Линдинет 20 без перерыва.

Линдинет 20 это монофазный препарат: все таблетки в упаковке содержат одинаковую дозу гормонов. Одна таблетка Линдинет 20 содержит 20 мкг (0,02 мг) этинилэстрадиола и 75 мкг гестодена.

В одной картонной упаковке содержится 1 или 3 блистера (пластинки). В одном блистере 21 таблетка, прием рассчитан на три недели.

ВНИМАНИЕ: Препарат имеет противопоказания. Не начинайте применение этого препарата без предварительной консультации с врачом.

Аналоги

Препарат Логест содержит такую же дозу гормонов, как и Линдинет 20.

Преимущества Линдинет 20

Линдинет 20 является противозачаточным средством последнего поколения. Таблетки Линдинет 20 содержат очень низкие дозы гормонов, в связи с чем на фоне приема этих таблеток практически никогда не наблюдаются побочные эффекты.

Прием Линдинет 20 в течение 3 месяцев и более восстанавливает регулярный менструальный цикл (при его нарушениях), снижает проявления предменструального синдрома (ПМС) и . На фоне регулярного приема Линдинет 20 значительно снижается риск развития мастопатии, рака яичников, рака матки, и других женских заболеваний.

Правила приема Линдинет 20

Если вы только начинаете прием Линдинет 20, то первую таблетку из блистера нужно выпить с 1 по 5 день менструации. В результате приема первых таблеток из упаковки месячные могут прекратиться. Это не страшно и связано с воздействием гормонов на организм. В течение первых 14 дней приема таблеток рекомендуется использовать дополнительные средства контрацепции.

Принимать таблетки желательно каждый день примерно в один и тот же час.

Таблетки желательно пить по порядку, указанному на блистере. Но, если по ошибке вы начали пить таблетки не в том порядке, то ничего страшного не произойдет, так как все таблетки Линдинет 20 содержат одинаковую дозу гормонов.

После того, как вы выпили 21 таблетку, вам следует сделать 7-дневный перерыв, во время которого таблетки принимать не нужно. В течение этого недельного перерыва у вас могут появиться месячные.

В 7-дневном перерыве не нужно использовать дополнительные средства контрацепции. Это справедливо только в случае, если после окончания недельного перерыва вы снова начнете пить таблетки.

Начинать прием первой таблетки из следующего блистера нужно на 8 день после семидневного перерыва. При этом не важно, успели ли начаться или закончиться месячные.

Когда наступит противозачаточный эффект Линдинет 20?

Надежный противозачаточный эффект Линдинет 20 наступает через 14 дней приема таблеток. В первые 2 недели приема первой упаковки Линдинет 20 необходимо использовать дополнительные средства контрацепции.

Нужно ли предохраняться в недельном перерыве Линдинет 20?

Если предыдущую упаковку Линдинет 20 вы принимали по правилам и без пропусков, то в 7-дневном перерыве вам не нужно использовать дополнительные средства контрацепции. Дополнительная контрацепция также не требуется в начале следующей упаковки.

Как перейти на Линдинет 20 с других ОК?

Если в упаковке предыдущих ОК было 28 таблеток, то первую таблетку Линдинет 20 нужно принять на следующий день после окончания таблеток из предыдущей упаковки.

Если в упаковке предыдущих ОК была 21 таблетка, то вы можете начать прием таблеток на следующий день после окончания предыдущих ОК, либо на 8 день после 7-дневного перерыва.

В течение 14 дней после начала приема Линдинет 20 нужно использовать дополнительные средства контрацепции.

Как перейти на Линдинет 20 с вагинального кольца или гормонального пластыря?

Первую таблетку Линдинет 20 нужно выпить в день удаления вагинального кольца или снятия . Также можно начать прием противозачаточных таблеток в тот день, когда нужно было прикрепить новый пластырь, или снова поставить вагинальное кольцо.

Как перейти на Линдинет 20 с внутриматочной спирали (ВМС)?

Первую таблетку Линдинет 20 нужно принять в день удаления внутриматочной спирали. В течение еще недели после начала приема противозачаточных таблеток рекомендуется использовать дополнительные средства контрацепции во избежание нежелательной беременности.

Как начать прием Линдинет 20 после аборта?

Если вы сделали аборт на раннем сроке (до 12 недель беременности), то первую таблетку Линдинет 20 можно выпить в день аборта. Если вы хотите начать прием противозачаточных таблеток Линдинет 20 не в первый день после аборта, и у вас уже были незащищенные половые контакты, то начать прием таблеток можно только тогда, когда вы будете уверенны в том, что не беременны.

Если аборт был произведен на сроке беременности более 12 недель, то первую таблетку Линдинет 20 нужно выпить через 21-28 дней после процедуры прерывания беременности. Для этого вы должны быть уверенны, что не забеременели снова в течение прошлого месяца. Если прием таблеток начат позже рекомендуемого срока, то еще в течение недели после начала приема таблеток рекомендуется использовать дополнительные средства контрацепции.

Как начать прием Линдинет 20 после родов?

Вы можете начать прием таблеток Линдинет 20 на 21-28 день после родов. Если до начала приема противозачаточных таблеток у вас были незащищенные половые контакты, то нельзя начинать прием Линдинет 20, пока не убедитесь в отсутствии беременности. Если прием начат позже указанного срока (21-28 дней), то рекомендуется использовать дополнительные средства контрацепции в течение 7 дней после начала приема таблеток.

Можно ли принимать Линдинет 20, если я кормлю грудью?

Что делать при пропуске таблетки Линдинет 20?

Если опоздание в приеме Новинет составило менее 12 часов (то есть после приема предыдущей таблетки прошло менее 36 часов), то противозачаточный эффект препарата сохраняется. Примите пропущенную таблетку как можно быстрее. Нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции.

Если вы опоздали больше, чем на 12 часов, то эффективность таблеток снижается. Ваши действия в этом случае зависят от номера пропущенной таблетки:

От 1 до 7 таблетки: примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если вам придется принять 2 таблетки одновременно. Последующую неделю используйте дополнительную контрацепцию (например, ) во избежание нежелательной беременности.
От 8 до 14 таблетки: примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если вам придется принять 2 таблетки одновременно. Если в течение прошлой недели вы не делали пропусков, то можно не использовать дополнительную контрацепцию. В противном случае рекомендуется дополнительно предохраняться еще неделю после попуска во избежание нежелательной беременности.
От 15 до 21 таблетки: примите пропущенную таблетку Линдинет 20 сразу же, как только вспомнили о пропуске, даже если для этого придется выпить 2 таблетки одновременно. Затем продолжайте прием таблеток как обычно, а по окончании упаковки сразу начните следующую. Таким образом, вы пропускаете недельный перерыв между упаковками. Если предыдущие 7 дней до пропуска вы принимали все таблетки Линдинет 20 вовремя, то нет необходимости в дополнительной контрацепции. В противном случае рекомендуется использовать дополнительные средства контрацепции в течение 7 дней после пропуска.

Что делать, если я пропустила несколько таблеток Линдинет 20?

Если вы пропустили 2 таблетки Линдинет 20 подряд, обратите внимание, какие по счету таблетки вы пропустили. Если это таблетки 1 или 2 недели приема (от 1 до 14), то примите 2 таблетки сразу, как только вспомнили о пропуске и еще 2 таблетки на следующий день. Далее принимайте по одной таблетке в день, как обычно, до окончания упаковки. Еще 7 дней после возобновления приема таблеток используйте дополнительные средства контрацепции.

Если вы пропустили две таблетки подряд на 3 неделе приема (с 15 до 21), то есть два варианта: 1. продолжить прием Линдинет 20 по одной таблетке в сутки до тех пор, пока упаковка не закончится и затем, не делая 7-дневный перерыв, начать новую упаковку. При этом использовать дополнительные средства контрацепции еще 7 дней после пропуска.
2. выбросить текущую (неоконченную) упаковку и начать прием новой упаковки с первой таблетки (по одной таблетке в день, все как обычно). При этом еще 7 дней после пропуска нужно использовать дополнительные средства контрацепции.

Если вы пропустили 3 таблетки Линдинет 20 подряд, то выбросьте текущую упаковку таблеток и начните новую упаковку с первой таблетки. Еще 7 дней используйте дополнительные средства контрацепции. У вас будет повышен риск беременности, поэтому если в очередном перерыве месячные не придут, обратитесь к гинекологу.

Если вы не уверены, как поступить в вашей ситуации, в любом случае используйте дополнительные средства контрацепции до тех пор, пока не проконсультируетесь с вашим лечащим врачом. В любом случае при пропуске двух и более таблеток обязательно предохраняться дополнительно (с помощью презервативов) в течение минимум 7 дней.

Через 1-2 дня после пропуска таблеток у вас могут появиться мажущие выделения или прорывное кровотечение, похожее на месячные. Это не опасно и связано с пропусками Линдинет 20. Продолжайте пить таблетки согласно инструкции и выделения прекратятся.

Как отдалить менструацию с помощью Линдинет 20?

Если вам нужно отсрочить месячные, то после окончания одной упаковки Линдинет 20 на следующий день начните новый блистер, не делая 7-дневный перерыв. Менструация в этом случае отдалится на 2-4 недели, но возможно появление незначительных кровянистых мажущих выделений примерно в середине следующей упаковки.

Обратите внимание: отдалить месячные можно только в том случае, если вы принимали Линдинет 20 минимум за один месяц до отдаляемой менструации.

Кровянистые выделения при приеме Линдинет 20

Что снижает противозачаточный эффект Линдинет 20?

Противозачаточный эффект Линдинет 20 может быть снижен при рвоте, диарее, приеме больших доз алкоголя, приеме некоторых лекарств. Подробнее об этом читайте тут:

Что делать, если нет месячных в семидневный перерыв приема Линдинет 20?

Что делать, если я забеременела на фоне приема Линдинет 20?

Прием Линдинет 20 перед операцией

Прием Линдинет 20 нужно прекратить за 4 недели до предстоящей операции. Если операция срочная, то сообщите лечащему врачу о том, что принимаете противозачаточные таблетки.

Через 2 недели после того, как вы сможете самостоятельно ходить после операции, можете начать прием Линдинет 20.

Как часто нужно посещать гинеколога при приеме Линдинет 20?

Один раз в год, даже если вас ничего не беспокоит.

Производитель

"Richter Gedeon Ltd", Венгрия

Действующие вещества Линдинет 20 (Линдинет 30)

Этинилэстрадиол, гестоден

Форма выпуска Линдинет 20 (Линдинет 30)

Таблетки, покрытые оболочкой, № 21, № 21х3

Показания для применения Линдинет 20 (Линдинет 30)

Контрацепция

Способ применения и дозы Линдинет 20 (Линдинет 30)
Принимать препарат следует в течение 21 дня, по 1 таблетке в сутки (по возможности в одно и то же время). Затем делают 7-дневный перерыв. Прием следующей 21 таблетки надо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва (через четыре недели, в тот же день недели, в который начинали курс приема препарата). Во время 7-дневного перерыва появляется менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата.

Первый прием препарата
Прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 надо начинать с первого дня менструального цикла.
Переход на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 от другого перорального контрацептива.
Первую таблетку препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 следует принять после приема последней таблетки из предыдущей упаковки другого перорального гормонального противозачаточного препарата, в первый день менструальноподобного кровотечения.
Переход на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 от препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, имплантаты).
С «мини-пили» можно перейти на прием Линдинет 20 или Линдинет30 в любой день цикла. С имплантата можно перейти на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 на следующий день после удаления имплантата, от раствора для инъекций - за день до инъекции.
В этих случаях, в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
Прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 после аборта в первом триместре беременности
После аборта, можно начинать принимать препарат сразу же, в таком случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.
Прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 после родов или после аборта во втором триместре беременности.
Принимать препарат можно через 28 суток после родов или аборта во втором триместре беременности. В таких случаях в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
Если после родов или аборта уже состоялся половой контакт, тогда перед приемом препарата следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Пропущенные таблетки
Если прием таблетки был пропущен, то пропущенную таблетку надо принять как можно быстрее. Если перерыв в приеме длился менее 12 часов, то эффективность препарата не снизится, и в таком случае нет необходимости применять дополнительный метод контрацепции. Другие таблетки надо принимать в привычное время.
Если перерыв в приеме продолжался более 12 часов, то эффективность препарата может снижаться. В таком случае женщина не должна принимать пропущенную (-ые) таблетку (-и), а должна принять следующие таблетки в нормальном режиме. В таком случае в последующие 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если в упаковке осталось менее 7 таблеток, прием препарата из следующей упаковки начинается без перерыва. В этом случае отсутствует менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие либо прорывные кровотечения.
Если не происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата после завершения приема препарата из второй упаковки, то прежде чем продолжить прием контрацептива, следует исключить беременность

Меры при рвоте
Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота, тогда действующее вещество из таблетки не всасывается полностью. В таком случае надо действовать в соответствии с пунктом «Пропущенные таблетки». Если пациентка не хочет отклоняться от режима приема, пропущенные таблетки надо принимать из дополнительной упаковки.
Ускорение или задержка менструального цикла
Есть возможность для ускорения менструального цикла, с укороченным перерывом в приеме препарата. Чем короче перерыв в приеме препарата, тем вероятнее, что менструальноподобное кровотечение не возникнет, а прорывные или мажущие кровотечения будут появляться во время приема препарата из следующей упаковки.
Для задержки менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без перерыва в приеме препарата. Менструацию можно задерживать так долго, как необходимо до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Заболевания системы кровообращения
Пероральные противозачаточные средства увеличивают риск возникновения инфаркта миокарда. Риск инфаркта миокарда выше у женщин, которые курят и имеют другие факторы риска, например: гипертензию, гиперхолестеринемию, ожирение и сахарный диабет.
Препарат Линдинет 20 или Линдинет 30 следует назначать с осторожностью женщинам, у которых есть риск кардиоваскулярных заболеваний.
Применение препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 увеличивает риск развития цереброваскулярных заболеваний и венозных тромбоэмболических нарушений.
Риск развития в венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) растет на первом году применения препарата среди тех женщин, которые еще не принимали такие препараты. Этот риск гораздо меньше, чем риск ВТЗ беременных. Из 100 000 беременных примерно у 60 наблюдается ВТЗ и 1-2% всех случаев ВТЗ заканчивается смертью.
Частота появления ВТЗ среди женщин, которые принимают по 50 мкг и меньше этинилэстрадиола в комбинации с левоноргестрелом, составляет примерно 20 случаев из 100 000 женщин в год. Частота появления ВТЗ среди женщин, принимающих гестоден в комбинации, составляет около 30-40 случаев на 100 000 женщин в год. Тем женщинам, у которых ранее наблюдали повышенное артериальное давление или отмечались состояния, связанные с повышенным артериальным давлением, или имели заболевания почек, не рекомендуется применять препарат Линдинет 20 или Линдинет 30. Если, несмотря на это, женщина с гипертензией желает принимать пероральные противозачаточные средства, надо держать ее под суровым контролем и, если отмечается значительное повышение артериального давления, прием препарата следует прекратить.
У большинства женщин артериальное давление с прекращением приема препарата возвращается в норму, и в дальнейшем повышенный риск возникновения гипертензии не характерен.
Увеличение артериального давления чаще наблюдалось у женщин старшего возраста, а также при длительном применении.
Курение значительно увеличивает риск возникновения кардиоваскулярных осложнений, которые могут появляться при применении препарата Линдинет 20 или Линдинет30. Этот риск возрастает с возрастом, поэтому у женщин, старше 35 лет, и тех, которые много курят, значительно увеличивается риск кардиоваскулярных осложнений. Женщинам, которые принимают пероральные противозачаточные средства, рекомендуется отказаться от курения.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний увеличивается:

с возрастом;
при курении (сильное курение и возраст, особенно старше 35 лет, является дополнительным фактором риска);
при положительном семейном анамнезе (например: заболевание отца или брата, сестры в молодом возрасте). Если есть врожденная предрасположенность к тромбоэмболическим заболеваниям, необходимо посоветоваться со специалистом перед применением препарата;
при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2);
при нарушении обмена жиров (дислипопротеинемия);
при гипертензии;
при заболеваниях клапанов сердца;
при фибрилляции предсердий;
при длительной иммобилизации, тяжелых операциях, операциях на нижних конечностях, тяжелых травмах.

В связи с тем, что риск тромбоэмболических заболеваний растет в послеоперационном периоде, предлагается прекратить прием препарата за 4 недели до запланированной операции и начинать прием через 2 недели, после ремобилизации больного.
Прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 надо немедленно прекратить при появлении таких признаков тромбоэмболии: боль в грудной клетке, что иррадиирует в левую руку, непривычно сильные боли в ногах, отеки ног, колющая боль при вдохе или при кашле, кровянистые выделения из бронхов.
Биохимические показатели, указывающие на склонность к тромбоэмболических заболеваний: резистентность к активированному протеину C (APC), гипергомоцистеинемия, недостаточность антитромбина III, протеина C и протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипина, lupus-антикоагулянты).

Опухоли
В ходе некоторых исследований сообщали об увеличении частоты случаев рака шейки матки среди женщин, которые долго принимали пероральные противозачаточные средства, но результаты неоднозначны. Вероятность развития рака шейки матки зависит от сексуального поведения и от других факторов (например: вирус папилломы человека).
Выявленные случаи рака молочных желез у женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, были клинически в более ранней стадии, чем у женщин, не принимавших эти препараты.
Есть единичные сообщения о развитии доброкачественной опухоли печени у женщин, которые длительное время принимали гормональные противозачаточные средства.
Среди женщин, которые длительное время принимают пероральные противозачаточные средства, изредка наблюдается развитие злокачественной опухоли печени.

Другие патологические состояния
При применении пероральных противозачаточных средств иногда может образоваться тромбоз сетчатки. Прием препарата следует прекратить при потере зрения (полном или частичном), экзофтальме, диплопии или при отеке соска зрительного нерва или нарушениях в сосудах сетчатки.
С появлением или усилением приступов мигрени, с появлением постоянной или при повторной непривычно сильной главной боли прием препарата следует прекратить.
Прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 надо немедленно прекратить с появлением зуда всего тела, либо с появлением эпилептических приступов.
По данным исследований, относительный риск образования желчных камней с возрастом растет среди женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства или препараты, содержащие эстроген. Новейшие исследования показали, что риск возникновения желчекаменной болезни небольшой, при применении препаратов с малой дозой гормонов.
Влияние препарата на обмен углеводов и липидов
Среди женщин, принимающих Линдинет 20 или Линдинет 30, может наблюдаться снижение толерантности к углеводам. В связи с этим, женщины с сахарным диабетом, принимающие препарат Линдинет 20 или Линдинет30, должны находиться под более тщательным наблюдением.
У некоторых женщин при применении перорального противозачаточного средства было обнаружено повышение уровня триглицеридов в крови. Ряд прогестогенов снижают уровень ЛПВН (HDL) холестерина в плазме крови. В связи с тем, что эстроген увеличивает уровень ЛПВН (HDL) холестерина в плазме крови, влияние препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 на обмен липидов зависит от соотношения эстрогена и прогестогена и от дозы и формы прогестогена.
Необходимо осуществлять тщательный контроль женщин, у которых есть гиперлипидемии и которые, несмотря на это, решили принимать противозачаточные средства.
Среди тех женщин, у которых есть наследственная гиперлипидемия и принимавших препарат с эстрогеном, было обнаружено резкое увеличение триглицеридов в плазме крови, что могло привести к панкреатита.

Кровотечения
При применении препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 особенно в первые три месяца могут появляться нерегулярные (прорывные) кровотечения. Если такие кровотечения присутствуют довольно продолжительное время или появляются после того, как сформировались регулярные циклы, причина их, как правило, негормональная и нужно провести соответствующий гинекологический осмотр для исключения беременности или злокачественных образований. Если негормональную причину можно исключить, надо перейти на прием другого препарата.
В отдельных случаях менструальноподобное кровотечение после отмены препарата в течение 7-дневного перерыва не проявляется. Если до отсутствия кровотечения был нарушен режим приема препарата или если кровотечение отсутствует после приема второй упаковки, то для продолжения курса приема препарата надо исключить беременность.

Состояния, требующие особой осторожности
Перед началом применения препарата Линдинет 20 или Линдинет30 необходимо собрать подробный семейный анамнез и пройти общий врачебный и гинекологический осмотры. Эти исследования необходимо регулярно повторять. При физикальном обзоре надо измерить артериальное давление, исследовать молочные железы, пальпировать живот, провести гинекологическое обследование с исследованием цитологического мазка, а также лабораторные исследования.
Женщину надо предупредить, что препарат не защищает ее от заражений, распространяющихся половым путем, в частности от СПИДа.
При остром или хроническом нарушении печеночной функции следует прекратить прием препарата до нормализации печеночных ферментов. При возбужденной функции печеночных ферментов может нарушаться метаболизм стероидных гормонов.
Тем женщинам, у которых появляется депрессия при приеме противозачаточных средств, целесообразно отменить препарат и временно перейти на другой метод контрацепции, для определения причины депрессивного состояния. Женщины, ранее перенесшие депрессию, должны находиться под тщательным контролем, и при возобновлении депрессии следует прекратить курс приема перорального противозачаточного средства.
При употреблении пероральных противозачаточных средств, уровень фолиевой кислоты в крови может снизиться. Это имеет клиническое значение только в том случае, если в скором времени после завершения курса приема пероральных противозачаточных средств происходит зачатие.
Кроме перечисленных выше состояний, нужно обращать особое внимание на состояние женщины при наличии следующих заболеваний: отосклероз, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, интермиттирующая порфирия, тетанические состояния, почечная недостаточность, полнота, системная красная волчанка, миома матки.

Беременность, кормление грудью
Применение препарата непосредственно до беременности или на ранних стадиях беременности не влияет на развитие плода.
Применение гормональных противозачаточных средств во время кормления грудью не рекомендуется, потому что эти препараты снижают выделение молока, изменяют его состав, а также в небольшом количестве проникают в молоко.

Побочные эффекты Линдинет 20 (Линдинет 30)

В первый период приема препарата у 10-30% женщин могут встречаться такие побочные эффекты: напряжение молочных желез, ухудшение самочувствия, мажущие кровотечения. Эти побочные эффекты, как правило, мало выражены и через 2-4 цикла проходят.
Другие возможные побочные действия
Среди женщин, принимающих препарат Линдинет 20 или Линдинет30, могут встречаться такие побочные действия: тошнота, рвота, головная боль, напряжение молочных желез, изменение массы и либидо, подавленное настроение, хлоазмы, нарушение кровотечения, жалобы при ношении контактных линз.
Редко встречаются повышение уровня триглицеридов и сахара в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления, тромбоэмболии, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря, желтуха, кожные высыпания, выпадение волос, изменение консистенции выделений из влагалища, грибковые поражения влагалища, необычная усталость, диарея.

Кому противопоказан Линдинет 20 (Линдинет 30)?

Препарат Линдинет 20 или Линдинет 30 нельзя принимать в таких случаях:

при беременности или при подозрении на нее;
при активных или имеющихся в анамнезе артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваниях (например: тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легких, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда);
при наличии риска артериальной или венозной тромбоэмболии (заболевание системы гемостаза, порок сердца, фибрилляция предсердий);
при наличии доброкачественной или злокачественной опухоли или тяжелого заболевания печени,
при наличии в анамнезе злокачественных опухолей матки и молочных желез;
при кровотечениях из влагалища неясной этиологии;
при наличии в анамнезе холестатической желтухи беременности или зуда беременных;
при герпесе беременных в анамнезе;
при прогрессировании отосклероза во время предыдущей беременности;
при серповидно-клеточной анемии;
при гиперлипидемии;
при тяжелой гипертензии;
при диабетической ангиопатии;
при гиперчувствительности к компонентам препарата.

Взаимодействие Линдинет 20 (Линдинет 30)

При одновременном применении рифампицина и препарата Линдинет 20 или Линдинет30, действие гормонального препарата снижается. Увеличивается частота прорывных кровотечений и нарушения кровотечения. Имеющееся подобное взаимодействие между препаратом Линдинет 20 или Линдинет 30 и барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином, гризеофульвином, ампицилином, тетрациклином. Тем женщинам, которые получают такие препараты одновременно с пероральными противозачаточными средствами, предлагается применять дополнительные, негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. Такими методами контрацепции надо пользоваться во время применения вышеперечисленных препаратов и в течение 7 дней после завершения курса. При использовании рифампицина, дополнительными методами контрацепции следует пользоваться в течение 4 недель после завершения курса его приема.
Взаимодействия, связанные с всасыванием препарата. При диарее усиливается моторика кишечника и снижается всасывание гормонов. Любой препарат, что своим действием сокращает время присутствия гормонального препарата в толстом кишечнике, снижает уровень гормона в крови.

Линдинет 20 – комбинированный монофазный пероральный контрацептив.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Линдинет 20 – таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой светло-желтого цвета (по 21 шт. в блистере, 1 или 3 блистера упакованы в картонную пачку).

Действующие вещества (в 1 таблетке):

Гестоден – 75 мкг;
Этинилэстрадиол – 20 мкг.

Вспомогательные компоненты: магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, натрия кальция эдетат, повидон, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: кальция карбонат, титана диоксид, макрогол 6000, повидон, тальк, сахароза, краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10) (Е104).

Показания к применению

Линдинет 20 применяется для контрацепции.

Противопоказания

Абсолютные:

Венозная тромбоэмболия в анамнезе;
Венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. эмболия легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен голени), в том числе в анамнезе;
Наличие в настоящее время или в анамнезе предвестников тромбоза (в т.ч. транзиторной ишемической атаки, стенокардии);
Тяжелые и/или множественные факторы риска развития венозного/артериального тромбоза (такие как артериальная гипертензия с артериальным давлением равным или более 160/100 мм рт.ст., фибрилляция предсердий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, заболевания сосудов коронарных артерий или головного мозга);
Панкреатит, сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией (в т.ч. в анамнезе);
Наличие в настоящее время или в анамнезе холестатической желтухи (в т.ч. при предшествующей беременности), тяжелых заболеваний печени и гепатита (до момента нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 месяцев после этого);
Опухоли печени (в т.ч. в истории болезни);
Желтуха при применении глюкокортикостероидов;
Желчнокаменная болезнь, в т.ч. в анамнезе;
Дислипидемия;
Сахарный диабет, сопровождающийся ангиопатией;
Синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
Сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при применении глюкокортикостероидов либо при предыдущей беременности;
Мигрень, характеризующаяся очаговой неврологической симптоматикой, в анамнезе в том числе;
Вагинальные кровотечения неясного происхождения;
Гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез или подозрение на них;
Хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
Беременность или подозрение на нее;
Период лактации;
Интенсивное курение (больше 15 сигарет в сутки) в возрасте старше 35 лет;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особую осторожность следует соблюдать в таких случаях:

Возраст старше 35 лет;
Предрасположенность к тромбозу (нарушение мозгового кровообращения либо инфаркт миокарда у кого-то из очень близких родственников в молодом возрасте);
Курение;
Ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2);
Наследственный ангионевротический отек;
Дислипопротеинемия;
Заболевания (включая герпес беременных, хлоазму, порфирию, малую хорею), впервые возникшие или усугубившиеся во время предшествующей беременности либо в результате предыдущего приема половых гормонов;
Заболевания печени (как острые, так и хронические);
Гемолитико-уремический синдром;
Клапанные пороки сердца;
Артериальная гипертензия;
Фибрилляция предсердий;
Эпилепсия;
Мигрень;
Тяжелая травма;
Хирургические вмешательства на нижних конечностях;
Обширное хирургическое вмешательство;
Длительная иммобилизация;
Варикозное расширение вен или поверхностный тромбофлебит;
Сахарный диабет без сосудистых нарушений;
Болезнь Крона;
Серповидно-клеточная анемия;
Гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе);
Язвенный колит;
Системная красная волчанка;
Тяжелая депрессия, в том числе в анамнезе;
Послеродовой период (21 день после родов для некормящих женщин, период после завершения лактации для кормящих матерей);
Изменения биохимических показателей (дефицит протеина C или S, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, резистентность активированного протеина C, антифосфолипидные антитела, в т.ч. волчаночный антикоагулянт, антитела к кардиолипину).

Способ применения и дозировка

Линдинет 20 принимают по 1 таблетке в сутки на протяжении 21 дня, желательно в одно и то же время суток. Затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наблюдается кровотечение отмены. На следующий день после перерыва (т.е. на 8 день после приема последней таблетки из упаковки или через 4 недели после приема первой таблетки, в этот же день недели) прием препарата возобновляют.

Первую таблетку следует принять с 1-го по 5-й день менструального цикла.

При переходе с другого комбинированного перорального контрацептива принять первую таблетку Линдинет 20 необходимо на следующий день после приема последней таблетки другого контрацептива, т.е. в первый день кровотечения отмены.

Указания по переходу с лекарственных средств, содержащих только прогестаген: если это мини-пили, начинать прием Линдинет 20 можно в любой день цикла; если это имплантат – на следующий день после его удаления; если это инъекции – накануне последней инъекции. Во всех этих случаях в течение первых 7 дней рекомендуется применять дополнительные методы контрацепции.

После аборта в первом триместре беременности начинать принимать Линдинет 20 можно сразу же после операции, тогда дополнительные методы предохранения не нужны.

После аборта во втором триместре и после родов начинать прием препарата нужно на 21-28 сутки, в течение первых 7 дней необходимо дополнительно применять барьерный метод контрацепции. Если до начала контрацепции имел место половой контакт, тогда рекомендуется отложить прием Линдинет 20 до первой менструации либо исключить беременность.

В случае пропуска очередного приема:

Если при этом прошло менее 12 часов, применять дополнительные методы контрацепции нет необходимости, поскольку противозачаточный эффект препарата не снижается. Пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, далее принимать в обычное время;
Если же интервал составил более 12 часов, восполнять пропущенную дозу не следует. Линдинет 20 продолжить принимать в обычном режиме, но в течение последующих 7 дней использовать дополнительный метод контрацепции. Если при этом в упаковке осталось менее 7 таблеток, тогда перерыв делать не нужно. Кровотечение отмены в этом случае не наступает до завершения второй упаковки, но могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Если же после окончания второй упаковки кровотечение отмены не наступает, то необходимо исключить беременность.

В случае развития рвоты и/или диареи в течение 3-4 часов после приема таблетки возможно снижение контрацептивного эффекта препарата, поэтому рекомендуется поступать так же, как в случае с пропущенным приемом.

С помощью Линдинет 20 можно ускорить начало менструации. Для этого следует уменьшить длительность перерыва в приеме препарата. Чем короче этот интервал, тем более вероятно возникновение мажущих или прорывных кровотечений при приеме второй упаковки.

Чтобы задержать наступление менструации, нужно продолжить прием Линдинет 20 из новой упаковки не делая 7-дневный перерыв. Задерживать менструацию можно так долго, насколько это необходимо, вплоть до приема последней таблетки из второй упаковки. В этом случае возможны мажущие или прорывные кровотечения. Регулярный прием препарата можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты, требующие отмены Линдинет 20:

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; редко – венозные и артериальные тромбоэмболии (в т.ч. тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, инсульт, инфаркт миокарда); очень редко – венозная или артериальная тромбоэмболия почечных, мезентериальных, ретинальных, печеночных артерий и вен;
Органы чувств: потеря слуха в результате отосклероза;
Прочие: порфирия, гемолитико-уремический синдром, редко – обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко – хорея Сиденхема (проходит после отмены препарата).

Другие побочные эффекты менее тяжелы, но возникают чаще. Целесообразность приема препарата в случае их развития должен решать врач индивидуально для каждой пациентки с учетом соотношения пользы и риска:

Половая система: боль, увеличение и напряжение молочных желез, развитие воспалительных процессов влагалища, галакторея, кандидоз, ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, изменение состояния влагалищной слизи, аменорея после отмены препарата;
Пищеварительная система: болезнь Крона, тошнота, рвота, язвенный колит, боли в эпигастрии, аденома печени, гепатит, холелитиаз, возникновение либо обострение желтухи и/или зуда, обусловленного холестазом;
Центральная нервная система: головная боль, мигрень, депрессия, лабильность настроения;
Обмен веществ: гипергликемия, снижение толерантности к углеводам, повышение уровня тиреотропного гормона, увеличение массы тела, задержка жидкости в организме;
Органы чувств: снижение слуха, при ношении контактных линз – повышение чувствительности роговицы;
Дерматологические реакции: усиление выпадения волос, узловатая или экссудативная эритема, хлоазма, сыпь;
Прочие: аллергические реакции.

Особые указания

Перед назначением Линдинет 20 женщина должна пройти общемедицинское обследование (лабораторные исследования, измерение артериального давления, изучение личного и семейного анамнеза) и гинекологическое (включая цитологический анализ цервикального мазка, обследование органов малого таза и молочных желез). Подобные обследования проводят каждые 6 месяцев весь период приема препарата.

Каждая женщина должна быть предупреждена, что препарат не предохраняет от заболеваний, передающихся половым путем, в т.ч. ВИЧ-инфекции.

После перенесенного острого вирусного гепатита принимать препарат можно только после полной нормализации функции печени, но не ранее чем через 6 месяцев.

Исследования по поводу влияния Линдинет 20 на скорость психофизических реакций и способность к концентрации внимания не проводились.

Лекарственное взаимодействие

Следующие лекарственные средства снижают контрацептивную эффективность Линдинет 20: ампициллин, тетрациклин, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, примидон, фенитоин, фенилбутазон, фелбамат, топирамат, окскарбазепин, гризеофульвин, гидантоин, рифабутин. Кроме того, при приеме подобной комбинации учащаются нарушения менструации и прорывные кровотечения. Если сочетанное применение данных препаратов необходимо, весь период их одновременного приема и в течение 7 дней после завершения лечения следует использовать дополнительные негормональные методы контрацепции, а в случае с рифампицином – в течение 4 недель после его отмены.

Сульфатирование этинилэстрадиола – одного из действующих веществ Линдинет 20 – происходит в стенке кишечника. Все препараты, которые также подвергаются сульфатированию в стенке кишечника (в т.ч. аскорбиновая кислота), конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола, чем усиливают его биологическую доступность.

Ингибиторы ферментов печени (например, флуконазол и итраконазол) повышают концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови.

Лекарственные средства, повышающие моторику желудочно-кишечного тракта, снижают всасывание действующих веществ Линдинет 20 и их уровень в плазме крови.

Препараты зверобоя снижают концентрацию активных веществ препарата, что может привести к появлению прорывных кровотечений и даже к беременности. Поэтому подобная комбинация не рекомендована.

Ритонавир на 41% снижает суммарную концентрацию этинилэстрадиола, поэтому во время лечения с помощью этого препарата рекомендуется применять дополнительные негормональные методы контрацепции либо принимать пероральный контрацептив с более высоким содержанием этинилэстрадиола.

Линдинет 20 может снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.

Линдинет 20 (этинилэстрадиол+гестоден) - монофазное таблетированное комбинированное (эстроген+прогестаген) противозачаточное средство. Производитель - венгерская фармацевтическая компания «Gedeon Richter». Дата выхода на мировой рынок - 2004 год. Препарат ценят за его способность обеспечивать надежную контрацепцию и эффективно контролировать менструальный цикл. Липндинет 20 обладает хорошей переносимостью, не влияет на показатели артериального давления и концентрацию альдостерона, что особенно важно для женщин в предклимактерическом и климактерическом периоде. Линдинет 20 является прекрасным выбором и для женщин среднего репродуктивного возраста (от 22 до 35 лет), которым нужна продолжительная, надежная и безопасная контрацепция, а также для девушек, только начинающим использование гормональных противозачаточных средств. Несмотря на невысокое количественное содержание действующих веществ, препарат надежно контролирует менструальный цикл и гарантированно устраняет характерные болевые ощущения внизу живота. Линдинет 20 является оптимальным выбором в тех случаях, когда у женщины развились нежелательные эффекты, обусловленные высокой дозой эстрогенного или прогестинового компонента. Линдинет 20 содержит в своем составе минимальную дозу этинилэстрадиола и гестаген (гестоден), что обеспечивает быстрое падение концентрации эстрогенов в плазме. Гестоден включен в препарат в дозе, не имеющей клинически значимой глюкокортикоидной активности, что способствует поддержанию стабильной массы тела.

Это подтверждают и исследования препарата, демонстрирующие отсутствие значительного повышения массы тела женщины. Гестоден - один из наиболее мощных и высокоизбирательных прогестинов, присутствующих сегодня на фармрынке. Благодаря высокой активности, это вещество используют в низких концентрациях, в которых оно не оказывает влияния на обмен жиров и углеводов и не проявляет андрогенных свойств. Помимо противозачаточного, препарат оказывает также и терапевтический эффект, препятствуя развитию целого ряда заболеваний гинекологического профиля, в т.ч. опухолевой этиологии.

Перед началом использования Линдинета 20 женщина должна пройти медицинский осмотр, включающий сбор семейных и личных анамнестических данных, измерение артериального давления, лабораторные анализы, а также гинекологическое обследование. В дальнейшем подобное обследование, при условии, что женщина принимает пероральные контрацептивы, должно проводится с периодичностью 1 раз в полгода. До начала противозачаточной терапии с использованием гормональных контрацептивов в отношении каждой женщины взвешиваются все возможные преимущества и потенциальные риски, после чего врач вместе с женщиной принимает совместное решение о выборе того или иного способа контрацепции. Если после начала приема препарата у женщины проявились или обострились заболевания кровеносной системы, сердечно-сосудистые заболевания, эпилепсия, сахарный диабет, депрессия, то противозачаточную терапию следует прекратить.

Фармакология

Монофазный пероральный контрацептив. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвующий вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла. Гестагенным компонентом является гестоден - производное 19-нортестостерона, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и другие синтетические гестагены (например, левоноргестрел). Благодаря высокой активности гестоден используют в низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика

Гестоден

Всасывание

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После одноразового приема C max отмечается через 1 ч и составляет 2-4 нг/мл. Биодоступность - около 99%.

Распределение

Гестоден связывается с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в плазме в свободной форме, 50-75% специфически связывается с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ в крови, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена: растет фракция, связанная с ГСПГ, и снижается фракция, связанная с альбуминами. Средний V d - 0.7-1.4 л/кг. Фармакокинетика гестодена зависит от уровня ГСПГ. Концентрация ГСПГ в плазме крови под действием эстрадиола увеличивается в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация гестодена в плазме крови увеличивается в 3-4 раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.

Метаболизм и выведение

Гестоден биотрансформируется в печени. Средний плазменный клиренс составляет 0.8-1 мл/мин/кг. Уровень гестодена в сыворотке крови снижается двухфазно. T 1/2 в β-фазе - 12-20 ч. Гестоден выводится только в форме метаболитов, 60% - с мочой, 40% - с калом. T 1/2 метаболитов - около 1 сут.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. Средняя C max в сыворотке крови достигается через 1-2 ч после приема и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма - около 60%.

Распределение

Полностью (около 98.5%), но неспецифически связывается с альбуминами и индуцирует повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Средний V d - 5-18 л/кг.

C ss устанавливается к 3-4 дню приема препарата, и она на 20% выше, чем после однократного приема.

Метаболизм

Подвергается ароматическому гидроксилированию с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Метаболический клиренс из плазмы крови составляет около 5-13 мл.

Выведение

Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. T 1/2 в β-фазе - около 16-24 ч. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, в соотношении 2:3 с мочой и желчью. T 1/2 метаболитов - около 1 сут.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, обе стороны без надписей; на изломе белого или почти белого цвета со светло-желтой окантовкой.

Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат - 0.065 мг, магния стеарат - 0.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, повидон - 1.7 мг, крахмал кукурузный - 15.5 мг, лактозы моногидрат - 37.165 мг.

Состав оболочки: краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10) (Е104) - 0.00135 мг, повидон - 0.171 мг, титана диоксид - 0.46465 мг, макрогол 6000 - 2.23 мг, тальк - 4.242 мг, кальция карбонат - 8.231 мг, сахароза - 19.66 мг.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Назначают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит кровотечение отмены. На следующий день после 7-дневного перерыва (т.е. через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата.

Прием первой таблетки препарата Линдинет 20 следует начинать с 1-го по 5-й день менструального цикла.

При переходе на прием препарата Линдинет 20 с другого комбинированного перорального контрацептива первую таблетку Линдинет 20 следует принимать после приема последней таблетки из упаковки другого перорального гормонального контрацептива, в первый день кровотечения отмены.

При переходе на прием Линдинет 20 с препаратов, содержащих только гестаген ("мини-пили", инъекции, имплантат), при приеме "мини-пили" прием препарата Линдинет 20 можно начинать в любой день цикла, перейти с применения имплантата на прием препарата Линдинет 20 можно на следующий день после удаления имплантата, при применении инъекций - накануне последней инъекции. В этих случаях в первые 7 дней следует применять дополнительные методы контрацепции.

После аборта в I триместре беременности можно начинать прием препарата Линдинет 20 сразу же после операции. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

После родов или после аборта во II триместре беременности прием препарата можно начинать на 21-28 сутки. В этих случаях в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции. При более позднем начале приема препарата в первые 7 дней следует применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, перед началом приема препарата следует исключить беременность или отложить начало приема до первой менструации.

При пропуске приема таблетки пропущенную таблетку надо принять как можно быстрее. Если интервал в приеме таблеток составил менее 12 ч, то противозачаточный эффект препарата не снижается, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки следует принимать в обычное время. Если интервал составил более 12 ч, то противозачаточный эффект препарата может снижаться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке осталось менее 7 таб., прием препарата из следующей упаковки следует начинать без перерыва. В этом случае кровотечение отмены не происходит до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения.

Если кровотечение отмены не наступает после завершения приема препарата из второй упаковки, то перед продолжением приема препарата следует исключить беременность.

Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота и/или диарея, возможно снижение контрацептивного эффекта. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями по пропуску приема таблеток. Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.

Для ускорения начала менструации следует уменьшить перерыв в приеме препарата. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечении во время приема таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

Для задержки начала менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без 7-дневного перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как это необходимо, до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 20 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Передозировка

Не было описано тяжелых симптомов после приема препарата в высоких дозах.

Симптомы: тошнота, рвота, у девочек - кровянистые выделения из влагалища.

Лечение: назначают симптоматическую терапию, специфического антидота нет.

Взаимодействие

Контрацептивная активность Линдинета 20 снижается при одновременном приеме с ампициллином, тетрациклином, рифампицином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином, гризеофульвином, топираматом, фелбаматом, окскарбазепином. Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при применении данных комбинаций, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации. Во время приема Линдинета 20 с вышеперечисленными препаратами, а также в течение 7 дней после завершения курса их приема необходимо применять дополнительно негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. При применении рифампицина дополнительные методы контрацепции следует применять в течение 4 недель после завершения курса его приема.

При одновременном применении с Линдинетом 20 любой препарат, повышающий моторику ЖКТ, снижает всасывание активных веществ и уровень их в плазме крови.

Сульфатирование этинилэстрадиола происходит в стенке кишечника. Препараты, которые тоже подвергаются сульфатированию в стенке кишечника (в т.ч. аскорбиновая кислота), конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола и тем самым усиливают биологическую доступность этинилэстрадиола.

Индукторы микросомальных ферментов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин).

Ингибиторы ферментов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.

Некоторые антибиотики (ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.

Этинилэстрадиол путем ингибирования ферментов печени или ускорения конъюгации (в первую очередь глюкуронирования) может влиять на метаболизм других препаратов (в т.ч. циклоспорин, теофиллин); концентрация этих препаратов в плазме крови может повышаться или снижаться.

При одновременном применении Линдинета 20 с препаратами зверобоя (в т.ч. настой) снижается концентрация активных веществ в крови, что может привести к появлению прорывных кровотечений, беременности. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, которое продолжается еще 2 недели после завершения курса приема зверобоя. Не рекомендуется назначать данную комбинацию препаратов.

Ритонавир снижает AUC этинилэстрадиола на 41%. В связи с этим во время применения ритонавира следует применять гормональный контрацептив с более высоким содержанием этинилэстрадиола или применять дополнительно негормональные методы контрацепции.

Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Побочные действия

Побочные явления, требующие отмены препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко - артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко - артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.

Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко - обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко - хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

Другие побочные явления встречаются чаще, но менее тяжелые. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз, гепатит, аденома печени.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам, гипергликемия, повышение уровня ТГ.

Прочие: аллергические реакции.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);
наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;
венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;
наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;
хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
сахарный диабет (с ангиопатией);
панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
дислипидемия;
тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после их нормализации);
желтуха при приеме ГКС;
желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;
гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);
вагинальные кровотечения неясной этиологии;
курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
беременность или подозрение на нее;
период лактации;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), гемолитико-уремический синдром, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени, заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея /болезнь Сиденхема/, хорея Сиденхема, хлоазма), ожирение (ИМТ более 30 кг/м 2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период (не кормящие женщины /21 день после родов/; кормящие женщины после завершения периода лактации), наличие тяжелой депрессии, (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.

При применении в период лактации может уменьшиться выделение молока.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушниях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат не рекомендуется назначать при заболеваниях почек.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, то в первые 2 недели приема препарата рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

заболевания системы гемостаза;
состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;
эпилепсия;
мигрень;
риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;
сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В 6);
серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;
появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

с возрастом;
при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;
при ожирении (ИМТ более 30 кг/м 2);
при дислипопротеинемиях;
при артериальной гипертензии;
при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;
при фибрилляции предсердий;
при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:

внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;
внезапная одышка;
любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, симптомокомплексом "острый живот".

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочной железы среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочной железы могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочной железы встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочной железы, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Линдинет 20.

Эффективность

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Линдинет 20 на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.

Комбинированный пероральный противозачаточный препарат. Блокирует действие гонадотропинов. Первичный эффект проявляется торможением овуляции. Применение препарата приводит к изменению характеристик цервикальной слизи, которая затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки и влияет на эндометрий, тем самым снижая возможность имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Все это способствует предотвращению беременности.
Пероральные противозачаточные средства, помимо предупреждения беременности, имеют ряд положительных свойств.
Регулирующее влияние на менструальный цикл
Месячный цикл становится регулярным, частота дисменореи снижается. Уменьшается кровопотеря и потеря железа при менструации.
Эффекты, связанные с торможением овуляции
Снижается частота появления функциональных овариальных кист и внематочной беременности.
Другие эффекты
Снижается частота возникновения фиброаденом и фиброкист в молочных железах , воспалительных процессов в органах малого таза, риск возникновения рака эндометрия, улучшается состояние кожи при угревой сыпи.
Гестоден быстро и практически полностью всасывается после перорального приема. Максимальную концентрацию в плазме крови отмечают через 1 ч после приема, она составляет 2-4 нг/мл. Биодоступность — около 99%. В плазме крови гестоден связывается с альбуминами и глобулином, связывающим половые гормоны. Около 1-2% стероида находится в свободной форме, 50-75% специфически связывается с глобулином. Повышая уровень глобулина, связывающего половые гормоны в крови, этинилэстрадиол увеличивает фракцию гестодена, связанную с ним, и снижает его фракцию, связанную с альбуминами. Средний объем распределения гестодена — 0,7-1,4 л/кг массы тела. Метаболизм гестодена осуществляется по пути, характерному для всех стероидов. Средний клиренс — 0,8-1,0 мл/мин на 1 кг массы тела.
Уровень гестодена в сыворотке крови снижается двухфазно. Период полувыведения в терминальной фазе — 12-20 ч.
Выводится только в форме метаболитов: 60% — с мочой, 40% — с калом. Период полувыведения метаболитов — около 24 ч.
Фармакокинетика гестодена зависит от уровня глобулина, связывающего половые гормоны. Концентрация в крови глобулина, связывающего половые гормоны, под действием этинилэстрадиола повышается в 3 раза. При ежедневном приеме уровень гестодена в плазме крови повышается в 3-4 раза и во второй половине цикла уравновешивается.
После перорального приема этинилэстрадиол быстро и практически полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1-2 ч после приема и составляет 30-80 пг/мл. Биодоступность из-за пресистемной конъюгации и метаболизма составляет около 60%. Этинилэстрадиол полностью, но неспецифически, связывается с альбуминами (около 98,5%) и индуцирует повышение уровня глобулина, связывающего половые гормоны в сыворотке крови. Средний объем распределения — 5-18 л/кг. Этинилэстрадиол в основном метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, вследствие чего образуются гидроксилированные и метилированные метаболиты, присутствующие в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Метаболический клиренс этинилэстрадиола — около 5-13 мл/мин на 1 кг массы тела. Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. Период полувыведения во второй фазе — 16-24 ч. Этинилэстрадиол выводится только в форме метаболитов с мочой и желчью в соотношении 2:3. Период полувыведения метаболитов — около 24 ч. Равновесная концентрация устанавливается к 3-4-му дню приема.

Показания к применению препарата Линдинет

Контрацепция.

Применение препарата Линдинет

Препарат следует принимать в течение 21 дня по 1 таблетке в сутки (по возможности в одно и то же время). После этого делают 7-дневный перерыв. Прием следующей 21-й таблетки необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 нед в тот же день недели, в который начинали прием препарата). В период 7-дневного перерыва появляется менструальноподобное кровотечение из-за отмены препарата.
Первый прием препарата
Линдинет 20 и Линдинет 30 начинают принимать с 1-го дня менструального цикла.
Переход на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 с другого перорального контрацептива
Первую таблетку Линдинет 20 или Линдинет 30 следует принять после приема последней таблетки из предыдущей упаковки другого перорального гормонального противозачаточного препарата в 1-й день менструальноподобного кровотечения.
Переход на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 с препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, инъекции, имплантат)
С мини-пили можно перейти на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 в любой день цикла. С имплантата можно перейти на прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 на следующий день после удаления имплантата; после применения инъекционного р-ра — за день до инъекции.
В таких случаях в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
Прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 после аборта, проведенного в I триместр беременности
После аборта принимать препарат можно сразу же; в таком случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.
Прием препарата Линдинет 20 и ли Линдинет 30 п осле родов или после аборта, проведенного во II триместр беременности
Прием препарата можно начинать через 28 сут после родов или аборта. В этих случаях в первые 7 сут необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.
Если после родов или аборта был половой контакт, перед приемом препарата следует исключить беременность.
Пропуск приема препарата
Если прием препарата был пропущен, пропущенную таблетку необходимо принять как можно раньше. Если перерыв в приеме был менее 12 ч, то эффективность препарата не снизится и нет необходимости в дополнительном методе контрацепции. Остальные таблетки принимают в обычное время.
Если перерыв в приеме препарата был более 12 ч, его эффективность может снижаться. В этом случае пропущенную(-ые) таблетку(-и) можно не принимать, а принять следующие таблетки в нормальном режиме. В последующие 7 сут необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Если в упаковке осталось менее 7 таблеток, прием препарата из следующей упаковки начинают без перерыва. При этом менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата до завершения приема препарата из второй упаковки не наступает, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения.
Если менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата по завершении его приема из второй упаковки не наступает, то прежде чем продолжить прием контрацептива, следует исключить беременность.
Меры, принимаемые при рвоте
Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота, его активные компоненты всасываются не полностью. Такую ситуацию следует расценивать как пропуск приема препарата и действовать соответствующим образом. Если пациентка не желает нарушать режим приема, пропущенные таблетки следует принимать из дополнительной упаковки.
Ускорение наступления менструации или ее задержка
С уменьшением перерыва в приеме препарата есть возможность для ускорения менструального цикла. Чем короче перерыв в приеме препарата, тем более вероятно, что менструальноподобное кровотечение не наступит, а прорывные или мажущие кровотечения будут появляться при приеме препарата из следующей упаковки.
Для задержки менструации прием препарата следует продолжать из новой упаковки без перерыва. Менструацию можно задерживать настолько, насколько необходимо, вплоть до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации возможно появление прорывных или мажущих кровотечений. Регулярный прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Противопоказания к применению препарата Линдинет

Период беременности или подозрение на ее наличие, артериальный или венозный тромбоз и тромбоэмболия, в том числе в анамнезе (тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбоз мозговых артерий), повышенный риск возникновения артериальной или венозной тромбоэмболии (гиперкоагуляция, пороки сердца, фибрилляция предсердий), доброкачественная или злокачественная опухоль, тяжелые заболевания печени, злокачественные опухоли матки или молочных желез в анамнезе, кровотечения из влагалища невыясненной этиологии, холестатическая желтуха или зуд беременных в анамнезе, герпес беременных в анамнезе, прогрессирование отосклероза при предыдущей беременности, серповидноклеточная анемия, гиперлипидемия, тяжелая АГ (артериальная гипертензия), диабетическая ангиопатия, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты препарата Линдинет

В первый период приема препарата у 10-30% женщин могут отмечать такие побочные эффекты: нагрубание молочных желез , ухудшение самочувствия, мажущие кровотечения. Эти побочные эффекты обычно слабо выражены и через 2-4 цикла исчезают. Могут также выявлять тошноту, рвоту, головную боль , изменение массы тела и либидо, подавленное настроение, хлоазму, дискомфорт при ношении контактных линз, редко — повышение уровня ТГ и глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, тромбоэмболии, гепатит, аденому печени, заболевания желчного пузыря, желтуху, кожную сыпь, выпадение волос, изменение консистенции выделений из влагалища, грибковые инфекции влагалища, повышенную утомляемость, диарею.

Особые указания по применению препарата Линдинет

Пероральные противозачаточные средства повышают риск возникновения инфаркта миокарда. Он выше у курящих женщин, имеющих дополнительные факторы риска (АГ, артериальная гипертензия), гиперхолестеринемия, ожирение и сахарный диабет). При повышенном кардиоваскулярном риске Линдинет 20 или Линдинет 30 следует назначать с осторожностью.
Применение препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 повышает риск развития тромбоза периферических вен, сосудов головного мозга и тромбоэмболических осложнений. Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений повышается в 1-й год применения препарата среди тех, кто еще не принимал таких препаратов. Этот риск менее значителен, чем риск тромбоэмболических осложнений у беременных. Из 100 000 беременных приблизительно у 60 отмечают тромбоэмболию из венозных сосудов, в 1-2% всех случаев с летальным исходом. Частота тромбоэмболических осложнений венозного тромбоза среди женщин, принимающих этинилэстрадиол в дозе ≤50 мкг в комбинации с левоноргестрелом, — около 20 случаев на 100 000 женщин в год. Частота развития тромбоэмболических осложнений у женщин, принимающих гестоден в комбинации, — около 30-40 случаев на 100 000 женщин в год. Среди тех, кто еще не принимал комбинированных противозачаточных средств, риск повышается в 1-й год приема.
Женщинам, у которых ранее отмечали повышения АД или заболевания почек, препараты Линдинет 20 или Линдинет 30 применять не рекомендуется. Если пациентка с АГ (артериальная гипертензия) все же намерена принимать препарат, она должна находиться под медицинским наблюдением. При значительном повышении АД препарат следует отменить. У большинства женщин АД нормализуется после отмены препарата. Повышение АД чаще отмечали у женщин старшего возраста, особенно принимавших препарат продолжительное время.
Курение значительно повышает риск развития сердечно-сосудистых осложнений, которые могут возникать при применении препарата Линдинет 20 или Линдинет 30. Этот риск еще больше повышается с возрастом. Женщинам, принимающим препарат Линдинет 20 или Линдинет 30, рекомендуется отказаться от курения.
Риск развития артериального/венозного тромбоза и тромбоэмболических осложнений повышается с возрастом, при курении, наличии этой патологии в семейном анамнезе (заболевание одного из родителей или брата, сестры в молодом возрасте), ожирении (индекс массы тела 30 кг/м2), дислипопротеинемии, АГ (артериальная гипертензия), заболеваниях клапанов сердца, фибрилляции предсердий, длительной иммобилизации, обширных операциях, операциях на нижних конечностях, тяжелых травмах. В связи с тем, что риск развития тромбоэмболических осложнений повышается в послеоперационный период, предлагается прекратить прием препарата за 4 нед до запланированного оперативного вмешательства и возобновить прием через 2 нед после восстановления двигательной активности.
Прием препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 следует немедленно прекратить при появлении таких признаков тромбоэмболии, как боль в грудной клетке, иррадиирующая в левую руку, сильная боль в ногах, отек ног, колющая боль при вдохе или кашле, кровохарканье.
Биохимические показатели, указывающие на склонность к тромбоэмболическим заболеваниям: резистентность к активированному протеину C (APC), гипергомоцистеинемия, недостаточность антитромбина III, протеинов C и S, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипина, волчаночного антикоагулянта).
В некоторых исследованиях были сообщения об учащении случаев рака шейки матки у женщин, длительно принимавших пероральные противозачаточные средства, однако эти сведения неоднозначны. Вероятность развития рака шейки матки зависит от сексуального поведения и других факторов (например наличия вируса папилломы человека).
Выявленные случаи рака молочных желез у принимавших пероральные противозачаточные средства клинически проявлялись на более ранней стадии, чем у тех, которые не принимали эти препараты.
Имеются единичные сообщения о развитии доброкачественной опухоли печени у женщин, длительно принимавших гормональные противозачаточные средства. У пациенток, длительно принимавших пероральные противозачаточные средства, отмечены редкие случаи развития злокачественной опухоли печени.
При применении пероральных противозачаточных средств иногда может возникать тромбоз сосудов сетчатки . При потере зрения (полной или частичной), экзофтальме, диплопии, отеке соска зрительного нерва, изменениях со стороны сосудов сетчатки прием препарата следует немедленно прекратить.
При появлении или увеличении выраженности приступов мигрени и при постоянной или повторной непривычно сильной головной боли прием препарата следует прекратить.
Препарат отменяют при появлении генерализованного зуда, эпилептического припадка.
Относительный риск развития холелитиаза с возрастом повышается у женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства или препараты, содержащие эстроген. Однако риск возникновения желчнокаменной болезни при применении низкодозовых гормональных препаратов незначительный.
У женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, возможно снижение толерантности к углеводам, в связи с чем пациентки с сахарным диабетом должны находиться под медицинским наблюдением.
При применении пероральных противозачаточных средств у некоторых женщин отмечают повышение уровня ТГ в крови. Ряд прогестагенов снижает уровень ХС ЛПВП в плазме крови. В связи с тем, что эстроген повышает уровень ХС ЛПВП в плазме крови, влияние пероральных противозачаточных средств на обмен липидов зависит от баланса эстрогена и прогестагена, а также от дозы и формы прогестагена. Женщины с гиперлипидемией, принимающие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением, у пациенток с наследственной гиперлипидемией, принимавших препараты с эстрогеном, возможно резкое повышение уровня ТГ в плазме крови, что может привести к панкреатиту.
При применении препарата Линдинет 20 или Линдинет 30, особенно в первые 3 мес, могут появляться нерегулярные (мажущие или прорывные) кровотечения.
Если кровотечение длительное или появляется после того, как сформировались регулярные циклы, причина этого явления обычно негормональная, поэтому необходимо провести гинекологическое обследование для исключения беременности или злокачественных новообразований. Если негормональная причина исключена, необходимо перейти на прием другого препарата.
В отдельных случаях менструальноподобное кровотечение отмены в течение 7-дневного перерыва не проявляется. Если до этого режим приема препарата был нарушен или если кровотечение отсутствует после приема второй упаковки, до продолжения курса применения препарата следует исключить беременность.
Перед назначением препарата необходимо собрать подробный семейный анамнез и провести общее терапевтическое и гинекологическое обследование (с исследованием цитологического мазка). В период приема препарата гинекологическое обследование необходимо повторять каждые 6 мес. При заболеваниях печени в анамнезе требуется осмотр терапевта каждые 2-3 мес. При нарушении функции печени прием препарата следует прекратить до нормализации активности печеночных ферментов.
Женщинам, у которых при приеме противозачаточных средств появляется депрессия , целесообразно отменить препарат и временно перейти на другой метод контрацепции до определения причины депрессивного состояния. Женщины, ранее перенесшие депрессию , должны находиться под строгим медицинским наблюдением, и при возобновлении депрессивного состояния прием перорального противозачаточного средства следует прекратить.
При применении пероральных противозачаточных средств может снизиться уровень фолиевой кислоты в крови. Это имеет клиническое значение только в том случае, если вскоре после завершения приема перорального противозачаточного средства планируется беременность.
Особая осторожность требуется при использовании гормональной контрацепции у пациенток с отосклерозом, рассеянным склерозом, эпилепсией, малой хореей, интермиттирующей порфирией, тетанией, почечной недостаточностью, избыточной массой тела, системной красной волчанкой , миомой матки.
Под действием пероральных противозачаточных средств уровень некоторых лабораторных показателей (тесты для оценки функции печени и почек, надпочечников, щитовидной железы, коагуляции и фибринолитической активности, уровня липопротеинов и транспортных протеинов) может изменяться, оставаясь при этом в пределах нормы.
Применение препарата непосредственно до беременности или на ранних ее сроках не влияет на развитие плода.
Применение гормональных противозачаточных средств в период кормления грудью не рекомендуется, поскольку эти препараты в небольшом количестве проникают в молоко, уменьшают его выделение и изменяют состав.

Взаимодействия препарата Линдинет

При одновременном применении рифампицина и препарата Линдинет 20 или Линдинет 30 эффективность контрацепции снижается. Учащаются прорывные кровотечения и нарушается их характер. Подобное взаимодействие возможно также между препаратом Линдинет 20 или Линдинет 30 и барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином, гризеофульвином, ампициллином, тетрациклином. Пациенткам, получающим такие препараты одновременно с пероральным противозачаточным средством, следует дополнительно использовать негормональные методы контрацепции при применении вышеперечисленных препаратов и в течение 7 дней после завершения курса лечения. При применении рифампицина дополнительные методы контрацепции следует использовать в течение 4 нед после завершения его приема.
Препараты, ускоряющие перистальтику, снижают абсорбцию гормонов в кишечнике и их уровень в крови.
Метаболизм этинилэстрадиола происходит в стенке кишечника, поэтому вещества, которые также сульфатируются в стенке кишечника (например аскорбиновая кислота), повышают биодоступность этинилэстрадиола.
Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат) снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови. Ингибиторы микросомальных ферментов печени (итраконазол, флуконазол) повышают, а ампициллин и тетрациклин — снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.
Этинилэстрадиол может влиять на метаболизм других препаратов, блокируя ферменты печени или ускоряя конъюгацию (в первую очередь глюкуронизацию). Из-за этого уровень других препаратов в крови (например, циклоспорина, теофиллина) может повышаться или снижаться.
Применение препаратов или чая зверобоя (Hypericum perforatum) одновременно с препаратом Линдинет 20 или Линдинет 30 противопоказано, поскольку может снизить уровень активных компонентов в крови и вызвать развитие прорывных кровотечений и наступление беременности. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на микросомальные ферменты печени, которое сохраняется на протяжении еще 2 нед после завершения приема зверобоя.
При одновременном применении ритонавира и перорального противозачаточного средства рекомендуется использовать препарат с более высокой дозой этинилэстрадиола или применять негормональные методы контрацепции.

Передозировка препарата Линдинет, симптомы и лечение

Не вызывает угрожающих симптомов. Признаки передозировки: тошнота, рвота, у пациенток молодого возраста возможно незначительное влагалищное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Условия хранения препарата Линдинет

При температуре 15-30 °С.

Список аптек, где можно купить Линдинет:

Санкт-Петербург

КАТЕГОРИИ