СЫВОРОТКА ПРОТИВОБОТУЛИНИЧЕСКАЯ ОЧИЩЕННАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ ЖИДКАЯ ТИПОВ A, B, E (SERUM ANTIBOTULINUM PURIFICATUM CONCENTRATUM FLUIDUM OF TYPES A, B, E).

Фармакологическое действие. Сыворотка противоботулиническая представляет собой содержащую специфические иммуноглобулины белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных ботулотоксинами типов А, В, Е. Содержит антитоксины, нейтрализующие ботулотоксины соответствующего типа.

Показания. Лечение и экстренная профилактика ботулизма.

Режим дозирования. С лечебной целью сыворотку вводят в максимально ранние сроки от момента первых симптомов заболевания. Для лечения заболевания с неизвестным типом токсина ботулизма используют смесь моновалентных сывороток или поливалентную сыворотку. При известном типе токсина используют моновалентную сыворотку соответствующего типа. Вне зависимости от степени выраженности клинических симптомов заболевания в/в вводят 1 лечебную дозу сыворотки, разведенную в 200 мл стерильного 0.85% раствора натрия хлорида, подогретого до 37°С. Для предупреждения аллергических реакций до начала в/в вливания сыворотки больному струйно вводят 60-90 мл преднизолона. Сыворотку вводят однократно! С профилактической целью вводят половину лечебной дозы сыворотки того же типа, что и тип токсина, вызвавшего заболевание. Если тип токсина не установлен, вводят половину содержимого ампулы поливалентной сыворотки или половину лечебной дозы всех типов моновалентных сывороток. В этом случае противоботулиническую сыворотку вводят в/м. Перед введением противоботулинической сыворотки обязательно проводят пробу по Безредке с использованием разведенной 1:100 сыворотки.

Побочное действие. Возможны анафилактический шок, отек Квинке, сывороточная болезнь.

Противопоказания. Относительным противопоказанием к введению противоботулинической сыворотки у больных ботулизмом является развитие анафилактического шока при проведении пробы по Безредке.

Особые указания. В случае развития анафилактического шока при проведении пробы по Безредке у больных ботулизмом необходимо в/в предварительно ввести 240 мг преднизолона и спустя 5-10 мин в/м всю лечебную дозу сыворотки или применить донорский противоботулинический иммуноглобулин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций Состав:

Сыворотка противоботулиническая типа В представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных ботулиническим анатоксином или токсином типа В, содержащую специфические иммуноглобулины.

Одна ампула сыворотки содержит одну лечебную дозу, которая составляет 5000 международных единиц (ME).

Описание: представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость, без осадка.

Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 , которая представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость, без осадка.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП-сыворотка АТХ:

Ботулиновый антитоксин

Фармакодинамика: Иммунологические свойства

Препарат содержит антитоксины, нейтрализующие ботулинические токсины типа В.

Показания: Лечение и профилактика ботулизма. Противопоказания:

Противопоказания к применению специфических средств экстренной профилактики ботулинизма:

1. Наличие в анамнезе системных аллергические реакции и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, смеси моновалентных сывороток (типа А, В и Е), либо на моновалентную сыворотку противоботулиническую или повышенной чувствительности к препаратам.

2. Противопоказанием к введению сыворотки противоботулинической у больных ботулизмом является развитие анафилактического шока при определении чувствительности к лошадиному белку.

Беременность и лактация: Применение препарата допускается по жизненным показаниям, с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка. Способ применения и дозы:

Сыворотку противоботулиническую применяют с лечебной и профилактической целью.

С лечебной целью сыворотку вводят в максимально ранние сроки от момента появления первых симптомов ботулизма. До введения сыворотки у больного следует взять кровь в объеме 10 мл, мочу, промывные воды желудка (рвотные массы) для исследования на ботулинический токсин и возбудитель ботулизма. На исследование посылается также пищевой продукт, вызвавший заболевание.

Для лечения заболеваний, вызванных неизвестным типом токсина (возбудителя) ботулизма , используют смесь моновалентных сывороток (типа А, В и Е).

При известном типе токсина (возбудителя) используют моновалентную сыворотку соответствующего типа.

Вне зависимости от степени выраженности клинической симптоматики внутривенно капельно вводят одну лечебную дозу препарата, которую разводят в 200 млнатрия хлорида раствора для инъекций 0,9%, подогретого перед введением в теплой воде до температуры (37±1) °С. Скорость введения 60-90 капель в минуту. В исключительных случаях, при невозможности осуществления капельной инфузии, допускается медленное струйное введение лечебной дозы сыворотки шприцем без предварительного разведения.

Во избежание возможных аллергических реакций до начала внутривенного вливания сыворотки больному струйно вводят 60-90 мг преднизолона.

Сыворотку вводят однократно.

С профилактической целью сыворотку вводят людям, употреблявшим одновременно с больным продукты, которые вызвали заболевание ботулизмом. Вводят половину лечебной дозы (половину содержимого ампулы) сыворотки того же типа, что и тип токсина, вызвавшего заболевание. Если тип токсина не установлен, вводят по половине лечебной дозы всех типов моновалентных сывороток. Препарат вводят внутримышечно.

Перед использованием ампулу с препаратом тщательно осматривают. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств препарата (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Перед введением ампулу с сывороткой нагревают, выдерживая в воде при температуре (37±1) °С 5 мин.

Вскрытие ампул с сывороткой, процедуру введения препарата и хранение вскрытой ампулы (не более часа) осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Введение сыворотки проводят под наблюдением врача.

Перед введением сыворотки противоботулинической для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая находится в комплекте с препаратом.

Ампулы с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 маркированы красным, а с сывороткой противоботулинической - синим или черным цветом.

Сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100 вводят в дозе 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20 минут отек или покраснение на месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более.

При отрицательной внутрикожной пробе подкожно вводят 0,1 мл сыворотки противоботулинической. При отсутствии реакции на последнюю через 30 мин вводят внутривенно или внутримышечно всю назначенную дозу сыворотки.

При положительной внутрикожной пробе с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 или в случаях появления аллергических реакций на подкожную инъекцию неразведенной сыворотки сыворотку противоботулиническую вводят только в лечебных целях под наблюдением врача и с особыми предосторожностями: вначале, после внутримышечного введения 60 мг преднизолона и антигистаминных препаратов, вводят подкожно сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100, предназначенную для внутрикожной пробы, с интервалом в 20 мин в дозе 0,5 мл, 2,0 мл и 5,0 мл. При отсутствии реакций на эти дозы подкожно вводят 0,1 мл сыворотки противоботулинической. При отсутствии реакции через 30 мин внутримышечно вводят всю дозу сыворотки.

В случае положительной реакции на одну из вышеуказанных доз больному внутривенно струйно вводят 180-240 мг преднизолона и, спустя 5-10 мин, внутримышечно всю лечебную дозу сыворотки.

Побочные эффекты: Введение сыворотки противоботулинической может сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, включая анафилактический шок, а также сывороточной болезни. Передозировка: Не установлены. Взаимодействие: Не выявлены. Особые указания:

Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после окончания введения препарата.

Помещения, в которых осуществляется введение сыворотки противоботулинической, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в первую очередь адреналином (эпинефрином).

Введение сывороток (противоботулинической и разведенной) должно быть зарегистрировано в истории болезни с обязательным указанием дозы, способа и времени введения, реакции больного, номера серии, названия предприятия, изготовившего препарат.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Сведения отсутствуют. Форма выпуска/дозировка: Раствор для инъекций, 5000 МЕ/доза. Упаковка:

Сыворотка противоботулиническая типа В - по 5000 ME в ампуле. объем препарата в ампуле зависит от активности сыворотки.

Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 - по 1 мл в ампуле.

Выпускают в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы сыворотки противоботулинической и 1 ампулы сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100.

По 5 комплектов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным.

Маркировка на ампулу сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 наносится красной краской, на ампулу сыворотки противоботулинической типа В - синей или черной краской.

Сыворотки противоботулинические типов А, В, Е

Инструкция по применению

Сыворотки противоботулинические типов А, В, Е представляют собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных ботулиническим анатоксином или токсином одноименного типа, содержащую специфические иммуноглобулины.

Сыворотки выпускают в виде моновалентных препаратов, содержащих антитоксин одного из типов А, В, Е.

Одна ампула сыворотки содержит одну лечебную дозу, которая для типов А и Е составляет 10000 МЕ, для типа В-5000 МЕ.

Препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость без осадка.

Иммунологические свойства.

Препарат содержит антитоксины, нейтрализующие ботулинические токсины соответствующего типа.

Назначение.

Лечение и профилактика ботулизма.

Способ применения и дозировка.

Противоботулинические сыворотки применяют с лечебной и профилактической целью.

С лечебной целью сыворотку вводят в максимально ранние сроки от момента появления первых симптомов ботулизма. До введения сыворотки у больного следует взять кровь в объеме 10 мл; мочу, промывные воды желудка (рвотные массы) для исследования на ботулинический токсин и возбудитель ботулизма. На исследование посылается также пищевой продута, вызвавший заболевание.

Для лечения заболеваний, вызванных неизвестным типом токсина (возбудителя) ботулизма используют смесь моновалентных сывороток. При известном типе токсина (возбудителя) используют монова¬лентную сыворотку соответствующего типа.

Вне зависимости от степени выраженности клинической симптоматики внутривенно капельно вводят одну лечебную дозу препарата, которую разводят в 200 мл стерильного изотонического 0,9 % раствора натрия хлорида, подогретого перед введением в теплой воде до температуры (37±1) °С. Скорость введения 60-90 капель в минуту. В исключительных случаях, при невозможности осуществления капельной инфузии, допускается медленное струйное введение лечебной дозы сыворотки шприцем без предвари¬тельного разведения. Во избежание возможных аллергических реакций до начала внутривенного вливания сыворотки больному струйно вводят 60-90 мг преднизолона.

Сыворотку вводят однократно.

С профилактической целью сыворотку вводят людям, употреблявшим одновременно с больным продукты, которые вызвали заболевание ботулизмом. Вводят половину лечебной дозы (половину содержимого ампулы) сыворотки того лее типа, что и тип токсина, вызвавшего заболевание. Если тип токсина не установлен, вводят по половине лечебной дозы всех типов моноватентных сывороток. Препарат вводят внутримышечно.

Перед использованием ампулу с препаратом тщательно осматривают. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств препарата (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Перед введением ампулу с сывороткой нагревают, выдерживая в воде при температуре (37±1)°С 5 мин.

Введение сыворотки проводят под наблюдением врача.

Перед введением противоботулиннческой сыворотки для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с разведенной 1:100 сывороткой лошадиной, которая находится в комплекте с препаратом.

Ампулы с разведенной 1:100 сывороткой маркированы красным, а с противоботулинической сывороткой - синим цветом.

Разведенную сыворотку вводят в дозе 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность пред¬плечья.

При отрицательной внутрикожной пробе подкожно вводят 0,1 мл неразведенной противоботулинической сыворотки. При отсутствии реакции на последнюю через 30 минут вводят внутривенно или внутримышечно всю назначенную дозу сыворотки.

При положительной внутрикожной пробе с разведенной сывороткой или в случаях появления аллергических реакций на подкожную инъекцию неразведенной сыворотки, противоботулыническую сыворотку вводят только в лечебных целях под наблюдением врача и с особыми предосторожностями: вначале, после внутримышечного введения 60 мг преднизолона и антигистаминных препаратов, вводят подкожно разведенную 1:100 сыворотку, предназначенную для внутрикожной пробы, с интервалом в 20 мин в дозе 0,5 мл, 2,0 мл и 5.0 мл. При отсутствии реакции на эти дозы подкожно вводят 0,1 мл неразведенной противоботулинической сыворотки. При отсутствии реакции через 30 мин внутримышечно вводят всю дозу сыворотки.

В случае положительной реакции на одну из вышеуказанных доз, больному внутривенно струйно вводят 180-240 мг преднизолона и. спустя 5- 10 минут, внутримышечно всю лечебную дозу сыворотки.

Противопоказанием к введению противоботулинической сыворотки у больных ботулизмом является только развитие анафилактического шока при определении чувствительности к чужеродному белку.

Реакция на введение.

Введение противоботулинической сыворотки иногда сопровождается развитием различных аллергических реакций: немедленной- наступающей сразу после введения или через несколько часов, ранней – на 2-6 сутки после введения и отдаленной - на 2 неделе и позднее, реакции проявляются симптомокомплексом сывороточной болезни и, в редких случаях, у особо чувстви-тельных людей - анафилактическим шоком. Учитывая возможность возникновения шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после окончания введения препарата. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Введение противоботулинической сыворотки. Сыворотка противоботулиническая типа a лошадиная очищенная концентрированная жидкая

Противоботулинические сыворотки применяют с лечебной и профилак-тической целью.
С лечебной целью сыворотку вводят в максимально ранние сроки от момента появления первых симптомов ботулизма. Для лечения заболеваний, вызванных неизвестным типом токсина (возбудителя) ботулизма, используют смесь моновалентных сывороток. При известном типе токсина (возбудителя) используют моновалентную сыворотку соответствующего типа.
Вне зависимости от степени выраженности клинической симптоматики внутривенно капельно вводят одну лечебную дозу препарата, разведенную в 200 мл стерильного изотонического 0,9 % раствора натрия хлорида.
Сыворотку вводят однократно.
С профилактической целью вводят половину лечебной дозы сыворотки того же типа, что и тип токсина, вызвавшего заболевание. Если тип токсина не установлен, вводят по половине лечебной дозы всех типов моновалентных сывороток. Препарат вводят внутримышечно.
Вскрытие ампулы с сывороткой, процедуру введения препарата и хранение вскрытой ампулы (не более часа) осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Введение сыворотки проводят под наблюдением врача.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Перед введением противоботулинической сыворотки для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с разведенной 1:100 сывороткой лошадиной, которая находится в пачке с препаратом.
Ампулы с разведенной 1:100 сывороткой маркированы красным, а с проти-воботулинической сывороткой - синим цветом.

Инъекции могут производить врачи и средний медицинский персонал под их руководством. До введения сыворотки надлежит взять у больного кровь (10 мл), мочу, промывные воды желудка (рвотные массы) для исследования на ботулинический токсин и возбудитель ботулизма, а также продукт, вызвавший отравление больного. Перед использованием сыворотки ампулы тщательно проверяют.
Непригодными являются мутные сыворотки, сыворотки с неразбивающимся осадком или посторонними включениями (волокна, пригар), поврежденные ампулы или таковые без этикетки. Ампулу перед употреблением следует обработать. Для этого ее верхнюю часть обтирают стерильной ватой, смоченной спиртом, и специальным наждачным ножичком надрезают, после чего вторично протирают спиртом и обламывают. Отверстие ампулы с сывороткой покрывают стерильной ватой или стерильной салфеткой. Перед введением препарата для выявления чувствительности к лошадиному белку ставят внутрикожную пробу разведенной 1:100 сывороткой, специально изготовленной для этой цели («Разведенная сыворотка для внутрикожной пробы») и маркированной красным цветом. Для этого используют шприц, имеющий деление по 0,1 мл, и тонкую иглу.
Для каждой пробы берут отдельный шприц и иглу, которые перед употреблением кипятят 30 минут. После предварительной дезинфекции кожи ладонной поверхности предплечья вводят строго внутрикожно 0,1 мл разведенной сыворотки и наблюдают за реакцией 20 минут. Проба считается отрицательной, если диаметр папулы не больше 0,9 см и краснота вокруг нее ограничена, положительной - если папула достигает диаметра 1 см и более и окружена большой зоной красноты. При отрицательной пробе 0,1 мл неразведенной противоботулинической сыворотки вводят подкожно, при отсутствии реакции через 30 минут - всю назначенную дозу этой сыворотки.
При положительной пробе сыворотку вводят только по безусловным показаниям под наблюдением врача и с особыми предосторожностями: рекомендуется вначале вводить под кожу разведенную лошадиную сыворотку, применяемую для внутрикожной пробы, с интервалом 20 минут в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл. Если нет реакции на эти дозы, то вводят подкожно 0,1 мл неразведенной противоботулинической сыворотки и (при отсутствии реакции) через 30 минут - всю назначенную сыворотку.
В случае положительной реакции на одну из этих доз сыворотку не вводят или вводят под наркозом, имея наготове шприц с адреналином (1:1000) или эфедрином (5%). Перед введением сыворотку подогревают до температуры 36-37 °С. С профилактической целью вводят поливалентную сыворотку, содержащую антитоксины типов «А», «В», «Е» или их смесь в дозе 1000-2000 ME каждого типа, внутримышечно с соблюдением правил асептики и антисептики.
Для лечения случаев с неизвестным типом возбудителя применяют поливалентную сыворотку или смесь моновалентных сывороток типов «А», «В», «Е». Лечебная доза противоботулинических сывороток включает по 10 000 ME сывороток типов «А» и «Е» и 5000 ME сыворотки типа «В». С лечебной целью сыворотку вводят внутривенно, при этом больной должен находиться в постели. При невозможности внутривенного введения сыворотку вводят внутримышечно (обязательно под наблюдением врача). В случае отсутствия эффекта после первой инъекции ее следует повторять до клинического улучшения. Если тип возбудителя установлен, вводят сыворотку только соответствующего типа в зависимости от состояния больного.

Задача

В инфекционное отделение ЦРБ поступил больной К. 22 лет с жалобами на многократный жидкий стул с небольшой примесью крови в течение 2-х недель. Из анамнеза известно, что пациент в течение 3-х лет принимает в/в наркотики, а 2 года тому назад был поставлен ds: “ВИЧ – инфекция”. Сознание ясное, кожа бледна, снижена масса тела, t o 37,2 - 37,8 o с, PS слабого наполнения 58 уд./мин.

Дата добавления: 2015-09-18 | Просмотры: 583 |

Цель: для лечения больных ботулизмом (нейтрализация свободно циркулирующего в крови анатоксина).

Задачи:

Для специфической антитоксической терапии обычно используют гетерологичные (лошадиные) антитоксические моновалентные сыворотки, одна лечебная доза которых составляет по 10 тыс. МЕ антитоксинов типов А и Е, 5-7,5 тыс. МЕ – типа В.

До установления типа токсина вводят внутримышечно смесь моновалентных сывороток (А, В и Е) по 1 лечебной дозе в случаях легкого ботулизма и по 2 лечебные дозы больным со среднетяжелой и тяжелой клинической картиной заболевания (при тяжелом течении 1 доза сыворотки вводится внутривенно) . При нарастании неврологических расстройств возможно повторное введение сыворотки. После определения типа ботулотоксина и при необходимости продолжения терапии она проводится моновалентной антитоксической сывороткой.

Перспективным средством специфической антитоксической терапии является лечебная нативная гомологичная плазма по 250 мл 1-2 раза в сутки (по 1000-10 250 МЕ для типов А и Е, 1000-5250 МЕ – для типа В на курс), человеческий противоботулинический иммуноглобулин.

Тактика введения противостолбнячной сыворотки (ПСС)

Цель: лечение больных столбняком(для связывания циркулирующего токсина).

Задачи: создание пассивного искусственного иммунитета путем введения в организм готовых антитоксических антител.

С лечебной целью для воздействия на циркулирующий с кровью токсин вводят противостолбнячную сыворотку внутримышечно однократно в дозе от 50 000-100 000 МЕ, действие ее продолжается 2 - 3 недели. После инъекции должно быть обеспечено медицинское наблюдение, поскольку возможны аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока.

Вместо противостолбнячной сыворотки может быть введен специфический донорский иммуноглобулин в дозе 6 мл (900 МЕ) однократно внутримышечно. Кроме того, вводят столбнячный анатоксин по 0,5 мл внутримышечно каждые 3-5 дней.

С целью ограничения поступления токсина из раны перед обработкой рекомендуется произвести «обкалывание» её противостолбнячной сывороткой в количестве 1000-3000 МЕ.

Сыворотку необходимо вводить как можно раньше.

Существует плановая и экстренная профилактика столбняка.

Плановая профилактика – активная иммунизация населения в соответствии с календарем прививок.

Экстренная профилактика столбняка проводится при:

Травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых;

Обморожениях и ожогах любой степени;

Внебольничных абортах и родах;

Гангрене и некрозе тканей;

Проникающих ранениях ЖКТ;

Укусах животных.

Спрашивать сертификат прививок.

У привитых – однократное введение 0,5 мл столбнячного анатоксина (АС).

У не привитых – введение 1 мл анатоксина + 3 мл противостолбнячного γ-глобулина или 1 мл ПСС (3 тысяч МЕ); через 1 месяц – 0,5 мл АС; через 9-12 месяцев – 0,5 мл АС; через 5-10 лет - 0,5 мл АС.

КАТЕГОРИИ