Реаферон ес липинт капсулы. Реаферон ес - инструкция по применению

Один флакон препарата содержит 250000 ME, 500000 ME, 1000000 ME действующего вещества.

Вспомогательные вещества:

• 8,01 мг — хлорида натрия;
• 4,52 мг — гидрофосфата додекагидрата натрия;
• 0,56 мг — дигидрофосфата дигидрата натрия;
• 41,18 мг — или липоида С100;
• 0,56 мг — витамина Е;
• 4,53 мг — холестерола;
• 91,34 мг — лактозы.

Форма выпуска

Упаковка содержит 5 или 6 флаконов разной дозировки по 1 мл.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое, противовирусное, иммуномодулирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Реаферон-ЕС-Липинт предназначен для внутреннего приема. Пероральный прием препарата особенно важен при терапии пациентов детского возраста.

От разрушения препарата в организме человека его защищает липосомная оболочка , она же обеспечивает прохождение интерферона через ЖКТ практически без потерь. Попадая в печень препарат всасывается в кровеносное русло, где медленно высвобождается.

При внутреннем приеме содержание внутреннего человека на 100% выше, чем при инъекционном введении Реаферона-ЕС. Оптимален для экстренной терапии и профилактики и простудных заболеваний, снижая риск вероятности проявления болезни более чем в 2 раза.

В состав препарата входят витамины Е и С, которые усиливают его противовирусное действие в 14 раз.

Показания к применению

Лечение и профилактика гриппа и ОРЗ у пациентов взрослого и детского возраста.

В составе комплексной терапии пациентов с хроническим и острым , в том числе и хроническим гепатитом В , который осложнен .

, атопические патологии, риноконъюнктивит при назначении специфической иммунотерапии.

Урогенитальная хламидийная инфекция у пациентов взрослого возраста, в составе комплексного лечения.

Противопоказания

• период ;
• тяжелые формы ;
• гиперчувствительность к ингредиентам препарата Реаферон-ЕС-Липинт.

Побочные действия

При пероральном приеме в рекомендуемых дозах лекарственное средство не вызывает побочных эффектов. Однако стоит помнить, что активное вещество препарата — рекомбинантный , который при парентеральном введении вызывает гриппоподобные симптомы . В связи с этим следует соблюдать особую осторожность при назначении Реаферона-ЕС-Липинта пациентам с непереносимостью лекарственных средств, содержащих интерферон.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Перед внутренним приемом к содержимому флакона добавляют кипяченную или дистиллированную воду в объеме 1-2 мл и интенсивно встряхивают на протяжении 1-5 минут. При этом должно произойти полное растворение порошка с образованием однородной суспензии.

При терапии острого гепатита В взрослые пациенты и дети школьного возраста принимают суспензию внутрь за 30 минут до приема пищи, два раза в день в дозе 1000000 МЕ. Курс лечения — 10 суток.

Пациенты от 3-х до 7-ми лет принимают препарат один раз в день в дозе 500000 ME на протяжении 10 суток.

После проведения контрольных биохимических анализов крови возможно продолжение курса терапии до полного исчезновения клинических симптомов заболевания.

При неактивной и активной репликативных формах хронического гепатита В , при хроническом гепатите В , осложненном гломерулонефритом , принимают Реаферон ЕС Липинт за 30 мину до приема пищи.

Взрослым пациентам и пациентам школьного возраста рекомендуют по 1000000 ME два раза в день, на протяжении 10 суток, после чего переходят на одноразовый прием той же дозы перед сном, в течение 30 суток.

Пациентам от 3-х до 7-ми лет показана доза препарата 500000 МE 2 раза в день на протяжении 10 суток, после чего переходят на одноразовый прием в той же дозе перед сном, в течение 30 суток.

При назначении специфической иммунотерапии лекарственное средство принимают один раз в сутки, предпочтительно утром, через 30 минут после приема пищи.

Терапия аллергического риноконъюнктивита у взрослых пациентов предполагает использование дозы Реаферона ЕС Липинт 500000 ME на протяжении 10 суток.

Лечение атопической у взрослых пациентов проходит в дозе 500000 ME один раз в день на протяжении 10 суток, после чего переходят на прием аналогичной дозы через день на протяжении 20 суток. Общий курс терапии 1 месяц.

С целью профилактики ОРЗ и гриппа Реаферон ЕС Липинт назначают за 30 минут до приема пищи. Пациентам старше 15-ти лет рекомендуют двухразовый недельный прием препарата в дозе 500000 ME. Курс предназначен для 30-ти дневного применения во время роста количества респираторных заболеваний.
Пациентам от 3-х до 15-ти лет назначают профилактическую дозу 250000 ME, принимаемую в течении 7-ми дней — 2 раза. Курс предназначен для 30-ти дневного применения во время роста количества респираторных заболеваний.

Для лечения ОРЗ и пациентам старше 15-ти лет назначают дозу препарата 500000 ME, принимаемую два раза в день на протяжении 3-х суток.

Пациенты от 3-х до 15-ти лет принимают дозу 250000 ME 2 раза в день на протяжении 3-х суток.

Комплексная терапия урогенитальных инфекций у взрослых пациентов требует перорального принятия Реаферона-ЕС-Липинт в дозе 500000 ME, разбитой на два приема в день на протяжении 10 суток.

Передозировка

Одним из представителей противовирусных медикаментов считается препарат Реаферон Липинт. Это медикаментозное средство характеризуется противовирусным, противоопухолевым, а также иммуномодулирующим воздействием. Как правило, назначают его для излечения от многих инфекционных патологий.

Основным активным действующим компонентом в составе медикаментозного средства Реаферон Липинт считается человеческий интерферон альфа. Его дозировка встречается: 250, 500 тыс., а также 1 млн МЕ.

Кроме того, в состав данного лекарства входят следующие дополнительные компоненты:

• Токоферол;
• Натрия Хлорид;
• Лецитин;
• Лактоза;
• Холестерол;
• колоидный безводный кремния диоксид.

Основные формы выпуска лекарственного средства:

1. Реаферон Липинт в капсулах.
2. Реаферон ЕС – лиофилизат в ампулах, предназначенный для приготовления инъекционного раствора.
3. Реаферон ЕС Липинт в форме лиофилизированного порошка для изготовления суспензии для внутреннего приёма.

Кроме того, фармацевтика выпускает свечи с Реафероном.

У медикамента Реаферон инструкция по применению включает следующие показания к назначению:

1. Урогенитальный хламидиоз.
2. Гепатит В.
3. Остроконечные кондиломы.
4. Хроническое протекание гепатита С без признаков печёночной декомпенсации.
5. Для иммунотерапии при атопических расстройствах, дерматите, бронхиальной астме, аллергическом риноконъюктивите.
6. Патологии, спровоцированные герпевирусом.

Кроме того, Реаферон Липинт назначается при следующих состояниях:

• опухолях кроветворной, а также лимфатической системы: множественных миеломах, хроническом миелолейкозе, волосатоклеточном лейкозе, кожной лейкоме;
• саркоме Капоши у СПИД-инфицированных;
• запущенной почечноклеточной карциноме;
• меланоме с метастазированием, а также после проведённой резекции.

А также назначается Реаферон Липинт детям и взрослым для терапии и профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний.

Противопоказания к применению

Несмотря на эффективность, лечение медикаментом Реаферон Липинт противопоказано пациентам со следующими патологиями:

• людям с тяжёлыми патологиями сердца;
• при тяжёлых нарушениях функционирования почек либо печени;
• при судорогах либо других нарушениях работы органов нервной системы;
• в период вынашивания ребёнка;
• при тяжёлых аллергических состояниях;
• людям с хронической формой миелолейкоза;
• при высокой чувствительности к интерферонам;
• пациентам с непереносимостью какого-либо из составляющих компонентов.

А также препарат Реаферон не назначают при хроническом декомпенсированном гепатите либо с циррозом, пациентам с хроническим гепатитом, проходившим терапию с применением иммунодепрессантов.

Дозировка и способ применения

Назначение лекарства Реаферон и его дозировка зависит от лекарственной формы.

Инъекции

Уколы вводятся внутримышечно либо субконъюнктивально. Дозировка указана в таблице:

Для излечения от кератоиридоциклита и стромального кератита обычно назначают субконъюнктивальное введение средства дозировкой в 60 тыс. МЕ каждый день. Курс такой терапии – 15-25 уколов.

Данная лекарственная форма предназначена для перорального приёма. Рекомендуется употреблять медикамент за полчаса перед приёмом пищи. Для излечения от гриппа либо острых респираторных инфекций нужно дважды в день принимать по 1 капсуле ежедневно. Продолжительность приёма – 5 дней.

Если больному тяжело глотать, то капсулу можно вскрыть, а её содержимое выпить с незначительным количеством воды.

Суспензия

Данная лекарственная форма назначается для внутреннего приёма. Содержимое во флаконе смешивают с 1-2 мл кипячёной воды. Далее ёмкость со средством нужно тщательно встряхивать хотя бы 5 минут до получения однородной массы.

Дозировка лекарства рассчитывается с учётом поставленного диагноза и возраста больного:

1. Для излечения от острого гепатита В, детям 3-7-летнего возраста назначают разовый приём 500 тыс. МЕ лекарства в вечернее время. Продолжительность лечения – 10 дней. Детям старшим 7-летнего возраста, а также взрослым следует употреблять суспензию по 1 млн МЕ. Количество приёмов – 2 раза в день. Длительность терапии составляет 10 дней.
2. При иммунотерапии для излечения от риноконъюнктивита взрослым назначается вечерний приём суспензии дозировкой 500 тыс. МЕ. Лечебный курс – 10 дней. Для терапии бронхиальной астмы у взрослых назначается одноразовый приём 500 тыс. МЕ перед сном. Продолжительность лечения составляет 10 дней. Далее суспензию пьют через день в такой же дозировке ещё месяц.
3. Для терапии гриппа или ОРВИ пациентам старшим 15-летнего возраста рекомендуется принимать суспензию в дозировке 500 тыс. МЕ. Количество приёмов в день – 2 раза. Курс лечения – 3 дня. Деткам до 15 лет дозировка в два раза меньше (250 тыс.). Схема лечения такая же, как у взрослых.
4. В целях профилактики гриппа либо вирусных инфекций взрослым и детям с 15-летнего возраста врач назначает суспензию, дозировкой 500 тыс. МЕ. Принимать лекарство 2 раза в неделю. Продолжительность приёма – 30 дней. Детям, младшим 15-летнего возраста дозировка в два раза меньше. Принимать лекарство дважды в неделю. Длительность приёма составляет месяц.
5. При урогенитальном хламидиозе назначают по 500 тыс. МЕ суспензии в день 2 раза. Лечение продолжать 10 дней.

Доктор может в случае надобности самостоятельно корректировать дозировку и схему применения лекарства.

Как правило, медикамент легко переносится. У людей, с высокой индивидуальной чувствительностью к компонентам лекарства, после первых приёмов может повыситься температура, возникнуть слабость, ломота в суставах и мускулах, проблемы с аппетитом. Про появление таких симптомов следует проинформировать врача, который может отменить приём лекарства.

В некоторых ситуациях возможно возникновение следующих негативных явлений:

1. Ощущение тревоги, бессонница, депрессивные состояния и спутанность сознания.
2. Диарея, появление сухости в ротовой полости, периодические приступы тошноты со рвотой, вздутие, изжога.
3. Перепады давления, аритмия, тахикардия, одышка, болезненность в грудине, инфаркт миокарда либо остановка сердца.
4. Сбои функционирования щитовидной железы.

Кроме того, в результате приёма препарата у пациентов могут наблюдаться:

• выраженная сонливость;
• лихорадка и озноб;
• головные боли и головокружения;
• повышенное потоотделение;
• ухудшения зрения;
• тремор;
• отёки;
• судороги;
• патологии кровообращения в сосудах мозга;
• ретинопатия венозного стаза;
• похудение;
• рецидивы язвы и кровотечения из пищеварительных органов;
• цианоз;
• отёк лёгких и кашель;
• кожные высыпания и зуд;
• ринит;
• сухость кожных покровов и слизистых;
• облысение;
• носовое кровотечение.

Кроме того, длительный приём медикамента способен спровоцировать понижение гемоглобина, концентрации тромбоцитов и лейкоцитов.

На различных форумах отзывы после лечения медикаментом Реафероном Липинт в основном позитивные. Среди отрицательных моментов пациенты отмечают появление ломоты в теле и повышение температуры.

Валентина Лисица, 41 год

Света, 36 лет

Работаю провизором. Реаферон Липинт спасает меня при первых проявлениях гриппа или ОРВИ. Помогает безотказно.

Владимир, 56 лет

Лекарство прописали моему сыну с диагнозом хронический гепатит В. Длительность лечения составила 2 года. И вот уже 11 лет про недуг не вспоминаем. Периодически сын сдает анализы. Результаты в норме.

Реаферон Липинт не назначается в комбинации с иммуносупрессивными медикаментами и лекарствами, обладающими угнетающим воздействием на нервную систему. На период лечения Реафероном пациенту следует отказаться от приёма алкогольных напитков. С осторожностью назначают средство людям, страдающим нарушенной функцией костномозгового кроветворения или склонным к суицидальным поступкам.

Реаеферон Липинт снижает эффективность цитохромов Р450 и способен воздействовать на метаболизм таких медикаментов, как, Диазепам и Курантил, Фенитоин и Варфарин, Теофиллин и Циметидин, а также определённых цитостатиков.

Одновременный приём Реаферона Липинт с лекарствами, обладающими миелотоксическим, кардиотоксическим либо нейротоксическим воздействием способен усиливать их лечебное воздействие.

Применение при беременности и кормлении грудью

Медикамент Реаферон Липинт категорически противопоказан женщинам в период вынашивания ребёнка.

Достоверно неизвестно, проникает ли интерферон в грудное молоко. Если назначен приём лекарства в период лактации, то кормящей женщине рекомендуется прервать кормление ребёнка грудью.

Пациенткам в репродуктивном возрасте на весь период лечения препаратом рекомендуется пользоваться надёжными контрацептивами.

Применение при нарушениях функции печени

Людям с патологиями функционирования почек, а также печени медикаментозное средство Реаферон Липинт назначают осторожно.

У больных, страдающих патологиями органов сердечно-сосудистой системы, существует возможность возникновения аритмии. В ситуациях, когда аритмия не снижается либо усиливается, врач снижает дозировку наполовину, либо вообще отменяет приём лекарства. В период применения препарата нужно постоянно контролировать психическое, а также неврологическое состояние пациента.

Аналоги

У Реаферона Липинта аналоги по активному действующему веществу:

1. Альтевир. Лекарство выпускается в форме раствора для парентерального введения. Характеризуется противоопухолевым, противовирусным, иммуностимулирующим и антипролиферативным воздействием. Не назначают препарат беременным женщинам и в период грудного вскармливания.
2. Альфарона. Выпускают в форме лиофилизата для парентерального, интраназального или местного введения. Характеризуется противовирусным, иммуномодулирующим и антипролиферативным воздействием. Противопоказан беременным и кормящим женщинам.
3. Виферон. Фармацевтика выпускает лекарство в форме мази и суппозиториев для ректального применения. Характеризуется иммуномодулирующим, противовирусным, а также антипролиферативным воздействием. Мазь разрешено использовать для терапии беременных и кормящих женщин. Суппозитории беременным женщинам разрешены с 14 недели, а в период лактаций ограничений к их использованию нет.
4. Генферон. Выпускается в форме свечей. Характеризуется иммуномодулирующим, антибактериальным и противовирусным воздействием. Для излечения беременных женщин назначается после 12 недели.
5. Инфагель. Выпускается в форме геля. Средство характеризуется противовирусным, иммуномодулирующим и бактериостатическим воздействием. Может назначаться для терапии беременных, но только по рекомендациям лечащего доктора.

Кроме того, к аналогам относятся Гриппферон, Интераль, Локферон.

Реаферон Липинт считается эффективным медикаментозным средством, характеризующимся противовирусным, а также иммуномодулирующим воздействием. Данное лекарство применяют для терапии многих инфекционных недугов.

Свечи

Сиропы

Таблетки

Капли в нос

В период простуд и эпидемий гриппа организму ребенка нужна поддержка. Современные противовирусные средства способны уберечь от болезни или облегчить ее течение. Но детям особенно важно применять не только эффективные, но и безопасные препараты, например, «Реаферон-ЕС-Липинт».

Что это?

«Реаферон-ЕС-Липинт» – современный иммуномодулирующий противовирусный препарат. Это означает, что лекарство не только борется с вирусами, попавшими в детский организм.

Препарат также обладает иммуномодулирующим действием, т. е. стимулирует иммунную систему человека или ее отдельные составляющие . Таким образом, иммуномодулятор работает на опережение, подготавливая иммунную систему к атаке вирусов. На этом основывается профилактический эффект «Реаферон-ЕС-Липинт» и других лекарств аналогичного действия.

Если вирус уже попал в организм ребенка, то благодаря противовирусному действию «Реаферон-ЕС-Липинт», он получает мощный ответ со стороны иммунной системы. При приеме лекарства в точном соответствии с инструкцией или рекомендациями врача болезнь будет протекать в более легкой форме, и ребенок выздоровеет быстрее.

Причем речь идет не только о вирусах гриппа и ОРВИ, но и, например, вирусного гепатита и многих других инфекций, подстерегающих ребенка в том же детском саду, развлекательном центре для детей, общественном транспорте.

Применять препарат легко даже при лечении маленьких детей, поскольку он выпускается в виде порошка или специальной массы, в которую добавляют немного воды для образования суспензии. Поэтому ребенку не придется глотать таблетку или капсулу, что иногда вызывает затруднение: даже самые маленькие легко могут выпить суспензию.

Как действует?

Основой компонент «Реаферон-ЕС-Липинт» – человеческий интерферон альфа-2b. Но для производства препарата используется рекомбинантный интерферон, который изготавливается не из крови человека, а вырабатывается бактериями, в ДНК которых встроен специальный ген. Это делает его наиболее безопасным для детей.

В организме человека интерферон альфа-2b вырабатывается иммунной системой. Это вещество не является посторонним и хорошо усваивается. При взаимодействии с вирусом интерферон способен блокировать его размножение. Также он влияет на продуцирование тех клеток крови, которые отвечают за борьбу с вирусом – лимфоцитов – и их активность.

Интерферон способствует более быстрому выведению вирусов и продуктов их распада из крови.

В состав порошка входят различные добавки, помогающие интерферону лучше и быстрее усваиваться: витамин Е, лецитин, лактоза и другие.

Когда и как применять?

Поскольку «Реаферон-ЕС-Липинт» помогает иммунной системе подготовиться к вирусной атаке, то начинать прием препарата лучше, не когда уже появились первые симптомы, а заранее, т. е. заниматься профилактикой заболевания. Это актуально в период эпидемий гриппа и ОРВИ, о которых предупреждают врачи.

Если ребенок посещает детский сад или школу, где вирусы распространяются особенно быстро из-за большого скопления детей, можно начать курсовой прием лекарства, как только появятся первые заболевшие.

Но лучше использовать препарат два раза в год в период, когда вероятность заболеть наиболее высока – весной и осенью. При проведении регулярных курсов ребенок будет болеть намного реже.

Актуален прием «Реаферон-ЕС-Липинт» и в случаях, когда в детском саду, школе, центре раннего развития или любом другом учреждении, где находится одновременно много детей, объявляется карантин по ветрянке, корьевой краснухе, другим «детским» инфекциям. Даже при наличии соответствующей прививки, а от некоторых болезней таковых не существует, болезнь или пройдет в легкой форме, либо ребенок вообще не заболеет.

В некоторых случаях врачи-педиатры или иммунологи назначают «Реаферон-ЕС-Липинт» часто болеющим детям для стимуляции работы иммунной системы. Также этот препарат применяется для поддержки иммунитета, если у ребенка есть какое-либо хроническое заболевание. Так, при нетяжелой форме бронхиальной астмы легкие ребенка более уязвимы для вирусов. Поэтому прием «Реаферон-ЕС-Липинт» помогает защитить ребенка от вирусов, которые усугубляют течение основной болезни.

Инструкция по применению

Способ применения «Реаферон-ЕС-Липинт» зависит от:

• целей: профилактики или лечения;
• момента начала приема: до болезни, в первые дни или в разгар заболевания.

В инструкции по применению также указан способ приготовления суспензии из порошка. Для этого в содержимое одного флакона добавляется 1-2 мг кипяченой воды. Для удобства можно воспользоваться обычной пипеткой.

2 мг воды – это примерно 40 капель. Суспензия принимается перорально, т. е. выпивается. Препарат обладает нейтральным вкусом, что особенно важно при приеме детьми.

«Реаферон-ЕС-Липинт» выпускается во флаконах с дозировкой 250 тысяч, 500 тысяч и 1 млн МЕ. Для детей лучше покупать дозировку 250 тысяч МЕ, поскольку до 15 лет однократный прием препарата не должен превышать этого значения.

Так, для профилактики гриппа, ОРВИ, других инфекций детям от 3 до 15 лет необходимо принимать 250 тысяч МЕ дважды в неделю.

Если ребенок уже заболел, или проявились только первые симптомы, то в течение трех дней принимается по 250 тысяч МЕ утром и вечером.

В остальных случаях перед приемом лучше посоветоваться с врачом. В зависимости от болезни, тяжести ее течения, фазы, индивидуальных особенностей ребенка врач назначит точную дозировку.

Важно не пропускать прием препарата и принимать очередную дозу примерно в одно и то же время. Это обеспечит равномерное поступление интерферона в организм ребенка и его непрерывное воздействие на иммунную систему и вирус.

Противопоказания и побочные действия

Несмотря на эффективность, препараты интерферона, включая «Реаферон-ЕС-Липинт», имеют ряд противопоказаний, в том числе у детей. Это индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к интерферону. При известной чувствительности к другим веществам важно проверить, нет ли их в составе Реаферон-ЕС-Липинт. В частности, это может быть лактоза.

Противопоказан прием иммуномодулятора при аллергических заболеваниях, протекающих в тяжелой форме, а также проблемах с щитовидной железой – гипер- или гипофункции и других. Почечная и печеночная недостаточность у ребенка также являются прямыми противопоказаниями к приему «Реаферон-ЕС-Липинт».

Препарат не применяется у детей младше трех лет.

Во время приема препарата возможны побочные действия. Встречаются они крайне редко и во время клинических исследований не были выявлены. Тем не менее интерфероны могут вызывать у детей небольшой озноб и лихорадку, общую вялость, снижение аппетита или тошноту.

Цена

Купить «Реаферон-ЕС-Липинт» можно практически в любой аптеке, поскольку этот российский препарат подтвердил свою эффективность. В дозировке 250 тысяч МЕ, которая применяется у детей, препарат продается упаковками по 5 штук.

Цена такой упаковки весьма демократичная: около от 496 до 537 руб. в зависимости от аптеки или аптечной сети, где продается.

Одна ампула препарата содержит 500000 ME, 1 000000 ME, 3 000000 ME или 5000000 ME действующего вещества.

Вспомогательные вещества:

• 4,5 мг — человеческого донорского ;
• от 8,09 до 9,07 мг — хлорида натрия;
• от 2,74 до 3,82 мг — гидрофосфата додекагидрата натрия;
• от 0,37 до 0,58 мг — дигидрофосфата дигидрата натрия.

Форма выпуска

Реаферон-ЕС — лиофилизированный порошок для изготовления раствора для последующего местного применения, а также инъекций.

Одна упаковка содержит 5 или 10 ампул по 1 мл порошка.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое, противовирусное, иммуномодулирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лиофилизат состоит из белка — интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного , лиофильно высушенного и заключенного в липосомы.

Препарат изменяет свойства мембран клеток, не зараженных вирусом, тем самым препятствуя проникновению вируса внутрь клетки. Запускает механизм синтеза некоторых специфических ферментов, которые предотвращают синтез белков и репликацию РНК вируса, тем самым проявляя противовирусное действие.

Антипролиферативная активность обусловлена прямым действием, вызывающим трансформации в цитоскелете и клеточной мембране, которые регулируют процессы клеточного метаболизма и дифференцировки, в свою очередь препятствующие пролиферации в основном опухолевых клеток. Также влияет на экспрессию некоторых , как бы нормализуя неопластическую клеточную трансформацию тем самым ингибируя рост опухоли.

Механизм иммуномодулирующего действия обусловлен активированием естественных киллерных клеток и , которые принимают активное участие в иммунном ответе на опухолевые клетки.

При парентеральном способе применения подвергается распаду.

В основном выводится с мочой, некоторое количество в неизменном виде.

Показания к применению

Препарат предназначен для комплексного лечения взрослых пациентов при таких заболеваниях:

• острый в тяжелых и среднетяжелых формах до пятых суток желтухи (малоэффективен в более поздние сроки данного периода, не эффективен при развитии печеночной комы и холестатическом течении патологии);
• острые затяжные гепатиты В и С , а также хронические активные гепатиты В, С и Д без симптоматики ;
• микоплазменные, вирусные (аденовирусные, гриппозные, паротитные, герпетические) , а также вирусно-бактериальные менингоэнцефалиты (более всего эффективен в течение первых 4 суток болезни);
• вирусные кератиты, конъюнктивиты, кератоувеиты, кератоконъюнктивиты;
• IV стадия рака почки, волосато-клеточный лейкоз, злокачественные лимфомы кожных покровов (первичный ретикулез, грибовидный микоз ), саркома Капоши, плоскоклеточный и базально-клеточный рак кожи, хронический миелолейкоз, кератоакантома, гистиоцитоз-Х, эссенциальная тромбоцитопения, сублейкемический миелоз;
• рассеянный склероз.

Комплексное лечение пациентов детского возраста:

• острый лимфобластный в фазе ремиссии (4-5 месяц) после проведения индуктивной ;
• респираторный гортани.

Противопоказания

• тяжелые ;
• период ;
• индивидуальная гиперчувствительность к интерферону.

Побочные действия

При введении препарата парентерально возможны:

• утомляемость;
• повышение температуры;
• озноб;
• и зуд;
• тромбоцитопения;
• лейкопения.

При введении перифокально:

• местные воспалительные реакции.

Данные побочные явления, как правило, не являются причиной для прерывания терапии.

При применении местно на слизистой оболочке органов зрения возможны:

• гиперемия слизистой глаза;
• отечность конъюнктивы;
• конъюнктивальная инфекция;
• единичные фолликулы.

При побочных реакциях резко выраженного характера введение лекарственного средства следует прекратить.

Инструкция по применению Реаферон-ЕС (Способ и дозировка)

Реаферон-ЕС применяют субконъюнктивально, местно, под очаг поражения или непосредственно в сам очаг — внутримышечно.

Прямо перед процедурой порошок одной ампулы лекарственного средства растворяют в 1 мл воды для инъекций для внутримышечного введения, или в 5 мл для местного и субконъюнктивального применения. Время растворения порошка от 2 до 4 минут, полученный раствор лекарства должен быть без посторонних включений и совершенно прозрачным.

Для терапии различных заболеваний препаратом Реаферон, инструкция по применению рекомендует следующие дозы:

Терапия острого гепатита В предполагает внутримышечные инъекции Реаферона-ЕС два раза в сутки в дозе 1000000 МЕ. Лечение проводят в течение 5-6 суток, после чего дозу снижают в два раза до 1000000 МЕ в сутки. В сниженной дозе терапия продолжается еще на протяжении 5 дней. После проведения контрольных биохимических тестов крови и при дальнейшей необходимости, курс терапии могут продолжить на 14 дней в дозе 1000000 МЕ, с введением 2 раза в 7 дней. Общая доза курса — 15000000-21000000 МЕ.

Острый гепатит В и хронический гепатит В в активной фазе, проходящие без присоединения дельта-инфекции и симптоматики цирроза печени требуют дозы препарата, составляющей 1000000 МЕ и вводимой внутримышечно 2 раза в 7 суток в течение 30-60 дней. При отрицательном эффекте от лечения, продлевают курс терапии до 90-180 дней или проводят 2-3 курса по 30-60 суток с перерывами от 30 дней до полугода.

Терапия острого затяжного и хронического активного без симптомов цирроза печени проводится внутримышечно в дозе 3000000 МЕ, вводимой 3 раза в 7 дней, курс лечения — 6-8 месяцев. Возможно продление терапии до 12 месяцев, при отсутствии положительного эффекта от проведенного лечения. Повторный курс может быть назначен спустя 3-6 месяцев.

Курс терапии хронического активного гепатита Д без симптомов цирроза составляет 30 дней и состоит из двух внутримышечных введений в неделю в дозе 500000-1000000 МЕ. В случае надобности можно провести повторный курс терапии спустя 1-6 месяцев.

Доза препарата при активном хроническом гепатите В или Д с симптоматикой цирроза печени составляет 250000-500000 МЕ в день, вводимая внутримышечно в течение 30 суток 2 раза в неделю. При проявлении симптомов декомпенсации назначают повторные аналогичные курсы лечения с перерывами не менее 60 дней.

Лечение рака почки начинают с ежедневной дозы 3000000 МЕ, вводимой внутримышечно на протяжении 10 суток. Повторные курсы терапии могут быть проведены с сохранением предыдущей дозы с перерывами в 3 недели. Как правило, проводят от 3 до 9 курсов и более с общей дозой препарата от 120000000 МЕ до 300000000 МЕ и даже больше.

Каждодневная внутримышечная доза Реаферона-ЕС при терапии волосато-клеточного лейкоза составляет от 3000000 до 6000000 МЕ, с курсом терапии до 2 месяцев. Нормализация гемограммы дает возможность снизить суточную дозу препарата до 1000000-2000000 МЕ. Поддерживающая терапия проводится на протяжении 6-7 недель в дозе 3000000 МЕ, внутримышечно два раза в 7 дней. Общая доза — 420000000-600000000 МЕ и даже более.

Терапия лимфобластного лейкоза у пациентов детского возраста, осуществляемая в фазе ремиссии (4-5 месяц) после проведения индуктивной химиотерапии назначается в дозе 1000000 МЕ внутримышечно. Инъекции делают 1 раз в 7 суток на протяжении 6 месяцев, после чего переходят на 1 введение в 2 недели. Курс лечения, в основном составляет 2 года. Одновременно рекомендуют проведение поддерживающей химиотерапии.

Хронический миелолейкоз лечат в дозе 3000000 МЕ, вводимой внутримышечно каждый день или в двойной дозе через сутки. Срок терапии составляет от 2,5 месяцев до 6 месяцев.

Внутримышечное введение Реаферона-ЕС рекомендуют для терапии гистиоцитоза-Х , которую проводят в каждодневной дозе 3000000 МЕ в течение 30 суток. Возможно проведение повторных курсов на протяжении 1-3 лет с 1-2 месячными перерывами.

Для коррекции гипертромбоцитоза при э ссенциальной тромбоцитопении и сублейкемическом миелозе назначают внутримышечные инъекции Реаферона-ЕС в суточной дозе 1000000 МЕ. Курс терапии составляет 20 суток.

При саркоме Капоши и злокачественных лимфомах рекомендуемая внутримышечная суточная доза препарата 3000000 МЕ. Лечение проводят на протяжении 10 суток в комплексе с цитостатиками ( , ) и глюкокортикоидами.

Терапия ретикулосаркоматоза и опухолевой фазы грибовидного микоза проводится в виде внутримышечных инъекций в дозе 3000000 МЕ чередуемых внутриочаговыми введениями в дозе 2000000 МЕ. Курс терапии 10 суток. У пациентов с грибовидным микозом в эритродермической стадии, повышение температуры выше 39 °С, а также обострение процедуры введение препарата служит сигналом к прекращению лечения. При слабо выраженном терапевтическом эффекте проводят повторный курс спустя 10-14 суток. При достижении положительного клинического ответа назначают поддерживающий курс лечения в дозе 3000000 МЕ, вводимой 1 раз в 7 дней на протяжении 6-7 недель.

Суточная доза лекарственного средства при лечении ювенильного респираторного папилломатоза гортани составляет 100000-150000 МЕ на килограмм веса. Данное лечение проводят на протяжении 45-50 суток. После переходят на введение аналогичной дозы в течение одного месяца 3 раза в неделю. Дальнейшие два курса терапии проводят с перерывом в 2-6 месяцев.

Пирамидный синдром рассеянного склероза поддается лечению в дозе 1000000 МЕ внутримышечно 3 раза в сутки. Мозжечковый синдром рассеянного склероза -1000000 МЕ внутримышечно 1-2 раза в сутки. Курс терапии в обоих случаях составляет 10 суток, после чего переходят на инъекции в той же дозе 1 раз в 7 дней на протяжении 5-6 месяцев. Суммарная доза препарата варьирует от 50000000 до 60000000 МЕ.

Перифокальное введение лекарственного средства Реаферон-ЕС рекомендуют для терапии плоскоклеточного рака, базально-клеточного рака и кератоакантомы . Лекарственное средство вводят один раз в сутки непосредственно под очаг поражения в дозе 1000000 МЕ на протяжении 10 суток ежедневно. При выраженных воспалительных реакциях в месте введения, инъекции осуществляют спустя 1-2 дня. При необходимости, после окончании курса лечения назначают криодеструкцию.

При кератоиридоциклитах и стромальных кератитах рекомендуют субконъюнктивальное введение в суточной дозе по 60000 МЕ с объемом раствора 0,5 мл, каждые сутки или через день. Инъекции делают под местной анестезией, в качестве которой используют 0,5%-ный раствор . Полный курс терапии составляет от 15 до 25 введений.

Местное применение раствора препарата рекомендуют при поверхностных кератитах и конъюнктивитах. Процедура заключается в нанесении 2 капель раствора на конъюнктиву пораженного глаза, 6-8 раз в день. По мере стихания воспалительных проявлений количество инсталляций снижают до 3-4 в сутки. Курс терапии составляет 14 дней.

Для приготовления местно используемого раствора растворяют содержимое одной ампулы Реаферона-ЕС в 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Приготовленное лекарство может храниться не более 12 часов в холодильнике при температуре 2-8 °С.

Передозировка

Взаимодействие

У пациентов с выраженной пирогенной реакцией на Реаферон-ЕС (температура тела 39 °С и более) рекомендуется сочетаемое применение .

Интерферон альфа-2b может влиять на метаболизм Фенитоина, Циметидина, Теофиллина, и некоторых цитостатиков.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В холодильнике, при температуре не выше 8 °С.

Срок годности

Особые указания

В случае развития лейкоцитопении Виферон и т.д.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название:

Реаферон-ЕС

Группировочное название:

Интерферон альфа-2b

Лекарственная форма:

Состав:

В одной ампуле или одном флаконе содержится:
Активное вещество – интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 0,5 млн ME;
вспомогательные вещества: альбумин, раствор для инфузий 10% – 4,50 мг, натрия хлорид – 9,07 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат – 2,74 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 0,37 мг.
Активное вещество – интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 1 млн ME;
вспомогательные вещества: альбумин, раствор для инфузий 10% – 4,50 мг, натрия хлорид - 8,96 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат – 2,86 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 0,40 мг.
Активное вещество – интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 3 млн ME;
вспомогательные вещества: альбумин, раствор для инфузий 10% – 4,50 мг, натрия хлорид – 8,52 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат – 3,34 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 0,49 мг.
Активное вещество – интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 5 млн ME;
вспомогательные вещества: альбумин, раствор для инфузий 10% – 4,50 мг, натрия хлорид – 8.09 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат – 3,82 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 0,58 мг.

Описание : порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен. При разведении образуется бесцветный прозрачный или слабо опалесцирующий раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

МИБП-цитокин.

Код ATX : L03AB05

Иммунобиологические и фармакологические свойства

Препарат обладает противовирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью.
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/pIF16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.
Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке.
Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов, изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток, изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.
Противоопухолевое действие препарата реализуется за счет подавления пролиферации опухолевых клеток и синтеза некоторых онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста.

Фармакокинетика
Максимальная концентрация (Сmax) интерферона альфа-2b при парентеральном введении препарата наблюдается через 2-4 часа. Через 20-24 часа после введения рекомбинантный интерферон альфа-2b в сыворотке крови не определяется. Содержание интерферона альфа-2b в сыворотке крови находится в прямой зависимости от дозы введенного препарата и кратности введения.
Метаболизм осуществляется в печени, частично выводится в неизмененном виде, главным образом, через почки.

Показания к применению

В комплексной терапии у взрослых:
- при остром вирусном гепатите В – среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно; препарат не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);
- при остром затяжном гепатите В и С, хроническом активном гепатите В и С, хроническом гепатите В с дельта агентом, без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;
- при раке почки IV стадии, волосатоклеточном лейкозе, злокачественных лимфомах кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез, ретикулосаркоматоз), саркоме Капоши, базально-клеточном и плоскоклеточном раках кожи, кератоакантоме, хроническом миелолейкозе, гистиоцитозе из клеток Лангерганса, сублейкемическом миелозе, эссенциальной тромбоцитемии;
- при вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоиридоциклитах, кератоувеитах;
В комплексной терапии у детей от 1 года:
- при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии);
- при респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- Тяжелые формы аллергических заболеваний;
- Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы – сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, недавно перенесенный инфаркт миокарда, выраженные нарушения сердечного ритма;
- Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, в том числе, вызванная наличием метастазов, хронический гепатит с некомпенсированным циррозом печени, аутоиммунный гепатит;
- Эпилепсия и другие нарушения функции ЦНС, психические заболевания и расстройства у детей и подростков;
- Аутоиммунное заболевание в анамнезе;
- Применение иммунодепрессантов после трансплантации;
- Заболевания щитовидной железы, не поддающиеся контролю общепринятыми терапевтическими методами;
- Клиренс креатинина ниже 50 мл/мин (при назначении в комбинации с рибавирином), при применении в комбинации с рибавирином следует также учитывать противопоказания, указанные в инструкции по применению рибавирина;
- Применение у мужчин, партнерши которых беременны;
- Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность, выраженная миелосупрессия. Психические нарушения, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками в анамнезе. Пациентам с псориазом, саркоидозом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутримышечно, подкожно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально и местно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в воде для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлодира (в 1 мл -при внутримышечном, подкожном введении и в очаг, в 5 мл – при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор препарата должен быть бесцветным, прозрачным или со слабой опалесценцией, без осадка и посторонних включений. Время растворения должно составлять около 3 мин.
Внутримышечное и подкожное введение
При остром вирусном гепатите В препарат вводят по 1 млн ME 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн ME в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн ME.
При остром затяжном и хроническом вирусном гепатите В при исключении дельта-агента и без признаков цирроза печени препарат вводят по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 1-2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 3-6 месяцев или после окончания 1-2 месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 месяцев.
без признаков цирроза печени препарат вводят по 500 тыс. – 1 млн ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. Повторный курс лечения через 1-6 месяцев.
При хроническом вирусном гепатите В с дельта-агентом и признаками цирроза печени препарат вводят по 250- 500 тыс. ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интерватами не менее 2 месяцев.
При остром затяжном и хроническом активном, гепатите С без признаков цирроза печени препарат вводят по 3 млн ME 3 раза в неделю в течение 6-8 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 12 месяцев. Повторный курс лечения через 3-6 месяцев.
При раке почки препарат применяют по 3 млн ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее количество препарата составляет от 120 млн ME до 300 млн ME и более.
При волосатоклеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3-6 млн ME в течение 2-х месяцев. После нормализации клинического анализа крови суточную дозу препарата снижают до 1-2 млн ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420-600 млн ME и более.
При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии) – по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.
При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши препарат вводят по 3 млн ME в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидия хлорид, циклофосфамид) и глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии грибовидного микоза, первичном ретикулезе и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечное введение препарата по 3 млн ME и внутриочаговое – по 2 млн ME в течение 10 дней.
У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39 °С и в случае обострения процесса, введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME один раз в неделю в течение 6-7 недель.
При хроническом миелолейкозе препарат вводят по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев.
При гистиоцитозе из клеток Лангерганса препарат вводят по 3 млн ME ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы с 1-2-месячными интервалами в течение 1-3 лет.
При сублейкемическом миелозе и эссеициальиой тромбоцитемии для коррекции гипертромбоцитоза – по 1 млн ME ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней.
При респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100-150 тыс. ME на килограмм веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 месяцев.
У лиц с высокой пирогенной реакцией (39 °С и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение парацетамола или индометацина.
Перифокальное введение
При базалъно-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме препарат вводят под очаг поражения по 1 млн ME 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций, введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.
Субконъюнктивальное введение
При стромалъных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции препарата в дозе по 60 тыс. ME в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5 %-ным раствором дикаина. Курс лечения – от 15 до 25 инъекций.
Местное применение
Для местного применения содержимое ампулы препарата растворяют в 5,0 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при 4-10 °С не более 12 ч.
При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6-8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4-х. Курс лечения – 2 недели.

Побочное действие

Частота развития нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: «очень частые» – 1/10, «частые» – более 1/100, но менее 1/10, «нечастые» – более 1/1000, но менее 1/100, «редкие» – более 1/10000, но менее 1/1000 и «очень редкие» при встречаемости менее 1/10000, включая отдельные сообщения.
При применении Реаферона-ЕС (в клинических исследованиях и вне клинических исследований) наблюдались следующие нежелательные явления:
Часто при парентеральном введении препарата наблюдается гриппоподобный синдром (озноб, повышение температуры, астения, усталость, утомляемость, миалгии, артралгии, головные боли), частично купирующийся парацетамолом, индометацином. Как правило, гриппоподобный синдром проявляется в начале лечения и уменьшается при продолжении.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – аритмии, преходящая обратимая кардиомиопатия, очень редко – артериальная гипотензия, инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: редко – сухость во рту, тошнота, боли в животе, диспепсия, нарушения аппетита, снижение массы тела, рвота, диарея, очень редко – панкреатит, гепатотоксичность.
Со стороны центральной нервной системы: редко – раздражительность, нервозность, депрессия, астения, бессонница, беспокойство, нарушение способности к концентрации внимания, суицидальные мысли, агрессивность, очень редко – нейропатии, психоз.
Со стороны кожных покровов: редко – кожные высыпания и зуд, повышенное потоотделение, выпадение волос. При введении в очаг или под очаг поражения редко местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения препарата.
Со стороны эндокринной системы: на фоне длительного применения препарата возможны изменения со стороны щитовидной железы. Очень редко – сахарный диабет.
Со стороны лабораторных показателей: при применении препарата возможны отклонения от нормы лабораторных показателей, проявляющиеся лейкопенией, лимфопенией, тромбоцитопенией, анемией, повышением активности аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, концентрации креатинина, мочевины.
Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.
Со стороны костно-мышечной системы: редко – рабдомиолиз, судороги в ногах, боль в спине, миозит, миалгии.
Со стороны дыхательной системы: редко – фарингит, кашель, диспное, пневмония.
Со стороны мочевыделителъной системы: очень редко – почечная недостаточность.
Со стороны иммунной системы: редко – аутоиммунная патология (васкулит, ревматоидный артрит, волчаночноподобный синдром), очень редко – саркоидоз, ангионевротический аллергический отек, анафилаксия, отек лица.
Со стороны органов зрения: при местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны гиперемия, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода. Редко – кровоизлияния в сетчатку, очаговые изменения глазного дна, тромбоз артерий и вен сетчатки, снижение остроты зрения, неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва.
Со стороны органов слуха: редко – нарушение слуха.
При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение препарата следует прекратить.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. Учитывая, что активным веществом является интерферон альфа-2b, то при передозировке возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р-450 и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама. пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы глюкокортикостероидов).
Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболиризующимися путем окисления (в том числе с производными ксантина – аминофиллином и теофиллином). При одновременном применении Реаферона-ЕС с теофиллином необходимо контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.
При совместном применении Реаферона-ЕС и гидроксимочевины может повышаться частота развития кожного васкулита.
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Особые указания

Для своевременного выявления отклонений от нормы лабораторных показателей, которые могут возникнуть в ходе терапии, общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические – каждые 4 недели.
При снижении числа тромбоцитов до значения менее 50-109/л, абсолютного числа нейтрофилов менее 0,75-10 /л рекомендуется временное снижение дозы в 2 раза и повторение анализа через 1-2 недели. Если изменения сохраняются, лечение рекомендуется прекратить.
При снижении числа тромбоцитов до значения менее 25-10 /л, абсолютного числа нейтрофилов менее 0,50-109/л лечение рекомендуется прекратить.
В случае развития реакций гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат отменяют и немедленно назначают соответствующую медикаментозную терапию. Преходящая кожная сыпь не требует прекращения терапии.
В случае появления признаков нарушения функции печени за больным необходимо установить тщательное наблюдение. При прогрессировании симптомов введение препарата следует прекратить.
При легком и умеренном нарушении функции почек их функциональное состояние необходимо тщательно контролировать.
С осторожностью назначают пациентам с тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как хронические обструктивные болезни легких, сахарный диабет со склонностью к кетоацидозу, у пациентов с нарушениями свертываемости крови, выраженной миелосупресией. У пациентов, длительно получающих Реаферон-ЕС, в редких случаях наблюдаются пневмониты и пневмонии. Своевременная отмена интерферона альфа и назначение глюкокортикостериодной терапии способствуют купированию легочных синдромов.
У пациентов с заболеваниями щитовидной железы перед началом лечения необходимо определить концентрацию тиреотропного гормона, рекомендуется контролировать его уровень не реже 1 раза в 6 месяцев. При возникновении нарушений функции щитовидной железы или ухудшения течения имеющихся заболеваний, не поддающихся адекватной медикаментозной коррекции, необходимо отменить препарат.
В случае появления изменений со стороны психической сферы и/или ЦНС, включая развитие депрессии, рекомендуется наблюдение психиатра в период лечения, а также в течение 6 месяцев после его окончания. Данные расстройства обычно являются быстро обратимыми после прекращения терапии, однако в некоторых случаях для их полного обратного развития необходимо до 3 недель. Если симптомы расстройства психики не регрессируют или ухудшаются, появляются суицидальные мысли или агрессивное поведение, направленное на других людей, рекомендуется прекратить лечение Реафероном-ЕС и обеспечить консультацию психиатра. Суицидальные мысли и попытки чаще отмечаются у пациентов детского, в первую очередь подросткового возраста (2,4%), чем у взрослых (1%). Если терапия с использованием интерферона альфа-2b признана необходимой у взрослых пациентов с серьезными нарушениями психики (в том числе в анамнезе), ее следует начинать, только если проводится соответствующий индивидуальный скрининг и терапия психического нарушения. Использование интерферона альфа-2b у детей и подростков с серьезными нарушениями психики (в том числе в анамнезе) противопоказано.
При длительном применении, обычно после нескольких месяцев лечения, возможны нарушения со стороны органа зрения. До начала терапии рекомендуется провести офтальмологическое обследование. При жалобах на любые офтальмологические нарушения необходима немедленная консультация окулиста. Пациентам с заболеваниями, при которых могут происходить изменения в сетчатке, например, сахарным диабетом или артериальной гипертензией, необходимо проходить офтальмологический осмотр не реже 1 раза в 6 месяцев. При появлении или усугублении расстройств зрения следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии Реафероном-ЕС.
У пожилых пациентов, получающих препарат в высоких дозах, возможны нарушения сознания, кома, судороги, энцефалопатии. В случае развития подобных нарушений и неэффективности снижения дозы, лечение следует прекратить.
Пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и/или прогрессирующими онкологическими заболеваниями требуется тщательное наблюдение и мониторинг ЭКГ.
При развитии артериальной гипотензии рекомендуется обеспечить адекватную гидратацию и соответствующую терапию.
У больных после трансплантации (например, почки или костного мозга) медикаментозная иммуносупрессия может быть менее эффективной, так как интерферон оказывает стимулирующее воздействие на иммунную систему.
При длительном применении препарат интерферона альфа может вызывать у отдельных лиц появление антител к интерферону. Как правило, титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения.
С осторожностью назначают пациентам с предрасположенностью к аутоиммунным заболеваниям. При появлении симптомов аутоиммунного заболевания следует провести тщательное обследование и оценить возможность продолжения терапии интерфероном. Редко терапия интерфероном альфа ассоциируется с возникновением или обострением псориаза, саркоидоза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения.
В ампулах стеклянных по 0,5 млн ME или 1 млн ME, или 3 млн ME, или 5 млн ME; 5 ампул в ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной (ПВХ); 1 или 2 ячейковые упаковки, вместе с Инструкцией по применению и скарификатором ампульным, в картонной пачке. Если ампулы имеют кольцо излома или точку надлома, скарификатор в упаковку не вкладывают.
Во флаконах стеклянных по 0,5 млн ME или 1 млн ME, или 3 млн ME, или 5 млн ME.
Флаконы укупорены пробками резиновыми и закатаны колпачками алюминиевыми; 5 флаконов в ячейковой упаковке из ПВХ; 1 ячейковая упаковка вместе с Инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Производитель

ЗАО «Вектор-Медика»
630099, Россия, г. Новосибирск, ул. М. Горького, д.17а;
адрес производства: 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корп. 13, 15, 38.

Претензии потребителей направлять по адресу:
630559, Новосибирская обл., п. Кольцово, ЗАО «Вектор-Медика», а/я 100.