Вентолин – инструкция по применению для детей и взрослых. Вентолин – аэрозоль для ингаляций (инструкция) Вентолин группа препаратов

Для борьбы с таким симптомом, как бронхоспазм, используются лекарства, способные расслаблять мускулатуру бронхиального дерева и благодаря этому облегчать дыхание. Одним из них является Вентолин. Разрешен ли такой препарат для детей, когда и как он используется в детском возрасте?

Форма выпуска

Вентолин производят в форме дозированного аэрозоля, используемого для ингаляций. Он представлен алюминиевым баллоном, у которого есть дозирующее устройство из пластмассы и защитный колпачок. Внутри такого ингалятора находится белая суспензия. Один баллончик лекарства содержит 200 доз активного вещества.

Существует еще одна форма выпуска препарата, представленная раствором для ингаляций. Она называется Вентолин Небулы, поскольку медикамент помещен в полиэтиленовые ампулы, называемые небулами. Каждая такая ампула включает 2,5 мл раствора с концентрацией активного ингредиента 1 мг/1 мл.

Разница между Вентолином и Вентолином Небулы заключается в том, что раствор из небул вводят в дыхательные пути пациента с помощью небулайзера. К назначенной врачом дозировке такого Вентолина при необходимости добавляют физраствор, а затем в течение примерно 10 минут пациент должен дышать препаратом через небулайзер. В некоторых случаях разводить препарат не требуется, а ингаляция длится до 5 минут.

Состав

Главным ингредиентом Вентолина выступает сальбутамол, представленный микронизированным сульфатом сальбутамола. Его количество таково, чтобы из одной дозы пациент получал 100 мкг сальбумола. Единственным дополнительным компонентом лекарства является пропеллент, благодаря которому активное вещество выталкивается из баллона под давлением. Этим соединением является тетрафторэтан.

Принцип действия

Сальбутамол в составе Вентолина обладает бронходилатирующим воздействием, поскольку этот компонент способен активизировать бета2-адренорецепторы. Связываясь с таким типом рецепторов в гладких мышцах бронхов, он вызывает их расслабление, в результате чего бронхи расширяются примерно на 4-6 часов. При этом эффект от использования ингалятора наступает в течение пяти минут после вдыхания сальбутамола.

Помимо расширения бронхов Вентолин способствует:

Уменьшению сопротивления в респираторном тракте.
Увеличению жизненной емкости легких.
Повышению мукоцилиарного клиренса.
Активизации мерцательного эпителия в бронхах.
Стимуляции выработки слизи.

Поскольку препарат влияет выборочно на бета-2 рецепторы, то его терапевтические дозы не повышают давление крови и не сказываются отрицательно на работе сердца. При этом использование ингалятора способно в небольшой мере увеличивать частоту и силу сокращений миокарда, а также расширять коронарные артерии. Отмечают у лекарства и некоторые метаболические эффекты, например, повышение риска ацидоза и гипергликемии, снижение уровня калия в крови.

Показания

Чаще всего Вентолин выписывают при бронхиальной астме , поскольку такое лекарство помогает и предотвратить бронхоспазм, и купировать данный симптом, когда он уже возник. Такой медикамент может выступать одним из препаратов, используемых для длительного поддерживающего лечения пациентов с бронхиальной астмой.

Кроме того, ингаляции с Вентолином применяются при других хронических патологиях, при которых есть обратимая обструкция респираторного тракта, например, при хроническом бронхите или эмфиземе легких.

Иногда педиатры назначают этот медикамент при ларингите, однако, многие специалисты считают, что такое заболевание и его осложнения (ложный круп) не следует лечить бронхорасширяющими препаратами, поскольку они действуют на бронхи, а при воспалении гортани неэффективны.

С какого возраста разрешено принимать

Возрастные ограничения для использования Вентолина у детей в инструкции к ингалятору не отмечены. Если для такого медикамента имеются показания, его можно применять у ребенка любого возраста, но только после консультации с врачом. При этом детям младше 2 лет препарат назначают очень редко и непродолжительным курсом.

Противопоказания

Медикамент не используют, если у ребенка выявили гиперчувствительность к сальбутамолу либо к пропелленту. Повышенного внимания со стороны врача требуют дети, у которых есть:

Пороки сердца;
Миокардит;
Тахиаритмия;
Тиреотоксикоз;
Артериальная гипертензия;
Сахарный диабет (особенно при декомпенсации);
Глаукома;
Феохромоцитома.

Побочные действия

Применение Вентолина может провоцировать:

Появление головных болей;
Раздражение слизистой оболочки ротоглотки;
Учащение сердцебиения;
Возникновение тремора.

В редких случаях медикамент становится причиной аллергии (например, крапивницы или ангионевротического отека), гипокалиемии, гиперактивности, нарушений ритма сердцебиений, расширения периферических сосудов или мышечных судорог. У некоторых пациентов на вдыхание лекарства возможна парадоксальная реакция, при которой бронхоспазм усиливается.

Инструкция по применению

Вентолин используют исключительно для ингаляций, во время которых лекарство вдыхают через рот. Маленьким детям медикамент вводят с помощью особого устройства (его называют спейсером), у которого имеется лицевая маска. Когда ингалятор используется впервые или последнее применение лекарства было более пяти дней назад, рекомендуется снять колпачок, встряхнуть баллончик и сделать 2 распыления препарата в воздухе.

Для ингаляции нужно:

Снять колпачок.
Проверить все части баллончика и мундштука, чтобы удостовериться в отсутствии каких-либо посторонних предметов.
Встряхнуть ингалятор (это равномерно перемешает его содержимое).
Удерживая баллон вертикально дном вверх, предложить ребенку сделать максимальный выдох.
Поместить мундштук в рот маленького пациента и сказать ребенку, чтобы он охватил его губами, но не трогал зубами.
Во время глубокого вдоха следует нажать на верх баллончика, чтобы одна доза лекарства попала в дыхательные пути.
Сказать ребенку, чтобы он задержал дыхание.
Извлечь мундштук изо рта.
Если требуется еще одна доза, повторить все действия через 30 секунд.
Закрыть наконечник колпачком.

Дозировка

Разовой дозой при бронхоспазме является 100 мкг сальбутамола, то есть одна доза Вентолина. Если это требуется, разовую дозировку можно удвоить, а максимальной частотой применения лекарства в сутки является 4 раза.
Если Вентолин используют с целью профилактики спазма бронхов, то препарат нужно вдохнуть за 10-15 минут до физической нагрузки или влияния иного провоцирующего фактора. Обычно достаточно одной дозы, то есть 100 мкг сальбутамола, но, если есть необходимость, она может быть повышена до 200 мкг активного соединения.
Если медикамент назначен в составе поддерживающего лечения, то ингаляцию проводят 4 раза в день, а дозировкой на одно применение будет 100-200 мкг действующего компонента.

Если ингаляции проводятся при одновременном лечении тиреотоксикоза, сальбутамол повышает риск тахикардии и стимулирующего действия на ЦНС.

При использовании с ксантинами увеличивается вероятность тахиаритмии.

Если применять Вентолин вместе с антихолинергическими препаратами, это будет увеличивать внутриглазное давление.

При одновременном использовании с глюкокортикоидными препаратами (например, если назначают вместе Вентолин и Пульмикорт) или диуретиками риск гипокалиемии повышается.

Условия продажи

Для приобретения Вентолина в аптеке необходимо показать рецепт от врача. Средняя цена одного ингалятора составляет 130-150 рублей.

Особенности хранения

Держать баллончик дома следует при комнатной температуре (до +30 градусов), спрятав его в затемненном месте, где препарат не найдут дети. Замораживать лекарство нельзя. Срок годности Вентолина составляет 2 года. Если отмеченная на упаковке дата прошла, применять ингалятор у детей недопустимо.

Вентолин является противоастматическим лекарственным средством, которое применяется для лечения различных заболеваний бронхов и легких , сопровождающихся спазмом гладкой мускулатуры бронхов. Данный препарат, являющийся прозрачной жидкостью (иногда может быть светло-желтого цвета), применяется только для ингаляционного введения.

В его состав входит:

действующее вещество – сальбутамол , которое подавляет реактивность бронхов и способствует устранению или предупреждению появления бронхоспазма;
вспомогательные вещества – способствуют более удобному введению сальбутамола и его равномерному распределению при введении.

При введении Вентолина в дыхательные пути сальбутамол воздействует на гладкую мускулатуру бронхов, обеспечивая полное их расслабление, снижение сопротивления дыхательных путей и увеличение количества вдыхаемого воздуха. Помимо этого, активный компонент Вентолина способен стимулировать секрецию бронхиальных желез и активизировать работу мерцательного эпителия бронхов, что обеспечивает выведение слизи во время кашля . Сальбутамол в терапевтических дозах может вызывать учащение сердцебиений и снижение артериального давления .

Продукты распада сальбутамола выводятся из организма с мочой и, частично с калом.

Формы выпуска

Вентолин Небулы – в форме раствора для ингаляции с помощью небулайзера, в непрозрачных небулах по 2,5 мг/2,5 мл по 10, 20 и 40 шт. в картонной упаковке.
Вентолин Эвохалер – в форме аэрозольного баллона с мундштуком-распылителем, содержащего 100 мкг/200 доз, по 1 баллону в картонной упаковке.

Инструкция по применению Вентолина

Показания к применению

1. Бронхиальная астма :

для купирования приступов;
для предупреждения приступов;
для лечения астмы при обострении.

2. Хронический бронхит .
3. Острый обструктивный бронхит.
4. Хроническая обструктивная болезнь легких с обратимой обструкцией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
возраст до 2-х лет;
угроза выкидыша или преждевременных родов .

С осторожностью назначают Вентолин при:

тахиаритмии;
аортальном стенозе ;
артериальной гипертензии ;
сахарном диабете в стадии декомпенсации;
почечной или печеночной недостаточности ;

В редких случаях Вентолин может использоваться и для лечения беременных и кормящих матерей, но только в тех случаях, когда ожидаемый от него эффект для жизни женщины превышает риск развития патологий у плода или ребенка. Эта предосторожность объясняется тем, что в ходе испытаний были зафиксированы случаи выявления таких патологий плода, как "волчья пасть" и врожденные деформации конечностей.

Достоверная причинно-следственная связь между приемом Вентолина и уродствами плода установлена не была, т. к. матери принимали и другие лекарственные препараты. Нет достоверных данных и о возможном негативном влиянии на новорожденного ребенка вероятно присутствующего в грудном молоке сальбутамола. Именно поэтому Вентолин назначается беременным и кормящим женщинам только в исключительных случаях.

Побочные действия

Частые:

дрожание скелетных мышц;
тахикардия.

Нечастые:

сердцебиение;
спазм мышц;
раздражение слизистой оболочки рта и глотки.

Редкие:

расширение периферических кровеносных сосудов;
гипокалиемия.

Очень редкие:

аллергические реакции (отек , крапивница , коллапс или снижение АД, парадоксальный бронхоспазм);
гиперактивность;
супервентрикулярная тахикардия;
лактоацидоз;
привыкание при длительном применении.

Лечение Вентолином

Как принимать Вентолин?
Раствор для ингаляций

Для использования Вентолина Небулы применяются специальные приборы – небулайзеры . Раствор для ингаляции приготавливается из прописанного количества раствора Вентолина, который дополняется стерильным физиологическим раствором до объема 2-2,5 мл. Полученный раствор вдыхается больным через небулайзер до момента прекращения образования аэрозоля. Как правило, продолжительность ингаляции составляет около 10 минут.

В некоторых случаях, для достижения более быстрого эффекта, используется неразведенный раствор Вентолина, который в назначенной врачом дозировке помещается в небулайзер. В таких случаях ингаляция продолжается около 3-5 минут.

Во время проведения процедуры помещение должно хорошо проветриваться; пациент должен находиться под непосредственным наблюдением врача.

Аэрозоль
Для использования аэрозоля Вентолин Эвохале при первом применении или в том случае, если препарат не применялся неделю и более, необходимо снять предохранительный колпачок с баллона, слегка сдавливая его края с боков. Баллон нужно встряхнуть и нажать клапан ингалятора для того, чтобы убедиться в исправности механизма аэрозоля.

После установки мундштука ингалятор необходимо снова встряхнуть и расположить баллон в руке следующим образом: дно баллона должно быть направлено вверх, большой палец необходимо расположить на основании под мундштуком, а указательным придерживать ингалятор в области дна.

Пациент должен сделать глубокий и медленный выдох, обхватить губами конец мундштука (не захватывая его зубами). Далее необходимо глубоко вдохнуть через рот и одновременно нажать указательным пальцем на дно ингалятора. После введения одной дозы Вентолина нужно задержать дыхание на несколько секунд и медленно выдохнуть. Введение следующей дозы можно выполнить таким же образом через 30 секунд. После этого мундштук можно закрыть колпачком.

При ингаляционном введении Вентолина больной не должен делать движения торопливо. В первые дни применения аэрозоля можно практиковаться перед зеркалом: если будут заметны следы выходящего аэрозоля в области уголков рта или верхней части ингалятора, то введение дозы препарата необходимо начинать заново.

Для очистки мундштука, которую следует проводить 1 раз в 6-7 дней, можно использовать проточную теплую воду.
1. Перед промывкой необходимо извлечь баллон из пластмассового корпуса и снять крышку мундштука.
2. Корпус и мундштук вымыть под струей теплой воды, не допуская перегрева.
3. Детали просушить, в пластмассовый корпус вставить баллон и надеть на него крышку мундштука.
4. Баллончик нельзя погружать в воду.

Дозировка Вентолина
Раствор для ингаляций
Вентолин Небулы может использоваться в разведенном виде или в неразведенном. Дозировка и способ введения определяется врачом в зависимости от состояния здоровья больного и его возраста.

Взрослые и дети старше 12-ти лет:

в разведенном виде – 0,5-1,0 мл (2,5-5,0 мг Вентолина) смешивают со стерильным физиологическим раствором, доводя объем до 2,0-2,5 мл. Раствор помещается в небулайзер и проводится ингаляция до исчезновения испарения (около 10 минут).
в неразведенном виде – 2,0 мл (10 мг Вентолина) помещают в небулайзер и проводят ингаляцию (около 3-5 минут).

Дети 18 месяцев-12 лет:

в разведенном виде – 0,5 мл (2,5 мг Вентолина) доводят стерильным физиологическим раствором до объема 2,0-2,5 мл, полученный раствор помещают в небулайзер и выполняют ингаляцию.
в тяжелых случаях дозу повышают до 1,0 мл (5,0 мг Вентолина), препарат разводят стерильным физиологическим раствором до объема 100 мл и выполняют ингаляцию при помощи аэрозоля или небулайзера со скоростью 1-2 мг/час.

Количество ингаляций определяется врачом. При необходимости повторную ингаляцию можно проводить через 20 минут. Не рекомендуется выполнять введение Вентолина более 4 раз в сутки.

Аэрозоль
Взрослые:

при остром приступе бронхоспазма – 100-200 мкг (1-2 впрыскивания);
профилактика острого приступа бронхоспазма при физическом напряжении или воздействии аллергена – 200 мкг (2 впрыскивания) за 10 -15 минут до воздействия провоцирующего приступ фактора;
поддерживающая терапия, назначаемая на длительный период времени – 200 мкг (2 впрыскивания) до 4 раза в сутки.

Дети от 18 месяцев до 2 лет:

при остром приступе бронхоспазма – 100 мкг (1 впрыскивание);
профилактика приступа бронхоспазма – 100 мкг (1 впрыскивание) за 10-15 минут до воздействия провоцирующего приступ фактора;
поддерживающая терапия, назначаемая на длительный период времени – 100 мкг (1 впрыскивание) до 4 раз в сутки.

Увеличить эффективность использования Вентолина может применение дополнительных устройств – спейсеров (Волюматик, Бебихалер и др.). Спейсеры рекомендуется использовать для ингаляций и тем пациентам, которым сложно скоординировать свои действия при использовании аэрозоля.

Вентолин детям

Вентолин может применяться для лечения и профилактики бронхоспазма у детей, начиная с 2-х летнего возраста. Как правило, его могут назначать даже в 18 месяцев. В более раннем возрасте Вентолин применяется в редких случаях, т. к. возможное негативное влияние препарата на организм ребенка младше 18 месяцев еще недостаточно изучено.

Наиболее часто Вентолин в педиатрической практике назначается на непродолжительный период времени. При этом учитывается возраст ребенка, тяжесть бронхоспазма, присутствие сопутствующих заболеваний, прием других лекарственных препаратов и риск возможных побочных действий.

Для повышения эффективности препарата или при невозможности использования аэрозоля Вентолина, может быть рекомендовано введение сальбутамола при помощи небулайзера или использование аэрозоля через спейсер (Бебихалер, Волюматик). Дозировка сальбутамола, частота и характер введения, длительность применения – все эти параметры устанавливаются врачом индивидуально для каждого ребенка.

Аналоги Вентолина

Аналоги (синонимы) Вентолина, содержащие в своем составе то же действующее вещество – сальбутамол:

Алопрол;
Асталин;
Волмакс;
Саламол (Стери-Неб, Легкое Дыхание и Эко);
Салмо;
Сальбен;
Сальбувент;
Сальмбутамол (МХФП, Тева, основание, Натив);
Сальгим;
Сальтос;
Стеринеб Саламол;
Цибутол Циклопакс.

Вентолин - бронхорасширяющий препарат. Широко используется в лечении бронхиальной астмы на разных ее этапах. Как известно, самым мощным бронходилататором является адреналин, который использовался при приступах удушья, инспирированных бронхиальной астмой, до середины XX века. Однако побочные эффекты этого биологически активного вещества, секретируемого корой надпочечников - сильное сердцебиение, гипертония, возбуждение - исключили возможность его дальнейшего применения в качестве средства купирования приступов астмы. Это обусловлено тем, что адреналин взаимодействует как на бета-1-адренорецепторы, расположенные преимущественно в сердце, так и на бета-2-адренорецепторы бронхов. По этой причине были созданы селективные бета-2-адренорецепторы, ознаменовавшие собой новую эру в лечении бронхиальной астмы. Первым таким препаратом стал сальбутамол, появившийся на мировом фармацевтическом рынке в конце 60-ых годов прошлого века. Вентолин - это оригинальный сальбутамол от компании «ГлаксоСмитКляйн». Сегодня Вентолин является «золотым стандартом» купирования приступов бронхиальной астмы. Препарат оказывает сильное бронхорасширяющее действие, предупреждая или полностью устраняя бронхоспазм и снижая сопротивление в респираторном тракте. Негативного воздействия на сердце и сосуды не оказывает (при условии использования в дозировках, указанных в инструкции по применению). Увеличивает просвет коронарных сосудов. Повышает уровень глюкозы в крови, обладает жиросжигающим действием.

Препарат начинает действовать уже через 5 минут после ингаляции и достигает пика активности через 0,5-1,5 часа. Продолжительность действия - 4-6 часов. Нижнего отдела респираторного тракта достигает лишь 10-20 % введенной дозы. Основные потери приходятся на сам ингалятор, в котором остается часть дозы, а другая часть оседает в полости рта и глотки, после чего проглатывается. Вентолин противопоказан лицам с индивидуальной непереносимостью сальбутамола, а также при риске преждевременных родов. В педиатрической практике препарат применяется, начиная с двухлетнего возраста. Ингаляции не следует производить чаще 4 раз в день. Если потребность в использовании препарата возрастает, это свидетельствует об ухудшении клинической ситуации. Правила эксплуатации ингалятора и проверки его работоспособности подробно изложены в инструкции по применению. Для нестабильной или тяжелой бронхиальной астмы Вентолин не должен являться главным компонентом лечения. Если пациент отмечает ослабление эффекта препарата (определяется необходимостью использовать его чаще и/или в большем количестве), то ему следует проконсультироваться у врача. Вентолин следует с осторожностью применять у лиц с признаками интоксикации тиреоидными гормонами. Ингалятор необходимо прочищать в соответствии с инструкцией по применению не реже 1 раза в 7 дней. Совместный прием Вентолина с неизбирательными бета-адреноблокаторами не желателен.

Фармакология

Cелективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на β 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и оказывает непродолжительное (от 4 до 6 ч) бронхорасширяющее действие на β 2 -адренорецепторы с быстрым наступлением действия (в течение 5 минут) при обратимой обструкции дыхательных путей.

Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает ЖЕЛ. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными препаратами этой группы, оказывает положительное хроно - и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

После ингаляционного введения 10-20% дозы сальбутамола достигают нижних отделов дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

Распределение

Связывание cальбутамола с белками плазмы составляет 10%.

Метаболизм

При попадании в системный кровоток сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается значительному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно почками.

Выведение

Введенный в/в сальбутамол имеет T 1/2 4-6 часов. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4"-О-сульфата (фенольный сульфат), который также выводится преимущественно почками Через кишечник экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сал ьбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм внутривенным, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется экскретируется в течение 72 ч.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: пропеллент GR106642X (1,1,1,2-тетрафторэтан, HFA 134a, норфлуран); не содержит хлорфторуглеродов.

200 доз - ингаляторы алюминиевые (1) с пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком - пачки картонные.

Дозировка

Препарат Вентолин предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот.

Повышенная потребность в применении агонистов бета 2 -адренорецепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии ГКС.

Так как передозировка может сопровождаться развитием нежелательных реакций, доза или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации врача.

Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 ч.

У пациентов, испытывающих затруднения в синхронизации вдоха с применением дозирующего аэрозольного ингалятора под давлением, может быть использован спейсер.

У детей и младенцев, получающих препарат Вентолин, целесообразно использование педиатрического спейсерного устройства с лицевой маской.

Для купирования приступа бронхоспазмов взрослым рекомендуемая доза составляет 100 или 200 мкг; детям - 100 мкг, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг. Не рекомендуется применять ингалятор Вентолин чаще 4 раз/сут. Потребность в таком частом применении дополнительных доз препарата Вентолин или в резком увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения астмы.

Для предотвращения приступов бронхоспазма, связанного с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, взрослым -200 мкг за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки; детям - 100 мкг за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг.

При длительной поддерживающей терапии взрослым - до 200 мкг 4 раза/сут; детям - до 200 мкг 4 раза/сут.

Правила применения ингалятора

Проверка ингалятора

Перед первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятором не пользовались неделю и дольше, следует удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхнуть ингалятор и произвести два распыления в воздух для того, чтобы убедиться в исправности ингалятора.

Использование ингалятора

1. Удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.

2. Осмотреть мундштук изнутри и снаружи, чтобы убедиться, что он чистый.

3. Хорошо встряхнуть ингалятор.

4. Держать ингалятор между указательным и большим пальцами в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком.

5. Сделать медленный глубокий выдох, обхватить мундштук губами, не сжимая его зубами.

6. Производя максимально глубокий вдох через рот одновременно нажать на верхнюю часть ингалятора для высвобождения одной ингаляционной дозы сальбутамола.

7. Задержать дыхание на несколько секунд, вынуть мундштук изо рта, затем медленно выдохнуть.

8. Для получения второй дозы, держа ингалятор в вертикальном положении, подождать около 30 сек и затем повторить пп. 3-7.

9. Плотно закрыть мундштук защитным колпачком.

Выполняя стадии 5, 6 и 7, нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. В первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если виден "туман", выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то следует начать все заново со стадии 2.

Если врач дал другие инструкции по использованию ингалятора, то пациент должен строго соблюдать их. Если у пациента возникают трудности с использованием ингалятора, то ему необходимо обратиться к врачу.

Очистка ингалятора

Ингалятор необходимо чистить не реже 1 раза в неделю.

1. Извлечь металлический баллончик из пластмассового корпуса и снять крышку мундштука.

2. Тщательно промыть пластмассовый корпус и крышку мундштука под струей теплой воды.

3. Просушить пластмассовый корпус и крышку мундштука полностью как снаружи так и внутри. Не допускать перегрева.

4. Поместить металлический баллончик в пластмассовый корпус и надеть крышку мундштука.

Не погружать металлический баллончик в воду.

Передозировка

Симптомы: признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, фармакологически опосредованные стимуляцией бета-адренергических рецепторов, такие как снижение АД, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота. Применение больших доз сальбутамола может вызвать метаболические изменения, включая гипокалиемию, необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови. При применении высоких доз, а также при передозировке бета-агонистов короткого действия наблюдалось развитие лактатацидоза, поэтому при передозировке может быть показан контроль над повышением сывороточного лактата и возможностью развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).

Взаимодействие

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО.

У пациентов с тиреотоксикозом Вентолин усиливает действие стимуляторов ЦНС, тахикардию.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмии.

Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т. ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1 000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, снижение АД и коллапс.

Со стороны обмена веществ и питания: редко - гипокалиемия.Терапия бета 2 -агонистами может приводить к клинически значимой гипокалиемии.

Со стороны нервной системы: часто - тремор, головная боль; очень редко - гиперактивность.

Со стороны сердца: часто - тахикардия; нечасто - ощущение сердцебиения; очень редко - аритмии (включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию).

Со стороны сосудов: редко - периферическая вазодилятация.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: нечасто - раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечные судороги.

Показания

Бронхиальная астма:

купирование симптомов бронхиальной астмы при их возникновении;
предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;
применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.

Другие хронические заболевания легких, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), хронический бронхит, эмфизему легких.

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. При отсутствии реакции на сальбутамол у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой рекомендуется проводить терапию глюкокортикостероидами с целью достижения и поддержания контроля заболевания. Отсутствие реакции на терапию сальбутамолом может указывать на необходимость в срочной консультации врача или лечении.

Противопоказания

ведение преждевременных родов;
угрожающий аборт;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять сальбутамол у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией, миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, ишемической болезнью сердца, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование "волчьей пасти" и пороков развития конечностей, на фоне приема сальбутамола при беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3%, причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой матери перевешивает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Фертильность

Нет данных о воздействии сальбутамола на фертильность человека. В доклинических исследованияъ нежелательного влияния на фертильность животных выявлено не было.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат, если у больных в анамнезе отмечается печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат, если у больных в анамнезе отмечается почечная недостаточность.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям.

Особые указания

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Повышение потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности агонистов бета 2 -адренорецепторов, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять потенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличения дозы глюкокортикостероидами. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

Терапия агонистами бета 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и при использовании других средств для ингаляционной терапии, при приеме сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов сразу после применения препарата. Данное состояние требует немедленного лечения с использованием альтернативной формы выпуска сальбутамола или другого ингаляционного бронходилататора короткого действия. Препарат Вентолин следует немедленно отменить, оценить состояние пациента и при необходимости назначить другой быстродействующий бронходилататор для продолжения лечения.

В случае отсутствия эффекта от применения ранее эффективной дозы ингаляционного сальбутамола на протяжении, по крайней мере, 3 ч пациент должен обратиться к врачу на предмет необходимости принятия каких-либо дополнительных мер.

Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Вентолин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Регистрационный номер :

Торговое название препарата : Вентолин

Международное непатентованное название : Сальбутамол

Химическое название : (RS)-1-(4-гидрокси-3-гидроксиметилфенил)-2-тетрбутиламино-) этанола сульфат.

Лекарственная форма : аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза

Состав препарата :
Активное вещество: сальбутамола сульфат 120,5 мкг в одной дозе (эквивалентно 100 мкг сальбутамола).
Вспомогательные вещества: пропеллент GR106642X (1,1,1,2-тетрафторэтан, также известный как HFA 134а или норфлуран). Не содержит хлорфторуглеродов.

Описание : Алюминиевый ингалятор, оснащённый пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком, содержащий суспензию белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа : Бронходилатирующее средство - бета-2-адреномиметик селективный.

Код АТХ : R03AC02.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика . Сальбутамол является селективным агонистом β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не влияя на β1-адренорецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.
В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечнососудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно - и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.
Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта - через 5 мин, максимум - через 30-90 мин (75 % максимального эффекта, достигается в течение 5 мин), продолжительность - 4-6 ч.
Фармакокинетика . После ингаляционного введения 10-20 % дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.
Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет около 10 %.
Попав в кровь, сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и экскретируется, преимущественно с мочой, в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.
Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается активному метаболизму при «первом прохождении через печень», превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой.
Введенный внутривенно сальбутамол имеет период полувыведения 4 - 6 ч. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4"-O-сульфата (фенольный сульфат), который тоже выводится преимущественно с мочой. С калом экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм внутривенным, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется в течение 72 ч.

Показания к применению
1. Бронхиальная астма
- купирование приступов бронхиальной астмы, в том числе при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;
- предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой.
- применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.
2. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит.

Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
- Ведение преждевременных родов.
- Угрожающий аборт.
- Детский возраст до 2-х лет.
С осторожностью применять препарат, если у больных в анамнезе отмечается тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, почечная или печеночная недостаточность, одновременный прием неселективных β-адреноблокаторов, беременность, период лактации.

Применение при беременности и лактации
Беременным женщинам препарат назначается только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода. В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование «волчьей пасти» и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями во время беременности сальбутамола. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.
Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех. случаев, когда.ожидаемая польза для самой пациентки перевешивает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Способ применения и дозы
Дозированный аэрозоль Вентолин предназначен только для ингаляционного введения.
Решить вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата может только врач.
Не рекомендуется применять ингалятор Вентолин чаще 4-х раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз Вентолина или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения заболевания.
Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) .
Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.
Дети . Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции).
Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.
Длительная поддерживающая терапия: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.
Вентолин можно вводить через спейсер «Бэбихалер».

Инструкция по применению ингалятора
Проверка ингалятора
Перед первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятором не пользовались неделю и дольше, удалите колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на клапан аэрозоля для высвобождения одной ингаляционной дозы в воздух, чтобы убедиться в исправности ингалятора.
Использование ингалятора
1. Удалите колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.
2. Осмотрите мундштук изнутри и снаружи, чтобы убедиться, что он чистый.
3. Хорошо встряхните ингалятор.
4. Держите ингалятор между указательным и большим пальцами в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком.
5. Сделайте медленный глубокий выдох, обхватите мундштук губами, не сжимая его зубами.
6. Производя максимально глубокий вдох через рот одновременно нажмите на верхнюю часть ингалятора для высвобождения одной ингаляционной дозы Сальбутамола.
7. Задержите дыхание на несколько секунд, выньте мундштук изо рта, затем медленно выдохните.
8. Для получения второй дозы, держа ингалятор в вертикальном положении, подождите около 30 с и затем повторите стадии 3-7.
9. Плотно закройте мундштук защитным колпачком.
Внимание! Выполняя стадии 5, 6 и 7, нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. В первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если Вы видите «туман», выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то Вам следует начать все заново со стадии 3.
Если врач дал Вам другие инструкции по использованию ингалятора, то строго соблюдайте их. Свяжитесь с врачом, если у Вас возникнут трудности с использованием ингалятора.
Очистка ингалятора
Ингалятор необходимо чистить не реже одного раза в неделю.
1. Извлеките металлический баллончик из пластмассового корпуса и снимите крышку мундштука.
2. Тщательно промойте пластмассовый корпус и крышку мундштука под струей теплой воды.
3. Просушите пластмассовый корпус и крышку мундштука полностью как снаружи так и внутри. Не допускайте перегрева.
4. Поместите металлический баллончик в пластмассовый корпус и наденьте крышку мундштука.
Не погружайте металлический баллончик в воду.

Побочное действие
Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости, которая определена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), иногда (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.
Со стороны иммунной системы: очень редко: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотонию и коллапс.
Со стороны обмена веществ: редко: гипокалиемия. Терапия β2-агонистами может приводить к значимой гипокалиемии. Очень редко: лактоацидоз. Очень редкие случаи лактоацидоза были зарегистрированы у пациентов, получивших сальбутамол внутривенно и Вентолин небулы для лечения обострений бронхиальной астмы.
Со стороны нервной системы: часто: тремор, головная боль; очень редко: гиперактивность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: тахикардия; иногда: сильное сердцебиение (пульсация, пальпитация); редко: расширение периферических сосудов; очень редко: аритмии, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко: парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда: раздражение слизистой оболочки рта и глотки.
Со стороны костно-мышечной системы: иногда: мышечные судороги.

Передозировка
Симптомы передозировки: более частые - гипокалиемия, снижение артериального давления, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота; менее частые - возбуждение, гипергликемия, респираторный алкалоз, гипоксемия, головная боль; редкие -галлюцинации, судороги, тахиаритмия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов.
При передозировке сальбутамола лучшими антидотами являются кардиоселективные β-адреноблокаторы. Однако блокаторы β-адренорецепторов необходимо применять с осторожностью у пациентов с приступами бронхоспазма в анамнезе. Применение больших доз сальбутамола может вызывать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими препаратами
Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы β-адренорецепторов, такие как пропранолол.
Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).
У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, тахикардию.
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий. Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т. ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Особые указания
Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Вентолин.
Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.
Если действие обычной дозы Вентолина становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу.
Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.
Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.
Терапия агонистами β2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами . Нет данных.

Форма выпуска
По 200 доз в алюминиевый ингалятор, оснащённый пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком. Ингалятор и дозирующее устройство в собранном виде вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре не выше 30°С, не замораживать, не допускать воздействия прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
1. ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша / GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poland
Польша, г. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска, 189 / ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland
2. Глаксо Вэллком Продакшен, Франция / Glaxo Wellcome Production, France
Зон Индюстриэль № 2, 23, рю Лавуазье, 27091, Эвро Седекс 9, Франция / Z.I. №2, 23, rue Lavoisier, 27091, Evreux Cedex 9, France
3. Глаксо Вэллком С.А., Испания/ Glaxo Wellcome S.A., Spain
Авда де Экстремадура 3, 09400 Аранда де Дуэро, Бургос, Испания / Avda de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos Spain

Организация, принимающая претензии в РФ
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5
Бизнес-Парк «Крылатские холмы»

Бронхолитический препарат - бета 2 -адреномиметик

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

1 для обеспечения выхода 200 доз при применении ингалятора, каждый ингалятор содержит количество суспензии, эквивалентное 240 дозам;
2 в зависимости от оборудования, используемого при производстве препарата, в производственную формулу может быть включено до 10% избытка действующего вещества;
3 120.5 мкг сальбутамола сульфата (микронизированного, увлажненного) эквивалентны 100 мкг сальбутамола.

Вспомогательные вещества: пропеллент (1,1,1,2-тетрафторэтан) - до 75 мг в 1 дозе (до 18 г в 1 ингаляторе).

200 доз - ингаляторы алюминиевые (1) с пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Cелективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на β 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и оказывает непродолжительное (от 4 до 6 ч) бронхорасширяющее действие на β 2 -адренорецепторы с быстрым наступлением действия (в течение 5 мин) при обратимой обструкции дыхательных путей.

Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными препаратами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в , влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Фармакокинетика

Всасывание

Распределение

Связывание cальбутамола с белками плазмы составляет 10%.

Метаболизм

Выведение

Введенный в/в сальбутамол имеет T 1/2 4-6 ч. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4"-О-сульфата (фенольный сульфат), который также выводится преимущественно почками Через кишечник экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм в/в, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется экскретируется в течение 72 ч.

Показания

Бронхиальная астма:

— купирование симптомов бронхиальной астмы при их возникновении;

— предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием или вызванных физической нагрузкой;

— применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.

Другие хронические заболевания легких, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая ХОБЛ, хронический бронхит, .

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. При отсутствии реакции на сальбутамол у пациентов с тяжелой рекомендуется проводить терапию ГКС с целью достижения и поддержания контроля заболевания. Отсутствие реакции на терапию сальбутамолом может указывать на необходимость в срочной консультации врача или лечении.

Противопоказания

— ведение преждевременных родов;

— угрожающий аборт;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

С осторожностью следует применять сальбутамол у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией, миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, ИБС, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой.

Дозировка

Препарат Вентолин предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот.

Повышенная потребность в применении агонистов β 2 -адренорецепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии ГКС.

Т.к. передозировка может сопровождаться развитием нежелательных реакций, доза или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации врача.

Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 ч.

Для купирования приступа бронхоспазмов взрослым рекомендуемая доза составляет 100 или 200 мкг; детям - 100 мкг, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг. Не рекомендуется применять ингалятор Вентолин чаще 4 раз/сут. Потребность в таком частом применении дополнительных доз препарата Вентолин или в резком увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения астмы.

Для предотвращения приступов бронхоспазма, связанного с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, взрослым - 200 мкг за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки; детям - 100 мкг за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг.

При длительной поддерживающей терапии взрослым - до 200 мкг 4 раза/сут; детям - до 200 мкг 4 раза/сут.

Правила применения ингалятора

Проверка ингалятора

Использование ингалятора

1. Удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.

2. Осмотреть мундштук изнутри и снаружи, чтобы убедиться, что он чистый.

3. Хорошо встряхнуть ингалятор.

5. Сделать медленный глубокий выдох, обхватить мундштук губами, не сжимая его зубами.

7. Задержать дыхание на несколько секунд, вынуть мундштук изо рта, затем медленно выдохнуть.

9. Плотно закрыть мундштук защитным колпачком.

Если врач дал другие инструкции по использованию ингалятора, пациент должен строго соблюдать их. Если у пациента возникают трудности с использованием ингалятора, ему необходимо обратиться к врачу.

Очистка ингалятора

Ингалятор необходимо чистить не реже 1 раза в неделю.

1. Извлечь металлический баллончик из пластмассового корпуса и снять крышку мундштука.

2. Тщательно промыть пластмассовый корпус и крышку мундштука под струей теплой воды.

4. Поместить металлический баллончик в пластмассовый корпус и надеть крышку мундштука.

Не погружать металлический баллончик в воду.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, снижение АД и коллапс.

Со стороны обмена веществ и питания: редко - гипокалиемия. Терапия бета 2 -агонистами может приводить к клинически значимой гипокалиемии.

Со стороны нервной системы: часто - тремор, головная боль; очень редко - гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия; нечасто - ощущение сердцебиения; редко - периферическая вазодилатация; очень редко - аритмии (включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию).

Со стороны дыхательной системы: очень редко - парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные судороги.

Передозировка

Симптомы: признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, фармакологически опосредованные стимуляцией β-адренорецепторов, такие как снижение АД, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота. Применение больших доз сальбутамола может вызвать метаболические изменения, включая гипокалиемию, необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Лечение: при применении в высоких дозах, а также при передозировке бета-агонистов короткого действия наблюдалось развитие лактат-ацидоза, поэтому при передозировке может быть показан контроль над повышением сывороточного лактата и возможностью развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).

Лекарственное взаимодействие

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО.

У пациентов с тиреотоксикозом Вентолин усиливает действие стимуляторов ЦНС, тахикардию.

И другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмии.

Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Особые указания

Повышение потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности агонистов β 2 -адренорецепторов, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять потенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличения дозы ГКС. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

Терапия агонистами β 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Вентолин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных.

Беременность и лактация

Беременность

Период грудного вскармливания

Фертильность

Нет данных о воздействии сальбутамола на фертильность человека. В доклинических исследованиях нежелательного влияния на фертильность животных выявлено не было.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать, не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Срок годности – 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

КАТЕГОРИИ