Спазган для инъекций - официальная* инструкция по применению. Спазган – инструкция по применению, показания, состав, форма выпуска, побочные эффекты, аналоги и цена

Метамизол натрия (metamizole sodium)
- питофенона гидрохлорид (pitofenone)
- фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)

Состав и форма выпуска препарата

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Метамизол натрия

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Питофенон

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. C max в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т 1/2 составляет 1.8 ч.

Фенпивериния бромид

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью - 2.3-5.3%.

Показания

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; ; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.

В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 3 мес или масса тела менее 5 кг (для в/в введения); детский возраст до 5 лет (для таблеток); повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом или другими НПВС.

Дозировка

Внутрь

Взрослым и подросткам старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям в возрасте 12-14 лет: разовая доза - 1 таб., максимальная суточная доза - 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 8-11 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 5-7 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).

Парентерально (в/в, в/м)

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (что соответствует 5 г метамизола натрия).

Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.

Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, олигурия, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализа; при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин - возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

или другие производные фенотиазина - возможно развитие выраженной гипертермии.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол - повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов - уменьшение эффективности метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) - усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин - комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.

- возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин - метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.

Тиамазол и цитостатики - повышение риска развития лейкопении.

Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта препарата.

Кодеин, блокаторы гистаминовых Н 2 -рецепторов, пропранолол - усиление действия препарата вследствие замедления инактивации метамизола натрия.

Этанол - усиление эффектов этанола.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.

В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.

Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, применение метамизола натрия следует проводить только под наблюдением врача.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Спазган является комбинированным препаратом, относящимся к группе спазмолитических и анальгетических средств .

Препарат выпускается в виде таблеток и раствора для внутривенных инъекций.

Таблетки: плоские, круглые белого или желтоватого оттенка с логотипом с одной стороны и риской с другой.

Раствор для инъекций: бесцветный, прозрачный или с легким желтоватым оттенком.

Состав Спазгана:

1 таблетка лекарственного средства содержит 500 мг метамизола натрия, 5 мг питофенона гидрохлорида и 100 мкг фенпивериния бромида.

1 ампула раствора для инъекций содержит 1 г метамизола натрия, 400 мкг питофенона гидрохлорида и 4 мкг фенпивериния бромида.

Трехкомпонентный состав Спазгана приводит к усилению их фармакологического действия.

Фармакологическое действие Спазган

В инструкции к Спазгану отмечается взаимное усиление свойств препарата благодаря комбинированному сочетанию компонентов , обладающих анальгетическими и спазмолитическими свойствами. Метамизол натрия оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие, а входящие в состав Спазгана питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид расслабляют гладкую мускулатуру, оказывая на нее комплексное папавериноподобное действие.

Показания к Спазгану

Применение Спазгана рекомендовано при слабом или умеренно выраженном болевом синдроме, спазмах гладкой мускулатуры кишечника, мочевого пузыря и мочеточника, почечных, желудочных, желчных коликах. Отзывы к Спазгану подтверждают эффективность приема препарата при дискинезии желчевыводящих путей, хроническом колите, постхолецистэктомическом синдроме, заболеваниях органов малого таза. В ряде случаев лекарственное средство используется при кратковременном терапевтическом лечении миалгии, артралгии, невралгии, ишиалгии.

Также показания к Спазгану не исключают применения препарата в качестве вспомогательного средства при снятии болевого синдрома после диагностических процедур и хирургических вмешательств.

Противопоказания к применению Спазгана

Препарат не рекомендуется применять при наличии гиперчувствительности к компонентам, входящим в состав Спазгана (в том числе, производным пиразолона), выраженной почечной и печеночной недостаточности, тяжелой стенокардии, тахиаритмии, гиперплазии предстательной железы, кишечной непроходимости. Запрещается применение Спазгана при беременности (особенно, в I и III триместрах), грудном вскармливании. В период беременности прием препарата оправдан только в случае, если показания к Спазгану превышают риск появления у плода пороков развития.

При внутривенном введении Спазган противопоказан в младенческом возрасте (до 3 месяцев), в таблетках — в детском возрасте до 5 лет.

Побочные действия

Согласно инструкции к Спазгану, препарат обладает следующими побочными эффектами:

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, нарушение функции почек, протеинурия, анурия, окрашивание мочи в красный цвет;
Со стороны сердечнососудистой системы и органов кроветворения: снижение артериального давления, тахикардия, нарушение сердечного ритма, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения;
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.

В отзывах к Спазгану отмечаются также возможные аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, в редких случаях — синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), бронхоспастический синдром, эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

При передозировке могут возникнуть симптомы гипотонии, рвота, сонливость, тошнота, судороги, нарушение функций почек и печени. В качестве лечения применяются промывание желудка, прием активированного угля, прочая симптоматическая терапия.

Взаимодействие Спазгана с другими лекарственными препаратами

Несмотря на имеющиеся показания к Спазгану, раствор для инъекций не рекомендуется сочетать с другими лекарственными средствами . При совместном применении с бутирофенонами, трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами, хинидином и амантадином, по отзывам к Спазгану, наблюдается усиление м-холиноблокирующего действия. Одновременный прием препарата с хлорпромазином может привести к появлению выраженной гипертермии, а аллопуринол и пероральные контрацептивы повышают токсичность лекарственного средства. Согласно инструкции, Спазган не совместим с пенициллином, коллоидными кровезаменителями и рентгеноконтрастными лекарственными средствами.

Особые указания

В отзывах к Спазгану предупреждается о необходимости контроля в процессе лечения за содержанием лейкоцитов в периферической крови. При малейшем подозрении на тромбоцитопению и агранулоцитоз, рекомендуется сразу же прекратить прием препарата! Недопустимо лечение Спазганом в целях снижения острых болей в животе — до выяснения их причины.

Применение Спазгана и его дозировка

В инструкции к Спазгану говорится о том, что дозировка лекарственного средства зависит от возраста и особенностей заболевания пациента. Тем не менее, рекомендуемая дозировка при наличии показаний к Спазгану составляет 6 таблеток в сутки (для взрослых и детей старше 15 лет), 3 таблетки в сутки (для детей в возрасте от 13-15 лет) и одна таблетка в сутки для детей от 6-12 лет. Суточная доза Спазгана не должна превышать 6 таблеток или 10 мл.

Внутривенные инъекции препарата необходимо делать медленно, под строгим контролем частоты сердечных сокращений, дыхания и артериального давления. При этом раствор для инъекций должен быть комнатной температуры.

Таблетки Спазгана, по отзывам, употребляют внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды.

С уважением,

Спазган – комбинированный фармацевтический препарат, который обладает несколькими эффектами: обезболивающим и спазмолитическим. Благодаря многонаправленному действию, Спазган назначается при многих патологических состояниях. Состав, показания к применению Спазгана и противопоказания подробно изложены в статье.

Спазган в таблетированной форме

Компоненты средства и фармакологическое действие

Состав Спазгана содержит три активных компонента:

Питофенона гидрохлорид – , который преимущественно действует на гладкую мускулатуру. Более выраженное действие вещество оказывает на слой гладких миоцитов внутренних органов.
Метамизол натрия – ненаркотический анальгетик из группы пиразолона. Основное действие направлено на блокирование работы фермента, синтезирующего простагландин. В свою очередь, недостаток простагландина снижает чувствительность ткани к брадикинину – веществу, которое активирует болевые рецепторы. Анальгетик оказывает обезболивающий, умеренный противовоспалительный и жаропонижающий эффекты.
Фенпивериния бромид – М-холинолитик, который блокирует парасимпатические нервные импульсы в гладкую мускулатуру внутренних органов. Благодаря его действию снижается перистальтика и тонус всех внутренних систем, что проявляется усилением обезболивающего и спазмолитического эффектов.

Основное преимущество средства заключается в его многокомпонентности. Составляющие Спазгана потенцируют действия друг друга, чем обеспечивают выраженность фармакологического воздействия на организм.

Показания к применению

Показания Спазгана представлены несколькими группами нозологических единиц:

Острые состояния, которые развиваются на фоне спазма гладкой мускулатуры:
- почечная колика чаще всего случается вследствие мочекаменной болезни;
- печеночная колика развивается при закупорке печеночных протоков конкрементом;
- желчная колика может сопровождаться приступом ;
- кишечные колики при , метеоризме, спастической непроходимости в ранние часы ее развития;
- приступ острого холецистита при .
Неврологическая патология:
- миалгия любой этиологии, которая сопровождается спазмом мускулатуры;
- ишалгия – защемление седалищного нерва вследствие травматического повреждения, воспалительного процесса или сдавливание опухолевыми массами.
- артриты различной этиологии для купирования выраженного болевого синдрома;
- бурситы в стадии серозного экссудата для снижения воспаления и снятия болевых ощущений;
- мигрени и головная боль, которые развиваются на фоне спазмов сосудов головного мозга;
- невралгия и неврит хорошо купируются приемом Спазгана.
Гинекологические заболевания:
- альгодисменорея – болезненные менструации, Спазган при месячных эффективно снимает боль и спазм внизу живота;
- апоплексия яичника сопровождается выраженным болевым синдромом, который купируется после установки диагноза Спазганом.
Ранний послеоперационный период:
- после урологических, гинекологических, лапаротомических операций.
Фебрильное повышение температуры с ознобом и спазмом микроциркуляторного русла.
Спазмы, судороги.

Заболевания

Существует целый ряд заболеваний, при которых может понадобиться прием Спазгана. Чаще всего его назначают при наличии у пациента острого или хронического болевого синдрома.

Желчная колика

Согласно статистике более 25% женщин во всем Мире страдает от . В большинстве случаев впервые о наличие данного заболевания пациенты узнают при появлении желчной колики. Подобное состояние описывают как нестерпимую боль, которой сопутствует еще несколько симптомов. Ведущей причиной является спастическое сокращение гладкой мускулатуры , развивающиеся на закупорку выходного отдела желчным конкрементом. При полном нарушении оттока желчи существует высокая вероятность появления подпеченочной желтухи, проявляющейся в виде пожелтения кожных покровов, слизистых, склер, зудом и общей интоксикацией. Болевые приступы легко купируются приемом спазмолитических средств. Препараты вроде Спазгана обеспечивают расслабление гладкой мускулатуры желчного пузыря, позволяя камню продвинуться дальше по желчным путям, попасть в кишечник и выйти вместе с калом.

Информация, данная в тексте, не является руководством к действию. Для получения более детальных сведений о собственном заболевании рекомендуется обратиться за консультацией к специалисту.

Кишечная колика

Данное состояние возникает вследствие схваткообразных сокращений гладкомышечных структур кишечника. Проявляется в виде абдоминальных болей, задержкой стула и метеоризмом. Существует несколько патологий, способных вызвать кишечную колику и для каждой из них есть определенный алгоритм лечения. Если кишечная колика возникла единожды, прошла самостоятельно и не вызвала каких-либо осложнений, то специфического лечения человеку не требуется. Если по завершении болевого приступа у больного отмечается понос, рвота, вздутие, задержка стула в этом случае желательно обратиться за консультацией к доктору. Среди ведущих причин, способствующих появлению этого симптома, отмечают кишечную непроходимость, инфекцию, пищевое отравление, несбалансированное питание. На этапе неотложной помощи не рекомендуется принимать обезболивающие препараты, ввиду большой вероятности «смазать» клиническую картину. После осмотра хирурга и подтверждения диагноза доктор может назначить Спазган или другой спазмолитик с целью снижения выраженности болевого синдрома.

Невралгия

Невралгия – это состояние, вызванное повреждением периферических нервов. В отличие от неврита при данном процессе не отмечаются какие-либо дополнительные симптомы кроме боли. Невралгия бывает первичной и вторичной. В первом случае при обследовании не удается найти причину болевых приступов. Во втором можно зафиксировать наличие патологий, способствующих поражению нервной ткани (воспаление, онкообразования и др.). Локализация болевого синдрома может быть в любой части тела. При длительном течении невралгия переходит в неврит. Большинство невралгий очень хорошо купируется приёмом Спазгана.

Локализация боли по ходу тройничного нерва

Противопоказания

Перед началом приема следует спросить у пациента, нет ли аллергии к компонентам Спазгана. Если есть, то это строгое противопоказание к использованию средства, так как может развиться анафилактический шок, отек Квинке или в лучшем случае крапивница.

Если у больного имеется какая-либо декомпенсированная патология органов детоксикации: почек или печени, то прием Спазгана запрещен вследствие замедленного метаболизма препарата.

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки – еще одно противопоказание за счет обострения процесса на фоне приема нестероидного противовоспалительного средства. На фоне Спазгана может развиться желудочное кровотечение.

Несколько противопоказаний Спазгана:

заболевания крови, которые связаны с системой свертывания;
глаукома;
аденома предстательной железы;
коллапс;
период беременности и кормления грудью;
детской возраст.

Перед началом введения средства следует измерить артериальное давление, при его низких цифрах нужно взвесить пользу от лекарства и риск развития коллапса. Препарат Спазган снижает кровяное давление.

Способ применения

Можно приобрести в аптеке без рецепта Спазган в ампулах и в таблетках. Биодоступность и скорость развития терапевтического эффекта выше у инъекционной формы. Поэтому при острых состояниях, в послеоперационном периоде назначаются Спазган уколы. Средство можно вводит внутривенно и внутримышечно не более двух раз в день.

Спазган в инъекционной форме

Таблетированную форму Спазгана можно принимать однократно с интервалом не менее 12 часов, то есть максимальная суточная доза – две пилюли.

Побочное действие

Самый распространенный нежелательный эффект Спазгана – это аллергическая реакция, которая проявляется в виде крапивницы или приступа удушья. На фоне расслабления гладких клеток мышечной оболочки сосудов происходит их расширение и падение давления как систолического, так и диастолического. Поэтому следует опасаться коллапса у больных, страдающих артериальной гипотензией или потерявших много крови при операции.

Снижение давления сопровождается головокружением, повышенным сердцебиением, периферическим цианозом. При постоянном применении Спазгана развиваются изменения со стороны периферической крови: снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов.

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа. Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками. Код АТС А03D A02.

Показания

Симптоматическое лечение болевого синдрома при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

желудочные и кишечные колики;
почечные колики при почечнокаменной болезни;
спастическая дискинезия желчных путей
дисменорея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к производным пиразолона (бутадион, трибузон) или другим НПВП (НПВС). Тяжелая печеночная или почечная недостаточность, мегаколон, острая печеночная порфирия, подозрение на хирургическую патологию, аденома предстательной железы II и III степени, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, закрытоугольная форма глаукомы, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, желудочно кишечная непроходимость (в том числе механическая непроходимость), атония желчного или мочевого пузыря, нарушения со стороны системы кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия), коллаптоидные состояния, декомпе Сована сердечная недостаточность, бронхиальная астма, гемолитическая анемия.

Способ применения и дозы

Спазган, раствор для инъекций, применяют только внутримышечно.

Внутримышечно вводится от 2 до 5 мл раствора для инъекций. При необходимости дозу повторяют через 6-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл раствора для инъекций (эквивалентно 5 г метамизола натрия). Продолжительность лечения - 2-3 дня. После достижения терапевтического эффекта можно перейти на лечение пероральными обезболивающими и спазмолитическими средствами. При отсутствии терапевтического эффекта лечение следует прекратить.

Побочные реакции

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), зуд редко - ангионевротический отек, анафилактический шок, в единичных случаях - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, геморрагии.

Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт, жжение в эпигастральной области, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: зрительные нарушения, нарушения аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, интерстициальный нефрит, задержка мочи, затрудненное мочеиспускание, развитие острой почечной недостаточности, полиурия.

Со стороны крови: анемия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (может проявиться следующими симптомами: немотивированное повышение температуры тела, озноб, боль в горле, стоматит, развитие вагинита или проктита).

Другие: уменьшение потоотделения.

Местные реакции: возможны инфильтраты в месте введения.

Передозировка

Симптомы. При передозировке преобладают симптомы интоксикации метамизола в комбинации с холинолитическими эффектами. Чаще всего наблюдается токсико-аллергический синдром, симптомы поражения функций кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, в тяжелых случаях - симптомы поражения мозга. Возможны рвота, сухость во рту, тошнота, боль в эпигастральной области, уменьшение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени, почек, судороги.

Лечение. При подозрении на передозировку следует немедленно прекратить применение препарата и принять меры к его скорейшему выведению из организма (форсированный диурез, вливания водно-солевых растворов, при необходимости - гемодиализ, перитонеальный диализ). ОСОБЫЕ. Специфического антидота нет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат применяют в период беременности или кормления грудью.

Дети

Препарат применяют детям в возрасте до 15 лет.

Особенности применения

При применении Спазгана существует риск развития анафилактических реакций (анафилактический шок). При первых признаках реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить и принять соответствующие меры для улучшения состояния (применяют адреналин, глюкокортикоиды, антигистаминные препараты). Риск возникновения реакций гиперчувствительности у лиц с пищевой и лекарственной чувствительностью или с атопическим заболеваниями (сенная лихорадка, поллинозом, бронхиальная астма) повышен.

Следует соблюдать осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения артериального давления).

Для введения следует использовать длинную иглу.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с обструктивными заболеваниями пищеварительного тракта (ахалазия, пилоредуоденальний стеноз). Многократное применение препарата в этих случаях может вызвать задержку желудочно-кишечного содержимого и интоксикацию.

С осторожностью и под контролем врача применяют при нарушении функции почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и / или печени, пациентам с нарушениями гемопоэза, атонией кишечника, паралитическим илеусом, глаукомой, миастенией гравис, при склонности к артериальной гипотензии и ортостатических реакций, при наличии гипертиреоидизм, при хроническом бронхите, при аритмиях, ишемической болезни сердца (особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности.

При заболеваниях почек и печени режим дозирования следует подбирать индивидуально из-за возможных побочных эффектов метамизола на почки и удлинение периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях функции гепатоцитов.

При лечении метамизола существует риск появления агранулоцитоза. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предсказать. Он может развиться после многократного применения. При лечении препаратом пациентов с гематологическими заболеваниями или имеющих их в анамнезе, следует оценивать соотношение риск / польза и контролировать гематологический статус во время лечения. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении следует прекратить применение препарата.

Нельзя применять препарат для купирования боли в животе (до выяснения причины).

При длительном (более 1 недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов при одновременном применении с алкоголем и лекарственными средствами, которые подавляют центральную нервную систему.

Чтобы предупредить риск передозировки, следует внимательно проверять содержание метамизола в других лекарственных средствах, которые назначаются одновременно с препаратом Спазган.

При длительном применении препарата его холинолитический эффект может привести к возникновению головокружение или нарушение аккомодации.

Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет клинического значения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Из-за возможности возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, нарушение аккомодации) следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, которые влияют на скорость реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинирование с другими лекарственными средствами требует особой осторожности из-за содержания метамизола, который является индуктором ферментов.

При применении препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия.

Применение Спазгана в комбинации с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению побочных эффектов.

Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол замедляют метаболизм метамизола в печени и усиливают его токсичность.

Индукторы ферментов (барбитураты, фенилбутазон, глутетимид и другие индукторы микросомальных ферментов печени) ослабляют действие метамизола.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазгана.

При одновременном назначении Спазгана с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта.

Спазган уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости совместного применения вышеупомянутых и других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом. Антагонисты H 2 рецепторов гистамина, кодеин и пропранолол при одновременном применении усиливают эффект метамизола натрия.

Сарколизин и мерказолил увеличивают риск развития лейкопении.

Метамизол натрия повышает гипогликемическое активность пероральных противодиабетических средств.

Непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении метамизол может уменьшить активность антикоагулянтов кумаринового в результате индукции ферментов.

Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизола существует риск появления тяжелой гипотермии.

Хлорамфеникол и другие миелотоксические средства. При одновременном применении с метамизола существует повышенный риск появления угнетение костного мозга.

Спазган - это комбинированное лекарственное средство, обладающее обезболивающим и спазмолитическим эффектом и используемое для купирования болевого синдрома слабой или средней степени выраженности при гладкомышечных спазмах внутренних органов. «Ядро» препарата составляет триумвират фармакологически активных веществ: ненаркотическое обезболивающее средство метамизол натрия (более известное, как анальгин), миотропный спазмолитик питофенон и м-холиноблокатор фенпивериния бромид.

Производное пиразолона метамизол натрия обладает обезболивающим, противовоспалительным и антипиретическим действием. Подавляет активность фермента циклооксигеназы, участвующего в синтезе медиаторов воспаления простагландинов, простациклинов и тромбоксанов, угнетает процессы образования эндоперекисей, брадикининов, ряда простагландинов, свободных радикалов, препятствует перекисному окислению жиров. Противодействует проведению болевых импульсов в проводниках глубокой чувствительности спинного мозга (пучки Голля и Бурдаха), снижает чувствительность таламических болевых центров, увеличивает теплоотдачу. При пероральном приеме быстро и полно всасывается в пищеварительном тракте. Начинает действовать через 20–40 минут, пик активности вещества достигается через 2 часа после приема. Питофенон, как и папаверин, напрямую воздействует на гладкомышечную оболочку внутренних органов, вызывая снижение мышечного тонуса. Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, потенцирует расслабляющее действие питофенона на гладкую мускулатуру. Сочетание всех этих трех веществ приводит к снятию или ослаблению болевого синдрома, снижению повышенного гладкомышечного тонуса и температуры тела.

Спазган выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Взрослые и дети старше 15 лет принимают по 1-2 таблетки 2-4 раза в сутки, дети от 12 до 14 лет - по 1-1,5 таблетки 2-4 раза в сутки, дети от 8 до 11 лет - по 0,5-1 таблетке 2-4 раза в сутки, дети от 5 до 7 лет - по 0,5 таблетки 2-4 раза в сутки.

Что же касается раствора для инъекций, то он используется, как правило, при острых тяжелых коликах. Взрослым и детям от 15 лет внутривенно со скоростью 1 мл в минуту вводят 2 мл раствора, при необходимости через 6-8 часов осуществляют повторное введение. Внутримышечно вводят 2-5 мл раствора 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза спазгана в данной лекарственной форме составляет 10 мл. Длительность фармакотерапевтического курса - не более 5 дней. Расчет дозы детям в возрасте до 15 лет производится в соответствии с их массой тела согласно инструкции по применению. Для уменьшения болевых ощущений при инъекции и после нее ампулу с раствором необходимо погреть в ладони. В ходе лечения с использованием спазгана не рекомендуется потреблять алкогольные напитки. При продолжительном (более 7 дней) лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови и проверять функциональные характеристики печени. Препарат не показан для снятия острых абдоминальных болей (в таких случаях необходимо установить первопричину подобной симптоматики). Назначение инъекционной формы оправдано только в тех ситуациях, когда пероральный прием препарата невозможен. Если по показаниям необходимо введение более 2 мл раствора, то это следует делать с особой осторожностью, дабы избежать резкого скачка артериального давления: инъекция должна производиться медленно, при нахождении пациента в положении лежа. Внутримышечные инъекции делаются только длинными иглами. Следует обратить внимание на то, что инъекционный раствор спазгана несовместим с другими препаратами. Не стоит паниковать, если на фоне приема препарата наблюдается окрашивание мочи в красный цвет: данный эффект клинического значения не имеет.

Фармакология

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство, сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Форма выпуска

Дозировка

Внутрь: взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Дети 12-14 лет: разовая доза - 1 таб., максимальная суточная доза - 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), 8-11 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), 5-7 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).

Парентерально (в/в, в/м).

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Передозировка

Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

При совместном назначении гистаминовыми с H 1 -блокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы печеночных ферментов при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы H 2 -гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Показания

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.

В качестве вспомогательного ЛС: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед), период лактации.

Для в/в введения - младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг. Для таблеток - детский возраст (до 5 лет).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).

Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности. С осторожностью: умеренная или легкая печеночная недостаточность

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности. С осторожностью: умеренная или легкая почечная недостаточность

Применение у детей

Противопоказания для в/в введения - младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг; для таблеток - детский возраст (до 5 лет).

Лечение детей до 5 лет должно проводиться только под наблюдением врача.

Особые указания

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем АД, ЧСС и ЧД.

При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатики, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

КАТЕГОРИИ