Сироп Эффералган: инструкция по применению для детей. Инструкция по применению сиропа для детей «Эффералган»: показания и противопоказания, расчет дозировки

К сожалению, все детки болеют респираторными недугами, в силу особенностей своего организма, неокрепшего иммунитета. Большинство заболеваний сопровождается повышением температуры тела, что является абсолютно нормальной реакцией организма на патогенные микроорганизмы.

Справиться с жаром у ребёнка можно с помощью различных медикаментов, одним из самых эффективных является сироп Эффералган. Средство имеет приятный вкус и аромат, быстро понижает температуру тела малыша, обладает анальгезирующим эффектом, абсолютно безопасен для детского организма.

Фармакологические свойства

Сироп Эффералган представляет собой качественный лекарственный продукт, обладающий анальгетическим, антипиретическим эффектом, его часто применяют в педиатрии. Активное вещество медикамента – парацетамол, является ненаркотическим анальгетиком, отлично справляется с поставленной задачей, не вредит детскому организму.

Обезболивающее действие достигается путём воздействие на количество простагландинов в нервной ткани, как результат – снижение болевого импульса. Устранение жара осуществляется путём попадания парацетамола в центр терморегуляции, находящийся в гипоталамусе. Препарат не обладает противовоспалительным действием, обязательно используется в комплексе с другими лекарствами, направленными на уничтожение болезнетворных микроорганизмов.

После применения, препарат отлично абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация активного вещества достигается спустя полчаса. Выводится лекарственный продукт вместе с почками. Период полувыведения медикамента составляет около 4 часов. Если маленький пациент страдает заболеваниями почек, этот период значительно увеличивается.

Форма выпуска и состав медикамента

Производят Эффералган в виде вязкой жидкости (сиропа), обладающего приятным карамельно-ванильным запахом. Главное действующее вещество – парацетамол. Дополнительно медикамент включает: лимонную кислоту, макрогол 6000, калия сорбат, карамельно-ванильный ароматизаторы другие. Вспомогательные компоненты обеспечивают нужную консистенцию препарату, придают сиропу приятный вкус и аромат.

Производят Эффералган во флаконах объёмом 90, 150 мл. Средство упаковано в пластиковые флаконы, картонную упаковку. В комплект обязательно входит мерная ложка, помогающая отмерить нужное количество препарата, этот аспект помогает избежать передозировки, возникновения нежелательных эффектов.

Показания к использованию

Сироп Эффералган активно используется для решения следующих проблем в педиатрии:

• в качестве обезболивающего, жаропонижающего средства во время течения , в том числе, гриппе;
• при инфекционных недугах, которые сопровождаются повышением температуры тела;
• в период после прививок, если имеется повышенная температура тела, другие неприятные симптомы;
• в качестве обезболивающего лекарственного продукта при среднем уровне болевых ощущений (боли в мышцах, невралгия).

Обратите внимание! Медикамент – сильнодействующий, перед применением обязательно проконсультируйтесь с доктором. Самостоятельно бороться с жаром, другими неприятными симптомами у ребёнка категорически запрещено.

Противопоказания и возможные побочные эффекты

Сироп Эффералган запрещено использовать в следующих случаях:

• при гиперчувствительности к парацетамолу или другому компоненту медикамента;
• если обнаружены серьёзные патологии печени, почек;
• наличие заболеваний кровеносной системы;
• для деток до первого месяца жизни;
• при наличии серьёзных хронических заболеваний внутренних органов и систем.

В большинстве случаев медикамент отлично переносится детским организмом. Не исключена вероятность возникновения негативных эффектов, возникших на фоне индивидуальной непереносимости составляющих препарата, других особенностей детского организма.

Возможные побочные эффекты:

• , тошнота, раздражение прямой кишки, серьёзные проблемы с пищеварительной системой;
• аллергическая реакция ( , отёк Квинке, сыпь по кожному покрову, зуд);
• длительное применение сиропа может вызвать регулярные боли в животе, повышение артериального давления, анафилактический шок, диарею и другие малоприятные симптомы;
• неконтролируемый длительный приём приводит к изменениям в составе крови, проблемам с психическим здоровьем ребёнка.

Передозировка у детей проявляется бледностью кожи, пониженной температурой тела, анорексией, болями в животе. Отсутствие медицинской помощи приводит к необратимым последствиям в клетках печени крови, ацидозу, печёночной недостаточности, иногда к летальному исходу. Лечение патологии заключается в прекращении приёма медикамента, госпитализации маленького пациента, промывание желудка, симптоматическое лечение.

Чётко следуйте инструкции, указаниям врача. Превышение дозировки, неконтролируемый приём чреват резко негативными осложнениями.

Инструкция по применению и дозировка

Сироп Эффералган показан к приёму внутрь, его разрешено разбавлять соком, молоком, водой. В большинстве случаев детки не отказываются от вкусного сиропа без других добавок. Разовая дозировка определяется с учётом веса малыша, сироп разрешено принимать до четырёх раз в день. Перерыв между приёмами должен составлять минимум четыре часа. Бесконтрольное употребление медикамента чревато резко негативными последствиями.

Суточная дозировка не должна превышать 60 мг на один килограмм веса маленького пациента. В случае нарушения этого правила велик риск появления побочных эффектов.

Стоимость и условия хранения

Препарат отличается низкой стоимостью и высокой эффективностью, средняя цена Эффералган сиропа в России составляет 100 рублей за флакон объёмом 90 мл. Конкретная сумма может варьироваться в зависимости от города покупки, конкретной аптечной сети.

Медикамент хранят в тёмном месте, полностью защищённом от детей. Маленькие пациенты любят лакомиться вкусными лекарствами, что иногда приводит к передозировке, резко негативным последствиям. Температурный режим не должен превышать 30 градусов, продолжительность срока годности препарата – 3 года. После открытия флакона – полгода. Запрещено использовать средство после истечения срока годности.

Эффективные аналоги

Фармакологическая индустрия выпускает массу схожих препаратов, основной компонент – парацетамол, отличается страной-производителем, вспомогательными компонентами. Конкретный медикамент поможет выбрать только педиатр, самостоятельно заменять предписанное лекарство категорически запрещено:

• Фармацитрон;
• Флюколд;
• БОЛ-Ран;
• Спазмолекс и другие.

Сироп Эффералган – эффективное лекарственное средство, активно применяющееся в педиатрии. Судя по отзывам, медикамент быстро справляется с жаром у детей от одного месяца до 12 лет, имеет приятный вкус и аромат, показывает отличные результаты, не вызывая привыкания. Если придерживаться дозировки, способа применения, побочные эффекты проявляются крайне редко.

Сироп Эффералган необходимо принимать согласно инструкции, не превышая дозировку. Средство может вызвать ряд побочных эффектов, если факт передозировки всё-таки произошёл, немедленно обратитесь к медикам за помощью.

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЭФФЕРАЛГАН®

Регистрационный номер: П N011549/05-101215
Торговое название: Эффералган® (Efferalgan®)
Международное непатентованное название: Парацетамол (paracetamol)
Лекарственна форма: сироп [для детей]
СОСТАВ:
В 100 мл препарата содержится:
Активное вещество: парацетамол 3,000 г
Вспомогательные вещества: макрогол-6000 - 20,000 г; сахарный сироп (сахароза, вода) - 50,000 г; натрия сахаринат - 0,150 г; калия сорбат - 0,400 г; лимонная кислота - 0,107 г; ароматизатор карамельно-ванильный* - 0,200 г; вода очищенная - до 100 мл.
* - Состав ароматизатора карамельно-ванильного: бутандион, ацетилметилкарбинол, бензальдегид, пропиленгликоль, гамма-гепталактон, бензиновый спирт, триацетин, пиперронал, амилциннамат, ванилин, ацетилванилин.

ОПИСАНИЕ:
Слегка вязкий раствор коричневого цвета с карамельно-ванильным запахом.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Анальгезирующее ненаркотическое средство.
КОД АТХ: N02BE01.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Парацетамол обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Точный механизм обезболивающего и жаропонижающего действия парацетамола не установлен. По-видимому, он включает в себя центральный и периферический компоненты.
Парацетамол блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ) и ЦОГ2 преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика
Абсорбция парацетамола после приема внутрь полная и быстрая. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут после приема. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Объем распределения у детей составляет 0,7-1,01 л/кг.
Достигаются сравнимые концентрации парацетамола в крови, слюне и плазме. Связь с белками плазмы низкая, 10-25 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Парацетамол метаболизируется в основном в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов. Небольшая часть (4 %) парацетамола метаболизируется цитохромом Р450 с образованием активного промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимина), который в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глутатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптуровой кислотой. Однако при массивной интоксикации количество этого токсичного метаболита возрастает. Период полувыведения у взрослых составляет 2,7 ч, у детей - 1,5-2 ч, у новорожденных - 3,5 часа, общий клиренс - 18 л/ч. Парацетамол выводится, главным образом, с мочой; 90 % принятой дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в виде глюкуронида (60-80 %) и сульфата (20-30 %).
Менее 5 % выводится в неизмененном виде. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10-30 мл/мин) выведение парацетамола несколько замедляется. Скорость выведения глюкуронида и сульфата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью меньше, чем у здоровых пациентов.
У детей до 10 лет парацетамол в большей степени выводится в виде сульфата, а не глюкуронида, что характерно для взрослых пациентов. При этом общая экскреция парацетамола и его метаболитов у пациентов всех возрастных групп одинакова.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Эффералган применяется у детей от 1 месяца до 12 лет (с массой тела от 4 до 32 кг) в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела.
Препарат используют также как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не применяйте препарат, если у Вашего ребенка:
повышенная чувствительность к парацетамолу, пропацетамолу гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или другим компонентам препарата;
тяжелые нарушения функции печени или декомпенсированные заболевание печени в активной стадии;
возраст до 1 месяца;
дефицит сахаразы/ изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Средняя разовая доза препарата зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела. Минимальный интервал между приемами препарата должен составлять 4 часа. Следует придерживаться регулярных временных интервалов между приемом препарата. Для удобства и точности дозирования пользуйтесь мерной ложкой.
На мерной ложке нанесены деления, обозначающие массу тела ребенка: 4, 6, 8, 10, 12, 14 или 16 кг.
Необозначенные деления соответствуют промежуточной массе тела: 5, 7, 9, 11, 13 или 15 кг.
Дети с массой тела от 4 до 16 кг: наполните мерную ложку до метки, соответствующей массе тела ребенка, или до метки, наиболее близкой по значению к массе тела ребенка. Например, если масса Вашего ребёнка от 4 до 5 кг, наполните мерную ложку до метки, соответствующей 4 кг. При необходимости препарат следует принимать каждые 4-6 часов.
Дети с массой тела от 16 до 32 кг: наполните мерную ложку до метки, соответствующей 10 кг, затем повторно наполните мерную ложку до метки таким образом, чтобы суммарно получить вес тела ребенка. Например, если вес Вашего ребёнка от 18 до 19 кг, наполните мерную ложку до метки, соответствующей 10 кг, затем повторно наполните мерную ложку до метки 8 кг. При необходимости препарат следует принимать каждые 4-6 часов.
Препарат можно давать ребенку как без разбавления, так и после разбавления (водой, молоком или соком).
Продолжительность лечения:
3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приёма препарата требуется консультация врача.
При тяжелых нарушениях функции почек временной интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин, не менее 6 часов - при клиренсе креатинина 10-50 мл/мин.
При нарушениях функции печени и у пациентов с хроническим алкоголизмом, недостаточностью питания (низкий запас глутатиона печени) или обезвоживанием суточная доза не должна превышать 3 г.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны диарея, боль в животе, тошнота, рвота, тенезмы, снижение или увеличение протромбинового индекса и международного нормализованного отношения (МНО), снижение артериального давления (как симптом анафилаксии), тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, аллергические реакции со стороны кожи и подкожной клетчатки (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
При появлении побочных реакций прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке возможна интоксикация, особенно у детей, пациентов с заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом), у пациентов с нарушениями питания, а также у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени, при которой могут развиться молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит, в указанных выше случаях - иногда с летальным исходом.
Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 24 ч после приема парацетамола.
Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, снижение аппетита, ощущение дискомфорта в брюшной полости и/или абдоминальная боль), бледность кожных покровов. При одномоментном введении взрослым 7,5 г и более или детям более 140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Через 12-48 часов после введения парацетамола отмечается повышение активности «печеночных» трансаминаз, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и снижение содержания протромбина.
Клинические симптомы повреждения печени проявляются через 1-2 суток после передозировки препарата и достигают максимума на 3-4 день.
Лечение:
Немедленная госпитализация;
Определение количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения в как можно более ранние сроки после передозировки;
Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина и ацетилцистеина в течение 10 час после передозировки. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его введения;
Симптоматическое лечение;
Печеночные тесты следует проводить в начале лечения и затем - каждые 24 ч. В большинстве случаев активность печеночных трансаминаз нормализуется в течение 1-2 недель.
В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Фенитоин снижает эффективность парацетамола и увеличивает риск развития гепатотоксичности.
Пациентам, принимающим фенитоин, следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах.
Пробенецид почти в два раза снижает клиренс парацетамола, ингибируя процесс его конъюгации с глюкуроновой кислотой. При одновременном назначении следует рассмотреть вопрос о снижении дозы парацетамола.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например, этанол, барбитураты, изониазид, рифампицин, карбамазепин, антикоагулянты, зидовудин, амоксициллин + клавулановая кислота, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты).
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Салициламид увеличивает время полувыведения парацетамола.
Следует проводить мониторинг МНО во время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и кумаринов (например, варфарина), так как парацетамол при приеме в дозе 4 г в течение не менее 4-х суток может усиливать действие непрямых антикоагулянтов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат содержит парацетамол, поэтому во избежание превышения максимальной суточной дозы не следует применять препарат одновременно с другими лекарствами (рецептурными и безрецептурными), содержащими парацетамол.
При применении препарата более 5-7 дней необходим контроль за картиной периферической крови и функциональным состоянием печени.
Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, которые могут быть летальными. При первом проявлении сыпи или других реакций гиперчувствительности применение препарата должно быть прекращено.
В случае приема препарата пациентами с сахарным диабетом или находящимся на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в 1 мл препарата содержится 0,335 г сахара (0,67 г сахара на каждое градуировочные деление мерной ложки (обозначены метками в кг).
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При отсутствии терапевтического эффекта: продолжение лихорадки более 3-х дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.

ФОРМА ВЫПУСКА
Сироп [для детей] 30 мг/мл.
По 90 мл в пластиковый флакон (полиэтилена терефталат), укупоренный колпачком «надави и открой» из полиэтилена низкой плотности. 1 флакон вместе с ложкой мерной и инструкцией по применению в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не используйте препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ, ФАСОВЩИК (ПЕРВИЧНАЯ УПАКОВКА), УПАКОВЩИК (ВТОРИЧНАЯ/ТРЕТИЧНАЯ УПАКОВКА), ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА:
УПСА САС, Франция
304 авеню дю Доктор Жан Брю, 47000 г. Ажен, Франция

UPSA SAS, France
304 avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, France

ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, НА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
УПСА САС, Франция
3, рю Жозеф Монье, 92500 г. Рюэй-Мальмезон, Франция

Эффералган – лекарственный препарат с выраженным антипиретическим и анальгетическим действием, применяемый в педиатрии. Эффералган содержит активное вещество – парацетамол – лекарственное средство группы ненаркотических анальгетиков. Механизм действия лекарства заключается в угнетении активности фермента циклооксигеназы, который регулирует метаболизм арахидоновой кислоты и образование простагландинов. Анальгетический результат лекарства осуществляется за счет снижения количества простагландинов в тканях центральной нервной системы, вследствие чего снижается генерация и проведение болевого импульса. Антипиретический результат осуществляется за счет непосредственного влияния парацетамола на центр терморегуляции в гипоталамусе. Для лекарства не характерно противовоспалительное воздействие, так как парацетамол инактивируется клеточными пероксидазами.
После перорального применения препарат нормально абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, наибольшая плазменная концентрация лекарства отмечается спустя 30-60 минут. После ректального применения абсорбция лекарства происходит медленнее, наибольшая плазменная концентрация отмечается спустя 2-3 часа.
Метаболизируется парацетамол в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выводится в основном почками в виде метаболитов, около 5% лекарства выводится в неизменном виде. Период полувыведения лекарства составляет 2-4 часа. У пациентов с нарушением функции почек и снижением клиренса креатинина период полувыведения парацетамола увеличивается.

Показания к применению

Препарат используют для лечения детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет, страдающих болевым синдромом слабой и умеренной интенсивности (зубная боль, миалгия, головная боль, боль при прорезывании зубов).
Препарат также прописывают для лечения лихорадки различной этиологии.

Способ применения

Суппозитории ректальные:
Препарат предназначен для ректального применения. При случайном проглатывании лекарства надлежит промыть желудок. Использование лекарства не зависит от приема пищи. Продолжительность курса лечения и дозировки лекарства определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Дозировки лекарства рассчитывают в зависимости от массы тела ребенка, зачастую прописывают по 60мг/кг массы тела в сутки.
Детям в возрасте от 1 до 5 месяцев зачастую прописывают по 1 суппозиторию лекарства Эффералган 80мг 3-4 раза в сутки. Надлежит соблюдать интервал между применениями не менее 6 часов.
Детям в возрасте от 5 месяцев до 3 лет зачастую прописывают по 1 суппозиторию лекарства Эффералган 150мг 2-4 раза в сутки. Надлежит соблюдать интервал между применениями не менее 6 часов.
Детям с нарушениями функции почек и клиренсом креатинина менее 10мл/мин надлежит соблюдать интервал между применениями лекарства не менее 8 часов, при этом разовая дозировка лекарства не изменяется.
Сироп:
Препарат принимают перорально. Сироп надлежит принимать в неразведенном виде, но после приема препарат возможно запить малым количеством воды или чая. Прием лекарства не зависит от приема пищи. Продолжительность курса лечения и дозировки лекарства определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Детям дозировки лекарства подбирают в зависимости от массы тела, при этом разовая дозировка не должна превышать 15мг/кг массы тела, а суточная – 60мг/кг массы тела.
Для предотвращения передозировки лекарства надлежит взвесить ребенка перед назначением лекарства.
Надлежит соблюдать интервал между приемами лекарства не менее 6 часов. При нарушениях функции почек и клиренсе креатинина менее 10мл/мин интервал между приемами лекарства должен составлять не менее 8 часов.
Продолжительность курса лечения препаратом независимо от формы выпуска зачастую составляет 3-5 дней. В случае если в течение 3 дней температура тела не нормализуется или повторно увеличивается, а также, если боль не протекает в течение 5 дней, надлежит обратиться к лечащему врачу, который должен провести повторную диагностику и скорректировать схему лечения.
При необходимости применения лекарства более 5 дней подряд надлежит контролировать функцию печени.

Побочные действия

Препарат зачастую нормально переносится пациентам, в единичных случаях отмечалось развитие таких побочных эффектов как тошнота, рвота, носовое кровотечение, тромбоцитопения. Вероятно также развитие аллергических реакций, в том числе кожной сыпи, зуда, крапивницы.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства.
Препарат не используется для терапии пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, а также детей в возрасте младше 1 месяца.
Препарат в форме суппозиториев не прописывают пациентам, страдающим диареей, воспалительными заболеваниями прямой кишки и нарушениями функции ануса.
Препарат надлежит с осторожностью назначать пациентам, страдающим заболеваниями печени и/или почек.
Препарат в форме сиропа надлежит с осторожностью назначать пациентам с сахарным диабетом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат не используют одновременно с иными лекарственными лекарствами, содержащими парацетамол и другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства.
При использовании лекарства одновременно с непрямыми антикоагулянтами надлежит контролировать свертываемость крови.

Передозировка

При использовании завышенных доз лекарства у пациентов отмечается развитие тошноты, рвоты, головной боли, бледности кожных покровов. При дальнейшем увеличении дозировки отмечается развитие гепатотоксического действия парацетамола, в том числе вероятно развитие гепатоцеллюлярной недостаточности, повышения уровня печеночных ферментов, некроз печени. Кроме того, вероятно развитие метаболического ацидоза и энцефалопатии.
При передозировке лекарства в форме сиропа, в случае если прошло не более 2 часов после приема показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. Кроме того, при передозировке лекарства независимо от формы выпуска показано проведение симптоматической терапии. При тяжелых отравлениях парацетамолом (в случае развития гепатотоксического действия и других тяжелых симптомов передозировки) показана госпитализация, внутривенное введение ацетилцистеина и пероральный прием метионина. Надлежит учитывать, что развитие симптомов поражения печени может отмечаться спустя 12-48 часов после приема завышенной дозировки лекарства.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные по 5 штук в контурной упаковке, по 2 контурные упаковки в картонной пачке.
Сироп по 90мл в стеклянных флаконах, по 1 флакону в комплекте с мерной ложкой в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат предлогается хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия.
Срок годности лекарства в форме суппозиториев ректальных – 3 года.
Срок годности лекарства в форме сиропа – 3 года.

Синонимы

Панадол Бэби.

Состав

1 суппозиторий ректальный Эффералган 80 содержит:
Парацетамола – 80мг;
Вспомогательные вещества.
1 суппозиторий ректальный Эффералган 150 содержит:
Парацетамола – 150мг;
Вспомогательные вещества.
1мл сиропа Эффералган содержит:
Парацетамола – 30мг;
Вспомогательные вещества, в том числе раствор сахарозы.

Регистрационный номер :

Торговое название : Эффералган

Международное непатентованное название : Парацетамол

Химическое рациональное название : N-(4-гидроксифенил)ацетамид

Лекарственная форма : раствор для приёма внутрь (для детей) 3% (в комплекте с дозировочной ложкой).

Состав

В 1 мл препарата содержится 30 мг парацетамола.
вспомогательные вещества: макрогол 6000, раствор сахарозы, натрия сахарин, сорбиновая кислота, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, карамельно-ванильный ароматизатор, вода.

Описание

Прозрачный, гомогенный, слегка вязкий раствор желто-коричневого цвета, с карамельно-ванильным вкусом и запахом.

Фармакотерапевтичекая группа

Анальгетическое ненаркотическое средство.

Код АТХ :

Фармакологические свойства

Эффералган содержит парацетамол, который обладает болеутоляющем и жаропонижающим действием.

Показания к применению

Эффералган применяется у детей от 3 месяцев до 12 лет (с массой тела от 6 до 32 кг) в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела.
Препарат используют также как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

Противопоказания

Не применяйте препарат, если у Вашего ребенка:

• повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата, особенно парабенам (метил- и пропилпарагидроксибензоат);
• тяжелые нарушения функции печени, почек;
• заболевания крови;
• дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• возраст до 1 месяца.

С осторожностью – Препарат следует применять с осторожностью при нарушенной функции печени или почек, при синдроме Жильбера. Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Для определения дозы и режима приёма препарата у детей в возрасте от 1 до 3 месяцев необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь с большим количеством жидкости спустя 1-2 часа после приёма пищи.
Средняя разовая доза Эффералгана зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела. Интервал между приемами препарата должен составлять 4-6 часов. Для удобства и точности дозирования пользуйтесь мерной ложкой.
На мерной ложке нанесены деления, обозначающие разовую дозу (15 мг/кг) для ребенка с соответствующей массой тела: 4, 8, 12 или 16 кг. Необозначенные деления соответствуют промежуточной массе тела: 6, 10 или 14 кг.

Соотношение возраста и массы тела ребёнка приведены ориентировочно.

Дети от 3 месяцев до 6 лет (6-20 кг): наполните мерную ложку до метки, в соответствии с таблицей. Например если вес Вашего ребёнка от 6 до 8 кг наполните мерную ложку до метки, соответствующей 6 кг.
Дети от 6 до 12 лет (20-32 кг): наполните мерную ложку до метки, соответствующей 16 кг, затем повторно наполните мерную ложку до метки в соответствии с таблицей. Например если вес Вашего ребёнка от 20 до 22 кг наполните мерную ложку до метки, соответствующей 16 кг, затем повторно наполните мерную ложку до метки 4 кг.
Препарат можно давать ребенку без разбавления или после разбавления водой или молоком.
Продолжительность лечения:
3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приёма препарата требуется консультация врача.

Побочное действие

Возможны тошнота, рвота, боли в животе, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).
Редко – анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие, а также возникновение метгемоглобинемии и панцитопении. При появлении побочных реакций прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Передозировка

Признаками острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток появляются признаки поражения печени – болезненность в области печени, повышение активности «печёночных» ферментов в крови, увеличение протромбинового времени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние. При появлении симптомов отравления прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется промывание желудка, приём энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), внутривенное введение антидота N-ацетилцистеина, приём метионина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При использовании Эффералгана, вместе с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), зиксорином, фенилбутазоном, рифампицином и алкоголем значительно повышается риск развития гепатотоксического действия.
Приём вместе с салицилатами значительно повышает риск нефротоксического действия. При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.
Парацетамол, содержащийся в Эффералгане, усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.

Особые указания

Эффералган содержит парацетамол, поэтому во избежание превышения максимальной суточной дозы, не следует применять препарат одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол.
При применении препарата более 5-7 дней необходим контроль за картиной периферической крови и функциональным состоянием печени.
В случае приема препарата детьми, страдающими сахарным диабетом или находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в 1 мл препарата содержится 0,335 г сахара.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При отсутствии терапевтического эффекта: продолжение лихорадки более 3-х дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь в пластиковом флаконе по 90 мл, укупоренный колпачком «надави и открой» из полиэтилена. 1 флакон с мерной ложкой и инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не используйте препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель
"Бристол-Майерс Сквибб", Франция
304, avenue du Docteur Jean Bra 47000 AGEN – France

Московское представительство :
123001, Россия, Москва, Трёхпрудный переулок, дом 9, строение 1Б.

"Laboratories UPSA" компании "Bristol-Myers Squibb", Франция

Действующее вещество Эффералгана

Парацетамол.

Формы выпуска Эффералгана

Таблетки лингвальные по 500 мг № 8, № 16
Таблетки шипучие по 500 мг №10, № 16, №20
Капсулы по 500 мг № 16
Суппозитории ректальные по 80 мг или 150 мг № 10
Сироп для перорального применения 3% по 90 мл во флаконах № 1
Порошок для приготовления раствора для перорального применения по 80 мг, 150 мг у пакетиках № 6, № 8, № 10, № 12

Кому показан Эффералган

Препарат предназначен для симптоматического лечения заболеваний, которые сопровождаются болью и/или повышением температуры тела.
Боль разнообразного происхождения (головная, зубная, мышечная боль, невралгия, радикулит, боль, в суставах, болезненные менструации, боль, при заболеваниях мочевыводящих путей).

Как использовать Эффералган

Способ применения и дозы

Таблетки лингвальные
Таблетку оставляют на языке до полного растворения (запивать водой не нужно). Максимальная суточная доза для взрослых 3000 мг парацетамола в день, то есть 6 таблеток. Обычное дозирование составляет 500 мг с четырехчасовым интервалом. При сильной боли и лихорадке можно принимать по 2 таблетки с четырехчасовым интервалом, но не больше 6 таблеток в сутки.
Регулярный прием препарата на протяжении суток позволит избежать колебаний болевого синдрома и лихорадки. При почечной недостаточности (клиренс креатинина нижче10мл/мин.) интервал между приемами необходимо увеличить до 8 часов.

Таблетки шипучие
Препарат назначается взрослым и детям с массой тела больше 13 кг (с 2 лет). Детям с массой тела менее 13 кг назначают другие врачебные формы парацетамола.
У детей доза парацетамола определяется массой тела, если масса тела неизвестна, то к началу лечения ребенка необходимо взвесить. Суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг/сутки, которая поровну распределяется на 4 или 6 приемов (15 мг/кг через 6 часов или 10 мг/кг через 4 часа).
Детям с массой тела от 13 до 20 кг (обычно от 2 до 7 лет) по ½ таблетки, при необходимости прием повторяют с интервалом 6 часов, но не больше 2 таблеток в сутки.
Детям с массой тела от 21 до 25 кг (обычно от 6 до 10 лет) по ½ таблетки, при необходимости прием повторяют с интервалом 4 часа, но не больше 3 таблеток в сутки.
Детям с массой тела от 26 до 40 кг (обычно от 8 до 13 лет) по 1 таблетке, при необходимости прием повторяют с интервалом 6 часов, но не больше 4 таблеток в сутки.
Детям с массой тела от 41 до 50 кг (обычно от 12 до 15 лет) по 1 таблетке, при необходимости прием повторяют с интервалом 4 часа, но не больше 6 таблеток в сутки.
Взрослым и детям с массой тела больше 50 кг (после 15 лет) 1-2 таблетки в один прием, при необходимости прием может быть повторен через 4 часа. Средняя суточная доза составляет 3 г парацетамолу в день (6 таблеток), однако при сильных болях можно принимать максимальную суточную дозу - 4 г парацетамола (8 таблеток) с интервалом между приемами не менее 4 часов. Курс лечения не больше 3 дней.

Капсулы
Капсулы принимают с небольшим количеством воды, молока или сока. Препарат предназначается для взрослых и детей с массой тела 27 кг и больше (обычно это 8 лет и старше, однако перед началом приема препарата массу тела ребенку нужно проверить). Рекомендованная доза парацетамола не более 60 мг/кг/ сутки разделенная на 4 или 6 приемов, то есть 15 мг/кг через 6 часов або10 мг/кг через 4 часа.
Детям с массой тела 27 - 40 кг (примерно от 8 до 13 лет) 1 капсула в прием, при необходимости повторный прием через 6 часов, однако не больше 4 капсул в сутки.
Детям с массой тела 41 - 50 кг (примерно от 12 до 15 лет) 1 капсула в прием, при необходимости повторный прием через 4 часа, однако не больше 6 капсул в сутки.
Взрослым и детям с массой тела 50 кг и больше (от 15 лет и старше) 1 - 2 капсулы с интервалами не менее 4 часов, однако не следует превышать 3 г парацетамола, то есть 6 капсул в сутки.
При сильной боли возможна максимальная доза препарата - 4 г в сутки, но интервалы между повторными приемами должны быть не менее 4 часов. В случае выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.) интервал между приемами препарата должен быть не менее 8 часов. Доза парацетамола не более 3 г в сутки, то есть 6 капсул.

Суппозитории
Применяются ректально. Детям препарат назначают на один прием в дозе 15мг/кг массы тела в 4 приема с интервалами в 6 часов, при суточной дозе 60 мг/кг массы тела.
Суппозитории ректальные по 80 мг для детей в возрасте до 5 месяцев, когда масса тела ребенка составляет от 4 до 7 кг. От 3 до 4 суппозиториев в день, в зависимости от массы тела ребенка.
Пример расчета когда масса тела ребенка - 4 кг: / 80 мг = 3 (до трех суппозиториев ректальных в сутки), где: 60 мг - суточная доза парацетамола на 1 кг массы тела ребенка в сутки, 80 мг- количество парацетамола в одном суппозитории ректальном.
Суппозитории ректальные по 150 мг для детей в возрасте от 6 месяцев до 3-х лет, когда масса тела ребенка составляет в среднем от 8 до 12 кг. От 3 до 4 суппозиториев в день, в зависимости от массы тела ребенка.
Пример расчета когда масса тела ребенка - 10 кг: / 150 мг = 4 (до четырех суппозиториев ректальных в сутки), где:
60 мг - суточная доза парацетамола на 1 кг массы тела ребенка в сутки, 150 мг- количество парацетамола в одном суппозитории ректальном. Учитывая особенность врачебной формы, интервал между приемами должен быть не менее 6 часов. В случае выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин) интервал между приемами должен быть не менее 8 часов.

Сироп
Эффералган сироп для внутреннего применения является 3% раствором парацетамола предназначенным для детей с массой тела от 4 до 32 кг (от 1 месяца до 12 лет). Доза препарата зависит от массы тела ребенка. На мерной ложке нанесены деления, которые обозначают разовую дозу (15мг/кг) для ребенка с соответствующей массой тела 4, 8, 12 или 16 кг. Не обозначенные деления соответствуют промежуточной массе тела: 6, 10, 14 кг.
Если масса тела больше 16 кг, то отмеряют сначала объем раствора, который соответствует 16 кг, а затем повторно отмеряют объем раствора, что соответствует разнице между массой тела ребенка и 16 кг, учитывая, что первая отметка соответствует 4 кг, все следующие - 2 кг, а ½ деления - 1 кг. Интервал между приемами препарата должен составляет 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг на килограмм массы тела.

Способ применения

Наполните мерную ложку до отметки, которая соответствует массе тела вашего ребенка. Препарат можно давать ребенку не разводя, или после разведения водой или молоком.
Частота и время применения. Интервал между применением Эффералгана педиатрического составляет 6 часов. При выраженной почечной недостаточности интервал между приемами препарата должен быть не менее 8 часов. Соблюдение режима применения препарата дает возможность избежать повышения температуры и уменьшить интенсивность боли.
Срок лечения. Если болевой синдром хранится или усиливается в течение 5 дней от начала лечения препаратом, или повышенная температура сохраняется или усиливается в течение 3 дней от начала лечения препаратом следует пересмотреть целесообразность последующего применения препарата.

Порошок для приготовления раствора для перорального применения
Эффералган 150 мг в пакетиках, который содержит 150 мг парацетамола, предназначен для детей с массой тела от 10 до 30 кг. Если вес ребенка не известен, то его необходимо взвесить, это поможет избежать ошибок в подборе дозы. Содержимое пакетика высыпают в стакан и потом добавляют небольшое количество жидкости (вода, молоко, фруктовый сок). Доза препарата определяется весом ребенка и должна не превышать 60 мг/кг массы тела (15 мг/кг через 6 часов на 4 приема или 10 мг/кг через 4 часов на 6 приемов).

Масса тела ребенка (кг) Количество пакетиков на 1 прием Максимальное количество пакетиков в сутки
10 - 14 1 (каждые 6 часов) 4
15 - 19 1 (каждые 4 часа) 6
20 - 29 2 (каждые 6 часов) 8
30 2 (каждые 4 часа) 12
Регулярный прием препарата позволяет избежать колебаний в температурной реакции и болевых ощущениях. Желательно, чтобы интервалы между приемами были равными и не изменялись в дневные и ночные часы, более подавляющими являются интервалы в 6 часов. Обычный срок лечения болевого и гипертермического синдрома составляет соответственно 3 и 5 суток, как что интенсивность отмеченных синдромов не уменьшилась, или появились другие симптомы, то следует пересмотреть последующую лечебную тактику и назначить дополнительное обследование.
Если ребенок имеет значительную почечную недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), то интервал между приемами должен быть не меньше чем 8 часов.

Особенности применения

Лицам, которые злоупотребляют алкоголем, перед приемом препарата необходимо посоветоваться с врачом, поскольку резистентность печени к парацетамолу у них может быть снижена. Не следует применять одновременно с Эффералганом другие препараты, которые содержат парацетамол.
Если боль остается в течение 5 суток или лихорадка длится более чем 3 суток или появились новые симптомы заболевания, следует немедленно обратиться к врачу. Лицам, которые находятся на низкосолевой диете, следует учитывать, что каждая лингвальная таблетка содержит 39 мг натрия и 0,62 мг калия.
Нормальная беременность и лактация не препятствуют приему Эффералгана, однако стоит посоветоваться с врачом.

Побочные эффекты Эффералгана

В терапевтических дозах препарат обычно переносится хорошо. Иногда возможны кожные аллергические реакции. Редко - нарушение системы крови (тромбоцитопения, лейкопения). При длительном приеме в высоких дозах возможны гепатотоксическое и нефротоксическое действия.

Кому противопоказан Эффералган

Деть с массой тела менее 50 кг;
повышенная чувствительность к парацетамолу;
тяжелые нарушения функции печени.
фенилкетонурия, поскольку в состав препарата входит аспартам.

Взаимодействие Эффералгана

Препарат может влечь ошибочные реакции при проведении определения мочевой кислоте и уровня сахара. Поскольку Эффералган содержит парацетамол, с целью предотвращения превышения максимальной суточной дозы не следует принимать препарат одновременно с другими лекарственными средствами, которые также содержат парацетамол.

Передозировка Эффералгана

Эффералган при длительном приеме в больших дозах может вызвать гепатотоксическое действие. Признаки острого отравления: тошнота, рвота, боль в животе. Пострадавшему следует сделать промывание желудка в течение первых 4 часов с момента отравления, назначить адсорбенты и обратиться за помощью к врачу. Клинические и биохимические признаки поражения печени проявляются через 12-24 часа. К ним относятся: повышение уровня трансаминаз печени, дегидрогеназы, билирубина и снижения уровня протромбина. Лечение: введение N-ацетилцистеина, детоксикационная и симптоматическая терапия.