Стоит ли делать прививку от ХИБ инфекции? Акт хиб: о вакцине, инструкции прививки Акт хиб инструкция по применению видаль.

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1997

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 доза (0,5 мл) вакцины после растворения лиофилизата содержит полисахарида Haemophilus influenzae типа b (Hib), конъюгированного со столбнячным анатоксином — 10 мкг; гидроксиметил аминометана — 0,6 мг, сахарозы — 42,5 мг. Порошок лиофилизированный для инъекций во флаконах по 1 дозе в комплекте с растворителем в шприцах по 0,5 мл и по 10 доз в комплекте с растворителем во флаконах по 5 и 10 мл соответственно; в коробке 1 (1 доза) и 10 (10 доз) шт. Растворитель содержит натрия хлорид 2 мг, воды для инъекций q.s. до 0,5 мл.

Характеристика

Вакцина для профилактики гемофильной b инфекции. Лиофилизированная вакцина на основе капсульного полисахарида Haemophilus influenzae типа b (Hib) — полирибозил-рибитолфосфата (ПРФ), конъюгированного со столбнячным анатоксином, используемым в качестве белка-носителя.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее .

Формирует специфическую устойчивость к Haemophilus influenzae типа b и стимулирует появление антител. Механизм иммунного ответа в результате вакцинации заключается в активации стимулированными Т-лимфоцитами B-лимфоцитов посредством медиаторов иммунитета (лимфокинов), что обусловливает выработку антител со специфичностью к ПРФ (главным образом, класса IgG).

Фармакодинамика

Конъюгация ПРФ с белком-носителем придает полисахариду свойства Т-зависимого антигена. Кроме того, при повторных инъекциях наблюдается ярко выраженный бустерный эффект, являющийся подтверждением формирования иммунологической памяти в результате первичной вакцинации.

Клиническая фармакология

Обеспечивает профилактику инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, как минимум, у 95% полностью вакцинированных пациентов.

Показания препарата Акт-ХИБ

Профилактика инфекций, вызванных Haemophilus influenzae типа b (менингита, септицемии, пневмонии, эпиглоттита и др.), у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к столбнячному анатоксину), острые инфекционные заболевания, повышенная температура.

Побочные действия

Местные реакции: быстропроходящая болезненность, эритема и уплотнение в месте инъекции. Общие реакции (редко) — повышение температуры тела, раздражительность, капризность, сонливость.

Способ применения и дозы

П/к или в/м . Детям до 2-х летнего возраста вводят в переднелатеральную область бедра, детям старше 2-х лет — в область дельтовидной мышцы. Возможны три схемы проведения вакцинации:

1) детям в возрасте от 2 до 6 мес — 3 инъекции по одной дозе (0,5 мл) с интервалом 1 -2 мес, ревакцинация — одна доза (0,5 мл) через 12 мес после третьей инъекции;

2) детям в возрасте от 6 до 12 мес — 2 инъекции по одной дозе (0,5 мл) с интервалом 1-2 мес, ревакцинация — одна доза (0,5 мл) через 12 мес после второй инъекции;

3) детям в возрасте от 1 года до 5 лет — однократная инъекция одной дозы (0,5 мл).

Перед употреблением содержимое флакона развести в растворителе, находящемся в прилагаемом шприце. Флакон необходимо взболтать до полного растворения лиофилизата.

Меры предосторожности

Нельзя вводить в/в . Во время инъекции необходимо следить, чтобы игла не проникла в кровеносный сосуд.

Условия хранения препарата Акт-ХИБ

При температуре 2-8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Акт-ХИБ

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
A39 Менингококковая инфекция	Бессимптомное носительство менингококков
	Инфекция менингококковая
	Менингококконосительство
	Эпидемия менингита
A41.9 Септицемия неуточненная	Бактериальная септицемия
	Бактериальные инфекции тяжелого течения
	Генерализованные инфекции
	Генерализованные системные инфекции
	Инфекции генерализованные
	Раневой сепсис
	Септико-токсические осложнения
	Септикопиемия
	Септицемия
	Септицемия/бактериемия
	Септические заболевания
	Септические состояния
	Септический шок
	Септическое состояние
	Токсико-инфекционный шок
	Шок септический
	Эндотоксиновый шок
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках	Менингеальные инфекции
	Менингит
	Менингит бактериальной этиологии
	Пахименингит наружный
	Эпидурит гнойный
J18 Пневмония без уточнения возбудителя	Альвеолярная пневмония
	Внебольничная пневмония атипичная
	Внебольничная пневмония непневмококковая
	Воспаление легких
	Воспаление нижних дыхательных путей
	Воспалительное заболевание легких
	Долевая пневмония
	Инфекции дыхательных путей и легких
	Инфекции нижнего отдела дыхательных путей
	Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
	Крупозная пневмония
	Лимфоидная интерстициальная пневмония
	Нозокомиальная пневмония
	Обострение хронической пневмонии
	Острая внебольничная пневмония
	Острая пневмония
	Очаговая пневмония
	Пневмония абсцедирующая
	Пневмония бактериальная
	Пневмония крупозная
	Пневмония очаговая
	Пневмония с затруднением отхождения мокроты
	Пневмония у больных СПИДом
	Пневмония у детей
	Септическая пневмония
	Хроническая обструктивная пневмония
	Хроническая пневмония

Инструкция по применению:

Акт хиб – препарат для профилактики гемофильной инфекции.

Фармакологическое действие

Вакцина Акт хиб разработана для профилактики заражения возбудителем Haemophilus influenzae типа b, вызывающим отит, пневмонию, ОРВИ, менингит, бронхит, сепсис, артрит, эпиглоттит. Возбудитель относят к бактериям условно-патогенного типа, провоцирующим развитие болезни при ослабленном иммунитете у ребенка.

В календарь прививок вакцина не входит, но ее настоятельно рекомендуют проводить ввиду широкой распространенности вируса.

Форма выпуска

Выпускается вакцина в виде порошка. Дополнительно прилагается растворитель – раствор хлорида натрия 40%.

Показания к применению Акт хиб

Акт хиб по инструкции применяется для профилактики гнойных воспалительных заболеваний, вызываемых Haemophilus influenzae типа.

Вакцину разрешено вводить детям с трех месяцев.

Противопоказания

Вакцину нельзя использовать при выявленной непереносимости к ее составляющим, особенно к столбнячному анатоксину.

Также в инструкции Акт хиб указано, что если у ребенка диагностировано острое заболевание или обострение имеющихся хронических заболеваний, прививку откладывают и проводят вакцинацию только через 2-4нед после полного выздоровления. При кишечной инфекции, легкой форме респираторной инфекции вакцину можно вводить после того, как нормализуется температура тела.

При проведении вакцинации следует учитывать, что она не формирует у ребенка иммунитета против возбудителя Haemophilus influenzae других видов кроме b, менингитов иного происхождения. Столбнячный белок, находящийся в вакцине не может применяться в качестве замены прививки против столбняка.

Судя по отзывам об Акт хиб, слабый иммунный ответ на вакцину наблюдается у детей с иммунодефицитом или проходящих иммуносупрессивную терапию.

Инструкция по применению Акт хиб

Порошок Акт хиб перед введением смешивают с растворителем, взбалтывают до получения прозрачного, бесцветного раствора.

Вводят препарат глубоко подкожно или внутримышечно. Одноразовая дозировка составляет 0,5мл.

Детям до 2х лет вакцину вводят в бедро – среднюю треть его переднелатеральной области.

Детям после 2х лет вакцину вводят в дельтовидную мышцу.

Проводить вакцинацию рекомендуют по такой схеме: детям до полугода делают три укола с перерывом один или два месяца. Повторную профилактику проводят через год.

Если вакцинацию ребенку первый раз проводят в 6мес - 1г, делают две инъекции с перерывом один месяц. Повторную профилактику проводят в возрасте полтора года – делают один укол.

Если профилактику гемофильной инфекции начинают в возрасте 1г-5л, по инструкции Акт хиб вводят только одну инъекцию.

Побочные действия вакцины

После введения вакцины в месте инъекции может образоваться припухлость, болезненность, уплотнение или покраснение.

Есть отзывы об Акт хиб, свидетельствующие о появлении у ребенка раздражительности, рвоты, отеков ног, крапивницы, судорог, зуда, повышения температуры выше 39 градусов после вакцинации.

У детей, родившихся глубоко недоношенными (на сроке 28нед и раньше) на протяжении нескольких дней после введения вакцины может наблюдаться увеличение интервалов между дыхательными движениями.

Акт Хиб представляет собой полисахаридную конъюгированную вакцину против гемофильной инфекции типа b.

Состав, форма выпуска и аналоги

Акт Хиб выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожных и внутримышечных инъекций вместе с растворителем. 1 доза вакцины содержит:

• 10 мкг полисахарида Haemophilusinfluenzae типа b и 18-30 мкг конъюгированного столбнячного белка (активные действующие вещества);
• 0,6 мг трометамола, 42,5 мг сахарозы (вспомогательные вещества);

0,5 мл растворителя (натрия хлорида раствор 0,4%) содержит 2 мг натрия хлорида и до 0,5 мл воды для инъекций.

ВакцинаАкт Хиб представляет собой белый гомогенный лиофилизат, а растворитель производится в виде бесцветной прозрачной жидкости. В одной ячейковой упаковке содержится флакон с 1 дозой вакцины и 0,5 мл растворителя в шприце с закрепленной иглой. В случае, когда игла не закреплена на шприце, в упаковку бывают вложены 2 отдельные стерильные иглы.

Основным аналогом вакцины Акт Хиб выступает Хиберикс бельгийского производства.

Фармакологическое действие Акт Хиб

Акт Хиб не входит в календарь обязательных прививок, однако специалисты настоятельно рекомендуют введение данной вакцины по причине большой распространенности заражений возбудителем Haemophilusinfluenzae типа b. Он относится к бактериям условно-патогенного типа, которые, при ослабленной иммунной системе у ребенка, провоцируют следующие заболевания:

• ОРВИ;
• Отит;
• Менингит;
• Бронхит;
• Артрит;
• Отит;
• Сепсис;
• Пневмония;
• Эпиглоттит.

Вакцина Акт Хиб предназначена для профилактики гнойно-септических заболеваний, которые вызваны возбудителем Haemophilusinfluenzae типа b. Она формирует специфическую устойчивость к данному возбудителю и способствует стимуляции появления антител. В результате происходит активация В-лимфоцитов стимулированными Т-лимфоцитами посредством лимфокинов (медиаторов иммунитета). Этим и обусловлено иммуностимулирующее действие Акт Хиб.

Важно отметить, что в случае повторных прививок наблюдается ярко выраженный бустерный эффект. Он является свидетельством формирования иммунологической памяти, приобретенной в результате первичной инъекции.

Показания к применению Акт Хиб

Показанием к применению вакцины, согласно инструкции к Акт Хиб, выступают различные гнойные воспалительные процессы и заболевания, возбудителем которых является Haemophilusinfluenzae типа b. Осуществлять инъекции разрешено детям в возрасте от 3 месяцев до 5 лет.

Противопоказания

По инструкции к Акт Хиб, данная вакцина противопоказана при индивидуальной непереносимости к ее компонентам, в частности к столбнячному анатоксину. Кроме того, при наличии у ребенка острого заболевания или в случаях обострения имеющейся хронической болезни вакцинацию необходимо отложить. Проводить инъекцию в таких ситуациях рекомендуется лишь спустя 2 или даже 4 недели после полного выздоровления ребенка.

Также инструкция к Акт Хиб предупреждает, что легкие формы респираторной инфекции либо кишечные инфекции также являются поводом отложить вакцинацию. Проводить ее можно лишь после нормализации температуры тела малыша.

Необходимо добавить, что Акт Хиб не формирует иммунитета к менингитам иного происхождения и к другим видам возбудителя Haemophilusinfluenzae. Также столбнячный белок, входящий в состав данной вакцины, не может выступать заменой детской прививки от столбняка.

Согласно отзывам об Акт Хиб, у детей, которые проходят иммуносупрессивную терапию или у которых отмечается иммунодефицит, наблюдается слабый иммунный ответ на вакцину.

Способ применения Акт Хиб

Согласно инструкции к Акт Хиб, перед применением необходимо растворить лиофилизат с помощью шприца, наполненного растворителем, и тщательно взболтать до полного растворения суспензии. Полученная жидкость может иметь беловатый оттенок или быть слегка мутной. Вакцину вводят подкожно или внутримышечно в разовой дозе 0,5 мл. Перед инъекцией необходимо проверить, не проникла ли игла в кровеносный сосуд, поскольку Акт Хиб нельзя применять внутривенно.

Введение вакцины детям в возрасте до двух лет делается в переднелатеральную область бедра (в среднюю треть), а после двух лет – в дельтовидную мышцу.

Если вакцинация начинает проводиться ребенку до полугода, то осуществляются 3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца. Ревакцинацию можно проводить только 1 раз спустя год после третьей вакцинации.

Если вакцинация начинает проводиться ребенку от полугода до года, то осуществляются 2 инъекции с интервалом в 1 месяц. Ревакцинацию можно проводить только 1 раз в возрасте полтора года.

При начале вакцинации Акт Хиб в возрасте от года до 5 лет проводится однократная инъекция.

Побочные действия

Согласно отзывам об Акт Хиб, после введения вакцины в некоторых случаях могут наблюдаться побочные эффекты в виде болезненных ощущений, покраснения, припухлости и уплотнения в месте инъекции.

Кроме того, вакцина может спровоцировать также:

• Отеки нижних конечностей;
• Сыпь;
• Преходящую пурпуру;
• Фебрильные или афебрильные судороги;
• Рвоту;
• Раздражительность и длительный плач;
• Крапивницу;
• Повышение температуры свыше 39 °С.

Такие побочные эффекты возникают в большинстве случаев при введении Акт Хиб в составе комбинированных вакцин, к примеру, против столбняка, дифтерии и коклюша. Они, как правило, проходят без остаточных явлений самостоятельно в течение суток.

Некоторые отзывы об Акт Хиб свидетельствуют, что вакцина может стать причиной увеличения интервала между дыхательными движениями у недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель и раньше).

Лекарственное взаимодействие Акт Хиб

Разрешается применять Акт Хиб одновременно с другими вакцинами календаря профилактических прививок при соблюдении двух главных условий: введение должно осуществляться в разные части тела и при использовании разных шприцев.

О введении любого, включая безрецептурный, лекарственного препарата или вакцины, совпадающем по срокам с вакцинацией Акт Хиб или проводившемся недавно до нее, необходимо сообщать врачу.

Условия хранения

Вакцину Акт Хиб следует хранить при температуре 2-8 °С в холодильнике. Срок годности составляет 3 года.

конъюгированная вакцина для профилактики инфекций, вызываемой Haemophilus influenzae типа b

Регистрационное удостоверение П N013850/01

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с растворителем натрия хлорида раствор 0,4%.

СОСТАВ
Лиофилизат:
Одна доза вакцины содержит:
Активные вещества:
Полисахарид Haemophilus influenzae типа b......10 мкг;
Конъюгированный столбнячный белок.........18-30 мкг;
Вспомогательные вещества:
Трометамол........................................................0,6мг;
Сахароза.............................................................42,5 мг;
Растворитель (натрия хлорида раствор 0,4%)
0,5 мл растворителя содержит:
Натрия хлорид...................................................2,0 мг;
Вода для инъекций............................................до 0,5 мл

ОПИСАНИЕ
Вакцина - белый гомогенный лиофилизат. Растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.

НАЗНАЧЕНИЕ
Профилактика гнойно-септических заболеваний (менингит, сепсис, артриты, эпиглоттиты, пневмонии), вызываемых Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции) у детей с трехмесячного возраста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
-Аллергия к ингредиентам вакцины, особенно к столбнячному анатоксину.
-Аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции).
-Острые заболевания, обострение хронических заболеваний - прививки проводят через 2-4 нед. после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых формах респираторной и кишечной инфекции вакцинацию возможно проводить сразу же после нормализации температуры.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Ввести во флакон с вакциной все содержимое шприца с растворителем, взболтать флакон до полного растворения лиофилизата. Образовавшийся раствор должен быть бесцветным и прозрачным.
Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в разовой дозе 0,5 мл. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
Дети в возрасте до 2-х лет - введение вакцины осуществляют в среднюю треть переднелатеральной области бедра.
У детей старше 2-х лет - введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.
КУРС вакцинации
При начале вакцинации в возрасте до 6 месяцев: 3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца. Ревакцинацию проводят однократно через год после 3-ей вакцинации.
При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 месяцев:
2 инъекции с интервалом в 1 месяц. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 месяцев.
При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
В ходе клинических исследований отмечались:
Обычно (1-10% и более) местные реакции: болезненность, эритема, припухлость и/или воспаление, уплотнение в месте инъекции, раздражительность, рвота.
Возможно (не более чем в 10%) повышение температуры тела, длительный плач.
Иногда (не более чем в 1 %) повышение температуры тела выше 39 °С.
В ходе практического применения на основании данных пассивного фармаконаблюдения очень редко (менее чем в 0,01% случаев применения) отмечались:
-периферический отек нижних конечностей (см. раздел «Особые указания»)
-реакции гиперчувствительности, фебрильные или афебрильные судороги, крапивница, сыпь и зуд.
У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
АКТ-ХИБ не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Содержащийся в вакцине столбнячный белок, не может рассматриваться как замена вакцинации против столбняка.
Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины.
Единичные случаи периферического отека нижних конечностей возникали у детей в возрасте младше 4 мес. после 1-й или 2-й инъекции вакцины, содержащей ХИБ-компонент (71% случаев), более половины случаев возникали в течение 6 ч. Такие реакции развивались при введении ХИБ компонента в составе комбинированных вакцин (например, против дифтерии, коклюша и столбняка).
Отек распространялся на одну или обе нижних конечности (с преобла-данием отека на конечности, куда была введена вакцина). Данные реакции могут сопровождаться болезненностью, необычным или пронзительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти случаи проходили самостоятельно в течение 24 ч. без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы. Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы.
Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
АКТ-ХИБ может применяться одновременно с другими вакцинами национального календаря прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям при условии использования разных шприцев и введения в разные части тела.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).

ФОРМА ВЫПУСКА
По 1 дозе вакцины во флаконе и по 0,5 мл растворителя в шприце (с закрепленной иглой или без) в закрытую ячейковую упаковку. Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы.
1 закрытую ячейковую упаковку с инструкцией по применению в картонную пачку.

СРОК годности
3 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается по рецепту.
Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41) и представительство фирмы-производителя (115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2).

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Санофи Пастер С.А., 2, авеню Пон Пастер 69007, Лион, Франция.

Внимание: Вакцина ТетрАкт-ХИБ не зарегистрирована в РФ

Что такое ТетрАкт-ХИБ?
Вакцина ТетрАкт-ХИБ сочетает в себе классическую АКДС-вакцину (для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша) европейского класса и вакцину Акт-ХИБ - золотой стандарт в защите против ХИБ-инфекции.

В чем преимущества вакцины ТетрАкт-ХИБ?
Одна вакцина защищает сразу от четырех опасных инфекций (дифтерия, столбняк, коклюш, ХИБ-инфекция), что позволяет сократить количество инъекций и число визитов к врачу. Помимо этого, как и в случае других комбинированных вакцин, использование ТетрАкт-ХИБ позволяет снизить риск побочных реакций за счет меньшего количества балластных веществ, по сравнению с раздельными вакцинами.

Комбинированная защита
Согласно календарям прививок ребенку в первые два года жизни необходимо сделать до полутора десятков прививок. Каждый поход в поликлинику это большой стресс и для ребенка, и для его родителей, и для врача. Однако количество уколов можно сократить. В наше время существуют комбинированные вакцины, которые совмещают в себе три, четыре, пять, а то и шесть компонентов.
В состав вакцины ТетрАкт-ХИБ помимо АКДС (дифтерия, столбняк, коклюш) входит также вакцина против гемофильной инфекции тип b, что позволяет обеспечить защиту ребенка сразу от четырех опасных инфекций, не увеличивая при этом числа уколов и визитов к врачу.

Защита от ХИБ-инфекции
В последнее время все чаще говорят о гемофильной инфекции тип b (ХИБ-инфекция). Эту инфекцию можно смело назвать одной из самых недооцененных угроз здоровью детей. Для ХИБ-инфекции характерны различные клинические проявления. Самой опасной клинической формой является менингит, пик заболеваемости которым приходится на возраст 6-18 мес. По российским данным до 55% всех случаев менингита у детей до 5 лет приходится на долю ХИБ-инфекции, хотя на территории стран СНГ эта форма встречается реже. Наиболее частым проявлением ХИБ-инферции являются острые респираторные заболевания, в том числе, пневмонии (воспаление легких) и бронхиты. Более редкие клинические формы ХИБ - артриты, сепсис, эпиглоттит (воспаление надгортанника) и целлюлит с поражением клетчатки лица, шей и головы.
Особенностью ХИБ-инфекции является ее высокая устойчивость к антибиотикам. Единственным надежным способом защиты от данной инфекции является вакцинация.
Вакцина против гемофильной инфекции входит в состав вакцины ТетрАкт-ХИБ

Соответствие календарям вакцинации стран СНГ
Стандартная схема вакцинации ТетрАкт-ХИБ полностью совпадает со схемой прививок АКДС и состоит из трех введений с интервалом в 1-2 месяца (начиная с 3 месяцев) и однократной ревакцинации в возрасте 18 месяцев.
Эта схема вакцинации позволяет защитить ребенка не только от дифтерии, столбняка и коклюша, но и от всех форм ХИБ-инфекции до 5 лет.

Возможность сочетания с другими прививками
Вакцинацию с использованием ТетрАкт-ХИБ можно сочетать в один день с любыми другими календарными прививками (за исключением БЦЖ), например, с вакцинацией против полиомиелита с использованием инактивированной вакцины Имовакс Полио или с вакциной для профилактики гепатита В.

Отличная переносимость
Согласно европейским исследованиям вакцина ТетрАкт-ХИБ хорошо переносится. Количество и характер побочных реакций не отличается от таковых при вакцинации цельнококлюшной АКДС. Чаще всего наблюдаются покраснение, болезненность в месте укола, уплотнение.
Многочисленными исследованиями, проведенными в России и за рубежом, было доказано, что добавление ХИБ компонента не прибавляет побочных реакций на АКДС-вакцину.

Надежность, проверенная временем
Вакцина ТетрАкт-ХИБ применяется во многих странах мира, ее опыт применения в странах ЕС за последние 20 лет превысил 1,5 млн. доз. Накопленный опыт доказывает, что вакцинация помогает значительно снизить заболеваемость гемофильной инфекцией. Так, например, в Чехии через два года после начала использования ТетрАкт-ХИБ частота тяжелых ХИБ-заболеваний среди грудных детей снизилась на 81%, а через три года - на 94%. С 2007 г. вакцина ТетрАкт-ХИБ применяется в Украине и Республике Беларусь.

Инструкция по применению вакцины ТЕТРАкт-ХИБ

Адсорбированная вакцина против дифтерии, столбняка, коклюша и гемофильной инфекции типа b

СОСТАВ
Акт-ХИБ (лиофилизат, одна вакцинная доза):

• Полисахарид Haemophilus influenzae типа b (ХИБ), конъюгированный со столбнячным анатоксином (10 мкг)
• Сахароза и трометамол

Вакцина против дифтерии, столбняка, коклюша (суспензия для инъекций, одна вакцинная доза (0,5 мл)):

• Очищенный дифтерийный анатоксин (не менее 30 МЕ)
• Очищенный столбнячный анатоксин (не менее 60 МЕ)
• Bordetella pertussis (не менее 4 МЕ)
• Гидроксид алюминия, тиомерсал и буферный раствор, содержащий натрия хлорид, натрия гидрофосфат дигидрат, калия дигидрофосфат, уксусная кислота и/или натрия гидроксид и вода для инъекций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Монодозная форма выпуска: Суспензия для инъекций, получаемая растворением лиофилизата вакцины Акт-ХИБ содержимым одного шприца или одной ампулы (0,5 мл) вакцины против дифтерии, столбняка, коклюша.

Многодозная форма выпуска: Суспензия для инъекций, получаемая растворением лиофилизата вакцины Акт-ХИБ, находящемся в 10-дозном флаконе, содержимым 10-дозного флакона вакцины против коклюша, дифтерии, столбняка.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Санофи Пастер С.А.
2, авеню Пон Пастер 69007, Лион, Франция

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Данный медицинский препарат является ВАКЦИНОЙ.
Данная комбинированная вакцина предназначена для профилактики инвазивных инфекций, вызванных Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, целлюлит, артрит, эпиглоттит и др.), а также дифтерии, столбняка и коклюша.
ТЕТРАкт-ХИБ не защищает от инфекций, вызванных другими типами Haemophilus influenzae , а также против менингитов, вызванных другими причинами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Данный препарат НЕ ДОЛЖЕН ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ в следующих случаях:

• Прогрессирующая энцефалопатия с судорожным синдромом или без него
• Сильная реакция, возникшая в течение 48 ч после предыдущего введения данной вакцины: лихорадка выше 40 С, синдром длительного постоянного плача, фебрильные или афебрильные судороги, коллаптоидный синдром
• Реакция гиперчувствительности, возникшая на предыдущую вакцинацию против дифтерии, столбняка, коклюша
• Известная аллергия на любой из компонентов вакцины

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

• Не вводить в сосудистое русло: убедитесь, что игла не проникла в сосуд
• Вакцинацию следует отложить у лиц с лихорадкой или острым заболеванием, особенно инфекционной причины, а также при обострении хронического заболевания
• В случае наличия в анамнезе у прививаемого случаев фебрильных судорог, не связанных с предыдущей иммунизацией данной вакциной, особенно важно внимательно следить за температурой тела в течение 48 ч после вакцинации, а также регулярно применять жаропонижающие препараты в течение того же периода времени
• В случае развития реакции в виде отека конечности после инъекции вакцины, содержащей ХИБ-компонент, вакцина против дифтерии, столбняка, коклюша и вакцина Акт-ХИБ должны вводиться раздельно в различные участки тела и в разные дни
• Иммуносупрессивное лечение или иммунодефицит могут приводить к сниженному иммунному ответу на вакцину

Во всех сомнительных случаях, необходимо проконсультироваться с врачом.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Следует сообщить врачу о наличии у Вас или ребенка любой аллергии или необычных реакций после предыдущей вакцинации.
Во всех сомнительных случаях, необходимо проконсультироваться с врачом.
Хранить вдали от детей.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ И ДРУГИЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Противопоказаний для одновременного введения данной вакцины с другими стандартными вакцинами нет, в случае, если другие вакцины вводятся отдельными шприцами в разные участки тела.
Во избежание возможного взаимодействия с другими препаратами, следует сообщить врачу о любом проводимом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией.

БЕРЕМЕННОСТЬ, ГРУДНОЕ ВСКАРМЛИВАНИЕ
Перед вакцинацией следует проконсультироваться у врача или фармацевта.

СПИСОК ЭКСЦИПИЕНТОВ С ИЗВЕСТНЫМ ДЕЙСТВИЕМ НА НЕКОТОРЫХ ПРИВИТЫХ

• Тиомерсал
• Соли натрия (натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат)
• Соль калия (калия дигидрофосфат)

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ
ПЕРВИЧНАЯ ВАКЦИНАЦИЯ: может проводиться, начиная с 3 мес. жизни. Курс первичной вакцинации состоит из 3 инъекций одной дозы вакцины (0,5 мл), проводимых с интервалом 1-2 мес.
РЕВАКЦИНАЦИЯ: 1 доза вакцины через 1 год после 3-й инъекции.

Для монодозной формы выпуска:
Вакцина вводится после того как лиофилизат вакцины Акт-ХИБ, содержащийся во флаконе, растворен суспензией, содержащейся в одном шприце или одной ампуле вакцины против дифтерии, коклюша, столбняка. Флакон необходимо встряхнуть до полного растворения лиофилизата. Нормальный вид суспензии после растворения - беловатая непрозрачная жидкость.

Для многодозной формы выпуска:
Поскольку вакцина против дифтерии, коклюша, столбняка является адсорбированной необходимо сначала встряхнуть флакон, чтобы добиться гомогенности препарата. Лиофилизат вакцины Акт-ХИБ, содержащийся во флаконе, растворяется вакциной против дифтерии, столбняка, коклюша с использованием шприца на 10 мл и стерильной иглы. Нормальный вид суспензии после растворения - беловатая непрозрачная жидкость. В полученном объеме содержится 10 доз вакцины.

Успешное растворение и отбор одной или более доз вакцины из мультидозного флакона в значительной степени зависит от качества выполнения данных операций. Используя стерильный шприц (на 1,0 или 0,5 мл) со стерильной иглой забрать одну дозу (0,5 мл) из мультидозного флакона, внешняя поверхность пробки которого предварительно обработана дезинфектантом. Для отбора каждой дозы вакцины необходимо использовать новый стерильный шприц с иглой. В промежутке между двумя отборами вакцины и не позднее чем через 5 мин после отбора вакцины флакон следует поместить в холодильник для хранения при температуре +2-+8 С (не помещать в морозильник). Разведенный флакон должен быть использован в течение одного дня.

Юридическая ответственность производителя распространяется на данный продукт, вплоть до его использования.

Качество отбора доз из мультидозного флакона, выполняемое вакцинирующим, может сказываться на качестве продукта. По этой причине, производитель не может нести ответственность за продукт после 24 ч с момента отбора первой дозы, кроме случаев, когда он хранился в соответствии с рекомендациями производителя в холодильнике (при +2-+8 С).

В дальнейшем следует руководствоваться рекомендациями ВОЗ, которые публикуются в брошюрах ЮНИСЕФ.

Поскольку вакцина является адсорбированной, ее предпочтительно вводить внутримышечно, чтобы уменьшить частоту возникновения местных побочных реакций. Рекомендуемое место введения вакцины - передне-боковая поверхность бедра (средняя треть).

Не вводить в сосудистое русло.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ Как и любая вакцина, данный препарат может вызывать у некоторых привитых неблагоприятные эффекты различной тяжести:
Боль, эритема (покраснение), уплотнение или отек могут развиваться в течение 48 ч в месте инъекции и сохраняться несколько дней. Образование подкожных узелков, сохраняющихся в течение нескольких недель, может сопровождать эти местные реакции. Описаны редкие случаи асептических абсцессов в месте инъекции.
Повышение температуры выше 38 С, необычный плач, развивающиеся в интервале 24-48 ч после вакцинации.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница и, в исключительных случаях, анафилактический шок или отек Квинке.
Очень редко: коллаптоидный синдром, синдром длительного плача, фебрильные и афебрильные судороги.
В исключительных случаях: острая энцефалопатия.
Неврологические реакции после вакцинации обычно связываются с коклюшным компонентом вакцины.
Отек нижних конечностей. Данная реакция в некоторых случаях сопровождается лихорадкой, болью и плачем.
Данная вакцина содержит мертиолят в качестве консерванта, на который могут возникать аллергические реакции.
Сообщите Вашему врачу о любых неблагоприятных эффектах, которые не упомянуты в данной инструкции.

ХРАНЕНИЕ
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре +2-+8 С (в холодильнике).