Эргокальциферол масляный раствор в флаконах рецепт. Жирорастворимые витамины (Витамин D — Эргокальциферол)
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ЭРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ
Торговое название
Эргокальциферол
Международное непатентованное название
Эргокальциферол
Лекарственная форма
Раствор для перорального применения, масляный 0,125 %
100 мл раствора содержат
активное вещество - эргокальциферол 0,125 г (50 000 МЕ),
вспомогательное вещество - масло подсолнечное рафинированноедезодорированное до 100 мл.
Описание
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого дотемно-желтого цвета, без прогорклого вкуса. Допускается наличие специфическогозапаха.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин D и его производные.
Код АТС А11С С01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Перорально введенный витамин D2 быстро всасывается в проксимальном отделе тонкогокишечника (в присутствии желчных кислот - на 60-90%, при гиповитаминозе - почтиполностью); в тонкой кишке подвергаются частичному всасыванию(энтерогепатическая циркуляция). При снижении поступления желчи в кишечникинтенсивность и полнота абсорбции резко снижаются. В плазме и лимфатической системесвязывается с альфа-глобулинами и циркулирует в виде хиломикронов илипопротеинов. В большом количестве накапливается в костях, в меньшем - впечени, мышцах, крови, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировойткани. В незначительных количествах проникает в грудное молоко. С кровьювитамин D2 доставляется в клетки печени, где подвергается метаболизму,превращаясь в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол) приучастии 25-гидроксилазы с образованием транспортной его формы, котораядоставляется кровью в митохондрии почек. В почках происходит его дальнейшее гидроксилированиепри участии 1-α-гидроксилазы, в результате которого образуется гормональнаяформа витамина - активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол)и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Период полувыведениявитамина D2 из организма составляет19-48 ч. Витамин D и его метаболитывыводятся с желчью, незначительное количество - почками. Кумулирует.
Фармакодинамика
Жирорастворимый витамин D2. Регулирует обмен Ca2+ и фосфорав организме. Его активные метаболиты (в частности, кальцитриол) легко проникаютчерез клеточные мембраны и связываются в клетках органов-мишеней соспециальными рецепторами, что способствует активации синтеза кальцийсвязывающихбелков, облегчению всасывания Ca2+ и фосфора (вторично) в кишечнике, усилениюих реабсорбции в проксимальных канальцах почек, а также увеличению захватакостной тканью и предотвращению резорбции их из костной ткани.
Повышение Ca2+ в крови начинается уже через 12-24 ч после приема препарата,терапевтический эффект отмечается через 10-14 дней и продолжается до 6 мес.
Показания к применению
Профилактика и лечение
Гипо- и авитаминоз витамина D
Остеопороз, остеомаляция
Гипопаратиреоз (послеоперационный, идиопатический), тетания
Состояния повышенной потребности организма в витамине Д принефрогенной остеопатии, неполноценном и несбалансированном питании, синдромемальабсорции, недостаточной инсоляции, гипокальциемие, гипофосфатемие, почечнойнедостаточности, циррозе печени, беременности и периоде лактации
Способ применения и дозы
Эргокальциферол назначают внутрь во время еды. 1 млпрепарата содержит 50 000 МЕ (1 МЕ содержит 0.025 мкг эргокальциферола). Препаратприменяют в виде капель, одна капля из глазной пипетки содержит около 1400 МЕ. Высшаясуточная доза 100 000 МЕ (2 мл/сут).
Для профилактики
Профилактика рахита осуществляется назначением Эргокальциферола(с учетом состояния здоровья, условий жизни и времени года (в осенне-зимнийпериод) беременной женщине (антенатально) и кормящей матери и ребенку(постнатально).
Беременным женщинам препарат назначают с 30-32 нед беременности до родов 1 разв 3 дня по 1 капле (1400 МЕ).
Женщинам, кормящим ребенка грудью и не прошедшим антенатальнуюпрофилактику рахита, Эргокальциферол назначают сразу после родов по 1 капле(1400 МЕ) 1 раз в 3 дня в течение 2-3 нед или до начала применения препарата уребенка.
Начинать специфическую профилактику рахита в осенне-зимнийпериод (с приостановлением терапии в летние месяцы) следует у доношенных детейс 3-недельного возраста, назначают по 1 капле (1400МЕ) 1 раз в 3 дня напротяжении всего первого года жизни, за исключением летних месяцев (с учетомколичества эргокальциферола, содержащегося в пище ребенка - при искусственномвскармливании сухими смесями). Продолжительность приема определяется врачом из расчета, что общая дозаЭргокальциферола на курс профилактики - 150-300 тыс.МЕ (3-6мл). Этот методявляется наиболее физиологичным и применяется в большинстве случаев.
Недоношенным, близнецам и детям, находящимся в неблагоприятных бытовых иклиматических условиях (Севера), с частыми интеркуррентными заболеваниями) Эргокальциферолназначают с 2 нед жизни (при условии восстановления первоначальной массы тела) по1-2 капли (1400-2800МЕ) 1 раз в 2 дня на протяжении первого года жизни, или методом "витаминных толчков" - по 14-21капли (20000-30000 МЕ) 2 раза в неделю в течение 6-8 нед, или"уплотненным" методом - 200-300 тыс.МЕ (4-6мл) в течение 20 дней - по7-10 капель ежедневно (10-15 тыс. МЕ/сут).
После окончания курса введения Эргокальциферола проводится"поддерживающая" специфическая профилактика рахита по 1 капле (1400МЕ)1 раз в 3 дня в течение всего первого года жизни ребенка, за исключением летнихмесяцев, затем повторяется в осенне-зимнее время до 2-летнего возраста. Вместностях с длительной и суровой зимой поддерживающую профилактику рахитапроводят до 3-летнего возраста. Курсовая доза Эргокальциферола в этих случаях 300- 400 тыс. МЕ (6 - 8 мл).
Для предупреждения приступов тетании назначают 100 тыс. МЕ/сут(2 мл).
Для профилактики остеопороза у женщин в менопаузе - по400-800 МЕ/сут (или по 1 капле 1 раз в 2-3 дня) в сочетании с препаратами Ca2+(1-1.5 г/сут).
Лечение
Рахит І степени
Назначают 9 800МЕ -15 400МЕ (по 7-11 капель) всутки в течение 30-45 дней. На курслечения 500 000-600 000МЕ (от 10 мл до 12 мл на курс). При остро выраженномпроцессе назначают указанную дозу «уплотненным» методом в течение 10 дней.
Рахит II степени
Назначают 20 000МЕ -26 000МЕ (по 14-19 капель) в сутки приподостром течении в течение 30-45 дней. На курс лечения необходимо 600 000МЕ- 800 000МЕ (от 12 мл до 16 мл на курс). При остро выраженном процессеназначают указанную дозу «уплотненным» методом в течение 10-15 дней.
Рахит III степени
Назначают по 26 000МЕ - 33 600МЕ (19-24 капли) в сутки втечение 40-60 дней при подостром течении, На курс лечения 800 000МЕ-1 000 000МЕ(16-20 мл). При остро выраженном процессе назначают указанную дозу«уплотненным» методом в течение 10-15 дней.
При рахите II-III ст. для предупреждения рецидивоврекомендуется назначить детям повторный курс лечения в общей дозе 400 тыс. МЕ(8 мл) в течение 10 дней.
При остеопорозе и остеомаляции витамин D2 назначают в дозе неболее 3000МЕ (2 капли) в сутки в течение 45 дней (под контролем пробы Сулковичаеженедельно).
При расстройствах функции паращитовидных желез с приступами тетании- до 1 млн МЕ/сут (20 мл) до прекращения приступов.
Побочные действия
При длительном применении высоких доз
Общая слабость, головная боль, нарушение сна,раздражительность
Потеря аппетита и тошнота
Гипертермия
Кальциноз мягких тканей, легких, почек, кровеносныхсосудов
Повышение уровня кальция в крови и моче, изменения состороны мочи (лейкоциты, белок, гиалиновые цилиндры)
При появлении описанных эффектов препарат отменяют имаксимально ограничивают введение кальция в организм, включая поступление его спищей.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата
Гипервитаминоз D
Активная форма туберкулеза легких
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
Острые и хронических заболевания печени и почек
Органические заболевания сердца и сосудов
Повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче
Саркоидоз
Мочекаменная болезнь
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с солями кальция токсичностьвитамина D2 повышается. При одновременном применении с ретиноидами,токоферолом, аскорбиновой кислотой, кальцием пантотенатом, тиамином,рибофлавином, пиридоксином токсическое действие уменьшается. При назначении спрепаратами йода происходит окисление витамина. При одновременном применении сантибиотиками (тетрациклин, неомицин) наблюдается нарушение всасывания эргокальциферола.К распаду и инактивации препарата приводит его комбинация с минеральнымикислотами.
Тиазидные диуретики, Ca2+-содержащие ЛС повышают рискразвития гиперкальциемии (требуют мониторинга концентрации Ca2+ в крови).
При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможноусиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии,обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозысердечного гликозида).
Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоинаи примидона потребность в эргокальцифероле может значительно повышаться, чтовыражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловленоускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствиеиндукции микросомальных ферментов).
Длительная терапия на фоне одновременного применения Al3+ и Mg2+-содержащихантацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации(особенно при наличии ХПН).
Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлиянитрат и ГКС снижают эффект.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТжирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновениягиперфосфатемии. Одновременное применение с др. аналогами витамина D (особеннокальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза (не рекомендуется).
Особые указания
Следует принимать препарат под наблюдением врача. Индивидуальноеобеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источникиэтого витамина.
Препараты витамина D2 хранят в условиях, исключающихдействие света и воздуха, инактивирующих их: кислород окисляет витамин D2, асвет превращает его в ядовитый токсистерин.
Необходимо учитывать, что витамин D2 обладает кумулятивнымисвойствами. Слишком высокие дозы витамина Д2, применяемые продолжительно илиударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д2. Следуетиметь в виду, что чувствительность к витамину D2 у разных пациентовиндивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызватьявления гипервитаминоза.
С осторожностью назначать больным с гипотиреозом в течениедлительного времени, лицам преклонного возраста, так как, усиливая отложениекальция в легких, почках и сосудах, он может способствовать развитию и усилениюявлений атеросклероза.
При применении вбольших дозах одновременно следует назначать витамин А (10000-15000 МЕ всутки), кислоту аскорбиновую и витамины группы В, для уменьшения токсическоговоздействия на организм. Не следует сочетать прием витамина D2 с облучениемкварцевой лампой. Не применять препараты кальция одновременно с витамином D ввысоких дозах.
Осторожно применять у лиц больных сахарным диабетом и уиммобилизованных пациентов.
Применение в педиатрии
Определение суточной потребности ребенка в витамине D испособ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый разподвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первыемесяцы жизни. Чувствительность новорожденных к витамину D2 может бытьразличной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низкимдозам. У детей, получающих витамин D2 в поддерживающей дозе 1800 МЕ в течение длительного периодавремени, повышается риск возникновения задержки роста. При назначении Эргокальцифероланедоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.
Беременность и период лактации
Эргокальциферол можно применять с 30-32 недель беременности.Нужна осторожность при назначении эргокальциферола беременным старше 35 лет. Вовремя приема препарата у беременных возможна - гиперкальциемия припередозировке витамина D2, что может привести к снижению функции паращитовиднойжелезы у плода.
В период беременности не следует применять Витамин Д2 ввысоких дозах 2 000 МЕ/сут из-за возможности проявления тератогенногодействия в случае передозировки.
С осторожностью следует назначать Витамин Д2 в период лактации, так как препарат, принимаемыйв высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Отсутствуют данные об отрицательном влиянии Эргокальциферолана способность управлять автотранспортом и при работе с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы гипервитаминоза витамина D: ранние (обусловленныегиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта,головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлическийпривкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, астения,гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние - боль в костях, помутнение мочи(появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышениеАД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия,сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко -изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.
Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме втечение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс.МЕ/сут,детей - 2-4 тыс.МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносныхсосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистаянедостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее частовозникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение ростау детей (длительный прием в поддерживающей дозе 1800МЕ/сут).
Лечение: отмена препарата, максимально ограничитьпоступление витамина D2 в организм с пищей, вызвать рвоту или промыть желудоквзвесью активированного угля, назначить солевые слабительные средства, провестикоррекцию водно-электролитного баланса. Эффективны гемо- и перитонеальныйдиализ.
Токсическое действие больших доз препарата ослабляется приодновременном приеме витамина А.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконах из стекломассы, вложенных в пачки изкартона, вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО “Витамины”. Украина, 20300, Черкасская область, г.Умань,
ул. Ленинской “Искры”, 31.
Адрес организации, принимающий на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТП АО «Софарма». Казахстан, 050031, Аксай - 1 а, д.-30 а.
Тел/факс: 316 05 57, 232 34 15, 232 34 16.
Е-mail: [email protected]
Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?
Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?
Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?
Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине
ЭКЗАМЕНАЦИОННАЯ РЕЦЕПТУРА ПО ФАРМАКОЛОГИИ
кафедра фармакологии Ростовского ГМУ, 2003
Информация на этой странице предназначена исключительно для профессионалов здравоохранения. Не используйте ее для самодиагностики и самолечения. Обратитесь к врачу!
1. Ксикаин (Лидокаин) - ампулы
Rp: Sol. Xycaini 2 % - 2 ml
D. t. d. N 10 in ampull.
S. Для проводниковой анестезии.
2. Анестезин - таблетки
Rp: Anaesthesini 0,3
D. t. d. N 10 in tab.
S. По 1 таблетке при болях в области желудка (не более 4 таблеток в день).
3. Этимизол - ампулы
Rp: Sol. Aethimizoli 1 % - 3 ml
D. t. d. N 10 in ampull.
S. В/м 2 раза в день по 3 мл.
4. Кодеин - таблетки
Rp: Codeini 0,015
Natrii hydrocarbonatis
Terpini hydratis aa 0,25
D. t. d. N. 10 in tab.
S. По 1 таблетке при кашле.
5. Либексин - таблетки
Rp: Libexini 0,1
D. t. d. N. 20 in tab.
S. По 1 таблетке 3-4 раза в день; не разжёвывать.
6. Ацетилцистеин (мукомист, ацетеин) - таблетки
Rp: Acetylcysteini 0,1
D. t. d. N. 50 in tab.
S. По 1 таблетке 3-4 раза в день.
7. Ацеклидин - глазные капли
Rp: Sol. Acecledini 3 % - 10 ml
D.S. Глазные капли. По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок больного глаза.
8. Прозерин - ампулы
Rp: Sol. Proserini 0,05 % - 1 ml
D. t. d. N 6 in ampull.
S. По 1 мл 1-2 раза в день подкожно.
9. Атропина сульфат - ампулы
Rp: Sol. Atropini sulfatis 0,1 % - 1 ml
D. t. d. N 6 in ampull.
S. По 1 мл подкожно.
10. Атропина сульфат - глазные капли
Rp: D. t. d. N
S. Глазные капли. По 2 капли каждый час до полного расширения зрачка.
11. Тровентол - аэрозольные баллоны для ингал.
Rp: Aerosoli Troventoli 21 ml (aа 0,025)
D. t. d. N 2
S. По 2 вдоха 3-4 раза в день.
12. Пиренципин (гастрозепин) - ампулы
Rp: Pirenzepini 0,01
D. t. d. N. 50 in ampull.
S. Содержимое ампулы развести в 2-х мл растворителя, вводить в/м каждые 8-12 ч.
13. Пиренцепин (гастрозепин) - таблетки
Rp: Pirenzepini 0,025
D. t. d. N. 30 in tab.
S. По 1 таблетке 2 раза в день до еды.
14. Фамотидин (квамател) - таблетки
Rp: Famotidini 0,02
D. t. d. N. 30 in tab.
15. Но-шпа (дротаверил) - таблетки
Rp: Nospani 0,04
D. t. d. N 30 in tab.
S. По 1 таблетке 2 раза в день.
16. Адреналина гидрохлорид - ампулы
Rp: Sol. Adrenalini hydrochloridi 0,1% - 1 ml
D. t. d. N. 6 in ampull.
S. По 0,5 мл подкожно.
17. Изадрин - таблетки
Rp: Isadrini 0,005
D. t. d. N. 20 in tab.
S. По 1 таблетке под язык до полного рассасывания.
18. Сальбутамол - таблетки
Rp: Salbutamoli 0,004
D. t. d. N 20 in tab.
19. Празозин - таблетки
Rp: Prazosini 0,001
D. t. d. N 50 in tab.
S. По 1 таблетке 2 раза в день, на первый приём 0,5 таблетки.
20. Анаприлин - таблетки
Rp: Anaprilini 0,04
D. t. d. N. 50 in tab.
S. По 1 таблетке 3-4 раза в день, на первый приём 0,5 таблетки.
21. Анаприлин - ампулы
Rp: Sol. Anaprilini 0,25% - 1 ml
D. t. d. N. 10 in ampull.
S. По 1-2 мл в/в.
22. Метопролол - таблетки
Rp: Metoprololi 0,05
D. t. d. N 100 in tab.
23. Лабеталол - таблетки
Rp: Labetaloli 0,2
D. t. d. N. 30 in tab.
S. По 1 таблетке 2 раза в день.
24. Лабеталол - ампулы
Rp: Sol. Labetaloli 1% - 5 ml
D. t. d. N. 10 in ampull.
S. По 2 мл в/в или по 5 мл капельно в 5% растворе глюкозы.
25. Резерпин - таблетки
Rp: Tab. Reserpini 0,0001
D. t. d. N. 50
26. Нитразепам - таблетки
Rp: Nitrazepami 0,005
D. t. d. N 20 in tab.
S. По 1 таблетке за 30 минут до сна.
27. Фенобарбитал - таблетки
Rp: Phenobarbitali 0,05
D. t. d. N 10 in tab.
S. По 1 таблетке на ночь.
28. Морфина гидрохлорид - ампулы
Rp: Sol. Morphini hydrochloridi 1 % - 1 ml
D. t. d. N 10 in ampull.
S. По 1 мл подкожно.
29. Промедол - ампулы
Rp: Sol. Promedoli 1% - 1 ml
D. t. d. N 10 in ampull.
S. По 1 мл подкожно.
30. Промедол - таблетки
Rp: Promedoli 0,025
D. t. d. N 10 in tab.
S. По 1 таблетке при болях.
31.Пентазоцина гидрохлорид - таблетки
Rp: Pentazocini hydrochloridi 0,05
D. t. d. N 10 in tab.
S. По 1 таблетке при болях до еды.
32. Кислота ацетилсалициловая - таблетки
Rp: Acidi acetylsalicylici 0,5
D. t. d. N 10 in tab.
S. По 1 таблетке 3 раза в день после еды, запить обильно водой.
33. Анальгин - ампулы
Rp: Sol. Analgini 50 % 1 ml
D. t. d. N 10 in ampull.
S. По1 мл в мышцу.
34. Ортофен (Вольтарен) - таблетки
Rp: Ortopheni 0,025
D. t. d. N 30 in tab.
S. По1 таблетке 3 раза в день после еды.
35. Парацетамол - таблетки
Rp: Paracetamoli 0,5
D. t. d. N 10 in tab.
S. По 1 таблетке при головных болях.
36. Карбамазепин - таблетки
Rp: Carbamazepini 0,2
D. t. d. N 100 in tab.
37. Натрия вальпроат - капсулы
Rp: Natrii valproici 0,3
D. t. d. N 50 in caps. gel.
S. По 1 капсуле 2 раза в день.
38. Наком - таблетки
Rp: Tab. "Nakom" № 100
S. По 2 таблетки 2 раза в сутки.
39. Мидантан - таблетки
Rp: Midantani 0,1
D. t. d. N 100 in tab. obd.
S. По 1 таблетке 2-3 раза в день.
40. Аминазин - драже
Rp: Dragee Aminazini 0,025
D. t. d. N 50
S. По 1 драже 3 раза в день после еды.
41. Аминазин - ампулы
Rp: Sol. Aminazini 2,5 % - 1 ml
D. t. d. N 6 in ampull.
S. В/м, предварительно развести в 5 мл 0,5 % растворе новокаина.
42. Галоперидол - таблетки
Rp: Tab. Haloperidoli 0,0015
D. t. d. N 50
S. По 1 таблетке 3 раза в день.
43. Галоперидол - ампулы
Rp: Sol. Haloperidoli 0,5 % - 1 ml
D. t. d. N 50 in ampull.
S. По 0,5 - 1 мл в/м.
44. Сибазон (Диазепам) - таблетки
Rp: Sibazoni 0,005
D. t. d. N 20 in tab.
S. По1 таблетке 1-2 раза в день.
45. Сибазон (Диазепам) - ампулы
Rp: Sol. Sibazoni 0,5 % - 2 ml
D. t. d. N 10 in ampull.
S. По 2 мл в/м 1-2 раза в сутки.
46. Мезапам - таблетки
Rp: Mezapami 0,01
D. t. d. N 50 in tab.
S. По 1 таблетке 1-2 раза в день.
47. Пирацетам (ноотропил) - капсулы
Rp: Piracetami 0,4
D. t. d. N 50 in caps. gel.
S. По 2 капсулы 2-3 раза в день.
48. Сиднокарб - таблетки
Rp: Sydnocarbi 0,005
D. t. d. N 20 in tab.
S. По 1 таблетке 1 раз в день до еды утром.
49. Сульфокамфокаин - ампулы
Rp: Sol. Sulfocamphocaini 10 % - 2 ml
D. t. d. N. 10 in ampull.
S. По 2 мл 2-3 раза в день подкожно.
50. Дигитоксин - таблетки
Rp: Tab. Digitoxini 0,0001
D. t. d. N. 10
S. По 1 таблетке1 раз в день для поддерживающей терапии.
51. Дигитоксин - ректальные суппозитории
Rp: Sup. сum Digitoxino 0,00015
D. t. d. N. 10
S. По 1 свече 1 раз в день.
52. Строфантин - ампулы
Rp: Sol. Strophantini 0,025% - 1 ml
D. t. d. N. 10 in ampull.
S. По 1 мл в/в 1 раз в сутки. Развести в 20 мл изотонического раствора NaCl. Вводить медленно!
53. Валокардин - флаконы
Rp: Valokardini 20 ml
D. S. По 15-20 капель на приём 2-3 раза в день до еды.
54. Верапамил - таблетки
Rp: Verapamili 0,04
D. t. d. N. 100 in tab.
S. По 1 таблетке 3-4 раза в день после еды.
55. Верапамил - ампулы
Rp: Sol. Verapamili 0,25% - 2 ml
D. t. d. N. 10 in ampull.
S. Вводить 1-2 раза в сутки, в/в, струйно медленно. Предварительно развести в 100 мл изотонического раствора NaCl.
56. Нитроглицерин - таблетки
Rp: Nitroglycerini 0,0005
D. t. d. N. 40 in tab.
S. По 1 таблетке под язык при приступе стенокардии.
57. Сустак форте - таблетки
Rp: Tab. "Sustac forte" № 25
D. S. По 1 таблетке 2 раза в день.
58. Эналаприл (эднит) - таблетки
Rp: Enalaprili maleatis 0,005
D. t. d. N. 24 in tab.
S. По 1 таблетке 2 раза в день.
59. Дихлотиазид - таблетки
Rp: Dichlotiazidi 0,025
D. t. d. N. 20 in tab.
S. По 1 таблетке 1 раза в день, утром.
60. Фуросемид - ампулы
Rp: Sol. Furosemidi 1% - 2 ml
D. t. d. N. 10 in ampull.
S. По 2 мл в/м 1 раз в день.
61. Фуросемид - таблетки
Rp: Furosemidi 0,04
D. t. d. N. 20 in tab.
S. По 1 таблетке 1 раз в день, утром.
62. Спиронолактон - таблетки
Rp: Spironolactoni 0,025
D. t. d. N. 20 in tab.
S. По 1 таблетке утром.
63. Эуфиллин - ампулы
Rp: Sol. Euhpyllini 24% - 1 ml
D. t. d. N. 30 in tab.
S. По 1 мл в/м 1-2 раза в день.
64. Эуфиллин - таблетки
Rp: Tab. Euphyllini 0,15
D. t. d. N. 30 in tab.
S. По 1 таблетке 2-3 раза в день (после еды).
65. Кавинтон - таблетки
Rp: Cavintoni 0,005
D. t. d. N. 50 in tab.
S. По 1 таблетке 3 раза в день.
66. Эргометрина малеат - таблетки
Rp: Ergometrini maleatis 0,0002
D. t. d. N. 10 in tab.
S. По 1 таблетке 2-3 раза в день.
67. Окситоцин - ампулы.
Rp: Oxytocini 1 ml (5 ED)
D. t. d. N 5 in ampull.
S. Содержимое ампулы развести в 500 мл 5-% р-ра глюкозы, вводить в/в, капельно.
68. Железа лактат - капсулы
Rp: Ferri lactatis 1,0
D. t. d. N. 20 in caps. gel.
S. По 1 капсуле 2 раза в день после еды.
69. Цианокобаламин - ампулы
Rp: Sol. Cyancobalamini 0.05% - 1 ml
D. t. d. N 10 in ampull.
S. По 1 мл в/м 1 раз в 2 дня.
70. Дипиридамол - таблетки
Rp: Dipyridamoli 0,025
D. t. d. N. 30 in tab.
S. По 1 таблетке 3 раза в день. За 30 минут до еды.
71. Гепарин - флаконы
Rp: Heparini 5 ml (a?5000 ED)
D. t. d. N. 5
S. В/в по 25 000 ЕД, предварительно содержимое флакона развести в изотоническом растворе NaCl.
72. Тиклопидин - таблетки
Rp: Ticlopidini 0,25
D. t. d. N 30 in tab.
S. По 1 таблетке 2 раза в день во время еды.
73. Моносуинсулин
Rp: Monosuinsulini 5 ml (a" 40 ED)
D. t. d. N 10
S. По 20 ED подкожно 3 раза в день за 30 минут до еды.
74. Суспензия инсулина - семилонг
Rp: Susp. Insulini semilongi 5 ml (a"40 ED)
D. t. d. N 10
S. По 20 ED подкожно 2 раза в сутки.
75. Суспензия инсулина - ультралонг
Rp: Susp. Insulini ultralongi 5 ml (a" 40 ED)
D. t. d. N 10
S. По 20 ED подкожно 1 раз в сутки.
76. Бутамид - таблетки
Rp: Butamidi 0.5
D. t. d. N 50 in tab.
S. По 1 таблетке 2 раза в день за 1 час до еды.
77. Глибутид - таблетки
Rp: Glibutidi 0.05
D. t. d. N 50 in tab.
S. По 1 таблетке 3 раза в день.
78. Преднизолон - таблетки
Rp: Prednisoloni 0.005
D. t. d. N 50 in tab.
S. По 1 таблетке 3 раза в день.
79. Метилтестостерон - таблетки
Rp: Methyltestosteroni 0.005
D. t. d. N 20 in tab.
S. По 1 таблетке 2-4 раза в день под язык до полного рассасывания.
80. Тиамина бромид - ампулы
Rp: Sol. Thiamini bromidi 3 % - 1 ml
D. t. d. N 10 in ampull.
S. По 1 мл в/м глубоко.
81. Никотиновая кислота - ампулы
Rp: Sol. Acidi nicotinici 1 % - 1 ml
D. t. d. N 20 in ampull.
S. По 1 мл в/м.
82. Пиридоксина гидрохлорид - ампулы
Rp: Sol. Pyridoxini hydrochloridi 5 % - 1 ml
D. t. d. N 10 in ampull.
S. По 1 мл в/м через день.
83. Аскорбиновая кислота - таблетки
Rp: Acidi ascorbinici 0.05
D. t. d. N 20 in tab.
S. По 1 таблетке 2 раза в день.
84. Аскорбиновая кислота - ампулы.
Rp: Sol. Acidi ascorbinici 5 % - 1 ml
D. t. d. N 20 in ampull.
S. По 1 мл в/м 1 раз в день.
85. Ретинола ацетат - драже
Rp: Dragee Retinoli acetatis 0.00114 (3300 ME)
D. t. d. N 50
S. По 1 драже 2 раза в день.
86. Эргокальциферол - масляный раствор
Rp: Sol. Ergocalciferoli oleosae 0.0625 % - 5 ml
D.S. По 1 капле ежедневно с 2-3 недель и до года (профилактика рахита).
87. Токоферола ацетат - капсулы
Rp: Sol. Tocopheroli acetatis oleosae 50 % - 0.2
D. t. d. N 32 in caps. gel.
S. По 1 капсуле 4 раза в день.
88. Ловастатин - таблетки
Rp: Lovastatini 0.1
D. t. d. N 50 in tab.
S. По 1 таблетке 2 раза в день после еды.
89. Димедрол - ампулы
Rp: Sol. Dimedroli 1 % - 1 ml
D. t. d. N 10 in ampull.
S. По 1 мл в/м.
90. Димедрол - таблетки
Rp: Dimedroli 0.01
D. t. d. N 10 in tab.
S. По 1 таблетке 2 раза в день.
91. Астемизол - таблетки
Rp: Astemizoli 0,01
D. t. d. N 10 in tab.
S. По 1 таблетке 1 раз в день.
92. Сульфадиметоксин - таблетки
Rp: Sulfadimethoxini 0,5
D. t. d. N 20 in tab.
S. В первый день 2 таблетки на приём, в последующие дни по 1 таблетке 1 раз в день.
93. Бактрим (Бисептол-480) - таблетки
Rp: Tab. "Bactrim" № 20
D.S. По 2 таблетки 2 раза в день после еды.
94. Бензилпенициллина натрия - флаконы
Rp: Benzylpenicillinum-natrii 250 000 ED
D. t. d. N 12
S. Содержимое флакона развести в 2 мл 2 % р-ра новокаина, в/м 4-6 раз в день.
95. Бициллин-5 - флаконы
Rp: Bicillini-5 1 500 000 ED
D. t. d. N 6
S. Содержимое флакона развести в 2 мл 0,25 % р-ра новокаина, в/м, 1 раз в 4 недели.
96. Оксациллина натрия - таблетки
Rp: Oxacillinum-natrii 0,25
S. По1 капсуле 4 раза в день за 1 час до еды или спустя 2-3 часа после еды.
97. Ампициллина тригидрат - таблетки
Rp: Ampicillini trihydratis 0,25
D. t. d. N 24 in tab.
98. Цефалоридин - флаконы
Rp: Cefaloridini 1,0
D. t. d. N 10
S. Содержимое флакона развести в 2 мл воды для инъекций, в/м 2 раза в сутки.
99. Цефалексин - таблетки
Rp: Cefalexini 0,5
D. t. d. N 20 in tab.
100. Тетрациклин - таблетки
Rp: Tetracyclini 0,25
D. t. d. N 20 in tab. obd.
S. По 1 таблетке 4 раза в день после еды.
101. Стрептомицина сульфат - флаконы
Rp: Streptomycini sulfatis 0,5
D. t. d. N 20
S. Содержимое флакона развести в 2 мл 0,5 % р-ра новокаина, в/м 1-2 раза в сутки.
102. Гентамицин - раствор для инъекций
Rp: Sol. Gentamycini sulfatis 4% - 1 ml
D. t. d. N 10 in ampull.
S. По 1 мл в/м 3 раза в день.
103. Нистатин - таблетки
Rp: Nystatini 250 000 ED
D. t. d. N 20 in tab. obd.
S. По 2 таблетки 4 раза в день после еды.
104. Линкомицин - капсулы
Rp: Lyncomycini hydrochloridi 0,25
D. t. d. N 20 in caps. gel.
S. По 2 капсулы 3 раза в день.
105. Эритромицин - таблетки
Rp: Erythromycini 0,25
D. t. d. N 20 in tab.
S. По 1-2 таблетки 4 раза в день.
106. Ципрофлоксацин - таблетки
Rp: Ciprofloxacini 0,25
D. t. d. N 20 in tab.
S. По 2 таблетки 2 раза в день.
107. Ципрофлоксацин - раствор для инъекций (флаконы)
Rp: Sol. Ciprofloxacini 0,2 % - 50 ml
D. t. d. N 2
S. Вводить в/в, предварительно развести в 100 мл Изотонического раствора натрия хлорида.
108. Нитроксалин - таблетки
Rp: Nitroxolini 0,05
D. t. d. N 50 in tab. obd.
S. По 2 таблетки 4 раза в день.
109. Фуразолидон - таблетки
Rp: Furazolidoni 0,05
D. t. d. N 20 in tab.
S. По 1 таблетке 4 раза в день.
110. Метронидазол - таблетки
Rp: Metronidazoli 0,25
D. t. d. N 30 in tab.
S. По 1 таблетке 3 раза в день.
Действующее вещество: эргокальциферол (витамин D2);
1 мл препарата содержит эргокальциферола 1,25 мг, что соответствует 50 000 ME;
вспомогательное вещество: масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки «П» вымороженное.
Фармакологические свойства
Витамины. Препараты витамина D и его аналогов.
Эргокальциферол (витамин D2) регулирует обмен фосфора и кальция в организме, способствует их всасыванию в кишечнике за счет увеличения проницаемости его слизистой оболочки и адекватному депонированию в костной ткани. Действие эргокальциферола усиливается при одновременном поступлении соединений кальция и фосфора.
Фармакодинамика. Витамин D2 относится к группе витаминов, растворимых в маслах, и является одним из регуляторов обмена фосфора и кальция. Способствует всасыванию последних из кишечника, распределению и отложению в костях при их росте. Специфический эффект витамина особенно проявляется при рахите (противорахитический витамин).
Повышение уровня кальция в крови начинается уже через 12-24 часа после приема препарата, терапевтический эффект отмечается через 10-14 дней и продолжается до 6 месяцев.
Фармакокинетика. Перорально принятый витамин D всасывается в кровь в тонкой кишке, особенно хорошо - в ее проксимальном отделе. С кровью витамин поступает в клетки печени, где он с участием 25-гидроксилазы гидроксилируется с образованием его транспортной формы, которая доставляется кровью в митохондрии почек. В почках проходит его дальнейшее гидроксилирование с помощью 1α-гидроксилазы, в результате чего образуется гормональная форма витамина. Уже эта форма витамина D транспортируется кровью в ткани-мишени, например - в слизистую оболочку кишечника, где она инициирует абсорбцию Са++.
В большом количестве накапливается в костях, в меньшем - в печени, мышцах, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировой ткани. В незначительных количествах проникает в грудное молоко. Подвергается метаболизму, превращаясь в печени в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Т1/2 -19-48 часов. Витамин D2 и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Кумулирует.
Показания для применения
Витамин D2 применяют для профилактики и лечения рахита и рахитоподобных заболеваний у детей. В комплексной терапии остеомаляции у детей и взрослых, остеопороза у взрослых.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; гипервитаминоз D; активная форма туберкулеза легких; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; острые и хронические заболевания печени и почек; органические заболевания сердца и сосудов в стадии декомпенсации; повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче; саркоидоз; мочекаменная болезнь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
Фенитоин или барбитураты: прием препарата одновременно с фенитоином и барбитуратами может вызывать снижение 25-ОН витамина D и повышать его преобразование в неактивные метаболиты.
Прием тиазидных диуретиков может привести к развитию гиперкальциемии вследствие пониженного уровня выведения кальция почками. В случае длительного приема препарата необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
Глюкокортикоиды: одновременное применение препарата с ГКС снижает эффект витамина D. Гликозиды наперстянки (сердечные гликозиды): пероральное применение витамина D способно повышать эффективность и увеличивать токсичность сердечных гликозидов в результате повышения уровня кальция (риск возникновения нарушений сердечного ритма).
Пациентам следует проводить контроль концентрации кальция в плазме крови, ЭКГ, а также в случае необходимости уровень дигоксина-дигитоксина в плазме крови.
Метаболиты или аналоги витамина D (например, кальцитриол): комбинированный прием препарата с метаболитами или аналогами витамина D возможен только в исключительных случаях и только под контролем концентрации кальция в плазме крови.
Рифампицин и изониазид: метаболизм витамина D может повышаться, а эффективность препарата снижаться.
Меры предосторожности
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
При применении препарата нужно придерживаться рекомендованных врачом доз!
Препараты витамина D2 хранят в условиях, исключающих действие света и воздуха, инактивирующих их: кислород окисляет витамин D2, а свет превращает его в ядовитый токсистерин.
Необходимо учитывать, что витамин D2 имеет кумулятивные свойства.
При длительном применении необходимо определять концентрацию Са2+ в крови и моче.
Слишком высокие дозы витамина D2, которые принимают длительное время или ударные дозы могут стать причиной хронического гипервитаминоза D2.
При гипервитаминозе, вызванном витамином D2, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).
С осторожностью назначают больным гипотиреозом в течение длительного времени, лицам пожилого возраста, так как, усиливая отложения кальция в легких, почках и сосудах, он может способствовать развитию и усилению явлений атеросклероза.
В пожилом возрасте потребность в витамине D2 может увеличиваться вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, увеличение частоты возникновения почечной недостаточности.
При применении в больших дозах одновременно следует назначать витамин А (10 000-15 000 ME в сутки), кислоту аскорбиновую и витамины группы В для уменьшения токсического действия на организм. Не следует сочетать прием витамина D2 с облучением кварцевой лампой.
Не применять препараты кальция одновременно с витамином D в высоких дозах. В процессе лечения рекомендуется проводить контроль уровня кальция и фосфора в крови и моче.
С осторожностью следует применять больным сахарным диабетом и пациентам с иммобилизацией.
Эргокальциферол не следует применять пациентам с тенденцией к образованию камней в почках, содержащих кальций.
С осторожностью применять у пациентов при нарушении почечной экскреции кальция и фосфатов, при лечении производными бензотиадиазина и при ограниченной физической активности (риск развития гиперкальциемии, гиперкальциурии). У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрации кальция в плазме и моче.
Эргокальциферол следует с осторожностью применять у пациентов, страдающих от саркоидоза, поскольку существует риск увеличения конверсии витамина D в его активный метаболит. У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрации кальция в плазме крови и моче. Эргокальциферол не рекомендуется применять при псевдогипопаратиреозе (поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в нем может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки). В таких случаях лучше применять другие производные витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.
При длительном лечении дозами выше 500 МЕ/сутки следует контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и моче и почечную функцию путем измерения концентрации креатинина в сыворотке.
Это особенно важно у пациентов пожилого возраста и при сопутствующей терапии сердечными гликозидами или мочегонными средствами. В случае гиперкальциемии или признаков уменьшения почечной функции доза должна уменьшаться или лечение прерываться. Рекомендуется уменьшить дозу или прервать лечение, если содержание кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).
Суточные дозы выше 1000 МЕ/сутки
При длительном лечении ежедневными дозами по 1000 ME витамина D обязательно контролируется концентрация кальция в сыворотке крови.
Следует принимать препарат под наблюдением врача. Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.
Дети
Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способ его применения устанавливает индивидуально врач, и каждый раз корректирует во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
Чувствительность новорожденных к витамину D2 может быть разной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам.
При назначении витамина D2 недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности и кормления грудью витамин D должен поступать в организм в необходимом количестве.
Суточные дозы до 500 ME витамина D
Риски при применении витамина D в указанном диапазоне доз неизвестны. В период беременности следует избегать длительной передозировки витамина D из-за возможного развития гиперкальциемии, которая может приводить к порокам физического и умственного развития плода, надклапанному стенозу аорты и ретинопатии у детей.
Суточные дозы свыше 500 ME витамина D
В период беременности препарат следует применять только в случае крайней необходимости в строго рекомендованной дозе, необходимой для устранения дефицита витамина D.
Следует избегать длительной передозировки витамина D, поскольку длительная гиперкальциемия может приводить к порокам физического и умственного развития плода, надклапанному стенозу аорты и ретинопатии у детей.
Витамин D и его метаболиты проникают в грудное молоко. Данных о возможной передозировке витамина D у грудных детей, возникшей в результате приема препарата, нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Изучение влияния на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами не проводилось.
Способ применения и дозы
Профилактики рахита у доношенных детей : ежедневно по 500 ME витамина D (или по 1 капле 1 раз в три дня).
Профилактика рахита у недоношенных детей : доза определяется лечащим врачом. Обычно рекомендуемая доза составляет 1000 ME витамина D в сутки (или по 1 капле через день).
Лечение рахита и остеомаляции: доза зависит от типа и тяжести состояния и определяется индивидуально лечащим врачом. Обычно рекомендуемая доза составляет 1000-5000 ME витамина D в сутки.
Поддерживающее лечение остеопороза: ежедневно по 1000 ME витамина D.
В общем, дозы для лечения состояний, связанных с недостаточностью витамина D, зависят от типа и тяжести состояния и определяются индивидуально лечащим врачом.
Следует учитывать национальные и международные рекомендации по надлежащему применению витамина D при различной патологии.
При длительном лечении рекомендуется проводить регулярный мониторинг уровня кальция в сыворотке крови и моче и функции почек путем измерения концентрации креатинина в сыворотке. При необходимости проводится коррекция дозы в соответствии со значениями концентрации кальция в сыворотке крови.
Продолжительность применения
Профилактика рахита у детей: дети грудного возраста получают витамин D со второй-четвертой недели жизни до конца первого года жизни. На втором-третьем году жизни рекомендуется продолжать применение витамина D, особенно в течение зимних месяцев.
Дети старшего возраста и взрослые: продолжительность применения зависит от течения заболевания.
Лечение рахита и остеомаляции вследствие дефицита витамина D должно продолжаться в течение 1 года.
Способ применения
Эргокальциферол следует принимать внутрь во время еды. 1 мл препарата содержит 50000 ME. Препарат применяют в виде капель, 1 капля из глазной пипетки содержит около 1 670 ME.
Передозировка
Симптомы передозировки
Острая и хроническая передозировка витамина D может вызвать персистирующую гиперкальциемию, которая потенциально может угрожать жизни. Симптомы могут быть неспецифичными и проявляться в виде аритмии, жажды, обезвоживания, адинамии и нарушений сознания. Хроническая передозировка может привести к отложению кальция в сосудах и тканях.
Суточные дозы до 500 ME витамина D
Длительная передозировка витамина D может привести к развитию гиперкальциемии и гиперкальциурии. При значительной и длительной передозировке витамина D может происходить образование кальцификатов в паренхиматозных органах.
Суточные дозы выше 500 ME витамина D
Эргокальциферол (витамин D2) и холекальциферол (витамин D3) имеют относительно низкий терапевтический индекс. Интоксикация у взрослых пациентов с нормальной функцией паращитовидных желез возникает при приеме доз в диапазоне от 40 000 до 100 000 МЕ/сут в течение 1-2 мес. Новорожденные и дети раннего возраста более чувствительны к приему значительно более низких доз, поэтому витамин D следует применять под наблюдением врача. При передозировке могут отмечать повышенный уровень фосфора в плазме крови и моче, а также возникновение гиперкальциемии, накопление кальция в тканях, в почках (нефролитиаз, нефрокальциноз) и сосудах.
Симптомы интоксикации менее характерны и проявляются в виде тошноты, рвоты, сначала без диареи, затем в виде запора, анорексии, головной боли, слабости, боли в мышцах, а также устойчивой сонливости, азотемии, полидипсии, полиурии, обезвоживания организма. Типичными биохимическими признаками являются гиперкальциемия, гиперкальциурия, а также повышенная концентрация 25-гидроксихолекальциферола в плазме крови.
Лечение
Суточные дозы до 500 ME витамина D
Симптомы хронической передозировки могут потребовать проведения форсированного диуреза и приема глюкокортикоидов и кальцитонина.
Суточные дозы выше 500 МЕ/сутки
Передозировка требует лечения часто длительной гиперкальциемии, которая при определенных обстоятельствах может угрожать жизни.
Необходимо прекратить прием препарата; процесс нормализации гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамина D, длится несколько недель.
В зависимости от степени гиперкальциемии рекомендуется диета с низким содержанием кальция или без кальция, обильное питье, форсированный диурез, индуцированный введением фуросемида, а также прием ГКС и кальцитонина.
При нормальной функции почек уровень кальция достоверно снижается при введении инфузионного раствора натрия хлорида (3-6 л в течение 24 ч) с добавлением фуросемида, в некоторых случаях можно также применять 15 мг/кг/ч натрия эдетата при постоянном контроле уровня кальция и ЭКГ. При олигоанурии, наоборот, необходимо проведение гемодиализа (не содержащий кальция диализат).
Специфического антидота нет.
Побочное действие
Частота встречаемости побочных эффектов не известна, так как каких-либо крупномасштабных клинических испытаний, которые позволили бы ее оценить, не проводилось.
Н арушения метаболизма и питания : гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Желудочно-кишечные нарушения: желудочно-кишечные расстройства, такие как запор, метеоризм, тошнота, боль в животе или диарея.
Нарушения со стороны к ожи и подкожных тканей : аллергические реакции, такие как зуд, сыпь или крапивница.
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
По 10 мл раствора во флаконах из стекломассы, укупоренные пробками полиэтиленовыми с навинчивающимися крышками. По 1 флакону и глазной пипетке в пачке из картона.
Информация о производителе (заявителе)
ЧАО «Технолог», Украина, 20300, г. Умань, Черкасская обл., ул. Мануильского, 8.
Эргокальциферол Драже 500 МЕ- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5- № Р N000440/01, 2006-12-29 от Марбиофарм (Россия)
Латинское название
ErgocalciferolДействующее вещество
Эргокальциферол*(Ergocalciferolum)АТХ
A11CC01 ЭргокальциферолФармакологическая группа
Витамины и витаминоподобные средстваНозологическая классификация (МКБ-10)
E55 Недостаточность витамина DE55.0 Рахит активныйM81.0 Постменопаузный остеопорозM81.9 Остеопороз неуточненныйM84.0 Плохое срастание переломаM84.2 Замедленное сращение переломаM90 Остеопатии при болезнях, классифицированных в других рубрикахСостав
Драже1 дражеактивное вещество: эргокальциферол (витамин D2) раствор в масле 0,5%2,5 мг (500 ME)вспомогательные вещества: сахар-рафинад (сахароза)- патока крахмальная- мука пшеничная- тальк- масло эфирное мятное ректификованное- воск пчелиный- масло подсолнечное рафинированное дезодорированноеОписание лекарственной формы
Драже шарообразной формы, белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, однородной окраски.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - регулирующее кальций-фосфорный обмен.Фармакодинамика
Витамин D2 регулирует обмен кальция и фосфора в организме, ускоряет всасывание кальция в кишечнике, улучшает реабсорбцию кальция и фосфора в почках, поддерживает необходимый уровень этих элементов в крови, способствует формированию костного скелета у детей, а также сохранению структуры костей. Витамин D2 необходим также для проявления физиологического действия ряда гормонов (ТТГ и тиреокальцитонин). Недостаток витамина D2 у детей раннего возраста вызывает рахит.
Показания препарата Эргокальциферол
профилактика и лечение рахита и рахитоподобных заболеваний у детей-
остеопатии разного генеза-
при D-гиповитаминозе у беременных женщин-
нарушения минерального обмена (остеопороз) у женщин в постменопаузном (климактерическом) периоде-
больные с ортопедической патологией или замедленной консолидацией переломов.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата-
гиперкальциемия-
гипервитаминоз D-
почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.
С осторожностью: атеросклероз- пожилой возраст- туберкулез легких (активная форма)- саркоидоз или другие гранулематозы- хроническая сердечная недостаточность- гиперфосфатемия- фосфатный нефроуролитиаз- хроническая почечная недостаточность- беременность (у женщин старше 35 лет)- период лактации- детский возраст.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие
Токсическое действие ослабляют витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин, пиридоксин.
Тиазидные диуретики, ЛС, содержащие кальций, повышают риск развития гиперкальциемии (требуют мониторинга концентрации кальция в крови).
При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленное развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида). Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в эргокальцифероле может значительно повышаться, что выражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).
Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию жирорастворимых витаминов в ЖКТ и требуют повышения их дозировки.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки.
Доношенным детям для профилактики рахита назначают с 3-недельного возраста по 400-500 ME витамина D2 ежедневно в течение всего первого года жизни за исключением летних месяцев. Курсовая доза за год в среднем составляет 100-150 тыс. ME.
Недоношенным детям и детям, находящимся в неблагоприятных бытовых условиях, витамин D2 назначают с 8-10-дневного возраста по 1000 ME ежедневно в течение года. Общая доза - 200-250 тыс. ME в год.
При лечении рахита I степени детям назначают ежедневно по 2500-3000 ME витамина D2 в течение 45-60 дней. Всего на курс лечения назначают 150-200 тыс. ME.
При лечении рахита II-III степени на курс лечения назначают по 5-10 тыс. ME/сут витамина D2 в течение 45-60 дней. Курсовая доза составляет 250-600 тыс. ME.
При рахитоподобных заболеваниях подбор лечебной дозы осуществляется врачом индивидуально для каждого больного. Для лечения больных с остеопорозом и ортопедической патологией рекомендуется принимать 3-5 тыс. ME/сут витамина D2 в течение 30 дней, повторный курс - спустя 3 мес.
При других заболеваниях витамин D2 назначают в соответствии с рекомендациями врача.
Передозировка
Симптомы гипервитаминоза D: ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия- поздние - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко - изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.
Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, детей - 2-4 тыс. МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1,8 тыс. МЕ/сут).
Лечение: при появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.
Особые указания
Препараты витамина D2 хранят в условиях, исключающих действие света и воздуха, инактивирующих их: кислород окисляет витамин D, а под влиянием света он превращается в ядовитый токсистерин.
Необходимо учитывать, что витамин D2 обладает кумулятивными свойствами. При длительном применении необходимо определять концентрацию кальция в крови и моче.
При лечении большими дозами эргокальциферола рекомендуется одновременный прием витамина А по 10-15 тыс. МЕ/сут, а также аскорбиновой кислоты и витаминов группы В. При назначении эргокальциферола недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.
Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.
Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в дозе 1800 ME в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание.
Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей, и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.
Эргокальциферол не рекомендуют применять при семейной гипофосфатемии и гипопаратиреозе вследствие необходимости применения высоких доз и наличия высокого риска возникновения передозировки (при данных нозологиях наиболее предпочтительны дигидротахистерол и кальцитриол).
В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.
Форма выпуска
Клинико-фармакологические группы
17.001 (Витаминный препарат)
17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
17.016 (Поливитамины)
17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)
29.033 (Препарат, улучшающий трофику и регенерацию тканей, для наружного применения)
21.031 (Жирорастворимые витамины для добавления в растворы для парентерального питания)
19.005 (Антианемический препарат. Комплекс витаминов с микроэлементом)
16.014 (Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора)
Фармакологическое действие
Витамин D 2 , регулятор обмена кальция и фосфора. Повышает проницаемость эпителия кишечника для кальция и фосфора, обеспечивает необходимые концентрации их в крови. Регулирует минерализацию костной ткани, а также процесс мобилизации кальция из костной ткани. Способствует реабсорбции фосфатов в почечных канальцах. Обладает кумулятивными свойствами.
Фармакокинетика
Всасывается в тонком кишечнике в присутствии желчи на 60-90% (при гиповитаминозе – почти полностью); в тонкой кишке подвергаются частичному всасыванию (энтерогепатическая циркуляция). При снижении поступления желчи в кишечник интенсивность и полнота абсорбции резко снижаются. В плазме и лимфатической системе циркулирует в виде хиломикронов и липопротеинов. Подвергается метаболизму, превращаясь в активные метаболиты: в печени - в кальцидол, в почках - из кальцидола в кальцитриол . В большом количестве накапливается в костях, в меньшем - в печени, мышцах, крови, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировой ткани. Эргокальциферол и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками.
Дозировка
Для приема внутрь или в/м введения суточная доза варьирует от 10 мкг до 5 мг; схема лечения зависит от показаний. Для наружного применения доза определяется индивидуально.
Лекарственное взаимодействие
Эффективность эргокальциферола может снижаться на фоне лечения барбитуратами или противосудорожными средствами. Может быть использован в сочетании с ретинолом.
Токсическое действие ослабляется витамином А, токоферолом, аскорбиновой кислотой , пантотеновой кислотой, тиамином, рибофлавином, пиридоксином.
Тиазидные диуретики повышают риск развития гиперкальциемии.
При гипервитаминозе, вызываемом эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).
Беременность и лактация
При назначении эргокальциферола в терапевтических целях кормящей матери, не рекомендуется грудное вскармливание (во избежание развития гиперкальциемии у ребенка).
Для предупреждения рахита у новорожденных и грудных детей возможно назначение эргокальциферола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Режим дозирования устанавливают индивидуально. С осторожностью применяют у беременных в возрасте старше 35 лет.
Побочные действия
Возможно: тошнота, рвота, головная боль, слабость, раздражительность, уменьшение массы тела, учащение мочеиспускания, кальциноз тканей.
Редко: нарушения сердечного ритма.
Показания
Для системного применения: профилактика и лечение рахита; нарушения обмена кальция (в т.ч. при гипопаратиреозе, псевдогипопаратиреозе), сопровождающиеся тетанией, остеопатией, спазмофилией; остеопороз, остеомаляция.
Для наружного применения: ожоги I и II степени (в т.ч. солнечные), дерматиты, сопровождающиеся сухостью кожи и шелушением; детская опрелость, "пеленочная" сыпь; профилактика и лечение трещин сосков (в III триместре беременности и в период лактации); для улучшения заживления ссадин, царапин, небольших ран.
Противопоказания
Гиперкальциемия, активная форма туберкулеза легких, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, острые и хронические заболевания печени и/или почек, органические поражения сердца.
Особые указания
С осторожностью, под контролем врача применяют у пациентов с заболеваниями сердца, у пациентов пожилого возраста. При длительном применении, особенно в высоких дозах, следует проводить регулярное исследование содержания кальция в крови и моче.
Препараты, содержащие ЭРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ (ERGOCALCIFEROL)
. ФАРМАТОН ВИТАЛ (PHARMATON VITAL) ◊ капс.: 30 или 100 шт.. ЭРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ (ВИТАМИН Д 2) (ERGOCALCIFEROL (VITAMIN D 2)) ◊ капли д/приема внутрь (в масле) 0.0625%: фл. и фл.-капельн. 10 мл или 15 мл
. КОМПЛИВИТ ® "МАМА" ДЛЯ БЕРЕМЕННЫХ И КОРМЯЩИХ ЖЕНЩИН (COMPLIVIT "MAMA" FOR PREGNANT AND NURSING WOMEN) ◊ таб., покр. пленочной оболочкой: 30 или 60 шт.
. ФЕРРОВИТ ФОРТЕ (FERROVIT FORTE) ◊ таб., покр. оболочкой: 30 или 60 шт.
. ПРЕГНАВИТ Ф (PREGNAVIT F) таб. шипучие: 10 или 30 шт.
. ЭРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ (ERGOCALCIFEROL) ◊ драже 500 МЕ: 10, 50 и 100 шт.
. ГЕНДЕВИТ (HENDEVIT) ◊ драже: 50 шт.
. ЭРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ-РУСФАР (ERGOCALCIFEROL-RUSFAR) р-р масляный д/приема внутрь 0.125%: фл.-капельн. 5 мл или 10 мл
. ФЕРРОВИТ (FERROVIT) ◊ таб., покр. оболочкой: 30 или 60 шт.
. КОМПЛИВИТ ® -АКТИВ (COMPLIVIT-ACTIV) ◊ таб., покр. пленочной оболочкой: банки 30 или 60 шт.
. МЕГАДИН ПРОНАТАЛ (MEGADIN PRONATAL) таб., покр. оболочкой: 30 шт.
. ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ (VITALIPID N ADULT) эмульсия д/инф.: амп. 10 мл 10 шт.
. РАДЕВИТ (RADEVIT) ◊ мазь д/наружн. прим. 5 мг+10 мг+50 мкг/100 г: тубы 10 г, 20 г или 35 г
. ЭРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ (ВИТАМИН D 2) (ERGOCALCIFEROL (VITAMIN D 2)) ◊ р-р д/приема внутрь масляный 625мкг/1 мл: фл. 10 мл или 15 мл
. ВИТАЛИПИД Н ДЕТСКИЙ (VITALIPID N INFANT) эмульсия д/инф.: амп. 10 мл 10 шт.
ЭРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств Видаль.
