Флемоклав солютаб от чего. Варианты лечения простатита препаратом флемоклав

Регистрационный номер: П N016067/01-130114
Торговое название: Флемоклав Солютаб®
Лекарственная форма: таблетки диспергируемые
Состав:
Активное вещество: амоксициллин тригидрат (что соответствует амоксициллину основанию) - 145,7 мг (125 мг), 291 мг (250 мг), 528,8 мг (0,5 г); калия клавуланат (что соответствует клавулановой кислоте) 37,2 мг (31,25 мг), 74,5 мг (62,5 мг), 148,9 мг (125 мг).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, абрикосовая отдушка, сахарин, магний стеарат.
Описание
Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами без риски и имеющие маркировки: «421» - при дозировке 125 мг + 31,25 мг; «422» - 250 мг + 62,5 мг; «424» - 0,5 г + 125 мг и лого фирмы.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, пенициллин полисинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

Код АТХ: .

Фармакологические свойства

Антибиотик широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.
Флемоклав Солютаб® проявляет активность в отношении:
Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие беталактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes.
Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitides, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori.
Анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Амоксициллин:
Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 1-2 часа после приема амоксициллина. После приёма однократной дозы 500/125мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 часов) составляет 0.3мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах проникает в грудное молоко.
Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы), большей частью выводится через почки (52 ± 15% дозы в неизмененном виде в течение 7 часов) и небольшое количество выводится с желчью. Период полувыведения из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час (0.9-1.2 ч), у пациентов с клиренсом креатинина в пределах 10-30 мл/мин составляет 6 часов, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 часами. Препарат выводится при гемодиализе.
Клавулановая кислота:
Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в крови клавулановой кислоты отмечается через 1-2 часа после приема. После приема однократной дозы 0,5 г/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя максимальная концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л через 8 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.
Клавуланат метаболизируется в печени (50-70%) и около 40% выводится через почки (18-38% в неизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно 260 мл/мин. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час, у пациентов с клиренсом креатина 20-70 мл/мин - 2.6 часа, а при анурии - в пределах 3-4 часов. Препарат выводится при гемодиализе.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
- нижних дыхательных путей: хронический бронхит и его обострения, внебольничная пневмония;
- кожи и мягких тканей;
- почек и нижних мочеполовых путей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или другим компонентам. Гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как пенициллины и цефалоспорины. Желтуха или дисфункция печени при приеме амоксициллина/клавуланата в анамнезе. У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом повышается риск экзантемы, поэтому амоксициллин/клавулановая кислота не должны назначаться при наличии этих заболеваний.

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Беременность и лактация

Не было отмечено вредного влияния амоксициллина/клавуланата на плод и новорожденных при использовании его беременными женщинами. Применение во II и III триместрах беременности считается безопасным. Во время I триместра препарат должен назначаться с осторожностью.
Амоксициллин выделяется с грудным молоком. Данных о выделении клавулановой кислоты с грудным молоком нет. Вредного воздействия на ребенка при кормлении грудью на фоне приема комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты отмечено не было.

Способ применения и дозы

Чтобы предотвратить диспепсические симптомы, Флемоклав Солютаб® назначают в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.
Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 0,5 г/125 мг 3 раза/сутки. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозы можно удваивать.
Для детей в возрасте от 3-х месяцев до 2 лет (с массой тела примерно 5-12 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.25 мг 2 раза/сутки.
Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела примерно 13-37 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.25 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 2 до 7 лет (масса тела около 13-25 кг) и 250/62.5 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 7-12 лет (масса тела около 25-37 кг). При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Пациенты с нарушенной функцией почек
У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедленно. В зависимости от тяжести почечной недостаточности общая доза Флемоклава Солютаб® (выраженная в дозе амоксициллина) не должна превышать количества, представленные в таблице.

Пациенты с нарушением функции печени
Сочетание амоксициллина/клавулановой кислоты должно назначаться с осторожностью пациентам с поражениями печени. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.

Побочные эффекты

Аллергические кожные реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко мультиформная экссудативная эритема, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), в некоторых случаях появляется так называемая «сыпь пятого дня» (коревидная экзантема). Реакции зависят от дозы препарата и состояния пациента.
Реакции со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз, в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит. Увеличение активности трансаминаз (АСТ и АЛТ), билирубина и щелочной фосфатазы обычно отмечается у лиц мужского пола и у пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Для предотвращения нежелательных явлений препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Риск подобных изменений увеличивается при приеме препарата более 14 дней. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения обычно появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены препарата. В основном, реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными.
Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени.
Нижеприведенный список показывает в убывающем порядке возможные побочные эффекты:

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, диарея, боль в животе
Иммунные реакции: крапивница
Кожа и мягкие ткани: экзантема

Кровь и лимфатическая система: изменения в составе крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия)
Гепатобилиарная система: холестатическая желтуха, гепатит
Иммунная система: ангионевротический отек, васкулит
Система свертывания крови: удлинение протромбинового времени
Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит

Анафилактический шок, ангионевротический отек, псевдомембранозный колит, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит

Передозировка

Передозировка может привести к таким желудочно-кишечным симптомам, как тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.
Лечение
Назначают активированный уголь. Необходимо поддерживать водный и электролитный балансы. При судорогах назначают диазепам. Другие симптомы лечатся симптоматически. В случае тяжелой почечной недостаточности должен проводиться гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергичное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.
Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

Особые указания

При лечении пенициллинами у пациентов с гиперчувствительностью к ним могут возникать анафилактические реакции. Лечение Флемоклав Солютабом® в таких случаях должно быть немедленно прекращено и заменено другой подходящей терапией. Для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение адреналина, кортикостероидов и устранение дыхательной недостаточности.
Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительность с другими пенициллинами или цефалоспоринами. Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (в частности - кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или подбирают подходящую терапию.
У пациентов с нарушениями функции почек дозу необходимо подбирать, исходя из тяжести состояния.
Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб® не должен применяться более чем 14 дней без оценки функции печени.
Редко отмечается увеличение протромбинового времени. Амоксициллин/клавулановая кислота должны назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагуляционную терапию.
Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Форма выпуска
Таблетки диспергируемые по 125 мг + 31,25 мг, или 250 мг + 62,5 мг, или 500 мг + 125 мг. По 4 таблетки (одной дозировки) в блистере, изготовленном из полиамидной и поливинилхлоридной пленок, которые ламинированы с двух сторон алюминиевой фольгой и полиуретановым адгезивом. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
по рецепту врача

Заявитель регистрации (владелец РУ)

Производитель
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды

Расфасовано и/или упаковано
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды
или
ЗАО «ОРТАТ», Россия

«Флемоклав» относится к комбинированным антибактериальным средствам широкого спектра действия и активно используется в терапевтической и педиатрической практике преимущественно для лечения патологий дыхательной и мочеполовой систем человека. Препарат состоит из двух компонентов - антибиотика пенициллиновой группы амоксициллина и ингибитора пенициллиназ клавулановой кислоты. Впервые данная комбинация была синтезирована в 1978 году британской фармацевтической компанией «Beecham». Назначать препарат начали через несколько лет, и он быстро занял свою нишу в лечении инфекционной бактериальной патологии.

Фармацевтические свойства препарата

Амоксициллин

Амоксициллин является полусинтетическим препаратом из группы пенициллинов. По химической структуре он близок к ампициллину, от которого отличается наличием дополнительного гидроксильного соединения. Амоксициллин способен избирательно ингибировать транспептидазу и нарушать синтез компонентов клеточной мембраны бактерий, что приводит к их лизису и гибели. Этот механизм действия называют бактерицидным. К препарату чувствительны следующие микроорганизмы:

У связи с активным использованием амоксициллина в клинической практике отмечается развитие резистентности к нему у следующих бактерий:

• клебсиеллы;
• протей;
• сальмонеллы;
• эшерихии;
• цитробактер;
• актинобактер;
• хламидии;
• микоплазма;
• коксиэллы.

Амоксициллин хорошо и быстро всасывается в кишечнике при пероральном применении. Медикамент плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому его не рекомендуют назначать при менингитах.

Однако высокое содержание антибиотика регистрируют в желчи, секрете органов дыхательной системы, плевральной жидкости, жировой, мягких тканях и у плода. Частично амоксициллин проходит метаболизм в печени, но остальная часть медикамента выводится в активном состоянии почками уже через несколько часов после приема.

Клавулановая кислота относится к группе ингибиторов бета-лактамаз. Она способна связываться и создавать крепкие комплексы с пенициллиназой 2, 3, 4 и 5 типов. Таким образом, данное вещество предотвращает расщепление бактериями амоксициллина. На пенициллиназу 1 типа клавулановая кислота не действует. Она значительно увеличивает чувствительность стрептококков, стафилококков, пневмококков, гонококков, хламидии и легионеллы. Но энтерококки, синегнойная и некоторые штаммы гемофильной палочки сохраняют к ней стойкость.

Клавулановая кислота хорошо всасывается в пищеварительном тракте, и максимальная концентрация достигается уже через 60 минут. Частично она связывается с белками крови. Выводится с организма также почками.

Примерно через 5-6 часов после приема в организме остается только половина от начальной дозы препарата.

Совместные свойства препарата

Совместное использование клавулановой кислоты вместе с амоксициллином позволяет расширить спектр антибактериального действия препарата. Также в исследованиях показано, что она также повышает активность иммунной системы организма путем усиления бактерицидной активности лейкоцитов.

При этом стойкость организма повышается ко всем микроорганизмам, а не только продуцирующих пенициллиназу. Дополнительно клавулановая кислота усиливает процессы хемотаксиса и адгезии клеток иммунной системы к патогенным возбудителям. Это действие особенно важно при лечении пневмококковой пневмонии.

Антибиотик Флемоклав Солютаб обладает особенным свойством - его активные молекулы находятся в форме микросфер, что защищает их от воздействия посторонних веществ и высокой кислотности желудка. Поэтому данный препарат имеет более высокую биодоступность, нежели другие его аналоги.

Показания к применению «Флемоклава»

«Флемоклав» назначают при следующих бактериальных воспалительных патологиях у пациента:

Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты сегодня остается препаратом первого ряда при лечении бактериальных инфекций дыхательной системы и ЛОР-органов в амбулаторных условиях. Особое значение препарат имеет для детей, поскольку его можно назначать уже с 2 лет жизни.

Противопоказания к приему «Флекоклава»

Назначать «Флемоклав» нельзя при наличии у больного в прошлом эпизодов любой аллергической реакции не только к составляющим препарата, но и ко всем бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам и монобактамам).

Также запрещено применение препарат у лиц, которые имеют острую патологию печени со снижением её функции.

При наличии симптомов печеночной недостаточности необходимо подходить к назначению «Флемоклава» с большой осторожностью, поскольку у таких пациентов возрастает период полувыведения антибиотика. При обычной дозировке это может привести к накоплению препарата в организме и появления симптомов передозировки.

При мононуклеозе прием «Флемоклава» категорически запрещен. Описаны многочисленные случаи возникновения у больных экзантемной сыпи после назначения препаратов, содержащих амоксициллин. Также иногда наблюдается токсическое поражение печени различной степени тяжести.

При фенилкетонурии (наследственной патологии с нарушением метаболизма аминокислот) применение «Флемоклава» приводит к усилению токсического поражения центральной нервной системы.

С осторожностью также нужно назначать препарат при беременности и лактации. Хотя он считается практически нетоксичным для плода, огромных исследований на эту тему не проводилось.

Побочные эффекты

У большинства больных применение «Флемоклава» не вызывает никаких побочных эффектов. Однако, описаны случаи развития некоторых нежелательных симптомов:

• аллергических реакций различной степени тяжести (сыпи, анафилактического шока, эритемы);
• диспепсических проявлений (тошноты, рвоты, запоров, метеоризма, тяжести в животе, ощущения горечи во рту);
• токсического влияния на почки на фоне их функциональной недостаточности (интерстициального нефрита);
• нарушения толерантности иммунной системы (развития ангионевротических отеков, обострения системных васкулитов);
• острого поражение кожи (синдрома Стивенса-Джонсона);
• токсического поражения печени (желтушности, снижения когнитивных процессов, повышения температуры тела, изменения цвета мочи, увеличения размеров органа).

Отдельное значение имеет способность препарата у некоторых пациентов угнетать кроветворение. Лабораторно в таких случаях наблюдается снижение количества форменных элементов крови (анемия, лейкоцитопения, лимфоцитопения, ретикулоцитопения, тромбоцитопения). На этом фоне возможно присоединение вторичной бактериальной или вирусной инфекции, появление кровоизлияний в коже и слизистых оболочках.

При длительном использовании препарата иногда возникает псевдомембранозный колит. Причина его развития - активное размножение в просвете кишечника анаэробного возбудителя Clostridium difficile. Тяжесть заболевания зависит от степени поражения пищеварительного тракта и выраженности интоксикационного синдрома. В большинстве случаев наблюдается только повышение температуры, диарея, тошнота и рвота. Но не редкость и серьезные осложнения - перфорация кишечника или мегалоколон.

При возникновении побочных эффектов необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Он должен оценить состояние пациента и принять решение о целесообразности дальнейшего применения «Флемоклава».

Форма выпуска

«Флемоклав» выпускается нидерландской фармацевтической компанией «Astellas Pharma Europa B.V.». В состав одной упаковки входит 20 или 14 таблеток для внутреннего применения. Ее в большинстве случаев обычно достаточно для курса лечения. Различают несколько видов дозировки «Флемоклава»:

• 250 мг амоксициллина и 62,5 мг клавулановой кислоты;
• 500 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты;
• 875 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты.

Взаимодействие с другими препаратами

«Флемоклав» согласно инструкции нельзя использовать вместе с другими бактериостатическими препаратами (макролидами, тетрациклинами и другими). Их совместное применение снижает эффективность данных лекарственных средств.

Одновременное назначение с метотраксатом и другими цитостатиками повышает токсическое влияние на печень, поэтому их нельзя комбинировать при недостаточности печеночной функции. При использовании алопуринола возрастает риск развития аллергических кожных реакций.

Нельзя назначать «Флемоклав» вместе с пробенецидом, который используется для лечения подагры. Этот препарат способен снижать выведение амоксициллина с организма, что приводит к его накоплению в тканях и развития симптомов передозировки.

При одновременном назначении с антикоагулятными препаратами отмечается повышение протромбинового времени. Поэтому врач должен постоянно наблюдать за общим состоянием подобных пациентов.

Способ применения и дозировка «Флемоклава»

Препарат рекомендуют применять перед самим приемом пищи. Таблетку можно проглотить целой, растворить перед применением в небольшом объеме жидкости или разжевать. Советуют также запить ее достаточным количеством обычной воды (около стакана).

Для взрослых и детей с массой тела больше 40 килограмм обычно антибиотик «Флемоклав» назначают в дозировке 500/125 мг 3 раза в сутки. При тяжелом течении патологии, развитии осложнений дозу лекарственного средства можно доводить до 875/125 мг. Максимальное суточное количество препарата не должно превышать 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела пациента. Длительность лечения обычно составляет от 5 до 14 дней.

Для детей с массой тела 25-39 кг (приблизительный возраст 7-12 лет) «Флемоклав» стоит назначать по 250/62,5 мг 2 или 3 раза в сутки. При этом длительность курса у них является аналогичным, что и у взрослых. При массе тела 13-25 кг детям дается по 125/31,25 мг.

Отдельный вопрос - назначение «Флемоклава» пациентам со сниженной клубочковой фильтрацией, которая является главным показателем функциональной недостаточности почек. При этом наблюдается замедление выведения препарата с организма, поэтому, если необходимо, то используют меньшие дозы, чем обычно. При показателе клубочковой фильтрации 10-30 мл/мин взрослым дается по 500/125 мг два раза, а если он ниже 10 мл/мин - только раз в сутки.

Передозировка «Флемоклава»

Передозировка препаратом развивается наиболее часто при нарушении его выведения из организма из-за почечных проблем, либо при самолечении, когда пациент или его родственники неверно подбирают дозу. Обычно она проявляется симптомами со стороны пищеварительного тракта (ощущением тяжести в животе, тошнотой, рвотой, ноющей болью). Иногда при выраженности этих признаков также появляется нарушение водного и электролитного балансов организма.

При появлении симптомов передозировки «Флемоклав» немедленно отменяют. Больному дают принять сорбенты (активированный уголь). При тяжелом состоянии пациента проводят гемодиализ.

Видео

В видео рассказано о том, как быстро вылечить простуду, грипп или ОРВИ. Мнение опытного врача.

Препарат этот относится к антибиотикам широкого спектра действия. Получил большое распространение в медицинской практике. Полюбился врачам и родителям за быстрое и эффективное лечение различных заболеваний. В состав Флемоклав Солютаб входят амоксициллин и кислота клавулановая. Данное лекарство выпускается в форме диспергируемых таблеток дозировкой 125 мг, 250 мг, 500 мг и 875 мг. Дозировка (приводится в пересчете на амоксициллин) при назначении зависит от возраста и массы тела каждого пациента (и тяжести заболевания).

Флемоклав Солютаб (имеет аналоги по составу) применяется перорально при инфекциях:

• дыхательных путей (бронхите, пневмонии, эмпиеме плевры, абсцессе легкого);
• ЛОР-органов (синусите, тонзиллите, среднем отите);
• мочеполовой системы (пиелонефрите, пиелите, цистите, уретрите и прочих);
• мягких тканей (роже, импетиго, вторично инфицированных дерматозах, абсцессах);
• суставов и костей (включая остеомиелит);
• послеоперационных.

Как принимать препарат в каждом индивидуальном случае решает врач.

Особенно важно это помнить, когда назначение делается ребенку.

Применение

Таблетки лекарства Флемоклав Солютаб принимают непосредственно перед едой, не разжевывая (целиком) и запивая целым стаканом воды. Детям препарат лучше и проще давать в виде суспензии. Для этого инструкция по применению рекомендует диспергируемые таблетки тщательно растворить в воде (0,5 стакана).

Дозировка Флемоклав Солютаб для детей, не достигших еще 3-месячного возраста, составляет 20 мг на каждую единицу веса ребенка в сутки (следует поделить на 2 приема). Ребенку от 3 месяцев до 2 лет – 25 мг на каждую единицу веса в сутки (также за 2 приема).

Детям в возрасте от 2 и до 7 лет, имеющим массу 13-25 кг, необходимо принимать разово 125 мг (два или три раз в сутки). От 7 до 12 лет (вес 25-37 кг) – 1 таблетку 250 мг (или же 2 по 125) от 2 до 3 раз в сутки. Точную дозу определяет врач.

Для детей старше 12-летнего возраста, вес которых превышает 40 кг (и для взрослых), дозировка Флемоклав Солютаб составляет 1 таблетка 250 мг (либо 2 таблетки 125) три раза за сутки. При тяжелой форме заболевания возможно увеличение дозы – 1 таблетку 500 мг (2 таблетки 250 или 4 таблетки 125) три раза за сутки.

Каким образом приготовить суспензию

Рассчитаем дозировку суспензии для ребенка 2 месяцев, имеющего вес около 5 кг. Для этого потребуется Флемоклав Солютаб диспергируемая таблетка дозировкой 125 мг и 125 мл кипяченой воды (строго комнатной температуры). Растворяем таблетку в стакане с водой, тщательно перемешивая.

Так как суточная доза для 2-месячного малыша составляет 20 мг на каждую единицу веса, то 20 5 = 100.

Следовательно, 100 мл полученного раствора Флемоклав Солютаб необходимо поделить на 2 приема (по 50 мл) и давать его грудничку с равными промежутками времени. Используйте для этого бутылочку и соску с большим отверстием.

Суспензия хранится в холодном темном месте не более одних суток.

Особые случаи

Пациентам, имеющим нарушения работы почек, суточная доза лекарства Флемоклав Солютаб должна быть меньше значений, указанных в таблице.

В этом случае, дозировка Флемоклав Солютаб требует коррекции со стороны лечащего врача. Он же дает рекомендации по применению и решает, как долго использовать препарат.

Пациентам, имеющим проблемы с работой печени, строго необходимо контролировать ее функции. Следовательно, также осуществляется строгий врачебный контроль.

Противопоказания

Инструкция по применению относит к числу противопоказаний Флемоклав Солютаб:

• повышенную чувствительность пациента к составляющим препарата;
• повышенную чувствительность к пенициллиновым и цефалоспориновым антибиотикам;
• мононуклеоз (инфекционный);
• желтуху или нарушение работы печени после применения амоксициллина или кислоты клавулановой.

С особой осторожностью Флемоклав Солютаб назначается детям с болезнями желудочно-кишечного тракта.

Родителям необходимо помнить, что развивающийся детский организм требует внимательного к себе отношения.

Побочный эффект

При применении медицинского препарата дозировкой по 125, либо по 250 мг в организме ребенка могут возникнуть такие негативные проявления, как:

• кожная аллергия – крапивница, эритематозные высыпания, экзантема;
• желудочно-кишечные органы – рвота, тошнота, боль в животе, диарея;
• кровь и лимфа – лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
• гепатобилиарная система – желтуха (холестатическая), гепатит;
• иммунная система – васкулит, ангионевротический отек;
• мочевыделительная система – нефрит интерстициальный.

В очень редких случаях возможен анафилактический шок.

Следует отметить, что все перечисленные реакции на препарат Флемоклав Солютаб, как правило, возникают сразу во время лечения.

Однако существует вероятность их проявлений спустя некоторое время (около недели).

В любом случае, родителям необходимо сразу известить об этом лечащего врача и посоветоваться о целесообразности дальнейшего применения лекарства.

Передозировка

Токсикация возможна при несоблюдении инструкции по применению медикамента Флемоклав Солютаб и влечет за собой тошноту, рвоту, диарею.

Для устранения таких симптомов детям показано срочное промывание желудка и последующий прием сорбентных препаратов (активированный уголь).

Подчеркиваем еще раз, что дозировка для ребенка устанавливается врачом в зависимости от веса и возраста. Родители должны строго придерживаться назначений.

Заменители препарата

На отечественном рынке медицинских препаратов известны аналоги лекарства Флемоклав Солютаб: Амоксиклав 2Х, Амоксил – К 625, Амоксиклав Квиктаб, Аугментин (BD), Аугментин (SR), Бактолкав, Клавам, Клавамитин, Медоклав, Панклав, Рапиклав, Рекут, Трифамокс ИБЛ.

Все они имеют аналогичный АТС код, действующие вещества.

Какой из перечисленных препаратов подойдет ребенку различного возраста, и какая при этом потребуется дозировка, определяет только лечащий врач.

Родители ни в коем случае не должны самостоятельно принимать такого решения. Так как каждый медикамент требует индивидуального подхода.

Помощник в борьбе за здоровье

Давно прошло то время, когда применению антибиотиков предавалось значение из ряда вон выходящего случая. Современная фармакология может похвастать новейшими разработками в области подобных медикаментов.

Флемоклав Солютаб и его аналоги позволяют в кратчайшие сроки справиться с различными заболеваниями и их последствиями.

Единственное правило, которое необходимо помнить всем пациентам – антибиотики требуют строгой дозировки.

И тогда они будут приносить только пользу, без каких-либо побочных эффектов.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Флемоклав солютаб . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Флемоклав солютаб в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Флемоклава солютаб при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, герпеса и других инфекционных заболеваний взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Флемоклав солютаб - антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Клавулановая кислота ингибирует бета-лактамазы 2, 3, 4 и 5 типов. Не активна в отношении бета-лактамаз типа 1, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав Солютаб активен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных бактерий, аэробных и анаэробных грамотрицательных бактерий.

Состав

Амоксициллина тригидрат (Амоксициллин) + Клавуланат калия (Клавулановая кислота) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Амоксициллин

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении составляет 90-94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Приблизительно 60-80% амоксициллина выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата.

Клавулановая кислота

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет. Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования. Приблизительно 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата.

Показания

• бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит (острый и обострение хронического), пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);
• инфекции ЛОР-органов (синусит, ангина, тонзиллит, средний отит);
• инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея);
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
• остеомиелит;
• послеоперационные инфекции;
• профилактика инфекций в хирургии.

Формы выпуска

Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 625мг, 875 мг и 1000 мг.

Других форм выпуска будь-то сироп, уколы в ампулах или капсулы не существует.

Инструкция по применению и дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет и детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг Флемоклав Солютаб в дозе 875 мг/125 мг назначают 2 раза в сутки (каждые 12 ч).

Детям младше 12 лет с массой тела менее 40 кг назначают Флемоклав Солютаб в меньших дозировках.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг/125 мг 3 раза в сутки. При тяжелых, хронических, рецидивирующих инфекциях эту дозу можно удвоить.

Суточная доза для детей обычно составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. Возможный режим дозирования для детей в зависимости от возраста и массы тела ребенка:

• возраст от 3 месяцев до 2 лет - масса тела от 5 до 12 кг - суточная доза таблетки 125 мг/31.25 мг 2 раза в сутки;
• возраст от 2 до 7 лет - масса тела от 13 до 25 кг - суточная доза таблетки 125 мг/31.25 мг 3 раза в сутки;
• возраст от 7 до 12 лет - масса тела от 25 до 37 кг - суточная доза таблетки 250 мг/62.5 мг 3 раза в сутки.

При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней.

Для предотвращения появления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением (получается суспензия, удобная для приема детям).

Побочное действие

• тромбоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия;
• увеличение протромбинового времени и времени кровотечения;
• головокружение;
• головная боль;
• судороги;
• беспокойство;
• тревога;
• бессонница;
• нарушение сознания;
• агрессивное поведение;
• васкулит;
• боль в животе;
• тошнота, рвота;
• метеоризм;
• диарея;
• псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии);
• кандидоз кишечника;
• геморрагический колит;
• холестатическая желтуха;
• зуд, жжение и выделения из влагалища;
• интерстициальный нефрит;
• кожная сыпь и зуд;
• кореподобная экзантема;
• крапивница;
• буллезный или эксфолиативный дерматит (многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• анафилактический шок;
• лекарственная лихорадка;
• эозинофилия;
• ангионевротический отек (отек Квинке);
• отек гортани;
• сывороточная болезнь;
• гемолитическая анемия;
• аллергический васкулит;
• бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

Противопоказания

• нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
• инфекционный мононуклеоз;
• лимфолейкоз;
• почечная недостаточность (клубочковая фильтрация ≤ 30 мл/мин) - для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг;
• дети в возрасте до 12 лет с массой тела менее 40 кг (для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг);
• повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины).

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении Флемоклава Солютаб при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во 2 и 3 триместре беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы. В 1 триместре беременности применения Флемоклава Солютаб следует избегать (только для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг). Таблетки диспергируемые 125 мг/31.25 мг, 250 мг/62.5 мг, 500 мг/125 мг в 1 триместре беременности должны назначаться с осторожностью.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через гемато-плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания.

В случае развития у ребенка сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью следует прекратить.

Особые указания

При приеме Флемоклава Солютаб существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.

В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (ГКС) и устранение дыхательной недостаточности.

Возможно развитие суперинфекции (например, кандидоза), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ.

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника в этих случаях противопоказано.

При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени.

В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче, он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет выведение амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.

В период применения Флемоклава Солютаб неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют.

Следует учитывать, что в 1 таблетке диспергируемой 875 мг/125 мг содержится 25 мг калия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой.

Флемоклав солютаб не следует назначать одновременно с дисульфирамом.

Одновременный прием препаратов, тормозящих почечную экскрецию амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей мере, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон), способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Одновременное применение Флемоклава Солютаб с аллопуринолом может повышать риск развития кожной сыпи.

Этанол (алкоголь) снижает скорость абсорбции Амоксициллина в ЖКТ.

Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Одновременное применение амоксициллина/клавулановой кислоты и дигоксина может приводить к повышению абсорбции дигоксина.

При одновременном применении Флемоклава Солютаб и непрямых антикоагулянтов возможно увеличение риска кровотечений.

В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациенту следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Аналоги лекарственного препарата Флемоклав солютаб

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Амовикомб;
• Амоксиклав;
• Амоксиклав Квиктаб;
• Амоксициллин + Клавулановая кислота Пфайзер;
• Арлет;
• Аугментин;
• Бактоклав;
• Верклав;
• Кламосар;
• Ликлав;
• Медоклав;
• Панклав;
• Ранклав;
• Рапиклав;
• Тароментин;
• Фибелл;
• Экоклав.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Флемоклав Солютаб

Флемоклав Солютаб относится к классу полусинтетических антибактериальных средств на основе аминопенициллина (Амоксициллина), усиленных Клавулановой кислотой для защиты от бета-лактамаз бактериальных клеток. Бета-лактамазы - это специальные соединения, которые продуцируют бактерии, для разрушения клеточной оболочки мицелия гриба (антибиотики - это микроскопические грибки). Так вот, антибиотики, которые имеют в своем составе ингибиторы бета-лактамаз, как Флемоклав Солютаб, на порядок эффективнее обычных-незащищенных антибактериальных веществ.

Флемоклав Солютаб является препаратом выбора первой линии. Т.е. при бактериальных инфекциях врач должен назначить именно средства из этой группы. При наличии непереносимости Флемоклава Солютаб, возникновении аллергической реакции или побочного эффекта заменяют на препараты из резерва.

Особое внимание хочу уделить форме выпуска данного препарата. Слово "Солютаб" означает особый вид таблетки, которую можно растворить в небольшом количестве воды и принять. Очень удобно в применении у детей грудного и раннего возраста, а также у лиц с высоким рвотным рефлексом или с дисфагиями (нарушениями акта глотания) различного генеза.

Солютабные формы не только удобно применять, но и имеют эффективность, сравнимую с инъекционными формами Амоксициллина. Т.е. при доказанной чувствительности бактерии к Амоксициллину можно не использовать внутримышечные инъекции, а лишь растворить таблетку в воде и выпить лекарство.

Психо-эмоциональные переживания детей, и впечатлительных взрослых, связанные с "уколами" в прошлом!!!

Многочисленными исследовательскими группами по всему миру была доказана высокая эффективность Флемоклав Солютаб в борьбе с бактериями различных видов (как аэробов, так и анаэробов; как грамположильных, так и грамотрицательных), что делает этот препарат универсальным средством.

Исходя из вышеперечисленного, нетрудно догадаться, что в моей практике врача-педиатра, Флемоклав Солютаб занимает достойное место.

Но, бесконтрольное использование данного препарата может снизить восприимчивость бактерий в определенном регионе или повсеместно.

Поэтому, к назначению антибактериальных препаратов я подхожу с особой тщательностью.

Более того, за ограниченное время приема в поликлинике провожу расчет дозы антибиотиков индивидуально в каждом случае. Как и все высокоактивные средства Флемоклав Солютаб должен дозироваться строго по весу ребенка.

В России Флемоклав Солютаб в различных дозировках является одним из препаратов-антибиотиков в списке льготного обеспечения населения. Т.е. все дети до трёх лет, а также дети-инвалиды (независимо от возраста) в праве получить Флемоклав Солютаб бесплатно для лечения бактериальных или смешанных (бактерия+вирус) инфекций.