Инг спирива показания к применению. Спирива: инструкция по применению капсул и раствора

Латинское название: Spiriva
Код АТХ: R03BB04
Действующее вещество: тиотропия бромид
Производитель: Берингер Ингельхайм Фарма
ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: прохлада, темнота
Срок годности: два года.

Лекарство Спирива используют при заболеваниях респираторной системы. Лекарство обладает антихолинергическими и бронходилатирующими характеристиками. Препарат рекомендовано применять 1 раз в день в одинаковое время.

Состав и форма выпуска

Спирива производится в виде капсул с плотной желатиновой оболочкой. Зелено-голубые пилюли наполнены белым порошком.

Спирива капсулы 18 мкг содержат тиотропий бромид. Дополнительный состав:

Молочный сахар
Желатин
Е 171
Е 132
Макрогол
Е 172.

Таблетки Спирива 18 мг помещены в блистер (10 штук), который упакован в пачку из картона. В одной коробке может находиться 1,3 или 6 блистеров вместе с устройством для ингаляций.

Еще одна форма выпуска лекарства – Спирива Респимат. Это ингаляционный раствор, содержащий 2.5 мг тиотропия. Второстепенные компоненты – соляная кислота, Е 385, benzalkonium chloride.

Раствор – это прозрачная жидкость, помещенная в цилиндр из алюминия. В пачке из картона находится флакон, картридж и ингаляционное устройство.

Фармакологические свойства

Терапевтическое действие препарата базируется на содержании в нем тиотропия бромида. Лекарство обладает антихолинергическими, м-холинолитическими и бронходилаирующими свойствами.

Тиотропий подавляет М3-рецепторы в респираторных органах, что приводит к расслаблению гладких бронхиальных мышц. Во время ингаляционной терапии при ХОБЛ вещество оказывает длительный и сильный бронходилатирующий эффект.

Терапевтические действие препарата Спирива сохраняется в течение суток. Исследования подтвердили, что лекарство улучшает легочную функцию и жизненную емкость дыхательных органов по прошествии получаса после однократного применения.

Однако стойкое лечебное действие отмечается на третьи сутки лечения. Спирива сокращает количество рецидивов ХОБЛ, улучшает состояние дыхательной системы во время терапии, снижает риск госпитализации при хроническом бронхите.

Биодоступность препарата – 19.5%. Тиотропий слабо всасывается из ЖКТ, поэтому употребление пищи не отражается на резорбции вещества.

Cmax происходит через пару минут и составляет до 19 пг/мл. Содержание в плазме – до 4 пг/мл.

Взаимодействие с белками – 72%, Vd составляет 32 л/кг. Тиотропий не способен проникать через гемоплацентарный барьер.

Т1/2 – до 6 суток. Компоненты средства экскретируются почками и кишечником.

Показания и противопоказания к применению

Стоимость капсул – от 2420 рублей.

Ингаляции препаратом Спирива проводятся для уменьшения обострений ХОБЛ, повышения качества жизни при эмфиземе легких, сопровождающейся затрудненным дыханием, бронхите. Также капсулы и раствор используют при бронхиальной астме во время ингаляционного применения ГКС для снижения интенсивности симптомов заболевания.

Абсолютные противопоказания:

Непереносимость тиотропия бромида и атропина
Несовершеннолетний возраст
Беременность (1 триместр)
Аллергия на лактозу
Острый бронхоспазм.

Относительные противопоказания – глаукома (закрытоугольная), обструкция мочевыводящих путей, аденома простаты.

Инструкция по применению

Ингалятор Спирива Респимат стоит от 2350 рублей.

Инструкция по применению препарат Спирива сообщает, что в сутки можно использовать 1 капсулу, которая помещается в устройство ХандиХалер. Желательно проводить ингаляцию в одинаковое время суток.

Прибор ХандиХалер был создан исключительно для применения Спиривы. Срок эксплуатации ингалятора – 1 год.

Инструкция по применению Спирива 18 мг гласит, что использование ХандиХалера должно проводиться по определенной схеме:

Открыть колпак, а затем мундштук
Извлечь капсулу из упаковки и поместить таблетку в камеру
Закрыть мундштук до появления щелчка, при этом колпак, защищающий средство от пыли, должен оставаться открытым
Держа устройство мундштуком кверху, надо надавить на прокалывающую кнопку однократно, благодаря чему появится отверстие, из которого будут выходить лекарственные вещества при вдохе
После глубокого вдоха следует поместить устройство в рот и крепко зажать мундштук губами
Держать ровно голов, нужно вдыхать лекарство, чувствуя, как вибрирует капсула.
После глубокого вдоха необходимо задержать дыхание до появления неприятных ощущений, а затем достать ингалятор из ротовой полости.
Процедура выполняется до абсолютного опустошения таблетки
После ингаляции мундштук открывают и извлекают капсулу
Мундштук и колпак закрывают.

После процедуры нужно промыть устройство в теплёной воде и протереть его насухо. В разобранном виде прибор следует оставить на воздухе до полного высыхания на сутки.

Препарат Спирива Респимат также применяют один раз в сути. При каждом использовании ингалятора следует делать 2 впрыска. Количество доз для ингаляции – 60.

Лекарственный препарат Спирива разрешено использовать в возрасте от 55 лет, при дисфункции почек и печени без коррекции дозы.

Побочные эффекты, передозировка, взаимодействия

Из побочных реакций средства для ингаляций Спирива можно выделить следующие симптомы: ксеростомия, кашель, расплывчатость зрения, нарушение сна, глоссит, фарингит. Также препарат может вызвать кишечную непроходимость, крапивную лихорадку, вертиго, расстройство работы мочевыделительной системы.

Другие негативные реакции:

Отек Квинке
Дегидратация
Высыпания, сухость, язвы и зуд кожи
Глаукома
Рефлюкс-гастрит
Припухлость суставов
Инфекции респираторной системы
Кандидоз ротовой полости
Запор и прочее.

Передозировка проявляется возникновением антихолинергических признаков, если использовать дозу более 340 мкг. При пероральном применении появление негативных симптомов маловероятно, так как препарат обладает плохой биодоступностью.

Передозировка иногда сопровождается повышением ЧСС, ксеростомией, расстройством аккомодации. При необходимости проводится терапии, направленная на устранение негативной симптоматики.

Взаимодействие лекарства Спирива с другими препаратами детально не изучалось. Но не рекомендуется сочетать средство с антихолинергические средствами.

Аналоги

Аналог капсул Спирива – Тиотропиум-натив. Заменители ингаляционного раствора Спирива Респимат – Атровент.

Производитель – Натива, Россия

Цена – от 1700 рублей

Описание – капсулы применяют для терапии ХОБЛ, при эмфиземе легких, бронхите

Плюсы – быстро устраняет приступы удушья, высокая эффективность

Минусы – после применения может подняться температура, появиться одышка, много побочных реакций, неприятное послевкусие после использования.

Производитель – Boehringer Ingelheim, Германия

Цена – от 250 рублей

Описание – раствор применяют при бронхиальной астме, бронхоспазме и ХОБЛ

Плюсы – убирает кашель, удобное применение, побочных реакций меньше, чем у остальных бронхолитиков

Минусы – гормональный состав, высокая цена, нельзя использовать до 6 лет.

Состав и форма выпуска

Капсулы с порошком для ингаляций 1 капс.
тиотропия бромид 18 мкг
(что соответствует 22,5 мкг тиотропия бромида моногидрата)
вспомогательные вещества: моногидрат лактозы

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1, 3 или 6 упаковок в комплекте с ингалятором ХандиХалер или без ингалятора.

Фармакологическое действие

Холинолитическое, бронходилатирующее.

Результатом ингибирования М3-рецепторов в дыхательных путях является расслабление гладкой мускулатуры бронхов. Высокое сродство к М3-рецепторам и медленная диссоциация от них обусловливают выраженное и продолжительное бронходилатирующее действие при ингаляционном применении у больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Показания

В качестве поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему (при сохраняющейся одышке и для предупреждения обострений).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к атропину или его производным, например, ипратропию или окситропию), I триместр беременности, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. В остальные сроки беременности и при грудном вскармливании — только в том случае, если ожидаемая польза превышает любой возможный риск для плода или младенца.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту (обычно легкой степени выраженности, часто исчезает при продолжении лечения), запор.

Со стороны респираторной системы: кашель, местное раздражение, возможно развитие бронхоспазма, также как и при приеме других ингаляционных средств.

Прочие: тахикардия, затруднение или задержка мочеиспускания (у мужчин с предрасполагающими факторами), ангионевротический отек, нечеткое зрение, острая глаукома (связаны с антихолинергическим действием).

Возможно применение тиотропия бромида в комбинации с другими препаратами, обычно использующимися для лечения ХОБЛ, — симпатомиметиками, метилксантинами, пероральными и ингаляционными стероидами.

Способ применения и дозы

Ингаляционно с помощью прибора ХандиХалер, по 1 капс. в сутки в одно и то же время. Капсулы не следует глотать.

Пожилые люди, пациенты с нарушенной функцией почек или печени могут применять препарат в рекомендуемых дозах.

Инструкция по применению прибора ХандиХалер

Прибор ХандиХалер был специально разработан для Спиривы, используется в течение 1 года. Не следует использовать его для приема других медикаментов.

Прибор ХандиХалер включает в себя:

1) пылезащитный колпачок;

2) мундштук;

3) основание;

4) прокалывающую кнопку;

5) центральную камеру.

Использование прибора ХандиХалер

Открыть пылезащитный колпачок, подняв его вверх.

Затем открыть мундштук.

Достать капсулу Спиривы из блистера (непосредственно перед использованием) и положить ее в центральную камеру. Не имеет значение, какой стороной капсула помещается в камеру.

Плотно закрыть мундштук до момента щелчка, пылезащитный колпачок оставить открытым.

Держа ХандиХалер мундштуком вверх, нажать прокалывающую кнопку 1 раз до конца и затем отпустить. Таким образом, образуется отверстие, через которое препарат высвобождается из капсулы во время вдоха.

Необходимо сделать полный выдох, не выдыхая в мундштук, затем взять ХандиХалер в рот и плотно сжать губы вокруг мундштука. Держа голову прямо, вдыхать медленно и глубоко, но в тоже время с достаточной силой, чтобы услышать вибрацию капсулы. Сделать глубокий вдох; затем задержать дыхание до ощущения дискомфорта, одновременно вынимая ХандиХалер из рта. Продолжить дыхание спокойно.

Повторить процедуру для полного опустошения капсулы.

Снова открыть мундштук. Достать и выбросить использованную капсулу.

Закрыть мундштук и пылезащитный колпачок.

Чистку ХандиХалера проводить 1 раз в месяц.

Открыть мундштук и пылезащитный колпачок. Затем открыть основание прибора, подняв прокалывающую кнопку. Тщательно промыть ингалятор в теплой воде до полного удаления порошка. ХандиХалер протереть бумажным полотенцем и с открытыми мундштуком, основанием и пылезащитным колпачком оставить высыхать на воздухе в течение 24 ч. После чистки прибора согласно инструкции он готов к следующему использованию. В случае необходимости наружная поверхность мундштука может быть очищена с помощью влажной, но не мокрой ткани.

Вскрытие блистера

Отделить полоску блистера.

Вскрыть полоску блистера непосредственно перед использованием так, чтобы одна капсула была полностью видна.

Достать капсулу.

Ни в приборе, ни в блистере капсулы не должны подвергаться воздействию высоких температур, т.е. действию солнечных лучей и др.

Передозировка

Симптомы: возможны сухость во рту, нарушение аккомодации, увеличение ЧСС.

Лечение: симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Необходимо тщательное наблюдение за больными с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, получающих препарат в комбинации с другими препаратами, экскретирующимися, в основном, почками.

С осторожностью назначают больным с узкоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря.

Особые указания

Препарат нельзя использовать в качестве средства начальной терапии при острых приступах бронхоспазма (то есть в неотложных случаях).

Как и при использовании других ингаляционных лекарственных препаратов, после ингаляции возможно развитие немедленных реакций гиперчувствительности.

Не следует допускать попадания порошка в глаза.

Препарат должен применяться только с устройством ХандиХалер.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать). Не подвергать замораживанию.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Спирива – препарат с бронходилатирующим, холинолитическим действием, увеличивающий функцию легких и уменьшающий одышку.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Спиривы – капсулы с порошком для ингаляций: желатиновые, твердые, непрозрачные, размер №3, светлого зеленовато-голубого цвета, черными чернилами написан логотип компании-изготовителя и «TI 01», в капсулах – порошок белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 3 или 6 блистеров в комплекте с ингалятором ХандиХалер либо без него).

Состав 1 капсулы:

активное вещество: тиотропий – 0,018 мг (в виде моногидрата бромида тиотропия – 0,022 5 мг);
вспомогательные компоненты: микронизированный моногидрат лактозы – 0,275 мг, моногидрат лактозы 200 М – 5,202 5 мг;
капсула: желатин – 44,516 мг, макрогол – 2,4 мг, диоксид титана (Е171) – 1,024 мг, индигокармин (Е132) – 0,012 мг, желтый оксид железа (Е172) – 0,012 мг.

Показания к применению

Спириву назначают как поддерживающую терапию при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), включая эмфизему и хронический бронхит на фоне сохраняющейся одышки, с целью предупреждения обострений.

Противопоказания

возраст до 18 лет;
I триместр беременности;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также атропина или его производных (в т. ч. ипратропия и окситропия).

Спирива назначается с осторожностью при наличии следующих болезней/состояний (относительные противопоказания):

закрытоугольная глаукома;
обструкция шейки мочевого пузыря;
гиперплазия предстательной железы;
II-III триместр беременности и период грудного вскармливания (назначение Спиривы возможно только в случаях, если ожидаемая польза превышает возможный риск).

Способ применения и дозировка

Спириву применяют по 1 капсуле в день в виде ингаляций, используя ингалятор HandiHaler, желательно в одно и то же время дня.

Капсулу из блистера извлекают непосредственно перед использованием. При случайном повреждении, либо если она подверглась воздействию воздуха, использовать ее не следует. После извлечения капсулу кладут в центральную камеру (какой стороной она помещена в камеру ингалятора значения не имеет).
Перед применением препарата следует полностью выдохнуть (выдыхать в ингалятор нельзя).
Мундштук помещают в рот, плотно обжав губами, после чего делают медленный глубокий вдох до полного заполнения легких (положение головы – вертикальное). При правильном применении будет слышна вибрация капсулы. Затем необходимо задержать дыхание как можно дольше. После извлечения ингалятора дыхание восстанавливают. Процедуру повторяют 6-7 раз (до полного опустошения капсулы).
После использования пустую капсулу извлекают и выбрасывают.

Ингалятор HandiHaler предназначен только для применения Спиривы.

Чистку ингалятора нужно проводить 1 раз в месяц: промывать его теплой водой и затем просушивать на воздухе на протяжении 24 часов.

При применении в сочетании с иными лекарственными средствами, которые преимущественно выводятся почками, нужно проводить контроль функции почек. Пациентам со средней/тяжелой степенью почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина ≤ 50 мл/мин) требуется тщательное наблюдение.

Побочные действия

Частота развития побочных реакций (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко; с неизвестной частотой – при невозможности по имеющимся данным определить частоту развития нарушения):

система пищеварения: часто – сухость во рту (как правило, легкой степени); нечасто – запор, стоматит, гастроэзофагеальный рефлюкс; редко – кандидоз ротоглотки, глоссит, гингивит, дисфагия, кишечная непроходимость (включая паралитический илеус);
дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: нечасто – кашель, дисфония, фарингит; редко – носовое кровотечение, пародоксальный бронхоспазм, синусит, ларингит;
нервная система: нечасто – головокружение; редко – бессонница;
опорно-двигательная система: с неизвестной частотой – припухание суставов (причинно-следственная связь не подтверждена);
сердечно-сосудистая система: нечасто – мерцательная аритмия; редко – ощущение усиленного сердцебиения, тахикардия (включая суправентрикулярную тахикардию);
почки и мочевыводящие пути: нечасто – затрудненное мочеиспускание и его задержка (у мужчин при наличии предрасполагающих факторов), дизурия; редко – инфекции мочевыводящих путей;
обмен веществ: с неизвестной частотой – дегидратация (причинно-следственная связь не подтверждена);
кожные покровы: с неизвестной частотой – язвы на коже и кожные инфекции, сухость кожи (причинно-следственная связь не подтверждена);
орган зрения: нечасто – нечеткое зрение; редко – глаукома, повышение внутриглазного давления;
аллергические реакции: нечасто – сыпь; редко – зуд, крапивница, реакции гиперчувствительности, включая реакции немедленного типа; с неизвестной частотой – ангионевротический отек (причинно-следственная связь не подтверждена).

Особые указания

Для купирования острых приступов бронхоспазма применять Спириву не следует.

Нужно принимать во внимание, что ингаляция может вызвать бронхоспазм, а после окончания ингаляции могут развиваться реакции гиперчувствительности немедленного типа.

В период терапии возможно появление острых приступов закрытоугольной глаукомы. Основные симптомы: дискомфорт/боль в глазах, зрительные ореолы с отеком роговицы, покраснением глаз и конъюнктивальным застоем, а также нечеткость зрения. В случае появления этих симптомов в любом сочетании требуется консультация с врачом (применение исключительно лекарственных средств, которые вызывают миоз, эффективным способом лечения не является).

Необходимо учитывать, что в состав 1 капсулы входит 5,5 мг моногидрата лактозы.

Некоторые побочные реакции, например, головокружение и нечеткость зрения, могут оказывать влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Применение Спиривы возможно в сочетании с иными лекарственными средствами, которые обычно применяются при лечении ХОБЛ, включая симпатомиметики, производные метилксантина, ингаляционные/пероральные глюкокортикостероиды.

Постоянное комбинированное применение с антихолинергическими препаратами не изучено, поэтому такие сочетания не рекомендуются.

Аналоги

Аналогами Спиривы являются: Сибри Бризхалер, Иправент, Ипратропиум, Трувент, Тровентол, Атровент.

Сроки и условия хранения

Хранить, не замораживая, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Блистер после вскрытия можно использовать на протяжении 9 дней.

Ингалятор HandiHaler пригоден к использованию в течение 1 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Результат: положительный отзыв

Свое дело знает и выполняет

Преимущества: Безопасно, эффективно, не вызывает привыкания.

Недостатки: цена

Препарат очень нужный и эффективный. Два года назад я споткнулась, неудачно упала и заработала пневмоторакс. Вот с тех пор и начались у меня проблемы с легкими. Естественно, что за все время перепробовала множество ингаляторов. Да, некоторые из них меня выручали, временно правда, другие же давали побочки, особенно на сердце. Спириву врач прописал сравнительно недавно. Это такое лекарственное средство в виде капсул, внутри которых находится порошок для ингаляций. Также в комплекте есть и сам ингалятор. Принимаю Спириву ежедневно по утрам. Благодаря этому лекарству, мне легче дышать, нет приступов одышки.

Результат: нейтральный отзыв

Неплохой препарат, но дорого.

Преимущества: удобный, быстродействующий

Недостатки: цена

Назначили мне Спириву. У меня астма, часто задыхаюсь. Скажу честно, что дороговато для него. Он мне помог, легче стало дышать, и пропал кашель, но есть лекарства дешевле с такими же действиями. До этого покупала другие более дешёвые, но видимо организм привык, и ничего не помогало. Ингалятор очень удобный. Но после его использования у меня постоянно возникает сухость во рту. В итоге отказалась от него. Лекарство не плохое, если есть деньги. Не все могут себе его позволить. Хорошо помогает при хроническом бронхите, но если астма, то лучше брать другой препарат.

Результат: отрицательный отзыв

Результат: нейтральный отзыв

Не особо помог при бронхите

Преимущества: становилось легче дышать после ингаляции

Недостатки: не удобно в использовании, сухость во рту

Было у меня простудное заболевание, перешедшее в бронхит. Доктор назначил ингаляцию Спирива. Вернее он мне и дал это приспособление, как оказалось позже, в аптеке проблематично его приобрести и дорого. Выполняла процедуру 1 раз в сутки и как такового эффекта в ускорении выздоровления не ощутила. Болезнь прошла через неделю, либо по времени пора уже было поправиться, либо другие лекарства помогли, возможно все в комплексе подействовало, но все же хотелось бы более скорейшего эффекта. Из побочек была сухость во рту, очень хотелось пить. В инструкции читала, что препарат помогает при астме, возможно это заболевание более эффективно излечивается этим препаратом.

Результат: положительный отзыв

Недолговечное средство от одышки

Преимущества: эффективность, не было побочек

Недостатки: дорого, картриджы отдельно не продаются

Странная история с этим лекарством в наших аптеках. Назначили мне его в больнице, чтобы помочь в борьбе с одышкой. Оно действительно хорошо действовало и я везде брал его с собой. Но однажды (довольно скоро) картриджи закончились. А когда я пошел в аптеку, чтобы купить новые, оказалось, что новые отдельно не продаются. Надо покупать весь комплект, с ингалятором. Что выйдет дорого. Да и зачем мне столько ингаляторов, не раздаривать же их друзьям. Видимо, придется просить, чтобы мне предложили другое средство, не готов столько тратить регулярно на средство от одышки. Полный комплект стоит 2500 рублей, чтобы вы понимали почему я не хочу этого делать.

Берингер Ингельхайм (Германия), Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия)

Фармакологическое действие

Оказывает холинолитическое и продолжительное бронходилатирующее действие при ингаляционном применении у больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Плохо всасывается из ЖКТ, прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.

Не проникает через ГЭБ.

Выводится почками, оставшаяся (не абсорбировавшаяся в кишечнике) часть - с калом.

Побочное действие Спирива

Со стороны органов ЖКТ:

сухость во рт,
запор.

Со стороны респираторной системы:

кашел,
местное раздражени,
возможно развитие бронхоспазм,
также как и при приеме других ингаляционных средств.

Прочие:

тахикарди,
затруднение или задержка мочеиспускания (у мужчин с предрасполагающими факторами,
ангионевротический оте,
нечеткое зрени,
острая глаукома (связаны с антихолинергическим действием).

Показания к применению

Противопоказания Спирива

Способ применения и дозировка

Ингаляционно с помощью прибора ХандиХалер, по 1 капсуле в сутки в одно и тоже время.

Капсулы не глотать.

Передозировка

Симптомы:

возможны сухость во рт,
нарушение аккомодаци,
увеличение частоты сердечных сокращений.

Лечение:

симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Возможно применение тиотропия бромида в комбинации с другими препаратами, обычно использующимися для лечения ХОБЛ, - симпатомиметиками, метилксантинами, пероральными и ингаляционными стероидами.

Особые указания

Необходимо тщательное наблюдение за больными с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, получающих препарат в комбинации с другими препаратами, эксретирующимися, в основном, почками.

Препарат должен применяться только с устройством ХандиХалер.

Условия хранения

Список Б.

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Не подвергать замораживанию.

КАТЕГОРИИ