"Ксефокам": инструкция по применению уколов. Инструкция по использованию таблеток ксефокам, описание, цена, отзывы

Ксефокам - уколы с анальгезирующим эффектом, применяемые для устранения острого болевого синдрома легкой и умеренно сильной степени интенсивности. Препарат принадлежит к категории нестероидных средств с противовоспалительной и противоревматической активностью. Клинический эффект ему обеспечивает лорноксикам - синтетическое вещество из группы оксикамов, способствующее подавлению биосинтеза простагландинов и приводящее к снижению чувствительности болевых рецепторов и уменьшению выраженности воспалительного процесса.

Состав препарата

Ксефокам - препарат австрийского производства, выпускаемый фармацевтической компанией Takeda Austria. В продаже он представлен в виде лиофилизата (порошка) желтого цвета, предназначенного для приготовления инъекционного раствора. Лиофилизат находится внутри флаконов-ампул из темного стекла. Каждая оригинальная упаковка из картона содержит 5 флаконов с лекарством, помещенных в пластиковый поддон с ячейками.

Ксефокам создан на основе действующего компонента лорноксикама, массовая доля которого в одном флаконе составляет 8 г. В виде вспомогательных компонентов в препарате представлены этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль, трометамол и маннит.

Лечебное действие

Лиофилизат Ксефокам является основой для приготовления обезболивающего раствора, предназначенного для внутривенного и внутримышечного введения. Максимальное содержание лорноксикама в плазме крови наблюдается спустя 20 минут после проведения инъекции. Активный компонент раствора обладает высоким уровнем биодоступности (до 97%). В плазме крови он находится в неизмененном состоянии, метаболизируясь в печени до состояния неактивного 5-гидроксмлорноксикама. Период полувыведения лорноксикама достигает 4 часов. Вещество выводится из организма через почки и кишечник.

Когда назначают

Инструкция по применению рекомендует использовать Ксефокам для купирования приступов острой боли во время лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата у пациентов, которые не могут принимать пероральные обезболивающие средства. Препарат назначают:

в комплексной терапии артритов различного происхождения;
при остеохондрозе разных отделов позвоночника;
при системной красной волчанке;
при обострении подагры;
при мышечной, головной и зубной боли;
при грыже позвоночника;
для снятия болезненных ощущений в результате получения термических и химических ожогов кожи;
в восстановительный период после хирургических вмешательств (для устранения болей, возникающих в месте проведения операции).

Существующие ограничения

Ксефокам имеет противопоказания, с которыми больному нужно ознакомиться перед началом терапии. Медицинская аннотация запрещает применять препарат в лечении лиц, страдающих:

индивидуальной непереносимостью его ингредиентов;
повышенной чувствительностью к аспирину и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
тяжелой печеночной, почечной или сердечной недостаточностью;
тромбоцитопенией;
язвенно-эрозивными поражениями слизистой желудка;
заболеваниями кишечника воспалительного характера (болезнью Крона, неспецифическим язвенным колитом);
склонностью к внутренним кровотечениям.

Препарат противопоказан в последнем триместре беременности и при грудном вскармливании. Женщинам, находящимся в I и II триместрах беременности, использовать лорноксикам для купирования острых болей следует в исключительных случаях после предварительной консультации с врачом.

Ксефокам не используется в педиатрической практике. Назначать его разрешается пациентам, достигшим 18 летнего возраста.

Применение Ксефокама требует осторожности у людей пожилого возраста и больных с легкой степенью почечной или печеночной недостаточности, сахарным диабетом, хроническими заболеваниями ЖКТ, сердечными патологиями, гипертонической болезнью и нарушением свертываемости крови.

Чтобы избежать негативного влияния лорноксикама, этим категориям пациентов в период его применения рекомендуется находиться под наблюдением специалиста.

Инструкция по применению

Чем разводить Ксефокам, чтобы получить лекарственный раствор? Для разведения содержимого ампул медицинские сотрудники обычно используют воду для инъекций. При ее отсутствии лиофилизат смешивают с физраствором. При сильно выраженном болевом синдроме или невозможности достать другие растворители допускается разведение Ксефокама обезболивающими препаратами (новокаином или лидокаином). Лекарственный раствор рекомендуется готовить непосредственно перед использованием.

Для получения разовой дозы препарата содержимое одного флакона (8 г) растворяют в 2 мл воды для инъекций или другого средства. Полученный раствор интенсивно встряхивают, следя за тем, чтобы порошок в нем растворился без остатка, после чего набирают одноразовым шприцом и вводят пациенту внутривенно или внутримышечно. Продолжительность внутривенной инъекции с лорноксикамом - 15 секунд, внутримышечной - 5 секунд.

Ксефокам применяется в соответствии с составленной врачом схемой лечения. При определении суточной дозировки и длительности использования средства специалист учитывает индивидуальные особенности организма пациента.

Нежелательное действие на организм

Лечение Ксефокамом может сопровождаться у больных возникновением побочных явлений различной степени локализации и интенсивности. Нежелательное действие препарата на организм способно проявляться в виде:

желудочно-кишечных расстройств (диспептических явлений, позывов к рвоте, боли в брюшной полости, метеоризма, поноса, запора);
обострения хронических заболеваний ЖКТ;
бессонницы;
сонливости;
депрессивного состояния;
снижения массы тела;
быстро проходящих головных болей;
головокружения;
конъюнктивита;
ринита;
тахикардии;
сердечной недостаточности;
повышения артериального давления;
сухого кашля;
повышенной потливости;
аллергических реакций (кожных высыпаний, зуда, крапивницы, дерматита, бронхоспазма);
болей в костях, суставах или мышцах;
астении.

Кроме перечисленных реакций, раствор для инъекций может привести к развитию у пациента желудочно-кишечных кровотечений, нарушений функции печени, анемии, тромбоцитопении, никтурии и других нежелательных последствий. Больному следует информировать лечащего врача о любых побочных симптомах, возникающих у него в период получения инъекций с лорноксикамом. Это позволит ему свести к минимуму негативное влияние лекарства на организм.

Ксефокам приводит к снижению скорости психических реакций, поэтому во время его применения больному нужно воздержаться от управления автотранспортом или выполнения другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.

Медикаментозное взаимодействие

Следует избегать одновременного использования Ксефокама с глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами агрегации тромбоцитов, антикоагулянтами и антидепрессантами, так как подобное медикаментозное взаимодействие приводит к усилению риска развития внутренних кровотечений. Лорноксикам снижает клинический эффект ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов и диуретиков, увеличивает содержание метотрексата в крови. Комбинация Ксефокама с хинолонами повышает вероятность развития судорог. Сочетание препарата с циметидином приводит к повышению концентрации лорноксикама в крови.

Стоимость и мнения пациентов

Ксефокам реализуется через аптечную сеть по рецепту. Цена одной его коробки (5 флаконов) составляет примерно 700 рублей. Структурным является препарат Лоракам, также выпускаемый в форме лиофизилата.

Многие пациенты оставляют о Ксефокаме положительные отзывы, характеризуя его как эффективный обезболивающий препарат, позволяющий за сжатые сроки избавиться от болевого синдрома различной локализации и вернуться к повседневным делам. Отрицательные отзывы о лекарственном средстве связаны с его побочным влиянием на организм. Среди нежелательных симптомов, возникающих на фоне лечения лиофизилатом, пациенты чаще всего упоминают боли в животе, тошноту, расстройство стула, бессонницу и мигрень.

Ампулы Ксефокам рекомендуется хранить в защищенном от ультрафиолетового излучения месте при температуре воздуха до +25°С. Порошок годен к использованию на протяжении 5 лет с даты изготовления. Хранение готового раствора ограничено 24 часами.

Современный препарат Ксефокам является нестероидным противовоспалительным и обезболивающим средством. Уколы Ксефокам применяемы для купирования боли и симптоматической терапии ревматических недугов. Главный действующий компонент лекарственного средства — лорноксикам. Выпускается медикамент в таблетках и в форме лиофилизата, что представляет собой сухое вещество, требующее разведения для инъекции.

После введения Ксефокама в организме начинается синтезирование определенных элементов, которые участвуют в процессе регуляции биохимических реакций, подавляют высвобождение свободных радикалов, присутствующих при развитии воспалительных очагов.

Препарат оказывает воздействие на способность к склеиванию тромбоцитов, имеет незначительную функцию в процессе разжижения крови.

Активным действующим составляющим Ксефокама является лорноксикам, который оказывает следующее влияние:

Угнетает воспалительный процесс;
Обезболивает;
Нормализует температуру.

В состав препарата также включены:

Трометамол. Вещество относится к регуляторам водно — электролитного равновесия и кислотно — щелочного состояния, целиком выводится почками и в неизмененной форме, стимулирует диурез;
Маннитол (Е 421) . Имеет значение стабилизатора и агента, предупреждающего слипание;
Динатрия эдетат. Является детоксицирующим средством. Выводится почками в период нескольких дней. Используют при острых и хронических случаях токсикации тяжелыми металлами и их соединениями.

Употребление Ксефокама снижает СОЭ, что является признаком ослабления воспалительных и иных аномальных процессов в организме.

Показания к применению

Лекарственное средство Ксефокам в форме уколов назначают:

Противопоказания

Нарушения свертываемости крови;
Острая форма язвы 12 — перстней кишки и желудка;
Язвенный колит на острой фазе;
Почечные проблемы, сбои в функционирования почек;
Геморрагический инсульт, когда нарушено мозговое кровообращение с кровоизлиянием в головной мозг;
Обезвоженное состояние организма;
Уменьшение объема циркулирующей крови;
Сердечная недостаточность;
Нарушения, связанные со слуховым аппаратом;
Возрастная группа (до 18 лет);
Повышенная чувствительность к лорноксикаму или другим компонентам препарата.

Негативные проявления, связанные с применением Ксефокама

Препарат может вызвать ряд побочных явлений со стороны всех орган — систем. В основном поражаются:

Центральная нервная система

Возможны головные боли, чувство сонливости и головокружение, нарушения сна, галлюцинации, чрезмерная возбужденность, асептический менингит, мигрень, нейропатия периферического характера.

Эндокринная система

Проявляется нестандартное выделение пота, колебания веса, озноб.

Органы чувства

Могут фиксироваться нарушение остроты слуха, сбои, связанные со зрительным аппаратом, шум в ушах, конъюнктивиты.

Сердечно-сосудистая система

Основными признаками такого поражения являются периферические отеки, тахикардия, повышение кровяного давления.

Мочевыделительная система

Вероятно возникновение нефротического синдрома, гламерулонефрита, папиллярного некроза, полиурии, дизурического симптома, почечной недостаточности.

ЖКТ

Возможны проявления ректального и кишечного кровотечения, метеоризма, тошноты, болей в животе, рвоты, сухости во рту, гепатита, колита, панкреатита, изменения печеночной деятельности.

А также могут наблюдаться аллергические реакции.

Так как препарат имеет значительный список противопоказаний и побочных эффектов, назначить лечение Ксефокамом может только врач, после тщательного осмотра больного.

При длительном использовании либо при нарушении назначенных врачом доз, возможны проявления негативных явлений.

Симптомы передозировки:

Рвота;
Нарушения зрения;
Судороги и головокружения;
Поражение печени, также почек;
Атаксия;
Сбой свертываемости крови.

Вывод активного компонента происходит очень быстро, поэтому и диализ при передозировке не требуется. Для облегчения состояния пострадавшего больного назначают симптоматическую терапию.

Специальные указания

В период лечения препаратом Ксефокам категорически запрещается употребление спиртных напитков, также выполнение работы, требующей быстроту реакции;
Не допускается применение препарата на третьем триместре беременности. На более ранних этапах беременности только врач может назначить лекарство, исходя из состояния здоровья больной;
В период лактации применение медикамента не рекомендуется;
Использование средства в сочетании с другими препаратами может спровоцировать серьезные проблемы.

Дозировка и инструкция по применению

Препарат Ксефокам применяют для внутривенного и внутримышечного введения. При использовании медикамента нужно придерживаться определенных требований, касающихся дозировки:

Начальная доза ввода — 8 -16 мг;
Если болевой синдром после 8 мг дозы не подавляется, разрешается производить повторную инъекцию в идентичной дозе;
Наибольшая доза за день не должна превышать 16 мг. Уколы следует производить дважды в день (8 мг);
Для пациентов, страдающих почечной недостаточностью, недугами ЖКТ, также для лиц с весом ниже 50 кг дозировка ввода должна быть корректирована;
Препарат Ксефокам растворяют 2 мл инъекционной водой. Готовый раствор допускается хранить не более 24 часа;
При вводе медикамента внутривенно, ее продолжительность должна составлять около 15 секунд, при внутримышечной инъекции – 5 секунд.
Уколы Ксефокама применяют в основном при послеоперационных болях, также при сильных приступах люмбаго или ишиаса.

Препарат можно принимать в минимально результативной дозе с наименьшим возможным коротким курсом.

Раствор для введения готовят непосредственно перед употреблением. После получения раствора иглу нужно заменить.

Внутримышечные уколы производят длинной иглой.

Аналоги

На сегодня еще не разработаны препараты, которые можно полностью считать заменяющими лекарства Ксефокам. При выборе средства – аналога, врач ориентируется на лекарственный эффект данного препарата.

Заменяющими по фармакологическому воздействию средства с более низкой ценой считаются:

Мелоксикам;
Мовалис;
Вольтарен;
Теноксикам;
Диклофенак;
Ибупрофен;
Ревалгин.

Однако следует быть информированным, что никакой из них не может полностью заменить уколы Ксефокам.

Условия и сроки хранения

Ксефокам таблетки и порошок для приготовления раствора при нормальных условиях хранения пригодны для использования в период 5 лет. Готовый раствор можно употреблять в течение 24 часа, после чего он считается непригодным для использования.

Хранить препарат нужно в темном месте, при температуре не выше 30 градусов.

Таблетки или уколы. Что выбрать?

Таблетки препарата Ксефокам назначают, когда имеет место следующая клиническая картина:

Умеренные и выраженные боли различного происхождения, в частности при:

Миальгии;
Болях в зоне позвоночника;
Онкологических проявлениях.

Ревматические заболевания. Используется лекарство для симптоматического лечения воспалительного процесса и угнетения болевого синдрома.
Уколы Ксефокам результативнее при кратковременной терапии послеоперационных болей, также для уменьшения интенсивности болей, вызванных приступами ишиалгии (вследствие поражения седалищного нерва появляются боли в ноге) или люмбаго (фиксируются прострелы в нижней области спины).

После перорального использования медикамента Ксефокам наибольшую концентрацию средства в крови можно фиксировать через 1 — 2 часа. Ксефокам уколы действуют быстрее, и наивысшая концентрация после инъекции препаратом наблюдается через 20 минут. Именно поэтому при острых болевых приступах целесообразно применение инъекции препарата. Воздействие препарата в виде инъекций держится значительно дольше, обеспечивая пациенту возможность передвигаться, спать и работать.

П N014845/01

Торговое название препарата

Ксефокам

Международное непатентованное название

Лорноксикам

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку для дозировки 4мг.
Активное вещество:
лорноксикам - 4 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат 2,0 мг, повидон (К25) 5,0 мг, натрия кроскармеллоза, 10,0 мг, целлюлоза 85,0 мг, лактозы моногидрат 94,0 мг.
Оболочка: макрогол (6000) 1,2 мг, титана диоксид Е-171 2,4 мг, тальк 4,8 мг, гипромеллоза 8,4 мг.

Состав на 1 таблетку для дозировки 8 мг.
Активное вещество:
Лорноксикам – 8 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат 2,0 мг, повидон(К25) 5,0 мг, натрия кроскармеллоза, 10,0 мг, целлюлоза 85,0 мг, лактозы моногидрат 90,0 мг.
Оболочка: макрогол (6000) 0,8 мг, титана диоксид Е-171 1,6 мг, тальк 3,2 мг, гипромеллоза 5,6 мг.

Описание
От белого до белого с желтоватым оттенком цвета продолговатые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с надписью вдавлением «L04» {дозировка 4 мг) и «L08» {дозировка 8 мг).

Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

КодАТХ: М01АС05

Фармакологическое действие
Оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов циклооксигеназы. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов. Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Препарат КСЕФОКАМ не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
Фармакокинетика
Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь.
При этом максимальные концентрации в плазме достигаются примерно через 1 -2 ч. Прием пищи уменьшает максимальную концентрацию (С max) на 30% и повышает время достижения максимальной концентрации (Т max) до 2,3 часа. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90-100%. Лорноксикам присутствует в плазме, в основном в неизмененном виде и, в меньшей степени, в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Связывание лорноксикама с белками плазмы, преимущественно альбуминовой фракцией, составляет 99% и не зависит от его концентрации.
Период полувыведения в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации препарата. Лорноксикам полностью метаболизируется в печени. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Примерно 1/3 метаболитов выводится из организма почками и 2/3 - с желчью. У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Показания к применению
Кратковременное лечение болевого синдрома различного происхождения.
Симптоматическая терапия ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, ревматическое поражение мягких тканей).

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность/аллергия к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
рецидивирующая язва желудка или повторные ЖКТ кровотечения;
ЖКТ кровотечения, связанные с приемом НПВП в анамнезе;
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, гиповолемия или обезвоживание;
беременность, период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет, из-за отсутствия клинических данных по его применению у этой возрастной группы.

С осторожностью
Эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе), умеренно выраженная почечная недостаточность, состояния после хирургических вмешательств, возраст старше 65 лет, ишемическая болезнь сердца (ИБС), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных глюкокортикостероидов (ГКС) (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Способ применения и дозы
Для приема внутрь: при выраженном болевом синдроме рекомендуемая доза 8-16 мг/сутки, поделенная на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 16 мг.
При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуемая начальная доза составляет 12 мг. Стандартная доза составляет 8-16 мг в сутки, в зависимости от состояния пациента.
Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания.
Таблетки КСЕФОКАМа принимают внутрь перед едой, запивая стаканом воды.
При заболеваниях ЖКТ, больным с нарушениями функции почек или печени, лицам пожилого возраста (старше 65 лет), после обширных операций - максимальная суточная доза составляет 12 мг, за 3 приема.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Побочное действие
Со стороны ЖКТ и печени: диспепсия, боль в животе, сухость во рту, стоматит, тошнота, рвота, изжога, диарея; эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника в т.ч. с перфорацией и кровотечением, запор, метеоризм, мелена, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз;
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, депрессия, возбуждение, тремор, асептический менингит, парестезии;
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: отечный синдром, экхимозы, кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек;
Со стороны мочевыделителъиой системы: дизурия, снижение клубочковой фильтрации, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность;
Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения;
Со стороны сердечнососудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение артериального давления (АД);
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения;
Со стороны органов дыхания: фарингит, ринит, диспноэ, кашель, бронхоспазм;
Прочие: анорексия, усиление потоотделения, изменение массы тела, артралгии миалгии.

Передозировка
Симптомы: возможно усиление описанных выше побочных эффектов КСЕФОКАМА.
Лечение: симптоматическое.
Прием активированного угля сразу после приема КСЕФОКАМА может способствовать снижению всасывания этого препарата. Для профилактики повреждения слизистой оболочки можно использовать противоязвенные препараты.
Диализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение препарата КСЕФОКАМ и:

циметидина - повышает концентрацию лорноксикама в плазме. Взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено;
антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов - возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль международного нормализованного отношения (MHO);
бета-адреноблокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента может уменьшать их гипотензивный эффект;
диуретиков - снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие;
дигоксина - снижает почечный клиренс дигоксина.
хинолоновых антибиотиков - повышает риск развития судорожного синдрома;
других НПВП или глюкокортикоидов - увеличивает риск ЖКТ кровотечений;
метотрексата - повышает концентрацию метотрексата в сыворотке;
селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск ЖКТ кровотечений.
солей лития - может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиливать известные побочные эффекты лития;
циклоспорина - увеличивает нефротоксичность циклоспорина.
производных сульфонилмочевины - может усиливать гипогликемический эффект последних;
алкоголя, кортикотропина, препаратов калия увеличивает риск побочных эффектов со стороны ЖКТ;
цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевоей кислоты увеличивает риск кровотечения.

Особые указания
Риск ульцерогенного действия препарата позволяет снизить одновременное назначение ингибиторов протонной помпы и синтетических аналогов простагландинов. В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех больных с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом КСЕФОКАМ.
Как и другие оксикамы, препарат КСЕФОКАМ угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании системы свертывания крови (например, больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих лекарственные средства, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Больным с нарушениями функции почек, вызванными большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, КСЕФОКАМ, как ингибитор синтеза простагландинов, можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек. Как и другие НПВП, КСЕФОКАМ может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом КСЕФОКАМ может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность. Больным с выраженным снижением функции почек препарат КСЕФОКАМ назначать нельзя (см. «Противопоказания»). У пожилых больных, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень артериального давления.
Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов:
- одновременно получающих диуретики;
- одновременно получающих лекарства, которые могут вызывать повреждения почек.
При длительном применении препарата КСЕФОКАМ необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательный реакций, употребления алкоголя.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг и 8 мг.
По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Эффективный препарат для облегчения мучительной симптоматики при остеохондрозе – Ксефокам уколы. Инструкция по применению указывает на основные моменты, связанные с проведением инъекций, побочные эффекты, разовую и суточную дозировку, разрешенную длительность курса.

Состав

Действие

Показания к использованию

Противопоказания

Передозировка

Возможные побочные эффекты

Лекарственное взаимодействие

Стоимость

Ксефокам: аналоги

Отзывы

Уколы Ксефокам – это лиофилизат для приготовления раствора. Лорноксикам – действующее вещество мощного анальгетика. На основе лиофилизата медработник готовит состав для струйного введения. Среди дополнительных веществ – маннитол, трометамол, другие компоненты.

Препарат помещен во флакончики из темного стекла. Аптечки получают упаковку №5.

Уколы Ксефокам – сильнодействующее обезболивающее с частыми побочными эффектами. При обострении на фоне ревматических заболеваний и остеохондроза вначале проводят короткий курс инъекций препарата Ксефокам, далее пациент принимает таблетки для снижения отрицательного влияния на организм при сохранении достаточного терапевтического эффекта.

Действие

Обезболивающий эффект – результат воздействия лорноксикама на выработку простагландинов. Жироподобные компоненты активизируют воспалительные процессы различного рода, провоцируют болевые ощущения. Действующее вещество ненаркотического анальгетика блокирует изоферменты циклооксигеназы, продуцирование и формирование медиаторов воспаления достаточно быстро прекращается. Результат – остановка воспалительного процесса.

Посмотрите обзор и характеристику обезболивающих таблеток от боли в спине и пояснице.

Эффективные методы лечения грыжи Шморля поясничного отдела позвоночника собраны в этой статье.

Мощный анальгетический эффект препарата Ксефокам проявляется при двойном воздействии:

блокирование передачи болевых импульсов из зоны поражения;
снижение силы болевого восприятия в головном мозге.

Терапевтический препарат после уколов Ксефокама:

устранение болевого синдрома;
ярко-выраженное анальгетическое действие на протяжении длительного периода;
подавление воспаления.

На заметку! Преимущества препарата Ксефокам: не производит опиатоподобное действие, не формирует привыкание и зависимость, как при инъекциях наркотических анальгетиков. Лекарственное средство не вызывает стойких запоров, не угнетает деятельность дыхательного центра.

Показания к использованию

Мощный анальгетик Ксефокам применяют для купирования боли при многих заболеваниях. Среди показаний – не только поражение опорно-двигательного аппарата, ревматические заболевания, но и другие виды патологий с ярко-выраженным болевым синдромом.

Препарат на основе лорноксикама назначают в следующих случаях:

купирование болезненных проявлений при обострении подагры, бурсита, артрита, остеоартроза, артралгии, остеохондроза;
устранение мучительных проявлений зубной, головной, мигренозной, ишиалгической боли;
снижение дискомфорта при системной красной волчанке;
обезболивание при обширных ожогах;
облегчение состояния при анкилозирующем спондилите;
необходимость быстрого купирования боли в послеоперационном периоде.

Противопоказания

Категорически запрещено применять Ксефокам без разрешения медиков. Сильнодействующее средство имеет немало ограничений, требуется коррекция дозы в зависимости от выявленных патологий. Нарушение требований инструкции провоцирует негативные явления, при передозировке возможно отрицательно влияние на органы ЖКТ, нервную систему, почки, печень.

Уколы Ксефокам не назначают при наличии ограничений:

язвенный неспецифический колит;
беременность;
отрицательная реакция на лорноксикам либо дополнительные вещества;
бронхиальная астма;
печеночная либо почечная недостаточность (тяжелая форма);
гиперчувствительность к компонентам препаратов группы НПВС;
обострение язвенной болезни;
период лактации;
поражение органов слуха;
возраст больного до 18 лет;
геморрагический диатез;
низкая свертываемость крови;
развитие геморрагического инсульта;
поражение сердечной мышцы.

Инструкция по применению и дозировка

Раствор для инъекций готовят перед применением препарата. Нежелательно держать состав в холодильнике, хотя в инструкции указана возможность хранение состава на протяжении суток. По истечении этого срока препарат нельзя использовать.

Для разведения лиофилизата применяют жидкость из флакона, помещенного в упаковку. При отсутствии состава можно приобрести в аптеке специальную воду для инъекций. Заменители – физраствор, новокаин либо лидокаин. Важно проследить, чтобы порошок полностью растворился. Готовый раствор для внутримышечного или внутривенного введения имеет желтый цвет.

для скорейшего обезболивания во время приступа первоначально вводят двойную дозу анальгетика 16 мг;
поддерживающая дозировка – 1 флакон (8 мг). Препарат вводят дважды в сутки;
максимальная дозировка для 24 часов – 2 флакона либо 16 мг;
пожилым пациентам медики рекомендуют пониженную дозировку – половину суточной нормы: вначале – 8 мг, поддерживающая доза – дважды в день по 4 мг;
инъекции препарата Ксефокам назначает коротким курсом – от трех до семи дней. При купировании острой боли нужно заменить уколы таблетками мощного анальгетика.

Важно! Делать уколы мощного обезболивающего средства должен медработник: лекарственное средство требует острожного обращения, точного соблюдения правил введения состава. Делать уколы внутримышечно или внутривенно – решает врач.

Передозировка

Нарушение разовой или суточной нормы провоцирует тяжелые реакции:

развитие печеночной и почечной недостаточности;
проблемы с координацией движений;
судорожный синдром;
риск кровотечения;
головокружение, потеря сознания;
сильная тошнота, рвота.

Возможные побочные эффекты

Мощный анальгетик быстро снимает боль, но нередко негативно воздействует на разные отделы организма. Инструкция запрещает бесконтрольное применение лекарственного средства для исключения тяжелых реакций.

Возможные побочные действия на фоне инъекций препарата Ксефокам:

нарушение сна;
избыточное возбуждение либо сонливость, заторможенность реакций;
депрессия;
нарушение речевых функций;
расстройства пищеварения;
желудочные боли, тошнота, рвотные позывы;
воспаление толстой кишки;
метеоризм;
запор либо диарея;
воспаление поджелудочной железы;
раздражение слизистой полости рта, пищевода и желудка;
нейропатия, провоцирующая проблемы с моторикой;
ухудшение остроты слуха, ощущение постоянного шума в ушах;
кровотечение в отделах желудочно-кишечного тракта;
галлюцинации;
кратковременная потеря сознания на фоне снижения мышечного тонуса;
головные боли, в том числе, мигрени, головокружение.

Узнайте о первых признаках остеопороза позвоночника и о методах лечения заболевания.

Как лечить протрузии дисков позвоночника? Действенные варианты терапии собраны в этой статье.

Перейдите по адресу и прочтите о вероятных причинах развития и особенностях лечения деформирующего спондилоартроза грудного отдела позвоночника.

Лекарственное взаимодействие

Комплексная терапия возможна только после анализа возможных побочных реакций, выяснения состояния здоровья пациента. Нежелательно сочетать Ксефокам с НПВП, антигипертензивными, противотромбозными составами, антидепрессантами, составами для контроля сахара крови, диуретиками.

Стоимость

Ориентировочная цена Ксефокам в уколах – от 700 до 760 рублей. Упаковка содержит 5 флаконов по 8 мг.

Срок хранения анальгетика – 5 лет. Держать флаконы с лиофилизатом в сухом помещении, в закрытой упаковке. Температура – до +25 С.

Ксефокам: аналоги

Для купирования боли, подавления синтеза простагландинов применяют другие наименования группы НПВП с активным анальгетическим и противовоспалительным действием:

Либерум.
Амелотекс.
Мелофлекс Ромфарм.
Мовалис.
Тесамен.
Месипол.
Мелбек и Мелбек-Форте.

Ксефокам помогает при сильных болях, быстро снижает остроту негативных ощущений. Препарат эффективен для купирования приступов артралгии, снижения негативной симптоматики при ревматизме, остеохондрозе, болезненных ощущениях в спине. Инъекции с лорноксикамом позволяют в короткий срок заглушить боль.

Недостатки – достаточно высокая стоимость и жалобы на побочные действия. Требуется осторожность во время курса: нужна скорейшая замена уколов Ксефокам таблетками для уменьшения негативных явлений.

Для облегчения болей в спине, купирования острых ощущений при артралгии, ревматизме, остеохондрозе, радикулите назначают препарат Ксефокам в уколах. Точное соблюдение требований инструкции снижает риск нежелательных реакций. Внутримышечные либо внутривенные инъекции должен делать медработник с соблюдением первоначальной/поддерживающей дозы и длительности курса: нарушение рекомендаций провоцирует опасные осложнений, в том числе, развитие коматозного состояния.

Болевой синдром в суставах, спинном отделе или пояснице сильно мешает повседневной жизни. Порой от таких болей даже трудно встать с постели. Безусловно, любая боль требует тщательной диагностики и лечения. Но чтобы начать заниматься повседневными делами необходимо эту боль как-то купировать. В этом поможет препарат Ксефокам.

Описание препарата

Следует отметит, что данное лекарство не устраняет причину болей, а только маскирует и облегчает общее состояние. Важно это понимать, и, прежде чем продолжить применение, проконсультироваться с врачом. Итак, что же из себя представляют уколы ксефокам?

Инъекции ксефокам являются сильным противовоспалительным и обезболивающем средством. Основным действующим компонентом которого является лорноксикам. Хотя в применении данный препарат больше известен в форме уколов, встречается ещё таблетированный ксефокам и сухое вещество для разведения. Широко применяется для устранения:

Нарушений опорно-двигательного аппарата:
Артрозов;
Тендовагинитов;
Артритов;
Зубной боли.
Послеоперационных болей.
Менструальные спазмы.
Головных болей.
Травматических.

Нестероидный препарат позволяет остановить дальнейшее развитие патологических процессов и поддерживать общее состояние пациента на уровне нормы. Главное преимущество средства: он не угнетает дыхательную систему, не вызывает привыкания, как его наркотические аналоги анальгетики. Также не влияет на температуру тела и ЦНС. Звучит прекрасно, однако как говорится: «мягко стелет – жестко спать». Какие процессы организма активизирует средство? Благодаря чему возникает такой чудодейственный эффект?

Терапевтический эффект

Во всех воспалительных процессах проистекающих в организме ведущую роль занимают особые вещества, называемые – простангладины. Эти маленькие жироподобные негодники обнаруживаются в очагах практически всех, без исключения, воспалительных процессах. А их синтез постоянно увеличивается в местах сильной боли. Активные компоненты препарата ксефокам начинают подавлять их формирование, угнетая изоферментную активность циклооксигеназы. Но самое главное - угнетение происходит не только в пораженных областях, а во всех организме, в том числе незатронутых тканях.

Если объяснить данный процесс простым, ненаучным языком: простангладины поддерживают и активизируют различные виды воспалений в теле человека. А блокировка изоферментной активности циклооксигеназы останавливает размножение вражеских микроорганизмов. Таким образом очаг болезни постепенно начинает гаснуть и пациент выздоравливает.

Следует выделить особенное воздействие препарата на организм. Он имеет двухстороннее воздействие, благодаря чему «одним выстрелом убивает двух зайцев»: снижая ощущение боли в мозговом центре, он так же блокирует ощущения в пораженном участке. Таким образом после применения средства пациент очень быстро начинает чувствовать облегчение.

Показания к применению

Препарат назначается для купирования боли в различных областях, в основном когда необходимо унять симптомы в максимально короткий срок. К тому же он весьма эффективен при устранении послеоперационного дискомфорта. Согласно инструкции по применению уколы ксефокам применяют для:

Срочного устранения болевого синдрома после хирургического вмешательства;
Обезболивания ожогов;
Головных болях продолжительного характера;
При волчанке;
Альгодисменорее;
Заболеваниях суставов и опорно-двигательного аппарата;
При ишиалгических болях;
Невралгии;
Миалгии;

Однако применение препарата не ограничивается указанным списком. Он успешно применяется для устранения лихорадочных состояний, при простудах и инфекциях.

Противопоказания

Данный препарат имеет ряд противопоказаний. Обязательна консультация с лечащим врачом и подробная диагностику. Чтобы не заработать серьезных осложнений любое - лечение должно начинаться с подробной диагностики.

Препарат запрещен к применению людям:

Страдающим обезвоживанием или имеющим пониженный объем крови;
Нарушениях слуха;
Проблемах со свертываемостью крови;
При диатезе;
Людям младше 18 лет;
Пациентам, имеющим язву в обостренной форме;
Кормящим и беременным женщинам;
С язвенным колитом;
Имеющим индивидуальную чувствительность к некоторым компонентам препарата. Например - аспирину;
При нарушениях печеночной и почечной функций;
При риске геморрагического инсульта;
Пациентам, имеющим проблемы с сердцем;

Дозировка и способ применения

При острой, сильной боли препарат вводится внутримышечно и внутривенно, придерживаясь ряда несложных рекомендаций:

Базовая порция препарата не превышается 8-12 мг;
Если после введения 8 мг пациент не почувствовал облегчения, рекомендуется повторить введение в таком же количестве;
В организм человека не должно вводиться больше 16 мг за сутки;
Предпочтительнее всего делать 2 укола в сутки, по 8 мг;
Пациентам страдающим печеночной или почечной недостаточностью, а так же людям имеющим небольшой вес (меньше 50 кг) доза препарата разрабатывается индивидуально. Тоже относится и к людям, имеющим сложности с желудочно-кишечным трактом;
Ксефокам растворяется в инъекционной воде. На 8 мг препарата необходимо 2 мг специальной воды для инъекций;
Готовый, разведенный препарат запрещено хранить дольше суток;
Введение препарата при помощи укола требует определенных временных рамок: внутривенное введение должно занимать не менее 15 секунд; укол в вену может занять 5 секунд;

Побочные явления

Основная причина, почему запрещается самодиагностика и самолечение – возникновение побочных эффектов. Большинство препаратов, при индивидуальной непереносимости, может вызвать огромное количество последствий, за которыми должен следить грамотный специалист. В противном случае - результаты такого «лечения» могут быть плачевными. Препарат ксефокам не исключение и нуждается в индивидуальной корректировке, индивидуально для каждого пациента. Среди общих побочных явлений, вызываемых препаратом, можно выделить:

Аллергию;
Средство может вызвать тромбоцитопению и лейкопению;
Ангионевротический отек;
Головную боль;
Нарушения сна;
Вялость;
Тремор;
Депрессивные состояния;
Потоотделение, пациента может начать знобить;
При продолжительном применении могут возникнуть кровотечения, любой локализации;
Анемию;
Тахикардию;
Почечную недостаточность;

Особенности препарата

Для того чтобы избежать ряда осложнений, прием препарата ксефокам следует совмещать вместе с группой ингибиторов протонной помпы или синтетических простангладинов. Такой подход поможет предотвратить развитие язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Если вы заметите у себя несколько симптомов из перечня, необходимо срочно прекратить использование лекарства:

Тошнота;
Изменение цвета мочи(затемнение);
Зуд на коже;
Потемнение стула;
Рвотные позывы с примесью крови;
Желудочные боли;

Также следует учесть, что воздействие препарата не благоприятно сказывается на женской фертильности. Поэтому представительницам прекрасного пола, планирующим в ближайшем будущем стать мамами, следует отказаться от данного препарата и подобрать совместно с врачом соответствующий аналог.

Обратите внимание: ксефокам влияет на способность управления механизмами и автотранспортом. Поэтому на время курса рекомендуется отказаться от вождения и занять пассажирское место. Не стоит рисковать.

Не совмещайте препарат с другими лекарственными средствами без предварительной рекомендации врача.

Заключение

Любой физический дискомфорт – следствие внутренних процессов. Очень важно диагностировать заболевание на ранней стадии, поэтому профилактический осмотр и регулярные консультации обязательная часть жизни здорового человека. Не стоит рисковать занимаясь самолечением. В домашних условиях, без соответствующего оборудования, руководствуясь только симптоматикой невозможно поставить правильный диагноз. А лечение «на авось» может привести к неприятным последствиям.

Будьте внимательны и используйте препарат ксефокам только по рекомендации врача. Данная информация не является руководством по самолечению и самодиагностике и предоставлена только с целью ознакомления.

Ксефокам – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) анальгезирующего и противовоспалительного действия, относящееся к классу оксикамов.

Используется для купирования болевого синдрома и симптоматической терапии ревматических заболеваний.

Противовоспалительный эффект препарата обусловлен способностью лорноксиками угнетать синтез простагландинов, являющихся одними из регуляторов биохимических процессов в организме, а также подавлять высвобождение свободных радикалов, которые участвуют в провоцировании воспалительных процессов.

Клинико-фармакологическая группа

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоzn уколы Ксефокам? Средняя цена в аптеках находится на уровне 750 рублей.

Форма выпуска и состав

Ксефокам выпускается в форме лиофизиата для приготовления раствора для дальнейшего инъекционного введения. Лекарство упаковано в стеклянные темные флаконы в комплекте с растворителем в пластиковых поддонах по 1, 5 и 10 флаконов в картонной пачке с прилагающейся инструкцией.

Один флакон с лиофилизатом Ксефокам включает 8 мг лорноксикама.
Вспомогательные компоненты: эдетат динатрия, трометамол, маннитол.

Фармакологический эффект

Препарат имеет обезболивающее и противовоспалительное действие. Противовоспалительный эффект лорноксикама обусловлен ингибированием активности изоферментов циклооксигеназы, что угнетает синтез простагландинов. Ксефокам подавляет выделение активированными лейкоцитами свободных радикалов.

Обезболивающее действие Ксефокама не связано с наркотическими эффектами. Препарат не влияет на опиоидные рецепторы центральной нервной системы, не угнетает дыхания, не вызывает эффекта привыкания и лекарственной зависимости.

Действующее вещество быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и полностью метаболизируется в печени. Препарат выводится в виде метаболитов большей частью с желчью, частично почками.

Показания к применению

Показаниями к применению ксефокама в неврологической практике являются кратковременные курсы терапии болевого синдрома различного генеза, преимущественно при вертеброгенной патологии.

Основное применение препарата – ревматологическая практика.

Противопоказания

Противопоказаний к назначению препарата достаточно много, что необходимо учитывать при лечении болевого синдрома. Так, ксефокам противопоказан к назначению при следующих состояниях:

геморрагическом инсульте;
обезвоживании, гиповолемии (уменьшение объема крови);
бронхиальной астме;
нарушениях свертываемости крови;
неспецифическом язвенном колите, язвах желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
заболеваниях почек тяжелой формы;
значительных нарушениях печеночных функций;
снижении слуха;
сердечной недостаточности;
дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение Ксефокам противопоказано пациентам, не достигнувшим 18 лет, беременным женщинам и пациенткам, кормящим детей грудью.

Использование при беременности и лактации

Ксефокам противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано: Ксефокам лиофилизат применяют парентерально. Препарат следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.

При послеоперационных болях препарат вводят в/м или в/в, при остром приступе люмбаго/ишалгии - в/м. В/м инъекции делают длинной иглой.

Начальная доза может составлять 8 мг или 16 мг. При недостаточном анальгезирующем эффекте препарата в дозе 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу.
Поддерживающая терапия: по 8 мг 2 раза/сут.
Максимальная суточная доза составляет 16 мг.

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона (8 мг порошка Ксефокам) водой для инъекций (2 мл). После приготовления раствора иглу заменяют. Приготовленный таким образом раствор вводят в/в или в/м. Длительность в/в введения раствора должна составлять не менее 15 сек, в/м - не менее 5 сек.

Чем разводить Ксефокам?

Оптимально разводить лиофилизат Ксефокама специальной водой для инъекций, которая продается в аптеках в ампулах или флаконах. Такая вода является не только дистиллированной, но и деионизированной, то есть, из нее полностью убраны какие-либо примеси. Таким образом, разведение порошка Ксефокам водой для инъекций гарантирует максимальную эффективность препарата и минимальный риск развития побочных эффектов.

Если по каким-либо причинам развести Ксефокам водой для инъекций невозможно, то сделать это можно физиологическим раствором (стерильным), новокаином или лидокаином. При этом в один флакон с порошком Ксефокама также следует вносить по 2 мл растворителя, после чего перед выполнением инъекции менять иглу на шприце.

Побочные эффекты

К нежелательным эффектам Ксефокам отзывы и инструкция относят:

Мочевыделительная система: дизурия, снижение клубочковой фильтрации, периферические отеки; никтурия (для раствора);
Органы чувств: нарушение зрения, шум в ушах;
Система кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз;
Свертывающая система крови: увеличение времени кровотечения, геморрагическая сыпь;
Дыхательная система: ринит, фарингит, кашель, диспноэ, бронхоспазм;
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница;
Местные реакции: болезненность в месте введения, гиперемия.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, экхимозы, зуд, алопеция, отечный синдром, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона;
Нервная система: головокружение, головная боль, нарушения сна, возбуждение, сонливость, тремор, нарушение вкуса, парестезии, депрессии; асептический менингит (для таблеток);
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность, повышение артериального давления; гематомы и приливы (для раствора);
Пищеварительная система: диарея, боль в животе, рвота, диспепсия, тошнота, глоссит, стоматит, сухость во рту, метеоризм, запор, изжога, отрыжка, анорексия, эзофагит, гастрит, дисфагия, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника (в т. ч. с перфорацией и кровотечением), кровавая рвота, мелена, повышение уровня печеночных трансаминаз, нарушение деятельности печени;
Прочие: изменение веса тела, усиление потоотделения, миалгии, артралгии.

Передозировка

В случае передозировки побочные действия усиливаются. Специалисты производят симптоматическую терапию.

При обнаружении симптомов передозировки необходимо принять активированный уголь. Данный препарат уменьшает вероятность развития симптомов передозировки только в том случае, если принять его сразу.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

Запрещено применять лекарство одновременно с иными противовоспалительными нестероидными препаратами.
У пожилых лиц, а также у страдающих артериальной гипертонией или ожирением, нужно осуществлять контроль кровяного давления.
При долгом применении препарата нужно регулярно контролировать гематологические показатели, а также показатели почек и печени.
При выявлении признаков поражения печени (желтушность кожи, кожный зуд, рвота, тошнота, потемнение мочи, боли в животе, повышение содержания печеночных трансаминаз) нужно немедленно прекратить применение лекарства и обратиться к врачу.
Ксефокам способен менять свойства тромбоцитов, но он не заменяет профилактического эффекта Аспирина при сердечно-сосудистых расстройствах.
Больным с нарушениями работы почек, спровоцированными сильной кровопотерей или обезвоживанием, препарат, как ингибитор биосинтеза простагландинов, разрешено назначать лишь после купирования гиповолемии и вызванной ею опасности снижения перфузии почек.
Особо важно проводить наблюдение за функцией почек у больных пожилого возраста, а также у лиц, одновременно принимающих диуретики или средства, потенциально вызывающие повреждения тканей почек.
Описываемое лекарство может вызывать увеличение содержания мочевины и креатинина в крови, а также задержку натрия, воды, артериальную гипертензию, периферические отеки и некоторые другие начальные симптомы нефропатии. Длительная терапия таких больных Ксефокамом может вызвать гломерулонефрит, нефротический синдром и даже острую недостаточность работы почек.
Как и любые другие оксикамы, описываемый препарат тормозит агрегацию тромбоцитов, что вызывает увеличение продолжительности кровотечения. При использовании препарата нужно внимательно контролировать состояние больных, нуждающихся в нормальном физиологическом функционировании системы свертывания (в том числе лицам, которым планируется произвести хирургическую операцию), имеющих расстройства свертывания крови или же принимающих лекарственные средства, подавляющие свертывание, для того, чтобы вовремя выявить признаки кровотечения.
Вероятность ульцерогенного действия лекарства можно снизить путем одновременного приема ингибиторов насоса протонов и искусственных аналогов простагландинов. При появлении кровотечения из органов пищеварения прием лекарства необходимо немедленно остановить и принять неотложные меры помощи. Особенно тщательно необходимо наблюдать за пациентов с патологией органов желудочно-кишечного тракта, которые первый раз осуществляют прием препарата.

Лицам, получающим препарат, настоятельно рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и употребления алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

В комбинации с другими НПВП или ГКС повышается риска кровотечений из ЖКТ.
При одновременном приеме с Метотрексатом отмечается повышение концентрации метотрексата в сыворотке.
Циклоспорин увеличивает нефротоксичность циклоспорина.
В комбинации с бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ может уменьшаться их гипотензивный эффект.
Такролимус повышает риск нефротоксического эффекта вследствии угнетения синтеза простациклина в почках.
В сочетании с диуретиками уменьшается мочегонный эффект и гипотензивное действие.
Хинолоновые антибиотики могут повышать риск судорожного синдрома.
Этанол, кортикотропин, препараты калия может увеличивать риск побочных эффектов со стороны ЖКТ.
В сочетании с цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой увеличение риска кровотечения.
В сочетании с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов возможно увеличение времени кровотечения. Поэтому требуется контроль MHO.

Состав

действующее вещество: lornoxicam;

1 флакон содержит 8 мг лорноксикама;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), трометамол, натрия эдетат.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: плотная масса желтого цвета.

Фармакологическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства. Оксикамы. Код АТХ М01А С05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Лорноксикам является НПВП с обезболивающим и противовоспалительным свойствами, относится к классу оксикамов. Механизм действия лорноксикама в основном связан с ингибированием синтеза простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы), что приводит к десенсибилизации периферических ноцицепторов и ингибирования воспаления. Также предполагается центральный влияние на ноцицепторы, который не связан с противовоспалительным действием. Лорноксикам не влияет на жизненно важные показатели (например, температура тела, частота дыхания, частота сердечных сокращений, артериальное давление, ЭКГ, спирометрия).

Анальгезирующие свойства лорноксикама были успешно продемонстрированы в нескольких клинических исследованиях в процессе разработки препарата.

В связи с местным раздражением желудочно-кишечного тракта и системной ульцерогенных действием, связанной с ингибированием синтеза простагландинов (PG), применение лорноксикама и других НПВП часто приводит к развитию желудочно-кишечных осложнений.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Лорноксикам 8 мг порошок для инъекций предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. Максимальная концентрация в плазме крови (С max) после введения препарата достигается через 0,4 часа. Биодоступность (рассчитана по площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC)) после внутришномьязового введения препарата составляет 97%.

Распределение. В плазме крови лорноксикам находится в неизменном состоянии и в неактивной форме своего гидроксилированного метаболита. Связывание лорноксикама с белками плазмы крови составляет 99% и не зависит от его концентрации.

Метаболизм. Лорноксикам активно метаболизируется в печени путем гидроксилирования, сначала в неактивное 5-гидроксилорноксикам. Лорноксикам подвергается биотрансформации с участием цитохрома CYP2С9. Метаболизм этого фермента вследствие генетического полиморфизма может быть замедленным или интенсивным у разных лиц, что может приводить к заметному увеличению уровней лорноксикама в плазме крови у лиц с замедленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется. Примерно 2/3 выводится через печень и 1/3 - через почки в виде неактивной соединения.

При исследованиях на моделях животных лорноксикам не вызывало индукции печеночных ферментов. На основании результатов клинических исследований не получено данных о аккумуляцию лорноксикама после многократного приема рекомендованных доз. Эти результаты были подтверждены данными мониторинга безопасности и эффективности лекарственных средств за 1 год исследования.

Вывод. Период полувыведения исходного вещества составляет 3-4 часа. После приема около 50% выводится с калом и 42% через почки, в основном в виде 5-гидроксилорноксикаму. Период полувыведения 5-гидрокси-лорноксикама составляет около 9:00, после парентерального применения препарата 1 или 2 раза в сутки.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) клиренс снижается на 30-40%. Помимо снижения клиренса, нет существенных изменений в кинетическом профили лорноксикама у пациентов пожилого возраста.

Нет существенной изменения кинетического профиля лорноксикама у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, за исключением кумуляции у пациентов с хроническим заболеванием печени, после 7 дней терапии с применением суточных доз 12 мг и 16 мг.

Показания

Кратковременное лечение острой боли легкой и умеренной степени.

Противопоказания

Гиперчувствительность к лорноксикаму или к компонентам препарата
тромбоцитопения
гиперчувствительность (симптомы подобны как при астме, рините, ангионевротическом отека или уртикарии) в другие НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту
тяжелая форма сердечной недостаточности
желудочно-кишечные кровотечения, церебрально-сосудистые или другие кровотечения
желудочно-кишечное кровотечение или перфорация язвы в анамнезе, связанные с предшествующей терапией НПВП
активная рецидивирующая язва желудка / кровотечение или рецидивирующее язва желудка / кровотечение в анамнезе (два или более отдельных доказанных эпизодов развития язвы или кровотечения)
тяжелая форма печеночной недостаточности
тяжелая форма почечной недостаточности (уровень сывороточного креатинина> 700 мкмоль / л);
III триместр беременности (см раздел « Применение в период беременности или кормления грудью).

Особые меры безопасности

Раствор для инъекций изготавливается непосредственно перед применением (содержимое 1 флакона (8 мг лиофилизата) растворяется водой для инъекций (2 мл). Внешний вид препарата после восстановления - прозрачный раствор желтого цвета, свободный от видимых частиц.

При видимых признаках ухудшения лекарственного средства продукт должен быть утилизирован в соответствии с местными требованиями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение лорноксикама и следующих лекарственных средств:

Циметидин: повышение концентрации лорноксикама в плазме крови (взаимодействия между лорноксикама и ранитидином или лорноксикама и антацидами не обнаружено).
Антикоагулянты НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, например, варфарина (см. «Особенности применения») . Следует проводить тщательный мониторинг уровня международного нормализованного индекса.
Фенпрокумон: снижается эффективность лечения фенпрокумон.
Гепарин: нестероидные противовоспалительные средства увеличивают риск возникновения спинномозговой / эпидуральной гематомы при одновременном применении с гепарином при спинномозговой или эпидуральной (см. «Особенности применения») .
Ингибиторы АПФ может уменьшать действие ингибиторов АПФ.
Диуретики: ослабление диуретического и гипотензивного эффекта петлевых, тиазидных и калийсберегающих диуретиков.
Блокаторы бета-адренорецепторов: снижение гипотензивного эффекта.
Блокаторы рецепторов ангиотензина II: снижение гипотензивного эффекта.
Дигоксин: снижение почечного клиренса дигоксина.
Кортикостероиды: увеличение риска возникновения желудочно-кишечных язв или кровотечений (см. «Особенности применения») .
Антибактериальные средства группы хинолонов повышается риск возникновения судорог.
Антитромбоцитарные препараты: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений (см. «Особенности применения») .
Другие НПВП повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
Метотрексат: повышение концентрации метотрексата в сыворотке крови, что приводит к увеличению его токсичности. При одновременном применении необходим тщательный мониторинг.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений (см. «Особенности применения») .
Препараты лития: НПВП снижают почечный клиренс лития, таким образом концентрация сывороточного лития может превышать порог токсичности. Необходимо контролировать уровень лития в сыворотке крови, особенно в начале лечения, при корректировке дозы и прекращении лечения.
Циклоспорин: повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Возможно повышение нефротоксичности циклоспорина, что обусловлено эффектами, опосредованными простагландинами почек. При комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.
Производные сульфонилмочевины (например, глибенкламид) повышается риск гипогликемии.
Известны индукторы и ингибиторы CYP2C9 изоферментов: лорноксикам (как и другие НПВС, зависимые от цитохрома Р450 2С9 (CYP2C9 изофермент)) взаимодействует с известными индукторами и ингибиторами СYP2С9 изоферментов (см. «Метаболизм» ).
Такролимус: повышенный риск нефротоксичности вследствие снижения синтеза простациклина в почках. При комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек (см. «Особенности применения») .
Пеметрексед НПВП могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, в результате чего повышается почечная и желудочно-кишечное токсичность и миелосупрессия.

Особенности применения

При последующих нарушениях препарат следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы от терапии и возможного риска:

Следует с осторожностью применять лорноксикам пациентам с легкой почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина 150-300 мкмоль / л) и умеренной почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина 300-700 мкмоль / л) через важную роль простагландинов в поддержании почечного кровотока. В случае ухудшения функции почек лечение лорноксикама следует прекратить.
Пациентам после обширных хирургических вмешательств, с сердечной недостаточностью, тем, кто принимает диуретики или средства, которые могут вызвать повреждение почек, необходимо тщательно контролировать функцию почек.
Пациентам с нарушением свертывания крови рекомендуется проведение тщательного клинического исследования и оценки лабораторных показателей (например, активированного частичного тромбинового времени).
Пациентам с печеночной недостаточностью (например, цирроз печени) после применения препарата в дозе 12-16 мг в сутки рекомендуется регулярно проводить лабораторные тесты в связи с возможностью накопления лорноксикама в организме (повышение AUC). Но отклонений фармакокинетических параметров у пациентов с печеночной недостаточностью по сравнению со здоровыми добровольцами не обнаружено.
При длительном лечении (более 3 месяцев) рекомендуется проводить оценку состояния крови (определение гемоглобина), функции почек (определение креатинина) и печеночных ферментов.
Лицам пожилого возраста (65 лет) рекомендуется наблюдение за функцией почек и печени и с осторожностью применять после хирургических вмешательств.

Следует избегать совместного применения лорноксикама с другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.

Нежелательные реакции можно минимизировать с помощью приема наименьшей эффективной дозы препарата в течение короткого периода, необходимого для контроля симптомов заболевания.

При применении любого НПВП в любое время в течение лечения возможно возникновение (с или без предупредительных симптомов или серьезных расстройств желудочно-кишечного тракта в анамнезе) желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации, что может иметь летальный исход.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвами в анамнезе, особенно осложненными кровотечениями или перфорацией (см. Раздел « Противопоказания »), а также у пациентов пожилого возраста. Этим группам пациентов следует с особой осторожностью начинать лечение препаратом в мельчайших терапевтических дозах.

С осторожностью следует применять НПВС для лечения вышеупомянутых групп пациентов и пациентов, которые параллельно принимают низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, увеличивающие риск возникновения желудочно-кишечных осложнений (см. Раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ) пациентов, которые нуждаются в такой совместной терапии, лечения можно проводить на фоне одновременного приема защитных агентов (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы). Рекомендуется проведение клинического наблюдения через регулярные промежутки времени.

Пациенты с токсическим воздействием на желудочно-кишечный тракт в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщить о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечное кровотечение) на начальных этапах лечения.

С особой осторожностью назначать пациентам, которые одновременно применяют лекарственные средства, которые могут повышать риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты - варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромботические препараты - ацетилсалициловая кислота (см. Раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий » ).

В случае кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта у пациентов, принимающих лорноксикам, лечение необходимо прекратить.

НПВС следует с осторожностью принимать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может ухудшиться.

У пациентов пожилого возраста увеличивается частота возникновения побочных реакций при применении НПВП, в частности желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, что может привести к летальному исходу (см. Раздел « Противопоказания»).

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку в результате приема НПВС возможные отеки и задержка жидкости в организме.

Необходимо наблюдать за пациентами с артериальной гипертензией и / или застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести в анамнезе, поскольку терапия НПВП может сопровождаться такими явлениями как задержка жидкости и отеки.

Есть клинические исследования и эпидемиологические данные, позволяющие предположить, что применение некоторых НПВП (особенно долговременная терапия и в высоких дозах) может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных для того, чтобы исключить такой риск при приеме лорноксикама.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярными нарушениями лорноксикам назначать только после тщательной оценки показаний. Оценка также требуется перед назначением длительного лечения пациентам с факторами риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Сопутствующее лечение НПВС и гепарином увеличивают риск спинномозговой / эпидуральной гематомы при спинномозговой или эпидуральной анестезии (см. Раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Очень редко на фоне применения НПВП возникают кожные реакции, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, иногда некоторые из них заканчиваются летально (см. Раздел « Побочные реакции»). Риск развития таких реакций наиболее высок в начале лечения: в большинстве случаев такие реакции возникают в первый месяц приема препарата. Прием лорноксикама следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и других проявлениях гиперчувствительности.

Применять с осторожностью больным бронхиальной астмой или с данным заболеванием в анамнезе, поскольку НПВП провоцируют бронхоспазм у таких пациентов.

У больных системной красной волчанкой и смешанное заболевание соединительной ткани, может увеличиваться риск развития асептического менингита.

Лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов, увеличивая время свертывания крови. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к кровотечениям.

Сопутствующее лечение НПВС и такролимуса может повышать риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек.

Как и другие НПВС, лоноксикам может вызывать эпизодическое повышение трансаминаз, билирубина в сыворотке крови, а также увеличение концентрации в крови мочевины и креатинина, так же, как и другие отклонения лабораторных показателей от нормы. Если отклонения лабораторных показателей существенные и продолжаются долгое время, лечение необходимо прекратить и провести необходимое исследование.

Препарат содержит лактозу. Пациентам, имеют редкую наследственную непереносимость галактозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять препарат.

Лорноксикам, как и другие препараты, подавляющие ЦОГ / синтез простагландинов, могут ослаблять фертильность, не рекомендуется применять женщинам, которые пытаются забеременеть. Женщинам, имеющим проблемы с наступлением беременности или проходят обследование по причине бесплодия, необходимо отменить прием лорноксикама.

При наличии ветряной оспы в исключительных случаях могут развиться тяжелые инфекционные поражения кожи и мягких тканей. К этому времени нельзя исключить влияние НПВП на ухудшение течения этих инфекционных заболеваний. Рекомендуется избегать применения лорноксикама при имеющейся ветряной оспе.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Лорноксикам противопоказан в III триместре беременности. Клинических данных по применению лоноксикаму в I-II триместрах беременности и во время родов нет, поэтому препарат не рекомендуется применять в этот период.

Нет достаточных данных относительно применения лорноксикама беременным женщинам. Исследования на животных показали репродуктивной токсичности.

Подавление синтеза простагландинов может негативно сказаться на беременности и / или развития эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышении риска невынашивания беременности, а также развития пороков сердца при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Риск возрастает при увеличении дозы и продолжительности терапии. У животных применения ингибиторов синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантацийнои гибели плода и эмбрио- фетальной летальности. Ингибиторы синтеза простагландинов не следует применять в I и II триместрах беременности. Применение возможно только при крайней необходимости.

На III триместра беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландинов возможны такие воздействия на плод:

сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия)
нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с проявлением олигогидроамниозу.

Беременная и плод в конце беременности могут подвергнуться таким воздействиям от применения ингибиторов синтеза простагландинов:

возможно увеличение продолжительности кровотечений;
угнетение сократительной функции матки, что может привести к задержке или увеличение продолжительности родов.

Таким образом, применение лорноксикама противопоказано в III триместре беременности (см. Раздел « Противопоказания »).

Период кормления грудью. Нет данных по экскреции лорноксикама в человеческое грудное молоко. Относительно высокие концентрации лорноксикама экскретируются в молоко кормящих крыс. Поэтому лорноксикам не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В случае возникновения головокружения и / или сонливости вследствие приема лорноксикама не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Данная лекарственная форма препарата предназначена для инициации терапии и с целью быстрого достижения обезболивающего эффекта или если применение пероральных препаратов или суппозиториев невозможно. Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должно основываться на индивидуальной ответа на лечение.

Для внутривенного и внутримышечного введения.

Максимальная суточная доза составляет 16 мг.

Продолжительность введения раствора должна быть не менее 15 секунд, внутримышечного - не менее 5 секунд.

После приготовления раствора иглу следует заменить.

Для инъекции необходимо длинная игла, обеспечивает глубокое введение.

Лекарственное средство предназначено только для одноразового использования.

Раствор для инъекций готовить непосредственно перед применением (содержимое 1 флакона (8 мг лиофилизата) растворять водой для инъекций (2 мл).

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет), кроме лиц с нарушением функции печени или почек, корректировки дозы не требуется, но следует с осторожностью применять лорноксикам в связи с вероятностью возникновения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.

Почечная недостаточность. Пациенты с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности требуют снижения дозы препарата.

Печеночная недостаточность. Пациенты с умеренной степенью печеночной недостаточности требуют снижения дозы препарата.

Нежелательные реакции можно минимизировать с помощью приема наименьшей эффективной дозы и короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов (см. «Особенности применения »).

Дети

Передозировка

В настоящее время данных относительно передозировки, которые позволили бы определить его последствия или предложить специфическое лечение, нет. Тем не менее, в результате передозировки лорноксикама могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, церебральные симптомы (головокружение, нарушение зрения). В тяжелых случаях: атаксия, с переходом в кому и судороги, поражение печени и почек, возможно нарушение свертывания крови.

При реальном или предполагаемом передозировке следует прекратить применение препарата. Благодаря короткому периоду полувыведения лорноксикам быстро выводится из организма. Диализа не поддается. В настоящее время специфический антидот неизвестен. Для лечения желудочно-кишечных расстройств можно применять, например, аналог простагландина или ранитидин.

Побочные реакции

Чаще всего побочные реакции НПВС были связаны с желудочно-кишечным трактом. При приеме НПВП могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда заканчивается летально, особенно у лиц пожилого возраста (см. Раздел « Особенности применения» ). Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, молотый, гематемезис, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона были зарегистрированы при лечении НПВС. Реже наблюдались гастриты.

Считается, что примерно у 20% пациентов, которые лечились лорноксикама, могут возникать побочные явления. Наиболее частыми побочными явлениями лорноксикама являются тошнота, диспепсия, расстройство пищеварения, боли в животе, рвота, диарея. Эти симптомы вообще наблюдались менее чем у 10% пациентов, участвовавших в исследовании.

Отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность были зарегистрированы при лечении НПВС.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном приеме может быть связано с повышением риска артериальных тромботических явлений, например, инфаркт миокарда или инсульт (см. Раздел « Особенности применения» ).

Исключительно при течении ветряной оспы сообщалось о серьезных инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей.

Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100) редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии.

Редко фарингиты.

Со стороны крови и лимфатической системы.

Редко анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение продолжительности кровотечения.

Очень редко экхимозы. НПВС могут повлечь класс-специфические потенциально тяжелые гематологические нарушения, такие как нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы.

Редко реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции и анафилактический шок.

Метаболические и алиментарные расстройства.

Нечасто потеря аппетита, изменения массы тела.

Психические нарушения.

Нечасто инсомния, депрессия.

Редко смущение, нервозность, возбуждение.

Со стороны нервной системы.

Часто легкий и преходящий головная боль, головокружение.

Редко сонливость, парестезии, нарушения вкусовых ощущений (дисгевзия), тремор, мигрень.

Очень редко асептический менингит у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным заболеванием соединительной ткани (см. Раздел « Особенности применения» ).

Со стороны органов зрения.

Нечасто конъюнктивит.

Редко: нарушение зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия.

Нечасто вертиго, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Нечасто: сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность, покраснение лица.

Редко гипертензия, приливы, кровоизлияния, гематомы.

Со стороны дыхательной системы.

Нечасто риниты.

Редко одышка, кашель, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы.

Часто: тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, рвота.

Нечасто запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастриты, язва желудка, боль в животе в верхней части живота, язва двенадцатиперстной кишки, язвы слизистой ротовой полости.

Редко молотый, гематемезис, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, стоматит, глоссит, перфорация язвенной болезни, желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны печени и желчевыводящих путей.

Нечасто: повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ).

Очень редко токсическое действие на печень, в результате чего возможно развитие печеночной недостаточности, гепатита, желтухи, холестаза.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Нечасто: сыпь, зуд, повышенное потоотделение, эритематозная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, алопеция.

Редко дерматиты, экзема, пурпура.

Очень редко отек и буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.

Нечасто: артралгия.

Редко: ощущение боли в костях, мышечные спазмы, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей.

Редко никтурия, нарушение мочеиспускания, повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови.

Очень редко лорноксикам может вызвать острую почечную недостаточность у пациентов с заболеваниями почек, зависят от почечных простагландинов и играют важную роль в поддержании почечного кровотока (см. Раздел « Особенности применения» Несовместимость

КАТЕГОРИИ