Амбробене - инструкция по применению для детей и взрослых. Показания к применению капсул амбробене

Амбробене прописывается при патологиях дыхательных органов, которые сопровождаются сильным и непродуктивным кашлем. Амбробене выпускается в нескольких лекарственных формах – обычных таблетках, капсулах, сладком сиропе для деток и растворе для орального приёма и проведения ингаляций. Взрослым пациентам чаще всего прописывают лекарство в капсулах. Их нужно принимать всего лишь раз в сутки, так как действие у медикамента пролонгированное. Инструкция по применению Амбробене в капсулах очень подробная, в ней можно найти все ответы на свои вопросы.

Общее описание препарата

Капсулы Амбробене принадлежат к группе муколитических и отхаркивающих средств. Характеризуются продолжительным действием. Активным компонентом выступает амброксол, в каждой капсуле его содержится 75 мг. Помимо этого, в составе есть ряд второстепенных веществ, которые усиливают действие препарата – микроскопическая целлюлоза, гипромеллоза, а также кремния диоксид и некоторые иные.

Оболочка капсул состоит из желатиновой массы, которая окрашена в белый и коричневый цвет. Внутри капсул находятся гранулы, которые могут быть белыми или светло-жёлтыми.

Выпускается препарат по 10 капсул, которые помещены в пластиковый блистер и упакованы в картонную коробочку. В каждой упаковке имеется подробная аннотация на русском языке. Отпускается медикамент в аптечной сети без рецепта доктора.

Лекарство нужно хранить в сухом прохладном месте, при температуре, которая не превышающей 25 градусов. Срок пригодности при соблюдении условий хранения составляет 5 лет.

Капсулы требуется хранить в оригинальной упаковке и вместе с прилагаемой инструкцией.

Механизм действия

Амбробене – это эффективный отхаркивающий препарат, который способствует разжижению вязкой мокроты и мягкому выводу её из дыхательных органов. Амброксол представляет собой производное бромгексина. Отличие от Бромгексина в том, что в составе Амбробене нет метильной группы, зато есть особая гидроксильная группа. Препарат способен оказывать такое лечебное действие:

• секретомоторное;
• секретолитическое;
• муколитическое;
• отхаркивающее.

После приёма капсулы в терапевтической дозировке результат заметен уже спустя полчаса и длится около суток.

При проведённых исследованиях было определено, что амброксол хорошо стимулирует серозные клеточки желез, которые есть на оболочках бронхов. За счёт активации клеточек реснитчатого эпителия и понижения вязкости мокроты улучшается мукоцилиарная транспортировка секрета.

Амброксол характеризуется и антиоксидантным действием. При совместном назначении с антибактериальными препаратами концентрация антибиотиков в мокроте сильно увеличивается.

Несмотря на то, что Амбробене отпускается в аптечной сети без рецепта, начинать его использовать можно только по рекомендации врача.

Фармакокинетика

Лекарственный препарат почти полностью адсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в крови определяется спустя 4 часа. Амброксол связывается с белками плазмы практически на 85%.

Период выведения из крови составляет приблизительно 18 часов, при этом почти 90% вещества выводится почками в форме метаболитов и только 10% в неизменном виде.

Активное вещество Амбробене способно попадать в спинномозговую жидкость и грудное молоко, а также сквозь плацентарный барьер. Эти особенности нужно учитывать при назначении медикамента.

Показания

Амбробене в капсулах прописывают для лечения патологий дыхательных органов, которые характеризуются плохим отхождением мокроты:

• бронхит в острой и затяжной хронической форме;
• воспаление лёгких;
• бронхиальная астма.

Лекарственный препарат чаще всего назначается в комплексном лечении, одновременно с антибиотиками широкого спектра действия.

Противопоказания

Лекарственное средство в капсулах нельзя прописывать для лечения патологий дыхательных путей в некоторых случаях:

• беременным женщинам, в первые 3 месяца вынашивания ребёнка;
• детям, которые не достигли возраста 12 лет;
• при индивидуальной непереносимости компонентов, которые входят в препарат.

С предельной осторожностью медикамент назначается пациентам, у которых есть расстройства моторной функции бронхов или же увеличено образование мокроты. С осторожностью прописывают капсулы для лечения людей, у которых наблюдается обострение гастрита или язвы, а также тем, у кого в анамнезе есть недостаточность печени и почек.

Беременным женщинам во 2-3 триместре Амбробене в капсулах назначают только в том случае, если ожидаемый эффект от лечения выше, чем риски для будущего ребёнка.

Способ применения

Амбробене в капсулах назначается взрослым пациентам и подросткам, которые достигли возраста 12 лет по 1 капсуле в сутки. При этом капсулы следует глотать целиком, недопустимо вскрывать их или разжёвывать. Запивают лекарство достаточным объёмом чистой воды.

Не рекомендуется использовать лекарственный препарат более 5 дней. Длительный курс лечения может быть назначен только врачом в исключительных случаях.

Муколитическое действие медикамента проявляется только при достаточном поступлении жидкости в организм, поэтому во время лечения больного нужно обеспечить достаточным объёмом питья.

Побочные явления

У некоторых пациентов с особой чувствительностью могут наблюдаться различные побочные явления.

• Аллергические проявления – кожные высыпания, отеки лица и конечностей, зуд кожных покровов, одышка. В исключительных случаях бывает анафилактический шок.
• Диспепсические явления – тошнота, обильная рвота, боль в животе, расстройства стула.
• Нарушения общего характера – мигрень, лихорадка, сильная слабость.

Помимо этого, часто наблюдается сухость слизистых ротовой полости и носа.

Если проявились любые побочные явления, лечение препаратом Амбробене прекращают.

Передозировка

Передозировка препарата может быть при значительном превышении терапевтической дозы. В этом случае симптомы интоксикации наблюдаются довольно редко. При передозировке Амбробене могут наблюдаться такие расстройства здоровья:

• расстройство стула;
• излишнее нервное возбуждение;
• аномальное слюноотделение;
• понижение артериального давления.

Амбробене хорошо переносится пациентами разных возрастных групп, если доза не превышает 25 мг на 1 кг в сутки, при более значительном приёме может быть тошнота и рвота, а также бессознательное состояние.

При сильной передозировке необходимо вызвать скорую помощь, а до приезда бригады медиков пострадавшему оказывают такую помощь:

• Если с момента приёма лекарственного препарата прошло не более 2 часов, то показано промывание желудка чуть подсоленной водой или взвесью активированного угля. Проводить эту манипуляцию можно только в том случае, если пострадавший находится в сознании.
• Дают больному адсорбенты в дозировке, которая немного превышает терапевтическую дозу.
• Пострадавшему нужно давать много пить. Следует помнить, что амброксол выводится почками, поэтому процесс вывода можно немного ускорить.

Если состояние человека при передозировке Амбробене очень тяжёлое, то ему показано симптоматическое лечение. Кроме этого, может быть назначена искусственная вентиляция лёгких и ускоренный диурез.

Врачу обязательно нужно показать упаковку от медикамента, которым было вызвано отравление. Это ускорит постановку диагноза и лечение.

Взаимодействие с иными медикаментами

Если одновременно принимать Амбробене и противокашлевые средства, то может быть застаивание секрета в бронхах. Препараты этих лекарственных групп можно комбинировать только в исключительных случаях. При этом противокашлевые препараты могут назначаться пациенту только в ночное время, с целью, чтобы он мог отдохнуть и восстановить силы.

При одновременном приёме Амбробене и некоторых антибактериальных препаратов концентрация последних в мокроте значительно увеличивается.

На что обратить внимание

Иногда при лечении медикаментами, содержащими амброксол, у пациентов бывают тяжкие кожные реакции. При изменении оттенка кожи или слизистых приём Амбробене прекращают и обращаются к лечащему врачу.

До настоящего времени не изучалось, насколько амброксол может влиять на скорость реакции. Но при приёме терапевтических доз пациентам редко рекомендуют отказаться от вождения автомобиля или управления сложными механизмами.

Применение при патологиях почек и печени

Если у пациента есть хронические болезни печени и почек, которые сопровождаются недостаточностью этих органов, то дозу корректирует лечащий врач. В этих случаях дозировка препарата снижается, а время между приёмами капсул увеличивается. При таких патологиях лечение должно проходить исключительно под контролем врача.

Амбробене в капсулах достаточно эффективное лекарственное средство, которое способствует разжижению и отхождению мокроты. Перед применением нужно внимательно изучить аннотацию. Не стоит забывать, что лекарство в такой форме не назначают для лечения детей младше 12 лет, а некоторые группы пациентов могут принимать его с большой осторожностью.

Когда тяжелый кашель не дает покоя, мешает работе и отдыху, так хочется найти лекарство, которое быстро справится с проблемой. Задача по силам немецкому препарату, помогающему ослабить неприятные симптомы, облегчить состояние. Важно изучить инструкцию, чтобы применение не нанесло вреда.

Действующие вещества Амбробене

Лекарственное средство характеризуется муколитическими свойствами. После применения начинает вырабатываться большое количество слизи, которая сразу выводится из носоглотки, легких, бронхов. Инструкция Амбробене информирует, что препарат нормализует, облегчает дыхание, обладает свойствами:

• противовоспалительными;
• антиоксидантными;
• отхаркивающими.

Амбробене – инструкция по применению известна – обладает эффективностью, обусловленной свойствами препарата. С началом приема:

• исключается слипание небольших альвеол;
• улучшается проходимость в мелких бронхах;
• стимулируется движение ресничек эпителия, исключается их склеивание, что способствует выведению слизи;
• вырабатываются ферменты, разжижающие мокроту, уменьшающие вязкость;
• усиливается выработка иммуноглобулина – повышается местный иммунитет;
• удаляются вредоносные бактерии.

Состав препарата Амбробене, согласно инструкции, зависит от формата выпуска – капсулы, раствор, таблетки, но везде содержит основное вещество – амброксола гидрохлорид. Вспомогательными ингредиентами могут быть:

• магния стеарат;
• кремния диоксид;
• кукурузный крахмал;
• калия сорбат;
• сорбитол жидкий;
• хлористоводородная вода;
• пропилен гликоль;
• сахарин;
• малиновый ароматизатор.

Показаниями к использованию муколитического средства, имеющего невысокую стоимость, являются заболевания органов дыхания. Их особенность – наличие трудноотделяемой, вязкой мокроты. Лечению поддаются:

• трахеобронхит;
• пневмония;
• бронхоэктатическая болезнь;
• назофарингит;
• бронхит;
• синусит;
• ларингит;
• пневмокониоз;
• муковисцидоз легких.

Эффективно применение дешевого лекарственного препарата для улучшения состояния пациента:

• при сухом простудном кашле во время ОРВИ,
• для очищения бронхов перед оперативным вмешательством, после проведения;
• с целью стимуляции созревания легких у ребенка в перинатальном периоде;
• при бронхиальной астме при наличии проблемы отхождения мокроты;
• для облегчения выведения слизи при туберкулезе.

Способ применения Амбробене

Важным условием, согласно инструкции, является при употреблении запивание препарата большим количеством воды – не менее 100 мл: это помогает лучшему разжижению и выведению слизи. Необходимо соблюдать назначенную дозировку. Как принимать Амбробене – зависит от формата выпуска:

• раствор – разводить соком, водой;
• таблетку, сироп – запивать;
• составом для ингаляции – дышать;
• шипучие таблетки – растворять в воде.

Амбробене сироп – инструкция по применению

Очень удобна детская форма выпуска лекарства. Амбробене сироп имеет приятный вкус малины, не содержит загустителей, консервантов – он безопасен для ребенка. Выпускается в темных бутылочках по 100 мл, на 5 мл в нем приходится 15 мг амброксола. Для удобства пользования есть мерный стаканчик. Педиатр назначает дозировку, зависящую от возраста:

• младше 5 лет – 2,5 мл за день 2-3 раза;
• с 5 до 12 – по 5 мл трижды в сутки;
• после 12 лет – 10 мл, за день 3 раза.

Раствор для приема внутрь и ингаляций – инструкция

Быстрее действует лекарство, используемое в жидком виде. Препарат находится в темном флаконе-капельнице на 100 мл, укомплектован стаканчиком с делениями – удобно набрать нужную дозу. Для взрослых на один прием 4 мл, для детей – 2 мл, по инструкции рекомендуют применение трижды за день. Амбробене для ингаляций употребляют в дозировках, подобранных врачом. При наличии астмы сначала принимают бронхолитики.

Ингаляции для детей

При сухом кашле можно быстро облегчить состояние у ребенка, делая ингаляции при помощи небулайзера. Раствор в виде мелкодисперсных капель попадает к самым удаленным участкам бронхов и легких, увлажняя, смягчая слизистую, улучшая отхаркивание. Как делать ингаляции с Амбробене? Процесс происходит так:

• жидкое лекарство смешивают равными частями с физраствором;
• заправляют в емкость;
• дышат свободно 3 минуты;
• курс – до 7 дней.

Таблетки

Для употребления внутрь популярностью пользуются таблетки, выпускаемые в привычном и шипучем виде, а еще желатиновые капсулы по доступной цене. Пьют их после еды, обязательно запивая водой. Используют лекарство по-разному:

• Амбробене таблетки содержат 30 мг амброксола и требуют троекратного применения за день;
• капсула имеет пролонгированное действие, в ее составе 75 мг активного вещества – этой дозы хватит на сутки.

Применение Амбробене

Подробно описывает, как пить Амбробене, на чем сделать упор, инструкция к препарату. Важны такие моменты:

• эффект от лечения наступает через полчаса, 12 часов длится действие;
• использование препарата до 2 лет исключительно по назначению педиатра;
• при одновременной практике с антибиотиками их действие усиливается;
• нежелательно употреблять без наблюдения врача более 5 дней.

При появлении кашля с трудноотделяемой мокротой лучше, если дозировку назначит доктор с учетом противопоказаний, формы выпуска лекарства, распишет схему лечения. Необходимо знать:

• следует отменить прием препарата при образовании побочных эффектов;
• исключить одновременное потребление с противокашлевыми средствами;
• требуется обязательное запивание лекарства водой.

При каком кашле принимать

Инструкцией по применению отмечается эффект этого препарата при лечении воспалительных заболеваний органов дыхания. При каком кашле дают Амбробене? Хорошие отзывы врачей имеет употребление лекарственного средства при наличии вязкой, трудноудаляемой мокроты. Препарат помогает быстро:

• разжижать слизь;
• выводить ее из организма;
• улучшать дыхание.

Не менее результативное лечение сухого кашля. Применение лекарственного раствора в виде ингаляций взрослыми, детьми способствует появлению мокроты. Наступает улучшение самочувствия, когда слизь начинает отделяться. Кашель становится мокрым, мягким, что облегчает состояние при заболеваниях:

• простудным трахеитом;
• пневмонией;
• хроническим бронхитом.

Противопоказания препарата

Хотя лекарство можно приобрести без рецепта и по доступной цене, желательно, чтобы средство назначил доктор с учетом состояния здоровья – имеются противопоказания Амбробене к использованию. Среди них – повышенная чувствительность к главному активному веществу – амброксолу, а также:

• нарушение моторики бронхов;
• прием противокашлевых препаратов;
• период грудного вскармливания.

Аннотация Амбробене оговаривает нежелательное применение лекарства в форме капсул при возрасте ребенка младше 12 лет. Противопоказано его использование, когда наблюдаются значительные выделения секрета, кроме того, в случае:

• заболеваний печени;
• эпилепсии;
• первого триместра беременности;
• нарушения функций почек;
• язвы двенадцатиперстной кишки, желудка.

Амбробене – побочные эффекты

Поскольку есть много хороших отзывов о препарате, а цена невысока, возникает желание использовать его в самостоятельном лечении. Инструкция не рекомендует этого – при неправильной дозировке, бесконтрольном длительном применении, не исключены побочные действия Амбробене. Возможно появление:

• пониженного давления;
• аллергического дерматита;
• тошноты;
• диареи;
• сухости во рту;
• зуда;
• запора;
• рвоты;
• крапивницы;
• повышенного слюноотделения;
• изжоги;
• озноба;
• высокой температуры;
• головной боли;
• отека Квинке;
• анафилактического шока.

Цена­

В России наибольшей популярностью пользуется лекарственный препарат, выпускаемый немецкой фирмой Мекле ГмбХ, который можно недорого купить в ближайшей аптеке. Без рецепта продаются капсулы, сироп, раствор, таблетки. Как вариант, можно заказать в интернет-аптеке. Сколько стоит Амбробене? Средняя цена зависит от формата выпуска, условий торговли и составляет в рублях:

• раствор, 100 мл – 165 р.;
• капсулы, 75 мг, №20 – 260 р.;
• сироп, 100 мл – 130 р.;
• таблетки, 30 мг, №20 – 125 р..

Видео

П N014731/05

Торговое название:

Амбробене

Международное непатентованное название (MHH):

амброксол

Лекарственная форма:

капсулы пролонгированного действия

Состав Амбробене капсулы

1 капсула содержит:

Активное вещество: Амброксола гидрохлорид 75,0 мг

Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), целлюлоза микрокристаллическая (PC 581), гипромеллоза (Pharmacoat 603), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Оболочка капсулы: крышечка: желатин, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид черный Е 172, краситель железа оксид красный Е 172, титана диоксид; корпус: желатин.

Амбробене капсулы о писание

Желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой. Содержимое капсулы - гранулы от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее муколитическое средство.

Код ATX:

R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 24 часов.

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого. Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация составляет приблизительно 140 ± 54 нг/мл и достигается через 4 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет около 18 часов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Амбробене капсулы показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания Амбробене капсулы

Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;

Беременность (I триместр);

Применение у детей до 12 лет.

С осторожностью

Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период лактации. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Беременность

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение Амбробене при беременности (И -Ill триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Амбробене капсулы способ применения и дозы

Капсулы следует принимать после еды, проглатывать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1 капсуле в день (75 мг амброксола в день). Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Общие нарушения:

Редко (от >= 0,1 % до < 1 %): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль.

Очень редко (< 0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко (от >= 0,1 % до < 1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.

Прочие:

Редко (от >= 0,1 % до < 1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

Передозировка

Симптомы

Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.

Лечение

Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Амбробене капсулы форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия 75 мг.

По 10 капсул в блистер ПВХ/А I -фольги.

По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.

Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:

«ратиофарм ГмбХ», Германия.

Производитель:

«Меркле ГмбХ»,

Людвиг-Меркле штрассе 3, D-89143, г. Блаубойрен, Германия.

Производитель: Меркле, Германия

Поиск аптек где в наличии Амбробене капсулы пролонгированного действия 75мг 20 капсул

Регистрационный номер:

П N014731/05

Торговое название:

Амбробене

Международное непатентованное название (MHH):

амброксол

Лекарственная форма:

капсулы пролонгированного действия

Состав Амбробене капсулы

1 капсула содержит:

Активное вещество: Амброксола гидрохлорид 75,0 мг

Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), целлюлоза микрокристаллическая (PC 581), гипромеллоза (Pharmacoat 603), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Оболочка капсулы: крышечка: желатин, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид черный Е 172, краситель железа оксид красный Е 172, титана диоксид; корпус: желатин.

Амбробене капсулы о писание

Желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой. Содержимое капсулы - гранулы от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее муколитическое средство.

Код ATX:

R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 24 часов.

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого. Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация составляет приблизительно 140 ± 54 нг/мл и достигается через 4 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет около 18 часов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Амбробене капсулы показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания Амбробене капсулы

Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;

Беременность (I триместр);

Применение у детей до 12 лет.

С осторожностью

Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период лактации. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Беременность

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение Амбробене при беременности (И -Ill триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Амбробене капсулы способ применения и дозы

Капсулы следует принимать после еды, проглатывать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1 капсуле в день (75 мг амброксола в день). Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Общие нарушения:

Редко (от >= 0,1 % до < 1 %): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль.

Очень редко (< 0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко (от >= 0,1 % до < 1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.

Прочие:

Редко (от >= 0,1 % до < 1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

Передозировка

Симптомы

Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.

Лечение

Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Амбробене капсулы форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия 75 мг.

По 10 капсул в блистер ПВХ/А I -фольги.

По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.

Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:

«ратиофарм ГмбХ», Германия.

Производитель:

«Меркле ГмбХ»,

Людвиг-Меркле штрассе 3, D-89143, г. Блаубойрен, Германия.