Добавить в избранное

Вакцина от гриппа гриппол. Гриппол плюс: инструкция по применению Показания для применения

В одной дозе (0,5 мл) содержится:

Активные компоненты:

Антиген вируса гриппа типа

A (N1H1)* с содержанием геммаглютинина - 5 мкг

Антиген вируса гриппа типа

A (N3N2)* с содержанием геммаглютинина - 5 мкг

Антиген вируса гриппа типа В*

Поликсидоний® (Азоксимера бромид) - 500 мкг

Вспомогательные компоненты:

Фосфатно-солевой буферный раствор - до 0,5 мл.

Не содержит консерванта.

* Штаммы антигенов вируса гриппа - в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.

Описание

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика препарата

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН: Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Код АТХ

Иммунобиологические свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания к применению

Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана

Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом
- старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам
- взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным
Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц
- медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим и др.

Противопоказания к применению

Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины
Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины
Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания. (Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии)
Нетяжёлые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Меры предосторожности

Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Применение при беременности и на период грудного вскармливания

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Способ применения и дозировка

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3-х лет, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.

Детям от 6 до 35 месяцев включительно по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы, или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле, или флаконе хранению не подлежит.

Побочное действие

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Частые (>1/100 <1/10). Местные реакции в виде болезненности, гиперемии, уплотнения и отёка в месте введения. Общие реакции: недомогание, слабость, субфебрильная температура

Нечастые (>1/1000 <1/100) Общие реакции в виде лёгкого насморка, боли в горле, головной боли и повышения температуры выше субфебрильной

Указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1-2 суток.

Редкие (>1/10000 <1/1000) Аллергические реакции, в том числе немедленного типа

Очень редкие (>1/10000)

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства;
со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных, или не указанных в данной инструкции побочных реакциях

Передозировка

Случаи передозировки не зафиксированы

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Особые условия

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприц-дозах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Описание актуально на 27.03.2015

Латинское название: Grippol Plus
Код АТХ: J07BB02
Действующее вещество: Вакцина для профилактики гриппа, инактивированная + Азоксимера бромид (Vaccine influenza virus inactivated + Azoximer bromide)
Производитель: ООО Кислород Плюс (Россия), ООО Ниармедик Плюс (Россия), ООО СП Новофарма Плюс (Узбекистан)

Состав

В составе препарата Гриппол находится (из расчета на одну дозу):

по 5 мкг гемагглютинина эпидемически актуальных штаммов вируса гриппа подтип А (H1N1) , гемагглютинина подтип А (H3N2), гемагглютинин тип В ;
500 мкг иммуноадъюванта Полиоксидония в фосфатно-солевом буфере – азоксимера бромида .

Гемагглютинин произведен компанией Abbot Biologicals B.V. в Нидерландах.

Форма выпуска

Средство выпускают в виде опалесцирующей жидкости без цвета или со светло-желтым оттенком в ампулах или флаконах по 0,5 мг. В пачке картонной 5 или 10 штук.

Также препарат продается в шприцах по 0,5 мл, по 1, 5 или 10 штук в картонной коробке.

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующее .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гриппол Плюс – против с добавлением , что позволяет снизить дозировку , входящих в ее состав.

Средство способствует формированию стойкого к и В . После внутримышечного или подкожного введения эффект от инъекции развивается на 7-12 день. Иммунитет к вирусам сохраняется на протяжении года после прививки. После взятия на анализ, у 75-95% пациентов, прошедших вакцинацию были обнаружены защитные титры антител .

Полиоксидоний , входящий в состав препарата обладает иммуномодулирующим и дезинтоксикационным свойствами. Под его воздействием происходит активизация и Т-киллеров – важной составляющей , активизируется процесс образования антител . Вещество способно снизить токсичность различных медикаментов, путем повышения устойчивости клеточных мембран их воздействию.

Фармакокинетические показатели вакцины не изучены. Препарат не содержит консервантов в своем составе.

Показания к применению

Гриппол назначают для профилактики у различных категорий граждан, которые имеют высокую вероятность заболеть вирусом или тяжело поддаются лечению.

Вакцину назначают:

детям от шести лет, дошкольного возраста, школьникам;
при хронической анемии , различных видах аллергий ;
лицам, старше 60 лет;
при , хронических болезнях почек;
детям и взрослым, которые часто болеют и простудой;
людям, с хроническими заболеваниями ЦНС , бронхо-легочной или сердечно-сосудистой системы ;
при , болезнях обмена веществ;
ВИЧ-инфицированным ;
лицам, имеющим приобретенный или врожденный ;
медицинским работникам, военнослужащим, преподавателям, работникам сферы обслуживания, милиции, торговли, транспорта и так далее.

Противопоказания

Средство не используют при аллергии на куриный белок, некоторые компоненты препарата, прочие виды вакцин от гриппа.

Также инъекции нельзя производить при лихорадочных состояниях во время обострения хронического заболевания или инфекционно-воспалительных болезнях . Вакцинацию проводят после снижения температуры тела до нормального уровня.

Побочные эффекты

Вакцина обычно хорошо переносится детьми от 6 месяцев и взрослыми.

Могут проявиться:

гиперемия и покраснение в месте введения, боль во время инъекции, отечность;
общая слабость, болезненное состояние, повышение температуры тела до 37-38 градусов;
болезненные ощущения в горле, повышение температуры выше 38, .

Перечисленные выше реакции на укол должны пройти самостоятельно, спустя 24-48 часов.

Редко наблюдались:

, прочие проявления ;
, миалгия , неврологические расстройства , парестезии .

Инструкция по применению Гриппол Плюс (Cпособ и дозировка)

Вакцинацию следует производить один раз в год, желательно в осенне-зимний период. Также допускается проведение процедуры в начале эпидемии гриппа .

Взрослым и детям от трех лет средство вводят внутримышечно или глубоко подкожно в плечо (дельтовидную мышцу ).

В возрасте от 6 до 35 месяцев инъекцию производят внутримышечно в переднебоковую поверхность бедра.

Детям от полугода до 35 месяцев вводят 0,25 мл вакцины два раза, с промежутком в 21-28 дней.

При или проведении иммуносупрессивной терапии препарат рекомендуется вводить 2 раза по 0,5 мл с перерывом 3-4 недели.

Инструкция на Гриппол Плюс

Перед применением шприц с вакциной или ампулу необходимо нагреть до температуры порядка 20 градусов.

Во время приготовления р-ра для инъекции самостоятельно необходимо продезинфицировать ампульный нож, ампулу, пробку и кожу в месте введения спиртом.

Вакцину необходимо использовать сразу же после вскрытия.

Если для укола 0,25 мл препарата у вас имеется шприц емкостью 0,5 мл, то излишек вакцины необходимо выпустить. На шприце должны находиться соответствующие отметки.

Перед инъекцией важно не забыть выпустить лишний воздух из шприца и протереть кожу в месте укола ватой со спиртом.

Нельзя хранить вскрытые ампулы или флаконы с препаратом.

Передозировка

Случаев передозировки вакциной Гриппол зарегистрировано не было.

Взаимодействие

Иммунодепрессанты , кортикостероиды и радиотерапия , могут снизить эффективность вакцинации.

Гриппол Плюс сочетается с прочими видами вакцин (инактивированными), кроме , антиарабических и БЦЖ-М . Инъекции следует производить в разные места, используя индивидуальный шприц для каждой из них. Вопрос о проведении инъекции должен определяться мед. работником, в зависимости от состояния больного и вида противопоказаний по каждой вакцине .

Можно сочетать вакцинацию средством и лечение основного, хронического или обострившегося заболевания.

Условия продажи

Нужен рецепт.

Условия хранения

Нельзя допускать замораживания вакцины. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

12 месяцев.

Особые указания

Перед проведением прививки пациента следует осмотреть, произвести термометрию. Если температура тела выше 37 градусов, то вакцинацию производить нельзя.

При транспортировке необходимо соблюдать условия хранения препарата. Можно в течение 6 часов перевозить средство при температуре до 25 градусов.

Если ампула, флакон или шприц-дозатор поврежден, в растворе образовался осадок, препарат помутнел, истек срок годности, нарушена маркировка упаковки или условия хранения, то вакцину использовать больше нельзя.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

, Паненза, Ваксигрипп, Джиси Флю, Агриппал S1, Гриппол Нео, Моногриппол Нео, Флюарикс .

При беременности и лактации

Вакцинацию можно производить во 2 и 3 триместре , во время . В любом случае вопрос о применении вакцины должен быть решен после консультации с врачом.

Отзывы о Гриппол Плюс

Мнения об эффективности и безопасности вакцины от гриппа разделились. Некоторыми препарат хорошо переносится, после прививки вырабатывается стойкий иммунитет к гриппу и . Другие же жалуются на сильные побочные реакции, отсутствие эффекта. Описано несколько случаев, когда в течение суток после инъекции Гриппола пациент серьезно заболевал.

Цена

Лицам, находящимся в группе риска и нуждающимся в вакцинации, средство предоставляет мед. учреждение. Если же вам необходимо самостоятельно приобрести препарат, то стоит Гриппол Плюс – примерно 120 рублей за 0,5 мл.

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Гриппол Плюс обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Отзывы

Делаю вакцинацию отечественной вакциной Гриппол+ с 2017 года. Очень доволен этим препаратом, так как он реально работает, гриппом я за эти годы не болел ни разу. Не понимаю искренне тех, кто отказывается от профилактики гриппа. От осложнений можно умереть или инвалидом остаться. Это безрассудство какое-то. Вакцины делают не просто так, а от опасных заболеваний. Гриппол+ меньше антигена содержит, что исключает высокую нагрузку на организм, соответственно и побочных реакций быть не может. При аллергии на белок только нельзя и при обострении хронической болезни.

Почитала отзывы, некоторые пишут что после прививки, сразу болеют с высокой температурой, красным горлом и насморком (и все это в тяжелейшей форме). Это точно не грипп, так как вакцина Гриппол+ защищает от инфекции. Человек может простудиться и понятное дело с симптомами, тут ОРЗ или ОРВИ лечить надо. Вакцина отечественного производства хорошо показала себя на испытаниях, ее разрешили делать массово деткам, старикам, беременным, всем у кого нет противопоказаний.

На работе прошлый год предложили прививку от гриппа сделать. Никогда до этого не делала, боялась, наслушалась скептиков и противников вакцинации. Когда со списком ходили, то узнала, что препарат будет Гриппол+. Отечественная вакцина, этот момент обрадовал, люблю все наше. Медикамент прошел клинические испытания и разрешен для наших соотечественников, Минздрав разрешает. Медики когда пришли показали сертификаты качества препарата, срок годности. Температуру мне не меряли, не знаю как другим, но я прекрасно чувствовала, поэтому без претензий. Я гриппом после профилактики не болела.

Я контрактник, и нас вакцинируют от гриппа ежегодно. Уже 4 года проблем не знаю что такое лихорадка, дичайшая температура и что такое подводить сослуживцев, отправляясь на больничный. Прививку последний раз делала медсестра, вскрыла упаковку, показала название, срок, все как по закону положено. Дельтовидную мышцу руки протерла спиртом и аккуратно ввела положенную дозу. Боли не было, только легкий укольчик. Жидкость прозрачная, несмотря на то, что осадок допускается. Побочных реакций не было, а самое главное перестал болеть, иммунитет окреп. На носу осень, делаю Гриппол+ опять, и жену уговорю, надеюсь, а то она пока в раздумьях.

Гриппол+ это не субъединичная вакцина, в препарате нет живого белка, что хорошо для человека, заболеть после вакцинации невозможно. Гриппол Плюс – это инактивированная трехкомпонентная вакцина. Препарат высокоочищенный, содержит 5 мкг штаммов вируса гриппа типа А и адъювант полиоксидоний, формирующий специфичный иммунитет, защиту от опасной болезни, страшной своими осложнениями. От гриппа даже умирают. А все что нужно для защиты, вакцинация в сентябре-октябре. Иммунитет формируется за пару недель, а не болею я круглый год, до следующей вакцинации. Я делала вакцину в частной клинике и довольна результатом, меня не было боли, ни когда кололи, ни когда вводила медсестра вещество. Делала она мне в плечо, глубоко, резко, а вводила медленно. К вечеру и на следующий день ничего негативного не произошло. Кто переживает за побочку – не бойтесь!

На форумах видел негативные отзывы о Гриппол+. Не верю! Так как на себе опробовал, а если кто и заболел сразу, значит, вирус на момент инъекции уже был в крови, но симптомы отсутствовали. Да, такое исключать нельзя, ведь медсестра только температуру замеряет перед вакцинацией. В моем случае все прошло спешно. Пошел к терапевту, она выписала рецепт на Гриппол+, купил препарат и вакцинировался. Понравилось, что препарат идет в шприц-дозе с тончайшей нетравматичной иголочкой. Боли не было, к вечеру никаких реакций не произошло, а гриппом весь год не болел, поэтому мой отзыв позитивный.

Используем Гриппол+ для всех членов семьи. Мы с мужем уже пятый год, я еще с беременности начала ставить. Старшему в год поставили, а младшему сыну вообще в полгодика. Нам нравится, что в вакцине 5 мкг, а не 15, потому что нечего нагружать организм антигенами. И адъювант хорошо работает, помогает иммунной системе выдавать правильную реакцию. Еще нравится, что в шприц-дозе иголка против травматичная, ставить вообще не больно, даже крохам. Еще хорошо, что нет в составе антибиотиков и консервантов. Мои все переносят отлично прививку, потом весь сезон эпидемии вирус обходит стороной.

Кто про что, а я про вакцинацию, ну вот волнует эта проблема меня и очень серьезно. Как переболела ангиной тяжелой после гриппа, так и решила, что риск не обоснован. Причем болела весной. Ну что ж такое все на пляже, а я температурю. И так целый месяц. Потом нельзя все равно было переохлаждатся, так теплые деньки и ушли. Знаете, достало до ужаса. Пошла и привилась Гриппол Квадривалент, чтоб уж наверняка. Потому что вакцина защищает от 4, а не от 3 штаммов вируса как в других препаратах. Еще вакцина не содержит живые вирусы, а только антигены. Безопасна и эффективна. Ну да, все это мне врач-иммунолог сказала. Но я, то на себе ощутила, не болела и счастлива.

А ведь есть субъединичная инактивированная отечественная вакцина Гриппол+. И она ничем не хуже нидерландской. Даже мне лично наша подходит больше. Количество антигена в Гриппол+ меньше в три раза, а значит и нагрузка на организм ниже. А эффективность достигается за счет адъюванта. Полиоксидоний усиливает иммунный ответ. Вспомогательных веществ в Гриппол+ меньше. Она доступнее и дешевле. Я ее два года уже ставила себе и детям, довольна как переносится, что даже местных реакций не дает. А по эффективности наша вакцина проверена моей семьей от и до. Гриппом мы не болеем, простуды гораздо реже и слабее.

Моих близких примерно 20 человек, которые поставили Гриппол+ на рабочем месте. Прививаемся четвертый сезон, осенью всеми сотрудниками и родственников уговариваем. Я и мои родные с тех пор ни разу не грипповали, хотя и супруг и я работаем в поликлинике, где народу масса, да и детки в подготовишку и детсад ходят. По опыту заключаю, что побочка может быть от любой вакцинации, у меня только опухло само место укола, муж только пожаловался на рези в глазницах и боль в области инъекции, но он у меня вообще мега изнеженный. Если столько людей прививаются Гриппол+, с всего 5 мкг антигенов к штаммам гриппа, и ни разу не болели.

Скептик по жизни, я долго думал, прививки опасны, нет. Проконсультировался и с иммунологом, и с терапевтом. Врачи хором уговаривают. Решился и не жалею. С момента прививки больше полугода прошло, я не то, что гриппом, даже не кашлял, соплей не было. Может, повезло, хотя нет, это все достижения отечественной медицины. Теперь и на работе делюсь своим опытом. Не сомневайтесь, главное чтобы у вас аллергии на белок не было. Тогда придется что-то другое выбрать. Но, если не аллергик, то смело делайте. Обследуйтесь и вперед к медицинской сестричке, укольчик Гриппол+ абсолютно безболезненный, эмоций никаких, только осознание защищенности.

как вспомню эту жуть гриппозное состояние с температурой и ломотой в костях, так мурашки по коже. Плюс добавим поток жидкости из носа и глаз как из сломанного крана. Еще кашель и остальные прелести. Знакомо? Ну как всем наверно. Не хочу быть как все. Хочу смотреть на грипп в микроскоп и никак иначе. Вот так и познакомилась с гриппол+. Мне даже консультации не нужны, сама будущий иммунолог. Эта вакцина очень безопасная и качественная. Настолько хорошо продумана ее формула, что нагрузки на организм почти нет, а ответ иммунитета на вакцину такой как надо. И вот сейчас на лекции было всего 7 человек – 6 полудохликов и я, здоровый организм после прививки).

А помните какая в позапрошлом году была дикая эпидемия гриппа? У меня такое ощущение что он прям даже по погоду холодную подстраивается и может выжить в вечной мерзлоте. Так боялась заразиться потому что ждала ребенка. Но на следующий год уже не стала ждать этих гриппозных монстров, а пошла и поставила себе и своему 10-месячному сыну Гриппол+. Самое главное что он не уступает по качеству импортным вакцинам, потому что сестра поставила себе Инфлювак, а защищены от гриппа мы одинаково. Зато у нее после прививки была температура еще и рука сильно болела. А я с такой крохой даже не ощутила особо, чуть покраснело и все.

показать еще отзывы (2)

Пандемия гриппа ежегодно затрагивает большинство регионов Российской Федерации, распространяясь преимущественно среди детей, пожилых граждан, лиц с хроническими недугами. Предотвратить очаги заболевания можно путем проведения массовой вакцинации (не менее 70%), которая сформирует стабильный иммунитет у привитых людей, прекратит циркуляцию инфекции среди населения.

Для профилактики гриппа медицинские организации приобретают — «Гриппол», « ». Выделим отличительные характеристики препарата «Гриппол», его состав, особенности применения.

Кому показана вакцинация против гриппа

Рекомендована иммунизация всем возрастным группам, исключая грудничков в период с 0 до 6 месяцев. Вакцинация особенно целесообразна для людей, у которых с высокой вероятностью могут проявиться осложнения после инфицирования гриппом. К ним относят:

граждан после 50 лет;
детей с 6 месяцев до 12 лет;
лиц с хроническими заболеваниями сосудистой системы, бронхо-легочной, соматической, с болезнями почек, иммунодефицитом, сахарным диабетом, анемией, нарушениями обменных процессов;
гражданам «общественных» профессий: полицейским, медицинскому персоналу, военнослужащим, работникам торговли, социального обслуживания, транспорта.

Вакцина «Гриппол» обеспечивает формирование стабильного барьера внутри социума, поэтому используется в интернатах, домах престарелых и т.п.

Плюсы и минусы вакцинации

Теоретические выкладки работников здравоохранения, статистические данные за годы плановой иммунизации выглядят убедительно. Но, на уровне обывателей мнения относительно правильности против гриппа расходятся.

Среди положительных аргументов выделяют:

снижение частоты инфицирования гриппом среди привитых граждан;
течение болезни в облегченной форме у иммунизированных, но заболевших людей;
отсутствие осложнений после гриппа.

Негативные отзывы получены от противников вакцинации, считают, что невозможно предугадать структуру штамма вируса, проявит активность в следующем сезоне и утверждают о частых побочных явлениях от вакцины, сопоставимых с полноценным гриппозным состоянием. Попробуем разобраться в справедливости предложенных тезисов.

Характеристики вакцины «Гриппол»

Средство разработано Институтом Иммунологии ФМБА, является российским государственным учреждением, работает в тесной связке с Министерством Здравоохранения РФ. Инактивированная вакцина получена с применением уникальной технологии, при которой были выделены поверхностные гликопротеины вируса гриппа, с последующей очисткой состава от белковых компонентов.

Подход позволил снизить реактогенность организма, т.е. количество побочных реакций уменьшилось после вакцинации. В препарат кроме протективных антигенов вирусов типов А, В (по 5 мкг) входят:

высокомолекулярный полиоксидоний (500 мкг), сцепленный с антигенами. Он выполняет функцию иммуномодулятора, оказывая стимулирующее действие на выработку антител, повышает иммунологическую память;
триомесал – консервант.

В вакцине «Гриппол» происходит обновление антигенного состава, что связано с прогнозами ВОЗ относительно циркуляции того или иного вируса в следующем сезоне.

Постоянно препарат содержит вирусные антигены типа А (2 вида) и один тип В, поэтому вакцина характеризуется как тривалентная.

Внешне «Гриппол» визуализируется как бесцветная прозрачная жидкость, не содержащая дополнительных включений, примесей. Препарат фасуется в ампулы по 0,5 мл, что соответствует разовой дозе для взрослого человека.

Защитный барьер вырабатывается после введения вакцины через 8 – 12 дней, с последующим сохранением в течение 12 месяцев.

Схема введения «Гриппол»

Вакцинация начинается за 1 — 1,5 месяца до планируемого подъема уровня заболеваемости гриппом. Взрослым вводят препарат глубоко под кожу в верхнюю треть плеча (дельтовидная мышца), ребенку – в наружную переднюю часть бедра.

Применение вакцины схоже с аналогом « »:

по достижении ребенком 6 месяцев и до 3 лет осуществляют двукратное введение суспензии по 0,25 мл с промежуточным периодом в 4 недели;
в том же возрасте, привитому в предыдущий сезон ребенку делают прививку против гриппа в дозе 0,5 мл;
взрослому ребенку старше 3 лет, остальным гражданам вакцину вводят в стандартном объеме 0,5 мл;
лицам с иммунодефицитными состояниями рекомендована двукратная вакцинация по 0,5 мл с периодом между уколами равным 4 недели.

«Гриппол» хранят при температуре холодильной установки 2 – 8 С. Средства с истекшим сроком годности, видимыми сколами, царапинами на стекле, с измененным цветом вакцины, неправильном хранении подлежат утилизации.

Как вести себя после прививки

Первые 30 минут с момента введения средства следует находиться в медицинском учреждении, что особенно рекомендовано лицам, с чувствительностью к куриному белку. При возникновении острых аллергических реакций на вакцину, нарушениях дыхания, резком повышении температуры, головной боли врачи окажут своевременную помощь, стабилизируют состояние.

В последующие 2 дня не следует нагружать пищеварительную систему продуктами, тяжелыми для переваривания, употреблять еду, провоцирующую аллергии. напитков на протяжении 10 дней, чтобы не подрывать работу иммунной системы, силы которой направлены на формирование антител к вирусу гриппа.

Прием водных процедур не запрещен. Но, рекомендуется в первые 2 – 3 дня не купаться в открытых водоемах, посещать бани, бассейны, сауны, чтобы предотвратить попадание бактериальной инфекции через расширенные поры в области укола. При поднятии у ребенка температуры на вакцину купание переносят на следующий день.

Побочные проявления

Вакцина «Гриппол» — максимально очищенный от белковых примесей препарат, полученный из инактивированных структур единиц гриппа, не способный вызывать глобальных осложнений у большинства привитых лиц.

Наиболее характерно проявление местных реакций у незначительного числа пациентов:

покраснения в месте инъекции, припухлость;
скачок температуры до 38 С, ее удержание в течение 2 суток;
общая утомляемость, слабость, насморк.

Подобные реакции носят кратковременный характер, проходят через день, не требуют дополнительного обращения к врачу. Ребенок, привитый вакциной «Гриппол» хорошо переносит вакцинацию, возможны те же проявления, что и у взрослых. У 10% детей наблюдают сильное опухание в месте укола, целесообразно не мочить воспаленную область 2 – 3 дня.

Когда запрещено использовать «Гриппол»

Прививку от вируса гриппа назначают здоровым пациентам. Врач проводит необходимые обследования перед процедурой. Противопоказаниями вакцинации считаются:

заболевания инфекционного характера;
подъем температуры;
аллергические реакции на составные компоненты «Гриппол» или на куриный белок;
лихорадочные, хронические состояния. Прививку ставят в период ремиссии.

Беременным женщинам разрешено применение средства второй половине срока, так как экспериментально доказано, что состав вакцины не оказывает эмбриотоксического воздействия. Врачи – гинекологи опасаются за возможное возникновение проявлений, которые поставят под угрозу здоровье ребенка, матери.

Чаще женщину, ожидающую ребенка, прививают суспензией «Гриппол Плюс».

Заменители вакцины

Профилактикой гриппа озабочены во многих странах, постоянно работая над усовершенствованием вакцины. Официально в России признают препараты третьего поколения, вызывающие минимальное количество побочных заболеваний. Наиболее популярными являются следующие препараты от гриппа:

российского производства: «Гриппол Плюс», «Гриппол Нео»;
импортного: «Агриппал», « », «Ваксигрипп», «Флюарикс», «Инфлексал».

Перечисленные прививки — тривалентны, содержат в составе инактивированные антигены к 3 видам гриппа.

Делать ли ребенку, себе вопрос риторический. Грипп коварное заболевание, чреватое молниеносным развитием осложнений системы органов дыхания, сердца, появлением отитов у 40% детей.

Видео: Статистика по использованию вакцины

Вакцинация населения Российской Федерации от гриппа осуществляется ежегодно в осенний период с середины октября по конец ноября. Министерством здравоохранения с 2006 года рекомендована вакцина «Гриппол Плюс» для введения гражданам старше 18 лет. С 2009 года препарат допущен к применению при вакцинации детей, а с 2014 года – беременных женщин.

Рассмотрим основные характеристики вакцины, возможные осложнения, взаимодействия с другими прививками.

Описание

«Гриппол Плюс» производится российским фармацевтическим объединением «Петровакс Фарм», имеющим исключительные права на вакцину и выпускающее ее под уникальным регистрационным номером ЛСЗ–006981/08 с соблюдением стандартов производства GMP. Основным отличием от препарата «Гриппол» является отсутствие в составе консерванта, что существенно снижает частотность проявления побочных реакций, позволяя применять вакцину к группам лиц разных возрастов.

Инактивированная вакцина – тривалентна, полимер-субъединична выступает профилактическим веществом стимулирующим выработку иммунного ответа на заражение вирусом гриппа, останавливает развитие осложнений, вызванных заболеванием. Одна доза объемом 0,5 мл включает:

по 5 мкг поверхностных белков вирусов трех штаммов гриппа (типа А (Н1N1, Н3N2), типа В);
буферный раствор фосфатно-солевой;
азоксимер бромид (полиоксидоний) — иммуноадъювант, способствующий усилению иммунной реакции – 500 мкг.

Состав «Гриппол плюс» зависит от прогнозов ВОЗ, определяющих вероятность активности определенных штаммов. Вакцина показывает высокую иммуногенность, подтверждена выработка защитного барьера у 75 – 95% привитых граждан в течение первых двух недель с последующим сохранением иммунитета на протяжении 12 месяцев.

Фасовка «Гриппол Плюс», хранение

Вакцина – жидкая прозрачная суспензия, поставляемая на рынок в нескольких видовых модификациях. Налажен выпуск препарата:

в шприцах одноразовых, содержащих дозу вещества для однократного введения. Шприц — атравматичен;
в ампулах (флаконах), упакованных по 5 или 10 штук. Содержимое каждой единицы наименования (ампула, флакон) соответствует дозе 0,5 мл.

Вакцинацию проводят препаратами, транспортировка и хранение которых, осуществлялась в соответствии с установленными правилами.

Доставка вакцины осуществляется в контейнере с постоянной температурой 2 – 8 С. При короткой поездке, не превышающей 6 часов, допускается транспортировка при температурных показателях не выше 25 С.
Постоянное хранение ампул требует наличия холодильной установки, поддерживающей показатели на уровне 2 – 8 С.
недопустимо.

Срок годности суспензии один год со дня производства.

Препарат запрещен к применению при несоблюдении условий перевозки, хранения, видимых трещинах или царапинах на поверхности ампул, изменении прозрачности вакцины.

Схема вакцинации

Профилактическая иммунизация взрослых производится ежегодно за 1 – 1,5 месяца до ожидаемого пика заболевания, спровоцированного вирусом гриппа. Старшим детям, взрослым вводят дозу (0,5 мл) препарата «Гриппол Плюс» внутримышечно или подкожно глубоко в дельтовидную мышцу плеча (верхнюю треть).

К вакцинации допускается ребенок в возрасте с 6 месяцев. Рассмотрим возможные варианты:

ребенку, достигшему от 6 месяцев до 3 лет после первой процедуры в половинной дозе делается повторная прививка через 3 — 4 недели в дозе 0,25 мл. Препарат вводят в наружную переднюю поверхность бедра;
с 3-х летнего возраста прививку ставят однократно в стандартном объеме;
ребенку старшего возраста ранее не получавшему вакцину против вируса гриппа рекомендована повторная процедура через месяц.

Лицам, с иммунодефицитными заболеваниями проводят две инъекции «Гриппол Плюс» с интервалом в 4 недели.

Перед непосредственным применением ампулу необходимо нагреть до комнатной температуры. Флакон встряхивают, вскрывают с соблюдением правил стерильности. Для получения 0,25 мл из шприца удаляют излишки вакцины, а остаток вводят ребенку.

Вскрытый флакон или остатки из шприца повторно не используют, их утилизируют кипячением.

Кому показана вакцинация

Препарат создан из высокоочищенных антигенов гриппа, полученных из штаммов, которыми были инфицированы куриные эмбрионы. Отсутствие свободных примесей позволяет избегать аллергических реакций в человеческом организме. «Гриппол Плюс» формирует стойкий иммунитет к нескольким штаммам гриппа, поэтому его применение рекомендовано всем гражданам РФ для предотвращения инфицирования и распространения заболевания. Необходимо выделить несколько групп, необходимость в вакцинации у которых выражена особо:

дети ранней возрастной категорий, дошкольники;
школьники, учащиеся средних и высших учебных заведений;
медицинские работники;
военнослужащие, полицейские, структурные ведомственные подразделения;
лица, контактирующие с большим количеством людей в течение дня ( , продавцы, обслуживающий персонал);
пожилые люди.

Влияние «Гриппол Плюс» на беременность

Описываемый препарат в отличие от вакцины «Гриппол» не имеет в своем составе консерванта тиомерсал, поэтому безопасен к использованию у беременных женщин, не оказывает воздействий на эмбрион. Вакцинацию осуществляют во II, III триместрах, что считается наиболее удачным периодом по отношению к ребенку.

Несмотря на доказанную безопасность вакцины, перед прививкой будущей маме стоит проконсультироваться с врачом, оценить возможные риски исходя из показателей своего здоровья и состояния плода.

Аспекты, при которых вакцинация запрещена

Побочные состояния после «Гриппол Плюс»

Средство относится к третьему поколению препаратов, то есть состоит из частей вируса (гемагглютинина, нейроминидазы), снимая белковую нагрузку, оказываемую на организм взрослого или ребенка во время прививки. Высокая очистка от примесей невирионного происхождения предотвращает возникновение побочных и местных реакций. Крайне редко фиксируют следующие проявления:

красноту, припухлость в области укола;
небольшое повышение температуры;
гриппозные симптомы (повышенная температура, слабость, насморк);
ломота в суставах, мышцах;
аллергическая составляющая наблюдается в одном случае из 10 000 привитых человек, в основном у людей с непереносимостью куриного белка;
невралгии, парестезии.

Спровоцировать негативные последствия после вакцинации можно, употребляя спиртное в первые две недели. Алкоголь действует подавляюще на иммунную систему организма, что не позволяет вырабатывать достаточное количество антител для борьбы с введенными антигенами. Следствием является заражение гриппом.

Как подготовиться к процедуре

После вакцинации следует оставаться в медицинском учреждении около 30 минут. Подобная мера выявляет опасные аллергические симптомы, позволяет быстро их нивелировать. Обращают внимание на следующие проявления:

беспокойство;
бледность кожных покровов;
появление крапивницы;
затрудненность дыхания, отдышку;
отечность языка, ушей, губ;
резкий скачок температуры.

При фиксации даже одного из симптомов — покажитесь врачу.

На протяжении нескольких дней после вакцины придерживаются низкокалорийной диеты, исключая из меню продукты – аллергены, . Следует воздержаться от посещения бань, бассейнов, открытых водоемов, чтобы избежать чрезмерного раскрытия пор в области инъекции и занесения инфекции.

Взаимодействие вакцины от гриппа с другими лекарственными средствами

Допускается применение вакцины с любыми живыми, либо инактивированными инъекциями, за исключением — и антирабической. Уколы делают одноразовыми шприцами в несовпадающие участки тела.

Эффективность вакцины при введении лицам с иммунодефицитными состояниями не зафиксирована, они остаются подверженными инфицированию гриппом.

Заменители вакцины

На рынке представлены аналоги суспензии импортного, отечественного производства. В нашей стране подготовлены против гриппа следующие вакцины: «Микрофлю», «Пандефлю», «Гриппол», «Совигрипп», «Грипповак», « ». Зарубежные средства представлены следующими наименованиями: «Ваксигрипп», « », «Флюарикс», «Инфлексал», «Агриппал S1», «Инфлексал», «Флюваксин».

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Состав:

Одна доза (0,5 мл) содержит действующие вещества:

Антиген вируса гриппа типа А аллантоисный подтип (H1N1) - 5 мкг, антиген вируса гриппа типа А аллантоисный подтип (H3N2) - 5 мкг, антиген вируса гриппа типа В аллантоисный - 5 мкг, полиоксидоний® (азоксимера бромид) - 500 мкг;

вспомогательные вещества - фосфатно-солевой буферный раствор (калия хлорид - 100 мкг, калия дигидрофосфат - 100 мкг, натрия гидрофосфат дигидрат - 670 мкг, натрия хлорид - 4000 мкг, вода для инъекций - до 0,5 мл).

Штаммы антигенов вируса гриппа - в соответствии с рекомендациями ВОЗ и ЕС на текущий эпидемический сезон для Северного полушария.

Фармакотерапевтическая группа: Вакцина для профилактики гриппа. Код АТС: J07BB02.

Фармакологические свойства

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа A (H1N1 и H3N2) и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН: Азоксимера бромид).

Показания к применению

Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:

Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппа : старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам: взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим и др.

Способ применения и дозы

Детям в возрасте старше 36 месяцев, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста - в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.

Детям в возрасте от 6 до 35 месяцев включительно - по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим имм уносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.

Способ применения

Вскрытие шприца и ампулы и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед вскрытием ампульный нож и шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

При использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины, для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо удалить половину объема шприца 0,5 мл. При этом шприц следует держать в вертикальном положении, а ограничитель хода поршня следует продвигать до тех пор, пока он не достигнет отметки, соответствующей нужному измерению, равному 0,25 мл.

Неиспользуемый препарат или материалы, которые остались после использования препарата, должны быть утилизированы в соответствии с санитарными (национальными) требованиями.

Побочное действие

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится вакцинированными. В ответ на введение вакцины возможно развитие следующих реакций:

Очень часто (≥ 1/10)

Местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения; системные реакции: субфебрильная температура, недомогания, слабость, головная боль, першение и боль в горле, ринит, миалгия, артралгия.

Указанные реакции носят транзиторный характер и обычно исчезают самостоятельно в течение 1-2 суток без назначения специфической терапии.

Очень редко (

При высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь (эритематозная, папулезная) и т.д.; со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины; острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры; поствакцинальные осложнения на предшествующую вакцинацию: повышение температуры выше 39,5°C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре; возраст до 6 месяцев.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Меры предосторожности

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °C вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах и шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения. Вакцину запрещается вводить внутривенно.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Применение во время беременности и в период лактации

При проведении вакцинации против гриппа беременных женщин используются вакцины, не содержащие консервантов.

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах. Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими по тенциально опасными механизмами

КАТЕГОРИИ