Гинипрал при беременности: инструкция по применению, побочные действия, аналоги. Лекарственный справочник гэотар Гинипрал инструкция по применению таблетки

В составе одной таблетки находится 500 мкг гексопреналина сульфата + гидрат лактозы, эдетат динатрия дигидрат, тальк, пальмитата глицерола стеарат, кукурузный крахмал, коповидон, стеарат магния.

В растворе для внутривенного введения действующего вещества на 1 мл – 5 мкг + дигидрат динатрия эдетат, разведенная серная кислота, пиросульфит натрия, хлорид натрия, вода для инъекций.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в таблетках , в блистерах по 10 штук в каждом, в картонной коробке 2 блистера. Таблетки белые, круглые, выпуклые.

Также средство выпускают в виде раствора для инъекций в ампулах по 2 мл, в контурных пластиковых упаковках по 5 штук, в картонных пачках по 1 или 5 упаковок.

Фармакологическое действие

Токолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гексопреналин – селективный бета-2-симпатомиметик, состоящий из двух катехоламиновых групп. Действующее вещество имеет способность блокировать специфические рецепторы матки и расслаблять ее мускулатуру. Частота и интенсивность сокращений значительно снижается. Лекарство блокирует родовые схватки (спонтанные или возникшие под влиянием гормона ).

Во время родов Гинипрал может нормализовать силу и регулярность сокращений матки и угнетать преждевременные схватки. Лекарство, у тех, кто принимал во время беременности, позволило выносить плод до нормального срока. Препарат обладает способность незначительно влиять на ССС беременной женщины и плода.

Сразу же после внутривенного введения средства начинается угнетение схваток, продолжается действие лекарства порядка 20 минут.

После попадания в организм, действующее вещество подвергается метилированию с помощью катехоламин-о-метилтрансферазы . Примечательно, что процессу метилирования должна подвергаться только одна из катехоламиновых групп иначе гексопреналин станет биологически неактивным. Поэтому средство довольно таки долго воздействует на организм.

В первые 4 часа после приема препарата порядка 80% активных компонентов средства выводится с мочой. Небольшое количество лекарства выделяется с желчью в виде .

Показания к применению

Таблетки назначают при существующей угрозе преждевременных родов, в том числе в составе комплексного лечения.

Применение уколов и капельниц показано:

• перед переворотом плода (при необходимости переворота);
• при явном или скрытом выпадении пуповины или ее обвитии;
• для иммобилизации матки перед ;
• как экстренная мера, если наступили преждевременные роды, перед тем, как доставить женщину в мед. учреждение;
• при торможении схваток во время родов (при острой внутриматочной );
• для торможения преждевременных схваток, если зев матки раскрылся или шейка матки сглажена;
• для профилактики преждевременных схваток;
• при проведении цервикального серкляжа для иммобилизации матки.

Противопоказания

Препарат не назначают:

• при сердца и повышенном кровяном давлении;
• женщинам, страдающим от тяжелых заболеваний почек и печени;
• при ;
• при ;
• на первом триместре беременности;
• при нарушении сердечного ритма, миокардите ;
• лицам с пороком митрального клапана или аортальным стенозом ;
• при ;
• при на компоненты средства (в особенности на сульфиты );
• в период ;
• при внутриматочных инфекциях и кровотечениях, преждевременной отслойке плаценты .

Побочные эффекты

Как правило, проблем при приме данного средства не возникает.

Во время приема могут развиться тревожность, тошнота, .

Инструкция на Гинипрал (Способ и дозировка)

В зависимости от поставленной задачи и состояния беременной используют различные лекарственные формы в различных дозировках.

Инструкция по применению Гинипрала в таблетках

Таблетку глотают целиком, при этом запивая водой.

Как правило, лекарство назначают по одной таблетке каждые 3 часа, затем промежуток между приемами сокращают до 4-6 часов. Средняя суточная дозировка от 2 до 4 мг препарата (до 8 таблеток).

Если существует угроза преждевременных родов, то лекарство принимают в дозировке 500 мкг за 60-120 минут до окончания инфузии гексопреналина .

Инфузии Гинипрала при беременности

Дозировка подбирается индивидуально, после консультации с врачом.

Содержимое одной капсулы обычно разводят в изотоническом р-ре хлорида натрия . Вводят медленно, постепенно, за 5-10 минут.

• при остром токсолизе делают внутривенный укол 10 мкг препарата, затем переходят на инфузии;
• во время массивного токсолиза используют одну ампулу (2 мл), средняя скорость введения – 0,3 микрограмма в минуту;
• при продолжительном токсолизе дозировку подбирает врач, скорость введения – 0,075 мкг в минуту.

Если через 2 суток схватки не возобновились, то переходят на таблетированную форму.

Передозировка

При передозировке начинается выраженная тахикардия , головокружение , головная боль и , может понизиться , развиться тревожность и .

Взаимодействие

Нельзя смешивать в одном шприце (капельнице) Гинипрал и другие растворы кроме изотонического р-ра и глюкозы .

Бета-адреноблокаторы нейтрализуют или значительно ослабляют действие лекарства.

Лекарство ослабляет действие гипогликемических препаратов.

Метилксантины , в частности Теофилин, способны усилить эффективность средства.

Не рекомендуется сочетать препарат с симпатомиметиками , бета-адреностимуляторами и фторотаном в связи с повышением нагрузки на сердечно-сосудистую систему .

Сочетание глюкокортикостероиды —Гинипрал способно снизить интенсивность процессов накопления в печени гликогена .

Гинипрал при беременности

Прием средства в первые 12 недель запрещено.

Применение капельниц при беременности показано во 2 и 3 триместрах. Инъекции должны производиться под контролем врача.

Часто назначают таблетки при беременности на поздних сроках, для снижения вероятности преждевременных родов при гипертонусе матки .

Прием лекарства во время лактации крайне не рекомендуется.

Судя по отзывам, иногда проявляются побочные действия от препарата, поэтому пить его можно исключительно после консультации с врачом.

Инструкция, как принимать таблетки Гинипрал при беременности, описана выше.

Следует добавить, что часто врачи назначают и Гинипрал при беременности (в комплексе). Таким образом, удается избежать проявления побочных эффектов от обоих средств.

Беременность очень трепетный и ответственный период в жизни каждой женщины. В этот период лекарственные препараты могут нанести вред развивающемуся ребенку. Не всегда врач терпеливо и доходчиво объяснит будущей матери целесообразность применения данного средства, которое, к тому же обладает множеством впечатляющих побочных эффектов. И возникают сомнения – а стоит ли применять Гинипрал при беременности?

Это лекарственный препарат, угнетающий сократительную активность мышечного слоя матки и, тем самым, продлевающий срок внутриутробного развития плода. Его действующий ингредиент (гексопреналина сульфат) относится к группе селективных β-2 симпатомиметиков.

В настоящее время Гинипрал – один из наиболее часто применяемых препаратов для пролонгирования вынашивания ребенка. Его воздействие хорошо изучено и достаточно предсказуемо, отработаны меры, которые принимают медики в случае появления нежелательных реакций со стороны организма будущей матери.

В идеальном случае при нормально протекающей беременности мышцы матки весь срок находятся в расслабленном состоянии. Однако в реальности современные будущие мамы нередко испытывают стрессы, страдают хроническими заболеваниями, ведут не слишком здоровый образ жизни. В последние месяцы беременности повышенный тонус появляется у женщин с крупным плодом или – вынашивающих близнецов. Множество причин существует тому, что мышцы матки начинают активно сокращаться. Гипертонус матки может вызвать преждевременное родоразрешение, кроме того, создаются неблагоприятные условия для развития плода – гипоксия, недостаточное питание, от чего, прежде всего, страдает центральная нервная система и ее главный орган – головной мозг.

Для того, чтобы оградить ребенка и его маму от этих опасных последствий повышенной активности мускулатуры матки, как раз и применяют вышеозначенное лекарственное средство.

Код по АТХ

G02CA Токолитические препараты – симпатомиметики

Действующие вещества

Гексопреналин

Фармакологическая группа

Бета-адреномиметики

Фармакологическое действие

Бета-адреномиметические препараты

Токолитические препараты

Показания к применению гинипрала при беременности

1. Недолговременная срочная терапия предполагающая ингибирование досрочных родовых схваток (срок беременности более трех месяцев):
   • для транспортировки роженицы в стационар;
   • угнетение схваток у роженицы в период родоразрешения при острой антенатальной кислородной недостаточности плода, выпадении петель пуповины и в некоторых иных ситуациях, осложняющих течение родов;
   • обеспечение неподвижности и покоя миометрия перед медицинскими манипуляциями (кесаревым сечением, производимым вручную поворотом плода на головку).
2. Массивное ингибирование досрочного родоразрешения с симптоматикой созревшей шейки матки (укороченной, сглаженной или слегка открытой – до двух-трех сантиметров).
3. Продолжительная токолитическая терапия для предупреждения досрочного родоразрешения при длительном либо массивном гипертонусе без признаков готовности шейки матки к родам, обеспечение неподвижности и покоя миометрия перед, в процессе закрытия шейки матки (серкляж) и после проведения процедуры.

Фармакодинамика

Активный компонент лекарства эффективно расслабляет миометрий, а также – мускулатуру бронхов и бронхиол, купируя их спазмы. Данный ингредиент подавляет не только самопроизвольные, а и порожденные окситоцином преждевременно начавшиеся схватки, грозящие выкидышем. В основном мускулатура матки реагирует расслаблением на действие лекарства, что способствует полноценному вынашиванию ребенка.

Во время родов может использоваться как средство, координирующее родовую деятельность (купирующее аномально сильные и неритмичные схватки).

Дополнительно, препарат способен ликвидировать бронхоспазм. Длительная терапия приводит к нормализации выделения бронхиального секрета, нормализуется газовый состав крови и параметры внешнего дыхания. К тому же, влияния действующего ингредиента на работу сердечной мышцы и кровообращение матери и ребенка практически не выявлено.

Фармакокинетика

Распространение в тканях человеческого организма изучено недостаточно. Известно, что высокая концентрация действующего вещества определяется в тканях печени, почек и скелетной мускулатуры, менее значительная – в паренхиме мозга и сердечной мышце при внутривенной инфузии.

Процесс расщепления катализирует катехол-О-метилтрасфераза. В результате образуется два метаболита – моно- и ди-3-O-метил-гексопреналин.

После введения непосредственно в вену за сутки примерно 44% действующего вещества элиминируется через мочевой тракт и всего 5% – кишечником. Затем в течение восьми суток оставшаяся часть выделяется тем же путем и в тех же соотношениях, а также – через желчный пузырь (около 10%) в виде соединений О-метилированных продуктов расщепления. В начальном этапе выведения действующее вещество в свободном виде и его метаболиты в моче не определяются, а через двое суток там можно обнаружить только ди-3-O-метил-гексопреналин. Учитывая, что кишечником выводится меньше гексопреналина сульфата, чем экскретируется через желчевыводящие пути, можно предположить реабсорбцию некоторой части введенного Гинипрала.

Противопоказания

1. Сенсибилизация к любому ингредиенту, входящему в состав данного лекарственного вещества.
2. Токсический зоб, повышенная выработка тиреоидного гормона.
3. Сердечно-сосудистые патологии, том числе – гипертензия, аритмия, тахикардия, аортальный стеноз и прочие.
4. Бронхиальная астма, сенсибилизированная к производным серной кислоты.
5. Глазная и легочная гипертензия.
6. Инсулинозависимый сахарный диабет.
7. Выраженная печеночная и почечная дисфункция.
8. Нецелесообразность или опасность пролонгирования беременности.
9. Дистресс-синдром плода, не связанный с гипертонусом матки.
10. Первые три месяца беременности, этап грудного вскармливания.
11. Следы крови во влагалищных выделениях беременной женщины.

Нежелательно проводить токолитическую терапию при нарушении целостности оболочек плодного яйца либо диаметре открытия маточной шейки, превышающем два-три сантиметра.

При назначении данного медикамента следует предварительно хорошо взвесить все «за» и «против» для оценки преобладания пользы от его применения. Лечебные мероприятия осуществляются при условиях возможности постоянно мониторить состояние беременной женщины и ее будущего ребенка:

• контролировать работу сердечной мышцы (в том числе – ЭКГ, артериальное давление, пульс) и дыхательные функции;
• водно-солевой баланс;
• сывороточные показатели уровня глюкозы и калия, кислотность крови;
• регулярность дефекации.

Пациенткам с гипокалиемией прописывают заместительную терапию калием.

Возникновение болевых ощущений в области сердца либо изменений на эектрокардиограмме является сигналом для прекращения токолиза.

Наличие факторов повышенной вероятности развития отека легких (многоплодная беременность, преэклампсия, плетора, наличие инфекции) предполагает использование струйного введения лекарства вместо капельного.

Препарат воздействует и на мускулатуру артериальной стенки, обладает сосудорасширяющими свойствами, поэтому у пациентки и ее будущего ребенка учащается пульс и снижается давление.

Побочные действия гинипрала при беременности

Использование данного медикамента наиболее часто вызывает жалобы на:

• возникновение головной боли, беспокойство, тревожность, головокружение вплоть до потери сознания, тремор пальцев рук, учащенное сердцебиение;
• боли в груди, проходящие после прекращения капельных инфузий препарата;
• явления расстройства пищеварения – тошноту, рвоту, запор;
• повышенную потливость, гиперемию кожи;
• олигурию;
• отечность (особенно у женщин, страдающих нарушениями функции почек), очень редко – отек легких.

Результаты обследования в период токолиза показали гипотензию, гипокалиемию, стимуляцию липолиза, увеличение сывороточного показателя печеночных трансаминаз.

В единичных случаях сульфаты, имеющиеся в составе лекарственного средства, вызывали реакцию сенсибилизации вплоть до развития шока (особенно у пациенток с бронхиальной астмой).

Если токолиз Гинипралом проводится роженицам с сахарным диабетом непосредственно перед родами, необходимо проследить наличие симптомов недостаточности глюкозы у новорожденного, а также – закисления крови в связи с преодолением кислыми метаболитами плацентарного барьера.

Способ применения и дозы

Приведенное ниже дозирование ориентировочное, поскольку дозы Гинипрала при беременности рассчитываются индивидуально для каждой пациентки с учетом комплекса показателей состояния ее здоровья и причины его назначения.

Кратковременный токолиз в случаях обеспечения спокойного состояния миометрия перед поворотом плода на головку, а также – перед транспортированием в стационар роженицы с симптоматикой начальной стадии досрочной родовой деятельности.

Лекарство впрыскивается в вену струйно и медленно (на протяжении пяти-десяти минут), предварительно одна двухмиллилитровая ампула (10мкг гексопреналина сульфата) растворяется в 10мл инъекционного раствора NaCl (0,9%) либо декстрозы (5%). Если необходимо, пациентка продолжает получать лекарство инфузионно через капельницу со скоростью 0,3мкг/мин.

Та же схема применяется при кратковременной профилактике досрочного родоразрешения в случае сильных сокращениях маточной мускулатуры и/или небольшом (до 2-3см) открытии маточного зева. Как альтернатива применяется Гинипрал-капельница при беременности (скорость 0,3мкг/мин) без предшествующей струйной инъекции.

Чтобы правильно настроить инфузионное устройство учитывают соотношение: 1мл равно 20 каплям.

Для обеспечения скорости введения гексопреналина сульфата 0,3мкг/мин, необходимое количество ампул разводят в 500 мл раствора NaCl (0,9%) либо декстрозы (5%):

• при разведении одной ампулы 5мл (25мкг) скорость инфузии должна быть установлена на уровне 120 капель (6мл) в минуту;
• при разведении двух ампул 5мл (50мкг) скорость инфузии должна быть установлена на уровне 60 капель (3мл) в минуту;
• при разведении трех ампул 5мл (75мкг) скорость инфузии должна быть установлена на уровне 40 капель (2мл) в минуту;
• при разведении 4-х ампул 5мл (100мкг) скорость инфузии должна быть установлена на уровне 30 капель (1,5мл) в минуту.

Кратковременный токолиз пациентке с умеренной симптоматикой выполняется непрерывным капельным вливанием за минуту 0,075мкг гексопреналина сульфата. Для обеспечения необходимой скорости вливания назначенное количество ампул добавляют в 500 мл раствора NaCl (0,9%) либо декстрозы (5%):

• при разведении одной ампулы 5мл (25мкг активного компонента в 500мл любого указанного раствора) устанавливается скорость инфузии на уровне 30 капель (1,5мл) в минуту;
• при разведении двух ампул 5мл (50мкг) устанавливается скорость инфузии на уровне 15 капель (0,75мл) в минуту.

Продолжительность капельного токолиза определяется в зависимости от степени вероятности преждевременного родоразрешения (тенденция к укорачиванию промежутка времени между схватками, степени созревания шейки матки) и проявлений его нежелательных эффектов (гипотония, аритмия, тахикардия).

Если схватки не возобновляются в течение двух суток, лечение могут продолжить таблетированной формой препарата. Их глотают, запивая водой в необходимом количестве. Таблетку (0,5мг) принимают за час или два до окончания капельного введения. Сначала с промежутком в каждые три часа, затем его увеличивают до четырех-шести часов. В сутки принимают от двух до четырех миллиграммов гексопреналина сульфата. Отмену производят постепенно, снижая дозу по половинке таблетки раз в три дня.

Гинипрал в таблетках при беременности врач может назначить при невыраженной угрозе прерывания, хотя в этом случае чаще выбирают другие лекарственные средства.

Побочные действия купируются следующим образом:

• назначают по две или три таблетки экстракта валерианы одновременно с капельницей или таблетками;
• верапамил, урежающий пульс, назначает врач.

Неприятная симптоматика не обязательно будет полностью устранена, особенно это касается внутривенных инфузий. При выраженных и не купируемых с помощью указанных средств негативных эффектах, данный препарат рекомендуется отменить и назначить другой.

Препарат адресован именно беременным женщинам, в другие периоды, в частности, лактации его не используют.

Последствия для ребенка

Результаты рандомизации не показали наличия значимого воздействия терапии Ганипралом перинатальную смертность либо заболеваемость в этот период. Были сделаны выводы, что предотвращение преждевременных родов позволяет использовать продленное благодаря применению данного препарата время вынашивания для проведения мероприятий, улучшающих здоровье новорожденных. Однако длительное и частое проведение токолиза Гинипралом приводит к тому, что у новорожденных наблюдается повышенная кислотность крови и изредка – гипогликемия. Иногда после инфузии увеличивается пульс плода (примерно на 20 ударов в минуту).

, , ,

Передозировка

Антидотом являются неселективные β-адреноблокаторы.

Превышение дозы проявляется сильной тахикардией, дрожанием пальцев, головной болью, гипергидрозом, гипотонией, одышкой. Как правило бывает достаточно снизить дозу Гинипрала для купирования симптомов передозировки.

Взаимодействия с другими препаратами

Результат действия данного лекарства:

• существенно уменьшается либо полностью нивелируется при сочетании с иными β-адреноблокаторами;
• усиливается в сочетании с медикаментами, имеющими в составе метильные производные ксантина (кофеин, эуфиллином, теобромин);
• взаимно усиливается в сочетании с иными симпатомиметиками и наркотическим средством фторотан (возможно появление симптомов нарушения работы сердца и признаков передозировки).

В сочетании с глюкокортикостероидами в печени уменьшается кумуляция гликогена.

Эффект гипогликемических препаратов (пероральных) уменьшается при одновременном использовании с гексапринолина сульфатом.

трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, алкалоидами спорыньи, минералокортикоидами, дигидротахистеролом, медикаментами и витаминно-минеральными комплексами, в составе которых содержится витамин D и кальций.

Поскольку в растворе, расфасованном в ампулы, содержится серная кислота смешивать их содержимое необходимо только с рекомендованными в инструкции растворами (NaCl (0,9%) и глюкозы (5%)).

Для уменьшения побочных эффектов Гинипрала со стороны сердца прописывают таблетки Верапамила, в частности – для нормализации ритма и частоты сердечных сокращений. Как принимать Гинипрал и Верапамил при беременности должен рассказать лечащий врач. Дозируют эти препараты индивидуально в зависимости от состояния будущей мамы. Необходимо только учесть, что таблетку Верапамила рекомендуют проглотить во время приема пищи, а спустя час можно принять Гинипрал. Если речь идет об инфузионном токолизе, то он проводится под контролем специалистов, которые сделают необходимые назначения.

Аналоги Гинипрала при беременности

Терапия гипертонуса матки, который может повлечь за собой преждевременные роды, очень индивидуальна. Лекарства назначает, а иногда и комбинирует только врач, исходя из данных обследования и жалоб женщины. Поэтому, какой препарат назначить, Гинипрал или Метацин при беременности, должен решать специалист. Гинипрал специфическое лекарство, действующее преимущественно на миометрий, причем весьма выраженно. Метацин имеет более широкий спектр действия, его применяют при спазмах любых внутренних органов, чаще при хроническом гастрите с повышенной кислотностью и гастродуоденальных язвах, поскольку он снижает выработку секрета желудочных, а также – слюнных и бронхиальных желез. Метацин также нашел широкое применение в качестве токолитика. Противопоказания и побочные эффекты также перекликаются, поскольку оба вызывают аналогичные эффекты. Поэтому при назначении препарата врач будет руководствоваться особенностями анамнеза пациентки.

Магниевая соль серной кислоты или Магнезия является хорошей альтернативой Гинипралу, хотя ее действие на миометрий более умеренное. Магнезию назначают, когда угроза преждевременных родов на так значительна. Сульфат магния в таблетках (препарат Магний В6) может быть назначен и в первом триместре беременности при угрозе выкидыша, когда Гинипрал бесполезен, поскольку рецепторы, на которые он действует, расслабляя миометрий, появляются к концу третьего месяца беременности. Магнезия в отличие от предыдущих препаратов показана при гестозе. Поэтому выбирать Гинипрал или Магнезия врач будет, исходя из особенностей конкретного случая. Иногда эти препараты назначают в одной схеме лечения: пациентке в один день ставят капельницу с Магнезией, на следующий – с Гинипралом. И хотя Магнезия считается в настоящее время слабеньким токолитиком по сравнению с более современными препаратами, но в рамках недавнего мета-анализа (2009г) были сделаны выводы, что применение этого средства при угрозе преждевременных родов приводит к снижению частоты детских церебральных параличей и смертности в неонатальном периоде. Однако и с невинной, на первый взгляд, Магнезией необходимо проявлять осторожность. Ее передозировка способна вызвать дыхательный паралич. Антидотом в этом случае выступают препараты кальция.

Блокатор кальциевых каналов Нифедипин или Коринфар, как показывает практика, не уступает другим токолитикам по эффективности. Используется его способность к расслаблению гладких мышц вообще, в том числе и в матке. Тем не менее в инструкциях по применению этот «сердечный» препарат противопоказан в период беременности. Его используют при угрозе досрочных родов, когда не помогают другие токолитики или будущая мама их не переносит. Практические наблюдения говорят о том, что применение Нифедипина способствует уменьшению неонатальной смертности. Сам же препарат обладает сравнительно небольшим количеством побочных действий, а также – возникают они не слишком часто и сила их не велика. Правда, отдаленные последствия применения Нифедипина в токолитической терапии пока не изучены как следует. Однако медики заинтересовались новым качеством препарата и считают его перспективным.

Нифедипин начинают применять в первой половине беременности, когда еще Гинипрал не эффективен, а потом нередко заканчивают терапию Гинипралом. Тем не менее безопасность Нифедипина для будущей мамы и ее нерожденного малыша еще не доказана, официальным токолитиком он пока не признан. Инструкция не рекомендует принимать это средство в период вынашивания ребенка. Кроме того, в ходе различных исследований выяснялось, что препарат проявляет тератогенность, эмбриотоксичность и фетотоксичность. Следовательно, считать его безопасным не стоит, особенно в первой половине беременности. А исследование, проведенное Американским национальным институтом сердца, установило, что пероральное применение Нифедипина людьми с больным сердцем (которых он по идее должен подлечить) увеличивает у них риск развития инсульта, инфаркта и, таким образом, повышает вероятность летальности. Поэтому выбор между средствами для токолиза, Гинипрал или Нифедипин, однозначно за врачом. И никакая самодеятельность в данном случае не уместна.

Полностью безопасных лекарств не бывает, просто нужно хорошо представлять, чем могут грозить беременной пациентке последствия приема. С помощью всех перечисленных препаратов удавалось отсрочить роды и предупредить срыв беременности. Многие женщины родили здоровых малышей и благодарны медикам за их вмешательство.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Гинипрал
(GYNIPRAL)

Состав:
действующее вещество: hexoprenaline;
1 таблетка содержит 0,5 мг гексопреналина сульфата;
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, крахмал преже латинизированный, коповидон, трилон Б (трилон Б), тальк, глицерол дистеарат, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для применения в гинекологии. Симпатомиметики, подавляющих сократительную активность матки. Код АТС G02С А 05.

Показания.

Угроза преждевременных родов (в первую очередь - как продолжение др. фузионные терапии).

Противопоказания.

Гипер чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к сульфитов; тиреотоксикоз; сердечно-сосудистые заболевания, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма, протекающие с тахикардией, миокардит, порок ми трального клапана и идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз; тяжелые заболевания печени и почек; закрыт угловая глаукома; маточные кровотечения, преждевременное отслаивание плаценты; внутренне маточные инфекции.

Способ применения и дозы

Применяют перорально. Таблетки глотают целиком, запивая водой.
За 1-2 часа до прекращения инфузии Гинипрала начать прием таблеток.
Принимать сначала по 1 таблетке каждые 3 часа, затем - каждые 4-6 часов
(От 4 до 8 таблеток Гинипрала в сутки).

Побочные реакции

Обычно Гинипрал хорошо переносится пациентами.
Во время приема Гинипрала могут развиться головная боль, тревожность, легкий тремор пальцев, потливость, пальпитация, тахикардия, головокружение, в редких случаях - тошнота, рвота.
Иногда может наблюдаться покраснение кожи.
Возможно незначительное увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС), снижение артериального давления, особенно диастолического.
Были зафиксированы единичные случаи нарушения ритма сердца (желудочковая экстрасистолия) и жалоб на боль за грудиной. Эти симптомы быстро проходят после прекращения применения препарата.
Уровень сахара в крови, особенно при диабете, повышается за счет гликогенлитичнои действия препарата.
Диурез снижается, особенно в начале лечения. Иногда наблюдалось временное снижение уровня калия (в начале лечения) и повышение концентрации трансаминаз в сыворотке крови.
Во время лечения препаратом Гинипрал может снизиться интенсивность перистальтики кишечника. В редких случаях наблюдалась атония кишечника (необходимо контроля ваты регулярность стула).
У новорожденных могут возникать гипогликемия и ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.

Передозировки.

Симптомы: выраженная тахикардия, тремор, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, аритмия, тревожность, кардиалгия, снижение артериального давления, одышка.
Лечения. Обычно для устранения побочных явлений достаточно уменьшение дозировки препарата. Для устранения тяжелых симптомов рекомендуется применение неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие Гинипрала.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Гинипрал назначают для применения в период беременности (см. раздел "Показания").
Препарат не назначают для применения во время кормления грудью.

Дети. Препарат не применяют детям.

Особенности применения. Во время лечения следует постоянно контроля ваты артериальное давление, пульс, сердечную деятельность, а также сердцебиение плода.
Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметиков следует применять Гинипрал небольшими дозами, назначенными индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
При значительном возрастании частоты сердечных сокращений у матери (более 130 уд / мин) или / и значительном снижении артериального давления следует уменьшить дозу, при наличии жалоб на затрудненное дыхание, боли в области сердца и при проявлениях признаков сердечной недостаточности применение препарата следует прекратить.
При лечении больных сахарным диабетом необходимо следить за обменом углеводов, поскольку применение Гинипрала, особенно на начальной стадии лечения, может вызвать повышение сахара в крови.
Если роды происходят непосредственно после курса лечения препаратом Гинипрал, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за проникновения кислых продуктов обмена веществ (молочные и кетоновые соединения).
При применении препарата снижается диурез, поэтому необходимо контроля ваты за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.
В отдельных случаях одновременное применение ГКС при инфузий препарата может вызвать отек легких. Это особенно важно при комбинированном лечении кортикостероидами у больных с сопутствующими заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости (заболевания почек, раннего токсикоза беременных).
Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, поскольку при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.
Одновременное применение некоторых наркотических средств (например, галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям сердечного ритма; необходимо предотвращать совместного приема с этими препаратами.
При продолжительной токолитической терапии необходимо контроля ваты состояние фетоплацентарного комплекса и убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии.
При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.
Во время токолитического лечения с применением бета-адреномиметиков могут усиливаться симптомы сопутствующей дистрофического миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).
Пациентам, имеют редкую наследственную непереносимость галактозы, лактазной недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять препарат.
В процессе токолитического лечения необходимо контроля ваты освобождение кишечника.
Кофе и чай могут усилить побочные эффекты Гинипрала.

Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или другими механизмами.

Некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы в индивидуальных случаях могут влиять на способность управлять авто транспортом или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неселективные бета-адреноблокаторы ослабляют или нейтрализуют действие Гинипрала.
Метилксантин (например, теофиллин) усиливает действие Гинипрала.
Интенсивность накопления гликогена в печени, вызванного применением ГКС, снижается под действием Гинипрала.
Действие пероральных гипогликемических средств на фоне терапии Гинипрал ослабляется.
Не следует проводить совместное лечение с некоторыми симпатомиметической тиками (сердечно-сосудистые и против астматические препараты), поскольку усиливается действие препаратов на сердечно-сосудистую систему и повышается риск возникновения побочных реакций вследствие передозировки.
Гинипрал не следует применять совместно с препаратами, содержащими алкалоиды спорыньи, а также с препаратами, содержащими кальций, витамин Д, дигидротахистеролом и минералкортикоидамы, а также с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами.
Средства для общей анестезии (фторотан) и адреностимуляторы усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.

Фармакологические свойства.

Фармакологические

Гинипрал является селективным бета-2-симпатомиметиком, расслабляет мускулатуру матки. Под влиянием Гинипрала уменьшается частота и интенсивность сокращений матки. Препарат подавляет спонтанные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует очень сильные или нерегулярные схватки. Под действием Гинипрала преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов. Угнетение родовых схваток наблюдается сразу после внутри венного введения препарата и длится примерно 20 минут. Действие препарата удлиняется после проведения последующего капельного введения препарата. За счет своей бета-2-селективности Гинипрал оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной и плода.

Фармакокинетика

Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые в организме человека проходят процесс метилирования за счет катехоламин-О-метилтрансфер азы. Если действие изопреналина почти полностью прекращается при введении одной метиловой группы, гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность Гинипрала адгезуваты на поверхности считаются причиной его долго длительного действия.
При применении гексопреналина течение первых 4 часов 80% активных веществ выделяется с мочой в неизмененном виде, то есть в виде свободного гексопреналина и монометилдеривату. После этого повышается экскреция диметилдеривату и родственных соединений (глюкуронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 º С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Упаковка. 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной коробке.

Инструкция по применению лекарственногосредства для специалистов

Гинипрал® (Ginipral®)

Торговое название

Гинипрал®

Международное непатентованное название

Гексопренолин

Лекарственная форма

Таблетки 0,5 мг

Раствор для внутривенноговведения 10 мкг/ 2,0 мл

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мкг/5,0 мл

Одна таблетка содержит

активное вещество - гексопреналина сульфат 0,5 мг,

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактозыгидрат, коповидон, динатрия эдетат дигидрат, тальк, магния стеарат, глицеролпальмитостеарат.

1 мл раствора для внутривенного введения содержит

1 мл концентрата для приготовления раствора содержит

активное вещество - гексапреналина сульфат 5 мкг,

вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, натрия хлорид,динатрия эдетат дигидрат, серная кислота для оптимизации рН, вода для инъекций

Описание

Таблетки - белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Раствор длявнутривенного введения и концентрат для приготовления раствора для инфузий - прозрачный,бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Токолитическиепрепараты-симпатомиметики.

Код АТС G02CA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гинипрал® состоит из двух катехоламиновых групп, которые ворганизме человека проходят процесс метилирования посредством катехоламин-О-метилтрансферазы.В то время как действие изопреналина почти полностью прекращается при введенииодной метиловой группы, гексопреналин становится биологически неактивным тольков случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. Это свойство, а такжевысокая способность Гинипрала® к адгезии на поверхности считаются причинами егопродолжительного действия.

После приема внутрь гексопреналин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечноготракта.

После внутривенного введениячерез 4 ч с мочой выводится 80%неизмененного гексопреналина и его монометилдеривата. В меньшем объеме инесколько позже идет экскреция диметилдеривата и сопряженных соединений(глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложныхметаболитов. После приема внутрь часть дозы выводится с мочой в видедиметилированного метаболита.

Фармакодинамика

Гинипрал® является b 2- симпатомиметиком,расслабляющим мускулатуру матки. Под воздействием Гинипрала® уменьшаетсячастота и интенсивность сокращений матки. Препарат угнетает самопроизвольные, атакже вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализуетчрезмерно сильные или нерегулярные схватки. Под действием Гинипрала® преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются,что позволяет сохранить беременность до нормального срока родов. Вследствиесвоей b 2- селективности Гинипрал®оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток, как беременной, так и плода.

Показания к применению

Для внутривенных инъекций и инфузий:

острый токолиз: торможение родовых схваток во время родовпри острой внутриматочной асфиксии (fetal distress), иммобилизация матки передкесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, припролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности

экстренные меры при преждевременных родах вне стационара,перед доставкой беременной в больницу

массивный токолиз: торможение преждевременных родовыхсхваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытия зева матки

длительный токолиз: профилактика преждевременных родов приусиленных или учащенных схватках без сокращения или раскрытия зева матки

иммобилизация матки до, во время и после Cerclage-операции

Для приема внутрь:

угроза преждевременных родов (прежде всего как продолжениеинфузионной терапии).

Способ применения и дозы

Таблетки Гинипрал® 0,5 мг следует запивать небольшимколичеством воды. При отсутствии других рекомендаций следует точно соблюдатьуказанную дозировку.

При угрозе преждевременных родов: за 1-2 часа до окончанияинфузии Гинипрала® начать прием таблеток Гинипрала®. Принимать сначала по 1 таблетке каждые 3 часа, а затемкаждые 4-6 часов.

Раствор для внутривенного введения и концентрат дляприготовления раствора для инфузий Гинипрал®.

Содержимое ампулы 10 мкг необходимо вводить медленно (втечение 5-10 мин.), либо с помощьюмеханического инъектора, либо, если это невозможно, после разведенияизотоническим раствором хлорида натрия или 5% раствором глюкозы.

Острый токолиз

10 мкг Гинипрала®, разведенных в 10 мл раствора натрияхлорида или 5 % растворе глюкозы,вводить в течение 5-10 минут медленно внутривенно. При необходимости продолжить введение путем внутривеннойинфузии со скоростью 0,3 мкг/мин (см. массивный токолиз).

Массивный токолиз

В начале 10 мкг медленно внутривенно, с последующей внутривенной инфузией со скоростью 0,3 мкг/мин. Можно вводить препарат со скоростью 0,3 мкг/мин ибез предварительной внутривенной инъекции.

Расчет дозы 0,3 мкг/мин соответствует:

При использовании автоматически дозирующих инфузоматов(дозаторы шприцевые для инфузионной терапии) 75 мкг концентрата для инфузий (3 ампулы) разводят изотоническимраствором хлорида натрия или 5 % раствором глюкозы до 50 мл; скоростьинфузии 0,3 мкг/мин.

Максимальная суточная доза составляет 430 мкг/сут(превышение дозы возможно только в исключительных случаях).

Правила приготовления инфузионного раствора: концентрат дляинфузий разводят 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% растворомглюкозы. Приготовленный раствор вводят в/в капельно, 20 капель=1 мл.

Расчет дозы 0,075 мкг/ мл соответствует:

При использовании автоматически дозирующих инфузоматов(дозаторы шприцевые для инфузионной терапии) 75 мкг концентрата для инфузий (3ампулы) разводят изотоническим раствором хлорида натрия или 5 % раствором глюкозыдо 50 мл; скорость инфузии 0,075 мкг/мин.

Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток,Гинипрал® можно назначать внутрь в форме таблеток, разовая доза - 0,5 мг.

Побочные действия

головокружение, чувство беспокойства, легкий тремор пальцев,потливость, головная боль

тошнота, рвота, снижение интенсивности перистальтикикишечника, атония кишечника

тахикардия, понижение артериального давления, вособенности диастолического, нарушенияритма сердца, боли в области сердца

затруднение дыхания

повышение уровнясахара в крови, особенно при диабете, повышается за счет гликогенолитического действия препарата,понижение концентрации калия в крови

снижение диуреза, особенно в начальной стадии лечения

бронхоспазм, анафилактический шок

Противопоказания

повышенная чувствительность к одному из компонентовпрепарата

гипертиреоз

нарушения ритма сердца, миокардиты, стеноз/недостаточность митрального

клапана, аортальный стеноз

тяжелые заболевания печени и почек

закрытоугольная глаукома

маточные кровотечения (преждевременная отслойка плаценты)

внутриматочные инфекции

I триместр беременности

период лактации

Лекарственные взаимодействия

Неселективные β-адреноблокаторы ослабляют действие Гинипрала® или нейтрализуют его.

При одновременном применении метилксантинов, в т.ч.теофеллин, усиливают действие Гинипрала®.

Чрезмерное накопление гликогена в печени, вызванноеприменением глюкокортикоидов, снижается под действием Гинипрала®.

Гинипрал® ослабляет инсулиновый эффект антидиабетическихсредств. Следует избегать одновременного применения Гинипрала® с симпатомиметиками, применяющихся для лечения бронхиальной астмы (Беротек,Сальбутамол, Беклазон и другие) или симпатомиметиками для системного применения(Эфедрин, Изопреналин и другие), так какэто может вызвать усиление сердечной деятельности и привести к передозировке.

При одновременном применении симпатомиметиков и галотанавозможно развитие нарушений сердечного ритма.

Особые указания

При применении Гинипрала® следует следить за артериальнымдавлением и пульсом матери, а также за сердцебиением плода. Рекомендуетсямониторирование ЭКГ до и во время лечения.

У больных сахарным диабетом необходимо регулярноконтролировать уровень сахара в крови.

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикамследует применять Гинипрал® небольшими дозами, определенными индивидуально.

При значительном возрастании частоты сердечных сокращенийматери (более 130 уд/мин.) и сильномснижении артериального давления следуетуменьшить дозу.

При наличии жалоб назатрудненное дыхание, боли в области сердца и появлении признаков сердечнойнедостаточности применение Гинипрала® следует немедленно прекратить.

У беременных, страдающих diabetes mellitus, следует следитьза углеводным обменом, т.к. применение Гинипрала®, особенно в начальной стадиилечения, может вызвать возрастание уровня сахара в крови.

В отдельных случаях применение кортикостероидов во времяинфузий Гинипрала® может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапиинеобходимо тщательное постоянное клиническое наблюдение за пациенткой. Этоособенно важно при комбинированном лечении кортикостероидами и Гинипралом® приналичии сопутствующих заболеваний, сопровождающихся задержкой жидкости ворганизме (заболевания почек, гестозы). Следует избегать чрезмерногопоступления жидкости, не превышая ежедневный объем инфузий в 1500 мл. Ограничить потреблениесоли в пищу.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия т.к. при гипокалиемии действиесимпатомиметиков на миокард усиливается.

Прием Гинипрала® необходимо прекратить перед наркозом сприменением галотана.

При продолжительной токолитической терапии необходимо убедитсяв отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойкиплаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрывеплодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапииневелика.

При проведении токолитической терапии с применением β-адреномиметиковвозможно усиление симптомов сопутствующей дистрофической миотонии. В такихслучаях рекомендуется применение дифенилгидантоина (фенитоина).

Беременность и лактация

Если роды происходят непосредственно после курса леченияГинипралом®, необходимо учитывать возможность появления у новорожденныхгипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения кислых продуктовобмена веществ (молочные и кетоновые кислоты).

Передозировка

Симптомы: выраженноеповышение частоты сердечных сокращений у матери, тремор, головная боль,усиление потоотделения.

Лечение: уменьшение дозы препарата, для ликвидации тяжелыхпроявлений передозировки препарата надо применять антагонисты Гинипрала® -неселективные бета-адренолитические препараты, которые полностью нейтрализуютдействие Гинипрала®.

Форма выпуска

Таблетки

Первичная упаковка - по 10 таблеток в блистерной упаковке № 2

Раствор для внутривенного введения

Первичная упаковка - ампулы по 2 мл №5

Вторичная упаковка - картонная коробка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Первичная упаковка - ампулы по 5 мл №5

Вторичная упаковка - картонная коробка.

Условия хранения

Хранить при температуре +18ºС - + 25ºС, в защищенном отсвета месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Таблетки - 5 лет

Раствор для внутривенного введения и концентрат для инфузии- 3 года

Не использовать после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Никомед Австрия ГмбХ, Австрия

Представительство в РК «НикомедОстевропа Маркетинг Сервис ГмбХ»,

Бегалина136 А, тел. 2444 004, факс 2444 005

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Гинипрал . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Гинипрала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Гинипрала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для торможения преждевременных родов и схваток, при тонусе матки у женщин при беременности и кормлении грудью. Влияние на плод и побочные эффекты действия препарата.

Гинипрал - селективный бета2-адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.

Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.

Вследствие своей бета2-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Состав

Гексопреналина сульфат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Гинипрал хорошо абсорбируется после приема внутрь. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Показания

Для раствора

Острый токолиз

• торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;
• экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.

Массивный токолиз

• торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.

Длительный токолиз

• профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;
• иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Для таблеток

• угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Формы выпуска

Таблетки 0,5 мг.

Раствор для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций, в том числе и капельно в виде капельницы).

Инструкция по применению и способ использования

Для раствора

Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем (капельниц) - после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 мл. Дозу препарата следует подбирать индивидуально.

При остром токолизе препарат назначают в дозе 10 мкг (1 амп. по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.

При массивном токолизе введение препарата начинают с 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.

При длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 мкг/мин.

Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 мкг.

Для таблеток

Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

При угрозе преждевременных родов препарат назначают в дозе 500 мкг (1 таблетка) за 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.

Препарат следует принимать сначала по 1 таблетке каждые 3 ч, а затем каждые 4-6 ч. Суточная доза составляет 2-4 мг (4-8 таблеток).

Побочное действие

• головная боль;
• головокружение;
• тревожность;
• легкий тремор пальцев;
• тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной);
• артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая);
• нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия);
• кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата);
• тошнота, рвота;
• угнетение моторики кишечника;
• кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула);
• затруднение дыхания;
• бронхоспазм;
• нарушение сознания вплоть до комы;
• анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам);
• повышение уровня глюкозы в плазме крови;
• повышенное потоотделение;
• олигурия;
• отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).

Побочные эффекты у новорожденных:

• гипогликемия;
• ацидоз.

Противопоказания

• тиреотоксикоз;
• тахиаритмии;
• миокардит;
• порок митрального клапана и аортальный стеноз;
• артериальная гипертензия;
• тяжелые заболевания печени и почек;
• закрытоугольная глаукома;
• маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;
• внутриматочные инфекции;
• 1 триместр беременности;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в 1 триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во 2 и 3 триместрах беременности препарат применяется по показаниям.

Особые указания

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.

При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.

Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

При применении Гинипрала снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.

В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

Одновременное применение средств для общей анестезии (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).

При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала.

При совместном применении с метилксантинами (в т.ч. с теофиллином) усиливается эффективность Гинипрала.

При совместном применении Гинипрала с глюкокортикостероидами (ГКС) снижается интенсивность накопления гликогена в печени.

При совместном применении Гинипрал ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.

При совместном применении Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.

При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы.

Гинипрал несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.

Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы (глюкозы).

Аналоги лекарственного препарата Гинипрал

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Ипрадол.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.