Цикло-прогинова инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Цикло-Прогинова – описание препарата, инструкция по применению, отзывы Использование во время беременности

После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После поступления в организм он быстро метаболизирется с образованием 17β-эстрадиола и эстрона, которые в дальнейшем подвергаются стандартным метаболическим превращениям. После перорального приема биодоступность эстрадиола около 3%. Прием пищи не влияет на биодоступность эстрадиола. Максимальная концентрация эстрадиола в сыворотке, составляющая приблизительно 30 пг/мл, обычно достигается через 4-9 часов после приема драже. Эстрадиол выводится в виде метаболитов, главным образом с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.

После приема внутрь норгестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация левоноргестрела в сыворотке, составляющая приблизительно 7-8 пг/мл, обычно достигается 1-1.5 ч после приема драже. Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1-1.5% от общей концентрации левоноргестрела в сыворотке не связано с белком. С периодом полувыведения, составляющим приблизительно 1 день, метаболиты норгестрела выводятся с мочой и желчью.

Передозировка

Не выявлено риска серьезных побочных эффектов при случайном приеме препарата Цикло-Прогинова в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Условия хранения

Хранить в местах, недоступных для детей! Хранить в обычных условиях.

Взаимодействие с другими препаратами

При начале ЗГТ необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости пациентке следует рекомендовать негормональные контрацептивы.

Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми противосудорожными и антимикробными препаратами) может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. Подобное свойство индуцировать ферменты печени было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше, чем через 2-3 недели, но затем она может сохраняться еще, по крайней мере, в течение 4 недель после прекращения приема препарата.

В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.

Вещества, в значительной степени подвергающиеся конъюгации (например, парацетамол), могут увеличивать биодоступность эстрадиола вследствие конкурентного ингибирования системы конъюгации в процессе всасывания.

Вследствие влияния ЗГТ на толерантность к глюкозе в отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.

Взаимодействие с алкоголем:

Чрезмерное потребление алкоголя во время ЗГТ может привести к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.

Побочное действие

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: изменения частоты и интенсивности маточных кровотечений, прорывные кровотечения, межменструальные кровянистые выделения (обычно ослабляющиеся в ходе терапии), дисменорея, изменения вагинальных выделений. состояние, подобное предменструальному синдрому; болезненность, напряжение и/или увеличение молочных желез.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота, боль в животе, рецидив холестатической желтухи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, кожный зуд, хлоазма, узловатая эритема.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, головокружение, тревожность или депрессивные симптомы, повышенная утомляемость.

Прочие: учащенное сердцебиение, отеки, повышение артериального давления, венозный тромбоз и тромбоэмболия, мышечные судороги, изменения массы тела, изменения либидо, нарушения зрения, непереносимость контактных линз, аллергические реакции.

Состав

Драже белого цвета (11 шт. в блистере).

эстрадиола валерат 2 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 26.2 мг, лактозы моногидрат - 46.25 мг, магния стеарат - 0.15 мг, повидон 25 000 - 3 мг, тальк - 2.4 мг.

Состав оболочки: воск - 0.075 мг, кальция карбонат - 14.711 мг, макрогол 6000 - 3.767 мг, повидон 700000 - 0.296 мг, сахароза кристаллическая - 33.54 мг, тальк - 7.171 мг.

Драже светло-коричневого цвета (10 шт. в блистере).

эстрадиола валерат 2 мг

норгестрел 500 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 46.75 мг, крахмал кукурузный - 26.2 мг, повидон 25 000 - 3 мг, тальк - 2.4 мг, магния стеарат - 0.15 мг.

Состав оболочки: сахароза микрокристаллическая - 33.433 мг, глицерол 85% - 0.204 мг, кальция карбонат - 14.538 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.102 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.123 мг, макрогол 6000 - 3.707 мг, повидон 700000 - 0.323 мг, тальк - 7.088 мг, титана диоксид (Е171) - 0.408 мг, воск монтагликолевый - 0.075 мг.

Способ применения и дозы

Если у пациентки все еще продолжаются менструации, лечение следует начинать на 5-ый день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения соответствует 1-му дню менструального цикла).

Пациентки с аменореей или очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе, могут начинать прием препарата в любое время, при условии, что исключена беременность (см. раздел «Беременность и лактация»). Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный прием.

Ежедневно в течение первых 11 дней принимают по одному белому драже, а затем в течение 10 дней - ежедневно по одному светло-коричневому драже. После 21-дневного приема препарата следует 7-дневный перерыв в приеме препарата, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, вызванное отменой препарата (обычно на 2-3 день после приема последнего драже).

После 7-дневного перерыва в приеме препарата начинают новую упаковку Цикло-Прогинова, принимая первое драже в тот же день недели, что и первое драже из предыдущей упаковки.

Драже проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать драже в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше. Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12-24 ч. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение вагинального кровотечения.

Описание товара

Драже двух видов.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Цикло-Прогинова следует назначать с осторожностью при следующих заболеваниях:

Артериальная гипертензия;

Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);

Холестатическая желтуха или холестатический зуд во время беременности;

Эндометриоз;

Миома матки;

Сахарный диабет (см. «Особые указания»).

Особые указания

Цикло-Прогинова не применяется с целью контрацепции.

При необходимости контрацепции, следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует приостановить прием драже до тех пор, пока беременность не будет исключена (см. раздел «Беременность и лактация»).

При наличии или ухудшении какого-либо указанных ниже из состояний или факторов риска, прежде чем начать или продолжить ЗГТ следует оценить соотношение индивидуального риска и пользы лечения.

Венозная тромбоэмболия

В ряде контролируемых рандомизированных, а также эпидемиологических исследований выявлен повышенный относительный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне ЗГТ, т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Поэтому, при назначении ЗГТ женщинам с факторами риска ВТЭ соотношение риска и пользы от лечения должно быть тщательно взвешено и обсуждено с пациенткой.

Факторы риска развития ВТЭ включают индивидуальный и семейный анамнез (наличие ВТЭ у ближайших родственников в относительно молодом возрасте может указывать на генетическую предрасположенность) и тяжелое ожирение. Риск ВТЭ также повышается с возрастом. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ остается спорным.

Риск ВТЭ может временно увеличиваться при продолжительной иммобилизации, «больших» плановых и травматологических операциях или массивной травме. В зависимости от причины или продолжительности иммобилизации следует решить вопрос о целесообразности временного прекращения ЗГТ

Следует немедленно прекратить лечение при появлении симптомов тромботических нарушений или при подозрении на их возникновение.

Артериальная тромбоэмболия

В ходе рандомизированных контролируемых исследований при длительном применении комбинированных конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерон ацетата не было получено доказательств положительного влияния на сердечно-сосудистую систему. В широкомасштабных клинических испытаниях этого соединения было выявлено возможное возрастание риска коронарной болезни в первый год применения. Также был обнаружен возросший риск возникновения инсульта. До настоящего времени с другими препаратами для ЗГТ не проводилось долгосрочных рандомизированных контролируемых испытаний с целью выявления положительного эффекта в отношении показателей заболеваемости и смертности, касающихся сердечно-сосудистой системы. Поэтому неизвестно, распространяется ли этот повышенный риск на препараты для ЗГТ, содержащие другие виды эстрогенов и прогестагенов.

Рак эндометрия

При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. Исследования подтвердили, что добавление гестагенов снижает риск гиперплазии и рака эндометрия.

Рак молочной железы

По данным клинических испытаний и результатам наблюдательных исследований было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, использующих ЗГТ в течение нескольких лет. Это может быть связано с более ранней диагностикой, биологическим действием ЗГТ или сочетанием обоих факторов. Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности лечения и возможно еще больше возрастает при сочетании эстрогенов с прогестагенами. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин с каждым годом задержки наступления естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых нескольких лет после прекращения ЗГТ.

По данным исследований рак молочной железы, выявленный у женщин, принимающих ЗГТ, обычно более дифференцированный, чем у женщин ее не принимающих.

ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы.

Опухоль печени

На фоне применения половых стероидов, к которым относятся и средства для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже - злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. При болях в верхней части живота, увеличенной печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени.

Желчнокаменная болезнь

Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. Некоторые женщины предрасположены к развитию желчнокаменной болезни при лечении с использованием эстрогенов.

Другие состояния

Следует немедленно прекратить лечение, при появлении впервые мигренеподобных или частых и необычайно сильных головных болях, а также при появлении других симптомов - возможных предвестников тромботического инсульта головного мозга.

Взаимосвязь между ЗГТ и развитием клинически выраженной артериальной гипертензии не установлена. У женщин, принимающих ЗГТ, описано небольшое повышение артериального давления, клинически значимое повышение отмечается редко. Однако, в отдельных случаях, при развитии на фоне приема ЗГТ стойкой клинически значимой артериальной гипертензии может быть рассмотрена отмена ЗГТ,

При нетяжелых нарушениях функции печени, в том числе различных формах гипербилирубинемии, таких как синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора, необходимы наблюдение врача, а также периодические исследования функции печени. При ухудшении показателей функции печени ЗГТ следует отменить.

При рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда, наблюдавшихся в первый раз во время беременности или предшествующего лечения половыми стероидными гормонами, необходимо немедленно прекратить ЗГТ.

Необходимо особое наблюдение за женщинами с умеренно-повышенным уровнем триглицеридов. В подобных случаях применение ЗГТ может вызвать дальнейшее возрастание уровня триглицеридов в крови, что повышает риск острого панкреатита.

Хотя ЗГТ может влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости изменять схему лечения больных сахарным диабетом при проведении ЗГТ, обычно не возникает. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением.

У некоторых пациенток под действием ЗГТ могут развиться нежелательные проявления стимуляции эстрогенами, например патологическое маточное кровотечение. Частые или персистирующие патологические маточные кровотечения на фоне лечения являются показанием для исследования эндометрия.

Если лечение нерегулярных менструальных циклов не даст результатов, следует провести обследование для исключения заболевания органического характера.

Под влиянием эстрогенов миомы матки могут увеличиться в размерах. В этом случае лечение должно быть прекращено.

При подозрении на наличие пролактиномы перед началом лечения следует исключить это заболевание.

В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Во время проведения ЗГТ женщины со склонностью к возникновению хлоазмы должны избегать длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения.

Следующие состояния могут возникать или усугубляться на фоне ЗГТ. Хотя их взаимосвязь с ЗГТ не доказана, женщины с этими состояниями при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением врача: эпилепсия; доброкачественная опухоль молочной железы; бронхиальная астма; мигрень; порфирия; отосклероз; системная красная волчанка, малая хорея.

Медицинское обследование и консультирование

Перед началом или возобновлением ЗГТ женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови. Периодически следует проводить контрольные обследования.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Прием половых стероидов может влиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на содержание в плазме транспортных белков, таких как кортикостероидсвязывающий глобулин и липидные/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Применение при беременности и в период лактации

ЗГТ не назначается во время беременности или кормления грудью.

Крупномасштабные эпидемиологические исследования стероидных гормонов, используемых для контрацепции или ЗГТ, не выявили увеличения риска развития врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые принимали такие гормоны до беременности, а также тератогенного воздействия гормонов при их случайном приеме в ранние сроки беременности.

Небольшое количество половых гормонов может выделяться с материнским молоком.

Форма выпуска

Драже двух видов.
Драже белого цвета (11 шт. в блистере).
1 драже
эстрадиола валерат 2 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 26.2 мг, лактозы моногидрат - 46.25 мг, магния стеарат - 0.15 мг, повидон 25 000 - 3 мг, тальк - 2.4 м

Срок годности от даты изготовления

Показания к применению

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах, инволюционных изменениях кожи и мочеполового тракта, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также симптомах дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или гипогонадизма, стерилизации или первичной дисфункции яичников у женщин с неудаленной маткой;

Профилактика постменопаузального остеопороза;

Нормализация нерегулярных менструальных циклов;

Лечение первичной или вторичной аменореи.

Противопоказания

Не рекомендуется начинать заместительную гормональную терапию (ЗГТ), при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Если какое-либо из данных состояний возникнет во время ЗГТ, то следует немедленно прекратить использование препарата.

Беременность и лактация;

Влагалищное кровотечение неясного происхождения;

Подтвержденный или предполагаемый диагноз рака молочной железы;

Подтвержденный или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественные опухоли;

Опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные);

Тяжелые заболевания печени;

Острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (такие как инфаркт миокарда, инсульт);

Тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе;

Выраженная гипертриглицеридемия;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата Цикло-Прогинова.

Фармакологическое действие

Цикло-Прогинова содержит эстроген - эстрадиола валерат, который в организме человека превращается в естественный 17β-эстрадиол. Также в состав препарата Цикло-Прогинова входит производное прогестерона - норгестрел. Добавление норгестрела в течение 10 дней каждого цикла предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия.

Благодаря составу и циклической схеме приема Цикло-Прогинова (прием только эстрогена в течение 11 дней, затем - комбинации эстрогена и гестагена в течение 10 дней, и, наконец, 7-дневный перерыв) у женщин с неудаленной маткой при регулярном приеме препарата устанавливается менструальный цикл.

На фоне приема Цикло-Прогинова не происходит подавления овуляции, и практически не изменяется выработка гормонов в самом организме. Цикло-Прогинова может применяться женщинами репродуктивного возраста для регуляции менструального цикла, а также женщинами в перименопаузе для лечения нерегулярных маточных кровотечений.

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (таких как «приливы», повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиения, кардиалгии, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли); инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов. Главным образом это связано с подавлением функции остеокластов и сдвигом процесса костного рсмоделирования в сторону образования кости. Было доказано, что длительное применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после наступления менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что, применяя ЗГТ, можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня.

ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин.

ЗГТ ведет к снижению уровня общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и к повышению холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), а также повышению уровня триглицеридов. Гестаген, содержащийся в Цикло-Прогинове в определенной степени препятствует воздействию эстрадиола на метаболизм липидов.

Наблюдательные исследования дают основания полагать, что среди женщин в постменопаузс при использовании ЗГТ снижается показатель заболеваемости раком толстой кишки. Механизм действия до настоящего времени неясен.

Цикло-Прогинова – это драже двух видов, в одном драже первого вида (белого цвета) — 2 мг эстрадиола валерата , в драже второго вида (светло-коричневый цвет) — 2 мг эстрадиола валерата и 0,15 мг норгестрела .

В качестве дополнительных ингредиентов, не обладающих фармакологическим действием, использованы: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон 25000 и 700000, тальк, стеарат магния, кристаллическая сахароза, макрогол 6000 и воск montan glycol.

Кроме того, дополнительными составляющими светло-коричневых драже являются: 85-процентный, осажденный кальция карбонат, диоксид титана, оксид железа желтый и красный, пигмент.

Форма выпуска

Препарат выпускается в драже двух видов. В одной упаковке находится 11 штук белых драже и 10 штук светло-коричневых драже в блистере, имеющем календарную шкалу на 21 день.

Фармакологическое действие

Противоклимактерическое действие .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активные вещества Цикло-Прогинова способны восполнить недостаточность выработки эндогенных , снизить уровень ЛПНП (класс липопротеинов низкой плотности) в крови.

Препарат оказывается эффективен при купировании соматических , психических и других климактерических симптомов в периоды пременопаузы и постменопаузы , предупреждает уменьшение массы костей и .

Показания к применению

Лекарственное средство Цикло-Прогинова назначают при эстрогенной недостаточности (в пре- и постменопаузный период, при овариэктомиях вследствие незлокачественных образований, а также при лучевой в качестве заместительной гормональной терапии.

В качестве профилактики применяют при остеопорозе в постменопаузе, первичной или вторичной и дисфункциях яичников, а также для нормализации нерегулярных менструальных циклов.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любым составляющим компонентам препарата;
• кровотечение из влагалища не ясной этимологии;
• тяжелые формы нарушений функции печени, в том числе синдром Дабина-Джонсона , синдром Ротора , опухоли печени , идиопатическая желтуха , тромбоэмболические процессы в настоящее время/при наличии сведений в анамнезе;
• в анамнезе;
• выраженная гипертриглицеридемия ;
• или тромбоэмболии ;
• нарушения жирового обмена;
• , имеющий сосудистые осложнения;
• рак эндометрия или молочной железы;
• серповидно-клеточная анемия ;
• ухудшения отосклероза за время предыдущей беременности.

Побочные действия

В некоторых редких случаях Цикло-Прогинова вызывала следующие побочные эффекты:

• тошнота ;
• функциональные расстройства желудка, ;
• , тревожность, симптомы депрессивного состояния, повышенная утомляемость;
• изменения массы тела;
• хлоазма , ;
• кожная сыпь, и прочие ;
• повышение АД;
• изменения либидо;
• патологическое нагрубание молочных желез ;
• маточные кровотечения .

Инструкция на Цикло-Прогинову (Способ и дозировка)

Драже принимают внутрь — проглатывают целиком, запивая достаточно небольшим количеством воды. Если наблюдаются регулярные менструации , то прием препарата начинают на пятый день менструального цикла (менструального кровотечения).

Если диагностирована аменорея , постменопауза или менструации очень редки, то прием можно начинать в любой день, исключения — подозрение или установленная беременность.

Одна упаковка рассчитана на 21-дневный курс: каждый день принимают по одному драже — первые 11 дней белого цвета, а следующие 10 – светло-коричневого цвета. Далее делают перерыв на 7 суток для наступления менструальноподобного кровотечения в результате отмены препарата. После перерыва в 7 дней следует начинать новую упаковку на 21-дневный курс.

Важно! Инструкция по применению не предполагает строгой определённости времени приема препарата, однако, рекомендуется принимать драже приблизительно в одно и то же время суток. Если пропущено время приема, то принять следующее драже необходимо не позднее 12–24 часового перерыва, в противном случае — возможно начало вагинального кровотечения .

Передозировка

Нет сведений о риске серьезных побочных эффектов в результате случайного приема дозы, многократно превышающей суточную дозу, обладающую терапевтическим эффектом.

Симптомы, характерные для передозировки: тошнота , рвота и вагинальные кровотечения .

Специфического не существует, поэтому лечение должно быть симптоматическим.

Взаимодействие

• Противосудорожные и антимикробные препараты , с индуцирующим действием на ферменты печени, такие как гидантоины , барбитураты , Примидон , и , Окскарбазепин , Фелбамат , — могут вызывать увеличение клиренса половых и снижение их клинической эффективности.
• Некоторые (пенициллиновая и тетрациклиновая группы) — снижение уровня .
• Вещества, подвергающиеся в значительной степени конъюгации. К примеру, — повышение биодоступности эстрадиола за счет конкурентного ингибирования конъюгации.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

В недоступном для несовершеннолетних детей месте. При комнатной температуре.

Срок годности

Не более пяти лет.

Особые указания

Препарат не является контрацептивом , поэтому следует применять негормональные барьерные методы. При подозрении на беременность лечение прекращают незамедлительно.

ЗГТ влияет на толерантность к глюкозе , что может изменить потребность в или в пероральных средствах против диабета .

С алкоголем

Чрезмерное употребление алкоголя вместе с ЗГТ может привести к повышению концентрации циркулирующего эстрадиола .

При беременности и лактации

Заместительная гормональная терапия не должна назначаться во время беременности или лактации. Нет подтверждённой информации о тератогенном влиянии и риске развития врожденных пороков у детей, которые родили женщины, принимавшие подобные гормональные препараты до беременности, однако препарат не рекомендуется применять при планировании беременности.

Установлено, что в небольшом количестве половые гормоны могут выделяться вместе с материнским молоком.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня: SCHERING SCHERING-PLOUGH Байер Веймар Гмбх и Ко КГ Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ/Байер Шеринг Фарма

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Противоклимактерические препараты

Противоклимактерический препарат

Формы выпуска

• 21 - блистеры (1) - пачки картонные. 21 - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Драже двух видов. Драже белого цвета (11 в блистере) Драже светло-коричневого цвета (10 в блистере). Драже двух видов. Драже белого цвета (11 в блистере). Драже светло-коричневого цвета (10 в блистере).

Фармакологическое действие

Комбинированный эстроген-гестагенный препарат. Действие обусловлено входящими в состав препарата эстрогенным и гестагенным компонентами. Эстрогенный компонент - эстрадиол является веществом природного происхождения и после поступления в организм быстро превращается в эстрадиол, идентичный вырабатываемому яичниками гормону и оказывает свойственные ему эффекты: активизирует пролиферацию эпителия органов репродуктивной системы, включая регенерацию и рост эндометрия в первой фазе менструального цикла, подготовку эндометрия к действию прогестерона, повышение либидо в середине цикла, влияет на обмен жиров, белков, углеводов и электролитов, стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ТГ и факторы свертывания крови. Благодаря участию в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-овариальной системе эстрадиол способен вызывать и умеренно выраженные центральные эффекты. Он играет важную роль в развитии костной ткани и формировании структуры костей. Др. компонентом является активный синтетический гестаген - норгестрел, превосходящий по силе действия природный гормон желтого тела прогестерон. Способствует переходу слизистой оболочки матки из стадии пролиферации в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочных желез. Блокирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ, угнетает образование гонадотропных гормонов, тормозит овуляцию, обладает незначительными андрогенными свойствами.

Особые условия

Лечению должно предшествовать тщательное гинекологическое обследование, которое при длительной терапии следует повторять по меньшей мере 1 раз в год. В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и АД, а у больных сахарным диабетом - за концентрацией глюкозы в крови. Терапию эстрадиолом обязательно следует сочетать с применением гестагенов. Длительное лечение эстрадиолом в высоких дозах увеличивает риск развития рака молочной железы и рака эндометрия (зависит от продолжительности лечения и используемой дозы эстрогена). Гиперплазия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Комбинация эстрогенов с гестагеном оказывает защитное действие на эндометрий. Лечение следует прекратить за 4-6 нед до планируемого хирургического лечения. Не является контрацептивом и не предохраняет от беременности. При появлении измененных или нерегулярных менструальных выделений на фоне лечения (у женщин со здоровой маткой) необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественного образования матки. При назначении пациенткам с вторичной аменореей следует исключить наличие беременности, а также пролактинпродуцирующей опухоли гипофиза. В случае пропуска в приеме препарата в установленное время его необходимо принять в течение ближайших 12 ч, чтобы избежать появления межменструального кровотечения.

Состав

• Драже белого цвета (11 в блистере): эстрадиола валерат 2 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон 25 000, тальк. Состав оболочки: воск, кальция карбонат, макрогол 6000, повидон 700000, сахароза, тальк Драже светло-коричневого цвета (10 в блистере). эстрадиола валерат 2 мг норгестрел 500 мкг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон 25 000, тальк. Состав оболочки: воск, глицерол 85%, кальция карбонат, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, макрогол 6000, повидон 700000, сахароза, тальк, титана диоксид эстрадиола валерат2 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон 25 000, тальк. Состав оболочки: воск, кальция карбонат, макрогол 6000, повидон 700000, сахароза, тальк. эстрадиола валерат2 мг норгестрел 500 мкг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон 25 000, тальк. Состав оболочки: воск, глицерол 85%, кальция карбонат, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, макрогол 6000, повидон 700000, сахароза, тальк, титана диоксид

Цикло-Прогинова показания к применению

• - заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах, инволюционных изменениях кожи и мочеполового тракта, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также симптомах дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или гипогонадизма, стерилизации или первичной дисфункции яичников у женщин с неудаленной маткой; - профилактика постменопаузального остеопороза; - нормализация нерегулярных менструальных циклов; - лечение первичной или вторичной аменореи.

Цикло-Прогинова противопоказания

• Не рекомендуется начинать заместительную гормональную терапию (ЗГТ), при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Если какое-либо из данных остояний возникнет во время ЗГТ, то следует немедленно прекратить использование препарата. - беременность и лактация; - влагалищное кровотечение неясного происхождения; - подтверждённый или предполагаемый диагноз рака молочной железы; - подтверждённый или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественные опухоли; - опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные); - тяжелые заболевания печени; - острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (такие как инфаркт миокарда, инсульт); - тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе; - выраженная гипертриглицеридемия; - повышенная чувствительность к компонентам препарата Цикло-Прогинова.

Цикло-Прогинова побочные действия

• Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: изменения частоты и интенсивности маточных кровотечений, прорывные кровотечения, межменструальные кровянистые выделения (обычно ослабляющиеся в ходе терапии), дисменорея, изменения вагинальных выделений. состояние, подобное предменструальному синдрому; болезненность, напряжение и/или увеличение молочных желез. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота, боль в животе, рецидив холестатической желтухи. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, кожный зуд, хлоазма, узловатая эритема. Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, головокружение, тревожность или депрессивные симптомы, повышенная утомляемость. Прочие: учащенное сердцебиение, отеки, повышение артериального давления, венозный тромбоз и тромбоэмболия, мышечные судороги, изменения массы тела, изменения либидо, нарушения зрения, непереносимость контактных линз, аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Снижает толерантность к глюкозе (должна корректироваться дозировка гипогликемических ЛС). Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин) ускоряют метаболизм эстрадиола. Концентрация в плазме уменьшается при одновременном использовании фенилбутазона и некоторых антибиотиков (ампициллин, рифампицин), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей

Информация предоставлена

Противоклимактерические средства.

Состав Цикло-прогинова

Эстрадиол+Норгестрел.

Производители

Шеринг АГ (Германия)

Фармакологическое действие

Комбинированный эстроген-гестагенный препарат.

Действие обусловлено входящими в состав препарата эстрогенным и гестагенным компонентами.

Эстрогенный компонент- эстрадиол является веществом природного происхождения и после поступления в организм быстро превращается в эстрадиол, идентичный вырабатываемому яичниками гормону и оказывает свойственные ему эффекты:

• активизирует пролиферацию эпителия органов репродуктивной систем,
• включая регенерацию и рост эндометрия в первой фазе менструального цикл,
• подготовку эндометрия к действию прогестерон,
• повышение либидо в середине цикл,
• влияет на обмен жиро,
• белко,
• углеводов и электролито,
• стимулирует выработку печенью глобулино,
• связывающих половые гормон,
• рени,
• ТГ и факторы свертывания крови.

Другим компонентом является активный синтетический гестаген - норгестрел, превосходящий по силе действия природный гормон желтого тела прогестерон.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из стадии пролиферации в секреторную фазу.

Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочных желез.

Побочное действие Цикло-прогинова

Головная боль, гастралгия, тошнота, рвота, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, изменение настроения, отек век, кожная сыпь, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз, снижение либидо, снижение слуха, тромбофлебит, тромбоэмболия, генерализованный зуд, желтуха, межменструальное кровотечение.

При длительном лечении - хлоазма.

Показания к применению

Климактерические расстройства в пре- и постменопаузный периоды.

Климактерический синдром, эстрогенная недостаточность (после овариэктомии по поводу незлокачественных заболеваний или после лучевой кастрации); дисменорея, аменорея (первичная и вторичная).

Профилактика постменопаузного остеопороза.

Противопоказания Цикло-прогинова

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), опухоли печени (гемангиома, рак печени), тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе и повышенный риск ее развития), нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, геморрагический инсульт), сахарный диабет, ретинопатия, ангиопатия, серповидно-клеточная анемия, рак молочной железы и эндометрия, нарушения жирового обмена, идиопатическая желтуха или кожный зуд во время предыдущей беременности, отосклероз с ухудшением слуха во время беременности, метроррагия неясной этиологии.

С осторожностью:

• заболевания печени и желчного пузыр,
• артериальная гипертензи,
• эпилепси,
• депресси,
• язвенный коли,
• миома матк,
• мастопати,
• хоре,
• тетани,
• порфири,
• рассеянный склеро,
• туберкуле,
• заболевания почек.

Способ применения и дозировка

Внутрь, по 1 драже в день.

Лечение начинают с 5 дня менструального цикла (1 день цикла - это 1 день менструального кровотечения) и продолжают по 25 день цикла.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие

Снижает толерантность к глюкозе (должна корректироваться дозировка гипогликемических ЛС).

Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин) ускоряют метаболизм эстрадиола.

Концентрация в плазме уменьшается при одновременном использовании фенилбутазона и некоторых антибиотиков (ампициллин, рифампицин), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.

Особые указания

Лечению должно предшествовать тщательное гинекологическое обследование, которое при длительной терапии следует повторять по меньшей мере 1 раз в год.

В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и АД, а у больных сахарным диабетом - за концентрацией глюкозы в крови.

Терапию эстрадиолом обязательно следует сочетать с применением гестагенов.

Длительное лечение эстрадиолом в высоких дозах увеличивает риск развития рака молочной железы и рака эндометрия.

Лечение следует прекратить за 4-6 нед до планируемого хирургического лечения.

Не является контрацептивом и не предохраняет от беременности.

В случае пропуска в приеме препарата в установленное время его необходимо принять в течение ближайших 12 ч, чтобы избежать появления межменструального кровотечения.

Цикло-прогинова – это препарат женских гормонов, который призван восстанавливать нормальную функцию организма женщины в случае недостаточности собственной гормональной системы. Отличие этого лекарства (от препарата с названием Прогинова) в том, что здесь содержится два активных вещества. Первое – эстрадиол, а второе – норгестрел. Причем, в стандартной упаковке Цикло-прогинова есть драже двух видов – с различным содержанием и дозировкой этих соединений. Важно понимать, данное лекарственное средство не подавляет овуляцию , а значит, не является противозачаточным. Наоборот, лечение им способно восстановить и нормализовать менструальный цикл. В качестве заместительной терапии в период климакса, Цикло-прогинова смягчает симптомы, связанные с нарушением продукции собственных гормонов. Это сказывается на состоянии всех систем женского организма: сердечно-сосудистой, костно-мышечной, пищеварительной и так далее. Улучшается здоровье кожи, слизистых, снижается уровень холестерина в крови.

Применяется Цикло-прогинова при:

• Замещении собственных гормонов в климактерическом и постклимактерическом периодах, яичниковой недостаточности, удалении яичников и матки и так далее;
• Профилактике остеопороза ;
• Лечении аменореи и дисменореи;

Мы уже отметили, что Цикло-прогинова производят в виде набора драже, которые следует принимать строго по программе. Начинают цикл с белых драже, содержащих только эстрадиол. Инструкция препарата Цикло-прогинова уточняет, что первым днем цикла для женщин, у которых есть менструальные кровотечения, считается первый день кровотечения. Если же у пациентки не сохранилась эта функция – то лечение данным препаратом может начинаться в любой день. После использования первых одиннадцати драже – переходят к приему светло-коричневых таблеток, в которых сочетаются эстрадиол и норгестрел. Эта часть цикла длится десять дней. После нее следует недельный перерыв в приеме Цикло-прогинова. При использовании этого и подобных гормональных препаратов, нужно соблюдать следующие правила:

1. Принимают драже в одно и то же время;
2. При пропуске – нужно принять драже, как можно быстрее в течение ближайших суток;

В аннотации препарата прописан обширный раздел «Особые указания» . С его содержанием стоит ознакомиться, чтобы лучше представлять себе, какие состояния могут быть опасны на фоне заместительной гормональной терапии.

Противопоказан Цикло-прогинова при:

• Беременности или кормлении грудью;
• Вагинальных кровотечениях, невыясненной этиологии;
• Различных опухолевых процессах;
• Заболеваниях печени;
• Нарушениях свертываемости крови (повышенной свертываемости);
• Высоких концентрациях триглицеридов в крови;

Нужно понимать, что если любое из выше названных состояний случится в течение курса приема Цикло-прогинова – лечение следует сразу прервать .

При следующих состояниях можно применять данный препарат, но с повышенной осторожностью:

• Врожденной гипербилирубинемии или холестатической желтухе, возникшей во время беременности;
• Гипертонической болезни;
• Миоме или эндометриозе ;
• Сахарном диабете;

Побочные эффекты и передозировка Цикло-прогинова

Использование этого лекарства может вызвать нежелательные явления со стороны репродуктивной системы – нарушения менструального цикла, болезненность молочных желез. Также, некоторые пациентки жалуются на расстройство пищеварения, головные боли, депрессию, отеки, повышение давления и так далее. Иногда Цикло-прогинова вызывает аллергические реакции.

Симптомы передозировки – рвота, кровотечение. Но эти состояния возникают не всегда. Помощь – симптоматическая.

Отзывы о Цикло-прогинова

Дамы оставляют очень эмоциональные отзывы о Цикло-прогинова. Не удивительно, ведь они принимают этот препарат при нарушениях одной из самых чувствительных сфер жизни женщины – половой и репродуктивной. Вот несколько историй об использовании этого препарата:

- Я и несколько моих подруг забеременели, после нескольких месяцев использования Цикло-прогинова. То есть, сразу после отмены препарата. Врач сказала, что наступает очень мощная овуляция, которая и приносит свои плоды!

- У меня был очень плохой эндометрий. Прямо, вообще отсутствовал. После трех месяцев Цикло-прогинова – прекрасный стал. Так и сказали: «Прекрасный!» Цикл, тоже наладился.

- У меня дисменорея – прописали Цикло-прогинову. Заметных улучшений нет. Зато есть: набор веса, тошнота, злобность, отсутствие всякого желания заниматься сексом…

- Мне приходится пить Цикло-прогинова, т.к. здоровье всех органов репродукции утрачено еще в юности. Месячных не было семь лет. Сейчас что-то подобное появилось. Но, я испытываю, наверное, все побочкии препарата. У меня лицо, спина, грудь – покрываются прыщами . Болит грудь. Появились жировые отложения, которые почти невозможно согнать…

Таким образом, мы можем увидеть, насколько индивидуальны реакции на курс Цикло-прогинова. Оценивать его эффективность нужно и по результатам лабораторных, аппаратных исследований, и по фактическому состоянию пациентки. Сейчас немало разных замещающих гормоны препаратов. Вероятно, если Цикло-прогинова вызывает нежелательные ощущения – стоит подбирать другие средства лечения.

Оцените Цикло-прогинова !

Мне помогло 179

Мне не помогло 23

Общее впечатление: (127)