Реланиум ® (Relanium ®). "Реланиум": аналоги и инструкция по применению Реланиум пол таблетки взрослому норма

Реланиум называют одним из лучших транквилизаторов, ведь он эффективно справляется с беспокойством, страхом и судорогами. Но назначается ли такое сильное лекарство детям, в каких случаях и в каких дозах?

Форма выпуска

Препарат производится только в инъекционной форме – в виде бесцветного или зеленовато-желтого прозрачного раствора, помещенного в ампулы по 2 миллилитра. В одной упаковке находится 5, 10 или 50 ампул. Медикамент можно вводить внутривенно или внутримышечно.

Состав

Главный компонент Реланиума, благодаря которому у лекарства есть лечебные свойства, представлен диазепамом. В 1 мл раствора он содержится в количестве 5 мг, то есть одна ампула включает 10 мг диазепама. Помимо него, в медикаменте есть бензиловый спирт, стерильная вода, этиловый спирт, пропиленгликоль, уксусная кислота и бензоат натрия. Такие вещества помогают препарату оставаться жидким и не портиться.

Принцип действия

Диазепам способен угнетать центральную нервную систему, благодаря чему Реланиум относят к транквилизаторам. Медикамент воздействует на структуры головного мозга, а также усиливает эффекты ГАМК – одного из главных медиаторов, участвующих в процессах торможения нервных импульсов.

У Реланиума отмечают такие эффекты:

седативный;
противосудорожный;
снотворный;
анксиолитический (препарат устраняет страхи и тревогу);
миорелаксирующий (лекарство помогает снять мышечный тонус).

Показания

С какого возраста назначают?

Реланиум противопоказан для младенцев первых 30 дней жизни, поскольку у новорожденных такой медикамент может вызывать затруднения дыхания, артериальную гипотензию, угнетение ЦНС и прочие опасные состояния. По этой причине лекарство выписывают детям старше 1 месяца и применяют в детском возрасте в основном как средство экстренной помощи.

Противопоказания

Детям Реланиум не назначают в таких случаях:

если у пациента имеется гиперчувствительность к диазепаму или другому ингредиенту раствора;
если у ребенка шок или кома;
если у пациента обнаружена миастения в тяжелой форме;
если ребенок страдает от тяжелых заболеваний легких с обструкцией;
если у малыша выявлен синдром ночного апноэ;
если у ребенка закрытоугольная глаукома;
если обнаружена интоксикация лекарствами, которые способны угнетать ЦНС, например, снотворными средствами;
если у пациента развилась острая дыхательная недостаточность.

Осторожности при использовании Реланиума требуют маленькие пациенты с эпилепсией, атаксией, болезнями головного мозга, гиперкинезом, почечной недостаточностью, депрессией или тяжелыми патологиями печени.

Побочные действия

После проведения инфузии Реланиума возможно появление головокружения, кожного зуда, гипотермии, сонливости, запора, дезориентации, слабости мышц, сухости во рту, тремора, агранулоцитоза, гастралгии, тахикардии, задержки мочи и прочих отрицательных симптомов. Кроме того, применение такого лекарства может вызывать зависимость и привыкание , а из-за резкого прекращения приема возможен синдром отмены.

Инструкция по применению

Реланиум детям вводится внутривенно, причем инъекция должна выполняться медленно (1 мл за одну минуту). Доза препарата зависит от возраста малыша:

Если пациенту еще нет 5 лет, то разовой дозировкой диазепама для него будет 100-300 мкг на каждый килограмм его веса. В таком количестве медикамент вводят каждые 2-5 минут, но ребенок должен получить не больше 5 мг. Если необходимо, спустя 2-4 часа укол повторяют.
Если ребенок старше 5 лет, то разовая доза для такого пациента составляет 1 мг, а максимальная – 10 мг. Все остальные условия те же, что и для детей помладше.

Передозировка

Вследствие превышения дозы Реланиума угнетается сознание, снижаются рефлексы, возникает тремор, понижается давление и ЧСС, нарушается зрение или появляются другие опасные симптомы. Для их устранения прибегают к промыванию желудка, форсированному диурезу, приему сорбентов и симптоматических средств (сосудосуживающих, сердечных препаратов, глюкозы с инсулином и др.).

Лекарственное взаимодействие

Реланиум не советуют сочетать со многими другими лекарствами, среди которых называют миорелаксанты, седативные препараты, ингибиторы МАО, некоторые антибиотики, сердечные гликозиды и снотворные лекарства. Полный перечень всех этих лекарств можно узнать из прилагаемой к ампулам инструкции.

Условия продажи и хранения

Медикамент продают исключительно по рецепту, так как Реланиум входит в список сильнодействующих лекарств, которые контролируются Министерством здравоохранения. Хранить ампулы следует при температуре +15+25 градусов в скрытом от солнечного света и детей месте. Срок годности такого средства – 5 лет.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Реланиум . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Реланиума в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Реланиума при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения эпилепсии и судорог у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Реланиум - анксиолитический препарат (транквилизатор), производное бензодиазепина.

Диазепам (действующее вещество препарата Реланиум) оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминобутировой кислоты (GABA), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС. Обладает анксиолитическим, седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием.

Механизм действия диазепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, что приводит к активации рецептора GABA, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Состав

Диазепам + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения Реланиум абсорбируется медленно и неравномерно, в зависимости от места введения; при введении в дельтовидную мышцу абсорбция быстрая и полная. Биодоступность составляет 90%. Связывание с белками плазмы крови составляет 98%. Диазепам и его метаболиты проникают через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер, выделяются с грудным молоком в концентрациях, соответствующих 1/10 концентрации в плазме крови. При повторном применении препарата наблюдается выраженная кумуляция диазепама и его активных метаболитов. Метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 на 98-99% с образованием очень активного метаболита десметилдиазепама и менее активных - темазепама и оксазепама. Выводится почками - 70% (в виде глюкуронидов), в неизмененном виде - 1-2%, и менее 10% - с калом. После прекращения лечения метаболиты сохраняются в крови в течение нескольких дней или даже недель.

Показания

лечение невротических и неврозоподобных расстройств с проявлением тревоги;
купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой;
купирование эпилептических припадков и судорожных состояний различной этиологии;
состояния, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса (в т.ч. столбняк, острые нарушения мозгового кровообращения);
купирование абстинентного синдрома и делирия при алкоголизме;
для премедикации и атаралгезии в сочетании с анальгетиками и другими нейротропными препаратами при различных диагностических процедурах, в хирургической и в акушерской практике;
в клинике внутренних болезней: в комплексной терапии артериальной гипертензии (сопровождающейся тревогой, повышенной возбудимостью), гипертонического криза, спазмов сосудов, климактерических и менструальных расстройств.

Формы выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Других лекарственных форм, будь-то порошок или таблетки, не существует.

Инструкция по применению и дозировка

С целью купирования психомоторного возбуждения, связанного с тревогой, назначают по 5-10 мг внутривенно медленно, при необходимости через 3-4 ч препарат вводят повторно в той же дозе.

При столбняке назначают по 10 мг внутривенно медленно или глубоко внутримышечно, затем в/в капельно вводят 100 мг диазепама в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы со скоростью 5-15 мг/ч.

При эпилептическом статусе назначают в/м или в/в по 10-20 мг, при необходимости через 3-4 ч препарат вводят повторно в той же дозе.

Для снятия спазма скелетных мышц - по 10 мг в/м за 1-2 ч до начала операции.

В акушерстве назначают в/м по 10-20 мг при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца.

Новорожденным после 5-й недели жизни (старше 30 дней) назначают в/в медленно по 100-300 мкг/кг массы тела до максимальной дозы 5 мг, при необходимости введение повторяют через 2-4 ч (в зависимости от клинических симптомов).

Побочное действие

сонливость;
головокружение;
повышенная утомляемость;
нарушение концентрации внимания;
дезориентация;
притупление эмоций;
замедление психических и двигательных реакций;
антероградная амнезия (развивается более часто, чем при приеме других бензодиазепинов);
головная боль;
эйфория;
депрессия;
тремор;
спутанность сознания;
дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения);
астения;
мышечная слабость;
парадоксальные реакции (вспышки агрессии, психомоторное возбуждение, страх, суицидальные наклонности, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушения сна);
лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения;
сухость во рту или гиперсаливация;
изжога;
икота;
тошнота, рвота;
снижение аппетита;
запор;
артериальная гипотензия;
тахикардия;
недержание или задержка мочи;
нарушение функции почек;
повышение или снижение либидо;
дисменорея;
угнетение дыхания (при слишком быстром введении препарата);
кожная сыпь;
флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость, боль) в месте введения;
лекарственная зависимость;
угнетение дыхательного центра;
булимия;
снижение массы тела;
синдром отмены (повышенная раздражительность, головная боль, тревога, страх, психомоторное возбуждение, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации; редко - психотические расстройства);
гипотермия.

Противопоказания

тяжелая форма миастении;
кома;
закрытоугольная глаукома;
указания в анамнезе на явления зависимости от наркотических средств, алкоголя (за исключением лечения алкогольного абстинентного синдрома и делирия);
синдром ночного апноэ;
состояние алкогольного опьянения различной степени тяжести;
острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства);
тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (опасность прогрессирования дыхательной недостаточности);
острая дыхательная недостаточность;
детский возраст до 30 дней включительно;
беременность (особенно 1 и 3 триместры);
период лактации (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Реланиум оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в 1 триместре беременности. Прием препарата в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС плода. Постоянное применение при беременности может привести к физической зависимости - возможны симптомы отмены у новорожденного.

При применении Реланиума в дозах более 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания (вплоть до апноэ), снижение мышечного тонуса, снижение АД, гипотермию, слабый акт сосания ("синдром вялого ребенка").

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью назначать пациентам пожилого возраста.

Применение у детей

Дети, особенно младшего возраста, очень чувствительны к угнетающему влиянию бензодиазепинов на ЦНС.

Новорожденным не рекомендуется назначать препараты, содержащие бензиловый спирт (входит в состав препарата Реланиум), т.к. возможно развитие токсического синдрома, проявляющегося метаболическим ацидозом, угнетением ЦНС, затруднением дыхания, почечной недостаточностью, артериальной гипотензией и, возможно, эпилептическими припадками, а также внутричерепным кровоизлиянием.

Новорожденным после 5-й недели жизни (старше 30 дней) назначают внутривенно медленно по 100-300 мкг/кг массы тела до максимальной дозы 5 мг, при необходимости введение повторяют через 2-4 ч (в зависимости от клинических симптомов).

Детям в возрасте 5 лет и старше препарат вводят в/в медленно по 1 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 10 мг; при необходимости введение можно повторить через 2-4 ч.

Особые указания

С особой осторожностью следует назначать диазепам при тяжелой депрессии, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.

Внутривенно раствор Реланиума следует вводить медленно, в крупную вену, по крайней мере, в течение 1 мин на каждые 5 мг (1 мл) препарата. Не рекомендуется проводить непрерывные в/в инфузии - возможно образование осадка и адсорбция препарата материалами из ПВХ инфузионных баллонов и трубок.

При почечной или печеночной недостаточности и длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при применении Реланиума в высоких дозах, при значительной длительности лечения у пациентов, ранее злоупотреблявших алкоголем или лекарственными средствами. Без особой необходимости препарат не следует применять длительно. Недопустимо резкое прекращение лечения из-за риска возникновения синдрома отмены, однако благодаря медленному выведению диазепама, проявление данного синдрома выражено намного слабее, чем у других бензодиазепинов.

При возникновении у больных таких необычных реакций как повышенная агрессивность, психомоторное возбуждение, тревога, чувство страха, суицидальные мысли, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон лечение следует прекратить.

Начало лечения Реланиумом или его резкая отмена у пациентов с эпилепсией или с эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса.

При необходимости применения препарата у пациентов с заболеваниями печени и почек следует оценить соотношение риска и пользы терапии.

Реланиум не вводят внутриартериально из-за риска развития гангрены.

При длительном применении препарата возможно развитие привыкания.

В период лечения употребление алкоголя запрещается.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, получающим препарат, следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы МАО, стрихнин и коразол проявляют антагонизм в отношении эффектов Реланиума.

При одновременном применении Реланиума со снотворными, седативными средствами, опиоидными анальгетиками, другими транквилизаторами, производными бензодиазепина, миорелаксантами, средствами для общей анестезии, антидепрессантами, нейролептиками, а также с этанолом (алкоголем) наблюдается резкое усиление угнетающего действия на ЦНС.

При одновременном применении с циметидином, дисульфирамом, эритромицином, флуоксетином, а также с пероральными контрацептивами и эстрогенсодержащими препаратами, которые конкурентно ингибируют метаболизм в печени (процессы окисления) - возможно замедление метаболизма диазепама и повышение его концентрации в плазме крови.

Изониазид, кетоконазол и метопролол также замедляют метаболизм диазепама и повышают его концентрацию в плазме крови.

Пропранолол и вальпроевая кислота повышают концентрацию диазепама в плазме крови.

Рифампицин может индуцировать метаболизм диазепама, что приводит к уменьшению его концентрации в плазме крови.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность Реланиума.

Опиодные анальгетики усиливают угнетающее влияние Реланиума на ЦНС.

При одновременном применении с гипотензивными средствами возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.

При одновременном применении Реланиума с сердечными гликозидами возможно повышение концентрации последних в сыворотке крови и развитие дигиталисной интоксикации (в результате конкурентной связи с белками плазмы).

Реланиум снижает эффективность леводопы у пациентов с паркинсонизмом.

Омепразол удлиняет время выведения диазепама.

Дыхательные аналептики, психостимуляторы снижают активность Реланиума.

При одновременном применении с Реланиумом возможно повышение токсичности зидовудина.

Теофиллин (в низких дозах) может уменьшить седативное действие Реланиума.

Премедикация Реланиумом позволяет уменьшить дозу фентанила, требующуюся для вводной общей анестезии, и сокращает время наступления общей анестезии.

Фармацевтическое взаимодействие

Реланиум несовместим в одном шприце с другими препаратами.

Аналоги лекарственного препарата Реланиум

Структурные аналоги по действующему веществу:

Апаурин;
Валиум Рош;
Диазепабене;
Диазепам;
Диазепекс;
Диапам;
Релиум;
Седуксен;
Сибазон.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Реланиум - это достаточно известный препарат группы транквилизаторов, его действие направлено на ЦНС и организм в целом. Прием медикамента может сопровождаться побочными действиями, поэтому принимать его можно только по назначению врача.

Реланиум относится к анксиолитикам второго поколения, он оказывает угнетающее воздействие на центральную нервную систему.

Препарат обладает седативным, противосудорожным, снотворным, анксиолитическим, миорелаксирующим действием.

Реланиум относится к категории сильных транквилизаторов, принимать его следует только по рекомендации врача.

Фармакологическое действие

Под воздействием препарата снижается возбудимость подкорковых структур мозга, происходит торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Анксиолитическое действие сопровождается снятием страха, беспокойства, тревожных состояний и эмоционального напряжения. Его основные проявления выражаются в воздействии на подкорковые области, лекарственное средство назначают в качестве седативного средства против судорог, он действует как миорелаксант и снотворное.

Анксиолитические свойства связаны с воздействием на миндалевидный комплекс лимбической системы, они проявляются в снижении эмоционального напряжения, уменьшении беспокойства, страха, тревоги.

Седативный эффект проявляется в снижении тревоги и страха, основной механизм действия связан с угнетением клеток ретикулярной формации мозга.

При хроническом алкоголизме или абстинентном синдроме наблюдается ослабление негативизма, тремора, ажитации, тремора, галлюцинаций, алкогольного делирия.

Показания к применению

Реланиум назначают в следующих случаях:

невротические и неврозоподобные расстройства, сопровождающихся тревогой;
состояния, сопровождающихся усилением мышечного тонуса (в т.ч. столбняка и острых нарушений кровообращения мозга);
эпилептические припадки и судорожные состояния различной этиологии;
психомоторное возбуждение, вызванное тревогой;
абстинентный синдрома и делирий при алкоголизме;
артериальная гипертензия , сопровождающаяся тревожностью и возбудимостью, гипертонический криз, спазмы сосудов, климактерические и менструальные расстройства.

Препарат назначают также при премедикации и атаралгезии в хирургической и акушерской практике при проведении диагностики (в сочетании с анальгетическими и прочими нейротропными средствами).

Способ применения

В соответствии с инструкцией препарат предназначен для внутримышечного или внутривенного введения, точная дозировка рассчитывается с учетом реакции организма на медикамент, важную роль играет состояние здоровья пациента, клиническая картина основной и сопутствующих болезней.

Дозировка:

10 мг внутримышечно	при спазмах скелетных мышц за 1-2 ч до начала операции.
5-10 мг внутривенно медленно	снятие вызванного тревогой психомоторного возбуждения, через 3-4 ч повторно в той же дозе.
10-20 мг внутривенно или внутримышечно	эпилептический статус, через 3-4 ч возможно повторное введение того же количества лекарства.
10-20 мг внутримышечно	при раскрытии шейки матки.
10 мг внутривенно медленно или глубоко внутримышечно	при столбняке.

Форма выпуска, состав

Реланиум выпускается в растворе для внутривенного и внутримышечного введения, фасуется по 2 мл в ампулах, по 5 ампул в пластиковых держателях, в картонной пачке 1,2, 10 держателей).

Основным действующим веществом является диазепам, в 1 мл раствора содержится 5 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат вступает в следующие лекарственные взаимодействия:

Реланиум запрещено смешивать в одном шприце с любыми препаратами.

Побочные действия

Прием реланиума может сопровождаться следующими побочными действиями:

Аллергические реакции	Зуд, высыпания на коже.
ЦНС и периферическая нервная система	Повышенная утомляемость, головокружение , снижение концентрации внимания, антероградная амнезия, дезориентация, притупление эмоций, замедление двигательных и психических реакций, атаксия, сонливость, дистонические экстрапирамидные реакции, депрессия, спутанность сознания, тремор, каталепсия, головная боль, астения, дизартрия, эйфория, мышечная слабость, гипорефлексия, суицидальные наклонности, галлюцинации, вспышки агрессии, спутанность сознания, страх, тревога, мышечный спазм, психомоторное возбуждение, нарушения сна.
Пищеварительная система	Повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, желтуха, снижение аппетита, изжога, гастралгия, рвота, запор, тошнота, икота, нарушения функции печени, гиперсаливация или сухость во рту.
Система кроветворения	Тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, анемия, лейкопения.
Половая система	Сниженное или повышенное либидо, дисменорея
Дыхательная система	угнетение дыхания (при быстром введении препарата).
Мочевыделительная система	Недержание или задержка мочи, нарушение функционирования почек.
Сердечно-сосудистая система	Артериальная гипотензия , тахикардия .
Местные реакции	Венозный тромбоз, флебит.
Другие	Привыкание, лекарственная зависимость, снижение массы тела, угнетение дыхательного центра, булимия, диплопия.

Резкое снижение дозировки или прекращение приема может спровоцировать синдром отмены.

Передозировка

Передозировка препаратом сопровождается следующими симптомами:

Особо тяжелые состояния могут сопровождаться коллапсом, остановками дыхания и сердца, существует вероятность наступления коматозного состояния.

промывание органов пищеварительной системы;
прием абсорбентов;
срочный и мощный диурез.

Помимо этого требуется тщательный контроль состояния пациента, показано введение поддерживающей терапии. Особое внимание должно быть уделено артериальному давлению, и нормализации функционирования органов дыхательной системы, может также потребоваться подключение к аппаратам искусственного дыхания (только в больнице).

Особую осторожность должны проявлять пожилые пациенты, так как при их лечении назначается сниженная дозировка.

Противопоказания

Прием реланиума противопоказан в следующих случаях:

тяжелая форма миастении;
кома;
гиперчувствительность к компонентам препарата и бензодиазепинам;
острая дыхательная недостаточность;
острые интоксикации препаратами, оказывающими угнетающие воздействие на ЦНС;
обструктивные заболевания легких в тяжелой форме;
закрытоугольная глаукома;
синдром ночного апноэ.

Осторожность следует проявлять в следующих случаях:

эпилепсия или эпилептические припадки;
абсансы, синдром Леннокса-Гасто;
почечная/печеночная недостаточность;
спинальная и церебральная атаксия;
гипопротеинемия;
органические заболевания головного мозга;
гиперкинез.

При лечении пациентов с депрессиями требуется контроль врача, так как препарат может быть использован с суицидальными целями.

При беременности

Во время беременности и лактации от приема препарата рекомендуется отказаться.

Условия и сроки хранения

Цена

Средняя цена в России составляет 110 руб.

Средняя цена в Украине - 141 грн.

Аналоги

Аналогами реланиума являются диазепам, седуксен, релиум, апаурин.

Эффективным и широко применяемым в области психиатрии и неврологии является препарат «Реланиум» - транквилизатор, оказывающий сильное угнетающее действие на ЦНС. Перед применением «Реланиума» должна быть изучена аннотация, утвержденная производителем, и пройдена консультация у профильного врача. Доктор на основании анализов диагностического обследования подтвердит диагноз и назначит схему лечения. Этот препарат рецептурный, поэтому без рецептов медиков приобрести его в аптеке не удастся.

Состав и форма выпуска

Реализуется медпрепарат «Реланиум» в виде таблеток и раствора для инъекций в ампулах. Пилюли помещены в алюминиевые блистеры по 10 шт., и запечатаны в коробочки по 3 блистера в каждой. Раствор разлит по стеклянным ампулам, которые помещены в специальные фиксаторы по 5 шт. В упаковке из картона находится по 1 или 10 контейнеров. В составе транквилизатора действующее вещество - диазепам, дополнительными компонентами выступают:

Укажите своё давление

Двигайте ползунки

фенилкарбинол;
пищевая добавка Е211;
этановая кислота;
пищевая добавка Е1520;
уксусная кислота;
метилкарбинол;
инъекционная вода.

Механизм работы

Препарат не отпускается без рецепта врача.

Фармакологическая группа препарата «Реланиум» - транквилизатор. Медикамент относится к списку № 1 сильнодействующих веществ ПККН МЗ РФ. Лекарство отпускается по рецепту врача, так как обладает ярко выраженными действиями, а именно:

проявляет снотворный эффект;
оказывает седативное действие на ЦНС;
купирует судорожные состояния;
расслабляет скелетную мускулатуру.

«Реланиум» снижает состояние перевозбуждения головного мозга, замедляет функционирование спинальных защитных рефлексов. Фармацевтический препарат уменьшает эмоциональное напряжение, действует против ощущения тревожности, беспокойства, купирует чувство страха. «Реланиум» оказывает успокоительное действие на ствол головного мозга, понижает невротическую симптоматику. Снотворное воздействие медикамента обусловлено угнетением функций клеток ствола головного мозга и центральных отделов спинного мозга. На фоне приема «Реланиума» может наблюдаться понижение показателей АД и расширение коронарных сосудистых стенок.

Максимальная концентрация в крови наблюдается спустя час после введения препарата. При использовании внутривенно, лекарственное вещество за короткий промежуток времени распространяется по различным частям тела, но в большей степени локализуется в печени и головном мозге. Процент взаимодействия медицинского средства с протеинами крови равен 99-ти. При длительном использовании вызывает привыкание, которое делает медикамент неэффективным.

Показания

Медикамент назначают при нарушении сна.

Назначение «Реланиума» актуально при нарушениях сна, судорогах, тревожных расстройствах, раздражительности и спастических состояниях. Прописывают лекарство в комплексной терапии при эпилепсии, артериальной гипертонии, экземе, проблемах с менструальным циклом, язвенном поражении ЖКТ, интоксикации химическими веществами медикаментов. Действенен «Реланиум» и при таких патологических состояниях:

воспаления суставов;
бурсит;
воспалительный процесс в скелетных мышцах;
боль в области позвоночника;
сильные головные боли;
болезненные ощущения в центре грудной клетки;
тремор конечностей;
напряженность;
спазм сосудов;
хроническая болезнь суставов с ограничением подвижности;
синдром отмены алкоголя.

Инструкция по применению указывает, что «Реланиум» может использоваться как подготовительное средство перед эндоскопической операцией. Кроме этого, используют медикамент для предварительной медикаментозной подготовки перед введением в общий наркоз или при инфаркте миокрада. Эффективно действует «Реланиум» при необходимости облегчить роды, а также в психиатрии и неврологии.

Инструкция по применению «Реланиума»

Дозы препарата и способ введения определяет исключительно врач.

«Реланиум» считается серьезным препаратом, который категорически противопоказано использовать в качестве самостоятельного лечения. Важно, чтобы медикамент назначали только профильные медики, основываясь на результатах анализов и общем состоянии больного. Дозировка «Реланиума» зависит от поставленного диагноза и самочувствия пациента. Таблетки в прописанной врачом дозировке принимают перорально, запивая очищенной водой. Если пациенту полагается капельница, то доза лекарственного раствора составляет 4 мл. Вводить внутривенно или колоть уколы в мышцу (внутримышечно) должен только квалифицированный медик, так как при проведении инъекции важно соблюдать алгоритм проведения манипуляции.

Противопоказания и побочные действия

Сильнодействующее лекарственное средство разрешается принимать не всем. Основные ограничения и возможные побочные эффекты представлены в таблице:

Когда не назначается?	Негативные реакции
Индивидуальная непереносимость	Головокружение
Аутоиммунное нервно-мышечное заболевание	Дезориентация
Кома	Повышенная утомляемость
Алкогольное опьянение	Эйфория
Острая дыхательная недостаточность	Атаксия
Возраст до 1-го месяца жизни	Нарушения сна
Грудное вскармливание	Спутанность сознания
I и III триместры беременности	Мышечная слабость
Дисфункция печени и почек	Психомоторное возбуждение
Спинальные атаксии	Сухость в ротовой полости
Пожилой возраст	Боль в горле
Депрессивные состояния	Резкое снижение АД
Низкий уровень белка в крови	Высыпания и зуд на кожных покровах
	Снижение массы тела
	Усиление потоотделения

Реланиум – производное бензодиазепина; транквилизатор, оказывающий угнетающее действие на ЦНС.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Реланиума – раствор для инъекций, выпускаемый в ампулах по 2 мл (5 ампул в пластиковых держателях, по 1, 2 или 10 держателей в картонной пачке).

Действующим веществом препарата является диазепам, в 1 мл его содержится 5 мг (10 мг в одной ампуле).

Вспомогательные вещества:

96% этанол;
Пропиленгликоль;
Уксусная кислота ледяная;
Натрия бензоат;
Бензиловый спирт;
Инъекционная вода;
10% уксусная кислота (для получения pH 6,3-6,4).

Показания к применению

Реланиум применяется для:

Лечения невротических и неврозоподобных расстройств, сопровождающихся тревогой;
Купирования эпилептических припадков и судорожных состояний различного генеза;
Лечения состояний, характеризующихся повышенным мышечным тонусом, включая острые нарушения мозгового кровообращения и столбняк;
Купирования связанного с тревогой психомоторного возбуждения;
Терапии делирия и абстинентного синдрома при алкоголизме;
Премедикации и атаралгезии при проведении различных диагностических процедур, а также в акушерской и хирургической практике (в комбинации с анальгетиками и/или другими нейротропными препаратами).

В составе комплексной терапии Реланиум применяется при:

Гипертоническом кризе;
Артериальной гипертензии, сопровождающейся повышенной возбудимостью или тревогой;
Менструальных и климактерических расстройствах;
Спазмах сосудов.

Противопоказания

Применение Реланиума противопоказано при:

Миастении, протекающей в тяжелой форме;
Коме;
Шоке;
Синдроме ночного апноэ;
Закрытоугольной глаукоме;
Состоянии алкогольного опьянения (вне зависимости от степени тяжести);
Тяжелых хронических обструктивных заболеваниях легких;
Острых интоксикациях лекарственными средствами, которые оказывают угнетающее действие на ЦНС (снотворными, наркотическими и психотропными препаратами);
Острой дыхательной недостаточности;
Наличии в анамнезе указаний на явления зависимости от наркотических средств или алкоголя (исключение составляет необходимость купирования алкогольного делирия и абстинентного синдрома);
Повышенной чувствительности к диазепаму, другим бензодиазепинам или вспомогательным веществам препарата.

Также Реланиум не назначают:

Во время беременности;
В период лактации;
Детям до 30 дня их жизни включительно.

С осторожностью препарат применяют:

При эпилепсии или эпилептических припадках в анамнезе;
При абсансах (временной утрате сознания) и синдроме Леннокса-Гасто;
Пациентам с почечной/печеночной недостаточностью;
Людям, склонным к злоупотреблению психотропными веществами;
При церебральной и спинальной атаксии;
При гипопротеинемии;
Больным с органическими заболеваниями головного мозга;
При гиперкинезе;
Пожилым людям.

Пациентам с любыми заболеваниями печени и почек препарат назначают с учетом соотношения пользы и рисков.

Лечение Реланиумом пациентов с депрессией должно проводиться под тщательным врачебным наблюдением, поскольку этот препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.

Способ применения и дозировка

Реланиум предназначен для внутривенного или внутримышечного введения. В/в раствор вводят в крупную вену, не превышая скорости 5 мг/минуту. Непрерывные в/в инфузии проводить не рекомендуется, потому как есть риск образования осадка и адсорбции препарата материалами инфузионных трубок и баллонов, изготовленных из ПВХ.

Для купирования связанного с тревогой психомоторного возбуждения препарат вводят медленно в/в в дозе 5-10 мг. При необходимости спустя 3-4 часа делают повторную инъекцию в той же дозировке.

При столбняке сначала Реланиум вводят медленно в/в или глубоко в/м в дозе 10 мг. Затем 100 мг раствора разбавляют 500 мл 0,9% раствора NaCl или 5% раствора глюкозы и вводят в/в капельно со скоростью 5-15 мг/час.

По акушерским показаниям лекарственное средство вводят в/м при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца. Рекомендуемая доза – 10 мг.

При эпилептическом статусе возможно в/в или в/м введение, разовая дозировка зависит от состояния пациента и составляет 10-20 мг. Спустя 3-4 часа при необходимости допускается повторное введение препарата.

С целью снятия спазма скелетных мышц Реланиум вводят в/м за 1-2 часа до назначенной операции в дозе 10 мг.

Детям старше 5 лет показаны медленные в/в инъекции по 1 мг каждые 2-5 минут до тех пор, пока не будет введена максимально допустимая доза 10 мг. С интервалом 2-4 часа при необходимости повторяют введение.

Детям с месячного возраста и до 5 лет также рекомендуются медленные в/в вливания. Максимальная доза составляет 5 мг, вводят ее частями по 100-300 мкг/кг веса ребенка. В зависимости от клинических симптомов возможно повторное введение с перерывом 2-4 часа.

Побочные действия

При применении Реланиума могут отмечаться следующие побочные эффекты:

Расстройства центральной и периферической нервных систем. В начале терапии, особенно у пациентов пожилого возраста, часто отмечаются повышенная утомляемость, головокружение, сонливость, дезориентация, атаксия, притупление эмоций, нарушение концентрации внимания, замедление двигательных и психических реакций, антероградная амнезия. В редких случаях отмечаются тремор, депрессия, каталепсия, эйфория, спутанность сознания, головная боль, дистонические экстрапирамидные реакции, гипорефлексия, мышечная слабость, дизартрия, астения. В единичных случаях возможны парадоксальные реакции (мышечный спазм, тревога, галлюцинации, нарушения сна, психомоторное возбуждение, вспышки агрессии, страх, суицидальные наклонности);
Нарушения со стороны системы кроветворения, проявляющиеся анемией, агранулоцитозом, лейкопенией, тромбоцитопенией, нейтропенией;
Расстройства пищеварительной системы, такие как изжога, гиперсаливация или сухость во рту, тошнота и/или рвота, гастралгия, снижение аппетита, икота, запор, изжога, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, нарушения функции печени;
Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, выражающиеся тахикардией и артериальной гипотензией;
Проблемы со стороны мочевыделительной системы (задержка или недержание мочи, нарушение функции почек);
Нарушения дыхательной системы (при слишком быстром введении раствора возможно угнетение дыхания);
Аллергические реакции (чаще всего сыпь на коже и зуд);
Нарушения половой системы, проявляющиеся дисменореей, снижением или повышением либидо;
Прочие побочные реакции: привыкание и лекарственная зависимость. В редких случаях отмечаются снижение массы тела, диплопия (нарушение зрения), булимия, угнетение дыхательного центра;
Местные реакции: воспаление сосудистых стенок вен, припухлость, краснота и боль в месте введения.

При резком снижении дозы или внезапном прекращении приема Реланиума очень высок риск развития синдрома отмены. Его симптомы: повышенная раздражительность, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, дисфория, деперсонализация, нарушения сна, усиление потоотделения, психомоторное возбуждение, депрессия, страх, тошнота, тревога, рвота, головная боль, тремор, расстройства восприятия, тахикардия, светобоязнь, галлюцинации, парестезии, судороги. В некоторых случаях возникают психотические расстройства.

В случае применения Реланиума в акушерстве у новорожденных могут развиться диспноэ, гипотермия и/или мышечная гипотония.

Передозировка диазепама проявляется сонливостью, парадоксальным возбуждением, угнетением сознания, снижением рефлексов (вплоть до арефлексии) и реакции на болевые раздражения, тремором, нистагмом, атаксией, дизартрией, снижением АД, брадикардией, коллапсом, угнетением дыхания и сердечной деятельности, комой. В том случае, если пациент принял слишком большую дозу препарата, следует как можно быстрее сделать промывание желудка, провести форсированный диурез, дать больному активированный уголь. Гемодиализ при передозировке Реланиума малоэффективен, дальнейшее лечение предполагает проведение симптоматической терапии, включающей поддержание артериального давления и дыхательной функции. При необходимости осуществляют искусственную вентиляцию легких. Специфическим антидотом диазепама является флумазенил, его пациенту назначают только в условиях стационара. Однако он противопоказан пациентам с эпилепсией, принимающим бензодиазепины, поскольку такое сочетание может вызвать развитие эпилептического припадка.

Особые указания

Раствор запрещено вводить внутриартериально, т.к. имеется большой риск развития гангрены.

В случае длительного применения Реланиума пациентам с почечной или печеночной недостаточностью необходим регулярный контроль картины периферической крови и активности печеночных ферментов.

Риск формирования лекарственной зависимости значительно возрастает при применении высоких доз Реланиума, а также при длительном лечении пациентов, которые ранее злоупотребляли алкоголем или лекарственными средствами. Без действительно обоснованных показаний продолжительное применение препарата противопоказано. Нельзя и резко прекращать лечение, т.к. возможно развитие синдрома отмены. Однако следует отметить, что диазепам выводится медленно, благодаря чему проявления синдрома выражены намного слабее, чем при применении других бензодиазепинов.

Лечение прекращают в случае появления у пациента таких реакций, как чувство страха, тревога, психомоторное возбуждение, повышенная агрессивность, трудное засыпание и/или поверхностный сон, галлюцинации, суицидальные мысли.

В начале применения Реланиума и при резкой его отмене у больных, в анамнезе которых имеются случаи эпилепсии или эпилептических припадков, возможно развитие припадков/эпилептического статуса.

Новорожденным применять препараты, содержащие бензиловый спирт, не рекомендуется, поскольку возможно развитие токсического синдрома, который проявляется угнетением ЦНС, метаболическим ацидозом, затруднением дыхания, артериальной гипотензией, почечной недостаточностью, иногда внутричерепным кровоизлиянием и эпилептическими припадками.

Пациентам, получающим Реланиум, следует воздержать от управления транспортными средствами и выполнения видов работ, требующих скорости реакций и повышенного внимания.

Коразол, стрихнин и ингибиторы МАО являются антагонистами диазепама.

Резкое усиление угнетающего действия Реланиума на ЦНС отмечается при его одновременном применении с другими транквилизаторами и производными бензодиазепина, седативными и снотворными средствами, опиоидными анальгетиками, нейролептиками, антидепрессантами, средствами для общей анестезии, миорелаксантами и этанолом.

Замедление метаболизма диазепама и, следовательно, повышение его концентрации в крови отмечается при одновременном применении с пероральными контрацептивами, дисульфирамом, циметидином, флуоксетином, эритромицином, метопрололом, кетоконазолом, изониазидом, пропранололом, вальпроевой кислотой и эстрогенсодержащими препаратами, конкурентно ингибирующими метаболизм в печени.

К уменьшению концентрации диазепама в плазме крови может приводить рифампицин.

Эффективность Реланиума снижают индукторы микросомальных ферментов печени, психостимуляторы, теофиллин (в низких дозах) и дыхательные аналептики, а он уменьшает эффект леводопы.

Также следует иметь в виду, что при одновременном применении Реланиума с:

Антигипертензивными средствами – усиливается гипотензивный эффект;
Клозапином – возможно усиление угнетения дыхания;
Сердечными гликозидами – повышается их концентрация в сыворотке крови, есть риск развития дигиталисной интоксикации;
Омепразолом – увеличивается время выведения диазепама;
Зидовудином – возможно повышение его токсичности.

Реланиум запрещено смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Проведение премедикации диазепамом позволяет снизить дозу фентанила, применяемого для вводной общей анестезии, и сократить время ее наступления.