Натрия бикарбонат - официальная инструкция по применению. Условия отпуска из аптек

Регистрационный номер : ЛСР-002106/08-260308

Торговое название препарата : Натрия гидрокарбонат - Экском.

Международное непатентованное название (МНН) : Натрия гидрокарбонат

Лекарственная форма : раствор для инфузий.

Состав :

Описание : прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа : Антиацидемическое средство
Код ATX В05СВ04

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Средство для восстановления кислотно-основного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия бикарбоната высвобождается бикарбонатный анион, связывающий ионы водорода с образованием карбоновой кислоты, которая затем распадается на воду и выдыхаемый углекислый газ. В результате рН крови сдвигается в щелочную сторону, увеличивается буферная емкость крови. Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупреждая осаждение солей мочевой кислоты в мочевыводящей системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.

Показания к применению.
Некомпенсированный метаболический ацидоз при различных заболеваниях, таких как интоксикации различной этиологии, обширные ожоги, шок, диабетическая кома, длительная диарея, неукротимая рвота, острые массивные кровопотери, тяжелые поражения печени и почек, длительные лихорадочные состояния, тяжелая гипоксия новорожденных, послеоперационный период.
Абсолютным показанием является снижение рН крови ниже 7,2 (норма 7,37 - 7,42).

Противопоказания
Метаболический алкалоз, гиперчувствительность, гипокалиемия, гипернатриемия.

С осторожностью :
беременность, лактация.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно. В зависимости от степени выраженности ацидоза применяют неразбавленным или разбавленным в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы).
Взрослым по 50-100 мл 5% раствора. Детям в зависимости от возраста и массы тела - от 3 до 8 мл/кг (2-5 мЭкв/кг), доза вводится в течение 4-8 часов.
Для детей до 2-х лет - максимальная доза 13 мл (8мЭкв) на кг массы тела в сутки.
Необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови.

Побочное действие
Тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, головная боль, беспокойство, повышение артериального давления.

Передозировка
При превышении дозы возможно развитие декомпенсированного алкалоза, тетанических судорог.
При развитии алкалоза прекращают введение препарата, при опасности развития судорог вводят внутривенно кальция глюконат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В растворе Натрия Гидрокарбоната-Эском нельзя растворять кислые вещества (аскорбиновую, никотиновую и прочие кислоты), алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и др.), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), т.к. происходит выпадение осадка, либо гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфат-содержащими растворами.
Может усиливать эффект гипотензивных лекарственных средств.

Особые указания
При применении препарата необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови. У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки.

Форма выпуска
Раствор для инфузий 5% по 100, 200 и 400 мл в бутылки стеклянные отечественные или импортные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 100, 250 и 450 мл. По 1 бутылке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 15 бутылок вместимостью 450 мл или 28 бутылок вместимостью 100 или 250 мл с инструкциями по применению в соответствующем количестве помещают в коробки из гофрированного картона или упаковку из термоусадочной полиэтиленовой пленки (для стационаров).

Срок годности
2 года. Препарат не использовать после срока годности.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 8°С до 25°С.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей
ОАО НПК «ЭСКОМ»,
355107 г. Ставрополь, Старомарьинское шоссе, 9 Г.

1. Характеристика готового продукта

Раствор натрия гидрокарбоната 3%, 4%. 5%, 7% для инъекций. Препарат представляет собой 3%, 4%, 5%, 7% раствор натрия гидрокарбоната в воде для инъекций.

Состав: Натрия гидрокарбоната 30 г, 40 г, 50 г, 70г. Воды для инъекций до 1 л.

Бесцветная прозрачная жидкость, без запаха, щелочной реакции:

Препарат по стерильности, апирогенности и отсустствию механических примесей должен выдерживать требования, указанные в ст. 286 ГФ X.

Выпускают во флаконах разной вместимости, укупоренных резиновыми пробками под обкатку алюминиевыми колпачками*.

Хранят препарат при комнатной температуре, срок хранения 1 месяц.

Растворы натрия гидрокарбоната применяют в виде капельных внутривенных вливаний, в виде капельных клизм и местно (для полосканий, промываний).

По качеству раствор должен соответствовать требованиям ГФХ ст. 430.

* Недопустима укупорка флакона «под обвязку».

2. Характеристика сырья и материалов

Таблица 1

	Наименование сырья, полупродуктов		Квалификация
	I . Сырьё Вода очищенная Натрия гидрокарбонат II . Материалы Марля медицинская Вата медицинская Бумага фильтровальная лабораторная Бумага универсальная индикаторная Ткани хлопчатобумажные бязевой группы Бельтинг хлопчатобумажный Шелковая туаль Колпачки алюминиевые Пробки резиновые Пергамент Флаконы стеклянные Мерная посуда для приготовления растворов и др.	ГФ Х ст. 74 ГФ Х ст. 430 ГОСТ 9412-77 ГОСТ 5556-75 ГОСТ 12026-76 ТУ 6-09-1181-71 ГОСТ 116-80-76 ГОСТ 207-22-75 ОСТ 64-7-85-79 ТУ 38-006269-80 ГОСТ 1341-74 ГОСТ 107-82-77	Для инъекций Для инъекций х. ч., ч. д.а. Гигроскопическая Гигроскопическая Фильтровальный Арт. 12008 100 % натурального шелка	Не менее 99,0 %

Перечень оборудования

Таблица 2

	Наименование оборудования	Нормативно – техническая документация
	Бидистилляторы различных марок Сборник для очищенной или обессоленной воды 6. Оформление Стадия 1. Подготовительные работы 1.1. Подготовка помещения, персонала вспомогательного материала, оборудования, тароукупорочных средств проводят в соответствии с действующим приказом МЗ и СЗ ПМР. Вспомогательный материал, сосуды для приготовления растворов, мерные колбы, цилиндры, воронки, стеклянные фильтры, тароукупорочные средства (сосуды резиновые пробки) обрабатывают и стерилизуют в соответствии с действующей «Инструкцией по приготовлению раствора для инъекций в аптеках». Алюминиевые колпачки выдерживают 15 мин 1-2% растворе моющих средств , подогретом до 70- 80°С, моют, затем раствор сливают, а колпачки промывают проточной водопроводной водой Чистые колпачки сушат в биксах в воздушных стерилизаторах. 1.2 Подготовка сырья. Для получения 3%, 4%, 5,%, 7% растворов натрия гидрокарбоната используют натрия гидрокарбонат соответствующий ГФ X издания ст. 430 «годен для инъекций» и выдерживающий следующее испытание: Раствор препарата должен быть прозрачным и бесцветным до и после стерилизации в герметично укупоренном флаконе. Брутто-формула натрия гидрокарбоната NaHC03 М. м. 84,01 Стадия 2. Приготовление раствора Раствор натрия гидрокарбоната для инъекций готовят весообъемным методом. В мерник-смеситель или другую ёмкость загружают рассчитанное количество натрия гидрокарбоната, заливают водой для инъекций приблизительно 2/3 нужного количества и с помощью мешалки раствор перемешивают, избегая сильного взбалтывания, до полного растворения кристаллов в течение 2-3 мин. Затем в баллон доливают воды для инъекций до нужного объёма. В связи с тем, что натрия гидрокарбонат в процессе приготовления раствора подвергается гидролизу с образованием натрия карбоната и углекислого газа, что в свою очередь приводит к увеличению рН раствора целесообразно соблюдать условия, препятствующие потере углекислоты: растворение препарата проводить при температуре не выше 20°С, в закрытом сосуде, избегая при этом сильного взбалтывания. Раствор контролируют на качественное, количественное содержание натрия гидрокарбоната и по рН. Подлинность. 1. Графитовую палочку смачивают испытуемым раствором и вносят в бесцветное пламя, пламя окрашивается в желтый цвет. 2. К 4-5 каплям раствора прибавляют 2-3 капли развёденной хлористоводородной кислоты; выделяются пузырьки углекислого газа. 3. К 4-5 каплям раствора прибавляют 5 капель насыщенного раствора сульфата магния и кипятят, образуется белый осадок. Количественное определение. 10 мл. препарата помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл. и доводят объём раствора до метки. 10 мл. разведённого раствора титруют 0,1 моль/дм3 хлористоводородной кислотой до розового окрашивания (индикатор – метиловый оранжевый). 1 мл. 0,1 моль/дм3 хлористоводородной кислоты соответствует 0,0084 г. натрия гидрокарбоната. Определение рН раствора проводят с помощью потенциометра или универсальной индикаторной бумаги. Стадия 3. Фильтрование и фасовка раствора 3.1 Фильтрование, розлив, укупорка пробками, первичный контроль на отсутствие механических загрязнений. При удовлетворительном результате анализа раствор фильтруют под давлением столба жидкости или при разряжении 0,15-0,25 кг/см2 с использованием приборов, указанных в таблице 2. Для фильтрования используют фильтрующие воронки со стеклянными фильтрами ПОР - 10 (10-16 мкм), ПОР - 16 (10-16 мкм), разъемные фильтр-воронки в сочетании с различными фильтровальными материалами в таблице 2. Первые порции фильтрата подвергаются повторному фильтрованию. Фильтрование раствора сочетают с одновременным разливом его в подготовленные стерильные флаконы. Раствор разливают не до номинального объема флакона, а приблизительно до 80% во избежание их разрыва во время стерилизации за счет выделения углекислоты. Флаконы укупоривают пробками и проводят первич­ный контроль раствора на отсутствие механических за­грязнений в соответствии с действующей инструкцией по контролю растворов для инъекций, изготовленных в аптеках, на чистоту от механических загрязнений. При обнаружении механических загрязнений раствор перефильтровывают. Если раствор фильтруют в большую емкость, то далее его разливают в подготовленные стерильные фла­коны, укупоривают стерильными пробками, после чего проводят первичный контроль на отсутствие механиче­ских загрязнений. 3.2. Укупорка алюминиевыми колпачками, марки­ровка. Сосуды с раствором закрывают металлическими колпачками с помощью обкаточного приспособления, маркируют путем надписи, штамповки, используя жетоны и др., затем передают на стерилизацию. Стадия 4. Стерилизация раствора Раствор во флаконах стерилизуют в паровом стерилизаторе насыщенным водяным паром при избыточном давлении 0,11 МПа (1,1 кгс/см2) и температуре 120°С. Раствор во флаконах вместимостью до 100 мл стерилизуют в течение 8 минут, от 100 мл до 500 мл. – 12 мин. Во избежание разрыва флаконов разгрузку автоклава следует производить не ранее чем через 20-30 мин после того, как давление внутри стерилизационной камеры станет равным нулю. Стадия 5. Контроль готовой продукции 5.1.Раствор во флаконах контролируют на отсутст­вие механических загрязнений (см. п. 3.1.). 5.2.От каждой серии раствора через 2 ч после охлаждения отбирают раствор для контроля. Флаконы несколько раз переворачивают с целью перемешивания и растворения углекислоты, находящейся над раствором и анализируют на цветность, прозрачность, качествен­ное и количественное содержание натрия гидрокарбона­та в соответствии с методиками, изложенными в разде­ле «Стадия 2». 5.3. Бракераж. Раствор во флаконе считают забракованным при не­соответствии его физико-химическим показателям, со­держании видимых механических загрязнений, несте­рильности, пирогенности, нарушении герметичности укупорки, недостаточности объема заполнения флакона (с учетом требований п. 3.1.). Стадия 6. Оформление Флаконы с растворами оформляют согласно дейст­вующим правилам оформления лекарств в аптеках. Техника безопасности При приготовлении растворов для инъекций следует руководствоваться правилами но устройству, эксплуатации, технике (безопасности и производственной санитарии при работе в аптеках, и правилами по эксплуатации и технике безопасности при работе на автоклавах.

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Натрия гидрокарбонат

Natrii hydrocarbonas (род. Natrii hydrocarbonatis)

Брутто-формула

C-H-O 3 Na

Фармакологическая группа вещества Натрия гидрокарбонат

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

144-55-8

Характеристика вещества Натрия гидрокарбонат

Белый кристаллический порошок без запаха, солено-щелочного вкуса. Устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном. Легко растворим в воде (1:2) с образованием щелочных растворов (pH 5% раствора 8,1), практически нерастворим в этаноле. Молекулярная масса 84,01.

Фармакология

Фармакологическое действие - отхаркивающее, антацидное, муколитическое, восстанавливающее щелочное состояние крови .

В желудке при приеме внутрь взаимодействует с соляной кислотой желудочного сока и вызывает ее нейтрализацию. Снижает кислотность желудочного сока, облегчает боли при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Антацидный эффект развивается быстро, но является кратковременным. Образующийся в реакции нейтрализации углекислый газ обусловливает неприятные ощущения в желудке (вследствие его растяжения) и отрыжку, а также возбуждает рецепторы слизистой оболочки желудка, усиливает выделение гастрина с вторичной активацией секреции. Избыточное выделение двуокиси углерода при язвенной болезни желудка может провоцировать перфорацию его стенки. По этой причине при отравлении кислотами натрия гидрокарбонат для нейтрализации не используется.

При приеме внутрь быстро всасывается. Ионы натрия и угольной кислоты включаются в метаболический цикл. Всосавшись в кровь, сдвигает КЩС в сторону алкалоза, способствует выделению ионов натрия и хлора, усилению осмотического диуреза, ощелачивает мочу (предупреждает выпадение в осадок солей мочевой кислоты в мочевыводящей системе). Следует учитывать, что при рвоте, сопровождающей язвенную болезнь, теряются хлориды и алкалоз усиливается за счет гипохлоремии. Сдвигает в щелочную сторону реакцию бронхиальной слизи, способствует разжижению мокроты, улучшает ее отхаркивание. Облегчает симптомы морской и воздушной болезни.

Сдвиг КЩС в сторону алкалоза при обычном кратковременном курсе лечения не сопровождается клиническими симптомами, но при почечной недостаточности может значительно ухудшать состояние. У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек избыточное поступление в организм натрия вызывает отеки и сердечную недостаточность.

Имеются сведения о возможности применения для профилактики и лечения кинетозов (в/в, ректально).

Применение вещества Натрия гидрокарбонат

Повышенная кислотность желудочного сока, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, метаболический ацидоз (в т.ч. при инфекциях, интоксикациях, сахарном диабете, в послеоперационном периоде), необходимость разжижения бронхиального секрета, воспалительные заболевания глаз, полости рта, слизистых оболочек верхних дыхательных путей (в т.ч. при раздражении их кислотами); для разрыхления ушной серы; облегчение дискомфорта при легких инфекциях мочевыводящих путей, подщелачивание мочи; почечный тубулярный ацидоз, уратные почечные камни, цистиновые почечные камни.

Противопоказания

Гиперчувствительность; состояния, сопровождающиеся развитием алкалоза; гипокальциемия (повышается риск алкалоза и развития тетанических судорог), гипохлоремия (потеря Cl - , в т.ч. вызванная рвотой или длительным снижением всасывания в ЖКТ , может привести к тяжелому алкалозу).

Ограничения к применению

Отеки, артериальная гипертензия (состояние может ухудшиться), анурия или олигурия (повышается риск избыточной задержки натрия).

Применение при беременности и кормлении грудью

Необходимо сопоставлять риск и пользу, т.к. натрия гидрокарбонат может вызывать системный алкалоз.

Неизвестно, проникает ли натрия гидрокарбонат в грудное молоко.

Побочные действия вещества Натрия гидрокарбонат

При длительном применении — алкалоз и его клинические проявления: потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, беспокойство, головная боль, в тяжелых случаях — тетанические судороги; возможно повышение АД; при использовании свечей — послабляющий эффект, позывы на дефекацию, диарея, метеоризм, урчание.

Взаимодействие

С осторожностью комбинировать с хинидином, симпатомиметиками.

Передозировка

Актуализация информации

Передозировка

Симптомы: при превышении дозы натрия гидрокарбоната в виде раствора для инфузий возможно развитие декомпенсированного алкалоза, тетанических судорог.

Лечение: при развитии алкалоза прекращают в/в введение препарата, при опасности развития судорог в/в вводят кальция глюконат.

Сода используется для лечения различных заболеваний, её применяют наружно, внутрь или делают капельницы. Она официально признана лекарственным средством, которое исцеляет болезни печени и почек, корректирует кислотно-щелочной уровень и благотворно влияет на состояние онкологических больных.

Мнение эксперта

Внимание!

Гидрокарбонат натрия особенно эффективен при внутривенном использовании, но нужно правильно ставить капельницу. Делать её рекомендуется только по назначению врача, чтобы не рисковать здоровьем человека.

Действие соды на организм

Сода (NaHCO3) положительно воздействует на организм, укрепляя состояние пациента. Она обладает рядом полезных свойств, из-за которых её назначают людям при наличии определённых заболеваний.

Прежде чем задуматься об использовании содовой капельницы, следует ознакомиться с её действием.

Эффект после применения соды внутривенно:

1. После попадания в организм сода может восстанавливать кислотно-щелочной баланс, если он отклонён от нормы.
2. NaHCO3 способствует улучшению обмена веществ в тканях тела.
3. Гидрокарбонат натрия может замедлять потерю катиона калия, который является жизненно важным для человека.
4. Сода улучшает усвоение кислорода тканями.
5. Элемент оказывает воздействие на количество кровяных клеток, он увеличивает численность лейкоцитов и эритроцитов.
6. От соды повышается уровень содержания белка.

Если использовать капельницы с содой, тогда будет скорее восстанавливаться уровень энергетических процессов пациента.

Гидрокарбонат натрия улучшает самочувствие человека, повышает настроение и увеличивает способность к труду. Важно правильно делать капельницы, если не хочется столкнуться с побочными эффектами.

Показания для применения

Содовая капельница показана в определённых случаях, здоровым людям её делать не следует. Методы лечения используется и для взрослых пациентов, и для детей.

Назначается капельница при коме, которая была вызвана диабетом любого типа. Средство показано при интоксикации организма, диарее и рвоте для восстановления водно-солевого баланса.

При метаболическом ацидозе NaHCO3 используется в случае понижения щелочного показателя ниже 7,2.

Мнение эксперта

А Вы знали?

Пациентам с глубокими ожогами и значительным поражением эпителия ставят капельницы с содой. Вещество используется с целью восполнения утраченной жидкости, а также для предотвращения состояния шока.

Помимо этого, гидрокарбонат натрия используют в качестве терапии патологии почек и печени, при гипоксии у новорожденных, для профилактики воздушной и морской болезней. Сода снижает вероятность появления тромбов и улучшает кровоток, поэтому её прописывают при повышенной вязкости крови.

Содовые инъекции используют для лечения раковых образований. Раствор вводят при помощи трубки в место, где находится опухоль. Также пациенту нужно каждые сутки принимать внутрь 20% раствор.

Средство действительно помогает в лечении онкологии, если использовать метод Симончини. Врач-онколог из Италии утверждает, что новообразования и метастазы имеют в составе грибки Кандиды, и бороться с ними нужно с помощью соды.

NaHCO3 позволяет замедлить рост грибков и их размножение, благодаря чему состояние пациента улучшается. не является официальным, но, если судить по отзывам пациентов, он помогает.

Рецепт раствора

Подготовка раствора для капельницы является важной частью процедуры, потому как нужно правильно приготовить смесь. Она создаётся из содового порошка, который можно приобрести в любой аптеке. Один пакетик имеет вес 50 г.

Рецепт раствора:

1. Следует взять необходимое количество соды, которое рекомендовал врач. Для каждого пациента свои пропорции, потому как концентрация зависит от вида заболевания и состояния человека.
2. Далее нужно использовать физиологический раствор, специальную воду для инъекций, либо глюкозу. Один из этих компонентов нужно смешать с содой.
3. Пропорции бывают следующими: 1:1 или 1:2. Опять же, конкретный вариант зависит от вида болезни и тяжести состояния.
4. Самостоятельно нельзя увеличивать или уменьшать дозировку, на этот счет нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Только специалист может принимать решение по поводу того, в каком количестве потребуется использовать соду.

После того, как раствор готов, можно приступить к инъекции. Сложность процедуры заключается в том, что нужно тщательно контролировать кислотно-щелочной баланс, он не должен слишком сильно сдвинуться в кислую сторону.

Если человек хочет в домашних условиях делать капельницы, тогда предварительно нужно проконсультироваться по поводу процедуры с врачом и научиться правильно использовать содовый раствор.

Если человек не хочет делать смесь самостоятельно, он может приобрести готовую в аптеке. Есть 4% растворы, которые выпускаются в ампулах от 2 до 5 мл и флаконах до 400 мл.

Когда нужен другой процент, тогда придётся самостоятельно доводить до необходимого показателя при помощи глюкозы.

Как поставить капельницу

Без специальной подготовки человек не сможет правильно поставить капельницу, поэтому он должен предварительно научиться её делать. Потребуется специальное оборудование, которое нужно приобрести в аптеке.

Также необходимо позаботиться о наличии приготовленного раствора. Нужно точно следовать инструкциям, чтобы не навредить человеку.

Как делать капельницы:

1. Взрослому человеку нужно использовать максимально 200 мл в сутки. Следует настроить скорость введения соды, она обязана быть не больше 60 капель в минуту.Специалисты рекомендуют ставить капельницу дважды в день, при этом за один приём используют 100 мл. В дополнение врач может прописать капельные клизмы с гидрокарбонатом натрия.
2. Пищевая сода для новорожденных используются в иной дозировке. На 1 кг массы тела ребенка используется 4-5 мл раствора. Детям до года назначают по 5-7 мл на килограмм.
3. Максимально разрешается взрослым использовать до 315 мл раствора в течение суток. Для детей показатель составляет не больше 7 мл на килограмм телесной массы. Максимальную дозировку используют только в том случае, если человек тяжело болен.

Улучшение состояния можно наблюдать уже после первого применения, но для достижения наилучшего результата нужно пройти полный курс питьевой соды внутривенно.

Продолжительность использования капельницы должен определять врач, потому как показатель зависит от вида патологии и индивидуальных особенностей пациента.

Процедура безопасна, если следовать правилам и не допускать передозировку. В том случае, если будут нарушены предписания врача, могут возникнуть негативные эффекты.

У человека с повышенным содержанием ионов может появиться сильный отек, обезвоживание и отравление организма.

В качестве побочного действия от передозировки появляются судороги и тошнота. Пациенты, страдающие тяжёлыми болезнями сердца и сосудов, могут жаловаться на сильную отечность.

Также на фоне передозировки содой может развиться сердечная недостаточность. При появлении негативных симптомов нужно прекратить использование капельниц и незамедлительно обратиться к врачу.

Действие содовой капельницы при онкологии

Мнение эксперта

На ранней стадии болезни достаточно принимать одну чайную ложку гидрокарбоната натрия, растворённую в молоке. Если же болезнь находится на позднем этапе развития, нужно делать капельницу с 5% раствором соды.

Курс составляет шесть дней, после чего в течение недели показан перерыв. Важно повторить четыре цикла капельниц, при этом дополнительно используя соду вовнутрь.

При процедуре может повыситься температура до 38 градусов, появиться жажда, образоваться синяк в месте инъекции. У метода терапии нет противопоказаний, и он не зависит от возраста пациента.

Также содовые капельницы эффективны после удаления опухоли, так как они предотвращают рецидив. Чем меньше размер новообразования, тем выше вероятность побороть патологию.

Капельница служит дополнительным средством лечения, и вместе с ней нужно проводить другие способы терапии онкологии.

Лекарственная форма:   раствор для инфузий Состав:

Состав на один флакон (бутылку):

активное вещество
натрия гидрокарбонат
вспомогательное вещество:
вода для инъекций

Описание: Прозрачная бесцветная жидкость. Фармакотерапевтическая группа: Антиацидемическое средство АТХ:  

B.05.B.B Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс

Фармакодинамика:

Средство для восстановления щелочного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза; повышает щелочные резервы крови. Натрия гидрокарбоната диссоциирует на гидрокарбонатный анион и катион натрия. Гидрокарбонатный анион связывает ионы водорода с образованием углеродной кислоты, распадающейся на воду и углекислый газ, который затем выделяется при дыхании. Натрий (Na + ) является основным катионом внеклеточной жидкости и играет большую роль в электролитном обмене; увеличивает выведение ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез; сдвигая в щелочную сторону реакцию бронхиальной слизи, повышает бронхиальную секрецию, снижает вязкость мокроты и улучшает ее отхаркивание. Ощелачивает мочу, предупреждает осаждение мочевой кислоты в мочевыводящих путях.

Фармакокинетика: Показания: Применяется с целью купирования декомпенсированного метаболического ацидоза при различных заболеваниях и состояниях (абсолютным показанием является снижение pH крови ниже 7,2). Противопоказания: Состояния, сопровождающиеся развитием метаболического алкалоза; гипокалиемия и гипернатриемия. С осторожностью:

Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олигоанурия);

Беременность и лактация:

2 % и 4 % растворы натрия гидрокарбоната могут применяться по показаниям во время беременности и в период лактации под контролем показателей кислотно-основного состояния.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (в/в) капельно.

В зависимости от степени выраженности ацидоза 4 % раствор натрия гидрокарбоната применяют неразбавленным или разбавленным 5 % раствором декстрозы или 0,9 % раствором натрия хлорида.

Взрослые; для коррекции метаболического ацидоза обычно вводят 100 мл 4 % раствора или 200 мл 2 % раствора.

Детям, в зависимости от возраста, массы тела и выраженности ацидоза, вводят от 4 до 10 мл/кг 4 % раствора или 8-20 мл/кг 2 % раствора под контролем показателей кислотно-основного состояния крови. Максимальная суточная доза для детей до 2 лет - 16 мл/кг (8 мЭкв/кг) 4 % раствора.

Побочные эффекты:

При ежедневном длительном применении в/в капельных введений по 150-200 мл может развиться алкалоз: снижение аппетита, отрыжка, тошнота, рвота, тревожность, головная боль, боль в животе, тетанические судороги, повышение артериального давления. В этих случаях следует сделать перерыв в применении раствора.

Взаимодействие:

При одновременном применении уменьшается, выведение амфетамина с, мочой вследствие повышения pH мочи под влиянием натрия гидрокарбоната. При одновременном применении с метотрексатом усиливается выведение метотрексата с мочой и уменьшается его токсическое действие на почки вследствие повышения pH мочи под влиянием натрия гидрокарбоната. Усиливает эффект гипотензивных препаратов. Препарат несовместим с растворами: аскорбиновой кислоты, цисплатина, кодеина фосфата, добутамина, допамина, морфина сульфата, норэфедрина битартрата, калиевой соли пенициллина G , стрептомицина сульфата, тетрациклина. Вследствие повышения pH мочи под влиянием натрия гидрокарбоната наблюдается задержка выведения эфедрина из организма и повышается риск развития побочных эффектов (тремор, тревога, нарушения сна, тахикардия).

Особые указания:

Сдвиг кислотно-основного состояния в щелочную сторону при кратковременном приеме не сопровождается клиническими симптомами, однако при ХПН может значительно ухудшать состояние. Рвота, часто сопровождающая язвенную болезнь (потеря ионов СГ), способна усиливать выраженность алкалоза.

У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек избыточное употребление ионов Na + вызывает отеки и сердечную недостаточность. При применении для коррекции ацидоза необходимо контролировать кислотно-основное состояние плазмы крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Натрия гидрокарбонат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий, 2 %, 4 %.