно относиться при назначении антибиотиков маленьким пациентам - к этой категории можно отнести всех детей до 12 лет. Им препарат назначают в таких дозах:

Возраст до 2 месяцев - инфузии внутривенные по 30 мг на 1 кг веса ребенка, дважды за сутки.

Возраст от 2 месяцев до двенадцати лет - инфузии в/в по 30-50 мг на каждый кг веса, три раза за сутки.

Детям, больным менингитом, со сниженным иммунитетом либо муковисцидозом, лекарство назначается в дозе до 150 мг на 1 кг веса, каждые двенадцать часов.

При этом общая суточная максимальная доза для маленьких пациентов не должна быть выше шести грамм.

Каковы преимущества парентерального введения лекарств

По незнанию люди часто не понимают, что уколы помогут им гораздо быстрее излечиться, а потому ищут какие-нибудь пилюли - замену препарату "Цефтазидим". Аналоги в таблетках, даже если бы они и были в аптеках (на сегодняшний день таковые не выпускаются), наверняка проиграли бы антибиотику, который должен доставляться в организм при помощи внутримышечных или внутривенных инъекций, т. е. парентерально. Вот ряд преимуществ такого способа введения лекарства:

Лечебный эффект наступает намного быстрее, что играет наиболее важную роль при экстренных случаях, когда необходима быстрейшая помощь.
При парентеральном введении биодоступность активного вещества выше на несколько порядков.
Съеденная пища и ферменты желудочного сока никак не могут повлиять на эффективность препарата и его действие.
Парентерально медикамент можно применять, даже если пациент не может глотать (например, в случае потери сознания, рвоты и т. д.)

Противопоказания

Существуют ли категории людей, которым противопоказан "Цефтазидим"? Отзывы некоторых больных об антибиотике бывают резко отрицательными. Сильные аллергические реакции, невыносимые головные боли и прочие неприятности ощутили они после парентерального введения этого лекарственного средства. В чем же тут дело? А в том, что, скорее всего, у этих пациентов наблюдается высокая чувствительность к пенициллину и цефалоспоринам. Поэтому данный препарат им противопоказан, и врач должен будет подобрать ему адекватный заменитель.

Можно ли принимать лекарство беременным

"Цефтазидим" при беременности обычно врачами не назначается, как и женщинам в лактационный период. За исключением разве что каких-то особых случаев, когда прием препарата может принести действительно ощутимую пользу.

Побочные действия

К сожалению, побочных действий в инструкции к препарату перечислено немало. Вот их список:

Головные боли.
Тошнота.
Лейкопения.
Тремор.
Кожная сыпь.
Нарушения в работе почек.
Бронхоспазм.
Рвота.
Кандидомикоз.
Синдром Лайелла.
Геморрагии.
Токсическая нефропатия.
Нейтропения.
Диарея.
Головокружение.
Агранулоцитоз.
Лихорадочные состояния.
Эпигастральные боли.
Зуд кожи.
Псевдомембранозный колит.
Эпилептиформные припадки.
Гиперкреатининемия.
Тромбоцитопения.
Повышение активности ферментов.
Синдром Стивенса-Джонсона.
Энцефалопатия.
Повышение концентрации мочевины.
Лимфоцитоз.
Анафилаксия.
Парестезии.
Инфильтрации в местах введения.
Гипербилируинемия.
Гемолитическая анемия.
Мультиформная эритема.
Увеличение протромбинового времени.
Жжение в месте укола.
Послеинъекционные абсцессы.
Холестаз.
Развитие флебита.
Эозинофилия.
Ангионевротический отек.
Локальная болезненность в месте инъекции.
Тромбофлебит.

Передозировка препарата

Что случится, если в организм попала слишком большая доза средства "Цефтазидим"? Инструкция по применению лекарственного препарата объясняет подробно, что может ожидать пациента в случае передозировки:

Отклонения (не в лучшую сторону) в результатах анализов.
Парестезии.
Сильные головокружения.
Припадки судорожные.
Головная боль.

В том случае, если произошла передозировка, надо знать, что какого-либо специального противоядия не существует, поэтому лечение может быть только поддерживающее, направленное в первую очередь на снятие мучительных симптомов. Например, при судорожных припадках пациенту дается противосудорожное средство. В случае более тяжелой передозировки, если такая консервативная терапия не может быть успешна, концентрацию "Цефтазидима" в крови возможно уменьшить, прибегнув к помощи гемодиализа.

Особые указания

Необходимо тщательное взвешивание соотношения риск/польза для пациентов при наличии у них следующих состояний или болезней:

Младенческий возраст (до 1 месяца).
Наличие кровотечений.
Болезни ЖКТ (особенно при неспецифическом язвенном колите).
Выявленная аллергия на пенициллин (в этом случае у 7% больных может быть повышенная чувствительность и к цефалоспоринам).

Надо иметь в виду, что все вещества-цефалоспорины путем подавления флоры кишечника способны тормозить синтез витамина К, что может провоцировать значительное снижение активности процессов, зависимых от этого витамина, значений свертывания крови, что, в свою очередь, хотя и редко но может привести к кровотечению и гипотромбинемиии. Вопрос можно решить путем дополнительного назначения пациенту витамина К.

У тяжелых больных, ослабленных и пожилых пациентов, у лиц с явно выраженными нарушениями функций печени, а также у пациентов, которые длительное время не получают полноценное питание, опасность развития кровотечения наиболее высока. У ряда больных во время лечения цефалоспоринами или после него может развиваться колит псевдомембранозный. В легких случаях будет достаточно отмены лекарства, а в более тяжелых - рекомендуется принятие мер по восстановлению белкового баланса и водно-солевого. В том случае, если ничего не помогает, больному назначается "Метронидазол", "Ванкомицин", "Бацитрацин".

Одновременное применение с другими лекарствами и растворами

"Цефтазидим" несовместим фармацевтически с гепарином, аминогликозидами. В качестве растворителя препарата запрещено пользоваться раствором натрия бикарбоната. Аминогликозиды, петлевые диуретики снижают клиренс лекарственного средства, в результате чего многократно повышается опасность нефротоксического действия.

Наблюдается совместимость с такими лекарственными растворами, как:

Натрия хлорид 0,9%.
Раствор "Гидрокортизона".
Раствор Гартмана.
Натрия лактат с концентрацией в диапазоне 1-40 мг/мл.
Декстран 70:6% в р-ре хлорида натрия 0,9%.
Хлорид калия 10-40 мЭк/л в р-ре хлорида натрия 0,9%.
Натрия хлорид 0,225% и декстроза 5%.
Декстроза 5%.
Цефуроксим 3 мг/мл в р-ре хлорида натрия 0,9%.
Хлорид натрия 0,9% - декстроза 5%.
Декстроза 5% и натрия хлорид 0,45%;
Декстран 70:6% в р-ре 5% декстрозы.
Декстроза 10%.
Декстроза 4%.
Хлорид натрия 0,18% и декстран 40:10% в р-ре декстрозы 5%.
Декстран 40:10% в р-ре хлорида натрия 0,9%.

Каковы условия хранения и сроки годности

Хранить флаконы с порошком необходимо так же, как и большинство др. лекарств, т. е. в темном и сухом месте. Температура хранения должна быть не выше 25 градусов, а срок годности - не превышать двух лет. По истечении указанного периода лекарственное средство применять нельзя.

Чем можно заменить "Цефтазидим"

Разумеется, свет клином не сошелся на одном препарате "Цефтазидим", аналоги в продаже, конечно же, имеются. И весьма неплохие. У них такие же показания к применению и лечебный эффект. К сожалению, побочные действия этих лекарств тоже ничем не отличаются от тех, которые вызываются "Цефтазидимом". Самыми результативными и, пожалуй, наиболее востребованными аналогами "Цефтазидима" являются следующие препараты:

"Цефтазидим Акос".
"Тазид".
"Цефтадим".
"Зацеф".
"Ауроцеф".

Все перечисленные лекарственные средства содержат одно и то же активное вещество, только торговые марки различные. Особенно популярным является отечественный "Цефтазидим Акос", инструкция по применению которого практически идентична инструкции к "Цефтазидиму", но "Акос" - это отечественное лекарство, поэтому его стоимость держится в пределах 100 руб., а вот "Цефтазидим" - антибиотик импортного производства, и цены на него колеблются сегодня в приблизительном диапазоне от 3000 до 3500 руб.

Один флакон инъекционного раствора включает 500 или 1000 мг цефтазидима .

Форма выпуска

Форма выпуска препарата Цефтазидим — порошок, используемый для приготовления внутривенных (в/в) и внутримышечных (в/м) инъекций. Одна заводская упаковка может содержать 10 или 50 флаконов.

Фармакологическое действие

Бактерицидное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Цефтазидим относится к группе цефалоспоринов III поколения, в которой является наиболее активным антибактериальным препаратом по отношению к возбудителям внутрибольничных инфекций и синегнойной палочке . Также, из-за своего широкого спектра действия, применяется для терапии тяжелых инфекций , когда возбудитель заболевания еще не выявлен, рекомендован к применению при нозокомиальных инфекциях. Цефтазидим проявляет бактерицидную активность за счет нарушения процессов синтеза мембранных клеточных компонентов, что приводит к дисбалансу устойчивости самих мембран и в итоге к гибели бактериальной клетки . Цефтазидим устойчив к воздействию большей части бета-лактамаз .

Чувствительностью к Цефтазидиму обладают бактериальные штаммы: нейсерий , гемофильной палочки, цитробактерий , кишечной палочки, энтеробактерий , клебсиелл , протей , морганелл , провиденций, ацинетобактерий , серратий, сальмонелл , гемофилюс параинфлюэнций, шигелл , йерсиний, стафилококков (в том числе золотистый стафилококк ), микрококков, стрептококков , пропион-бактерий, бактериоидов, гемолитического стрептококка группы А, пептококков, клостридий , пептострептококков .

Устойчивость к воздействию Цефтазидима проявляют: бактероиды фрагилис, стафилококкус эпидермалис , золотистый стафилококк (метициллин-резистентный), стрептококкус фекалис, хламидии , кампилобактерии, клостридии дифисиле, листерии, энтерококки .

После в/м инъекции Цефтиазидима в дозах 500 и 1000 мг Cmax препарата равняется соответственно 17 и 39 мг/л, TCmax наблюдается через 60 минут. После в/в введения тех же доз, Cmax составляет соответственно 42 и 69 мг/л.

Эффективные терапевтически сывороточные концентрации Цефтиазидима после парентерального введения сохраняются на протяжении 8-12 часов. Связывается с плазменными белками меньше 10% препарата.

Концентрации Цефтазидима выше минимальных подавляющих, по отношению к большинству патогенных , чувствительных к данному лекарственному средству, наблюдаются в костной ткани , желчи , тканях сердца , мокроте , внутриглазной, синовиальной, перитонеальной и плевральной жидкостях.

Легко проникает сквозь плацентарный барьер и обнаруживается в молоке кормящей матери. При отсутствии воспаления плохо проходит через ГЭБ.

В спинномозговой жидкости концентрация Цефтазидима при достигает терапевтической и равняется 4-20 мг/л и даже более. T1/2 у взрослых — 1,9 часов, у новорожденных продолжительнее в 3-4 раза, при проведении составляет — 3-5 часов. Не поддается печеночному метаболизму.

За сутки, путем клубочковой фильтрации, выводится почками , причем на 80-90% в неизмененном виде, с желчью выводиться менее 1%.

Показания к применению

Препарат Цефтазидим назначают при тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях , спровоцированных чувствительными к нему микроорганизмами:

инфекции органов малого таза;
холангит ;
перитонит ;
эмпиема желчного пузыря;
сепсис ;
инфекции мягких тканей, кожных покровов, суставов и костей;
абсцесс легкого ;
пневмонии ;
эмпиема плевры;
почки ;
инфицированные ожоги и раны.

Также Цефтазидим применяется для терапии инфекционно-воспалительных патологий тяжелого характера у больных со сниженным и инфекционных процессов, возникших в ходе проведения перитонеального диализа и гемодиализа .

Противопоказания

Гиперчувствительность пациента к Цефтазидиму или прочим цефалоспоринам в анамнезе.

С осторожностью назначают при:

заболеваниях ЖКТ;
почечной недостаточности ;
параллельной терапии с использованием петлевых диуретиков и аминогликозидов ;
, а также самим новорожденным.

Побочные действия

парестезии ;
головные боли;
судорожные припадки;
«порхающий» ;

Мочеполовая система:

нарушение функции почек;
нефропатия токсического характера;

Органы кроветворения:

лейкопения;
гемолитическая анемия;
нейтропения;
геморрагии ;
тромбоцитопения.

тошнота;
рвота;
холестаз ;
орофарингеальный ;
боли в животе.

Местные появления:

флебит (при ведении в/в);
жжение , болезненность , уплотнение в месте введения (при в/м инъекциях).

Аллергические реакции:

эозинофилия ;
кожный зуд;
синдром Лайелла;
бронхоспазм ;
синдром Стивенса-Джонсона;

Лабораторные показатели:

повышение количества мочевины ;
гиперкреатининемия ;
ложноположительные реакции (прямая Кумбса и мочи на глюкозу);
увеличение активности печеночных ферментов;
гипербилирубинемия ;
увеличение протромбинового времени .

Цефтазидим, инструкция по применению

Взрослым назначают Цефтазидим по 1000 мг через каждые 8-12 часов, как альтернативную схему терапии применяют по 2000 мг с перерывом 12 часов. В случае тяжелых инфекций, в особенности при сниженном иммунитете (включая больных нейтропенией ), назначают по 2000 мг через каждые 8 часов.

При инфекционных процессах мочевыводящих путей показана доза Цефтазидима, составляющая 250 мг дважды в сутки.

Лечение муковисцидоза , пациентов с инфекциями системы дыхания , спровоцированными псевдомонадами , рекомендуют 30-50 мг/кг Цефтазидима через каждые 8 часов.

При оперативном вмешательстве на предстательной железе , вводят с целью профилактики перед 1000 мг препарата, с дублирующим введением после удаления катетера.

Пожилые пациенты не должны превышать суточную дозу Цефтазидима в 3000 мг.

При сниженном иммунитете у детей, и муковисцидозе назначают дозу 150 мг/кг в сутки разбитую на 3 введения, с максимальной суточной дозой 6000 мг.

В возрасте до 2-х месяцев (новорожденным) можно назначать Цефтазидим в суточной дозе 30 мг/кг разбитой на 2 введения (с особой осторожностью).

При патологиях почек начинают терапию Цефтазидимом с дозы в 1000 мг, с назначением поддерживающей дозы в зависимости от скорости выведения препарата: при КК (клиренс криатенина ) 50-31 мл/мин по 1000 мг дважды в день, при КК 30-16 мл/мин по 1000 мг разово в сутки, при КК 15-6 мл/мин по 500-1000 мг один раз в 24 часа, при КК меньше 5 мл/мин по 500-1000 мг в двое суток.

Пациентам с тяжелыми инфекциями разовую дозу Цефтазидима можно увеличить вдвое, с контролем концентрации препарата в крови, которая не должна быть выше 40 мг/л.

При проведении назначают поддерживающие дозы Цефтазидима с учетом КК, с проведением инъекций после процесса гемодиализа . При перитонеальном диализе кроме в/в введения возможно включение препарата в диализный раствор (на 2 л раствора добавляют 125-250 мг Цефтазидима). Рекомендуемая доза препарата пациентам с , которые проходят непрерывный гемодиализ с применением артериовенозного шунта, а также пациентам, проходящим высокоскоростную гемофильтрацию , составляет 1000 мг в 24 часа. При проведении низкоскоростной гемофильтрации применяют дозы Цефтазидима, рекомендованные при патологиях почек.

Для приготовления в/м раствора растворяют порошок Цефтазидима в 1-3 мл растворителя, для приготовления в/в раствора используют 2,5-10 мл растворителя, для приготовления инфузийного раствора 50 мл растворителя. Небольшие пузырьки в полученном растворе являются диоксидом углерода и не влияют на эффективность Цефтазидима (может потребоваться удаление газа), также как и пожелтение самого раствора. Применяют исключительно свежеприготовленный раствор.

Передозировка

При передозировке Цефтазидимом могут наблюдаться головокружения , боли и флебит в месте введения, воспаления , головные боли, парестезии , судороги у пациентов с патологиями почек, гиперкреатининемия , тромбоцитоз, гипербилирубинемия, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия , удлинение протромбинового времени.

Терапия симптоматическая с применением, в случае недостаточности почек, гемодиализа или перитонеального диализа .

Взаимодействие

Цефтазидим несовместим с аминогликозидами , из-за значительной взаимной инактивации (в случае параллельного введения следует осуществлять инъекции в разные части тела).

ORCHID HEALTHCARE Красфарма ОАО ОАО Красфарма Протекх Биосистемс Пвт.Лтд Синтез АКО ОАО Синтез АКОМПиИ,ОАО ("Синтез" ОАО) СКФК Хэбэй Хуаминь Фармасьютикал Ко.,Лтд Шицзячжуан Фармасьютикал Груп Оуи Ко.Лтд/уп.Скопин

Страна происхождения

Индия Китай Россия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Цефалоспориновый антибиотик III поколения

Формы выпуска

1 г - флакон + растворитель Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г По 1,0 г в пересчете на цефтазидим во флакон из нейтрального бесцветного стекла вместимостью 10 мл закрытый резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с защитной пластиковой крышкой контроля первого вскрытия. упак 50 флак флаконы (для стационаров). флаконы (50) (для стационаров) - коробки картонные. флаконы (10) (для стационаров) - коробки картонные. Флаконы объемом 10 мл (1) - пачки картонные. Флаконы объемом 10 мл (10) - пачки картонные. Флаконы объемом 10 мл (50) - коробки картонные

Описание лекарственной формы

белый или белый с желтоватым оттенком порошок Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения Порошок для приготовления раствора для в/м введения Порошок для приготовления раствора для в/м инъекций белый или белый с желтоватым или желтовато-бежевым оттенком.

Фармакологическое действие

Цефтазидим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и другим цефалоспоринам. In vitro наблюдается синергизм действия цефтазидима и аминогликозидов в отношении некоторых штаммов микроорганизмов, а также аддитивное действие. Распространенность приобретенной резистентности бактерий к цефтазидиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций. Препарат активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов: Бактерии, обычно чувствительные к цефтазидиму: грамотрицательные аэробы: Haemophillus influenzae, Haemophillus parainfluenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis", Proteus vulgaris", Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp. грамположительные аэробы: Streptococcus pyogenes1 (группа A), Streptococcus agalactiae1 (группа В). Бактерии, для которых вероятно развитие приобретенной резистентности: грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas spp., (включая Pseudomonas aeruginosa"), Serratia spp.Morganella morganii, Yersinia enterocolitica. грамположительные аэробы: Staphylococcus spp. (включая Staphylococcus aureus), Streptococcus pneumoniae". Streptococcus spp. группы viridans. грамположительные анаэробы: Clostridium spp. (не включая Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp. Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефтазидиму: грамотрицательные аэробы: Campylobacter spp. грамположительные аэробы: Enterococcus spp., включая Enterococcus faecalis, Enterococcus faecim, Listeria spp. грамположительные анаэробы: Clostridium difficile. грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp. включая Bacterioidesfragilis. прочие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

Фармакокинетика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и др. цефалоспоринам. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas spp., в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину); грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes (группа А бета-гемолитический стрептококк), Streptococcus agalactiae (группа В), Streptococcus pneumoniae; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны). Неактивен в отношении устойчивых к метициллину Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile. Активен in vitro против большинства штаммов следующих организмов (клиническое значение этой активности неизвестно): Clostridium perfringens, не включая Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Особые условия

Перед началом лечения препаратом необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций повышенной чувствительности на цефтазидим, цефалоспорины, пенициллины и другие препараты. У 3-7% пациентов с аллергией на пенициллины в анамнезе отмечена перекрестная повышенная чувствительность к цефалоспоринам. При развитии аллергических реакций к цефтазидиму препарат следует немедленно отменить, в тяжелых случаях может потребоваться применение эпинефрина, глюкокортикостероидных гормонов, антигистаминных препаратов или проведение других экстренных мероприятий. Одновременное применение цефалоспоринов с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды, диуретики (фуросемид), может приводить к увеличению риска нефротоксического действия. Поскольку цефтазидим выводится почками, то у пациентов с нарушением функции почек его доза должна быть снижена в соответствии со степенью нарушения. Цефтазидим может препятствовать синтезу витамина К вследствие подавления кишечной микрофлоры, что может вызвать снижение уровня зависимых от витамина К факторов свертывания крови, и в редких случаях привести к гипотромбинемии и кровотечению. У пожилых и ослабленных пациентов, у пациентов с нарушением функции печени и у лиц с неполноценным питанием риск развития кровотечений наиболее высок. У таких пациентов необходимо контролировать протромбиновое время. Назначение витамина К устраняет гипотромбинемию. У некоторых пациентов во время или после применения цефтазидима может развиваться псевдомембранозный колит, вызванный токсинами, вырабатываемыми Clostridium difficile. Степень тяжести может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диарей во время или после применения препарата. В легких случаях достаточно отмены препарата, а в более тяжелых - рекомендуется восстановление водно-солевого и белкового баланса; назначают метронидазол, бацитрацин или ванкомицин. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано. Длительное применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия, в том числе цефтазидима, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (например, Enterococci, Candida), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии. Во время лечения необходимо постоянно оценивать состояние пациента. Как и при лечении другими бета-лактамными антибактериальными препаратами широкого спектра действия, при применении цефтазидима у некоторых изначально чувствительных штаммов микроорганизмов (например, Enterobacter spp., Pseudomonas spp, Serratia spp.) может развиваться резистентность. Поэтому при лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, следует периодически проводить исследование на чувствительность к антибактериальным препаратам. Возможна ложноположительная проба Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу (тест Бенедикта, Фелинга, Клининтест). Цефтазидим не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом. Во время лечения нельзя употреблять этанол из-за возможности появления дисульфирамоподобных реакций (внезапный «прилив» крови к лицу, спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, одышка). Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

1 фл. цефтазидим 1 г Состав на 1 флакон: Количество, г Действующее вещество: Цефтазидима пентагидрат 1,165 в пересчете на цефтазидим 1,0 Вспомогательное вещество: Натрия карбонат безводный 0,118 цефтазидим (в форме пентагидрата)1 г цефтазидим 1 г Вспомогательные в-ва: натрия карбоната цефтазидим 1,0г

Цефтазидим показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами. Тяжелые инфекции: перитонит, септицемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом, инфицированные ожоги, тяжелые гнойно-септические состояния, менингит. Инфекции нижних дыхательных путей: пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, инфицированные бронхоэктазы (в том числе у пациентов с муковисцидозом). Инфекции ЛОР-органов: средний отит, мастоидит, синусит. Инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит, абсцесс почки. Инфекции костей и суставов: септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит. Инфекции колеи и мягких тканей: раневые инфекции, флегмона, рожа, мастит. Инфекции желудочно-кишечного тракта, брюшной полости и желчных путей: забрюшинные абсцессы, холангит, эмпиема желчного пузыря, холецистит, дивертикулит, энтероколит. Инфекции, связанные с проведением диализа: гемо- и перитонеального диализа и непрерывного амбулаторного перитонеального диализа. Инфекции органо

Цефтазидим противопоказания

-повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам; -беременность; -лактация (грудное вскармливание).

Цефтазидим дозировка

0,5 г 1 г 1,0 г 1г 2 г 2г

Цефтазидим побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, колит, дисбактериоз, нарушение функции печени (транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия), псевдомембранозный колит, желтуха, холестаз, неприятный вкус во рту. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, лимфоцитоз, гипокоагуляция, панцитопения, апластическая анемия. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины в крови), токсическая нефропатия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, олигурия, анурия. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, судороги, энцефалопатия, "порхающий" тремор, кома, нейромышечная возбудимость, миоклония. Местные реакции: флебит, тромбофлебит, болезненность по ходу вены при внутривенном введении; болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения. Прочие: носовые кровотечения, кандидоз (кандидозный вагинит, орофарингеальный кандидоз), суперинфекция, ложноположительная прямая проба Кумбса, увеличение протромбинового времени, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, снижение артериального давления.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (значительная взаимная инактивация: при одновременном применении эти препараты следует вводить в разные участки тела), ванкомицином (образует осадок в зависимости от концентрации; при необходимости вводить два препарата через одну трубку, между их применением систему для внутривенного введения следует промыть). Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя! Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл -0,9% раствор натрия хлорида; раствор натрия лактата; раствор Хартмана; 5% раствор декстрозы; 0,225% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0,45% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы; 10% раствор декстрозы; 10% раствор декстрана с молекулярной массой 40 тыс. дальтон в 0.9% растворе натрия хлорида или в 5% растворе декстрозы; 6% раствор декстрана с молекулярной массой 70 тыс. дальтон в 0,9% растворе натрия хлорида или в 5% растворе декстрозы. При концентрации от 0,05 до 0,25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат). Для внутримышечного введения цефтазидим может быть разведен раствором лидокаина гидрохлорида 0,5% или 1 % (для взрослых). Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл добавляют к следующим растворам, то оба компонента сохраняют активность: гидрокортизон 1 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида или в 5% растворе декстрозы; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0,9% растворе натрия хлорида; калия хлорид 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в 0,9% растворе натрия хлорида. При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность. «Петлевые» диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают эффективность препарата. Цефтазидим может нарушать кишечную микрофлору, что может приводить к снижению реабсрбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Передозировка

Симптомы: головокружение, парестезии, головная боль, судороги, отклонения в результатах лабораторных анализов. Лечение: поскольку специфический антидот отсутствует, лечение симптоматическое и поддерживающее. Концентрация цефтазидима в крови может быть уменьшена при помощи гемодиализа.

Условия хранения

хранить в сухом месте
беречь от детей
хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

Амжецефт, Бестум, Вицеф, Кефадим, Мироцеф, Орзид, Тазицеф, Тизим, Фортазим, Фортоферин, Фортум, Цефазид, Цефзид, Цефтазидим-АКОС, Цефтидин

Цефтазидим является антибактериальным препаратом из группы цефалоспоринов. Обладает широким спектром и действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Назначается специалистами при инфекции, спровоцированной чувствительными к нему микробами (пневмония, средний отит, бронхит, инфекции костей, суставов, моче-, желчевыводящих путей, кожи, органов малого таза и др.).

Активный компонент лекарственного средства - цефтазидим - это антибиотик-цефалоспорин ІІІ поколения, воздействующий на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и др. цефалоспоринам. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Неактивен в отношении устойчивых к метициллину Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile.

Согласно официальной инструкции Цефтазидим, препарат выпускается в форме порошка кристаллического белесого или белого с кремоватым оттенком колера, со специфическим запахом для приготовления инъекционного раствора. Реализуют препарат в прозрачных стеклянных флаконах по 1 или 2 г. В одной емкости содержится один или два грамма активного компонента – цефтазидима. К дополнительным/вспомогательным веществам относится карбонат натрия.

Легко проникает в органы и ткани (в костную ткань), мокроту, синовиальную, плевральную, перитонеальную жидкости, в ткани и жидкости глаза, через плацентарный барьер, плохо – через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. является антибиотиком широкого спектра действия. Эффективен при инфекциях, вызванных синегнойной палочкой.

Показания по применению

Цефтазидим широко применяется при заболеваниях инфекционно-воспалительной природы, ассоциированных с чувствительными к действующему веществу микроорганизмами:

менингит;
сепсис (септицемия);
тяжелые гнойно-септические состояния;
артрит, остеомиелит, бурсит;
острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, воспаление легких, вызванное грамотрицательными бактериями, абсцесс легких, эмпиема плевры;
острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, бактериальный уретрит, абсцесс почки;
при инфекциях, связанных с гемодиализом и перитонеальном диализе;
мастит, раневые инфекции, трофические язвы, флегмона, рожа, инфицированные ожоги;
перитонит, энтероколит, забрюшинные абсцессы, дивертикулит, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря;
воспаление органов малого таза;
инфекции женских половых органов;
средний отит, синусит, мастоидит и другие ЛОР-патологии;
гонорея (особенно при повышенной чувствительности к антибактериальным препаратам из группы пенициллинов).

Цефтазидим предназначен только для парентерального введения. Препарат вводят внутривенно (струйно медленно за 5 минут или капельно в течение 30-60 минут) либо внутримышечно (надлежит вводить в крупные мышцы). Препарат не следует вводить внутриартериально. При таком пути введении цефтазидима возможно развитие некроза дистальных сегментов конечности.

Инструкция по применению Цефтазидим, дозировки

Режим дозирования цефтазидима устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя, возраста, веса, функции почек у пациента.

Стандартная дозировка Цефтазидим для взрослых – 1 г каждые 8 ч или 2 г каждые 12 ч (при тяжелых инфекциях – до 6 г в сутки). При менее тяжелых инфекциях и инфекциях мочевых путей назначают, как правило, по 0,5 – 1,0 г каждые 12 ч.

Больным с нарушением функции почек, дозы Цефтазидима уменьшают (до 1 г каждые 12 ч и до 0,5 г каждые 48 ч). Детям, в зависимости от возраста и тяжести заболевания, вводят препарат в меньших дозах: в возрасте до 2 мес – по 25 – 50 мг/кг в сутки (в 2 приема), старше 2 мес – по 50 – 100 мг/кг в сутки.

Особенности применения

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

В случае развития побочных действий со стороны центральной нервной системы во время применения препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.

Не следует комбинировать приём данного препарата с аминогликозидами и фуросемидом, так как это повышает вероятность нефротоксического эффекта. Препарат отпускается по рецепту.

Приготовленный раствор Цефтазидима для инъекций следует хранить при температуре не выше 25 °C. При температуре хранения от +15°С до +25°С раствор годен для использования в течение 18 часов. При температуре хранения от +2°С до +8°С раствор годен для использования в течение 120 часов.

Побочные эффекты Цефтазидим

Аллергические реакции организма: крапивница, лихорадка, эозинофилия; у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны АР на цефалоспориновые антибиотики.

Очень редко - отек Квинке, анафилактический шок, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, глоссит, псевдомембранозный колит, кандидоз, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ, уровня билирубина, холестаз.

Анемия, лейкопения, нейтропения, лимфоцитоз, тромбоцитопения, гипокоагуляция. Возможны - головная боль, головокружение, парестезии, повышение концентрации креатинина, остаточного азота, содержания мочевины, дизурия. При в/в введении - флебит; при в/м введении - болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции. Суперинфекция.

Передозировка

Чаще всего возникает у больных с нарушениями функции почек.

Симптомы: введение неадекватно высоких доз препарата Цефтазидим может вызывать головокружение, парестезии, головную боль, судорожные припадки, отклонения и погрешности в результатах лабораторных анализов.

Показаны: поддерживающая и симптоматическая терапия. Касательно специфического антидота – отсутствует. При безуспешности консервативной терапии для уменьшения концентрации препарата в крови используют гемодиализ.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к цефалоспоринам;
повышенная чувствительность к пенициллинам;
почечная недостаточность;
колит.

С осторожностью следует назначать препарат новорожденным в возрасте до 1 мес.

Учитывая, что цефтазидим, как большинство других цефалоспоринов, проникает через плаценту, препарат следует назначать беременным женщинам только в случаях жизненно важной необходимости, при тщательной оценке последствий лечения с точки зрения возможного риска для плода и пользы для матери. При необходимости назначения лекарства в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Необходимо проявлять осторожность в случае приема препарата при:

кровотечениях и НЯК в анамнезе;
синдроме мальабсорбции;
функциональных нарушениях почек;
новорожденным детям.

Аналоги Цефтазидим список

Аналогами Цефтазидима являются следующие лекарственные препараты:

Ауроцеф,
Зацеф,
Тазид,
Цефтадим.

Синонимы : Кефадим, Мироцеф, Фортум, Сefоrtаn, Сеftim, Fоrtam, Fоrtum, Мiroсеf, Раnzid, Spесtrum, Starcef, Таzidinе и др.

Обратите внимание, инструкция по применению Цефтазидим, цена и отзывы к аналогам не подходят и не должны использоваться как руководство к действию. При замене препарата получите консультацию лечащего врача. Возможна необходимость коррекции дозировки или другие побочные эффекты или противопоказания. Это связано с различной концентрацией действующего вещества и вспомогательных средств.

Цефалоспорин III поколения

Действующее вещество

Цефтазидим (в форме пентагидрата) (ceftazidime)

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения кристаллический, почти белого или желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия карбонат.

Флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефтазидим является антибактериальным препаратом из группы цефалоспоринов III поколения. Обладает широким спектром и действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.

Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophillus influenzae, Neisseriaspp. и большинство представителей семейства Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и другие Klebsiella spp., Morganella morganii и другие Morganella spp., Proteusmirabilis (в т. ч. индол положительный), Proteus vulgaris и другие Proteus spp., Providensia rettgeri и другие Providensia spp. и Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp. и Yersinia enterocolitica), Acinetobacter spp., Haemophillus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ), Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa).

Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: Micrococcusspp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes группы A, Streptococcus viridans и другие Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); штаммов, чувствительных к метициллину: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

Цефтазидим активен в отношении анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (большинство штаммов Bacterioides fragilis резистентны), Clostridiumperfingens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Propionobacterium spp.

Препарат не активен в отношении метициллинустойчивых штаммов Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis; Streptococcus faecalis, Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes и другие Listeria spp.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения в дозах 0.5 г и 1 г C max в плазме крови - 17 мг/л и 39 мг/л соответственно, Т max - 1 ч. С max после в/в болюсного введения в дозах 0.5, 1 и 2 г составляет 42 мг/л, 69 мг/л и 170 мг/л соответственно. Терапевтические сывороточные концентрации сохраняются в течение 8-12 ч после в/в и в/м введения.

Распределение

Связывание с белками плазмы - менее 15 %. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса плохо проникает через ГЭБ. При менингите концентрация в спинномозговой жидкости достигает терапевтического уровня (4-20 мг/л и выше).

Выведение

T 1/2 – 1.9 ч, у новорожденных - в 3-4 раза продолжительнее; при гемодиализе - 3-5 ч.

Не метаболизируется в печени. Выводится почками (80-90% в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации), в течение 24 ч; с желчью - менее 1%.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— менингит;

— перитонит;

— сепсис (септицемия);

— тяжелые гнойно-септические состояния;

— инфекции костей и суставов (септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазии, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);

— инфекции мочевыводящих путей (острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит, абсцесс почки);

— инфекции кожи и мягких тканей (мастит, раневые инфекции, флегмона, рожа, инфицированные ожоги);

— инфекции ЖКТ, брюшной полости и желчных путей (энтероколит, забрюшинные абсцессы, дивертикулит, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря);

— инфекции женских половых органов (эндометрит);

— инфекции уха, горла, носа (средний отит, синусит, мастоидит);

— гонорея (особенно при повышенной чувствительности к антибактериальным препаратам из группы пенициллинов).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к другим цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью следует применять при выраженных нарушениях функции почек, в периоде новорожденности, при кровотечениях в анамнезе, НЯК в анамнезе, синдром мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у лиц с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью).

Дозировка

Вводят в/м (следует вводить в крупные мышцы) или в/в (струйно или капельно). Дозу препарата устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.

Взрослые и дети старше 12 лет

Осложненные инфекции мочевыводящих путей - по 500 мг - 1 г каждые 8 -12 ч.

Неосложненные пневмонии и инфекции кожи - по 500 мг - 1 г каждые 8 ч.

Муковисцидоз, инфекции легких, вызванные Pseudomonas spp . - от 100 до 150 мг/кг/сут, кратность введения - 3 раза/сут (применение дозы до 9 г/сут у таких пациентов не вызывало осложнений).

Инфекции костей и суставов - в/в по 2 г каждые 12 ч.

Нейтропения и тяжелые течении заболевания - по 2 г каждые 8 или 12 ч.

При крайне тяжелых или жизнеугрожающих инфекциях - в/в по 2 г каждые 8 ч.

После начальной дозы 1 г взрослым с нарушением функции почек (включая пациентов, которым проводят диализ) может потребоваться снижение дозы, как указано ниже:

Эти показатели являются ориентировочными. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень препарата в сыворотке, который не должен превышать 40 мг/л.

T 1/2 препарата во время гемодиализа составляет 3-5 ч. Соответствующую дозу препарата следует повторять после каждого периода диализа.

При перитонеальном диализе цефтазидим можно включать в диализную жидкость в дозе от 125 мг до 250 мг на 2 л диализной жидкости. Пожилым пациентам максимальная суточная доза - 3 г.

Дети в возрасте до 12 лет

Дети в возрасте до 2 месяцев – в/в инфузия 30 мг/кг/сут (кратность введения 2 раза/сут).

Дети в возрасте от 2 месяцев до 12 лет – в/в инфузия 30-50 мг/кг/сут (кратность введения 3 раза/сут).

Детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом, менингитом препарат назначают в дозе до 150 мг/кг/сут каждые 12 ч.

Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 6 г.

Правила приготовления растворов для парентерального введения

1. Первичное разведение

2. Вторичное разведение

Для в/в капельного введения полученный вышеописанным способом раствор препарата дополнительно разводят в 50-100 мл одного из следующих растворителей предназначенных для в/в введения: раствор 0.9%, раствор Рингера, лактированный раствор Рингера, раствор глюкозы (декстрозы) 5%, раствор глюкозы (декстрозы) 5% с раствором натрия хлорида 0.9%, раствор глюкозы (декстрозы) 10%.

Во время разведения флаконы с препаратом необходимо энергично встряхивать до полного растворения их содержимого.

Перед введением раствора следует визуально убедиться в отсутствии посторонних частиц или осадка и в неизменности цвета лекарственного препарата для парентерального введения. Окраска растворов может варьировать от светло-желтой до янтарной, в зависимости от растворителя и объема, что не влияет на эффективность. В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на эффективность препарата.

Можно применять только свежеприготовленный раствор.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд; редко - бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия), редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, холестаз.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, увеличение протромбинового времени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины в крови), олигурия, анурия, токсическая нефропатия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, судорожные припадки, энцефалопатии, "порхающий" тремор.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Прочие: носовые кровотечения, кандидоз, суперинфекция.

Передозировка

Симптомы: головокружение, парестезии, головная боль, судорожные припадки, отклонения в результатах лабораторных анализов.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. В случае тяжелой передозировки, когда консервативная терапия безуспешна, концентрация препарата в крови может быть уменьшена при помощи гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

"Петлевые" диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате этого возрастает риск нефротоксического действия.

Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие препарата.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином.

Нельзя использовать раствор в качестве растворителя.

Особые указания

У пациентов, имеющих в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, отмечена перекрестная повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

Цефтазидим может препятствовать синтезу витамина К вследствие подавления кишечной флоры, что может вызвать снижение уровня зависимых от витамина К факторов свертывания крови, и в редких случаях привести к гипотромбинемии и кровотечению. Назначение витамина К быстро устраняет гипотромбинемию.

У пожилых и ослабленных больных, у пациентов с нарушением функции печени и у лиц с неполноценным питанием риск развития кровотечений наиболее высок.

У некоторых пациентов во время или после применения цефтазидима может развиваться псевдомембранозный колит. В легких случаях достаточно отмены препарата, а в более тяжелых - рекомендуется восстановление водно-солевого и белкового баланса, назначают метронидазол, бацитрацин или ванкомицин.

Возможна положительная реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Во время лечения нельзя употреблять этанол - возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл – раствор натрия хлорида 0.9%; раствор натрия лактата; ; раствор декстрозы 5%; раствор натрия хлорида 0.225% и декстрозы 5%; раствор натрия хлорида 0.45% и декстрозы 5%; раствор натрия хлорида 0.9% и декстрозы 5%; раствор натрия хлорида 0.18% и декстрозы 4%; раствор декстрозы 10%; декстран с молекулярной массой 40 тыс. Da 10% в растворе натрия хлорида 0.9% или в растворе декстрозы5 %; декстран с молекулярной массой около 70 тыс. Da 6% в растворе натрия хлорида 0.9% или в растворе декстрозы 5%.

При концентрации от 0.05 до 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Для в/м введения цефтазидим может быть разведен раствором 0.5% или 1%. Оба компонента сохраняют активность, если цефтазидим добавляют к следующим растворам (концентрация цефтазидима 4 мг/мл): гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в растворе натрия хлорида 0.9% или в растворе декстрозы 5%; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в растворе натрия хлорида 0.9%; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в растворе натрия хлорида 0.9%; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в растворе натрия хлорида 0.9%; 10 мэкв.к/л или 40 мэкв.к/л в растворе натрия хлорида 0.9%.

При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1.5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Беременность и лактация

Учитывая, что цефтазидим, как большинство других цефалоспоринов, проникает через плаценту, Цефтазидим следует назначать беременным женщинам только в случаях жизненно важной необходимости, при тщательной оценке последствий лечения с точки зрения возможного риска для плода и пользы для матери.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.