Чем разводят баралгин. Баралгин – инструкция по применению, форма выпуска, состав, показания и аналоги

Острые болевые ощущения у человека хорошо снимает лекарственное средство Баралгин М, чему способствуют входящие в его состав анальгетики и снимающие спазм мышц компоненты.

Спектр действия препарата относительно небольшой и ограничивается ненаркотическим лечением проявлений боли, лихорадки и спазматических приступов. Препарат в форме таблеток приостанавливает воспалительные реакции в организме, а в форме раствора действует дополнительно и как жаропонижающее средство.

Вконтакте

Ниже пойдёт речь о применении Баралгина М, выпускаемого в форме раствора для инъекций, в каких случаях и куда ставить уколы. Можно ли вводить Баралгин детям, и в каких дозировках, минимальный возраст ребёнка. Всё это будет представлено в виде изложения инструкции по применению.

Общие сведения

Активное вещество Баралгина М – метамизол натрия, известен российскому потребителю как , относится к группе пиразолонов. Отсюда и аналог препарата – раствор Анальгина в той же дозировке. Лечебная форма – раствор, наполовину состоящий из действующего лекарства метамизола натрия, растворённого в воде для инъекций и помещённого в ампулы ёмкостью 5 мл. Продаётся аптеками в картонных коробочках на подложке в количестве 5 ампул по цене 250 рублей за упаковку (цена аналога такая же).

Фармакологические свойства: антипиретик – может помогать в понижении жара, обезболивающий и снижающий воспалительные процессы эффект. Его действие похоже на работу аналогичных анальгетиков, не содержащих в своём составе наркотиков.

Хранить ампулы следует в тёмном прохладном месте, недоступном для детей в заводской упаковке не более четырёх лет. Отпускается из аптек по рецепту, выписанному врачом.

Взаимодействие с другими лекарствами . Совместное применение с другими лекарствами в одном шприце запрещено. Наблюдается усиление седативного действия алкоголя, если одновременно выполнять инъекцию. Нельзя применять совместно с лекарствами пенициллиновой группы. Кодеин усиливает действие препарата.

Показания

Широкое применение Баралгина М в терапевтической практике обусловлено, прежде всего, его способностью купировать боль в течение короткого времени , и при этом приостанавливать воспаления и понижать температуру. Это особенно ценится при проявлении лихорадки, когда применение других средств значительного эффекта не оказывает. Часто препарат назначается при лечении болезней, сопровождающихся сильной болью, и для снятия спазмов мышц:

Противопоказания

Поскольку препарат является лекарством эффективного действия, то на его применение наложены определённые ограничения. Вот что говорит о средстве Баралгин инструкция по применению – уколы этого препарата противопоказаны , когда:

может быть спровоцирован спазм бронхов при астме и обструктивном бронхите;
присутствует сверхчувствительность к анальгину и другим пиразолонам;
женщина беременна или у неё период лактации;
в эритроцитах имеется недостаток фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, обычно бывает в бывших малярийных зонах среднеазиатских республик;
ребёнку ещё нет трёх месяцев, и его масса не достигла 5 кг;
есть проблемы с костным мозгом, кроветворной системой;
наблюдаются признаки наследственной печёночной порфирии;
у пациента пониженное (ниже 100) давление, или имеет место неустойчивость кровообращения – инфаркт миокарда;
имеются признаки болезней печени и почек;
пациент – алкоголик.

Применение, дозировки

По инструкции используется Баралгин внутривенно и внутримышечно. Дозу введения раствора назначает врач, здесь приводятся лишь дозировки, обозначающие пределы объёма инъекций.

Взрослому и ребёнку с пятнадцати лет назначается количество препарата на один укол 0,5–1,0 грамма. Максимальная суточная величина 2 грамма, её надо делить на 3 укола.

Ребёнку в возрасте от трёх до двенадцати месяцев и при весе 5,1–9,1 кг инъекции могут выполняться только внутримышечно. Дозировки бывают 50–100 мг на 10 кг массы ребёнка, что в переводе на готовый раствор препарата означает 0,1–0,2 мл. Это количество лекарства вводится уколом за один раз, а в сутки уколов не может быть более трёх.

Перед набором раствора из ампулы в шприц, препарат надо подогреть до 37 градусов. Внутривенную инъекцию делают не спеша, вливая 1 мл лекарства примерно за одну минуту, пациент при этом должен находиться в горизонтальном положении. Быстрый укол может вызвать шоковую реакцию организма. Проведение процедуры следует контролировать в части пульса и давления пациента, особенно если доза лекарства превышает 2 мл – давление может резко понизиться.

Продолжительность лечения, как и объём инъекций, определяет врач. При нарушении дозировки в сторону увеличения могут возникнуть негативные реакции организма:

тошнота и рвота, шум в ушах;
одышка и судороги, паралич дыхательных органов;
понижение давления и нарушения сердечного ритма;
сонливость и нарушения сознания.

Отрицательные проявления могут возникнуть не только как реакция на передозировку, но и в силу индивидуальных особенностей организма каждого человека. Так, отмечались с различной частотой побочные проявления:

боль в месте укола;
зуд и жжение, высыпание крапивницы;
аритмия сердца и снижение давления в кровеносной системе;
нарушения почечной деятельности, изменение окраски мочи на красноватый цвет.

Лечится передозировка в соответствии с проявившимися симптомами. Антидота против неё пока не придумали. Хорошо помогает интоксикация организма – она проводится посредством гемодиализа – внепочечного очищения крови и форсированного диуреза – удаления токсинов при интенсивном выведении мочи. При усилении судорожных реакций следует ввести пациенту внутривенно препарат диазепам, расслабляющий мышцы человека.

Некоторые особенности терапии Баралгином М

При резком повышении температуры тела, ознобе и болевых ощущениях во рту, появлении в нём язвочек, необходимо прекратить ставить уколы . Явная нейтропения (болезнь крови) не только обязывает прекратить инъекции, но и запрещает их назначение при дальнейшем лечении.

Случаи анафилаксии (аллергии) возникали у предрасположенных к аллергическим реакциям людей с бронхиальной астмой. Здесь же и пациенты с крапивницей, а также и те, кто не переносит алкоголь и всевозможные красители.

Наличие у человека пониженного кровяного давления или повышенной температуры тела обусловливает осторожное применение Баралгина М , ещё более аккуратно следует проводить терапию пациентам с болезнями сердца или почек. Не рекомендуется делать инъекции препарата при сильных болях в области живота, не установив диагноза.

Выполнение уколов внутримышечно производится шприцами с длинными иглами. Детям до года внутривенные инъекции не делаются. Запрета на управление автотранспортом при лечении уколами препарата нет, но при повышенных дозах следует быть осторожным.

Баралгин в ампулах применяется в том случае, если боли достаточно интенсивные и их нужно снять быстро. Вводят баралгин внутримышечно или внутривенно. При этом следует опасаться аллергических реакций и резкого снижения артериального давления, в связи с чем баралгин вводится очень медленно.

Баралгин в ампулах – быстрота и эффективность

Баралгин, введенный в виде инъекций, хорошо снимает боль и расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов и кровеносных сосудов. Раствор для инъекций баралгина выпускается в ампулах по 5 мл. В каждой ампуле содержится 2.5 г анальгина, 10 мг питофенона гидрохлорида и 100 мкг фенпивериния бромида. Это большая дозировка, поэтому при быстром введении препарата (особенно, если он вводится в вену) возможно резкое снижение артериального давления и потеря сознания.

При каких состояниях назначают баралгин в ампулах

В некоторых случаях требуется срочно снять боль и спазм желудка и двенадцатиперстной кишки, например, при язвенной болезни. В этом случае спазмированные мышцы сдавливают кровеносные сосуды стенок желудка и кишечника, и если такое состояние продолжается долго, то может произойти некроз (отмирание) стенок этих органов, их прободение и кровотечение. Введение баралгина в этом случае снимет спазм и предупредит тяжелые осложнения.

Применяют баралгин в виде инъекций и при спазмах желчевыводящих путей, но только после тщательного обследования больного. Дело в том, что баралгин может снять боль, но если началось острое воспаление желчного пузыря, то это может смазать картину и больному не будет вовремя оказана хирургическая помощь.

При острых панкреатитах (воспалении поджелудочной железы) введение баралгина оправдано, так как позволяет снять спазм с протоков поджелудочной железы и облегчить выведение панкреатического сока в двенадцатиперстную кишку (при остром панкреатите именно сок поджелудочной железы приносит больше всего бед – он переваривает ткань железы).

Такой же процесс может наблюдаться и при почечной колике , когда проходящий по мочевым путям камень сдавливает стенки лоханки или мочеточника. Баралгин снимает спазм, боль, что часто приводит к прохождению камня.

При некоторых видах нарушений менструального цикла возникают очень сильные боли во время менструации. Такое состояние называется альгодисменореей – боли бывают настолько сильными, что женщина полностью утрачивает работоспособность. Введение раствора баралгина помогает снять боли и пережить тяжелый период.

Баралгин в ампулах – когда его нельзя применять

Баралгин в виде инъекций вводить нельзя при его индивидуальной непереносимости. Внутримышечное и внутривенное введение препарата чревато тяжелыми аллергическими реакциями , поэтому первые несколько инъекций препарата лучше сделать в условиях поликлиники и только после того, как появилась уверенность в том, что к нему нет аллергии, можно делать инъекции дома.

Если у больного имеются перепады артериального давления или оно стабильно низкое, то инъекции баралгина также противопоказаны – это может привести к еще большему снижению давления и коллапсу.

При тяжелых заболеваниях печени, почек и сердечно-сосудистой системы с нарушением их функции баралгин также не назначают.

Нельзя вводить его беременным женщинам в первый (первые 12 недель) и третий (после 24 недели и до родов) триместры. Во втором триместре применение баралгина разрешено только по строгим показаниям. Кормящим матерям применять баралгин нельзя – он выделяется с молоком. Что касается детей, то в экстренных случаях после трех месяцев им вводят баралгин в виде инъекций.

Инструкция по применению:

Баралгин – это комбинированное средство анальгетического и спазмолитического действия.

Фармакологическое действие

В состав Баралгина входят метамизол натрия, фенпивериния бромид, питофенона гидрохлорид - все они в совокупности приводят к усилению фармакологического действия друг друга.

Метамизол натрия выступает как жаропонижающее средство и анальгетик. Питофенона гидрохлорид в составе Баралгина оказывает на гладкую мускулатуру миотропное действие, а фенпивериния бромид его дополняет.

Форма выпуска

Выпускают Баралгин в таблетках и свечах. Также производят раствор Баралгина в ампулах – для в/м, в/в инъекций.

В таблетке Баралгина по инструкции содержится 0,5г анальгина, 0,005 спазмолитика, (действие которого похоже на действие папаверина) и 0,0001г ганглиоблокатора. Соответственно, в 5мл ампуле Баралгина – 2,5г/0,01/0,0001г, а состав Баралгина в свечах – 1/0,01/0,0001г.

Показания к применению Баралгина

Баралгин применяют при умеренном и слабом болевом синдроме при спазмах гладкой мускулатуры: кишечные, почечные, желчные колики, спазмы мочевого пузыря, мочеточника.

Показанием к применению Баралгина является также дискинезия путей желчевыводящих, синдром постхолецистэктомический, колит хронический, заболевания органов малого таза, альгодисменорея.

Эффективен Баралгин и для кратковременной терапии миалгии, ишиалгии, артралгии, невралгии, а также как вспомогательное средство при устранении болевого синдрома после диагностических процедур и оперативных вмешательств.

Инструкция по применению Баралгина

Баралгин в таблетках назначают детям старше 15л. и взрослым по одной - две штуки два-три р./сут. Для детей от 12-14 лет разовая доза Баралгина – это одна таблетка (максимально допустимая доза – 1,5 табл. четыре р/сут). Дети 8-11 л. принимают полтаблетки (максимум 4 таблетки в сутки). От 5 до 7л. – также полтаблетки, а максимальная доза – 2 таблетки в сутки. По инструкции Баралгин в таблетках глотают, запивая жидкостью в небольшом количестве, не разжевывая.

Внутривенное и внутримышечное применение Баралгина

Взрослыми и детям, которым исполнилось 15л. при наличии тяжелых острых колик медленно вводят 2мл внутривенно (в течение одной минуты – один мл.). Если это необходимо, введение повторяют через шесть-восемь часов.

Внутримышечно назначают Баралгин по два-пять мл. 2-3р/день, при этом суточная доза не может превышать 10мл. Курс лечения обычно составляет пять дней.

Дозировка Баралгина для детей, для внутривенного, внутримышечного введения рассчитывается в зависимости от их веса. Ребенку весом от 5 до 8кг (приблизительно 3-11м) – вводят Баралгин только внутримышечно – 0,1-0,2мл; 9-15кг (один, два года) – внутривенно – 0,1-0,2мл, а внутримышечно – 0,2-0,3мл; 16-23кг (три, четыре года) – внутривенно – 0,2-0,3мл, а внутримышечно -0,3-0,4мл; 24-30кг(пять-семь лет) – внутривенно – 0,3-0,4мл, а внутримышечно – 0,4-0,5мл; 31-45кг (от 8 до 12л) – внутривенно – 0,5-0,6мл, а внутримышечно – 0,6-0,7мл; детям от 12 до 15л – внутримышечно, внутривенно – 0,8-1мл.

Перед проведением инъекции ампулу с Баралгином необходимо немного подержать в руке, чтобы нагреть.

Побочные действия

При применении Баралгина возможно появление аллергических реакций, нарушение функций почек, анурия, нефрит интерстициальный, олигурия, протеинурия, окрашивание в красный цвет мочи.

Возможно также понижение давления, потоотделения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, сухость во рту, тахикардия, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание. Иногда в месте введения Баралгина наблюдаются инфильтраты.

Противопоказания к применению Баралгина

Как указано в инструкции Баралгин не назначают при наличии гиперчувствительности к нему, при выраженной почечной и печеночной недостаточности, при угнетении костномозгового кроветворения, тахиаритмии, стенокардии тяжелой, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сердечной недостаточности хронической декомпенсированной,

гиперплазии железы предстательной, непроходимости кишечной, глакоме закрытоугольной. Также невозможно применение Баралгина при коллапсе, беременности, лактации, мегаколоне.

Не вводят внутривенно Баралгин детям до 3мес, и если вес ребенка меньше 5кг.

Не дают таблетки Баралгина детям до 5 л.

С осторожностью назначают Баралгин при триаде аспириновой, астме бронхиальной, недостаточности печеночной, почечной, чувствительности к другим нестероидам, склонности к гипотонии.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «___»______200 г.

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

БАРАЛГИН®М

Торговое название

Баралгин®М

Международное непатентованное название

Метамизол натрия

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 500 мг/мл

Состав

Один мл раствора содержит

активное вещество - метамизол натрий 500 мг,

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от почти бесцветного до желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и жаропонижающие средства, пиразолоны.

Код АТХ N02BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения период полувыведения для метамизола составляет 14 минут. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов. Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%. Преимущественно выводится почками.

Фармакодинамика

Баралгин М относится к ненаркотическим анальгетикам, производным пиразолона. Обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов.

Показания к применению

Сильные боли и боли, резистентные к другому лечению

Лихорадка, резистентная к другому лечению

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки 15 лет и старше:

Разовая доза - 500 мг - 1 г; суточная доза - не более 2 г, разделенная на 2-3 введения. Раствор предназначен для внутримышечного и внутривенного введения.

Детям в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно (масса тела ребенка от 5 до 9 кг) в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0,1 - 0,2 мл 50% раствора).

Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки.

При слишком быстром введении препарата может развиться шок. Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл в минуту в положении лежа, при контроле за артериальным давлением, пульсом и частотой дыхания.

Во избежание падения артериального давления количество раствора Баралгина М более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Зуд, жжение, покраснение, крапивница, диспноэ, отек Квинке, в редких случах - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок

Лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения

Нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, очень редко развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита - рубазоновой кислоты)

Возможно снижение артериального давления (преходящая гипотензия вплоть до резкого падения), нарушение сердечного ритма

Болезненность в месте введения, флебит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метамизолу или другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), в том числе появление агранулоцитоза при приеме одного из этих препаратов

Нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или болезни органов кроветворения

Бронхиальная астма и заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом

Развитие анафилактоидных реакций (уртикарии, ринит, ангионевротический отек) при приеме анальгетиков: салицилатов, парацетамола, диклофенака, ибупрофена, индометацина, напроксена

Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам в составе препарата

Острая перемежающаяся печеночная порфирия (риск возникновения приступов порфирии)

Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (риск гемолиза)

Новорожденные в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг

Выраженные нарушения функции печени и почек

У пациентов с гипотензией и нарушениями гемодинамики противопоказан парентеральный путь введения

Беременность (первый и последний триместр)

Период лактации

Лекарственные взаимодействия

Баралгин М усиливает седативное действие алкоголя. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови, поэтому следует контролировать его концентрацию. Одновременное применение Баралгина М с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие Баралгина М.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения Баралгином М.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости Баралгин М нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием Баралгина М должен проводиться только под наблюдением врача.

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Агранулоцитоз, вызванный метамизолом, является реакцией иммуно-аллергической природы, и длится не менее недели. Наблюдается крайне редко, может быть тяжелого течения и приводить к угрожающим жизни состояниям. Возникновение агранулоцитоза не зависит от дозировки препарата и может наступить в любое время лечения.

При появлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости необходима немедленная отмена препарата. В случае нейтропении (менее 1,500 нейтрофилов /мм3) лечение следует немедленно прекратить и контролировать состав крови до восстановления нормальных показателей.

Анафилактический шок возникает чаще у больных с аллергическими реакциями в анамнезе. Поэтому метамизол должен назначаться с осторожностью больным с бронхиальной астмой и атопической аллергией.

При выборе способа введения необходимо принимать во внимание, что парентеральный способ применения связан с повышенным риском анафилактических/анафилактоидных реакций. В частности, группу риска составляют больные:

Бронхиальной астмой, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом

С хронической крапивницей

С алкогольной непереносимостью, которые реагируют даже на небольшие количества алкогольных напитков чиханием, слезотечением и покраснением лица. Алькогольная непереносимость может служить индикатором недиагностированного синдрома "анальгетической" астмы

С непереносимостью к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоату).

До назначения препарата необходимо тщательно опросить пациента. При выявлении риска анафилактоидных реакций следует тщательно взвесить соотношение "польза-риск". Если препарат назначен пациенту из группы риска, необходимо строгое медицинское наблюдение для принятия адекватных мер.

Внутривенные инъекции метамизола должны вводиться медленно (не более 1 мл в минуту); это даст возможность прервать введение лекарственного средства при первых признаках анафилактической/ анафилактоидной реакции, а также снизит риск единичных гипотензивных реакций.

Единичные случаи гипотензивных реакций

Применение метамизола может вызвать гипотензивные реакции в отдельных случаях, они зависят от дозы и чаще возникают у пациентов при внутривенном введении. Во избежание тяжелых гипотензивных реакций внутривенная инъекция должна проводиться медленно.

У пациентов с изначально существующей гипотензией, сниженным объемом ОЦК, дегидратацией, циркуляторными расстройствами или начинающейся недостаточностью кровообращения необходимо добиться нормализации гемодинамики. Следует с осторожностью вводить метамизол пациентам с сильной гипертермией.

Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения вследствие развития сердечной недостаточности при инфаркте миокарда, множественных травмах, шоке; с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема Баралгина М в больших дозировках.

При в/м введении необходимо использовать длинную иглу.

Применение в педиатрической практике

У младенцев в возрасте от 3 до 11 месяцев противопоказан внутривенный путь введения препарата

Беременность и кормление грудью

Метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландина, и при его применении не исключена вероятность преждевременного закрытия артериального протока, а также возникновения перинатальных осложнений вследствие нарушения агрегации тромбоцитов матери и новорожденного, поэтому в течение первых и последних трех месяцев беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.

После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.

Влияние на способность к управлению автомобилем и движущимся оборудованием

При соблюдении рекомендованного режима дозирования изменений концентрации и внимания не наблюдается. Однако при превышении доз возможно снижение концентрации и скорости психомоторных реакций, особенно при совместном приеме с алкоголем.

Передозировка

В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, головокружение, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность, кома, аритмии, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота для метамизола не существует. Возможно проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов. Основной метаболит метамизола (4-метиламиноантипирин) можно вывести из организма при помощи гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмафереза.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 500 мг/мл, в ампулах по 5 мл. 5 ампул в лотке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фармавижн Санаи ве Тиджарет А.Ш. для Санофи Авентис Илачлари Лтд. Шти., Турция

Pharmavision Sanayi ve Ticaret A.Ş. for Sanofi Aventis Ilaçlari Ltd. Şti., Turkey

Адрес: Davutpasa Cad No: 145 TR-34010 Topkapi - Istanbul, Turkey

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

БАРАЛГИН®М

Торговое название

Баралгин®М

Международное непатентованное название

Метамизол натрия

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 500 мг/мл

Один мл раствора содержит

активное вещество - метамизол натрий 500 мг,

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от почти бесцветного до желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и жаропонижающие средства, пиразолоны.

Код АТХ N02BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения период полувыведения дляметамизола составляет 14 минут. Примерно 96% выводится с мочой в видеметаболитов. Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%.Преимущественно выводится почками.

Фармакодинамика

Баралгин М относится к ненаркотическим анальгетикам,производным пиразолона. Обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабымпротивовоспалительным действием.

Механизм действия связан с угнетением синтезапростагландинов.

Показания к применению

Сильные боли и боли, резистентные к другому лечению

Лихорадка, резистентная к другому лечению

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки 15 лет и старше:

Разовая доза - 500 мг - 1 г; суточная доза - не более 2 г, разделенная на 2-3введения. Раствор предназначен для внутримышечного и внутривенноговведения.

Детям в возрасте 3-12месяцев введение осуществляется только внутримышечно (масса тела ребенка от 5до 9 кг)в дозе 50-100 мг на 10 кгмассы тела (0,1 - 0,2 мл 50% раствора).

Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки.

При слишком быстром введении препарата может развиться шок.Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения неболее 1 мл в минуту в положении лежа, при контроле за артериальным давлением,пульсом и частотой дыхания.

Во избежание падения артериального давления количествораствора Баралгина М более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Зуд, жжение, покраснение, крапивница, диспноэ, отекКвинке, в редких случах - злокачественная экссудативная эритема (синдромСтивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),бронхоспастический синдром, анафилактическийшок

Лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения

Нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия,очень редко развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи вкрасный цвет (за счет выделения метаболита - рубазоновой кислоты)

Возможно снижение артериального давления (преходящаягипотензия вплоть до резкого падения), нарушение сердечного ритма

Болезненность в месте введения, флебит.

Противопоказания

Повышеннаячувствительность к метамизолу или другимпиразолонам (феназон, пропифеназон) илипиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), в том числе появление агранулоцитоза при приеме одного из этих препаратов

Нарушение функции костного мозга (например, после леченияцитостатиками) или болезни органов кроветворения

Бронхиальная астмаи заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом

Развитие анафилактоидных реакций (уртикарии, ринит, ангионевротическийотек) при приеме анальгетиков: салицилатов, парацетамола, диклофенака,ибупрофена, индометацина, напроксена

Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам всоставе препарата

Острая перемежающаяся печеночная порфирия (риск возникновения приступов порфирии)

Врожденный дефицитглюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (риск гемолиза)

Новорожденные в возрасте до 3-х месяцев или при массе теламенее 5 кг

Выраженныенарушения функции печени и почек

У пациентов с гипотензией и нарушениями гемодинамикипротивопоказан парентеральный путь введения

Беременность (первый и последний триместр)

Период лактации

Лекарственные взаимодействия

Баралгин М усиливает седативное действие алкоголя. Приприменении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови, поэтому следуетконтролировать его концентрацию. Одновременное применение Баралгина М с другиминенаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсическихэффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы,аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печениослабляют действие Баралгина М.

Седативные средства и транквилизаторы усиливаютобезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазиномили другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженнойгипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители ипенициллин не должны применяться во время лечения Баралгином М.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральныегипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидныесредства и индометацин, увеличивает их активность.

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости БаралгинМ нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства,прием Баралгина М должен проводиться только под наблюдением врача.

При длительном применении необходимо контролировать картинупериферической крови.

Агранулоцитоз, вызванный метамизолом, является реакциейиммуно-аллергической природы, и длится не менее недели. Наблюдается крайнередко, может быть тяжелого течения и приводить к угрожающим жизни состояниям.Возникновение агранулоцитоза не зависит от дозировки препарата и можетнаступить в любое время лечения.

При появлении немотивированного подъема температуры, озноба,болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных пораженийротовой полости необходима немедленная отмена препарата. В случаенейтропении (менее 1,500 нейтрофилов /мм3)лечение следует немедленно прекратить и контролировать состав крови довосстановления нормальных показателей.

Анафилактический шок возникает чаще у больных саллергическими реакциями в анамнезе. Поэтому метамизол должен назначаться с осторожностью больным сбронхиальной астмой и атопической аллергией.

При выборе способа введения необходимо принимать во внимание,что парентеральный способ применения связан с повышенным риском анафилактических/анафилактоидных реакций. Вчастности, группу риска составляют больные:

Бронхиальнойастмой, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом

С хроническойкрапивницей

С алкогольнойнепереносимостью, которые реагируют даже на небольшие количества алкогольныхнапитков чиханием, слезотечением и покраснением лица. Алькогольнаянепереносимость может служить индикатором недиагностированного синдрома"анальгетической" астмы

С непереносимостью к красителям (например, к тартразину)или к консервантам (например, к бензоату).

До назначения препарата необходимо тщательно опроситьпациента. При выявлении риска анафилактоидных реакций следует тщательновзвесить соотношение "польза-риск". Если препарат назначен пациентуиз группы риска, необходимо строгое медицинское наблюдение для принятияадекватных мер.

Внутривенные инъекции метамизола должны вводиться медленно(не более 1 мл в минуту); это даст возможность прервать введение лекарственногосредства при первых признаках анафилактической/ анафилактоидной реакции, атакже снизит риск единичных гипотензивных реакций.

Единичные случаигипотензивных реакций

Применение метамизола может вызвать гипотензивные реакции вотдельных случаях, они зависят от дозы и чаще возникают у пациентов привнутривенном введении. Во избежание тяжелых гипотензивных реакций внутривеннаяинъекция должна проводиться медленно.

У пациентов с изначально существующей гипотензией, сниженнымобъемом ОЦК, дегидратацией, циркуляторными расстройствами или начинающейся недостаточностью кровообращениянеобходимо добиться нормализации гемодинамики. Следует с осторожностью вводить метамизол пациентам с сильнойгипертермией.

Особая осторожность требуется при назначении больным ссистолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или принестабильности кровообращения вследствие развития сердечной недостаточности приинфаркте миокарда, множественных травмах, шоке; с анамнестическими указаниямина заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительномалкогольном анамнезе.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болейв животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуетсяизбегать приема Баралгина М в больших дозировках.

При в/м введении необходимо использовать длинную иглу.

Применение в педиатрической практике

У младенцев в возрасте от 3 до 11 месяцев противопоказанвнутривенный путь введения препарата

Беременность и кормление грудью

Метамизол является слабым ингибитором синтезапростагландина, и при его применении не исключена вероятность преждевременногозакрытия артериального протока, а также возникновения перинатальных осложненийвследствие нарушения агрегации тромбоцитов матери и новорожденного, поэтому в течениепервых и последних трех месяцев беременности принимать Баралгин М нельзя. Счетвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинскимпоказаниям.

После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращенона 48 часов.

Влияние на способность к управлению автомобилем и движущимсяоборудованием

При соблюдении рекомендованного режима дозирования измененийконцентрации и внимания не наблюдается.Однако при превышении доз возможно снижение концентрации и скоростипсихомоторных реакций, особенно при совместном приеме с алкоголем.

Передозировка

В случае передозировки необходимо проконсультироваться сврачом. Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления,тахикардия, одышка, шум в ушах, головокружение, сонливость, бред, нарушениесознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная илипеченочная недостаточность, кома, аритмии,судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота дляметамизола не существует. Возможно проведение форсированного диуреза,гемодиализ; при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепамаи быстродействующих барбитуратов. Основнойметаболит метамизола (4-метиламиноантипирин) можно вывести из организма припомощи гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмафереза.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 500 мг/мл, в ампулах по 5 мл. 5 ампул в лотке вместе с инструкцией поприменению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фармавижн Санаи ве Тиджарет А.Ш. для Санофи Авентис Илачлари Лтд. Шти., Турция

Pharmavision Sanayi ve Ticaret A.