Добавить в избранное

Описание vessel due f по английски. Вессел дуэ ф - инструкция по применению

Вессел Дуэ Ф – лекарственный препарат, обладающий ангиопротекторным и антитромботическим действием.

Состав и форма выпуска Вессел Дуэ Ф

Препарат выпускают в двух лекарственных формах:

В виде капсул или таблеток Вессел Дуэ Ф, с содержанием главного действующего вещества, сулодексида, в количестве 250 ЛЕ в одной штуке. Дополнительные компоненты: глицерол, диоксид титана, красный оксид железа, желатин, пропилпараоксибензоат натрия, этилпараоксибензоат натрия. По 25 штук в блистере.
Раствор для внутримышечного или внутривенного введения с содержанием в одной ампуле действующего вещества, сулодексида, в количестве 600 ЛЕ. Дополнительными компонентами раствора являются вода для инъекций и хлорид натрия. По 10 ампул в упаковке.

Аналоги Вессел Дуэ Ф

Лекарственные препараты Ангиофлюкс и Сулодексид являются аналогами Вессел Дуэ Ф.

Фармакологическое действие

Действующий компонент препарата Вессел Дуэ Ф является натуральным продуктом, получаемым из слизистой ткани тонкой кишки свиньи. Внешне сулодексид представляет собой смесь гликозаминогликанов. Согласно инструкции Вессел Дуэ Ф оказывает на организм ангиопротекторное, антикоагулянтное, профибринолитическое и антитромботическое действие.

Антикоагулянтное действие препарата заключается в сродстве гепарина к кофактору II, который дезактивирует тромбин.

Антитромботическое действие препарата вызвано подавлением активированного Х фактора, усилением выработки простациклина, а также снижением в плазме крови количества фибриногена.

Ангиопротекторное действие Вессел Дуэ Ф заключается в восстановлении клеток эндотелия сосудов, что способствует нормализации плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов.

Профибринолитическое действие обусловлено увеличением в крови уровня плазминогена и уменьшением количества его ингибитора.

По отзывам, Вессел Дуэ Ф снижает уровень триглицеридов, что способствует нормализации реологических свойств крови.

Показания к применению Вессел Дуэ Ф

Согласно инструкции Вессел Дуэ Ф назначают в следующих случаях:

тромбозы глубоких вен, флебопатии;
сосудистая деменция;
нарушение мозгового кровообращения, в том числе ишемический инсульт;
микроангиопатии, в том числе ретинопатия, нефропатия, невропатия;
ангиопатии, сопровождающиеся выраженным риском тромбообразования;
макроангиопатии, возникающие при сахарном диабете (кардиопатия, энцефалопатия, синдром диабетической стопы);
дисциркуляторная энцефалопатия, возникшая вследствие сахарного диабета, атеросклероза, артериальной гипертензии;
гепарининдуцированная тромботическая тромбоцитопения;
антифосфолипидный синдром, тромботические состояния (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания к применению

По инструкции Вессел Дуэ Ф запрещено назначать в случае гиперчувствительности к его компонентам, при геморрагических диатезах и любых болезнях, вызывающих пониженную свертываемость крови, а также в первом триместре беременности.

Способ применения и дозировка

В начале лечения обычно назначают внутривенное или внутримышечное введение препарата. Стандартная дозировка – 2 мл или 1 ампула на протяжении 15-20 дней. Впоследствии назначают капсулы или таблетки Вессел Дуэ Ф. Как правило, дозировка составляет по 1 капсуле или таблетке дважды в сутки. Длительность терапии – 1-1,5 месяца.

Капсулы и таблетки Вессел Дуэ Ф необходимо принимать между приемами пищи. Полный курс лечения повторяют два раза в год.

Применение при беременности и лактации

В первом триместре беременности препарат противопоказан. У пациенток с сахарным диабетом первого типа препарат оказывает положительное воздействие с 4 по 9 месяц беременности. Его назначают для профилактики и терапии позднего токсикоза беременных и различных сосудистых осложнений.

Никаких данных относительно применения препарата во время грудного вскармливания нет.

Побочные действия Вессел Дуэ Ф

По отзывам Вессел Дуэ Ф может вызывать следующие побочные явления со стороны различных систем жизнедеятельности организма:

кожная сыпь на разных участках тела;
боль в эпигастральной области, рвота и тошнота;
при внутривенном и внутримышечном применении возможны гематома, жжение и боль в месте инъекции.

Передозировка Вессел Дуэ Ф

Передозировка Вессел Дуэ Ф, по отзывам, может вызывать возникновение следующих симптомов: повышенное кровотечение или кровоточивость. В данном случае необходимо срочно отменить прием препарата или аналога Вессел Дуэ Ф и провести симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции Вессел Дуэ Ф хорошо сочетается с другими лекарственными препаратами, однако не рекомендуется одновременно с ним назначать антиагреганты и антикоагулянты.

Условия и срок хранения

Вессел Дуэ Ф относится к препаратам списка Б с рекомендованным сроком хранения не более пяти лет.

Состав

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Каждая ампула (2 мл) содержит:

Активное вещество: Сулодексид 600 ЛЕ*

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Каждая капсула содержит:

Активное вещество: Сулодексид 250 ЛЕ*

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсаркозинат, кремния диоксид, триацетин.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171), оксид железа красный (Е 172).

* – липопротеинлипазная единица

Описание

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения – светло-желтый или желтый прозрачный раствор.

Капсулы – овальные мягкие желатиновые капсулы коричнево-красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антитромботические средства. Группа гепарина.

Код АТХ: В01АВ11

Фармакологические свойства

Вессел Дуэ Ф (сулодексид) является натуральным продуктом, экстрагированным и выделенным из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Представляет собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80 %) и дерматансульфата (20 %).

Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (АТIII), а дерматановая – к кофактору II гепарина (КГII).

Фармакологическое действие: антикоагулянтное, ангиопротекторное, профибринолитическое, антитромботическое.

Фармакодинамика

Антикоагулянтное действие проявляется за счет сродства к кофактору II гепарина, который инактивирует тромбин.

Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного X фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (простагландина I2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови.

Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.

Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).

Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь сулодексид всасывается из тонкой кишки. 90 % сулодексида абсорбируется эндотелием сосудов, что превышает его концентрацию в тканях других органов в 20–30 раз.

Метаболизм

Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат метаболизируется и выводится почками через 4 часа после введения.

Выведение

Через 24 часа после внутривенного введения препарата экскреция с мочой составляет 50 % соединения, а через 48 часов – 67 %.

Показания к применению

ангиопатии с повышенным риском тромбоза, в том числе после перенесенного острого инфаркта миокарда;

цереброваскулярные заболевания: инсульт (острый ишемический инсульт и период ранней реабилитации после перенесенного инсульта);

дисциркуляторная энцефалопатия, вызванная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией и сосудистая деменция;

окклюзионные заболевания периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;

хронические заболевания вен и профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен;

микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия), обусловленные сахарным диабетом;

тромбофилия, антифосфолипидный синдром;

гепарин-индуцированная тромбоцитопения.

Противопоказания

гиперчувствительность в действующему веществу, гепарину и гепариноподобным веществам или к другим компонентам препарата;

геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся снижением свертываемости крови.

Способ применения и дозы

Общие указания:

Обычно применяемые схемы лечения предусматривают парентеральное введение препарата с последующим приемом капсул. В некоторых случаях лечение Сулодексидом можно начинать непосредственно с приема капсул. Режим лечения и применяемые дозы могут быть адаптированы по решению врача на основании клинического обследования и результатов определения лабораторных показателей.

Ангиопатии с повышенным риском тромбоза, в т. ч. тромбоз после перенесенного острого инфаркта миокарда:

В течение первого месяца вводят внутримышечно инъекции по 600 ЛЕ сулодексида (содержание 1 ампулы) ежедневно, после чего курс лечения продолжают, принимая внутрь по 1–2 капсулы дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки). Наилучшие результаты можно получить, если начать лечение в течение первых 10 дней после эпизода острого инфаркта миокарда.

Цереброваскулярные заболевания: инсульт (острый ишемический инсульт и период ранней реабилитации после перенесенного инсульта):

Лечение начинают с ежедневного введения 600 ЛЕ сулодексида или болюсной или капельной инфузии, для которой содержимое 1 ампулы препарата растворяют в 150–200 мл физиологического раствора. Продолжительность инфузии – от 60 минут (скорость 50–65 капель/мин) до 120 минут (скорость 25–35 капель/мин). Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 15–20 дней. Затем терапию следует продолжать с применением капсул, которые принимают внутрь по 1 капсуле два раза в сутки (500 ЛЕ/сутки) в течение 30–40 дней.

Дисциркуляторная энцефалопатия, вызванная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, и сосудистая деменция:

Рекомендуется принимать по 1–2 капсулы препарата дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки) внутрь в течение 3–6 месяцев. Курс лечения можно начинать с ежедневного введения 600 ЛЕ сулодексида в сутки в течение 10–30 дней.

Окклюзионные заболевания периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза:

Лечение начинают с ежедневного внутримышечного введения 600 ЛЕ сулодексида и продолжают его в течение 20–30 дней. Затем курс продолжают, принимая внутрь по 1–2 капсулы дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки) в течение 2–3 месяцев.

Хронические заболевания вен и профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен:

Обычно назначают пероральный прием капсул сулодексида в дозе 500–1000 ЛЕ/сутки (2 или 4 капсулы) в течение 2–6 месяцев. Курс лечения можно начинать с ежедневного введения 600 ЛЕ сулодексида в сутки продолжительностью 10–30 дней.

Микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия), обусловленные сахарным диабетом:

Лечение пациентов, страдающих микро- и макроангиопатией, рекомендуется проводить в два этапа. Сначала в течение 15 дней вводят по 600 ЛЕ сулодексида ежедневно, а затем лечение продолжают, принимая по 1–2 капсулы дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки). Поскольку при краткосрочном лечении его результаты в определенной степени могут быть потеряны, рекомендуется увеличить продолжительность второго этапа лечения по меньшей мере до 4 месяцев.

Тромбофилия, антифосфолипидный синдром:

Обычный режим лечения предусматривает пероральный прием 500–1000 ЛЕ сулодексида в сутки (2 или 4 капсулы) в течение 6–12 месяцев. Капсулы сулодексида обычно назначают после лечения низкомолекулярным гепарином в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, причем режим дозирования последнего менять не нужно.

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения:

В случае развития гепарин тромбоцитопении введение гепарина или низкомолекулярного гепарина заменяют инфузиями сулодексида. Для этого содержимое 1 ампулы препарата (600 ЛЕ сулодексида) разводят в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят в виде медленной инфузии продолжительностью 5 минут (скорость 80 капель/мин). После этого 600 ЛЕ сулодексида разводят в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят в виде 60-минутных капельных инфузий (скорость 35 капель/мин) через каждые 12:00 часов до тех пор, пока есть необходимость проведения антикоагулянтной терапии.

Побочные реакции

Ниже приведена информация о побочных реакциях, которые наблюдались в клинических исследованиях с участием 3258 пациентов при применении стандартных доз и режимов лечения.

Побочные реакции, связанные с применением сулодексида, классифицированные в соответствии с классами системных органов и частоты. Для определения частоты побочных реакций используется такая терминология: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Со стороны нервной системы

Редко: головная боль.

Очень редко: потеря сознания.

Со стороны органа слуха и внутреннего уха

Распространены: головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Распространены: боль в верхней части брюшной полости (гастралгия), диарея, тошнота.

Редко: ощущение дискомфорта в брюшной полости, диспепсия, метеоризм, рвота.

Очень редко: желудочное кровотечение, периферические отеки.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Распространены: высыпания.

Редко: экзема, эритема, крапивница.

Общие нарушения и реакции вместе введения

Редко: боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции.

При постмаркетинговых исследованиях применения сулодексида дополнительно сообщалось о следующих побочных реакциях, частота развития которых не может быть установлена на основании имеющихся данных.

При пероральном приеме:

Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: анемия.

Нарушения со стороны обмена веществ и расстройства питания: нарушение метаболизма плазменных белков.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные нарушения, мелена.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, экхимоз.

Нарушения со стороны репродуктивных органов и молочной железы: отек половых органов, эритема половых органов, полименорея.

При парентеральном применении:

Психиатрические расстройства: дереализация.

Со стороны нервной системы: судороги, тремор.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны сердца: сердцебиение.

Сосудистые расстройства: приливы.

Респираторные, торакальные и медиастинальные расстройства: кровохарканье.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, пурпура, генерализованная эритема.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия.

Общие нарушения и реакции вместе введения: боль в груди, боль, жжение в месте инъекции.

Передозировка

Передозировка препарата может привести к развитию геморрагических симптомов, таких как геморрагический диатез или кровотечение. При кровотечении необходимо ввести 1 % раствор протамина сульфата. В общем при передозировке следует отменить применение препарата и начать соответствующую симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Поскольку сулодексид является гепариноподобной молекулой, при одновременном применении он может способствовать росту антикоагулянтного эффекта гепарина и оральных антикоагулянтов. Других клинически значимых взаимодействий препарата с лекарственными средствами не выявлено.

Применение в период беременности и кормления грудью

Поскольку опыт применения препарата в I триместре беременности отсутствует, следует избегать назначения препарата женщинам в этот период, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза лечения для матери превышает возможный риск для плода.

Существует ограниченный опыт применения сулодексида во II и III триместрах беременности для лечения сосудистых осложнений, вызванных диабетом I и II типа и поздним токсикозом. В таких случаях сулодексид вводился ежедневно внутримышечно в дозе 600 ЛЕ в сутки в течение 10 дней, после чего назначался пероральный прием препарата по 1 капсуле два раза в сутки (500 ЛЕ/сутки) в течение 15–30 дней. В случае токсикоза этот режим лечения можно сочетать с традиционными методами лечения.

В II и III триместре беременности препарат следует применять с осторожностью, под наблюдением врача.

До сих пор неизвестно выделяется ли сулодексид или его метаболиты в грудное молоко. Поэтому, исходя из соображений безопасности, не рекомендуется назначать препарат женщинам в период кормления грудью.

Дети

Существует ограниченный опыт применения препаратов сулодексида при лечении диабетической нефропатии и гломерулонефрита у подростков в возрасте 13–17 лет. В таких случаях внутримышечно вводили по 600 ЛЕ сулодексида ежедневно в течение 15 дней, а затем назначали внутрь по 1–2 капсулы препарата дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки) в течение 2 недель.

Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют.

Меры предосторожности

В течение курса лечения следует периодически контролировать гемокоагуляционные параметры (определение коагулограммы). В начале и после завершения терапии следует определять такие лабораторные параметры: активированное частичное тромбопластиновое время, время кровотечения / время свертывания и уровень антитромбина ИМИ. При применении препарата активированное частичное тромбопластиновое время увеличивается примерно в 1,5 раза.

Срок годности

Не использовать по истечении указанного срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Произведено

«Альфасигма С.п.А.», Виа Е. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия

" Alfasigma S.p.A .", Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy

Владелец регистрационного удостоверения

«Альфасигма С.п.А.», Виале Сарка 223, 20126 Милан, Италия

" Alfasigma S.p.A .", Viale Sarca 223, 20126 Milano, Italy

Действующее вещество

Сулодексид (sulodexide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, кирпично-красного цвета, овальные; содержимое капсул - суспензия бело-серого цвета допускается розоватый или розовато-кремоватый оттенок.

Вспомогательные вещества: лаурилсаркозинат натрия - 3.3 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, триглицериды - 83.87 мг.

Состав оболочки: желатин - 53.15 мг, глицерол - 22.07 мг, этилпарагидроксибензоат натрия - 0.26 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия - 0.13 мг, титана диоксид (Е171) - 0.29 мг, железа оксид красный (Е172) - 0.86 мг.

20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения светло-желтого или желтого цвета, прозрачный.

Оказывает ангиопротекторное, профибринолитическое, антикоагулянтное, антитромботическое действие.

Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).

Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.

Антикоагулянтное действие раствора для в/в и в/м введения, которое слабо выражено в предлагаемой дозе (1 ампула/сут), проявляется за счет сродства к антитромбину и кофактору II гепарина, который последовательно снижает концентрации активированного фактора Х и .

Антитромботическая активность – результат всех видов действия, которые сулодексид оказывает на сосудистую стенку (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие), свертывание крови (слабовыраженное антикоагулянтное действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.

После перорального применения в рекомендуемой дозе количество сулодексида и его производных после эффекта "первого прохождения" достаточно для индуцирования антитромбинового действия без влияния на обычные параметры коагуляции (АЧТВ, тромбиновое время, активированный фактор X). Таким образом, можно предположить, что сулодексид при пероральном применении не имеет антикоагулянтного действия.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция сулодексида, назначаемого в/в или в/м довольно быстрая и зависит от скорости кровообращения в месте инъекции. Концентрация сулодексида в плазме после в/в болюсного введения в однократной дозе 50 мг после 15, 30 и 60 мин составляла 3.86 ± 0.37 мг/л, 1.87 ± 0.39 мг/л и 0.98 ± 0.09 мг/л соответственно.

При пероральном применении сулодексид всасывается из тонкого кишечника. После приема внутрь меченого препарата первый пик сулодексида в плазме крови наблюдается через 2 ч, второй – от 4 до 6 ч, после чего препарат больше не обнаруживается в плазме; концентрация восстанавливается через приблизительно 12 ч, а затем остается постоянной примерно до 48-го часа.

Распределение, метаболизм и выведение

Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации 20-30 раз превышающей концентрацию в других тканях. При приеме внутрь постоянный уровень в плазме крови обнаруживается через 12 ч, вероятно, из-за медленного высвобождения препарата органами поглощения и, в частности, эндотелием сосудов.

Метаболизируется в печени и выводится, главным образом, почками. При исследовании радиоактивного меченного препарата 55.23% сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 ч.

Показания

— ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;

— нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления;

— дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией;

— сосудистая деменция;

— окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;

— флебопатии, тромбозы глубоких вен;

— микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, невропатия);

— макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);

— тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с , а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);

— лечение гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (поскольку препарат не вызывает и не усугубляет ее).

Противопоказания

— геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;

— I триместр беременности;

— гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: при совместном применении с антикоагулянтами следует контролировать параметры свертываемости крови.

Дозировка

Лечение обычно начинают с парентерального введения препарата. Раствор для в/в и в/м введения назначают по 1 амп./сут в течение 15-20 дней. Затем терапию следует продолжить препаратом в форме капсул - по 1-2 капс. 2 раза/сут, до приема пищи, в течение 30-40 дней.

Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.

В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача, режим дозирования может быть изменен.

Побочные действия

По данным клинических исследований

Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований с участием пациентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии.

Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-органным классам и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль; очень редко – потеря сознания.

Со стороны органа слуха: часто – головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в верхней части живота, диарея, тошнота; нечасто – ощущение дискомфорта в животе, диспепсия, метеоризм, рвота; очень редко – желудочное кровотечение.

Аллергические реакции: часто – кожная сыпь различной локализации; нечасто – экзема, эритема, крапивница.

Прочие: нечасто – боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции; очень редко – периферический отек.

По данным пострегистрационных наблюдений

В ходе пострегистрационного применения сулодексида были зарегистрированы дополнительные нежелательные явления. Частота данных нежелательных эффектов не может быть оценена в связи с тем, что информация о них поступает в виде спонтанных сообщений. Соответственно, частота этих нежелательных явлений классифицируется как "неизвестная" (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).

При парентеральном применении препарата

Со стороны психики: дереализация.

Со стороны нервной системы: судороги, тремор.

Со стороны органа зрения: зрительные нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, приливы.

Со стороны дыхательной системы: кровохарканье.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, пурпура, генерализованная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия.

Прочие: боль в груди, боль, жжение в месте инъекции.

При применении препарата внутрь

Частота неизвестна: анемия, нарушения метаболизма плазменных белков, расстройства ЖКТ, мелена, ангионевротический отек, экхимоз, отек наружных половых органов, генитальная эритема, полименорея.

Передозировка

Симптомы: кровотечение является единственным симптомом, который может возникнуть при передозировке.

Лечение: в случае развития кровотечения необходимо введение (1% раствор), применяющегося при кровотечениях, вызываемых гепарином.

Лекарственное взаимодействие

Значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели: АЧТВ, антитромбин III, время кровотечения и время свертывания.

Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели АЧТВ приблизительно в 1.5 раза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На способность управлять транспортными средствами и механизмами препарат Вессел Дуэ Ф не влияет.

Беременность и лактация

При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у пациенток с сахарным диабетом 1 типа во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Вессел Дуэ Ф 600 представляет группу однокомпонентных лекарственных средств. Препарат является антикоагулянтом. Значит, его главная функция - изменение вязкости крови с целью снижение риска образования избыточного количества тромбов. Препарат является рецептурным, т. к. оказывает достаточно агрессивное действие на организм и по своему усмотрению его использовать нельзя - увеличивается риск развития кровотечений.

Сулодексид

АТХ

Формы выпуска и состав

Антикоагулянтную активность проявляет главный компонент - вещество сулодексид. Препарат производится в твердом и жидком виде. Прочие компоненты в составе капсул:

лаурилсаркозинат натрия;
триглицериды;
кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки:

глицерол;
желатин;
натрия этилпараоксибензоат;
железа оксид красный;
натрия пропилпараоксибензоат;
титана диоксид.

Концентрация главного компонента в 1 ампуле составляет 600 ЛЕ. Предлагается препарат с такой дозой вещества в форме раствора для выполнения уколов внутривенно и внутримышечно. Однако существует еще одно исполнение: в 1 капсуле содержится 250 ЛЕ сулодексида. Второстепенные компоненты в составе раствора:

натрия хлорид (0,9%);
вода для инъекций.

Препарат в твердом веществе предлагается в блистерах по 25 шт. В упаковке содержится 2 блистера. Раствор можно приобрести в ампулах по 2 мл. Их общее количество в упаковке - 10 шт.

Фармакологическое действие

Активный компонент получают из организма свиньи. Его источник - составляющие вещества, содержащиеся в слизистой оболочке тонкого кишечника. В результате получают натуральное соединение, состоящее из гликозаминогликанов: дальтона, по свойствам напоминающего гепарин с низкой молекулярной массой, и дерматансульфата.

Препарат является антикоагулянтом, который характеризуется прямым действием. Это значит, что благодаря ему снижается активность тромбина и факторов свертываемости крови. В результате обеспечивается антитромботический эффект. Другие свойства:

профибринолитическое;
ангиопротекторное.

Снижению интенсивности образования тромбов также способствует возможность подавления активированного Х-фактора, усиления выработки простациклина, уменьшения количества фибриногена в плазме крови. Одновременно в большую сторону меняется уровень тканевого активатора плазминогена, что обусловлено снижением концентрации ингибитора этого вещества.

Дополнительно отмечается восстановление структуры стенок сосудов, они при этом лучше функционируют. Под воздействием сулодексида нормализуются показатели крови, улучшаются ее реологические свойства. Это обусловлено уменьшением концентрации триглицеридов.

Рассматриваемое средство способствует снижению интенсивности процесса разрастания тканей из-за избыточного деления клеток мезангиума. При этом отмечается понижение толщины базальной мембраны и замедление продукции экстрацеллюлярного матрикса. Благодаря данным процессам улучшается состояние при диабетической ангиопатии.

Фармакокинетика

Препарат абсорбируется клетками внутренней поверхности сосудов. Процесс всасывания происходит в кишечнике. Трансформируется главное вещество в печени и почках. При этом не происходит процесс десульфатирования, что выгодно отличает рассматриваемое средство от гепариносодержащих препаратов. При десульфатировании происходит снижение антитромботической активности, вместе с тем ускоряется выведение главного вещества из организма. Учитывая, что при трансформации сулодексида данный процесс не развивается, время свертывания крови увеличивается.

После приема активное вещество выводится не позднее чем через 4 часа. Сулодексид распространяется по всему организму. Выводится медленно. Через 1 сутки в моче обнаруживается 50% вещества. Спустя 2 суток - 67%.

Показания к применению

Рассматриваемое средство назначают в ряде случаев:

нарушение кровеносных сосудов на фоне расстройства нервной регуляции, что проявляется спазмами, парезами, если при этом есть риск тромбообразования;
ухудшение мозгового кровообращения, в частности при развивающейся ишемии (при обострении и на этапе восстановления);
дисциркулярная энцефалопатия, сопровождающаяся поражением сосудов головного мозга, это может быть следствием сосудистой деменции, сахарного диабета, гипертонии или атеросклеротических изменений;
поражения периферических артерий, при которых уменьшается просвет и проходимость;
нарушение кровотока, тромбоз вен;
патологические состояния, которые представляют разные виды микроангиопатии: невропатия, нефропатия, ретинопатия, в том числе и те, что развились на фоне сахарного диабета (кардиопатия, синдром диабетической стопы и пр.);
разнотипные патологии, сопровождаемые воспалением стенки вен и уменьшением ее просвета из-за тромба;
тромбофилические состояния;
лечение гепарин-индуцированной тромбоцитопении тромботического характера.

Противопоказания

К преимуществам препарата относят минимальное количество ограничений. Применять его запрещено в таких случаях:

индивидуальная реакция негативного характера;
диатез, сопровождающийся геморрагией (высвобождением крови за пределы сосуда) и другие заболевания, при которых отмечается снижение интенсивности свертываемости крови.

С осторожностью

При патологиях почек и печени препарат используют под контролем врача. Эта необходимость обусловлена тем, что активное вещество проходит процесс метаболизации в печени, а выводится почками.

Как принимать Вессел Дуэ Ф 600?

Наилучшие результаты обеспечивает последовательный прием препарата в разных формах: сначала инъекции, затем капсулы. Жидкое вещество применяют по инструкции: содержимое 1 ампулы в сутки внутривенно или внутримышечно, этот способ можно заменить капельным, для чего предварительно разбавляют препарат физраствором (150-200 мл). Продолжать курс нужно не дольше 20 дней. Для получения стабильного результата повторяют лечение 2 раза в год.

По окончании курса терапии раствором переходят ко второму этапу - принимают капсулы. Длительность лечения составляет 30-40 дней. Частота приема - 1 капсула дважды в день.

При сахарном диабете

Разрешено применять препарат при таком диагнозе. Его доза не пересчитывается, однако следует проявлять осторожность, т. к. у пациентов с сахарным диабетом 1 типа могут развиться прочие нарушения внутренних органов, что повлияет на метаболизм и эффективность активного вещества.

Побочные действия Вессел Дуэ Ф

Учитывая, что главный компонент оказывает воздействие на состав крови, есть риск развития негативных реакций. Их интенсивность и частота определяются состоянием организма, наличием других болезней, степенью выраженности симптомов. Например, при введении жидкого вещества появляется болезненность, ощущение жжения, может образоваться гематома в точке прокола кожи.

Желудочно-кишечный тракт

Отмечают боли в области живота, сопровождаемые тошнотой. Реже возникает рвота.

Аллергии

Может проявиться сыпь на наружных покровах.

Влияние на способность управлять механизмами

Отсутствует риск нарушения работы органов зрения, системы ЦНС или ССС, а также ряда прочих процессов в организме. Благодаря этому разрешено управлять транспортными средствами в период лечения.

Особые указания

На протяжении всего курса терапии следует производить оценку ряда показателей крови, для чего выполняется коагулограмма. Наиболее важные параметры:

антитромбин III;
активированное частичное тромбопластиновое время - при этом изменяется эффективность внутреннего и общего пути свертывания;
время кровотечения и свертывания.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат противопоказан в 1 триместре. Во 2 и 3 триместрах его применяют под контролем врача. Имеется положительный опыт при терапии пациенток, у которых диагностирован сахарный диабет в период беременности (на поздних сроках).

Отсутствует информация о применении препарата при кормлении грудью.

Дозировка детям

Не рекомендуется использовать лекарство с целью терапии пациентов младше 12 лет. Имеется ограниченный опыт применения рассматриваемого препарата при лечении подростков от 13 до 17 лет. В данном случае средство хорошо переносится. При терапии детей указанного возраста используется та же схема, что и для взрослых, однако длительность лечения сокращается в 2 раза.

Передозировка Вессел Дуэ Ф

Если регулярно применяется увеличенное количество препарата Вессел Дуо Ф, возрастает риск возникновения кровотечения разного характера, интенсивности. Чем более высокие дозы вводились, тем тяжелее устранить негативные симптомы.

При появлении осложнений курс прерывают. Если необходимо, проводится лечение, направленное на устранение симптомов.

Взаимодействие с другими препаратами

Вессел Дуо Ф хорошо переносится организмом при одновременном применении с большинством прочих средств. Однако использование этого препарата наряду с другими антикоагулянтами провоцирует увеличение активности лекарства, вместе с тем возрастает риск развития осложнений. Причем следует избегать приема антикоагулянтов разных видов: прямого и непрямого действия. Эти рекомендации касаются и антиагрегантных препаратов.

Совместимость с алкоголем

Жесткого запрета на одновременное применение спиртосодержащих напитков и рассматриваемого средства нет. Однако алкоголь усиливает действие антикоагулянта, дополнительно оказывает влияние на печень. По этой причине следует избегать употребления спиртосодержащих напитков во время терапии.

Аналоги

В качестве заменителей могут использоваться препараты в разных формах: раствор, таблетки, капсулы, лиофилизат. Действенные аналоги:

Ангиофлюкс;
Фрагмин;
Эниксум;
Анфибра.

При выборе препарата учитывают разновидность активных веществ, их дозу в составе. Кроме того, обращают внимание на форму выпуска, т. к. от этого будет зависеть, нужно ли пересчитывать количество лекарства или нет.

Условия отпуска из аптеки

Можно ли купить без рецепта?

Цена

Стоимость существенно варьируется: от 1640 до 3000 руб.

Условия хранения препарата

Приемлемый уровень температуры в помещении - не более +30°С.

Срок годности

Допустимо применять препарат в течение 5 лет со дня выпуска. По окончании этого периода действие лекарства может ослабнуть или появятся неописанные побочные явления.

Производитель

Альфа Вассерманн С.п.А., Италия. Расфасовка и упаковка - Фармакор Продакшн (Россия).

Какие бывают лекарства от сахарного диабета?

КАТЕГОРИИ