Противопоказания для профилактической иммунизации антирабической вакциной. Условия отпуска из аптек

Антирабическая вакцина применяется для выработки искусственного иммунитета на вирус бешенства. Вещество вакцины представляет собой гигроскопичную массу белого цвета пористой структуры, состоящую из очищенного инактивированного вируса бешенства. Вакцина содержится в сухом виде в ампулах, при растворении вводится в дельтовидную мышцу плеча путем инъекции.

Показания к применению и противопоказания

Прививка проводится в случае укуса бешенным либо неизвестным животным в целях выработки сопротивляемости организма на вирус. Также инструкция по применению вакцины предполагает введение раствора в профилактических целях лицам с особым риском заражения:

• ветеринарам;
• охотникам;
• егерям;
• скотобойщикам.

• в состоянии обострения хронических заболеваний;
• больным острым вирусным инфекционным заболеванием;
• имеющим аллергию на антибиотики;
• беременным женщинам.

Важно! Перед любой вакцинацией необходимо пройти врачебное обследование.

Схема вакцинации

Профилактическая иммунизация состоит из:

1. первичной вакцинации;
2. первичной ревакцинации через год;
3. последующих ревакцинаций каждые три года.

Лечебная вакцинация (прививка) проводится в случае прямого контакта с бешеным (или неизвестным) животным — ослюнении, укусе. Лечение проводят немедленно после контакта с животным. Однако лечебный курс может быть разным:

1. если наблюдаемое животное в течение 10 суток не заболело, ограничиваются тремя уколами;
2. если наблюдаемое животное заболело, курс проводят до конца по схеме (6 прививок);
3. если контакт был с неизвестным (диким) животным, курс проводят в соответствии с полной схемой.

Назначение вакцины — выработка антигенов на вирус бешенства. Процесс считывания информации и формирования устойчивости к вирусу длится до 14-ти суток. Чтобы за это время организм не остался беззащитным (после укуса или ослюнения) делается дополнительная прививка — антирабический иммуноглобулин.

Иммуноглобулин

Данное вещество состоит из выработанных (готовых) антител другого организма, которые находятся в крови донора. Донором может выступать как человек, так и животное (лошадь). В зависимости от типа донора иммуноглобулин носит название:

1. гетерологический (донор — животное);
2. гомологический (донор — человек).

Прививка гетерологического иммуноглобулина менее желательна: побочные эффекты могут быть катастрофическими. Прежде чем ввести гетерологический иммуноглобулин, необходимо провести тестирование организма на совместимость с чужеродным белком.

Таким образом, иммуноглобулин вводят вместе с вакциной в нескольких случаях:

• при сильных укусах бешеного животного;
• при несвоевременном обращении за помощью;
• при опасности развития бешенства во время выработки антител на сыворотку.

Вакцинация и алкогольные напитки

Какую роль играет алкоголь в процессе выработки устойчивого иммунитета к бешенству? Так как первичный курс иммунизации составляет 3 месяца, соблазн выпить содержащие алкоголь напитки может спровоцировать негативные побочные эффекты после вакцинации. Действие алкоголя может происходить в двух направлениях:

1. ослабление иммунитета;
2. усиление действия вакцины.

Последствия подобного действия содержащих алкоголь напитков могут быть чреваты либо заражением вирусом (при ослаблении иммунитета), либо усилением побочных эффектов на вакцину. В обоих случаях последствия действия содержащих алкоголь напитков причиняют вред здоровью больного.

Важно! Антирабическая сыворотка должна помочь выработать иммунитет, алкоголь будет мешать этому процессу — на весь период вакцинации показано воздержание от любых содержащих алкоголь напитков.

Спиртные напитки и реакция организма

Какими могут быть последствия усиления побочных эффектов после распития содержащих алкоголь напитков? К ним относятся:

• гипертермия (критическая температура тела);
• упадок сил и головокружение;
• дрожь и боль в мышцах тела;
• расстройство ЖКТ;
• аллергия, сыпь на теле.

Важно! Последствием сочетания алкоголя с микродозами опасного вируса бешенства может привести к смертельному исходу от энцефалита либо паралича Ляндри.

Вакцина от бешенства и алкоголь — почему нельзя пить? Применение вакцины адсм по установленным медицинским инструкциям

Лекарственная форма:  

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав:

КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, представляет собой препарат, содержащий вакцинный вирус бешенства, штамм "Внуково-32", выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами, концентрированный и очищенный методом ультрафильтрации.

Одна доза вакцины содержит: вакцинный вирус бешенства, штамм "Внуково-32", инактивированный - не менее 2,5 Международных Единиц (ME), стабилизаторы: альбумин человека - 5,0 мг, сахароза - 75,0 мг, желатин - 10,0 мг.

Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание:

Вакцина представляет собой пористую массу белого цвета. Гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП - вакцина АТХ:  

J.07 Вакцины

Фармакодинамика:

Иммунологические свойства.

Вакцина индуцирует развитие гуморального и клеточного иммунитета против бешенства, обеспечивает защитный уровень специфических антител с максимальным подъемом к 45 дню.

Показания:

Лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.

Профилактическая иммунизация: с профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).

Противопоказания:

Противопоказания для лечебно-профилактической иммунизации отсутствуют. Беременность не является противопоказанием.

Противопоказания для профилактической иммунизации.

1.Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).

2.Системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины КОКАВ (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.).

3.Беременность.

Беременность и лактация:

Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.

Способ применения и дозы:

Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения вакцины для профилактики бешенства КОКАВ или, при наличии показаний, комбинированного введения иммуноглобулина антирабического (АИГ) и вакцины для профилактики бешенства КОКАВ. Интервал между введением АИГ и КОКАВ - не более 30 минут.

Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70 % этиловым спиртом или 5 % спиртовым раствором йода.

По возможности следует избегать наложения швов на раны.

Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;

По косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);

прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

При наличии показаний к применению иммуноглобулина антирабического, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза иммуноглобулина антирабического (АИРУ)

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно­профилактическую иммунизацию .

ПодробнаяСхема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена ниже в "Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)".

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится КОКАВ.

Иммуноглобулин антирабический (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.

Перед введением гетерологичного (лошадиного) иммуноглобулина антирабического необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к белкам лошади (см. "Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади жидкого"). Гетерологичный вводят не позднее 3 суток после укуса.

Перед введением гомологичного (человеческого) иммуноглобулина антирабического индивидуальная чувствительность не проверяется. Гомологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 7 суток после укуса.

Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного иммуноглобулина антирабического не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.

Введение АИГ. Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения антирабической вакцины.

бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ) Катего­ рия повреж­ дения Характер контакта Данные о животном Лечение Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослюнений слизистых оболочек. Больное бешенством Не назначается Ослюнения неповреж­денных кожных покровов, ссадины, царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесен­ные домашними и сельскохозяйственными животными. Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здооовым. то лечение ппекоашают (т.е. после 3-ей инъекции). Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало и пр.), лечение продолжить по указанной схеме. Назначать немедленно лечение: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7,14, 30, 90 день Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними или сельско­хозяйственными живот­ными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами. Если имеется возможность наблюдения за животным и оно в течение 10 суток остается здооовым. то лечение поекоашают (т.е. после третьей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у живот­ного. то лечение поекоашают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме. Начать немедленно комбинированное лечение иммуноглобулином антирабическим: АИГ в 0 день (см. Доза иммуноглобулина анттоабического (АИГ)) и вакциной для профилактики бешенства: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7,14,30 и 90 день

Примечания к Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ):

1. Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

2. Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.

3. Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины для профилактики бешенства КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7 день; если прошел год и более или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной "Схемой лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)",

4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.

5. Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания в течение всего курса прививок.

6. Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов определение титра вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.

Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

Первичная иммунизация	Три инъекции в 0, 7 и 30 день по 1,0 мл
Первая ревакцинация через 1 год	Одна инъекция, 1,0 мл
Последующие ревакцинации через каждые 3 года	Одна инъекция, 1,0 мл

Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений, где заполняют и выдают "Сертификат о профилактических прививках", куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).

Меры предосторожности при применении.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.

Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Побочные эффекты:

1.Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, гиперемией, покраснением, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела, системных аллергических реакций (генерализованная сыпь, отек Квинке). Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих средств. Возможно развитие неврологических симптомов, такой больной должен быть срочно госпитализирован.

2.После введения иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. При возникновении анафилактических реакций требуется оказание неотложной помощи и последующее наблюдение в специализированном учреждении. В случае развития анафилактоидной реакции вводят раствор эпинефрина, норэпинефрина, эфедрина. Кратность, способ применения и доза вводимых препаратов зависит от тяжести шока и показателей артериального давления.

При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение блокаторов Н-гистаминовых рецепторов (антигистаминных лекарственных средств) лекарственных средств, глюкокортикостероидов, препаратов кальция.

Передозировка:

Не установлены.

Взаимодействие:

Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок других вакцин допускается не ранее, чем через 2 месяца.

Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и кортикостероидов осуществляется только по жизненным показаниям.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Сведения отсутствуют. Форма выпуска/дозировка: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения. Упаковка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения выпускается в комплекте: 1 ампула вакцины - 1 доза (не менее 2,5 ME ) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) - по 1 мл.

По 5 комплектов вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона. Условия хранения: Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 2-х суток/

Условия хранения. При температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности:

1,5 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек: Для стационаров Регистрационный номер: ЛС-001202 Дата регистрации: 21.09.2011 Владелец Регистрационного удостоверения: НПО МИКРОГЕН, ФГУП Россия Производитель:   Представительство:   МИКРОГЕН ФГУП научно-производственное объединение Россия Дата обновления информации:   03.03.2013 Иллюстрированные инструкции

Антирабическая вакцина – это медикамент, который призван индуцировать выработку защитных свойств организма против вируса бешенства.

Форма выпуска и состав

Антирабическая вакцина выпускается в форме лиофилизата (гигроскопическая пористая масса белого цвета) с которым готовят раствор для инъекций. Один миллилитр раствора содержит в себе вакцину для профилактики такого состояния, как бешенство, в количестве два с половиной МЕ. Вакцина представляет собой специфический антиген вируса бешенства, штамм Внуково-32.

В качестве вспомогательных веществ в данном препарата выступают сахароза, желатин и альбумин человека.

Расфасовка лиофизилата проводится по стеклянным ампулам в объеме по одному миллилитру. В комплект всегда входит растворитель – вода для инъекций.

Показания к применению

Антирабическая вакцина назначается и применяется в двух случаях:

• для лечебно-профилактической иммунизации пациентов, которые в силу своих должностей связаны с отловом и содержанием бездомных животных, у которых подозревается в связи с контактами и укусами других животных, или же с животными неизвестного происхождения;
• для профилактической иммунизации пациентов, у которых высокий уровень риска заражения бешенством. К таковым относятся: охотники, егеря, ветеринары, лесники, таксидермисты и работники боен.

Противопоказания

Когда вакцина применяется с лечебно-профилактической целью, для нее противопоказания отсутствуют. Но они есть при профилактической иммунизации. Данную вакцину нельзя применять в случаях:

• системных аллергических заболеваний, которые проявляли себя при предыдущей вакцинации. К таким реакциям относят отек Квинке и генерализованную сыпь;
• заболеваний в хронической форме и в стадии декомпенсации или обострения;
• аллергии на антибактериальные препараты;
• острых форм инфекционных или неинфекционных заболеваний;
• периода беременности.

Способ применения и дозировка

Антирабическая вакцина вводится внутримышечно, через дельтовидную плечевую мышцу – взрослым пациентам. Детям до пятилетнего возраста препарат вводится в переднебоковую бедренную поверхность, в верхнюю ее часть. Не допускается ягодичное введение данного препарата.

Схема и дозировка введения вакцины для иммунизации между взрослыми пациентами и детьми отличий не имеет.

Непосредственно перед применением содержимое стеклянной ампулы растворяют в одном миллилитре воды для инъекций, которая идет в комплекте с вакциной. Хранить готовый раствор категорически запрещено. Его необходимо сразу же после приготовления, в течение первых пяти минут, использовать.

Профилактическая иммунизация проводится по следующей схеме в три этапа:

• первичная иммунизация – в 0,7 и 30 день по одному миллилитру;
• первая ревакцинация через двенадцать месяцев один миллилитр однократно;
• последующие ревакцинации делаются каждые три года по одному миллилитру однократно.

Если отсутствует прямой контакт с больными бешенством животными, то есть, у них нет ослюнения и кожные покровы сохранены в целостности, то лечение не назначается.

В обратном случае, лечение с помощью Антирабической вакцины начинается незамедлительно после контакта с бешенным животным, и проводится по такой схеме:

• 0,3,7,14,30,90 дни делается инъекция по одному миллилитру раствора. Эта схема применяется в случаях ослюнения, но не повреждения кожных покровов, а так же при наличии ссадин, царапин, одиночных укусов поверхностного характера, на туловище и конечностях, кроме головы, шеи, лица, кистей и пальцев конечностей, гениталий, полученных от сельскохозяйственных или домашних животных.

От начала лечения необходимо вести тщательное наблюдение за животным. В случае, если в первые десять дней у него не проявляются признаки бешенства, терапию прекращают. Если же животное оказывается все-таки больным, лечение проводится до конца по указанной схеме.

Комбинированное лечение незамедлительного характера, которое состоит из гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуноглобулина 40 ME/кг в нулевой день, человеческого (гомологичного) иммуноглобулина антирабического 20 ME/кг, плюс Антирабическая вакцина в 0,3,7,14,30 и 90 дни по одному миллилитру необходима в таких случаях, как:

• любые ослюнения слизистых оболочках;
• любые укусы головы, шеи, лица, гениталий, кистей рук, пальцев конечностей;
• множественные или глубокие одиночные укусы в любом месте тела человека, в том числе и гениталий, головы, шеи и так далее, которые были нанесены домашними или сельскохозяйственными животными;
• любые ослюнения и повреждения кожных покровов, которые были нанесены дикими плотоядными животными, летучими мышами или грызунами.

При этом лечении так же желательно наблюдать за укусившим животным, и в случае, если через десять дней будут подтверждения его здоровья – лечение можно прекращать после третьей вакцинации.

Побочные действия

После вакцинации, в месте непосредственно укола может появиться легкое покраснение и зуд, увеличение региональных лимфатических узлов.

Реже, кроме местных негативных проявления от применения Антирабической вакцины, может развиться такая симптоматика, как головная боль, общая слабость организма, общее недомогание, и в отдельных случаях могут возникнуть нарушения неврологического характера.

Особые указания

Сразу после введения вакцины пациент должен еще в течение тридцати минут находиться под наблюдением врача. Если же начинают развиваться неврологические осложнения пациента необходимо немедленно госпитализировать, провести симптоматическую терапию, с обязательным применением антигистаминных и гипосенсибилизирующих лекарственных препаратов.

Медпункты, в которых проводятся данного вида прививки необходимо оснастить средствами противошоковой терапии. А по окончанию курса иммунотерапии пациент должен получить справку с указаниями серии и типа вакцины, курса прививок, описанием всех поствакцинальных реакций.

Антирабическая помощь должна включать в себя и местную дезинфицирующую обработку ссадин, ран и царапин. Эта обработка должна проводиться в самые короткие сроки, вместе с введением Антирабической вакцины.

Курс лечения, вернее его начало не зависит от сроков, когда обратился пациент за помощью, и сколько времени прошло после контакта его с неизвестным больным животным.

Важно знать и учитывать, что эффективность вакцинации будет снижена до минимума в случаях приема пациентом иммунодепрессантов или глюкокортикостероидов.

Пациента перед началом вакцинации необходимо проинформировать о том, что после вакцинации в течение шести месяцев, и на протяжении всего курса лечения, ему запрещено употреблять алкоголь в любом виде и количествах. Так же важно избегать переохлаждений, перегреваний и переутомлений.

Прививки для иммунизации проводятся не ранее чем через месяц после перенесенных пациентом острых форм респираторных инфекций или неинфекционных заболеваний, обострения хронических болезней или стадии декомпенсации.

Нельзя применять Антирабическую вакцины в случае, когда ампула повреждена или нарушена ее маркировка. Так же не применяется вакцина, когда изменен цвет жидкости и ее цвет.

Процедуру вакцинации необходимо проводить со всеми правилами асептики.

Аналоги

Существует три аналоговых препарата, которые сходны с Антирабической вакциной по механизму действия: Рабипур, Рабивак-Внуково-32, Кокав.

Сроки и условия хранения

Антирабическая вакцина может быть отпущена только для лечебно-профилактических учреждений. Срок ее годности составляют двадцать четыре месяца от даты выпуска.

Хранить и транспортировать Антирабическую вакцину необходимо при температуре от двух до восьми градусов по Цельсию. При температуре до двадцати пяти градусов хранить или перевозить вакцину можно не более двух суток.

С каждым днем количество бродячих собак, котов, диких животных в лесах увеличивается. Такие животные спокойно передвигаются по улицам и могут напасть на человека в любой момент. А именно дикие звери переносят возбудитель бешенства и могут заражать домашних животных и людей. Бешенство - это опасное вирусное заболевание, которое передается со слюной животных и поражает нервную систему человека с дальнейшим летальным исходом. Заболевание не поддается лечению, поэтому используют антирабическую вакцину для профилактики бешенства.

Состав и форма выпуска антирабической вакцины

Вакцина антирабическая применяется для профилактики бешенства. Полное название прививки - вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая для профилактики бешенства. Препарат выпускается в ампулах по 1 мл. Один комплект состоит из одной ампулы с лиофилизатом для инъекций и второй ампулы растворителя. Перед введением содержимое двух ампул смешивают и получают готовую для применения вакцину.

Прививка антирабическая состоит из двух компонентов:

• инактивированный вирус бешенства в дозе 2,5 МЕ;
• сахароза, желатин, альбумин - стабилизаторы.

Лиофилизат белого цвета имеет пористую консистенцию. После приготовления прививка выглядит как бесцветная жидкость, без осадка и включений. Одна иммунизирующая доза - 1 мл.

Важно! Если вакцина меняет свой цвет или в ней появляется осадок - такой препарат использовать нельзя и он подлежит утилизации

Характеристика вакцины

Вирус бешенства выращивают в лабораторных условиях на клетках почек хомяков. Полученные штаммы вирусов инактивируют и очищают. Вакцина полностью безопасна и не может вызвать заболевания, так как в процессе приготовления используют убитые вирусы.

Иммунная система человека реагирует на введение препарата и начинает продуцировать специфические антитела. Они защищают организм человека от бешенства. Через месяц после проведения курса иммунизации в организме человека формируется стойкий надежный иммунитет, который сохраняется многие годы.

Показания для введения антирабической вакцины

Прививку показано вводить для плановой и экстренной профилактики бешенства. Плановую профилактику проводят:

• ветеринарам и сотрудникам ветеринарной клиники;
• лицам, которые дрессируют животных;
• лицам, которые работают с животными - циркачам, сотрудникам зоопарка;
• охотникам, лесникам;
• людям, которые отлавливают бездомных животных;
• работникам приютов для бездомных животных.

Такие люди контактируют с животными каждый день и находятся в зоне риска заражения бешенством. Им необходима обязательная профилактика.

Экстренную профилактику проводят лицам, которые имели контакт со слюной диких или бездомных животных или с домашними животными, которые заболели бешенством. Экстренную профилактику нужно проводить как можно раньше. Вакцину необходимо вводить, даже если у бездомного животного нет бешенства, так как он может быть носителем вируса. Если есть возможность наблюдать за животным в течение 10-14 дней, можно подождать с введением препарата. В таких случаях прививку делают только если у наблюдаемого животного подтвердилось бешенство.

Способ применения вакцины и дозы

Перед введением препарат нужно приготовить, смешав содержимое двух ампул. Он должен бить прозрачным, без осадка, с маркировкой и нормальным сроком годности. Готовый препарат пригоден для введения не более 5 минут. Поэтому вакцину вводят сразу после приготовления.

Одна иммунизирующая доза - 1 мл или 2,5 МЕ вируса бешенства. Антирабическую вакцину вводят внутримышечно в переднюю зону бедра или верхнюю треть плеча. Вводить вакцину в ягодичную область не допускается. Запрещается также введение прививки внутривенно или подкожно.

Препарат вводят только в кабинетах вакцинации в поликлиниках. Прививку должны осуществлять сотрудники поликлиник. В кабинетах должны находиться препараты экстренной медицинской помощи. После введения антирабической вакцины за пациентом доктор или медсестра наблюдают в течение 30 минут.

Противопоказания для введения препарата

Нельзя проводить вакцинацию при:

• острых респираторных заболеваниях;
• обострении хронических заболеваний;
• повышении температуры тела;
• приеме иммунодепрессивных препаратов, химиотерапии;
• аллергических заболеваниях в стадии обострения.

Антирабическую прививку проводят через месяц после полного выздоровления или достижения ремиссии. Также препарат вводят через 3-6 месяцев после завершения курса иммунодепрессивной терапии или химиотерапии.

К абсолютным противопоказаниям относят гиперчувствительность к компонентам прививки или реакции на предыдущие введения препарата. В таких случаях вводить препарат категорически запрещается.

Побочное действие вакцины

Побочные реакции на введение прививки развиваются редко и чаще всего не требуют лечения. К побочным реакциям относят:

• зуд и боль в месте инъекции;
• покраснение и отек места укола;
• повышение температуры тела;
• общая слабость, сонливость;
• головная боль.

Данные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 2-3 дней и не требуют обращения к доктору. Облегчить их можно при помощи жаропонижающих и противовоспалительных препаратов. Если такие реакции длятся более 3-х дней, срочно обратитесь к доктору

Осложнения на введение антирабического препарата возникают еще реже, чем побочные реакции. Осложнения на введение вакцины:

• лимфаденит;
• аллергическая реакция;
• анафилактический шок, отек Квинке;
• судороги.

При появлении первых симптомов осложнений обратитесь к доктору. При судорогах и анафилактический реакциях вызывают скорую.

Совет врача. Не обрабатывайте место инъекции антисептиками, а также не закрывайте пластырем или бинтом. Это приведет к развитию осложнений

Применение антирабической вакцины

Вакцину вводят взрослым для плановой профилактики один раз. Для экстренной профилактики вакцину вводят взрослым и детям с года по схеме:

• 0 день или день обращения. Вакцину вводят вместе с антирабическим иммуноглобулином;
• 14-й;
• 30-й и 90-й день.

Вакцину вводят всем пострадавшим от укусов диких или бездомных животных в экстренном порядке. Желательно сделать первую прививку в течение 10 дней после контакта с животным. Антирабическую прививку разрешается вводить с возраста месяц.

В редких случаях допускается введение вакцины беременным и кормящим мамам только для экстренной профилактики. В таких случаях польза введения препарата значительно выше, чем возможный побочный эффект.

За и против антирабической прививки

У антирабического препарата существуют, как преимущества, так и недостатки. Самое главное преимущество прививки - она формирует иммунитет против бешенства. Это неизлечимое заболевание, которое поражает нервную систему, головной мозг и приводит к смерти. Поэтому прививка - единственный способ защиты.

Еще один плюс - в препарате используются убитые вирусы. Они не могут вызвать заболевания, но формируют надежный иммунитет против бешенства в кратчайшие сроки.

К основному недостатку относится многократность введения препарата для экстренной профилактики. Вводить вакцину нужно четко по графику в определенные дни. Не всегда люди доводят курс вакцинации до конца.

Побочные реакции возникают редко и чаще всего проходят самостоятельно.

Решение о вакцинации взрослые принимают самостоятельно, взвесив все за и против. Учитывая опасность заболевания и отсутствие лечения, лучше обезопасить себя при помощи прививки. Особенно важно провести вакцинацию группам риска по заболеванию бешенством. Но вводить препарат стоит только при отсутствии противопоказаний.

Взаимодействие антирабического препарата с другими прививками

Вводить другие препараты иммунизации вместе с антирабической вакциной нельзя. Иммунитет не сформируется. Также запрещается вводить любые препараты иммунизации в течение всего курса вакцинации против бешенства. Следующие прививки разрешается вводить не раньше чем через 2-3 месяца после последнего введения антирабического препарата.

Нежелательно вводить вакцину во время приема иммунодепрессивной терапии, так как иммунитет в этот период снижен.

Условия хранения антирабической вакцины

Вакцину хранят в холодильных камерах при температуре плюс 3 - 8° С, транспортируют вакцину в таком же температурном режиме. Замораживать вакцину нельзя. Запрещается использовать препарат при нарушении температурного режима.

Перед приготовлением у препарата проверяют наличие маркировки и срок годности. Срок хранения вакцины - 17 месяцев. Нельзя использовать вакцину после истечения срока годности. Разведенный препарат хранится не более 5 минут. Разводить вакцину нужно перед введением.

Аналоги антирабического препарата

Существуют аналоги данного препарата. Все они отличаются производителем и ценой. К ним относятся:

• Верораб.
• Индираб.
• Рабипур.

Фото препарата

Латинское название: Vaccinum rabiei culturalt concentratum purificatum inactivatum siccum

Код ATX: J07BG01

Действующее вещество: Вакцина для профилактики бешенства (Vaccine rabies

Производитель: ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», Россия

Описание актуально на: 17.10.17

Антирабическая вакцина культуральная очищенная инактивированная сухая (КОКАВ) – вакцинный вирус бешенства штаммов Внуково 32, 30 и 38 пассажа.

Действующее вещество

Вакцина для профилактики бешенства (Vaccine rabies).

Форма выпуска и состав

Показания к применению

Применяется для иммунизации людей после контакта или укуса больными бешенством, подозрительными на бешенство либо неизвестными животными.

С профилактической целью вводят вакцину тем людям, чья деятельность непосредственно связана с лечением, содержанием или отловом диких и бездомных животных. Кроме этого, иммунизацию проходят работники боен, таксидермисты, лесники и охотники.

Противопоказания

Инактивированная антирабическая вакцина по инструкции не обладает противопоказаниями при ее введении по жизненным показаниям.

При введении в профилактических целях, она противопоказана при следующих заболеваниях и состояниях:

• повышенная чувствительность к входящим в ее состав компонентам;
• общие и инфекционные болезни;
• заболевания эндокринной систем;
• сердечная застойая недостаточность;
• бронхиальная астма;
• коллагеноз;
• хронические почечные патологии;
• беременность и лактация.

Ни при каких условиях нельзя использовать вакцину антирабическую культуральную в ампулах, маркировка или целостность которых нарушена. Кроме этого, не следует ее применять, если изменен цвет готового раствора или порошка (он должен быть белым).

Инструкция по применению Антирабическая вакцина (способ и дозировка)

Порошок вакцины перед осуществлением инъекции необходимо развести очищенной водой. Затем медицинский специалист вводит вакцину внутримышечно, в плечо, очень медленно. Детям до 5 лет инъекцию делают в верхнюю часть переднебоковой области бедра. В ягодицу вводить вакцину нельзя.

После того, как раствор для инъекции будет готов, антирабическую вакцину необходимо вводить на протяжении ближайших пяти минут. Оставшуюся разведенную вакцину хранить категорически запрещено. После вакцинации пациент должен быть под врачебным наблюдением еще полчаса. В кабинетах, где осуществляют вышеуказанные процедуры, в обязательном порядке должны быть в наличии лекарственные средства для проведения противошоковой терапии.

Вакцинация человека, который пострадал от укуса больного бешенством животного, одним уколом не ограничивается – вакцину вводят дополнительно на третий, седьмой, четырнадцатый и тридцатый дни после первой инъекции. Курс иммунизации необходимо начать как можно раньше. Разрешается колоть антирабическую вакцину первый раз в течение первых двух недель после контакта или укуса животного, вызывающего опасение.

Побочные эффекты

Антирабическая вакцина может иметь ряд побочных действий:

• аллергические реакции (зуд и покраснение);
• увеличение лимфатических узлов;
• тошнота;
• головная боль;
• общее недомогание;
• гипертермия (повышение температуры тела).

Передозировка

Потенциальный риск передозировки не изучен.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Рабивак-Внуково-32 Вакцина антирабическая культуральная инактивированная для иммунизации человека, Рабипур.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Вакцина антирабическая культуральная представляет собой вакцинный вирус бешенства, который вырабатывает иммунитет против этого заболевания. Вышеуказанную вакцину применяют, как с лечебной, так и с профилактической целью.

Особые указания

• Нельзя пропускать ни один прием дозы вакцины. При нарушениях курса антирабических прививок требуется определение иммунного статуса прививающихся для дальнейшей коррекции лечения. При необходимости определения защитного уровня вируснейтрализующих антител следует обратиться в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России (Центр по борьбе с бешенством).
• Препарат может вызывать головокружение и слабость, поэтому в период иммунизации следует с осторожностью управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и лактации в профилактических целях, но используется по жизненным показаниям.

В детском возрасте

Назначается по показаниям.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

• Во время вакцинации запрещено использовать другие вакцины за исключением тех, что назначаются по жизненным показаниям.
• После вакцинации можно делать прививки не ранее чем через 2 месяца. Профилактическая вакцинации проводится не ранее чем через 1 месяц после вакцинации другого инфекционного заболевания.
• Эффект вакцинотерапии могут снижать кортикостероиды и иммунодепрессанты, на фоне приема таких препаратов требуется определение уровня вируснейтрализующих антител. При отсутствии вируснейтрализующих антител или при уровне антител ниже защитного (0,5 МЕ/мл), необходим дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по заказу лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.