Передозировка

При использовании наружных форм лекарства, глазных капель риск передозировки минимален. При превышении терапевтических доз хлорамфеникола развивается кардиоваскулярный синдром. Особенно часто он наблюдается у пациентов в неонатальный и ранний детский период.

Большие дозировки хлорамфеникола провоцируют негативное влияние на миокард с появлением серого оттенка кожи, гипотермии, нарушения дыхания, миокардиальной недостаточностью. Летальность при развитии данного синдрома достигает 40%. Показано проведение гемосорбционных мероприятий, назначении терапии, соответствующей симптомам.

Форма выпуска

Хлорамфеникол выпускается в форме капель глазных, суппозиториев, раствора спиртового, таблеток, капсул, линимента. Фасовки лекарства следующие:

– 10 табл./бумажная упаковка;

– 5 мл капель/стеклянный флакон+крышечка-капельница/упаковка;

– 10 мл капель/ стеклянный флакон+крышечка-капельница/упаковка;

– 20 табл./упаковка картонная;

– 20 капс./упаковка картонная;

– 25 мл раствора/стеклянный флакон;

– 0,5 г порошка/стеклянный флакон/упаковка;

– 1 г порошка/стеклянный флакон/упаковка;

– 25 г линимента/туба/упаковка;

– 10 суппозиториев/упаковка.

Условия хранения

Температура хранения таблеток – до 25 градусов Цельсия. Срок хранения таблетированной формы составляет 3 года. Спиртовой раствор нужно хранить при температуре 8–15 градусов Цельсия не более 1 года.

Глазные капли Хлорамфеникол годны к применению 2 года при условии хранения при температуре 8–15 градусов Цельсия. Порошок во флаконах надлежит хранить при температуре 15–25 градусов Цельсия не более 4 лет.

Капсулы Хлорамфеникол годны к применению 5 лет при температуре хранения до 25 градусов Цельсия. Линимент надлежит хранить при температуре 15–25 градусов не более 2 лет.

Синонимы

Левомицетин-ЛекТ, Берлицетин, Левомицетин, Левомицетин-БХФЗ, Левомицетин-Дарница, Левомицетина сукцинат, Синтомицин, Хлорамфеникол Levo, Хлорсин, Левомицетин-Ферейн, Левомицетин-АКОС, Левомицетин-КМП, Детреомицин, Левомицетин-УБФ, Левомицетин-ДИА, Левомицетин-Акри, Левовинизоль, Левомицетин Актитаб, Амфобен, Левамицин, Эухлор, Хлороцид-Г.

Состав

1 суппозиторий Хлорамфеникол содержит хлорамфеникола 250 мг. Аддитивный компонент: витепсол.

1 мл капель глазных Хлорамфеникол содержит хлорамфеникола 25 мг. Аддитивные компоненты: кислота борная, вода подготовленная.

1 г линимента Хлорамфеникол 5% содержит хлорамфеникола 0,05 г. Аддитивные компоненты: эмульгатор, масло касторовое, кармеллоза натрия, сорбиновая кислота, вода подготовленная.

1 г линимента Хлорамфеникол 10% содержит хлорамфеникола 0,1 г. Аддитивные компоненты: эмульгатор, масло касторовое, кармеллоза натрия, сорбиновая кислота, вода подготовленная.

1 флакон порошка Хлорамфеникол 1 г содержит натриевой соли хлорамфеникола (стерилизованной) 1000 мг (в пересчете на хлорамфеникол).

1 флакон порошка Хлорамфеникол 500 мг содержит натриевой соли хлорамфеникола (в стерилизованном виде) 500 мг (в пересчете на хлорамфеникол).

1 таблетка Хлорамфеникол 250 мг содержит хлорамфеникола 0,25 г. Аддитивные компоненты: кальция стеарат, крахмал.

1 таблетка Хлорамфеникол 0,5 г содержит хлорамфеникола 250 мг. Аддитивные компоненты: кислота стеариновая, крахмал.

1 капсула Хлорамфеникол содержит хлорамфеникола 0,25 г.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Брюшной тиф (A01.0)

Другие сальмонелезные инфекции (A02)

Экстраинтестинальный иерсиниоз (A28.2)

Туляремия (A21)

Хламидийная лимфогранулема венерическая (A55)

Паратиф неуточненный (A01.4)

Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем (A56)

Лихорадка Ку (A78)

Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (A09)

Бруцеллез неуточненный (A23.9)

Пятнистая лихорадка, вызываемая Rickettsia rickettsii (A77.0)

Другие болезни, вызываемые хламидиями (A74)

Трахома (A71)

Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема (G06)

Сыпной тиф (A75)

Кератоконъюнктивит (H16.2)

Склерит (H15.0)

Конъюнктивит (H10)

Декубитальная язва (L89)

Абсцесс кожи, фурункул и карбункул (L02)

Эписклерит (H15.1)

Менингококковая инфекция (A39)

Холангит (K83.0)

Кератит (H16)

Блефарит (H01.0)

Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации (N39.0)

Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная (L08.9)

Другие риккетсиозы (A79)

Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями А56.1 (N74.4*)

Перитонит (K65)

Трещина и свищ соска (N64.0)

Термические и химические ожоги неуточненной локализации (T30)

Язва кожи трофическая (L98.4.2*)

Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках (T79.3)

АТХ

Дополнительно

При лечении парентеральными, пероральными формами лекарства в течение длительных периодов нужно назначение анализов для контроля состояния крови.

Препарат в форме линимента может применяться кормящими матерями для терапии трещин сосковой области. Останавливать лактацию при этом не требуется.

В связи с риском развития тяжелых токсических реакций использование лекарства Хлорамфеникол проводят лишь при инфекционных патологиях в роли альтернативного средства при наличии резистентности к другим антибактериальным средствам.

Хлорамфеникол легко проникает в грудное молоко. Данное вещество может провоцировать развитие серьезной побочной симптоматики у младенцев на грудном вскармливании. Совместно с врачом нужно принимать решение о временной приостановке лактации.

Хлорамфеникол – это медикаментозный препарат, который обладает антибактериальным эффектом. Это средство используется для лечения разных заболеваний инфекционной этиологии. Хлорамфеникол широко применяется в офтальмологии и в педиатрической практике.

Форма изготовления и состав

Выпускается в виде:

Хлорамфеникол активно действует на многие разновидности микроорганизмов (грамотрицательные и грамположительные). В результате воздействия препарата рибосомами нарушается синтез белка. У микроорганизмов устойчивость на хлорамфеникол развивается медленно. Это средство хорошо и быстро всасывается, попадая в спинномозговую жидкость. У женщин во время лактации препарат быстро проходит в грудное молоко. Во время лечения глазными каплями концентрация хлорамфеникола происходит в стекловидном тельце, роговице, радужной оболочке, без попадания в хрусталик.

Показания к применению

Медикаментозные средства на основе хлорамфеникола используются при заболеваниях:

трахома (инфекционное глазное заболевание);
бактериальные глазные инфекции (кератит, блефарит, конъюнктивит);
инфекции органов таза;
брюшной тиф;
гангрена;
чума;
газовая гангрена;
интраабдоминальные инфекции;
абсцесс мозга;
риккетсиозы;
перитонит;
сальмонеллез;
термические и химические ожоги;
трофические кожные язвы;
трещины соска.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется использовать все препараты хлорамфеникола при экземе, грибковых заражениях кожи, порфирии, индивидуальной непереносимости средства, псориазе. Нежелательно назначение хлорамфеникола кормящим матерям, беременным, грудным детям, при склонности к аллергии, при нарушениях работы почек или печени, при болезнях крови. Не рекомендуется больным ОРЗ и ангиной, а также пациентам, которые проходят лучевую терапию.

Побочные явления

Во время приёма препаратов хлорамфеникола внутрь одним из побочных действий может быть раздражение ротовой слизистой, тошнота, аллергическая реакция, дисбактериоз, диарея, рвота. Может развиться тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, лейкопения, кандидомикоз, нарушение работы печени. Побочным эффектом приёма этого средства является нарушение вкуса, понижение остроты зрения и слуха.

При наружном использовании хлорамфеникола появляется аллергическая реакция в виде сыпи, покраснения и раздражения покровов кожи. Очень редко появляются побочные действия в виде сильной головной боли, депрессии, психомоторного возбуждения, галлюцинаций, головокружения, спутанности сознания. У грудных детей при использовании хлорамфеникола может развиться кардиоваскулярный коллапс.

Передозировка препаратом

Во время использования глазных капель с содержанием хлорамфеникола риск передозировки минимален. Передозировка этим средством негативно воздействует на миокард, кожа получает серый оттенок, развивается гипотермия, миокардиальная недостаточность, нарушение дыхания. При появлении этих симптомов смертность составляет приблизительно 35%. При использовании средства в детском раннем возрасте передозировка может приводить к кардиоваскулярному синдрому.

Использование с другими медикаментозными средствами

Хлорамфеникол в сочетании с сульфадиметоксином, метилурацилом, тримекаином образует некоторые необходимые медикаментозные средства комбинированного действия – диоксометилтетрагидропиримедин хлорамфеникол, хлорамфеникол метилурацил, сульфадиметоксин тримекаин хлорамфиникол, которые усиливают действие препарата. Нежелательно использование одновременно с медикаментозными средствами, которые угнетают кроветворение.

Комбинированные мази обладают сильным противомикробным, анальгезирующим, некролитическим, противоспалительным свойством. В первой фазе мази накладывают на гнойные раны. Хлорамфеникол несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, алкоголем, пиразолоновыми производными. Нежелательно сочетание с дифенином. Также препарат несовместим с глюкозой.

Во время применения с ристомицином повышает отрицательное воздействие на кроветворение. Применение одновременно с циклосерином повышает нейротоксическое действие, применение с фенобарбиталом влияет на снижение концентрации препарата в плазме крови.

Меры предосторожности и особые указания

Лекарственные препараты, которые содержат хлорамфеникол, рекомендовано назначать детям до 12 лет под чётким наблюдением врача, детям до 3 лет только в случае крайней необходимости. Во время лечения препаратами хлорамфеникола глазных заболеваний не рекомендовано использование контактных мягких линз. Во время ношения твёрдых контактных линз их одевать необходимо через полчаса после выполнения процедуры.

При лечении препаратами хлорамфеникола запрещается употреблять спиртные напитки – это может вызвать судорожный синдром, тахикардию, рефлекторный кашель, рвоту и тошноту. При продолжительном лечении нужно постоянно контролировать состояние крови. Во время использования офтальмологических форм иногда появляется гипоплазия костного мозга.

Аналоги, синонимы и цена

Синонимами хлорамфеникола являются: «Синтомицин», «Левовинизоль», «Левомицетин Актитаб», «Левомицетин», «Левомицетин-ЛекТ», левомицетина сукцинат натрия, «Левомицетин АКОС», хлорамфеникола натрия сукцинат, спиртовой состав «Левомицетина».

Также нужно сказать, что в аптеках существуют и аналоги этого средства:

«Левосин »;
«Левомеколь »;
«Левометил ».

Что относительно стоимости, то цена у данного антибиотика она не сильно высока. Любую форму хлорамфеникола можно купить за 50–100 руб.

Хлорамфеникол инструкция по применению

Глазная мазь: нагрейте в руке тубу, заложите за каждое веко по 1 см, моргая, распределите по поверхности глаза. Применять мазь необходимо раз в 3 часа. Глазные капли: закапывать в конъюнктивальный мешок несколько раз в день, использовать по назначению врача. Капсулы и таблетки: 3 раза в сутки, до 4 гр. Применять за полчаса перед или после приёма пищи.

Линимент: обмакнуть марлевый тампон и приложить к ране, зафиксировать повязкой. Повязку заменять через день.

Суппозитории: вводить в положении лёжа на спине, дважды в день. Курс лечения 1–2 недели.

Применение хлорамфеникола при различных болезнях

Хлорамфеникол применяют лишь в случаях, если от лечения польза заведомо выше риска побочных явлений и нельзя заменить это средство другим антибиотиком, таким же эффективным, но более безопасным.

Брюшной тиф

Хоть хлорамфеникол является основным препаратом для лечения брюшного тифа и иных инфекций, которые вызваны сальмонеллами, незаменимыми средствами также служат более безопасные фторхинолоны и цефалоспорины последнего поколения.

Хлорамфеникол взрослым прописывают в дозировке 1 гр. каждые 6 часов на протяжении месяца. Средство можно использовать как внутрь, так и внутривенно. При рецидивах, как правило, эффективно повторное лечение.

Менингит

Хоть хлорамфеникол – больше бактериостатический антибиотик, на некоторых возбудителей менингита он воздействует бактерицидно. При менингите лечение хлорамфениколом показывает хорошие результаты: это средство по эффективности не уступает ампициллину.

Детям вводят препарат по 50–70 мг/кг/сут. внутривенно на протяжении 14 дней. Дневную дозу делят на 4 раза. Сегодня также вместо хлорамфеникола используют менее токсичные цефалоспорины последнего поколения.

Во время пневмококкового менингита хлорамфеникол зачатую неэффективен, так как на некоторые штаммы это средство воздействует только бактериостатически. Помимо этого, пенициллиноустойчивые штаммы, как правило, устойчивы и к хлорамфениколу. В тех случаях, если все же хлорамфеникол используют, то через несколько дней после начала терапии выполняют люмбальную пункцию для оценки эффективности лечения. В некоторых случаях необходимы повышенные дозы хлорамфеникола.

Анаэробные инфекции

Хлорамфеникол воздействует на многие анаэробные инфекции и поэтому может использоваться при абсцессах головного мозга и инфекциях брюшной полости, которые зачастую вызываются анаэробами. Но назначают этот препарат редко, так как есть множество более эффективных, но гораздо более безопасных антимикробных препаратов.

Риккетсиозы

Тетрациклины – это основные препараты при риккетсиозах. Однако при лечении больных с почечной недостаточностью, аллергией к тетрациклинам, у детей младше 7 лет, беременных, а также пациентов с тяжёлыми инфекциями, которые требуют внутривенного введения антимикробных препаратов, используют хлорамфеникол.

Хлорамфениколом отлично лечатся цуцугамуши, эндемический и сыпной блошиный тиф, Ку-лихорадка, болезнь Брилла. При любых риккетсиозах применяют единую схему лечения. Для взрослых дневная доза хлорамфеникола – 50 мг/кг. При возможности средство принимают внутрь. Для детей дневная доза составляет 80 мг/кг (дозировку делят на 3-4 раза).

Во время назначения хлорамфеникола-пальмитата поддерживающая дневная дозировка может доходить до 100 мг/кг при таких же временных интервалах между приёмами. Лечение длится до тех пор, пока общее состояние не улучшится, а температура остаётся нормальной на протяжении нескольких дней. Антимикробное лечение уменьшает длительность заболевания, а также частоту осложнений и рецидивов.

Бруцеллез

По эффективности хлорамфеникол во время бруцеллеза уступает тетрациклинам. Этот препарат прописывают только в случаях, если противопоказаны тетрациклины. Дозировка составляет 700-1000 мг внутрь один раз в 6 часов. Препарат используют как при хронической, так и острой форме заболевания. Во время рецидива курс повторяют.

В общем, лекарственный препарат данного вида считается относительно безопасным и отпускается в аптеке без рецепта. Но нельзя применять бесцельно это средство, поскольку оно может быть причиной негативных последствий. Так, продолжительное применение приводит к изменению кровяного состава, нарушая пропорции белых и красных кровяных телец. Нужно не забывать, что средство имеет сильное противомикробное свойство, потому существует большая вероятность развития у отдельных людей дисбактериоза. Хлорамфеникол прост в использовании и имеет доступную стоимость.

Хлорамфеникол детям. Хлорамфеникол – аналоги

Торговое название
Монопрепараты: Левомицетин (Славянская аптека, Татхимфармпрепараты, Лекко), Левомицетин-АКОС (Синтез), Левомицетин-ДИА (Диафарм), Левомицетин-Феррейн (Брынцалов-А). Комбинированные препараты: Колбиоцин (Zambon).

Химическое название : (-)-Chloramphenicol
Молекулярная формула : C 11 H 12 Cl 2 N 2 O 5
Молярная масса : 323.129
Номер CAS : 56-75-7
Растворимость : Хорошо растворим в этаноле, бутаноле, ацетоне и этил ацетате. Плохо растворим в воде.

Форма выпуска, состав
Левомицетин (Славянская аптека, Лекко, Диафарм) – глазные капли, 2,5 мг хлорамфеникола во флаконах-капельницах по 5,0 и 10,0 мл.

Левомицетин (Татхимфармпрепараты) – глазные капли, 2,5мг хлорамфеникола во флаконе с капельницей 5,0 мл.

Левомицетин (Синтез) – глазные капли, 2,5 мг хлорамфеникола во флаконе с капельницей или флаконе-капельнице по 5,0 мл. Прозрачный слегка желтоватый раствор.

Левомицетин (Брынцалов-А) - глазные капли, 2,5 мг хлорамфеникола во флаконах по 5,0 и 10,0 мл.

Колбиоцин (см. тетрациклин).

Вспомогательные вещества
Левомицетин (Лекко), Левомицетин-АКОС – борная кислота, вода очищенная. Левомицетин-ДИА – борная кислота. Колбиоцин (см. тетрациклин).

Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия, обладающий прежде всего бактериостатическим действием. Способен оказывать бактерицидный эффект против Staphylococcus aureus, Moraxella species, Salmonella spp, Shigella spp, Bacteroides fragilis, Clostridia spp (некоторые), Rickettsia spp, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma spp, Enterobacteriaceae, Haemophilus influenzae и Neisseria, Streptococcus pyogenes, viridians, pneumonia (некоторые).

Препарат проникает через клеточную стенку бактерий и, связываясь с субъединицами 50S рибосом, ингибирует синтез белка.

Как правило, резистентность к хлорамфениколу развивается медленно.

Фармакокинетика
Данных по фармакокинетике препарата при местном введении нет. При пероральном использовании быстро всасывается из ЖКТ (биодоступность 80%). У взрослых 50-60% препарата связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени, где 90% конъюгируется до неактивного глюкуронида. Период полувыведения в норме составляет 1,5-3,5 часа. При почечной и печеночной недостаточности эти показатели могут значительно увеличиваться. У детей первых дней жизни он составляет 24 и более часов (особенно при низкой массе тела), в возрасте от 1 месяца до 16 лет - 3-6,5 часа. Выводится преимущественно почками.

Режим дозирования
По 1-2 капли в пораженный глаз до 6 раз в день. В тяжелых случаях может применяться каждые 15-20 минут с постепенным уменьшением кратности инстилляций по мере стихания инфекционного процесса.

Показания к применению
Лечение бактериального конъюнктивита, кератита, блефарита.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности и предупреждения
Несмотря на низкую вероятность развития апластической анемии при местном применении хлорамфеникола, это необходимо учитывать при его назначении. Препарат не следует назначать пациентам, у которых он ранее вызывал недостаточность костного мозга.

Необходимо воздерживаться от ношения контактных линз при использовании препарата.

Необходимо избегать длительного использования хлорамфеникола, так как это увеличивает риск развития сенсибилизации и резистентности микроорганизмов к нему. Не рекомендуется применять его более 5 дней. В случае, если в течение 2 дней не наблюдается улучшения состояния или отмечается прогрессирование симптомов, целесообразно заменить хлорамфеникол на другой антибактериальный препарат.

Категория риска применения препарата при беременности по FDA – C. Безопасность хлорамфеникола во время беременности и лактации не исследовалась. Препарат может абсорбироваться в системный кровоток и проникать через плаценту, в грудное молоко. По этим причинам его использование не рекомендовано в период беременности и лактации.

В опытах над мышами пероральный прием хлорамфеникола вызывал токсические реакции, включая гибель недоношенных и новорожденных, а также «серый» синдром (вздутие живота с рвотой и без нее, прогрессирующий «бледный» цианоз, сосудистый коллапс, часто сопровождавшийся нарушением дыхания, летальный исход через несколько часов после начала развития симптоматики).

Препарат может вызывать временное затуманивание зрения, раздражение глаза после инстилляции. Необходимо воздерживаться от управления транспортным средством до полного восстановления зрительных функций.

Побочные эффекты
Возможны транзиторное жжение, раздражение, покраснение, слезотечение, дерматит после закапывания в глаз.

После местного использования хлорамфеникола описаны случаи угнетения функции костного мозга, включая необратимую апластическую анемию с летальным исходом.

Лекарственное взаимодействие
Совместное использование хлорамфеникола с пероральными сахароснижающими препаратами может усиливать их гипогликемический эффект.

Одновременный прием с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение (например, сульфаниламидами), способствует усилению этого эффекта.

Назначение препарата с эритромицином, клиндамицином, линкомицином, рифампицином может ослаблять действие обоих препаратов.

Из-за ингибирующего влияния хлорамфеникола на ферментную систему цитохрома P450 совместное применение с фенобарбиталом, фенитоином, варфарином приводит к замедлению метаболизма, экскреции, повышению концентрации в плазме крови этих лекарственных средств.

Брутто-формула

C 11 H 12 Cl 2 N 2 O 5

Фармакологическая группа вещества Хлорамфеникол

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

56-75-7

Характеристика вещества Хлорамфеникол

Синтетический антибиотик, идентичный природному — продукту жизнедеятельности микроорганизма Streptomyces venezuelae.

Белый или белый со слабым желтовато-зеленым оттенком кристаллический порошок, горький на вкус. Мало растворим в воде, легко - в этаноле, растворим в этилацетате, практически нерастворим в хлороформе.

Фармакология

Фармакологическое действие - антибактериальное, бактериостатическое .

Ингибирует пептидилтрансферазу и нарушает синтез белка в бактериальной клетке. При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ , C max в плазме крови достигается через 2-3 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-5 ч, биодоступность — 75-90%. Связывание с белками плазмы — 50-60%. Проникает в органы и жидкости организма, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке. В ликворе концентрация в 2 раза меньше, чем в плазме. Основное количество подвергается биотрансформации в печени; образующиеся конъюгаты и около 10% неизмененного хлорамфеникола выделяются почками, частично — с желчью и фекалиями. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

При инстилляции в конъюнктивальный мешок создает достаточные антибактериальные концентрации в водянистой влаге глаза, частично попадает в системный кровоток.

Эффективен в отношении многих грамположительных кокков (стафилококков, стрептококков, пневмококков, энтерококков), грамотрицательных кокков (гонококков и менингококков), бактерий (кишечной и гемофильной палочки, сальмонелл, шигелл, клебсиелл, серраций, иерсиний, протея), анаэробов, риккетсий, спирохет, некоторых крупных вирусов (возбудителей трахомы, пситтакоза, пахового лимфогранулематоза и др.); действует на штаммы, толерантные к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Слабо активен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших. Устойчивость микроорганизмов развивается относительно медленно. В связи с серьезными побочными эффектами применяется при неэффективности других химиотерапевтических препаратов.

Применение вещества Хлорамфеникол

Для системного применения (парентерально и внутрь): брюшной тиф, паратиф, сальмонеллез (генерализованные формы), бруцеллез, риккетсиозы (в т.ч. сыпной тиф, пятнистая лихорадка Скалистых гор, лихорадка Ку), туляремия, дизентерия, абсцесс мозга, менингококковая инфекция, трахома, паховая лимфогранулема, хламидиоз, иерсиниоз, эрлихиоз, инфекции мочевыводящих путей, гнойная раневая инфекция, гнойный перитонит, инфекции желчевыводящих путей.

Для наружного применения: бактериальные инфекции кожи, в т.ч. фурункулы, раны, инфицированные ожоги, пролежни, трофические язвы, трещины сосков у кормящих матерей.

Капли глазные, линимент глазной: бактериальные инфекции глаза, в т.ч. конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, заболевания органов кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, выраженные нарушения функции почек и печени, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи, период новорожденности (до 4 нед) и ранний детский возраст.

Ограничения к применению

Заболевания сердечно-сосудистой системы, склонность к аллергическим заболеваниям.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось, следует учитывать способность хлорамфеникола проникать через плаценту).

При приеме внутрь проникает в грудное молоко кормящих женщин и может вызывать серьезные побочные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании. При местном применении возможна системная абсорбция. В связи с этим кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение препарата.

Побочные действия вещества Хлорамфеникол

Системные эффекты

Со стороны органов ЖКТ : диспепсия, тошнота, рвота, диарея, раздражение слизистой оболочки рта и зева, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, гипогемоглобинемия, агранулоцитоз, апластическая анемия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: психомоторные расстройства, депрессия, нарушение сознания, делирий, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, нарушение вкуса, снижение остроты слуха и зрения, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: дерматит, вторичная грибковая инфекция, кардиоваскулярный коллапс (у детей до 1 года).

При аппликации на кожу и конъюнктивальном применении: местные аллергические реакции.

Взаимодействие

Циклосерин усиливает нейро-, ристомицин — гематотоксичность. Фенобарбитал ускоряет биотрансформацию, снижает концентрацию и продолжительность эффекта. Угнетает метаболизм толбутамида, хлорпропамида, производных оксикумарина (увеличивает гипогликемические и антикоагуляционные свойства). Эритромицин, олеандомицин, нистатин, леворин повышают антибактериальную активность, соли бензилпенициллина — снижают. Несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, производными пиразолона, дифенином, барбитуратами, алкоголем.

Передозировка

Симптомы: «серый синдром» (кардиоваскулярный синдром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени и его прямое токсическое действие на миокард) — голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность (летальность достигает 40%).

Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Пути введения

В/м, в/в , внутрь, местно, конъюнктивально.

Меры предосторожности вещества Хлорамфеникол

В процессе лечения необходимо регулярно проводить контроль картины периферической крови.

При лечении трещин сосков у кормящих матерей не требуется прекращения грудного вскармливания новорожденных.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®

Активное вещество считается синтетически полученным антибиотиком, который аналогичен антибактериальным веществам, синтезируемым стрептомицетами. Реализуется антибактериальное воздействие за счет ингибирования пептидилтрансферазы после связывания вещества с рибосомным аппаратом клетки. В результате этого наблюдается блокировка синтетических процессов по выработке белка в клетке чувствительного микроорганизма.

Препарат имеет бактериостатическое воздействие. Чувствительны к хлорамфениколу следующие микроорганизмы: большинство кокков (Г+, Г-), кишечная палочка, сальмонеллы, гемофильная палочка, спирохеты, шигеллы, анаэробные микроорганизмы, риккетсии, клебсиеллы, серрации, протей, иерсинии.

Вирулоцидный результат наблюдается в отношении возбудителя трахомы, пахового лимфогранулематоза, пситтакоза. Есть чувствительность к хлорамфениколу у пенициллин-резистентных штаммов бактерий, стрептомицин-резистентных микроорганизмов, бактерий, нечувствительных к сульфаниламидам. Слабая активность лекарства наблюдается относительно бактерий, устойчивых к воздействию кислот, у синегнойной палочки, отрядов простейших, клостридий. Резистентность к препарату развивается медленно.

Показания к применению

Парентеральные и пероральные формы лекарства Хлорамфеникол показаны при:

брюшном тифе;
туляремии;
патологиях, ассоциированных с иерсиниями;
паратифозной инфекции;
патологиях, ассоциированных с менингококками;
дизентерийной инфекции;
трахоме;
инфекционном поражении мочевыводящих путей;
сальмонеллезе;
лимфогранулеме в паховой области;
раневой инфекции с гнойным отделяемым;
инфекционных патологиях, ассоциированных с риккетсиями;
абсцессе церебральных тканей;
гнойном перитоните;
хламидиозе;
эрлихиозе;
инфекционном поражении органов желчевыделения;
бруцеллезе.

Наружные формы выпуска лекарства Хлорамфеникол показаны при поражениях кожи бактериальными агентами (фурункулах, ожогах, осложненных инфекцией, трофическими язвами, пролежневыми поражениями, трещинах сосковой области у кормящих матерей).

Капли глазные показаны для терапии инфекций в офтальмологии.

Способ применения

Таблетки, капсулы употребляются внутрь натощак (за 30 минут). При тошноте либо рвотных позывах возможен прием через 60 минут после приема пищи. Суточное дозирование – 2–4 г с разделением дозы на 4 приема.

Расчет дозы для детей (разовой) проводят по следующей формуле: 10–15 мг на каждый килограмм тела для пациентов до 3 лет. При показаниях у детей 3–8 лет показано принимать по 0,15–0,2 г на прием. Для пациентов после 8 лет назначается по 0,6–1,2 г/сутки. Курс терапии – 7–10 суток. Вероятно удлинение курса до 14 дней при наличии правильной переносимости терапевтического средства.

Линимент и раствор наружный применяются для обработки кожных поверхностей 2–3 раза/сутки. Вероятно использование линимента под окклюзионную повязку с проведением перевязок 1 раз в 1–4 дня. Использование продолжают до полноценного очищения раневой поверхности.

Глазные капли применяют для закапывания в конъюнктивальный мешок. Закапывание проводят несколько раз в день в течение недели.

Дозирование парентеральных форм лекарства проводится в индивидуальном режиме в зависимости от вида и тяжести патологического процесса.

Суппозитории вводятся интравагинально после освобождения лекарственной формы от контурной упаковки. Введение проводится в положении лежа на спине. Показано использовать 2–3 суппозитория/сутки. Вероятно назначение девочкам в пубертатный период по 1–2 суппозитория/сутки. Продолжительность терапии – 8–10 суток.

Побочные действия

Использование лекарства Хлорамфеникол может сопровождаться:

диспепсическими явлениями;
психомоторными расстройствами;
лейкопенией;
депрессивными состояниями;
позывами к рвоте;
дерматитом;
тромбоцитопенией;
приступами тошноты;
гипогемоглобинемией;
головной болью;
галлюцинациями (зрительными, слуховыми);
диареей;
агранулоцитозом;
ангионевротическим отеком;
кардиоваскулярным коллапсом (у детей до 12 месяцев);
нарушением слуха;
раздражением слизистой ротовой полости;
нарушением зрения;
изменением сознания;
апластической анемией;
делирием;
дисбактериозом;
кожной сыпью;
изменением вкусового восприятия;
крапивницей;
присоединением грибковой инфекции;
невритом зрительного нерва;
зудом кожи;
гиперемией кожных покровов.

Противопоказания

Хлорамфеникол не назначается при:

гиперчувствительности к хлорамфениколу;
псориазе;
интермиттирующей порфирии в острой форме;
экземе;
гиперчувствительности к аддитивным компонентам назначенной лекарственной формы;
патологиях кожи, ассоциированных с грибковой инфекцией;
патологиях почек с выраженным нарушением их функций;
патологиях органов кроветворения;
показаниях в неонатальном периоде;
тяжелых патологиях печени;
показаниях в раннем детском возрасте;
дефиците Г6ФДГ;
лактации (для пероральных, парентеральных форм лекарства).

Осторожность необходима при назначении лекарства Хлорамфеникол при:

патологиях сердечно-сосудистой системе;
склонности к развитию аллергических реакций.

Беременность

Использование лекарства Хлорамфеникол у беременных пациенток вероятно при отсутствии более безопасной альтернативы и наличии потенциально ощутимой пользы от лекарства, которая превышает возможный риск для развивающегося плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат, группа препаратов	Возможный эффект взаимодействия с хлорамфениколом
Циклосерин	Усиление нейротоксического действия
Фенобарбитал	Понижение плазменной концентрации хлорамфеникола
Ристомицин	Усиление отрицательного влияния не кроветворение
Толбутамид	Нарушение метаболизма толбутамида
Производные оксикумарина	Риск развития гипогликемии, усиление антикоагуляционных свойств
Эритромицин
Хлорпропамид	Нарушение биотрансформации хлорпропамида
Олеандомицин	Усиление антибактериального действия
Нистатин	Потенцирование антибактериального эффекта
Цитостатики
	Потенцирование антибактериального эффекта
Сульфаниламиды	Фармакологическая несовместимость
	Несовместимость препаратов
Пиразолоновые производные	Фармакологическая несовместимость
	Нежелательное сочетание из-за непредсказуемого изменения фармакодинамики дифенина и хлорамфениколсодержащих средств
Алкоголь	Фармакологическая несовместимость