Лекарственный справочник гэотар. АЦЦ порошок: инструкция по применению Действие ацц 200

Лекарственная форма

Порошок для орального раствора.

Порошок от белого до желтоватого цвета, возможно наличие агломератов, с запахом апельсина.

Фармакологическая группа

Муколитические средства. Код АТС R05C B01.

Фармакологические свойства

Ацетилцистеин (АЦЦ) - муколитическое отхаркивающее средство, которое применяется для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся образованием густой слизи. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Муколитический эффект препарата имеет химическую природу. За счет свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов, что приводит к деполимеризации мукопротеидов мокроты и к уменьшению вязкости слизи, способствует отхаркиванию и отхождению бронхиального секрета. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин обладает также антиоксидантными пневмопротекторными свойствами, которые обусловлены связыванием его сульфгидрильными группами химических радикалов и, таким образом, обезвреживанием их. Кроме того, препарат способствует повышению синтеза глутатиона - важного фактора внутриклеточной защиты не только от окислительных токсинов экзогенного и эндогенного происхождения, но и от некоторых цитотоксических веществ. Эта особенность ацетилцистеина дает возможность эффективно применять последний при передозировке парацетамола.

После приема внутрь ацетилцистеин быстро и полностью всасывается и метаболизируется в печени с образованием цистеина, фармакологически активного метаболита, а также диацетилцистеина, цистина и далее - смешанных дисульфидов. Биодоступность очень низкая - около 10%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 - 3 часа после приема. Связывание с белками плазмы - 50%. Ацетилцистеин выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин).

Период полувыведения определяется главным образом быстрой биотрансформацией в печени и составляет примерно 1 час. В случае снижения функции печени период полувыведения увеличивается до 8 часов.

Показания

Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, при которых необходимо уменьшение вязкости мокроты, улучшение ее отхождения и отхаркивания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, тяжелое обострение бронхиальной астмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Применение вместе с ацетилцистеином противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за уменьшения кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками как тетрациклин (за исключением доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2-х часов. Это не касается цефиксима и лоракарбефа.

Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.

Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.

Одновременный прием нитроглицерина и ацетилцистеина может привести к усилению вазодилатирующего эффекта нитроглицерина.

При контакте с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом, поэтому для растворения препарата следует использовать стеклянную посуду.

Особенности по применению

Рекомендуется с осторожностью принимать пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка.

Есть отдельные сообщения о тяжелых реакциях со стороны кожи (синдромы Стивенса -Джонсона и Лайелла) при приеме ацетилцистеина, поэтому в случае возникновения изменений со стороны кожи или слизистых оболочек следует немедленно прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего приема.

Следует с осторожностью назначать ацетилцистеин больным бронхиальной астмой из-за возможного развития бронхоспазма. При высыпании содержимого пакетика в посуду во время приготовления раствора порошок может попадать в воздух и раздражать слизистую оболочку носа, в результате чего может возникнуть рефлекторный бронхоспазм.

Пациентам с заболеваниями печени, почек ацетилцистеин следует назначать с осторожностью во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме.

Применение ацетилцистеина вызывает разжижение бронхиального секрета. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимы постуральный дренаж и бронхоаспирация.

Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Один пакетик АЦЦ ® 100 содержит 2,8 г сахарозы (примерно 0,24 хлебные единицы); один пакетик АЦЦ ® 200 содержит 2,7 г сахарозы (примерно 0,23 хлебные единицы). Это следует учитывать при применении препарата пациентам, больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью применение ацетилцистеина возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 400-600 мг ацетилцистеина в сутки за 1-3 приема.

Детям от 6 до 14 лет назначают по 400-600 мг в сутки, разделенные на 2-3 приема.

Детям от 2 до 6 лет назначают по 200-400 мг в сутки, разделенные на 2 приема.

Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика растворить в ½ стакана воды, сока или холодного чая. После приготовления раствора его надо выпить как можно быстрее. В отдельных случаях, в связи с наличием в составе препарата стабилизатора - аскорбиновой кислоты, приготовленный раствор можно оставить примерно на 2 часа до момента его применения. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Срок лечения хронических заболеваний определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания. При острых неосложненных заболеваниях ацетилцистеин применяют 5-7 дней.

Дети

Применяют детям от 2 лет.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки при пероральном применении ацетилцистеина.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея. Для детей есть риск гиперсекреции.

Терапия: лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Для описания частоты побочных действий используют следующую классификацию: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.

Со стороны кожи: нечасто - аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, экзема, сыпь, ангионевротический отек).

Со стороны органа слуха: нечасто - звон в ушах.

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхиальной системы, ассоциируется с бронхиальной астмой), ринорея.

Со стороны пищеварительного тракта: редко - изжога, диспепсия, стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, неприятный запах изо рта.

Общие нарушения: нечасто - лихорадка.

Сообщалось об отдельных тяжелых реакциях со стороны кожи (синдромы Стивенса -Джонсона и Лайелла). При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о возникновении кровотечений, которые чаще всего были связаны с развитием реакций гиперчувствительности. Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов, однако клинического подтверждения тому нет. Очень редко сообщалось об отеке Квинке, отеке лица, случаях анемии, геморрагии, анафилактических реакциях или даже шоке.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

В аптеках представлено много разновидностей лекарственных средств для лечения инфекций, сопровождающихся выделением мокроты. Выбрать очень непросто.

Из всего многообразия препаратов, представленных на аптечных полках, самыми популярными являются . Инструкция по применению «Таблетки шипучие 200 мг» указывает на оптимальную концентрацию активного вещества в составе лекарственного средства.

Вконтакте

Одноклассники

АЦЦ 200 мг используется как дополнительный препарат, облегчающий откашливание при продуктивном кашле. Для этой цели он является одним из лучших вариантов среди всех муколитиков. Применяется с 2-х летнего возраста. Медицинское средство легко приготовить, имеет ежевичный вкус, который нравится детям. В обзоре представлены инструкция по применению муколитического препарата, состав АЦЦ 200, механизм воздействия на организм. Указано, при каких заболеваниях применяется. Описаны отзывы потребителей.

Состав шипучей таблетки АЦЦ 200 мг

В состав препарата входит ацетилцистеин с содержанием 200 мг. Присутствуют другие ингредиенты, придающие вкус, цвет и форму:

• кислоты лимонная и аскорбиновая;
• карбонат натрия;
• маннитол;
• лактоза;
• сахароза;
• натрия цитрат;
• ароматизатор.

Механизм действия

АЦЦ 200 применяется в терапии инфекционно-воспалительных респираторных заболеваний, сопровождающихся выделением мокроты. Действие активного вещества ацетилцистеина направлено на разжижение вязкого секрета и выведение его из бронхов.

Снижение вязкости слизи происходит за счет разрыва дисульфидных связей муколитических полисахаридов. Лекарственное средство можно применять и для случаев мокроты с гноем. Отхаркивающее свойство способствует скорейшему выведению разжиженного секрета из бронхов, чем достигается очищение дыхательных путей от скопившихся микробов, гноя и слизи.

Таблетки шипучие АЦЦ 200 мг принимаются по предписанию терапевта в рекомендованных дозировках.

Всасывание лекарства происходит в ЖКТ, и концентрация в максимальном количестве достигается спустя 60–180 минут после приема препарата. Период полувыведения из организма - в течение часа, если имеются нарушения в работе печени - до 8 часов. Употребление при беременности не рекомендовано потому, что неизвестно, как может воздействовать, т. к. данные по этому вопросу ограничены.

Что лечат этим лекарством?

Согласно инструкции по применению, АЦЦ 200 применяют в терапии инфекций, характеризующихся кашлем и не отхаркивающейся слизью:

• абсцедирующая пневмония;
• муковисцидоз;

Показанием к назначению является , в любом виде, воспаление бронхиол с появлением слизи.

Употребление ацетилцистеинсодержащих средств в профилактических целях уменьшает количество и степень тяжести годовых обострений бронхита и муковисцидоза.

Следует учесть, что форма применения в форме шипучих таблеток способствует обострению гастрита, язвы и иных заболеваний ЖКТ. Поэтому рекомендуется пить только после приема пищи, а не на голодный желудок.

Инструкция по применению АЦЦ в дозировке 200 мг указывает на имеющиеся противопоказания:

• чувствительность к веществам, содержащимся в составе;
• кровотечение в легких;
• кашель с кровью;
• период вынашивания ребенка и вскармливания грудью;
• неспособность переносить лактозу, малое количество лактазы;
• возраст до 2 лет.

АЦЦ 200 редко назначают, если в анамнезе больного есть нарушения в работе надпочечников, печеночная и почечная болезни, артериальная гипертензия.

В аптеке продаются тубы с четырьмя, двадцатью либо двадцатью пятью таблетками, в которых обязательно присутствует инструкция по применению АЦЦ 200.

Инструкция по применению

Как принимать АЦЦ 200 в виде шипучих таблеток - расскажет лечащий врач или об этом можно узнать из инструкции по применению. Следует более подробно изучить пункт «побочные реакции» до начала приема муколитического средства:

• появление шума и боли в голове;
• давление понижается, наблюдается тахикардия;
• возможно расстройство стула, чувство тошноты;
• иногда появляется стоматит;
• аллергические проявления в виде зудящей крапивницы, высыпаний, экзантемы, отека;
• спазм бронхов;
• одышка;
• редко - анафилактический шок и кровотечение.

Как пить?

Инструкция по применению шипучих таблеток АЦЦ в дозе 200 мг дает детальную информацию о способе приема:

1. Подготовить стакан воды 200 мл.
2. Поместить в него таблетку.
3. Дождаться растворения и выпить.

Доза АЦЦ в пределах 400 мг в сутки назначается детям с шестилетнего возраста, с 14 лет прописывают раствор из 1 таблетки на один прием трижды в сутки.

Если ребенку от двух до пяти лет, тогда растворяют пол таблетки АЦЦ в 200 мл или 100 мл воды и принимают дважды в день.

Следует пить только свежеприготовленный раствор.

Чтобы повысить эффект и усилить действие препарата, следует запить раствор большим количеством чая или сока, можно морсом.

Муколитические средства назначаются только в комплексном лечении заболеваний, и не являются монотерапией. Если мокроты нет и присутствует только , принимать препарат не рекомендуется.

Не следует принимать совместно со средствами от кашля, чтобы не возникло застоя мокроты.

Антибиотики снижают эффективность АЦЦ 200 при возникновении реакции с ацетилцистеином. Их необходимо принимать отдельно с разницей минимум в 120 минут.

Прием совместно с вазодилатирующими лекарствами и нитроглицерином повышает сосудорасширяющее действие.

В какой воде растворять?

Таблетку 200 мг нужно растворить в стакане объемом 200 мл кипяченой теплой воды. Детскую дозу можно растворять в 100 мл воды.

Как долго можно принимать?

Срок годности

Срок годности АЦЦ 200 ограничен тремя годами с соблюдением условий хранения. Содержать в сухих местах с температурой воздуха не поднимающейся выше 25 С. Содержать в плотно закрытой упаковке.

Какие отзывы получает препарат?

Многочисленные положительные отзывы о шипучих таблетках АЦЦ 200 свидетельствуют об эффективности медицинского средства. Акцент делается на быстрое облегчение состояния организма, повышение выведения мокроты после нескольких приемов.

Форма выпуска в виде шипучих таблеток считается потребителями удобной в хранении и использовании. Приятный ежевичный вкус нравится детям и не вызывает негативных реакций (отказа в употреблении) при приеме.

Родители высказывают хорошую переносимость детьми с редко встречающимися побочными реакциями. Некоторые потребители сожалеют о наличии противопоказаний к употреблению АЦЦ 200.

Шипучие таблетки АЦЦ в дозе 100 мг прекрасно подходит для маленьких детей в целях разжижения густой слизи, повышении местной иммунной системы посредством клеток фагоцитов, в борьбе с воспалительными процессами.

Одна таблетка состоит из 100 мг ацетилцистеина и вспомогательных компонентов. Продаются в тубе по двадцать штук.

Людям с заболеванием желудка и сахарным диабетом, детям до 2-х лет, беременным и кормящим, людям с болезнями печени и почек пить не следует.

Спустя час после употребления раствора проявляется действие активного компонента - ацетилцистеина. Выведение АЦЦ 100 производится почками.

Способ употребления и доза назначается лечащим доктором в зависимости от степени и длительности инфекции.

АЦЦ лонг 600 мг - одна из форм медицинского средства из группы АЦЦ, преимуществом которой считается возможность лечения пациентов дозами с большой концентрацией активного вещества - ацетилцистеина. Действие лекарства наблюдается в течение 12 часов после приема. Большая дозировка удобна в применении взрослыми людьми и больными муковисцидозом.

Действующий компонент содержится в дозе 600 мг в шипучей таблетке. Лонг в названии препарата означает более длительное воздействие на организм и прием одной дозы в сутки. Приготовленный раствор хранят не более двух часов. Желательно выпить сразу после приготовления.

В аптечных сетях можно купить упаковку с шестью, десятью или двадцатью таблетками.

Прием таблетки с большой дозировкой ацетилцистеина следует начинать только с разрешения доктора во избежание негативных последствий.

В инструкции по применению описаны возможные последствия и более детальная информация об АЦЦ лонг 600 мг.

Полезное видео

При каких болезнях появляется захлебывающийся кашель, сухой или влажный, и что делать в каждом из этих состояний, смотрите в следующем видео:

Заключение

1. АЦЦ 200 мг является муколитическим и отхаркивающим препаратом длительного действия.
2. Назначается при воспалениях органов дыхательной системы в комплексной терапии с другими медицинскими средствами для лечения влажного кашля с отхождением слизи.
3. Дозу и кратность приема назначает лечащий терапевт индивидуально для каждого больного.
4. Как пить АЦЦ 200 - указано в инструкции по применению.
5. Во избежание побочных эффектов и негативных реакций со стороны организма, перед началом приема необходимо проконсультироваться со специалистом и прочитать инструкцию по применению.

Вконтакте

Детский иммунитет формируется постепенно. Это является причиной особой восприимчивости к простудным заболеваниям. Один из самых неприятных симптомов простуды - кашель.

Он бывает сухой и влажный. При сухом кашле отмечаются болезненные ощущения и дискомфорт в области горла. Для его лечения назначают порошок для детей АЦЦ.

В этой статье рассмотрена инструкция по применению порошка АЦЦ (100 и 200 мг) для детей, собраны отзывы родителей о детском лекарственном средстве, указана цена препарата.

Состав и фармакологические свойства

АЦЦ – медицинский препарат для борьбы с . Выпускается в Германии и Словении, обладает отхаркивающим и противовоспалительным действием .

Главное действующее вещество лекарственного средства – ацетилцистеин. Вспомогательные компоненты - натрия сахаринат, аскорбиновую кислоту, сахарозу и ароматизатор.

Лекарственное средство выпускается в формате таблеток и порошка. Второй вариант назначают в детском возрасте.

В упаковке препарата содержится 20 пакетов с гранулами. Они имеют белый цвет и приятный аромат. В зависимости от добавки он может быть лимонным, апельсиновым или медовым.

АЦЦ дает отхаркивающий эффект. Его назначают и при возникновении гнойного типа мокроты.

Возможно применение препарата в профилактических целях, при хронических заболеваниях дыхательной системы.

Показания

Порошок АЦЦ назначают при любых типах заболеваний, сопровождающих выделением мокроты в легочных путях.

Препарат позволяет сделать кашель более продуктивным . Активный компонент снижает воспалительный процесс, облегчая самочувствие ребенка.

Показания, указанные в инструкции к лекарству:

Перед тем как назначить препарат, врач должен послушать дыхание ребенка фонендоскопом .

При наличии вязкой и густой мокроты выдох будет продолжительным., а дыхание - тяжелым, с влажными хрипами.

Противопоказания

Назначение дозировки лекарственного средства при наличии заболеваний желудочно–кишечного тракта осуществляется с осторожностью.

При индивидуальной непереносимости гистамина не рекомендуется длительный прием АЦЦ.

Врачи советуют с осторожностью использовать АЦЦ при склонности к варикозному расширению вен в области пищевода.

При почечной или печеночной недостаточности во время лечения необходимо контролировать состояние органов посредством сдачи анализов.

Прямые противопоказания к приему лекарственных гранул:

• кровотечение в области легких;
• наличие чувствительности к компонентам лекарственного средства;
• острая форма заболеваний ЖКТ;
• возраст до 2 лет;
• непереносимость фруктозы.

Как быстро помогает

Активный компонент препарата обладает свойством разжижения мокроты с помощью процесса деполимеризации мукопротеидов.

Антиоксидантное воздействие основано на способности скрепляться с окислительными радикалами, устраняя их жизнеспособность. Снижается интенсивность воспалительного процесса.

Процесс метаболизма активных веществ препарата осуществляется в печени. Максимальная концентрация компонентов в клетках крови достигается примерно через 2 часа после приема. Процесс выведения осуществляется почками.

Отхождение мокроты отмечается в первые сутки использования лекарственного средства.

Полное исчезновение кашлевого рефлекса происходит после полного курса лечения. Его длительность зависит от степени тяжести болезни.

Дозировка — 100 или 200 мг

Как пить порошок АЦЦ детям? Муколитическая терапия подразумевает соблюдение назначенной врачом дозировки.

В возрасте от 2 до 6 лет разрешено принимать по 100 мг лекарственного средства не более 3 раз в день. В возрасте от 6 до 14 лет разовая доза - 200 мг. Но количество приемов остается прежним.

Суточная доза для подростков в возрасте от 14 лет составляет 400-600 мг лекарственного средства в день. Это количество растягивается на 2 приема.

При тяжелой форме заболевания дозировку повышают. Если масса тела ребенка превышает 30 кг, то суточная доза лекарства может достигать 800 мг.

Как разводить и принимать, особые указания

Перед применением порошок АЦЦ необходимо растворить в горячей воде. На 100 мг лекарственного средства потребуется 100 мл жидкости.

Полученный раствор АЦЦ (суспензия) для детей принимается перорально, в горячем виде независимо от еды.

Без контроля со стороны медицинских представителей препарат можно использовать не дольше 5 дней. При осложнениях течения болезни курс лечения продлевается. Но этот нюанс обговаривается с лечащим врачом.

При наличии сахарного диабета использовать АЦЦ следует с осторожностью. В состав лекарственного средства входит сахароза. Это учитывают при назначении дозировки.

Возможность совмещения с другими веществами

Совмещение порошка АЦЦ со средствами аналогичного действия может привести к застою мокроты в органах дыхания.

Одновременный прием с такими антибиотиками, как тетрациклин, пенициллин и цефалоспорин, нежелателен. Ацетилцистеин снижает антибактериальный эффект этих компонентов.

АЦЦ повышает сосудорасширяющий эффект нитроглицерина, поэтому желательно снизить его дозировку.

Любое сочетание АЦЦ с медикаментами обсуждают с педиатром для предупреждения возможных побочных эффектов.

Передозировка и побочные действия

При лечении возможна передозировка , поэтому следует придерживаться схемы приема, назначенной врачом.

Превышение дозировки чревато появлением характерных симптомов. Это боль в желудке, нарушение стула, тошнота, изжога.

В этом случае показано промывание желудка. Следует соблюдать постельный режим и прекратить использование препарата.

Во время лечения могут возникнуть побочные эффекты:

Существует два варианта объема упаковки – 100 и 200 мг. В упаковке содержится 20 порционных пакетов.

Стоимость лекарства с дозировкой в 100 мг составляет 130 рублей. В некоторых районах она достигает 150 рублей. Средняя цена упаковки с дозировкой в 200 мг - 180 рублей.

Оптимальная температура хранения не должна превышать 25 градусов. Хранить упаковку с порошком следует в защищенном от света месте.

Срок годности составляет 4 года с момента выпуска. После его истечения использовать препарат запрещается.

Регистрационный номер: П N015474/01

Торговое название препарата: АЦЦ®

Международное непатентованное название: ацетилцистеин.

Лекарственная форма: гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые).

Состав:

1 пакетик содержит:

• действующее вещество: ацетилцистеин — 100,0/200,0 мг;
• вспомогательные вещества: сахароза в 2829,5/2717,0 мг; аскорбиновая кислота -12,5/25,0 мг; сахарин — 8,0/8,0 мг; ароматизатор апельсиновый — 50,0/50,0 мг.

Описание: однородные гранулы белого цвета без агломератов с запахом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа: муколитическое средство.

Код АТХ: R05CB01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их. Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина,; цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при пероральном введении составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (Сmax) в плазме крови составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови — 50 %. Выводится преимущественно почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения (Т1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению Т1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Показания к применению

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

• острый и , обструктивный бронхит;
• , ларинготрахеит;
• , абсцесс легкого;
• бронхоэктатическая болезнь;
• бронхиальная астма;
• (ХОБЛ);
• бронхиолиты, муковисцидоз.

Острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• кровохаркание, легочное кровотечение;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 2 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, и/или , непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

Способ применения

Гранулы следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 5-7 дней. При длительных заболеваниях курс терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях. При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:

Муколитическая терапия:

• взрослые и подростки старше 14 лет: по 2 пакетика АЦЦ® 100 мг или по 1 пакетику АЦЦ® 200 мг 2-3 раза в день (400-600 мг.в день);
• дети от 6 до 14 лет: 1 пакетик 3 раза в день или 2 пакетика 2 раза в день АЦЦ® 100 мг (300-400 мг в день). АЦЦ® 200 мг следует принимать 3 раза в день по 1/2 пакетика или 2 раза в день по 1 пакетику (300-400 мг в день);
• дети от 2 до 6 лет: по 1 пакетику АЦЦ® 100 мг или 1/2 пакетика АЦЦ® 200 мг 2-3 раза в день(200-300 мг в день).

Муковисцидоз:

• дети старше 6 лет: по 2 пакетика АЦЦ® 100 мг или по 1 пакетику АЦЦ® 200 мг 3 раза в день (600 мг в день);
• дети от 2 до 6 лет: по 1 пакетику АЦЦ® 100 мг или по 1/2 пакетика АЦЦ® 200 мг 4 раза в день (400 мг в день);
• пациенты с массой тела > 30 кг: в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Аллергические реакции:

нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, ангионевротический отек, снижение артериального давления, тахикардия;

очень редко: анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона,

токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны дыхательной системы:

редко: , бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

нечасто: стоматит, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.

Со стороны органов чувств:

нечасто: шум в ушах.

Прочие:

очень редко: головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Передозировка

Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки. При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении ацетилцистеина и из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.

При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее2ч (кроме цефиксима и лоракарбефа):

Одновременный прием с вазодилятирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.

Особые указания

При лечении пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в препарате содержится сахароза.

Указание для пациентов с сахарным диабетом:

• 1 пакетик АЦЦ® 100 мг соответствует 0,24 ХЕ.
• 1 пакетик АЦЦ® 200 мг соответствует 0,23 ХЕ.

При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ® в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ®.

Форма выпуска

По 3 г гранул в пакетик из комбинированного материала (алюминиевая фольга/бумага/полиэтилен). По 20 и 50 пакетиков в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 г. Любляна, Словения; Произведено: Линдофарм ГмбХ, Нойштрассе 82, 40721 Хильден, Германия. Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз».

Регистрационный номер: П N015473/01
Торговое наименование препарата: АЦЦ® 200
Международное непатентованное название: ацетилцистеин (acetylcysteine)
Химическое название: N-ацетил L- цистеин
Лекарственная форма: шипучие таблетки

Состав:
1 шипучая таблетка содержит 200 мг ацетилцистеина.
Другие составные части:
Аскорбиновая кислота, лимонной кислоты ангидрид, лактозы ангидрид, маннитол, натрия цитрат, натрия гидрокарбонат, сахарин, ароматизатор ежевичный.

Описание: белые, круглые, плоские таблетки с риской с запахом ежевики.

Фармакологические свойства:

Фармакотерапевтическая группа: муколитическое средство.
Код АТХ: R05СВ01

Фармакодинамика:
Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Показания к применению:

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, пневмония, бронхоэктазы, бронхиальная астма, бронхиолиты, муковисцидоз.
Острые и хронические синуситы, воспаления среднего уха (средний отит).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину или другим составным частям препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочные кровотечения, беременность, кормление грудью.

С осторожностью - варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность.

Ацетилцистеин следует применять с осторожностью у больных склонных к легочным кровотечениям, кровохарканью.

Беременность и период кормления грудью:

В мерах безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата в период беременности и кормления грудью возможен только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Дозировка:

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
2 - 3 раза в день по 1 шипучей таблетке (по 400 - 600 мг ацетилцистеина в день).
3 раза в день по 1/2 шипучей таблетке, или 2 раза в день по 1 шипучей таблетке (300 - 400 мг ацетилцистеина).
2 - 3 раза в день по 1/2 шипучей таблетке (200 - 300 мг ацетилцистеина).

Пациентам с муковисцидозом и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.
Детям в возрасте старше 6 лет рекомендуется принимать 3 раза в день по 1 шипучей таблетке (600 мг ацетилцистеина в день).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет - 4 раза в день по 1/2 шипучей таблетке (400 мг ацетилцистеина в день).

Шипучие таблетки следует растворять в половине стакана воды и принимать после еды.
Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый для применения раствор на 2 часа.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5 - 7 дней.
При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.

1 шипучая таблетка соответствует 0,006 хлеб. ед.

Побочные действия:

В редких случаях наблюдаются головные боли, воспаления слизистой оболочки рта (стоматиты), шум в ушах. Крайне редко - понос, рвота, изжога и тошнота, падение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия). В единичных случаях наблюдаются аллергические реакции, такие, как бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов), кожная сыпь, зуд и крапивница. Кроме того, имеются единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакций повышенной чувствительности. При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.

При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как понос, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для жизни побочных явлений.

Взаимодействие с другими средствами:

При одновременном применении ацетилцистеина и из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
Одновременный прием ацетилцистеина и может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.
Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.
При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.
Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина).

Особые указания:

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что в таблетках содержится сахароза: 1 шипучая таблетка соответствует 0,006 хлеб. ед.
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

Формы выпуска:
По 20 или 25 таблеток в тубу алюминиевую или пластмассовую.
По 1 тубе по 20 таблеток или по 2 или по 4 тубы по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
По 4 таблетки в стрипы из 3-х слойного материала: бумага/полиэтилен/алюминий.
По 15 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения:
В сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Тубу плотно закрывать после взятия таблетки!

Срок годности лекарственного средства:
3 года.
Не использовать по истечении указанного срока годности.

Отпуск из аптек:
Без рецепта.

Производитель:
Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, Германия,
83607, Хольцкирхен, Индустриштрассе 25, Германия.