Скандонест инструкция по применению в стоматологии противопоказания. Использование скандонеста в стоматологии для обезболивания

Запрещен при грудном вскармливании

Имеет ограничения для детей

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

У многих людей посещение стоматологических кабинетов ассоциируется с неприятными болевыми ощущениями. Особенно остро эта проблема ощущается при проведении манипуляций у детей. Однако в подавляющем большинстве случаев эти страхи необоснованны, так как в современных клиниках используются различные методики обезболивания.

Препарат Скандонест, согласно инструкции по применению, показан и эффективен для использования в стоматологии для инфильтрационной и проводниковой анестезии для лиц всех возрастных категорий.

Общая информация о препарате

При проведении стоматологических манипуляций возникает необходимость в локальном устранении боли. Для этого проводят инъекцию анестетика в место выхода нерва для устранения чувствительности и блокировки передачи нервных импульсов. На выбор препарата влияет скорость наступления выраженного эффекта, отсутствие онемения слизистых, отсутствие дискомфорта во время введения анестетика.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

В соответствии с анатомо-терапевтической классификацией лекарственных средств последнего пересмотра препарат Скандонест является торговым названием препарата Мепивакаин. Производителем является французская фирма «Септодонт», которая является лидером по производству расходных материалов для стоматологической отрасли, в частности, средств для местной анестезии.

Скандонест относится к быстродействующим местным анестетикам. Он широко используется не только при проведении таких распространенных стоматологических манипуляций, как удаление зуба, постановка пломбы, но и при выполнении более серьезных манипуляций в полости рта.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Выпускается Скандонест в виде раствора для инъекций, концентрация действующего вещества – 3%. В одном картридже содержится 1,8 мл раствора, что равнозначно 54 мг мепивакаина. Каждый стеклянный картридж с обеих сторон имеет резиновую пробку из бутилкаучука и алюминиевый колпачок. На одном блистере содержится 10 или 20 картриджей. В продаже имеются упаковки по 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120 штук.

Средняя цена на Скандонест выше, чем остальных местных обезболивающих, и отличается в зависимости от размера упаковки и аптечной сети.

Состав и фармакосвойства

Основным веществом, которое оказывает активное действие, является гидрохлорид мепивакаина, в одном картридже – 54 мг. В качестве растворителя используется вода для инъекций. Также для стабилизации раствора в состав препарата Скандонест входят такие вспомогательные вещества, как гидроксид и хлорид натрия. Содержание натрия – не более 24 мг, что исключает нарушение электролитного баланса в крови.

Мепивакаин оказывает быстрое и сильное действие при использовании для терминальной, проводниковой и инфильтрационной анестезии. Данное вещество относится к амидам и обладает слабыми липофильными свойствами.

Действие Скандонеста

Механизм действия связан с блокировкой потенциалзависимых каналов натрия на окончаниях чувствительных нервов, в результате чего повышается порог электрической стимуляции нерва, значительно замедляется возникновение потенциала действия. Деполяризация мембраны становится невозможной, импульс не проводится по нервному волокну. Утрата чувствительности временная, после окончания времени действия препарата функция нерва полностью восстанавливается.

Мепивакаин не оказывает действия на сосуды, что позволяет использовать его без дополнительного введения сосудосуживающих средств, поэтому Скандонест является препаратом выбора лицам, имеющим в анамнезе заболевания сердечно-сосудистой системы (гипертонию, ишемическую болезнь сердца, сахарный диабет, перенесли инфаркт или инсульт).

Действие начинается спустя 3-4 минуты после введения препарата, продолжительность обезболивающего эффекта зависит от вида анестезии, используемого оборудования для ее проведения, дозы лекарства, а также от индивидуальных особенностей организма. После метаболизма в печени выводится почками с мочой. Период полувыведения составляет в среднем 90 минут.

Показания и противопоказания

Препарат применяют для проводникой, интралигаментарной, внутрипульпарной, инфильтрационной анестезии при вмешательствах в ротовой полости, на верхней и нижней челюстях.

Показания к применению

Наиболее часто используется для обеспечения обезболивания при проведении следующих манипуляций:

• терапевтическое лечение зубов при кариесе (пломбирование), флюорозе, гипоплазии эмали;
• экстракция пульпы;
• установка коронок;
• лечение воспалительных заболеваний (пародонтит, гингивит);
• удаление пораженных зубов, воспаленных корней;
• постановка имплантов.

Также Скандонест используют для борьбы со рвотным рефлексом и болезненными ощущениями при интубации трахеи, проведении бронхо- и гастроэзофагоскопии, а также при тонзилэктомии.

Противопоказано использование препарата людям с непереносимостью компонентов и склонностью к аллергическим реакциям. При наличии порфирии, миастении, тяжелой печеночной недостаточности, артериальной гипотензии, злокачественной гипертермии, а также эпилепсии, не поддающейся лечению, использовать мепивакаин запрещено.

Использование детям, не достигшим возраста 4 лет и массой тела менее 15 кг, не допускается. Доза вводимого препарата рассчитывается исходя из расчета 0,75 мг мепивакаина на килограмм веса ребенка.

Изучение применения во время беременности не проводилось. Есть данные, что мепивакаин проникает через плацентарный барьер и может вызвать снижение маточно-плацентарного кровотока. В незначительных количествах препарат проникает в грудное молоко, в связи с чем не рекомендуется кормление грудью в период действия анестезии.

Инструкция по применению

Путь введения препарата – исключительно инъекционный с использованием специальных многоразовых картриджных шприцов. Перед использованием резиновую пробку с алюминиевым колпачком нужно проколоть стерильной иголкой. При введении обязательно следует убедиться, что игла введена в мягкие ткани, а не сосуды во избежание попадания мепивакаина в системный кровоток.

Для этого после прокола кожи или слизистой нужно потянуть поршень на себя, отсутствие крови говорит о правильности введения. Скорость введения данного лекарства не должна превышать 1 картридж в минуту. Открытый картридж не подлежит хранению.

Дозировка препарата зависит от нескольких факторов:

• вес пациента;
• индивидуальная болевая чувствительность;
• вид анестезии, техника ее проведения;
• степень иннервации и васкуляризации области, которая подлежит обезболиванию;
• длительность оперативного вмешательства.

При проведении стандартных стоматологических процедур обычно достаточно 2-4 мл 3% раствора (2 картриджа). В течение 2 часов для взрослого с приблизительной массой тела 75 кг возможно введение не более 6 мл препарата. Максимальная суточная доза в таком случае составляет 10 мл.

У пожилых пациентов используют половинную дозировку. Также снижение дозы может потребоваться лицам, страдающим ишемической болезнью сердца, атеросклерозом, почечной и печеночной недостаточностью.

Начальная доза для ребенка – 0,5 мл 3% раствора, что составляет 0,025 мл/кг. При необходимости ее можно увеличить до 2 мл (0,1 мл/кг).

Действие Скандонеста могут усиливать следующие группы препаратов:

• вазоконстрикторы (Адреналин, Эпинефрин, Метоксамин, Норадреналин);
• ингибиторы холинэстеразы (Ривастигмин, Ипидакрин).

Понятие вазоконстрикторов

Блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы АПФ, бета-блокаторы усиливают негативное влияние мепивакаина на проводящую систему сердца.

Проведение анестезии Скандонестом на фоне постоянного приема антикоагулянтов (Варфарин, Синкумар, Дикумарин) может осложниться кровотечением, прием ингибиторов моноаминоксидазы (Ипрониазид, Фенелзин, Пиразидол) – гипотонией. У спортсменов в течение суток после введения мепивакаина могут отмечаться положительные допинг-тесты.

Возможные побочные действия и передозировка

Обычно препарат переносится хорошо. Побочные эффекты возникают в следующих случаях:

• неправильно подобранная дозировка;
• попадание лекарства в системный кровоток;
• индивидуальная непереносимость какого-либо компонента.

К нежелательным системным эффектам относятся:

Местные аллергические реакции в виде зуда, крапивницы, покраснения и воспаления в месте введения переносятся значительно легче и купируются приемом антигистаминных препаратов.

Передозировка может вызвать судороги, потерю сознания, анафилактический шок. В таких случаях необходимо оказание своевременной помощи с введением медикаментозных средств.

В течение 12 часов после использования Скандонеста необходимо ограничить вождение автотранспорта и другие действия, требующие повышенной концентрации внимания в связи с возможным угнетающим действием на скорость реакции.

Аналоги

Одним из наиболее распространенных препаратов с мепивакаином является Мепивастезин, производитель – ЗМ Дойчланд ГмбХ, Германия. Состав и цена аналогичны Скандонесту, однако Мепивастезин выпускается в железных банках по 50 картриджей.

Европейским аналогом, разрешенным к использованию для детей младше 4 лет, является Скандинибса, производитель – Laboratory Inibsa (Испания). В продажу поступают картонные упаковки, содержащие 10 картриджей по 1,8 мл 3% раствора мепивакаина.

Существуют также комбинированные средства, дополнительно содержащие вазоконстрикторы, усиливающие действие анестетика. К ним относятся Оптокаин (Cosmo, Италия), Мепифрин Здоровье (ФК Здоровье, Украина).

Из этой статьи Вы узнаете:

• анестезия в стоматологии – препараты,
• виды анестезии при лечении зубов,
• обезболивание при беременности и грудном вскармливании.

Статья написана хирургом-стоматологом со стажем более 19 лет.

Местная анестезия – это вид обезболивания, смысл которого заключается в блокаде передачи болевых импульсов из зоны, где проводится вмешательство. Варианты проведения местного обезболивания в стоматологии включают в себя – инфильтрационную, проводниковую или аппликационную анестезию. Они позволяют обезболить только ту область, где планируется вмешательство (это может быть группа зубов или фрагмент челюсти), а пациент при этом находится в сознании.

Для проведения местной анестезии в стоматологии используются лекарственные средства, которые называют термином «местные анестетики». Но в некоторых случаях, например, при объемных хирургических вмешательствах или паническом страхе человека перед лечением или удалением зубов – может применяться и , при котором вместе с болевой чувствительностью у пациента временно выключается и сознание. Общий наркоз проводится при помощи наркотических анальгетиков, вводимых внутривенно или ингаляционно (рис.3).

Местная и общая анестезия в стоматологии –

Самый первый местный анестетик в стоматологии – это , который однако не позволял добиться выраженной анестезии, и практически не обезболивал воспаленные ткани. Позже появился , который по эффективности был уже примерно в 2-2,5 раза сильнее, но как и новокаин – он не позволял добиться большой глубины и продолжительности анестезии. Настоящая революция произошла с появлением анестетиков артикаинового ряда (на основе артикаина гидрохлорида ), которые дополнительно содержали еще и вазоконстрикторы.

Самые популярные местные анестетики в стоматологии на основе артикаина – это Ультракаин, Убистезин, Альфакаин, Септанест и другие. Для большего увеличения глубины и продолжительности анестезии в эти препараты стали добавлять вазоконстрикторы. Последние сужают кровеносные сосуды в месте инъекции анестетика, уменьшая этим скорость его вымывания из тканей. В качестве вазоконстрикторов в настоящее время чаще всего используется эпинефрин в концентрации 1:100000 и 1:200000.

Местная анестезия при лечении и удалении зубов –

Если раньше новокаин и лидокаин выпускались в виде флаконов или ампул, а инъекции с этими препаратами выполнялись при помощи обычных одноразовых шприцов по 5,0 мл – сейчас все современные анестетики выпускаются в виде одноразовых карпул (картриджей). Каждая карпула содержит обычно 1,7 мл анестетика, и перед анестезией она вставляется внутрь специального карпульного шприца. Далее навинчивается очень тонкая игла (во много раз тоньше, чем обычные иглы у одноразовых шприцов), после чего шприц готов к работе.

Как выглядит карпульный шприц –

Стоимость анестетиков и анестезии –
себестоимость одной карпулы анестетика на конец 2020 года (будь-то ультракаин, убистезин, септанест или другие) – составит примерно 40-50 рублей. Именно по такой цене закупают анестетики стоматологические клиники. А вот полная стоимость анестезии при лечении зубов в стоматологической клинике составит уже около 400-500 рублей за 1 карпулу анестетика.

Так же стоит отметить, что обезболивание при лечении и удалении зубов в стоматологии – входит в программу гарантий фонда медицинского страхования. Поэтому анестезия в государственных стоматологических поликлиниках должна проводиться бесплатно, но только при использовании Лидокаина или Новокаина (импортный анестетик будет платным). Далее мы расскажем о видах анестезии в стоматологии.

Виды анестезии в стоматологии – инфильтрационная, проводниковая, аппликационная

Как мы уже сказали выше – местная анестезия может быть аппликационной, инфильтрационной или проводниковой. Аппликационная анестезия в стоматологии используется для обезболивания слизистой оболочки полости рта, путем нанесения 10% лидокаина в форме геля или спрея. Особенно часто этот вид анестезии используется у детей, чтобы предварительно обезболить место вкола иглы. Спрей с лидокаином часто брызгают на корень языка у пациентов с повышенным рвотным рефлексом.

Инфильтрационная анестезия в стоматологии – чаще всего проводится при лечении и удалении любых зубов верхней челюсти, а также в области передних зубов нижней челюсти. В этом случае инъекция проводится в зону переходной складки в проекции корня зуба, который мы будем удалять или лечить (переходной складкой называют зону перехода плотно прикрепленной слизистой оболочки в подвижную слизистую оболочку щеки или губы). После введения анестетика в ткани в них формируется инфильтрат, из которого анестетик быстро проникнет в костную ткань челюсти.

Проводниковая анестезия – в стоматологии используется чаще всего для обезболивания 6-7-8 нижних зубов (реже других зубов). Это связано с тем, что костная ткань нижней челюсти более плотная и толстая – особенно у последних зубов. И поэтому если мы сделаем инфильтрационную анестезию у нижних моляров, то анестетик просто не проникнет внутрь кости и, соответственно, пациент будет испытывать боль. И в данном случае нам поможет проводниковая анестезия (мандибулярная или торусальная) – инъекция делается в нервный ствол, проходящий примерно по середине внутренней поверхности ветви нижней челюсти.

Инфильтрационная и проводниковая анестезия (видео 1-2) –

Через сколько проходит анестезия зуба –
эффект от инфильтрационной анестезии на верхней челюсти наступает уже через нескольких минут, и сохраняется от 15 до 45 минут (это зависит от вида анестетика и концентрации в нем вазоконстриктора). О наступлении анестезии нам сигнализирует появление онемения в области щеки или верхней губы. Эффект проводниковой анестезии на нижней челюсти наступает за 5-10 минут, но при этом он может продолжаться от 1 часа и вплоть до нескольких часов. О наступлении анестезии нам подскажут следующие симптомы – обязательно должно быть выраженное онемение половины нижней губы, а также кончика языка.

Важно : если после проводниковой анестезии на нижней челюсти онемение половины губы слабое или вовсе отсутствует – значит доктор промахнулся и не смог вывести анестетик вблизи нижнелуночкого нерва (именно этот нерв проходит на внутренней поверхности ветви нижней челюсти, обеспечивая болевую чувствительность зубов с этой стороны). И в этом случае вам стоит либо попросить доктора повторить анестезию, иначе лечение будет болезненным.

Да, и хочется отметить, что в большинстве случаев плохая анестезия связана только с ошибками врача, т.е. с нарушением выполнения техники проводниковой анестезии. Этот вид анестезии является самым сложным на общем стоматологическом приеме, и не все врачи уверенно выполняют проводниковую анестезию. Тем не менее существует ряд пациентов, у которых невозможно добиться хорошей анестезии в принципе. К ним относятся пациенты, злоупотребляющие приемом анальгетиков, а также алкоголем и наркотическими веществами.

Что делать, если вы боитесь анестезии –

Действительно, укол анестетика может быть болезненным. Болезненность будет зависеть как от порога болевой чувствительности самого пациента, так и от техники проведения анестезии врачом. По правилам раствор одной карпулы анестетика (1,7 мл) выводится в ткани в течении 40-45 секунд. Если же врач экономит время, то логично, что быстрое введение раствора вызовет боль.

2) Убистезин – инструкция по применению

3) Септанест: инструкция по применению

4) Скандонест: инструкция по применению

Какой анестетик подойдет вам – резюме

• При бронхиальной астме или высокой аллергичности –
  здесь нужен анестетик без консервантов (обычно в анестетиках используется дисульфит натрия, который нужен для стабилизации эпинефрина или адреналина). Поэтому лучше всего таким пациентам подойдет анестетик «Ультракаин Д», который совсем не содержит консервантов.

• При заболеваниях щитовидной железы, сахарном диабете –
  в этом случае вам также нежелательно использовать анестетики, содержащие сосудосуживающие компоненты – адреналин, эпинефрин. Препарат выбора, например, «Ультракаин Д», «Скандонест» или «Мепивастезин». Но, выбирая между этими тремя анестетиками, я бы отдал предпочтение первому.

• Если у вас повышенное давление и заболевание сердца –
  при умеренной гипертонической болезни и компенсированных заболеваниях сердца оптимальный выбор – это анестетики, содержащие концентрацию эпинефрина (адреналина) – 1:200000. Это может быть анестетики «Ультракаин ДС» или «Убистезин 1:200000».

  При тяжелой гипертонической болезни, декомпенсированных заболеваниях сердца – необходимо применять анестетики, которые полностью не содержат адреналина и эпинефрина. Подойдет тогда, например, «Ультракаин Д».

• Если вы здоровый человек –
  если у вас нет вышеперечисленных заболеваний, то вам можно смело ставить анестетики с содержанием эпинефрина/ адреналина в концентрации 1:100000. Причем человеку весом около 70 кг можно поставить до 7 карпул анестетика включительно. Примером таких анестетиков может служить «Ультракаин ДС форте», «Убистезин форте» и аналоги.

Анестезия в стоматологии при беременности и грудном вскармливании –

Один из самых частых вопросов – можно ли лечить зубы беременным с анестезией. Анестезия в стоматологии при беременности и грудном вскармливании – действительно имеет свои особенности. Самым безопасным анестетиком тут считается Лидокаин (категория безопасности «В»), причем желательного использовать его с небольшой концентрацией вазоконстриктора 1:200000.

Наличие последнего не только позволяет усилить анестезию, но и снизить пиковую концентрацию анестетика в крови, что в еще большей степени уменьшит влияние анестетика на плод, а также уменьшит его попадание в грудное молоко. Препараты с вазоконстрикторами противопоказаны беременным только при наличии повышенного давления и при хронической гипоксии плода. Поэтому самым оптимальным анестетиком будет Ксилонор (препарат 2% лидокаина в карпулах, с содержанием эпинефрина 1:200000), или любые аналогичные анестетики на основе лидокаина.

Что касается препаратов на основе артикаина, то они уже будут относиться к категории безопасности «С», что в принципе тоже в достаточной степени считается безопасным, но немного меньше. Из анестетиков при беременности на основе артикаина лучше выбирать «Ультракаин DS» (с содержанием эпинефрина 1:200000). И только при наличии у беременной повышенного давления или гипоксии плода – мы выбираем анестетик без вазоконстриктора, например, Ультракаин D.

Некоторые врачи используют для обезболивания у беременных анестетики Скандонест или Мепивастезин (они не содержат ни адреналина, ни эпинефрина). Но применять такие анестетики у беременных и кормящих нежелательно, т.к. из-за отсутствия сосудосуживающего компонента они быстро всасываются в кровь. Это приводит к высокой концентрации анестетика в крови, что позволит ему легче проникнуть через плаценту. Кроме того и Скандонест, и Мепивастезин по токсичности превышают новокаин в 2 раза. Надеемся, что наша статья на тему: Местная анестезия при лечении зубов – оказалась Вам полезной!

Источники :

1. Высшее проф. образование автора по хирургической стоматологии,
2. На основе личного опыта работы хирургом-стоматологом,
3. National Library of Medicine (USA),
4. «Местная анестезия в стоматологии» (Баарт Ж.),
5. «Пропедевтика хирургической стоматологии» (Соловьев М.).

Средства для обезболивания, используемые в современной стоматологической практике, способны творить чудеса. Пациент после проведения анестезирующего укола не ощущает ни боли, ни, даже, особо неприятных ощущений. Чтобы сам укол прошел безболезненно, перед процедурой врач «замораживает» участок укола специальным препаратом с вкусным запахом вишни, лимона, яблока.

Местная анестезия - основной способ обезболивания, используемый в стоматологической практике. При местной анестезии пациент остается в полном сознании, и это позволяет доктору полностью контролировать весь ход лечения, общаться с пациентом, следить за вашей реакцией.

Качество проведения стоматологических вмешательств зависит от того, какие результаты получил врач при проведении местного обезболивания.

Поэтому достижение 100% обезболивания необходимо не только пациенту, но и врачу, чтобы проводить лечение спокойно, не спеша, качественно. Отсюда предъявляются следующие требования к местным анестетикам:

они должны иметь сильное обезболивающее действие, легко проникать в ткани и удерживаться там как можно дольше;

иметь малую токсичность, вызывая минимальное количество как общих, так и местных осложнений.

Скандонест и применение в стоматологии

Скандонест - локальная или локально-региональная анестезия для применения в стоматологии.

Это анестезирующее средство рекомендуется для любого типа вмешательства, в частности для больных артериальной гипертонией, а также для больных, страдающих коронарной недостаточностью и диабетом. Оно рекомендуется для всех пациентов, которым противопоказанно применение сосудо-суживающего компонента.

Мепивакаин – это другой вид анестетика. В карпулу с мепивакаином сосудосуживающее вещество обычно не входит, т.к. мепивакаин сам по себе обладает способностью сужать сосуды. Однако, эффективность этого препарата чуть ниже, чем эффективность артикаина. Но этот препарат можно применять для анестезии у детей, беременных женщин, людей с гипертонической болезнью и у других пациентов, которым противопоказано введение адреналина. В этих случаях в нашей клинике применяется препарат на основе мепивакаина французского производства под названием «Скандонест».

Несмотря на все достоинства современных анестетиков, всегда остается риск возникновения аллергических реакций на любой препарат. Поэтому следует всегда предупреждать своего лечащего врача о наличии склонности к аллергии и об аллергических проявлениях в прошлом. Если же Вы хотите полностью обезопасить себя от возможной аллергической реакции на анестезию, Вы можете заранее сдать анализ крови на наличие гиперчувствительности к применяемым в клинике препаратам.

Фармацевтическая форма и свойства Скандонеста

Раствор для инъекций.

Упаковка 50 картриджей по 1,8 мл, в блистерах по 10 картриджей.

Упаковка 10 картриджей по 1,8 мл в блистере.

Предназначен для профессионального использования в стоматологии.

Хлоргидрат мепивакаина является местным анестезирующим средством амидного типа. Речь идет о хлоргидрате диметиланилида 1М-метилпипеколичной кислоты или хлоргидрате мепивакаина. Введенный путем инъекции рядом с сензитивными нервными разветвлениями, мепивакаин блокирует обратимым образом прохождение болезненных нервных ощущений.

В отличие от большинства активных веществ анестезирующих растворов, которые обладают, помимо прочего, сосудо-расширяющими свойствами, мепивакаин обладает сосудо-суживающим действием, что позволяет во многих случаях использовать раствор с пониженным содержанием сосудосуживающего компонента.

Скандонест содержит мепивакаин, являющийся местным анестетиком амидного типа.

Мепивакаин обратимо блокирует нервные импульсы, благодаря своему действию на ионный транспорт через клеточную мембрану. Мепивакаин начинает действовать быстро, имеет высокую частоту анестезии и низкую токсичность.

После блокады периферического нерва действие мепивакаина начинается в течение 5 минут.

Анестезия пульпы, как правило, длится 25 мин после инфильтрации на верхней челюсти и 40 мин после анестезии нижнечелюстного альвеолярного нерва, в то время как анестезия мягких тканей сохраняется в течение 90 мин и 165 мин после инфильтрации на верхней челюсти и 40 мин после анестезии нижнечелюстного альвеолярного нерва, соответственно.

Показания к применению Скандонеста

Если пациент относится к группе риска (с сопутствующими заболеваниями тяжёлой формы, в частности сердечно-сосудистой патологии), нужно полностью отказаться от применения обезболивающего раствора с адреналином - вазоконстриктором.

В таких случаях используют Скандонест. Этот анестетик проявляет сосудосуживающее действие, т.е. имеет качества вазоконстриктора и потому может применяться без адреналина, что означает, что препарат не содержит сульфитов и также может применяться у пациентов с бронхиальной астмойи с аллергическими состояниями (после проведения аллергической пробы).

Скандонест - это анестетик средней силы действия; обеспечивает анестезию, в зависимости от того, какой именно участок челюсти отключается врачом от болевой чувствительности, в течение 20 - 90 мин, что выделяет его из группы других безадреналиновых анестетиков.

Применение Скандонеста детям

Следует отдельно отметить особенности местного обезболивания у детей. Техника проведения местной анестезия у детей должна быть спланирована так, чтобы на всех этапах лечения было бы достигнуто 100% обезболивание, иначе невозможно будет провести необходимые манипуляции.

Как уже говорилось выше, детям до 5 лет вводят анестетик без адреналина (3% скандонест, либо септанест 4%).

Детям после 5 лет можно применять анестетик с адреналином низкой концентрации (1:200 000 - Ультракаин ДС). Доза препаратов подбирается в зависимости от возраста. Выполняется обезболивание у детей в 3 этапа:

• сначала наносится поверхностный обезболивающий гель;
• затем водят небольшую дозу (0,1-0,2 мл) анестетика;
• после чего через 60-90 сек (время, достаточное для эффективного обезболивания пути иглы в мягких тканях) вводят остальное количество запланированной дозы анестетика.

Ждём 5-10 мин, пока не наступит полное обезболивание. Ребёнок, ощутив полное отсутствие боли, проникается доверием к врачу и даёт возможность провести необходимое вмешательство.

Противопоказания Скандонеста

• тяжелая миастения;
• тяжелые заболевания печени;
• порфирия;
• детский возраст до 4 лет;
• беременность;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

• почечная недостаточность;
• прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности;
• состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при заболеваниях печени, хронической сердечной недостаточности, сахарном диабете);
• дефицит псевдохолинэстеразы;
• воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции; возраст старше 65 лет.

• тяжелая артериальная гипотензия;
• декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
• тяжелая степень нарушения проводимости сердца, в т. ч. атриовентрикулярная блокада;
• брадикардия.

Побочные действия Скандонеста

со стороны центральной нервной системы: расширение зрачков, двигательное беспокойство, сонливость, головная боль, зрительные и слуховые нарушения, моторный и чувствительный блок, нистагм, диплопия, тризм, слабость, головокружение, тремор, судороги, нарушение сознания вплоть до его потери;

со стороны сосудистой системы: боль в грудной клетке, резкое снижение артериального давления, аритмии, коллапс (периферическая вазодилатация), тахикардия или брадикардия (в отдельных случаях может переходить в атриовентрикулярную блокаду);

со стороны пищеварительной системы: тошнота, непроизвольная дефекация, рвота;

со стороны органов дыхания: апноэ, диспноэ;

со стороны мочевыделительной системы: непроизвольное мочеиспускание;

со стороны крови: метгемоглобинемия;

аллергические реакции: местные – кожная сыпь, зуд, крапивница, отек и воспаление в месте введения;

системные – фарингеальный отек, бронхоспазм, ангионевротический отек;

в тяжелых случаях – вызванная анафилактическим шоком сердечно-легочная недостаточность;

прочие: онемение и парестезии языка и губ, гипотермия, удлинение анестезии.

Побочные эффекты обычно возникают в случае гиперчувствительности к препарату, при повышенной абсорбции или случайном внесосудистом введении раствора.

Скандонест применяется для проводниковой и инфильтрационной местной анестезии при проведении терапевтических и хирургических вмешательств в полости рта.

Не стоит бояться стоматолога и откладывать визит в клинику, ведь сегодня Вы можете вылечить или удалить зуб и даже установить имплантат, не испытывая при этом никаких болевых ощущений!

Местная анестезия с помощью Ультракаина при удалении зубов

Состав

Основой Скандонеста является лекарственное вещество – мепивакаина гидрохлорид. Вспомогательными компонентами препарата служат хлорид и гидроксид натрия, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Скандонест обладает быстрым местноанестезирующим действием. Медикаментозное действие препарата основано на торможении потоков ионов, которые участвуют в передаче импульсов по нейронным мембранам.

Мепивакаин – основной компонент Скандонеста, оказывает слабовыраженное сосудосуживающее влияние в месте введения, что позволяет использовать меньшее количество вазоконстрикторов.

При введении препарата анестезия развивается через 30 минут и длится при инъекции в пульпу 30–40 минут, в мягкие ткани – 2–3 часа.

Показания к применению

Раствор показан для введения перед классическими операциями, единичными и множественными удалениями без осложнений, удалением ретинированных зубов. Инъекции Скандонест рекомендуется проводить перед трепанацией, апикальной резекцией, альвеолэктомией, удалением кисты, препарированием полости, пульпэктомией.

Способ применения

Скандонест следует вводить в ткани, избегая попадания раствора с кровеносный сосуд. Во время проведения манипуляции следует провести контроль аспирацией.

Препарат нужно вводить медленно не быстрее 0,5 мл за 15 секунд.

Для взрослых пациентов эффективной является доза от 1 до 4 мл, запрещено вводить свыше 6 мл Скандонеста в течение 2 часов или 10 мл в сутки.

Детям от 4 лет доза подбирается индивидуально, учитывая вес, возраст и характер операции. Средняя доза для детей составляет 0,0167 мл раствора (0,5 мг мепивакаина) на 1 кг веса.

Побочные действия

Введение Скандонеста может спровоцировать развитие у пациента двигательного беспокойства, головокружения, головной боли, слабости, нарушения и потери сознания, тахи- или брадикардии, гипотонии, боли в грудной клетке.

Редко использование раствора становится причиной тяжелых патологий – судорог, моторного и чувствительного блока, тризма, коллапса, аритмии, нарушения пищеварения, тремора, диплопии, галлюцинаций, расширения зрачков, нистагма, непроизвольного мочеиспускания и дефекации, метгемоглобинемии, апноэ и диспноэ.

Гиперчувствительность после введения Скандонеста может проявляться местными (отек, покраснение, сыпь, зуд) и общими реакциями (бронхоспазм, ангионевротический отек и анафилактический шок).

Противопоказания

Скандонест запрещено использовать при порфирии, тяжелых стадиях печеночной недостаточности и миастении.

Препарат противопоказан людям с аллергией на компоненты лекарственного средства.

Запрещено использовать Скандонест детям до 4-х лет.

С осторожностью препарат для анестезии используется при заболеваниях, при которых снижается печеночный кровоток – сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность . С осторожностью Скандонест вводят пациентам, страдающим печеночными патологиями, дефицитом псевдохолинэстеразы, воспалением или инфильтрацией в месте инъекции раствора, почечной недостаточностью, и людям пожилого возраста.

Беременность

Запрещено использовать Скандонест женщинам во время беременности. При использовании препарата в лактационный период грудное кормление можно продолжать.

Лекарственное взаимодействие

Вероятность развития гипотонии увеличивается при использовании Скандонеста с ингибиторами МАО (селегилин, фуразолидон, прокарбазин).

Действие Скандонеста удлиняется при введении его с вазоконстрикторами (эпинефрин, фенилэфрин, метоксамин).

Негативное влияние Скандонеста на ЦНС увеличивается при использовании с препаратами, угнетающими нервную систему.

Вероятность развития кровотечений увеличивается при использовании Скандонеста с антикоагулянтами.

При дезинфекции места введения Скандонеста препаратами на основе тяжелых металлов риск развития местных побочных симптомов увеличивается.

Действие миорелаксантов усиливается при совместном использовании со Скандонестом.

При введении Скандонеста с наркотическими анальгетиками наблюдается аддитивный эффект. Комбинация препаратов используется для эпидуральной анестезии, но требует особой осторожности из-за риска угнетения дыхания.

При использовании Скандонеста с антимиастеническими препаратами наблюдается выраженный антагонизм и низкая эффективность лекарственных средств.

Время выведения мепивакаина из организма увеличивается на фоне лечения ингибиторами холинэстеразы.

Передозировка

Превышение рекомендуемой дозы Скандонеста может проявляться анафилактическим шоком, судорогами, повышением тонуса мышц, потерей сознания, гипотензией, гипоксией, апноэ, диспноэ, гиперкапнией, аритмией, остановкой сердца, метаболическим и респираторным ацидозом.

Форма выпуска

Скандонест выпускается в форме раствора по 30 мг мепивакаина в 1 мл препарата. Лекарственное средство разлито в укупоренные бутилкаучуковыми резиновыми пробками картриджи по 1,8 мл. Картриджи расфасованы по 10 или 20 шт. в контурные упаковки. Одна упаковка может содержать 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 120 картриджей с раствором.

Условия хранения

При комнатной температуре. Нельзя допускать замораживания медикамента.

Открытый картридж хранению не подлежит.

Инструкция

по медицинскому применению лекарственного препарата

Скандонест 3%

Торговое название

Скандонест 3%

Международное непатентованное название

Мепивакаин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1.8 мл

Состав

1,8 мл раствора содержит

активное вещество - мепивакаина гидрохлорида 54 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики местные. Амиды

Код АТС N01BB03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При введении мепивакаина гидрохлорида в слизистую оболочку полости рта пиковая концентрация в крови достигается примерно через 30 минут после инъекции. Период полувыведения составляет приблизительно 90 минут. Метаболизируется, главным образом, в печени. От 5 до 10% дозы выводится с мочой в неизменном виде.

Фармакодинамика

Мепивакаин- активное вещество препарата Скандонест 3%, является местным анестезирующим средством амидного типа. Введенный путем инъекции рядом с сенситивными нервными разветвлениями, мепивакаин блокирует прохождение болезненных нервных ощущений (без сосудосуживающего компонента). В отличие от большинства активных веществ анестезирующих растворов, обладающих сосудорасширяющими свойствами, мепивакаин обладает сосудосуживающим действием, что позволяет использовать раствор с пониженным содержанием сосудосуживающего компонента. Анестезия наступает быстро (через 2-3 минуты). Анестезия глубока и действие ее продолжается от 130 до 160 минут.

Показания к применению

Локальная или локально-региональная анестезия в стоматологии

Способ применения и дозы

Взрослые

Используют от одного до трех картриджей Скандонеста 3% на одно вмешательство, в зависимости от участка, который необходимо обезболить и от техники проводимой инъекции.

Не превышать дозу 300 мг за одну процедуру.

Скорость введения не должна превышать 1 мл раствора в минуту.
Детям старше 4-х лет
Инъецируемая доза определяется в зависимости от возраста ребенка, степени сложности вмешательства, веса ребенка.

Средняя доза Скандонеста 3% составляет 0,5 мг/кг массы веса ребенка.

Пациенты старше 60-65 лет

Принимаемая взрослыми доза уменьшается вполовину.

Пациенты, принимающие антикоагулянты, требуют особого наблюдения.

При тяжелой гепатоцеллюлярной недостаточности может потребоваться снижение дозы Скандонеста 3%, поскольку анестезирующие средства местного действия содержащие амиды, как правило, метаболизируются в печени.

Необходимо уменьшить количество введения препарата при гипоксии, гиперкалиемии или метаболическом ацидозе.

Побочные действия

Липотимия

Нервозность, беспокойство, зевота, дрожание, боязливость, нистагм, логорея, головная боль, звон в ушах

Тошнота, рвота

При появлении этих симптомов пациента нужно попросить глубоко дышать и начать постоянное наблюдение, чтобы предотвратить возможное ухудшение здоровья, а именно припадки и, затем, угнетение ЦНС.

Тахипноэ, переходящее в брадипноэ, что может вызвать апноэ

Тахикардия, брадикардия, угнетение сердечно - сосудистой системы с артериальной гипотензией, которая может привести к шоку, аритмия сердца (преждевременные сокращения и мерцание желудочков), нарушения проводимости (атриовентрикулярная блокада). Это может привести к остановке сердца

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим анестетикам группы амидов

Тяжелые нарушения предсердно-желудочковой проводимости, не компенсированные водителем ритма

Неконтролируемая лечением эпилепсия

Острая перемежающаяся порфирия

Детский возраст до 4 лет

Лекарственные взаимодействия

Не выявлены.

Особые указания

Скандонест 3% рекомендуется для любого типа вмешательства, в частности для больных артериальной гипертонией, а также для больных, страдающих коронарной недостаточностью и диабетом. Оно рекомендуется для всех пациентов, которым противопоказано применение сосудосуживающего компонента.

Риск анестезиофагии: различные повреждения от надкусывания губы, щеки, слизистой языка. Пациенту не рекомендуется употреблять жевательные резинки или принимать пищу до тех пор, пока не восстановится чувствительность. Препарат нельзя вводить в очаг воспаления или заражения, так как это уменьшает эффективность анестезирующего средства местного действия.

Перед приемом данного препарата важно уточнить у пациента анамнез: склонность к аллергии или аллергические реакции на лекарственные средства, текущем лечении, и ввести пробную инъекцию 5-10% от дозы, чтобы определить возможный риск аллергической реакции.

Спортсменов необходимо предупредить, что Скандонест 3% содержит активное вещество, которое может вызвать положительную реакцию на наркотические вещества.

Перегородка картриджа должна быть дезинфицирована перед применением. Ее нужно тщательно протереть тампоном: либо с помощью 70% этилового спирта, либо с помощью 90% чистого изопропилового спирта для использования в фармацевтическом производстве. Ампулы нельзя опускать в какой-либо раствор. Открытые ампулы с анестезирующим раствором повторно использовать нельзя.

Беременность и период лактации

Скандонест 3% не применяется во время беременности, за исключением острой необходимости.

Как и другие местноанестезирующие средства, мепивакаин выделяется в грудном молоке в очень малом количестве. Однако, кормление грудью рекомендуется начинать после стоматологической операции и убывания обезболивающего эффекта.

Применение в педиатрии

Скандонест 3% нельзя назначать детям младше 4 лет, так как данный способ анестезии не пригоден для этой возрастной группы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Скандонест 3% может ухудшить реакцию во время управления машиной или оборудованием

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов. Токсические реакции, вызванные передозировкой анестезирующего средства местного действия, могут произойти в двух ситуациях: либо сразу после относительной случайной передозировки внутрисосудистой инъекции либо позднее - после фактической передозировки обезболивающего.

Лечение: немедленно попросить пациента дышать глубоко и, если необходимо, уложить его в горизонтальное положение. При миоклонии пациенту дают кислород и делают инъекцию бензодиазепина. Лечение может потребовать проведения эндотрахеальной интубации с вспомогательной вентиляцией.

Форма выпуска и упаковка

По 1.8 мл в картриджи из нейтрального бесцветного стекла, укупоренных алюминиевой крышкой.

По 10 картриджей упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, и запечатывают листом при высокой температуре (PET) и полиэтиленом (PE). По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель и упаковщик

Владелец регистрационного удостоверения

Фирма «Септодонт» Франция, 94107, Сен-Мор-де-Фоссе, ул. Пон де Кретей, 58

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)