Амоксиклав способ применения и дозы. Особенности лечения антибиотиком амоксиклав и побочные действия

Catad_pgroup Антибиотики пенициллины

Амоксиклав суспензия - официальная инструкция по применению

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства:
сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Амоксиклав ® .

Группировочное название:

амоксициллин+клавулановая кислота.

Лекарственная форма:

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав:

Каждые 5 мл суспензии 400 мг+57 мг/5 мл содержат:
активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество – 400 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество – 57 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) – 2,694 мг; натрия цитрат (безводный) – 8,335 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 28,1 мг; камедь ксантановая – 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 16,667 мг; кремния диоксид – 0,217 г; ароматизатор дикой вишни – 4,000 мг; ароматизатор лимонный – 4,000 мг; натрия сахаринат – 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.
Каждые 5 мл суспензии 250мг+62,5мг/5 мл содержат:
активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество – 250 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество – 62,5 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) – 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) – 8,335 мг; натрия бензоат – 2,085 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 28,1 мг; камедь ксантановая – 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 16,667 мг; кремния диоксид – 0,217 г; ароматизатор дикой вишни – 4,000 мг; натрия сахаринат – 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.
Каждые 5 мл суспензии 125мг+31,25мг/5 мл содержат:
активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество – 125 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество – 31,25 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) – 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) – 8,335 мг; натрия бензоат – 2,085 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 28,1 мг; камедь ксантановая – 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 16,667 мг; кремния диоксид – 0,217 г; ароматизатор клубничный – 15,000 мг; натрия сахаринат – 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.

Описание : порошок: от белого до желтовато-белого цвета.
Суспензия: от почти белого до желтого цвета гомогенная суспензия.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

Код АТХ : J01CR02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes 1,2 , Streptococcus agalactiae 1,2 , другие бета-гемолитические стептококки 1,2 , Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1 , Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину). Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1 , Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis 1 , Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus. Грамотрицательные анаэробы: Вactеrоides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность

Грамотрицательные аэробы: Escherichia соli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella. Streptococcus pneumoniae 1,2 , стрептококки группы Viridans. Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterосоccus faecium.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Сitrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica. Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma. 1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях. 2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика
Всасывание
Действующие вещества препарата быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. Всасывание действующих веществ оптимально в случае применения препарата вместе с пищей.
Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 45 мг/6,4 мг/кг, разделенной на два приема, пациентами в возрасте до 12 лет.

Среднее значение фармакокинетических параметров

Сmax – максимальная концентрация в плазме крови;

Tmax – время достижения максимальной концентрации в плазме крови;
AUC – площадь под кривой «концентрация-время»;
T1/2 – период полувыведения.

Метаболизм
Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.
Распределение
Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина в плазме крови.
Объем распределения составляет приблизительно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и приблизительно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком.
В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.
Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.
Выведение
Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь 875 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде.
Средний период полувыведения (T1/2) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет приблизительно 1 ч, средний общий клиренс составляет приблизительно 25 л/ч у здоровых пациентов. В ходе различных исследований было обнаружено, что выведение амоксициллина почками в течение 24 ч составляет приблизительно 50-85 %, клавулановой кислоты – 27-60 %.
Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.
Фармакокинетика амоксициллина/клавулановой кислоты не зависит от пола пациента.
Пациенты с нарушением функции почек
Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью. Необходимо проводить постоянный контроль функции печени.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину+клавулановая кислота микроорганизмами:
инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
инфекции мочевыводящих путей (например, цистит, уретрит, пиелонефрит);
инфекции в гинекологии;
инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы животных и человека;
инфекции костной и соединительной тканей;
инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
одонтогенные инфекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим β-лактамным антибиотикам;
наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или нарушение функции печени, вызванное приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
инфекционный мононуклеоз;
лимфолейкоз.

С осторожностью : при псевдомембранозном колите в анамнезе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек, беременности, в период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.
В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.
При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому прием препарата в период грудного вскармливания должен быть продолжен только при наличии четких показаний.
У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. В подобных случаях грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции.

Суточная доза суспензий 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл
(для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5 мл со шкалой деления 0,1 мл или дозировочная ложка вместимостью 5 мл, с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл).
Новорожденные и дети до 3-х месяцев:
30 мг/кг (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).

: расчет разовых доз для лечения инфекций у новорожденных и детей до 3 месяцев:

Дозирование препарата Амоксиклав ® дозировочной пипеткой : расчет разовых доз для лечения легких и среднетяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 20 мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):Дети старше 3-х месяцев:
От 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).

Дозирование препарата Амоксиклав ® дозировочной пипеткой : расчет разовых доз для лечения тяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 40 мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):

Дозирование препарата Амоксиклав ® дозировочной ложкой (при отсутствии дозировочной пипетки) : рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции

Суточная доза суспензии 400 мг+57 мг/5 мл

Доза рассчитывается на кг массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции. От 25 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (в пересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема.
Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг+57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части.

Суспензия 400 мг+57 мг/5 мл применяется у детей старше 3 месяцев.
Рекомендуемая доза суспензии в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции

Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.

Максимальная суточная доза амоксициллин а составляет для взрослых 6 г, для детей – 45 мг/кг.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых – 600 мг, для детей 10 мг/кг массы тела.
У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать, исходя из максимальной рекомендуемой дозы амоксициллина.
Пациентам с КК более 30 мл/мин не требуется никакой коррекции дозы.
Взрослые и дети весом более 40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения)
Пациентам с клиренсом креатинина 10-30 мл/мин 500 мг/125 мг два раза в сутки.
При КК менее 10 мл/мин рекомендуемая доза 500 мг/125 мг один раз в сутки.
Пациентам, находящимся на гемодиализе рекомендуемая доза 500 мг/125 мг каждые 24 ч плюс 500 мг/125 мг во время сеанса диализа и еще одну дозу в конце сеанса диализа (так как концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке снижены).
Дети весом менее 40 кг
При КК 10-30 мл/мин рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг два раза в сутки (максимально 500 мг/125 мг два раза в сутки).
При КК менее 10 мл/мин рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг один раз в сутки (максимально 500 мг/125 мг).
При гемодиализе рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг один раз в сутки. Перед гемодиализом 15 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления соответствующих концентраций препарата в крови необходимо после гемодиализа принять еще одну дозу 15 мг/3,75 мг/кг.
Курс лечения составляет 5 – 14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Инструкция по приготовлению суспензии
Порошок для приготовления суспензии 125 мг+31,25 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 250 мг+62,5 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 400 мг+57 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить воды в два приема (до метки) в количестве, указанном на этикетке и приведенном в таблице, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Энергично встряхнуть перед употреблением!
Для приготовления суспензии порошок рекомендуется разбавлять кипяченой водой комнатной температуры.
Готовую суспензию рекомендуется поместить в холодильник.
Не рекомендуется нагревать суспензию перед употреблением (необходимо довести суспензию до комнатной температуры).
После приема препарата рекомендуется промыть дозировочную пипетку кипяченой водой.

Побочное действие

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), не частые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10000, <1/1000) и очень редкие (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы
редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения;
очень редко: эозинофилия, тромбоцитоз, обратимый агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения и обратимое увеличение протромбинового времени, анемия, в том числе обратимая гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы
очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью.
Со стороны нервной системы
нечасто: головокружение, головная боль;
очень редко: бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, обратимая гиперактивность, судороги; судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея;
Тошнота более часто наблюдается при приеме внутрь высоких доз. Если нарушения со стороны ЖКТ подтверждены, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале еды.
нечасто: расстройство пищеварения;
очень редко: антибиотико-ассоциированный колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит.
У детей очень редко отмечалось изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубной эмали.
Со стороны кожных покровов
нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница;
редко: мультиформная экссудативная эритема;
очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны мочевыделительной системы
очень редко: кристаллурия, интерстициальный нефрит, гематурия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (АСТ); (данное явление наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако его клиническая значимость неизвестна).
Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей.
Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные явления, как правило, являются обратимыми.
Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
очень редко: повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня билирубина, гепатит, холестатическая желтуха (отмечались при сопутствующей терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами).
Прочее
часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек;
частота неизвестна: рост нечувствительных микроорганизмов.

Передозировка

Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектах вследствие передозировки препарата Амоксиклав ® нет.
Симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в области живота, диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса. Зарегистрированы сообщения о кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая, в некоторых случаях, приводила к развитию почечной недостаточности.
Возможно развитие судорог у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.
При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение – симптоматическое.
При передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь).
Амоксициллин/клавулановая кислота выводятся при помощи гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид), повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Одновременное применение препарата Амоксиклав ® и метотрексата повышает токсичность метотрексата.
Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиол – риск развития кровотечений «прорыва».
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина.
При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.
Комбинация с рифампицином антагонистична (взаимное ослабление антибактериального эффекта). Препарат Амоксиклав ® не следует применять одновременно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав ® .
У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита – микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50 %. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.
Препарат Амоксиклав ® снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие β-лактамные антибиотики.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом дозы.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При возникновении антибиотико-ассоциированного колита следует немедленно отменить Амоксиклав ® , обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Препараты, тормозящие перистальтику, в подобных ситуациях противопоказаны.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие дополнительные методы контрацепции.
Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Во время применения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
Назначение препарата следует избегать при подозрении на инфекционный мононуклеоз.
Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга.
Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав ® .

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Амоксиклав ® в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Однако из-за возможности развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как головокружение, головная боль, судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятием другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Для дозировок 125 мг + 31,25 мг/5 мл и 250 мг + 62,5 мг/5 мл:
Первичная упаковка: 25 г порошка (100 мл готовой суспензии) во флакон темного стекла с кольцевой меткой (100 мл). Флакон закрыт навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с контрольным кольцом и с конусным уплотнением внутри крышки или навинчивающейся металлической крышкой с контрольным кольцом, внутри крышки – прокладка из полиэтилена низкой плотности.
Вторичная упаковка:
По одному флакону с дозировочной ложкой с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС»), отметкой максимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки и инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Для дозировки 400 мг + 57 мг/5 мл:
Первичная упаковка: 8,75 г (35 мл готовой суспензии), 12,50 г (50 мл готовой суспензии), 17,50 г (70 мл готовой суспензии) или 35,0 г (140 мл готовой суспензии) порошка во флакон темного стекла с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с контрольным кольцом и с конусным уплотнением внутри крышки.
По 17,50 г (70 мл готовой суспензии) во флакон темного стекла с кольцевой меткой (70 мл) с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с контрольным кольцом и с конусным уплотнением внутри крышки.
Вторичная упаковка:
По одному флакону вместе с дозировочной градуированной пипеткой и инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.
Готовую суспензию хранят при температуре 2-8° С в плотно закрытом флаконе.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.
Готовой суспензии – 7 дней.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 г. Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

АМОКСИКЛАВ

Состав

основные физико - химические свойства: таблетки (250 мг/125 мг) : белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой;

таблетки (500 мг/125 мг) : белые или почти белые, овальные, покрытые оболочкой таблетки;

1 таблетка (250 мг/125 мг) содержит 250 мг амоксициллина в формрк тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли, соотношение 2: 1 ;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 606, этилцеллюлоза № 7, диэтилфталат, макрогол 6000, титана;

1 таблетка (500 мг/125 мг) содержит 500 мг амоксициллина в формитры гидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли, соотношение 4: 1 ;

вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, метилгидроксипропил целлюлоза, этилцеллюлоза, диэтилфталат, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид Е 171.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки Амоксиклав - по 250 мг амоксициллина/125 мг клавулановой кислоты; покрыты пленочной оболочкой, в упаковке - 15 штук.

Таблетки Амоксиклав 2Х - по 500 мг/125 мг; 875 мг/125 мг, покрыты пленочной оболочкой, (в упаковке - 10 или 14 штук).

Таблетки Амоксиклав Квиктаб - 500 мг/125 мг; 875 мг /125 мг, диспергированные таблетки, 10 штук в упаковке.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Амоксиклав - 312,5 мг/5 мл (250 мг амоксициллина на 5 мл суспензии/62,5 мг клавулановой кислоты на 5 мл суспензии) ; 156,25 мг/5 мл (125 мг амоксициллина на 5 мл суспензии/31,25 мг клавулановой кислоты на 5 мл суспензии) - флакон для приготовления 100 мл суспензии, в упаковке - 1 флакон.

Амоксиклав для парентерального введения - порошок для приготовления раствора для введения в вену по 600 мг во флаконе (500 мг амоксициллина и 100 мг клавулановой кислоты) или 1,2 г во флаконе (1000 мг амоксициллина и 200 мг клавулановой кислоты), в упаковке 5 флаконов.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Амоксициллин и ингибитор фермента. АТС J01C R02.

Фармакодинамика

Амоксиклавиявляется комбинацией амоксициллина полусинтетического пенициллинового антибиотика с широким спектром антибактериального действия, и клавулановой кислоты, необратимого ингибитора ß - лактамаз, образует стабильные неактивные комплексные соединения с ферментами и защищает амоксициллин от распада.

Амоксиклав имеет широкий спектр антибактериальной активности. Он активен в отношении чувствительных к амоксициллину микроорганизмов, а также видносностийких бактерий, образующих ß-лактамазы, в числе которых - такие виды:

грамположительные аэробы (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus (стафилококки, устойчивые к дииметицилина / oксацилина, считаются также устойчивыми и к действию комбинацииамоксицилин / клавулановая кислота) , Staphylococcus epidermidis, Staphylococcussaprophyticus, Listeria spp. , Enteroccocus faecalis)

грамотрицательные аэробы (Haemophillus influenzae, Haemophillus ducreyi, Moraxella (Branchamella) catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp. , Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurellamultocida, Salmonella species, Shigella species, Vibrio cholerae, Helicobacterpylori, Eikenella corrodens)

анаэробы (Peptococcus spp. , Peptostreptococcus spp. , Bacteroides spp. , Fusobacterium spp. , Prevotella spp. , Clostridium perfringens, Actinomycesisraelli).

В целом фармакокинетические параметры клавулановой кислоты и амоксициллина сходны при сочетанном применении, поэтому не имеют взаимного влияния на фармакокинетические свойства каждого отдельно взятого вещества. После внутреннего приема оба ингредиента всасываются хорошо. Их максимальные плазменные концентрации достигаются примерно через 60 минут. Применение Амоксиклава во время еды не влияет на абсорбцию клавулановой кислота и амоксициллина. Период полувыведения для клавулановой кислоты составляет 60-70 минут, для амоксициллина - 78 минут. Оба вещества проникают в ткани и жидкие среды организмы легко, особенно накапливаются в секрете верхнечелюстных синусов, легких, полости среднего уха, перитонеальной и плевральной жидкостях, яичниках и матке. При менингите компоненты Амоксиклава проникают через гематоэнцефалический барьер. Проникают так же сквозь плацентарный барьер и определяются в следовых количествах в грудном молоке.

При болюсном введении Амоксиклава в дозировке 1,2 г наблюдается максимальная плазменная концентрация клавулановой кислоты в 28,5 мг/л, амоксициллина - 105,4 мг/мл. Через 60 минут определяется пик концентрации этих веществ в жидких средах организма. Клавулановая кислота и амоксициллин и связываются с белками плазмы крови, соответственно, на 22-30% и 17-20%.

Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму в печеночной ткани. Выводится частично с выдыхаемым воздухом и каловыми массами, в основном - почками. Амоксициллин преимущественно в неизмененном виде выводится с мочой.

Показания

· острый и хронический синусит;

· заглоточный абсцесс;

· средний отит;

· пневмония;

· хронический бронхит;

· инфекции мочевыводящих путей;

· одонтогенные инфекции, включая периодонтит;

· гинекологические инфекции;

· гонорея (в том числе вызванная гонококками, которые продуцируют бета-лактамазу;

· инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции) ;

· шанкроид;

· инфекции костей и суставов;

· профилактика гнойно-септических осложнений при оперативных вмешательствах на органах малого таза, брюшной полости, почках, сердце, желчных протоках;

· терапия смешанных инфекций, которые вызваны грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, а так же анаэробными возбудителями (инфекции желчных путей, ЛОР-инфекции и послеоперационные абдоминальные инфекции, аспирационная пневмония, абсцесс молочной железы) ;

· челюстно-лицевая хирургия;

· ортопедическая практика.

Способ применения и дозы

Таблетки Амоксиклав. Таблетки перед употреблением растворяют в половине стакана воды (не меньше 100 мл). После этого полученную взвесь тщательно размешивают или таблетки разжевывают перед глотанием. Назначаются внутрь для детей с массой тела 40 кг и более, а так же взрослым. Средняя суточная дозировка составляет 375 мг (1 таблетка) каждые 8 часов (3 р/сутки) ; или по 625 мг (1 таблетка) 2-3 р/сутки (в зависимости от степени тяжести инфекционного процесса).

Таблетки Амоксиклав 2Х. Назначаются только для взрослых больных с выраженными респираторными заболеваниями или тяжелыми инфекциями по 1000 мг (1 таблетка) дважды в сутки.

Максимальная суточная дозировка для взрослых составляет 6000 мг амоксициллина.

Максимальная суточная доза кислоты клавулановой в форме калиевой соли - 600 мг.

В педиатрии. Детям с первых дней жизни до возраста 3 месяца назначают в дозе 30 мг/кг/сутки (в пересчете на амоксициллин), суто. чную дозу делят поровну, принимать через равные промежутки времени.
Амоксиклав назначают с возраста 3 месяца и более или с массой тела менее 40 кг в дозе 25 мг/кг/сутки (разделить на 2 введения через каждые 12 часов) ; или по 20 мг/кг/сутки (разделить на 3 введения через каждые 8 часов) - при инфекционных заболеваниях средней тяжести. При тяжелых инфекциях Амоксиклав применяют по 45 мг/кг/сутки (дозу разделить на 2 приема через каждые 12 часов) ; или 40 мг/кг/сутки (разделить на 3 приема через каждые 8 часов).

Максимальная суточная дозировка для детей составляет 45 мг на 1 кг массы тела.

Максимальная суточная доза кислоты клавулановой в форме калиевой соли - 10 мг на 1 кг массы тела.

В случае инфекций средней степени тяжести суточная доза - 25 мг/кг через каждые 12 ч (в расчете на амоксициллин).

При инфекциях нижних дыхательных путей, синусите, отите и других тяжелых инфекциях Амоксиклав назначают детям из расчета 45 мг/кг/сутки амоксициллина через каждые 12 часов.

Пациенты с почечной недостаточностью. При недостаточности функций почек с уровнем клиренса креатинина 10 мл/мин и менее дозировку Амоксиклава корректируют или увеличивают промежуток между приемом препарата. При анурии промежуток между приемом может составлять 48 часов.

При клиренсе креатинина 80 мл/мин и более промежуток между приемом Амоксиклава составляет 8 часов, при клиренсе 80-50 мл/мин - 8 часов, при клиренсе 50-10 мл/мин - 12 часов, при клиренсе 10 мл/мин и менее 0 24 часа.

Амоксиклав - суспензия. Точная доза суспензии Амоксиклава для пациентов детского возраста рассчитывается только с учетом массы тела.
Перед приготовлением суспензии препарата флакон хорошо встряхивают до отделения частиц порошка от дна и стенок сосуда. Во флакон за 2 приема добавляется 86 мл воды, после каждого добавления воды флакон тщательно взбалтывают. 1 мерная ложечка для приема суспензии Амоксиклава содержит 5 мл препарата; половина - 2,5 мл; ¾ - 3,75 мл.

Амоксиклав для парентерального применения. 30 мг Амоксиклава для внутривенного введения содержат 5 мг клавулановой кислоты и 25 мг амоксициллина. Приготовление раствора Амоксиклава для внутривенного введения: содержимое флакона растворяют в воде для инъекций (для Амоксиклава 600 мг - 10 мл воды; для Амоксиклава 1,2 г - 20 мл воды). Полученный раствор следует вводить внутривенно медленно на протяжении 3-4 минут. Если препарат назначается в виде внутривенной инфузии, то 600 мг Амоксиклава растворяют в 10 мл воды для инъекций, а затем добавляют в инфузионный раствор (50 мл). Амоксиклав - 1,2 г растворяют в 20 мл воды для инъекций и добавляют в 100 мл инфузионного раствора. Инфузию проводят внутривенно на протяжении 30-40 минут. Внутривенное введение Амоксиклава должно начаться не более, чем через 20 минут после приготовления раствора. Не допускается замораживание раствора Амоксиклава.

Назначают детям более 12 лет (или с массой тела 40 кг и более) и взрослым (внутривенно) по 1,2 г через каждые 8 часов. В педиатрии - детям с 3 месяцев до 12 лет - по 30 мг/кг через каждые 8 часов. При тяжелом течении заболевания вводят препарат через каждые 6 часов (для детей до 3 месяцев — по 30 мг/кг через каждые 8 часов). Детям первых дней жизни, включая недоношенных, Амоксиклав назначают по 30 мг/кг через каждые 12 часов. После достижения терапевтического эффекта при болюсном введении Амоксиклава можно перейти на пероральный прием. Лечение Амоксиклавом детей и взрослых продолжают в течение 14 дней.

Применение для профилактики гнойно-септических осложнений перед хирургическими операциями

Назначают перед проведением анестезии по 1,2 г внутривенно: в случае непродолжительных вмешательств - однократно, при продолжительных (более 60 минут) необходимо дополнительное введение раствора - 1,2 г (максимум - до 4 раз в сутки). При высоком риске развития инфекционных осложнений продолжают введение Амоксиклава внутривенно или перорально в послеоперационном периоде, особенно если во время операции были явные признаки инфекционного процесса (в этом случае продолжают внутривенное применение после операции).

При почечной недостаточности дозу для внутривенного введения препарата рассчитывают, исходя из клиренса креатинина: при клиренсе 30 мл/мин и более дозировку не корректируют; при клиренсе 10-30 мл/мин терапию начинают с внутривенного введения по 1,2 г, затем назначают по 600 мг через каждые 12 ч; при клиренсе 10 мл/мин и менее лечение начинают с внутривенного введения 1,2 г, затем назначают по 600 мг внутривенно с промежутком 24 ч. При почечной недостаточности у детей так же проводят коррекцию дозы. Если пациенту проводят гемодиализ, то примерно 85% средства выводится из организма. После проведения гемодиализа Амоксиклав назначают в дозировке 600 мг внутривенно. Перитонеальный диализ препарат не выводит, поэтому коррекция дозы не нужна.

Амоксиклав Квиктаб. Таблетки перед употреблением растворяют в половине стакана воды (не меньше 100 мл). После этого полученную взвесь тщательно размешивают или таблетку разжевывают перед глотанием. Амоксиклав Квиктаб лучше принимать в начале еды.

Для детей с массой тела 40 кг и более, а так же для взрослых суточная доза Амоксиклав Квиктаб - по 500мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты (1 таблетка) 2-3 р/сутки через каждые 8-12 часов; или 875 мг/125 мг (1 таблетка) 2 р/сутки через каждые 12 часов. Обычный режим дозирования при инфекциях легкой и средней степени выраженности - по 500 мг/125 мг (1 таблетка) 2 р/сутки через каждые 12 часов. При тяжелом течении заболевания - 875 мг/125 мг 2 р/сутки через каждые 12 часов. Длительность курса лечения зависит от показаний, что индивидуально определяется врачом, однако не должна превышать 2 недели.

При почечной недостаточности. Выведение клавулановой кислоты и амоксициллина при почечной недостаточности задерживается, поэтому дозировку препарата снижают в зависимости от выраженности функциональных расстройств. Можно увеличить интервал между приемом препарата. При легкой почечной недостаточности с клиренсом креатинина 0,166-0,5 мл/с Амоксиклав Квиктаб назначают по 500 мг/125 мг (1 таблетке) 2 р/сутки через каждые 12 часов. При клиренсе менее 0,166 мл/с используют дозу 500 мг/125 мг (1 таблетка) 1 р/сутки (через каждые 24 часа).

Побочные реакции

Побочные действия обычно носят временный характер и легкую степень тяжести.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (3%), диарея (4,1%), диспепсия (1,6%) и рвота (1,8%) ; редко — метеоризм, анорексия, гастрит, глоссит, энтероколит, стоматит или изменение цвета языка. Во время или после отмены терапии Амоксиклавом может развиться псевдомембранозный колит, вызванный образованием Clostridium difficile токсинов.

Со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, редко — мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны нервной системы: редко — ажитация, тревога, головная боль, головокружение, неадекватное поведение, бессонница, судороги, спутанность сознания, гиперактивность.

Со стороны системы крови: тромбоцитопения, анемия (включая случаи гемолитической анемии), лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз.

Гепатобилиарные нарушения: возможно увеличение параметров печеночных функциональных проб, включая повышение активности (бессимптомное) AлАТ и/или АсАТ, щелочной фосфатазы и сывороточного уровня билирубина. Нарушения функции печени обычно развиваются у больных преклонного возраста или у пациентов, которым назначена длительная терапия препаратом. Гепатит и холестатическая желтуха развиваются достаточно редко. Признаки и симптомы обычно возникают во время лечения или сразу после окончания курса, но иногда могут не проявляться на протяжении нескольких недель после окончания терапии.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия и интерстициальный нефрит (редко).

Прочие: вульвовагинальный кандидоз (1%) и лихорадка; прием в течение продолжительного времени может спровоцировать кандидоз полости рта.

Противопоказания

· Гепатит или холестатическая желтуха, спровоцированные приемом антибактериальных средств группы пенициллинов в анамнезе;

· индивидуальная повышенная чувствительность к клавулановой кислоте и амоксициллину, а так же другим компонентам Амоксиклава или пенициллиновым препаратам.

Применение в период беременности или кормления грудью

Отсутствуют сведения о тератогенном эффекте активных компонентов Амоксиклава, поэтому по строгим показаниям препарат может назначаться во время беременности и кормлении грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Амоксиклав для внутривенного применения совместим с водой для инъекций, лактатным раствором Рингера, изотоническим раствором натрия хлорида, раствором калия хлорида. Менее устойчив Амоксиклав в средах, которые содержат глюкозу или декстран. Препарат запрещается смешивать с другими средствами для парентерального введения в одном объеме.

Передозировка

Превышение дозы маловероятно, однако прием Амоксиклава в большой дозе может вызвать следующие признаки: бессонницу, возбуждение, головокружение, редко - судороги. При передозировке возможно проведение гемодиализа, лечение - симптоматическое.

Амоксиклав является антибиотиком пенициллиновой группы, предназначенным для лечения инфекционных заболеваний.

Форма выпуска и состав

Изготавливают следующие формы Амоксиклава:

• Таблетки 375 или 625 мг с содержанием 250 или 500 мг амоксициллина и 125 мг клавулоновой кислоты соответственно. Во флаконах по 15 штук;
• Порошок для приготовления суспензии с содержанием 125 мг амоксициллина и 31,25 мг клавулоновой кислоты;
• Лиофилизированный порошок для инъекций во флаконах по 600 или 1200 мг с содержанием 500 или 1000 мг амоксициллина и 100 или 200 мг клавулоновой кислоты соответственно.

Показания к применению Амоксиклава

По инструкции, Амоксиклав показан для лечения инфекций:

• Дыхательных путей (хронический или острый синусит, заглоточный абсцесс, пневмония, воспаление среднего уха, тонзилофарингит, бронхиты);
• Желчных путей (холецистит, холангит);
• Мочевыводящих путей (уретрит, цистит, пиелонефрит);
• Соединительной и костной тканей;
• Гинекологических (сальпингит, эндометрит, септический аборт);
• Кожи и мягких тканей (раневая инфекция, флегмона, укусы);
• Одонтогенных;
• Половых (гонорея, шанкроид).

Противопоказания

По инструкции, Амоксиклав не следует применять при повышенной чувствительности к активным или вспомогательным компонентам лекарства (чревато нарушением функции печени и развитием холестатической желтухи).

В применении Амоксиклава следует соблюдать осторожность при:

• Аллергии на цефалоспорины;
• Псевдомембранозном колите;
• Недостаточной функции печени;
• Выраженных нарушениях функции почек.

У пациентов с лимфолейкозом и мононуклеозом, которые ранее принимали ампициллин, может возникать эритематозная сыпь. В этом случае применение Амоксиклава целесообразно отменить.

Способ применения и дозировка Амоксиклава

Способ приема Амоксиклава зависит от веса и возраста пациента, тяжести заболевания, состояния печени и почек.

Таблетки Амоксиклав следует принимать непосредственно перед приемом пищи. Курс лечения длится в среднем 1-2 недели. Дозировка лекарства:

• Дети до 12 лет – 40 мг на кг веса в сутки;
• Дети старше 12 лет и взрослые пациенты – 375 мг каждые 8 часов или 625 мг каждые 12 часов.

При лечении тяжелых инфекций допускается применение 625 мг каждые 8 часов. Следует отметить, что формы лекарства отличаются по пропорциям действующих веществ, поэтому не следует заменять таблетку 625 мг двумя таблетками 375 мг.

Порошок Амоксиклав для приготовления суспензии применяют для лечения детей с рождения до 3 месяцев. Дозирование осуществляется при помощи входящей комплект лекарства мерной ложки или пипетки. Стандартная дозировка порошка – 30 мг на кг веса дважды в сутки.

Детям старше трех месяцев порошок назначают в дозе 20 мг на кг веса. Если инфекции носят тяжелый характер – 40 мг на кг веса.

Инъекции Амоксиклава назначают внутривенно. Дозировка детям старше 12 лет и взрослым составляет 1200 мг каждые 8 часов. Для детей от 3 месяцев до 12 лет дозировка Амоксиклава составляет 30 мг на кг веса каждые 8 часов. При тяжелом течении болезни допускается применение Амоксиклава каждые 6 часов. Новорожденным и недоношенным детям инъекции Амоксиклава назначают в дозе 30 мг на кг веса каждые 12 часов.

Побочные явления Амоксиклава

Побочные эффекты от применения Амоксиклава, как правило, носят слабовыраженный характер и быстро проходят. По инструкции, Амоксиклав может вызывать следующие побочные реакции:

• Пищеварительная система: понос, тошнота, диспепсия, рвота, анорексия, метеоризм, глоссит, гастрит, стоматит, энтероколит, псевдомембранозный колит;
• Дерматологические реакции: сыпь на коже, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
• Система крови: агранулоцитоз, эозинофилия, анемия, тромбоцитопения, лейкопения;
• Нервная система: головная боль, тревога, ажитация, головокружение, бессонница, неадекватное поведение, спутанность сознания, гиперактивность, судороги;
• Мочевыделительная система: гематурия, интерстициальный нефрит;
• Гепатобилиарные нарушения: увеличение параметров печеночных функциональных проб, в том числе повышение активности щелочной фосфатазы, АлАТ, АсАТ, сывороточного уровня билирубина;
• Прочие явления: лихорадка, вульвовагинальный кандидоз, кандидоз полости рта.

Особые указания

Желательно не применять Амоксиклав во время беременности. Исключение составляют случаи, когда потенциальная польза от его применения превышает вероятные риски для плода. Прием лекарства при беременности повышает вероятность появления у новорожденных детей некротизирующего колита.

В случае необходимости применения лекарства у пациентов с болезнями почек, следует проверять содержание креатинина в моче. При болезнях печени в период терапии Амоксиклавом следует контролировать ее функцию.

При выраженных нарушениях функции почек дозу препарата следует подбирать индивидуально, возможно увеличение промежутка между приемами или введениями лекарства. 4.88 Рейтинг: 4,9 - 26 голосов

На основе пенициллинового антибиотика и ингибитора протеаз клеток бактерий. Препарат позволяет уничтожить большинство возбудителей инфекций.

Состав, форма выпуска, упаковка

В основе медицинского препарата такие ингредиенты: клавулановая кислота и амоксициллин. Лекарство выпускают:

• В таблетированной форме со следующей концентрацией: 250 мг амоксициллина и 125 мг ингибитора протеаз, 875 мг и 125 мг или 500 мг и 125 мг. Лекарство выпускается во флаконах из темного стекла или в блистерах;
• В качестве порошка для изготовления суспензии или сиропа, концентрация: 125 мг и 31,25 мг, 250 мг и 62,5 мг. Выпускают во флаконах из темного стекла;
• В виде порошка для парентеральных растворов, концентрация: 500 мг и 100 мг, 1000 мг и 200 мг. Выпускают во флаконах из бесцветного стекла

Производитель

Выпускается фармацевтической компанией Сандоз ГмбХ, Австрия.

Показания к использованию

Средство используют при терапии инфекции:

• Респираторной системы и ЛОР-органов: синуситы, фарингиты, тонзиллиты, гаймориты, заглоточный абсцесс, ангины, бронхиты с суперинфекцией, пневмонии;
• Мочеполовой системы: , вагиниты, уретриты;
• Желчевыводящих путей: холециститы, холангиты;
• Костной и соединительной тканей.

Парентерально лекарство используют для профилактики инфекционного процесса после операции.

Противопоказания

Антибактериальное средство запрещено использовать при таких состояниях:

• Развитие и печени;
• Наличие гиперчувствительности к антибиотикам-пенициллинам;
• Развитие мононуклеоза инфекционного генеза;
• Патологические образования в красном костном мозге.

Механизм действия

Амоксициллин – уникальное антибактериальное лекарство. Пенициллины приводят к гибели патогенных микробов посредством связывания рецепторов на поверхности их клеток. Однако появились устойчивые бактерии, разрушающие антибиотик посредством бета-лактамазы. Использование клавулановой кислоты приводит к снижению активности фермента, что позволяет уничтожать даже устойчивые штаммы бактерий.

Препарат приводит к гибели большинства видов стрептококков, эхинококков, листерий, бруцелл, бордетелл, клебсиелл, гарднерелл, моракселл, сальмонелл, шигелл. Максимальная концентрация лекарства достигается в течение 60 минут. Для Амоксиклава характерна высокая скорость и объем распределения в таких органах:

• Миндалины;
• Легкие;
• Предстательная железа;
• Пазухи носа;
• Среднее ухо.

Фармакологические свойства и описание препарата Амоксиклав в нашем видео:

Инструкция по применению

Лекарство выпивают во время еды, чтобы минимизировать риск развития побочных симптомов. Дозу определяют согласно клинической картине, степени чувствительности патогенных агентов, тяжести инфекционного процесса. Рекомендуют следующие дозировки:

• Пациенты младше 12 лет – лекарство используют в форме суспензии трижды в сутки. Разовая дозировка для ребенка младше двухлетнего возраста — 62,5 мг. В детском возрасте до 7 лет – по 125 мг. С 7 лет используют по 250 мг Амоксиклава трижды в день. Тяжелое течение может потребовать увеличения дозировки вдвое;
• Взрослым рекомендовано применять средство по 250 мг трижды в день;
• При парентеральном введении назначают по 1,2 г лекарства трижды в день. Кратность может быть увеличена, но суточная доза должна быть менее 6 г;
• Для недоношенных детей используют дозу в 30 мг/кг дважды в день. Курс терапии – 2 недели;
• Для профилактики послеоперационного инфицирования лекарство используют парентерально по 1,2 г не чаще 4 раз в день.

Побочные эффекты

Препарат переносится хорошо, однако возможно возникновение таких симптомов:

• Аллергия: , ангионевротический ;
• Со стороны пищеварительных органов: сниженный аппетит, повышенное слюноотделение, диарея, воспаление слизистой рта или кишечника;
• Со стороны кожи: , экссудативная , возможно развитие эпидермального некролиза;
• Со стороны красного костного мозга: лейкопения, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз;
• Со стороны мочевыводящих органов: , ;
• Со стороны ЦНС: возбуждение, развитие асептического , нарушения сна;
• кожи, слизистой рта, кишечника, влагалища.

Передозировка

Превышение терапевтической дозы не приводит к смерти. У пациента могут проявиться признаки расстройства пищеварительной системы: метеоризм, рвота, диарея. Развивается кристаллурия, которая вызывает недостаточность почек. В редких случаях возникают судороги.

Терапия передозировки предполагает симптоматическое лечение, .

Особые указания

Многочисленные исследования не выявили негативного воздействия на организм плода во время вынашивания ребенка. Но лекарство может приводить к некротизирующему энтероколиту у детей. Поэтому Амоксиклав назначают в тех случаях, когда польза для организма женщины выше риска для плода.

Лекарство способно проникнуть в грудное молоко, поэтому не применяют при лактации. В ином случае средство приводит к развитию сенсибилизации, поноса, кандидоза у младенца.

Подробнее о том, как принимать Амоксиклав во время беременности, смотрите в нашем видео:

Лекарственное взаимодействие

Средство не следует смешивать с такими растворами:

• Декстран;
• Натрия гидрокарбонат;
• Декстроза;
• Средствами на основе липидов и протеинов.

Прием Фенилбутазона, диуретиков, Аллопуринола приводит к блокировке канальцевой секреции, повышая уровень антибиотика в кровяном русле. Антациды, аминогликозиды, слабительные приводят к сниженной абсорбции Амоксиклава. Антибиотики с бактерицидным воздействием имеют синергичное действие, бактериостатические – антагонистическое.

«Амоксиклав » востребован при многих инфекционных заболеваниях, ведь у этого антибиотика большой спектр активности и хорошая переносимость. Он выпускается в нескольких лекарственных формах, среди которых для детей чаще всего выбирают суспензию, но иногда применяются и таблетки.

Состав и форма выпуска

Основой таблетированной формы «Амоксиклава» выступают два соединения. Главным из них является амоксициллина тригидрат, поскольку именно этот компонент обеспечивает антибактериальное действие медикамента. Дозировка такого вещества в одной таблетке бывает 250 либо 500 мг. Его дополняет клавуланат калия – источник клавулановой кислоты. Во всех таблетках «Амоксиклав» такая кислота представлена в дозировке 125 мг.

Сами таблетки имеют овальную форму, выпуклую с обеих сторон. У них плотная белая оболочка, сделанная из диоксида титана, этилцеллюлозы, гипромеллозы, макрогола 6000 и диэтилфталата. В ядре препарата, помимо действующих соединений, есть МКЦ, кроскармеллоза натрия, диоксид кремния, тальк и стеарат магния.

Лекарство с меньшей дозировкой (375 мг активных веществ) продается в стеклянных флаконах по 15, 20 или 21 таблетке. Медикамент, содержащий амоксициллин в дозе 500 мг, упаковывают в блистеры по 5 или 7 штук, а в одной пачке находится 10, 14 или 15 таблеток. Также в продаже можно встретить флакончики из стекла, внутри которых 15 таблеток с дозировкой 500 мг+125 мг.

Кроме того, таблетированный «Амоксиклав» выпускают и с повышенной дозировкой амоксициллина – по 875 мг в одной таблетке. Этот препарат тоже белой окраски, но отличается вытянутой выпуклой формой. На одной стороне такого лекарства есть надпись «АМС», а на второй можно увидеть цифры «875» и «125». Упаковка такого «Амоксиклав» включает 10-14 таблеток, помещенных в блистеры по 5-7 штук.

Помимо таблеток, в оболочке производитель «Амоксиклава» также предлагает другую твердую форму лекарства – диспергируемые таблетки. Так как они способны быстро растворяться после контакта с водой, такой медикамент называется «Амоксиклав Квиктаб». У таких таблеток восьмиугольная форма, желтый цвет и фруктовый запах.

Амоксициллин в растворяющихся таблетках содержится в дозировке 500 мг или 875 мг, а количество клавулановой кислоты, как и в таблетках в оболочке, составляет 125 мг независимо от дозировки антибиотика. Среди вспомогательных ингредиентов «Амоксиклава Квиктаб» есть аспартам, касторовое масло, желтый оксид железа, ароматизаторы и прочие вещества (более точный состав можно узнать из таблицы в бумажной аннотации). Препарат упаковывается в блистеры по 2 таблетки и продается по 5 или 7 блистеров в одной пачке.

Действие и показания

У «Амоксиклава» благодаря присутствию в составе амоксициллина имеется противомикробное действие на довольно большой список микроорганизмов. Присутствующий в таблетках второй активный компонент препятствует инактивации антибиотика ферментами, которые вырабатывают микробы (их называют бета-лактамазами). Это позволяет препарату действовать даже на те бактерии, которые не погибают под влиянием только лишь амоксициллина.

Медикамент помогает уничтожить пневмококки, стафилококки, клостридии, клебсиеллы, менингококки, протеи, шигеллы и многие другие возбудители. Его выписывают при инфекционном процессе разной локализации – в органах дыхания, желчных путях, околоносовых пазухах, мочевыводящих путях, костях и так далее.

Выписывают ли в детском возрасте?

«Амоксиклав» в виде покрытых оболочкой таблеток можно давать детям старше 12 лет. Применение препарата «Амоксиклав Квиктаб» тоже разрешено с 12-летнего возраста с оговоркой, что масса тела пациента должна быть выше 40 кг.

Если ребенок весит меньше или ему еще нет 12-ти лет, рекомендовано использование суспензии, которую назначают с рождения.

Противопоказания

«Амоксиклав» в твердой форме не назначают при гиперчувствительности к любому ингредиенту лекарства, а также при аллергии на другие бета-лактамные антибиотики. Помимо этого, такой антибиотик противопоказан, если у ребенка выявлен лимфолейкоз или инфекционный мононуклеоз. Осторожности в использовании медикамента требуют пациенты с болезнями печени и другими серьезными патологиями.

Побочные действия

Пищеварительная система некоторых пациентов реагирует на «Амоксиклав» ухудшением аппетита, диареей, тошнотой и другими негативными симптомами. Изредка таблетки провоцируют головокружения и аллергические реакции, а в отдельных случаях отмечают их отрицательное влияние на почки, кроветворение или состояние печени.

При любых изменениях в состоянии ребенка во время лечения «Амоксиклавом» следует сразу же сообщить о них врачу.

Инструкция по применению

Чтобы антибиотик не оказывал вредного влияния на ЖКТ, пить препарат советуют в начале приема пищи. Таблетки «Амоксиклав», покрытые оболочкой, назначают пациентам старше 12 лет по такой схеме:

• если инфекция оценивается врачом как легкая, то в сутки ребенок должен принять три таблетки с дозировкой 250 мг+125 мг (их дают по одной с промежутками 8 часов) либо две таблетки с дозировкой 500 мг+125 мг (с промежутками 12 часов);
• при средней тяжести инфекционного процесса разовые и суточные дозировки те же, как и при легком течении;
• при инфицировании дыхательных путей или при тяжелом протекании инфекции любой локализации пациенту дают в сутки три таблетки с дозировкой 500 мг+125 мг (с промежутками 8 часов), либо две таблетки с дозировкой 875 мг+125 мг (с промежутками 12 часов).

Продолжительность приема «Амоксиклава» определяется врачом и может составлять до 14 дней. В сутки ребенок не должен получать амоксициллин в дозе больше, чем 45 мг на 1 килограмм его веса. Для клавулановой кислоты ограничением в детском возрасте является 10 мг/кг.

«Амоксиклав Квиктаб» перед приемом советуют растворять в воде, взяв ее в объеме минимум 30 мл. Также допустимо поместить таблетку в рот и дождаться ее растворения под влиянием слюны. Как и таблетки в оболочке, препарат «Квиктаб» рекомендовано принимать в начале приемов пищи. Для лечения среднетяжелой или легкой инфекции подросток должен принимать по одной таблетке с 625 мг активных ингредиентов дважды в день, то есть каждые 12 часов.

Если же у ребенка тяжелое инфекционное заболевание или выявлено поражение дыхательных путей, то частота приема повышается до 3 раз в день с интервалом 8 часов или переходят на более высокую дозировку – дают пациенту по одной таблетке, содержащей 1000 мг активных веществ, два раза в день с интервалом 12 часов. Длительность лечения растворимыми таблетками тоже составляет до 2 недель.

Условия продажи и хранения

Для приобретения «Амоксиклава» в таблетках, как и для покупки препарата «Квиктаб», нужен рецепт от врача. Цена медикамента зависит от дозировки и количества таблеток в пачке. К примеру, за 15 таблеток в оболочке с дозировкой 250 мг+125 мг нужно заплатить примерно 230 рублей, а 14 таблеток «Амоксиклав Квиктаб» с дозировкой 875 мг+125 мг обходится в 400-450 рублей. Срок годности обоих видов антибиотика – 2 года. Пока он не закончился, держать лекарство следует при температуре ниже 25 градусов тепла в сухом месте.