Правила транспортировки, хранения вакцины бцж и уничтожения непригодных препаратов. Кого прививают вакциной БЦЖ-М? Как предотвратить развитие осложнений

БЦЖ и БЦЖ-М - вакцины против туберкулёза, серьёзного инфекционного заболевания, вызываемого некоторыми видами микробактерий (палочками Коха).

Возбудители туберкулёза любят тёмные и сырые места - например, в нашей стране особенно остро проблема заболеваемости туберкулёзом стоит в Санкт-Петербурге. Построенный на болотах дождливый город - идеальное место для палочек Коха .

Человеческий организм обладает некоторой врождённой устойчивостью к возбудителям болезней, но именно прививки помогают иммунной системе выработать ещё и так называемую поствакцинальную устойчивость к тем или иным инфекциям. Оба препарата готовят из штамма туберкулёза, ослабленного и почти неспособного заразить человека. Именно эти вакцины послужили причиной снижения смертности от туберкулёза в 6 раз .

Когда ставят БЦЖ, а когда - БЦЖ-М

БЦЖ ставят здоровым младенцам вскоре после рождения или младшим школьникам для ревакцинации. БЦЖ-М является более щадящей формой той же вакцины и ставится недоношенным детям (ставится примерно за один день перед выпиской из роддома домой), младенцам, проживающим в районах с удовлетворительной или низкой заболеваемостью туберкулёзом, а также в детских медучреждениях пациентам, которым не сделали прививку в роддоме по состоянию здоровья. Срок хранения обеих вакцин составляет 2 года .

Важно! БЦЖ-М используется только в качестве первой противотуберкулёзной прививки, для последующих ревакцинаций используется БЦЖ! При злокачественных опухолях недопустимо применение обоих препаратов!

Правила перевозки БЦЖ

Вся работа по хранению и перевозке любых видов вакцин осуществляется согласно правилам так называемой холодовой цепи (приказ МЗ РФ 275 ). Её частью являются различные рефрижераторы, сумки-холодильники и термоконтейнеры.

Все правила работы холодовой цепи нацелены на недопущение нарушения температурного режима хранения препаратов, действия по наполнению холодильников и транспортировке строго регламентированы.

Фото 1. Термоконтейнер для хранения и перевозки вакцин на всех видах транспорта.

БЦЖ - неприхотливая вакцина в плане транспортировки. Перевозить её можно всеми видами транспорта, единственное условие - температура в термоконтейнере с вакциной не должна подниматься выше +8 градусов по шкале Цельсия.

К сумкам-холодильникам предъявляются довольно жёсткие требования :

• все они должны быть полностью укомплектованы хладоэлементами , предусмотренными конструкцией сумки;
• к каждой термосумке должен прилагаться как минимум ещё один комплект готовых к работе хладоэлементов;
• все контейнеры с вакцинами подлежат постоянному контролю на предмет изменения температуры и оборудуются внутренними термометрами (в дополнение к ним обязательно устанавливаются термовременные индикаторы);
• каждая сумка должна сохранять температуру от +2 до +8 градусов по шкале Цельсия в течение как минимум 48 часов при температуре окружающей среды примерно в 43 градуса.

Загрузка и разгрузка сумок-контейнеров с хладоэлементами должна занимать не более 10-15 минут и производиться только медицинскими работниками, прошедшими специальное обучение и аттестованных организацией здравоохранения по месту работы.

Важно! Главными правилами при перевозке и хранении вакцины БЦЖ являются строгое соблюдение температурного режима (от +2 до +8 градусов) и предотвращение длительного светового воздействия на ампулу с препаратом.

Что будет, если нарушить правила перевозки

Правила «холодовой цепи» для перевозки и хранения медицинских препаратов нацелены прежде всего на недопущение охлаждения ампул с активным действующим веществом.

Самое страшное, что может случиться с БЦЖ за время транспортировки - это именно несоблюдение температурного режима .

Что случится с вакциной, если она нагреется? Как и любая биологическая субстанция, БЦЖ со временем теряет свою активность (способность защитить организм человека от последующего заражения). Повышенная температура ускоряет этот естественный процесс во много раз. Утратившая активность вакцина не может быть восстановлена и подлежит утилизации.

Важно! На некоторых любительских форумах распространено мнение, будто вакцина БЦЖ может спокойно находиться вне холодильной камеры с надлежащим температурным режимом в течение двух часов, не теряя своих медицинских свойств. Это не так! Будь вакцина настолько невосприимчива к перепадам температур, нормы её хранения и перевозки были бы значительно упрощены!

Хранение вакцины БЦЖ

Холодильные полки, использующиеся для хранения медицинских ампул, обязательно должны быть маркированы. Для каждой вакцины место в рефрижераторе относится согласно правилам её хранения. БЦЖ очень восприимчива к свету - она должны находиться в специальном отдельном холодильнике на средней полке.

В хранилище с препаратом устанавливаются термометры - на верхней и нижней полках. Контроль температурных показателей проводится дважды в день , результаты записываются, журналы с данными хранятся как минимум три года. Холодильные камеры устанавливаются на десятисантиметровом расстоянии от стены.

Фото 2. Холодильник для хранения медицинских ампул размещается вдали от нагревательных элементов.

Не допускается наличия источников тепла или нагревательных элементов вблизи рефрижераторов. На каждую холодильную установку необходимо иметь техническое заключение эксперта и документацию о том, что устройство пригодно для хранения медицинских препаратов.

Если препарат хранится в медицинском учреждении, количество доз не может быть больше количества запланированных прививок на ближайший месяц. Коробки с вакциной должны располагаться так, чтобы вентиляционная система рефрижератора обеспечивала подачу холодного воздуха равномерно ко всем упаковкам.

Важно! На полках дверец холодильника хранение вакцины недопустимо! Эти места наиболее подвержены перепадам температур, которые пагубно влияют на препарат!

Вам также будет интересно:

Что будет, если нарушить правила хранения

Микроорганизмы в вакцине могут умереть не только при повышении температуры, но и при непосредственном воздействии света на ампулу с препаратом. Возбудители туберкулёза любят прохладную, влажную и тёмную среду.

Последствия от «засвечивания» препарата такие же, как и при несоблюдении температурного режима - утрата вакциной её медицинских свойств без возможности их восстановления. Ампулы с таким препаратом подлежат обязательной утилизации.

Когда вакцина подлежит утилизации и какого цвета бывают пакеты для отходов

Препарат подлежит утилизации в следующих случаях:

• Нарушена целостность ампулы с препаратом.
• Маркировка на ампуле неясна, плохо читается или отсутствует вовсе.
• Ампула хранилась при ненадлежащих условиях (без соблюдения температурных норм или долгое время находилась на свету).
• Срок годности препарата истёк.
• Прозрачность и цвет препарата в ампуле отличается от нормы.
• После разведения и размешивания препарата в растворе остаются плавающие хлопья.

Утилизация медицинских препаратов и ампул, содержащих живые микроорганизмы, бывает физической и химической. Вне зависимости от выбранного способа утилизации вакцины, ампулы не подвергаются дезинфекции, их содержимое выливается в канализацию, они кладутся в специальные контейнеры.

Важно! Физическая утилизация применяется для невскрытых ампул, химическая - для вскрытых.

Физическая утилизация

Производится автоклавирование ампул в пакеты для отходов преимущественно желтого цвета, реже - красного, черного, белого, в зависимости того, какого класса препарат.

После ампулы утилизируются согласно .

Химическая утилизация

Ампулы помещают в раствор для дезинфекции. После дезинфектор отправляется в канализацию , а ампулы утилизируются согласно нормам СанПиН 2.1.7.14-20- 2005 .

Что делать, если разбилась ампула

Главное - понять, что ничего страшного не произошло. Ампулы иногда бьются, градусники со ртутью бьются. Если БЦЖ была бы так страшна, как её любят изображать, при утилизации ее нельзя было бы выливать в канализацию. Сама вакцина теряет свои свойства при температуре выше +8 градусов и на свету. Для уборки можно использовать резиновые перчатки и одноразовые салфетки. Для уничтожения остатков активного вещества применяется перекись водорода в качестве дезинфектора.

Последствия использования испорченной БЦЖ

Введение пациенту испорченного препарата БЦЖ - недопустимая врачебная халатность. Со стопроцентной уверенностью предсказать результат такой ошибки невозможно.

Последствия зависят как от длительности и силы воздействий, повлекших за собой порчу вакцины, так и от стойкости иммунной системы потерпевшего. Использование БЦЖ ненадлежащего качества увеличивает вероятность осложнений.

Помимо испорченной вакцины, побочные эффекты могут быть следствием особенностей данного штамма, нарушений правил введения препарата или особенностей организма пациента.

Осложнения после вакцинации БЦЖ бывают четырёх видов:

1. сыпи и прочие аллергические реакции, прямо или косвенно спровоцированные введением БЦЖ;
2. локальные поражения кожи (например, холодный абсцесс или появление келоидных рубцов);
3. прогрессирующая БЦЖ-инфекция (волчанка, оститы);
4. БЦЖ-инфекция, повлекшая за собой смерть пациента (при врождённой ВИЧ-инфекции).

Ярким примером осложнения, вызванного исключительно неправильным введением БЦЖ-вакцины, является холодный абсцесс. Он образуется в месте введения препарата в случае подкожной, а не внутрикожной инъекции.

Важно! Препараты БЦЖ и БЦЖ-М - внутрикожные инъекции, подкожное введение препарата недопустимо!

Оститами называют тяжёлые поражения костей. Это диагноз, который способен повлечь за собой инвалидность, а вылечить его труднее, чем туберкулёз. Волчанка - серьёзное аутоиммунное заболевание, требующее длительного лечения сильными медикаментозными препаратами.

Иногда при ревакцинации на месте введения препарата возникают келоидные рубцы . Внешне они представляют собой что-то вроде опухолевидного шрама. Крупные келоидные рубцы (длиной более 1 см ) иногда могут продолжать свой рост, что сопровождается неприятными или даже болезненными ощущениями.

Чаще всего келоидные рубцы появляются при ревакцинации девочек пубертатного возраста. При их возникновении необходимо обратиться за консультацией в противотуберкулёзный диспансер. Маленькие рубцы не лечатся и обычно не мешают пациентам, крупные лечат курсом уколов.

Фото 3. Келоидный рубец длиной более 1 см, похожий на опухолевидный шрам.

Поствакцинальные лимфадениты на лимфоузлах - осложнение, характерное для привитых младенцев. Поводом для врачебной консультации является сильное увеличение лимфатических узлов. Чаще всего увеличиваются подмышечные лимфоузлы. Образования не болят, кожа на месте локального поражения не меняет цвет или становится розоватой. Поствакцинальные лимфадениты поддаются лечению.

При заживлении холодных абсцессов на месте поражения тканей образуется рубец.

Важно! Осложнения любого рода после введения вакцины отмечаются в среднем лишь у 0,004% впервые привитых пациентов. Среди ревакцинированных этот показатель падает до 0,0001% .

На многих форумах антипрививочной тематики можно прочитать о зловредности БЦЖ, которая якобы делает из здоровых детей инвалидов без иммунной системы. В качестве доказательства этих слов приводится список стран, отказавшихся в последние годы от повсеместного

Средняя оценка: 5 из 5 .
Оценили: 1 читатель .

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Вакцина туберкулезная БЦЖ ФС.3.3.1.0018.15

живая Взамен ГФ Х, ст.716,

ФС 42-3558-98,

ФС 42-3559-98

Настоящая фармакопейная статья распространяется на вакцину туберкулезную БЦЖ живую, которая состоит из микобактерий вакцинного штамма Mycobacterium bovis , cубштамм BCG -1 (Russia), лиофилизированных в 1,5 % растворе стабилизатора — натрия глутамата моногидрат. Развивающийся в ответ на вакцинацию туберкулезной вакциной клеточный иммунный ответ в значительной степени зависит от активности макрофагов, в которых бактерии штамма БЦЖ размножаются. Механизм защиты заключается в ограничении распространения микобактерий туберкулеза из очага инфекции, что обусловлено формированием иммунологической памяти Т-лимфоцитов, выработка которых индуцирована первичной инфекцией вследствие БЦЖ-вакцинации.

Препарат предназначен для специфической профилактики туберкулеза.

ПРОИЗВОДСТВО

Все этапы производства вакцины должны осуществляться с соблюдением установленных требований организации производства и контроля качества лекарственного препарата, гарантирующих качество и безопасность для человека, обеспечивающих специфическую безопасность препарата, исключающих контаминацию чужеродными агентами. Работа должна проводиться в помещениях, оборудованных автономной приточно-вытяжной вентиляцией. Питательные среды перед посевом микобактерий должны быть проверены на стерильность. Вакцину на всех стадиях производства контролируют на отсутствие посторонней микрофлоры.

Технологический процесс на всех стадиях производства и хранения должен обеспечивать защиту от прямого воздействия света и ультрафиолетового излучения.

Производство вакцины должно осуществляться клинически здоровым персоналом, не связанным с работой с другими инфекционными агентами. Персонал не должен иметь риск туберкулезного инфицирования и должен проходить плановое периодическое обследование на отсутствие туберкулеза.

Количество микробных клеток БЦЖ и натрия глутамата моногидрата в дозе указывают в нормативной документации. Вакцину выпускают в комплекте с растворителем — 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций.

ИСПЫТАНИЯ

Описание

Пористая масса, порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или светло-желтого цвета, легко отделяющаяся от дна ампулы (флакона), гигроскопична.

Подлинность

При микроскопии мазков, окрашенных по Цилю-Нильсену, должны определяться окрашенные в красный цвет (кислотоустойчивые) тонкие, прямые или слегка изогнутые палочки длиной 1-4 мкм и шириной 0,3-0,5 мкм, часто с небольшими вздутиями на концах, не образующие спор и капсул. При посеве вакцины на плотную среду Левенштейна-Йенсена через 28-30 сут инкубации при температуре (37±1) ºС на поверхности среды должны вырастать характерные шероховатые плотные колонии от 0,5 до 8,0 мм в диаметре желтоватого цвета с тонкими неровными краями. Подлинность может быть подтверждена валидированным молекулярно-биологическим методом.

В ремя восстановления препарата

Не более 1 мин после добавления в ампулу (флакон) прилагаемого растворителя (0,9 % раствор натрия хлорида) с образованием грубодисперсной гомогенной суспензии. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 2-4-кратном перемешивании с помощью шприца или пипетки.

Прозрачность и цветность раствора

Растворенная вакцина должна иметь вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, без посторонних включений. Определение проводят визуально.

Общее содержание бактерий

Показатель оптической плотности должен быть в пределах от 0,30 до 0,40, что соответствует 1,0 мг/мл микробных клеток БЦЖ. Испытания проводят фотометрическим методом при длине волны (490 ± 3,0) нм в кювете с толщиной слоя 5 мм. В качестве контрольной пробы используют 0,9 % раствор натрия хлорида.

Вакцину разводят растворителем до содержания 1 мг/мл клеток БЦЖ. Проводят испытания не менее 10 образцов параллельно со стандартным образцом (СО) вакцины БЦЖ по методике, изложенной в нормативной документации.

Дисперсность

Показатель дисперсности должен быть не ниже 1,5. Испытания проводят фотометрическим методом (одновременно с определением общего содержания бактерий) по методике, изложенной в нормативной документации. Если по результатам анализа не более чем в 1 образце показатель дисперсности ниже 1,5, испытание проводят на 10 дополнительных образцах. При повторном испытании не допускается наличие образцов с показателем дисперсности ниже 1,5.

Потеря в массе при высушивании или Вода

Не более 5,0 %. Испытание проводят гравиметрическим методом в соответствии с или методом титрования с реактивом К.Фишера в соответствии с .

Герметичность

Ампулы/флаконы должны быть герметичны. Определение проводят только в ампулах/флаконах укупоренных под вакуумом.

Газовая среда в ампулах/флаконах с препаратом должна давать бледно-голубое или розово-голубое свечение (10 Па — 1000 Па) при возбуждении газовой среды высокочастотным электрическим полем (20 — 50 кГц при напряжении 15-20 кВ).

Отсутствие посторонних бактерий и грибов

Посторонняя микрофлора (бактерии, грибы) должна отсутствовать за исключением микобактерий БЦЖ. Определение проводят методом прямого посева в соответствии с .

Аномальная токсичность

Вакцина должна быть нетоксична. Определение проводят в соответствии с .

Специфическая безопасность

Вакцина не должна содержать вирулентных микобактерий. Испытание проводят на морских свинках одного пола массой от 250 до 350 г, не получающих какое-либо лечение или диету с антибиотиками, способную повлиять на результаты теста (вводимая тест-доза 5 мг вакцины в 1 мл растворителя):

1) двум морским свинкам вводят вакцину под кожу внутренней поверхности бедра (наблюдают за животными не менее 12 нед). Животные должны оставаться здоровыми. По истечении срока наблюдения животных умерщвляют. При макроскопическом и, при необходимости, микроскопическом исследовании внутренних органов не должно быть признаков туберкулезной инфекции. При обнаружении признаков туберкулеза серию бракуют, выпуск последующих серий вакцины прекращают, а все имеющиеся запасы вакцины хранят до выявления причин случившегося.

При гибели до окончания срока наблюдения одной морской свинки, если у нее нет признаков туберкулезной инфекции, испытания повторяют.

2) шести морским свинкам вводят вакцину подкожно или внутримышечно (наблюдают в течение 6 недель; к концу срока наблюдения должны оставаться живыми не менее 5 животных). В конце периода наблюдения животных умерщвляют. При макроскопическом и, при необходимости, микроскопическом исследовании внутренних органов не должно быть признаков туберкулезной инфекции. При обнаружении признаков туберкулеза хотя бы у одного животного, серию бракуют, выпуск последующих серий вакцины прекращают, а все имеющиеся запасы вакцины хранят до выявления причин случившегося.

Животных, павших до окончания срока наблюдения вскрывают и исследуют, как описано выше. При гибели одной морской свинки без признаков туберкулезной инфекции тест считается завершенным, а препарат — специфически безопасным. При гибели двух животных испытания повторяют.

Специфическая активность

Оценивают по показателю жизнеспособности – числу жизнеспособных клеток БЦЖ в 1 мг вакцины. Верхнюю и нижнюю границы показателя указывают в нормативной документации. Применяют метод посева вакцины на плотную питательную среду Левенштейна-Иенсена. Посев проводят параллельно с СО или с референс-препаратом.

Термостабильность

При хранении вакцины в течение 4 недель при температуре (37±1) о С число жизнеспособных микробных клеток в 1,0 мг вакцины должно составлять не менее 25 % от их исходного числа, которое определяют в образцах, хранившихся при температуре от 2 до 8 о С. Испытанию подлежит каждая 5 серия препарата.

Производственный штамм

Производство вакцины основано на системе посевного материала. Посевной материал (серия) — лиофилизат субштамма M . bovis BCG -1 (Russia) из Государственной коллекции патогенных микроорганизмов, Россия (ГКПМ № 700001). Очередная посевная серия вакцинного штамма БЦЖ-1 должна быть изготовлена из наиболее ранней серии (первичной или вторичной посевной серии). Посевную серию готовят в объеме, обеспечивающем производство вакцины в течение не менее 10 лет, и хранят при температуре не выше минус 18 о С. Общее число пассажей для приготовления посевной и коммерческой серии не должно превышать 12.

Посевной материал (серия) должен быть идентифицирован как M . bovis , cубштамм BCG -1 (Russia) микробиологическими методами и подходящим молекулярно-биологическим методом.

Содержит не менее 10 млн жизнеспособных клеток БЦЖ в 1 мг; не должен содержать вирулентных микобактерий туберкулеза. Определение проводится по разделу «Специфическая безопасность». Контроль проводится на 10 морских свинках в течение 12 недель, к концу этого срока должны оставаться живыми не менее 90 % животных. Не должен содержать посторонней микрофлоры; обладать высоким защитным действием, которое должно быть подтверждено в экспериментах на морских свинках путем сравнения с предыдущей серией посевного материала; вызывать минимальное число неблагоприятных реакций у привитых детей (но не более 0,06 % лимфаденитов после вакцинации). Определяется при ежегодном мониторинге поствакцинальных осложнений.

Туберкулез относится к распространенным опасным инфекционным заболеваниям, которые могут поражать любой орган человеческого организма. Однако чаще инфекция развивается в легких, заражение в таком случае происходит воздушно-капельным путем. Согласно статистике, каждый пациент с открытой формой туберкулеза способен заразить около 15 человек ежегодно. А при отсутствии своевременной терапии патология может привести к смерти пациента. Поэтому на территории России широко используется прививка БЦЖ, которая позволяет защитить организм ребенка от смертельного заболевания.

Что представляет собой БЦЖ?

Прививка БЦЖ является вакцинацией против туберкулеза. Иммунизация проводится с помощью специальной вакцины, которая создается на основе штаммов живой туберкулезной палочки. Микроорганизм не представляет опасности для человека, потому что предварительно инактивируется. Основной целью вакцинации является профилактика туберкулеза.

Важно! После введения вакцины человек способен заразиться туберкулезом. Однако иммунизация предотвращает перетекание скрытого инфицирования в открытое заболевание.

Проведение вакцинации позволяет защитить ребенка от возникновения тяжелых форм заболевания: туберкулезный менингит, поражение костей, смертельные формы инфицирования легких. Учитывая важность проведения вакцинации, прививку БЦЖ делают новорожденным детям в роддоме при отсутствии противопоказаний. Это помогает снизить процент заболеваемости инфекционным заболеванием среди детей.

Расшифровка и состав вакцины

Аббревиатура БЦЖ является прямым прочтением латинских символов BCG, которые расшифровываются как bacillus Calmette–Guerin. Вакцину БЦЖ создали в 1921 году ученые Каотметт и Герен. Медикам удалось выделить изолят различных подтипов возбудителя заболевания – микобактерии Бовис.

Состав препарата по сегодняшний день остается неизменным. Вакцина БЦЖ включает в себя различные подтипы возбудителя туберкулеза. Во Всемирной организации здравоохранения хранятся все серии штаммов микобактерий, которые применяют для создания препарата. Культуру микроорганизмов для вакцинации получают путем посева бацилл на питательную среду. В течение недели бациллы растут и развиваются, после чего возбудитель выделяется, фильтруется, концентрируется. В результате получают вакцину БЦЖ, которая содержит мертвые и живые ослабленные клетки микобактерий.

Важно! Количество микроорганизмов в разовой дозе препарата не является одинаковым. Данный параметр зависит от используемого подтипа бациллы, особенностями производства вакцины.

Большинство современных вакцинных препаратов созданы на основе одного из таких штаммов микобактерий:

• Французский подтип «Пастеровский» 1173 Р2;
• Токийский штамм 172;
• Штамм «Глаксо» 1077;
• Датский подтип 1331.

Перечисленные штаммы характеризуются одинаковой эффективностью.

Виды вакцин

На территории России широко применяют следующие типы прививок БЦЖ:

• Непосредственно БЦЖ. Предназначена для вакцинации доношенных новорожденных детей в роддоме;
• БЦЖ-м. Препарат вводится детям, родившимся раньше срока, новорожденным при вакцинации в условиях районной поликлиники после выписки ребенка из родильного дома. Вакцина отличается сниженным содержанием микобактерий.

Когда проводится иммунизация?

Прививка БЦЖ проводится младенцам в роддоме на территории государств с неблагополучной эпидемиологической обстановкой по туберкулезу. Это позволяет минимизировать риск развития инфекции. На территории России поголовная вакцинация новорожденных проводится с 1962 года.

Согласно многочисленным исследованиям, более 66% жителей планеты являются носителями возбудителя туберкулеза — микобактерии Бовис. Однако врачам не удалось установить причины перехода патологии от носительства до выраженного инфекционного процесса. Полагают, что провоцирующими факторами могут выступать антисанитария и плохое питание.

График вакцинации

Первая прививка БЦЖ детям проводится в роддоме на 3-5 день после появления ребенка на свет. Исключением являются недоношенные дети. Это позволяет сформировать в течение года надежный иммунитет у ребенка.

Однако для поддержания антител к микобактерии Бовис на должном уровне дети нуждаются в проведении ревакцинации в течение жизни. Поэтому следующую прививку делают детям в 7 лет, а последнюю – в 14 лет. Проведение более частой ревакцинации не имеет смысла. Введение других вакцин возможно только спустя несколько месяцев.

Между прививками против туберкулеза ежегодно должна проводиться проба Манту, которая позволяет определить реакцию организма на набор микобактерий. Если реакция является отрицательной, то ребенок нуждается в проведении ревакцинации. При положительной реакции нужно исключить развитие туберкулеза. В таких случаях детей направляют к фтизиатру.

Основные противопоказания

• Вес новорожденного ребенка ниже 2,5 кг;
• Ребенок родился у женщины, инфицированной ВИЧ;
• Развитие внутриутробных инфекций;
• Младенец родился у женщины, которая имеет иммунодефицит в анамнезе первичного или вторичного происхождения;
• Наличие тяжелой гемолитической болезни у новорожденного;
• Если во время родов ребенок получил травму, которая спровоцировала повреждения головного мозга;
• Если в окружении ребенка присутствуют лица, инфицированные туберкулезом;
• При наличии распространенного гнойничкового поражения кожных покровов;
• При обнаружении генетических патологий: Синдрома Дауна, ферментопатий;
• Если близкие родственники детей имеют различные осложнения после вакцинации БЦЖ в анамнезе;
• Острые инфекционные заболевания;
• При наличии злокачественных новообразований.

От проведения ревакцинации следует отказаться в таких случаях:

• Острое течение инфекционных заболеваний;
• Аллергические реакции;
• Признаки обострения хронических патологий;
• Иммунодефицитные состояния;
• Проведенная проба Манту имеет сомнительную или положительную реакцию;
• Различные онкопатологии в анамнезе;
• На фоне приема иммунодепрессантов и лучевой терапии;
• Наличие туберкулеза;
• Осложненная реакция на предыдущую вакцинацию БЦЖ;
• Контакт с людьми, инфицированными туберкулезом.

Перед прививкой БЦЖ врач обязан расспросить родителей и осмотреть ребенка, чтобы убедиться в отсутствии противопоказаний. Ведь осложнения после введения препарата возникают исключительно при несоблюдении противопоказаний.

Особенности вакцинации ребенка в роддоме

На территории России БЦЖ у новорожденных проводится после вакцинации против гепатита. Это связано с особенностями вакцинного препарата – организм вырабатывает иммунитет против туберкулеза на протяжении 2-4 месяцев. Поэтому не рекомендуют нагружать ребенка в данный период прочими вакцинами.

Обычно прививка БЦЖ проводится перед выпиской новорожденных детей из роддома (3-6 день). Инъекцию делают в наружную часть левого плеча. Вакцину БЦЖ следует вводить внутрикожно посредством одного прокола или нескольких. Во время вакцинации должны использовать одноразовый шприц, у которого угла имеет короткий срез.

Важно! При ошибочном введении прививки БЦЖ под кожу или внутри мышцы неизбежно развиваются осложнения.

Нужно точно выполнять существующую технику введения, чтобы предотвратить осложнения у новорожденных. Перед введением иглы следует слегка натянуть участок кожи. Далее вводится немного вакцины БЖЦ. Это помогает оценить правильность введения иглы. При внутрикожном расположении продолжают инъекцию препарата. После прививки БЦЖ нормой считается возникновение плоской папулы (белесый бугорок), размер которой не превышает 10 мм. Такое образование держится не более 2 часов, после исчезает самостоятельно.

Нормальная реакция на БЦЖ

После вакцинации в роддоме возможно незначительное повышение температуры тела до субфебрилитета. Такая реакция связана с несовершенством механизмов терморегуляции у ребенка, развивается довольно редко. На месте инъекции в течение нескольких дней после вакцинации отмечается небольшое покраснение, возможно нагноение, которое проходит на 6-8 день.

В норме реакция на вакцину БЦЖ развивается на 28-32 день. На месте инъекции у новорожденных детей возникает гнойничок небольшого размера, отечность, уплотнение и корочка коросты. А также возможно изменение цвета кожи. Такие проявления являются нормой, поэтому не должны пугать родителей. Так организм ребенка реагирует на поступление патогенных микроорганизмов, вырабатывая иммунитет.

Важно! У некоторых людей существует врожденная невосприимчивость к микобактериям. В таких случаях отсутствует местная реакция на месте инъекции.

Корочка коросты может периодически отпадать и возникать снова, к примеру, во время водных процедур. В течение 2-3 месяцев ранка заживает, оставляя на коже небольшой рубец (не более 1 см). Окончательный иммунитет против туберкулеза у ребенка формируется к 1 году. При утере медицинской документации врач сможет оценить, привит ли ребенок против туберкулеза по наличию рубчика.

Особенности нормальной реакции

И также в норме у новорожденных детей развивается такая реакция на БЦЖ в течение 1-1,5 месяца:

• БЦЖ у ребенка покраснела. Покраснение и небольшое нагноение – норма. Гиперемия в месте укола может сохраняться даже после того, как сформирован рубец. Однако покраснение не должно распространяться на окружающие ткани;
• Нагноение после прививки БЦЖ. Область, куда была введена вакцина, должна представлять собой небольшой гнойничок, который имеет корочку посередине. При этом окружающие ткани не должны подвергаться изменениям. Если у ребенка развивается краснота и отечность вокруг БЦЖ, то необходимо проконсультироваться с врачом. Это может свидетельствовать о присоединении вторичной инфекции;
• Зуд в месте вакцинации у новорожденных детей. Данный симптом – нормальная поствакцинальная реакция после проведенной БЦЖ. Обычно развивается на фоне отечности в месте укола. Дети старшего возраста отмечают появление ощущения, что внутри гнойничка что-то шевелится. Подобная реакция является нормой, степень ее выраженности определяется индивидуальными особенностями ребенка;
• Вакцина БЦЖ может приводить к повышению температуры у новорожденных детей. Однако в норме гипертермия не превышает субфебрильных значений. Если повышение температуры после введения вакцины БЦЖ отмечается у пациента в 7 или 14 лет, то нужно проконсультироваться с фтизиатром.

Осложнения после БЦЖ

Нормальная прививочная реакция на месте вакцинации – гнойничок и рубец в месте укола. Однако если вакцина БЦЖ была введена неправильно, врач не учел имеющиеся противопоказания, то возможно развитие осложнений после вакцинации.

Важно! Осложнения – тяжелые состояния, которые приводят к расстройству здоровья ребенка, требуют медицинского вмешательства.

В редких случаях развиваются следующие осложнения после введения вакцины:

• Развитие лимфаденита – заболевания, которое приводит к воспалению лимфатических узлов. После вакцинации такая реакция встречается лишь у 1 ребенка из 1 тысячи привитых новорожденных детей. В 90% случаях осложнения возникают у детей с выраженным иммунодефицитом. Если размер лимфоузла превышает 1 см в диаметре, то таких случаях проводят хирургическое лечение;
• Остеомиелит. Причина развития осложнения – использование вакцины низкого качества;
• Возникновение холодного абсцесса. Реакция появляется после вакцинации, которая была проведения внутрикожно. Патологическое образование формируется до 1,5 месяца после введения вакцины. Лечение абсцесса предполагает его удаление хирургическим путем;
• Развитие обширной язвы в месте укола, диаметр которой может достигать 1 см. Данная реакция развивается у детей, обладающих повышенной чувствительностью к ингредиентам вакцины. В таких случаях ребенок нуждается в местном лечении. В медицинскую документацию следует занести сведения о развитии осложнения;
• Келоидный рубец. Образование представляет собой красный и взбухающий участок кожи на месте укола. В подобных случаях следует отказаться от проведения ревакцинации в течение всей жизни;
• Развитие генерализованной БЦЖ-инфекции. Эта реакция относится к тяжелым патологиям, развивается на фоне тяжелого иммунодефицита у ребенка. Частота осложнения – 1 ребенок на 1 миллион привитых детей;
• Возникновение туберкулеза костей. Первые признаки заболевания развиваются спустя 2 года после вакцинации. Развитие данного осложнения свидетельствует о серьезных нарушениях в иммунитете ребенка.

Как предотвратить развитие осложнений?

Прививка БЦЖ обычно переносится хорошо, приводит к формированию стойкого иммунитета против туберкулеза. Однако если не были учтены противопоказания, нарушена техника введения препарата, не соблюдены условия хранения и транспортировки вакцины, то развиваются осложнения. Чтобы избежать развития опасных реакций, следует придерживаться таких рекомендаций:

• До проведения вакцинации провести аллергопробу на совместимость вакцины с организмом. Это позволит предотвратить осложнения в виде аллергической реакции;
• После вакцинации не следует использовать антисептические растворы для обработки кожи в месте инъекции, потому что они способны нарушить нормальный поствакцинальный процесс;
• Не нужно выдавливать гной, наносить йодную сетку на гнойничок. Если в месте введения вакцины появится отделяемое, то достаточно промокнуть его стерильной салфеткой;
• Родители должны внимательно следить за тем, чтобы ребенок не расчесывал место введения вакцины. Это поможет предотвратить присоединение вторичной инфекции;
• За несколько дней до проведения вакцинации или ревакцинации в 7 и 14 лет не следует вводить в рацион ребенка новые продукты питания. Новые блюда могут спровоцировать аллергическую реакцию, которая может быть принята за осложнение после БЦЖ.

Спасибо

Прививка БЦЖ является одной из самых первых, которую получает новорожденный ребенок еще в родильном доме. Вакцина БЦЖ предназначена для профилактики и предотвращения тяжелого, смертельно опасного типа течения туберкулеза. В России принято решение о поголовной вакцинации всех новорожденных, поскольку распространенность туберкулеза очень высока, эпидемиологическая обстановка неблагополучна, а предпринимаемые меры по лечению и раннему выявлению случаев инфекции не смогли снизить заболеваемость.

Туберкулез считается социальной болезнью, поскольку с его возбудителем – микобактерией, люди контактируют постоянно. Более того, не менее трети населения всей планеты являются носителями микобактерии, но туберкулез, как клиническое заболевание, развивается только у 5 – 10% всех инфицированных. Переход бессимптомного носительства в активную форму – туберкулез, происходит при воздействии неблагоприятных факторов, таких как неполноценное питание , вредные привычки, плохие условия жизни, неудовлетворительная санитарная обстановка и т.д. Также огромное влияние оказывает число носителей микобактерии туберкулеза, поскольку эти люди являются источниками инфекции.

Важно понимать, что вакцина БЦЖ не предохраняет человека от заражения микобактерией туберкулеза, поскольку в существующих условиях это просто невозможно. Однако она доказала свое эффективное воздействие в значительном ослаблении тяжести течения туберкулеза у детей в возрасте до 2 лет. У данной категории детей прививка БЦЖ позволяет исключить вероятность развития менингита и диссеминированных форм туберкулеза, которые практически всегда оканчиваются смертельным исходом.

Расшифровка прививки БЦЖ

Аббревиатура БЦЖ, написанная русскими буквами, является калькой латинских букв BCG в прочтении, согласно правилам романских языков (латынь, итальянский, румынский, французский, испанский, португальский). Буквы латинского алфавита BCG расшифровываются как bacillus Calmette–Guerin , то есть "бацилла Кальметта – Герена". В русском языке используется не переводное сокращение БКГ (бацилла Кальметта-Герена), а прямое прочтение латинской аббревиатуры BCG, написанное русскими буквами – БЦЖ.

Состав вакцины

Вакцинный препарат БЦЖ состоит из различных подтипов Mycobacteria bovis . На сегодняшний день состав вакцины поддерживается неизменным с 1921 года. Кальметт и Герен в течение 13 лет выделяли и многократно пересевали культуру клеток, состоящую из различных подтипов микобактерии Бовис, выделив в итоге изолят. Всемирная организация здравоохранения хранит все серии подтипов микобактерий, которые используются для производства БЦЖ.

Для получения культуры микобактерий, предназначенных для производства вакцинных препаратов, применяется методика посева бацилл на питательную среду. Культура клеток растет на среде в течение недели, после чего ее выделяют, фильтруют, концентрируют, затем превращают в однородную массу, которую разбавляют чистой водой . В итоге готовая вакцина содержит и мертвые, и живые бактерии . А вот количество бактериальных клеток в одной разовой дозе неодинаково, оно определяется подтипом микобактерий и особенностями методики производства вакцинного препарата.

На сегодняшний день в мире производится огромное количество различных типов вакцины БЦЖ, но 90% всех препаратов имеют в своем составе один из трех следующих штаммов микобактерии:

• Французский "Пастеровский" 1173 Р2;
• Датский 1331;
• Штамм "Глаксо" 1077;
• Токийский 172.

Эффективность всех применяемых штаммов в вакцине БЦЖ одинакова.

Делать ли прививку БЦЖ?

На сегодняшний день в мире туберкулез забирает жизни огромного количества людей в возрасте до 50 лет. Причем смертность от туберкулеза стоит на первом месте, опережая и сердечно-сосудистые заболевания, и онкологические процессы. В странах с широким распространением туберкулеза от этой тяжелой инфекции гибнет больше женщин, чем от осложнений беременности и родов . Таким образом, туберкулез является очень серьезной проблемой, обуславливающей высокую смертность населения. В России проблема туберкулеза также стоит очень остро, распространенность заболевания невероятно высока, а смертность от инфекции практически сравнялась с таковой в странах Азии и Африки.

Для детей опасность туберкулеза заключается в быстром развитии крайне тяжелых форм, таких как менингит и диссеминированная форма. При отсутствии интенсивной терапии туберкулезного менингита и диссеминированной формы инфекции умирают абсолютно все заболевшие. Вакцина БЦЖ позволяет создать защиту от туберкулезного менингита и диссеминированной формы для 85% привитых детей, которые даже в случае заражения инфекцией имеют хорошие шансы на выздоровление без негативных последствий и осложнений.

Всемирная организация здравоохранения рекомендует вводить детям вакцину БЦЖ в странах с высоким распространением туберкулеза как можно раньше. Именно поэтому в России прививка БЦЖ стоит первой в национальном календаре, ее ставят еще в родильном доме всем малышам. К сожалению, прививка БЦЖ обеспечивает защиту от туберкулеза и его тяжелых форм (менингит и диссеминированный) только на 15 – 20 лет, после чего действие вакцины прекращается. Повторное введение вакцины не приводит к усилению защиты от болезни, поэтому ревакцинация признана нецелесообразной.

К сожалению, вакцина БЦЖ никак не уменьшает распространение туберкулеза, но эффективно защищает от развития тяжелых форм, обладающих высокой летальностью. Особенно опасно развитие тяжелых форм туберкулеза у детей, которые, как правило, не выживают. В силу указанных обстоятельств, эпидемиологической ситуации в России и механизма действия вакцины, представляется, что прививку делать все же нужно, чтобы защитить новорожденного от высокого риска развития тяжелых, и практически всегда смертельных форм туберкулеза.

Согласно выводам и рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, вакцина БЦЖ рекомендована следующим категориям людей:
1. Дети первого года жизни, которые постоянно находятся в регионах с крайне высоким распространением туберкулеза.
2. Дети первого года жизни и дети школьного возраста, имеющие высокий риск инфицирования туберкулезом, при условии проживания в регионах с низким распространением заболевания.
3. Люди, контактирующие с пациентами, у которых выявлена форма туберкулеза, резистентная ко многим лекарственным препаратам.

Вакцинация новорожденных в роддоме

Вакцина БЦЖ существует и используется с 1921 года. На сегодняшний день вакцинация всех новорожденных применяется только в странах, где ситуация по туберкулезу неблагоприятна. В развитых странах случаи заболевания туберкулезом являются относительной редкостью, и выявляются в основном среди групп риска – беднейших слоев населения, состоящих преимущественно из мигрантов. В связи с таким положением дел, развитые страны применяют БЦЖ только у младенцев из группы риска, а не всем новорожденным поголовно.

Поскольку в России ситуация с туберкулезом является неблагополучной, прививка БЦЖ делается всем новорожденным на 3 – 4 сутки в родильном доме. Данная вакцина используется почти 100 лет, поэтому ее действие изучено очень хорошо. Она хорошо переносится всеми новорожденными, поэтому ее не только можно, но и нужно ставить как можно раньше после появления ребенка на свет. Помните, что БЦЖ ставится с целью защитить ребенка от тяжелых форм туберкулеза, которые практически всегда неминуемо приводят к смертельному исходу. Также вакцинация позволяет профилактировать переход бессимптомного носительства в острое заболевание.

Мнение о том, что новорожденному негде "встретиться" с микобактериями туберкулеза, чтобы заболеть - ошибочно. В России примерно 2/3 взрослого населения страны являются носителями данной микобактерии, но не болеют. Почему многие люди так и не заболевают туберкулезом, хотя и являются носителями, на сегодняшний день неизвестно, хотя и взаимодействие микроба с организмом человека изучается долгие годы.

Носители микобактерии являются источниками микроорганизмов, которые при кашле и чихании попадают в окружающую среду. Поскольку даже с маленьким ребенком необходимо гулять на улице, где постоянно бывает много людей, вероятность инфицирования малыша микобактериями очень высока. В России 2/3 детей уже инфицируются микобактериями туберкулеза к 7-летнему возрасту. Если же ребенок не будет привит вакциной БЦЖ, то имеется высокий риск формирования туберкулезного менингита, диссеминированной формы заболевания, внелегочного туберкулеза и других очень опасных состояний, летальность детей при которых очень высока.

Новорожденных в родильном доме прививают вакциной БЦЖ или БЦЖ–м, которая является щадящим вариантом, поскольку содержит ровно половинную концентрацию микроорганизмов. БЦЖ–м применяют для ослабленных детей, например, маловесных или недоношенных, которым нельзя вводить дозу, предназначенную для обычных малышей.

Прививки БЦЖ детям

Обычно детям делают прививку БЦЖ в родильном доме на 3 – 7 сутки после рождения, если у ребенка нет противопоказаний. В противном случае вакцина БЦЖ вводится сразу, как только состояние ребенка будет позволять это сделать. Препарат вводят в плечо внутрикожно, на границе между его верхней и средней третью. Реакция на вакцину относится к отсроченным, и формируется спустя 4 – 6 недель после инъекции. В месте введения развивается гнойничок, который покрывается коростой и заживает. После заживления и отпадения коросты в месте введения препарата остается пятнышко, свидетельствующее о постановке данной прививки.

Если у ребенка отсутствует медицинская карта и прививочный сертификат, а также нет возможности получить объективные данные о наличии прививок, то вопрос о постановке БЦЖ решается, исходя из наличия или отсутствия рубчика на плече. Если рубчик отсутствует, то прививку необходимо ввести.

В нашей стране принято проводить еще одну ревакцинацию БЦЖ, помимо прививки, получаемой ребенком в родильном доме, в возрасте 7 лет. Ревакцинация в 7 лет проводится только при условии отрицательной туберкулиновой пробы (проба Манту). Такая стратегия принята в связи с чрезвычайно широкой распространенностью заболевания и высоким риском инфицирования. Вакцинация также проводится введением препарата внутрикожно, в плечо.

Обычно всю дозу вводят в одно место, но в некоторых лечебных учреждениях принята методика множественных вколов, когда препарат вводится в несколько точек, расположенных в непосредственной близости друг от друга. Обе методики хороши, и преимущества одной над другой не доказаны - иными словами, эффективность их одинакова.

Детям вводят только сертифицированные и проверенные вакцины БЦЖ, которые одинаковы во всем мире. Поэтому разница между отечественными и импортными препаратами применительно к данной вакцине отсутствует.

Вакцинация после прививки БЦЖ

Одновременно с БЦЖ нельзя вводить больше никакие прививки! Т.е. в день постановки БЦЖ вводится только этот препарат, и никакие другие не добавляются. Поскольку реакции на БЦЖ развиваются только спустя 4 – 6 недель после инъекции, весь этот период времени также нельзя ставить никакие другие прививки. После вакцинации до любой другой должно пройти минимум 30 – 45 суток.

В родильном доме именно из-за данных особенностей БЦЖ ее ставят после прививки от гепатита В. Поскольку вакцина от гепатита В дает реакции сразу, проходящие в течение 3 – 5 суток, то ее можно вводить перед БЦЖ. Именно поэтому в первые сутки после рождения ребенку вводят вакцину от гепатита В, а через 3 – 4 дня, перед выпиской, ставят БЦЖ. Затем у ребенка наступает период иммунологического покоя - то есть не вводят никакие вакцины до возраста 3 месяцев. К этому моменту иммунитет к туберкулезу уже сформирован, а все прививочные реакции прошли.

Календарь прививок БЦЖ

В России принято введение вакцины БЦЖ два раза в течение жизни:
1. 3 – 7 сутки после рождения.
2. 7 лет.

Детям в возрасте 7 лет ревакцинация БЦЖ проводится только при отрицательной пробе Манту. Данная стратегия позволяет увеличить невосприимчивость к туберкулезу, и повысить процент устойчивость организма к воздействию микобактерий. В тех регионах страны, где распространённость заболевания относительно низка, ревакцинацию в 7 лет можно не проводить. А там, где эпидемиологическая обстановка неблагоприятная, повторное введение БЦЖ обязательно. Эпидемиологическая ситуация считается неблагополучной, если в регионе выявляется более 80 заболевших на 100 000 человек. Эти данные можно получить в туберкулезном диспансере или у эпидемиологов региона. Также ревакцинация детей в 7 лет является обязательной, если среди родственников есть больные туберкулезом, которые контактируют с ребенком.

Когда делают прививку БЦЖ?

Если нет противопоказаний, то прививку БЦЖ ставят, согласно национальному календарю - то есть на 3 – 7 сутки после рождения, затем в 7 лет. Если же были противопоказания и медицинский отвод от прививки БЦЖ на некоторый срок, то вакцину ставят после нормализации состояния ребенка. При этом перед иммунизацией необходимо сначала поставить пробу Манту. Если проба Манту отрицательная, то вакцинация БЦЖ должна быть пройдена в кратчайшие сроки. При этом вакцина после отрицательной пробы Манту ставится не ранее, чем через трое суток, но не позднее двух недель. Если же проба Манту положительная (то есть ребенок уже имел контакт с микобактериями), то прививка бесполезна - в этой ситуации иммунизацию не проводят.

Место инъекции вакцины

Всемирная организация здравоохранения рекомендует ставить вакцину БЦЖ в наружную сторону левого плеча, на границе между его верхней и средней третью. В России БЦЖ вводится именно таким способом – в плечо. Вакцинный препарат вводится строго внутрикожно, не допускается подкожная или внутримышечная инъекция.

Если имеются какие–либо причины, по которым нельзя вводить вакцину в плечо, то выбирается другое место с достаточно толстой кожей, куда и ставится укол. Как правило, при невозможности поставить БЦЖ в плечо, ее вводят в бедро.

Где сделать прививку БЦЖ?

Новорожденным прививку БЦЖ делают в родильном доме. Если ребенок не получил вакцину в роддоме, то иммунизация проводится в поликлинике, в которой наблюдается малыш. В поликлинике имеется специальный прививочный кабинет, а иногда и два, где ставят прививки. Если имеется два прививочных кабинета, то в одном из них проводят исключительно вакцинацию БЦЖ, а во втором ставят все остальные вакцины. Когда в поликлинике только один прививочный кабинет, то, согласно санитарным правилам, для вакцинации детей БЦЖ выделяется специально определенный день недели, в который проводится только эта манипуляция. Категорически нельзя ставить данную вакцину в процедурном кабинете, где медицинская сестра осуществляет забор крови, проводит внутримышечные и внутривенные инъекции и т.д.

Кроме поликлиники по месту жительства вакцину, БЦЖ можно поставить в туберкулезном диспансере. Дети, которые имеют высокий риск развития сильной реакции на прививку, вакцинируются исключительно в условиях стационара. Российское законодательство разрешает проводить иммунизацию на дому, когда выезжает специализированная бригада со всем необходимым оборудованием и материалами. Выезд бригады вакцинаторов на дом оплачивается отдельно, поскольку данная услуга не входит в перечень обязательных, предоставляемых по полису обязательного медицинского страхования.

Помимо вышеперечисленных вариантов, БЦЖ можно поставить в специализированных центрах вакцинации, которые имеют сертификат на осуществление данного вида медицинских манипуляций.

Как выглядит вакцина БЦЖ?

Во-первых, вакцина БЦЖ должна вводиться строго одноразовым шприцем, с иглой с коротким срезом. Очень важно придерживаться правильной техники введения, во избежание возможных осложнений. Оценивать правильность инъекции можно по внешнему виду прививки БЦЖ.

Итак, перед вколом иглы участок кожи натягивается. Затем небольшое количество препарата вводят, чтобы увидеть, правильно ли вошла игла. Если игла находится внутрикожно, то вводится вся вакцина БЦЖ. После такого правильного введения вакцины на месте укола должна образоваться плоская папула размером 5 – 10 мм в диаметре, окрашенная в белый цвет. Папула держится в течение 15 – 20 минут, после чего исчезает. Такая папула называется специфической реакцией на введение вакцины БЦЖ, которая является абсолютно нормальной.

У новорожденных детей спустя 1 – 1,5 месяца после прививки БЦЖ развивается нормальная прививочная реакция, которая длится на протяжении 2 – 3 месяцев. У детей, которым вводится БЦЖ повторно (в 7-летнем возрасте), прививочная реакция развивается спустя 1 – 2 недели после инъекции. Место укола с прививочной реакцией следует оберегать, не допускать сильного механического воздействия – трения, чесания и т.д. Особенно аккуратно следует купать ребенка, ни в коем случае не тереть место прививочной реакции мочалкой.

Прививочная реакция характеризуется образованием папулы, пустулы или небольшого нагноения в месте введения БЦЖ. Затем это образование подвергается обратной инволюции в течение 2 – 3 месяцев, в ходе которой ранка покрывается коростой, и постепенно заживает. После полного заживления ранки короста отпадает, а на ее месте остается небольшой рубчик, размером до 10 мм в диаметре. Отсутствие рубчика является свидетельством неправильного введения вакцины, что означает полную неэффективность сделанной прививки БЦЖ.

Многие родители очень сильно пугаются, когда у ребенка в 1 – 1,5 месяца в месте инъекции образуется гнойник, который они принимают за осложнение. Однако это совершенно нормальное течение прививочной реакции, не стоит бояться локального гнойничка. Помните, что длительность его полного заживления может доходить до 3 – 4 месяцев. В этот период ребенок должен соблюдать обычный режим жизни. Но не следует мазать гнойничок или коросту йодом или обрабатывать антисептическими растворами - ранка должна заживать самостоятельно. Также нельзя отрывать коросту, пока она сама не отпадет.

Как заживает прививка БЦЖ?

Прививочная реакция на вакцину БЦЖ начинает развиваться через 1 – 1,5 месяца после инъекции, и может длиться до 4,5 месяцев. В самом начале реакции место прививки может покраснеть или окраситься в темный (синий, фиолетовый, черный и т.д.) цвет, что является нормой. Не стоит пугаться такого вида прививки. Затем на этом месте вместо покраснения формируется гнойник, который выступает над поверхностью кожи. В центре гнойничка образуется коросточка. У других детей БЦЖ заживает без нагноения, на месте инъекции образуется только красный пузырек с жидким содержимым, который покрывается коростой и затягивается, с образованием рубчика.

Гнойник может прорваться с вытеканием воспалительного содержимого – гноя. Однако после этого гной еще может формироваться некоторое время, свободно вытекать из ранки или образовать новый гнойничок. Оба варианта представляют собой нормальный процесс течения прививочной реакции на вакцину БЦЖ, которого не нужно бояться.

Помните, что процесс заживления этого гнойничка может протекать до 4,5 месяцев. В этот период не следует смазывать ранку никакими растворами антисептических средств, накладывать йодную сетку или присыпать порошками с антибиотиками . Если гной вытекает из ранки свободно, то ее следует просто покрывать чистой марлей, периодически сменяя загрязненную салфетку. Гной нельзя выдавливать из ранки.

После окончания локального нагноения на месте инъекции сформируется небольшой красный прыщик, который через некоторое время приобретет вид характерного рубчика на плече. Диаметр рубчика может колебаться, и в норме составляет от 2 до 10 мм.

Нет следа от инъекции БЦЖ

Отсутствие прививочной реакции и следа (рубчика) от прививки БЦЖ является свидетельством того, что иммунитет к туберкулезу не сформировался, и вакцина оказалась неэффективной. Однако паниковать или срочно предпринимать какие-либо неотложные действия нет необходимости. В этом случае необходимо поставить БЦЖ вновь, если проба Манту отрицательная, или дождаться ревакцинации в 7 лет. В этом случае у ребенка до 7 лет проба Манту должна представлять собой только след от укола.

Отсутствие реакции организма на первую прививку БЦЖ встречается у 5 – 10% детей. Кроме того, около 2% людей имеют врожденную генетически обусловленную устойчивость к микобактериям, то есть в принципе не подвержены риску заболеть туберкулезом. У таких людей также след от прививки БЦЖ будет отсутствовать.

Реакция на вакцину

Прививка БЦЖ переносится ребенком хорошо, а реакции на вакцину относятся к типу отсроченных, то есть развиваются через некоторое время после введения. Многие взрослые считают данные реакции негативными последствиями БЦЖ, что неверно, поскольку эти изменения являются нормальными. Рассмотрим наиболее часто встречающиеся последствия прививки БЦЖ.

БЦЖ покраснела. Покраснение и легкое нагноением места укола – это нормальная прививочная реакция. Краснота может сохраняться и после нагноения, в этот период происходит формирование рубчика на коже. Покраснение места инъекции в норме наблюдается только в период прививочных реакций. Краснота не должна распространяться на окружающие ткани.

Иногда на месте введения препарата формируется келоидный рубец - тогда кожа приобретает красную окраску и немного выбухает. Это не является патологией - кожные покровы таким образом прореагировали на БЦЖ.
БЦЖ гноится или нарывает. Нагноение БЦЖ в период развития реакции является нормальным явлением. Прививка должна иметь вид небольшого гнойничка с корочкой посередине. Причем окружающие ткани (кожа вокруг гнойничка) должны быть абсолютно нормальными, то есть никакой красноты и припухлости вокруг нагноившейся БЦЖ быть не должно. Если же вокруг нагноившейся БЦЖ имеется краснота и отечность, то необходимо обратиться к врачу, поскольку может иметь место инфицирование ранки, которое следует лечить. При тяжелом течении, когда ранка прививки нагнаивается несколько раз, ставится диагноз БЦЖит , а тактику лечения определяет врач. В такой ситуации ребенок должен быть тщательно обследован, поскольку иные плановые прививки могут быть противопоказаны, вплоть до нормализации состояния малыша.

БЦЖ опухла. Сразу после введения вакцины место укола может немного припухать. Такая припухлость держится недолго – максимум два–три дня, после чего проходит самостоятельно. После такой первичной реакции место введения БЦЖ должно быть абсолютно обычным, неотличимым от соседних участков кожи. Только спустя в среднем 1,5 месяца начинается развитие прививочной реакции, которая характеризуется прыщиком и нагноением с корочкой, завершающимся формированием рубца. В период протекания прививочной реакции в норме БЦЖ не должна опухать или приподниматься. Гнойничок и последующий красный прыщик с коросточкой на его месте не должны быть опухшими. При наличии отечности вокруг прививки следует обратиться к врачу–фтизиатру, который определит дальнейшую тактику.

БЦЖ воспалилась. В норме место прививки БЦЖ характеризуется вакцинальной реакцией, которая проявляется через некоторое время, и выглядит, как воспаление. Если БЦЖ имеет вид гнойничка или красного прыщика, или пузырька с жидкостью, а ткани вокруг этого места нормальные - то беспокоиться не стоит, просто имеют место различные варианты течения вакцинальной реакции. Поводом для беспокойства является распространение отека или воспаления за пределы БЦЖ на кожу плеча. В этом случае необходимо обратиться к врачу.

БЦЖ чешется. Место прививки БЦЖ может чесаться, поскольку активный процесс заживления и регенерации кожных структур часто сопровождается различными подобными ощущениями. Помимо чесания может казаться, что внутри гнойника или под коростой что-то шевелится или щекочет, и т.д. Подобные ощущения являются нормальными, их развитие, а также степень выраженности зависят от индивидуальных свойств и реакций организма человека. Однако расчесывать и тереть место прививки не следует - лучше всего сдерживать ребенка наложением марлевой салфетки на место инъекции, или надеванием рукавичек.

Температура после БЦЖ. После прививки БЦЖ может подниматься небольшая температура, однако это редкое явление. В период развития прививочной реакции, когда образуется гнойничок, температура вполне может сопровождать этот процесс. Обычно у детей в этом случае температура не поднимается выше 37,5 o С. Вообще характерны некоторые прыжки температурной кривой – от 36,4 до 38,0 o С, в течение короткого промежутка времени. Если же после прививки БЦЖ температура поднялась у ребенка в 7 лет, то стоит обратиться к врачу.

Осложнения прививки БЦЖ

К осложнениям БЦЖ относят такие состояния, при которых развивается серьезное расстройство здоровья ребенка, требующее серьезного лечения. Прививочная реакция на БЦЖ в виде гнойничка с последующим формированием рубца на коже не относится к осложнениям, а является нормой. Осложнения же вакцины БЦЖ встречаются крайне редко, причем большинство подобных случаев приходится на детей, имеющих стойкое врожденное снижение иммунитета (например, при рождении от ВИЧ-инфицированной матери). Осложнения в виде местных реакций, таких, как воспаление лимфоузлов (лимфаденит) или обширная площадь нагноения, встречаются менее чем у 1 ребенка на 1000 привитых. Причем 90% этих осложнений дают дети с иммунодефицитом. Такое осложнение, как остеомиелит , связано исключительно с некачественной вакциной. В принципе практически все осложнения БЦЖ связаны с невыполнением техники введения препарата.

На сегодняшний день прививка БЦЖ способна привести к следующим осложнениям:

• Холодный абсцесс – развивается при введении препарата подкожно, а не внутрикожно. Такой абсцесс формируется через 1 – 1,5 месяца после иммунизации, и требует хирургического вмешательства.
• Обширная язва в месте введения более 10 мм в диаметре – в этом случае ребенок обладает высокой чувствительностью к компонентам препарата. При таких язвах проводится местное лечение, и информация о чувствительности заносится в медицинскую карточку.
• Воспаление лимфоузла – развивается при разносе микобактерий из кожи в лимфоузлы. Воспаление требует оперативного лечения, если лимфоузел увеличивается в размерах более 1 см в диаметре.
• Келоидный рубец – реакция кожи на вакцину БЦЖ. Рубец выглядит, как красная и выбухающая кожа в области места инъекции. В этом случае БЦЖ нельзя вводить повторно в 7 лет.
• Генерализованная БЦЖ–инфекция – является тяжелым осложнением, которое развивается при наличии тяжелых иммунных нарушений у ребенка. Данное осложнение фиксируется у 1 ребенка на 1000 000 привитых.
• Остеит – туберкулез кости, который развивается через 0,5 – 2 года после иммунизации, и отражает серьезные нарушения в иммунной системе ребенка. Осложнение фиксируется у 1 ребенка на 200 000 привитых.

Прививка БЦЖ: реакции и осложнения - видео

Противопоказания к прививке БЦЖ

На сегодняшний день список противопоказаний к прививке БЦЖ в России значительно шире рекомендуемого Всемирной организацией здравоохранения, и включает в себя следующие состояния:
1. Масса новорожденного менее 2500 г.
2. Острая патология или обострение хронических заболеваний (например, при наличии внутриутробной инфекции, гемолитической болезни новорожденных, неврологических нарушений, системных патологий кожи). При наличии данных состояний прививка БЦЖ откладывается до нормализации состояния ребенка.
3. Иммунодефицит.
4. Генерализованная БЦЖ–инфекция, которая была у других близких родственников.
5. Наличие ВИЧ у матери.
6. Наличие новообразований любой локализации.
7. Положительная или сомнительная проба Манту.
8. Наличие келоидного рубца или лимфаденита в ответ на предшествующее введение вакцины БЦЖ.

Вакцина БЦЖ–м

Данная вакцина отличается от обычной БЦЖ только тем, что содержит половинную дозу микобактерий. БЦЖ–м применяют для вакцинации недоношенных детей или тех, кому прививку ставят не в родильном доме, а несколько позже. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

БЦЖ М - облегченная разновидность противотуберкулезной вакцины БЦЖ. Применяется, в качестве замены обычной, при нестандартных ситуациях, когда постановка прививки может нанести вред здоровью малыша. Рассмотрим, более подробно, когда применяется вакцина БЦЖ М, в чем её отличие от стандартной прививки.

Расшифровка: БЦЖ и БЦЖ М - русифицируемый вариант латинской аббревиатуры BCG, названа в честь разработчиков вакцины bacillus Gelmette-Guerin - бацилла Кальметта-Герена. М - модифицируемый препарат.

Состав и выпуск

Состав вакцины: Действующее вещество: противотуберкулезная вакцина - живые микробные тела бычьей туберкулезной палочки БЦЖ-1.

Дополнительно комплектуется - 0,9 процентный раствор хлорида натрия.

• Выпуск: вакуумные ампулы с сухим антофиллитом (порошок, таблетки) - 0,5 миллиграмм (двадцать доз), растворяющая жидкость - 2 миллилитра.
• Пачка: пять комплектов.
• Срок годности: один год.
• Условия хранения: при температуре пять-восемь градусов Цельсия.

Свойства и назначение

Облегченная вакцина содержит живые микобактерии, которые, при проникновении в организм ребенка, размножаются, позволяя иммунизации его от туберкулеза.

Назначается, в качестве щадящей противотуберкулезной прививки.

Инструкция по применению

Техника введения: Вакцина вводится внутрь кожи, ни в коем случае не под кожу и не внутримышечно, в месте крепления дельтовидной мышцы левого плеча. Перед этим нужно обработать кожу 70%-ым спиртом.

Доза: 0,025 миллиграмм действующего вещества, растворенного в 0,1 миллилитре хлорида натрия.

Вакцина приготовляется перед применением, в емкости с защитой от солнечных лучей, в разведенном состоянии хранится один час, при температуре от двух до восьми градусов Цельсия.

Реакция: На месте инъекции появляется небольшой узелок-папула, заживающий довольно долго (до трех месяцев), затем там остается рубец, по которому определяют в дальнейшем поставлена прививка или нет.

Применение

Легкая форма прививки применяется в следующих ситуациях:

у недоношенных детей;

• новорожденных с пониженным весом;
• когда есть резус-конфликт с матерью;
• присутствуют небольшие неврологические расстройства у малыша;
• после выписки домой;
• при благополучной ситуации с туберкулезным распространением.

Инструкция по применению обязывает:

1. Дети до двух месяцев, не привитые в роддоме, прививаются в поликлиниках или других лечебных клиниках, не проходя диагностические мероприятия.
2. Детям старше двух месяцев, перед прививкой, необходимо пройти пробы Манту. Вакцинация проводится ни раньше трех дней и ни позже двух недель, после диагностики, при отрицательной туберкулин-пробе.

Противопоказания

У вакцин БЦЖ и БЦЖ М противопоказания не сильно отличаются, но разница все таки есть.

Что касается модифицируемой прививки, то её нельзя применять при:

• весе ребенка менее двух килограмм;
• наличии острой формы инфекционного заболевания;
• обострении хронических заболеваний;
• иммунодефиците;
• ВИЧ-инфицированной матери;
• аллергических реакциях на компоненты вакцины;
• наличии родственника, перенесшего генерализованную БЦЖ-инфекцию;
• наличии тяжелой формы неврологических заболеваний;
• обнаружении различных новообразований;
• терапевтических действиях ослабляющих иммунитет.

В отличие от БЦЖ, БЦЖ М возможно применить позднее, после устранения некоторых противопоказаний.

Например:

• после набора веса малышом (два килограмма и выше);
• при выздоровлении ребенка после инфекционных заболеваний (через месяц);
• при неострой форме хронического заболевания, которая не влияет на иммунитет ребенка;
• возможна в 18 месяцев, при ВИЧ-инфицированной матери, если отсутствует ВИЧ у самого ребенка;
• если терапевтические действия, снижающие иммунитет прекращены, и ребенок здоров (по прошествии полугода).

Осложнения

Введение вакцины в облегченной форме также может вызвать осложнения. У ребенка могут проявиться следующие симптомы:

• повышение температуры;
• признаки простудного заболевания, в виде кашля, насморка;
• понижение активности, проявление слабости.

Необходимо срочно обратится к врачу. Так, как это могут быть первые признаки осложнений.

Реакция, вызывающая осложнения после бцж м (облегченной вакцины), и реакция после обычной прививки похожи, они проявляются в виде:

• Холодного абсцесса;
• Образования лимфаденит;
• Келоидного рубца;
• Поражения костной системы;
• БЦЖ инфекции.

Холодный абсцесс

Родители, прослышав об осложнениях, часто отказываются от прививки, таким образом подвергая ребенка опасности заболевания смертельной болезнью.

Взрослым просто нужно знать, что осложнения возникают очень редко и только при нарушениях:

• прививка, была сделана ребенку с противопоказаниями;
• малыш имеет сильно сниженный иммунитет;
• нарушена техника постановки вакцины.

Поэтому так важно, чтобы родители настояли на диагностических действиях по отношению к ребенку, и выбирали квалифицированных специалистов для проведения вакцинации. А также, соблюдали все профилактические действия в послепрививочный период.

Сравнительная таблица

Подытожим, чем отличается БЦЖ от БЦЖ М.

Производители вакцин от туберкулеза

В настоящее время насчитывается около сорока производителя противотуберкулезных вакцин. В Российской Федерации и СНГ, как правило, применяют отечественного и датского производства.

По мнению ВОЗ лучшими признаны:

• БЦЖ-вакцина производства «Микроген» РФ.
• БЦЖ М производства «Микроген» РФ.
• БЦЖ SSI производства Дании.
• Инокулят Мерье - Франция.
• Лиофилизированная глютамат - Япония.