Соталол гексал инструкция по применению. Отзывы к сотагексал

СотаГексал — неселективный блокатор β-адренорецепторов, действует на β1- и β2 -адренорецепторы. Оказывает выраженное антиаритмическое действие, механизм которого заключается в увеличении продолжительности потенциала действия и абсолютного рефрактерного периода во всех частях проводящей системы сердца (III класс антиаритмических препаратов). Снижает ЧСС и сократительную способность миокарда, замедляет AV-проводимость, уменьшает абсолютный рефрактерный период. Блокируя β2 -адренорецепторы, повышает тонус гладких мышц бронхов, сосудов.
После перорального применения 75-90% соталола гидрохлорида абсорбируется в ЖКТ. Из-за отсутствия эффекта первой фазы абсолютная биодоступность составляет 75-90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2-3 ч. Объем распределения составляет 1,6-2,4 л/кг. Соталол не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме.
До 90% принятой дозы выводится в неизмененном виде почками, остальное — с калом. Почечный клиренс равняется 120 мл/мин и соответствует общему клиренсу организма. Период полувыведения составляет 10-20 ч. При нарушении функции почек выведение соталола может увеличиваться до 42 ч, что требует снижения дозы препарата.

Показания к применению препарата Сотагексал

Суправентрикулярные тахиаритмии, сопровождающиеся клиническими симптомами (в том числе антриовентикулярные, узловые, пароксизмальные тахикардии при синдроме WPW или пароксизмальные мерцающие аритмии предсердий); поддержание нормального синусового ритма после купирования мерцания или трепетания предсердий; тяжелые желудочковые нарушения сердечного ритма, которые сопровождаются выраженной клинической симптоматикой (тахиаритмии) и их профилактика при доказанной эффективности; аритмии, вызванные избыточной циркуляцией катехоламинов или повышенной чувствительностью к катехоламинам.

Применение препарата Сотагексал

Коррекцию дозы препарата СотаГексал в случаях желудочковой аритмии следует проводить под постоянным наблюдением кардиолога; она может осуществляться при наличии соответствующего оборудования в кардиологической палате неотложной терапии и постоянного мониторинга. Во время лечения необходимо проводить проверочные тесты через регулярные промежутки времени (например, стандартной или продолжительной ЭКГ). Если индивидуальные параметры ЭКГ изменены, терапию необходимо тщательно проанализировать, например, в случаях удлинения QRS или увеличения более чем на 25% интервала Q-T , на 50% — P-Q или удлинения более чем на 500 мсек Q-T , увеличения количества приступов или тяжести аритмии.
Лечение тахиаритмий
Рекомендованная начальная доза СотаГексала составляет 40 мг 2 раза в сутки. В дальнейшем препарат назначают в суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 3 приема. При необходимости дозу препарата можно повысить до 160 мг 3 раза в сутки.
Тяжелые желудочковые нарушения сердечного ритма с выраженной тахиаритмией
Начальная доза СотаГексала составляет 80 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно повысить до 80 мг 3 раза в сутки или до 160 мг 2 раза в сутки.
В случае недостаточной эффективности при лечении аритмии, угрожающей жизни пациента, суточная доза СотаГексала может быть повышена до 480 мг, разделенной на 2 приема. В этих случаях дозу необходимо повышать, только если потенциальная польза превышает потенциальный риск возникновения тяжелых побочных реакций (особенно проаритмических эффектов).
Фибрилляция предсердий
Начальная доза СотаГексала составляет 80 мг 2 раза в сутки. Если необходимо, суточную дозу можно повысить до 80 мг 3 раза в сутки. В случаях пароксизмальной фибрилляции предсердий эту дозу превышать нельзя.
Если у пациентов с хронической фибрилляцией предсердий эффективность лечения недостаточна, дозу соталола гидрохлорида можно повысить до максимальной — 160 мг 2 раза в сутки.
Дозу можно повышать только через минимальные двух-трехдневные интервалы.
Рекомендованные дозы при почечной недостаточности
При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется применение соталола гидрохлорида только при условии регулярного контроля ЭКГ и концентрации препарата в сыворотке крови. Если клиренс креатинина снижается до 10-30 моль/мин (сывороточный креатинин 2-5 мг/дл), рекомендуется снижение дозы на 50%. Если же значение этого показателя менее 190 мл/мин (сывороточный креатинин ≤5 мг/дл), то рекомендуется снижение дозы на 1/4.
Таблетки СотаГексала нужно глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды) до еды.
При коррекции дозы у пациентов после инфаркта миокарда или с тяжелой сердечной патологией необходимо установить особенно тщательное наблюдение (например, с помощью мониторинга). Во время лечения через регулярные интервалы времени необходимо проводить соответствующее тестирование.
У пациентов с ИБС и/или аритмией, а также после продолжительного применения препарата лечение следует прекращать постепенно, поскольку резкая отмена может привести к ухудшению клинической картины заболевания.
Продолжительность курса лечения определяют в зависимости от клинического течения заболевания и состояния пациента.

Противопоказания к применению препарата Сотагексал

Хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии; острый инфаркт миокарда; шок; артериальная гипотензия; AV-блокада II и III степени; синоатриальная блокада; синдром слабости синусного узла; брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин); удлинение интервала Q-T ; облитерирующие заболевания сосудов; обструктивные заболевания дыхательных путей; метаболический ацидоз; отек гортани; тяжелый аллергический ринит ; нелеченная феохромоцитома; гипокалиемия и гипомагниемия; повышенная чувствительность к препарату и сульфаниламидам; редкая наследственная форма непереносимости галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Для пациентов, которые лечатся соталолом (за исключением интенсивного медикаментозного лечения), противопоказано в/в введение антагонистов кальция типа верапамила или дилтиазема или других антиаритмичных препаратов (таких как дизопирамид).

Побочные эффекты препарата Сотагексал

сердечно-сосудистая система: загрудинная боль, нежелательное снижение АД, усиление симптомов сердечной недостаточности, брадикардия, тахикардия, изменения на ЭКГ, нарушение атриовентрикулярной проводимости, состояние синкопе или предсинкопе, отек; очень редко — учащение приступов стенокардии и нарушение периферической перфузии; возможны проаритмические эффекты — в форме изменений или интенсификации аритмии (может привести к значительному нарушению сердечной активности); аритмогенные эффекты (особенно часто отмечают у пациентов с опасной для жизни аритмией и нарушением функции левого желудочка); желудочковая тахиаритмия (соталола гидрохлорид удлиняет период Q-T );
ЖКТ: нарушение вкуса, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, ксеростомия.
Нарушение метаболизма: гипогликемия; повышение общего ХС и триглицеридов, снижение ХС во фракции ЛПВП.
Нервная система: тревога, спутанность, резкое изменение расположения духа, галлюцинации, частые сновидения, депрессивное состояние, вертиго , головная боль , нарушение сна, лихорадка, ощущение усталости, парестезия и ощущения холода в конечностях.
Реакции повышенной чувствительности: эритема, зуд, экзантема; очень редко — алопеция, псориазоподобная экзантема или увеличение выраженности симптомов псориаза; анафилактические реакции.
Респираторная система: диспноэ; редко — аллергический бронхит с фиброзом, временное нарушение слуха.
Органы зрения : дизопия; редко — конъюнктивит, кератоконъюнктивит, уменьшение выраженности функции слезоотделения.
Опорно-двигательный аппарат: мышечный спазм или миастения.

Особые указания по применению препарата Сотагексал

Лечение соталолом проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ.
Постоянное медицинское наблюдение пациентов необходимо в таких случаях:

при почечной недостаточности (необходимо проводить мониторинг концентраций креатинина и соталола гидрохлорида в сыворотке крови через определенные промежутки времени);
при сахарном диабете со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови, при этом симптомы гипогликемии могут быть замаскированы (необходимо проводить мониторинг концентрации глюкозы в крови);
при соблюдении строгих диет;
при гипертиреоидизме (при этом адренергические симптомы могут быть замаскированы);
при нарушениях периферической перфузии;
при феохромоцитоме (препарат можно применять только после блокады α-адренорецепторов).

В период применения соталола пациенты, перенесшие инфаркт миокарда, или больные с нарушениями сократительной способности миокарда должны находиться под наблюдением кардиолога.
При отмене препарата дозу снижают постепенно; особой осторожности придерживаются при прекращении лечения у пациентов с ИБС и нарушениями сердечного ритма, а также после продолжительного применения препарата. Вопрос относительно отмены или изменения режима дозирования препарата у больных с угрожающими для жизни нарушениями сердечного ритма может решать лишь врач.
Соталол может повышать чувствительность к аллергенам и увеличивать тяжесть анафилактических реакций, что необходимо учитывать при лечении пациентов с тяжелыми реакциями повышенной чувствительности в анамнезе и тех, которые находятся на десенсибилизирующей терапии.
Тяжелую проаритмию (стойкую желудочковую тахикардию, трепетание/фибрилляцию желудочков), преимущественно дозозависимую, отмечают главным образом в начале терапии, а также при повышении дозы препарата.
В случаях тяжелой диареи или одновременного применения лекарственных препаратов, вызывающих потерю магния и/или калия, необходимо проводить контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного баланса. Поскольку соталола гидрохлорид содержится в моче, фотометрическое определение метанефрина может привести к получению завышенных значений. У пациентов, которые принимали соталол, а также с подозреваемой феохромоцитомой определение метанефрина в моче необходимо проводить с помощью метода ВЭЖХ с экстракцией твердой фазы.
При лечении пациентов пожилого возраста необходимо учитывать возможную почечную недостаточность и проводить соответствующую коррекцию дозы.
Период беременности и кормления грудью
Поскольку опыта применения соталола в период беременности нет, назначать препарат в этот период можно только при точном диагнозе и абсолютных показаниях к его применению. Необходимо учитывать, что соталола гидрохлорид проникает через плаценту и достигает фармакологически активных концентраций в тканях плода, вследствие чего у плода или грудного ребенка возможно развитие таких нежелательных эффектов, как брадикардия, гипотензия и гипогликемия. По этой причине терапия должна быть прервана за 48-72 ч до предполагаемой даты родов. После рождения за ребенком на некоторое время необходимо установить тщательное наблюдение (возможно развитие блокады бета-рецепторов). Кормление грудью в период лечения препаратом нужно прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Препарат может изменять скорость реакции организма, что влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, особенно в начале лечения.

Взаимодействия препарата Сотагексал

Одновременное применение с антагонистами кальция (верапамил или дилтиазем), другими антиаритмическими препаратами (дизопирамид), а также с блокаторами β-адренорецепторов, антагонистами ионов кальция (типа нифедипина) может приводить к значительному снижению АД и ЧСС.
Противопоказано в/в введение антагонистов ионов кальция типа верапамила или дилтиазема, а также других антиаритмических препаратов (дизопирамид), за исключением интенсивной терапии.
Комбинированная терапия антиаритмическими препаратами I класса (особенно хинидинподобными препаратами) или другими антиаритмическими препаратами III класса может вызвать интенсивное удлинение зубца Q-T на ЭКГ и одновременно повышение риска возникновения желудочковой аритмии.
Одновременное применение с препаратами, вызывающими интенсивное удлинение времени Q-T на ЭКГ (трициклические и тетрациклические антидепрессанты (имипрамин, мапротилин), антигистаминные препараты (астемизол, терфенадин), хинолоновые антибиотики (например, спарфлоксацин), макролидные антибиотики (эритромицин), пробукол, галоперидол и гелофантрин), приводит к повышению риска возникновения проаритмических эффектов («трепетание — мерцание»).
При одновременном применении с норэпинефрином или ингибиторами МАО, а также после отмены клонидина может резко повыситься АД.
При одновременном применении СотаГексала с агонистами β2 -адренорецепторов, такими как сальбутамол, тербуталин и изопреналин, может возникнуть необходимость повышения дозы последних.
Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами, наркотическими средствами, а также антигипертензивными препаратами, диуретиками и вазодилататорами может привести к резкому снижению АД.
Отрицательные хронотропные и дромотропные эффекты соталола могут повышаться при одновременном введении резерпина, клонидина, альфа-метилдопы, ганфацина и сердечных гликозидов.
Нейромышечная блокада, вызванная тубокурарином, может быть увеличена блокадой β-адренорецепторов.
Одновременное применение с инсулином или пероральными антибиотиками, особенно во время тяжелой физической нагрузки, может индуцировать гипогликемию и маскировать ее симптомы. Риск возникновения аритмии повышается при одновременном введении калийнесберегающих диуретиков (фуросемид, гидрохлоротиазид) или других лекарственных средств, применение которых вызывает потерю калия или магния.

Передозировка препарата Сотагексал, симптомы и лечение

симптомы: потеря сознания, расширение зрачков, судороги, выраженная брадикардия вплоть до асистолии, выраженная артериальная гипотензия, бронхоспазм, декомпенсированная сердечная недостаточность, а также атипическая желудочковая тахикардия (трепетание — фибрилляция) и симптомы сердечно-сосудистого шока.
Лечение: симптоматическое. Кроме общего определения первичной элиминации субстанции, в условиях интенсивного лечения необходимо провести мониторинг витальных параметров и если необходимо внести соответствующие коррективы.
Вводят атропин 1-2 мг в/в в виде инфузии (болюсно); бета-симпатомиметики в зависимости от массы тела и эффекта: допамин, добутамин, изопреналин, орципреналин и эпинефрин; эффективно применение глюкагона: вначале 1-10 мг в/в, затем — 2,0-2,5 мг/ч в виде непрерывной инфузии.
При рефрактерной брадикардии должна быть проведена терапия временным кардиостимулятором.

Условия хранения препарата Сотагексал

При температуре до 25 °С.

Список аптек, где можно купить Сотагексал:

Санкт-Петербург

Сотагексал (действующее вещество соталол) - неселективный бета-адреноблокатор, действующий одновременно на бета-1- и бета-2-адренорецепторы. Внутренней симпатомиметической активностью и мембраностабилизирующим действием не обладает. Используется при симптоматических и хронических аритмиях.

Несмотря на постоянное пополнение арсенала кардиолога новыми лекарственными средствами, последние отнюдь не всегда превосходят по своей эффективности и безопасности препараты-ветераны «фармацевтического фронта». Это утверждение в высшей степени справедливо и по отношению к антиаритмическим препаратам, количество которых на сегодняшний день настолько велико, что уже с большим трудом поддается классифицированию. Вместе с тем на современном этапе развития медицины растут возможности и интервенционного лечения. Что, впрочем, отнюдь не означает, что антиаритмическую фармакотерапию пора списывать в утиль: эти препараты до сих пор остаются весьма востребованными как в качестве профилактических или дооперационных подготовительных средств, так и в послеоперационном периоде. Другое дело, что сегодняшние требования к безопасности антиаритмических препаратов, которые используются, как правило, в течение довольно длительного периода, гораздо более серьезны, чем еще какой-нибудь десяток лет назад. При этом приходится констатировать, что многие лекарственные средства, призванные бороться с нарушениями ритма сердца, в дополнение к своей несомненной эффективности обладают еще и букетом нежелательных побочных эффектов. Немецкий препарат сотагексал отвечает взыскательным требованиям клиницистов к антиаритмической эффективности, и в то же время обладает приемлемым профилем безопасности. Сотагексал используется при самом широком спектре аритмий наджелудочковой и внутрижелудочковой этиологии. Этот препарат считается одним из самых эффективных средств для купирования и предупреждения пароксизмов мерцательной аритмии.

Как и другие бета-блокаторы, сотагексал тормозит секрецию ренина, причем данный эффект достаточно ярко выражен как в покое, так и под нагрузкой. Следствием бета-блокирующего действия сотагексала является снижение частоты сердечных сокращений (т.н. отрицательный хронотропный эффект) и умеренное снижение их силы (отрицательный инотропный эффект). Подобное изменение функциональных характеристик сердца снижает его потребность в кислороде и снимает с него часть нагрузки. Антиаритмическое действие сотагексала обусловлено как блокадой бета-адренорецепторов, так и с увеличением продолжительности потенциала действия миокарда. Главный эффект препарата выражается в пролонгировании периода эффективной рефрактерности в атриовентрикулярных и дополнительных путях проведения.

Сотагексал выпускается в таблетках. Препарат рекомендуется принимать за 1-2 часа до еды, запивая достаточным количеством воды. Следует знать, что одновременный прием пищи ухудшает абсорбцию сотагексала в пищеварительном тракте (особенно «неблагополучны» в этом отношении молоко и молочные продукты). Доза препарата определяется индивидуально исходя из степени выраженности аритмической симптоматики и реакции пациента на проводимую фармакотерапию. Как правило, препарат начинают принимать в суточной дозе в 80 мг. При слабости терапевтического эффекта ее постепенно увеличивают до 240-320 мг, принимаемых за 2-3 раза. Львиная доля пациентов начинает ощущать позитивные сдвиги в своем состоянии, принимая 160-320 мг препарата в сутки, разделенных на два приема. При фатально тяжелых аритмиях доза может быть увеличена до 480 мг, однако назначение столь высокой дозы ввиду увеличения риска развития побочных эффектов должно быть обоснованным и соответствующим сложившейся клинической ситуации.

Фармакология

Бета 1 -, бета 2 -адреноблокатор. Соталол представляет собой неселективный блокатор β 1 -, β 2 -адренорецепторов, не имеющий собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке. Бета-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение ЧСС (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.

Антиаритмические свойства соталола связаны как с блокадой β-адренорецепторов, так и с пролонгированием потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (более 90%). C max в плазме крови достигается через 2.5-4 ч после приема внутрь. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В дозовом интервале от 40 до 640 мг/сут концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе.

Распределение

Распределение происходит в плазму, а также в периферические органы и ткани. C ss достигается в пределах 2-3 дней. Соталол не связывается с белками плазмы крови.

Плохо проникает через ГЭБ, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм

Не подвергается метаболизму. Фармакокинетика d- и l-энантиомеров соталола является практически одинаковой.

Выведение

Основным путем выведения из организма является выделение через почки. От 80 до 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом. T 1/2 составляет 10-20 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата.

С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

Форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с одной стороны выпуклые с гравировкой "SOT"; на другой стороне риска, поверхность таблетки скошена к риске.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение.

Начальная доза составляет 80 мг/сут. При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг/сут, разделенной на 2-3 приема. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.

При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 480 мг, разделенных на 2 или 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать КК и ЧСС (не ниже 50 уд./мин). Поскольку соталол выделяется из организма главным образом почками, и его Т 1/2 увеличивается при почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациями:

При почечной недостаточности тяжелой степени необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и концентрации препарата в сыворотке крови.

Длительность терапии определяется лечащим врачом.

В том случае, если пациент забыл вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенное количество Сотагексала.

Передозировка

Симптомы: снижение АД, брадикардия, бронхоспазм, гипогликемия, потеря сознания, генерализованные судорожные припадки, желудочковая тахикардия; в тяжелых случаях - симптомы кардиогенного шока, асистолия.

Лечение: промывание желудка, гемодиализ, назначение активированного угля. Симптоматическая терапия: атропин - 1-2 раза в/в струйно; глюкагон - сначала в виде краткой в/в инфузии в дозе 0.2 мг/кг массы тела, затем - в дозе 0.5 мг/кг массы тела в/в инфузия в течение 12 ч.

Взаимодействие

При одновременном приеме блокаторов медленных кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости. Следует избегать в/в введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).

Комбинированное применение антиаритмических средств класса I A (особенно хинидинового типа: дизопирамид, хинидин, прокаинамид) или класса III (например, амиодарон) может вызвать выраженное удлинение интервала QT. Препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT, следует применять с осторожностью с препаратами, удлиняющими интервал QT, такими, как антиаритмические средства I класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.

При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.

Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, опиоидные и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.

Применение средств для ингаляционного наркоза, в т.ч. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении Сотагексала с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.

Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина, поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.

Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, в особенности, при физической нагрузке, может привести к усилению гипогликемии и проявлению ее симптомов (повышенная потливость, учащенный пульс, тремор). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов.

Калийвыводящие диуретики (например, фуросемид, гидрохлоротиазид) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.

При одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета-адреномиметиков, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, одышка, загрудинная боль, сердцебиение, AV-блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, сердцебиение, отеки, обморок, аритмогенное действие, снижение АД; редко - усиление приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту, боль в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, состояние подавленности, чувство тревоги, изменения настроения, тремор, астения, нарушения сна (сонливость или бессонница), депрессия, парестезии в конечностях.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз), уменьшение слезоотделения, нарушение слуха, вкусовых ощущений.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет).

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции).

Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция, крапивница.

Лабораторные показатели: повышенные результаты при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин).

Прочие: похолодание конечностей, мышечная слабость, судороги, лихорадка.

Показания

Симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма:

желудочковая тахикардия, в т.ч. суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
желудочковая экстрасистолия;
пароксизмальная форма мерцания предсердий.

Противопоказания

хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;
кардиогенный шок;
AV-блокада II или III степени;
синоатриальная блокада;
синдром слабости синусового узла;
выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);
врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT;
артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
облитерирующие заболевания сосудов;
бронхиальная астма или ХОБЛ;
метаболический ацидоз;
феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов;
острый инфаркт миокарда;
почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);
общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда (например, циклопропан или трихлорэтилен);
тахикардия типа "пируэт";
тяжелый аллергический ринит;
одновременный прием ингибиторов МАО;
период лактации;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
повышенная чувствительность к соталолу, сульфонамидам и к другим компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, при сахарном диабете, псориазе, нарушении функции почек, AV-блокаде I степени, при нарушении водно-электролитного баланса (гипомагниемия, гипокалиемия), тиреотоксикозе, депрессии (в т.ч. и в анамнезе), при удлинении интервала QT, пациентам пожилого возраста.

С особой осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, т.к. соталол подавляет чувствительность к аллергенам.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием Сотагексала при беременности, особенно, в первые 3 месяца, возможен только по жизненноважным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска.

В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать КК и ЧСС (не ниже 50 уд./мин). Поскольку соталол выделяется из организма главным образом через почки, и период его полувыведения увеличивается при наличии почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки крови более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациям и:

При тяжелой почечной недостаточности необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и уровня концентрации препарата в сыворотке крови.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам:

при сахарном диабете в анамнезе с выраженными колебаниями уровня глюкозы в крови, а также при соблюдении строгих диет;
при феохромоцитоме (необходимо одновременное назначение альфа-адреноблокаторов);
при наличии в анамнезе или семейном анамнезе псориаза;
при нарушении функции почек;
пожилого возраста.

Лечение препаратом проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС, суточную дозу следует уменьшить.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования.

Отмену приема Сотагексала следует производить под контролем лечащего врача и постепенно (особенно после длительного приема).

Сотагексал не следует применять у пациентов с гипокалиемией или гипомагниемией до коррекции имеющихся нарушений. Указанные состояния могут увеличивать степень удлинения интервала QT и повышать вероятность возникновения аритмии типа "пируэт". Необходим контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния у пациентов с тяжелой или длительной диареей и у пациентов, получающих лекарственные средства, вызывающие снижение содержания магния и/или калия в организме.

При тиреотоксикозе соталол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных тиретоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания.

При назначении бета-адреноблокаторов пациентам, получающим гипогликемические средства, следует соблюдать осторожность, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия, причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор, могут маскироваться за счет действия препарата.

Сотагексал (торговое название) – препарат, при приеме которого в организме происходит блокирование бета-адренорецепторов. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Медикамент выпускается Германской фармацевтической компанией «Салютас Фарма», имеющей представительство и в России. Производитель поставляет на рынок также лекарства, тормозящие высвобождение гистамина и других медиаторов аллергии и воспалительного процесса, а также антибактериальные медикаменты.

Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, сердечно-сосудистые заболевания сохраняют позицию мирового лидера в причинах смерти. Связано это с отсутствием профилактики и в то же время высоким риском развития у каждого человека. На первое место в мерах предупреждения заболеваний сердца и сосудов выходит контроль образа жизни, от него зависит больше, чем от лекарственной профилактики. Существуют доказанные факторы риска, которые необходимо регулировать в любом возрасте:

Неправильное питание: употребление большого количества жирной, жареной пищи, привычка подсаливать блюда, отсутствие в рационе морепродуктов, содержащих ненасыщенные жирные кислоты, а также овощей и фруктов ежедневно.
Отсутствие физических нагрузок, адинамия, сидячий образ жизни.
Курение: повышает риск сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе ишемической болезни сердца, в 4 раза.
Избыточная масса тела, ожирение: приводят к дислипидемии, атеросклеротическому повреждению сосудов.

Кроме того, существуют неконтролируемые факторы риска:

Возраст: мужчины старше 55 лет, женщины после 65.
Генетическая предрасположенность: в семейном анамнезе ранние заболевания сердца и сосудов.
Пол: мужчины более подвержены.

Все остальные факторы риска являются управляемыми, и здоровье по большей части сосредоточено в руках самих людей, а лучшее лечение – это всегда профилактика.

Сотагексал используется при лечении аритмий – патологических состояний, сопровождающихся нарушением частоты, последовательности возбуждения и сокращения камер сердца. Синусовая тахикардия – повышение частоты сокращений сердца от 90 до 160 в шестьдесят секунд, при этом сохраняется нормальный синусовый ритм. Может возникать физиологически в ответ на усиленную физическую нагрузку, стресс, употребление стимулирующих продуктов, а может носить патологический характер с характерными симптомами (ощущение сердцебиения, боль в области сердца, чувство удушья). Синусовая брадикардия, наоборот, сопровождается снижением частоты сокращений сердца до меньше чем шестидесяти за минуту. При этом также сохранен правильный синусовый ритм. В норме встречается у спортсменов. Может возникать патологически в ответ на сниженную функцию щитовидной железы, повышенное давление внутри черепа, прием больших доз, чем необходимо, некоторых лекарственных препаратов, инфекционные процессы, повышенный уровень кальция в крови. Тахикардия желудочков в виде пароксизма – приступообразно начавшееся и так же внезапно заканчивающееся учащение сокращения желудочков до 150-180 в шестьдесят секунд. Может протекать в виде экстрасистолы – внеочередного сокращения камер сердца, трепетания желудочков с частотой до трехсот в шестьдесят секунд или фибрилляции, которая сопровождается неэффективным и хаотичным сокращением отдельных волокон мышцы сердца.

Для диагностики сердечно-сосудистых заболеваний, в частности аритмий, используют клиническую картину, анамнез жизни и заболевания, первичное обследование органов и систем на приеме у терапевта, а также дополнительные лабораторные и инструментальные методы исследования. Важное значение имеет снятие электрокардиограммы и функциональные пробы с нагрузкой.

Для лечения сердечно–сосудистых патологий используют целый комплекс мероприятий, начинающийся с изменения образа жизни. Пациентам рекомендуют сбросить лишний вес, употреблять ненасыщенные жирные кислоты, клетчатку, вести дневник питания, избегать подсаливания пищи и стрессов, назначают необходимый двигательный режим, этиотропную, патогенетическую и симптоматическую терапию, которая чаще всего оказывается пожизненной. Существует множество препаратов, которые можно разделить на две большие группы: средства, продлевающие жизнь пациентам с патологией сосудов и сердца, и лекарства, улучшающие ее качество. Принципиально это две различные группы, так как от приема вторых медикаментов результат лечения виден практически после первого приема, а для первой группы важен накопительный эффект.

Укрепить сердечную мышцу при хронических нарушениях работы сердца поможет препарат Сотагексал. Лекарство пользуется доверием кардиологов в связи с огромным накопленным положительным опытом его применения. Условием безопасного и эффективного применения является соблюдение всех правил, указанных в инструкции.

Состав и форма выпуска

Препарат представлен в аптечных сетях в виде круглых белых таблеток, которые расфасованы по 10 штук в блистеры – по 1, 2, 3, 5, 10 единиц в пачке из картона. Таблетки имеют две разновидности: 160 и 80 мг. Состав одной штуки:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Неселективный ингибитор β-адренорецепторов первого и второго типа Сотагексал относится к классу бета 1-и бета 2-адреноблокаторов. Он подавляет выработку ренина в состоянии покоя или при нагрузке. Свойство препарата подавлять адренорецепторы приводит к снижению силы сердечных сокращений.

Лекарство проявляет отрицательный хроно- и инотропный эффекты (снижает частоту и силу сокращений), уменьшает объем сердечной нагрузки. Соталол обладает антиаритмической активностью, пролонгирует потенциал действия сердечной мышцы. Основной эффект препарата заключается в повышении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердиях, желудочках и прочих путях проведения импульса.

Медикамент обладает 90%-ной биодоступностью, достигает максимума концентрации в плазме через 2,5-4 часа. Прием пищи замедляет всасывание соталола на 20%. Активное вещество распределяется по периферическим органам и тканям, оно не соединяется с плазменными белками, плохо проникает в оболочки мозга.

Препарат не подвергается метаболизму, фармакокинетика его энантиомеров практически не отличается. Остатки дозы выводятся через почки, до 90% выделяется с мочой, остальная часть – с калом. Период полувыведения составляет 10-20 часов. При сбоях функции почек назначаются меньшие дозы препарата. У пожилых пациентов снижается скорость выделения медикамента почками.

Показания к применению

Лекарственный препарат Сотагексал назначается врачом для терапии хронических нарушений сердечного ритма, а также для лечения симптоматических проявлений патологического характера:

желудочковая экстрасистолия;
мерцательная пароксизмальная аритмия;
суправентрикулярная тахикардия;
желудочковая тахикардия.

Способ применения и дозировка

Сотагексал предназначен для приема внутрь (перорально). Таблетка принимается целиком и запивается водой. Рекомендуется планировать прием за час-два до еды, по той причине, что пища уменьшает абсорбцию действующего вещества препарата. Начальная дневная дозировка составляет 80 мг. При отсутствии лечебного эффекта суточная дозировка постепенно увеличивается до 240-320 мг (делить на 2-3 приема с равным диапазоном).

Опыт применения Сотагексала свидетельствует, что для большинства пациентов терапевтически-эффективной дозировкой является объем 160-320 мг в сутки. Максимальные дозировки допустимо назначать только в исключительных случаях, когда возможная польза от терапевтического курса будет выше риска потенциальных побочных эффектов (проаритмогенного действия).

Особые указания

Чтобы лечение Сотагексалом было максимально эффективным требуется обратить внимание и учесть ряд следующих особых указаний:

С осторожностью бета-адреноблокатор нужно принимать пациентам, страдающим сахарным диабетом, находящимся на строгих диетах и имеющим нестабильный уровень глюкозы в крови.
Пациентам с диагнозом феохромоцитома лечение необходимо проводить на фоне применения альфа-адреноблокаторов.
Осторожность следует проявлять лицам с нарушениями в работе почек, страдающим псориазом, пожилым людям.
Лечение необходимо осуществлять, контролируя артериальное давление, частоту сердечного ритма и показатели электрокардиограммы (учитывать полученные данные для корректировки дозы).
Отмену лечения необходимо осуществлять постепенно, под контролем специалиста.
При гипокалиемии и гипомагниемии Сотагексал можно применять только при условии стабилизации текущих состояний, иначе повышается риск развития аритмии.
Лечение пациентов с диареей, получающих терапию, снижающую уровень калия и магния, необходимо осуществлять при контроле кислотно-щелочного состояния и электролитного баланса.
Нельзя резко отменять лечение у пациентов с тиреотоксикозом во избежание высокого риска усиления негативной симптоматики болезни.

При беременности

Применение препарата в период беременности допустимо исключительно по жизненным показаниям (особенно на первом триместре). Если лечение начато, то прекращение приема должно состояться за 48-72 часа до планируемого наступления родовых схваток, что позволит избежать развития у новорожденного артериальной гипотензии, угнетения дыхания, гипокалиемии и брадикардии. Грудное вскармливание при назначении Сотагексала следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции, лекарство Сотагексал способно взаимодействовать с прочими препаратами, вызывая негативные или положительные реакции. Возможные последствия сочетаний:

Комбинация соталола с блокаторами медленных кальциевых каналов, Верапамилом, Дилтиаземом способна снижать давление и ухудшать сократимость сердца. Следует избегать данного сочетания.
Одновременный прием медикамента с антиаритмическими средствами хинидинового ряда (Прокаинамидом, Дизопирамидом, Амиодароном) может приводить к удлинению интервала QT. Надо быть осторожными в комбинации препарата с фенотиазинами, Терфенадином, антибиотиками хинолонового ряда, трициклическими антидепрессантами, Астемизолом.
Сочетание соталола с Нифедипином, барбитуратами, опиоидными, антигипертензивными средствами, вазодилататорами, диуретиками или 1, 4-дигидропиридином приводит к снижению давления.
Комбинация Сотагексала с норадреналином или ингибиторами моноаминоксидазы, резкая отмена Клонидина может привести к артериальной гипертензии.
Одновременный прием средств для ингаляционного наркоза, включая тубокурарин, повышает риск угнетения работы миокарда.
Сочетание препарата с Резерпином, альфа-метилдопой, Клонидином, сердечными гликозидами, Гуанфацином приводит к брадикардии (сниженному сердцебиению), замедлению проведения возбуждения в сердце.
Бета1-адреноблокатор способен потенцировать гипертензию отмены после прекращения приема Клонидина, поэтому его отменяют постепенно.
Сочетание средства с инсулином или пероральными гипогликемическими препаратами может привести к проявлению симптомов потливости, тремора, учащенного пульса.
На фоне приема калийвыводящих диуретиков, Гидрохлортиазида, Фуросемида есть риск развития аритмии, вызванной гипокалиемией.
При параллельном приеме с Сотагексалом может потребоваться увеличение дозы бета-адреномиметиков, Тербуталина, Изопреналина, Сальбутамола.

Сотагексал и алкоголь

Препарат Сотагексал нельзя принимать вместе с алкоголем. Так указано в инструкции по применению. Причиной запрета является отрицательное действие алкоголя, он усиливает угнетение центральной нервной системы, что может закончиться негативными последствиями. Принимать во время терапии нельзя не только спиртные напитки, но даже лекарства на спирту.

Побочные действия

Сотагексал (SotaHEXAL) может вызывать побочные действия. К таковым инструкция относит:

стенокардию, брадикардию, снижение давления, одышку, аритмию, отеки, AV-блокаду;
метеоризм, тошноту, сухость во рту, диарею;
головную боль, парестезию, головокружение, депрессию, повышенную утомляемость, сонливость, подавленность, бессонницу, тревогу, тремор, астению;
нарушение зрения, слуха, вкуса, воспаление роговицы, конъюнктивы;
кожную сыпь, крапивницу, зуд, алопецию, покраснение кожи, дерматоз на фоне влияния аллергенов, гангрену конечностей;
повышение результатов при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (метиладреналин);
судорожный синдром.

Передозировка

Инструкция по применению Сотагексала гласит, что при передозировке препаратом проявляются снижение давления, асистолия, брадикардия, кардиогенный шок, бронхоспазм, желудочковая тахикардия, гипогликемия, судороги, потеря сознания. Лечение заключается в промывании желудка, гемодиализе, приеме активированного угля, адсорбентов. Внутривенно вводят атропин, глюкагон в виде инфузии.

Противопоказания

Медикамент с осторожностью применяется при недавно перенесенном инфаркте миокарда, атриовентрикулярной блокаде первой степени, гипомагниемии, тиреотоксикозе, гипокалиемии, депрессии, в пожилом возрасте. С особой осторожностью препарат используется при аллергии в анамнезе, на фоне десенсибилизирующей терапии. Инструкция указывает на противопоказания:

хроническая сердечная недостаточность;
атриовентрикулярная блокада 2 или 3 степени;
кардиогенный шок;
кардиомегалия;
кетоацидоз;
синоатриальная блокада;
выраженная брадикардия;
гипотензия;
бронхиальная астма;
облитерирующие заболевания сосудов;
хроническая обструктивная болезнь легких;
метаболический ацидоз;
феохромоцитома;
почечная недостаточность;
острый инфаркт миокарда;
общая анестезия Циклопропаном, Трихлорэтиленом;
аллергический ринит;
лактация;
возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к компонентам состава, сульфонамидам.

Инструкция к лекарству Сотагексал, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Лекарственное средство

Инструкция по применению

Выбор формы
выпуска и
дозировки

Способ применения и дозировка Сотагексал

СОТАГЕКСАЛ Таблетки

Препарат принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение.

У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать КК и ЧСС (не ниже 50 уд./мин). Поскольку соталол выделяется из организма главным образом почками, и его Т 1/2 увеличивается при почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациями:

При почечной недостаточности тяжелой степени необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и концентрации препарата в сыворотке крови.

Длительность терапии определяется лечащим врачом.

Побочное действие Сотагексал

СОТАГЕКСАЛ Таблетки

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, одышка, загрудинная боль, сердцебиение, AV-блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, сердцебиение, отеки, обморок, аритмогенное действие, снижение АД; редко - усиление приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту, боль в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, состояние подавленности, чувство тревоги, изменения настроения, тремор, астения, нарушения сна (сонливость или бессонница), депрессия, парестезии в конечностях.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз), уменьшение слезоотделения, нарушение слуха, вкусовых ощущений.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет).

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции).

Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция, крапивница.

Лабораторные показатели: повышенные результаты при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин).

Прочие: похолодание конечностей, мышечная слабость, судороги, лихорадка.

Практически все лекарства оказывают побочные эффекты. Как правило, это происходит при приеме препаратов в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение долгого времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может привести к серьезным последствиям, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к доктору.

Передозировка

СОТАГЕКСАЛ Таблетки

Симптомы: снижение АД, брадикардия, бронхоспазм, гипогликемия, потеря сознания, генерализованные судорожные припадки, желудочковая тахикардия; в тяжелых случаях - симптомы кардиогенного шока, асистолия.

Лечение: промывание желудка, гемодиализ, назначение активированного угля. Симптоматическая терапия: атропин - 1-2 раза в/в струйно; глюкагон - сначала в виде краткой в/в инфузии в дозе 0.2 мг/кг массы тела, затем - в дозе 0.5 мг/кг массы тела в/в инфузия в течение 12 ч.

Лекарственное взаимодействие

СОТАГЕКСАЛ Таблетки

При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.

КАТЕГОРИИ