Нимесил - официальная инструкция по применению. Нимесил

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Нимесулид. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать суспензию или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Нимесулид, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии артроза и артрита у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Нимесулида, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Лекарственным средством группы НПВС (нестероидных противовоспалительных средств) является Нимесулид. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 100 мг, гранулы или порошок для приготовления суспензии обладают противовоспалительным эффектом. Их назначают при болевых состояниях.

Форма выпуска и состав

Таблетки 100 мг.
Гранулы или порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Мазь или гель, сироп, уколы в ампулах для инъекций или свечи, не выпускают.

Основным действующим элементом медикамента является нимесулид, его содержание в одной таблетке составляет 100 мг.

Фармакологическое действие

Нимесулид обладает выраженным противовоспалительным, а также, умеренным анальгетическим и слабым жаропонижающим действием. Препарат является селективным ингибитором циклооксигеназы-2.

Таким образом, механизм противовоспалительного действия препарата основан на ингибировании синтеза простагландинов: активное вещество лекарственного средства ингибирует преимущественно циклооксигеназу-2, за счет чего синтез простагландинов подавляется в основном в области воспаления и в меньшей мере – в почках и слизистой оболочке желудка.

Нимесулид подавляет процесс образования свободных радикалов, не оказывая при этом влияния на процессы гемостаза и фагоцитоза. В механизме противовоспалительного действия препарата немалое значение имеет и его способность подавлять высвобождение миелопероксидазы.

Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через один-два часа после приема внутрь суспензии или таблеток Нимесулида. Из организма лекарственное средство практически полностью выводится в течение 24 часов. При длительном применении кумуляции (накопления) препарата не наблюдается.

От чего помогает Нимесулид?

Показания к применению таблеток включают снижение выраженности болевых ощущений и воспалительной реакции при определенных патологических состояниях, к которым относятся:

Воспалительные процессы, затрагивающие различные структуры костно-мышечной системы (связки, сухожилия, хрящи, сумки и капсулы суставов) с выраженными болевыми ощущениями.
Зубная боль средней степени интенсивности.
Альгодисменорея (болезненные менструации) у женщин.
Головная боль, включая приступы мигрени средней степени выраженности.
Боли в мышцах (миалгия) различного происхождения.
Подагра в стадии обострения воспалительного процесса в суставах с выраженным болевым синдромом.
Анкилозирующий спондилоартрит.
Псориатический артрит (специфическое воспаление суставов).
Остеохондроз, сопровождающийся корешковым синдромом с болью различной интенсивности.
Болевой синдром средней степени выраженности в послеоперационный период.
Перенесенные травмы, которые могут включать посттравматическое воспаление мягких тканей.

Для чего Нимесулид назначают еще? Также препарат может применяться для снижения температуры тела при выраженной лихорадке инфекционно-токсического происхождения.

Инструкция по применению

Нимесулид в таблетках

Внутрь взрослым по 100-200 мг 2 раза в сутки, детям — 1.5 мг/кг 2-3 раза в сутки. Максимальная доза для детей — 5 мг/кг в сутки в 2-3 приема.

Гранулы для приготовления суспензии

Внутрь. Содержимое 1 пакетика гранулята растворяют в 80-100 мл воды. Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 100 мг (1 пакетик) 2 раза в сутки после еды. Максимальная суточная доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет — 200 мг.

Не требуется снижения дозы для пациентов пожилого возраста. Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг. Минимально эффективная доза должна назначаться на протяжении как можно более короткого периода времени с тем, чтобы минимизировать риск развития побочных реакций.

Максимальная продолжительность приема препарата не должна превышать 15 дней.

Противопоказания

Абсолютные:

Цереброваскулярные кровоизлияния.
Тяжелая сердечная недостаточность.
Гиперчувствительность к компонентам препарата Нимесулид, от чего таблетки могут вызывать побочные явления.
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (при обострении).
Желудочно-кишечные кровотечения или любые другие состояния, которые сопровождаются кровотечением.
Выраженные функциональные нарушения почек (при клиренсе креатинина меньше 30 мл в минуту).
Функциональные нарушения печени.
Беременность и период лактации.
Одновременное применение с другими гепатотоксическими препаратами.
Лекарственная зависимость.
Тяжелые нарушения свертывающей системы крови.
Алкоголизм.
Детский возраст до 12 лет.
Непереносимость нестероидных противовоспалительных препаратов.

Таблетки и сироп Нимесулид следует применять с осторожностью:

Обезвоживание.
Пожилой возраст.
Астенизация (истощаемость, повышенная утомляемость).
Геморрагический диатез.
Инфекционные заболевания.
Сахарный диабет 2 типа.
Артериальная гипертензия.
Сердечная и почечная недостаточность.
Выраженные нарушения метаболизма.
Болезни желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе).

Побочные явления

Применение лекарственного средства Нимесулид может вызвать ряд побочных эффектов.

Органы чувств: нарушения зрительного восприятия в виде нечеткости зрения.
Дыхательная система: бронхоспазм, одышка, возможно обострение уже существующей бронхиальной астмы.
Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, гематурия, дизурия, задержка мочеиспускания, олигурия. Пищеварительный тракт: холестаз, гастрит, метеоризм, запоры, повышение уровня ферментов печени, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, рвота, тошнота, диарейный синдром, желтуха, молниеносный гепатит, боли в эпигастральной области, перфорация и язвенные поражения стенок желудка.
Сердечно-сосудистая система: «приливы» тока крови к кожным покровам лица, падение уровня кровяного давления, учащенное сердцебиение. Также отмечается гипотермия, общая слабость, повышение уровня ионов калия.
Органы кроветворения: повышение времени кровотечения, геморрагии, пурпура, панцитопения, тромбоцитопения, анемия.
Центральная нервная система: синдром Рейе, головная боль, «кошмарные» сны, страх, тревожность, головокружения, нервозность. Кожные покровы: повышенное потоотделение, зуд, высыпания, дерматит, эритема, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, многоформная экссудативная эритема, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Противопоказан Нимесулид при беременности и лактации. Не назначают детям до 12 лет.

Особые указания

Чтобы снизить к минимуму риск побочных действий препарат необходимо применять в минимальной эффективной дозе как можно более коротким курсом.

Лечение рекомендовано прекратить, если состояние больного не улучшается, а также в случае повышения температуры, развития гриппоподобных симптомов на фоне лечения, желудочно-кишечного кровотечения, язвы либо перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки, ухудшения функции почек или признаков повреждения печени. В последнем случае Нимесулид противопоказан и в дальнейшем.

Если курс лечения длится более 2 недель, требуется контроль показателей печени. При циррозе печени или почечной недостаточности с гипоальбуминемией или гипербилирубинемией связывание нимесулида снижается.

Препарат может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется в период планирования беременности. При появлении нежелательных явлений со стороны ЦНС и органов чувств необходимо воздержаться от управления транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Нимесулида с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

Препараты, метаболизирующиеся с участием фермента СYP2С9: повышение их концентрации в плазме крови.
Фуросемид: снижение его эффективности (следует соблюдать осторожность на фоне функциональных нарушений сердца и почек).
Противоэпилептические (вальпроевая кислота), противогрибковые (кетоконазол), противотуберкулезные препараты (изониазид), амиодарон, метотрексат, метилдопа, амоксициллин: развитие аддитивного гепатотоксического эффекта.
Циклоспорин: повышение нефротоксичности.
Препараты лития: повышение концентрации лития в плазме крови и его токсичности (необходим регулярный контроль его концентрации).
Варфарин, аналогичные антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота: повышение риска развития кровотечения (комбинация не рекомендуется, при тяжелых нарушениях свертывания крови – противопоказана; при необходимости одновременного применения этих препаратов нужно контролировать действие антикоагулянтов).

Аналоги лекарства Нимесулид

По структуре определяют аналоги:

Нимегесик.
Флолид.
Сулайдин.
Пролид.
Амеолин.
Новолид.
Нимфаст.
Нимика.
Аулин.
Найз.
Нимесил.
Апонил.
Кокстрал.
Немулекс.
Месулид.
Нимулид.
Нимесулид Фармаплант.
Актасулид.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Нимесулид (таблетки 100 мг №20) в Москве составляет 130 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 20 гривен, в Казахстане — за 365 тенге. В Минске аптеки предлагают препарат за 1,7 бел. рублей.

В аптеке могут попросить предъявить рецепт. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 4 года.

Минимальный возраст от.	12 лет
Способ применения	Перорально
Количество в упаковке	30 шт
Срок годности	24 мес
Максимальная допустимая температура хранения, °С	25 °C
Условия хранения	В сухом месте В защищенном от солнца помещении Беречь от детей
Форма выпуска	Гранулы
Страна-изготовитель	Россия
Порядок отпуска	По рецепту
Действующее вещество	Нимесулид (Nimesulide)
Фармакологическая группа	M01AX17 Нимесулид

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

1 пакет содержит: активное вещество: нимесулид 100 мг; ;вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый 5мг, кросповидон 140мг, лимонная кислота безводная 25мг, мальтодекстрин 15мг, сахароза 1715мг.

Фармакологический эффект

НПВП, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отличие от других НПВП селективно подавляет циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов (Pg) в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза Pg в здоровых тканях).

Фармакокинетика

Всасывание: После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), достигая максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови через 2-3 часа. Распределение: Связь с белками плазмы – 95%, с эритроцитами – 2%, с липопротеинами – 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами – 1%. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизм. Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида – гидроксинимесулид. Выведение: Период полувыведения (T1/2) нимесулида около 1,56-4,95 часа, гидроксинимесулида – 2,89-4,78 часа. Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции. ; Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз. По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и средней степенью тяжести почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его метаболита в плазме пациентов не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и период полувыведения у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах фармакокинетических значений. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания

Лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов; тендениты, бурситы; зубная боль).; Симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом.; Альгодисменорея.; Лекарственный препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; не влияет на прогрессирование заболевания.

Противопоказания

Гиперчувствительность к нимесулиду или любому вспомогательному компоненту препарата.; Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат Нимесулид Канон содержит сахарозу).; Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе).; Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение.; Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения.; Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови.; Декомпенсированная сердечная недостаточность.; Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени.; Анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида.; Алкоголизм, наркомания.; Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия.; Период после проведения аортокоронарного шунтирования.; Одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств.; Беременность и период лактации.; Детский возраст до 12 лет.;

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Нимесулид Канон во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.; Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Способ применения и дозы

Препарат Нимесулид Канон принимают внутрь, по 1 пакетику (100мг нимесулида) два раза в сутки. Препарат Нимесулид Канон рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100мл воды (образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета). Приготовленный раствор хранению не подлежит.; Препарат Нимесулид Канон применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.; Подростки (от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.; Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и средней степенью тяжести почечной недостаточности (клиренс креатинина; 30-80 мл/мин) нет.; Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.; Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 суток.; Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Побочные действия

Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов: очень часто - ≥1/10 назначений (больше10%); часто - от ≥1/100 до меньше 1/10 назначений (больше1% и меньше10%); нечасто - от ≥1/1000 до меньше1/100 назначений (больше0.1% и меньше1%); редко - от ≥1/10000 до меньше1/1000 назначений (больше0.01% и меньше0.1%); очень редко - меньше1/10000 назначений (меньше0.01%); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.; Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Редко - анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко - тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.; Аллергические реакции: Редко – реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактоидные реакции.; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто – зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко - эритема, дерматит; очень редко – крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).; Нарушения со стороны центральной нервной системы: Нечасто - головокружение; редко - чувство страха, нервозность, «кошмарные» сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).; Нарушения со стороны органов чувств: Редко – нечеткость зрения.; Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: Нечасто - повышение артериального давления; редко – тахикардия, лабильность артериального давления, «приливы», ощущение сердцебиения.; Нарушения со стороны дыхательной системы: Нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризм, гастрит; очень редко - боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление слизистой оболочки и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.; Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Часто – повышение «печеночных» трансаминаз; очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.; Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания, гиперкалиемия; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.; Общие расстройства: Нечасто – отеки; редко - недомогание, астения; очень редко – гипотермия.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, апатия, желудочно-кишечное кровотечение, повышение АД, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания; ;Лечение: рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота Нимесулида нет. Больным, поступившим в стационар с симптомами передозировки препаратом (в течение 4 ч после его приема или после приема высокой дозы) рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля (взрослым - 60-100 мг) и/или слабительного средства осмотического типа. Необходим регулярный контроль функции печени и почек. Данных о возможности выведения нимесулида с помощью гемодиализа нет. Формированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.;

Взаимодействие с другими препаратами

Глюкокортикостероиды: повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.; Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.; Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.; Диуретики: НПВП могут снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект. Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой «Концентрация – время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида. Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функций.; Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II: НПВП могут снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с легкой и средней степенью тяжести почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид Канон в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина-II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.; Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.; Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.; Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом препаратов, метаболизирующихся с участием этого изофермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.; При одновременном применении с противоэпилептическими препаратами (вальпроевая кислота), противогрибковыми препаратами (кетоконазол), противотуберкулезными препаратами (изониазид), амиодароном, метотрексатом, метилдопой, амоксициллином в сочетании с клавулановой кислотой возможен аддитивный гепатотоксический эффект.; Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы, пациенты, одновременно принимающие сульфониламиды должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени.; При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях концентрация метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться. В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.; Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Особые указания

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.; Необходимо прекратить прием препарата в случае повышения температуры или развития на фоне его приема гриппоподобных симптомов.; При появлении у больных, принимающих Нимесулид, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или повышения уровня печеночных трансаминаз, препарат следует отменить. Таким больным не рекомендуется назначать Нимесулид и в дальнейшем.; Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки могут развиться в любой момент при применении препарата, которые могут не сопровождаться клинически выраженными симптомами (в т.ч. болевой синдром). При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.; В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.; В случае использования препарата более 2-х недель необходим контроль показателей функции печени.; У больных циррозом печени или с почечной недостаточностью с гипоальбуминемией или гипербилирубинемией связывание нимесулида снижается.; У больных пожилого возраста наиболее часто развиваются побочные эффекты при приеме препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного.; Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.; Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами; В случае, если при использовании препарата возникают нежелательные явления со стороны ЦНС и органов чувств необходимо воздержаться от вождения автотранспортом и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.;

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 г порошка содержит 50 мг нимесулида;

Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, лимонная кислота, аспартам (Е 951), масло лимонное, сахароза.

Лекарственная форма

Порошок для оральной суспензии.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТС М01А Х17.

Показания

Острую боль. Симтоматическая лечения остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к Нимесулида или другим компонентам препарата, а также реакции повышенной чувствительности к другим НПВП в анамнезе
выраженные нарушения функции печени (печеночная недостаточность) и гепатотоксические реакции на препарат в анамнезе, одновременное применение с потенциально гепатотоксическими средствами;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин);
тяжелые нарушения свертывания крови;
тяжелая сердечная недостаточность
беременность (III триместр) и период кормления грудью
возраст до 12 лет;
алкоголизм,
наркотическая зависимость;
повышенная температура тела
гриппоподобные состояния;
подозрение на острую хирургическую патологию.

Способ применения и дозы

С Нимесулида, который имеет форму порошка, перед применением препарата необходимо приготовить готовую к употреблению суспензию. Для этого содержимое пакета растворяют в 100 мл свежепрокипяченной и охлажденной до комнатной температуры питьевой воды и тщательно взбалтывают. После чего суспензия готова к употреблению.

Суспензию принимают внутрь после еды.

Взрослым препарат назначают в разовой дозе 100 мг (1 пакетик порошка). Максимальная суточная доза - 200 мг (2 пакетика).

Пациентам в возрасте от 12 до 18 лет и пожилым больным указанная схема дозирования коррекции не нуждается.

С целью предотвращения возникновения и для ослабления проявления побочных реакций препарат необходимо принимать в течение короткого времени и в минимально эффективной дозе. Назначать препарат следует только после тщательной оценки соотношения риск / польза. При легкой и умеренной формах почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл / мин) доза коррекции не нуждается. При тяжелой форме почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) применение препарата не показано.

Максимальная длительность применения Нимесулида не должна превышать 15 дней.

Побочные реакции

Частота проявлений очень часто - в более чем одного пациента из 10;

часто - в более чем одного пациента из 100;

нечасто - в более чем одного пациента с 1000;

редко - в более чем одного пациента с 10000;

единичные - в более чем одного пациента с 100000.

При применении препарата могут возникнуть такие побочные реакции, преимущественно в течение первой недели лечения:

со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипертензия; редко - кровотечение, приливы, колебания артериального давления, тахикардия

Со стороны системы крови: редко - анемия, эозинофилия, кровотечение, единичные - случаи панцитопении, пурпуры и тромбоцитопении;

со стороны кожи: нечасто - возникают высыпания, зуд, усиленное потоотделение, эритема, дерматит единичные - ангионевротический отек, отек лица, мультиформна эритема, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз

со стороны пищеварительного тракта: часто - диарея, тошнота, рвота не часто - запор, метеоризм, гастрит, единичные - боль в животе, стоматит, мелена, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация язвы или желудочно-кишечное кровотечение;

со стороны почек: редко - дизурия, отеки, гематурия, задержка выделения мочи единичные - олигурия, интерстициальный нефрит и почечная недостаточность

со стороны печени: редко - желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз; иногда возможны случаи острого гепатита, даже с летальным исходом;

со стороны органов дыхания: нечасто - одышка; единичные - астма, бронхоспазм, особенно у больных с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств;

со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилаксия;

со стороны нервной систем: нечасто - головокружение редко - чувство тревоги, нервозность, расстройство сна, единичные - сонливость, головная боль, энцефалопатия (синдром Рейе), кошмарные сновидения;

другие: и также во время приема препарата возможны нарушения четкости зрения. Астения, вертио, гипотермия, гиперкалиемия.

Передозировка

Симптомы. При передозировке наблюдается летаргия, апатичность, сонливость, тошнота, рвота, боль в подложечной области, также могут возникать желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, анафилактоидные реакции и кома.

Лечение. Специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Больным в течение первых 4:00 необходимо промыть желудок и дать активированный уголь (60-100 г для взрослых), лекарственное средство, вызывающее рвоту, или осмотическое слабительное. Гемодиализ не эффективен. Необходим тщательный контроль функции почек.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Применение Нимесулида противопоказано в последнем триместре беременности. Применение Нимесулид может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Как и другие нстероидни противовоспалительные средства, подавляющие синтез простагландинов, Нимесулид может вызвать преждевременное закрытие артериального протока, легочную гипертензию, олигурию, маловодие. Риск развития кровотечения, атонии матки и периферических отеков. Учитывая также отсутствие данных по применению препарата беременным женщинам не рекомендуется назначать Нимесулид в I и II триместрах беременности.

кормление грудью

Поскольку неизвестно, проникает Нимесулид в грудное молоко, применение этого препарата противопоказано в период кормления грудью.

Дети

Препарат противопоказан детям до 12 лет. Дозировка для детей от 12 лет такое же, как и для взрослых.

Особенности применения

Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимально эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.

В случае роста уровней печеночных ферментов или выявления признаков повреждения печени (например анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение усталости, моча темного цвета) препарат необходимо отменить. Таким больным в дальнейшем запрещается назначать Нимесулид. Большинство случаев повреждения печени обратно при условии применении Нимесулида течение короткого периода.

Желудочно-кишечное кровотечение или язва / перфорация могут развиться в любой момент при применении препарта, с предупреждающими симптомами или без них, как при желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и без них. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.

С осторожностью следует назначать Нимесулид пациентам с желудочно-кишечными нарушениями, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе.

С осторожностью следует назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, так как его применение может привести к ухудшению функции почек. В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.

Больные пожилого возраста особенно чувствительны к нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). В них чаще всего развиваются побочные реакции вследствие приема препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния пациента.

Поскольку Нимесулид может нарушать функцию тромбоцитов у больных с геморрагическим диатезом, препарат следует применять с осторожностью, под постоянным контролем врача. Применение НПВП может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов необходимо прекратить прием препарата.

В состав препарата входит сахар, что нужно иметь в виду при лечении больных сахарным диабетом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с варфарином и аналогичными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой существует повышенный риск развития кровотечения.

Одновременное применение Нимесулида с мочегонными средствами может негативно повлиять на почечную гемодинамику. Обычные концентрации ненасыщенных жирных кислот не влияют на связь Нимесулида с альбумином. У больных с пониженной синтетической функции печени или выраженной почечной недостаточностью сообщения Нимесулида с белками плазмы (как и других НПВС) значительно снижается, приводя к винекненя свободной фракции препарата, которая может подсилиты частоту и выраженность.

Одновременное применение Нимесулида и фуросемида требует осторожности при лечении больных с нарушенной функцией почек и сердца.

Нестероидные противовоспалительные средства снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме и увеличение его токсичности. Поэтому при одновременном применении Нимесулида и лития необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в плазме.

При одновременном применении Нимесулида с дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, ранитидином, антацидами клинически значимого взаимодействия не отмечалось.

Нимесулид – вещество, которое выступает в качестве основного действующего компонента в препаратах с разными названиями в зависимости от производителя.

Фармакологическая группа

Средства относятся к группе нестероидных противовоспалительных препаратов.

НПВС блокируют действие вещества ЦОГ, которое вырабатывается при определённых обстоятельствах из арахидоновой кислоты (находится в мембране клеток). Фермент циклооксигеназы бывает двух видов: ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Препараты нового поколения останавливают действие ЦОГ-2, и только в небольшой степени влияет на ЦОГ-1. Первый изофермент отвечает за регулировку некоторых процессов в организме, в том числе влияющих на здоровое состояние слизистой желудка. Ослабление его действия приводит к множеству нежелательных эффектов.

Второй изофермент отвечает за реакцию организма в виде воспаления, болевого ощущения и отёка. Блокирование ЦОГ-2 быстро снимает боль и воспаление, хотя причина этих явлений остаётся. В комплексной программе эти действия подготавливают пациента к возможности перейти к другому этапу восстановления.

Такие НПВС относят к селективному классу. Нимесулид – один из первых представителей нового поколения нестероидных препаратов.

Форма выпуска

Производители предлагают лекарство в четырёх формах:

Форма	Название средства	Производитель
таблетки	Нимесулид- максфармаНимесулидНимулид	Инта ФармасьютикалсЗАО «Лекхим-Харьков»Панацея Биотек
суспензия	найз
порошок	немулексНимесил	Ромфарм КомпаниЛаборатории Менарини
гель	Нимулиднайз	Панацея БиотекД-р Редис

Состав

Форма	Основной компонент	Количество	Дополнительные вещества
таблетки	нимесулид	100 мг в таблетке	гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, кальций, магния стеарат, моногидрат лактозы, кроскармелоза, тальк, целлюлоза, аэросил,
порошок	нимесулид	100 мг на 2 г гранул в пакетике	кислота лимонная, кетомакрогол,апельсиновая вкусовая добавка,мальтодекстрин, сахароза,
гель	нимесулид	1%	спирт этиловый, карбомер, димексид, макрогол.

Терапевтический эффект от препарата

Является прекрасным анальгетиком, снимает жар и воспаление.
Проявляет противооксидантные свойства, защищает клетки от окисления.
Разжижает кровь, уменьшает тромбообразование.
Действие препарата снижает возможность бронхиального спазма.
Создаёт противодействие разрушению хрящевой ткани, её коллагеновых волокон.

Читайте также:

: схема и особенности приема, цена и аналоги.

Правила приема в таблетках при остеохондрозе.

Показания к применению

Нимесулид назначается врачом, самолечение недопустимо.

остеопороз,
болезненные последствия травмы,
ревматоидный артрит,
воспаление сухожилий,
артралгия,
артриты разной природы,
боли в мышцах,
болезнь Бехтерева,
ревматизм,
головные боли
острая боль при ОРЗ, ангине,
повышенная температура при воспалительных процессах,
боль в суставах при подагре,
приступы острой боли в суставах, мышцах, связках,
альгодисменорея,
послеоперационный период.

Противопоказания

непереносимость компонентов средства,
детям можно принимать после 12 лет,
категорически нельзя применять при беременности,
язвенные патологии в органах пищеварения,
период кормления грудью,
гипертония,
сердечная недостаточность,
внутренние кровотечения,
почечная и печёночная недостаточность.

Побочные действия

Во время лечения препаратом нежелательные эффекты встречаются редко. При проявлении побочных действий средства, его приём следует отменить.

Возможные проявления:

сонливость,
высыпания на коже,
тошнота,
сердцебиение,
головокружение,
тревожность,
колебания давления,
приступы астмы.

Нимесулид: инструкция по применению и режим дозирования

Определять какое количество средства употреблять пациенту и продолжительность курса должен специалист. Он сможет учесть возраст, глубину проблемы, личные особенности пользователя и сочетаемость с уже применяемыми лекарствами.

На фото изображено нестероидное противовоспалительное средство Нимесулид

Обычно препарат назначают в соответствии с инструкцией.

Таблетки Нимесулид
Максимально допустимая доза приёма нимесулида в сутки -400 мг, обычная норма приёма – 200 мг.
Таблетки рекомендуют употреблять по одной два раза в день и при необходимости можно увеличить до максимального количества в сутки – четыре таблетки. Принимают средство перед едой, при появлении дискомфорта в органах пищеварения, переносят приём на момент после еды, можно во время еды.Если таблетки растворимые, содержание в одной активного вещества в два раза меньше (50 мг). Поэтому их рекомендуют применять по той же схеме, что и нерастворимые, но дозу увеличить в два раза. По две таблетки два раза в сутки, если этого недостаточно довести до максимальной нормы – восемь таблеток.
Растворимые таблетки всегда употребляют под конец принятия пищи или после неё.
Порошок Нимесулид
Содержимое пакетика растворяют в воде. Порошок высыпают в полстакана жидкости и получают суспензию.
Принимают раствор после еды. Норма на день – два пакетика.
Гель (мазь) Нимесулид
Наружно средство употребляется для снятия боли и воспаления с доставкой вещества непосредственно в место дислокации проблемы. Препарат наносят на кожу, участок проекции болевого сигнала.
Использовать мазь или гель не чаще четырёх раз в сутки, растирая лёгкими движениями. За один раз наносят три сантиметра средства.
На раздражённую кожу или открытые раны препарат применять нельзя.

Передозировка

Если для пациента доза приёма оказалась большой, то его организм может просигнализировать реакциями, похожими на побочные эффекты:

сонливость,
тошнота,
головокружение,
рвота,
перепады давления,
боль в желудке,
анафилактические реакции.

В этих случаях приём нимесулида отменяется. Следует обратиться к врачу для проведения симптоматического лечения.

При беременности

Во время вынашивания ребёнка препараты нимесулида применять запрещено. Это связано с тем, что вещество воздействует на синтез простагландинов. Они имеют функцию принимать участие в родовой деятельности.

Возможно перенашивание ребёнка или другие нарушения. В мировой практике для беременных эти средства не назначают.

Совместимость с алкоголем

Недопустимо употребление препаратов нимесила и приём алкоголя. Последствия могут быть самые тяжёлые. Печень получает разрушительный удар большой силы.

Мелоксикам или Нимесулид?

Препараты похожего действия. Оба относятся к группе , селективные.

Если у пациента серьёзные проблемы с функцией печени, то нимесулид попадает в число препаратов противопоказанным для приёма. В таком случае допустима замена его на мелоксикам, который не имеет таких противопоказаний.

Можно сделать то же самое, если при приёме нимесулида происходит нагрузка на печень.

Цена

Стоимость средства может отличаться в разных аптеках, указана примерно средняя цена:

Аналогические обезболивающие лекарства

Средства, содержащие нимесулид, которые являются аналогами:

месулид,
пролид,
флолид,
найз,
амеолин,
нимулекс,
кокстрал,
новолид,
нимесулид,
нимика.

Нимесил - эффективное противовоспалительное средство для облегчения болей, подавления деструктивных процессов при болезнях костно-мышечной системы. Многие патологии позвоночника и спины сопровождают мучительные синдромы, воспаление ускоряет разрушение костных и хрящевых структур.

После приема лекарственного средства Нимесил в организме снижается продуцирование ферментов, вызывающих болевой синдром. Важно правильно разводить порошок для приготовления суспензии, принимать лекарственное средство группы сульфонамидов строго по инструкции.

Состав и форма выпуска

Нимесулид - активный компонент нестероидного средства для борьбы с болью и воспалением. Каждый пакетик (2 г порошка) содержит действующее вещество в количестве 100 мг.

Светло-желтый порошок имеет легкий запах апельсина. На основе средства с добавлением воды готовят суспензию для перорального приема. В картонной пачке находится 15 или 30 бумажных пакетиков, аптеки также получают упаковку №9 препарата Нимесил.

Действие на организм

Активное вещество блокирует синтез циклооксигеназы (в большей степени ЦОГ - 2), ингибирует продуцирование простагландинов. Результат - проявление ярко-выраженного анальгетического, мощного противовоспалительного, заметного жаропонижающего эффекта. Суспензия на основе нимесулида помогает при болевом синдроме на фоне поражения суставов, позвоночных структур, травм различного рода.

Несмотря на активный терапевтический эффект, препарат имеет много противопоказаний и побочных эффектов. По этой причине нужно всегда советоваться с врачом перед началом применения Нимесила. Действующее вещество быстро проникает сквозь гистогематический барьер, метаболизм происходит в печени. Около половины полученной дозы нимесулида выводится почками.

На странице прочтите о том, чем и как лечить спондилоартроз пояснично — крестцового отдела позвоночника.

Нимесил: аналоги

Чем заменить лекарство Нимесил? При заболеваниях позвоночника, ревматических болях, остеоартрозе, посттравматическом синдроме, растяжениях, других заболеваниях и состояниях, провоцирующих острый дискомфорт, можно применять препараты НПВС сходного действия.

При подборе заменителя нужно учесть переносимость нимесулида, ограничения, возраст, склонность к аллергии. При острой реакции на действующее вещество нужно подобрать НПВС с другим активным компонентом.

Аналоги препарата Нимесил:

Найз.
Амеолин.
Ниган.
Нимуджет.
Сулидин.
Нимуспаз.
Пансулид.
Нимесулид.
Месулид.
Таро-Сановель.

КАТЕГОРИИ